第一篇：2011年執(zhí)業(yè)中藥師 藥事管理與規(guī)范

《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于 A.2000年 B.1998年 C.1996年 D.1994年 E.1992年

參考答案： D 《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，應(yīng) A.退回倉庫

B.由車間質(zhì)檢員保存 C.由車間主任保存 D.由領(lǐng)取人保存

E.指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄

參考答案： E 《中華人民共和國藥典》是由 A.國家藥典委員會(huì)制定的藥物手冊(cè)

B.國家藥典委員會(huì)編寫的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典 C.國家頒布的藥品集

D.國家藥品監(jiān)督局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) E.國家藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的法典

參考答案： B 處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛時(shí)應(yīng)該參照的檢定數(shù)據(jù)是 A.當(dāng)?shù)赜?jì)量基準(zhǔn)器具 B.省級(jí)政府計(jì)量基準(zhǔn)器具 C.國家計(jì)量基準(zhǔn)器具 D.縣級(jí)政府計(jì)量基準(zhǔn)器具 E.社會(huì)公認(rèn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

參考答案： C,E 毒性藥品、精神藥品處方保存 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年

參考答案： D 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是 A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門 B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門 D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 E.省級(jí)藥品監(jiān)督部門

參考答案： C 廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)

A.有利于人民的身心健康 B.促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高 C.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益 D.遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德 E.維護(hù)國家的尊嚴(yán)和利益

參考答案： A,B,C,D,E 合理購買使用非處方藥要注意的是 A.處方藥與非處方藥的適應(yīng)癥

B.在使用非處方藥時(shí)，切忌“無病用藥” C.病愈為止，防止濫用

D.按說明書用藥，區(qū)分“慎用”“忌用”與“禁用” E.按療程購藥

參考答案： A,B,C,D,E 近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據(jù)之一是 A.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)B.處方藥與非處方藥分類管理辦法 C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法(試行)D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序” E.“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”

參考答案： A 進(jìn)入90年代末，醫(yī)院藥學(xué)新的模式為 A.藥學(xué)保健 B.天然藥物開發(fā) C.電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用 D.臨床藥學(xué)

E.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用研究

參考答案： A 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織和個(gè)體診所可以經(jīng)銷的藥品品種包括 A.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 B.國家基本藥物 C.常用藥和非處方藥 D.常用藥和急救用藥 E.急救用藥和外用藥

參考答案： D 世界范圍內(nèi)可接受的藥品名稱是 A.法定名稱 B.注冊(cè)藥名 C.商品名 D.通用名

E.國際非專利名

參考答案： E 特殊解毒劑使用時(shí)應(yīng)注意的是 A.注意劑量，劑量越大越好

B.為避免解毒劑引起中毒，盡量少用解毒劑

C.了解解毒劑的適應(yīng)證和禁忌證，根據(jù)不同情況掌握使用 D.抓緊時(shí)間，越早使用越好

E.不宜太早使用解毒劑，應(yīng)先注意觀察病情

參考答案： C 我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有 A.罌粟殼 B.馬吲哚 C.去氧麻黃堿 D.美沙酮 E.阿片

參考答案： B 下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說法正確的是 A、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)

B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊(cè)證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用 C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)

D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》 E、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)非法處方應(yīng)予以沒收

參考答案： C, E 需保留兩年的處方是 A.麻黃素單方制劑處方 B.毒性藥品處方 C.精神藥品處方 D.戒毒藥品處方 E.麻醉藥品處方

參考答案： A,B,C,D 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有 A.受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 B.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 C.受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 D.受過成人高等教育 E.受過成人中等教育

參考答案： B 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗?A.保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任 B.保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣 C.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求

D.鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要 E.保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要

參考答案： A 藥品生產(chǎn)中的道德要求 A.用戶至上、以患者為中心 B.依法促銷、誠信推廣 C.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范

D.保護(hù)環(huán)境、保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康 E.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳

參考答案： A,C,D,E 藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是 A.省級(jí)藥監(jiān)部門 B.衛(wèi)生部

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.市級(jí)藥監(jiān)部門 E.工商管理部門

參考答案： C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是

A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的 B.臨床急需而市場上供應(yīng)不足的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的 C.本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D.本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)

E.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的參考答案： A 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有的內(nèi)容是 A.“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的 B.“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語言和表示的 C.說明治愈率或者有效率，與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的 D.含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言，利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的

E.含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的

參考答案： A,B,C,D 依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的

A.責(zé)令召回藥品 B.沒收違法所得

C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款 D.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

E.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

參考答案： A,C,E 以下可與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物是 A.妥布霉素 B.硫噴妥鈉 C.奎寧類 D.青霉素類 E.水楊酸鈉

