第一篇：全套藥品批發(fā)企業(yè)培訓(xùn)試題及答案

員工職業(yè)道德培訓(xùn)測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分數(shù)：_______

一、填空題（每空2分）1、2001年9月20日，中共中央頒布了《公民道德建設(shè)實施綱要》，《綱要》從我國歷史和現(xiàn)實的國情出發(fā)，社會主義道德建設(shè)要堅持以___________________為核心，以_________________為原則，以_______、_______、______、_______、__________、為基本要求，以__________、__________、__________、為著力點。

2、從2003年開始，將《綱要》印發(fā)的_____月_____日定為“公民道德宣傳日”。

3、誠實守信的具體要求：_______________；______________；保守企業(yè)機密。遵章守制，秉公辦事。企業(yè)的規(guī)章制度，是在總結(jié)以往經(jīng)驗教訓(xùn)基礎(chǔ)上而制定的，我們沒有理由不去執(zhí)行。另外，在經(jīng)營管理過程中，除了要遵章守制，還要秉公辦事，認真執(zhí)行各種政策、法規(guī)，_____________、___________、____________、不能憑感情或義氣用事，更不能出于私心、從個人利益角度考慮問題、處理事情。___________是正確處理各種關(guān)系的準(zhǔn)則，具體要求如下：__________；____________；__________；____________。

二、名詞解釋

1、素質(zhì)：

2、職業(yè)素質(zhì)：

3、道德與職業(yè)道德

4、簡述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？

5、簡述八個職業(yè)道德的基本規(guī)范

6、簡述愛崗敬業(yè)的基本要求。

職 業(yè) 道 德 培 訓(xùn) 考 試

參

考

答

案

一、填空題

1、為人民服務(wù) 集體主義 愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學(xué)、愛社會主義職業(yè)道德、家庭美德

社會公德、2、9 20

3、忠誠所屬企業(yè)；維護企業(yè)信譽 克己奉公、不謀私利、辦事公道 辦事公道 堅持真理；公私分明；公平公正；光明磊落

二、名詞解釋

1答：素質(zhì)是人在先天稟賦的基礎(chǔ)上，通過環(huán)境和教育的影響，而形成和發(fā)展起來的相對穩(wěn)定的內(nèi)在的基本品質(zhì)。

2答：職業(yè)素質(zhì)是指勞動者在一定的生理和心理條件的基礎(chǔ)上，通過教育、勞動實踐和自我修養(yǎng)等途徑而形成和發(fā)展起來的，在職業(yè)活動中發(fā)揮重要作用的內(nèi)在基本品質(zhì)。職業(yè)素質(zhì)的構(gòu)成包括：思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專業(yè)技能素質(zhì)、身體心理素質(zhì)。

3答：道德是調(diào)節(jié)個人與自我、他人、社會和自然界之間關(guān)系的行為規(guī)范的總和，是靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、教育和內(nèi)心信念來維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動的人們，在特定的工作和勞動中以其內(nèi)心信念和特殊社會手段來維系的，以善惡進行評價的心理意識、行為原則和行為規(guī)范的總和，它是人們在從事職業(yè)的過程中形成的一種內(nèi)在的、非強制性的約束機制。職業(yè)道德具有范圍上的有限性、內(nèi)容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。

4答：職業(yè)道德與人自身的發(fā)展有如下必然聯(lián)系。1．人總是要在一定的職業(yè)中工作生活：1）職業(yè)是人謀生的手段（2）從事一定的職業(yè)是人的需求。（3）職業(yè)活動是人的全面發(fā)展的最重要條件。2．職業(yè)道德是事業(yè)成功的保證：（1）沒有職業(yè)道德的人干不好任何工作。（2）職業(yè)道德是人事業(yè)成功的重要條件。3．職業(yè)道德是人格的一面鏡子：（1）人的職業(yè)道德品質(zhì)反映著人的整體道德素質(zhì)。（2）人的職業(yè)道德的提高有利于人的思想道德素質(zhì)的全面提高。（3）提高職業(yè)道德水平是人格升華的最重要的途徑。

5答：1．文明禮貌。2．愛崗敬業(yè)。3．誠實守信。4．辦事公道。5．勤勞節(jié)儉。6．遵紀守法。7．團結(jié)互助。8．開拓創(chuàng)新。

6答：愛崗敬業(yè)的基本要求是：樹立職業(yè)理想；強化職業(yè)責(zé)任；提高職業(yè)技能?，F(xiàn)代化生產(chǎn)方式的特點是高度社會化，各行各業(yè)相互依存，相互服務(wù)。服務(wù)水平的高低、服務(wù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。服務(wù)有兩層含義：一是為客戶服務(wù)，一是企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間的服務(wù)。搞好服務(wù)要求每個職工要樹立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛崗敬業(yè)。文明禮貌的具體要求：（1）儀表端莊；（2）語言規(guī)范；（3）舉止得體；（4）待人熱情。

GSP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分數(shù)：_______

一、填空題（每空2分）

4、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目共_______項，其中關(guān)鍵項目_______項，一般項目________項。

5、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組成的主要職責(zé)是_________________________________、_____________________________，我公司的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織是___________,組長是____________。

6、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，我公司規(guī)定質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核每_______年檢查考核一次。

7、企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有______、________或者_________________，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位，我公司每年一次員工的健康體檢是由___________部門組織的。

8、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。常溫庫溫度為_____；各庫房相對濕度應(yīng)保持在______之間； 冷庫溫度為_______；陰涼庫溫度_____。

9、企業(yè)編制購貨計劃應(yīng)以_________為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加；進貨時應(yīng)簽訂有____________的購貨合同。

10、企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括______和______的審核；對首營品種應(yīng)填寫_______________-。

11、驗收藥品記錄應(yīng)記載_______、________、_______、_______、______、_________、_______、______、_______、_______、_______、_______、________等項內(nèi)容。

12、在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為__________；合格藥品庫（區(qū)）、零貨庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為_________；不合格藥品庫（區(qū)）為__________。

13、藥品出庫遵循_____________、____________和按批號發(fā)貨的原則。

14、對質(zhì)量查詢、__________、__________和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要_________________________采取有效的處理措施，并做好記錄。

二、簡述

請簡述在這次GSP認證中你在現(xiàn)在的崗位上應(yīng)做的主要工作(崗位職責(zé))。（10分）

GSP認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)測試題

參

考

答

案

二、填空題 1、132項；37項；95項。

2、建立企業(yè)質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作行使職權(quán)；質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、***

3、半。

4、精神病，傳染病，其他可能傳染疾病的人；行政 5、0—30℃；45—75%；2—10℃；不高于20℃。

6、藥品質(zhì)量；質(zhì)量條款。

7、資格；質(zhì)量保證能力；首次經(jīng)營品種審批表。

8、供貨單位；數(shù)量；到貨日期；品名；劑型；規(guī)格；批準(zhǔn)文號；批號；生產(chǎn)廠家；有效期；質(zhì)量狀況；驗收結(jié)論；驗收人員簽字。

