第一篇：QMS國家注冊審核員考試判斷題及參考答案

QMS 國家注冊審核員考試判斷題及參考答案

（答案僅供參考）判斷題

要求：正確的打“T”，錯誤的打“F”。

（T）2001 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。

（F）2002 由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，持證組織不愿或不能確保符合新要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以撤消該組織認(rèn)證證書。注：應(yīng)該是“注銷”證書。（F）2003 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，采用過程方法，通過滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（T）2004 合理抽樣是減少審核風(fēng)險、控制審核活動的重要環(huán)節(jié)之一。（T）2005 互利的供方關(guān)系的運(yùn)用可使組織與供方增強(qiáng)創(chuàng)造價值的能力。（T）2006 不管是否實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，組織都存在質(zhì)量管理體系。

（T）2007 ISO19011 標(biāo)準(zhǔn)遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，適用于質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的審核。

（F）2008 設(shè)備操作人員的工作經(jīng)歷可以視為審核員注冊時可接受的工作經(jīng)歷。（T）2009 系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所適用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。

（T）2010 獲得認(rèn)證的組織應(yīng)按期接受監(jiān)督審核，時間間隔不得超過12 個月。（F）2011 過程方法和管理的系統(tǒng)方法研究的對象是過程，管理的系統(tǒng)方法側(cè)重研究若干過程乃至過程網(wǎng)絡(luò)組織的體系，它是過程方法的基礎(chǔ)。（T）2012 審核組中必須配備熟悉受審核方專業(yè)的人員。

（F）2013 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，是組織的質(zhì)量宗旨和方向。（T）2014 在產(chǎn)品的整個壽命周期的各個階段均可觀察到變異的存在。（T）2015 受審核方可以依據(jù)合理的理由申請更換審核組成員。（T）2016 質(zhì)量管理包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。（T）2017 取得CCAA 注冊資格的審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)監(jiān)督，又要接受CCAA的監(jiān)督。

（F）2018 固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性。（T）2019 雖然檢查表是重要的審核文件，但審核現(xiàn)場情況發(fā)生變化時也應(yīng)修改。

（F）2020 持續(xù)改進(jìn)就是實(shí)施預(yù)防措施，防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生。

（T）2021 “明示的要求”可以理解為規(guī)定的要求，可以是書面的，也可以是口頭的。

（F）2022 應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系。

（F）2023 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行刪減，主要目的是為了便于小型企業(yè)申請認(rèn)證。

（F）2024 初訪是第三方認(rèn)證審核中的一個必需的活動。

（T）2025 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中“4.1 總要求”遵循了質(zhì)量管理體系方法描述的建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法步驟。

（T）2026 確定審核范圍時應(yīng)考慮到受審核方在質(zhì)量手冊中對刪減的過程的描述及其合理性。

（F）2027 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須納入組織編制的質(zhì)量手冊。

（F）2028 編制檢查表時可以不考慮抽樣，等到現(xiàn)場審核時再根據(jù)實(shí)際情況抽樣。（T）2029 組織對質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時需要采用管理的系統(tǒng)方法。（F）2030 在現(xiàn)場審核中，審核員只需對發(fā)現(xiàn)的不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)進(jìn)行記錄。（F）2031 組織應(yīng)對每項(xiàng)質(zhì)量策劃活動編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃。

（F）2032 審核發(fā)現(xiàn)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（注：這是審核證據(jù)的定義）

（F）2033 組織應(yīng)確保外來文件得到批準(zhǔn)，并控制其分發(fā)。（注：外來文件應(yīng)得到識別。）

（T）2034 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織預(yù)測顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。

（F）2035 審核組可以根據(jù)對受審核方實(shí)施審核的情況及質(zhì)量管理體系有效性評價的結(jié)果做出受審核方是否能通過認(rèn)證注冊的決定。（注：可作出是否推薦認(rèn)證注冊的決定。）

（F）2036 持續(xù)改進(jìn)是一個螺旋式提升的過程，也要采用管理的系統(tǒng)方法。實(shí)施第三方認(rèn)證審核的審核組成員可以幫助受審核方制訂糾正措施計劃。

2（T）2037 一個組織聘請了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對這個組織的一個供方進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核是第二方審核。

（F）2038 組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系活動中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（T）2039 質(zhì)量管理體系審核是一個系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。（T）2040 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 中的“防護(hù)”是指原材料進(jìn)廠到將成品交付到預(yù)定地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的防護(hù)。

（F）2041 實(shí)習(xí)審核員不能獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)，因此，實(shí)習(xí)審核員不是審核組的成員。

（T）2042 內(nèi)部審核是對組織的質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行的檢查。（F）2043 支持性服務(wù)不會影響產(chǎn)品的符合性。

（T）2044 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，采用過程方法，通過滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（F）2045 組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。

（F）2046 GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織確定統(tǒng)計技術(shù)的準(zhǔn)則以及組織應(yīng)選用的統(tǒng)計技術(shù)方法。（注：該標(biāo)準(zhǔn)只提供了一個選用何種統(tǒng)計技術(shù)的建議，沒有強(qiáng)制要求。）

（T）2047 組織可以針對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系開展持續(xù)改進(jìn)活動。（T）2048 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。（T）2049 GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移規(guī)則規(guī)定，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品批質(zhì)量變劣，可以通過轉(zhuǎn)移到加嚴(yán)檢驗(yàn)或暫停抽樣檢驗(yàn)給使用者提供保護(hù)。

（注：產(chǎn)品質(zhì)量變劣則加嚴(yán)檢驗(yàn)，是對接收方即使用者提供保護(hù)，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)，可以放寬檢驗(yàn)，是對供應(yīng)方提供保護(hù)。）

（T）2050 設(shè)計輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

（F）2051 對ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法律法規(guī)要求就是可以接受的。

（F）2052 中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會負(fù)責(zé)對認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)資格注冊 制度的批準(zhǔn)工作，并對認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。（注：認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制度的批準(zhǔn)，CCAA負(fù)責(zé)制度的實(shí)施，大家要注意哦。）（T）2053 如果員工已滿足有關(guān)崗位能力要求，就可以不經(jīng)過崗位技能培訓(xùn)，3 直接上崗。（注：員工勝任是目的，崗位技能培訓(xùn)手段措施，目的已達(dá)到，這個措施可以不要的。）

（F）2054 在確定與產(chǎn)品有關(guān)要求時，只需關(guān)注顧客提出的要求即可。（F）2055 現(xiàn)場審核前的文件評審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件的符合性和適宜性進(jìn)行的檢查。（注：主要是符合性，適宜性可能很難識別。）（T）2056 數(shù)據(jù)分析可以幫助組織識別改進(jìn)質(zhì)量管理體系需求。（F）2057 審核結(jié)論是將收集到的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果。（注：是基于審核發(fā)現(xiàn)，考慮審核目的的結(jié)果。）

（F）2058 內(nèi)部審核是為了評價質(zhì)量管理體系與ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。（F）2059 一名實(shí)習(xí)審核員可以在一名技術(shù)專家的指導(dǎo)或幫助下共同實(shí)施審核。（T）2060 受審核方可以依據(jù)合理的理由要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)更換審核組成員。（T）2061 審核組成員應(yīng)當(dāng)共同評審審核發(fā)現(xiàn)。（F）2062 組織應(yīng)對所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)。

（T）2063 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 中的“搬運(yùn)”是指從原材料進(jìn)廠到將成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn)。

（F）2064 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中對所有產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。（注：只需對有可追溯性要求的產(chǎn)品或場合進(jìn)行唯一性標(biāo)識。）（T）2065 描述性統(tǒng)計適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域。（注：對的）（F）2066 一個組織聘請了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對該組織自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核是第三方審核。

（T）2067 過程能力用來度量一個過程滿足要求的程度。

（F）2068 硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)產(chǎn)品有其生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不能用于描述性統(tǒng)計來進(jìn)行分析。

（T）2069 趨勢圖有時也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。

（F）2070 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”只適用于產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)過程。（T）2071 審核委托方可以是受審核方。

（T）2072 在質(zhì)量管理體系審核中，審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù)。（T）2073 直方圖、趨勢圖和散布圖都是描述性統(tǒng)計技術(shù)方法。

4（T）2074 過程能力是過程在加工質(zhì)量方面的能力。

（F）2075 為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制，組織應(yīng)對所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)。

（T）2076 統(tǒng)計過程控制（SPC）是一套用于偵測過程中的變異的系統(tǒng)。（T）2077 認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。

（F）2078 只要經(jīng)過認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都可以從事對國家規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證工作。

（T）2079 從事礦山、危險化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)綜合評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)國務(wù)院安全和產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。（T）2080 過程能力分析是檢查過程的固有變異和分布，從而估計其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出的能力。

（T）2081 散布圖的主要作用是可以發(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)之間是是相關(guān)或不相關(guān)的，如果相關(guān)可分析其相關(guān)的程度。

