四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

第一篇：四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

附件1

第一條本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡稱“裁量規(guī)則”），結(jié)合四川省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定，是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施醫(yī)療器械行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí)，所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。

第二條本裁量基準(zhǔn)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章。

一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第三條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

一般情況下，處罰金額按以下標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定：

（一）貨值金額不足2000元的，并處5萬元以上不滿6萬元的罰款;

（二）貨值金額2000元以上不足4000元的，并處6萬元以上不滿7萬元的罰款;

（三）貨值金額4000元以上不足6000元的，并處7萬元以上不滿8萬元的罰款；

（四）貨值金額6000元以上不足8000元的，并處8萬元以上不滿9萬元的罰款；

（五）貨值金額8000元以上不足1萬元的，并處9萬元以上10萬元以下的罰款。涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高；造成醫(yī)療器械安全事故；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料；或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的，處10萬元罰款。

第四條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款：

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械無法溯源的；

（二）涉及生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。

第五條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款“并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下罰款：

（一）騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件的；

（二）造成監(jiān)管部門對違法醫(yī)療器械無法溯源的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第六條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“沒有違法所得或違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

（一）沒有違法所得或違法所得不足3000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）違法所得7000元以上不足1萬元的；

（二）醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的；

（三）導(dǎo)致監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（四）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第七條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械性能指標(biāo)中安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（二）導(dǎo)致監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。

第八條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款“可以處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，不予罰款：

（一）生產(chǎn)的產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，處5000元以上1萬元以下罰款：

（一）未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》規(guī)定的；

（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處1000元以上不滿5000元的罰款。

第九條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）屬于第一類醫(yī)療器械的；

（二）屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額不足5000元的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）屬于第三類醫(yī)療器械的；

（二）造成監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額超過8000元不足1萬元的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬

— 3 — 元的罰款。

第十條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款：

（一）屬于第一類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款：

（一）屬于第三類醫(yī)療器械的；

（二）造成監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）未按照規(guī)定實(shí)施一級召回的；

（四）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。

第十一條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款:

（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目僅為缺陷項(xiàng)目不直接影響產(chǎn)品安全的；

（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的；

（三）有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求，采取了要求冷藏冷凍貯存措施，但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款:

（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為的缺陷項(xiàng)目為直接影響產(chǎn)品安全的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的；

（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類醫(yī)療器械，或未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求冷藏冷凍貯存的第二類醫(yī)療器械的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第十二條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000元以上2萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，但本年度監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（二）醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，但未記錄或記錄不規(guī)范的；

（三）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來源及相關(guān)信息的；

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依照本條例規(guī)定開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，但未按照要求報(bào)告不良事件的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，且本年度因存在違法違規(guī)行為受到查處的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的；

（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的，銷售的醫(yī)療器械不能追溯去向的；

（四）醫(yī)療器械使用單位未對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的；

（五）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中，涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的；

（六）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的；

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

— 5 — 第十三條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第一款“違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，可以處5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處3萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)，其一般缺陷項(xiàng)占適用總項(xiàng)目大于25%的；

（二）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開展對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（三）無醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（四）開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處5000元以上不滿3萬元的罰款。

第十四條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第二款“處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰,處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的，但內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰,處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第十五條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告，且能查明責(zé)任人員的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿 — 6 —

8萬元的罰款。

第十六條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）經(jīng)營者仍然銷售該醫(yī)療器械，貨值金額不足5000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）仍然銷售該醫(yī)療器械，但貨值金額1萬元以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬元的罰款。

二、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自2011年7月1日起施行）

第十七條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）超出規(guī)定時(shí)限仍不通知召回，或者拒不召回的；

（四）有《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條所列2項(xiàng)以上情形的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十八條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉及第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）拒絕協(xié)助調(diào)查的；

（三）有《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條所列2項(xiàng)以上情形的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十九條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條“處1000元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）未立即暫停銷售或者使用，也未及時(shí)履行通知和報(bào)告義務(wù)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第二十條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

三、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條本條是對《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十三條“申請人未按規(guī)定開 — 8 —

展臨床試驗(yàn)的，可以處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2以上3萬元以下的罰款：

（一）擅自開展對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；

（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條本條是對《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條“可以處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。

（一）擅自開展對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；

（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十三條本條是對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）首次出租、出借備案憑證的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下的罰款：

（一）出租、出借備案憑證3次以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

— 9 — 不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十四條本條是對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；

（二）出廠第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的；

（四）第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；

（五）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的；

（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料，三次以上的。

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處3000元以上不滿2萬元的罰款。

六、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十五條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的；

（三）符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授 — 10 —

權(quán)書銷售國家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄品種的；

（三）當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

第二十六條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

(一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，但庫房或者經(jīng)營場所符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的銷售貨值金額不足3000元的，且系從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的；

（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，貨值金額不足1000元的；

（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000元以下，且涉案醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擅自設(shè)立庫房的，且經(jīng)營場所或者庫房條件嚴(yán)重不符合要求的；

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額1萬元以上的；

（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位貨值金額1萬元以上的，或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節(jié)的；

（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的；

（六）醫(yī)療器械不能溯源的；

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第二十七條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款。

（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，且違法所得不足1000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在3000元以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十八條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條“處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度的；

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械貨值金額不足5000元的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額不足1000元的；

（四）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)，或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的；

（五）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械 — 12 —

維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

（九）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）三級醫(yī)院未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度的；

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械貨值金額20000元以上的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額5000元以上的；

（四）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)，或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄，涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；

（五）三級醫(yī)院未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）三級醫(yī)院未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）三級醫(yī)院未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）三級醫(yī)院未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

（九）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十九條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù)，或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息，涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù)，或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息，涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿

— 13 — 1.5萬元的罰款。

第三十條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬元以下罰款”的罰款數(shù)額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處1萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料，涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處2000元以上不滿1萬元的罰款。

第三十一條市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際，在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》的原則下，對本裁量基準(zhǔn)沒有規(guī)定或規(guī)定不具體的進(jìn)行規(guī)定，并報(bào)上級食品藥品監(jiān)督管理部門和同級人民政府法制部門備案。

第三十二條本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小，是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額不足5000元，經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)貨值金額不足500元。

第三十三條本裁量基準(zhǔn)涉及的關(guān)聯(lián)法條見附件。

第三十四條本裁量基準(zhǔn)由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本裁量基準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行，有效期5年。

附件2

四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)法條

第一條無關(guān)聯(lián)法條

一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號，自2014年6月1日起施行）

第二條、第三條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；

（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十二條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證的情形予以處罰；

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰：

（一）生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；

（三）生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（四）在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的；

（五）第二類、第三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止后，受托方繼續(xù)生產(chǎn)受托產(chǎn)品的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十二條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后,未依法辦理延續(xù)，仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

5.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十二條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理體外

— 15 — 診斷試劑注冊許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證的情形予以處罰；

6.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十五條未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

第四條至第六條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定處罰。

4.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。

5.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。

第七條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款。

備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴(yán)重的，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰；備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。

4.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六十九條備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。

5.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十一條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理第一類醫(yī)療器械變更備案或者第二類、第三類醫(yī)療器械注冊登記事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。

6.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十九條備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。

7.《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十一條違反本辦法規(guī)定，未依法辦理第一類體外診斷試劑變更備案或者第二類、第三類體外診斷試劑注冊登記事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。

第八條、第九條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的；

（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的；

（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

— 17 — 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰：

（一）經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的；

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營后，仍拒不停止經(jīng)營醫(yī)療器械的。3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定處罰：

（一）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的；

（三）委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰：

（一）使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的。

第十條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的；

（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。

2.《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的 — 18 —

規(guī)定予以處罰。

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰：

（一）經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；

（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本辦法規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定處罰。

5.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十八條醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰：

（一）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的；

（二）轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。第十一條關(guān)聯(lián)法條

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；

（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；

（四）對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；

（五）醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；

（六）對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；

（七）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中

— 19 — 的；

（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

（九）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報(bào)告不良事件，或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰：

（一）經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；

（二）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定處罰。

4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰：

（一）未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度，未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)，或者未真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況的；

（二）未按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄的；

（三）發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

（四）未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的；

（五）未按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條違反本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)，可以處5萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級、撤職或者開除的處分；有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，5年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械 — 20 —

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開除的處分。

第十四條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷檢驗(yàn)資質(zhì)，10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請；處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開除的處分；受到開除處分的，自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。

第十五條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條違反本條例規(guī)定，發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療器械廣告，未事先核實(shí)批準(zhǔn)文件的真實(shí)性即發(fā)布醫(yī)療器械廣告，或者發(fā)布廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告的，由工商行政管理部門依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，由原發(fā)證部門撤銷該醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件，2年內(nèi)不受理其廣告審批申請。

發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械，并向社會公布；仍然銷售該醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的醫(yī)療器械，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

二、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自2011年7月1日起施行）

第十六條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第十五條規(guī)定，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的；

（二）違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規(guī)定，未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的；

（三）違反本辦法第二十一條規(guī)定，未對召回醫(yī)療器械的處理做詳細(xì)記錄或者未向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的。

第十七條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之

— 21 — 一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未按本辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的；

（二）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；

（三）未按照本辦法規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》、調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)報(bào)告的；

（四）變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的。第十八條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反本辦法第七條第一款規(guī)定的，責(zé)令停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械，并處1000元以上3萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

第十九條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的，予以警告，責(zé)令改正；拒不改正的，處3萬元以下罰款。

三、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十三條申請人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，可以處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)，已取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件的，予以注銷。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條關(guān)聯(lián)法條

《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條申請人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，可以處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)。

五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款的規(guī)定處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以下罰款。

第二十三條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：

（一）出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；

（二）出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的；

（四）未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；

（五）醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的；

（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。有前款所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。

六、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十四條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書的；

（三）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告的。

第二十五條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的；

（三）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；

（四）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。第二十六條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處1萬元以下罰款。

七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十七條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以下罰款：

（一）未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度的；

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械的；

（四）貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)的，或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的；

（五）未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。第二十八條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定，未按要求提供維護(hù)維修服務(wù)，或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重或者拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

第二十九條關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處2萬元以下罰款。

第三十條至第三十五條無關(guān)聯(lián)法條

第二篇：四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

第二條

本裁量基準(zhǔn)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章。

一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號，自2014年6月1日起施行）

一般情況下，處罰金額按以下標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定：

（一）貨值金額不足2000元的，并處5萬元以上不滿6萬元的罰款;

（二）貨值金額2000元以上不足4000元的，并處6萬元以上不滿7萬元的罰款;

（三）貨值金額4000元以上不足6000元的，并處7萬元以上不滿8萬元的罰款；

（四）貨值金額6000元以上不足8000元的，并處8萬元以上不滿9萬元的罰款；

第四條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款：

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械無法溯源的；

（二）涉及生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。

第五條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款“并處5萬元以上10萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下罰款：

（一）騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件的；

（二）造成監(jiān)管部門對違法醫(yī)療器械無法溯源的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第六條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“沒有違法所得或違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：

（一）沒有違法所得或違法所得不足3000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）違法所得7000元以上不足1萬元的；

（二）醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的；

（三）導(dǎo)致監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（四）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰 — 2 —

款：

（一）醫(yī)療器械性能指標(biāo)中安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（二）導(dǎo)致監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。

第八條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款“可以處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，不予罰款：

（一）生產(chǎn)的產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，處5000元以上1萬元以下罰款：

（一）未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》規(guī)定的；

（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處1000元以上不滿5000元的罰款。

第九條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）屬于第一類醫(yī)療器械的；

（二）屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額不足5000元的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）屬于第三類醫(yī)療器械的；

（二）造成監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）屬于第二類醫(yī)療器械，且貨值金額超過8000元不足1萬元的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬元的罰款。

— 3 — 第十條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款：

（一）屬于第一類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款：

（一）屬于第三類醫(yī)療器械的；

（二）造成監(jiān)管部門對涉案產(chǎn)品無法溯源的；

（三）未按照規(guī)定實(shí)施一級召回的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。

第十一條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款:

