第一篇：采取措施強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作

柴堡鎮(zhèn)采取措施強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作 柴堡鎮(zhèn)政府為切實加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障廣大人民群眾用藥安全，進(jìn)一步探索農(nóng)村藥品監(jiān)管機(jī)制，找準(zhǔn)進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突破口，有針對性地提出加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管的新思路和新舉措，進(jìn)一步深化“鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品委托執(zhí)法”，努力構(gòu)建城鄉(xiāng)一體、責(zé)任明晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的藥品安全監(jiān)管體制，全面提高全市尤其是農(nóng)村地區(qū)的藥品安全水平。

武隆縣采取措施加強(qiáng)農(nóng)村用藥安全管理：一是延伸農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在全縣26個鄉(xiāng)鎮(zhèn)明確藥品委托執(zhí)法人員78名，在全縣187個行政村確定187名村級藥品安全信息員，多數(shù)由村支部書記或村主任兼任，充分發(fā)揮村三職干部的積極性和熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的優(yōu)勢，最大限度延伸監(jiān)管觸角。二是切實加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)建設(shè)”。充分發(fā)揮藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)主渠道作用，全縣187個行政村實現(xiàn)藥品連鎖配送進(jìn)村，覆蓋率達(dá)100%；深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，打擊農(nóng)村游醫(yī)藥販。三是切實加強(qiáng)培訓(xùn)教育，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)78名藥品安全委托執(zhí)法人員和187名村級藥品安全信息員進(jìn)行培訓(xùn)。對藥品從業(yè)資格人員，每年也要進(jìn)行相應(yīng)的繼續(xù)教育，切實提高基層執(zhí)法水平和從業(yè)人員的水平和技能。四是健全完善長效機(jī)制，深入推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全委托執(zhí)法工作，明確村級藥品安全信息員包括宣傳教育、舉報受理和投訴在內(nèi)的7大職能等，納入政府目標(biāo)進(jìn)行考核，制訂出臺委托執(zhí)法人員案件移送、責(zé)任追究等11個管理制度，進(jìn)一步健全完善監(jiān)管長效機(jī)制。

涪陵區(qū)針對農(nóng)村藥品市場存在的問題，制定四條措施，確保農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量：一是強(qiáng)化政府責(zé)任，充分發(fā)揮鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府在農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作中的組織領(lǐng)導(dǎo)作用。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法，加強(qiáng)委托執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高其執(zhí)法能力，齊抓共管，共同做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作。二是加強(qiáng)藥品配送網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，切實解決農(nóng)村藥品安全問題。三是強(qiáng)化“四抓”措施：抓源頭監(jiān)管、抓終端監(jiān)管、抓市場整頓和管理、抓好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，不斷提高農(nóng)村藥品監(jiān)管工作水平。四是加大宣傳力度，增強(qiáng)廣大群眾用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度。

巴南區(qū)建立完善鎮(zhèn)街食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系：一是落實鎮(zhèn)街對轄區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)的機(jī)制，在鎮(zhèn)街綜合治理辦公室加掛“食品藥品監(jiān)督管理辦公室”牌子，明確2名以上執(zhí)法人員，履行食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法職能。二是村（居）委員會和村（居）民小組履行食品藥品安全協(xié)管責(zé)任，建立協(xié)管員隊伍。三是確定鎮(zhèn)街衛(wèi)生院作為轄區(qū)食品藥品安全的協(xié)管單位，負(fù)責(zé)食品藥品安全監(jiān)督執(zhí)法協(xié)管工作。四是落實工作經(jīng)費，大部分鎮(zhèn)街對食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費實行實報實銷制度。五是建立責(zé)任考核體系，目前部分街鎮(zhèn)已細(xì)化考核措施，進(jìn)入實施階段。

第二篇：強(qiáng)化農(nóng)村食品安全監(jiān)管必要性建議

隨著市場經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，農(nóng)村食品市場日益繁榮活躍起來，各種農(nóng)村食雜店、小超市、小集貿(mào)市場、小加工作坊猶如一夜春風(fēng)來，促進(jìn)了農(nóng)村的經(jīng)濟(jì)繁榮。在極大方便廣大農(nóng)民群眾飲食需求的同時，一些不容忽視的食品安全隱患也充分暴露出來，嚴(yán)重威脅著農(nóng)民的身體和生命安全。強(qiáng)化農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作已成為各級政府和職能部門，特別是基層食品藥品監(jiān)管部門刻不容

緩的工作任務(wù)。

當(dāng)前農(nóng)村食品安全現(xiàn)狀

通過實地走訪和調(diào)研我們發(fā)現(xiàn)，在農(nóng)村，假冒偽劣食品仍然存在，農(nóng)村食品安全令人擔(dān)憂，其主要表現(xiàn)是：

