第一篇：實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審和管理評審中的問題

實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審和管理評審中的問題

一、實(shí)驗(yàn)室外部審核中存在的問題

實(shí)驗(yàn)室要做好管理體系外部審核，關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審的重視和其質(zhì)量意識。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自抓外部審核任務(wù)，尤其重要的是要充沛運(yùn)用外部審核這個(gè)重要的管理手段和改良機(jī)制，使體系失掉保持和改良。依據(jù)多年的質(zhì)量管理任務(wù)經(jīng)歷，筆者現(xiàn)對目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審中罕見問題作如下剖析:

1.無方案:典型表現(xiàn)為未按照順序文件要求制定年度方案或詳細(xì)內(nèi)審任務(wù)方案。

2.領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審任務(wù)的看法不足:沒有將內(nèi)審任務(wù)作為實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道，致使內(nèi)審流于形式。

3.目的不明白:表現(xiàn)為部分實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量意識薄弱，一方面以為內(nèi)審是挑缺點(diǎn)，因此任務(wù)不予以配合；另一方面以為內(nèi)審任務(wù)可有可無，與己無關(guān)，是質(zhì)量管理部門的事，因此應(yīng)付了事，使得內(nèi)審任務(wù)實(shí)施的有效性大打折扣。

4.與內(nèi)審順序規(guī)則不一致:質(zhì)量手冊和順序文件規(guī)則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審，同意外部審核方案和外部審核報(bào)告，但在實(shí)際操作中，是由最高管理者負(fù)責(zé)并同意，存在實(shí)施性不契合。

5.未編寫內(nèi)審反省表，或不同反省組在同一反省時(shí)間使用同一反省表并簽名:外部審核任務(wù)無記載，或不同時(shí)間、不同內(nèi)審員在審核不同部門時(shí)發(fā)生的記載填寫在同一份記載上，不契合邏輯，有事后追記的嫌疑。

6.內(nèi)審不契合事實(shí)、描繪不當(dāng)，且無法追溯:這是許多實(shí)驗(yàn)室存在的問題，如將某一不契合項(xiàng)描繪為“記載有涂改現(xiàn)象”，無法查證。

7.未掩蓋整集體系(如管理層)或一年內(nèi)未能掩蓋所有要素:許多實(shí)驗(yàn)室誤以為只審核檢測部門和支持部門，最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不需要被審核。或一年內(nèi)只對部分要素停止審核，未能掩蓋樹立管理體系的所有要素，不夠片面。

8.有些不契合項(xiàng)的糾正措施停留在表面糾錯(cuò)上:如報(bào)告編號未按照編號規(guī)則停止，在整改時(shí)，只是復(fù)雜地將錯(cuò)編號的報(bào)告改正去，而沒有組織相關(guān)人員停止文件學(xué)習(xí)，并增強(qiáng)監(jiān)視。

9.對不契合項(xiàng)停止原因剖析時(shí)，只找客觀原因，不找主觀原因:如關(guān)于“未對所用辦法標(biāo)準(zhǔn)停止查新”的原因剖析為“任務(wù)太忙”，而不是找主觀原因，思想上不重視，沒有按照文件要求停止任務(wù)等。

10.內(nèi)審報(bào)告不評價(jià)上次外部審核狀況整改效果，不評價(jià)本次是否提高。

11.每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不契合項(xiàng)相同或相似:一些實(shí)驗(yàn)室平常不重視內(nèi)審任務(wù)，當(dāng)遇到外審時(shí)，急忙補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)審材料，用往年的內(nèi)審狀況，不知道這樣會(huì)招致更嚴(yán)重的不契合，即以往的不契合項(xiàng)整改所采取的糾正措施無效。

12.未使用辦公自動(dòng)化系統(tǒng)，但從頭到尾均為打印，不合邏輯。如在3月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不契合項(xiàng)，3月3日停止原因剖析，3月10日采取糾正措施，3月30日完成整改，但所有的記載內(nèi)容均在該表上打印出來，用手工簽名，分明不契合邏輯。

13.外部審核依據(jù)(如有關(guān)準(zhǔn)則)和文件規(guī)則不一致；內(nèi)審表的編制狀況、內(nèi)審方案中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不契合。

二、實(shí)驗(yàn)室管理評審存在的問題

管理評審是為了確定實(shí)驗(yàn)室管理體系及其所掩蓋的檢測活動(dòng)的全部進(jìn)程和后果，是否到達(dá)質(zhì)量方針?biāo)?guī)則的繼續(xù)適宜性、充沛性和有效性所展開的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核后果、數(shù)據(jù)剖析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，來繼續(xù)改良管理體系的有效性。通常管理者組織每年停止1次管理評審，當(dāng)呈現(xiàn)重要人員崗位發(fā)作變化、機(jī)構(gòu)調(diào)整等狀況時(shí)可停止附加管理評審。

依據(jù)多年的質(zhì)量管理任務(wù)經(jīng)歷，筆者現(xiàn)對目前實(shí)驗(yàn)室管理評審中罕見問題作如下剖析:

1.無方案；典型狀況:未按照管理體系文件規(guī)則制定實(shí)驗(yàn)室管理評審年度方案或詳細(xì)任務(wù)方案。

2.管理評審無文字材料:按照管理評審的輸入要求和相關(guān)順序文件要求，職能部門應(yīng)提交文字材料作為管理評審依據(jù)，但實(shí)驗(yàn)室僅有管理評審最終報(bào)告。

