第一篇：ISO9000國家注冊審核員考試大綱(第一版)

1．總則 本大綱依據(jù)CCAA《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》（CCAA-108 第2 版）（以下簡稱注冊準(zhǔn)則）制定，旨在通過統(tǒng)一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準(zhǔn)則中“2.4 知識要求”的程度，及其基本的個人素質(zhì)情況，為CCAA 評價質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員注冊申請人的能力提供依據(jù)。本大綱適用于擬向CCAA 申請注冊為質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員的人員。2．考試要求 2.1 考試對象 已完成符合注冊準(zhǔn)則2.2.4 要求的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓(xùn)證書原件?？忌鷳?yīng)嚴(yán)格遵守考場規(guī)則（見附件一）。違反考場規(guī)則者，將取消考試資格和考試成績。

2.2 考試方式 考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA 統(tǒng)一編制?？荚嚪譃榛A(chǔ)知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進(jìn)行，每部分考試時間為2 小時。參加基礎(chǔ)知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看 GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)文本。申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方為通過考試。2.3 考試頻次及地點(diǎn) 考試原則上每季度末月組織一次，每次在北京和選定的國內(nèi)大中城市設(shè)立考點(diǎn)。CCAA 將提前發(fā)文通知報(bào)名，申請人可在每次設(shè)立的考點(diǎn)范圍內(nèi)選擇地點(diǎn)報(bào)名并參加考試，具體的考試日期、地點(diǎn)及安排在考試前1 個月公布。

2.4 考試費(fèi)用 CCAA 根據(jù)《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》收取考試費(fèi)用。報(bào)名截止后，無論是否參加考試，考試費(fèi)用將不予退還。2.5 考試的題型及分值 2.5.1 基礎(chǔ)知識部分考試的題型及分值

2.5.2 審核知識部分考試的題型及分值

2.6 考試合格判定 基礎(chǔ)知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100 分，每部分70 分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。2.7 考試結(jié)果發(fā)布 CCAA 將在考試結(jié)束后45 天內(nèi)，公布考試合格人員名單。

3．基礎(chǔ)知識部分的考試范圍和內(nèi)容 3.1 范圍 a.注冊準(zhǔn)則2.3.1 個人素質(zhì) b.注冊準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系 c.注冊準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī) 3.2 內(nèi)容 3.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況 a．質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及發(fā)展概況 b．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的概念、意圖 c．實(shí)施ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的意義

d．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在中國的進(jìn)展情況 3.2.2 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) a．ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn) b．ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互關(guān)系 c．ISO 9001 與ISO 9004 協(xié)調(diào)一致的概念和異同點(diǎn) d．ISO 9001 與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 3.2.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 a.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義 b.與ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 3.2.4 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)： a．質(zhì)量管理體系理論說明 b．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系 c.過程方法 d.文件的價值 e．持續(xù)改進(jìn) f.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

3.2.5 術(shù)語和定義 理解GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性和要求。

3.2.6 GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號以GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的條款號為序）范圍

a.GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則引用標(biāo)準(zhǔn)：引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路 b.外包過程的識別和控制 4.2 文件要求 a.質(zhì)量管理體系文件 b.質(zhì)量手冊必須包括的核心內(nèi)容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內(nèi)容 d.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù) 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1、8.2.1 的關(guān)系 5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求 a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個承諾、一個框架 b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 5.4 策劃的控制要點(diǎn) a.質(zhì)量管理體系策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求 c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求 5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通 a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施 5.6 管理評審 a.管理評審的目的與要求 b.管理評審輸入、輸出內(nèi)容 6 資源管理 a.識別質(zhì)量管理和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 b.能夠勝任工作人員的范圍和能力要求 c.滿足能力要求的措施及其評價 d.基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

b.質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解 7.2 與顧客有關(guān)的過程 a.產(chǎn)品要求包括的4 個方面 b.產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機(jī)、方法和內(nèi)容 c.組織與顧客溝通的安排與控制 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 7.4 采購 a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法 b.評價、選擇和再評價供方的準(zhǔn)則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜

