第一篇：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方案

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方案

一、概述

為完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，從源頭防控藥害事件的發(fā)生，促進(jìn)企業(yè)的健康發(fā)展，現(xiàn)結(jié)合新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，最大限度的保障群眾用藥安全制定本方案。

（一）目的：指導(dǎo)企業(yè)在保證產(chǎn)品均一穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，收集整理各種藥品安全性資料，評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方案并實(shí)施，從而在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)將藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，最大程度地保障公眾用藥安全。

（二）執(zhí)行依據(jù)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》 《中華人民共和國(guó)藥典》

《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》

二、人員及職責(zé)

（一）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組： 組

長(zhǎng)：總經(jīng)理

副組長(zhǎng)：質(zhì)量技術(shù)副總、生產(chǎn)副總經(jīng)理

成員：生產(chǎn)部、技術(shù)部、物資部、設(shè)備部、質(zhì)量部及各部門(mén)相關(guān)人員。

（二）職責(zé)：

風(fēng)險(xiǎn)管理小組職責(zé)：制定并完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理方案，監(jiān)督、檢查企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施，并進(jìn)行定期評(píng)價(jià)。

風(fēng)險(xiǎn)管理小組組長(zhǎng)職責(zé)：擁有最高決策權(quán)，負(fù)責(zé)整體工作的協(xié)調(diào)。

風(fēng)險(xiǎn)管理小組副組長(zhǎng)職責(zé)：負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方案的制定，并督促、檢查、指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理方案的實(shí)施。

生產(chǎn)部職責(zé)：確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，減少批間差異，最大限度消除生產(chǎn)環(huán)節(jié)的人為風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)符合工藝規(guī)程要求，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，減少人為差錯(cuò)產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)部職責(zé)：對(duì)藥品安全性問(wèn)題，從技術(shù)層面加以深化，對(duì)工藝參數(shù)、小、中試試驗(yàn)情況深入分析，實(shí)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的前期預(yù)警，同時(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。質(zhì)量部職責(zé)：收集市場(chǎng)不良反應(yīng)、質(zhì)量投訴信息；對(duì)驗(yàn)證實(shí)施情況、生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境監(jiān)測(cè)情況、偏差處理、變更控制、穩(wěn)定性考察問(wèn)題進(jìn)行匯總分析。

物資部職責(zé)：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，從源頭抓起，控制原料、輔料、包裝材料從經(jīng)審核批準(zhǔn)的供應(yīng)商購(gòu)貨，并對(duì)物料驗(yàn)收情況進(jìn)行評(píng)估。

設(shè)備部職責(zé)：對(duì)設(shè)備維修計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行分析，保證設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，減少因設(shè)備異常導(dǎo)致的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

三、主要內(nèi)容

（一）定義與分類：

藥品風(fēng)險(xiǎn)：藥品風(fēng)險(xiǎn)是與藥品有關(guān)的、危及人體健康和生命安全的危險(xiǎn)。

藥品風(fēng)險(xiǎn)管理：藥品風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制，通過(guò)藥品風(fēng)險(xiǎn)檢出、風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)最小化和風(fēng)險(xiǎn)的信息交流等四個(gè)環(huán)節(jié)以減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)最小化措施的后效評(píng)估，不斷提升藥品的安全性。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過(guò)程，貫穿于藥品的整個(gè)生命周期。

藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃：藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃是藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市后為更好地發(fā)揮藥品療效、控制用藥人群的風(fēng)險(xiǎn)并使之最小化而制定的計(jì)劃。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃是藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的重要文件。

根據(jù)影響藥品質(zhì)量安全的程度，將藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類：

Ⅰ類：是指嚴(yán)重影響產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。

Ⅱ類：是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響的風(fēng)險(xiǎn)。

Ⅲ類：是指對(duì)產(chǎn)品本身質(zhì)量影響不大的一般風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于I類風(fēng)險(xiǎn)，必須采取措施進(jìn)行有效控制或消除；對(duì)于Ⅱ類風(fēng)險(xiǎn)，必須制定相應(yīng)的措施，限期進(jìn)行整改；對(duì)于Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)可通過(guò)警戒，進(jìn)行控制和消除。

（二）制定風(fēng)險(xiǎn)管理方向：

企業(yè)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理主要從三個(gè)階段：上市前、上市后、生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制。但我公司產(chǎn)品對(duì)上市前的研究等歷史背景已不能改變，目前企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理工作主要從上市后和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理兩個(gè)階段去把握和控制。(三)風(fēng)險(xiǎn)梳理

企業(yè)應(yīng)將藥品生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題列出，包括物料供應(yīng)商審計(jì)，物料采購(gòu)、領(lǐng)入、貯存過(guò)程、生產(chǎn)操作、設(shè)備運(yùn)行、工藝規(guī)程執(zhí)行、質(zhì)量控制過(guò)程等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)或存在的影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的梳理。

企業(yè)應(yīng)總結(jié)出藥品上市后產(chǎn)品的安全性問(wèn)題，主要針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)信息，包括藥品的已知重大風(fēng)險(xiǎn)和潛在重大風(fēng)險(xiǎn)，以及相應(yīng)的高危人群。為保證藥品的安全使用，還需要總結(jié)在藥品不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等項(xiàng)目需補(bǔ)充哪些安全性信息。

注：企業(yè)需將風(fēng)險(xiǎn)梳理后按要求進(jìn)行分類。并制定風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)。(四)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)梳理的基礎(chǔ)上，評(píng)估每一個(gè)問(wèn)題可能出現(xiàn)的后果及影響的程度，并對(duì)梳理后的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行匯總分析，確定最終需控制的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目。

(五）風(fēng)險(xiǎn)控制

針對(duì)評(píng)估完的風(fēng)險(xiǎn)，需要制訂措施進(jìn)行處理，有針對(duì)性的制定有效降低藥品風(fēng)險(xiǎn)的方法，如培訓(xùn)的實(shí)效性、物料質(zhì)量穩(wěn)定性、工藝參數(shù)合理性、糾正與預(yù)防控制的可行性，偏差、變更的可控性等。針對(duì)上市后風(fēng)險(xiǎn)向社會(huì)發(fā)布藥品安全性警示信息，對(duì)醫(yī)生、藥師、護(hù)士和患者等相關(guān)人員進(jìn)行宣傳教育，采取限制藥品使用等措施。此外，還需要不斷對(duì)風(fēng)險(xiǎn)方案的運(yùn)行和執(zhí)行質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，確保各部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃有效實(shí)施。

（六）風(fēng)險(xiǎn)溝通

風(fēng)險(xiǎn)溝通是在企業(yè)負(fù)責(zé)人及其它有關(guān)人員之間進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)及其管理方面信息的交換和共享。在處理風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程中由于掌握的信息和經(jīng)驗(yàn)不同，可能造成對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的認(rèn)識(shí)不同，因此有關(guān)人員有必要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)溝通過(guò)程，建立在同樣基礎(chǔ)上的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知，更利于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的開(kāi)展。風(fēng)險(xiǎn)溝通可在任何階段進(jìn)行。

（七）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

制定的風(fēng)險(xiǎn)管理方案在實(shí)施一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，依評(píng)價(jià)的效果完善或變更風(fēng)險(xiǎn)管理方案，以達(dá)到藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化的最終目標(biāo)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)持續(xù)性的質(zhì)量管理程序。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理和認(rèn)知，與掌握的專業(yè)知識(shí)水平有關(guān)。具備不同的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知會(huì)不同。隨著全員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的提升，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)需要不斷地融入新思想、新經(jīng)驗(yàn)、不斷的完善風(fēng)險(xiǎn)管理方案。

四、風(fēng)險(xiǎn)管理方案

結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀，考慮質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)持續(xù)性的質(zhì)量管理過(guò)程，需逐步完善，現(xiàn)針對(duì)此項(xiàng)工作制定2011年計(jì)劃，詳細(xì)內(nèi)容如下： 序號(hào) 評(píng)估分類 具體內(nèi)容 責(zé)任部門(mén) 備注 1 工藝穩(wěn)定性 * 工藝參數(shù)的執(zhí)行評(píng)價(jià) * 工藝驗(yàn)證的評(píng)估

* 原輔料、包材變更情況（包括加速試驗(yàn)）* 小試、中試風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 * 工藝設(shè)計(jì)評(píng)價(jià) 技術(shù)部生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn) * 生產(chǎn)過(guò)程偏差、調(diào)查評(píng)估

* 生產(chǎn)設(shè)備使用、檢修評(píng)估（安裝、設(shè)計(jì)、運(yùn)行、性能）* 人員培訓(xùn)考核

* 空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)異常數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià) 生產(chǎn)部設(shè)備管理 * 儀器、儀表檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析 * 設(shè)備設(shè)計(jì)

* 設(shè)備檢修情況評(píng)價(jià)（設(shè)備維修計(jì)劃）設(shè)備部物料管理 * 供應(yīng)商審計(jì)評(píng)價(jià) * 物料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 * 物料采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行評(píng)價(jià) 物資部質(zhì)量管理 * 質(zhì)量監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)分析，環(huán)境監(jiān)測(cè)（沉降菌、浮游菌、溫濕度、壓差、塵埃粒子）

* 驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析 * 偏差、變更分析 * 質(zhì)量事故評(píng)價(jià)

* 異常情況分析 QA室

* 投訴和不良反應(yīng)評(píng)價(jià) * 抽檢數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量管理部

* 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)分析（超標(biāo)數(shù)據(jù)、過(guò)程數(shù)據(jù)）* 環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析（無(wú)菌室、取樣間）* 檢驗(yàn)儀器、設(shè)備校正使用、維護(hù)評(píng)估 * 穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)分析 * 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用情況分析 * 熱原靈敏度評(píng)價(jià)

* 培養(yǎng)基無(wú)菌度（靈敏度）復(fù)核 * 試劑、試藥使用情況對(duì)比分析 * 成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析 QC室

注：2011年主要以三七總皂苷原料生產(chǎn)的產(chǎn)品為主。方案要求：

1、各部門(mén)應(yīng)對(duì)本部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容進(jìn)行分解，制定評(píng)估計(jì)劃，并落實(shí)實(shí)施計(jì)劃，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2、數(shù)據(jù)按月統(tǒng)計(jì)、半年匯總一次，并進(jìn)行年度統(tǒng)計(jì)分析，以分析評(píng)做成結(jié)果作為下年的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃。

3、依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果逐步完善修訂公司文件系統(tǒng)，提升整體質(zhì)量管理體系。

4、此計(jì)劃需各部門(mén)共同討論，集思廣益，完善計(jì)劃，達(dá)到減低風(fēng)險(xiǎn)的目的。

第二篇：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理方案

中建五局左權(quán)碧桂園項(xiàng)目 ——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理方案

左權(quán)碧桂園綜合樓 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)整改方案

編制人：

審核人：

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單位名稱：中國(guó)建筑第五工程局有限公司

編制日期： 年 月 日

中建五局左權(quán)碧桂園項(xiàng)目 ——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理方案

目 錄

一、主體結(jié)構(gòu)混凝土質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)整改方案.............................................................1

1、蜂窩產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施........................................................................1

2、麻面產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施........................................................................2

3、孔洞產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施........................................................................2

4、露筋產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施........................................................................4

5、縫隙、夾層的產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施........................................................5

6、缺棱掉角的產(chǎn)生措施和修補(bǔ)措施............................................................5

7、爛脖子產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施....................................................................6

8、酥松脫落產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施................................................................7

9、頂板裂縫產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施................................................................8

10、墻體漲模..................................................................................................9

二、砌筑工程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)整改方案.......................................................................12

三、抹灰質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)修補(bǔ)方案...............................................................................15

1、磚墻、混凝土基層墻面與頂棚抹灰空鼓、裂縫..................................15

2、抹灰面層起泡、開(kāi)花、有抹紋..............................................................19

3、抹灰面不平、陰陽(yáng)角不垂直、不方正..................................................20

中建五局左權(quán)碧桂園項(xiàng)目 ——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理方案

一、主體結(jié)構(gòu)混凝土質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)整改方案

主體混凝土表觀質(zhì)量缺陷，主要表現(xiàn)在蜂窩、麻面、孔洞、露筋、縫隙夾層、缺棱掉角、爛脖子、酥松脫落、松頂、頂板裂縫和墻體脹模等。為保證本工程在第三方評(píng)估時(shí)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)得分，特制定本修補(bǔ)方案，具體如下：