3.質(zhì)量目的制定得不現(xiàn)實(shí)，短期目的無法到達(dá)。如目的之一為所有檢測人員均會(huì)作不確定度評定和剖析，但實(shí)際上短期內(nèi)只有一般檢測人員能夠會(huì)評定測量不確定度。在管理評審時(shí)，未對質(zhì)量目的的完成狀況停止剖析:假如目的可行，為什么無法到達(dá)？假如目的在短期不現(xiàn)實(shí)，是否應(yīng)該制定實(shí)在可行的目的？

4.輸入不全(如未思索質(zhì)量監(jiān)視):如有一些實(shí)驗(yàn)室僅思索內(nèi)審任務(wù)、質(zhì)量方針和目的，為實(shí)施性不契合。

5.沒有各類管理方面的信息描繪(或報(bào)告)，表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室未思索有關(guān)管理任務(wù)的記載，如分包狀況、供給商狀況、培訓(xùn)任務(wù)等，也沒有停止評價(jià)或報(bào)告。

6.未思索上次管理評審提出的改良建議，招致無法獲知改良狀況和效果。

7.結(jié)論均有效，無需改良:不掃除管理層質(zhì)量意識薄弱的能夠，致使實(shí)驗(yàn)室未能真正運(yùn)用管理評審作為有效的質(zhì)量手段停止質(zhì)量改良。

8.有改良要求，但無人跟蹤:表現(xiàn)為實(shí)施性不契合，即沒有按照順序文件要求停止跟蹤，實(shí)行閉環(huán)管理。

9.與上次管理評審資料和結(jié)論一致:主要表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室不重視管理評審任務(wù)，有剽竊以往資料的嫌疑，管理層本身不重視，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理任務(wù)難以到位。

10.最高管理層已發(fā)作變更，但是沒有附加管理評審或有關(guān)聲明；無法確認(rèn)其是否供認(rèn)上一任管理者的質(zhì)量管理理念(如質(zhì)量方針、目的)。

三、結(jié)論

實(shí)驗(yàn)室通過有效實(shí)施的內(nèi)審和管理評審，探索和掌握實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)作規(guī)律，解決管理體系運(yùn)行中的問題，使管理體系不斷完善，以適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境和繼續(xù)有效的運(yùn)行，是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)牢靠、準(zhǔn)確公正的重要手段。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審和管理評審運(yùn)用之心得淺析

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審和管理評審運(yùn)用之心得淺析 廣州市環(huán)境監(jiān)測中心站/國家環(huán)境保護(hù)總局廣州機(jī)動(dòng)車排污監(jiān)控中心

楊麗華

1.前言

實(shí)驗(yàn)室為了保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，就必須對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制和管理，使這些因素都處于受控狀態(tài)。影響檢測報(bào)告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素之間的關(guān)系，運(yùn)用系統(tǒng)科學(xué)的方法，建立質(zhì)量管理體系，做好協(xié)調(diào)和配合的工作。因此，實(shí)驗(yàn)室必須掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行規(guī)律，要對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，將檢驗(yàn)工作的全過程以及涉及到的各方面，作為一個(gè)有機(jī)的整體，系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗(yàn)質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個(gè)活動(dòng)的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制，解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題，探索和掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)作規(guī)律，使質(zhì)量管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，持續(xù)有效的運(yùn)行，才能保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠、準(zhǔn)確公正。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審可以判定所建立的質(zhì)量管理體系是否有效、適宜、能否得到持續(xù)改進(jìn)，因此是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理活動(dòng)的重要內(nèi)容。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作

2.1內(nèi)部審核的目的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)有關(guān)評審準(zhǔn)則（如《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》）、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量管理工作計(jì)劃、國家有關(guān)的法律、法規(guī)等對涉及質(zhì)量管理體系的所有部門、所有要素進(jìn)行內(nèi)部審核，質(zhì)量體系內(nèi)部審核可能出于多種目的，綜合起來，一般可以有下列幾種：

2.1.1使質(zhì)量管理體系滿足管理或文件的要求。在建立了文件化的體系之后，需要通過內(nèi)部審核檢查體系的質(zhì)量活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)等約定文件的要求，如不能滿足要求，就難以對內(nèi)、對外提供保證。

2.1.2作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理中的問題，組織力量加以糾正或預(yù)防。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)把它當(dāng)作一個(gè)重要的管理手段來加以運(yùn)用。平時(shí)用例行內(nèi)部審核來及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，遇到出了事故或用戶有重大申訴/投訴時(shí)，更要及時(shí)組織特殊內(nèi)審來調(diào)查原因，加以糾正。

2.1.3在第二、三方內(nèi)部審核前，通過內(nèi)部體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題，加以糾正。

2.1.4作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷改進(jìn)，不斷完善。這是內(nèi)部體系內(nèi)部審核的最根本的目的。

2.2內(nèi)部審核的流程

內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系是否按體系文件運(yùn)行來進(jìn)行評價(jià)，以確定質(zhì)量管理體系的有效性，對運(yùn)行中存在的問題采取糾正措施。負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的部門按要求編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃，統(tǒng)籌安排質(zhì)量管理體系各個(gè)要素的內(nèi)部審核內(nèi)容、順序、要求、進(jìn)度和頻次。對重要的因素和薄弱環(huán)節(jié)可以增加內(nèi)部審核頻度。及時(shí)報(bào)告內(nèi)部審核結(jié)果，對不合格項(xiàng)的責(zé)任部門發(fā)出不合格項(xiàng)通知書，以便在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并對其實(shí)施跟蹤檢查。質(zhì)量體系內(nèi)部審核步驟通常包括內(nèi)部審核策劃、內(nèi)部審核實(shí)施、內(nèi)部審核報(bào)告和跟蹤內(nèi)部審核幾個(gè)步驟進(jìn)行。

