第一篇：藥品批發(fā)企業(yè)采購科職責

采購科職責

1、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的藥品購進任務。

2、堅持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

3、質(zhì)管科通過驗收組對進貨質(zhì)量進行監(jiān)控。有權拒收不合格藥品、不符合購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。

4、制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序。進貨應確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。企業(yè)購進的藥品應為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

5、進貨應審核所購入藥品的合法性。購進的藥品應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。購進的藥品的包裝和標識應符合有關規(guī)定的儲運要求。

6、對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的銷售人員，進行合法資格的驗證。

7、進貨應按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款。

8、購進進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。購進生物制品，應有《生物制品批簽發(fā)》。

9、對首營企業(yè)應進行包抱資格和質(zhì)量保證能力的審核。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。對首營品種應填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領導的審核批準。對首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。

10、編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為得要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。

11、購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

12、每年對進貨情況進行質(zhì)量評審，評審結(jié)果存檔備查。

第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)職責考核

藥品批發(fā)企業(yè)職責考核

一、采購

1、服務要求（10分）

①認真聽取客戶和內(nèi)部人員的意見。對客戶提出的要求給予解決，對內(nèi)部人員的意見要采納并提出解決方案。對沒有辦法解決的積極上報上級主管及銷售經(jīng)理，共同協(xié)商解決（5）②對待客戶的詢問應耐心、細心、靈活、不卑不亢。（3）

③正確推銷或介紹藥品，不虛假夸大和誤導客戶。（2）

2、采購工作

①根據(jù)顧客的需求采購，集合倉庫庫存情況適當備貨。

②當日采購的所有品種不得高于上次，不然電腦不接受入庫，特殊情況需填寫價格申請單，單品種每月不得超過3次。

③配合質(zhì)管部要求，收集并整理首營品種所需資料，藥檢等。

④合理控制倉庫庫存，有效提高庫存周轉(zhuǎn)率。協(xié)調(diào)和掌握財務付款情況，⑤隨時關注滯銷品種，近效期品種，破損及銷售退回品種，此類品種如處理不及時，造成公司損失的按實際金額的30%扣罰。

⑥保證各往來單位賬目清楚，對賬及時，準確，無誤，如因個人疏忽造成公司經(jīng)濟損失的除照單賠償外，扣除當月績效工資的30%。

⑦廠家或商家之間的促銷方式應與補充協(xié)議正式簽約為準（一式兩份，財務需留底）?；顒咏Y(jié)束后，應盡快結(jié)清所有費用，如沒有履行協(xié)議造成損失的，應承擔相應的經(jīng)濟損失（合同數(shù)應得返利的20%左右）扣除績效工資10%，反之則根據(jù)所收費用年終給予一定比例的獎勵。

⑧對于預付款采購的品種，采購前需按規(guī)定填寫付款申請單，途中應跟蹤貨物到貨情況，做到票，賬，貨一致，首營資料齊全，如跟蹤不及時給公司造成損失的按付款的30%承擔連帶責任。

⑨采購訂單錄入（按GSP要求，結(jié)合公司實際情況）。

⑩經(jīng)常通過各種渠道掌握最新品種信息，掌握新品種及現(xiàn)有品種價格信息，掌握市場動態(tài)，掌握最佳采購方法及途徑。

2.采購日常工作

（1）根據(jù)銷售目標及庫存制定采購計劃。

（2）代理品種根據(jù)簽約任務下合理采購訂單。

（3）大品種大計劃配合銷售單獨洽談

（4）根據(jù)公司平臺建立產(chǎn)，商客戶的電子信息，以備急用且隨時跟新。

（5）有計劃的關注和參加廠商舉辦的各種訂貨會，在外代表公司，樹立公司品牌形象，有保密意識。

二、銷售

1.服務要求：

（1）真聽取客戶和內(nèi)部人員的意見。對客戶提出的要求給予解決，對內(nèi)部人員的意見要采納并提出解決方案。對沒有辦法解決的積極上報上級主管及銷售經(jīng)理，共同協(xié)商解決。

