第一篇：GSP培訓(xùn)試題

一、選擇題（每題2分，共60分）

1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位 D:中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）

A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（）

A: 大專(zhuān)以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

4.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給（）A:藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) B:具有合法資格的單位

C:藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) D:需要使用藥品的個(gè)人

5.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)（）

A:嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B;嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的價(jià)格銷(xiāo)售 D:嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于（）

2222A:1500m

B:1000 m

C: 500m D:150 m

8.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的是（）

A:西藥品種

B:針劑品種

C:化學(xué)藥品

D:首營(yíng)品種

9.實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（）

A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷(xiāo)售總額

10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（）

A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門(mén) B:質(zhì)量管理部門(mén) C:財(cái)務(wù)部門(mén) D:企業(yè)經(jīng)理辦公室

11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（）共同完成 A:業(yè)務(wù)部門(mén)

B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門(mén) D:后勤部

12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP

13.乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)背景顏色為（）A．白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色

14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為（）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4

15.“乙醇”為藥品名稱的（）

A．俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名

16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（）

A 生產(chǎn)日期 B 批號(hào) C 有效期 D失效期

17.低溫即冷庫(kù)所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確（）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款

19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)中，陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%

20.非處方藥分為（）

A 第二、第二類(lèi) B I、II、III三類(lèi) C 甲、乙兩類(lèi) D A、B兩類(lèi)

21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為（）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色

22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店面積至少為（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門(mén)可采取的措施為（）A沒(méi)收 B銷(xiāo)毀 C 停止銷(xiāo)售 D 查封

24.對(duì)于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（A 一般不良反應(yīng) B罕見(jiàn)的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng)

25.大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理

26.首營(yíng)品種不包括（）

A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝

27.根據(jù)GSP規(guī)定，銷(xiāo)售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年）

28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺?，?biāo)識(shí)無(wú)法辯認(rèn)的，該藥品為（）A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品

29.經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有（）

A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營(yíng)許可證

30.藥品部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開(kāi)具的處罰通知書(shū)中無(wú)須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為（）

A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品

二、判斷題：（每題1.5分，共30分）在題后（）內(nèi)打√或打X表示答題

1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(lèi)（）。

2、藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問(wèn)題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理（）。

３、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（）。

４、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨藥品（）。

5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號(hào)藥品不得混放（）。

６、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨（）。

７、藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出（）。

８、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理（）。

９、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（）。

１０、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放（）

11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）

12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）

13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（）

14、退貨記錄需要保存一年（）

15、企業(yè)銷(xiāo)售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大（）

三、配伍題（每題1分，共10分）第1 ～5題

A 處方藥 B 甲類(lèi)非處方藥 C 新藥 D 國(guó)家基本藥物 E 藥品

1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)的為（）

2、無(wú)須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購(gòu)買(mǎi)的為（）

3、可以由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)的為（）

4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為（）

5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為（）ABBAB 第6 ～10題

A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米

6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與墻壁的距離不小于（）

7、藥品零售企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與地面的距離不小于（）

8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與墻壁的距離不小于（）

9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（）

10、藥品零售企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與房梁的距離不小于（）

CACCC

1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位 D:中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）

A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（B）

A: 大專(zhuān)以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

4.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給（B）

A:藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) D:需要使用藥品的個(gè)人 E:藥品使用單位

5.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)（D）

A:嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B;嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的價(jià)格銷(xiāo)售 D:嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（B）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于（A）

2222A:1500m

B:1000 m

C: 500m D:150 m

8.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的是（D）A:西藥品種

B:針劑品種 C:化學(xué)藥品

D:首營(yíng)品種

9.實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（B）

A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷(xiāo)售總額

10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（B）

A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門(mén) B:質(zhì)量管理部門(mén) C:財(cái)務(wù)部門(mén) D:企業(yè)經(jīng)理辦公室

11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（C）共同完成 A:業(yè)務(wù)部門(mén)

B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門(mén) D:后勤部

12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為(C)A.Rx B.APC C.OTC D.EXP

13.乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)背景顏色為（D）A．白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色

14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為（D）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4

15.“乙醇”為藥品名稱的（B）

A．俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名

16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（B）

A 生產(chǎn)日期 B 批號(hào) C 有效期 D失效期

17.低溫即冷庫(kù)所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（B）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確（D）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款

19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)中，陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為（D）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%

20.非處方藥分為（C）

A 第二、第二類(lèi) B I、II、III三類(lèi) C 甲、乙兩類(lèi) D A、B兩類(lèi)

21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為（C）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色

22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店面積至少為（C）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門(mén)可采取的措施為（D）A沒(méi)收 B銷(xiāo)毀 C 停止銷(xiāo)售 D 查封

24.對(duì)于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（B）A 一般不良反應(yīng) B罕見(jiàn)的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng)

25.大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（B）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理

26.首營(yíng)品種不包括（C）

A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝

27.根據(jù)GSP規(guī)定，銷(xiāo)售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（B）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺?，?biāo)識(shí)無(wú)法辯認(rèn)的，該藥品為（A）A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品

29.經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有（D）

A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營(yíng)許可證

30.藥品部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開(kāi)具的處罰通知書(shū)中無(wú)須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為（A）

A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品

判斷題：（２０分）在題后（）內(nèi)打√或打X表示答題

1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(lèi)（×）。

2、藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問(wèn)題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理（√）。

３、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（√）。

４、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨藥品（√）。

5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號(hào)藥品不得混放（√）。

６、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨（√）。

７、藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出（√）。

８、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理（Ｘ）。

９、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（√）。

１０、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放（√）

11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（×）

12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（√）

13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（√）

14、退貨記錄需要保存一年（×）

15、企業(yè)銷(xiāo)售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大（×）

第二篇：GSP培訓(xùn)試題

質(zhì)量管理員培訓(xùn)試題

一、選擇題（每題2分，共60分）

1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位D:中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）