參考答案： B,C,D 由北京市衛(wèi)生局組織編輯出版的藥學(xué)期刊雜志為 A.《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》 B.《中國藥學(xué)雜志》 C.《藥物不良反應(yīng)雜志》 D.《藥物研究》 E.《中國藥房》

參考答案： C 在中藥材專業(yè)市場固定門面專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和個(gè)體工商戶必須依次取得 A.藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照 B.營業(yè)執(zhí)照、藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 C.藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 D.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照 E.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證

參考答案： A 聯(lián)合用藥抑制藥酶使藥效加強(qiáng)是 A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用

參考答案： D 1.進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

2.藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

3.藥品的專營或兼營企業(yè)須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是 A.GLP B.GCP C.,GMP D.GSP E.GAP 參考答案： B,C,D 1.制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)

2.監(jiān)督藥品廣告，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門是 3.建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部

C.發(fā)展和改革委員會(huì)

D.人力資源和社會(huì)保障部門 E.工商行政管理部門

參考答案： C,E,B 1.屬于第二類精神藥品的是 2.屬于麻醉藥品的是

3.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是 A.氯胺酮 B.麻黃素 C.司可巴比妥 D.哌替啶

E.去甲偽麻黃堿

參考答案： E,D,B 10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn) A.片劑、膠囊劑

B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝 C.丸劑及其他制劑 D.原料的精制、烘干 E.粉針劑的分裝、壓塞

參考答案： B 10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn) A.片劑、膠囊劑

B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝 C.丸劑及其他制劑 D.原料的精制、烘干 E.粉針劑的分裝、壓塞

參考答案： B 100級(jí)潔凈廠房適用于

A.生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過)B.能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml)注射用藥品的濾過、灌封 C.不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封 D.粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝

E.不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封

參考答案： A,B,D 100級(jí)潔凈廠房適用于

A.生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過)B.能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml)注射用藥品的濾過、灌封 C.不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封 D.粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝

E.不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封

參考答案： A,B,D 100級(jí)潔凈室用于

A.無菌而灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制及注射劑的灌封、分裝、壓塞 B.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封 C.灌裝前不需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)

D.直接接觸無菌藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境 E.無菌原料藥的暴露環(huán)境

參考答案： A,B,C,D,E 110不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是 A、處方藥

B、甲類非處方藥 C、兩者都是 D、兩者都不是 參考答案： D 15.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的 A.依法予以取締

B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng) E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

參考答案： ABCE 1999年5月1日起實(shí)施的新藥批準(zhǔn)文號(hào)的格式是 A.國藥準(zhǔn)字Xxxxxxxxx B.(年號(hào))國藥準(zhǔn)字xx號(hào) C.國藥準(zhǔn)字(年號(hào))xx號(hào) D.國藥準(zhǔn)字Zxxxxxxxx E.國藥準(zhǔn)字Sxxxxxxxx 參考答案： A,D,E 2001年2月28日全國人大常委會(huì)通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種 參考答案： A <<中華人民共和國刑法>>規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是 A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利

B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金 C、處十年以上有期徒刑 D、無期徒刑 E、處死刑

參考答案： A <<中華人民共和國藥品管理法>>規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合 A、藥理標(biāo)準(zhǔn) B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn) C、食用要求 D、藥用要求 E、生產(chǎn)要求

參考答案： D Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng) A.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 B.按藥品入庫日期歸檔 C.按藥品分類歸檔 D.按生產(chǎn)日期歸檔 E.按批號(hào)歸檔

參考答案： E CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為 A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯

參考答案： D GMP的適用范圍是

A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序 B.原料藥生產(chǎn)的全過程 C.中藥材的選種栽培 D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序 E.注射劑品種的生產(chǎn)過程

參考答案： A INN名是 A、曾用名 B、藥品商品名

C、國際非專利藥品名 D、藥品拉丁名 E、藥品通用名 參考答案： C 不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是 A、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類 D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）

參考答案： A, B, C, D, E 非法吸食麻醉藥品的，應(yīng) A、由其所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰 C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰 E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

參考答案： B 擅自配制和出售麻醉藥品制劑，應(yīng) A、由其所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰 C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰 E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

參考答案： D 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng) A、按生產(chǎn)日期歸檔 B、按批號(hào)歸檔 C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 D、保存至藥品有效期后一年

E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年

參考答案： B, D, E 醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng) A、由其 所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰 C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰 E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

參考答案： A “關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知”中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售

A、中藥飲片 B、化學(xué)原料藥

C、自種自采的地產(chǎn)中藥材 D、診斷用藥 E、中成藥

參考答案： C “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是 A.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥 B.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥 C.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品 D.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品 E.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