（2）對待客戶的詢問應耐心、細心、靈活、不卑不亢。

（3）正確推銷或介紹藥品，不虛假夸大和誤導客戶。

2.銷售流程

（1）根據(jù)顧客的需求，集合倉庫庫存情況開單，本著先進先出，近效期先出的原則開單。

（2）銷售單一單產(chǎn)生不得輕易作廢，如需作廢應把所有單據(jù)收回，銷售單一式五份，分別由倉庫，財務，業(yè)務員，顧客確認，顧客入庫。

（3）根據(jù)顧客需求，GSP需求，公司需求，選擇客戶檔案開單。

（4）根據(jù)質(zhì)管部要求，收集GSP所需相關資料、（5）負責自己所有客戶及區(qū)域的銷售，回款，對賬等日常工作。

（6）了解客戶需求和經(jīng)營狀況，定時催收貨款及對賬。如出現(xiàn)賬目不清時應停止銷售先對賬。如因個人原因造成公司損失的除照單賠償外，扣罰當月績效工資30%。

3.銷售工作要求：

（1）所有銷售按客戶意愿和公司安排建行銷售，開單員應采取主動方式不定期向客戶傳遞品種信息，促銷信息。代理品種優(yōu)先推薦，高毛利品種優(yōu)先推薦。所有品種銷售價應按公司要求控制在有效范圍。（高毛利品種有一定獎勵）

（2）對應自己所面對的客戶應做具體分析，了解對方的經(jīng)營情況，以及資金回轉(zhuǎn)情況，做到優(yōu)質(zhì)客戶優(yōu)質(zhì)管理，優(yōu)先對待。如因自己的原因造成客戶流失 或資金受損按應收金額比例承擔50%連帶責任，扣罰當月績效工資全部。

（3）大計劃應配合采購單獨洽談，隨時填寫采購員要貨計劃，如因個人的信息不準確，導致采購員錯購，或多購品種，或數(shù)量造成倉庫積壓或滯銷的按購進金額的30%進行責任賠償。

4.售后服務工作：

（1）協(xié)助驗收員對售后退回的藥品進行退貨，驗收工作，并復核退貨數(shù)量，按量沖減紅單。

（2）跟蹤并督促倉庫及駕駛員發(fā)貨，送貨速度。

（3）及時處理退換貨及退換貨物的跟蹤，如因個人的原因造成貨物丟失或賬目不清的，除照單賠償外，扣罰當月績效工資的20%。

三、商務

1.服務要求：

（1）認真聽取客戶的意見。對客戶提出的要求給予解決，對沒有辦法解決的積極上報上級主管及銷售經(jīng)理。

（2）對待客戶的詢問應耐心、細心、靈活、不卑不亢，充滿激情。

（3）正確推廣公司經(jīng)營理念，不夸大，不誤導客戶。在外代表公司樹立公司品牌，形象、2.銷售工作：

（1）負責自己所有客戶及區(qū)域的銷售，回款，對賬等日常工作。

（2）了解客戶需求及經(jīng)營狀況定時催收貨款，及時對賬。如出現(xiàn)賬目不清時應停止銷售先對賬。如因個人的原因，造成公司損失的除照單賠償外，扣罰當月績效工資的30%。

（3）對應自己所面對的客戶應做具體分析，了解對方的經(jīng)營情況，以及資金回轉(zhuǎn)情況做到

優(yōu)質(zhì)客戶優(yōu)質(zhì)管理，優(yōu)先對待。如因個人原因造成客戶流失或資金受損，按應收金額比例承擔50%連帶責任，扣罰當月績效工資全部。

3.回款工作

（1）了解和掌握客戶的合理資信和額度。根據(jù)業(yè)務需要簽訂購銷合同，按合同時間對賬，收款，超過七天暫停發(fā)貨。

（2）按GSP要求配合質(zhì)管部收取所有資料（每年3月份以前必須收完90%以上）。之后如出現(xiàn)一次資料不全扣罰50元（績效工資）。

（3）對回款的準確度，金額負責，對所有票據(jù)及現(xiàn)金的安全負責。如因個人原因造成現(xiàn)金短少票據(jù)丟失除照単賠償外扣罰當月績效工資全部。

（4）解決和協(xié)調(diào)各往來客戶的品種問題，銷售問題，回款問題，維護好客戶關系。

4.信息管理

四、財務

1，服務要求

（1）真聽取客戶和內(nèi)部人員的對賬需求。對客戶提出的需求給予解決。對沒有辦法解決的積極上報上級主管及銷售人員。

（2）對待客戶的詢問應耐心、細心、靈活、不卑不亢，充滿激情。

（3）對工作一絲不茍，有保密意識，堅持原則，嚴格按公司的規(guī)定和制度辦事。

2.財務工作流程

（1）負責對所有區(qū)域負責人或經(jīng)辦人催收貨款。催收貨款之前必須提供準確的催收金額及賬單。如個人的原因造成少收或漏收的，除照單賠償外，扣除當月績效工資的20%。