（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目僅為缺陷項(xiàng)目不直接影響產(chǎn)品安全的；

（二）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的；符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下的罰款:

（一）未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為的缺陷項(xiàng)目為直接影響產(chǎn)品安全的；

（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第十二條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000元以上2萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，但本監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（二）醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，但未記錄或記錄不規(guī)范的；

（三）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來源及相關(guān)信息的；

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依照本條例規(guī)定開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，但未按照要求報(bào)告不良事件的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下的罰款：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告，且本因存在違法違規(guī)行為受到查處的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的；

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

第十三條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第一款“違反本條例

— 5 — 規(guī)定開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，可以處5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處3萬元以上5萬元以下的罰款：

（三）無醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，擅自開展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處5000元以上不滿3萬元的罰款。

第十四條本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第二款“處5萬元以上10萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰,處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的，但內(nèi)部管理制度完善，能查明責(zé)任人員的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰,處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5萬元以上不滿7萬元的罰款：

（一）出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告，且能查明責(zé)任人員的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處8萬元以上10萬元以下的罰款：

（一）對國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處7萬元以上不滿8萬元的罰款。

第十六條

本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“處2萬元以上5萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處2萬元以上不滿3萬元的罰款：

（一）經(jīng)營者仍然銷售該醫(yī)療器械，貨值金額不足5000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處4萬元以上5萬元以下的罰款：

（一）仍然銷售該醫(yī)療器械，但貨值金額1萬元以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處3萬元以上不滿4萬元的罰款。

二、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號發(fā)布，自2011年7月1日起施行）

第十七條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）超出規(guī)定時(shí)限仍不通知召回，或者拒不召回的；

（四）有《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十一條所列2項(xiàng)以上情形的；

（五）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十八條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉及第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）拒絕協(xié)助調(diào)查的；

（三）有《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十二條所列2項(xiàng)以上情形的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第十九條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十三條“處1000元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）未立即暫停銷售或者使用，也未及時(shí)履行通知和報(bào)告義務(wù)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

第二十條本條是對《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》第三十四條“處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處3000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2萬元以上3萬元以下的罰款：

（一）涉及第三類醫(yī)療器械的；

（二）涉及一級召回的；

（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿2萬元的罰款。

三、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號，自2014年10月1日起施行）

第二十一條本條是對《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十三條“申請人未按規(guī)定開展臨床試驗(yàn)的，可以處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2以上3萬元以下的罰款：

（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；

（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號，自2014年10月1日起施行）

第二十二條

本條是對《體外診斷試劑注冊管理辦法》第八十三條“可以處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。

（二）提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的；

（三）在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，可以處3000元以上不滿2萬元的罰款。

五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號，自2014年10月1日起施行）

第二十三條

本條是對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（一）首次出租、出借備案憑證的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下的罰款：

（一）出租、出借備案憑證3次以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不

— 9 — 滿7000元的罰款。

第二十四條本條是對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處2萬元以上3萬元以下罰款：

（一）第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的；

（二）出廠第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的；

（三）未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的；

（四）第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的；

（五）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的；

（六）向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料，三次以上的。

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處3000元以上不滿2萬元的罰款。

六、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，自2014年10月1日起施行）

第二十五條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的；

（三）符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更，涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的；

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售國家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄品種的；

（三）當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的；

（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

第二十六條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1萬元以上3萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1萬元以上不滿1.8萬元的罰款：(一)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改；

（四）從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，貨值金額不足1000元的；

（六）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處2.2萬元以上3萬元以下罰款：

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍貨值金額1萬元以上的；

（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的；

（六）醫(yī)療器械不能溯源的；

（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

— 11 — 不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1.8萬元以上不滿2.2萬元的罰款。

第二十七條本條是對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款。

（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，且違法所得不足1000元的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（一）買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，違法所得在3000元以上的；

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自2016年2月1日起施行）

第二十八條

本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條“處1萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處1000元以上不滿4000元的罰款：

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械貨值金額不足5000元的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額不足1000元的；

（五）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）一級醫(yī)院或其他未評級醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

（九）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處7000元以上1萬元以下罰款：

（二）未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械貨值金額20000元以上的；

（三）購進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械，或者從未備案的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額5000元以上的；

（五）三級醫(yī)院未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的；

（六）三級醫(yī)院未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的；

（七）三級醫(yī)院未按規(guī)定對本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的；

（八）三級醫(yī)院未按規(guī)定對其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

（九）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處4000元以上不滿7000元的罰款。

第二十九條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合下列情形之一的，予以從輕行政處罰，處5000元以上不滿1萬元的罰款：

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

符合下列情形之一的，予以從重行政處罰，處1.5萬元以上2萬元以下罰款：

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，予以一般行政處罰，處1萬元以上不滿1.5萬元的罰款。

— 13 — 第三十條本條是對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬元以下罰款”的罰款數(shù)額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，不予罰款。符合下列情形之一的，處1萬元以上2萬元以下罰款：

（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的，處2000元以上不滿1萬元的罰款。

第三十二條本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小，是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額不足5000元，經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)貨值金額不足500元。

第三十三條本裁量基準(zhǔn)涉及的關(guān)聯(lián)法條見附件。

第三十四條本裁量基準(zhǔn)由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本裁量基準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行，有效期5年。

第三篇：化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

第一條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案第二條生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品案

第三條使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案第四條進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案

第五條生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案第六條化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案

第七條未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案

第八條銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案

第九條銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案

第十條銷售標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品案第十一條銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案第十二條銷售超過使用期限的化妝品案

第十三條

涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》第十四條

涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者案

第十五條涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者案第十六條拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案

第十七條經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號案第十八條

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案第十九條生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號案第二十條

轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品生產(chǎn)審查批件或批準(zhǔn)文號案第一條未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)核1次。

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。2.處罰依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得； 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，給予四倍的罰款。第二條生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。

2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，給予三倍的罰款：(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，給予四倍的罰款。

3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第三條使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?；瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第四條進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽定進(jìn)口合同。

1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十六條進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口。

個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品，按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。2.處罰依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2處違法所得三到五倍的罰款：

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

3.3對已取得批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。

第五條生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。

2.處罰依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

3.處罰適用

3.1沒收產(chǎn)品及違法所得；

3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，可以給予三倍的罰款：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的，可以給予五倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，可以給予四倍的罰款。第六條化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案 1.違法行為

1.1生產(chǎn)企業(yè)未建在清潔區(qū)域內(nèi)，未與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

1.2生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑不堅(jiān)固、不清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料，不具有良好的采光（或照明），不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。1.3生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

1.4生產(chǎn)車間沒有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

1.5生產(chǎn)企業(yè)不具有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

2.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：

（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。

（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。

（四）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

3.處罰依據(jù)

3.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

3.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者。

3.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.4《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者。4.處罰適用

4.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

4.2有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。

4.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

4.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。4.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

4.3經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。

第七條未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案

1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

1.2 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時(shí)工）必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查：

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

2.處罰依據(jù)

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者。2.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第八條銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案

1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（一）未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。2.處罰依據(jù)

2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條對違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰；

3.2對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

第九條銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（二）無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品。2.處罰依據(jù)

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰： 3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

第十條銷售標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品案 1.違反條款

1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（三）標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

2.處罰依據(jù)

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

第十一條銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（四）未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品。2.處罰依據(jù)

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰：

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰；

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得二倍的罰款。

第十二條銷售超過使用期限的化妝品案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條化妝品經(jīng)營單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品：

（五）超過使用期限的化妝品。2.處罰依據(jù)

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

3.處罰適用

3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品三十天以內(nèi)的處罰；

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

第十三條涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣。

2.處罰依據(jù)

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

3.2.1依照《行政處罰法》，當(dāng)事人有下列情形之一的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得：

(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；(二)受他人脅迫有違法行為的；

3.2.2有下列情形的，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得三倍的罰款：

(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；

第十四條涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者案 1.違反條款

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

2.處罰依據(jù)

2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。3.處罰適用

3.1給予警告，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)；

第四篇：北京節(jié)水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

北京市水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

第一章總則

第一條

為了規(guī)范本市水行政處罰自由裁量權(quán)工作，保證水務(wù)系統(tǒng)在實(shí)施行政處罰時(shí)公平、公正、合理地行使自由裁量權(quán)，促進(jìn)水依法行政工作，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、市政府《關(guān)于規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的若干規(guī)定》、《關(guān)于規(guī)范實(shí)施行政處罰裁量基準(zhǔn)制度的若干指導(dǎo)意見》（京政法制發(fā)[2015]16號）及有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市水務(wù)工作實(shí)際情況，制定本基準(zhǔn)。第二條

市和區(qū)縣水行政主管部門及其派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰，適用本基準(zhǔn)。

第三條

市級水行政執(zhí)法主體為北京市水務(wù)局。

北京市水務(wù)局派出機(jī)構(gòu)（市級水行政執(zhí)法責(zé)任主體）為北京市水政監(jiān)察大隊(duì)、北京市官廳水庫管理處、北京市密云水庫管理處、北京市十三陵水庫管理處、北京市永定河管理處、北京市永定潮白河管理處、北京市北運(yùn)河管理處、北京市京密引水管理處、北京市節(jié)約用水管理中心、北京市水利工程質(zhì)量與安全監(jiān)督中心站、北京市水土保持工作總站、北京市人民政府防汛抗旱指揮部辦公室、北京市水務(wù)工程建設(shè)與管理中心、北京市水庫移民事務(wù)中心、北京市排水管理事務(wù)中心、北京市城市河湖管理處、北京市永定涼水河管理處、北京市東水西調(diào)管理處。

第四條區(qū)水行政執(zhí)法主體為北京市朝陽區(qū)水務(wù)局、北京市海淀區(qū)水務(wù)局、北京市豐臺區(qū)水務(wù)局、北京市石景山區(qū)水務(wù)局、北京市通州區(qū)水務(wù)局、北京市大興區(qū)水務(wù)局、北京市房山區(qū)水務(wù)局、北京市門頭溝區(qū)水務(wù)局、北京市昌平區(qū)水務(wù)局、北京市順義區(qū)水務(wù)局、北京市懷柔區(qū)水務(wù)局、北京市密云區(qū)水務(wù)局、北京市平谷區(qū)水務(wù)局、北京市延慶縣水務(wù)局、北京市東城區(qū)人民政府節(jié)約用水辦公室、北京市西城區(qū)人民政府節(jié)約用水辦公室。

區(qū)水行政執(zhí)法責(zé)任主體由區(qū)縣水行政主管部門確定。

第五條

行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，是指各級水行政主管部門及其派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰時(shí)，在法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的處罰種類、處罰幅度內(nèi)，綜合考慮違法情節(jié)、違法手段、違法后果等因素，合理適用處罰種類、處罰幅度的權(quán)限。第六條

適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)遵循處罰法定、過罰相當(dāng)原則。實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度等，作出的行政處罰要與違法行為相當(dāng)。

同一辦案機(jī)關(guān)對于性質(zhì)相同、情節(jié)相近、危害后果基本相當(dāng)、違法主體同類的案件，在實(shí)施行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí)，適用的法律依據(jù)、處罰種類及處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。

第七條適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)基于正當(dāng)目的，遵循公平、公正原則。

第八條

適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)遵循教育與處罰相結(jié)合原則。對違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；對情節(jié)輕微的違法行為以教育為主、處罰為輔。

第九條

適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)原則，嚴(yán)格遵守行政處罰的法定程序。

辦案機(jī)關(guān)適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)減輕、從輕、從重處罰，當(dāng)事人有要求的，應(yīng)當(dāng)在送達(dá)《行政處罰告知書》或者《聽證告知書》時(shí)，一并告知擬作出減輕、從輕、從重處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)。

第十條

適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)遵循綜合裁量原則。

全面分析違法行為的主體、客體、主觀方面、客觀方面及社會危害后果等因素，應(yīng)用邏輯、公理、常理和經(jīng)驗(yàn)，對違法行為處罰與否以及處罰的種類和幅度進(jìn)行判斷，并作出相應(yīng)的處理決定。