9、黃色色標(biāo)；綠色色標(biāo)；紅色色標(biāo)。10、11、先產(chǎn)先出；近期先出

投訴；抽查；查明原因；分清責(zé)任。

二、簡述（本崗位質(zhì)量職責(zé)）

公司管理制度、操作程序測試題

部門：______姓名：______分數(shù)：________

一、填空題（每空２分，共68分）

１、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營活動。

２、不同的企業(yè)應(yīng)按照不同的經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其建筑面積大型企業(yè)不應(yīng)低于________平方米，中型企業(yè)不得低于________平方米，按湖北省局111號文，我公司倉庫面積不得低于________平方米，辦公場所面積不得低于_____平方米，驗收養(yǎng)護室不得低于________平方米。

３、企業(yè)對所用的設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行________、________、________并建立檔案。４、湖北省局111號文規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有專用的計算機和__________________________，并運用該系統(tǒng)對在庫藥品的分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對________、________、________、__________、___________進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行_____________的記錄。

５、湖北省《藥品經(jīng)營許可證》管理實施辦法規(guī)定，倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和入庫、傳遞、分檢、上架、出庫等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備，其中現(xiàn)代物流系統(tǒng)明確為：____________________________、藥品搬運（入庫、傳送、上架、出庫）______________________、倉庫面積不低于1500平方米。

６、企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應(yīng)配置______________、_____________、__________等儀器。７、企業(yè)應(yīng)嚴格按照________和________的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回的藥品的質(zhì)量進行________________，并有________________。

８、驗收的藥品應(yīng)做好________________，驗收記錄應(yīng)記載________、________、________、________、________、________等內(nèi)容，驗收記錄應(yīng)保存到超過有效期________，但不得少于________。

９、藥品出庫應(yīng)遵循“________”、“________________”和按批號發(fā)貨的原則。

二、簡答題。（共32分）

１、對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容是什么？（１2分）

２、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以負責(zé)人為首的，包括進貨、銷售、儲運在內(nèi)等業(yè)務(wù)部門負責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，該組織應(yīng)承擔(dān)什么樣的質(zhì)量職能？（20分）

公司管理制度、操作程序測試題

參考答案

一、填空題

１、經(jīng)營方式

經(jīng)營范圍

２、1500

1000

1500

200

３、檢查 維修

保養(yǎng)

４、服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

藥品的購進

入庫驗收

在庫養(yǎng)護

銷售

出庫復(fù)核時準(zhǔn)確

５、倉庫立體化（高架）

自動化或機械化 ６、千分之一天平

澄明度檢測儀

標(biāo)準(zhǔn)比色液

7、法定標(biāo)準(zhǔn)

合同規(guī)定

逐批驗收

記錄

8、驗收記錄

供貨單位

數(shù)量

到貨日期 品名 劑型 規(guī)格 1年 3年

9、先產(chǎn)先出

近期先出

二、簡答題

１、（１）核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（２）審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定；

（３）了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。

及

２、（１）組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

（２）組織并監(jiān)督實施企業(yè)的質(zhì)量體系；（３）建立企業(yè)的質(zhì)量體系；

（４）負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能；（５）審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

（６）研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；（７）確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施；

（８）確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

藥品不良反應(yīng)法律法規(guī)測試題

部門：________姓名：______分數(shù)：_____

一、填空題（每空3分，共78分）

1、藥品不良反應(yīng)系指_______________________________________________，一般是指_______________和_____________________兩種。

2、藥品不良反應(yīng)的等級標(biāo)準(zhǔn)A分為___________、____________、____________，標(biāo)準(zhǔn)B分為___________、_________________、_________________。

3、與藥品不良反應(yīng)有關(guān)的因素有__________、___________、______________。

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位收集各類藥品的不良反應(yīng)信息，并及時報告___________部門。武漢市不良反應(yīng)監(jiān)測站聯(lián)系電話：_____________，湖北省不良反應(yīng)監(jiān)測站聯(lián)系電話：_________________。

5、藥品不良反應(yīng)的英文縮寫為__________。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方式一般分為兩種：___________和________________。.7、《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條明確指出：藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)常考察本單位所經(jīng)營的藥品質(zhì)量、療效、反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府____________和____________報告。

8、填寫“藥品不良反應(yīng)報表”的原則是：_________________、_______________、_________________。

9、分析“藥品不良反應(yīng)的報表”的原則是：____________________、__________________、____________________。

二、簡答題。（22分）

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義是什么？（8分）

2、我國ADR監(jiān)測中制定了五項藥品不良反應(yīng)的判定原則，為哪五種？（14分）

藥品不良反應(yīng)法律法規(guī)測試題

參

考

答

案

一、填空題

1、合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用藥無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

功能性

器質(zhì)性

2、輕度

中度

重度

1級

2級

3級

3、藥品的因素

人體的因素

主觀因素

4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門

027-82936771；027-88327529

5、ADR

6、自愿呈報

集中監(jiān)測

7、藥品監(jiān)督部門

衛(wèi)生行政部門

8、無缺項的原則、可疑即報的原則、力排可疑的原則

9、真實性原則、客觀性原則、公正性原則

二、簡答題1、1）有利于對新上市的藥品進行監(jiān)測，保障人體用藥安全有效。

2）有利于對有嚴重不良反應(yīng)及療效不穩(wěn)定的藥品實施淘汰制

3）有利于提高診斷率，治愈率、生命質(zhì)量

4）有利于對進口藥品進行監(jiān)測 2、1）在時間上確認用藥與不良反應(yīng)的前后關(guān)系

2）在反應(yīng)類型上確認某藥與不良反應(yīng)有無關(guān)系

3）在幾種藥物并用時確認某藥與藥品不良反應(yīng)有無關(guān)系

4）在停藥及減量后確認藥品與不良反應(yīng)有無關(guān)系

5）在再次用藥時確認藥品與不良反應(yīng)有無關(guān)系

《藥品管理法》測試題

部門：______姓名：______分數(shù)：________

一、填空；（共30分，每空2分）

１、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地________、________、________________藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給________________________。

２、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有________________的購銷紀錄。

３、藥品經(jīng)營銷售藥品必須______，并正確說明_____、______和_____________。

４、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保證藥品質(zhì)量。

二、名詞解釋；（共２０分）藥品：（１０分）

藥品經(jīng)營企業(yè)：（１０分）

三、簡答：（共５０分）１、有哪幾種情況被視為劣藥？（15分）

２、藥品的購銷記錄必須注明哪些內(nèi)容？（10分）

3、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應(yīng)被視為假藥？出現(xiàn)哪幾類情形之一的藥品，按假藥論處？（25分）

《藥品管理法》測試題

（參考答案）

一、１、省

自治區(qū)

直轄市人民政府 《藥品經(jīng)營許可證》

２、真實完整

３、準(zhǔn)確無誤

用法

用量

注意事項

４、藥品保管制度

冷藏

防凍

防潮

防蟲

防鼠

二、藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)解人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

三、１答、（１）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（２）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（３）超過有效期的；

（４）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（５）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（６）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