（T）2082 抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計方法

（F）2083 AQL 是一個界限值，如果提交檢驗(yàn)批的質(zhì)量高于AQL 時就絕對不能接收此批產(chǎn)品。

（T）2084 當(dāng)過程穩(wěn)定時，其質(zhì)量特性通常服從正態(tài)分布，其標(biāo)準(zhǔn)差σ越小，過程越穩(wěn)定。

（F）2085 GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)只適用于對連續(xù)系列批的計數(shù)抽樣檢驗(yàn)。（F）2086《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所稱“產(chǎn)品”是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品和建設(shè)工程。（注：不包括建設(shè)工程。）

（T）2087 保障人體健康，人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

（F）2088 過程能力指數(shù)Cp 越小，通過抽樣判定為不合格批，這種錯誤稱為第一類錯誤亦稱為“棄真錯誤”。

（注：過程能力指數(shù)小，證明不合格率高，如果判為整批不合格，那是好事啊。如果判斷為合格，那叫“存?zhèn)巍卞e誤。）

5（T）2089 國際單位制單位和國家選定的其它計量單位，為國家法定計量單位。國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)。

（T）2090 受審核方應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的每個不符合項(xiàng)都采取糾正措施，以防止同類不合格再發(fā)生。（注：審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是必須采取糾正措施的。）（T）2091 審核是一個抽樣檢查的過程，具有一定的風(fēng)險性和局限性。（T）2092 受審核方提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，是評價受審核方質(zhì)量管理體系有效性的重要方面。

（T）2093 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時可擴(kuò)大抽樣。

（注：審核員應(yīng)相信抽樣計劃和樣本，一般不擴(kuò)大抽樣，但發(fā)現(xiàn)不符合線索時除外。）

（F）2094 收集審核證據(jù)時，最好由受審核方管理資料的人幫審核員選擇樣本，因?yàn)樗麄儗η闆r更了解。

（F）2095 第三方審核的依據(jù)就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。（F）2096 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（T）2097 編制審核計劃時應(yīng)該考慮審核的路線和審核組成員的專業(yè)能力。（T）2098 末次會議上，審核組長應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

（T）2099 文件評審中獲得的受審核方質(zhì)量管理體系的信息是制定審核計劃的基礎(chǔ)。

（T）2100 組織應(yīng)對用于測量和監(jiān)視要求的軟件在使用前進(jìn)行確認(rèn)。（T）2101 組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程并實(shí)施控制。（F）2102 組織實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和是為了使顧客滿意和相關(guān)方受益。（F）2103 顧客沒有投訴就說明顧客沒有不滿意。

（F）2104 需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程就是特殊過程。

（F）2105 產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，組織可以根據(jù)現(xiàn)有狀況和能力采取適宜的措施。（注：應(yīng)根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度采取適宜的措施。）

（F）2106 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括組織與供方已簽定的采購合同的評審。（T）2107 計量抽樣檢驗(yàn)是通過測量被檢樣本中的產(chǎn)品質(zhì)量特性的具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，進(jìn)而推斷整批產(chǎn)品的接收與否。

6（T）2108 批量指檢驗(yàn)中單位產(chǎn)品的數(shù)量，用N 表示，抽取的樣本數(shù)用n 表示。（F）2109 世界上第一張控制圖是休哈特提出的不合格品率控制圖。

（T）2110 任何法人、組織和個人可以自愿委托依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證。

（F）2111 從事評審、審核等認(rèn)證活動的人員，經(jīng)培訓(xùn)合格后，均可以從事相應(yīng)的認(rèn)證活動。

（T）2112 計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)是同時規(guī)定對生產(chǎn)方的質(zhì)量要求和對使用方的質(zhì)量保護(hù)的抽樣檢驗(yàn)。

（F）2113 下面句子表達(dá)是否準(zhǔn)確：中共中央、國務(wù)院近日發(fā)出通知，要求各級政府抓住機(jī)遇，深化經(jīng)濟(jì)體制改革。

（F）2114 認(rèn)證證書持有者不愿再保持認(rèn)證資格時，認(rèn)證證書即告撤消。（注：應(yīng)注銷。）

（F）2115 內(nèi)部審核可用于管理評審及其他內(nèi)部目的。（T）2116 自我評定是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的方法之一。

（F）2117 ISO9001 與ISO9004 是協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)，它們在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。

（F）2118“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。

（F）2119“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實(shí)習(xí)審核員不是級別審核員。

（F）2120 顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。

（T）2121 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3 條“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7 章”“ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”。（T）2122 讓步使用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。

（F）2123 質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?，所以不能?dān)任管理者代表。（T）2124 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（T）2125 統(tǒng)計技術(shù)適用于所有組織。

（F）2126 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要 7 求。

（注：“注”只起解釋性作用。）

（F）2127 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)可作為ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（F）2128 質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計劃。（F）2129 末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結(jié)束。

（F）2130 如果在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（注：組長得匯報認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定處理方法。）（F）2131 審核組長必須由一名高級審核員擔(dān)任。

（F）2132 認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。

（注：性質(zhì)就不同了。）

（T）2133 產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。

（T）2134 管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（T）2135 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

（F）2136 必須在最高管理層指定一名管理者代表。

（F）2137 ISO9001 和ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)評價質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評審。

（T）2138 組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實(shí)施控制。（F）2139 組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。（T）2140 應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（T）2141 糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（T）2142 產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。

（T）2143 組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（F）2144 審核計劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（F）2145 審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（F）2146 初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（F）2147 產(chǎn)品的檢驗(yàn)測量必須由專職檢驗(yàn)員來進(jìn)行。

（F）2148 文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。

8（F）2149 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（T）2150 管理評審就是質(zhì)量管理體系的評審。

（T）2151 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。

（F）2152 所有測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

（F）2153 審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系的。（T）2154 注冊審核員應(yīng)同時接受CCAA和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（T）2155 實(shí)習(xí)審核員可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（F）2156 第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。

（F）2157 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（F）2158 在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（T）2159 審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（T）2160 審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。

（F）2161“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（T）2162 持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進(jìn)。（T）2163 現(xiàn)場審核中的各種會議均應(yīng)由審核組長主持。

（F）2164 企業(yè)只要沒有產(chǎn)品設(shè)計活動，在建立質(zhì)量管理體系過程中就可以刪減掉設(shè)計和開發(fā)的條款內(nèi)容。

（F）2165 組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系活動中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（T）2166 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織通過預(yù)測顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。

（T）2167 質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量包括對顧客滿意度的測量。（T）2168 組織可以根據(jù)實(shí)際情況指定一名或多名管理者代表。（注：可以多名管代的。）

（T）2169 應(yīng)確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審。

（T）2170 考慮到檢驗(yàn)成本和批量大小,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)比全檢更合理。（T）2171 質(zhì)量手冊應(yīng)中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的范圍。（F）2172 必須編制每一個生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)書。（T）2173 采購信息中可能包括質(zhì)量管理體系的要求。

9（T）2174 根據(jù)GB/T19001-2000，最高管理者應(yīng)對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。

（T）2175 趨勢圖有時也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過一段時間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。

（F）2176 國家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動。

（T）2177 在質(zhì)量管理中，經(jīng)常要研究兩個變量是否存在相關(guān)關(guān)系，這時可使用散布圖進(jìn)行研究。

（T）2178 對員工不僅要培訓(xùn)，還應(yīng)評價培訓(xùn)的有效性。

（T）2179 中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會承擔(dān)對從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動人員的執(zhí)業(yè)資格注冊工作。

第二篇：判斷題--EMS國家注冊審核員考試

1.酸雨是指PH＜6.5的雨水（×）。酸雨是指PH≤5．6以下的降水 2.COD濃度高，表明水體受有機(jī)物污染較為嚴(yán)重（√）。3.含鉻廢物是否按危險廢物進(jìn)行管理，還需進(jìn)一步鑒別（√）。

《國家危險廢物名錄》中編號為HW21的廢物類別為含鉻廢物，在廢物來源的進(jìn)一步描述中為：含六價鉻的廢物才屬于危險廢物，而含鉻廢物包括三價鉻和六價鉻。---總鉻、六價鉻為一類污染物

4.《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》適用于：固態(tài)、半固態(tài)和置于容器中的氣態(tài)的物品、物質(zhì)以及法律、行政法規(guī)規(guī)定納入固體廢物管理的物品、物質(zhì)；液態(tài)廢物的污染防治（√）。

5.(×)分散在大氣中的微小液滴是氣態(tài)污染物。

6.組織應(yīng)評價采取糾正措施和預(yù)防措施的需求，并實(shí)施所制定的適當(dāng)措施。()-----CCAA試卷：應(yīng)采取糾正措施，但，是否需要采取預(yù)防措施，應(yīng)評價其需求。