第十一條

法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或可以并處的，可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，不得選擇適用。

法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)沒收違法（非法）所得，再作其他處罰的，不得選擇適用。

第十二條

同一違法行為違反了不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則掌握：

（一）優(yōu)先適用效力高的法律規(guī)范；

（二）法律規(guī)范效力相同，屬于特別規(guī)定的優(yōu)先適用；

（三）法律規(guī)范效力相同，時(shí)間在后的優(yōu)先適用。

同一違法行為違反了不同法律規(guī)范，不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類不同，可以根據(jù)情況同時(shí)適用不同的法律規(guī)范給予處罰。但不得重復(fù)適用處罰種類。

第二章

違法行為裁量檔次

第十三條

法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款處罰數(shù)額有一定幅度的，在幅度范圍內(nèi)綜合考慮法定依據(jù)、違法情形、性質(zhì)情節(jié)、危害程度、處罰種類、處罰幅度等因素，采取“定檔（A、B、C）+分階（01、02、03）”方式進(jìn)行。

第十四條

本基準(zhǔn)中各類違法行為依據(jù)社會危害性劃定為A、B、C三個(gè)基礎(chǔ)裁量檔次。其中：“違法行為本身社會危害性嚴(yán)重的”對應(yīng)A檔，“違法行為本身社會危害性一般的”對應(yīng)B檔，“違法行為本身社會危害性輕微的”對應(yīng)C檔。

區(qū)分違法行為本身的社會危害性，一般遵循以下原則：

（1）除法規(guī)另有規(guī)定外，對于違反法規(guī)中一般義務(wù)性條款規(guī)定的行為（如：規(guī)章制度不健全、未按期報(bào)送資料、未按規(guī)定備案變更等），原則上，歸入基礎(chǔ)裁量 C檔或 B檔；

（2）對于違反禁止性條款規(guī)定的行為，原則上歸入基礎(chǔ)裁量礎(chǔ)裁量 B檔或 A檔；

（3）除法規(guī)另有規(guī)定外，歸入C檔的違法行為原則上僅適用警告和較低數(shù)額罰款的處罰種類；歸入B檔的違法行為原則上適用中等數(shù)額罰款及沒收違法所得的處罰種類；歸入 A檔的違法行為原則上適用高額罰款、沒收違法所得、沒收違法財(cái)物直至責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證件的處罰種類；

（4）對于處罰條款中僅設(shè)定“罰款”種類的違法行為，除未經(jīng)許可擅自從事建設(shè)、經(jīng)營的行為必須歸入A檔外，其余違法行為可以納入基礎(chǔ)裁量B檔。

針對各類違法行為設(shè)定的基礎(chǔ)裁量檔，其對應(yīng)的裁量幅度為依法“從輕”處罰的下限至“從重”處罰的上限，屬于行政處罰應(yīng)當(dāng)或可以減輕、加重處罰情節(jié)的，可以跨越本基準(zhǔn)規(guī)定的基礎(chǔ)裁量檔實(shí)施處罰，具體裁量基準(zhǔn)見《基準(zhǔn)表》。

第十五條

設(shè)定基礎(chǔ)裁量檔后，綜合考慮違法行為的情節(jié)、頻次、社會影響、是否符合從輕減輕條件等因素，進(jìn)一步劃分處罰裁量階（基礎(chǔ)裁量C檔可不劃分處罰裁量階）分階編號01-03代表違法情節(jié)由輕到重、處罰階次由低到高。

從重處罰適用，可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之二以上數(shù)額的罰款；從輕處罰適用，可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之一以下數(shù)額的罰款。一般處罰使用，可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之一以上、三分之二以下數(shù)額的罰款；

第三章

免于及減輕、加重、一般處罰的適用

第十六條

當(dāng)事人有下列情形之一的，不予行政處罰：

（一）不滿14周歲的人有違法行為的；

（二）精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；

（三）違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的；

（四）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。

第十七條

當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或減輕行政處罰：

（一）已滿14周歲不滿18周歲的；

（二）主動(dòng)減輕或者消除違法行為危害后果的；

（三）受他人脅迫、誘騙而實(shí)施違法行為的；

（四）配合查處違法行為，有立功表現(xiàn)的；

（五）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從輕或減輕行政處罰情形的。有上述從輕處罰情節(jié)的，一般應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類或處罰幅度內(nèi)，對當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇較輕的處罰種類，或者在罰款幅度內(nèi)從輕處罰適用。

第十八條

當(dāng)事人有下列情形之一的，從重行政處罰：

（一）隱匿、銷毀、篡改或者拒不提供有關(guān)證據(jù)材料的；

（二）擅自轉(zhuǎn)移已被采取行政強(qiáng)制措施物品的；

（三）作虛假陳述的；

（四）妨礙、逃避或者抗拒檢查的；

（五）圍攻或者煽動(dòng)他人圍攻執(zhí)法人員的；

（六）經(jīng)告誡、勸阻后繼續(xù)實(shí)施違法行為的；

（七）違法情節(jié)危及國家安全、公共安全、社會安定、人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并造成嚴(yán)重后果的；

（八）違法金額較大的；

（九）脅迫、誘騙、教唆他人實(shí)施違法行為的；

（十）惡意串通侵犯他人合法權(quán)益的；

（十一）共同實(shí)施違法行為中起主要作用的；

（十二）多次實(shí)施違法行為，或者在違法行為被行政處罰后繼續(xù)實(shí)施同一違法行為的；

（十三）在自然災(zāi)害、疾病流行、環(huán)境污染等突發(fā)公共事件中實(shí)施違法行為的；

（十四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形的。從重行政處罰，應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類或處罰幅度內(nèi)，對當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇較重的處罰種類，或者在罰款幅度內(nèi)從重處罰適用。

第十九條

當(dāng)事人的違法行為沒有減輕、從輕、從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)對其予以一般行政處罰。

一般行政處罰，應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類或處罰幅度內(nèi)，對當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)奶幜P種類，或者在罰款幅度內(nèi)一般處罰適用。

第四章

實(shí)施裁量基準(zhǔn)制度的要求

第二十條

當(dāng)事人的違法行為涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān)。

第二十一條

辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對本機(jī)關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。

辦案機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對其行政處罰自由裁量權(quán)行使情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?zé)令糾正或者直接予以糾正。

各級水行政管理機(jī)關(guān)及其派出機(jī)構(gòu)在行政執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)糾正并予以通報(bào)。

第二十二條

辦案機(jī)關(guān)違反本基準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施行政處罰，當(dāng)事人不服申請行政復(fù)議的，上級水行政主管部門在審理復(fù)議案件時(shí)，有權(quán)直接予以變更。

第二十三條

有下列情形之一的，構(gòu)成執(zhí)法過錯(cuò)，依照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的過錯(cuò)責(zé)任：

（一）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；

（二）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；

（三）行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?/p>

（四）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，引起當(dāng)事人投訴，在社會上造成不良影響的。第二十四條

本基準(zhǔn)與法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不一致的，應(yīng)適用法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定。

第二十五條

本基準(zhǔn)由市水行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。第二十六條

本基準(zhǔn)自2016年1月1日起施行。

第五篇：《山東省工商行政管理系統(tǒng)行政處罰裁量參考基準(zhǔn)》

山東省工商行政管理系統(tǒng) 行政處罰裁量參考基準(zhǔn)

第一章企業(yè)登記管理

一、虛報(bào)注冊資本取得公司登記

二、提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)取得公司登記

三、公司發(fā)起人、股東虛假出資

四、公司發(fā)起人、股東抽逃出資

五、公司在合并、分立、減少注冊資本或者進(jìn)行清算時(shí)不按規(guī)定通知或者公告?zhèn)鶛?quán)人

六、清算時(shí)隱匿財(cái)產(chǎn)，對資產(chǎn)負(fù)債表或者財(cái)產(chǎn)清單作虛假記載或者在未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)

七、清算組成員利用職權(quán)徇私舞弊謀取非法收入或者侵占公司財(cái)產(chǎn)

八、承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假材料

九、承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)因過失提供有重大遺漏的報(bào)告

十、冒用公司或分公司名義

十一、公司未按規(guī)定辦理變更登記

十二、公司未按規(guī)定備案

十三、偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓公司營業(yè)執(zhí)照

十四、公司未按規(guī)定放置營業(yè)執(zhí)照

十五、企業(yè)或經(jīng)營單位擅自從事經(jīng)營活動(dòng)

十六、企業(yè)或經(jīng)營單位申請登記時(shí)隱瞞真實(shí)情況弄虛作假

十七、企業(yè)或經(jīng)營單位偽造證件騙取營業(yè)執(zhí)照

十八、企業(yè)或經(jīng)營單位不按規(guī)定辦理變更登記

十九、企業(yè)或經(jīng)營單位超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍或者經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng)

二十、企業(yè)或經(jīng)營單位偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓、出賣營業(yè)執(zhí)照二

十一、企業(yè)或經(jīng)營單位不按規(guī)定懸掛營業(yè)執(zhí)照

二十二、企業(yè)或經(jīng)營單位抽逃、轉(zhuǎn)移資金，隱匿財(cái)產(chǎn)逃避債務(wù) 二

十三、企業(yè)或經(jīng)營單位不按規(guī)定申請辦理注銷登記

二十四、企業(yè)或經(jīng)營單位拒絕監(jiān)督檢查或者在接受監(jiān)督檢查過程中弄虛作假

二十五、單位、個(gè)人為企業(yè)法人登記提供虛假文件、證件二

十六、使用未經(jīng)核準(zhǔn)登記注冊的企業(yè)名稱從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng) 二

十七、擅自改變企業(yè)名稱二

十八、擅自轉(zhuǎn)讓或出租企業(yè)名稱

二十九、企業(yè)的印章、銀行賬戶、牌匾、信箋所使用的名稱與登記注冊的名稱不同，或者從事商業(yè)、公共飲食、服務(wù)等行業(yè)的企業(yè)名稱牌匾簡化后未備案

三

十、侵犯他人企業(yè)名稱專用權(quán)

三

十一、隱瞞真實(shí)情況采用欺騙手段取得企業(yè)法定代表人資格三

十二、未依法辦理企業(yè)法定代表人變更登記

第二章外資登記管理

三

十三、外國公司擅自設(shè)立分支機(jī)構(gòu)

三

十四、外國企業(yè)及其他經(jīng)濟(jì)組織擅自設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者從事代表機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)

三

十五、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)從事營利性活動(dòng)

三

十六、外國企業(yè)提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞真實(shí)情況，取得代表機(jī)構(gòu)登記或者備案

三

十七、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)報(bào)告隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假三

十八、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓登記證、代表證

三

十九、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)以外活動(dòng)

四

十、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定提交報(bào)告、未按照登記機(jī)關(guān)登記的名稱從事業(yè)務(wù)活動(dòng)、未按照中國政府有關(guān)部門要求調(diào)整駐在場所、未依照規(guī)定公告其設(shè)立、變更情況、未依照規(guī)定辦理有關(guān)變更登記、注銷登記或者備案

第三章個(gè)體私營登記管理

四

十一、采取提交虛假文件等欺騙手段取得合伙企業(yè)登記

四

十二、合伙企業(yè)未在其名稱中標(biāo)明“普通合伙”、“特殊普通合伙”、“有限合伙”字樣

四

十三、未領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照而以合伙企業(yè)或者合伙企業(yè)分支機(jī)構(gòu)名義從事合伙業(yè)務(wù)

四

十四、合伙企業(yè)未按規(guī)定辦理變更登記

四

十五、合伙企業(yè)未依照規(guī)定辦理清算人成員名單備案四

十六、合伙企業(yè)未按規(guī)定放置營業(yè)執(zhí)照

四

十七、合伙企業(yè)涂改、出售、出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照

四

十八、采取提交虛假文件等欺騙手段取得個(gè)人獨(dú)資企業(yè)登記四

十九、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)使用的名稱與其登記名稱不相符五

十、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)涂改、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照