e.適當(dāng)時應(yīng)包括a）、b）、c）3 個方面的要求的具體含義 f.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對象、范圍和要點(diǎn) b.如何從過程方法角度控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程 c.過程確認(rèn)的目的、對象和要求 d.標(biāo)識的三種形式和作用及其區(qū)別 e.顧客財(cái)產(chǎn)識別、控制的范圍及控制要求

f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對象、內(nèi)容、要求與方式 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 a.監(jiān)視和測量活動的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系 b.對測量裝置的控制要求 8 測量、分析和改進(jìn) a.“顧客滿意”的概念及識別和獲取的要求 b.內(nèi)部審核的時間要求，內(nèi)部審核的目的、作用及實(shí)施要求 c.過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求 d.“過程的監(jiān)視和測量”與“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的區(qū)別

e.對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求，對放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定

f.對不合格品控制的要求 g.數(shù)據(jù)分析的要求 h.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動 i.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的理解 3.2.7 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ) 對 ISO/TR 10017:2003《ISO 9001：2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》的理解，重點(diǎn)掌握： a.描述性統(tǒng)計(jì)：趨勢圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖

b.過程能力分析的概念、表述及計(jì)算 c.抽樣，GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第 1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》

d.統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）圖的概念 3.2.8 法律法規(guī) a.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號）c.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第一章 總則 第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條 第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù) d.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 第一章 總則 第二章 標(biāo)準(zhǔn)的制定 第六條 第七條

第三章 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施 第十四條至第十七條 e.《中華人民共和國計(jì)量法》 第一章 總則 第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定 3.2.9 個人素質(zhì) a.閱讀理解能力 b.觀察感知能力 c.分析判斷能力 d.邏輯推理能力 4.審核知識部分的考試范圍和內(nèi)容 4.1 范圍 a.注冊準(zhǔn)則2.3.2審核原則 b.注冊準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核 c.注冊準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況 d.注冊準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范

4.2 內(nèi)容

4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述 a．GB/T 19011 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義：審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍 b．質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）、各自的作用和異同點(diǎn) c．與審核員和審核有關(guān)的審核原則 d．質(zhì)量管理體系審核的階段及活動 e．審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn) 4.2.2 審核的啟動 a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé) b．影響確定審核組組成和規(guī)模的因素 c．審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則 d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素 e．與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人 4.2.3 文件評審 a．文件評審的時機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論 b．現(xiàn)場初訪的意圖和時機(jī) 4.2.4 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容 c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場審核中的靈活性 d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素

e．審核組工作分配的原則 f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn) g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核思路、標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)、抽樣原則、PDCA 方法的要求）4.2.5 現(xiàn)場審核的實(shí)施 a．舉行首次會議的目的、時機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序 b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響 c．向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/審核證據(jù)的方法 e．審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法 f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力 g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求 h．不符合的含義，嚴(yán)重程度分級（為了便于統(tǒng)一，本大綱分為嚴(yán)重不符合和一般不符合）i．不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能 j．審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面，認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）k．末次會議的時機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序 l．在現(xiàn)場審核實(shí)施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求 4.2.6 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) a．審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容 b．編制審核報(bào)告的要求 c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求

4.2.7 審核的完成 a．審核結(jié)束的時間 b．對審核信息的保密要求 4.2.8 審核后續(xù)活動的實(shí)施 a．審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求 b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要 c．糾正措施驗(yàn)證的要求

4.2.9 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程 a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的區(qū)別和聯(lián)系 b．監(jiān)督審核與復(fù)評審核的目的和要求 4.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊管理的通用要求 a．我國認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）、中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求 4.2.11 審核員行為規(guī)范 4.2.12 組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識 a.GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.3.1c）條款要求的知識和技能 ——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系

——總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語 ——受審核方的文化和社會習(xí)俗 b.組織的管理和運(yùn)作常識，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作的常用術(shù)語等