參考答案： D “換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額

A、2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下 Ｂ、５00萬元以上、75－５00萬元、75萬元以下 Ｃ、８00萬元以上、100－1000萬元、100萬元以下 Ｄ、1000萬元以上、５00－１000萬元、５00萬元以下

Ｅ、２0000萬元以上、３000－２0000萬元、３000萬元以下 參考答案： D “換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”中規(guī)定：倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括 A、藥品檢測(cè)儀器

B、符合安全要求的消防設(shè)施 C、溫濕度測(cè)定儀

D、適當(dāng)材料做成的底墊 E、通風(fēng)排水設(shè)施

參考答案： B, C, D, E

進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由 A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào) B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào) C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

參考答案： B “進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由 A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào) B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào) C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

參考答案： B “十對(duì)”的內(nèi)容包括 A.對(duì)科別、姓名、年齡

B.對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽 C.對(duì)藥品性狀、用法用量 D.對(duì)醫(yī)生簽名 E.對(duì)臨床診斷

參考答案： A,B,C,E “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”義為 A.氣味 B.趣味 C.品嘗 D.意味

E.研究體會(huì)

參考答案： E 〈〈關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知〉〉規(guī)定，實(shí)施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合，并分步驟

A、按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

B、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施 C、按地區(qū)組織實(shí)施

D、按企業(yè)管理水平組織實(shí)施 E、按品種、按劑型組織實(shí)施

參考答案： E 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要 A、與藥品分類管理的處方藥合并管理 B、加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算 C、集中管理、統(tǒng)一記賬 D、分別管理、單獨(dú)建賬 E、分別管理、統(tǒng)一核算 參考答案： D 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是 A、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》 B、《中華人民共和國藥品管理法》 C、《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》 D、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》 E、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》

參考答案： C 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指 A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為B。參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

E、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為

參考答案： C 《處方管理辦法(試行)》的立法依據(jù)包括 A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 B.《藥品管理法》

C.《藥品管理法實(shí)施條例》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》 E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

參考答案： A,B,E 《處方管理辦法(試行)》的立法宗旨是

A.加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理 B.提高處方質(zhì)量 C.促進(jìn)合理用藥 D.保障患者用藥安全 E.維護(hù)醫(yī)院的聲譽(yù)

參考答案： ABCD 《處方管理辦法》規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括 A.麻醉藥品 B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品 D.抗生素 E.兒科處方

參考答案： D 處方管理辦法》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為 A.淡藍(lán)色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.白色

參考答案： C 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以

A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥 E、生產(chǎn)非處方藥

參考答案： C 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)可以 A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥 C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥 E、生產(chǎn)非處方藥

參考答案： E 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須 A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

參考答案： A 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須 A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

參考答案： A 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng) A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

參考答案： D 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須 A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

參考答案： C 處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須 A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 參考答案： E 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng) A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C、附有標(biāo)簽和說明書

D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

參考答案： B 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) B、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè) C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè) D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)

參考答案： A 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于 A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位 B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位 C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

參考答案： D 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于 A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位 B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位 C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu) D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè) E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

參考答案： D, E 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是 A、藥店經(jīng)理 B、值班經(jīng)理 C、店員 D、藥士

E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師 參考答案： E 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是 A、藥店經(jīng)理 B、值班經(jīng)理 C、藥師 D、藥士

E、執(zhí)業(yè)藥師

參考答案： C, E 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥

D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥

參考答案： A, B, D 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥

D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥 E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥 參考答案： A, B, D 《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用藥的審定部門是

A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

Ｂ、省級(jí)衛(wèi)生行政部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 Ｃ、省級(jí)衛(wèi)生行政部門 Ｄ、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

Ｅ、地（市）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門

參考答案： B 《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定，實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)的藥品是 A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品 B、預(yù)防用藥

C、必要的兒科用藥 D、必要的老年人用藥 E、壟斷經(jīng)營的特殊藥品

參考答案： A, B, C, E 《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所經(jīng)銷的常用和急救藥品審定的部門是 A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B、省級(jí)藥品監(jiān)督部門 C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 D、國務(wù)院藥品監(jiān)督部門

E、市級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門

參考答案： A, B 《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的 A、特殊管理的藥品 B、常用藥品 C、急救藥品

D、常用和急救藥品 E、處方藥

《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定，商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品

A.給付中間人傭金，但不人賬

B.以報(bào)銷各種費(fèi)用方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物 C.賬外暗中給與對(duì)方單位或個(gè)人回扣的 D.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品

E.假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物。

《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》中提到實(shí)行所謂“一頂帽子大家戴”的經(jīng)營方式，實(shí)質(zhì)是 A、變相開辦中藥材專業(yè)市場