7.環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)僅適用于組織能夠控制或能夠施加影響的那些重要環(huán)境因素的管理。()-----CCAA試卷

8.某汽車制造廠研發(fā)部正在研究并制定新產(chǎn)品中如何降低汽車尾氣排放的措施。該場景所適用GB／T 24001—2004標(biāo)準(zhǔn)的哪個條款()對GB／T 24001—2004標(biāo)準(zhǔn)4．3．3要素中有關(guān)管理方案的理解。考生如果仔細(xì)閱讀這句話可以得知：某汽車制造廠研發(fā)部正在制定為實(shí)現(xiàn)降低新產(chǎn)品汽車尾氣排放這一目標(biāo)的方法措施。

9.環(huán)境管理科小王正在裝訂、整理上半年內(nèi)部審核記錄。適用于這一情景的條款是（４.４.５）。

10.與重要環(huán)境因素有關(guān)的關(guān)鍵崗位應(yīng)制定具體操作的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)，可以用文字、圖表或樣品等表示（√）。

11.（×）危險廢棄物處置單位的資質(zhì)必須由國家環(huán)保總局審批，省、市級環(huán)保行政主管部門只有備案權(quán)沒有審批權(quán)。

第五十七條從事收集、貯存、處置危險廢物經(jīng)營活動的單位，必須向縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證；從事利用危險廢物經(jīng)營活動的單位，必須向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

12.組織可以沒有重要環(huán)境因素，如商貿(mào)公司。（√——→×）13.1.在中華人民共和國大氣污染防治法中規(guī)定，國家實(shí)行按照向大氣排放污染物的（）和數(shù)量征收排污費(fèi)的制度。

答案：種類

2.“三同時”是指建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施，必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時（）。

答案：投產(chǎn)使用

3.在中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法中規(guī)定，對國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的項(xiàng)目，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定（）的地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。答案：嚴(yán)于國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

4.某企業(yè)針對污水的COD、SS、PH、氨氮和鍋爐污染物的SO2正在識別和確定適用的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)值，適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.2 5.某市政排水公司正針對夜間搶修設(shè)備噪聲會給附近居民造成的影響貼出通知，適用這情景條款是。

答案：4.4.3 6.某企業(yè)的環(huán)保處專業(yè)人員正在對計劃新建的熱處理車間是否進(jìn)行了環(huán)評的實(shí)施情況進(jìn)行檢查評價，適用于這一情景的條款是。

答案：4.5.2 7.申請EMS認(rèn)證的組織向其雇用的保潔公司員工發(fā)放有關(guān)環(huán)境方針的宣傳材料。適用這情景條款是。

答案：4.2 8.某工廠計劃開發(fā)新的產(chǎn)品，設(shè)計部門對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的能源消耗情況、可能產(chǎn)生的污染物等進(jìn)行了認(rèn)真的預(yù)先分析，以便在工藝設(shè)計中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.1 9.外來送貨司機(jī)不知道在廠區(qū)停車三分鐘以上必需熄火的規(guī)定。適用于這一情景的條款是。

答案：4.4.6c 10.某印染廠為了防止污水處理設(shè)備事故性停運(yùn)高濃度污水外排，建了緩沖池。適用于情景的條款是。

答案：4.4.7 14.組織現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有不少遺撒的煤渣和機(jī)油漬，負(fù)責(zé)人說這是外部運(yùn)輸公司撒的，我們管不了。（4.4.6）

2．對相關(guān)方的投訴，只進(jìn)行了處理，沒保留有關(guān)處理記錄。（4.4.3）3．文件審核發(fā)現(xiàn)環(huán)境管理方案未有職責(zé)。（4.4.1）

4．審核員查看組織的環(huán)境因素清單，發(fā)現(xiàn)該清單是在去年引進(jìn)新的生產(chǎn)線前確定的，之后沒有對環(huán)境因素進(jìn)行重新確定。（4.3.1）

5．某組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了用來確定并獲取適合本組織的法律法規(guī)和其他要求的程序，但未能提供所獲取的法律法規(guī)和其他要求的證據(jù)。（4.4.4）是否應(yīng)該4.3.2? 6．組織經(jīng)過一段時間的EMS良好運(yùn)行之后取得了良好的環(huán)境效益，在節(jié)能降耗等方面取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益，但員工對組織的環(huán)境狀況的改進(jìn)情況并不了解。（4.4.3）

7．某儀表廠所有零部件均是外購和外協(xié)件，廠內(nèi)的生產(chǎn)活動就是裝配作業(yè)和檢驗(yàn)。該廠廢水排放量很少，且不超標(biāo)，廢氣、廢渣也經(jīng)過處理，達(dá)到無害化，該廠再也找不出有害環(huán)境影響，在初始環(huán)境評審階段，企業(yè)認(rèn)為本廠無環(huán)境因素可識別，更沒有需要努力解決的環(huán)境影響。（4.1）8．某工廠未根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對已焊錫渣進(jìn)行處理,內(nèi)審發(fā)現(xiàn)后并開具不符合,但未更改。（4.5.3）9．培訓(xùn)記錄中的人數(shù)與實(shí)際參加培訓(xùn)的人數(shù)不符。（4.4.2）

10．生產(chǎn)車間看到某一崗位的員工僅有0版的運(yùn)行控制程序，而審核員在文件管理員處看到了1版的該程序。（4.4.5）

11.某汽車制造廠研發(fā)部正在研究并制定新產(chǎn)品中如何降低汽車尾汽排放的措施，這一場景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.3.3）。

12.組織的環(huán)境管理手冊的附錄包括了一份程序文件清單。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.4.4）。

13.一名使用氫氟酸（HF）進(jìn)行在制件清潔的工人不了解HF的危害。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素(4.4.2)。

14.某工廠計劃開發(fā)新的產(chǎn)品，設(shè)計部門對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的能源消耗情況、可能產(chǎn)生的污染物等進(jìn)行了認(rèn)真預(yù)先分析，以便在工藝設(shè)計中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.3.1）。

15.公司確定了與其重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行，并針對這些運(yùn)行進(jìn)行了策劃，規(guī)定了運(yùn)行準(zhǔn)則，編制了運(yùn)行控制程序文件。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.4.6）。

16.環(huán)境管理科小王正在裝訂、整理上半年內(nèi)部審核記錄。適用于這一情景的條款是（4.5.4）。17.某企業(yè)每天對排放污水的SS、PH、COD、氨氮等項(xiàng)目進(jìn)行例行的監(jiān)測，并保留相關(guān)記錄。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.5.1）。

18.機(jī)加工車間技術(shù)員設(shè)計了一個新裝置以便解決內(nèi)審中提出的機(jī)床漏油的“老大難”問題。適用于這一情景的條款是（4.5.3）

19.在與最高管理者溝通時，審核員了解到該企業(yè)已經(jīng)作出開發(fā)新的高附加值產(chǎn)品的決策。來到設(shè)計部門，負(fù)責(zé)人告訴審核員，研發(fā)人員的熱情非常高，新產(chǎn)品及其工藝設(shè)計工作已接近尾聲，一旦完成新設(shè)備的安裝調(diào)試，投入試生產(chǎn)，我們就要認(rèn)真分析生產(chǎn)過程中污染物、廢物的產(chǎn)生和排放問題，研究控制問題。（4.3.1）

20.公司的“監(jiān)測和測量程序”規(guī)定，每天對公司外排的污水進(jìn)行6次例行的檢測，但是審核員抽查監(jiān)測記錄時發(fā)現(xiàn)，有的監(jiān)測每天只做了1-2次，環(huán)?？瓶崎L解釋說：“這項(xiàng)工作是由王技術(shù)員兼任的，他很忙，所以就選最有代表性的時間去查一下，這樣也完全可以代表所有的排放情況了，上次環(huán)保局來工廠抽查時還肯定了我們的環(huán)境保護(hù)成績”。(4.5.1)21.某紡織印染廠于2003年9月進(jìn)行了內(nèi)部審核。由于染整車間的廢水近一年來每月都有超過本廠內(nèi)控排放標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，為此內(nèi)審組開具了不符合報告。2004年1月認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組對該廠進(jìn)行了監(jiān)督審核。經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)證，染整車間確實(shí)對此項(xiàng)不符合項(xiàng)采取了糾正措施，其中包括了改變工藝過程的控制要求，但審核組發(fā)現(xiàn)與之有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中相關(guān)的工藝控制要求沒有進(jìn)行修訂。(4.5.3)22.審核員到某建筑公司的一個施工現(xiàn)場審核，在項(xiàng)目部經(jīng)理的陪同下來到了施工現(xiàn)場的臨時庫房區(qū)，看到在不遠(yuǎn)處有一工人正坐在一個橫放在地上的氧氣瓶上吸煙，其背后就是存放油漆、稀料、涂料等化學(xué)品的庫房。項(xiàng)目部經(jīng)理走上前去制止了這名工人的行為。審核員問項(xiàng)目部經(jīng)理，公司是否有相關(guān)規(guī)定禁止在這樣的區(qū)域吸煙或動明火。項(xiàng)目部經(jīng)理答道：“有規(guī)定，本公司的員工都知道；剛才吸煙的是承包方工程隊(duì)的工人，他可能不了解我們公司的規(guī)定；