A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（）

A: 大專(zhuān)以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學(xué)歷的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 4.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給（）

A:藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè) D:需要使用藥品的個(gè)人 5.藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)（）

A:嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B;嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的價(jià)格銷(xiāo)售 D:嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于（）

2222A:1500m

B:1000 m

C: 500m D:150 m

8.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的是（）

A:西藥品種

B:針劑品種 C:化學(xué)藥品

D:首營(yíng)品種 9.實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（）

A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷(xiāo)售總額 10.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（）

A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門(mén) B:質(zhì)量管理部門(mén) C:財(cái)務(wù)部門(mén) D:企業(yè)經(jīng)理辦公室 11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（）共同完成

A:業(yè)務(wù)部門(mén)

B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門(mén) D:后勤部 12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)背景顏色為（）A．白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色

14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為（）

A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”為藥品名稱的（）

A．俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名

16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（）A 生產(chǎn)日期 B 批號(hào) C 有效期 D失效期

17.低溫即冷庫(kù)所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確（）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款

19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)中，陰涼庫(kù)的相對(duì)濕度為（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非處方藥分為（）

A 第二、第二類(lèi) B I、II、III三類(lèi) C 甲、乙兩類(lèi) D A、B兩類(lèi) 21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為（）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色

22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店面積至少為（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門(mén)可采取的措施為（）

A沒(méi)收 B銷(xiāo)毀 C 停止銷(xiāo)售 D 查封

24.對(duì)于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（）A 一般不良反應(yīng) B罕見(jiàn)的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng) 25.大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理 26.首營(yíng)品種不包括（）

A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝

27.根據(jù)GSP規(guī)定，銷(xiāo)售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺?，?biāo)識(shí)無(wú)法辯認(rèn)的，該藥品為（）A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品 29.經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有（）

A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營(yíng)許可證

30.藥品部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開(kāi)具的處罰通知書(shū)中無(wú)須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為（）A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品

二、判斷題：（每題1.5分，共30分）在題后（）內(nèi)打√或打X表示答題

1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(lèi)（）。

2、藥品出庫(kù)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問(wèn)題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理（）。

3、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（）。

4、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨藥品（）。

5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號(hào)藥品不得混放（）。

6、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨（）。

7、藥品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出（）。

8、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理（）。

9、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放（）

11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）

12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）

13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（）

14、退貨記錄需要保存一年（）

15、企業(yè)銷(xiāo)售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大（）

三、配伍題（每題1分，共10分）

第1 ～5題

A 處方藥 B 甲類(lèi)非處方藥 C 新藥 D 國(guó)家基本藥物 E 藥品

1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)的為（）

2、無(wú)須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購(gòu)買(mǎi)的為（）

3、可以由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)的為（）

4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為（）

5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為（）第6 ～10題

A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米

6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與墻壁的距離不小于（）

7、藥品零售企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與地面的距離不小于（）

8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與墻壁的距離不小于（）

9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（）

10、藥品零售企業(yè)的藥品倉(cāng)庫(kù)中，藥品與房梁的距離不小于（）。）

第三篇：新版GSP培訓(xùn)試題

新版GSP：基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題

部門(mén)：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

一、填空題（每空1.5 分共45 分）

1、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》于2012 年11 月6 日公布（衛(wèi)生部令第_______號(hào)），自________年____月_____日起施行。此次修訂明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問(wèn)題” 的目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段是指_________________________________，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)是指

_________________

和，_______________________，三個(gè)難點(diǎn)是指__________、__________和_________。

2、修訂后的藥品GSP 共_____章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計(jì)______條。

3、國(guó)家藥監(jiān)總局為新修訂藥品GSP 實(shí)施設(shè)置了___年過(guò)渡期。到______年規(guī)定期限后，對(duì)仍不能達(dá)到新修訂藥品GSP 要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4、為落實(shí)醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)管，新修訂藥品GSP 規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定執(zhí)行藥品_________的制度，并對(duì)驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的_____和________等操作提出具體要求。

5、修訂后的藥品GSP 要求企業(yè)建立____________，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展________、________、________、________、和________管理等活動(dòng)。

6、新版GSP 要求企業(yè)采用_____________的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行______、______、______和______。

7、新版GSP 要求企業(yè)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的_____________

進(jìn)

行

評(píng)

價(jià)，確

認(rèn)

其______________________和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

三、簡(jiǎn)答題（共55 分）

1、針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、購(gòu)銷(xiāo)渠道不清、票據(jù)管理混亂等問(wèn)題，新修訂藥品GSP對(duì)哪些方面進(jìn)行了明確要求？（10 分）

2、訂藥品GSP 在原版基礎(chǔ)上對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)軟硬件提升了哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求？（18 分）

3、新修訂藥品GSP 在原版基礎(chǔ)上主要增加了哪些新的管理內(nèi)容？（14 分）

4、針對(duì)委托第三方運(yùn)輸及冷鏈管理等問(wèn)題，新修訂藥品GSP 做出了哪些明確要求？（13分）

新版GSP：基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題參考答案

一、填空題 1、90；2013；6；1；實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道；倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制；票據(jù)管理；冷鏈管理；藥品運(yùn)輸

2、四；187 3、3；2016

4、電子監(jiān)管；掃碼；數(shù)據(jù)上傳

5、質(zhì)量管理體系；質(zhì)量策劃；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證；質(zhì)量改進(jìn)；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