1、蜂窩產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

1.1、現(xiàn)象：混凝土結(jié)構(gòu)局部出現(xiàn)酥松、砂漿少、石子多、石子之間形成空隙類似蜂窩狀的窟窿。

1.2、產(chǎn)生的原因

（1）混凝土未分層下料，振搗不實(shí)，或漏振，或振搗時(shí)間不夠；（2）模板縫隙未堵嚴(yán)，水泥漿流失；

（3）基礎(chǔ)、柱、墻根部未稍加間歇就繼續(xù)灌上層混凝土。1.3、修補(bǔ)的措施

（1）對(duì)小蜂窩，用水洗刷干凈后，用原混凝土配合比去石子砂漿，將蜂窩表面壓實(shí)抹平并收光。

（2）對(duì)較大蜂窩，先鑿去蜂窩處薄弱松散的混凝土和突出的顆粒，刷洗干凈后支模，用高一強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石混凝土仔細(xì)強(qiáng)力填塞搗實(shí)，并認(rèn)真養(yǎng)護(hù)。

（3）較深蜂窩如清除困難，可埋壓漿管和排氣管，表面抹砂漿或支模灌混凝土封閉后，進(jìn)行水泥壓漿處理。

1.4、質(zhì)量保證措施

澆灌應(yīng)分層下料，分層振搗，防止漏振：模板縫應(yīng)堵塞嚴(yán)密，澆

中建五局左權(quán)碧桂園項(xiàng)目 ——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理方案

灌中，應(yīng)隨時(shí)檢查模板支撐情況防止漏漿；基礎(chǔ)、柱、墻根部應(yīng)在下部澆完間歇1～1.5h，沉實(shí)后再澆上部混凝土，避免出現(xiàn)“爛根”。

2、麻面產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

2.1、現(xiàn)象：混凝土局部表面出現(xiàn)缺漿和許多小凹坑、麻點(diǎn)，形成租糙面，但無(wú)鋼筋外露現(xiàn)象。

2.2、產(chǎn)生的原因

（1）模板表面粗糙或粘附水泥漿渣等雜物未清理于凈，拆模時(shí)混凝土表面被粘壞；

（2）模板未澆水濕潤(rùn)或濕潤(rùn)不夠，構(gòu)件表面混凝土的水分被吸去，使混凝土失水過(guò)多出現(xiàn)麻面；

（3）摸板拼縫不嚴(yán)，局部漏漿；

（4）模扳隔離刑涂刷不勻，或局部漏刷或失效?；炷帘砻媾c模板粘結(jié)造成麻面；

（5）混凝土振搗不實(shí)，氣泡未悱出，停在模板表面形成麻點(diǎn)。2.3、修補(bǔ)措施

因本工程混凝土表面需作粉刷，因此表面可不作處理。2.4、質(zhì)量保證措施

模板表面清理干凈，不得粘有干硬水泥砂漿等雜物，澆灌混凝土前，模板應(yīng)澆水充分濕潤(rùn)，模板縫隙，應(yīng)用油氈紙、膩?zhàn)拥榷聡?yán)，模扳隔離劑應(yīng)選用長(zhǎng)效的，涂刷均勻，不得漏刷；混凝土應(yīng)分層均勻振搗密實(shí)，至排除氣泡為止；

3、孔洞產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

中建五局左權(quán)碧桂園項(xiàng)目 ——質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理方案

3.1、現(xiàn)象：混凝土結(jié)構(gòu)內(nèi)部有尺寸較大的窟窿，局部或全部沒(méi)有混凝土；或蜂窩空隙特別大，鋼筋局部或全部裸露；孔穴深度和長(zhǎng)度均超過(guò)保護(hù)層厚度。

3.2、產(chǎn)生的原因

（1）在鋼筋較密的部位或預(yù)留孔洞和埋設(shè)件處，混凝土下料被擱住，未振搗就繼續(xù)澆筑上層混凝土，而在下部形成孔洞。

（2）混凝土離析、砂漿分離，石子成堆，嚴(yán)重跑漿，又未進(jìn)行振搗，從而形成特大的蜂窩。

（3）混凝土一次下料過(guò)多、過(guò)厚或過(guò)高，振搗器振動(dòng)不到，形成松散孔洞。

（4）混凝土內(nèi)掉入工具、木塊、泥塊等雜物，混凝土被卡住。3.3、修補(bǔ)措施

（1）一般孔洞修補(bǔ)方法：將孔洞周?chē)乃缮⒒炷梁蛙浫鯘{膜鑿除，用壓力水沖洗，支設(shè)帶托盒的模板，灑水充分濕潤(rùn)后，用比結(jié)構(gòu)高一強(qiáng)度等級(jí)的半干硬性細(xì)石混凝土仔細(xì)分層澆筑，強(qiáng)力搗實(shí)，并養(yǎng)護(hù)。突出結(jié)構(gòu)面的混凝土，須待達(dá)到50%強(qiáng)度后再鑿去，表面用原混凝土配合比去石子砂漿抹壓嚴(yán)實(shí)并收光。

（2）對(duì)面積大而深進(jìn)的孔洞，按（1）項(xiàng)清理后，在內(nèi)部埋壓漿管、排氣管，填清潔的碎石（粒徑10～20mm），表面抹砂漿或澆筑薄層混凝土，然后用水泥壓力灌漿方法進(jìn)行處理，使之密實(shí)。

3.4、質(zhì)量保證措施

（1）在鋼筋密集處及復(fù)雜部位，采用細(xì)石混凝土澆筑，使混凝

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土易于充滿模板，并仔細(xì)振搗密實(shí)，必要時(shí)，輔以人工搗實(shí)。

（2）預(yù)留孔洞、預(yù)埋鐵件處應(yīng)在兩側(cè)同時(shí)下料，下部澆筑應(yīng)在側(cè)面加開(kāi)澆灌口下料；振搗密實(shí)后再封好模板，繼續(xù)往上澆筑，防止出現(xiàn)孔洞。

（3）采用正確的振搗方法，防止漏振。

（4）控制好下料，以保證混凝土澆筑時(shí)不產(chǎn)生離析。（5）砂石中混有粘土塊、模板、工具等雜物掉入混凝土內(nèi)，應(yīng)及時(shí)清除干凈。

（6）加強(qiáng)施工技術(shù)管理和質(zhì)量控制工作。

4、露筋產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

4.1、現(xiàn)象：混凝土箍筋局部裸露在結(jié)構(gòu)構(gòu)件表面。4.2、產(chǎn)生的原因

混凝土保護(hù)層太小或保護(hù)層處混凝土振或振搗不實(shí)；或振搗棒撞擊鋼筋或踩踏鋼筋，使鋼筋位移，造成露筋；

4.3、修補(bǔ)措施

（1）對(duì)表面露筋，刷洗干凈后，在表面用1：2或1：2.5水泥砂漿，將允滿漏筋部位抹壓平整，并認(rèn)真養(yǎng)護(hù)。

（2）如露筋較深，應(yīng)將薄弱混凝土和突出的顆粒鑿去，洗刷干凈后，用比原來(lái)高一強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石混凝土填塞壓實(shí)，并認(rèn)真養(yǎng)護(hù)。

4.3、質(zhì)量保證措施

（1）澆灌混凝土，應(yīng)保證鋼筋位置和保護(hù)層厚度正確，并加強(qiáng)檢驗(yàn)查。

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（2）混凝土振搗嚴(yán)禁撞擊鋼筋。（3）保護(hù)層混凝土要振搗密實(shí)。

5、縫隙、夾層的產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施 5.1、現(xiàn)象：樓梯梁梁底及梁頭存在夾渣。5.2、產(chǎn)生的原因

（1）施工縫或變形縫未經(jīng)接縫處理、清除表面水泥薄膜和松動(dòng)石子，未除去軟弱混凝土層并充分濕潤(rùn)就灌筑混凝土；

（2）施工縫或梁底處鋸屑、混凝土塊等雜物未清除或未清除干凈。

5.3、修補(bǔ)的措施

（1）縫隙夾層不深時(shí)，將松散混凝土或鋸末鑿去，洗刷干凈后，原混凝土配合比去石子砂漿填塞密實(shí)，表面壓光。

（2）縫隙夾層較深時(shí)，清除松散部分和內(nèi)部夾雜物，用壓力水沖洗干凈后支模，強(qiáng)力灌細(xì)石混凝土搗實(shí)，或?qū)⒈砻娣忾]后進(jìn)行壓力灌漿處理。

5.4、質(zhì)量保證措施

（1）認(rèn)真剔鑿施工縫及變形縫表面；接縫處鋸屑、混凝土塊等雜物應(yīng)清理干凈并洗凈，接縫處澆灌前應(yīng)先澆50一100mm厚原配合比無(wú)石子砂漿，以利結(jié)合良好，并加強(qiáng)接縫處混凝土的振搗密實(shí)。

6、缺棱掉角的產(chǎn)生措施和修補(bǔ)措施

6.1、現(xiàn)象：結(jié)構(gòu)或構(gòu)件邊角處混凝土局部掉落，不規(guī)則，棱角有缺陷

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6.2、產(chǎn)生的原因

（1）拆模時(shí)，棱角被粘掉；

（3）拆模時(shí)，邊角受外力或重物撞擊，或保護(hù)不好，棱角被碰掉；

（4）模板未涂刷隔離劑，或涂刷不均。6.3、修補(bǔ)措施

（1）較小缺棱掉角，可將該處松散顆粒鑿除，用鋼絲刷刷干凈，清水沖洗并充分濕潤(rùn)后，用原混凝土配合比去石子砂漿抹補(bǔ)齊整。

（2）對(duì)較大的缺棱掉角，將不實(shí)的混凝土和突出的顆粒鑿除，用水沖刷干凈濕透，然后支模，用比原來(lái)高一強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石混凝土填灌搗實(shí)補(bǔ)好，并認(rèn)真養(yǎng)護(hù)。

6.4、質(zhì)量保證措施

（1）木模板在澆筑混凝土前應(yīng)充分濕潤(rùn)，混凝土澆筑后應(yīng)認(rèn)真澆水養(yǎng)護(hù)，拆除側(cè)面非承重模板時(shí)，混凝土應(yīng)具有1.2N／mm2以上強(qiáng)度；拆模時(shí)注意保護(hù)棱角，避免用力過(guò)猛過(guò)急；吊運(yùn)模板，防止撞擊棱角，運(yùn)輸時(shí)，將成品陽(yáng)角用草袋等保護(hù)好，以免碰損。

7、爛脖子產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

7.1、現(xiàn)象：基礎(chǔ)、柱、墻混凝土澆筑后，與基礎(chǔ)、柱、臺(tái)階或柱、墻、底板交接處出現(xiàn)蜂窩狀空隙，臺(tái)階或底板混凝土被擠隆起。

7.2、爛脖子形成的原因

基礎(chǔ)、柱或墻根部混凝土澆筑后，接著往上澆筑，由于此時(shí)臺(tái)階或底板部分混凝土尚未沉實(shí)凝固，在重力作用下被擠隆起，而根部混

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凝土向下脫落形成蜂窩和空隙（俗稱“爛脖子”、“吊腳”）。

7.3、修補(bǔ)措施

將爛脖子處松散混凝土和軟弱顆粒鑿去，洗刷干凈后，支模，用比原混凝土高一強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石混凝土填補(bǔ)，并搗實(shí)和養(yǎng)護(hù)。

7.4、防治措施

（1）基礎(chǔ)、柱、墻根部應(yīng)在下部臺(tái)階（板或底板）混凝土澆筑完間隙1～1.5h，沉實(shí)后，再澆筑上部混凝土，以阻止根部混凝土向下滑動(dòng)。

（2）基礎(chǔ)臺(tái)階或柱、墻底板澆筑完后，在澆筑上部基礎(chǔ)臺(tái)階或柱、墻前，應(yīng)先沿上部基礎(chǔ)臺(tái)階或柱、墻模板底圈做成內(nèi)外坡度，待上部混凝土澆筑完畢，再將下部臺(tái)階或底板混凝土鏟平、拍實(shí)、拍平。

