第一篇:新版GSP藥品企業(yè)各崗位職責
企業(yè)負責人職責
一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目 標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量 策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團隊精神。
九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負責人。
質(zhì)量負責人職責
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨 立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其 有效運行。
四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在 地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題 行使決定權(quán)。
六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)管部職責
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨 單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
四、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
八、負責假劣藥品的報告。
九、負責藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負責藥品召回的管理。
十二、負責藥品不良反應的報告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和 評價。
十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
財務部職責
一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監(jiān)督執(zhí)行。按 期作出財務決算報告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務 損益等工作。
三、按期核對、結(jié)算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù) 真實可靠。
四、加強現(xiàn)金管理,嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時 清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期 做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領(lǐng)導決策。
六、負責公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務、銀行、工商等 有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使 用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認真執(zhí)行。負責公司財務 資料的安全工作。
十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關(guān),負責管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務保密工作。
商品部職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進任務。
二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;
7、《稅務登記證》;
8、《組織機構(gòu)代碼證》;
9、銷售人員法人授權(quán)書;
10、身份證復印件;
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量 管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后,方可采購。
五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅 勞務清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企 業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。
八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審。
銷售部職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務。
二、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進 行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應的 范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥 品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與 評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并 做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務,并建立藥品召回記錄。
倉庫管理職責
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存 藥品
二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:
四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措 施;
五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合 包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄
十三、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨 區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
十五、藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將 數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
驗收員職責
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的 檢查。
三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運 輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。
五、驗收應在待驗區(qū)內(nèi)進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。
六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有 產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣 品應當具有代表性。
八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明 文件等逐一進行檢查、核對;驗收結(jié)束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗 收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
十、藥品直調(diào)時,可委托購貨單位進行藥品驗收。
養(yǎng)護員職責
一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng) 護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行 重點養(yǎng)護。