（一）低級的農(nóng)村食品流通體系為假劣食品提供了棲息之地。隨著城鎮(zhèn)食品安全專項整治力度的加大及消費者維權(quán)意識的提高，致使一些“三無”、過期、不合格以及被城市市場拒之門外的食品普遍流向農(nóng)村市場。而消費者在購買食品時只求便宜，忽視質(zhì)量，也無索證索票的意識和習(xí)慣；經(jīng)營者進(jìn)貨時順應(yīng)了農(nóng)村消費畸形需求，假劣食品混跡其中；同時農(nóng)村食品銷售流轉(zhuǎn)速度較慢，周轉(zhuǎn)周期過長，存儲條件差，變質(zhì)過期往往成了農(nóng)村食品的常態(tài)，低級的市場業(yè)態(tài)為假冒偽劣食品提供了溫床，也為農(nóng)村食品安全管理帶來了很大的難題。

（二）經(jīng)營者和消費者食品衛(wèi)生質(zhì)量意識淡薄。由于農(nóng)村衛(wèi)生條件差，農(nóng)民缺乏基本的食品衛(wèi)生安全意識，硬件設(shè)施簡陋，環(huán)境衛(wèi)生較差，食雜店商品、食品混放，與生活用品存放不分，小餐飲企業(yè)無消毒滅菌設(shè)備，居住區(qū)與消費區(qū)不分。與此同時，部分農(nóng)民抱有“不干不凈吃了沒病”的心理，即使吃出了問題也很少有人通過法律渠道進(jìn)行維權(quán)，這在一定程度上助長了假劣食品在農(nóng)村的泛濫。

（三）農(nóng)村食品安全知識宣傳少。雖然各職能部門結(jié)合食品安全專項整治在農(nóng)村進(jìn)行了階段性的宣傳，但總體看，農(nóng)村食品安全宣傳工作的力度較小、覆蓋面不足，還未形成良好的食品安全宣傳氛圍。

（四）農(nóng)村食品監(jiān)管力量薄弱。除工商部門在基層設(shè)有工商所外，其余的食品安全職能部門在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級基本沒有人員和機(jī)構(gòu)。在目前監(jiān)管體制下，多數(shù)職能部門由于農(nóng)村監(jiān)管成本高等諸多原因，使農(nóng)村食品市場的監(jiān)督檢查次數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于城市的監(jiān)管次數(shù)，農(nóng)村食品市場監(jiān)管缺乏長期性和經(jīng)常性，難于形成高壓態(tài)勢。

加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管的建議

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。一是明確政府是農(nóng)村食品安全責(zé)任主體，對轄區(qū)內(nèi)食品安全工作負(fù)總責(zé)，各食品安全監(jiān)管部門根據(jù)職能分工，各司其職，各負(fù)其責(zé)，確保形成監(jiān)管合力?？h級衛(wèi)生行政部門作為當(dāng)?shù)卣氖称钒踩C合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極跟蹤督查落實。同時，要強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工經(jīng)營者的主體責(zé)任意識，明確食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人。

加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。綜合協(xié)調(diào)是關(guān)鍵，縣級衛(wèi)生行政部門要切實加強(qiáng)自身建設(shè)，建立健全工作制度，認(rèn)真做好綜合、協(xié)調(diào)、督查、督辦工作。大力開展調(diào)查研究，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，抓好督促檢查和跟蹤問效，當(dāng)好政府的參謀和助手，不斷提高組織協(xié)調(diào)水平。通過有效的綜合協(xié)調(diào)，進(jìn)一步整合監(jiān)管資源，形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的食品安全監(jiān)管工作機(jī)制，并把監(jiān)管的重點移下農(nóng)村。

落實責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是要認(rèn)真落實監(jiān)管責(zé)任。進(jìn)一步強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的責(zé)任意識，落實地域監(jiān)管責(zé)任；進(jìn)一步落實環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任，按照“誰主管，誰負(fù)責(zé)”和分段管理的原則，分工負(fù)責(zé)抓好食品安全各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，構(gòu)建多層次、廣領(lǐng)域的食品安全責(zé)任網(wǎng)。二是要健全完善群眾監(jiān)督網(wǎng)。要充分發(fā)揮農(nóng)村食品安全監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員的作用，建立健全協(xié)管員、信息員定期培訓(xùn)制度，積極邀請他們參與農(nóng)村食品市場監(jiān)督檢查，提高他們參與食品市場整治的積極性和主動性。發(fā)動群眾積極參與，增強(qiáng)監(jiān)管工作的針對性和時效性，構(gòu)筑有效的群眾監(jiān)督網(wǎng)。

第三篇：藥品安全監(jiān)管司工作職責(zé)

1.組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄。

2.負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6.審核藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)。

7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。

8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。

10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。

11.負(fù)責(zé)全國藥物濫用監(jiān)測工作。

12.負(fù)責(zé)對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。

第四篇：藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)