6、前瞻或者回顧；評(píng)估；控制；溝通；審核。

7、質(zhì)量管理體系；質(zhì)量保證能力

二、簡(jiǎn)答題

1、答： 針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、購(gòu)銷(xiāo)渠道不清、票據(jù)管理混亂等問(wèn)題，新修訂藥品GSP 明確要求藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票，出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符，以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的。

2、答： 新修訂藥品GSP 全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高 了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。軟件方面，新修訂藥品GSP 明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)或配備質(zhì)量管理人員，并對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效；提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。硬件方面，新修訂藥品GSP 全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò) 環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能要求；明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。

3、答： 新修訂藥品GSP 集現(xiàn)行藥品GSP 及其實(shí)施細(xì)則為一體，增加了許多新的管理內(nèi)容。如吸收了 供應(yīng)鏈管理的觀念；增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等管理要求；引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證等新的管理理念和方法。新修訂藥品GSP 按照完善質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素各個(gè)方面，對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)都做出了新的規(guī)定。

4、答： 針對(duì)委托第三方運(yùn)輸，新修訂藥品GSP 要求委托方應(yīng)當(dāng)考察承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件，簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托協(xié)議，并要求通過(guò)記錄實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追蹤，強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，提高了風(fēng)險(xiǎn)控制能力。針對(duì)冷鏈管理，新修訂藥品GSP 提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備的要求，特別規(guī)定了此類(lèi)藥品在運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤、查驗(yàn)等要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力。

新版GSP：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題 部門(mén)：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

一、填空題（每空1 分共47 分）

1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品______________和_________全過(guò)程，并符合_________的實(shí)施條件。

2、企業(yè)應(yīng)該在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程及環(huán)節(jié)的_________功能，與采購(gòu)、銷(xiāo)售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成_____式結(jié)構(gòu)，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及

GSP 的行為進(jìn)行_________及_____，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的_________和_________進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

4、各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過(guò)輸入______及_____等身份確認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專(zhuān)有的用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用________或________等方式錄入；

5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用_____、_____的方式存儲(chǔ)和備份各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)，按___備份數(shù)據(jù)；備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在_______場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。

6、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括_________及購(gòu)貨單位、_________、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行_____、_____，提醒相關(guān)部門(mén)及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能_________，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；

7、藥品的采購(gòu)訂單和銷(xiāo)售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)_______生成。系統(tǒng)對(duì)各供、銷(xiāo)貨單位的法定資質(zhì)能夠_________、_____，拒絕超出_________或_________的訂單生成。

8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施_____，系統(tǒng)_____通知質(zhì)量管理人員；被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問(wèn)題的__________，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成___________記錄；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的________、________進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。

9、銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物與______________不符時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作；

10、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的_________及_________，自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫(kù)區(qū)。并能夠依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期_________養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。11 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行_________和_____，具備近效期_____提示、超有效期__________及停售等功能。

12、藥品批發(fā)（連鎖零售）企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)腳________進(jìn)

行自動(dòng)跟蹤，對(duì)有_________要求的應(yīng)當(dāng)提示、_____相關(guān)部門(mén)及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照GSP 要求，生成藥品_____記錄。

13、藥品到貨時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢_____記錄，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)________后，方可進(jìn)行收貨。

二、簡(jiǎn)答題（共53 分）

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足那些要求？（14 分）

2、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)信息管理的部門(mén)或人員應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？（13 分）

3、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)哪些工作？（13 分）

4、藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)當(dāng)具備哪些必要功能？（13 分）

新版GSP：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題參考答案

一、填空題

1、經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理；電子監(jiān)管

2、質(zhì)量控制；內(nèi)嵌；自動(dòng)識(shí)別；控制

3、操作規(guī)程；管理制度

4、用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇

5、安全；可靠；日；安全

6、供貨單位；經(jīng)營(yíng)品種；提示；預(yù)警；自動(dòng)鎖定

7、數(shù)據(jù)庫(kù)；自動(dòng)識(shí)別；審核；經(jīng)營(yíng)方式；經(jīng)營(yíng)范圍

8、鎖定；自動(dòng)；解除鎖定；不合格品；處理過(guò)程；處理結(jié)果

9、原記錄信息

10、管理類(lèi)別；儲(chǔ)存特性；自動(dòng)生成 11 自動(dòng)跟蹤；控制；預(yù)警；自動(dòng)鎖定

12、在途時(shí)間；運(yùn)輸時(shí)限；警告；運(yùn)輸

13、采購(gòu)；相關(guān)信息

二、簡(jiǎn)答題（共53 分）

1、答：系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；（2）藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)用的終端設(shè)備；（3）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)；（4）批發(fā)企業(yè)有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（5）有符合GSP 及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。

2、答：（1）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；（2）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份；（3）負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)；（4）負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；（5）負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；（6）保證系統(tǒng)日志的完整性；（7）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。

3、答：（1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（2）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（3）指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（4）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定；（5）對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；

（六）對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理。

4、答：（1）銷(xiāo)后退回藥品在收貨時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄；（2）對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄與銷(xiāo)后退回藥品實(shí)物信息一致的方可驗(yàn)收，并依據(jù)原銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄數(shù)據(jù)生成銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄；

（3）退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作；（4）系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的任何更改。新版GSP：銷(xiāo)售與售后服務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題 部門(mén)：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

填空題：（每空2.5 分，共100 分）

1、藥品應(yīng)銷(xiāo)售給合法購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的_______、_______及_______ 身份證明的進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向_____、_____。并嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、______范圍或者_(dá)______范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品。

2、企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具_(dá)______，做到____、賬、貨、____一致。

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理________，內(nèi)容包括________及方式、檔案記錄、___________、處理措施、反饋和________等。

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的________、規(guī)格、劑型、_____、有效期、生產(chǎn)廠商、________、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、________等內(nèi)容。進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立_____的銷(xiāo)售記錄。