五

十一、承租、受讓個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營活動(dòng) 五

十二、偽造個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

五

十三、擅自以個(gè)人獨(dú)資企業(yè)名義從事經(jīng)營活動(dòng) 五

十四、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)未按規(guī)定辦理變更登記五

十五、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)不按規(guī)定辦理分支機(jī)構(gòu)備案五

十六、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照遺失不在報(bào)刊上聲明作廢五

十七、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照遺失或者毀損不申請補(bǔ)領(lǐng)更換五

十八、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)未按規(guī)定放置營業(yè)執(zhí)照五

十九、個(gè)體工商戶提交虛假材料騙取登記

六

十、個(gè)體工商戶偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照六

十一、個(gè)體工商戶未按規(guī)定辦理變更登記六

十二、個(gè)體工商戶未按規(guī)定放置營業(yè)執(zhí)照六

十三、無照經(jīng)營

六

十四、為無照經(jīng)營行為提供條件

六

十五、擅自動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀被查封、扣押財(cái)物

第四章市場規(guī)范管理

六

十六、從事網(wǎng)絡(luò)商品交易的自然人未通過第三方交易平臺開展經(jīng)營活動(dòng)，或未提交真實(shí)身份信息，或具備登記注冊條件而未依法辦理工商登記

六

十七、第三方交易平臺經(jīng)營者未對經(jīng)營主體身份進(jìn)行審查、登記、建檔并定期核實(shí)更新，或未按要求公開營業(yè)執(zhí)照信息

六

十八、第三方交易平臺經(jīng)營者未建立有關(guān)管理制度并按規(guī)定顯示六

十九、第三方交易平臺經(jīng)營者未按照工商部門要求采取措施制止違法行為

七

十、第三方交易平臺經(jīng)營者未以顯著方式對自營業(yè)務(wù)和平臺內(nèi)其他經(jīng)營者業(yè)務(wù)進(jìn)行區(qū)分和標(biāo)記

七

十一、第三方交易平臺經(jīng)營者未按規(guī)定審查、記錄、保存在其平臺上發(fā)布的商品和服務(wù)信息內(nèi)容及其發(fā)布時(shí)間，或未采取有效手段確保網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)和資料的完整性、安全性和原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性

七

十二、第三方交易平臺經(jīng)營者和為網(wǎng)絡(luò)商品交易提供服務(wù)的有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者未積極協(xié)助工商部門查處網(wǎng)上違法經(jīng)營行為

七

十三、為網(wǎng)絡(luò)商品交易提供服務(wù)的有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者未要求申請者提供經(jīng)營資格證明和個(gè)人真實(shí)身份信息，未簽訂服務(wù)合同，未依法記錄其上網(wǎng)信息，或未按要求備份保存有關(guān)信息

七

十四、為網(wǎng)絡(luò)商品交易提供信用評價(jià)服務(wù)的有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者未按規(guī)定采集、調(diào)整、使用信用信息

七

十五、未按規(guī)定公開營業(yè)執(zhí)照登載的信息或電子鏈接標(biāo)識

七

十六、網(wǎng)絡(luò)商品經(jīng)營者、有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者未按規(guī)定報(bào)送經(jīng)營統(tǒng)計(jì)資料七

十七、網(wǎng)絡(luò)商品經(jīng)營者、有關(guān)服務(wù)經(jīng)營者以交易達(dá)成后違背事實(shí)的惡意評價(jià)損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)

七

十八、對競爭對手的網(wǎng)站或網(wǎng)頁進(jìn)行非法技術(shù)攻擊，造成競爭對手無法正常經(jīng)營

七

十九、生產(chǎn)經(jīng)營假劣種子

八

十、經(jīng)營的種子應(yīng)當(dāng)包裝而沒有包裝，經(jīng)營的種子沒有標(biāo)簽或者標(biāo)簽內(nèi)容不符合規(guī)定，偽造、涂改標(biāo)簽或者試驗(yàn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，未按規(guī)定制作、保存種子生產(chǎn)、經(jīng)營檔案，種子經(jīng)營者在異地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)未按規(guī)定備案

八

十一、農(nóng)資經(jīng)營者未建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度八

十二、農(nóng)資交易市場開辦者未履行規(guī)定責(zé)任義務(wù) 八

十三、擅自收購糧食

八

十四、購買銷售非法加工的棉花

八

十五、未按規(guī)定進(jìn)行經(jīng)紀(jì)執(zhí)業(yè)人員簽名、明示，或提交、明示虛假經(jīng)紀(jì)執(zhí)業(yè)人員材料

八

十六、通過詆毀其他經(jīng)紀(jì)人或者支付介紹費(fèi)等不正當(dāng)手段承攬業(yè)務(wù) 八

十七、擅自從事報(bào)廢汽車回收活動(dòng)

八

十八、出售不能繼續(xù)使用的報(bào)廢汽車零配件或者出售的報(bào)廢汽車零配件未標(biāo)明“報(bào)廢汽車回用件”

八

十九、利用報(bào)廢汽車“五大總成”以及其他零配件拼裝汽車或者出售報(bào)廢汽車整車、“五大總成”、拼裝車

九

十、出售、收購、運(yùn)輸、攜帶國家或者地方重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物或者其產(chǎn)品

九

十一、偽造、倒賣、轉(zhuǎn)讓特許獵捕證、狩獵證、馴養(yǎng)繁殖許可證或者允許進(jìn)出口證明書

九

十二、出售、收購國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物

九

十三、偽造、倒賣、轉(zhuǎn)讓采集證、允許進(jìn)出口證明書或者有關(guān)批準(zhǔn)文件、標(biāo)簽

九

十四、非法經(jīng)營、出口野生藥材

九

十五、未經(jīng)許可經(jīng)營旅行社業(yè)務(wù)，出租、出借旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，以其他方式非法轉(zhuǎn)讓旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

九

十六、未經(jīng)許可經(jīng)營國內(nèi)旅游業(yè)務(wù)、入境旅游業(yè)務(wù)、出境旅游業(yè)務(wù)，分社的經(jīng)營范圍超出設(shè)立分社的旅行社的經(jīng)營范圍，旅行社服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)從事招徠、咨詢以外的活動(dòng)

九

十七、受讓租借旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

九

十八、拒不履行旅游合同約定義務(wù)，非因不可抗力改變旅游合同安排行程，欺騙、脅迫旅游者購物或者參加需要另行付費(fèi)游覽項(xiàng)目

九

十九、非法生產(chǎn)軍服、軍服專用材料，買賣軍服、軍服專用材料，生產(chǎn)銷售軍服仿制品

一百、轉(zhuǎn)讓軍服、軍服專用材料生產(chǎn)合同或者生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，委托其他企業(yè)生產(chǎn)軍服、軍服專用材料，銷售或者以其他方式轉(zhuǎn)讓未經(jīng)改制、染色等

處理的軍服、軍服專用材料殘次品，未將軍服生產(chǎn)中剩余的軍服專用材料妥善保管移交

一百零

一、使用軍服和中國人民解放軍曾經(jīng)裝備的制式服裝從事經(jīng)營活動(dòng)，以“軍需”、“軍服”、“軍品”等用語招攬顧客

一百零

二、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)向未經(jīng)許可違法從事危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)采購危險(xiǎn)化學(xué)品

一百零

三、商品零售場所以低于經(jīng)營成本銷售塑料購物袋，不標(biāo)明價(jià)格或不按規(guī)定的內(nèi)容方式標(biāo)明價(jià)格銷售塑料購物袋，采取打折或其他方式不按標(biāo)示的價(jià)格向消費(fèi)者銷售塑料購物袋，向消費(fèi)者無償或變相無償提供塑料購物袋，未在銷售憑證上單獨(dú)列示消費(fèi)者購買塑料購物袋的數(shù)量、單價(jià)和款項(xiàng)

一百零

四、商品零售場所未向依法設(shè)立的塑料購物袋生產(chǎn)廠家、批發(fā)商或進(jìn)口商采購塑料購物袋，未索取相關(guān)證照，未建立塑料購物袋購銷臺賬

一百零

五、未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布農(nóng)藥廣告

一百零

六、擅自設(shè)立文物商店、經(jīng)營文物拍賣的拍賣企業(yè)，或者擅自從事文物的商業(yè)經(jīng)營活動(dòng)

一百零

七、文物商店從事文物拍賣經(jīng)營活動(dòng)，經(jīng)營文物拍賣的拍賣企業(yè)從事文物購銷經(jīng)營活動(dòng)，文物商店銷售的文物拍賣企業(yè)拍賣的文物未經(jīng)審核，文物收藏單位從事文物的商業(yè)經(jīng)營活動(dòng)

一百零

八、合法制糖企業(yè)外的企業(yè)、個(gè)人收購糖料一百零

九、擅自銷售衛(wèi)星地面接收設(shè)施

一百一

十、銷售利用殘次零配件或者報(bào)廢農(nóng)業(yè)機(jī)械的發(fā)動(dòng)機(jī)、方向機(jī)、變速器、車架等部件拼裝的農(nóng)業(yè)機(jī)械

一百一

十一、農(nóng)業(yè)機(jī)械銷售者未按規(guī)定建立保存銷售記錄

第五章合同監(jiān)督管理

一百一

十二、未經(jīng)許可登記設(shè)立拍賣企業(yè)

一百一

十三、拍賣人及其工作人員違反規(guī)定參與競買或者委托他人代為競買

一百一

十四、委托人違反規(guī)定參與競買或者委托他人代為競買一百一

十五、競買人之間、競買人與拍賣人之間惡意串通損害他人利益一百一

十六、拍賣企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間發(fā)布拍賣公告和展示拍賣標(biāo)的或違反拍賣現(xiàn)場監(jiān)督規(guī)定

一百一

十七、拍賣企業(yè)舉行拍賣活動(dòng)未按規(guī)定備案

一百一

十八、捏造、散布虛假事實(shí)損害其他拍賣企業(yè)的商業(yè)信譽(yù) 一百一

十九、拍賣企業(yè)雇傭非拍賣師主持拍賣活動(dòng) 一百

二十、偽造合同

一百二

十一、虛構(gòu)合同主體資格或者盜用、冒用他人名義訂立合同一百二

十二、虛構(gòu)合同標(biāo)的、貨源、銷售渠道誘人訂立履行合同一百二

十三、發(fā)布或者利用虛假信息，誘人訂立合同一百二

十四、隱瞞重要事實(shí)誘騙對方訂立合同或履行合同

一百二

十五、沒有履行能力，以先履行小額合同或者部分履行合同的方法，誘騙對方當(dāng)事人訂立、履行合同

一百二

十六、惡意設(shè)置事實(shí)上不能履行的條款，造成對方無法履行合同一百二

十七、編造虛假理由中止（終止）合同騙取財(cái)物一百二

十八、利用合同提供虛假擔(dān)保

一百二

十九、以賄賂、脅迫等手段訂立、履行合同，損害國家利益、社會公共利益

一百三

十、以惡意串通手段訂立、履行合同，損害國家利益、社會公共利益

一百三

十一、利用合同非法買賣國家禁止或者限制買賣的財(cái)物一百三

十二、無正當(dāng)理由不履行國家指令性合同義務(wù)

一百三

十三、在知道或者應(yīng)當(dāng)知道的情況下，為他人合同違法行為提便利條件

一百三

十四、經(jīng)營者在格式條款中免除自己造成消費(fèi)者人身傷害的責(zé)任一百三

十五、經(jīng)營者在格式條款中免除自己因故意或者重大過失造成消費(fèi)者財(cái)產(chǎn)損失責(zé)任

一百三

十六、經(jīng)營者在格式條款中免除自己對提供的商品或者服務(wù)依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保證責(zé)任

一百三

十七、經(jīng)營者在格式條款中免除自己因違約依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的違約責(zé)任

一百三

十八、經(jīng)營者在格式條款中就違約金或者損害賠償金超過法定數(shù)額或者合理數(shù)額方面加重消費(fèi)者責(zé)任

一百三

十九、經(jīng)營者在格式條款中就經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任方面加重消費(fèi)者責(zé)任一百四