2答、購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

3答：、（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

藥品倉庫安全知識測試題

部門：_______姓名：_______分數(shù)：_______

一、填空題。（3分×11=33分）

1、倉庫安全，包括_____________________, ________________________和

__________________________三個方面。

2、倉庫安全管理的方針是_____________________。

3、倉庫消防組織措施實行______________________________________的原則。

4、倉庫消防工作包括___________________和___________________兩個方面。

5、倉庫的消防工作應(yīng)貫徹執(zhí)行__________________________________的原則。

6、所有的消防設(shè)備、器材和用具，都應(yīng)編號由_____________________管理。

7、嚴格控制________________和______________是做好防火工作的先決條件。

二、判斷題。（3分×4=12分）

1、藥品倉庫起火一般都應(yīng)該用水滅火。

（）

2、倉庫保衛(wèi)機構(gòu)的主要任務(wù)是對本庫的商品、人員和設(shè)備的安全負責(zé)。（）

3、酸堿滅火機可以撲救忌水和帶電物質(zhì)及油類火災(zāi)。

（）

4、庫區(qū)生產(chǎn)、生活用電線必須分開，庫房門外應(yīng)單獨安裝電源開關(guān)，保管人員離崗時須鎖門、拉閘、斷電。

（）

三、名詞解釋。（10分）

倉庫作業(yè)：

四、簡答題。（45分）

1、倉庫的火源管理的具體措施有哪些？（10分）

2、倉庫安全管理的內(nèi)容有哪些方面？具體內(nèi)容是什么？（15分）

3、倉庫安全管理應(yīng)做好哪幾方面工作？事故發(fā)生后“三不放過”的原則是什么？

藥品倉庫安全知識測試題

20分）（參考答案

一、填空題

1、藥品安全；設(shè)施安全；職工人身安全

2、以防為主

3、分級管理；分區(qū)管理

4、防火；消火

5、以防為主；防消結(jié)合6、責(zé)任區(qū)專人管理

7、火源；電源二、三、判斷題。名詞解釋

1、錯

2、對

3、錯

4、對

包括藥品裝卸，搬運，堆碼，翻垛及藥品保管、養(yǎng)護等是倉庫職工利用有關(guān)機具或徒手作業(yè)于藥品的過程。

四、簡答題。

做到火柴梗、煙蒂、煙灰三不落地。（5分）

2）嚴格明火管理：堅持“用火不離人”的規(guī)范（5分）

2、分為藥品安全、設(shè)施安全、職工人身安全。（3分）

藥品安全就是防止藥品發(fā)生燃燒、爆炸、霉?fàn)€變質(zhì)被盜等（4分）

設(shè)施安全就是防止倉庫超高超量儲存藥品、超載超負荷違章操作機具和不按時檢修機具，而導(dǎo)致?lián)p傷建筑物、毀壞機具設(shè)備等事故。（4分）

職工人身安全就是防止職工在裝卸、搬運、碼垛、保管等倉儲業(yè)務(wù)過程中發(fā)生人身傷亡或中毒事故。（4分）3、1）加強安全組織領(lǐng)導(dǎo)（2分）

2）建立健全安全管理制度（2分）

3）加強安全教育和宣傳工作（2分）

4）分析處理安全事故（3分）

“三不放過”為：

a、事故原因分析不清楚，不放過（3分）b、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過（4分）c、沒有防范措施不放過（4分）1、1）嚴禁火種入庫：庫區(qū)嚴禁吸煙、職工、外來人員和車輛入庫必須查留火種，生活區(qū)

藥品分類管理知識測試題

部門：_______姓名：________分數(shù)：______

一、最佳選擇題，每題備選答案中只有一個最佳答案。

1、國家基本藥物的遴選規(guī)則是：

A、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、管理規(guī)范 B、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定 C、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價格合理 D、臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范 E、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

2、實施藥品分類管理的原則是：

A、療效確切、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 B、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、應(yīng)用方便 C、積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善 D、臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、中西藥并重 E、積極穩(wěn)妥、分步實施、保證供應(yīng)、中西藥并重

3、處方藥是

A、不需要醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品 B、不需要醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品

C、憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品 D、消費者按說明書的介紹就可以安全使用的藥品 E、憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品

4、非處方的遴選原則為：

A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理 C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、管理規(guī)范 D、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便 E、應(yīng)用安全、療效確切、價格合理、管理規(guī)范

5、不是國家基本藥物遴選范圍的是

A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種 B、國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥 C、國家批準(zhǔn)進口的藥品 D、地方標(biāo)準(zhǔn)收載的品種 E、臨床特效藥

二、填空題。

1、《國家醫(yī)保用藥目錄》中“甲類“的藥品是_____________、___________、____________、_________的藥品，由____________統(tǒng)一制定，各地之間之間調(diào)整。

2、非處方藥，英文簡稱_________，指__________________________________。

3、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自________年_______月________日使用非處方藥專有標(biāo)識，其專有標(biāo)識的坐標(biāo)比例和色標(biāo)應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

三、簡答題。

非處方藥有哪些特點？

藥品分類管理知識測試題

參

考

答

案

一、選擇題

1、C

2、C

3、C

4、A

5、E

二、填空題

1、臨床必需

使用廣泛

療效好

同類藥品中價格低

國家

2、OTC

不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品 3、2000

三、簡答題

1）不需醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)監(jiān)督，消費者要自行購買： 2）緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切。

3）安全有效，有效成分經(jīng)受考驗，無毒，無藥特依賴性，且應(yīng)用方便： 4）說明書，標(biāo)簽簡明易懂，可以指導(dǎo)合理用藥，藥品包裝簡潔規(guī)范。5）質(zhì)量穩(wěn)定

6）有助于治療，維護和增進健康

藥品驗收專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_____

一、填空題（每空1分，共30分）

1、藥品驗收的內(nèi)容包括：__________、_________、___________、____________。

2、顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等現(xiàn)象。

3、______________、________________每批來貨時，都需要批貨的出廠檢驗報告書或_____________。

4、藥品批準(zhǔn)文號格式：______________________；試生產(chǎn)藥品格式：___________________。

5、驗收條件包括：______________、________________、_____________。

6、藥品檢驗內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有_________________________________.。

8、藥品的入庫驗收人員的要求：______________、___________________________.。

9、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)從_____________實施新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，原省市地方標(biāo)準(zhǔn)不再使用，舊的批準(zhǔn)文號從_________取消其使用權(quán)。

二、選擇題

1、有關(guān)藥品驗收敘述不正確的是：

1)首營品種必須申驗審批同意，才能進貨，不能先進貨后申驗 2)退貨記錄應(yīng)保存三年

3)特殊管理藥品有雙人驗收制度

4)進口藥品與一般藥品分開驗收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗收。

2、糖漿劑的驗收不正確的是：

1）糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）2）滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5% 3）不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變

4）含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物

3、硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：

1）外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點、無結(jié)塊、霉變現(xiàn)象

2）裝量差異限度，0.3g以下差異限度±10%，0.3g或0.3g以上，差異限度±

7.5% 3）崩解時限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng) 4）以上均正確

三、解釋題（每題5分，共20分）

1、有效期：

2、氣霧劑：

3、龜裂與爆裂：

四、問答題（每題16分，共32分）

1、簡述藥品驗收人員的崗位職責(zé)。

2、簡述藥品檢查驗收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。

藥品驗收專業(yè)知識測試題

參

考

答

案

一、填空題

1、數(shù)量點收;外觀及包裝驗收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗

2、色澤應(yīng)一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結(jié)塊；無潮解

3、生物制品；血液制品每批來貨時，中國藥品生物制品檢驗所的檢驗報告書

4、國藥準(zhǔn)字+一位字母+8位數(shù)字；國藥試字+一位字母+8位數(shù)字

5、人員；場所；設(shè)備

6、名稱；規(guī)格；批號；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期

7、代表性和均勻性

8、視力在0．9以上，無色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、藥師、中藥師職稱。9、2002年12月1日