附件一：考場規(guī)則 1． 參加考試的人員必須遵守以下規(guī)則，違反者考試成績無效： 1）考生應(yīng)攜帶身份證件和審核員培訓(xùn)證書，并向監(jiān)考人員出示。2）請使用藍(lán)色、黑色簽字筆書寫答案。3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。5）聽從監(jiān)考人員指揮和管理，嚴(yán)格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。6）不得自帶并使用考場提供的標(biāo)準(zhǔn)之外的書籍、筆記、紙張等物。7）不得使用和查看手機(jī)、便攜電腦等電子信息設(shè)備。8）未經(jīng)監(jiān)考人員準(zhǔn)許，不得擅自離開考場。2． 以下行為屬考場違紀(jì)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。2）抄、看他人的試卷。3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。4）使用、查看手機(jī)等電子信息設(shè)備等。5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正?？荚嚨男袨?。6）不聽從監(jiān)考人員的指揮。7）擾亂考場秩序。

第二篇：ISO9000國家注冊審核員考試大綱(第二版)

3．基礎(chǔ)知識部分的考試范圍和內(nèi)容

3.1 范圍

a.注冊準(zhǔn)則2.3.1 個人素質(zhì)

b.注冊準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

c.注冊準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

3.2 內(nèi)容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號以GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號為序），理解本條款中列出的內(nèi)容

0 引言

a.影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6 個因素：

b.標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

c.過程方法、PDCA 的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

e.GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

c.標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用的范圍應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關(guān)系

4.2 文件要求

a.質(zhì)量管理體系文件的類型

b.質(zhì)量手冊必須包括的內(nèi)容

c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內(nèi)容

d.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用管理職責(zé)

5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1 條款、8.2.1 條款的關(guān)系

5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個承諾、一個框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

5.4 策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

5.6 管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內(nèi)容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求，b.直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求

6.4 工作環(huán)境所涉及的對象、范圍、要求和內(nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

b.對質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

7.2 與顧客有關(guān)的過程

a.產(chǎn)品要求包括的4 個方面，交付后活動的內(nèi)容

b.產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機(jī)、方法和內(nèi)容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容

b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄）。

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)

7.4 采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準(zhǔn)則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜

e.適當(dāng)時采購信息應(yīng)包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認(rèn)的目的、對象和要求

d.標(biāo)識的三種形式和作用及其區(qū)別

e.顧客財(cái)產(chǎn)的類型（包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息）及控制要求

f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對象、內(nèi)容、要求與方式

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

a.監(jiān)視和測量活動的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的關(guān)系b.對測量設(shè)備的控制要求

c.發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)采取的措施。

d.校準(zhǔn)和驗(yàn)證（檢定）結(jié)果的記錄要求。

e.對用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求測量、分析和改進(jìn)

8.1 總則

a.對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求。

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內(nèi)部審核

a.內(nèi)部審核的時機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容

d.審核的獨(dú)立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

a.過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

a.產(chǎn)品監(jiān)視和測量的目的、對象、時機(jī)和記錄的要求

b.向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗(yàn)證的要求

8.4 數(shù)據(jù)分析

a.數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進(jìn)

a.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

重點(diǎn)理解：

a.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

b.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)：

a．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續(xù)改進(jìn)

e.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用術(shù)語和定義

了解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。

重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質(zhì)量管理工具相關(guān)知識

a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和作用

--描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用；

--過程能力分析、過程能力指數(shù)和實(shí)際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算--抽樣的概念、益處及用途；

--統(tǒng)計(jì)過程控制及SPC 圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖）

b.重點(diǎn)掌握GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》標(biāo)準(zhǔn)中：

--標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

--術(shù)語：檢驗(yàn)批、批量、樣本、樣本量、抽樣計(jì)劃、抽樣方案、正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)、過程平均、接受質(zhì)量限

--標(biāo)準(zhǔn)第5、6、10 章的內(nèi)容以及第9 章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?/p>

3.2.3 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號）c.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督第十二條至第十七條第二十條第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

d.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

第一章總則

第二章標(biāo)準(zhǔn)的制定第六條第七條

第三章標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計(jì)量法》

第一章總則

第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定

3.2.4 個人素質(zhì)

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內(nèi)容

4.1 范圍

a.注冊準(zhǔn)則2.3.2審核原則

b.注冊準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范

4.2 內(nèi)容

4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍

b．質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質(zhì)量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn)

4.2.2 審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé)

b．影響確定審核組組成和規(guī)模的因素

c．審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論

b．現(xiàn)場初訪的意圖和時機(jī)