（2）了解和管控好客戶的合理資信和額度。對于不同的客戶做資信和額度申請，須填寫資信和額度申請表。每人每月包括客戶本身只準申請一次。

（3）負責處理好內(nèi)部財務和各部門之間的轉(zhuǎn)接，轉(zhuǎn)交手續(xù)。對所經(jīng)手的單子，票據(jù)，現(xiàn)金安全度，準確度負責。及時到銀行進賬，查賬，登折，匯款。

（4）按期做出應收，應付款的明細表及其他報表，并配合銷售人員做好當天和當月的對賬工作。應做到對賬速度快，且準確無誤。如因賬目混亂造成公司損失的，除承擔連帶責任50%賠償外，扣除當月績效工資的全部。

（5）對回款的準確度，金額負責。對所有票據(jù)及現(xiàn)金的安全負責。如因個人原因造成現(xiàn)金短少票據(jù)丟失除照単賠償外扣罰當月績效工資全部。

（6）根據(jù)采購提供的補充協(xié)議督促和協(xié)助采購人員在規(guī)定時限內(nèi)收回應得的返利或贈品。按收回的實際金額年終給予一定的獎勵。反之則應承擔相應的經(jīng)濟損失（合同數(shù)應得返利的20%左右），扣除當月績效工資10%

3.賬務處理（請財務提供）

五、內(nèi)勤

1、服務要求

（1）協(xié)助客戶主任做好接待工作和接聽工作。保持辦公室的干凈，衛(wèi)生，整潔。

2、內(nèi)勤工作

（1）核對，整理每天的托運單（包括快遞），對有往來的托運部，快遞公司做好聯(lián)系人及電話號碼登記（電子表格）隨時更新，以便急用。

（2）根據(jù)銷售人員或托運部人提供的電話號碼及托運單做好是否付費和付費金額的登記（電子表格）隨時更新，以便急用。

（3）根據(jù)銷售人提供的聯(lián)系人及電話號碼做好客戶聯(lián)系表的記錄（電子表格）隨時更新，以便急用。如因個人原因?qū)е锣]件寄錯地址或裝錯內(nèi)容物，除賠償往返郵費之外，扣除當月績效工資的20%。

（4）每月按銷售人員提供的名單向財務部申請開發(fā)票。開票后根據(jù)財務通知辦好領票交接手續(xù)，經(jīng)銷售人員復核后按客戶聯(lián)系表，分別寄出。寄出前做好發(fā)票登記，以便對賬時急用。寄出后及時跟蹤客戶是否收到。如因個人未跟蹤的原因造成收款時對方未收到票據(jù)，除承擔連帶責任外，扣罰當月績效工資的全部。

（5）按月完成對各個托運部的對賬和結(jié)算工作。經(jīng)部門經(jīng)理同意后，以結(jié)算單的形式通知財務部付款。對結(jié)算費用的準確度負責。