8、酥松脫落產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

8.1、現(xiàn)象：混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件澆筑脫模后，表面出現(xiàn)酥松、脫落等現(xiàn)象，表面強(qiáng)度比內(nèi)部要低很多。

8.2、酥松脫落形成的原因

（1）木模板未澆水濕透或濕潤(rùn)不夠，混凝土表層水泥水化的水分被吸去，造成混凝土脫水酥松、脫落。

（2）炎熱刮風(fēng)天澆筑混凝土，脫模后未適當(dāng)護(hù)蓋澆水養(yǎng)護(hù)，造成混凝土表層快速脫水產(chǎn)生酥松。

（3）冬季低溫澆筑的混凝土，澆灌溫度低，未采取保溫措施，結(jié)構(gòu)混凝土表面受凍，造成酥松、脫落。

8.3、修補(bǔ)措施

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（1）表面較淺的酥松脫落，將酥松部分鑿去，洗刷干凈充分濕潤(rùn)后，用1：2或1：2.5水泥砂漿抹平壓實(shí)并收光。

（2）較深的酥松脫落，將酥松和突出顆粒鑿去，刷洗干凈充分濕潤(rùn)后支模，用比結(jié)構(gòu)高一強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石混凝土澆筑，強(qiáng)力搗實(shí)，并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。

9、頂板裂縫產(chǎn)生原因和修補(bǔ)措施

9.1、現(xiàn)象：混凝土表面出現(xiàn)微裂縫、肉眼可見(jiàn)裂縫 9.2、裂縫形成的原因：(1)水化收縮及自生干縮裂縫(2)干燥收縮裂縫

(3）振搗工藝不當(dāng)發(fā)生的裂縫(4）養(yǎng)護(hù)不足引起的裂縫 9.3、修補(bǔ)措施

表面較小的裂縫，可用水清洗，干燥后用環(huán)氧漿液表面涂刷封閉。9.4、頂板裂縫防治措施

根據(jù)混凝土裂縫的成因，采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行預(yù)防要比事后修補(bǔ)有效得多。歸納起來(lái)，可以從以下幾個(gè)方面著手：

（1）嚴(yán)格控制商品混凝土質(zhì)量。定期檢查商混的砂、石原材級(jí)配優(yōu)良、含泥量是否符合規(guī)范要求，混凝土的坍落度控制在180±20mm，和易性良好，嚴(yán)禁在現(xiàn)場(chǎng)向混凝土加水。

（2）澆搗時(shí)，振搗棒要快插慢拔，根據(jù)不同混凝土坍落度正確掌握振搗時(shí)間，避免過(guò)振或漏振，應(yīng)提倡采用二次振搗、二次抹面技

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術(shù)，以排除泌水、混凝土內(nèi)部的水分和氣泡。

（3）在混凝土澆搗前，應(yīng)先將基層和模板澆水濕透，避免過(guò)多吸收混凝土水分。

（4）混凝土樓板澆筑完畢后，表面刮抹應(yīng)限制到最小程度，防治在混凝土表面撒干水泥刮抹，并覆蓋塑料薄膜。

（5）加強(qiáng)對(duì)樓板的早期養(yǎng)護(hù)。混凝土的保濕養(yǎng)護(hù)對(duì)其強(qiáng)度增長(zhǎng)和各類性能的提高十分重要，特別是早期的妥善養(yǎng)護(hù)可以減少混凝土初期伸縮裂縫發(fā)生。

（6）在主體結(jié)構(gòu)的施工過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題：

①樓層混凝土澆筑完后養(yǎng)護(hù)（一般不宜小于24h）必須獲得保證。②在樓層混凝土澆筑完畢的24h前，可限于做測(cè)量、定彈線等準(zhǔn)備工作，不允許吊卸大宗材料，避免沖擊振動(dòng)。

③在模板安裝時(shí)，吊運(yùn)上來(lái)的材料盡量分散就位，不得過(guò)多的集中堆放，以減少樓面荷載和振動(dòng)。

（7）模板支設(shè)體系嚴(yán)格按施工方案支設(shè)，在混凝土強(qiáng)度未達(dá)到規(guī)范要求時(shí)，不應(yīng)拆模。

（8）杜絕在施工縫處出現(xiàn)混凝土不密實(shí)，以及施工中鋼筋被踩彎等現(xiàn)象。

（9）避免在雨中或大風(fēng)中澆筑混凝土。夏季應(yīng)注意混凝土的澆搗溫度，采用低溫入模、低溫養(yǎng)護(hù)。

10、墻體漲模

10.1、現(xiàn)象：混凝土墻面局部漲模

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10.2、原因： 墻體模板加固不到位 10.3、修補(bǔ)措施：

先彈垂直線，將漲模一側(cè)混凝土面用鋼釬逐層剔鑿，做到小錘細(xì)鑿，避免損傷結(jié)構(gòu)鋼筋。要求鑿成后的混凝土表面觀感達(dá)到斬假石的效果，無(wú)松動(dòng)石子及混凝土顆粒。

10.4、質(zhì)量保證措施：

10.4.1對(duì)進(jìn)場(chǎng)對(duì)拉螺栓和三型卡進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格或沒(méi)有出場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告不得使用。

10.4.2模板施工注意事項(xiàng)：

（1）墻、柱模板施工一定要平，控制2mm之內(nèi)，若平整度不夠，支模以前要用砂漿找平模板底角。

（2）為防止模板底角發(fā)生偏移，在澆筑底板時(shí)插Φ20鋼筋頭，模板外側(cè)用腳手管進(jìn)行固定。

（3）為防止模板縫漏漿，在模板底角用水泥砂漿封堵，模板拼縫間加海綿條（粘海綿條一定要平直，距模板內(nèi)側(cè)3mm）。

（4）在混凝土澆筑過(guò)程中，要有專人負(fù)責(zé)，隨時(shí)擦干凈上部被砂漿污染的模板面。

（5）對(duì)拉螺栓的間距要嚴(yán)格檢查（間距為450mm），確保板墻的外形尺寸。同時(shí)螺栓孔位置彈線確定，保證外觀整齊。

（6）模板接縫要用木方跨縫固定，加強(qiáng)支護(hù)，保證模板面平整。（7）模板拆除時(shí)，應(yīng)在混凝土強(qiáng)度能保證其表面及棱角不因拆

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除模板而受損時(shí)方可進(jìn)行。拆模不可整片拆下，應(yīng)從上到下順序拆除。

10.4.3混凝土澆筑

（1）混凝土輸送泵管線應(yīng)平直，轉(zhuǎn)彎緩，接頭嚴(yán)密。泵送前先用與混凝土配比相同的水泥砂漿潤(rùn)滑管道，泵車(chē)料斗內(nèi)要有足夠的混凝土，防止吸入空氣堵管。澆筑混凝土?xí)r，混凝土自由傾落高度不得超過(guò)2.0m，每次下料高度（即澆筑厚度）控制在0.6m左右，最大不得超1m，以防高度增大過(guò)快而使混凝土側(cè)壓急劇增大。振搗時(shí)采用插入式振搗器，振搗的方法有兩種：一種是垂直振搗，即振動(dòng)棒與混凝土表面垂直；一種是斜向振搗，即振動(dòng)棒與混凝土表面成40～45°。本工程中，梁、板、柱采用垂直振搗與斜向振搗相結(jié)合。

（2）振搗時(shí)要做到快插慢拔，快插是為了防止先將表面混凝土振實(shí)而與下面混凝土發(fā)生分層、離析現(xiàn)象；慢拔為了使混凝土能填滿振動(dòng)棒抽出時(shí)所造成的空洞混凝土澆筑應(yīng)分層進(jìn)行，分層厚度為≤450mm，混凝土振搗密實(shí)，振搗棒應(yīng)插入下層且超過(guò)50mm，以利新舊混凝土接合密實(shí)。同時(shí)在振搗上層混凝土?xí)r，要在下層混凝土初凝之前進(jìn)行。振搗時(shí)要掌握好振搗時(shí)間，不過(guò)振也不漏振，一般每點(diǎn)振搗時(shí)間為20～30s，但應(yīng)視混凝土表面呈水平不再顯著下沉，不再出現(xiàn)氣泡，表面泛出灰漿為準(zhǔn)，振搗時(shí)設(shè)專人配合振搗操作人用手錘輕擊模板檢查是否振搗密實(shí)。振搗器插點(diǎn)要均勻排列，本方案要求插點(diǎn)間距400mm。

（3）澆筑時(shí)，應(yīng)設(shè)專人監(jiān)視模板、螺栓、錨固板的變化，如發(fā)現(xiàn)變形、移動(dòng)時(shí)，立即停止?jié)仓?，并在已澆筑的混凝土初凝前修好?/p>

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澆筑順序附圖：

3③1①②分段分層⑤④21③②①全面分層3221①②③④⑤31③23②①22斜面分層全面分層

二、砌筑工程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)整改方案

二次結(jié)構(gòu)加氣塊墻砌筑過(guò)程中，可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題可按下述方案進(jìn)行修補(bǔ)整改處理：

1、如有垂直平整度超過(guò)規(guī)范允許偏差規(guī)定“垂5平8”的，對(duì)有垂直平整度超過(guò)規(guī)范允許偏差規(guī)定“垂5平8”的加氣塊墻體全部拆除，重新進(jìn)行砌筑。

2、有砌塊一次性砌筑到頂，頂部未采用斜砌磚頂塞的，要求最頂上一皮砌塊全部拆除，采用斜砌磚頂緊砌實(shí)，斜砌磚角度在40°～65°之間，砂漿飽滿，表面干凈平整。

3、有頂塞斜砌采用加氣塊碎塊的，要求必須拆除，重新采用灰砂實(shí)心磚斜砌頂塞密實(shí)，砂漿飽滿。頂塞時(shí)要求從最頂層往下逐層斜砌，防止下層梁承受上層梁以上的荷載，給結(jié)構(gòu)帶來(lái)安全隱患。

4、對(duì)砌筑砂漿灰縫不飽滿，灰縫寬度不均勻、兩端存在較大偏差，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的：要求對(duì)砂漿灰縫不飽滿的墻體進(jìn)行修補(bǔ)，對(duì)灰縫寬度不均勻、兩端存在較大偏差，嚴(yán)重影響觀感質(zhì)量的，要求

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整面墻全部拆除，重新砌筑。

5、對(duì)有斷裂砌塊及缺棱掉角砌塊上墻的：要求斷裂砌塊如處于斜砌磚下部三皮砌塊的全部拆除；如下部還有斷裂砌塊的，采用一面密封嚴(yán)實(shí)，另一面也密封只留一個(gè)小孔，再用壓漿注漿法灌填密實(shí)；對(duì)缺棱掉角的少于3cm的表面必須用砂漿修補(bǔ)平整到位；對(duì)有大于3cm的缺棱掉角砌塊墻必須全部拆除重新砌筑；對(duì)未砌筑的缺棱掉角砌塊超過(guò)3cm的，缺棱掉角部分必須全部切除后按零碎砌塊補(bǔ)砌墻體邊角錯(cuò)縫上墻。

6、對(duì)有構(gòu)造柱、抱框柱

6、過(guò)梁加固穿加氣塊墻眼的：拆除模板留下穿墻眼的，用減石子水泥砂漿（摻少量微膨脹劑）封堵嚴(yán)實(shí)，表面壓光收拾干凈。

7、對(duì)加氣塊墻砌筑好后灰縫未勾縫的：已砌好墻面凸出的砂漿必須打磨平整，同時(shí)按砌筑工程施工工藝對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工人進(jìn)行技術(shù)交底，明確灰縫寬度在10～12mm左右，交底工人在砌筑后繼加氣塊墻體時(shí)灰縫必須勾好縫，墻體垂直度控制好。

8、對(duì)有構(gòu)造柱、抱框柱澆灌混凝土污染已砌筑好加氣塊墻面的：安排工人采用鋼絲刷或磨光機(jī)清理干凈已砌筑墻面，不得用水沖洗。同時(shí)注意成品保護(hù)，防止損壞已砌墻體上的加氣塊。

9、對(duì)有構(gòu)造柱、抱框柱、過(guò)梁混凝土拆除模板后表觀質(zhì)量不密實(shí)，存在蜂窩、麻面、孔洞的：對(duì)存在蜂窩和麻面的，安排人員用減石子水泥砂漿（強(qiáng)度不得少于原構(gòu)造柱混凝土強(qiáng)度）修補(bǔ)到位，棱角方正；對(duì)有孔洞的必須逐步用摻有微膨脹劑的細(xì)石混凝土（強(qiáng)度不得