六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
八、負責養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措 施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同 時報告質(zhì)量管理部門確認。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
運輸員職責
一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與 安全。
二、運輸藥品,應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等 因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā) 運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者 保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品 質(zhì)量。
八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換 等事故。
第二篇:藥品經(jīng)營企業(yè)各崗位職責
崗位職責
(一)、總經(jīng)理
對經(jīng)營商品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面責任。
1、組織貫徹實施上級有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。
2、主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃和計劃,建立并健全質(zhì)量責任制,并首先在領(lǐng)導層落實。
3、推進質(zhì)量體系建設(shè),健全質(zhì)量管理機構(gòu),支持并保證其行使職權(quán),做好質(zhì)量管理工作。
4、主持質(zhì)量工作會議,主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作,特殊情況應上報質(zhì)量領(lǐng)導小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。
5、開展質(zhì)量教育,提高全體職工的質(zhì)量意識,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。
6、對公司工作全面負責,注意購、銷、存動態(tài),重視調(diào)動職工的積極性。
(二)、質(zhì)量管理負責人
1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),具體負責企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作制訂組織質(zhì)量考核工作
2、負責起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導、檢查、督促實施。
3、負責企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋,建立和健全質(zhì)量信息管理制度,并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。
4、負責開展質(zhì)量教育活動,推行全過程的商品質(zhì)量管理,制訂實施辦法,保證質(zhì)量管理工作正常開展。
5、審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種,審定有關(guān)業(yè)務合同中的質(zhì)量條款。
6、負責不合格藥品的審核和上報,參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。
7、負責重大事故的調(diào)查和處理及不良反應的匯總報告。
8、履行質(zhì)量管理職能,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。
(三)、質(zhì)量管理員
1、認真學習、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī),積極提出有關(guān)完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。
2、負責商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總,提供有關(guān)質(zhì)量信息。做好跟蹤服務和不良反應情況記錄。
3、負責不合格藥品的上報參與不合格藥品的銷毀。
4、收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案,參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
5、堅持原則,公正辦事,質(zhì)量管理工作不受外界影響干擾,有權(quán)越級反應問題。
(四)、驗收員
1、按照法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對入庫商品進行逐批號驗收,并做好詳細的記錄。
2、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的,對銷貨退回及貴重、近效期、進口等商品應加強驗收。
3、不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗收入庫。
4、經(jīng)驗收合格的藥品,必須在有關(guān)單據(jù)上簽名,凡未驗收的商品不得簽字,未驗收的商品不得入庫。
5、凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,應及時報告質(zhì)管部。按不合格的有關(guān)程序處理,并通知業(yè)務部門。
7、配合質(zhì)管部做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務單位的檔案工作。
(五)、銷售員
1、藥品銷售工作的職責是:正確宣傳、合法銷售、保證質(zhì)量、準確無誤。
2、按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位,并認真索取與審核購貨單位的許可證與營業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。
3、銷售人員應正確介紹藥品,不虛假夸大和誤導用戶。
4、銷售藥品開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立藥品銷售記錄,做到票、帳、貨相符。
5、對已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即追回,并向質(zhì)管部門報告,同時做好記錄。
6、在銷售過程中應按照有關(guān)不良反應報告制度,注意收集由本公司售出藥品的不良反應情況,若發(fā)現(xiàn)不良反應情況,應按規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報告,以便調(diào)查、核實、上報。(六)、采購員
l、學習、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定,樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想,認真組織采購工作。
2、采購工作應遵循質(zhì)量第一的原則,及時查驗和索取業(yè)務單位的有關(guān)資料。
3、要對供貨企業(yè)的業(yè)務人員,進行合法資格的驗證,簽訂購銷合同要明確質(zhì)量條款,做好藥品購進記錄。一般情況下不得購進近效期在六個月以內(nèi)的藥品。
4、會同質(zhì)管部門認真制訂購貨計劃組織好貨源,制定購貨計劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù),嚴把進貨質(zhì)量關(guān),確保進貨質(zhì)量安全有效。
5、具體負責藥品購進過程中的質(zhì)量管理工作。檢查確定供貨企業(yè)法定資格,生產(chǎn)或經(jīng)營的范圍和質(zhì)量信譽情況。