十、經(jīng)營者在格式條款中排除消費(fèi)者依法變更或者解除合同的權(quán)利

一百四

十一、經(jīng)營者在格式條款中排除消費(fèi)者請求支付違約金的權(quán)利一百四

十二、經(jīng)營者在格式條款中排除消費(fèi)者請求損害賠償?shù)臋?quán)利一百四

十三、經(jīng)營者在格式條款中排除消費(fèi)者解釋格式條款的權(quán)利一百四

十四、經(jīng)營者在格式條款中排除消費(fèi)者就格式條款爭議提起訴訟的權(quán)利

第六章消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

一百四

十五、篡改商品生產(chǎn)日期

一百四

十六、銷售的商品應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)、檢疫而未檢驗(yàn)、檢疫或者偽造檢驗(yàn)、檢疫結(jié)果

一百四

十七、拒絕或者拖延有關(guān)行政部門責(zé)令對缺陷商品或者服務(wù)采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施

一百四

十八、對消費(fèi)者提出的修理、重作、更換、退貨、補(bǔ)足商品數(shù)量、退還貨款和服務(wù)費(fèi)用或者賠償損失的要求，故意拖延或者無理拒絕

一百四

十九、非法使用消費(fèi)者個(gè)人信息

一百五

十、提供的消費(fèi)場所或者經(jīng)營的驚險(xiǎn)性娛樂項(xiàng)目存在安全隱患，未按規(guī)定設(shè)置警示標(biāo)志、采取安全防護(hù)措施

一百五

十一、發(fā)現(xiàn)或者有事實(shí)證明其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，可能對消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害，未采取防止危害發(fā)生措施

一百五

十二、違背消費(fèi)者意愿搭售商品，擅自增加服務(wù)項(xiàng)目或者附加條件

一百五

十三、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的商品一百五

十四、在商品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格商品冒充合格商品

一百五

十五、銷售國家明令淘汰并停止銷售的商品一百五

十六、銷售失效變質(zhì)產(chǎn)品

一百五

十七、偽造商品產(chǎn)地，偽造、冒用他人廠名、廠址，偽造、冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志

一百五

十八、產(chǎn)品標(biāo)識違法

一百五

十九、拒絕接受依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查

一百六

十、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于法律禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件，或者為以假充真的產(chǎn)品提供制假生產(chǎn)技術(shù)

一百六

十一、隱匿、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀被工商行政管理部門查封、扣押的物品

一百六

十二、偽造、篡改或者冒用產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)論以及其他質(zhì)量證明

一百六

十三、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于國家禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品而為其提供場地、設(shè)備、票據(jù)、賬號、虛假證明或者代簽合同等便利條件

一百六

十四、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于國家禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品而為其提供場地制作、銷售或者提供標(biāo)識、包裝物等便利條件

一百六

十五、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品

一百六

十六、擅自動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀被查封、扣押財(cái)物一百六

十七、偽造、變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號并進(jìn)行銷售

第七章商標(biāo)監(jiān)督管理

一百六

十八、必須使用注冊商標(biāo)的商品，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊在市場上銷售一百六

十九、使用未注冊商標(biāo)冒充注冊商標(biāo)或者使用法律禁止使用的標(biāo)志作為未注冊商標(biāo)使用

一百七

十、侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)

一百七

十一、商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)違法從事代理業(yè)務(wù)

一百七

十二、侵犯奧林匹克標(biāo)志專用權(quán)

一百七

十三、經(jīng)許可使用奧林匹克標(biāo)志但未表明許可備案號

一百七

十四、集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊人沒有對該商標(biāo)的使用進(jìn)行有效管理或者控制，致使該商標(biāo)使用的商品達(dá)不到其使用管理規(guī)則的要求，對消費(fèi)者造成損害

一百七

十五、集體商標(biāo)注冊人的成員發(fā)生變化未申請變更

一百七

十六、證明商標(biāo)注冊人準(zhǔn)許他人使用其商標(biāo)的，但未在一年內(nèi)報(bào)商標(biāo)局備案

一百七

十七、集體商標(biāo)許可非集體成員使用

一百七

十八、證明商標(biāo)注冊人拒絕為符合條件的使用人辦理手續(xù) 一百七

十九、證明商標(biāo)的注冊人在自己提供的商品上使用該證明商標(biāo) 一百八

十、商標(biāo)印制單位未履行法定職責(zé)

一百八

十一、特殊標(biāo)志所有人或者使用人擅自改變文字圖形

一百八

十二、許可他人使用特殊標(biāo)志未簽訂使用合同，或者使用人在規(guī)定期限內(nèi)未報(bào)國務(wù)院工商行政管理部門備案或者未報(bào)所在地縣級以上人民政府工商行政管理機(jī)關(guān)存查

一百八

十三、特殊標(biāo)志所有人或者使用人超出核準(zhǔn)登記的商品或者服務(wù)范圍使用

一百八

十四、擅自使用與所有人的特殊標(biāo)志相同或者近似的文字、圖形或者其組合

一百八

十五、擅自制造、銷售其特殊標(biāo)志或者將其特殊標(biāo)志用于商業(yè)活動(dòng) 一百八

十六、侵犯世界博覽會標(biāo)志專有權(quán)

第八章廣告監(jiān)督管理

一百八

十七、利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳一百八

十八、廣告內(nèi)容違反國家禁止性規(guī)定

一百八

十九、廣告內(nèi)容違反清楚、明白、準(zhǔn)確、真實(shí)的規(guī)定一百九

十、廣告中貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品服務(wù) 一百九

十一、廣告不具有可識別性

一百九

十二、違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類、化妝品廣告，或者違反廣告法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告

一百九

十三、違反規(guī)定在大眾媒介和禁止的地點(diǎn)發(fā)布煙草廣告一百九

十四、未經(jīng)審查發(fā)布廣告一百九

十五、廣告主提供虛假證明文件

一百九

十六、偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查決定文件一百九

十七、刊播、設(shè)置、張貼含有禁止內(nèi)容的廣告

一百九

十八、廣告經(jīng)營者未審查廣告內(nèi)容刊播、設(shè)置、張貼廣告一百九

十九、國內(nèi)企業(yè)在境外發(fā)布廣告，外國企業(yè)（組織）、外籍人員在境內(nèi)承攬和發(fā)布廣告，未委托在中國注冊的具有廣告經(jīng)營資格的企業(yè)代理

二百、提交虛假文件或采取其他欺騙手段取得廣告經(jīng)營許可證二百零

一、未按規(guī)定辦理廣告經(jīng)營許可證變更登記二百零

二、未按規(guī)定放置廣告經(jīng)營許可證

二百零

三、偽造、涂改、出租、出借、倒賣或者以其他方式轉(zhuǎn)讓廣告經(jīng)營許可證

二百零

四、發(fā)布違法醫(yī)療廣告二百零

五、發(fā)布內(nèi)容違法的食品廣告二百零

六、發(fā)布內(nèi)容違法的煙草廣告

二百零

七、發(fā)布內(nèi)容違法的房地產(chǎn)廣告二百零

八、發(fā)布內(nèi)容違法的印刷品廣告二百零

九、擅自發(fā)布戶外廣告

二百一

十、采取提交虛假文件等欺騙手段取得戶外廣告登記證二百一

十一、擅自改變規(guī)格或不按照核準(zhǔn)登記的發(fā)布期限、形式、數(shù)量、內(nèi)容發(fā)布戶外廣告

二百一

十二、偽造、涂改、出租、出借、倒賣或者以其他形式轉(zhuǎn)讓戶外廣告登記證

二百一

十三、擅自發(fā)布境外就業(yè)中介服務(wù)廣告二百一

十四、廣告使用的語言文字含有不良文化內(nèi)容二百一

十五、廣告語言文字不符合規(guī)定

第九章公平交易執(zhí)法

二百一

十六、經(jīng)營者擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購買者誤認(rèn)為是該知名商品

二百一

十七、經(jīng)營者采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品

二百一

十八、公用企業(yè)限制競爭

二百一

十九、公用企業(yè)指定的經(jīng)營者銷售質(zhì)次價(jià)高商品或者濫收費(fèi)用二百

二十、經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品作引人誤解的虛假宣傳

二百二

十一、侵犯商業(yè)秘密

二百二

十二、違法有獎(jiǎng)銷售

二百二

十三、投標(biāo)者串通投標(biāo)，抬高標(biāo)價(jià)或者壓低標(biāo)價(jià)；投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，排擠競爭對手的公平競爭

二百二

十四、經(jīng)營者擅自轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀與不正當(dāng)競爭行為有關(guān)的財(cái)物

二百二

十五、政府及其所屬部門指定的經(jīng)營者銷售質(zhì)次價(jià)高商品或者濫收費(fèi)用

二百二

十六、擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名引人誤認(rèn)為是他人的商品，在生產(chǎn)銷售中對商品質(zhì)量作誘人誤解的虛假表示

二百二

十七、張貼、散發(fā)、郵寄虛假的產(chǎn)品說明書和其他宣傳材料，對商品作引人誤解的虛假宣傳

二百二

十八、脅迫交易

二百二

十九、與其他經(jīng)營者經(jīng)營的同類商品作對比宣傳，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)

二百三

十、經(jīng)營者達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議

二百三

十一、行業(yè)協(xié)會組織本行業(yè)的經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議二百三

十二、經(jīng)營者濫用市場支配地位

二百三

十三、對反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依法實(shí)施的審查和調(diào)查，拒絕提供有關(guān)材料、信息，或者提供虛假材料、信息，或者隱匿、銷毀、轉(zhuǎn)移證據(jù)，或者有其他拒絕、阻礙調(diào)查行為

二百三

十四、違反零售商供應(yīng)商公平交易管理二百三

十五、違反零售商促銷管理二百三

十六、未經(jīng)批準(zhǔn)從事直銷活動(dòng)

二百三

十七、通過欺騙賄賂等手段取得直銷經(jīng)營許可

二百三

十八、直銷企業(yè)申請文件、資料內(nèi)容發(fā)生重大變更，未依照規(guī)定程序報(bào)批

二百三

十九、超出直銷產(chǎn)品范圍從事直銷經(jīng)營活動(dòng)

二百四

十、直銷企業(yè)及其直銷員有欺騙、誤導(dǎo)等宣傳和推銷行為二百四

十一、直銷企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)違規(guī)招募直銷員二百四

十二、未取得直銷員證從事直銷活動(dòng)

二百四

十三、直銷企業(yè)違反規(guī)定進(jìn)行直銷員業(yè)務(wù)培訓(xùn)

二百四

十四、直銷企業(yè)以外的單位和個(gè)人組織直銷員業(yè)務(wù)培訓(xùn) 二百四

十五、直銷員違反規(guī)定向消費(fèi)者推銷產(chǎn)品二百四

十六、直銷企業(yè)未按規(guī)定支付直銷員報(bào)酬

二百四

十七、直銷企業(yè)未建立并實(shí)行完善的換貨和退貨制度二百四

十八、直銷企業(yè)未依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行信息報(bào)備和披露二百四

十九、直銷企業(yè)違反保證金規(guī)定二百五

十、組織策劃傳銷

二百五

十一、介紹、誘騙、脅迫他人參加傳銷二百五

十二、參加傳銷活動(dòng)

二百五

十三、為傳銷行為提供經(jīng)營場所、培訓(xùn)場所、貨源、保管、倉儲等條件

二百五

十四、擅自動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀被查封、扣押的財(cái)物

第一章企業(yè)登記管理

一、虛報(bào)注冊資本取得公司登記

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第一百九十八條違反本法規(guī)定，虛報(bào)注冊資本、提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)取得公司登記的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對虛報(bào)注冊資本的公司，處以虛報(bào)注冊資本金額百分之五以上百分之十五以下的罰款；對提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)的公司，處以五萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷公司登記或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