看來我們要研究一下怎樣與承包方溝通，把相關(guān)的規(guī)定和要求告知他們的員工?！?4.4.6c)23.某審核員在工廠進(jìn)行審核，當(dāng)他巡視到西邊廠界時，發(fā)現(xiàn)一個大的儲罐，審核員問是裝什么的，陪同的經(jīng)理回答說裝硫酸，審核員記得公司將硫酸儲罐的潛在泄露定為公司的重大環(huán)境因素，于是問針對此情況工廠采取了哪些措施，經(jīng)理說儲罐一直很堅(jiān)固，也從來未出現(xiàn)任何事故，最近公司比較忙，未將此事列在議事日程上。(4.4.7)24.2005年6月23日，在某廠計量部門審核時，審核員對用來監(jiān)測噪音的MA型、編號為EM05的噪音測試儀進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其計量標(biāo)志為“2004年2月15日，有效期一年”，審核員查找了儀器計量的記錄，發(fā)現(xiàn)該儀器上次校準(zhǔn)的時間就是2004年2月15日。(4.5.1)25.2005.6.18審核員在審核ISO14000推進(jìn)組時，查2005.2月的內(nèi)審記錄，發(fā)現(xiàn)開出的15個不符合項(xiàng)中至今還有5項(xiàng)沒有關(guān)閉，糾正措施一欄還是空白，而不符合項(xiàng)報告上寫著糾正措施應(yīng)在1個月完成。組長解釋說：這是因?yàn)樯婕暗牟块T新接一項(xiàng)目，連月來每天都要加班，根本沒時間作糾正措施。(4.5.3)26.在星光電視機(jī)廠的插件課，波峰焊工序中產(chǎn)生的錫渣已被評為公司的重大環(huán)境因素，但在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)仍然有許多員工將錫渣倒入生活垃圾桶，請科長解釋時，他說這確實(shí)是個問題，應(yīng)請示環(huán)境管理小組編寫一份文件化的控制規(guī)定.(4.4.6)27.審核員在某線路板廠污水處理站進(jìn)行審核時，詢問員工是否有操作程序，一名員工出示了編號為HZJ-123的“污水處理作業(yè)指引“，審核員發(fā)現(xiàn)版本號是01，之后審核員在文控中心調(diào)閱文件時發(fā)現(xiàn)了編號為JZJ-123的“污水處理作業(yè)指引”的版本號為02。(4.4.5)28.一個飲料廠經(jīng)過環(huán)境因素的識別和評價，認(rèn)為塑料包裝瓶的使用是一個重要環(huán)境因素，因此建立了相應(yīng)的目標(biāo)指標(biāo)：2005年4月底全部完成塑料類物質(zhì)的替代工作。根據(jù)目標(biāo)指標(biāo)實(shí)施方案時卻沒有達(dá)到預(yù)期目的。原因是：替代工序的生產(chǎn)線由于技術(shù)先進(jìn)，需大量的引進(jìn)資金，目前廠里新蓋了職工宿舍樓和廠房，缺周轉(zhuǎn)資金。(4.3.3)29.“一名用三氯乙烯進(jìn)行清洗作業(yè)的工人不知道三氯乙烯對環(huán)境的危害。” 適用于這一情景的條款是（4.4.2b)）

30.“公司對于‘節(jié)水2萬噸’的環(huán)境目標(biāo)在管理方案中沒有明確規(guī)定各項(xiàng)工作的完成時間?！?適用于這一情景的條款[4.3.3b)] 31.“行管部負(fù)責(zé)人在工作例會上向與會人員通報了上個月的污染物排放監(jiān)測結(jié)果?！?[ 4.4.3a)] 32.“環(huán)保處處長審閱并批準(zhǔn)了修訂后的《固體廢棄物控制程序》?！?適用于這一情景的條款是

[4.4.5b)] 33.“空壓站的噪聲控制程序中規(guī)定了運(yùn)行控制標(biāo)準(zhǔn)?！?適用于這一情景的條款是 【4.4.6b)】 34.“某造紙廠界定的EMS范圍只覆蓋了新廠址，沒有包括老廠址?！?適用于這一情景的條款是

（4.1）

35.“某化工廠針對已識別的環(huán)境法律法規(guī)和其他要求,討論確定如何應(yīng)用其環(huán)境因素?！睏l款是

（4.3.2）

36.“沖壓車間針對噪聲污染制定的目標(biāo)是“噪聲降至70分貝以下” 適用于這一情景的條款是（4.3.3）

19.審核員在某污水處理站審核，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了要對排放污水的酸堿度（PH值）進(jìn)行監(jiān)控，查現(xiàn)場監(jiān)測記錄得知污水PH值變化幅度很大，從3—11不等，詢問員工應(yīng)該執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是多少，員工說不清楚，因?yàn)槲募胁]有做出規(guī)定。

20.化工廠環(huán)境管理部門“相關(guān)法律、法規(guī)及要求一覽表”，沒有將“化學(xué)危險品安全管理?xiàng)l例”列入。

21.公司總經(jīng)理管理評審的記錄，總經(jīng)理拿出10個月的例會記錄解釋說，公司領(lǐng)導(dǎo)對環(huán)境問題非常重視，每個月對出現(xiàn)的環(huán)境問題都召開例會予以解決，因此沒有專門做一份管理評審記錄。

22.審核員在某元件廠環(huán)管科審核時，發(fā)現(xiàn)公司在上一內(nèi)審員的10個 不符合，目前仍有三項(xiàng)未能關(guān)閉。

23.企業(yè)將其在生產(chǎn)中產(chǎn)生的鉻渣委托某運(yùn)輸公司清運(yùn)，該公司為避免城市污染，將鉻渣運(yùn)到城郊的山坡上掩埋。

24.查看某分廠“環(huán)境管理方案”中寫明2月份要建立空壓機(jī)房，以降低噪聲排放，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)空壓機(jī)仍然露天放置，分廠廠長解釋說，現(xiàn)在環(huán)保局已將分廠區(qū)域由住宅區(qū)改為工業(yè)區(qū)，我們的噪聲排放現(xiàn)在是達(dá)標(biāo)的，因此也就沒有再建空壓機(jī)房的必要。（451 程序中應(yīng)規(guī)定將監(jiān)測環(huán)境績效、適用的運(yùn)行控制、目標(biāo)和指標(biāo)符合情況的信息形成文件。）

25.審核員來到工程部審核，看到工人在進(jìn)行設(shè)備的維修，審核員問該工人，維修中使用的含油紗布如何處置？工人回答，我們有文件規(guī)定，使用后應(yīng)收集到專用的有害廢物收集筒中，審核員問有害物收集筒在何處，工人指向車間的一頭的一個鐵筒，審核員走過發(fā)現(xiàn)，鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾，審核問工程部的部長，為什么鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾？部長說，這是生活垃圾筒，那個工人可能不知道這是生活垃圾筒。26.27.

第三篇：2007年9月QMS國家注冊審核員考試題

2007年9月QMS國家注冊審核員考試題-(整理版)

一、單選題

1、電視機(jī)的（）特性是賦予特性。a.清晰度 b.音響保真度 c.價格 d.顏色

2、以下哪些不包括在《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所稱的“產(chǎn)品”范圍內(nèi)： a.加工和制作的產(chǎn)品 b.銷售的產(chǎn)品

c.建設(shè)工程 d.建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備

二、判斷題

1、審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時可擴(kuò)大抽樣。（）

2、受審核方可以依據(jù)合理的理由要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)更換審核組成員。（）

三、多選題

1、以下哪些是顧客財產(chǎn)？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料 b.顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具 c.賓館服務(wù)臺保管的顧客的貴重物品

d.某加工廠為加工顧客所需的設(shè)備時購買的零部件

2、根據(jù)《計量法》，以下（）屬于強(qiáng)制性檢定的范圍： a.公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具 b.最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具

c.用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003標(biāo)準(zhǔn)是（）a.計量抽樣方案 b.調(diào)整型抽樣方案

c.計數(shù)抽樣方案 d.非調(diào)整型抽樣方案

4、請受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)是為了（）

a.找出不符合的原因 b.確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性

c.同意采取糾正措施 d.a+b+c

5、質(zhì)量體系審核中不采用（）方法收集審核證據(jù)。a.面談 b.查閱文件和記錄

c.抽取產(chǎn)品送認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測 d.現(xiàn)場觀察