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少于原構(gòu)造柱、抱框柱及過(guò)梁混凝土強(qiáng)度）填塞擠緊壓實(shí)，表面壓光收拾干凈；較嚴(yán)重者須全部剔鑿不合格部位，支設(shè)好模板后重新用細(xì)石混凝土澆灌；嚴(yán)重不合格者破除或推到重新支模澆灌。項(xiàng)目部將安排專人（棟號(hào)長(zhǎng)及質(zhì)量員）逐層逐戶進(jìn)行排查，修補(bǔ)過(guò)程中嚴(yán)格管控二次結(jié)構(gòu)質(zhì)量。

10、對(duì)有水電管線在加氣墻面上開(kāi)槽不規(guī)范的：要求水電隊(duì)在后繼加氣塊墻體上開(kāi)槽前必須先進(jìn)行彈線，彈線前須對(duì)管線走向進(jìn)行優(yōu)化，盡量要求管線垂直或水平布置。對(duì)于1根管線，要求管線兩邊切槽彈線寬度不大于管邊沿2cm，切槽深度不大于“管直徑+15mm”；對(duì)于2根或2根以上管線并排布置時(shí)，管線與管線之間間距不得小于1cm，最邊上的管線兩邊切槽彈線寬度也不應(yīng)大于管邊沿2cm，切槽深度也不宜大于“管直徑+15mm”；對(duì)于1個(gè)線盒，要求線盒周邊切槽彈線寬度不大于管邊沿1cm，切槽深度不大于“線盒厚度+10mm”；對(duì)于2個(gè)或2個(gè)以上的線盒并排布置時(shí)，線盒與線盒之間間距不得少于2cm，切槽深度也不宜大于“線盒厚度+10mm”；對(duì)于進(jìn)戶總配電箱盒，要求配電箱盒洞口為預(yù)留洞口，最上口為預(yù)制過(guò)梁，洞口大小為不大于配電箱盒周邊5cm，預(yù)留洞口深度不大于“配電箱盒厚度+20mm”；所有管線盒利用手持式切割機(jī)進(jìn)行開(kāi)槽，保證水電管線開(kāi)槽順直、寬窄一致，深度符合要求。

11、對(duì)有水電線管、線盒安裝完后填表面不規(guī)整開(kāi)裂的：要求水電隊(duì)修補(bǔ)人員先將開(kāi)裂的部位全部剔鑿開(kāi)，再根據(jù)所切割的線槽及線盒周邊深度填塞封堵，對(duì)線管、線盒距槽邊小于3cm的宜采用水泥砂

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漿填塞修補(bǔ)；對(duì)線管、線盒距槽邊大于3cm的全部采用C20細(xì)石混凝土填塞封堵，填塞封堵須分次進(jìn)行，最少分二次進(jìn)行，第一次填塞槽深的2/3并將線管及線盒固定住，第二次填塞封堵需待第一次填塞的細(xì)石混凝土凝固后進(jìn)行，表面修補(bǔ)平整并壓光，不得污染已砌筑的加氣塊墻面。

三、抹灰質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)修補(bǔ)方案

1、磚墻、混凝土基層墻面與頂棚抹灰空鼓、裂縫

墻面抹灰后，過(guò)一段時(shí)間往往在門(mén)窗框與墻面交接處，木基層與磚石、混凝土基層相交處，基層平整偏差較大的部位，以及墻裙、踢腳板上口等處出現(xiàn)空鼓、裂縫情況。

1.1、原因分析

（1）基層清理不干凈或處理不當(dāng)；墻面澆水不透，抹灰后砂漿中的水分很快被基層（或底灰）吸收，影響粘結(jié)力。

（2）配制砂漿和原材料質(zhì)量不好，使用不當(dāng)。（3）基層偏差較大，一次抹灰層過(guò)厚，干縮率較大。

（4）門(mén)窗框兩邊塞灰不嚴(yán)，墻體預(yù)埋木磚距離過(guò)大或木磚松動(dòng)，經(jīng)開(kāi)關(guān)振動(dòng)，在門(mén)窗框處產(chǎn)生空鼓、裂縫

1.2、處理辦法

在裂縫位置，用乳膠貼纖維網(wǎng)格布修補(bǔ)，再刮膩?zhàn)铀ⅲ▏姡{ 1.3、預(yù)防措施

（1）抹灰前的基層處理是確保抹灰質(zhì)量的關(guān)鍵之一，必須認(rèn)真做好；

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1）混凝土、磚石基層表面凹凸明顯部位，應(yīng)事先剔平或用1：3水泥砂漿補(bǔ)平；表面太光滑的基層要鑿毛，或用1：1水泥砂漿摻10%的107膠先薄薄抹一層（厚約3毫米），24小時(shí)后再進(jìn)行抹灰，基層表面砂漿殘?jiān)酃?、隔離劑、油漆等，均應(yīng)事先清除干凈。

2）墻面腳手孔洞應(yīng)堵塞嚴(yán)密；水暖、通風(fēng)管道通過(guò)的墻洞和剔墻管槽，必須用1：3水泥砂漿堵嚴(yán)抹平。

3）不同基層材料如木基層與磚面、混凝土基層相接處，應(yīng)鋪釘金屬網(wǎng)，搭接寬度應(yīng)從相接處起，兩邊不小于10毫米。

（2）抹灰前墻面應(yīng)先澆水。磚墻基層一般澆水兩遍，磚面滲水深度約8~10毫米，即可達(dá)到抹灰要求。加氣混凝土表面孔隙率大，但該材料毛細(xì)管為封閉性和半封閉性，阻礙了水分滲透速度，它同磚墻相比，吸水速度約慢3~4倍；因此，應(yīng)提前兩天進(jìn)行澆水，每天兩遍以上，使?jié)B水深度達(dá)到8~10毫米?；炷翂w吸水率低，抹灰前澆水可以少一些。如果各層抹灰相隔時(shí)間較長(zhǎng)，或抹上的砂漿已干掉，則抹上一層砂漿的應(yīng)將底層澆水濕潤(rùn)，避免剛抹的砂漿中的水分被底層吸走，產(chǎn)生空鼓。此外，基層墻面澆水程度，還與施工季節(jié)，氣候和室內(nèi)外操作環(huán)境有關(guān)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況掌握。

（3）抹灰用的砂漿必須具有良好的和易性，并具有一定的粘結(jié)強(qiáng)度。

和易性良好的砂漿能涂抹成均勻的薄層，而且與底層粘結(jié)牢固，便于操作和能保證工程質(zhì)量。砂漿的和易性的好壞取決于砂漿的稠度（沉入度）和保水性能。抹灰用砂漿稠度一般應(yīng)控制如下：

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底層抹灰砂漿為10~12厘米；中層抹灰砂漿為7~8厘米；面層抹灰砂漿為10厘米。

砂漿的保水性能是指在攪拌、運(yùn)輸、使用過(guò)程中，砂漿中的水與膠結(jié)材料及骨料分離快慢的性能，保水性不好的砂漿容易離析，如果涂抹在多孔基層表面上，砂漿中的水分很快會(huì)被基層吸走，發(fā)生脫水現(xiàn)象，變的比較稠不好操作。砂漿中膠結(jié)材料越多，則保水性能越好。水泥砂漿保水性較差時(shí)可摻入石灰膏，粉煤灰、加氣劑或塑化劑，以提高其保水性。

為了保證砂漿與基層粘結(jié)牢固，抹灰砂漿應(yīng)具有一定的粘結(jié)強(qiáng)度，抹灰時(shí)可在砂漿中摻入乳膠、107膠等材料。

（4）抹灰用的原材料應(yīng)符合質(zhì)量要求。

（5）底層砂漿與中層砂漿的配合比應(yīng)基本相同。中層砂漿標(biāo)號(hào)不能高于底層，底層砂漿不能高于基層墻體，以免在凝結(jié)過(guò)程中產(chǎn)生較強(qiáng)的收縮應(yīng)力，破壞強(qiáng)度較低的基層（或抹灰底層），產(chǎn)生空鼓、裂縫、脫殼等質(zhì)量問(wèn)題。

加氣混凝土表面的抗壓強(qiáng)度約30~50kg/c㎡，加氣混凝土墻體底層抹灰使用的砂漿標(biāo)號(hào)不宜過(guò)高，一般應(yīng)選用1：3石灰砂漿或1：1：6等標(biāo)號(hào)較底的混合砂漿為宜。

（6）當(dāng)基層墻體平整和垂直偏差較大，局部抹灰厚度較厚時(shí)，一般每次抹灰厚度應(yīng)控制在8~10毫米為宜。中層抹灰必須分若干次抹平。

水泥砂漿和混合砂漿應(yīng)待前一層抹灰層凝固后，再涂抹后一層；

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石灰砂漿應(yīng)待前一層發(fā)白后（7~8成干），再涂抹后一層。以防止已抹的砂漿內(nèi)部產(chǎn)生松動(dòng)，或幾層濕砂漿合在一起，造成收縮率過(guò)大，產(chǎn)生空鼓、裂縫。

（7）門(mén)窗框塞縫應(yīng)作為一道工序?qū)Ｈ素?fù)責(zé)。先將水泥砂漿用小溜子將縫塞實(shí)塞嚴(yán)，待達(dá)到一定強(qiáng)度后再用水泥砂漿找平。

門(mén)窗框安裝應(yīng)采用有效措施，以保證與墻體聯(lián)結(jié)牢固，抹灰后不致在門(mén)窗框邊發(fā)生裂縫、空鼓問(wèn)題。

1）當(dāng)12厘米厚的磚墻，預(yù)埋木磚容易松動(dòng)，可采用12×12×24厘米預(yù)制混凝土塊（中加木磚）的方法；24厘米厚的磚墻，中間立口，木磚應(yīng)與磚的尺寸同寬；靠一面立口時(shí)，應(yīng)將木磚去掉一個(gè)斜岔。

2）加氣混凝土砌塊隔墻與門(mén)框聯(lián)結(jié)采用后立口時(shí)，先將墻體鉆深10厘米、直徑35毫米的孔眼，再以相同尺寸的圓木沾107膠水泥漿，打入孔洞內(nèi)，表面露出約10毫米代木磚用。

門(mén)口高度在2米以內(nèi)時(shí)，每側(cè)設(shè)三處，安裝時(shí)先在門(mén)框上預(yù)先鉆出釘眼，然后用木螺絲與加氣混凝土塊中預(yù)埋圓木釘牢，門(mén)框塞縫用粘結(jié)砂漿勾抹嚴(yán)實(shí)，粘結(jié)砂漿配合比（重量比）為水泥：細(xì)紗：107膠水=1：1：0.2：0.3。

采用先立口方法時(shí)，砌塊和門(mén)框外側(cè)均抹粘結(jié)砂漿5毫米，擠壓塞實(shí)，同時(shí)校正墻面垂直平整，隨即在門(mén)框每側(cè)釘4英寸釘子各三個(gè)與加氣塊墻釘牢，釘子可先釘好在門(mén)框上外露釘尖，釘帽拍偏，待砌塊至超過(guò)釘子高度時(shí)再釘進(jìn)砌塊內(nèi)。

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2、抹灰面層起泡、開(kāi)花、有抹紋

抹罩面灰時(shí)操作不當(dāng),基層過(guò)干或使用石灰膏質(zhì)量不好,容易產(chǎn)生面層起泡和有抹紋現(xiàn)象,過(guò)一段時(shí)間還會(huì)出現(xiàn)面層開(kāi)花,影響抹灰外觀質(zhì)量.2.1、原因分析

（1）抹完罩面后,壓光工作跟的太緊,灰漿沒(méi)有收水,壓光后產(chǎn)生起泡現(xiàn)象.（2）底子灰過(guò)分干燥,罩面前沒(méi)有澆水濕潤(rùn),抹罩面灰后,水分很快被底層吸收,壓光時(shí)易出現(xiàn)抹紋.（3）淋制面灰時(shí),對(duì)慢性、過(guò)火灰顆粒及雜質(zhì)沒(méi)有濾凈,灰膏熟化時(shí)間不夠,未完全熟化的石灰顆粒摻在灰膏內(nèi),抹灰后繼續(xù)熟化,體積膨脹,造成抹灰表面炸裂,出現(xiàn)開(kāi)花和麻點(diǎn).2.2、治理方法