5、中藥材銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、_____、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容；中藥飲片銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、_____、產(chǎn)地、________、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。

6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入________。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備__________人員負(fù)責(zé)投訴管理，對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題________，采取有效措施及時(shí)_____和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將_____及________等信息記入檔案，以便_____和跟蹤。

9、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即通知購(gòu)貨單位_____、_____并做好記錄，同時(shí)向______________部門(mén)報(bào)告。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照_________的要求及時(shí)____、_____藥品召回信息，控制和收回存在__________的藥品，并建立__________記錄。

11、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配備____________人員，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)_____和_____工作。

新版GSP:銷(xiāo)售與售后服務(wù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)答案 填空題：

1、證明文件；采購(gòu)人員；提貨人員；真實(shí)、合法、經(jīng)營(yíng)；診療

2、發(fā)票；票；款

3、操作規(guī)程；投訴渠道；調(diào)查與評(píng)估；事后跟蹤

4、通用名稱；批號(hào)；購(gòu)貨單位；銷(xiāo)售日期；專(zhuān)門(mén)

5、產(chǎn)地；批號(hào)；生產(chǎn)廠商

6、假冒藥品。

7、專(zhuān)職或兼職；查明原因；處理

8、投訴；處理結(jié)果；查詢

9、停售；追回；藥品監(jiān)督管理

10、召回計(jì)劃；傳達(dá)；反饋；安全隱患；藥品召回

11、專(zhuān)職或兼職；監(jiān)測(cè)；報(bào)告

《藥品管理法》培訓(xùn)測(cè)試題 部門(mén)：______ 姓名：______ 分?jǐn)?shù)：________

一、填空；（共30 分，每空2 分）１、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地________、________、________________藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給________________________。

２、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有________________的購(gòu)銷(xiāo)紀(jì)錄。３、藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售藥品必須______，并正確說(shuō)明_____、______和_____________。４、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保證藥品質(zhì)量。

二、名詞解釋?zhuān)唬ü玻玻胺郑┧幤罚海ǎ保胺郑┧幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)：（１０分）

三、簡(jiǎn)答：（共５０分）１、有哪幾種情況被視為劣藥？（15 分）

２、藥品的購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明哪些內(nèi)容？（10 分）

3、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應(yīng)被視為假藥？出現(xiàn)哪幾類(lèi)情形之一的藥品，按假藥論處？（25 分）

《藥品管理法》培訓(xùn)測(cè)試參考答案

一、１、省自治區(qū)直轄市人民政府《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 ２、真實(shí)完整 ３、準(zhǔn)確無(wú)誤用法用量注意事項(xiàng) ４、藥品保管制度冷藏防凍防潮防蟲(chóng)防鼠

二、藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

三、答、（１）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（２）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（３）超過(guò)有效期的；（４）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（５）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（６）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。2 答、購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。答：、（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。員工職業(yè)道德培訓(xùn)測(cè)試題 部門(mén)：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

一、填空題（每空2 分）1、2001 年9 月20 日，中共中央頒布了《公民道德建設(shè)實(shí)施綱要》，《綱要》從我國(guó)歷史和現(xiàn)實(shí)的國(guó)情出發(fā)，社會(huì)主義道德建設(shè)要堅(jiān)持___________________為核心，以_________________為原則，以_______、_______、______、_______、__________、為基本要求，以__________、__________、__________、為著力點(diǎn)。

2、從2003 年開(kāi)始，將《綱要》印發(fā)的_____月_____日定為“公民道德宣傳日”。

3、誠(chéng)實(shí)守信的具體要求：_______________；______________；保守企業(yè)機(jī)密。遵章守制，秉公辦事。企業(yè)的規(guī)章制度，是在總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)基礎(chǔ)上而制定的，我們沒(méi)有理由不去執(zhí)行。另外，在經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中，除了要遵章守制，還要秉公 辦事，認(rèn)真執(zhí)行各種政策、法規(guī)，_____________、___________、____________、不能憑感情或義氣用事，更不能出于私心、從個(gè)人利益角度考慮問(wèn)題、處理事情。

___________ 是正確處理各種關(guān)系的準(zhǔn)則，具體要求如下： __________ ； ____________；__________；____________。

二、名詞解釋簡(jiǎn)答

1、素質(zhì)：

2、職業(yè)素質(zhì)：

3、道德與職業(yè)道德

4、簡(jiǎn)述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？

5、簡(jiǎn)述八個(gè)職業(yè)道德的基本規(guī)范

6、簡(jiǎn)述愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求。職業(yè)道德培訓(xùn)測(cè)試參考答案

一、填空題

1、為人民服務(wù)、集體主義、愛(ài)祖國(guó)、愛(ài)人民、愛(ài)勞動(dòng)、愛(ài)科學(xué)、愛(ài)社會(huì)主義社會(huì)公德、職 業(yè)道德、家庭美德 2、9 20

3、忠誠(chéng)所屬企業(yè)；維護(hù)企業(yè)信譽(yù)克己奉公、不謀私利、辦事公道辦事公道堅(jiān)持真 理；公私分明；公平公正；光明磊落