2003年12月31日

三、選擇題 1、4）

2、2）

3、4）

四、解釋

１、指藥品在一定儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。

２、系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。３、片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。

五、問答題

1、答：驗收員崗位職責(zé)為：

1、嚴格執(zhí)行公司制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規(guī)范藥品驗收工作；

2、負責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作；

3、嚴格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成驗收工作；

4、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗收員簽章后方可入庫，同時與保管員辦理交接手續(xù)；

5、對驗收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部確認，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；

6、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負責(zé)，驗收記錄按規(guī)定保存；

7、收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作；

8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理部；

2、答：驗收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個批號的件數(shù)，按比例抽驗：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽驗 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件從上、中、下三個不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，不足50件按50件計；

藥品出庫復(fù)核專業(yè)知識測試題

部門：________姓名：_________分數(shù)：_______

一、填空題（每空２分，共２０分）；

１、藥品出庫須有_________。禁止_________或_________。_________或_________也須辦理出庫手續(xù)。

２、藥品的運輸工作，應(yīng)根據(jù)_________、_______、_______、_______的原則。３、藥品出庫須先存放在明顯標(biāo)志的___________，準(zhǔn)備復(fù)核人復(fù)核。

二、名詞解釋（１０分）藥品的出庫復(fù)核：

三、簡答題（７０分）

１、藥品在進行拼箱時時應(yīng)注意哪些要點？（１５分）

２、在藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理？（１５分）

３、復(fù)核員應(yīng)對發(fā)出的藥品進行外觀質(zhì)量檢查、有效期檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)哪些質(zhì)量問題應(yīng)及時停止發(fā)貨？（２０分）

４、藥品發(fā)運和裝卸的注意事項是？（２０分）

藥品出庫復(fù)核專業(yè)知識測試題

參

考

答

案

一、填空題

１、正式憑證；白條；無憑證發(fā)貨；抽樣；推銷的樣品。２、及時；準(zhǔn)確；安全；經(jīng)濟。３、待發(fā)區(qū)。

二、名詞解釋

指對銷售、調(diào)撥的藥品出庫前進行檢查，以保證數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量正常。

三、簡答題

１、答：藥品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意：

1)盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 2)若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱；

3)若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱； 4)液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。

２、答：藥品出庫時發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理。1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；

2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； 3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落； 4)藥品已超出有效期。

３、答：在復(fù)核檢查過程中，發(fā)現(xiàn)如下問題應(yīng)停止發(fā)貨：

1)過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； 2)內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；

3)瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

4)懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種； 5)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。４、（１）藥品發(fā)貨運輸必須檢查：名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量是否與隨貨同行發(fā)票相符。

（２）藥品裝車前須按發(fā)運單核對發(fā)運標(biāo)志和商品標(biāo)志有無錯漏。

（３）藥品的裝卸搬運，應(yīng)根據(jù)藥品性能，包裝的情況，進行安全操作。

（４）各種藥品在途中運輸和堆放站臺時，應(yīng)采取遮雨防曬等措施。

（５）救災(zāi)疫情和醫(yī)療急救用品，應(yīng)以最快的工作速度，最快的運輸方式發(fā)運，迅速通知收貨（或中轉(zhuǎn)）單位。

不合格藥品管理專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_________

一、填空題（共５２分，每空２分）

1、驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)將不合格藥品存放于__________________，并立即與_________________聯(lián)系，填寫《藥品拒收報告單》。

2、質(zhì)量不合格的藥品不得_________、_________、_________。

3、凡與________________及__________________的藥品，均屬不合格藥品。

4、_______________是公司負責(zé)對不合格藥品實施有效控制管理的機構(gòu)。

5、_______、_______、_______、_________既有其他問題的藥品均屬不合格藥品。

6、不合格藥品包括：_________不合格，_________和_________、_________不合格的藥品及各級藥品監(jiān)督管理部門已通報禁止銷售的藥品。

7、出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復(fù)核員應(yīng)__________________，并報_________復(fù)驗，若復(fù)驗確認為不合格藥品，應(yīng)移送__________________存放。

8、對不合格藥品應(yīng)________________，_________及時處理并__________________。

9、市場需求發(fā)生變化，久儲變質(zhì)，過期失效的不合格藥品，應(yīng)嚴格控制_________、_________。

10、不合格藥品的報損、銷毀由____________提出申請，填寫__________________。

二、問答題（共48分，每題24分）

１、不合格藥品應(yīng)如何處理?

２、不合格藥品應(yīng)如何進行報損和銷毀？

不合格藥品管理專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

１、不合格品區(qū)

采購部 ２、采購

入庫

銷售 ３、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

有關(guān)規(guī)定不符 ４、質(zhì)量管理部

５、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)

６、內(nèi)在質(zhì)量 外觀

包裝

標(biāo)識

７、制止出庫

質(zhì)量管理部門

不合格品區(qū)

８、查明質(zhì)量不合格原因

分清質(zhì)量責(zé)任

制定預(yù)防措施 ９、控制進貨周期

進貨數(shù)量 １０、倉儲部門

不合格藥品清單

二、問答題

１、答：（１）驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，將不合格藥品存放入不合格品區(qū)，并立即報告公司質(zhì)量管理部門及采購部處理；

（２）在庫檢驗出的不合格藥品應(yīng)立即掛暫停發(fā)貨牌，報質(zhì)量管理部門復(fù)驗后處理；

（３）出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復(fù)核員應(yīng)制止出庫，并報質(zhì)量管理部門復(fù)驗，若復(fù)驗確認為不合格藥品，應(yīng)移送不合格品區(qū)存放

（４）各級藥品監(jiān)督管理部門檢驗出的不合格藥品，公司質(zhì)量管理部門必須立即通知回收，集中存放于不合格品區(qū)；

（５）各級藥品監(jiān)督管理部門通報的假藥、劣藥及其他禁止銷售的藥品，立即逐級上報，停止銷售，就地封存。

２、答：確定需作報損處理的不合格藥品，有保管員填寫不合格藥品報損單，倉庫負責(zé)人簽字蓋章，經(jīng)公司質(zhì)量管理部門審核并簽字蓋章后，報公司經(jīng)理或分管副經(jīng)理批準(zhǔn)，財務(wù)部門方可做報損處理；已報損的不合格藥品，由公司質(zhì)量管理部定期或不定期組織實施銷毀，并監(jiān)控銷毀全過程。

藥品養(yǎng)護專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_________

一、填空題（每空2分，共28分）

1、養(yǎng)護員在業(yè)務(wù)上接受__________的監(jiān)督指導(dǎo)，養(yǎng)護工作應(yīng)貫徹__________的原則。

2、養(yǎng)護員或保管員應(yīng)認真做好庫房的____________工作，每日上午_____________，下午______________按時觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認真填寫___________________，庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以____，保證藥品貯存安全。

3、養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時填寫_________________________，掛________暫停發(fā)貨，并交質(zhì)管部門核查處理，4、應(yīng)列入重點養(yǎng)護品種檔案的品種有：_______________________________的品種、__________________________的品種、_________藥品、________________的品種及________品種。