6、認真做好對首營企業(yè)和首營品種的審核報批工作,經(jīng)質(zhì)管部門審核后報經(jīng)理室批準后執(zhí)行。
7、不得購進變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品,并要及時反饋、認真處理用戶意見。
8、收集藥品和市場信息資料,負責藥品貨源和價格行情的調(diào)研。
(七)、儲運部
1、協(xié)助業(yè)務科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。
2、認真把握進出庫復核關(guān),嚴防偽劣藥品進出庫和差錯現(xiàn)象發(fā)生。
3、按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護、儲存和運輸工作,認真做好有關(guān)臺帳和記錄。
4、協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護員和保管員的工作,倉庫內(nèi)色標明確,堆垛合理。
5、積極向質(zhì)管科提供養(yǎng)護、保管、運輸和客戶反饋的質(zhì)量信息。
(八)、養(yǎng)護員
1、在質(zhì)管部的指導下。對藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學養(yǎng)護,實行“三、三、四”制檢查,要加強檢查重點品種的養(yǎng)護。
2、指導保管人員對藥品進行合理儲存。
3、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)疑問應及時同質(zhì)管部聯(lián)系,填寫復檢單,并向有關(guān)部門查詢。同時掛黃牌暫停發(fā)貨,有確定結(jié)論后再作處理。
4、定期對養(yǎng)護情況進行分析,配合保管員做好安全儲存,科學養(yǎng)護工作,提供養(yǎng)護建議。
5、做好倉庫通風、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護工作。
6、對中藥材和中藥飲片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,確保在庫中藥材品種的質(zhì)量安全。
7、正確使用養(yǎng)護設(shè)備,認真做好使用記錄,注意保養(yǎng)養(yǎng)護儀器,確保養(yǎng)護工作的正常運行。(九)、倉庫保管員
l、負責對驗收合格商品的入庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作,對商品負有保管責任。
2、努力學習商品保管知識,了解商品特點,實行分類、分區(qū)存放,堆垛合理,間距規(guī)范。
3、商品入庫時應仔細查對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、驗收員是否蓋章等,發(fā)現(xiàn)疑問要及時同驗收員或業(yè)務部門聯(lián)系,不合格藥品不得入庫。
4、發(fā)貨時應執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則,凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨,并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標管理等有關(guān)工作。
5、憑單收發(fā)商品,保證票帳貨相符,防止錯發(fā),避免損失。
6、負責填寫不合格藥品(破損)審批表,負責維護倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。
7、設(shè)置近效期藥品一覽表和近效期商品催銷制度,協(xié)助做好信息反饋處理工作。
(十)、出庫復核員
1、復核員對出庫商品質(zhì)量負有直接責任。
2、嚴格執(zhí)行出庫復核制度,認真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復核出庫藥品,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰,便于質(zhì)量跟蹤。
3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。
a、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞。
c、包裝標志模糊不清,或者脫落。
d、己超出有效期藥品。
e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。
4、認真作好藥品出庫復核記錄,并備存待查,防止一切質(zhì)量事故。
5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復核的依據(jù),嚴禁不合格藥品出庫。(十)、運輸員
l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況,發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。
2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固,應針對運送藥品的包裝條件和道路情況,采取相應措施,防止途中運輸損失和商品混淆。
3、搬運、裝御藥品應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施,堆碼要整齊,高度要適中。
4、努力壓縮藥品的待運期,減少運輸差錯,須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。
5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。
6、藥品交接時要求客戶當面點清,做好回單簽收工作。
(十一)、會計、出納
1、堅守工作崗位,嚴格執(zhí)行有關(guān)財務制度,不得擅自支用流動資金,會計人員必須每月按時做好有關(guān)財務清算工作。
2、認真復核出入庫憑證,檢查數(shù)量、單位、金額是否相符,及時準確地辦理收款和付款工作。對購進藥品的付款憑證上要有驗收員簽章后方可予以付款。
3、收付款時應做到唱收唱付、清點清楚,防止假幣收入,有關(guān)憑證要在收款后才能蓋章。
4、及時反映收款和付款中的問題,每天的貨款要及時送交銀行入帳,做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。
5、積極幫助業(yè)務科或質(zhì)管科收集、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。
第三篇:新修訂藥品GSP解讀
新修訂藥品GSP解讀
(摘自《中國醫(yī)藥報》2013年第31—34期)
新修訂藥品GSP共4章,包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則,共187條。新修訂藥品GSP集現(xiàn)行藥品GSP及其實施細則為一體,增加了許多新的管理內(nèi)容。如吸收了供應鏈管理的觀念;增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求;引入了質(zhì)量風險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法。新修訂藥品GSP按照完善質(zhì)量管理體系的要求,從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素各個方面,對采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)都做出了新的規(guī)定。
新修訂藥品GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求。明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備質(zhì)量管理人員,提高人員資質(zhì)要求等;全面推行計算機信息化管理,對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備等。針對藥品監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié),新修訂藥品GSP增設(shè)了一系列新制度。如明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票,出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗,物流活動要做到票、賬、貨相符等。