今年來，臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項整治年”為抓手，著力在以下四方面取得新突破：

一是著力探索創(chuàng)新藥械風(fēng)險管理機(jī)制，藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)。從健全藥品安全防控組織體系入手，探索構(gòu)建起以“政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點監(jiān)測、科學(xué)評估、有效控制、持續(xù)改進(jìn)”為主要內(nèi)容的藥品安全風(fēng)險技術(shù)管理體系。同時，著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）藥品安全目標(biāo)責(zé)任體系，將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）綜合業(yè)績考評體系；建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用；逐步推進(jìn)全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式，整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。

二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求，進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議機(jī)制，統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點在整治非藥品冒充藥品行為，違法藥品廣告整治，基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來，通過相關(guān)部門的共同努力，查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品，處罰了一些違法的單位；至5月底，共出動稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當(dāng)場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責(zé)令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起；其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復(fù)方制劑”案件，當(dāng)事人已經(jīng)被逮捕，案件正在由杭州市公安局進(jìn)一步偵辦中。

三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作，工作總結(jié)《藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)》。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年，在2009年工作基礎(chǔ)上，對存在問題較多的“小藥店”進(jìn)行重點督促整改，對完成整規(guī)任務(wù)單位，做好回訪工作，進(jìn)一步提高整規(guī)工作質(zhì)量；著力強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管。進(jìn)一步強(qiáng)化含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學(xué)品、含麻醉藥品復(fù)方口服液、含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進(jìn)一步規(guī)范市場，上半年當(dāng)場行政處罰該類藥品案件3起，責(zé)令改正5起；著力強(qiáng)化藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)。今年年初共評出2009AAA級企業(yè)2家，AA級企業(yè)37家，A級企業(yè)90家，B級企業(yè)3家。從近幾年情況來看，該項工作得到了企業(yè)的一致認(rèn)可，并為我市醫(yī)保定點藥店的確定提供堅實的基礎(chǔ)保障。通過開展信用等級評定工作，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)誠實守信、文明守法的意識，為規(guī)范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進(jìn)作用。

四是著力改善藥品安全應(yīng)急處置程序。為有效應(yīng)對藥品安全事件，今年來，一方面是繼續(xù)完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測站，并建立56個監(jiān)測點的基礎(chǔ)上，今年，我局再接再厲，繼續(xù)加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，4月份，召開全市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，編印藥械不良反應(yīng)工作簡報，成立了藥械不良反應(yīng)專家組，包括臨床藥學(xué)組、臨床醫(yī)學(xué)組、醫(yī)療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報。截止5月底，我市共上報藥品不良反應(yīng)報告128例，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告56例，醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面，繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實時監(jiān)控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全QQ群”的快速反應(yīng)作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條，通過這些信息化平臺的使用，對全國性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握，對要求召回的產(chǎn)品能在最短的時間內(nèi)通知到每一個涉藥單位，對現(xiàn)場的狀況，能通過QQ群及時的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去，對保障群眾安全用藥起到較好的作用。

第五篇：2013年江西省藥品安全監(jiān)管工作要點

2013年江西省藥品安全監(jiān)管工作要點

2013年全省藥品安全監(jiān)管工作總體要求是：以保障藥品安全為目標(biāo)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；以實施新修訂藥品GMP為契機(jī)，提高藥品質(zhì)量保障水平；以加強(qiáng)制度建設(shè)為內(nèi)容，全面落實藥品安全責(zé)任；以提高監(jiān)管人員素質(zhì)為著眼點，不斷強(qiáng)化安監(jiān)隊伍建設(shè)。

（一）加大監(jiān)督檢查力度，保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢

1、深入挖掘藥品安全風(fēng)險點，提高監(jiān)管工作效率。將保安全作為今年安監(jiān)工作的主要目標(biāo)，吸取鉻超標(biāo)膠囊事件的深刻教訓(xùn)，強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測和分析，提高甄別藥品安全潛在風(fēng)險和影響因素的能力，對帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性的問題要及時發(fā)現(xiàn)，有效防范，讓風(fēng)險消除在萌芽狀態(tài)，爭取工作的主動。

2、加強(qiáng)對重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)、提取物生產(chǎn)企業(yè)、藥品（提取物）委托加工企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管。針對原輔材料購進(jìn)和使用兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)查以化工原料代替藥用原料、購進(jìn)使用不符合規(guī)定的各種輔料、假劣中藥材和提取物及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑未按規(guī)定檢驗違法違規(guī)行為。

3、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。完善基本藥物招投標(biāo)備案制度，全面掌握轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標(biāo)情況，實時分析中標(biāo)信息，對疑似低價中標(biāo)品種要進(jìn)行跟蹤檢查，杜絕不法企業(yè)的摻劣使假行為。按屬地監(jiān)管原則，委托加工藥品（提取物）的質(zhì)量由受委托方所在地藥 1