實(shí)驗(yàn)室要善于充分運(yùn)用內(nèi)部審核這個(gè)機(jī)制，按照文件規(guī)定和計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)識到是質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的手段。

2.3內(nèi)部審核的策劃

實(shí)驗(yàn)室要做好體系內(nèi)部審核，關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審的重視和自身的質(zhì)量意識，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自抓內(nèi)部審核工作，尤其重要的是要充分運(yùn)用內(nèi)部審核這個(gè)重要的管理手段和改進(jìn)機(jī)制，使體系得到保持和改進(jìn)；其過程也是實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道；內(nèi)部審核是一項(xiàng)長期的正規(guī)的工作，需要有一個(gè)職能部門來管理和承擔(dān)；需要有一套正規(guī)的做法；需要合格、稱職的內(nèi)部審核員，應(yīng)在檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)部門中選擇一批熟悉組織的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識、有一定的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力和正直的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之成為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員，建立質(zhì)量管理體系時(shí)培養(yǎng)了一批骨干來編寫質(zhì)量體系文件，考慮內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作時(shí)，這批骨干可以成為以后的內(nèi)審員。

2.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核中存在問題淺析

根據(jù)多年的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，對目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審中常出現(xiàn)的問題分析如下：

[/b]

?????

無計(jì)劃；典型情況為未按照程序文件要求制訂計(jì)劃或具體內(nèi)審工作計(jì)劃。??

與內(nèi)審程序規(guī)定不一致，是最高管理者負(fù)責(zé)；典型情況為：質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審，批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核報(bào)告，但在實(shí)際操作中，是由最高管理者負(fù)責(zé)并批準(zhǔn)，存在實(shí)施性不符合。

??

未編寫內(nèi)審檢查表，或不同檢查組在同一檢查時(shí)間使用同一檢查表并簽名；本情況表現(xiàn)為：內(nèi)部審核工作無記錄，或不同時(shí)間、不同內(nèi)審員在審核不同部門時(shí)產(chǎn)生的記錄填寫在同一份記錄上，不符合邏輯，有事后追記的嫌疑。

??

內(nèi)審不符合事實(shí)描述不當(dāng)，無法追溯；這是許多實(shí)驗(yàn)室存在的問題，如將某一不符合項(xiàng)描述為“記錄有涂改現(xiàn)象”，無法查證。

??

未覆蓋整個(gè)體系，如管理層；許多實(shí)驗(yàn)室誤認(rèn)為只是審核檢測部門和支持部門，最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不需要被審核。

??

有些不符合項(xiàng)的糾正措施不是措施，只是糾正；如報(bào)告編號未按照編號規(guī)則進(jìn)行，在整改時(shí)，只是簡單地將錯(cuò)編號的報(bào)告改過來，而沒有組織相關(guān)人員進(jìn)行文件學(xué)習(xí)，熟知要求，并加強(qiáng)監(jiān)督。

??

對不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析時(shí)，只找客觀原因，不找主觀原因；如對于“未對所用方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新”的原因分析為“工作太忙”，而不是找主觀原因，思想上不重視，沒有按照文件要求進(jìn)行工作等。

??

內(nèi)審報(bào)告不評價(jià)上次內(nèi)部審核情況整改效果，不評價(jià)本次是否進(jìn)步。??

每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或相似；一些實(shí)驗(yàn)室平時(shí)不重視內(nèi)審工作，當(dāng)遇到

外審時(shí)，急忙補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)審材料，用往年的內(nèi)審情況，不知道這樣引出更嚴(yán)重的不符合，即以往的不符合項(xiàng)整改所采取的糾正措施無效。

??

未使用辦公自動(dòng)化系統(tǒng)，但從頭到尾均為打印，不合邏輯；如在3月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，3月3日進(jìn)行原因分析，3月10日采取糾正措施，3月30日完成整改，但所有的記錄內(nèi)容均在該表上打印出來，用手工簽名，明顯不合乎邏輯。??

內(nèi)部審核依據(jù)（如有關(guān)準(zhǔn)則）和文件規(guī)定不一致；內(nèi)審表的編制情況、內(nèi)審計(jì)劃中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不符合。

3.實(shí)驗(yàn)室管理評審工作

實(shí)驗(yàn)室利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，來持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。通常管理者組織每年進(jìn)行一次管理評審，當(dāng)重要人員崗位變化、機(jī)構(gòu)調(diào)整等情況發(fā)生時(shí)可進(jìn)行附加管理評審。

3.1管理評審的目的管理評審是為了確定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及其所覆蓋的檢測活動(dòng)的全部過程和結(jié)果，是否達(dá)到質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的適宜性、充分性和有效性所開展的活動(dòng)。

3.1.1評審質(zhì)量管理體系的適宜性

評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是否與所開展的檢測工作相適應(yīng)，是否與內(nèi)部、外部變化了的環(huán)境相適應(yīng)。根據(jù)評審結(jié)果，作出是否需要及時(shí)調(diào)整質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系、增加資源及改編過程的安排等的決策。