新修訂藥品GSP與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接,在藥品經(jīng)營企業(yè)制定執(zhí)行電子監(jiān)管制度、配備執(zhí)業(yè)藥師等方面做出了明確規(guī)定。
與現(xiàn)行規(guī)范相比,新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高,有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風險控制能力。
現(xiàn)行藥品GSP自2000年頒布實施后,對提高藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì),規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障藥品質(zhì)量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟與社會的快速發(fā)展,現(xiàn)行藥品GSP已不適應藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作要求。從2005年起,國家局著手開展藥品GSP修訂的調(diào)查研究,并于2009年正式啟動修訂工作。修訂過程中,國家局廣泛借鑒了世界衛(wèi)生組織以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策,全面調(diào)查了我國藥品流通行業(yè)狀況,廣泛征求各方意見,最終形成了藥品GSP修訂草案,經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過并正式發(fā)布實施。
此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng),兩個重點環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,三個難點就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。
據(jù)悉,國家局為新修訂藥品GSP實施設(shè)置了3年過渡期。到2016年規(guī)定期限后,對仍不能達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè),將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動。國家局將及時出臺具體實施步驟,嚴格監(jiān)督實施新修訂藥品GSP,進一步加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,切實保障公眾用藥安全有效。
一、藥品GSP修訂勢在必行
作為我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整,新修訂藥品GSP的發(fā)布實施必將大大提升我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,并深刻影響我國藥品流通市場格局。
藥品GSP修訂工作為何勢在必行?現(xiàn)行藥品GSP與藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的不適應性主要表現(xiàn)在以下幾個方面:一是與《藥品管理法》等法律法規(guī)以及有關(guān)監(jiān)管政策存在不一致的地方;二是一些規(guī)定已不能適應藥品流通發(fā)展的狀況,如購銷模式的改變、企業(yè)管理技術(shù)和物流業(yè)的發(fā)展等;三是不能適應藥品市場監(jiān)管新的發(fā)展需要,如對購銷渠道的規(guī)范管理、儲存溫濕度的控制、高風險品種的市場監(jiān)管、電子監(jiān)管的要求等;四是藥品GSP的標準總體上已不適應藥品許可管理的要求,落后于推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標,降低了市場準入的標準,不利于保證藥品安全。尤其是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》等一系列重要文件的發(fā)布,對藥品流通改革提出了更明確的要求,現(xiàn)行藥品GSP已不能適應醫(yī)改工作的發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的需要,修訂十分必要。
國家食品藥品監(jiān)管局在新修訂藥品GSP中力求吸收國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗,引入了供應鏈管理理念和藥品冷鏈管理等新的管理要求。
借鑒國際上先進的藥品流通質(zhì)量管理理念和經(jīng)驗,促進我國藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平的提高,是此次GSP修訂遵循的方針。修訂工作中,國家局對WHO以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品政策和規(guī)定進行了研究和比較,并專門聘請國外專家與我們進行了交流和討論。通過學習、認識、借鑒、吸收,將我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與國際藥品流通質(zhì)量管理的通行做法逐步接軌。(舉例說明)新修訂藥品GSP根據(jù)供應鏈管理理念,延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍,提出藥品流通全過程、全方位管理的要求,規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣家螱SP的相關(guān)要求,彌補了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。
同時,借鑒國外先進管理經(jīng)驗,國家局在修訂中增加了對企業(yè)設(shè)施設(shè)備的驗證要求。驗證是開展質(zhì)量管理、控制質(zhì)量風險的有效方法,但在現(xiàn)行藥品GSP中是個空白。此次修訂提出了對冷藏、冷凍藥品儲存運輸設(shè)備進行驗證的要求,將其作為加強質(zhì)量管理的有效方法。再如,我們這次在新修訂藥品GSP中引入了質(zhì)量風險管理的理念,就是要求企業(yè)在經(jīng)營活動中要提高質(zhì)量管理的責任感,強化自律、自控的能力,將質(zhì)量管理關(guān)口前移,提高預測和防范質(zhì)量風險的能力,也體現(xiàn)了藥品GSP所要求的企業(yè)是質(zhì)量管理第一責任人的觀念。
二、藥品流通監(jiān)管難題能否有效解決
新修訂藥品GSP明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的修訂目標,重點解決藥品流通中存在的突出問題和難點問題。
所謂三個難點指的是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。那么,新修訂藥品GSP實施后,上述難題是否能有效解決,得到根治?
“走票”、“掛靠”是近年來醫(yī)藥購銷中屢禁不止的一種違法經(jīng)營現(xiàn)象,這種違法行為為假劣藥品進入流通領(lǐng)域提供了可乘之機?!白咂薄薄ⅰ皰炜俊钡某梢虮容^復雜,其中企業(yè)購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂是非常重要的因素。近年來,國家局下大力氣整治這一問題,重點在于強化藥品購銷中的票據(jù)管理。此次新修訂藥品GSP把“票據(jù)管理”以規(guī)章的形式將以往監(jiān)管政策固定下來,可以更有力地強化監(jiān)管,維護藥品正常的經(jīng)營秩序。此外,新修訂藥品GSP還根據(jù)國家局大力推進的藥品電子監(jiān)管的要求,通過藥品經(jīng)營企業(yè)實施電子監(jiān)管來加強藥品購銷過程的追溯。新修訂藥品GSP中明確規(guī)定企業(yè)在收貨驗收和出庫復核過程中,要按照規(guī)定進行電子監(jiān)管碼的核注核銷以及數(shù)據(jù)上傳,再配合購銷票據(jù)的管理,將會有效地防止“走票”、“掛靠”違法行為的發(fā)生。