4.2.4 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容

c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準(zhǔn)則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5 現(xiàn)場審核的實(shí)施

a．舉行首次會議的目的、時機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)

d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/審核證據(jù)的方法

e．審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能

i．審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面，認(rèn)證審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議

j．末次會議的時機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序

k．在現(xiàn)場審核實(shí)施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求

4.2.6 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

a．審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容

b．編制審核報(bào)告的要求

c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求

4.2.7 審核的完成a．審核結(jié)束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8 審核后續(xù)活動的實(shí)施

a．審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求

b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要

c．糾正措施驗(yàn)證的要求

4.2.9 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程

a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的關(guān)系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監(jiān)督審核

d．再認(rèn)證審核

e．特殊審核

注：4.2.9 條款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 條款與審核有關(guān)的要求。

4.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）、中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系

b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11 審核員行為規(guī)范

4.2.12 組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識

a.GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系

——總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語

——受審核方的文化和社會習(xí)俗

b．組織的管理和運(yùn)作常識，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作的常用術(shù)語等

4.2.13 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識的綜合應(yīng)用

a.GB/T19001－2008 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用

b.基礎(chǔ)知識部分（GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識）中需重點(diǎn)理解和重點(diǎn)掌握的內(nèi)容的應(yīng)用

c.法律法規(guī)知識的應(yīng)用

第三篇：質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試大綱

質(zhì)量管理體系國家注冊審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據(jù)CCAA《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》（以下簡稱注冊準(zhǔn)則）制定，旨在通過統(tǒng)一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊準(zhǔn)則中“2.4知識要求”的程度，及其基本的個人素質(zhì)情況，為CCAA評價質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員注冊申請人的能力提供依據(jù)。本大綱適用于擬向CCAA申請注冊為質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對象

已完成符合注冊準(zhǔn)則2.2.4要求的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)的人員。參加考試時，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓(xùn)證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統(tǒng)一編制。

考試分為基礎(chǔ)知識和審核知識兩部分，分別安排在同一天的上、下午進(jìn)行，每部分考試時間

為2小時。

參加基礎(chǔ)知識考試時，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識考試時，考生可參看CCAA提供的、考場專用的GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 要求》文本。

申請人可以一次參加兩個部分的考試，也可以一次參加一個部分的考試，兩個部分都合格方

為通過考試。

考生應(yīng)嚴(yán)格遵守考場規(guī)則（見附件一）。違反考場規(guī)則者，將取消考試資格和考試成績。

2.3考試頻次及地點(diǎn)

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內(nèi)大中城市設(shè)立考點(diǎn)。CCAA將提前發(fā)文通知報(bào)名，申請人可在每次設(shè)立的考點(diǎn)范圍內(nèi)選擇地點(diǎn)報(bào)名并參加考試，具體的考試日期、地點(diǎn)及安排在考試前1個月公布。

2.4考試費(fèi)用

CCAA根據(jù)《認(rèn)證人員注冊收費(fèi)規(guī)則》收取考試費(fèi)用。

報(bào)名截止后，無論是否參加考試，考試費(fèi)用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎(chǔ)知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識 約占20% 3．法律法規(guī)知識 約占10% 4．個人素質(zhì) 約占5%

題 型 數(shù) 量 單題分值（分））小計(jì)分值（分

單項(xiàng)選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項(xiàng)選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認(rèn)證知識 約占75%

2.標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)知識的綜合應(yīng)用 約占15% 3.對審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運(yùn)作 約占10% 題 型 數(shù) 量 單題分值（分））小計(jì)分值（分

單項(xiàng)選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項(xiàng)選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎(chǔ)知識部分和審核知識部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結(jié)果發(fā)布

CCAA將在考試結(jié)束后45天內(nèi)，公布考試合格人員名單。

3．基礎(chǔ)知識部分的考試范圍和內(nèi)容

3.1 范圍

a.注冊準(zhǔn)則2.3.1 個人素質(zhì)

b.注冊準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

c.注冊準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

3.2 內(nèi)容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號以GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號為序）