墻面開(kāi)花有時(shí)需經(jīng)過(guò)1個(gè)多月的過(guò)程，才能使摻在灰漿內(nèi)未完全熟化的石灰顆粒繼續(xù)熟膨脹完，因此，在處理時(shí)應(yīng)待墻面確實(shí)沒(méi)有再開(kāi)花情況時(shí)，才可以挖去開(kāi)花處松散表面，重新用膩?zhàn)诱已a(bǔ)刮平，最后噴漿。

2.3、預(yù)防措施

（1）紙(麻)筋灰罩面,須待底子灰5-6成干后進(jìn)行;如底子灰過(guò)干應(yīng)先澆水濕潤(rùn);罩面時(shí)應(yīng)由陰、陽(yáng)角處開(kāi)始,先豎著(或橫著)薄薄刮一遍底,再橫著(或豎著)抹第二遍找平,兩遍總厚度約2毫米;陰、陽(yáng)角分別用陽(yáng)角抹子和陰角抹子捋光,墻面再用鐵抹子壓一遍,然后順

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抹子紋壓光。

（2）水泥砂漿罩面，應(yīng)用1：2～1：2.5水泥砂漿，待抹完底子灰后，第二天進(jìn)行罩面，先薄薄抹一遍，跟著抹第二遍，（兩遍總厚度約5～7毫米），用刮桿刮平，木抹子搓平，然后用鋼皮抹子揉實(shí)壓光。當(dāng)?shù)鬃踊逸^干時(shí)，罩面灰紋不易壓光，用勁過(guò)大會(huì)造成罩面灰與底層分離空鼓，所以應(yīng)灑水后再壓。

當(dāng)?shù)讓虞^濕不吸水時(shí)，罩面灰收水慢，當(dāng)天如不能壓光成活，可撒上1：2干水泥砂粘在罩面灰上吸水，待干水泥砂吸水后，把這層水泥砂漿刮掉后再壓光。

（3）紙（麻）筋灰用的石灰膏，淋灰時(shí)應(yīng)用不大于3×3毫米篩子過(guò)濾，石灰熟化時(shí)間不少于30天；嚴(yán)禁使用含有未熟化顆粒的石灰膏，采用生石灰粉時(shí)也應(yīng)提前1～2天化成石灰膏。

3、抹灰面不平、陰陽(yáng)角不垂直、不方正 2.1、原因分析

抹灰前掛線、做灰餅和沖筋不認(rèn)真，陰陽(yáng)角兩邊沒(méi)有沖筋，影響陰陽(yáng)角的垂直。

2.2、處理辦法 1）披灰處理

先在基層批一層灰，然后再?gòu)椌€，這樣彈線看得清楚點(diǎn)。用灰刀把陰陽(yáng)角以及周邊的凸塊清理干凈。沒(méi)清理干凈的話彈線會(huì)碰到障礙物，是不會(huì)彈得直的。

2）陰陽(yáng)角彈線

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在每個(gè)豎向陰陽(yáng)角處用線墜放垂直線進(jìn)行彈線處理，并以陰陽(yáng)角垂直線為基準(zhǔn)向兩邊500mm分別放一條平行于陰陽(yáng)角垂直線的平行線，此線定義為“陰陽(yáng)角標(biāo)準(zhǔn)線”。

3）刷膩?zhàn)?/p>

用膩?zhàn)友啬€把角修直，待干后，開(kāi)上滿灰，用2米L型鋁合金靠尺一人拉一頭，從陰角的一邊平行推向陰角，推到角時(shí)，輕輕來(lái)回抽動(dòng)一下后平行刮出，這樣處理的陰角才不會(huì)有小彎。

待干后，檢查陰陽(yáng)角是否合格，依據(jù)垂直線檢查陰陽(yáng)角處墻面平整度，誤差在5mm以內(nèi)用墻襯找平，誤差超過(guò)5mm的必須用石膏進(jìn)行找平。

4）陽(yáng)角防磕碰處理

陽(yáng)角由于是凸出的，比較容易被撞到，造成墻面損壞甚至是人或家具的損傷。為避免這種情況的發(fā)生，可以對(duì)陽(yáng)角采取防磕碰的處理。可選擇的做法有將陽(yáng)角做圓滑處理，用砂紙把此處打磨成小的圓??；或者可以安上護(hù)角條來(lái)進(jìn)行保護(hù)。

2.3、預(yù)防措施

（1）按規(guī)矩將房間找方，掛線找垂直和貼灰餅（灰餅距離1.5～2米一個(gè)）。

（2）沖筋寬度為10厘米左右，其厚度應(yīng)與灰餅相平。為了便于作角和保證陰陽(yáng)角垂直方正，必須在陰陽(yáng)角兩邊都沖灰筋一道；抹出的灰筋應(yīng)用長(zhǎng)木桿依照灰餅標(biāo)志上下刮平；木桿受潮變形后要及時(shí)修正。

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（3）抹灰時(shí)如果沖筋較軟，容易碰壞灰筋，抹灰后墻面凹凸不平；但也不宜在灰筋過(guò)干后進(jìn)行抹灰，以免出現(xiàn)灰筋高出抹灰表面。

（4）抹陰陽(yáng)角時(shí)，應(yīng)隨時(shí)用方尺檢查角的方正，不方正時(shí)應(yīng)及時(shí)修正。抹陰角砂漿稠度應(yīng)稍小，要用陰角抹子上下竄平竄直，盡量多壓幾遍，避免裂縫和不垂直方向。

第三篇：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程

目的：建立一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程，對(duì)貫穿于藥品生產(chǎn)全過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：藥品生產(chǎn)全過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

責(zé)任：生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)、質(zhì)量、物料和銷售等部門(mén)；生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化措施的制定與實(shí)施；質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。內(nèi)容：

1．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。

2．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的流程

糾正與預(yù)防—————————→風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)

↑

↓

監(jiān)督與審查

風(fēng)險(xiǎn)分析

↑

↓

∣

分析評(píng)價(jià)

∣

是

↓

∣―――管理控制←———可接受風(fēng)險(xiǎn)？

∣

∣

∣

否 ∣ ∣

↓

∣————————————風(fēng)險(xiǎn)處理 2.1 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的啟動(dòng)

2.1.1 明確風(fēng)險(xiǎn)存在的問(wèn)題或潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2.1.2 收集與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的潛在危險(xiǎn)，影響產(chǎn)品質(zhì)量的信息或數(shù)據(jù)資料。2.1.3 辨識(shí)領(lǐng)導(dǎo)與必要的資源。

2.1.4 指定風(fēng)險(xiǎn)管理程序的時(shí)限和糾正日期。2.2 風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)

2.2.1 參照風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題或問(wèn)題描述，系統(tǒng)地運(yùn)用信息（歷史數(shù)據(jù)或理論分析）來(lái)辨識(shí)危險(xiǎn)因素。2.2.2 在藥品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差與異常情況。2.2.3 在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

2.2.4 對(duì)上市藥品的用戶投訴與不良反應(yīng)報(bào)告。2.2.5 其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素。2.3 風(fēng)險(xiǎn)分析

2.3.1 對(duì)已辨識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)及其相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行估計(jì)，對(duì)發(fā)生事件的可能性和危害程度進(jìn)行定量或定性分析。2.3.2 通過(guò)分析生產(chǎn)過(guò)程中存在的缺陷或潛在的問(wèn)題，以判斷其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響后果。2.3.3 對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中分析問(wèn)題的分析，以確定其產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的危害性。2.3.4 對(duì)已有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品分析其危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性。2.4 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

2.4.1 對(duì)已辨識(shí)得風(fēng)險(xiǎn)危害因素以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的分析，評(píng)估其分析出錯(cuò)的時(shí)機(jī)、概率和危害程度。2.4.2 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的危害程度，將風(fēng)險(xiǎn)劃分為三級(jí)：

2.4.2.1 輕微風(fēng)險(xiǎn)：不足以影響產(chǎn)品質(zhì)量，原因明確，有糾正措施，可立即糾正。2.4.2.2 一般風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不大，原因易查，可采取糾正措施進(jìn)行整改。

2.4.2.3 嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性產(chǎn)生嚴(yán)重后果，必須深入調(diào)查，查明原因，建立糾正措施進(jìn)行整改，同時(shí)，還必須建立長(zhǎng)期預(yù)防性措施。2.4.3 根據(jù)生產(chǎn)控制措施，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性可劃分為：

2.4.3.1 不可能：有符合GMP要求的硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，有充分有效的監(jiān)控措施，有質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)較強(qiáng)的高素質(zhì)操作人員，能?chē)?yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和操作規(guī)程等。

2.4.3.2 不大可能：有符合GMP要求的硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，有充分有效的監(jiān)控措施，有一定素質(zhì)的操作人員，能夠按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作，過(guò)去偶爾發(fā)生危險(xiǎn)事件，但危害一旦發(fā)生，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并能迅速得到有效控制。

2.4.3.3 可能：有符合GMP要求的硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，監(jiān)控措施不充分，生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)控不到位，操作人員素質(zhì)較低，操作不規(guī)范等，危害可能發(fā)生或存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素。2.5 風(fēng)險(xiǎn)控制

2.5.1 風(fēng)險(xiǎn)控制的目的是消除風(fēng)險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)到一個(gè)可接受的水平。2.5.2 采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)，改善危險(xiǎn)因素和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的可測(cè)性。2.5.3 對(duì)不能消除的風(fēng)險(xiǎn)要降低到一個(gè)可接受的水平。2.5.4 對(duì)不能消除的可接受風(fēng)險(xiǎn)要加強(qiáng)管理控制。

2.5.5.在控制已辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，要避免引入新的風(fēng)險(xiǎn)。2.5.6 風(fēng)險(xiǎn)控制的措施和實(shí)施期限：

風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別

應(yīng)采取的糾正與預(yù)防措施

實(shí)施期限

嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)

在采取措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)前，不得進(jìn)行藥品生產(chǎn)的任何操作；必須深入調(diào)查，查明原因，建立糾正措施，進(jìn)行整改。并且還要建立長(zhǎng)期預(yù)防措施。對(duì)糾正與預(yù) 防措施要進(jìn)行評(píng)估其有效性。

立即

一般風(fēng)險(xiǎn)

在 采取措施能夠控制風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性的同時(shí)，可以繼續(xù)生產(chǎn)，要加強(qiáng)培訓(xùn)與溝 通，通，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)控管理，立即查明原因，采取措施進(jìn)行整改。

隨時(shí)

輕微風(fēng)險(xiǎn)

可以繼續(xù)生產(chǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化和規(guī)范生產(chǎn)操作管理，對(duì)存在的問(wèn)題按照糾正措施 及時(shí)給予糾正。

隨時(shí) 3．風(fēng)險(xiǎn)溝通

風(fēng)險(xiǎn)管理的各個(gè)職能部門(mén)之間，在任何風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的各個(gè)階段都要進(jìn)行溝通，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理信息實(shí)行交換與共享，促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施，使管理各方均能掌握更全面的信息，從而可以及時(shí)調(diào)整或改進(jìn)措施日期和效果。

4．風(fēng)險(xiǎn)回顧

對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并定期進(jìn)行回顧評(píng)審： 4.1 檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性。

4.2 在控制確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，是否導(dǎo)致新的風(fēng)險(xiǎn)。

4.3 風(fēng)險(xiǎn)明顯趨勢(shì)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)作出正確分析和評(píng)價(jià)，以利于更好改進(jìn)。4.4 向公司決策層提供風(fēng)險(xiǎn)管理信息，有利于產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和提高。

4.5 向藥品監(jiān)督管理部門(mén)反映，可使藥品監(jiān)督管理部門(mén)掌握企業(yè)質(zhì)量動(dòng)態(tài)和質(zhì)量管理效果。

5．在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理周期完成后，風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程所采用的方法、措施、形式及形成的文件，應(yīng)交給質(zhì)量管理科歸檔保存，保存至藥品有效期后一年。附：風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估記錄 風(fēng)險(xiǎn)控制改進(jìn)措施記錄