“走票”、“掛靠”的成因復雜,而且行為隱蔽性強,不易查處,因此單靠藥品GSP的規(guī)定不可能徹底根治這一頑疾,還需要食品藥品監(jiān)管與工商、稅務、衛(wèi)生等多部門的協(xié)作,形成合力共同打擊這一違法行為。
在冷鏈管理方面,新修訂藥品GSP提高了對冷鏈管理藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的要求,一是提高了硬件標準,如配置具有特殊條件要求的冷庫、專用的冷藏運輸車輛以及冷藏箱或保溫箱等設(shè)施設(shè)備,為開展冷鏈管理提供了必要的物質(zhì)保證。二是強化了對冷鏈管理藥品儲存運輸?shù)囊螅瑢滏溗幤返牟少?、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)倪^程以及之間的交接程序都做了規(guī)定,特別是對運輸過程溫度控制這一薄弱環(huán)節(jié),通過在發(fā)貨和收貨兩個關(guān)口的溫度查驗給予控制。李國慶說,這些規(guī)定,使冷鏈管理真正成為一個閉合的整體控制過程,提高了藥品質(zhì)量安全保證能力。對委托第三方運輸,新修訂藥品GSP要求企業(yè)加強對被委托運輸方的質(zhì)量責任的要求,有相應條款要求企業(yè)考察承運方的運輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件,索取相關(guān)運輸條件的資料,不符合要求的不能委托。委托運輸要簽訂明確質(zhì)量責任的委托協(xié)議,明確質(zhì)量責任和相關(guān)承運要求,通過記錄等手段加強對承運過程的質(zhì)量追溯等。
三、新修訂藥品GSP對市場有哪些影響
新修訂藥品GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈物流以及運輸設(shè)備等提出了新要求,客觀上會給企業(yè)帶來資金壓力。在征求意見過程中,企業(yè)是否存在異議呢?在修訂GSP過程中,國家局對目前藥品經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀以及企業(yè)進行改造所需要的投入等進行了調(diào)查。從江蘇、遼寧、貴州、云南等14個省市的調(diào)查信息看,大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新修訂藥品GSP認證相關(guān)條件,預計有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認證。根據(jù)測算,各地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)用于新修訂藥品GSP改造的資金投入情況不同,但總體不會超過2011年醫(yī)藥商業(yè)銷售總額的1%。若能加快批發(fā)企業(yè)的兼并重組,推進零售連鎖化發(fā)展,有效引導、鼓勵合作、合理建設(shè),剔除少數(shù)企業(yè)從零開始新建或重復建設(shè)物流中心的投入,綜合大多數(shù)企業(yè)軟硬件改造的資金投入數(shù)額,整個藥品流通行業(yè)的改造資金約在70億元左右,從目前藥品流通行業(yè)152億元的年經(jīng)營利潤水平來看,應在行業(yè)可承受范圍之內(nèi)。雖然這種投入對于藥品經(jīng)營企業(yè)、特別是服務內(nèi)容單一的中小企業(yè)會帶來一定的成本壓力,但在藥品市場競爭不斷加劇,社會對藥品安全要求不斷提高的大背景下,企業(yè)必須在人員條件、設(shè)施設(shè)備水平以及信息化管理方面上臺階,才能具有更強的市場競爭力和藥品安全的保障能力。新修訂藥品GSP對企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體要求是符合企業(yè)發(fā)展方向的,企業(yè)為此增加一定成本也是必須的。而且,在當前政策降低流通費用率和行業(yè)提高流通效率的趨勢下,這部分成本增加可以被流通服務集約化、規(guī)模化的成本優(yōu)化,流通服務內(nèi)容和流通服務收益來源的擴大所消化。
為推進新修訂藥品GSP的實施,國家局將會綜合考慮各方面的因素,將新修訂藥品GSP的實施工作與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品經(jīng)營許可等項工作相結(jié)合,將會同有關(guān)部門研究制定相應的鼓勵政策、措施,推動部分有條件的企業(yè)先期實施新修訂藥品GSP,如從事基本藥物配送的藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營疫苗和特殊藥品的藥品批發(fā)企業(yè)、開展藥品第三方物流的批發(fā)企業(yè)以及醫(yī)保定點藥店等,都將以通過新修訂藥品GSP作為給予相應資質(zhì)的前提條件,對先期通過認證的企業(yè)將給予一定的鼓勵。針對一些偏遠地區(qū)農(nóng)村藥店可能因達不到新標準且無力實施改造而關(guān)閉的問題,此次藥品GSP修訂在許多標準的設(shè)定上,充分考慮了農(nóng)村地區(qū)特別是邊遠和經(jīng)濟落后地區(qū)的情況,本著實事求是和確保藥品質(zhì)量安全的原則制定相關(guān)條件。在新修訂藥品GSP實施過程中,國家局將努力解決農(nóng)村等基層地區(qū)藥品監(jiān)管和供應較為薄弱的短板問題,一方面鼓勵支持大型骨干批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)向基層終端延伸,建立藥品配送及零售網(wǎng)絡(luò),提升農(nóng)村等基層地區(qū)藥品供應能力和水平;另一方面,鼓勵經(jīng)營企業(yè)之間的兼并或資源整合,鼓勵中小企業(yè)與大型集團化企業(yè)聯(lián)合重組或改走專業(yè)化服務發(fā)展道路,發(fā)展區(qū)域性物流機構(gòu)等多種企業(yè)模式。在不降低認證標準的同時,解決基層藥品流通服務的網(wǎng)絡(luò)健全與規(guī)范性問題,以保障農(nóng)村等基層地區(qū)藥品質(zhì)量安全和藥品的有效供應。
第四篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)
企業(yè)負責人職責
一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團隊精神。
九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負責人。
質(zhì)量負責人職責
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。
四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。
六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)管科職責
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
四、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
八、負責假劣藥品的報告。
九、負責藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負責藥品召回的管理。
十二、負責藥品不良反應的報告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。
十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
財務科職責
一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。
三、按期核對、結(jié)算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實可靠。
四、加強現(xiàn)金管理,嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領(lǐng)導決策。
六、負責公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。