二、名詞解釋答：素質(zhì)是人在先天稟賦的基礎(chǔ)上，通過(guò)環(huán)境和教育的影響，而形成和發(fā)展起來(lái)的相對(duì)穩(wěn)定 的內(nèi)在的基本品質(zhì)。答：職業(yè)素質(zhì)是指勞動(dòng)者在一定的生理和心理?xiàng)l件的基礎(chǔ)上，通過(guò)教育、勞動(dòng)實(shí)踐和自我修養(yǎng) 等途徑而形成和發(fā)展起來(lái)的，在職業(yè)活動(dòng)中發(fā)揮重要作用的內(nèi)在基本品質(zhì)。職業(yè)素質(zhì)的構(gòu)成包括： 思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)技能素質(zhì)、身體心理素質(zhì)。答：道德是調(diào)節(jié)個(gè)人與自我、他人、社會(huì)和自然界之間關(guān)系的行為規(guī)范的總和，是靠社會(huì)輿 論、傳統(tǒng)習(xí)慣、教育和內(nèi)心信念來(lái)維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動(dòng)的人們，在特定的工作和 勞動(dòng)中以其內(nèi)心信念和特殊社會(huì)手段來(lái)維系的，以善惡進(jìn)行評(píng)價(jià)的心理意識(shí)、行為原則和行為規(guī)范 的總和，它是人們?cè)趶氖侣殬I(yè)的過(guò)程中形成的一種內(nèi)在的、非強(qiáng)制性的約束機(jī)制。職業(yè)道德具有范 圍上的有限性、內(nèi)容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。答：職業(yè)道德與人自身的發(fā)展有如下必然聯(lián)系。1．人總是要在一定的職業(yè)中工作生活：1）職業(yè)是人謀生的手段（2）從事一定的職業(yè)是人的需求。（3）職業(yè)活動(dòng)是人的全面發(fā)展的最重要條 件。2．職業(yè)道德是事業(yè)成功的保證：（1）沒(méi)有職業(yè)道德的人干不好任何工作。（2）職業(yè)道德是 人事業(yè)成功的重要條件。3．職業(yè)道德是人格的一面鏡子：（1）人的職業(yè)道德品質(zhì)反映著人的整體 道德素質(zhì)。（2）人的職業(yè)道德的提高有利于人的思想道德素質(zhì)的全面提高。（3）提高職業(yè)道德水平是人格升華的最重要的途徑。答：1．文明禮貌。2．愛(ài)崗敬業(yè)。3．誠(chéng)實(shí)守信。4．辦事公道。5．勤勞節(jié)儉。6．遵紀(jì)守法。7．團(tuán)結(jié)互助。8．開(kāi)拓創(chuàng)新。6 答：愛(ài)崗敬業(yè)的基本要求是：樹(shù)立職業(yè)理想；強(qiáng)化職業(yè)責(zé)任；提高職業(yè)技能?，F(xiàn)代化生產(chǎn)方式 的特點(diǎn)是高度社會(huì)化，各行各業(yè)相互依存，相互服務(wù)。服務(wù)水平的高低、服務(wù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān) 系到企業(yè)的生存與發(fā)展。服務(wù)有兩層含義：一是為客戶服務(wù)，一是企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間的服務(wù)。搞 好服務(wù)要求每個(gè)職工要樹(shù)立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛(ài)崗敬業(yè)。文明禮貌的具體要求：（1）儀 表端莊；（2）語(yǔ)言規(guī)范；（3）舉止得體；（4）待人熱情。__

第四篇：獸藥GSP培訓(xùn)試題

培訓(xùn)試題——2010——001 姓名：

職務(wù)：

職稱：

經(jīng)營(yíng)單位名稱：

成績(jī)： 說(shuō)明：?jiǎn)芜x題每題1分，多選題每題2分。

1、禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售的是：

A受保護(hù)的藥品

B假藥、劣藥

C具有副作用的藥品

D具有毒性的藥品

E易產(chǎn)生依賴性的藥品

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須：

A準(zhǔn)確無(wú)誤

B準(zhǔn)確及時(shí)

C按質(zhì)論價(jià)

D隨行就市 E標(biāo)明產(chǎn)地

3、藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行：

A檢查制度

B驗(yàn)收制度

C監(jiān)督制度

D有關(guān)規(guī)定

E保管制度

4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售的藥品是：

A中藥材

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C中成藥

D化學(xué)藥品及其制劑

E中藥材以外的藥品

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中不得直接從事藥劑技術(shù)工作的人員是：

A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員

B非醫(yī)學(xué)技術(shù)人員

C藥學(xué)技術(shù)人員 D非藥學(xué)技術(shù)人員

E非衛(wèi)生技術(shù)人員

6、對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)：

A停止生產(chǎn)、進(jìn)口 B控制生產(chǎn)、進(jìn)口

C撤消批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

D暫停生產(chǎn)、進(jìn)口

E降價(jià)銷(xiāo)售

7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得鉤銷(xiāo)的藥品是：

A中成藥

B抗生素制劑

C生化藥品

D實(shí)行特殊管理的藥品

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

8、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）適用于：

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

9、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是：

A企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子

C企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 D企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

E質(zhì)量驗(yàn)收員

10、GSP對(duì)各類(lèi)型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置藥品檢驗(yàn)部門(mén)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織的具體要求是：

A應(yīng)能進(jìn)行簡(jiǎn)單項(xiàng)目的檢驗(yàn)

B應(yīng)能進(jìn)行基本項(xiàng)目的檢驗(yàn) C應(yīng)能進(jìn)行全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)

D應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng) E人員、儀器、設(shè)備條件相同

11、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷(xiāo)售給：

A需要使用藥品的個(gè)人 B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D藥品使用單位

E具有合法資格的單位

12、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類(lèi)藥品）應(yīng)：

A嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴(yán)格按照購(gòu)銷(xiāo)合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨

C嚴(yán)格按照物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的價(jià)格進(jìn)行銷(xiāo)售 D嚴(yán)格按照國(guó)家限定的價(jià)格進(jìn)行銷(xiāo)售

E嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

13、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日 D2000年4月30日

E2000年7月1日

14、GSP實(shí)施細(xì)則的實(shí)施日期是：

A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日 D2001年1月1日

E2001年7月1日

15、GSP實(shí)施細(xì)則適用于：

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C藥品使用單位

D藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

16、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

A先進(jìn)科學(xué)