理解本條款中列出的內(nèi)容

0 引言

a.影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6個因素

b.標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

e.GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

c.標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用的范圍 應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標(biāo)準(zhǔn) 引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識別和控制要求及影響對外包過程控制的類型和程度的3 個因素

c.外包過程和7.4 的關(guān)系

4.2 文件要求

a.質(zhì)量管理體系文件的類型

b.質(zhì)量手冊必須包括的內(nèi)容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個方面的內(nèi)容

d.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用管理職責(zé)

5.1管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1條款、8.2.1條款的關(guān)系

5.3質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個承諾、一個框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

5.4策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

5.6管理評審

a.管理評審的目的與要求

b.管理評審輸入、輸出內(nèi)容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個方面的因素，對人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評價，記錄的要求

6.3 對基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求

6.4 工作環(huán)境所涉及的對象、范圍、要求和內(nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

b.對質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

7.2與顧客有關(guān)的過程

a.產(chǎn)品要求包括的4 個方面，交付后活動的內(nèi)容

b.產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機(jī)、方法和內(nèi)容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容

b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄）

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)

7.4采購

a.對供方評價和選擇的要求，評價的方法

b.評價、選擇和再評價供方的準(zhǔn)則

c.采購過程的控制要求

d.對采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 e.適當(dāng)時采購信息應(yīng)包括的三個方面要求的具體含義

f.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動的類型

c.過程確認(rèn)的目的、對象和要求

d.標(biāo)識的三種形式和作用及其區(qū)別

e.顧客財(cái)產(chǎn)的類型（包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息）及控制要求

f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對象、內(nèi)容、要求與方式

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

a.監(jiān)視和測量活動的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的關(guān)系

b.對測量設(shè)備的控制要求

c.發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)采取的措施

d.校準(zhǔn)和驗(yàn)證（檢定）結(jié)果的記錄要求

e.對用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求測量、分析和改進(jìn)

8.1總則

a.對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程策劃的要求、范圍和目的b.對包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內(nèi)部審核

a.內(nèi)部審核的時機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容

d.審核的獨(dú)立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動要求

8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

a.過程監(jiān)視和測量的目的、對象、內(nèi)容、方法及要求

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

a.產(chǎn)品監(jiān)視和測量的目的、對象、時機(jī)和記錄的要求

b.向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求

8.3 不合格品控制

a.對不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗(yàn)證的要求

8.4 數(shù)據(jù)分析

a.數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進(jìn)

a.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動

b.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識 1 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

重點(diǎn)理解：

a．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

b.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)：

a．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系

b.過程方法

c.文件的價值

d．持續(xù)改進(jìn)

e.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用術(shù)語和定義

了解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。

重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質(zhì)量管理工具相關(guān)知識

a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和用

--描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數(shù)和實(shí)際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算

--抽樣的概念、益處及用途

--統(tǒng)計(jì)過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖）

b.重點(diǎn)掌握GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》標(biāo)準(zhǔn)中：

--標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

--術(shù)語：檢驗(yàn)批、批量、樣本、樣本量、抽樣計(jì)劃、抽樣方案、正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)、過程平均、接受質(zhì)量限

--標(biāo)準(zhǔn)第5、6、10章的內(nèi)容以及第9章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?/p>

3.2.3 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令2004年第61號）

c.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

d.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

第一章 總則

第二章 標(biāo)準(zhǔn)的制定 第六條 第七條

第三章 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計(jì)量法》

第一章 總則 第二章 計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定

3.2.4 個人素質(zhì)

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識部分的考試范圍和內(nèi)容

4.1 范圍

a.注冊準(zhǔn)則2.3.2審核原則

b.注冊準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況

d.注冊準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范

4.2 內(nèi)容

4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍

b．質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質(zhì)量管理體系審核的階段及活動

e．審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn)

4.2.2審核的啟動

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé)

b．影響確定審核組組成和規(guī)模的因素

c．審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人

4.2.3 文件評審

a．文件評審的時機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評審意見和結(jié)論

b．現(xiàn)場初訪的意圖和時機(jī)