監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。

4、開展GMP跟蹤檢查。各設(shè)區(qū)市局對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的跟蹤檢查覆蓋率達(dá)100%，其中飛行檢查不少于20%。對重點企業(yè)、僅取得《藥品生產(chǎn)許可證》但未通過藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)或生產(chǎn)線、長期停產(chǎn)或半停產(chǎn)企業(yè)，每半年至少檢查于一次。

5、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，必須依法予以嚴(yán)肅處理，并及時報告省局，起到打擊一起教育一片的目的。

（二）全力推進(jìn)新修訂藥品GMP實施工作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和藥品質(zhì)量的提高。

6、堅持“標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不延長”的總體要求，扎實推進(jìn)新修訂GMP實施。2013年12月31日無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得新修訂藥品GMP認(rèn)證證書，否則，從2014年起，不得進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動。

7、積極宣傳并做好各項鼓勵政策的落實。以國家四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》為契機(jī)，積極爭取當(dāng)?shù)卣闹С?，協(xié)調(diào)各方，用足用好用活政策，鼓勵企業(yè)兼并重組，做大做強(qiáng)，提高企業(yè)加快實施新修訂藥品GMP工作的積極性和主動性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。

8、落實國家局《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》（國食監(jiān)安【2012】187號）的要求，督促企業(yè)盡早建立與本企業(yè)生產(chǎn)中藥制劑規(guī)模相適應(yīng)的前處理和提取車間，最晚不得遲于2015年12月31日，從根本上解決中藥制劑企業(yè)無中藥前處理車

間或產(chǎn)能不足的問題。

9、密切防范次生風(fēng)險。要及時發(fā)現(xiàn)并糾正藥品生產(chǎn)企業(yè)為準(zhǔn)備新修訂GMP認(rèn)證突擊大批量生產(chǎn)藥品并儲備的行為，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)過驗證的工藝和批量組織生產(chǎn)，不得擅自變更生產(chǎn)工藝或擴(kuò)大批量，保證過渡期藥品質(zhì)量安全。

（三）加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè)，全面落實藥品安全監(jiān)管責(zé)任

10、制定藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法和藥品GMP認(rèn)證管理辦法，修訂我省藥品生產(chǎn)許可及醫(yī)院制劑許可驗收標(biāo)準(zhǔn)。明確省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門的安監(jiān)工作責(zé)任；進(jìn)一步規(guī)范我省藥品GMP認(rèn)證及跟蹤檢查行為，細(xì)化檢查重點，規(guī)范檢查程序；與新修訂GMP 相銜接，適度提高藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻。

（四）加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)防流弊事件發(fā)生

11、加強(qiáng)對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、藥品類易制毒化學(xué)品定點批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每月不少于1次；對其他特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位（含使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的監(jiān)督檢查，每半年不少于1次；對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查每年不少于2次，嚴(yán)把麻黃堿類原料藥采購審批關(guān)，嚴(yán)查生產(chǎn)過程的物料平衡，嚴(yán)追銷售環(huán)節(jié)的成品流向，確保此類產(chǎn)品不從生產(chǎn)環(huán)節(jié)流入非法渠道。

12、加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安等部門密切合作，做好藥物濫用監(jiān)測工作。加強(qiáng)藥品流入濫用渠道的監(jiān)測，及時制定相應(yīng)的應(yīng)對措施。

13、積極做好麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的調(diào)整工作。堅持公開透明，選擇經(jīng)營規(guī)模大，管理水平高，供應(yīng)保障能力強(qiáng)的企業(yè)負(fù)責(zé)麻精藥品供應(yīng)工作。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，著力提高藥品上市后再評價水平

14、完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，不斷提高報告能力和質(zhì)量，挖掘藥品安全風(fēng)險信號。年底前各設(shè)區(qū)市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)全部獨立設(shè)置；縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作實現(xiàn)有專門人員編制、有專職人員、有專項工作經(jīng)費。加強(qiáng)分析和挖掘安全風(fēng)險的能力，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動上報的意識，及時消除藥品安全隱患。

（六）做好電子監(jiān)管工作，加快實現(xiàn)全品種全鏈條覆蓋

15、按國家局對基本藥物的賦碼工作要求，完成國家發(fā)布的新修訂基本藥物目錄和各省增補(bǔ)的基本藥物目錄賦碼工作。加強(qiáng)核注核銷和信息使用，督促企業(yè)完成入網(wǎng)和核注核銷工作。

（七）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管隊伍建設(shè)，不斷提高履職能力。

16、開展GMP業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加強(qiáng)實踐鍛煉，提高監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平；加強(qiáng)廉政建設(shè)，忠實履行法律賦予的監(jiān)管職責(zé)，切實做到公平、公正、廉潔。