B先進(jìn)高效

C依法批準(zhǔn)

D經(jīng)濟(jì)合理 E切實(shí)可行

17、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以

為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。A主要負(fù)責(zé)人

B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師 E具有藥師以上技術(shù)職稱的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

18、以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：

A有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

B藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

C有關(guān)記錄和憑證的管理

D藥品銷(xiāo)售及處方管理的規(guī)定

E拆零藥品的管理規(guī)定

19、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨

程序進(jìn)行。A質(zhì)量管理

B采購(gòu)計(jì)劃

C計(jì)劃審批 D合同簽審 E合同管理

20、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及

的檢查。A規(guī)格 B標(biāo)識(shí)

C數(shù)量 D批號(hào) E質(zhì)量

21、實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模的劃分依據(jù)指標(biāo)是：

A企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)用房面積 C年藥品銷(xiāo)售利潤(rùn)額

D年藥品銷(xiāo)售利潤(rùn)總額 E年藥品銷(xiāo)售額

22、各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

23、陰涼庫(kù)溫度應(yīng)為：

A小于25℃

B小于20℃ C不高于25℃

D不高于20 ℃ E0~20℃

24、常溫度的溫度應(yīng)為：

A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃ D不高于30 ℃ E不高于25℃

25、冷庫(kù)溫度應(yīng)為：

A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃

D小于8℃

E不高于10℃

26、與普通藥品不同的是，特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，必須有： A藥品的萬(wàn)分 B適應(yīng)癥或功能主治 C用法用量 D規(guī)定的標(biāo)識(shí) E處方或藥物組成

27、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）： A生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 B進(jìn)口藥品注冊(cè)證

C進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

D藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

28、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與

的間距不少于30cm（多選題）。A墻壁 B屋頂 C地面 D散熱器 E柱子

29、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其中使用綠色色標(biāo)的庫(kù)（區(qū)）是（多選題）：

A待驗(yàn)區(qū) B退貨藥品庫(kù)（區(qū)）C合格庫(kù)（區(qū)）D待發(fā)庫(kù)（區(qū)）E不合格庫(kù)（區(qū)）30、按GSP要求企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的（多選題）：

A營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 B輔助、辦公用房 C倉(cāng)庫(kù)

D運(yùn)輸工具 E通訊工具

31、GSP要求藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分的庫(kù)區(qū)應(yīng)包括（多選題）：

A、待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）B．合格品庫(kù)（區(qū)）C．不合格品庫(kù)（區(qū)）D．退貨庫(kù)（區(qū)）E．發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）

32、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的（多選題）：

A．法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B．生產(chǎn)批準(zhǔn)文件

Ｃ．生產(chǎn)企業(yè)的合法證照

Ｄ．進(jìn)藥藥品注冊(cè)證

Ｅ．進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

33、藥品法規(guī)定必須每年進(jìn)行健康檢查的，是指

直接接觸藥品的工作人員（多選題）：

Ａ．藥品科研單位

Ｂ．醫(yī)藥教育單位

Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè)

Ｄ．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

Ｅ．醫(yī)療機(jī)構(gòu)

34、藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：

Ａ．簡(jiǎn)單

Ｂ．詳細(xì)

Ｃ．真實(shí)

Ｄ．通俗

Ｅ．合法

35、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有

的物質(zhì)（多選題）：

A．適應(yīng)癥或者功能主治

Ｂ．用法

Ｃ．用量

Ｄ．質(zhì)量等級(jí)

Ｅ．商標(biāo)牌號(hào)

36、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：

A．專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱 B．藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

Ｃ．相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱 Ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

Ｅ．藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

37、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是：

Ａ．專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱 Ｂ．藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

Ｃ．相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱 Ｄ．執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

Ｅ．藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

38、企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款

Ｃ．質(zhì)量評(píng)審

Ｄ．質(zhì)量驗(yàn)收 Ｅ．質(zhì)量管理

39、簽訂進(jìn)貨合同必須注明：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) Ｂ．質(zhì)量條款

Ｃ．質(zhì)量評(píng)審 Ｄ．質(zhì)量驗(yàn)收 Ｅ．質(zhì)量管理 40、進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員的職責(zé)是對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款 Ｃ．質(zhì)量評(píng)審 Ｄ．質(zhì)量驗(yàn)收 Ｅ．質(zhì)量管理

41、購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款 Ｃ．質(zhì)量評(píng)審 Ｄ．質(zhì)量驗(yàn)收 Ｅ．質(zhì)量管理

42、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同 機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行：

Ａ．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Ｂ．質(zhì)量條款 Ｃ．質(zhì)量評(píng)審 Ｄ．質(zhì)量驗(yàn)收 Ｅ．質(zhì)量管理

43、藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求：

A．分類(lèi)存放

B分開(kāi)存放

Ｃ．專(zhuān)庫(kù)存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開(kāi)堆碼

44、藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)按批號(hào)：

A．分類(lèi)存放

B分開(kāi)存放 Ｃ．專(zhuān)庫(kù)存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分開(kāi)堆碼

45、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：

A．分類(lèi)存放

B分開(kāi)存放

Ｃ．專(zhuān)庫(kù)存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開(kāi)堆碼

46、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)：

A．分類(lèi)存放

B分開(kāi)存放 Ｃ．專(zhuān)庫(kù)存放

Ｄ．集中存放 Ｅ．分開(kāi)堆碼

47、有效期的藥品應(yīng)按批號(hào)及效期的遠(yuǎn)近依次

A．分類(lèi)存放

B分開(kāi)存放

Ｃ．專(zhuān)庫(kù)存放 Ｄ．集中存放 Ｅ．分開(kāi)堆碼

48、藥品應(yīng)按

儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

A色標(biāo)管理 B定期翻垛

C 分開(kāi)存放 D專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

49、怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度并：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開(kāi)存放 D專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求 50、特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射性藥品）應(yīng)：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開(kāi)存放 D專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