4.2.4現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時間和修改）

b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容

c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準(zhǔn)則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現(xiàn)場審核的實(shí)施

a．舉行首次會議的目的、時機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對審核過程的影響

c．向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)

d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/ 審核證據(jù)的方法 e．審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能

i．審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個方面，認(rèn)證

審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議

j．末次會議的時機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序

k．在現(xiàn)場審核實(shí)施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求

4.2.6審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

a．審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容

b．編制審核報(bào)告的要求

c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求

4.2.7審核的完成a．審核結(jié)束的時間

b．對審核信息的保密要求

4.2.8審核后續(xù)活動的實(shí)施

a．審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求

b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要

c．糾正措施驗(yàn)證的要求

4.2.9質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程

a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的關(guān)系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監(jiān)督審核

d．再認(rèn)證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關(guān)的要求。

4.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊管理的通用要求

a．我國認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會

（CCAA）、中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系

b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求

4.2.11審核員行為規(guī)范

4.2.12組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識

a.GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.3.1c）條款要求的知識和技能

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系

——總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語

——受審核方的文化和社會習(xí)俗

b．組織的管理和運(yùn)作常識，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作的常用術(shù)語等

4.2.13標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識的綜合應(yīng)用

a.GB/T19001－2008 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用

b.基礎(chǔ)知識部分（GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識）中需重點(diǎn)理解

和重點(diǎn)掌握的內(nèi)容的應(yīng)用

c.法律法規(guī)知識的應(yīng)用

附件一：考場規(guī)則

1．參加考試的人員必須遵守以下規(guī)則，違反者考試成績無效： 1）考生應(yīng)攜帶身份證件和審核員培訓(xùn)證書，并向監(jiān)考人員出示。

2）請使用藍(lán)色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監(jiān)考人員指揮和管理，嚴(yán)格遵守考試時間。過時不交卷，本次考試無效。

6）不得自帶并使用考場提供的標(biāo)準(zhǔn)之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機(jī)、便攜電腦等電子信息設(shè)備。

8）未經(jīng)監(jiān)考人員準(zhǔn)許，不得擅自離開考場。

2．以下行為屬考場違紀(jì)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機(jī)等電子信息設(shè)備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正?？荚嚨男袨?。

6）不聽從監(jiān)考人員的指揮。

7）擾亂考場秩序。

附件二：參考書目

【1】全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中國合格評定國家認(rèn)可委員會、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會聯(lián)合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實(shí)施》，北京，2009年3 月

【2】中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會、中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會編著：國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會統(tǒng)一宣貫教

材、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會指定培訓(xùn)教材《（GB/T 19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)

境管理體系審核指南）理解與實(shí)施》，中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，北京，2003年8月

【3】中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會編：《審核員統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南》，中國計(jì)量出版社，北京，2006年5月

【4】全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會編著：《GB/T 27021-2007《合格評定 管理體

系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》理解與實(shí)施》，中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，北京，2007年12月

第四篇：判斷題--EMS國家注冊審核員考試

1.酸雨是指PH＜6.5的雨水（×）。酸雨是指PH≤5．6以下的降水 2.COD濃度高，表明水體受有機(jī)物污染較為嚴(yán)重（√）。3.含鉻廢物是否按危險(xiǎn)廢物進(jìn)行管理，還需進(jìn)一步鑒別（√）。

《國家危險(xiǎn)廢物名錄》中編號為HW21的廢物類別為含鉻廢物，在廢物來源的進(jìn)一步描述中為：含六價鉻的廢物才屬于危險(xiǎn)廢物，而含鉻廢物包括三價鉻和六價鉻。---總鉻、六價鉻為一類污染物

4.《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》適用于：固態(tài)、半固態(tài)和置于容器中的氣態(tài)的物品、物質(zhì)以及法律、行政法規(guī)規(guī)定納入固體廢物管理的物品、物質(zhì)；液態(tài)廢物的污染防治（√）。

5.(×)分散在大氣中的微小液滴是氣態(tài)污染物。

6.組織應(yīng)評價采取糾正措施和預(yù)防措施的需求，并實(shí)施所制定的適當(dāng)措施。()-----CCAA試卷：應(yīng)采取糾正措施，但，是否需要采取預(yù)防措施，應(yīng)評價其需求。

7.環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)僅適用于組織能夠控制或能夠施加影響的那些重要環(huán)境因素的管理。()-----CCAA試卷