3.1.2評審質(zhì)量管理體系的充分性

評審質(zhì)量管理體系以及實(shí)驗(yàn)室所涉及的檢測活動(dòng)是否能充分滿足顧客的要求，是否充分符合標(biāo)準(zhǔn)/準(zhǔn)則和法律法規(guī)的要求。從質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況分析質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定是否充分，質(zhì)量管理體系是否充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的實(shí)力、充分利用資源，是否需要修訂文件等。根據(jù)評審結(jié)果，修訂本質(zhì)量管理體系文件或采取必要的改進(jìn)措施。

3.1.3評審質(zhì)量管理體系的有效性

對質(zhì)量管理體系運(yùn)行結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果所進(jìn)行的評審，包括評審質(zhì)量目標(biāo)量化是否得當(dāng)，并是否落實(shí)到部門或者崗位上，對質(zhì)量目標(biāo)的考核是否有效。評審質(zhì)量管理體系運(yùn)行的主要過程的效果、對檢測結(jié)果質(zhì)量的影響。還包括對培訓(xùn)、實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施的效果進(jìn)行評審。通過有效性評審，對那些沒有達(dá)到預(yù)期效果的情況，應(yīng)及時(shí)分析原因，進(jìn)一步采取有效的措施，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

3.2管理評審的輸入

通常把管理評審所需的信息來源稱為評審的輸入，應(yīng)特別關(guān)注質(zhì)量管理體系運(yùn)行中長期存在的問題，因此對系統(tǒng)性問題應(yīng)提出解決的對策，并將這些對策寫入質(zhì)量管理體系文件，從而不斷改進(jìn)。管理評審的輸入一般包括但不僅限于以下方面的信息：

??

質(zhì)量方針和程序的適用性；

??

管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；

??

近期內(nèi)審的結(jié)果；

??

糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及效果；

??

由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；

??

上次管理評審采取決策實(shí)施情況及效果；

??

實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；

??

可能影響質(zhì)量管理體系變更的因素，如工作量和工作類型的變化、能力擴(kuò)充等； ??

客戶的反饋；

??

投訴/申訴；

??

其他因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)和日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究；

??

改進(jìn)的建議。

3.3實(shí)驗(yàn)室管理評審存在問題淺析

根據(jù)多年的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，對目前實(shí)驗(yàn)室管理評審中常出現(xiàn)的問題分析如下：

[/b]

?????

無計(jì)劃；典型情況為：未按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定制訂實(shí)驗(yàn)室管理評審計(jì)劃或具體工作計(jì)劃。

??

管理評審無文字材料；按照管理評審的輸入要求和相關(guān)程序文件要求，職能部門應(yīng)提交文字材料作為管理評審依據(jù)，但實(shí)驗(yàn)室僅有管理評審最終報(bào)告。??

質(zhì)量目標(biāo)制訂得不現(xiàn)實(shí)，短期目標(biāo)無法達(dá)到；如目標(biāo)之一為所有檢測人員均會(huì)做不確定度評定和分析。實(shí)際上短期內(nèi)只有個(gè)別檢測人員可能會(huì)評定測量不確定度。在管理評審時(shí)，未對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行分析，如果目標(biāo)可行，為什么無法達(dá)到？如果目標(biāo)在短期不現(xiàn)實(shí)，是否應(yīng)該制訂切實(shí)可行的目標(biāo)？ ??

輸入不全，如未考慮質(zhì)量監(jiān)督；如有一些實(shí)驗(yàn)室僅考慮內(nèi)審工作、質(zhì)量方針和目標(biāo)，為實(shí)施性不符合。

??

沒有各類管理方面信息描述（或報(bào)告）；表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室未考慮有關(guān)管理工作入如分包情況、供應(yīng)商情況、培訓(xùn)工作等，也沒有進(jìn)行評價(jià)或報(bào)告。

??

未考慮上次管理評審提出的改進(jìn)建議；導(dǎo)致無法獲知改進(jìn)情況和效果。??

結(jié)論均為有效，無需改進(jìn)；不排除管理層質(zhì)量意識薄弱的可能，致使實(shí)驗(yàn)室未能

真正運(yùn)用管理評審作為有效的質(zhì)量手段進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。

??

若有改進(jìn)要求，無人跟蹤；表現(xiàn)為實(shí)施性不符合，即沒有按照程序文件要求進(jìn)行跟蹤，實(shí)行閉環(huán)管理。

??

與上次管理評審資料和結(jié)論一致；主要表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室不重視管理評審工作，有抄襲以往資料的嫌疑，管理層本身不重視，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作難以到位。??

最高管理層已發(fā)生變更，但是未有附加管理評審或有關(guān)聲明；無法確認(rèn)其是否承認(rèn)上任的質(zhì)量管理理念如質(zhì)量方針、目標(biāo)。

4.結(jié)論

內(nèi)部審核工作既需要實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者的重視和支持，也需要實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門的精心策劃和實(shí)施，還需要有一批合格、稱職的內(nèi)審員的全力投入和一套正規(guī)的、完善的程序和辦法。管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)中起到關(guān)鍵和主導(dǎo)作用，管理者應(yīng)該以身作則，積極參與質(zhì)量改進(jìn)，建立必要的溝通機(jī)制并樹立全員參與質(zhì)量改進(jìn)的意識。只有實(shí)驗(yàn)室決策者承擔(dān)起改進(jìn)質(zhì)量的責(zé)任，質(zhì)量管理才會(huì)有效。內(nèi)部審核和管理評審是實(shí)驗(yàn)室的重要質(zhì)量活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)質(zhì)量管理的重要手段。