三、名詞解釋：（每題6分，共12分）三、三、四檢查：

近效期藥品：

四、簡答題（每題15分，共60分）

1、當(dāng)庫內(nèi)濕度過高或過低時，養(yǎng)護員應(yīng)采取哪些措施進行調(diào)節(jié)？

2、在藥品養(yǎng)護檢查過程中，哪幾類藥品應(yīng)列入重點檢查范圍？

3、藥品分類、分庫存放的基本要求是什么？

4、養(yǎng)護人員在近效期藥品的養(yǎng)護過程中應(yīng)該做哪些具體工作？

藥品養(yǎng)護專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

1、質(zhì)量管理部

預(yù)防為主

2、溫、濕度管理 9：30—10：30 14：30—15：30 室內(nèi)溫濕度記錄 記錄

3、藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單 黃牌

4、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì) 已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號近效期 貯存半年以上 首營

二、名詞解釋 三、三、四檢查：即對進貨達三個月以上的藥品，于每個季度的第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%，使庫存藥品每個季度能全面檢查一次。

近效期藥品：是指有效期只有一年或不足一年的藥品。

三、簡答題

1、答：濕度過高時，采取防潮除濕的措施來調(diào)節(jié)：

1)通風(fēng)除濕，一般來說，凡天氣晴朗，風(fēng)向又為東北風(fēng)、西北風(fēng)、北風(fēng)時可通風(fēng)，還要根據(jù)庫內(nèi)、外相對濕度的大小決定是否進行通風(fēng)；

2)空氣除濕機：使用時倉庫應(yīng)較封閉，并且要經(jīng)常移動除濕機的位置，達到全面除濕的目的。

濕度過低時，采取的措施如下：

1)可采用濕拖把拖地；

2)有條件可采用噴霧器噴撒水霧。

2、答：養(yǎng)護檢查過程中，下列藥品應(yīng)列入重點檢查范圍：

1)藥品性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的； 2)進口藥品和生物制品；

3)已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號的藥品； 4)儲存時間較長的藥品； 5)近效期藥品。

6)以上重點檢查藥品必要時應(yīng)報質(zhì)管部門抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

3、答：藥品應(yīng)按批號集中堆放。按批號及效期的遠近依次或分開堆碼，做到：

藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放；

4、答：近效期藥品應(yīng)做重點養(yǎng)護，并作如下工作：

1）將近效期藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量等內(nèi)容“近效期藥品一覽表”的形式登記上墻，以提醒各部門注意； 2）按月填報“近效期藥品催銷表”，通知業(yè)務(wù)部門及時將藥品調(diào)出。

中藥材、中藥飲片培訓(xùn)測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分數(shù)：_______

一、填空題（每空1份，共45分）

1、中藥包括_________、__________、___________，為中藥行業(yè)的三大支柱。其中中藥材是__________的原料，中藥飲片是____________的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，象______________一樣用于臨床防病、治病、保健。

2、中藥材、中藥飲片應(yīng)入中藥材庫_______區(qū)，保管員應(yīng)根據(jù)原始憑證核對_______、_________、___________、___________、包裝質(zhì)量。對貨單不符，質(zhì)量異常、包裝破損，標(biāo)志不清等商品有權(quán)______。

3、中藥材的驗收內(nèi)容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大過程，應(yīng)無蟲蛀、霉變、________、__________、_____________、氣味散失、風(fēng)化等現(xiàn)象。貴細藥材必須施行________________。

4、中藥飲片驗收除驗收數(shù)量、檢查包裝外，更重要的是檢查飲片_________是否符合___________的要求，是否有該炮不炮，該炙不炙，生藥整枝的情況。

5、中藥飲片包裝應(yīng)選用符合藥品質(zhì)量要求的___________和________；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、_________、生產(chǎn)日期。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明__________；中藥飲片的發(fā)運必須有包裝，每件包裝上應(yīng)注明品名、產(chǎn)地、日期、____________等，并附有____________的標(biāo)志。

6、中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四種方法，其中化學(xué)藥物防治法主要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸兩種。

7、在進行中藥材、中藥飲片養(yǎng)護過程中，應(yīng)詳細做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄包括：封倉（帳）時間、________________、___________、溫度、_________、開倉（帳）時間、藥品名稱、存放地點、______________等。

8、中藥材、實行分類儲存，一般按其來源分為________、_________、________、其它類。植物類又按藥用部位分為根莖類、果實和_________、_______、_______、全草類、皮類、藤木樹脂類等。應(yīng)根據(jù)每一類中藥材的性質(zhì)特點分類存放。

二、名詞解釋（8分）中藥飲片：

三、簡答題（共53分）

1、簡述中藥材、中藥飲片在驗收過程中的抽樣原則及抽樣數(shù)量要求？（13分）

2、帳幕熏蒸法對熏蒸時間、用藥量有哪些要求？簡述其使用方法？（10分）

3、對切制飲片及炮制飲片驗收時有哪些具體要求？（24分）

中藥材、中藥飲片知識培訓(xùn)測試題

參考答案

一、填空題

1、中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥飲片、中成藥

2、待驗、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量件數(shù)、拒收

3、數(shù)量驗收、包裝檢查、等級規(guī)格驗收、外觀性狀檢查、純度檢查

變色、走油、融化、雙人驗收

4、質(zhì)量、炮制、產(chǎn)品批號

5、包裝材料、容器、批準(zhǔn)文號、調(diào)出單位、質(zhì)量合格

6、干燥法、吸潮法、低溫冷藏法、化學(xué)藥物防治法、磷化鋁、整庫、帳幕

7、藥劑名稱、施藥劑量、殺蟲時間、養(yǎng)護效果

8、植物類、動物類、礦物類、種子類、花類、葉類

二、名詞解釋

所謂中藥飲片，是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。

三、簡答題

1、答：中藥取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。因此，必須重視取樣的各個環(huán)節(jié)。

（1）檢查包件

取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件或樣是否一致，檢查包裝的完整性，清潔程序以及無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細記錄。凡有異常情況的包件，就單獨檢驗。

（2）抽樣原則

從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則。3抽取的數(shù)量

（1）藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件。100-1000件，按5%取樣。超過1000件的，超過部分按1%取樣。不足5件的，逐件取樣。（2）貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。

（3）破碎或粉末狀藥材的取樣；對破碎的、粉末狀的或大小在1CM以下的藥材，可用采取器（探子）抽取樣品，復(fù)一件至少在不同部位抽取2-3份樣品，抽取總量應(yīng)不少實驗用量的3倍。

2、答：帳幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲的中藥材，采取隨時發(fā)現(xiàn)，隨時進行封帳熏蒸養(yǎng)護。

（1）熏蒸時間：一般每隔15天進行一次熏蒸養(yǎng)護。

（2）用藥量：根據(jù)帳幕內(nèi)空間計算總用藥量?？臻g部位每立方米5—7g。

（3）使用方法：將極易生蟲的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片的搪瓷盤放在貨垛邊，用塑料薄將垛體覆蓋好，垂地薄膜用沙袋壓實。在垛邊留多個施藥口。（其它方法同整庫密封法）。