8.某汽車制造廠研發(fā)部正在研究并制定新產(chǎn)品中如何降低汽車尾氣排放的措施。該場景所適用GB／T 24001—2004標(biāo)準(zhǔn)的哪個條款()對GB／T 24001—2004標(biāo)準(zhǔn)4．3．3要素中有關(guān)管理方案的理解?？忌绻屑?xì)閱讀這句話可以得知：某汽車制造廠研發(fā)部正在制定為實(shí)現(xiàn)降低新產(chǎn)品汽車尾氣排放這一目標(biāo)的方法措施。

9.環(huán)境管理科小王正在裝訂、整理上半年內(nèi)部審核記錄。適用于這一情景的條款是（４.４.５）。

10.與重要環(huán)境因素有關(guān)的關(guān)鍵崗位應(yīng)制定具體操作的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)，可以用文字、圖表或樣品等表示（√）。

11.（×）危險(xiǎn)廢棄物處置單位的資質(zhì)必須由國家環(huán)?？偩謱徟?，省、市級環(huán)保行政主管部門只有備案權(quán)沒有審批權(quán)。

第五十七條從事收集、貯存、處置危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動的單位，必須向縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證；從事利用危險(xiǎn)廢物經(jīng)營活動的單位，必須向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

12.組織可以沒有重要環(huán)境因素，如商貿(mào)公司。（√——→×）13.1.在中華人民共和國大氣污染防治法中規(guī)定，國家實(shí)行按照向大氣排放污染物的（）和數(shù)量征收排污費(fèi)的制度。

答案：種類

2.“三同時”是指建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施，必須與主體工程同時設(shè)計(jì)、同時施工、同時（）。

答案：投產(chǎn)使用

3.在中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法中規(guī)定，對國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的項(xiàng)目，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定（）的地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。答案：嚴(yán)于國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

4.某企業(yè)針對污水的COD、SS、PH、氨氮和鍋爐污染物的SO2正在識別和確定適用的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)值，適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.2 5.某市政排水公司正針對夜間搶修設(shè)備噪聲會給附近居民造成的影響貼出通知，適用這情景條款是。

答案：4.4.3 6.某企業(yè)的環(huán)保處專業(yè)人員正在對計(jì)劃新建的熱處理車間是否進(jìn)行了環(huán)評的實(shí)施情況進(jìn)行檢查評價，適用于這一情景的條款是。

答案：4.5.2 7.申請EMS認(rèn)證的組織向其雇用的保潔公司員工發(fā)放有關(guān)環(huán)境方針的宣傳材料。適用這情景條款是。

答案：4.2 8.某工廠計(jì)劃開發(fā)新的產(chǎn)品，設(shè)計(jì)部門對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的能源消耗情況、可能產(chǎn)生的污染物等進(jìn)行了認(rèn)真的預(yù)先分析，以便在工藝設(shè)計(jì)中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。適用于這一情景的條款是。

答案：4.3.1 9.外來送貨司機(jī)不知道在廠區(qū)停車三分鐘以上必需熄火的規(guī)定。適用于這一情景的條款是。

答案：4.4.6c 10.某印染廠為了防止污水處理設(shè)備事故性停運(yùn)高濃度污水外排，建了緩沖池。適用于情景的條款是。

答案：4.4.7 14.組織現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有不少遺撒的煤渣和機(jī)油漬，負(fù)責(zé)人說這是外部運(yùn)輸公司撒的，我們管不了。（4.4.6）

2．對相關(guān)方的投訴，只進(jìn)行了處理，沒保留有關(guān)處理記錄。（4.4.3）3．文件審核發(fā)現(xiàn)環(huán)境管理方案未有職責(zé)。（4.4.1）

4．審核員查看組織的環(huán)境因素清單，發(fā)現(xiàn)該清單是在去年引進(jìn)新的生產(chǎn)線前確定的，之后沒有對環(huán)境因素進(jìn)行重新確定。（4.3.1）