6、在第三方認(rèn)證時，（）不是審核員的職責(zé)： a.實(shí)施審核 b.確定不合格項(xiàng)

c.分析不符合項(xiàng)的原因 d.針對不符合項(xiàng)制定糾正措施

7、管理的對象是（）

a.組織 b.資源 c.？d.？（不記得了，請補(bǔ)充。）

8、實(shí)習(xí)審核員申請人員至少需要（）與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空題

1、組織應(yīng)確保外來文件得到（），并控制其分發(fā)。

2、根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》，國家推行產(chǎn)品、（）、管理體系認(rèn)證。

3、審核報告所有權(quán)歸（），審核員應(yīng)保守相關(guān)秘密。

判斷屬于哪個條款：

4、質(zhì)檢部新分配的大學(xué)生不會操作檢測設(shè)備。（）

5、某賓館在客房內(nèi)放置《服務(wù)指南》。（）

五、簡答、闡述題

1、管理評審（5.6）體現(xiàn)了哪些質(zhì)量管理原則，為什么？

2、簡述質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系。

3、糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念有什么不同？

4、如何審核“內(nèi)部審核”條款？

5、簡要說明SPC圖的概念及其作用。（這道題6月份QMS審核員考試也考過）

6、簡要說明審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系。（這道題9月份的ISO14001審核員考試也考了。）

7、審核員在某企業(yè)查最近一次的管理評審，發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，共提出了四項(xiàng)改進(jìn)決策，審核員只看到其中一項(xiàng)由辦公室完成的改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其有效性的驗(yàn)證記錄。你作為審核員應(yīng)如何處理。

8、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn) 品質(zhì)量很滿意，因此我們沒有相關(guān)記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審 核哪些內(nèi)容？

9、審核員在審核人力資源部時，查了培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)效果驗(yàn)證和培訓(xùn)記錄，請問該審核員審核是否充分，如何作進(jìn)一步審核？

10、《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》第二章注冊要求

2.1 申請要求

2.1.1

各級別注冊申請人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS審核員注冊準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊要求。

2.1.2

申請人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3

申請人應(yīng)使用 CCAA統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應(yīng)填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費(fèi)用一同遞交 CCAA。

注：申請表格可從 CCAA網(wǎng)站http://004km.cn下載后填寫，同時在該網(wǎng)站的“注冊申請”欄完成網(wǎng)上申請。

根據(jù)以上要求，請問：

1)如果申請人不清楚注冊相關(guān)要求，從什么渠道可以獲得相關(guān)信息。2）申請人的申請表，哪些內(nèi)容必須親手簽字或蓋章，不得打印。

問以下有沒有不符合，不符合哪個標(biāo)準(zhǔn)條款，寫出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容及不符合事實(shí)：

11、審核員查銷售部銷售合同，發(fā)現(xiàn)有一份合同（編號為：S122）用手寫改動，改動處雙方都簽字確認(rèn)了。改動內(nèi)容為“某設(shè)備附錄電纜長度由原來50米改 為100米每條”。銷售部負(fù)責(zé)告訴審核員，此更改已通知相關(guān)部門。審核員在倉庫審核發(fā)現(xiàn)一卡片，上面標(biāo)注的電纜長度為50米，涉及的合同編號為S122。倉庫管理員說到時按這個卡片發(fā)給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。

13、某車間表現(xiàn)處理工藝文件規(guī)定，某零件處理溫度為100-120攝氏度，每筐裝15個，在處理液中浸泡20分鐘。后來因?yàn)檎羝蛔?，溫度最多只能達(dá)到 80攝氏度，車間主任為了將浸泡時間延長到30分鐘，為了確保產(chǎn)量，每筐裝30個，完成了生產(chǎn)任務(wù)。審核員問工藝員，是否知道這個變化，工藝員說不知道。

14、審核員進(jìn)入某食品廠食品車間，發(fā)現(xiàn)車間窗門敞開，從窗往外看發(fā)現(xiàn)車間地處繁忙市政要道旁邊，灰塵滾滾。車間主任說，車間內(nèi)溫度高，因沒有空調(diào)，非常悶只得開窗通風(fēng)。

15、查某家具公司客戶服務(wù)部，發(fā)現(xiàn)某月有多次顧客投訴家具表面擦傷，審核員問如何處理的。客戶部經(jīng)理說，我們派人全部給客戶換新的產(chǎn)品，客戶都很滿意。沒有采取其他措施。

16、某車間5、6、7月份產(chǎn)品合格率分別為97%、96.6%、95.3%，工廠要求的產(chǎn)品合格率為95%，以往月份的產(chǎn)品格率都在98%以上，審核員向車間主任提出這個情況。車間主任說沒有注意到，不過都達(dá)到工廠的要求，本月的獎金也少不了。

第四篇：2018年6月國家注冊審核員考試QMS基礎(chǔ)知識試卷

2018年6月QMS基礎(chǔ)真題試卷

一、單項(xiàng)選擇題（從下面各題中選擇一個最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng)，并將答案填寫在相應(yīng)的位置。每題1分，共50分，不在指定位置作答判為零分）

1.經(jīng)驗(yàn)表明當(dāng)出現(xiàn)波動的特殊因素時，控制圖能有效地引起有關(guān)人員的注意:在系統(tǒng)或過程需要改進(jìn)時，即需要減少普通因素所引起的波動時，控制圖能反映出改進(jìn)的情況。以下控制圖形中屬于存在普通因素控制圖的是(B)。

A.圖b+c B.圖a C.圖b D.圖c

2.系統(tǒng)圖又稱樹形圖，是以問題為著眼點(diǎn)，作分支式的思考，用以得到問題的解決方案，并明確改善對象的一種方法。其作用在于系統(tǒng)地將某一主問題分解成許多組成要素，以顯示（C）之間的邏輯關(guān)系和順序關(guān)系，改善對象的構(gòu)成要素，取得可以實(shí)施的方案。

A.事項(xiàng)中的具體元素和對應(yīng)元素的交點(diǎn)處 B.“原因-結(jié)果”或“目的-手段” C.主題與要素、要素與要素

D.某一項(xiàng)工序或工作作業(yè)進(jìn)行方向

3.某零件的屈服強(qiáng)度界限設(shè)計要求為480-520MPa，從100個樣品中所得樣品標(biāo)準(zhǔn)差(S)為6.2MPa，則過程力指數(shù)為（C）。A.2.150 B.3.225 C.1.075 D.0.538 4.當(dāng)所有策劃的（D）已經(jīng)執(zhí)行或出現(xiàn)與審核委托方約定的情形時，審核即告結(jié)束。

A.審核計劃 B.審核內(nèi)容 C.審核方案 D.審核活動

5.審核報告應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交，如果延遲，應(yīng)向（D）通告原因。

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu) B.受審核方

C.審核方案管理人員 D.B+C

6.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的準(zhǔn)則包括（B）。

A.審核方案

B.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn) C.審核員的審核經(jīng)驗(yàn) D.專業(yè)知識

7.依據(jù)ISO/IEC17021，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場所抽樣，則應(yīng)制定（D），確保對管理體系的正確審核。A.審核方案 B.審核方法 C.抽樣方法

D.抽樣方案

8.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組成員，包括審核組長以證機(jī)構(gòu)及必要的（B）A.專業(yè)審核員

B.技術(shù)專家 C.審核員

D.專職審核員

9.質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用是指（D）建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件。

A.領(lǐng)導(dǎo) B.高層領(lǐng)導(dǎo) C.最高管理者 D.各級領(lǐng)導(dǎo)

10.組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足（A）能力，以及所受到的有關(guān)的相關(guān)方的有意和無意的影響。

A.顧客 B.要求 C.市場

D.顧客期望

11.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，組織與顧客溝通的內(nèi)容不包括（C）。

A.關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求 B.處置或控制顧客財產(chǎn) C.外包方的環(huán)境污染

D.獲取有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的顧客反饋

12.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保做出授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫?；蚧謴?fù)認(rèn)證、撤銷認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定人員或委員會不是（D）A.審核方案管理人員 B.審核組長 C.審核員

D.實(shí)施審核的人員

13.以下關(guān)于六西格瑪管理水平的描述正確的是（B）

A.百萬產(chǎn)品缺陷數(shù)為3.4 B.百萬機(jī)會缺陷數(shù)為3.4 C.不合格率品為3.4% D.單位產(chǎn)品的缺陷率為3.4%

14.針對組織確定的來自外部的質(zhì)量管理體系所需的成文信息，以下正確的是（C）

A.只考慮國家標(biāo)準(zhǔn) B.只考慮上級來文 C.適當(dāng)識別并加以控制 D.識別

15.設(shè)計和開發(fā)活動中的“變換方法進(jìn)行計算”的活動是（C）。A.設(shè)計輸出 B.設(shè)計評審 C.設(shè)計驗(yàn)證 D.設(shè)計確認(rèn)