3、答：切制飲片的驗收有如下要求：

水分檢查：切制飲片含水量應(yīng)不超過10%-20%。

片型要求：中藥飲片各種片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊、表面光潔，無整體、連刀片、斧頭片等，不規(guī)則片不得超過15%，灰屑不超過3%。切片：極薄片（鎊片）為0。5mm以下；薄片為1~2mm；厚片為2~4mm。切段：8~12mm的立方塊。

切絲：皮類藥材絲寬為2~3mm；葉類藥村絲寬為5~10mm。炮制飲片的驗收有如下要求：

炒制品：清沙均要求色澤均勻，生片、糊片不得超過2%。燙制品：色澤均勻，質(zhì)地酥脆，無僵片、糊片。鍛制品：鍛透、酥脆、易碎，研粉應(yīng)顆粒均勻。

蒸制品：煮透、無生心。有毒中藥材煮制后，應(yīng)口嘗無麻舌感。

各種加輔料制飲片：應(yīng)色澤均勻，并且有輔料的氣味。如醋制應(yīng)具有醋的氣味；鹽制應(yīng)具有咸味；酒制應(yīng)具有酒的氣味；蜜炙應(yīng)色澤光亮，不粘手。爆花：至少有80%的種子炒開花。

色澤：中藥飲片各類品種色澤，特性應(yīng)符合該品種的規(guī)定。

中藥飲片炮制品

應(yīng)符合各自炮制品的規(guī)定要求，色澤均勻，應(yīng)具有原有的氣、味，不帶有異味或氣味消失。

藥品購銷業(yè)務(wù)專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_________

一、填空題（每空1.5分，共45分）

1、首營品種及首營企業(yè)的審核以____________的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時，采購部應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進行_________________，并由_________________根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。

2、首營企業(yè)和首營品種審核結(jié)論由____________負責(zé)據(jù)實客觀地作出。審核結(jié)論應(yīng)記載于______________________和_______________________，作為進行首營審批的基礎(chǔ)依據(jù)，與報批資料一起存檔備查。

3、購進藥品應(yīng)開具___________，采購人員應(yīng)認真做好__________。購進記錄保存至產(chǎn)品超過有效期_______-年，但不得少于_________年

4、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品采購部門編制購進計劃時，必須有_____________人員參與評審。

5、購進進口藥品，應(yīng)向供貨單位索取__________________和__________________ 或_____________________________復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位原印章。進口藥品必須有________________________，其包裝主標(biāo)簽，必須用________注明藥品的名稱，主要成分以及注冊證號，否則__________________。

6、采購部門應(yīng)按照本公司《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍開展采購業(yè)務(wù),我公司《藥品經(jīng)營許可證》準(zhǔn)許的經(jīng)營范圍有：____________、___________、____________、_______________。其它如中藥材、中藥飲片、蛋白同化制劑、肽類激素等未經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營的項目我公司均不能經(jīng)營。

7、每年_____月、_______月，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組或質(zhì)量副總經(jīng)理應(yīng)召集________、___________________等有關(guān)人員，根據(jù)年度內(nèi)藥品經(jīng)營情況，客戶對公司或藥品質(zhì)量的反映情況等信息，對___________________進行評審。

8、銷售人員應(yīng)向____________________的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品，并嚴格 按照本公司__________________________規(guī)定的經(jīng)營范圍開展銷售業(yè)務(wù)。

9、銷售藥品時應(yīng)正確介紹藥品性能用途，不_________或_________。不得采用搭銷、__________、____________等方式進行銷售，不得以展示會、博監(jiān)會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等會議形式現(xiàn)貨銷售藥品

二、名詞解釋(每詞8分，共16分)

1、首營企業(yè)：

2、首營品種

三、簡答題(共39分)

1、引進首營企業(yè)、首營藥品時，應(yīng)向供貨方索取那些資質(zhì)材料？（15分）

2、采購人員與供貨單位簽訂購貨合同時，應(yīng)在合同內(nèi)注明哪些質(zhì)量條款？（10分）

3、本公司銷售人員代表公司對外銷售藥品時應(yīng)出具哪些證件和材料？（14分）

藥品購銷業(yè)務(wù)專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

1、資料 實地考察 質(zhì)量管理部

2、質(zhì)量管理部 首營企業(yè)審批表 首營品種審批表

3、合法票據(jù) 購進記錄

4、質(zhì)管部

5、進口藥品注冊證

進口藥品通關(guān)單

進口藥品檢驗報告單

中文說明書

中文不能購進

6、中成藥 化學(xué)藥制劑 抗生素 生化藥品 7、6 12 采購部 質(zhì)量管理部 進貨質(zhì)量情況

8、具備法定資格 藥品經(jīng)營許可證

9、夸大宣傳

誤導(dǎo)顧客

有獎銷售

贈送藥品

二、名詞解釋

1、“首營企業(yè)”指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。

2、“首營品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

三、簡答題

1、答：引進首營企業(yè)、首營藥品時，應(yīng)向供方索取如下資料： 首營企業(yè)：

1)藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證復(fù)印件； 2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3)GMP/GSP認證證書復(fù)印件； 4)企業(yè)基本情況檔案；

5)供方銷售員的法人授權(quán)書；

6)銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件； 7)質(zhì)量保證協(xié)議。

以上資料均需加蓋供方企業(yè)原印章。首營藥品：

1)藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明文件復(fù)印件； 2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件； 3)藥品抽檢驗報告單復(fù)印件； 4)藥品價格批文復(fù)印件；

5)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批準(zhǔn)文件復(fù)印件； 6)藥品樣品。

以上資料除藥品樣品外，均要求加蓋供方企業(yè)原印章。

2、答：采購藥品必須按照《合同法》簽訂購貨合同，合同必須以下質(zhì)量條款：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購入進口藥品，供貨方應(yīng)提供符合規(guī)定的證明文件。

3、答：本公司銷售人員代表公司對外銷售藥品時應(yīng)出具下列證件和材料：

1)加蓋本公司原印章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書復(fù)印件； 2)加蓋本公司原印章和公司法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)銷售的品種、地區(qū)、期限，并注明銷售人員身份證號碼； 3)加蓋本公司原印章的質(zhì)量保證協(xié)議書；

4)加蓋本公司原印章的藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件； 5)如果銷售總代理藥品，還應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，銷售進口藥品提供加蓋公司質(zhì)管機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口檢驗報告單。

第二篇：拆零藥品培訓(xùn)試題及答案

拆零藥品培訓(xùn)試題及答案

填空

1、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。

2、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，并置于清潔密封袋中。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

3、收到需要的拆零藥品處方，按處方審核程序通過審核后，方可拆零調(diào)配藥品；非處方藥品的拆零需同顧客核實購買藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認無誤后方可調(diào)配。

4、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。

5、洗手，清潔干燥后，戴上手套，在拆零專柜中取出服藥袋，根據(jù)處方或藥品說明書，在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等信息。

6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后藥匙放置在拆零專柜里揮發(fā)干燥。注意藥匙不可觸碰其他物品或暴露在空氣中過久，藥匙分取每種藥品如上操作，不得連續(xù)分取兩種不同藥品。

7、取出需拆零的藥品，再次核對品名、規(guī)格無誤后，旋開或打開藥品包裝，注意瓶蓋放置時內(nèi)面朝上，快速準(zhǔn)確地用藥匙取出處方量的藥品，再將藥品包裝蓋旋緊封嚴，隨后迅速將服藥袋口折疊密封。藥品拆零裝袋全過程，不得用手直接觸摸藥品。