第四篇：加強(qiáng)護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理提高護(hù)理質(zhì)量

加強(qiáng)護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理提高護(hù)理質(zhì)量

目的：探討神經(jīng)內(nèi)科的風(fēng)險(xiǎn)管理，降低護(hù)理差錯(cuò)事故和護(hù)理糾紛的發(fā)生，以提高護(hù)理質(zhì)量。方法：及時(shí)識(shí)別現(xiàn)有的和潛在的護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)因素，尋求護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)的防范措施。加強(qiáng)護(hù)理人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，完善制度，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。結(jié)果：實(shí)施護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理，提高了護(hù)士的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和應(yīng)對(duì)能力，減少和降低了護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)，保障了患者安全，有效的提高護(hù)理質(zhì)量。結(jié)論：風(fēng)險(xiǎn)管理和護(hù)理質(zhì)量密不可分，實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，可以減少護(hù)理缺陷，提高護(hù)理質(zhì)量。

神經(jīng)內(nèi)科、護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)管理

護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)指患者在接受醫(yī)療護(hù)理過(guò)程中，由于風(fēng)險(xiǎn)因素直接或間接的影響導(dǎo)致可能發(fā)生的一切不安全事件。除具有一般風(fēng)險(xiǎn)的特征外，護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)還具有風(fēng)險(xiǎn)水平高、客觀性、不確定性、復(fù)雜性及風(fēng)險(xiǎn)后果嚴(yán)重等特征。護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理是指對(duì)患者、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)、環(huán)境、藥物、設(shè)備、制度、程序等不安全因素進(jìn)行管理的活動(dòng)。即采用護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理程序的方法，有組織、有系統(tǒng)的消除或減少護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生及風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者或醫(yī)院的危害和經(jīng)濟(jì)損失，以保障患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。而神經(jīng)內(nèi)科以老年人為多，常以一病多癥、或一癥多病，病情復(fù)雜多變，住院時(shí)間長(zhǎng)，存在的安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)多于普通病房，任何疏忽都可導(dǎo)致嚴(yán)重后果，給病人和醫(yī)院帶來(lái)嚴(yán)重危害和經(jīng)濟(jì)損失。在臨床護(hù)理工作中結(jié)合神經(jīng)內(nèi)科疾病特點(diǎn)，依照護(hù)理程序，注重護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和防范措施，將護(hù)理安全管理放在首位，確保護(hù)理安全，提高了護(hù)理質(zhì)量?，F(xiàn)在總結(jié)如下：

一、護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估

護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是對(duì)潛在的和客觀存在的護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)識(shí)別和歸類，并分析產(chǎn)生護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)事故原因的過(guò)程，是護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理基本程序的第一步。

1.1工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)存在的風(fēng)險(xiǎn)：個(gè)別護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)，缺乏慎獨(dú)精神，不按護(hù)理級(jí)別巡視病房，觀察病情不仔細(xì)，導(dǎo)致不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者的病情變化，導(dǎo)致病人失去搶救時(shí)機(jī)。

1.2各項(xiàng)規(guī)章制度及操作規(guī)章不落實(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)：護(hù)士在執(zhí)行各種治療和護(hù)理操作過(guò)程中，“三查八對(duì)”不落實(shí)或流于形式以及沒(méi)有用“反問(wèn)式”查對(duì)方法來(lái)正確識(shí)別患者的姓名，以致在加藥中出現(xiàn)藥物劑量不正確，或弄錯(cuò)患者姓名的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

1.3搶救制度方面存在的風(fēng)險(xiǎn)：由于多種原因，高年資護(hù)士流失量大，而臨床經(jīng)驗(yàn)尚淺的護(hù)士在病房占主流，?？浦R(shí)掌握不牢固，技術(shù)操作不嫻熟，協(xié)調(diào)能力差，搶救時(shí)容易出風(fēng)險(xiǎn)。

二、風(fēng)險(xiǎn)管理的方法

2.1提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)：科室定期舉辦各種業(yè)務(wù)講座及技能培訓(xùn)，對(duì)近期工作中常遇到的易產(chǎn)生糾紛的情況進(jìn)行了解，進(jìn)行原因分析，制定整改措施，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)。

2.2加強(qiáng)對(duì)患者的護(hù)理 切實(shí)落實(shí)告知制度，以達(dá)到醫(yī)患間共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

2.3不斷加強(qiáng)護(hù)理業(yè)務(wù)質(zhì)量建設(shè) 加強(qiáng)護(hù)理人員對(duì)患者評(píng)估能力的培養(yǎng)，提高?？茦I(yè)務(wù)水平。

實(shí)現(xiàn)護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理可以最大程度減少護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，防范護(hù)理糾紛，為患者提供安全、滿意的護(hù)理服務(wù)。由于護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)可能貫穿于護(hù)理工作的每個(gè)細(xì)節(jié)，因此，只有建立健全護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理制度，提高護(hù)理人員的自身素質(zhì)，加強(qiáng)護(hù)理人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，才能保證護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，有效地推進(jìn)科學(xué)化、系統(tǒng)化、制度化的護(hù)理質(zhì)量管理。

三、正確有效地實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，不斷提高護(hù)理質(zhì)量

1、加強(qiáng)醫(yī)患關(guān)系管理

醫(yī)患關(guān)系包括醫(yī)患危機(jī)關(guān)系管理和醫(yī)患正常關(guān)系管理。加強(qiáng)醫(yī)患關(guān)系管理，能預(yù)防和化解醫(yī)患關(guān)系危機(jī)；有效反饋評(píng)價(jià)，能提高滿意度和忠誠(chéng)度；改善醫(yī)院的管理流程，能創(chuàng)造和提升醫(yī)院的品牌優(yōu)勢(shì)。醫(yī)患危機(jī)關(guān)系管理：是指危機(jī)的預(yù)防，著重是投訴處理、隨訪隨理，媒體溝通，盡量將問(wèn)題矛盾解決在萌芽狀態(tài)。

2、提高醫(yī)療技術(shù)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量

建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況制定醫(yī)療質(zhì)量管理方案，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全培訓(xùn)，全員樹(shù)立醫(yī)療安全的意識(shí)；建立團(tuán)結(jié)協(xié)作、配合默契的團(tuán)隊(duì)；加強(qiáng)“三基”訓(xùn)練，提高全員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平；加強(qiáng)三級(jí)質(zhì)控組織建設(shè)，對(duì)規(guī)章制度的落實(shí)情況定期檢查；加強(qiáng)物品、設(shè)備的管理，定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，杜絕醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生，使醫(yī)療質(zhì)量不斷改進(jìn)。

3、加強(qiáng)護(hù)理管理，健全和落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度

（1）學(xué)習(xí)掌握是基礎(chǔ) 常規(guī)制度的培訓(xùn)必須納入繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的范疇，定期組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容，要經(jīng)過(guò)考試檢驗(yàn)是否掌握。

（2）工作落實(shí)是關(guān)鍵 因?yàn)樽o(hù)理工作的嚴(yán)肅性，故必須嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，如查對(duì)制度、消毒隔離制度、交接班制度等，保證在工作中檢查、監(jiān)督、反饋、記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，即使出現(xiàn)錯(cuò)誤，也能最大限度挽回?fù)p失，降低對(duì)病人的傷害。

4、合理安排人員，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)上崗

（1）合理安排護(hù)理人力資源，臨床70%的治療、護(hù)理、生活服務(wù)是通過(guò)護(hù)士來(lái)完成的。要合理配置護(hù)理人員，增加中班、夜班人員，減少護(hù)士非護(hù)理工作的時(shí)間，使護(hù)士更積極地投入到工作當(dāng)中。

（2）嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)上崗，沒(méi)有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士不能單獨(dú)上崗，確保護(hù)理安全。

5、完善護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理

（1）建立完善的護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理組織體系，加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理。護(hù)理管理一定要?jiǎng)幽X子持之以恒，嚴(yán)格要求從小事做起，從細(xì)節(jié)開(kāi)始，用簡(jiǎn)單的措施來(lái)控制復(fù)雜的問(wèn)題。完善護(hù)理質(zhì)控管理體系，成立護(hù)理質(zhì)控小組和安全管理小組。

四、總結(jié)

總之，風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量管理密不可分，護(hù)理質(zhì)量零缺陷意識(shí)，是目前最有魅力的護(hù)理質(zhì)量控制意識(shí)，這是開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵問(wèn)題。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)管理方法，使護(hù)理管理制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，為患者提供交全、滿意的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王英.護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理在ICU護(hù)理管理中的應(yīng)用[J].中醫(yī)學(xué)報(bào), 2014(B07):157-158.[2] 鄧坊非.醫(yī)療護(hù)理隱患自查報(bào)告制度的建立與實(shí)施[J]，護(hù)理研究，2009；14，（4）：175.

第五篇：醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理方案

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理方案

生效日期： 修訂日期：

為進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障 患者就醫(yī)及醫(yī)務(wù)人員自身安全，特制定本方案。

一、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的概念 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是指在醫(yī)療過(guò)程中可能發(fā)生醫(yī)療目的之外的危險(xiǎn)因素，而這種因素 雖然存在，但不一定會(huì)造成不良后果；有人稱其為“遭受損害的可能性”。籠統(tǒng) 稱為醫(yī)療不良事件，或者稱為醫(yī)療缺陷。

二、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的概念 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理是指醫(yī)療系統(tǒng)（多指醫(yī)院）有組織地、系統(tǒng)地消除或減少醫(yī)療 風(fēng)險(xiǎn)對(duì)病人的危害和經(jīng)濟(jì)損失的活動(dòng)。換言之，它是通過(guò)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析，尋求風(fēng) 險(xiǎn)防范措施，盡可能減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

三、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的程序：醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理包括醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估及處置。

第一章 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分類識(shí)別

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是醫(yī)療過(guò)程中超前防范醫(yī)患糾紛，確保醫(yī)療安全的有效方法，進(jìn)而達(dá)到降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)療差錯(cuò)的目的。

一、診療護(hù)理過(guò)程 1.門(mén)（急）診醫(yī)師對(duì)于經(jīng)3次就診仍難以明確診斷的患者，未請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師復(fù) 診。

2.危重患者到達(dá)急診科后，未在3分鐘內(nèi)開(kāi)始搶救。

3.門(mén)（急）診醫(yī)師對(duì)危重患者未執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，對(duì)病情涉及多科的患 者，首診醫(yī)師未按患者的主要病情收住相應(yīng)科室。

4.門(mén)（急）診醫(yī)師未見(jiàn)患者即開(kāi)具“住院證”或病房醫(yī)師不查看患者即開(kāi)醫(yī) 囑。

5.對(duì)于危重患者，會(huì)診醫(yī)師和醫(yī)技科室的醫(yī)（技）師在接到會(huì)診邀請(qǐng)后，未在10分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)診查患者。

6.會(huì)診醫(yī)師未按規(guī)定書(shū)寫(xiě)會(huì)診記錄或未診查患者進(jìn)行“電話會(huì)診”“病歷會(huì)、診”。

7.三級(jí)醫(yī)師查房不及時(shí)或記錄內(nèi)容不規(guī)范。

8.科室二線或三線值班人員不明確或聯(lián)系通訊工具不通暢或不能及時(shí)到位。

9.患者病情突然惡化且初步處理效果不佳時(shí)，未及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師查看病人或請(qǐng)相關(guān)科室人員會(huì)診。

10.對(duì)疑難、危重病例未及時(shí)提請(qǐng)科內(nèi)病例討論或科間會(huì)診。

11.需馬上執(zhí)行醫(yī)囑未向護(hù)士交待清楚，導(dǎo)致延緩執(zhí)行。

12.對(duì)危重患者未做床頭雙交接班，或未將危重患者的病情、處理事項(xiàng)寫(xiě)入 交班記錄，或存在漏交、漏接情況。13.高風(fēng)險(xiǎn)、高難度的擇期手術(shù)未在術(shù)前上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

14.麻醉師缺少術(shù)前、術(shù)后麻醉訪視記錄，或術(shù)后患者返回病房 24 小時(shí)內(nèi)未 診查患者。

15.手術(shù)醫(yī)師在術(shù)后未及時(shí)診查手術(shù)患者，或 3 日內(nèi)無(wú)三級(jí)醫(yī)師查房記錄。

16.對(duì)術(shù)后患者觀察不仔細(xì)，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)出血、異常滲血。