16.正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動的（D）提供了框架。

A.有效性

B.有效性和效率

C.符合性和有效性 D.績效 17.質(zhì)量的定義是：客體的一組固有特性滿足（A）的程度。

A.要求 B.顧客要求 C.相關(guān)方要求 D.法律法規(guī)要求

18.過程運(yùn)行環(huán)境中的心理因素，描述不正確的是（C）

A.舒緩心理壓力 B.預(yù)防過度疲勞

C.美化服務(wù)場景 D.保證情緒穩(wěn)定

19.組織的環(huán)境是多變的，應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行（D）

A.監(jiān)視 B.評審 C.跟蹤

D.監(jiān)視和評審

20.下列關(guān)于GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)采用的方法，描述最適當(dāng)?shù)氖牵ˋ）

A.采用過程方法，將 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險的方法結(jié)合 B.采用風(fēng)險管理方法，將 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)與過程方法相結(jié)合 C.采用基于風(fēng)險管理的 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)方法 D.采用基于PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)的過程方法

21.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則不包括（C）。

A.以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、過程方法 B.領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策

C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系 D.全員積極參與、關(guān)系管理、改進(jìn)

22.GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)8.1運(yùn)行的策劃和控制規(guī)定：策劃的輸出應(yīng)適合于（D）。

A.組織的產(chǎn)品和服務(wù) B.組織的規(guī)模 C.組織的環(huán)境變化 D.組織的運(yùn)行

23.根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，對保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及經(jīng)濟(jì)社會管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定（B）。

A.統(tǒng)一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) B.強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn) C.同一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

D.統(tǒng)一的強(qiáng)制性或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

24.我國已頒布的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律是（C）

A.標(biāo)準(zhǔn)化法

B.計量法 C.產(chǎn)品質(zhì)量法 D.公司法

25.組織在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，應(yīng)考慮下了哪些活動（D）

A.家電產(chǎn)品的三包協(xié)議

B.家電產(chǎn)品中有毒化學(xué)物殘留

C.一次性PET飲水瓶廢棄后的回收 D.以上都是

26.GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)不提供針對組織的風(fēng)險管理過程的具體指南，然而鼓勵組織審核時關(guān)注管理體系的（B）

A.重大風(fēng)險 B.重大事項(xiàng) C.重大不合格 D.重大問題 27.針對“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確的是（D）

A.在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”一起使用 B.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類型

C.“產(chǎn)品和服務(wù)”包括硬件、服務(wù)、軟件、流程性材料 D.產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異

28.檢驗(yàn)是對符合規(guī)定要求的確定，檢驗(yàn)的結(jié)果可以表明合格、不合格或合格的（D）

A.性質(zhì) B.原因 C.分類 D.程度

29.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系（C）的能力的各種外部和內(nèi)部的因素。

A.績效 B.結(jié)果

C.預(yù)期結(jié)果 D.及其過程

30.GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》為選擇超出GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供（C）

A.審核依據(jù) B.更高要求 C.指南 D.要求

31.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止（C）

A.出口

B.生產(chǎn)使用

C.生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口 D.進(jìn)入市場

32.在對鑄件進(jìn)行檢驗(yàn)時，根據(jù)樣本中包含的不合格鑄件數(shù)和根據(jù)樣本中包含的不合格砂眼數(shù)判斷該批產(chǎn)品是否接收的判定方式屬于（B）檢驗(yàn)。

A.計點(diǎn)和計量 B.計件和計點(diǎn) C.計數(shù)和計量 D.計數(shù)和貫序

33.對特定的客體，規(guī)定由誰及何時應(yīng)用程序和相關(guān)資源的規(guī)范是（C）。]

A.質(zhì)量手冊 B.產(chǎn)品開展計劃 C.質(zhì)量計劃

D項(xiàng)目管理計劃

34.為正確理解和實(shí)施GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)是（C）。

A.ISO10001《質(zhì)量管理 顧客滿意 組織行為規(guī)范指南》

B.ISO9004《追求組織的持續(xù)成功 質(zhì)量管理方法》 C.GB/T19000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 D.GB/T19011《管理體系審核指南》

35.在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于（B）的產(chǎn)品和服務(wù)。

A.提供給顧客或顧客所要求 B.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求 C.預(yù)期提供給顧客 D.顧客所要求

36.在“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力（C）。

A.滿足顧客未來的需求和期望 B.超越顧客的要求 C.超越顧客期望

D.滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望

37.風(fēng)險評估包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和（B）三個步驟。A.風(fēng)險處置 B.風(fēng)險評價 C.規(guī)避風(fēng)險 D.風(fēng)險應(yīng)對

38.根據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語和定義、規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)需要滿足的要求的文件是（B）。] A.規(guī)程 B.規(guī)范 C.指南 D.標(biāo)準(zhǔn)

39.計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括（D）。A.計量標(biāo)準(zhǔn)器具 B.工作計量器具 C.計量基準(zhǔn)器具

D.以上全部

40.組織除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，比如突破性變革、（B）和重組。

A.上市 B.創(chuàng)新 C.知識管理 D.以上全部是

41.為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下哪些措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制？（D）

A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求

B.確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 C.按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制 D.以上都是

42.當(dāng)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系被一起審核時，稱為（D）

A.整合審核 B.聯(lián)合審核 C.第三方審核

D.結(jié)合審核

43.認(rèn)證人員自撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起（A），CCAA不再受理其注冊申請。您的回答：

A.5年內(nèi) B.6個月

C.3年內(nèi) D.1年內(nèi)

44.依據(jù)ISO/IEC17021-1，在作初次認(rèn)證審核結(jié)論時，審核組應(yīng)對第一階段和第二階段中收集的所有（B）進(jìn)行分析，以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。[分值：1]

A.審核證據(jù) B.信息和證據(jù) C.審核發(fā)現(xiàn)

D.A+C

45.“某機(jī)場公司的駁運(yùn)車司機(jī)正在按航班信息和乘客人數(shù)的控制要求進(jìn)行乘客駁運(yùn)作業(yè)”。最適用于這一情景的條款是（）。

A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1 46.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》不適用于下列哪項(xiàng)（A）。

A.農(nóng)田里收獲的小麥 B.糧店銷售的大米 C.商場出售的電器 D.建筑材料

47.管理評審的輸出應(yīng)包括與下列哪些事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施（D）。

A.改進(jìn)的機(jī)會

B.質(zhì)量管理體系所需的變更 C.資源需求 D.以上都是

48.對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在規(guī)定期限內(nèi)分析原因，并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體（A）。

A.糾正和糾正措施

B.糾正措施

C．糾正和預(yù)防措施 D.預(yù)防措施

49.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款，以下錯誤的是（A）。

A.組織對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制的活動就是評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。B.評審活動是為了評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。

C.驗(yàn)證活動是為了確保設(shè)計與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求。D.確認(rèn)活動是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途的要求。

50.根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》，認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動，應(yīng)當(dāng)在一個（A）執(zhí)業(yè)。

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B.行政機(jī)關(guān) C.事業(yè)單位 D.社會團(tuán)體

二、多項(xiàng)選擇題（從下面各題中選擇兩個或兩個以上的選項(xiàng)填寫在相應(yīng)的位置。每題2分，共40分，少選、多選、錯選都不得分，不在指定位置作答也不得分）

51.可靠性分析可用于（ABC），推測軟件產(chǎn)品成熟度、確定主要產(chǎn)品的耗損特性以有助于改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計，或策劃所要求的適宜的服務(wù)維修計劃和工作等場合。

A.驗(yàn)證零件或產(chǎn)品能滿足規(guī)定的可靠性要求 B.新產(chǎn)品引進(jìn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性分析 C.對現(xiàn)貨產(chǎn)品的可靠性分析 D.對抽樣統(tǒng)計結(jié)果分析

52.在生產(chǎn)線上，同一生產(chǎn)條件下抽取同一產(chǎn)品100件，測定某質(zhì)量特性獲得100個數(shù)據(jù)。其數(shù)據(jù)分布一般具有（ABC）重要特性。

A.規(guī)律性 B.波動性 C.離散性 D.統(tǒng)計性

53.測量分析可將各種來源的變差量化，如來自（ACD）。測量分析也可將來自測量系統(tǒng)的變差作為總過程變差、或總?cè)菰S變差的一部分予以描述。

A.測量人員的變差 B.測量結(jié)果的變差 C.測量儀器自身的變差 D.測量過程的變差

54.根據(jù)GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求，在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)卻確保適當(dāng)?shù)模˙CD）。A.標(biāo)識和符號

B.評審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性 C.形式

D.標(biāo)識和說明

55.組織應(yīng)對設(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保（ABCD）

A.規(guī)定擬獲得的結(jié)果

B.實(shí)施評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動

C.針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施 D.保留設(shè)計開發(fā)過程控制活動的成文信息