B、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的行為 C、變相開辦保健品批發(fā)市場

D、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》超經(jīng)營范圍經(jīng)營的行為 E、無證照經(jīng)營的變相藥品市場

《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至 A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年

參考答案： B 《廣告法》規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告發(fā)布的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān) A、責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布 B、沒收廣告費(fèi)用

C、并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款 D、沒收違法所得 E、警告

參考答案： a,b,c 《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中，對(duì)在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是 A、處以罰款，并責(zé)令停業(yè)整頓

B、通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C、追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D、對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 E、沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處

參考答案： E 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，個(gè)體工商戶可以 A、依法申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù) B、依法申請(qǐng)從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù) C、依法申請(qǐng)從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)

D、依法申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù) E、承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)

參考答案： A, D 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須向取得

A、藥品GMP認(rèn)證資格證書的企業(yè)采購藥品

B、GB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品 D、合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購藥品 參考答案： D 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

參考答案： e 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年

參考答案： e 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄” A、由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整 B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) D、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

E、各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15% 參考答案： D 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄” A、由國家統(tǒng)一制定，各省可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整 B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) D、由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

E、增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15 % 參考答案： A, E 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處 A.違法所得五倍以下罰款 B.五千元以下罰款 C.一萬元以下罰款 D.二萬元以下罰款 E.十萬元以下罰款

參考答案： b 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處 A、違法所得五倍以下罰款 B、五千元以下罰款 C、一萬元以下罰款 D、二萬元以下罰款 E、十萬元以下罰款 參考答案： b 《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是 A、衛(wèi)生部 B、公安部

C、國家藥品監(jiān)督管理局 D、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì) E、國家中醫(yī)藥管理局

參考答案： C 《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是 A.臨床需要、價(jià)格合理、安全有效 B.臨床需要、使用方便、安全有效 C.臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控 D.臨床需要、安全有效、保證供應(yīng) E.臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重

參考答案： C 進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是 A、臨床需要，使用方便，安全有效 B、臨床需要，價(jià)格合理，安全有效 C、臨床需要，安全有效，質(zhì)量可控 D、臨床需要，安全有效，保證供應(yīng) E、臨床需要，質(zhì)量可控，保證供應(yīng)

參考答案： C 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為 A、3年 B、5年

C、不超過5年 D、7年 E、10年

參考答案： B 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為 A、3年 B、5年

C、不超過5年 D、7年 E、10年

參考答案： B 《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的 A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè) B、姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址 C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量 E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

參考答案： E 《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須 A、建立嚴(yán)格的管理制度

B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理 C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售 D、建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度

E、對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境

參考答案： A, B, D, E 《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng) A、由其所在單位給予行政處分 B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

C、由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng) D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款 E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

參考答案： A 《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是 A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員 B、執(zhí)業(yè)藥師

C、具有良好的商業(yè)道德 D、年齡在四十五歲以下

E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

參考答案： C 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為 A.1年 B.2年 C.3年 D.3個(gè)月 E.6個(gè)月

參考答案： C 《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè) A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品

D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品

E.經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

參考答案： A,B,C,E 《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定消費(fèi)者的權(quán)利包括

A.人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)，人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣受到尊重的權(quán)利 B.知悉權(quán) C.自主選擇權(quán) D.公平交易權(quán) E.獲得賠償權(quán)

參考答案： ABCDE 《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行 A、注冊(cè)登記制度 B、審批制度 C、分類保護(hù)制度 D、認(rèn)證公告制度 E、登記備案制度

參考答案： B 《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得 A、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 B、《營業(yè)執(zhí)照》 C、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 D、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》 E、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

參考答案： D 《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須 A、將全部技術(shù)及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位 B、保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正 C、將新藥證書（正本）交給受讓單位

D、保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品 E、保證受讓單位有經(jīng)濟(jì)效益

參考答案： A, D 《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)進(jìn)行新藥 A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人 C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、審批管理的單位或個(gè)人

D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

參考答案： E 《行政訴訟法》規(guī)定，提起行政訴訟，應(yīng)符合下列條件

A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織 B、有明確的被告 C、有具體的訴訟請(qǐng)求 D、有具體的事實(shí)根據(jù)

E、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

參考答案： a,b,c,d,e 《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé) A、對(duì)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進(jìn)行抽查 B、對(duì)取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作 C、對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任 D、全國藥品GMP認(rèn)證的具體工作 E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作 參考答案： D 《藥品GMP證書》的有效期為 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、七年

參考答案： D

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷

16、(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會(huì) 醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供

E.中國藥品生物制品檢定所

17、《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序

C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

D.維護(hù)公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告

第三篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》

2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進(jìn)入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。