十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關(guān),負責管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務保密工作。
采購科職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進任務。
二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;
7、《稅務登記證》;
8、《組織機構(gòu)代碼證》;
9、銷售人員法人授權(quán)書;
10、身份證復印件;
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后,方可采購
五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。
八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審
銷售科職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務。
二、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務,并建立藥品召回記錄。
倉庫管理職責
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品
二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:
四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄
十三、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
十五、藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
驗收員職責
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。
三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。
五、驗收應在待驗區(qū)內(nèi)進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。
六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結(jié)束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
十、藥品直調(diào)時,可委托購貨單位進行藥品驗收。
養(yǎng)護員職責
一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng) 護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。
六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
八、負責養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
運輸員職責
一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運輸藥品,應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
第五篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)
企業(yè)負責人崗位職責
一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團隊精神。
九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負責人。
質(zhì)量負責人崗位職責
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,分管質(zhì)量管理工
作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。
四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題
行使決定權(quán)。
六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)量部崗位職責
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
四、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
八、負責假劣藥品的報告。
九、負責藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負責藥品召回的管理。
十二、負責藥品不良反應的報告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。
十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
經(jīng)營部崗位職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務。
二、藥品銷售應按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務,并建立藥品召回記錄。
財務部崗位職責
一、負責建立健全各種帳冊,做好各種財務預算計劃,并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務決算報告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務損益等工作。
三、按期核對、結(jié)算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實可靠。
四、加強現(xiàn)金管理,嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時清理債務,杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負責公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務經(jīng)營狀況的分析,提出相應措施和辦法,供公司領(lǐng)導決策。
六、負責公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認真執(zhí)行。負責公司財務資料的安全工作。
十、堅持按財務制度辦事,從嚴把好報銷關(guān),負責管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務保密工作。
質(zhì)量管理員崗位職責
一、認真宣傳貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針、政策和各項規(guī)章制度,執(zhí)行各項質(zhì)量管理規(guī)定及質(zhì)量標準,推行全面質(zhì)量管理工作。
二、制訂公司質(zhì)量管理工作辦法,擬定實施計劃,參與質(zhì)量監(jiān)督、檢查。
三、監(jiān)督本單位采購物資質(zhì)量和驗收質(zhì)量,收集相關(guān)的數(shù)據(jù),維護質(zhì)量標準,及時反饋上報和處理。
四、負責制定本單位質(zhì)量教育培訓計劃,并組織實施。
五、指導各供應站點群眾性質(zhì)量管理活動。
六、建立健全質(zhì)量信息網(wǎng)點。負責收集整理質(zhì)量管理活動各方面的別資料,完成各種質(zhì)量報表。
七、認真學習安全知識,做好本崗位的安全防范工作。
八、完成上級交給的各項任務。
藥品采購員崗位職責
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進任務。
二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進藥品時,供貨單位應提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號;
7、《稅務登記證》;
8、《組織機構(gòu)代碼證》;
9、銷售人員法人授權(quán)書;
10、身份證復印件;
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后,方可采購