第三篇：內(nèi)審和管理評審[范文]

內(nèi) 審

1、內(nèi)審準(zhǔn)則

（1）審核準(zhǔn)則定義：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

（2）內(nèi)審準(zhǔn)則包括：GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，內(nèi)審最根本的審

核原則；組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：方針、目標(biāo)、手冊、形成文件的程序、質(zhì)量計(jì)劃等；適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；合同要求；行業(yè)慣例等。

2、內(nèi)審的基本要求

（1）按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審，以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；（2）對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。（3）內(nèi)審員的選擇和審核確保客觀性和公正性。

（4）策劃、實(shí)施審核，報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求在內(nèi)審程序中規(guī)定。

（5）受審核部門管理者確保及時(shí)采取措施，跟蹤活動(dòng)應(yīng)對采取措施進(jìn)行驗(yàn)證和報(bào)告。

3、內(nèi)審的流程

內(nèi)審流程一般包括：（1）準(zhǔn)備階段：

——選定審核組長，組成審核組； ——制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃； ——編寫內(nèi)審檢查表

（2）實(shí)施階段

——舉行首次會(huì)議

——審核實(shí)施階段的文件評審 ——審核中的溝通

——信息的收集和驗(yàn)證/形成審核發(fā)現(xiàn)，開具不符合報(bào)告 ——得出審核結(jié)論 ——召開末次會(huì)議

（3）審核報(bào)告的編制和分發(fā)階段（4）審核完成

（5）審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 展開：

（1）準(zhǔn)備階段：

——選定審核組長，組成審核組； 由組織的管理者代表選定審核組長，審核組長對審核所有階段的工作負(fù)責(zé)。審核組成員需是通過內(nèi)審員培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證書的人。審核員不能審核自己的工作?！贫▋?nèi)審實(shí)施計(jì)劃；

內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核時(shí)間、審核地點(diǎn)、使用的審核方法、審核組成員、具體的審核日程安排、審核計(jì)劃批準(zhǔn)人、日期等?！帉憙?nèi)審檢查表

檢查表的主要內(nèi)容：審核內(nèi)容、審核對象、審核方法。檢查表可按過程、按部門進(jìn)行檢查，均要覆蓋體系全部條款。

（2）實(shí)施階段

——舉行首次會(huì)議 A)首次會(huì)議是現(xiàn)場審核的開始，首次會(huì)議由審核組長主持，B)首次會(huì)議的內(nèi)容：介紹審核組成員、受審核方領(lǐng)導(dǎo)及參會(huì)人員；審核目的，范圍，審核準(zhǔn)則；審核日程安排；審核方法、程序說明，包括抽樣檢查局限性；審核資源確認(rèn)；確認(rèn)陪同人員的提供和作用；公正性聲明；保密承諾；問題協(xié)調(diào)澄清；受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話；組長宣布首次會(huì)議結(jié)束，現(xiàn)場審核開始。C)可根據(jù)審核目的、范圍的實(shí)際情況，簡化首次會(huì)議?！獙徍藢?shí)施階段的文件評審 ——審核中的溝通

A）選擇合適的溝通對象：為了獲取有代表性的信息，審核期間應(yīng)盡量與不同層次和職能的人員進(jìn)行溝通，尤其是審核過程活動(dòng)或任務(wù)的那些執(zhí)行人員。B）營造良好的溝通氣氛：審核員應(yīng)保持謙虛、禮貌、友善、平等的態(tài)度；詢問和做記錄的理由要加以解釋；溝通結(jié)果應(yīng)進(jìn)行歸納并同被問詢?nèi)藛T共同評審；應(yīng)向被詢問人員的參與和合作表示感謝。C）現(xiàn)場審核中應(yīng)遵循客觀性、獨(dú)立性、系統(tǒng)性等原則 ——信息的收集和驗(yàn)證

A）信息收集的方法：抽樣；面談；觀察；查閱文件和記錄；需要時(shí)，實(shí)際測量。B)

收集、驗(yàn)證信息的方式、渠道：與有關(guān)責(zé)任人面談，了解情況；查閱、審查文件；檢查記錄；對現(xiàn)場活動(dòng)、工作條件、環(huán)境的觀察和核對；來自其他方面的報(bào)告和評價(jià)：顧客反饋、投訴等。

——形成審核發(fā)現(xiàn)/開具不符合報(bào)告

不符合報(bào)告的內(nèi)容：受審核部門、受審核過程、陪同人員；審核員、審核日期；不符合陳述、不符合準(zhǔn)則條款判定、不符合性質(zhì)判定?！贸鰧徍私Y(jié)論

A）審核結(jié)論包括符合性審核發(fā)現(xiàn)，也包括不符合性審核發(fā)現(xiàn)。B）審核結(jié)論一般包括：質(zhì)量管理體系文件滿足要求的情況；刪減的合理性，對體系的產(chǎn)品、過程范圍界定（必要時(shí)）；領(lǐng)導(dǎo)作用和全員質(zhì)量意識；質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)情況；資源配置的適宜性及滿足要求的能力；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的受控情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等?！匍_末次會(huì)議

A)末次會(huì)議內(nèi)容：審核組長代表審核組對受審核方支持、配合表示感謝；重申審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則；審核概況；指出評價(jià)受審核方體系運(yùn)行成效、業(yè)績；不符項(xiàng)說明；宣布審核結(jié)論；受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話；宣布會(huì)議結(jié)束，表示感謝。