2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)

11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力

12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生行政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 E.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

E.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價(jià)格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實(shí)行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類

C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類

D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

19.按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是

A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志

E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標(biāo)識(shí)，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

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2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（1-10）

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)

一、重要的時(shí)間

1、處方限量

（1）門（急）診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。

門（急）診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）；15就常用量。哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥：15日常用量

住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品：逐日開具，1日常用量 鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）（２）第二類精神藥品：７日常用量（３）毒性藥品：２日極量（４）一般處方：７就用量；急診處方：３日用量

（５）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^３日用量，連續(xù)使用不得超過７天，成人一次的常用量為每天３-６克。

2、處方保管

1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方）、2年以上（藥店的處方藥處方、外配處方）、3年（第一類精神藥品、麻醉藥品）

3、各種記錄的保存年限（1）經(jīng)營企業(yè)

GSP：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年 藥品流通監(jiān)督管理辦法：有關(guān)資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

（2）疫苗的各種證明文件（批檢合格證明、通關(guān)單等）及購銷記錄---保存至少超過疫苗有效期2年

（3）毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄---超過有效期1年，但不得少于3年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次購進(jìn)藥品的有關(guān)證明文件的復(fù)印件---保存期不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的票據(jù)---保存期不少于3年

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專用冊(cè)保存期限為3年

（5）麻醉藥品、精神藥品的專用賬冊(cè)---自藥品有效期滿之日起不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的專冊(cè)---3年

4、有效期

（1）5年（6個(gè)月）---GMP、GAP證書，“三證”，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、保健食品批準(zhǔn)證書、化妝品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（2）4年---化妝呂生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（每2年復(fù)核1次）、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。（3）3年（3個(gè)月）---執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》；國家基本藥物原則上3年調(diào)整一次

（4）2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次（新藥增補(bǔ)每年進(jìn)行一次）

（5）1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店協(xié)議的有效期。

5、ADR報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法中的ADR報(bào)告時(shí)限與報(bào)告范圍 15個(gè)工作日（嚴(yán)重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即報(bào)告（調(diào)查報(bào)告15日內(nèi)完成并報(bào)告）

報(bào)告范圍：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)、首次進(jìn)口5年內(nèi)（重點(diǎn)監(jiān)測(cè)）---所有不良反應(yīng)； 其他國產(chǎn)藥品、首次進(jìn)口滿5年的進(jìn)口藥品---新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR；30日內(nèi)報(bào)送國家ADR監(jiān)測(cè)中心；在境外因嚴(yán)重ADR暫停銷售使用或撤市的24小時(shí)內(nèi)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 定期安全性更新報(bào)告：設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次。

6、藥品法及實(shí)施條例中（1）10年內(nèi)（76條一款）

（2）30日前/內(nèi)（申請(qǐng)變更許可證的證可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)）15個(gè)工作日內(nèi)（決定為更許可證）

（3）6個(gè)月（申請(qǐng)換許可證、藥品再注冊(cè)）（4）新藥的監(jiān)測(cè)期---不超過5年

7、行政復(fù)議期限---60日

行政訴訟限期---15日（復(fù)議的），6個(gè)月（未復(fù)議的）

8、刑法

第141、142條；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無期（死刑）

9、藥品召回

藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回---24小時(shí)內(nèi)（一級(jí)召回）、48小時(shí)內(nèi)（二級(jí)召回）、72小時(shí)內(nèi)（三級(jí)召回）通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃---1日內(nèi)（一級(jí)召回）、3日內(nèi)（二級(jí)召回）、7日內(nèi)（三級(jí)召回）

藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報(bào)告進(jìn)展情況---每日（一級(jí)召回）、每3日（二級(jí)召回）、每7日（三級(jí)召回）

醫(yī)療器械召回---1日內(nèi)（一級(jí)召回）、3日內(nèi)（二級(jí)召回）、7日內(nèi)（三級(jí)召回）通知到有關(guān)經(jīng)營企業(yè)、使用單位 第二部分 講的是機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

二、1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟(jì)管理、藥品價(jià)格管理

工信部---醫(yī)藥行業(yè)管理，中藥材生產(chǎn)扶植項(xiàng)目管理，藥品儲(chǔ)備管理 商務(wù)部---藥品流通行業(yè)管理

2、人力資源和社會(huì)保障部門---基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理（審查定點(diǎn)醫(yī)院、藥店資格，醫(yī)保藥品目錄制定、給付標(biāo)準(zhǔn)）等。

社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)---負(fù)責(zé)具體工作，如：確定定點(diǎn)醫(yī)院、藥店，與定點(diǎn)藥店簽協(xié)議等。