五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。
八、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審
儲運部崗位職責
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品
二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:
四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
十二、出庫時應當對照銷售記錄進行復核并建立記錄
十三、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
十五、藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
藥品驗收員崗位職責
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導下,對到貨藥品逐批進行驗收,防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。
三、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。
五、驗收應在待驗區(qū)內(nèi)進行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應重新驗收。
六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
八、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對;驗收結(jié)束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。
九、驗收藥品應當做好驗收記錄。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
十、藥品直調(diào)時,可委托購貨單位進行藥品驗收。
藥品養(yǎng)護員崗位職責
一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng) 護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。
六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄,應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
八、負責養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
運輸員職責
一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運輸藥品,應當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。
四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。
八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
信息管理部負責人職責
1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及有關(guān)規(guī)章制度,明確本部門各崗位分工,全面主持本部門工作。
2、負責制定本部門工作計劃,半年有小結(jié),有總結(jié)。
3、協(xié)助分管領(lǐng)導編制公司信息化建設(shè)五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、推廣及培訓考核計劃,并按要求上報審批后組織實施。
4、負責組織編制公司信息化建設(shè)、維護、更新計劃及預算,并按要求上報審批后組織實施。
5、負責公司信息化項目的實施、管理工作。
6、牽頭組織公司各業(yè)務系統(tǒng)流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新,推動信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
7、組織公司IT應用水平的評估,提出改進措施。
8、負責公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運行維護,確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
9、負責編制公司信息化系統(tǒng)建設(shè)標準及管理制度。
10、組織編制公司信息化系統(tǒng)應急預案;建立系統(tǒng)安全策略,組織評審;建立防災、容災及災后恢復機制。
11、負責對信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析,為領(lǐng)導決策提供數(shù)據(jù)支持。
12、負責公司門戶網(wǎng)站的建設(shè)、維護、更新。
13、負責信息化各部門相關(guān)人員專業(yè)培訓及考核計劃、認證工作。
信息管理部系統(tǒng)管理員職責
1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及有關(guān)規(guī)章制度,清楚本部門職責,協(xié)助負責人做好本部門工作。
2、具體負責制定本部門工作計劃,半年有小結(jié),有總結(jié)。
3、參與編制公司信息化建設(shè)五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、推廣及培訓考核計劃,并按要求上報審批后組織實施。
4、參與編制公司信息化建設(shè)、維護、更新計劃及預算,并按要求上報審批后組織實施。
5、參與公司信息化項目的實施、管理工作。
6、參與公司各業(yè)務流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新,推動信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
7、參與公司IT應用水平的評估,提出改進意見。
8、具體負責公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運行維護,確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
9、參與編制公司信息化系統(tǒng)建設(shè)標準及管理制度。
10、參與編制公司信息化系統(tǒng)應急預案;建立系統(tǒng)安全策略,組織評審;參與建立防災、容災及災后恢復機制。
11、參與對信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析,為領(lǐng)導決策提供數(shù)據(jù)支持。
12、具體負責對門戶網(wǎng)站的建設(shè)、維護、更新;具體負責系統(tǒng)硬件維護、管理。
13、具體組織對本系統(tǒng)相關(guān)人員進行專業(yè)培訓及考核認證。
信息管理部系統(tǒng)操作員職責
1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及有關(guān)規(guī)章制度,了解公司和本部門的有關(guān)規(guī)定,清楚自己的崗位職責,持有相關(guān)管理文件。
2、負責終端用戶的管理維護培訓;負責信息系統(tǒng)管理調(diào)試;
3、負責機房的日常維護管理。
4、負責門戶網(wǎng)站的維護,更新。
5、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運行狀態(tài)(如:路由器、交換機、服務器等),并進行維護,確保其正常運行。
6、負責病毒公告、防御、檢測、清除,網(wǎng)絡(luò)反病毒軟件統(tǒng)一部署、升級,網(wǎng)絡(luò)防火墻的配置管理。
7、負責建立網(wǎng)絡(luò)設(shè)備拓撲圖、設(shè)備維護檔案(包括設(shè)備使用情況,升級記錄等)。
8、負責硬件設(shè)備(服務器、工作機、存儲器等)運行維護,常規(guī)故障處理。
9、根據(jù)需求配置管理服務器,指導用戶使用相關(guān)設(shè)備;負責用戶帳戶及密碼管理,操作系統(tǒng)安全補丁升級管理。
10、完成領(lǐng)導交辦的其他任務。