8、給顧客提供藥品說明書原件或者復(fù)印件，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書，以保證病患者用藥安全。

9、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，操作人簽字或蓋章。

二、實際操作

第三篇：藥品法律法規(guī)培訓(xùn)試題及答案

藥品經(jīng)營法律法規(guī)培訓(xùn)考試題

崗位： 姓名： 成績：

一、填空題（共54分）（每空2分）

1、在中華人民共和國 從事藥品的，，和 或個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。

2、《藥品經(jīng)營許可證》有效期 年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，和，到期重新審查發(fā)證。

3、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：a、具有依法經(jīng)過資格認定的 ；b、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的 或者 ；c、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的，，；d、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的。

4、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《 》經(jīng)營藥品。

5、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行。

6、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行。

7、藥品廣告的內(nèi)容必須，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有。

8、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起 內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

9、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為 年。

10、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有，疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政規(guī)另有規(guī)定的除外。

二、選擇題（共20分）（每題4分）

1、藥品經(jīng)營企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP

2、《藥品管理法》規(guī)定銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反應(yīng) C、用法、用量和注意事項 D、注意事項和使用方法

3、按照《藥品管理法》中對藥品的分類，體外診斷試劑應(yīng)該屬于哪一項：（）

A、中藥材 B、中藥飲片C、中成藥D、化學(xué)原料藥及其制劑E、抗生素

F、生化藥品G、放射性藥品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、診斷藥品

4、《藥品管理法》對劣藥的定義是：（）

A、未取得批準(zhǔn)文號的B、藥品成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的

C、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 D、被污染的 5﹑藥品購進記錄必須注明藥品的：（）A劑型、規(guī)格、批號、有效期 B通用名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位、C購貨數(shù)量、購進價格和日期、以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容

三、判斷題（共16分）（每題4分）

1、新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。（）

2、處方藥是憑執(zhí)業(yè)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。（）

3、非處方藥，是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用藥品。（）

4、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售或者變相銷售，可以發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。（）

四、問答題（10分）

什么是假藥？何種情況下按假藥論處？

答案

一、1、境內(nèi)，研制，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用，監(jiān)督管理的單位2、5，有效期，經(jīng)營范圍

3.a 藥學(xué)技術(shù)人員 b質(zhì)量管理機構(gòu)、人員

c營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 d規(guī)章制度

4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 5.進貨檢查驗收制度 6.檢查制度

7.真實 合法 虛假內(nèi)容 8.30日 9.5

10.預(yù)防 治療 診斷人體

二、1.B 2.B 3.K 4.C 5.ABC

三、1 √ 2 √ 3 √ 4×

四、假藥指：（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。以下情況按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未檢驗即銷售的；（3）變質(zhì)的（4）被污染的（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四篇：批發(fā)企業(yè)新版GSP培訓(xùn)試卷及答案

藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP培訓(xùn)試卷及答案

姓名：崗位：成績：

一、填空題（每題2分，共20分）

1.2013版GSP共分為4章、187條，自2013年6月1日起施行。該規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理，應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，各部門、崗位人員應(yīng) 當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通和審核；應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審，以此制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

4.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年；各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。

5.儲存藥品相對濕度為35%～75%；《中國藥典》凡例中對藥品儲存溫度的規(guī)定：“陰涼處”系指不超過℃，“冷處”系指2～10℃，“常溫”系指10～30℃。

6.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

7.銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致；藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志；對實施電子監(jiān)管的藥品，在出入庫時應(yīng)當(dāng)進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。

8.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及 其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。

9.運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

10.2013年10月30日發(fā)布的GSP首批5個附錄為《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》、《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》、《溫濕度自動監(jiān)測》、《藥品收貨與驗收》、《驗證管理》。

二、判斷題：（每題1分 共15分）

1、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。(∨)

2、儲運部門負責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。(×)

3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；(∨)

4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。(×)

5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。(∨)

6、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。(×)

7、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。(∨)

8、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。(∨)

9、驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。(×)

10、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。(∨)11、12、(∨)冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

13、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。(×)14、15、驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。(∨)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(×)

三、單項選擇題：（每題1分 共15分）

1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展(C)。A質(zhì)量管理制度考核B培訓(xùn)C內(nèi)審D庫存盤點

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的(B)進行評估、控制、溝通和審核。

A利潤B質(zhì)量風(fēng)險C質(zhì)量狀況D儲運條件

3、哪個部門負責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進行審核(B)

A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門C業(yè)務(wù)部門D儲運部門

4、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當(dāng)具有(A)。

A中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D高中以上學(xué)歷

5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)(C)以上學(xué)歷。A?？艬本科C中專D研究生

6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置(D)。

A驗收養(yǎng)護室B檢驗室C分裝室D中藥樣品室

7、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和(B)核對藥品，做到票、賬、貨相符。

A購銷合同B采購記錄C質(zhì)量保證協(xié)議D增值稅專用發(fā)票

8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位(D)原印章。

A業(yè)務(wù)專用章B財務(wù)專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫專用章

9、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查(A)個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

A1B2C3D510、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為(B)

A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%

11、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于(A)

A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米

12、藥品出庫時，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)(C)專用章原印章的隨貨同行單（票）。

A質(zhì)量合格B出庫復(fù)核C藥品出庫D發(fā)票

13、企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存(B)年。

A3B5C8D1014、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是(D)，應(yīng)當(dāng)注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由B更改日期C更改人簽名D審核人簽名

15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在(B)內(nèi)待驗。

A陰涼庫B冷庫C冷藏箱D冰箱

一、多項選擇題：（每題2分 共30分）

1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展(ABCDE)等活動。

A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量保證D質(zhì)量改進E質(zhì)量風(fēng)險管理

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（AC）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察。

A供貨單位B生產(chǎn)企業(yè)C購貨單位D使用單位E檢驗單位

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（DE）的要求。

A物美價廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動保護E產(chǎn)品防護

4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ABCDE）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

A題目B種類C目的D文件編號E版本號

5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ACD）

A執(zhí)業(yè)藥師資格 B本科學(xué)歷 C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D能獨立解決質(zhì)量問題 E?？埔陨蠈W(xué)歷

6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（BD）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

A自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B外部顯示箱內(nèi)溫度 C外部顯示箱內(nèi)濕度 D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E具有USB接口

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行（ADE）。A使用前驗證B使用中驗證C使用后驗證D停用時間超過規(guī)定時限的驗證E

定期驗證

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括(ACDE)。A預(yù)防措施B驗證所需資金C驗證報告D偏差處理E評價

9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能(ABE)。

A部門之間信息傳輸B崗位之間信息傳輸C自動上傳電子監(jiān)管碼D自動發(fā)送電子郵件E數(shù)據(jù)共享

10、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目(ABCDE)。

A價格B劑型C生產(chǎn)廠商D數(shù)量E購貨日期

11、驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目(BCDE)。

A商品名稱B通用名稱C生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E驗收合格數(shù)量

12、對(BC)品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護。

A液體制劑B儲存條件有特殊要求的C有效期較短的D生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑

13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對(ACD)進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