3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊(cè)，廣告監(jiān)督查處，不正當(dāng)競爭，損害消費(fèi)者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。

4、衛(wèi)生行政部門---負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等

另有：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥及ADR監(jiān)測(cè)有關(guān)問題，包括：審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理、審查同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（省級(jí)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的ADR報(bào)告工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專業(yè)報(bào)刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設(shè)區(qū)的市級(jí)）等

5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）---主管全國藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊(cè)（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說明書等），藥品國家檢驗(yàn)（指定檢驗(yàn)），執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，全國性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，OTC目錄、標(biāo)簽說明書及專用標(biāo)識(shí)等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）

6、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門---負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作

如：核發(fā)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；審批藥品廣告；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；藥品企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證；批準(zhǔn)藥品委托生產(chǎn)；

審批醫(yī)院制劑；審批疫苗批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)；制定中藥飲片、醫(yī)院制劑地方標(biāo)準(zhǔn)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的審批（其中第一類由CFDA審批，第二類與第三類由省局審批）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審批；等等

7、縣級(jí)以上地方藥監(jiān)部門---核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證 設(shè)區(qū)的市級(jí)---第二類精神藥品的零售

8、國家藥典委員會(huì)---制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

9、CFDA藥品審評(píng)中心（CDE）

10、CFDA藥品評(píng)價(jià)中心（CDR）

三、1、GSP中（1）批發(fā)企業(yè)

企業(yè)負(fù)責(zé)人---藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人；大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人---全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

質(zhì)量管理工作人員---應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱

驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員---應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

（2）零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

企業(yè)管理、驗(yàn)收、采購人員---藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員---中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上學(xué)業(yè)技術(shù)職稱

營業(yè)員---高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員---中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

藥事管理與藥物治療學(xué)（組）委員---高級(jí)職稱（二級(jí)以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷、高級(jí)職稱（二級(jí)以上），?？埔陨匣蛑袑W(xué)歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

臨床藥師---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷，規(guī)范化培訓(xùn)。

第五篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題

一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）

1.《關(guān)于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》對(duì)國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品實(shí)行電子監(jiān)管的時(shí)限規(guī)定分別為

A.2013年6月底前，2014年3月底前

B.2013年11月底前，2014年3月底前

C.2014年1月 底前，2014年3月底前

D.2014年3月 底前，2014年6月底前

E.2014年6月 底前，2014年12月底前

2.根據(jù)2013年版麻醉藥品品種目錄，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 A.阿法羅定

B.阿桔片

C.氫嗎啡酮

D.復(fù)方樟腦酊

E.嗎啡阿托品注射液

3.藥品編碼本位碼共14位，其中第4位到第8位為（）A.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼

B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C.藥品類別碼

D.藥品國別碼 E.藥品校驗(yàn)碼

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

E.經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯(cuò)誤的是（）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則

B．為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6％

D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥 6.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（）

A.負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施

B.組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度

C.組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施 D.擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

E.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)

A.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

D.暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 E.及時(shí)報(bào)告醫(yī)院抗菌藥物管理工作組 8.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，四查是（）A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

B.查處方、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性

C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用藥合理性.D.查藥品、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 E.查姓名、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（）

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品 10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D.可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥 E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容 11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動(dòng)的是（）A.藥品研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E.藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員

12.某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A進(jìn)行廣告宣傳 C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公告 E.應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)是（）A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng) B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器 E.中藥飲片的包裝容器

14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生計(jì)生部門制定、調(diào)整公布 B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布 C.麻醉藥品藥用原植物由國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理 D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生計(jì)生部門調(diào)整、制定公布 15.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng) A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門共同批準(zhǔn)

E.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

16.將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡的情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的部門是（）A.省衛(wèi)生行政部門

B.省藥品監(jiān)督管理部門 C.省公安部門

D.省工商部門 E.省人力資源和社會(huì)保障部門

17.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是（）

A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

C.有醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D.每次配料必須2人復(fù)核

E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽名備查 18.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）

A.第一類疫苗最小包裝上不需要標(biāo)明免費(fèi)字樣

B縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供第二類疫苗 E.生產(chǎn)第一類疫苗的企業(yè)可以為個(gè)人供應(yīng)疫苗 19.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為（）A.2年

3個(gè)月

B.3年

3個(gè)月

C.3年

6個(gè)月

D.5年

3個(gè)月

E.5年

6個(gè)月

20.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行（）

A.全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售

D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售 E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售

21.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)（）

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種 B.既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

C.既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

E.《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種 22.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥 B.處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C.非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.甲類非處方藥為紅色 B.乙類非處方藥為綠色

C.乙類非處方藥的說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷 24.根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是（）A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)

