第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員試題

采購人員制度、職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

一、填空題（每空2分共40 分）

1、我公司的質(zhì)量方針是____________ ____________

2、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)___________，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)____________的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位_______________________進(jìn)行評價(jià)。

3、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口_____________________復(fù)印件并予以______，審核無誤的方可采購。

4、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向_________索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

5、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與_________及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)___________相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

6、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立______記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。

7、發(fā)生災(zāi)情、疫情、_________或者_(dá)___________等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行_______________，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位________檔案，并進(jìn)行_____________管理。

二、名詞解釋（每詞10 分共30 分）

1、首營企業(yè)：

2、首營品種：

3、原印章：

二、簡答題（30分）

1、簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責(zé)？

新版GSP：采購專業(yè)知識培訓(xùn)測試題參考答案

一、填空題

1、質(zhì)量第一、德信至上

2、申請表格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理體系

3、合法性；批準(zhǔn)證明文件；審核

4、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

5、付款流向；賬目內(nèi)容

6、采購；供貨單位

7、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門

8、綜合質(zhì)量評審；質(zhì)量；動態(tài)跟蹤

二、名詞解釋

1、首營企業(yè)：

采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

2、首營品種：

本企業(yè)首次采購的藥品。

3、原印章：

企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、簡答題

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購質(zhì)量評審計(jì)劃

同分醫(yī)藥有限公司

采購質(zhì)量評審計(jì)劃

一、評審時(shí)間

2014年1月16日

二、評審目的對藥品采購進(jìn)行質(zhì)量評審，掌握藥品進(jìn)貨質(zhì)量情況，確認(rèn)供貨單位的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)以及所有購進(jìn)藥品的質(zhì)量狀況，并對今后的采購工作給予指導(dǎo)意見。

三、評審依據(jù)

1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂版）》；

2.公司《藥品采購評審制度》

四、評審范圍

1.供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力；

2.供貨企業(yè)提供品種的合法性和質(zhì)量可靠性以及供貨情況；

3.供貨企業(yè)獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)核算能力和質(zhì)量信譽(yù)；

4.供貨單位與我公司業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員的合法資格的驗(yàn)證。

五、評審組織

成立由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部長、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、采購部負(fù)責(zé)人、儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人、銷售部負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員組成的采購質(zhì)量評審小組。

六、評審程序

1.評審小組人員依據(jù)掌握的情況，對公司2013年的采購情況進(jìn)行評審；

2.各部門做好本部門的《采購質(zhì)量評審記錄表》，質(zhì)管部根據(jù)記錄和公司其他質(zhì)量信息做出詳細(xì)的評審報(bào)告；

3.評審報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，質(zhì)量管理部進(jìn)行存檔，保存5年。

計(jì)劃編制人：日期：

計(jì)劃審批人：日期：

第三篇：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員培訓(xùn)試題

銷售人員制度、職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)試題

部門：_______ 姓名: _______ 分?jǐn)?shù)：_______ 填空題：（每空2 分，共70分）

1、我公司的質(zhì)量方針是____________ ____________

2、藥品應(yīng)銷售給合法購貨單位，并對購貨單位的_____、____及_ 身

份證明的進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向_____、_____。并嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、______范圍或者_(dá)______范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

3、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具，做到____、賬、貨、____一致。

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理________，內(nèi)容包括________及

方式、檔案記錄、___________、處理措施、反饋和________等。

5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的________、規(guī)格、劑型、_____、有效期、生產(chǎn)廠商、________、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、________等內(nèi)容。進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立_____的銷售記錄。

6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入________。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備__________人員負(fù)責(zé)投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題________，采取有效措施及時(shí)_____和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將_____及________等信息記入檔案，以便_____和跟蹤。

9、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位_____、____并做好記錄，同時(shí)向______________部門報(bào)告。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照_________的要求及時(shí)____、_____藥品召回信息，控制和收回存在__________的藥品，并建立__________記錄。

11、企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備____________人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)_____和_____工作。二簡答題30分

簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責(zé)？

新版GSP:銷售人員培訓(xùn)答案

填空題：

2、證明文件；采購人員；提貨人員；真實(shí)、合法、經(jīng)營；診療

3、發(fā)票；票；款

4、操作規(guī)程；投訴渠道；調(diào)查與評估；事后跟蹤

5、通用名稱；批號；購貨單位；銷售日期；專門

6、假冒藥品。

7、專職或兼職；查明原因；處理

8、投訴；處理結(jié)果；查詢

9、停售；追回；藥品監(jiān)督管理

10、召回計(jì)劃；傳達(dá)；反饋；安全隱患；藥品召回

11、專職或兼職；監(jiān)測；報(bào)告

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題

藥品從業(yè)人員考試題

（經(jīng)營企業(yè)）

單位：姓名：

一、填空題（每小題2分，共計(jì)20分）

1、藥品監(jiān)督管理部門對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)在認(rèn)證后的（）個(gè)月內(nèi)，進(jìn)行 GSP跟蹤檢查。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行（）?；加袀魅拘约膊』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品 的工作。