（6）按月完成公司的上月銷售的毛利分析表。根據(jù)銷售需求越做越精準，協(xié)助各往來部門事務處理。

3.內(nèi)勤日常工作

（1）配合財務人員做好當天所有單子的轉(zhuǎn)接工作。對所有經(jīng)手的單子，票據(jù)的安全負責。應做到速度快且準確無誤。

（2）配合質(zhì)管部上傳當天的電子監(jiān)管碼，若上傳過程中出現(xiàn)錯誤或預警的，應盡快向質(zhì)管部匯報并解決問題。

（3）配合銷售人員，財務，商務部制作電子表格，傳真或郵寄的臨時工作，做好文件打印和保管，登記工作。

要求：1.公司能否統(tǒng)一服務要求，特別約定。

2.提供資信額度申請表樣式。

3.提供采購價格申請入庫表樣式。

4.提供返利結(jié)算的補充協(xié)議樣試。

第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務崗位職責

藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務崗位職責

一、營銷總監(jiān)（產(chǎn)品或區(qū)域）

1、根據(jù)市場預期制定或參與制定營銷規(guī)劃

2、決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式

3、對企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢、市場應對提出解決方案

4、根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃，制定和實施公司的營銷目標

5、對企業(yè)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題，及時給予解決

6、負責企業(yè)營銷工作的全面領導和落實

二、分銷招商經(jīng)理

1、落實產(chǎn)品外埠市場的開拓業(yè)務，完成選擇代理商、維護代理商、發(fā)展代理商的終端市場業(yè)務。

2、根據(jù)市場的狀況，完成煤氣工作任務的設定、達成和匯報工作。

3、落實各期各個代理商的銷售業(yè)務

4、按公司政策的要求，及時向各個代理商傳達公司的銷售信息和政策信息

5、做好代理商的市場信息的調(diào)研和反饋工作

6、按公司的要求，做好其他的與外埠招商相關的信息管理工作

三、銷售部經(jīng)理崗位說明書

1、銷售及管理工作

（1）擬定階段性銷售計劃和實施步驟、擬定銷售政策（2）負責落實公司的銷售政策、組織銷售完成銷售任務

（3）銷售渠道拓展，完成每日必須更新電子版的《終端進店信息表》（4）解決銷售中的問題，進店審核，進店政策的擬定、商談進店、信息跟蹤等

（5）定期，準確向營銷總監(jiān)和相關部門提供有關市場情況、促銷費用控制等反映公司營銷工作現(xiàn)狀的信息，為公司重大決策提供信息支持

（6）提供廣告策劃方面的報價，以及材料、市場動態(tài)的資料，并分類整理存檔管理

（7）編制市場推廣費用的計劃，并加以監(jiān)控與及時呈報負責擬定公司促銷策略、促銷政策，擬定和組織實施市場推廣方案。

2、貨品的準備

（1）落實存貨盤點和送貨確認單移交財務的工作（2）負責出入庫的初審

（3）與倉儲部進行良好的溝通，保證存貨的合理調(diào)配，保證銷售（4）及時反饋客戶的經(jīng)營狀態(tài)

3、團隊建設

（1）銷售額的確認、銷售信息的審核、員工業(yè)務工作的監(jiān)督（2）配合公司做好銷售人員培訓和考核工作（3）進行員工的考核和評定工作

4、財務

（1）與財務部配合，做好收款的協(xié)作工作（2）及時將收款信息報財務部更新

5、其他（1）搜集和整理行業(yè)信息，向領導提供決策參考（2）制定營銷執(zhí)行草案，提請領導審核

（3）根據(jù)領導的營銷方案制定出可行的營銷計劃、并落實（4）建立客戶檔案，及時向領導提供，并存于信息管理部門

四、商務代表： 1.銷售

（1）完成銷售指標，落實各期銷售任務，輔導終端營業(yè)人員完成銷售；

（2）落實產(chǎn)品的市場占有率和品牌優(yōu)勢； 2.貨品

（1）根據(jù)貨品管理要求，實時掌握終端銷售的狀態(tài)包括送貨、存貨盤點、貨品效期管理要求；

（2）根據(jù)儲運部、財務部的要求完成出庫單、驗收單等票據(jù)信息的管理工作，并及時向財務部門提供終端客戶結(jié)款的信息和財務狀況；（3）根據(jù)客戶的要求，落實貨品的配送和調(diào)配；（4）積極爭取銷售單，完成銷售目標；

（5）負責組織和參與客戶商務談判，擬定銷售合同； 3.信息

（1）做好終端信息反饋，按公司要求填寫《現(xiàn)有終端客戶信息反饋表》、，《意向終端信息反饋表》；

（2）做好開據(jù)新客戶的準備工作：信息反饋、聯(lián)系人和店周邊環(huán)境的報告等；（3）收集和分析項目銷售信息，為公司決策提供參考意見； 4.維護

（1）做好終端營業(yè)人員的培訓、指導和考核工作，做好客戶客情的維護工作；

（2）負責持續(xù)保持客戶關系，做好客戶與公司間信息溝通；（3）負責向客戶傳達公司項目信息、企業(yè)文化與銷售政策；（4）負責定期收集市場信息；

（5）負責定期走訪客戶，了解政府相關政策、競爭對手等信息；（6）負責尋找多種渠道，獲得銷售市場相關信息；（7）負責參與質(zhì)量問題分析，協(xié)調(diào)并解決客戶提出的問題； 5.財務