B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)

C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán) D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試合格后授予相應(yīng)的處方權(quán) E.進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 25.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.所有的不良反應(yīng)

D.一過性的不良反應(yīng) E.境外發(fā)生的不良反應(yīng)

26.《藥品注冊(cè)管理辦法》適用范圍不包括（）A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)

B.藥品經(jīng)營 C.藥品進(jìn)口

D.藥品審批 E.藥物臨床試驗(yàn)

27.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E.藥物研究機(jī)構(gòu)

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E.企業(yè)法定代表人

29.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品在售出時(shí)應(yīng)當(dāng) A.檢查藥品的有效期

B.詳細(xì)檢查藥品的包裝

C.進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

D.詳細(xì)介紹藥品的使用方法

E.詳細(xì)介紹藥品的不良反應(yīng)

30.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的 A.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位 B.質(zhì)量管理崗位、藥品驗(yàn)收崗位 C.采購崗位、處方審核崗位 D.采購崗位、藥品驗(yàn)收崗位 E.質(zhì)量管理崗位、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存崗位

31.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 32.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是（）A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性 B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

E.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案 33.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提供藥品質(zhì)量監(jiān)督自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括（）A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況

C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，提供虛假的證明文件、申報(bào)材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件（）A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

35.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書格式中獨(dú)有的項(xiàng)目是（）A.臨床試驗(yàn)

B.藥物過量

C.藥理毒理 D.藥代動(dòng)力學(xué)

E.藥物相互作用

36.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》許可事項(xiàng)變更的是（）A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D.制劑配制地址變更 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

37.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味 B.藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門 B.B省的藥品監(jiān)督管理部門 C.A省的工商行政管理部門 D.B省的工商行政管理部門 E.B省的新聞出版管理部門

40.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是（）A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任 D.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任 E.藥店未盡到保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對(duì)應(yīng)一組選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1個(gè)最佳答案）[41-42]

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?/p>

B.粉針劑

C.眼用制劑

D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

E.間歇生產(chǎn)的原料藥

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》

41.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

[43-46] A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

43.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（）44.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)（）

45.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）46.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）[47-50] A.GMP

B.GLP C.GCP

D.GSP E.GAP 47.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[51-54] A.法律

B.行政法規(guī) C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章 E.地方政府規(guī)章

51.國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號(hào)）是（）52.全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號(hào)）是（）53.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）是（）54.國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議通過的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號(hào)）是（）

[55-57] A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲 C.天麻

D.當(dāng)歸 E.石斛

55.禁止采獵的野生藥材物種是（）

56.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）57.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）[58-60] A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C.首次在中國銷售的藥品

D.生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

58.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是（）

59.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是（）60.不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是（）[61-62] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》

61.從某國進(jìn)口動(dòng)脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）62.從某國進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（）[63-64] A.藥品零售指導(dǎo)價(jià)格

B.藥品政府指導(dǎo)價(jià)格 C.常用藥品的價(jià)格

D.藥品政府定價(jià) E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本

63.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其（）64.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門提供（）[65-66] A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下

65.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）

66.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[67-68] A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

67．觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）

68．初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）

[69-72] A.血液制品

B.中藥飲片 C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑 E.中成藥

69.應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的是（）

70.在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是（）71.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）

72.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）[73-75] A.虛假廣告罪

B.銷售劣藥罪 C.銷售假藥罪

D.生產(chǎn)假藥罪 E.非法經(jīng)營罪

73.利用廣告對(duì)藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）74.買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）75.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成（）[76-79] A.1年

B.2年 C.3年

D.4年 E.5年

76.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品的專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）78.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）[80-82]

A.溴西泮

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.氯氮卓

E.丁丙諾啡透皮貼劑

80.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是（）

81.我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品是（）

82.我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是（）

[83-84]

A．行政賠償

B．行政許可

C．行政訴訟

D．行政處罰

E．行政復(fù)議

83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起

84.某藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

[85-86] A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品 B.診斷藥品

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）86.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是（）[87-89] A.一次量

B.3日常用量 C.5日常用量

D.7日常用量 E.15日常用量

87.門診對(duì)癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）

88.門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）89.門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）[90-93]

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè) B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

E.新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

90.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于（）91.導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（）

92.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照（）處理 93.導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于（）[94-97]

A．確認(rèn)為假藥

B．確認(rèn)為劣藥

C．按假藥論處

D．按劣藥論處

E．確認(rèn)為合格藥品

94．某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品應(yīng)（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）

[98-100] A.6小時(shí)

B.12小時(shí) C.24小時(shí)

D.48小時(shí) E.72小時(shí)