（3）審核報(bào)告的編制和分發(fā)階段

A)審核報(bào)告由審核組長編制，并對準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。

B)審核報(bào)告的內(nèi)容包括：受審核方基本情況；審核目的、范圍、準(zhǔn)則；審核起止日期；審核組成員；審核過程綜述；審核發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論；審核報(bào)告的分發(fā)清單；報(bào)告日期。

C)審核報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后，按規(guī)定時(shí)限分發(fā)給相關(guān)部門及人員。（4）審核完成

A）審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)均已完成，分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)審報(bào)告，審核即告完成。B）審核全過程所形成的記錄要按記錄控制程序進(jìn)行保存。（5）審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

審核后續(xù)活動(dòng)包括針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，分析原因，采取糾正和糾正措施，并驗(yàn)證措施的有效性。

4、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員（1）內(nèi)審員的職責(zé)分類：

A)維護(hù)體系，確保體系有效運(yùn)行。

B)編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、實(shí)施內(nèi)審、形成內(nèi)審報(bào)告，開具內(nèi)審不符合項(xiàng)并驗(yàn)證整改效果。

(2)內(nèi)審員的能力要求 審核能力：

A)具體工作能力：

從事審核準(zhǔn)備工作的能力； 從事現(xiàn)場審核的能力； 編寫審核報(bào)告的能力； 從事跟蹤與監(jiān)督的能力。B)基本能力：

交流能力、合作能力、明斷和決策、獨(dú)立工作的能力、應(yīng)變的能力、善于學(xué)習(xí)的能力。C)專業(yè)技能： 內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)能夠：

——運(yùn)用內(nèi)審原則、程序和技術(shù)； ——對工作進(jìn)行有效地策劃和組織； ——按商定的時(shí)間表進(jìn)行內(nèi)審； ——優(yōu)先關(guān)注重要問題；

——通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息； ——理解內(nèi)審中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果； ——驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；

——確認(rèn)內(nèi)審證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； ——評定影響內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素； ——使用工作文件記錄內(nèi)審活動(dòng)； ——編制內(nèi)審報(bào)告；

——維護(hù)信息的保密性和安全性；

——通過個(gè)人語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。管理體系：使內(nèi)審員能理解內(nèi)審范圍并運(yùn)用內(nèi)審準(zhǔn)則。包括：

——管理體系在不同組織中的應(yīng)用；

——管理體系各組成部門之間的相互作用；

——質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其他做內(nèi)審準(zhǔn)則的管理體系文件； ——認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序； ——引用文件在不同內(nèi)審情況下的應(yīng)用；

——用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。組織狀況：使審核員能夠理解組織的運(yùn)作情況。包括：

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系； ——總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語； ——受內(nèi)審方的文化和社會(huì)習(xí)俗；

法律法規(guī)：使內(nèi)審員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識和技能包括：

——國家的、區(qū)域的和地方的法律法規(guī)和規(guī)章； ——合同條約和公約； ——國際條約和公約； ——組織遵守的其他要求。（3）內(nèi)審員的審核技巧：

GB/T19001-2008內(nèi)審員應(yīng)掌握的幾個(gè)審核技巧：

A)要善于提問。可將同一問題問不同人員，然后探討答案不一致的原因。B)要善于傾聽。注意認(rèn)真聽取回答并作出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。

C)善于觀察。要仔細(xì)觀察現(xiàn)場環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，查看有關(guān)記錄。對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)要進(jìn)行深入檢查以確定審核證據(jù)。審核證據(jù)是指通過觀察、測量、實(shí)驗(yàn)或其他手段所獲得的符合實(shí)際情況的信息。

D)要做好記錄。內(nèi)審員應(yīng)確保審核證據(jù)的可追溯性，為此必須詳細(xì)地記錄，記錄包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、憑證材料、涉及的文件、各種標(biāo)識。

E)要善于聯(lián)想和追溯。ISO質(zhì)量管理體系內(nèi)審員必須善于比較，追溯從不同來源獲取的對同一問題的信息，從差別中判斷體系運(yùn)行狀況，必須善于追蹤記錄與文件，記錄與狀況的符合情況，并作出結(jié)論。

F)善于創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛。

管理評審

一、管理評審的作用和意義

1.對質(zhì)量管理體系的總體評價(jià)和分析，以使體系能持續(xù)地持續(xù)適宜、充分、有效； 2.組織尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的主要手段之一；

3.是策劃、組織、變更、實(shí)施質(zhì)量工作的重要活動(dòng)； 4.實(shí)現(xiàn)全員參與管理承諾的機(jī)會(huì)之一；

5.幫助職能部門解決一些其自身無法解決的問題。

三、管理評審活動(dòng)的流程

（一）管理評審準(zhǔn)備

1.由行政人事部于每次管理評審兩周前編制《管理評審計(jì)劃》，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。

2.《管理評審計(jì)劃》的內(nèi)容：評審目的、參加評審人員、評審時(shí)間、評審內(nèi)容及評審輸入的準(zhǔn)備工作要求。

3.各相關(guān)職能部門按照《管理評審計(jì)劃》相關(guān)要求，準(zhǔn)備的資料包括：本部門相關(guān)的環(huán)境績效、職業(yè)健康績效；本部門工作業(yè)績；提供的資源滿足需要的情況；糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況；管理體系的改進(jìn)情況；本部門相關(guān)的其他情況。4.行政人事部將各部門提供的資料匯總分析后，形成《管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。《管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》內(nèi)容包括：近期內(nèi)、外審的評審結(jié)果；顧客信息反饋；相關(guān)方關(guān)注的問題；工作業(yè)績與存在的問題；糾正與預(yù)防措施實(shí)施情況；上次管理評審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況；可能影響管理體系變更的情況（如：法律法規(guī)的變化，組織機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品、活動(dòng)的變化、外部環(huán)境的變化）；管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性及其實(shí)現(xiàn)情況。