56.依據(jù)ISO/IEC17021，監(jiān)督審核管理方案至少應(yīng)包括對（ABCD）的審核。]

A.獲證組織的質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方面的有效性 B.持續(xù)的運(yùn)作控制 C.持續(xù)改進(jìn)活動的進(jìn)展 D.投訴的處理

57.5S現(xiàn)場管理起源于日本豐田公司，5個S分別代表（AB）。

A.整理、整頓

B.清掃、清潔、素養(yǎng) C.速度、節(jié)約、素養(yǎng) D.安全、服務(wù)

58.當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，組織對變更進(jìn)行策劃時應(yīng)考慮（BCD）。

A.產(chǎn)品的價格變化

B.質(zhì)量管理體系的完整性

C.資源的可獲得性及職責(zé)和權(quán)限，分配或再分配

D.變更目的及其潛在后果

59.產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況（AB）。

A.產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合格的危險

B.產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)

C.不符合國家推薦要求 D.不符合顧客要求

60.GB/T19001-2013標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時，應(yīng)考慮（ABD）。

A.審核的復(fù)雜程度 B.所選定的審核方法 C.審核組長的專業(yè)能力 D.法律法規(guī)的要求

61.組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價包括（ABCD）。

A.針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性

B.策劃是否得到有效實(shí)施 C.外部供方的績效

D.質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求

62.按照ISO/IEC17021-1規(guī)定，下列哪些是第一階段審核的目的？（ABC）

A.審核客戶的文件的管理體系信息

B.審核客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是管理的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況

C.審核二階段所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段的細(xì)節(jié)

D.評價客戶管理體系的實(shí)施情況

63.組織的知識可以基于外部來源，以下哪些是知識的外部來源?（ABC）。

A.標(biāo)準(zhǔn)

B.從顧客或外部供方收集的知識 C.專業(yè)會議

D.獲得和分享未成文的知識和經(jīng)驗(yàn)

64.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇可為（ABD）奠定基礎(chǔ)。

A.提高質(zhì)量管理體系有效性 B.獲得改進(jìn)結(jié)果 C.創(chuàng)造利潤

D.防止不利影響

65.組織在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，應(yīng)滿足下列哪些要求（AB）。

A.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定

B.提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求 C.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴 D.關(guān)系重大時的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

66.計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)適用于以下哪些情況？（ABD）

A.連續(xù)批產(chǎn)品

B.進(jìn)廠原材料、外購件、出廠產(chǎn)品、工序間在制品交接 C.政府部門監(jiān)督抽查

D.工序管理和庫存品復(fù)檢

67.能證實(shí)最高管理者對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動是（ABCD）。

A.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致。B.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程。C.促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維。

D.推動改進(jìn)，支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

68.組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)評審下列哪些要求（ABC）。]

A.顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求

B.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求| C.組織規(guī)定的要求和適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求 D.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致潛在的失效后果

69.依照《中華人民共和國計量法》，對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于（ABCD）等方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。

A.醫(yī)療衛(wèi)生 B.安全防護(hù) C.環(huán)境監(jiān)測

D.貿(mào)易結(jié)算

70.審核的啟動可涉及到以下哪些活動？（BC）

A.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 B.與受審核方建立初步聯(lián)系 C.確定審核的可行性 D.制定審核計劃劃

三、判斷題（將判斷結(jié)果填寫在相應(yīng)的位置，對的打√，錯的打×，每題1分，共計10分）

71.用控制圖來控制生產(chǎn)過程，可能出現(xiàn)將本來為正常狀態(tài)判定為不正常，將不正常狀態(tài)判為正常狀態(tài)的二類錯誤。二類錯誤均會帶來損失，同時減少二類錯誤的損失是不可能的。（×）

72.因果圖是一種分析質(zhì)量特性(結(jié)果)與影響質(zhì)量特性的因素(原因)的一種工具。因果圖又稱魚骨圖是個定量的工具，可以幫助我們找出引起問題潛在的根本原因。（×）

73.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的適用范圍包括所有行業(yè)和類別的認(rèn)證活動。(√)

74.認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。(√)

75.依據(jù)GB/T19011-2013標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時，審核組長應(yīng)該向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當(dāng)?shù)拇胧?√)

76.描述性統(tǒng)計適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的幾乎所有領(lǐng)域。(√)

77.依據(jù)GB/T19013-2009標(biāo)準(zhǔn)，爭議解決過程針對的是組織未能解決的投訴，包括組織內(nèi)部和外部的爭議解決。（×）

78.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。（×）

79.在我國，國家溯源等級圖也稱國家計量檢定系統(tǒng)表。(√)

80.因?yàn)镚B/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.1.4“過程運(yùn)行環(huán)境”主要關(guān)注的是產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，因此“過程運(yùn)行環(huán)境，”不包括溫度、噪聲、天氣和照明等因素。（×）

第五篇：QMS國家注冊審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題

QMS國家注冊審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出 B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D）A+B+C

2、術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括 的設(shè)計和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過程 C）體系 D）A+B+C

3、質(zhì)量手冊中可不包括

A）質(zhì)量方針目標(biāo) B）程序或引用 C）過程順序和相互關(guān)系 D）刪除細(xì)節(jié)與合理性說明

4、質(zhì)量管理體系的評價方法是

A）產(chǎn)品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄

C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)

A）低溫試驗(yàn)箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質(zhì)量管理體系文件包括

A）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B）組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指 A）ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B）ISO/TC176技術(shù)委員會編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C）ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn) D）A+B+C

10、質(zhì)量計劃是（）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) C）提高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行

11、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質(zhì)量手冊一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及 D）不應(yīng)包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實(shí) D）A+B+C 15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是

A）滿足相關(guān)方利益 B）滿足顧客利益 C）持續(xù)改進(jìn) D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨(dú)使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標(biāo)準(zhǔn)一起用

17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析階段 C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D）A+C

18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進(jìn)行文件審查 B）確?？勺匪菪?C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責(zé)

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質(zhì)量管理部門 D）各級管理者

20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認(rèn)的目的是 A）對不合格報告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核 B）對不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn) C）對不合格性質(zhì)（嚴(yán)重程度）進(jìn)行確認(rèn) D）A+B+C

21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng) B）建立互利的供方關(guān)系

C）證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求 D）評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

22、“文件”和質(zhì)量手冊等體系文件的關(guān)系是

A）屬種關(guān)系 B）關(guān)聯(lián)關(guān)系 C）從屬關(guān)系 D）沒有關(guān)系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項(xiàng)審核的廣度和界限 D）對一項(xiàng)審核的活動及安排的說明

24、一種電視機(jī)產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設(shè)計開發(fā)評審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求 B）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）

A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D）是否可以撤消由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定

27、需要實(shí)施確認(rèn)的過程是

A）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程 B）產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問題才顯現(xiàn)的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程 D）A+B

28、由兩個認(rèn)證機(jī)構(gòu)各派出一個審核組（每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時進(jìn)行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯(lián)合審核 C）聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D）完整審核

29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

A）是可測量的 B）是量化的 C）是已達(dá)到的 D）B+C

30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設(shè)計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求 C）適用時以前類似設(shè)計的信息 D）A+B+C

32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運(yùn)是指

A）制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 B）從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定地點(diǎn)之間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) C）供方講原材料送到組織的運(yùn)輸 D）A+B+C

33、標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)的活動

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付 B）目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C）只適用于最終產(chǎn)品 D）B+C

34、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達(dá)到顧客滿意

A）顧客要求 B）相關(guān)方要求 C）適用的法規(guī)要求 D）A+C

35、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是 A）附加條件 B）理論基礎(chǔ) C）中心思想 D）延伸

36、質(zhì)量管理體系可以

A）幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿足的目標(biāo) B）適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實(shí) B）審核中事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C）審核的不合格項(xiàng) D）審核中的觀察項(xiàng)

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續(xù)改進(jìn)

39、中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP

40、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是

A）證實(shí)滿足顧客要求的能力 B）證實(shí)滿足法律法規(guī)要求的能力 C）持續(xù)的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指定 B）進(jìn)行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內(nèi)部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結(jié)束是指

A）末次會議 B）批準(zhǔn)及分發(fā)審核報告 C）關(guān)閉不合格項(xiàng) D）復(fù)評

46、內(nèi)部溝通方式可以是

A）質(zhì)量問題診斷 B）內(nèi)部管理報告 C）計算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D）A+B+C

47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規(guī)模 B）員工能力 C）過程復(fù)雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達(dá)到顧客滿意 B）減少質(zhì)量損失 C）防止不合格品的非預(yù)期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著

A）不要求質(zhì)量保證 B）與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C）其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強(qiáng)顧客滿意 D）以上全不是 50、認(rèn)證中的初審是指