51、易串味的藥品、中藥材應(yīng)與其他藥品：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開(kāi)存放 D專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

52、在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行：

A色標(biāo)管理 B 定期翻垛 C 分開(kāi)存放 D專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?/p>

E溫濕度要求

53、藥品出庫(kù)應(yīng)做好：

A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查 C雙人核對(duì)制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

54、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循：

A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查

C雙人核對(duì)制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

55、藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行： A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查

C雙人核對(duì)制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

56、對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程情況采取： A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查 C雙人核對(duì)制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施

57、藥品批發(fā)企業(yè)的進(jìn)貨驗(yàn)收記錄應(yīng)保存：

A一年 B兩年 C超過(guò)有效期一年，但不得少于兩年 D超過(guò)有效期一年，但不得少于三年

E五年

58、藥品批發(fā)企業(yè)的出庫(kù)記錄應(yīng)保存：

A一年 B兩年 C超過(guò)有效期一年，但不得少于兩年 D超過(guò)有效期一年，但不得少于三年

E五年

59、藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存：

A一年 B兩年 C超過(guò)有效期一年，但不得少于兩年 D超過(guò)有效期一年，但不得少于三年

E五年 60、GSP對(duì)庫(kù)房的原則性要求是：

A適宜藥品分類(lèi)保管B符合藥品儲(chǔ)存要求 C兩者均是 D兩者均不是 61、儲(chǔ)存特殊管理藥品的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有： A檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備 B相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施 C兩者均是 D兩者均不是

62、GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有：

A企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的符合衛(wèi)要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 B與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門(mén) C兩者均是 D兩者均不是

63、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在 時(shí)應(yīng)把質(zhì)量放在首位。A選擇藥品 B選擇供貨單位 C兩者均是 D兩者均不是 64、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核的內(nèi)容是：

A生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格 B質(zhì)量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是

]65、對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)要有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加的目的是對(duì)其

進(jìn)行審核。A生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格 B質(zhì)量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是 66、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核的內(nèi)容是：

A生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格 B質(zhì)量保證能力

C兩者均是 D兩者均不是 67、企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 68、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行定期質(zhì)量： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是

69、藥品養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)包括對(duì)在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 70、企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是 71、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行： A檢查 B考核 C兩者均是 D兩者均不是

72、GSP對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立配送中心的倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)成護(hù)等設(shè)施的具體要求是： A與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同 B與零售企業(yè)相同 C兩者均是 D兩者均不是

73、藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)成護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受的監(jiān)督指導(dǎo)。

A質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) C倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén) D保管員 E驗(yàn)收員

74、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能之一是負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量

。A審定 B審核

C審查 D審理

E檢查

75、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的程序進(jìn)行。

A進(jìn)貨質(zhì)量管理 B進(jìn)貨價(jià)格管理 C進(jìn)貨一般工作 D入庫(kù)驗(yàn)收 E儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù) 76、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行其

性及質(zhì)量情況的審核。A合理 B可靠 C合法 D可行 E以上都是

77、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立

的購(gòu)進(jìn)記錄。A全面 B整齊 C完整 D真實(shí) E有效

78、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。A性質(zhì) B性狀 C澄明度 D崩解度 E顏色

79、藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容之一是，每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品A檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

B說(shuō)明書(shū)

C合格證

D出廠證

E標(biāo)簽

80、供貨單位提供的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》等批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位

原印章。A行政部門(mén)

B 銷(xiāo)售部門(mén) C倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén) D企業(yè)管理機(jī)構(gòu)

E質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 81、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，做好出庫(kù)復(fù)核記錄的目的是為了便于

A質(zhì)量查詢 B質(zhì)量跟蹤 C用戶訪問(wèn) D應(yīng)付檢查 E用藥安全 82藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，只規(guī)定批發(fā)建立的重要記錄是。

A購(gòu)進(jìn)記錄

B入庫(kù)驗(yàn)收記錄 C養(yǎng)護(hù)檢查記錄 D出庫(kù)復(fù)核記錄 E銷(xiāo)售記錄 83、的銷(xiāo)售方式。

A處方藥

B非處方藥

C保健食品

D麻醉藥品

E戒毒藥品 84、可以不憑處方出售。

A 處方藥

B非處方藥

C保健食品

D麻醉藥品

E戒毒藥品 85、藥品銷(xiāo)售不得采用

、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式。

A打折

B降低

C有獎(jiǎng)銷(xiāo)售

D廣告宣傳

E上門(mén)推銷(xiāo) 86、藥品法規(guī)處罰時(shí)的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的 計(jì)算。A成本價(jià)

B零售價(jià)

C出廠價(jià)

D指導(dǎo)價(jià)

E標(biāo)價(jià)

87、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起A10

B15日

C20日

D 7日

E3日 88、藥品大型批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于：

A1500平方來(lái) B 1000平房米

C500平方米

D 150平房米 E 100平房米 89、特殊管理藥品出庫(kù)應(yīng)實(shí)行：

A先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則 B復(fù)核和質(zhì)量檢查 C雙人核對(duì)制度 D藥品質(zhì)量跟蹤記錄 E必要的保溫或冷藏措施 90、GSP的核心是：

A、領(lǐng)導(dǎo)重視

B全員參與 C管理技術(shù)