虛報(bào)數(shù)額占出資金額30%以下的，處以虛假出資金額百分之五以上百分之七以下的罰款。

【一般】

虛報(bào)數(shù)額占出資金額30%-60%的，處以虛假出資金額百分之七以上百分之十以下的罰款。

【嚴(yán)重】

虛報(bào)數(shù)額占出資金額60%以上的，處以虛假出資金額百分之十以上百分之十五以下的罰款。

上述違法行為侵害他人利益嚴(yán)重的，或造成社會嚴(yán)重后果的，撤銷公司登記或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。

二、提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)取得公司登記

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第一百九十八條違反本法規(guī)定，虛報(bào)注冊資本、提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)取得公司登記的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對虛報(bào)注冊資本的公司，處以虛報(bào)注冊資本金額

百分之五以上百分之十五以下的罰款；對提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)的公司，處以五萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷公司登記或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

提交證明材料形式要件虛假，但與公司的實(shí)際情況不相違背的，或隱瞞一般事實(shí)取得公司登記，未造成不利影響的，處以五萬元以上十萬元以下的罰款。

【一般】

提交虛假證明材料，隱瞞重要事實(shí)騙取公司登記，侵害他人利益或造成影響社會后果的，處以十萬元以上三十萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

提交虛假證明材料，隱瞞重要事實(shí)騙取公司登記，嚴(yán)重侵害他人利益或造成嚴(yán)重社會后果的，處以三十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷公司登記或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。

三、公司的發(fā)起人、股東虛假出資

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第一百九十九條公司的發(fā)起人、股東虛假出資，未交付或者未按期交付作為出資的貨幣或者非貨幣財(cái)產(chǎn)的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，處以虛假出資金額百分之五以上百分之十五以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

虛假出資金額占應(yīng)出資金額百分之三十以下，處以虛假出資金額百分之五以上百分之七以下的罰款。

【一般】

虛假出資金額占應(yīng)出資金額百分之三十以上百分之六十以下，處以虛假出資金額百分之七以上百分之十以下的罰款。

【嚴(yán)重】

虛假出資金額占應(yīng)出資金額百分之六十以上，處以虛假出資金額百分之十以上百分之十五以下的罰款。

四、公司發(fā)起人、股東抽逃出資

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百條：公司的發(fā)起人、股東在公司成立后，抽逃其出資的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，處以所抽逃出資金額百分之五以上百分之十五以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

抽逃數(shù)額占應(yīng)出資金額百分之三十以下，處以虛假出資金額百分之五以上百分之七以下的罰款。

【一般】

抽逃數(shù)額占應(yīng)出資金額百分之三十以上百分之六十以下，處以虛假出資金額百分之七以上百分之十以下的罰款。

【嚴(yán)重】

抽逃數(shù)額占應(yīng)出資金額百分之六十以上，處以虛假出資金額百分之十以上百分之十五以下的罰款。

五、公司在合并、分立、減少注冊資本或者進(jìn)行清算時(shí)不按規(guī)定通知或者公告?zhèn)鶛?quán)人

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百零四條第一款公司在合并、分立、減少注冊資本或者進(jìn)行清算時(shí)，不依照本法規(guī)定通知或者公告?zhèn)鶛?quán)人的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對公司處以一萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

不按照規(guī)定通知或公告?zhèn)鶛?quán)人的，情節(jié)輕微，積極改正的，處以一萬元以上三萬元以下的罰款。

【一般】

不按照規(guī)定通知或公告?zhèn)鶛?quán)人的，給他人造成利益損害的，處以三萬元以上五萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

未通知或公告?zhèn)鶛?quán)人的，給他人造成嚴(yán)重利益損害的，處以五萬元以上十萬元以下的罰款。

六、清算時(shí)隱匿財(cái)產(chǎn)對資產(chǎn)負(fù)債表或者財(cái)產(chǎn)清單作虛假記載或者在未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百零四條第二款公司在進(jìn)行清算時(shí)，隱匿財(cái)產(chǎn)，對資產(chǎn)負(fù)債表或者財(cái)產(chǎn)清單作虛假記載或者在未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對公司處以隱匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額百分之五以上百分之十以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以一萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

隱匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額不足五十萬元的，處以隱

匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額百分之五至百分之六的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以一萬元以上三萬元以下的罰款。

【一般】

隱匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額五十萬元以上一百萬元以下的，處以隱匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額百分之六以上百分之八以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以三萬元以上七萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

隱匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額一百萬元以上的，處以隱匿財(cái)產(chǎn)或者未清償債務(wù)前分配公司財(cái)產(chǎn)金額百分之八以上百分之十以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以七萬元以上十萬元以下的罰款。

七、清算組成員利用職權(quán)徇私舞弊謀取非法收入或者侵占公司財(cái)產(chǎn)

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百零六條第二款清算組成員利用職權(quán)徇私舞弊、謀取非法收入或者侵占公司財(cái)產(chǎn)的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令退還公司財(cái)產(chǎn)，沒收違法所得，并可以處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

清算組成員利用職權(quán)徇私舞弊、謀取非法收入或侵占公司財(cái)產(chǎn)，獲取違法所得十萬元以下的，沒收違法所得，并可以處以違法所得一倍以上二倍以下的罰款。

【一般】

清算組成員利用職權(quán)徇私舞弊、謀取非法收入或侵占公司財(cái)產(chǎn)，獲取違法所得十萬元以上五十萬元以下的，沒收違法所得，并處以違法所得二倍以上三倍以下的罰款。

【嚴(yán)重】

清算組成員利用職權(quán)徇私舞弊、謀取非法收入或侵占公司財(cái)產(chǎn)，獲取違法所得五十萬元以上的，沒收違法所得，并處以違法所得三倍以上五倍以下的罰款。

八、承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假材料

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百零七條第一款承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假材料的，由公司登記機(jī)關(guān)沒收違法所得，處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款，并可以由有關(guān)主管部門依法責(zé)令該機(jī)構(gòu)停業(yè)、吊銷直接責(zé)任人員的資格證書，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假證明材料，未給他人造成利益損害的，處以違法所得一倍以上二倍以下的罰款。

【一般】

承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假證明材料，給他人造成利益損害的，處以違法所得二倍以上三倍以下的罰款。

【嚴(yán)重】

承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)提供虛假證明材料，給他人造成利益損害，且造成不良社會后果的，處以違法所得三倍以上五倍以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

九、承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)因過失提供有重大遺漏的報(bào)告

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百零七條第二款承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)因過失提供有重大遺漏的報(bào)告的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，情節(jié)較重的，處以所得收入一倍以上五倍以下的罰款，并可以由有關(guān)主管部門依法責(zé)令該機(jī)構(gòu)停業(yè)、吊銷直接責(zé)任人員的資格證書，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)因過失提供有重大遺漏的報(bào)告，給他人造成利益損害三萬元以下的，處以所得收入一倍以上二倍以上的罰款。

【一般】

承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)因過失提供有重大遺漏的報(bào)告，給他人造成利益損害達(dá)三萬元以上十萬元以下的，處以所得收入二倍以上三倍以下的罰款。

【嚴(yán)重】

承擔(dān)資產(chǎn)評估、驗(yàn)資或者驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)因過失提供有重大遺漏的報(bào)告，給他人造成利益損害十萬元以上的，處以所得收入三倍以上五倍以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

十、冒用公司或分公司名義

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百一十條未依法登記為有限責(zé)任公司或者股份有限公司，而冒用有限責(zé)任公司或者股份有限公司名義的，或者未依法登記為有限責(zé)任公司或者股份有限公司的分公司，而冒用有限責(zé)任公司或者股份有限公司的分公司名義的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正或者予以取

締，可以并處十萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

情節(jié)輕微的，責(zé)令改正或者予以取締，可以并處三萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

未造成危害后果的，責(zé)令改正或者予以取締，并處三萬元以上五萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

造成危害后果的，責(zé)令改正或者予以取締，并處五萬元以上十萬元以下的罰款。

十一、公司未按規(guī)定辦理變更登記

（一）處罰依據(jù)

1、《中華人民共和國公司法》第二百一十一條第二款公司登記事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，未依照本法規(guī)定辦理有關(guān)變更登記的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期登記；逾期不登記的，處以一萬元以上十萬元以下的罰款。

2、《中華人民共和國公司登記管理?xiàng)l例》第六十九條公司登記事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，未依照本條例規(guī)定辦理有關(guān)變更登記的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期登記；逾期不登記的，處以一萬元以上十萬元以下的罰款。其中，變更經(jīng)營范圍涉及法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目而未取得批準(zhǔn)，擅自從事相關(guān)經(jīng)營活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

未對他人造成不利影響，或未損害他人及股東利益的，處以一萬元以上五萬元以下罰款。

【一般】

對他人造成不利影響，或損害他人及股東利益的，或造成不良社會后果的，處以五萬元以上十萬元以下罰款。

【嚴(yán)重】

變更經(jīng)營范圍涉及法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目而未取得批準(zhǔn)，擅自從事相關(guān)經(jīng)營活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

十二、公司未按規(guī)定備案

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司登記管理?xiàng)l例》第六十九條第二款公司未依照本條例規(guī)定辦理有關(guān)備案的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期辦理；逾期未辦理的，處以三萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期不超過30日的，處以五千元以下的罰款?！疽话恪?/p>

逾期30日以上60日以下的，處以五千元以上一萬元以下的罰款。【嚴(yán)重】

逾期60日以上的，處以一萬元以上三萬元以下的罰款。

十三、偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓公司營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司登記管理?xiàng)l例》第七十二條偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照的，由公司登記機(jī)關(guān)處以一萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn)

【輕微】

未損害他人利益或未造成不良社會后果的，處以一萬元以上五萬元以下的罰款。

【一般】

侵害他人利益的，處以五萬元以上十萬元以下的罰款?！緡?yán)重】

嚴(yán)重侵害他人利益的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

十四、公司未按規(guī)定放置營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司登記管理?xiàng)l例》第七十三條未將營業(yè)執(zhí)照置于住所或者營業(yè)場所醒目位置的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正；拒不改正的，處以一千元以上五千元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

第一次發(fā)現(xiàn)的，處以1000元以上2000元以下罰款?！疽话恪?/p>

第二次發(fā)現(xiàn)的，處以2000元以上3000元以下罰款。【嚴(yán)重】

三次及以上發(fā)現(xiàn)的，處以3000元以上5000元以下罰款。

十五、企業(yè)或經(jīng)營單位擅自從事經(jīng)營活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（一）項(xiàng) 未經(jīng)核準(zhǔn)登記擅自開業(yè)從事經(jīng)營活動(dòng)的，責(zé)令終止經(jīng)營活動(dòng)，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元；沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

非法所得額一萬元以下的，沒收非法所得，處以不足非法所得額一倍的罰款。

【嚴(yán)重】

非法所得額一萬元以上的，沒收非法所得，處以非法所得額一倍以上三倍以下罰款，但最高不超過三萬元。

十六、企業(yè)或經(jīng)營單位申請登記時(shí)隱瞞真實(shí)情況弄虛作假

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（二）項(xiàng) 申請登記時(shí)隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的，除責(zé)令提供真實(shí)情況外，視其具體情節(jié)，予以警告，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款。經(jīng)審查不具備企業(yè)法人條件或者經(jīng)營條件的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

有非法所得的，沒收非法所得，處以非法所得額一倍以上三倍以下的罰款，最高不超過三萬元。

【嚴(yán)重】

經(jīng)審查不具備企業(yè)法人條件或者經(jīng)營條件的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

十七、企業(yè)或經(jīng)營單位偽造證件騙取營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（二）項(xiàng) 偽造證件騙取營業(yè)執(zhí)照的，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款，并吊銷營業(yè)執(zhí)照。

【輕微】

沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款，并吊銷營業(yè)執(zhí)照?！疽话恪?/p>