3、開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給（）方可營業(yè)。

4、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（）年。

5、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，必須建有真實(shí)完整的（）。

6、藥品不良反應(yīng)縮寫為（）。

7、最小中毒量是指產(chǎn)生（）癥狀的最小劑量。

8、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容必須使用（），可以附加其他文種使用，應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。

9、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具（）。

10、國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品（）制度，實(shí)施（）及淘汰制度。

二、名詞解釋（每小題5分，共計(jì)30分）

1、藥品：

2、藥品零售企業(yè)：

3、非處方藥：

4、處方藥：

5、安全合理用藥：

6、一次性使用無菌醫(yī)療器械：

三、簡答題（每題10分，共計(jì)50分）

1、一份完整的供貨企業(yè)資質(zhì)包括那些材料？ 答：

2、藥品標(biāo)簽有何要求？

答：

3、什么是處方藥和非處方藥？

4、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不有哪些內(nèi)容？ 答：

5、簡述片劑的外觀檢查要點(diǎn)？

答：

第五篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購部培訓(xùn)試題

采購部新版GSP及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)試題

部門：姓名：得分

一.填空題，每空2分。（50分）

1.從事采購工作人員應(yīng)當(dāng)具有或者、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)以上學(xué)歷

2.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保持年

3.隨貨同行單必需隨同行，在途工程必須保證票貨相符?，F(xiàn)場填寫的要，必須是打印單據(jù)。

4.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請

表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和的審核批準(zhǔn)。

5.采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、、、價(jià)格等。

6.公司的質(zhì)量方針是，銷售部的質(zhì)量目標(biāo)是.7.GSP的全稱：，GSP證書有效期年。

8.新版GSP是衛(wèi)生部令第號頒布的，藥品批發(fā)質(zhì)量管理共有118條。本規(guī)范自起開始施行，依照中華人民共和國藥品管理法第十六條規(guī)定具體實(shí)施辦法和實(shí)施步驟由國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定。

9.新版GSP的執(zhí)行范圍，除外，還包括生產(chǎn)企業(yè)

藥品銷售和藥品流通過程中涉及與也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的要求。

10.藥品是一類用于________、________、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能并規(guī)定有_____________、________、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。它與消費(fèi)者的健康和生命密切相關(guān)。

11.實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，包裝上應(yīng)具有符合規(guī)定的中國藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識，應(yīng)做到。

二、名詞解釋，每題5分。（10分）

1.首營品種

2.品種直調(diào)

三、選擇題，單選或多選，每題2.5分。（30分）

1.下列哪些藥品屬于劣藥（）

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.被污染的C.超過有效期的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的2.下列哪些藥品屬于假藥（）

A.變質(zhì)的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號

C所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D被污染的3.下列哪些藥品屬于特殊復(fù)方制劑的藥品（）

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.復(fù)方地芬諾酯片D.復(fù)方甘草片

4.請問哪些屬于不合格藥品？（）

A..凡藥監(jiān)部門發(fā)布的質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品或通知停用的藥品。

B.凡內(nèi)外包裝、標(biāo)簽和說明書不符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的藥品。

C.凡符合《藥品管理法》中有關(guān)假劣藥品定義的藥品。

D.本公司質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符、包裝污染、破損及超過有效期的藥品。

5、國家有專門管理要求的藥品是（）

A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復(fù)方制劑D、終止妊娠藥品

6.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（）

A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門B:質(zhì)量管理部門C:財(cái)務(wù)部門D:企業(yè)經(jīng)理辦公室

7.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（）

A 生產(chǎn)日期 B 批號 C 有效期D失效期

8.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確（）

A 運(yùn)輸要求B 驗(yàn)收方式C儲存要求D質(zhì)量條款

9.首營品種不包括（）

A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號D 新包裝

10.經(jīng)營處方藥的企業(yè)必須持有（）

A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營許可證

11.下列哪些藥品屬于終止妊娠的藥品（）

A、米非司酮片+米索前列醇片B乳酸依沙吖啶溶液

C、乳酸依沙吖啶注射液（商品名：利凡諾）D、縮宮素注射液（又名：催產(chǎn)素）

12、國家有專門管理要求的藥品是（）

A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復(fù)方制劑D、終止妊娠藥品

四、簡答題每題5分。（10分）

1.企業(yè)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議至少應(yīng)包括什么內(nèi)容？

2.建首營企業(yè)需提供哪些資料？