D質(zhì)量體系

E經(jīng)濟(jì)效益

東杉醫(yī)藥有限公司——DSYY——質(zhì)管部——ZGB 培訓(xùn)試題——2005——001——標(biāo)準(zhǔn)答案

答

題

卡 1Ｂ18Ｃ35ABC52A69A86E 2Ａ19Ａ36A53D70D87D 3Ａ20Ｂ37D54A71D88A 4Ｅ21Ｅ38C55B72A89C

不應(yīng)采用開(kāi)架自選內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。

5Ｄ22Ｄ39B56E73B90D 6Ｃ23Ｄ40A57D74B 7Ｅ24Ｃ41E58D75A 8Ｅ25Ａ42E59D76C 9Ｄ26Ｄ43A60C77C 10Ｄ27ＢC44D61B78B 11Ｅ28ABDE45C62A79C 12Ｅ29CD46B63C80E 13Ｅ30ABC47E64C81B 14Ｃ31ABCDE48E65C82E 15Ｅ32DE49B66D83A 16Ｃ33CDE50D67C84B 17Ａ34CE51C68A85C

第五篇：GSP冷鏈培訓(xùn)試題

冷鏈培訓(xùn)試題

1.冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。

A、存放在符合溫度要求的環(huán)境 B、存放在不合格區(qū) C、存入合格品庫(kù) D、交還運(yùn)輸人

2、通過(guò)冷庫(kù)的（）驗(yàn)證，可以確定藥品擺放區(qū)域。A、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況 B、檢測(cè)終端安裝位置

C、極端外部環(huán)境保溫性能 D、溫度分布特性

3、冷庫(kù)保溫時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于（）。

A、確定應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間 B、溫濕度監(jiān)控測(cè)點(diǎn)安裝位置 C、確定藥品存儲(chǔ)區(qū)域 D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能

4、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

A、溫度記錄儀 B、冷藏（保溫）箱 C、蓄冷劑 D、隔離裝置

5、《中國(guó)藥典2010版》所載的冷處系指（）。

A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在()的條件下儲(chǔ)藏。

A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

7、冷藏車(chē)廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。

A、保證氣流充分循環(huán) B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品 D、保證包裝物存放

8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫(kù)、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備。A、冷藏車(chē) B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷劑

9、企業(yè)應(yīng)對(duì)冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（）A、審計(jì) B、審核 C、考察 D、考核

10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則，不包括（）A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間 B、盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，避免中途中轉(zhuǎn) C、冬季采用夜間運(yùn)輸

D、盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸

二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個(gè)得正確答案，多選少選錯(cuò)選均不得分）

1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。

A、合法資質(zhì) B、質(zhì)量保障能力 C、安全運(yùn)輸能力 D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力

2、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（）。

A、通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取溫度記錄功 B、實(shí)時(shí)采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能 C、傳送儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄功能 D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能

3、冷鏈藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)檢查（）。

A、運(yùn)輸方式 B、運(yùn)輸時(shí)間 C、運(yùn)輸過(guò)程溫度 D、運(yùn)輸設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告

4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（）等培訓(xùn)。

A、冷鏈知識(shí) B、冷鏈法規(guī) C、冷鏈操作 D、冷鏈應(yīng)急方案

5、在冷庫(kù)內(nèi)完成的作業(yè)有（）。

A、收貨 B、冷藏包裝 C、復(fù)核 D、拼箱發(fā)貨

6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。

A、新購(gòu)置 B、主要部件維修 C、改變溫控閾值 D、長(zhǎng)期停用后重新啟用

7、驗(yàn)證的對(duì)象包括（）。

A、冷庫(kù) B、冷藏車(chē) C、保溫箱、冷藏箱 D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（）

A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn) B、啟運(yùn)時(shí)間 C、到貨溫度 D、運(yùn)輸人員

9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）

A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu) B、人員職責(zé) C、設(shè)施設(shè)備 D、外部協(xié)作資源

10、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。

A、包裝和裝箱 B、裝車(chē)和卸車(chē) C、收貨和驗(yàn)收 D、堆垛和運(yùn)輸

三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對(duì)題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對(duì)錯(cuò)判斷，對(duì)的打“√”錯(cuò)的打“X”，判斷錯(cuò)誤不得分。）

1、冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。（）

2、冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車(chē)廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（）

3、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng), 可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)（）

4、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。（）

5、冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米（）。

6、藥品碼放高度可以超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿（）.7、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)（）。

8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。（、）

9、一般蓄冷劑冷凍的時(shí)間沒(méi)有上限限制。（）

10、冷藏庫(kù)制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。（）

11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。（）

12、冷藏藥品送達(dá)客戶的時(shí)間超出預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間,應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)通知客戶更改到達(dá)時(shí)間。（）

13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向客戶提供發(fā)貨信息。（）

14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運(yùn)后的跟蹤。（）

15、冷藏藥品的運(yùn)輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來(lái)選擇。（）

16、蓄冷劑說(shuō)明書(shū)有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗(yàn)證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。（）

17、對(duì)銷(xiāo)后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說(shuō)明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。（）

18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。（）

19、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。（）20、冷藏運(yùn)輸記錄、供貨方冷藏運(yùn)輸記錄應(yīng)該保存至5年備查。（）

21、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。（）

22、采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，可根據(jù)核定車(chē)裝載量裝載藥品。（）

23、冷庫(kù)只需配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)就可以了，不需再安排人管理、巡視。（）

24、負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運(yùn)的操作人員只需經(jīng)過(guò)物流管理部門(mén)的培訓(xùn)就可以了。（）

25、冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核，操作人員應(yīng)考核合格。（）

冷鏈答案：

一、1---5，ADACC;6---10,BAAAC

二、1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ABCD 5.BCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABC 9.ABCD

10.ABD

三、1-5.√√√×× 6-10.×√√××× 11-15 √√√√√××

16-20 √√√√√√√ 21-25 ××××√