5.由行政人事部于管評會(huì)議開始前適當(dāng)時(shí)間發(fā)出會(huì)議通知，并做好會(huì)議準(zhǔn)備。

（二）管理評審會(huì)議召開

1.總經(jīng)理依據(jù)《管理評審計(jì)劃》主持評審會(huì)議 2.內(nèi)審組長匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)各自部門的相關(guān)工作及體系運(yùn)行情況。

3.與會(huì)者共同討論、評價(jià)評審內(nèi)容，并給出改進(jìn)建議。

4.總經(jīng)理對評審內(nèi)容及討論情況作出結(jié)論，并對改進(jìn)作出相關(guān)決定/措施。

5.行政人事部做好管理評審會(huì)議記錄并形成會(huì)議紀(jì)要，同時(shí)負(fù)責(zé)會(huì)議的簽到工作。

（三）管理評審報(bào)告的編制和分發(fā)

1.會(huì)后，由行政人事部于1周內(nèi)編制《管理評審報(bào)告》提交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門、人員。

2.《管理評審報(bào)告》的內(nèi)容包括：管理評審的目的、時(shí)間、參加人員及評審內(nèi)容；對一體化體系的適宜性、充分性、有效性的綜合評價(jià)；對方針、目標(biāo)的評價(jià)及修改、調(diào)整決定；項(xiàng)目質(zhì)量的改進(jìn)；環(huán)境及職業(yè)健康安全管理措施或技術(shù)措施的改進(jìn)；資源需求的決定和措施；管理評審所確定的改進(jìn)措施、責(zé)任部門和完成日期。

（四）后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

根據(jù)《管理評審報(bào)告》的要求，各部門按《糾正和預(yù)防措施控制程序》負(fù)責(zé)實(shí)施改進(jìn)工作，行政人事部負(fù)責(zé)對措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證。

四、質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性評審

1.適宜性：指的是體系與組織所處客觀情況的動(dòng)態(tài)適宜過程，體系應(yīng)具有隨內(nèi)外部環(huán)境的改變而做出相應(yīng)的調(diào)整或改進(jìn)的能力，以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的方針和目標(biāo)。

2.充分性：指質(zhì)量管理體系對組織的全部質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)充分識別、適當(dāng)展開表述、有效合理控制。

3.有效性：指體系能完成所策劃的活動(dòng)并實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

第四篇：管理評審和內(nèi)審的區(qū)別

1、管理評審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)，內(nèi)審由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)；

2、管理評審一般采取會(huì)議形式，內(nèi)審是各要素實(shí)施過程的檢查，由審核小組到現(xiàn)場審核；

3、管理評審一般在每年的內(nèi)審后進(jìn)行，內(nèi)審的情況要向管理評審報(bào)告；

4、管理評審要解決公司的質(zhì)量體系適宜性問題，內(nèi)審解決質(zhì)量體系符合性問題。

還有一些，不及細(xì)說，可以仔細(xì)參閱ISO9001及TSG Z0004的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和參考資料。二者的不同之處是很多的。

2、先內(nèi)審，之后1個(gè)月再做管理詳審

3、管理評審是質(zhì)量體系審核中的一個(gè)審核項(xiàng)，是針對管理層的評審。內(nèi)審是工廠依據(jù)質(zhì)量體系的認(rèn)證要求自我進(jìn)行的內(nèi)部審核4、1.目的

對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，以評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性。2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。3.職責(zé)

3.1 管理者代表（質(zhì)保工程師）負(fù)責(zé)組

織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；

3.2 審核組負(fù)責(zé)具體實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證； 3.3質(zhì)管責(zé)任工程師負(fù)責(zé)制訂內(nèi)審計(jì)劃；

3.4 各部門負(fù)責(zé)對不合格項(xiàng)采取糾正/預(yù)防措施。4.要求

4.1公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核程序》。4.2每年底，質(zhì)管責(zé)任工程師制訂內(nèi)審計(jì)劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表（質(zhì)保工程師）審核后實(shí)施；公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審，內(nèi)審的時(shí)間間隔不得超過12個(gè)月，且審核應(yīng)覆蓋公司所有產(chǎn)品、部門及《鍋爐壓力容器制造許可條件》和GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的所有過程。出現(xiàn)下列情況時(shí)，管理者代表（質(zhì)保工程師）可及時(shí)組織內(nèi)部審核：

1、組織機(jī)構(gòu)或管理體系發(fā)生重大變化；

2、出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

3、法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

4、在接受第二方、第三方審核之前。4.3審核實(shí)施前，由審核組長應(yīng)對審核實(shí)施方案進(jìn)行策劃，編制審核日程計(jì)劃表并通知相關(guān)部門做好內(nèi)審準(zhǔn)備，審核組成員在審核組長帶領(lǐng)下做好審核前準(zhǔn)備，編制審核檢查表。