17.醫(yī)務(wù)人員的原因?qū)е率中g(shù)前準(zhǔn)備不充分，延誤手術(shù)進(jìn)行。

18.未落實(shí)輸血前檢驗(yàn)和核對(duì)制度，或檢驗(yàn)項(xiàng)目不齊全，或知情同意書(shū)簽署 不規(guī)范。19.護(hù)士未正確執(zhí)行醫(yī)囑或違反“三查九對(duì)”制度。

20.錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)藥物。

21.處方中藥物出現(xiàn)用法錯(cuò)誤、用藥禁忌、配伍禁忌或用量超過(guò)極量而未注 明。

22.違反相關(guān)規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)用毒性藥品、精神藥品及放射性藥品。

23.采取體液標(biāo)本時(shí)，采錯(cuò)標(biāo)本、貼錯(cuò)標(biāo)簽、用錯(cuò)試管、非患者原因?qū)е虏?集量不夠而需要重新采取。

24.無(wú)菌操作觀念不強(qiáng)，消毒隔離制度不落實(shí)或方法欠妥，存在院內(nèi)患者交 叉感染的隱患。

25.漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)傳染病，或遇有嚴(yán)重工傷、重大交通事故、集體中毒 等必須動(dòng)員全院力量搶救的病員時(shí)，未及時(shí)上報(bào)。

26.因治療需要且病情允許需要轉(zhuǎn)科，轉(zhuǎn)出科室未及時(shí)聯(lián)系轉(zhuǎn)入科室或轉(zhuǎn)入 科室無(wú)正當(dāng)理由拖延轉(zhuǎn)入。

27.輸血、輸液反應(yīng)。

28.其他未引起人身?yè)p害后果，但有患者投訴的診療行為。

二、醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)

1.門(mén)（急）診醫(yī)師未按時(shí)書(shū)寫(xiě)門(mén)（急）診病歷，或記載內(nèi)容不全。

2.未把患者不配合診療、拒絕診療或自動(dòng)強(qiáng)行出院等特殊情況記錄在門(mén)（急）診病歷或住院病歷中。

3.未在門(mén)（急）診病歷和住院病歷中記錄藥物過(guò)敏史，輸血患者未記錄輸血 史。

4.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成住院病歷、首程記錄、搶救記錄、術(shù)前討論（術(shù)前診 斷）、手術(shù)記錄、麻醉記錄及其它記錄。

5.未及時(shí)與患者簽訂醫(yī)院規(guī)定的各種知情同意文書(shū)，或缺項(xiàng)少款，不填時(shí)間，不簽名。

6.大、中型手術(shù)未進(jìn)行術(shù)前討論，或缺乏必要的輔助檢查報(bào)告，或無(wú)術(shù)前小 結(jié)、術(shù)中注意事項(xiàng)及術(shù)后觀察要點(diǎn)。

7.術(shù)中記錄不準(zhǔn)確、不完整，對(duì)術(shù)中陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)描述不細(xì)，或?qū)πg(shù)中出現(xiàn)的意 外和失誤未能如實(shí)反映，甚至在記錄中造假、隱瞞。

8.對(duì)危重患者未及時(shí)向其家屬下達(dá)病危通知書(shū)，或缺少與家屬談話并簽字的 記錄，或有記錄而無(wú)家屬簽字。

9.凡決定轉(zhuǎn)出的患者，經(jīng)治醫(yī)師未書(shū)寫(xiě)轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院記錄。

10.對(duì)自動(dòng)要求出院的患者，出院記錄過(guò)于簡(jiǎn)單，無(wú)出院醫(yī)囑和有關(guān)注意事 項(xiàng)交代，缺少患者本人或法定代理人簽名及上級(jí)醫(yī)師的審核簽字。

11.意外死亡病例未當(dāng)日及時(shí)討論并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或行政總值班。

12.病歷涂改嚴(yán)重、書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤或缺乏病案內(nèi)涵質(zhì)量的重要醫(yī)療內(nèi)容，或造成 病歷等資料缺損、丟失。

三、醫(yī)技后勤保障

1.搶救藥品、材料未及時(shí)補(bǔ)充、更換，出現(xiàn)賬物不符。

2.供應(yīng)過(guò)期物品、過(guò)期滅菌器械或不合格材料。

3.急救設(shè)備、器材出現(xiàn)故障。

4.醫(yī)技科室對(duì)于儀器、設(shè)備疏于檢測(cè)維修，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失真。

5.醫(yī)技科室疏于查對(duì)，弄錯(cuò)標(biāo)本或項(xiàng)目、部位。

6.漏填、錯(cuò)報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果或丟失檢查申請(qǐng)單、結(jié)果報(bào)告單。

7.血、尿、大便標(biāo)本遺失。

8.特殊檢驗(yàn)標(biāo)本、病理標(biāo)本保留（存）時(shí)間短于規(guī)定時(shí)間。9.檢查結(jié)果與臨床不符或可疑時(shí)，未與臨床科室及時(shí)聯(lián)系并提議重新檢查； 發(fā)現(xiàn)檢查目的以外的陽(yáng)性結(jié)果未主動(dòng)報(bào)告。

10.藥劑科未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)處方中藥物用法不當(dāng)、用藥禁忌、配伍禁忌、用量 超過(guò)極量等。

11.供電、供氧、供水系統(tǒng)未定期檢測(cè)而影響使用。

12.停電、停水未及時(shí)通知到病人或停電、停水未按應(yīng)急預(yù)案處置。

四、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)缺陷

1.態(tài)度冷漠，語(yǔ)言粗暴。

2.抬高自己，貶低別人。3.搬弄是非，故意挑撥矛盾。

4.玩忽職守，擅離崗位。

5.夸大療效及對(duì)不良預(yù)后估計(jì)不足。

6.醫(yī)務(wù)人員在為患者診治、手術(shù)、發(fā)藥過(guò)程中有聊天、打手機(jī)等不良行為。

7.不負(fù)責(zé)任地解釋其他醫(yī)務(wù)人員的工作，造成患者或其家屬誤解。

8.出現(xiàn)其他醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題。

五、醫(yī)護(hù)人員安全

1.治療、手術(shù)過(guò)程中發(fā)生的醫(yī)務(wù)人員身體傷害事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害。2.診療過(guò)程中醫(yī)務(wù)人員人身安全受到威脅。

第二章 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控機(jī)構(gòu)由兩級(jí)構(gòu)成?？剖矣煽剖屹|(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)，醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。最高管理機(jī)構(gòu)為醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員 會(huì)。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)后，要及時(shí)向科主任及護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

一、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分三級(jí)預(yù)警：藍(lán)色、黃色、紅色。

1.藍(lán)色預(yù)警：雖發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，但未產(chǎn)生后果，未引起醫(yī)療糾紛。

2.黃色預(yù)警： ⑴發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，未產(chǎn)生后果或產(chǎn)生的后果較輕，但病人已投訴。⑵一年內(nèi)，被兩次藍(lán)色預(yù)警的。

3.紅色預(yù)警： ⑴發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)生嚴(yán)重后果或患者死亡，釀成嚴(yán)重糾紛。⑵由于各種“不作為”因素，釀成醫(yī)療糾紛，責(zé)任人過(guò)失嚴(yán)重，雖未認(rèn)定為 醫(yī)療事故，但影響惡劣，造成醫(yī)院聲譽(yù)損毀的。⑶嚴(yán)重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)事件，被新聞媒體曝光，造成醫(yī)院聲譽(yù)損毀的。⑷一年內(nèi)，兩次被醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)黃色警示的。

二、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制

（一）科室管控機(jī)制

1.各科室必須建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)登記本，指定專人負(fù)責(zé)，對(duì)發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)要詳 細(xì)登記，根據(jù)其情節(jié)及時(shí)上報(bào)。2.上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師隨時(shí)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的各環(huán)節(jié)是否 滿足質(zhì)量要求，是否有醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的種種隱患，排查風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的原因，防止不良醫(yī) 療事件的再次發(fā)生。

3.科主任通過(guò)查房、病例討論、檢查病歷等工作，對(duì)全科的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，從中發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，及時(shí)指出責(zé)任人的錯(cuò)誤，提出批 評(píng)，采取相應(yīng)措施，防止醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的擴(kuò)大或造成不良后果。

4.科室質(zhì)量與安全管理小組在科主任、護(hù)士長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，每周檢查醫(yī)療服 務(wù)質(zhì)量一次。如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)或差錯(cuò)，應(yīng)認(rèn)真分析討論，幫助責(zé)任人查找原因，確定改進(jìn)的事項(xiàng)及重點(diǎn)，制定糾正措施，指定專人跟蹤整改。

5.對(duì)于嚴(yán)重醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)或差錯(cuò)，科室必須及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部，門(mén)診病人 上報(bào)門(mén)診部。如果隱瞞不報(bào)或有意包庇者，要追究責(zé)任，從嚴(yán)處理。

（二）醫(yī)院管控機(jī)制

1.通過(guò)對(duì)科室的平時(shí)檢查和專項(xiàng)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)或安全隱患。

2.通過(guò)患者及其家屬的投訴，確定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)、程度與后果。

3.凡發(fā)生患者投訴或通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，24 小時(shí)內(nèi)由醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理辦 公室立案，并向當(dāng)事科室和責(zé)任人下達(dá)《醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)（投訴）限期整改通知單》。4.調(diào)查分析發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的原因，判定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)，根據(jù)情節(jié)及責(zé)任，分別給予責(zé)任人不同級(jí)別的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)警示。

5.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人在接到限期整改通知后，24 小時(shí)內(nèi)要寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，制 訂改進(jìn)措施，存檔。

6.被醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)黃色、紅色預(yù)警的責(zé)任人，必須在接到警示通知的當(dāng)天到醫(yī)療 風(fēng)險(xiǎn)管理辦公室接受“警示”談話，根據(jù)談話后本人的悔改表現(xiàn)，7 個(gè)工作日內(nèi) 給予處罰。

7.檢查、監(jiān)督當(dāng)事科室和責(zé)任人對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的整改情況，對(duì)于整改情況予以 驗(yàn)證并備案。如未按要求完成整改，則由原有警示級(jí)別升級(jí)加以處理，并加大督 查力度，直至風(fēng)險(xiǎn)整改完畢。

第三章 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急預(yù)案

一、防范預(yù)案

1.各臨床、醫(yī)技及相關(guān)科室必須圍繞“患者第一、醫(yī)療質(zhì)量第一、醫(yī)療安全 第一”宗旨，完善醫(yī)療質(zhì)量保障工作，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度。

2.各種搶救設(shè)備要處于良好狀態(tài)，保證隨時(shí)投入使用。根據(jù)資源共享、特殊 急救設(shè)備共享的原則，醫(yī)務(wù)科有權(quán)根據(jù)臨床急救需要進(jìn)行調(diào)配。

3.從維護(hù)全局出發(fā)，科室之間、醫(yī)護(hù)之間、臨床醫(yī)技之間、門(mén)診與急診之間、門(mén)、急診與病房之間應(yīng)相互配合；

4.嚴(yán)禁在患者及其家屬面前談?wù)撏兄g對(duì)診療的不同意見(jiàn)，嚴(yán)禁在患者面 前誹謗他人和他科，抬高自己等不符合醫(yī)療道德的行為。

5.禁止在診療過(guò)程中、手術(shù)中談?wù)摕o(wú)關(guān)或不利于醫(yī)療過(guò)程的話題． 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范與應(yīng)急預(yù)案