A購貨單位的證明文件B購貨單位法人的身份證明C采購人員的身份證明D提貨人員的身份證明E購貨單位的經(jīng)濟效益

14、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括(ABCDE)。

A發(fā)貨時間B發(fā)貨地址C收貨地址D貨單號E承運單位

15、本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有(ABCE)。A質(zhì)量控制的要求B校準(zhǔn)與驗證C計算機系統(tǒng)管理D采購與銷售E電子監(jiān)管的要求

三、問答題（每題2分，共20分）

1.試述本公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。

答：

2.試述2013版GSP“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的具體內(nèi)容。

答：一項管理手段就是實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，兩個重點環(huán)節(jié)

就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。

第五篇：藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

一、營銷總監(jiān)（產(chǎn)品或區(qū)域）

1、根據(jù)市場預(yù)期制定或參與制定營銷規(guī)劃

2、決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式

3、對企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢、市場應(yīng)對提出解決方案

4、根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃，制定和實施公司的營銷目標(biāo)

5、對企業(yè)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題，及時給予解決

6、負責(zé)企業(yè)營銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實

二、分銷招商經(jīng)理

1、落實產(chǎn)品外埠市場的開拓業(yè)務(wù)，完成選擇代理商、維護代理商、發(fā)展代理商的終端市場業(yè)務(wù)。

2、根據(jù)市場的狀況，完成煤氣工作任務(wù)的設(shè)定、達成和匯報工作。

3、落實各期各個代理商的銷售業(yè)務(wù)

4、按公司政策的要求，及時向各個代理商傳達公司的銷售信息和政策信息

5、做好代理商的市場信息的調(diào)研和反饋工作

6、按公司的要求，做好其他的與外埠招商相關(guān)的信息管理工作

三、銷售部經(jīng)理崗位說明書

1、銷售及管理工作

（1）擬定階段性銷售計劃和實施步驟、擬定銷售政策（2）負責(zé)落實公司的銷售政策、組織銷售完成銷售任務(wù)

（3）銷售渠道拓展，完成每日必須更新電子版的《終端進店信息表》（4）解決銷售中的問題，進店審核，進店政策的擬定、商談進店、信息跟蹤等

（5）定期，準(zhǔn)確向營銷總監(jiān)和相關(guān)部門提供有關(guān)市場情況、促銷費用控制等反映公司營銷工作現(xiàn)狀的信息，為公司重大決策提供信息支持

（6）提供廣告策劃方面的報價，以及材料、市場動態(tài)的資料，并分類整理存檔管理

（7）編制市場推廣費用的計劃，并加以監(jiān)控與及時呈報負責(zé)擬定公司促銷策略、促銷政策，擬定和組織實施市場推廣方案。

2、貨品的準(zhǔn)備

（1）落實存貨盤點和送貨確認單移交財務(wù)的工作（2）負責(zé)出入庫的初審

（3）與倉儲部進行良好的溝通，保證存貨的合理調(diào)配，保證銷售（4）及時反饋客戶的經(jīng)營狀態(tài)

3、團隊建設(shè)

（1）銷售額的確認、銷售信息的審核、員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督（2）配合公司做好銷售人員培訓(xùn)和考核工作（3）進行員工的考核和評定工作

4、財務(wù)

（1）與財務(wù)部配合，做好收款的協(xié)作工作（2）及時將收款信息報財務(wù)部更新

5、其他（1）搜集和整理行業(yè)信息，向領(lǐng)導(dǎo)提供決策參考（2）制定營銷執(zhí)行草案，提請領(lǐng)導(dǎo)審核

（3）根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的營銷方案制定出可行的營銷計劃、并落實（4）建立客戶檔案，及時向領(lǐng)導(dǎo)提供，并存于信息管理部門

四、商務(wù)代表： 1.銷售

（1）完成銷售指標(biāo)，落實各期銷售任務(wù)，輔導(dǎo)終端營業(yè)人員完成銷售；

（2）落實產(chǎn)品的市場占有率和品牌優(yōu)勢； 2.貨品

（1）根據(jù)貨品管理要求，實時掌握終端銷售的狀態(tài)包括送貨、存貨盤點、貨品效期管理要求；

（2）根據(jù)儲運部、財務(wù)部的要求完成出庫單、驗收單等票據(jù)信息的管理工作，并及時向財務(wù)部門提供終端客戶結(jié)款的信息和財務(wù)狀況；（3）根據(jù)客戶的要求，落實貨品的配送和調(diào)配；（4）積極爭取銷售單，完成銷售目標(biāo)；

（5）負責(zé)組織和參與客戶商務(wù)談判，擬定銷售合同； 3.信息

（1）做好終端信息反饋，按公司要求填寫《現(xiàn)有終端客戶信息反饋表》、，《意向終端信息反饋表》；

（2）做好開據(jù)新客戶的準(zhǔn)備工作：信息反饋、聯(lián)系人和店周邊環(huán)境的報告等；（3）收集和分析項目銷售信息，為公司決策提供參考意見； 4.維護

（1）做好終端營業(yè)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和考核工作，做好客戶客情的維護工作；

（2）負責(zé)持續(xù)保持客戶關(guān)系，做好客戶與公司間信息溝通；（3）負責(zé)向客戶傳達公司項目信息、企業(yè)文化與銷售政策；（4）負責(zé)定期收集市場信息；

（5）負責(zé)定期走訪客戶，了解政府相關(guān)政策、競爭對手等信息；（6）負責(zé)尋找多種渠道，獲得銷售市場相關(guān)信息；（7）負責(zé)參與質(zhì)量問題分析，協(xié)調(diào)并解決客戶提出的問題； 5.財務(wù)

（1）負責(zé)核對收款信息，與財務(wù)部門共同完成收款；（2）銷售回款和終端財務(wù)狀況的分析；（3）負責(zé)協(xié)調(diào)銷售合同履行，促進貨款回收；

（4）認真記錄臨床銷售賬目，杜絕做假賬、虛帳發(fā)生及多留少付現(xiàn)象發(fā)生，每月與財務(wù)核對一次，做到次清月結(jié)； 6.管理

(1)根據(jù)公司的要求完成各期的考核指標(biāo)；

(2)協(xié)助銷售經(jīng)理制定本部門銷售計劃，制定個人銷售計劃；(3)負責(zé)根據(jù)公司銷售政策提出銷售政策建議；

(4)認真學(xué)習(xí)藥品知識及藥品的臨床應(yīng)用知識，對本公司所經(jīng)銷所有臨床藥品的特性、療效、成分和有關(guān)宣傳知識了如指掌；(5)正確宣傳介紹所負責(zé)藥品，在政策范圍內(nèi)，認真做好醫(yī)院各科醫(yī)生的溝通工作，以誠為本，安全可靠，注重良好的公司形象，努力完成部門下達的工作指標(biāo)；

(6)加強法律、法規(guī)、專業(yè)知識、服務(wù)意識觀念，注重自身修養(yǎng)，杜絕在經(jīng)營活動中徇私舞弊；

(7)不斷學(xué)習(xí)新知識，提高對市場的應(yīng)變能力，增進工作配合，團結(jié)協(xié)作，發(fā)揚團隊精神，為完成公司年銷售計劃做貢獻； 7.完成銷售部經(jīng)理或上級交辦的其他工作任務(wù)。