非法所得額不足一萬元的，沒收非法所得，處以非法所得額二倍以上三倍以下的罰款，并吊銷營業(yè)執(zhí)照。

【嚴(yán)重】

非法所得額一萬元以上的，沒收非法所得，處以非法所得額三倍的罰款，但最高不超過三萬元，并吊銷營業(yè)執(zhí)照。

十八、企業(yè)或經(jīng)營單位不按規(guī)定辦理變更登記

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（三）項(xiàng) 擅自改變主要登記事項(xiàng)，不按規(guī)定辦理變更登記的，予以警告，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款，并限期辦理變更登記；逾期不辦理的，責(zé)令停業(yè)整頓或者扣繳營業(yè)執(zhí)照；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。超出經(jīng)營期限從事經(jīng)營活動(dòng)的，視為無照經(jīng)營，按照本條第一項(xiàng)規(guī)定處理。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn)

【輕微】

沒有非法所得的，予以警告，或者處以一萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

有非法所得的，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元的罰款。

【嚴(yán)重】

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

十九、企業(yè)或經(jīng)營單位超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍或者經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（四）項(xiàng) 超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍或者經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng)的，視其情節(jié)輕重，予以警告，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款。同時(shí)違反國家其他有關(guān)規(guī)定，從事非法經(jīng)營的，責(zé)令停業(yè)整頓，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

有非法所得的，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元的罰款。

【嚴(yán)重】

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

二十、企業(yè)或經(jīng)營單位偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓、出賣營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（六）項(xiàng) 偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓、出賣營業(yè)執(zhí)照的，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

出租、出借、轉(zhuǎn)讓、出賣營業(yè)執(zhí)照的，沒收非法所得，處以非法所得額一倍以下的罰款，但最高不超過三萬元。

【一般】

偽造、涂改營業(yè)執(zhí)照的，沒收非法所得，處以非法所得額一倍以上三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元。

【嚴(yán)重】

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

二十一、企業(yè)或經(jīng)營單位不按規(guī)定懸掛營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（七）項(xiàng)：不按規(guī)定懸掛營業(yè)執(zhí)照的，予以警告，責(zé)令改正；拒不改正的，處以二千元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

第一次發(fā)現(xiàn)的，處以處以五百元以下的罰款。

【一般】

第二次發(fā)現(xiàn)的，處以五百元以上一千元以下的罰款?！緡?yán)重】

三次及以上發(fā)現(xiàn)的，處以一千元以上二千元以下的罰款。二

十二、企業(yè)或經(jīng)營單位抽逃、轉(zhuǎn)移資金，隱匿財(cái)產(chǎn)逃避債務(wù)

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（八）項(xiàng) 抽逃、轉(zhuǎn)移資金，隱匿財(cái)產(chǎn)逃避債務(wù)的，責(zé)令補(bǔ)足抽逃、轉(zhuǎn)移的資金，追回隱匿的財(cái)產(chǎn)，沒收非法所得，處以非法所得額三倍以下的罰款，但最高不超過三萬元，沒有非法所得的，處以一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓或者吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

抽逃、轉(zhuǎn)移資金數(shù)額占出資數(shù)額的30%以下，有非法所得的，處以非法所得1倍以下的罰款，但不超過1萬元；沒有非法所得的，處3000元以下的罰款。

【一般】

抽逃、轉(zhuǎn)移資金數(shù)額占出資數(shù)額的30%以上70%以下的：有非法所得的，處以非法所得1 倍以上2倍以下的罰款，但不超過2萬元；沒有非法所得的，處以3000以上7000元以下的罰款；違法情形：抽逃、轉(zhuǎn)移資金數(shù)額占出資數(shù)額百分之十以上不足百分之三十的。

【嚴(yán)重】

抽逃、轉(zhuǎn)移資金數(shù)額占出資數(shù)額的70%以上，有非法所得的，處以非法所得2倍以上3倍以下的罰款，但最高不超過3萬元；沒有非法所得的，處

以7000元以上1萬元以下的罰款。

二十三、企業(yè)或經(jīng)營單位不按規(guī)定申請辦理注銷登記

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（九）項(xiàng) 不按規(guī)定申請辦理注銷登記的，責(zé)令限期辦理注銷登記。拒不辦理的，處以三千元以下的罰款，吊銷營業(yè)執(zhí)照，并可追究企業(yè)主管部門的責(zé)任。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期30日以內(nèi)的，處以1000元以下罰款?！疽话恪?/p>

逾期30日以上90日以下的，處以1000元以上2000元以下罰款?！緡?yán)重】

逾期90日以上的，處以2000元以上3000元以下罰款，吊銷營業(yè)執(zhí)照。二

十四、企業(yè)或經(jīng)營單位拒絕監(jiān)督檢查或者在接受監(jiān)督檢查過程中弄虛作假

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十三條第一款第（十）項(xiàng) 拒絕監(jiān)督檢查或者在接受監(jiān)督檢查過程中弄虛作假的，除責(zé)令其接受監(jiān)督檢查和提供真實(shí)情況外，予以警告，處以一萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

情節(jié)較輕，經(jīng)責(zé)令改正予以改正或配合的，處以警告，或3000元以下的罰款。

【一般】

經(jīng)責(zé)令改正仍不改正或拒絕配合的，處以3000元以上7000元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

接受監(jiān)督檢查過程中弄虛作假的，處以7000元以上1萬元以下的罰款。二

十五、單位、個(gè)人為企業(yè)法人登記提供虛假文件、證件

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人登記管理?xiàng)l例施行細(xì)則》第六十四條對提供虛假文件、證件的單位和個(gè)人，除責(zé)令其賠償因出具虛假文件、證件給他人造成的損失外，處以一萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

沒有給他人造成損失的，處以3000元以下罰款?！疽话恪?/p>

給他人造成損失，或者危害社會經(jīng)濟(jì)秩序的，屬個(gè)人提供虛假文件、證件的，處以3000元以上7000元以下罰款。

【嚴(yán)重】

給他人造成損失，或者危害社會經(jīng)濟(jì)秩序的，屬單位提供虛假文件、證件的，處以7000元以上1萬元以下罰款。

二十六、使用未經(jīng)核準(zhǔn)登記注冊的企業(yè)名稱從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第二十六條第（一）項(xiàng) 使用未經(jīng)核準(zhǔn)登記注冊的企業(yè)名稱從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，沒收非法所得或者處以二千元以上、二萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，可以并處。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn)

【輕微】

從事經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)間不足三個(gè)月的，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，沒收非法所得?！疽话恪?/p>

從事經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)間三個(gè)月以上六個(gè)月以下的，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，沒收非法所得，并處以二千元以上一萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

從事經(jīng)營活動(dòng)的時(shí)間在六個(gè)月以上的，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，沒收非法所得，并處以一萬元以上二萬元以下的罰款。

二十七、擅自改變企業(yè)名稱

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第二十六條第（二）項(xiàng) 擅自改變企業(yè)名稱的，予以警告或者處以一千元以上、一萬元以下罰款，并限期辦理變更登記。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

擅自改變企業(yè)名稱的時(shí)間三個(gè)月以下的，予以警告或者處以一千元的罰款。

【一般】

擅自改變企業(yè)名稱的時(shí)間在三個(gè)月以上六個(gè)月以下的，處以一千元以上五千元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

擅自改變企業(yè)名稱的時(shí)間在六個(gè)月以上的，處以五千元以上一萬元以下的罰款。

二十八、擅自轉(zhuǎn)讓或出租企業(yè)名稱

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第二十六條第（三）項(xiàng) 擅自轉(zhuǎn)讓或者出租自己的企業(yè)名稱的，沒收非法所得并處以一千元以上、一萬元以下罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

致非法經(jīng)營持續(xù)時(shí)間在一個(gè)月以下，并處一千元以上三千元以下的罰款。

【一般】

致非法經(jīng)營持續(xù)時(shí)間在一個(gè)月以上三個(gè)月以下，并處三千元以上七千元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

致非法經(jīng)營持續(xù)時(shí)間在三個(gè)月以上，并處七千元以上一萬元以下的罰款。

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第二十六條第（五）項(xiàng) 違反本規(guī)定第二十條規(guī)定的，予以警告并處以五百元以上五千元以下罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

第一次發(fā)現(xiàn)的，并處五百元以上一千五百元以下的罰款?！疽话恪?/p>

第二次發(fā)現(xiàn)的，并處一千五百元以上三千元以下的罰款。【嚴(yán)重】

三次及以上發(fā)現(xiàn)的，并處三千元以上五千元以下的罰款。三

十、侵犯他人企業(yè)名稱專用權(quán)

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》第二十七條第一款擅自使用他人已經(jīng)登記注冊的企業(yè)名稱或者有其他侵犯他人企業(yè)名稱專用權(quán)行為的，被侵權(quán)人可以向侵權(quán)人所在地登記主管機(jī)關(guān)要求處理。登記主管機(jī)關(guān)有權(quán)責(zé)令侵權(quán)人停止侵權(quán)行為，賠償被侵權(quán)人因該侵權(quán)行為所遭受的損失，沒收非法所得并處以五千元以上、五萬元以下罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

侵權(quán)時(shí)間在三十日以下的，并處五千元以上一萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

侵權(quán)時(shí)間在三十日以上六十日以下的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

侵權(quán)時(shí)間在六十日以上的，并處三萬元以上五萬元以下的罰款。三

十一、隱瞞真實(shí)情況采用欺騙手段取得企業(yè)法定代表人資格

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人法定代表人登記管理規(guī)定》第十一條違反本規(guī)定，隱瞞真實(shí)情況，采用欺騙手段取得法定代表人資格的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，處一萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷企業(yè)登記，吊銷企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

未侵害他人利益或未造成不良社會后果的，處以一萬元以上五萬元以下的罰款。

【一般】

侵害他人利益的，處以五萬元以上十萬元以下的罰款?！緡?yán)重】

侵害他人利益并造成不良社會后果的，撤銷企業(yè)登記，吊銷企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

三

十二、未依法辦理企業(yè)法定代表人變更登記

（一）處罰依據(jù)

《企業(yè)法人法定代表人登記管理規(guī)定》第十二條違反本規(guī)定，應(yīng)當(dāng)申請辦理法定代表人變更登記而未辦理的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期辦理；逾期未辦理的，處一萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷企業(yè)登記，吊銷企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期三十日以下的，處以一萬元以上三萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

逾期三十日以上六十日以下的，處以三萬元以上五萬元以下的罰款?！緡?yán)重】

逾期六十日以上的，處以五萬元以上十萬元以下的罰款；或撤銷企業(yè)登記、吊銷企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

第二章外資登記管理

三

十三、外國公司擅自設(shè)立分支機(jī)構(gòu)

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國公司法》第二百一十三條外國公司違反本法規(guī)定，擅自在中國境內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，由公司登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正或者關(guān)閉，可以并處五萬元以上二十萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

從事國家允許外資經(jīng)營的行業(yè)，未開展經(jīng)營活動(dòng)，并且設(shè)立期間90日以下的，處以五萬元以上十萬元以下罰款。

【一般】

從事國家允許外資經(jīng)營的行業(yè)，未開展經(jīng)營活動(dòng)，并且設(shè)立期間90日以上180日以下的，處以五萬元以上十萬元以下罰款。

【嚴(yán)重】

從事國家禁止類的行業(yè)，或從事國家允許外資經(jīng)營的行業(yè)并且設(shè)立期間180日以上的，處以十萬元以上二十萬元以下罰款。

三

十四、外國企業(yè)及其他經(jīng)濟(jì)組織擅自設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者從事代表機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十五條第一款未經(jīng)登記，擅自設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者從事代表機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)的，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令停止活動(dòng)，處以5萬元以上20萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

擅自從事常駐代表機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)90日以下的，處以人民幣5萬元以上

10萬元以下的罰款。

【一般】

擅自從事常駐代表機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)90日以上180日以下的，處以人民幣10萬元以上15萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

擅自從事常駐代表機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)180日以上的，處以人民幣15萬元以上20萬元以下的罰款。

三

十五、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)從事營利性活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十五條第二款代表機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定從事營利性活動(dòng)的，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒收違法所得，沒收專門用于從事營利性活動(dòng)的工具、設(shè)備、原材料、產(chǎn)品（商品）等財(cái)務(wù)，處以5萬元以上50萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷登記證。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