（1）負責核對收款信息，與財務部門共同完成收款；（2）銷售回款和終端財務狀況的分析；（3）負責協(xié)調(diào)銷售合同履行，促進貨款回收；

（4）認真記錄臨床銷售賬目，杜絕做假賬、虛帳發(fā)生及多留少付現(xiàn)象發(fā)生，每月與財務核對一次，做到次清月結(jié)； 6.管理

(1)根據(jù)公司的要求完成各期的考核指標；

(2)協(xié)助銷售經(jīng)理制定本部門銷售計劃，制定個人銷售計劃；(3)負責根據(jù)公司銷售政策提出銷售政策建議；

(4)認真學習藥品知識及藥品的臨床應用知識，對本公司所經(jīng)銷所有臨床藥品的特性、療效、成分和有關宣傳知識了如指掌；(5)正確宣傳介紹所負責藥品，在政策范圍內(nèi)，認真做好醫(yī)院各科醫(yī)生的溝通工作，以誠為本，安全可靠，注重良好的公司形象，努力完成部門下達的工作指標；

(6)加強法律、法規(guī)、專業(yè)知識、服務意識觀念，注重自身修養(yǎng)，杜絕在經(jīng)營活動中徇私舞弊；

(7)不斷學習新知識，提高對市場的應變能力，增進工作配合，團結(jié)協(xié)作，發(fā)揚團隊精神，為完成公司年銷售計劃做貢獻； 7.完成銷售部經(jīng)理或上級交辦的其他工作任務。

第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)

企業(yè)負責人職責

一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。

五、堅持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關系，培育企業(yè)團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負責人。

質(zhì)量負責人職責

一、在法定代表人的授權下、企業(yè)負責人的直接領導下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權人。

二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。

四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權。

六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。

七、受權人在行使職權時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

質(zhì)管科職責

一、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。

四、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗證、校準相關設施設備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應的報告。

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。

財務科職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務預算計劃，并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。

三、按期核對、結(jié)算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。

四、加強現(xiàn)金管理，嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時清理債務，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析，提出相應措施和辦法，供公司領導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關人員對財產(chǎn)、物資的正確使用，參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。

十、堅持按財務制度辦事，從嚴把好報銷關，負責管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務保密工作。

采購科職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進任務。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務登記證》；

8、《組織機構(gòu)代碼證》；

9、銷售人員法人授權書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。

八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審

銷售科職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務。

二、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：

四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。

十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

驗收員職責

一、在質(zhì)管科的領導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質(zhì)量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應在待驗區(qū)內(nèi)進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。

六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調(diào)時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

養(yǎng)護員職責

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄，應當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養(yǎng)護用設施設備的管理工作，應有登記、使用和定期檢定的記錄。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

運輸員職責

一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、運輸藥品，應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

第五篇：2016年藥品批發(fā)企業(yè)自查報告

自查報告

一、公司基本情況

公司成立于2010年10月1日，注冊資金100萬元，經(jīng)營范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可展開經(jīng)營活動），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運行情況

自2015年1月通過新版GSP認證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營，公司領導高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版GSP的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。

（一）、質(zhì)量管理體系

公司制定有質(zhì)量風險評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風險進行評價，防止風險產(chǎn)生，采取恰當?shù)念A防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。

公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

（二）、機構(gòu)質(zhì)量管理職責

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設有六 1 個部門：質(zhì)管部、行政部、儲運部、業(yè)務部、信息管理部、財務部，每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；督促有關部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

（三）、人員與培訓

公司現(xiàn)有員工XX人，藥學及相關專業(yè)技術人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人?？偨?jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負責人）XX，藥學專業(yè)、本科學歷、從事藥品經(jīng)營18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負責人）XX，藥劑學專業(yè)、本科學歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年；質(zhì)量機構(gòu)負責人XX，藥學專業(yè)、大專學歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務部經(jīng)理XX，醫(yī)學專業(yè)、本科學歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營多年；驗收員XX，藥學專業(yè)、大專學歷；中藥驗收員蔣仁強，主管中藥師；養(yǎng)護員XX，中藥學專業(yè)、中專學歷；兼中藥養(yǎng)護員；采購員XX，藥學專業(yè)、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學歷；會 2 計人員及司機按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

公司按照質(zhì)量教育、培訓考核管理制度制定了培訓計劃并開展培訓，對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的崗前教育培訓和繼續(xù)教育培訓，培訓內(nèi)容包括相關法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓并考核。使相關人員能正確理解并履行職責。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案，取得較為明顯的培訓效果。

公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。現(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

（四）、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2015年版）》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關部門、崗位。公司制定有相關的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。

公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權限審核，更改過程留有記錄。

（五）、設施與設備

公司為完善經(jīng)營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調(diào)設備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、布局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等 3 各狀態(tài)區(qū)域并標識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運、裝卸等操作。