4.4內(nèi)審員必須經(jīng)培訓(xùn)合格具備內(nèi)審員資格，且不能審核與自己有直接責(zé)任的工作；

4.5審核組根據(jù)審核結(jié)果編制內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表（質(zhì)保工程師）批準(zhǔn)后，由質(zhì)管責(zé)任工程師發(fā)放至相關(guān)部門。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，開具不合格項(xiàng)報(bào)告，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，發(fā)放至相關(guān)部門；

4.6相關(guān)部門應(yīng)對產(chǎn)生不合格項(xiàng)的原因進(jìn)行分析、采取糾正/預(yù)防措施，審核組負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證所采取措施的效果；

4.7審核組長將所有內(nèi)審記錄整理成冊，交管理部保存。

1.目的

評審本公司的質(zhì)量管理體系，確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.范圍

適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告； 3.2管理者代表（質(zhì)保工程師）負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，并審核管理評審報(bào)告； 3.3管理部負(fù)責(zé)制定《管理評審計(jì)劃》，收集并提供管理評審所需的輸入資料，編制《管理評審報(bào)告》，對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

3.4各相關(guān)部門或?qū)I(yè)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門或本專業(yè)工作有關(guān)的評審資料，并具體實(shí)施評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施； 4.要求

4.1管理評審評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。按《管理評審程序》執(zhí)行； 4.2公司每年至少進(jìn)行一次管理評審，評審的時(shí)間間隔不得超過12個(gè)月； 4.3管理評審形成的文件、記錄按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進(jìn)行控制。

4.4 管理評審輸入文件：

4.4.1有關(guān)第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，由管理部負(fù)責(zé)提供； 4.4.2顧客滿意和顧客反饋的信息及市場的變化，由銷售部負(fù)責(zé)提供； 4.4.3質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況，由管理者代表（質(zhì)保工程師）負(fù)責(zé)提供； 4.4.4以往糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，及管理評審有關(guān)決定的執(zhí)行情況，由管理部負(fù)責(zé)提供； 4.4.5產(chǎn)品質(zhì)量狀況，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)提供； 4.4.6改進(jìn)的建議（包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程改進(jìn)、管理過程改進(jìn)），由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或?qū)I(yè)責(zé)任工程師負(fù)

責(zé)提出，管理部負(fù)責(zé)匯總； 4.5 管理評審輸出：

4.5.1形成的管理評審報(bào)告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管；管理部負(fù)責(zé)分發(fā)到各部門，落實(shí)所提出的有關(guān)措施。

4.5.2管理部負(fù)責(zé)根據(jù)管理評審報(bào)告所涉及的改進(jìn)，按照《質(zhì)量改進(jìn)控制程序》落實(shí)；

第五篇：2012內(nèi)審和管理評審計(jì)劃

定海區(qū)疾病預(yù)防控制中心2012內(nèi)審計(jì)劃

為了更好的貫徹中心質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，客觀評價(jià)質(zhì)量管理體系是否正常持續(xù)有效的運(yùn)行，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，從而達(dá)到不斷改進(jìn)，自我完善，自我發(fā)展的目的，按照CNAS-GL 12:2007《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，特制定2012年內(nèi)審計(jì)劃如下：

一、內(nèi)部審核目的：評價(jià)本中心管理體系運(yùn)行的符合性、持續(xù)性和有效性。

二、內(nèi)部審核依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、使用的法律法規(guī)等。

三、內(nèi)部審核科室：最高管理層、辦公室、檢驗(yàn)科、監(jiān)測科、樣品收發(fā)室。

四、內(nèi)部審核要素：

1.管理要素：組織；管理體系；文件控制；檢測和/或校準(zhǔn)分包；服務(wù)和供應(yīng)品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；記錄；內(nèi)部審核；管理評審。共11個(gè)要素，22條款。

2.技術(shù)要素：人員；設(shè)施和環(huán)境條件；檢測和校準(zhǔn)方法；設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；量值溯源；抽樣和樣品處置；結(jié)果質(zhì)量控制；結(jié)果報(bào)告。共8個(gè)要素，53條款。

五、內(nèi)審方式及時(shí)間：本中心采用集中式審核方式，計(jì)劃定于2012年11月份進(jìn)行。

六、審核組成員：

內(nèi)審組長：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定

成員：本中心內(nèi)審員

定海區(qū)疾病預(yù)防控制中心2012管理評審計(jì)劃

為了評價(jià)本中心質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，達(dá)到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，確保中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿足疾病預(yù)防控制和客戶需求，制定2012管理評審計(jì)劃。

一、管理評審依據(jù)：CNAS-GL13《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)管理評審指南》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

二、管理評審目的：對中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性、充分性、有效性、資源的配置、客戶的申訴等作出正式的評價(jià)。

三、管理評審輸入：

1.質(zhì)量手冊和程序文件的適用性。

2.管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員的報(bào)告。

3.近期內(nèi)部審核的結(jié)果。

4.糾正措施和預(yù)防措施。

5.由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審。

6.實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)的結(jié)果。

7.工作量和工作類型的變化。

8.申訴、投訴及客戶反饋。

9.改進(jìn)的建議。

10.質(zhì)量控制活動(dòng)。

11.資源及人員培訓(xùn)情況。

四、管理評審時(shí)間：計(jì)劃定于2012年12月進(jìn)行，具體時(shí)間由質(zhì)管部門提前通知。

五、管理評審地點(diǎn)： 中心小會(huì)議室。

六、管理評審成員：中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組長及內(nèi)審組成員、質(zhì)量監(jiān)督員和其他關(guān)鍵管理人員等。