A）現(xiàn)場審核前的初訪 B）預(yù)審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領(lǐng) A）持續(xù)改進(jìn) B）實(shí)現(xiàn)顧客要求 C）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護(hù)包括（）

A）標(biāo)識

B)搬運(yùn)、貯存 C）包裝、保護(hù)

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對產(chǎn)品符合要求的一種測量

B）對質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一種測量 C）對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量

D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結(jié)果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 C）得到有效實(shí)施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 C）用于組織證實(shí)其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力

D）A+B

E）B+C

57、“增強(qiáng)滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進(jìn) B）持續(xù)改進(jìn)

C）質(zhì)量保證

D）質(zhì)量控制

58、質(zhì)量管理體系文件可包括（）

A）質(zhì)量手冊

B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件

C）確保過程有效運(yùn)行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質(zhì)量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當(dāng)表達(dá)

B）職責(zé)是否予以分配 C）程序是否被實(shí)施和保持

D)A+B+C

60、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是（）A）質(zhì)量管理體系要求

B）質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 C）質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語 D）ISO9001的實(shí)施指南

61、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評價質(zhì)量管理體系的方法有（）A）內(nèi)審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C

62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據(jù) 63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客

64、內(nèi)部審核包括

A）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 B）內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核 C）內(nèi)部過程質(zhì)量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經(jīng)證實(shí)的個人素質(zhì)和應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) B）領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當(dāng)?shù)谌秸J(rèn)證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務(wù)）活動 B）拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場審核

C）宣布取消末次會議 D）以上各項(xiàng)都不對

67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從（）來判斷 A）技能和經(jīng)驗(yàn) B）培訓(xùn) C）教育 D）以上全部

68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 B）與審核有關(guān)的記錄

C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 D）A+C

69、系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過程方法 C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D）系統(tǒng)法

70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時，審核組長應(yīng)（）A）調(diào)整審核范圍 B）擴(kuò)大抽樣

C）作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論 D）以上都不對

71、“國際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA

72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方（）

A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C

73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 B）供應(yīng)科長承認(rèn)從非合格供方采購產(chǎn)品 C）在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 D）以上都不是

74、審核結(jié)束是指（）

A）末次會議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對糾正措施驗(yàn)證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞蟾?/p>

75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運(yùn)”指

A）將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B）供方將原材料送至組織的運(yùn)輸

C）從原材料進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) D）以上都是

76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計開發(fā)，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設(shè)計開發(fā)部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計和開發(fā)”指

A）過程的設(shè)計開發(fā) B）體系的設(shè)計開發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) D）A+B+C 78、以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

A）質(zhì)量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D）T19004標(biāo)準(zhǔn)

二、判斷題

1、認(rèn)證證書持有者不愿再保持認(rèn)證資格時，認(rèn)證證書即告撤消。（）

2、內(nèi)部審核可用于管理評審及其他內(nèi)部目的。（）

3、自我評定是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)，它們在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。（）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實(shí)習(xí)審核員不是級別審核員。（）

7、顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”。（）

9、讓步使用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?，所以不能?dān)任管理者代表。（）

11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（）

12、統(tǒng)計技術(shù)適用于所有組織。（）

13、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（）

14、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（）

15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結(jié)束。（）

17、如果在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔(dān)任。（）

19、認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（）20、產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。（）

21、管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標(biāo)準(zhǔn)評價質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評審。（）

25、組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實(shí)施控制。（）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。（）

27、應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（）

29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（）

30、組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（）

31、審核計劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（）

34、產(chǎn)品的檢驗(yàn)測量必須由專職檢驗(yàn)員來進(jìn)行。（）

35、文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。（）

36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質(zhì)量管理體系的評審。（）

38、在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（）

40、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系的。（）

41、注冊審核員應(yīng)同時接受CNAT和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（）

42、實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（）

43、第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。（）

44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（）

45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（）

47、審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（）

49、持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進(jìn)。（）50、現(xiàn)場審核中的各種會議均應(yīng)由審核組長主持。（）

四、問答題

1、請闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準(zhǔn)備會的主要目的。

2、設(shè)計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。

5、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應(yīng)該做的？

12、首次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

13、在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

15、舉例說明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。

16、在第一天現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長應(yīng)如何處理？為什么？

17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？

18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過程？

19、查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。

21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對的標(biāo)準(zhǔn)？

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說明有形和無形產(chǎn)品？

25、簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？

26、統(tǒng)計技術(shù)的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識”、“唯一可追溯性標(biāo)識”它們之間的區(qū)別？某工廠沒有可追溯性標(biāo)識就將7.5.3標(biāo)識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大?！?/p>

2、涉及開發(fā)程序（QP-04）規(guī)定每個項(xiàng)目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個設(shè)計計劃。

3、在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗(yàn)員會根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況。”

4、審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項(xiàng)，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗(yàn)證。審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認(rèn)章。

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！?/p>

8、在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計評審報》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。

11、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請ISO9001認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關(guān)系?！?/p>

13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！?/p>

14、某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序又無內(nèi)審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價？人事科長說：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評價，但我們相信他們?！?/p>

16、再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評審?！?/p>

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？

18、某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到90公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計通過簽定。

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評價，采購部部長說：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了?！?/p>

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補(bǔ)上?！睂徍藛T問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來得及。”

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。

22、裝配車間里放著標(biāo)有“長城公司來件”的壓縮機(jī)，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。

23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計開發(fā)，針對這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？

ISORC Training：http://004km.cnAT和審核員注冊過程的聲譽(yù)，對違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

12.答:首次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會者，包括概述其職責(zé)；（2）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的語言；（7）確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進(jìn)展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn)向?qū)У陌才牛饔煤蜕矸?；?2）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。

13.答：“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

8。5。1持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

14.答：末次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施時間表；（3）必要時審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規(guī)定時，提出改進(jìn)建議；（5）解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。

5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關(guān)的過程：要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”，以及與“顧客溝通”。

7。5。4顧客財產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。

8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應(yīng)尊重事實(shí)，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進(jìn)原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進(jìn)的機(jī)會，但在實(shí)際處理中，有的組長考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報告和記錄過程及其職責(zé)？（2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報告、審核報告、驗(yàn)證資料等）

18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進(jìn)行了管理評審?（2)管理評審是否進(jìn)性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進(jìn)行?（4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?（5)管理評審的目的是否實(shí)現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?（8)管理評審的記錄是否予以保留?

評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2)輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);（c)與以上兩個方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對設(shè)計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動?(2)評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)20.答：審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（3）對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動；實(shí)現(xiàn)增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊；質(zhì)量計劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書；表格；記錄等。

22.答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書，合同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。

產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務(wù)。

23.答：因?yàn)檫@一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。

24.答：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。

產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)： 硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動機(jī)極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。

流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過程控制要求。

服務(wù)：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及： —在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。

—在顧客提供的無形產(chǎn)品上完成的活動。如對顧客質(zhì)量管理體系的咨詢。—無形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

—為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務(wù)，還會有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無形。同時性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。無形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。

26.答：統(tǒng)計技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹?/p>

25.答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于： 質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求

含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用

1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。

2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客 2。通過體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品

表述形式 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ)：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價和監(jiān)視。）

27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程的運(yùn)作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。

對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭?；?）適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄埽唬?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。28.答：文件控制是指對文件編制，編號，審核，批準(zhǔn)，發(fā)放，使用，評審，更改，再批準(zhǔn)，作廢，回收或處置等的管理活動。組織必須對質(zhì)量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應(yīng)形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關(guān)場所始終保持現(xiàn)時有效性。

29.答：

產(chǎn)品標(biāo)識 監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 唯一可追溯性標(biāo)識

目的 區(qū)分不同規(guī)格、型號、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品，需要時實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性

防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的混淆 防止誤用不合格品

標(biāo)識的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時才需要的標(biāo)識 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中必須有的標(biāo)識 有追溯性要求時才需要有標(biāo)識

標(biāo)識的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中通常是不變的 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中可隨監(jiān)視和測量 是唯一性（不可變）的標(biāo)識狀態(tài)的變化而發(fā)生變化

《補(bǔ)充》

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？

↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？ ↓

有無為該過程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？ ↓

有無為過程有效策劃和運(yùn)作規(guī)定必要的準(zhǔn)則？ ↓

有無按準(zhǔn)則實(shí)施過程控制？ ↓

這種控制有沒有效？ ↓

有沒有對過程運(yùn)作實(shí)施必要的監(jiān)視和測量活動？ ↓

有無實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施？ ↓

有沒有對過程運(yùn)作績效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)？

審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系: 審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分.一項(xiàng)方案,多次審核活動的目標(biāo).審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品.全體系過程,產(chǎn)品,過程

審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工.對特定時間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源

執(zhí)行人,制訂人: 審核組長 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員

管理與實(shí)現(xiàn): 審核計劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行.PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實(shí)施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定.包括制定與實(shí)施審核計劃的要求