公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴格分開。庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品。庫內(nèi)有符合要求的消防安全設施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調(diào)15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴密，冷庫安裝了制冷機組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。

冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內(nèi)均安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計算機系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)旆凯h(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。倉庫配備能有效調(diào)控溫濕度的設備，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應具備控制節(jié)點指令輸出功能。當庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。養(yǎng)護員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調(diào)控設備或采取相應措施進行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗證。

倉庫按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設有明顯標志。倉庫設有發(fā)貨復核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設置專用場所。所有營業(yè)、辦公、倉庫設有自動監(jiān)控報警系統(tǒng)，并和公安機關聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機組2臺，作為停電應急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保溫箱1個。

（六）、校準與驗證

公司制定有設備設施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設備進行校驗或 4 檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備。

（七）、計算機系統(tǒng)

公司藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負責計算機系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關權限的設定指導，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設置計算機系統(tǒng)功能。

公司計算機管理系統(tǒng)采用“用友時空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質(zhì)量信息進行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等環(huán)節(jié)進行記錄和管理，對藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進行及時準確的記錄，實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。

公司計算機系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)能進行提示、預警，提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料；任何質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都應當對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復；質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。

公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實時自動備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。

計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權，在受權范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

（八）、采購方面

公司嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為標準，市場銷售需求為依據(jù)，進行藥品采 5 購。

公司藥品采購行為嚴格執(zhí)行公司藥品采購操作規(guī)程，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負責人批準的合格供貨單位中進行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業(yè)、首營品種的，業(yè)務部均按規(guī)定提交相關資料報經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負責人批準后實施采購。

公司質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)資質(zhì)和首營品種合法性進行審查，認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時要進行現(xiàn)場考察，以便對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關印章原印章式樣，作為有關票據(jù)審核、藥品驗收的核對依據(jù)。公司所有采購均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關規(guī)定。

所有采購藥品均及時錄入計算機系統(tǒng)，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購記錄符合規(guī)定。

業(yè)務部、財務部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。

業(yè)務部有專人負責采購國家有專門管理要求的藥品的采購工作。

質(zhì)量管理部每根據(jù)制定的進貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計劃，會同業(yè)務部、儲運部等相關人員對每所采購藥品的供貨單位進貨質(zhì)量情況進行質(zhì)量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購進藥品的質(zhì)量。

（九）、藥品的收貨、驗收

公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質(zhì)量。

采購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機系統(tǒng)查詢采購記錄，確認是公司采購藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，確認是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。

收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實物，確認票、賬、物相一致后，方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應待驗區(qū)域或指定區(qū)域，設置明顯的待驗狀態(tài)標志等候質(zhì)量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗收員，進行藥品質(zhì)量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。

在規(guī)定的待驗區(qū)內(nèi)，驗收員應對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進行逐批驗收，按照藥品驗收操作規(guī)程進行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗報告書等相關證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。

藥品檢查驗收結(jié)束后，驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。

驗收員在驗收單上填寫驗收結(jié)論并簽字，同時做好驗收記錄。藥品質(zhì)量驗收記錄內(nèi)容符合有關要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。

對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

（十）、藥品儲存養(yǎng)護

藥品保管員依據(jù)驗收合格通知單，核對、確認入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等，按照計算機系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域，將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫（區(qū)）相應的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識，同時在計算機系統(tǒng)上確認藥品入庫，藥品進入可以銷售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養(yǎng)護員按照計算機系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護，并指導倉庫保管員合理存放藥品。

養(yǎng)護員每天檢查倉庫溫濕度情況，當溫濕度超過規(guī)定時及時采取措施進行調(diào)控，使溫濕度恢復到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設備運行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理。

對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進行養(yǎng)護。

公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存，并按規(guī)定對盤盈盤虧進行處理，做到賬、貨相符。

對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置，確保藥品儲存安全。

（十一）、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關資料，確保藥品取向合法安全。

（十二）、出庫

公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物進行出庫復核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標簽脫落、標識內(nèi)容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。

公司建有藥品出庫復核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人復核出庫。

冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內(nèi)進行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。

所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關資料。

實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。

（十三）、運輸與配送

公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

公司制定有藥品運輸應急預案管理制度，可以處理運輸中的突發(fā)事件。

（十四）、售后服務

公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負責售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應報告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。

公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作，能夠及時上報藥品不良反應報告。

通過自查，我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。

四川XX藥業(yè)有限公司

2016年04月09日