擅自從事營利性活動(dòng)90日以下的，處以5萬元以上20萬元以下罰款。【一般】

擅自從事營利性活動(dòng)90日以上180日以下的，處以20萬元以上50萬元以下罰款。

【嚴(yán)重】

擅自從事營利性活動(dòng)180日以上的或嚴(yán)重?cái)_亂市場經(jīng)濟(jì)秩序，危害嚴(yán)重的，吊銷登記證。

三

十六、外國企業(yè)提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞真實(shí)情況，取得代表機(jī)構(gòu)登記或者備案

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十六條第一款提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞真實(shí)情況，取得代表機(jī)構(gòu)登記或者備案的，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對代表機(jī)構(gòu)處以2萬元以上20萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以1000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由登記機(jī)關(guān)撤銷登記或者吊銷登記證，繳銷代表證。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

提交材料虛假，但與公司的實(shí)際情況不相違背，或隱瞞一般事實(shí)的，責(zé)令改正，處以2萬元以上10萬元以下的罰款。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以1000元以上5000元以下的罰款。

【一般】

隱瞞重要事實(shí)，取得代表機(jī)構(gòu)登記或者備案的，責(zé)令改正，處以10萬元以上20萬元以下的罰款。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以5000元以上1萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

隱瞞重要事實(shí)，造成較為嚴(yán)重后果的，撤銷登記或者吊銷登記證，繳銷代表證。

三

十七、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)報(bào)告隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十六條第二款代表機(jī)構(gòu)提交的報(bào)告隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對代表機(jī)構(gòu)處以2萬元以上20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷登記證。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn)

【輕微】

提交材料虛假，但與公司的實(shí)際情況不相違背，或隱瞞一般事實(shí)的，責(zé)令改正，處以2萬元以上10萬元以下的罰款。

【一般】

隱瞞重要事實(shí)的，責(zé)令改正，處以10萬元以上20萬元以下的罰款?！緡?yán)重】

隱瞞重要事實(shí)，造成較為嚴(yán)重后果的，吊銷登記證。

三

十八、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓登記證、代表證

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十六條第三款偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓登記證、代表證的，由登記機(jī)關(guān)對代表機(jī)構(gòu)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以1000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷登記證，繳銷代表證。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

存在偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓行為的，能夠及時(shí)改正，沒造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令改正，處以1萬元以上5萬元以下的罰款。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以1000元以上5000元以下的罰款。

【一般】

存在偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓行為的，沒造成嚴(yán)重后果的但是拒不改正的，責(zé)令改正，處以5萬元以上10萬元以下的罰款。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以5000元以上1萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

造成較為嚴(yán)重后果的，吊銷登記證，繳銷代表證。三

十九、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)從事業(yè)務(wù)活動(dòng)以外活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十七條代表機(jī)構(gòu)違反本條例第十四條規(guī)定從事業(yè)務(wù)活動(dòng)以外活動(dòng)的，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷登記證。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期90日以下的，處以人民幣1萬元以上5萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

逾期90日以上180日以下的，處以人民幣5萬元以上10萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

逾期180日以上的，吊銷登記證。

四

十、外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定提交報(bào)告、未按照登記機(jī)關(guān)登記的名稱從事業(yè)務(wù)活動(dòng)、未按照中國政府有關(guān)部門要求調(diào)整駐在場所、未依照規(guī)定公告設(shè)立、變更情況、未依照規(guī)定辦理有關(guān)變更登記、注銷登記或者備案

（一）處罰依據(jù)

《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記管理?xiàng)l例》第三十八條有下列情形之一的，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，處以1萬元以上3萬元以下的罰款；逾期未改正的，吊銷登記證：

（一）未依照本條例規(guī)定提交報(bào)告的；

（二）未按照登記機(jī)關(guān)登記的名稱從事業(yè)務(wù)活動(dòng)的；

（三）未按照中國政府有關(guān)部門要求調(diào)整駐在場所的；

（四）未依照本條例規(guī)定公告其設(shè)立、變更情況的；

（五）未依照本條例規(guī)定辦理有關(guān)變更登記、注銷登記或者備案的。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

沒有造成危害后果的，處以人民幣1萬元以上2萬元以下的罰款?！疽话恪?/p>

造成危害后果的，處以人民幣2萬元以上3萬元以下的罰款?！緡?yán)重】

逾期未改正，吊銷登記證。

第三章個(gè)體私營登記管理

四

十一、采取提交虛假文件等欺騙手段取得合伙企業(yè)登記

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國合伙企業(yè)法》第九十三條違反本法規(guī)定，提交虛假文件或者采取其他欺騙手段，取得合伙企業(yè)登記的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，處以五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷企業(yè)登記，并處以五萬元以上二十萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

提交一種虛假文件或者采取一種其他欺騙手段的，處以五千元以上一萬五千元以下罰款。

【一般】

提交兩種以上虛假文件或者采取兩種以上其他欺騙手段的，處以一萬五千元以上三萬元以下罰款。

【嚴(yán)重】

提交虛假文件或者采取其他欺騙手段，造成較大損失或其它不良后果的，處以三萬元以上五萬元以下罰款，或者撤銷企業(yè)登記，并處以五萬元以上二十萬元以下的罰款。

四

十二、合伙企業(yè)未在其名稱中標(biāo)明“普通合伙”、“特殊普通合伙”、“有限合伙”字樣

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國合伙企業(yè)法》第九十四條違反本法規(guī)定，合伙企業(yè)未在其名稱中標(biāo)明“普通合伙”，“特殊普通合伙”或者“有限合伙”字樣的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，處以二千元以上一萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期60日以下的，處以二千元以上四千元以下的罰款。【一般】

逾期60日以上90日以下的，處以四千元以上七千元以下的罰款?！緡?yán)重】

逾期90日以上的，處以七千元以上一萬元以下的罰款。

四

十三、未領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照而以合伙企業(yè)或者合伙企業(yè)分支機(jī)構(gòu)名義從事合伙業(yè)務(wù)

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國合伙企業(yè)法》第九十五條第一款違反本法規(guī)定，未

領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，而以合伙企業(yè)或者合伙企業(yè)分支機(jī)構(gòu)名義從事合伙業(yè)務(wù)的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令停止，處以五千元以上五萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

持續(xù)時(shí)間在一個(gè)月以下的，處以五千元以上一萬五千元以下的罰款?！疽话恪?/p>

持續(xù)時(shí)間在一個(gè)月以上三個(gè)月以下的，處以一萬五千元以上三萬元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

持續(xù)時(shí)間在三個(gè)月以上的，處以三萬元以上五萬元以下的罰款。四

十四、合伙企業(yè)未按規(guī)定辦理變更登記

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國合伙企業(yè)法》第九十五條第二款合伙企業(yè)登記事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，未依照本法規(guī)定辦理變更登記的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期登記；逾期不登記的，處以二千元以上二萬元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期60日以下的，處以二千元以上五千元以下的罰款。【一般】

逾期60日以上90日以下的，處以五千元以上一萬元以下的罰款?！緡?yán)重】

逾期90日以上的，處以一萬元以上二萬元以下的罰款。四

十五、合伙企業(yè)未依照規(guī)定辦理清算人成員名單備案

（一）處罰依據(jù)

《合伙企業(yè)登記管理辦法》第四十條合伙企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理清算人成員名單備案的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令限期辦理；逾期未辦理的，處二千元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

逾期三十日以下的，處以五百元以下的罰款?！疽话恪?/p>

逾期三十日以上六十日以下的，處以五百元以上一千元以下的罰款?！緡?yán)重】

逾期六十日以上的，處以一千元以上二千元以下的罰款。四

十六、合伙企業(yè)未按規(guī)定放置營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《合伙企業(yè)登記管理辦法》第四十四條合伙企業(yè)未將其營業(yè)執(zhí)照正本置放在經(jīng)營場所醒目位置的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正；拒不改正的，處一千元以上五千元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

第一次發(fā)現(xiàn)的，處以一千元以上兩千元以下的罰款?！疽话恪?/p>

第二次發(fā)現(xiàn)的，處以兩千元以上三千元以下的罰款。【嚴(yán)重】

第三次及以上發(fā)現(xiàn)的，處以三千元以上五千元以下的罰款。

四

十七、合伙企業(yè)涂改、出售、出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《合伙企業(yè)登記管理辦法》第四十五條合伙企業(yè)涂改、出售、出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照的，由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正，處二千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照，尚未獲得違法所得的，處以2000元以上5000元以下的罰款。

【一般】

出租、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照，已經(jīng)獲得違法所得的，處以5000元以上8000元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

涂改、出售營業(yè)執(zhí)照，處以8000元以上1萬元以下的罰款，或吊銷營業(yè)執(zhí)照。

四

十八、采取提交虛假文件等欺騙手段取得個(gè)人獨(dú)資企業(yè)登記

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國個(gè)人獨(dú)資企業(yè)法》第三十三條違反本法規(guī)定，提交虛假文件或采取其他欺騙手段，取得企業(yè)登記的，責(zé)令改正，處以五千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

提交一種虛假文件或者采取一種其他欺騙手段的，處以二千元以下罰款。

【一般】

提交兩種及以上虛假文件或者采取兩種及以上其他欺騙手段的，處以二千元以上三千元以下罰款。

【嚴(yán)重】

提交虛假文件或者采取其他欺騙手段，取得合伙企業(yè)登記，造成不良影響或后果的，處以三千元以上五千元以下罰款，并處吊銷營業(yè)執(zhí)照。

四

十九、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)使用的名稱與其登記名稱不相符

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國個(gè)人獨(dú)資企業(yè)法》第三十四條違反本法規(guī)定，個(gè)人獨(dú)資企業(yè)使用的名稱與其在登記機(jī)關(guān)登記的名稱不相符合的，責(zé)令限期改正，處以二千元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

持續(xù)使用時(shí)間在60日以下的，處以五百元以下罰款?！疽话恪?/p>

持續(xù)使用時(shí)間在60日以上90日以下的，處以五百元以上一千元以下罰款。

【嚴(yán)重】

持續(xù)使用時(shí)間在90日以上的，處以一千元以上二千元以下罰款。五

十、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)涂改、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

《中華人民共和國個(gè)人獨(dú)資企業(yè)法》第三十五條第一款涂改、出租、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照的，責(zé)令改正，沒收違法所得，處以三千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn)

【輕微】

出租、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照，尚未獲得違法所得的，處以一千元以下的罰款?！疽话恪?/p>

出租、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照，已經(jīng)獲得違法所得的，處以一千元以上二千元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

涂改營業(yè)執(zhí)照，處以二千元以上三千元以下的罰款。五

十一、承租、受讓個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營活動(dòng)

（一）處罰依據(jù)

《個(gè)人獨(dú)資企業(yè)登記管理辦法》第四十二條第二款承租、受讓營業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營活動(dòng)的，由登記機(jī)關(guān)收繳營業(yè)執(zhí)照，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，處以五千元以下的罰款。

（二）裁量標(biāo)準(zhǔn) 【輕微】

經(jīng)營額五萬元以下的，收繳營業(yè)執(zhí)照，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，處以一千元以下的罰款。

【一般】

經(jīng)營額五萬元以上二十萬元以下的，收繳營業(yè)執(zhí)照，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，處以一千元以上三千元以下的罰款。

【嚴(yán)重】

經(jīng)營額二十萬元以上，或造成嚴(yán)重的社會危害或重大經(jīng)濟(jì)損失的，收繳營業(yè)執(zhí)照，責(zé)令停止經(jīng)營活動(dòng)，處以三千元以上五千元以下的罰款。

五

十二、偽造個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

（一）處罰依據(jù)

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四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

第一篇：四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

第二篇：四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

第三篇：化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

第四篇：北京節(jié)水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

第五篇：《山東省工商行政管理系統(tǒng)行政處罰裁量參考基準(zhǔn)》

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