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限 98.一級(jí)召回（）99.二級(jí)召回（）100.三級(jí)召回（）[101-104]

A.處方藥

B.毒性中藥品種 C.外用藥

D.拆零銷售的藥品 E.非處方藥

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 101.不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是 102.應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開擺放的是 103不得陳列的藥品是

104.銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件的是

[105-106] A.藥物治療委員會(huì)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師 E.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

105.制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是（）

106.負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107-108] A.藥品外標(biāo)簽

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品中標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽 E.運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽

107.至少有藥品通用名稱，批號(hào)，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）

108.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）

109.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）

[110-111]

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

E．【不良反應(yīng)】

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

110.了解藥品需慎用的情況，可查詢（）

111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（）[112-114] A.執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱 C.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 E.執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

112.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者 113.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

114.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人除具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，還應(yīng)當(dāng)具有

[115-116] A.3厘米

B.5厘米 C.10厘米

D.30厘米

E.45厘米

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛 115.垛與垛之間的距離不小于

116.垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 [117-118] A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.工業(yè)和信息化部 C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)電信管理部門 E.省級(jí)新聞出版管理部門

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

117.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是（）118.在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是（）[119-120] A.安全保障權(quán)

B.知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán) E.獲得賠償權(quán)

119.甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C片，侵犯了消費(fèi)者的（）

120.乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯了消費(fèi)者的（）

三、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）121.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策

B.負(fù)責(zé)制定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

C.負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典

D.負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物目錄

E.負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作

122.我國目前納入電子監(jiān)管的藥品有（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑 B.含可待因復(fù)方口服溶液 C.含地芬諾酯復(fù)方制劑 D.精神藥品 E.中藥注射劑

123.特殊使用級(jí)抗菌藥物是指

A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D.價(jià)格昂貴的抗菌藥物

E.上市時(shí)間不到3年的抗菌藥物

124.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)該具備的條件包括（）

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/p>

D.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

E.具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格的證明文件 125.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（）A.獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D.有兩年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E.經(jīng)所在單位考核同意

126.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所的醒目位置 C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷

127.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營許可證》

B.營業(yè)執(zhí)照

C.企業(yè)法人的照片 D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

128.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備有

A.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫

B.用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備

C.冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)

D.對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備

E.冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備 129.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)（）

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施 B.參與開展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 E.開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究 130.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是（）

A.人參酒

B.維生素C泡騰片 C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液 E.復(fù)方大青葉

131.抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核的內(nèi)容包括

A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件

B.抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度

C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)

D.常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法

E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治

132.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠 B．經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬 C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國考察 D．經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對(duì)方單位回扣 E．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi) 133.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時(shí)（A.銷售非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B.處方藥不得采用開架自選銷售方式 C.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

D.處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等銷售方式

E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

134.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 B.軍隊(duì)特需藥品 C.中藥注射劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

135.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括

A.中藥注射劑

B.疫苗

C.抗生素

D.血液制品

E.抗腫瘤藥

136.有關(guān)藥品GSP附錄的論述，正確的是

A.藥品GSP附錄屬于規(guī)范性附錄類別

B.附錄是GSP內(nèi)容不可分割的部分

C.附錄可以視為藥品GSP正文的附加條款

D.附錄與藥品GSP正文條款具有同等效力

E.附錄是對(duì)GSP正文條款的解釋，效力低于正文

137.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)強(qiáng)化中藥材管理提出的措施是）A.加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理

B.加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理

C.加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場管理

D.加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理

E.促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 138.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）

A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

B．生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液

C．銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑

D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

E．銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒

139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有（）

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷許可證、資格證的決定不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的

E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的 140.醫(yī)院藥學(xué)工作的道德要求包括

A.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

B.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)

C.精益求精，確保質(zhì)量

D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

E.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案

一、最佳選擇題

1-5 B C B D C

6-10 E B A D E

11-15 A D D E E

16-20 A A D B B

21-25 E D E C C

26-30 B A C C A

31-35 A B C E B

36-40 D D C D E

二、配伍選擇題

41-45 C B A C D

46-50 B D C B E

51-55 B A D D A

56-60 B E A B E

61-65 E B C E C

66-70 A A B D A

71-75 B A A E C

76-80 E C B C C

81-85 E B E C A

86-90 E B E B B

91-95 D B D D C

96-100 C B C D E

101-105 A C B D E

106-110 C B D E D

111-115 D DA A B

116-120 D C C B E

三、多項(xiàng)選擇題 121-125 BCE ABCDE

ABCD

ABD

ABCE 126-130 ABE

ABD

ABCDE

ABDE

ABD

131-135 ABCDE

CDE

BCDE

ABDEBD 136-140 ABCD

ABCDE ABD

ABCE

ABCE