6.嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，嚴(yán)禁推諉病人。

7.任何情況下，進(jìn)修及實(shí)習(xí)醫(yī)師均不得獨(dú)立參加各種會(huì)診。

8.加強(qiáng)對(duì)下列重點(diǎn)患者的關(guān)注與溝通: ⑴低收入階層的患者。

⑵孤寡老人或雖有子女，但家庭不睦者。

⑶在與醫(yī)務(wù)人員接觸中已有不滿情緒者。⑷預(yù)計(jì)手術(shù)等治療效果不佳者。

⑸本人對(duì)治療期望值過(guò)高者。

⑹對(duì)交代病情中表示難以理解者。

⑺有發(fā)生征兆或已發(fā)生院內(nèi)感染者。

⑻病情復(fù)雜，各種信息表明可能產(chǎn)生糾紛者。

⑼住院預(yù)交金不足者。

⑽已經(jīng)產(chǎn)生醫(yī)療欠費(fèi)者。

⑾需使用貴重自費(fèi)藥品或材料者。

⑿由于交通事故有可能推諉責(zé)任者。

⒀經(jīng)他人介紹者。

⒁患者或家屬具有一定醫(yī)學(xué)知識(shí)者。⒂艾滋病患者。

⒃患者選醫(yī)師診療者。

⒄特殊身份的患者。

9.對(duì)于已經(jīng)出現(xiàn)的醫(yī)患糾紛苗頭，科室主任必須親自過(guò)問(wèn)和決定下一步診治 措施。安排專人接待患者及家屬，其它人員不得隨意解釋病情。

10.各項(xiàng)檢查必須具有嚴(yán)格的針對(duì)性，合理安排各項(xiàng)檢查的程序及順序。重 視對(duì)于疾病的轉(zhuǎn)歸及預(yù)后有重要指導(dǎo)意義的各項(xiàng)檢查及化驗(yàn)，其結(jié)果要認(rèn)真分 析，妥善保管。

11.合理使用藥物，注意藥物配伍禁忌和藥物不良反應(yīng)，特別關(guān)注老年人和 孕婦、兒童的用藥安全。嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證，嚴(yán)禁濫用抗菌藥物。

12.重視院內(nèi)感染的預(yù)防和控制工作，充分發(fā)揮院、科感染監(jiān)控人員的作用，對(duì)于己經(jīng)發(fā)生的院內(nèi)感染及時(shí)登記報(bào)告，不得隱瞞，服從專業(yè)人員的技術(shù)指導(dǎo)。

13.輸血時(shí)必須進(jìn)行肝功、HIV，HCV，乙肝五項(xiàng)及梅毒血清抗體等檢查。輸 血后的血袋交由輸血科統(tǒng)一保管不少于 1 天。

14.各醫(yī)技科室在做有創(chuàng)檢查時(shí)，必須配備搶救設(shè)備，并保證隨時(shí)可用;在接 到急診檢查申請(qǐng)后必須盡快安排。急診化驗(yàn)必須在接到標(biāo)本后 30 分鐘內(nèi)出具結(jié) 果(個(gè)別檢查項(xiàng)目除外)。

15.藥學(xué)部保證藥品的正常進(jìn)貨渠道及質(zhì)量，保證搶救藥品及時(shí)到位。

16.病歷書(shū)寫(xiě)。嚴(yán)格按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、法》《山東省病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》的要求進(jìn)行書(shū)寫(xiě)，嚴(yán)禁涂改、粘貼、刮擦、偽、造、隱匿和銷毀病歷。

17.住院病歷:

⑴首頁(yè)的填寫(xiě)必須按照國(guó)家規(guī)定及《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》要求進(jìn)行填寫(xiě)。各 病區(qū)主治醫(yī)師必須及時(shí)檢查進(jìn)修醫(yī)師、住院醫(yī)師病歷質(zhì)量。

⑵科主任對(duì)病歷終末書(shū)寫(xiě)質(zhì)量負(fù)責(zé)，上級(jí)醫(yī)師對(duì)運(yùn)行各環(huán)節(jié)病歷書(shū)寫(xiě)和管理 質(zhì)量負(fù)責(zé)。

⑶各科室必須認(rèn)真對(duì)待質(zhì)控科簽發(fā)的不合格病歷通知書(shū)，3 天內(nèi)對(duì)病歷進(jìn)行 完善，填寫(xiě)整改意見(jiàn)答復(fù)表，以書(shū)面形式上交質(zhì)控科。

⑷住院病歷必須在 24 小時(shí)之內(nèi)完成。

⑸主治醫(yī)師必須在 24 小時(shí)內(nèi)對(duì)新人院患者進(jìn)行查房，并在病歷中體現(xiàn)查房 意見(jiàn)。

⑹急診患者人院 2 天之內(nèi)、門(mén)診患者入院 3 天之內(nèi)必須有科主任或副主任醫(yī) 師以上醫(yī)師查房，并在病歷中體現(xiàn)。

⑺住院病歷的其它內(nèi)容參照《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》執(zhí)行。

⑻主治醫(yī)師對(duì)于終末病歷的簽字必須在患者出院的同時(shí)完成。

⑼科主任的終末病歷簽字必須在患者出院 1 周之內(nèi)完成。

⑽死亡病歷討論必須在 1 周之內(nèi)完成。

⑾手術(shù)記錄必須在手術(shù)后 24 小時(shí)之內(nèi)完成，第一術(shù)者必須親自書(shū)寫(xiě)或?qū)忛?手術(shù)記錄并簽字。

⑿搶救記錄如未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)完善，須在搶救結(jié)束后 6 小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加 以注明。

⒀各種檢驗(yàn)報(bào)告、影像、病理報(bào)告及各種簽字單等資料必須妥善保存，不得 遺失。借閱時(shí)必須登記備案，及時(shí)返還。

⒁杜絕患者及親屬未經(jīng)許可，隨意接觸病歷現(xiàn)象。

⒂禁止病房醫(yī)師私自借出和復(fù)印病歷。⒃保管好住院病歷，防止丟失。

18.門(mén)診病歷: ⑴必須包含主訴、病史、體檢、診斷、處理等內(nèi)容。⑵處方必須符合相關(guān)規(guī)定。⑶門(mén)診病歷交由患者保管。⑷門(mén)診醫(yī)護(hù)人員不得私自扣留患者病歷，以防丟失。

19.收治病人

⑴收治患者落實(shí)急診優(yōu)先、專病專治的原則。禁止科室之間盲目搶收患者造 成延誤診斷治療和醫(yī)療糾紛。

⑵對(duì)于慢性病和危重患者，各科必須以病情和患者利益為出發(fā)點(diǎn)，不得以種 種借口拒收患者。⑶凡具備空床的專業(yè)或病區(qū)不得以任何借口拒絕接受他科借床患者。

⑷患者在辦理住院手續(xù)時(shí)，簽署《住院知情同意書(shū)》和委托書(shū)，負(fù)責(zé)代理患 者履行在院期間的知情權(quán)及選擇權(quán)。

20.三級(jí)查房及會(huì)診

⑴三級(jí)查房制度是保證醫(yī)療安全，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要措施，各級(jí)醫(yī)師必須 嚴(yán)格執(zhí)行。

⑵對(duì)于普通患者，住院醫(yī)師每日查房 2 次，主治醫(yī)師每日查房1 次，主任(副主任醫(yī)師)每周查房 1～2 次。

⑶對(duì)于重點(diǎn)(危重)患者，必須及時(shí)查房和巡視。

⑷對(duì)于危重患者和病情復(fù)雜的病例，以及具有潛在醫(yī)療糾紛的患者，必須及 時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科，組織院內(nèi)會(huì)診，必要時(shí)請(qǐng)?jiān)和鈱＜視?huì)診。

⑸收治 14 歲以下患者術(shù)前必須請(qǐng)兒科會(huì)診。

⑺各科急診值班醫(yī)師必須是高年資住院醫(yī)師以上的人員。

⑻急會(huì)診必須在 10 分鐘內(nèi)到位。

21.術(shù)前討論:

⑴住院期間的大、中手術(shù)病例必須經(jīng)過(guò)術(shù)前討論(急診、搶救手術(shù)病例除外)，病歷中要有詳細(xì)記錄，術(shù)者必須參加。⑵禁止以術(shù)前討論代替三級(jí)查房。

22.患者的知情同意內(nèi)容如下: ⑴疾病的診斷、擬實(shí)施的檢查、治療措施、預(yù)后、難以避免的治療矛盾，門(mén) 診治療中藥物的毒副作用;住院患者的主管醫(yī)師、主治醫(yī)師及相應(yīng)的科主任(主任 醫(yī)師或副主任醫(yī)師)。

⑵檢查、治療措施有可能產(chǎn)生的不良后果以及為矯正不良后果可能采取的進(jìn) 一步措施，住院治療中必用藥物的毒副作用。

⑶手術(shù)中需留置體內(nèi)材料。

⑷醫(yī)療費(fèi)用中自付費(fèi)用情況。

⑸手術(shù)、麻醉及其它侵襲性操作的實(shí)施情況。

⑹手術(shù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與術(shù)前診斷不一致病灶。

⑺術(shù)中需切除術(shù)前未曾向患者交代的器官組織時(shí)。⑻危重患者因特殊檢查需進(jìn)行搬動(dòng)有可能造成危險(xiǎn)時(shí)。

⑼輸血及特殊檢查等。

⑽其它需患者或家屬了解的內(nèi)容。

上述第 3～10 條均應(yīng)有文字記載以及患者或受托人簽字。

二、應(yīng)急預(yù)案

1.一旦發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，需立即通知上級(jí)醫(yī)師和科室主任，同時(shí)報(bào)告院醫(yī)政管 理人員，白天為院醫(yī)務(wù)科，夜間為院總值班人員，不得隱瞞。并積極采取補(bǔ)救措 施，避免或減輕對(duì)患者身體健康的進(jìn)一步損害，盡可能挽救患者生命。由護(hù)理因 素導(dǎo)致的差錯(cuò)事故，除按上述程序上報(bào)外，同時(shí)按照護(hù)理體系逐級(jí)上報(bào)。

2.由醫(yī)政職能部門(mén)組織科室負(fù)責(zé)人查找原因。

3.由醫(yī)政職能部門(mén)組織多科會(huì)診，參加會(huì)診人員為當(dāng)班最高級(jí)別醫(yī)師。

4.科室主任與醫(yī)政職能部門(mén)共同決定接待病人家屬的人員，指定專人進(jìn)行病 情解釋。確定經(jīng)治醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人為差錯(cuò)、事故或糾紛第一責(zé)任人，其它任何 醫(yī)務(wù)人員不得擅自參與處理。

5.醫(yī)政職能部門(mén)結(jié)合情況，是否封存《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》中所規(guī)定的病歷 內(nèi)容。

6.疑似輸液、輸血、注射、藥物引起的不良后果，在職能部門(mén)人員、患者或 家屬共同在場(chǎng)的情況下，立即對(duì)實(shí)物進(jìn)行封存，實(shí)物由醫(yī)院保管。

7.如患者死亡，應(yīng)動(dòng)員家屬進(jìn)行尸解，并在病歷中記錄。

8.如患者需轉(zhuǎn)科治療，各科室必須竭力協(xié)作。

9.糾紛當(dāng)事科室須在 24 小時(shí)內(nèi)就事實(shí)經(jīng)過(guò)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，同時(shí)提出初步處 理意見(jiàn)，上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

10.任何科室和個(gè)人不得私自減免患者住院費(fèi)用。

第四章 處罰

一、處罰類別

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人警示處罰分為： 書(shū)面檢討，通報(bào)批評(píng)，罰款，取消晉升資格，技術(shù)職稱低聘，離崗待聘，追償經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

二、處罰原則

1.根據(jù)警示等級(jí)，參考情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，確定處罰額度。

2.區(qū)別直接責(zé)任人、間接責(zé)任人在復(fù)合原因造成的后果中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，并 給予相應(yīng)處罰。

3.堅(jiān)持教育為主，處罰為輔的原則。

三、處罰權(quán)限與項(xiàng)目

（一）被醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)藍(lán)色警示的責(zé)任人，由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)作出處罰決定。

（二）被醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)黃色、紅色警示的責(zé)任人，由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì) 作出處罰決定。

（三）處罰項(xiàng)目

1.被藍(lán)色警示的責(zé)任人：罰款 50 元至 200 元；下發(fā)《醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)（投訴）限 期整改通知單》 ；

2.被黃色警示的責(zé)任人：罰款 200 元至 500 元；下發(fā)《醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)（投訴）限 期整改通知單》 ；全院通報(bào)。

3.被紅色警示的責(zé)任人：罰款 500 元至 1000 元；下發(fā)《醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)（投訴）限期整改通知單》 ；書(shū)面檢討；全院通報(bào)；負(fù)擔(dān)一定比例的賠償金（按醫(yī)療事故 處理?xiàng)l例實(shí)行）；由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)視具體情況處以延期一年晉升資 格；高職低聘、離崗待聘等處罰。