5．某組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了用來確定并獲取適合本組織的法律法規(guī)和其他要求的程序，但未能提供所獲取的法律法規(guī)和其他要求的證據(jù)。（4.4.4）是否應(yīng)該4.3.2? 6．組織經(jīng)過一段時間的EMS良好運(yùn)行之后取得了良好的環(huán)境效益，在節(jié)能降耗等方面取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益，但員工對組織的環(huán)境狀況的改進(jìn)情況并不了解。（4.4.3）

7．某儀表廠所有零部件均是外購和外協(xié)件，廠內(nèi)的生產(chǎn)活動就是裝配作業(yè)和檢驗(yàn)。該廠廢水排放量很少，且不超標(biāo)，廢氣、廢渣也經(jīng)過處理，達(dá)到無害化，該廠再也找不出有害環(huán)境影響，在初始環(huán)境評審階段，企業(yè)認(rèn)為本廠無環(huán)境因素可識別，更沒有需要努力解決的環(huán)境影響。（4.1）8．某工廠未根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對已焊錫渣進(jìn)行處理,內(nèi)審發(fā)現(xiàn)后并開具不符合,但未更改。（4.5.3）9．培訓(xùn)記錄中的人數(shù)與實(shí)際參加培訓(xùn)的人數(shù)不符。（4.4.2）

10．生產(chǎn)車間看到某一崗位的員工僅有0版的運(yùn)行控制程序，而審核員在文件管理員處看到了1版的該程序。（4.4.5）

11.某汽車制造廠研發(fā)部正在研究并制定新產(chǎn)品中如何降低汽車尾汽排放的措施，這一場景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.3.3）。

12.組織的環(huán)境管理手冊的附錄包括了一份程序文件清單。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.4.4）。

13.一名使用氫氟酸（HF）進(jìn)行在制件清潔的工人不了解HF的危害。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素(4.4.2)。

14.某工廠計(jì)劃開發(fā)新的產(chǎn)品，設(shè)計(jì)部門對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的能源消耗情況、可能產(chǎn)生的污染物等進(jìn)行了認(rèn)真預(yù)先分析，以便在工藝設(shè)計(jì)中盡可能提高能源效率，減少污染物排放。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.3.1）。

15.公司確定了與其重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行，并針對這些運(yùn)行進(jìn)行了策劃，規(guī)定了運(yùn)行準(zhǔn)則，編制了運(yùn)行控制程序文件。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.4.6）。

16.環(huán)境管理科小王正在裝訂、整理上半年內(nèi)部審核記錄。適用于這一情景的條款是（4.5.4）。17.某企業(yè)每天對排放污水的SS、PH、COD、氨氮等項(xiàng)目進(jìn)行例行的監(jiān)測，并保留相關(guān)記錄。這一情景適用于標(biāo)準(zhǔn)的哪一條要素（4.5.1）。

18.機(jī)加工車間技術(shù)員設(shè)計(jì)了一個新裝置以便解決內(nèi)審中提出的機(jī)床漏油的“老大難”問題。適用于這一情景的條款是（4.5.3）

19.在與最高管理者溝通時，審核員了解到該企業(yè)已經(jīng)作出開發(fā)新的高附加值產(chǎn)品的決策。來到設(shè)計(jì)部門，負(fù)責(zé)人告訴審核員，研發(fā)人員的熱情非常高，新產(chǎn)品及其工藝設(shè)計(jì)工作已接近尾聲，一旦完成新設(shè)備的安裝調(diào)試，投入試生產(chǎn)，我們就要認(rèn)真分析生產(chǎn)過程中污染物、廢物的產(chǎn)生和排放問題，研究控制問題。（4.3.1）

20.公司的“監(jiān)測和測量程序”規(guī)定，每天對公司外排的污水進(jìn)行6次例行的檢測，但是審核員抽查監(jiān)測記錄時發(fā)現(xiàn)，有的監(jiān)測每天只做了1-2次，環(huán)?？瓶崎L解釋說：“這項(xiàng)工作是由王技術(shù)員兼任的，他很忙，所以就選最有代表性的時間去查一下，這樣也完全可以代表所有的排放情況了，上次環(huán)保局來工廠抽查時還肯定了我們的環(huán)境保護(hù)成績”。(4.5.1)21.某紡織印染廠于2003年9月進(jìn)行了內(nèi)部審核。由于染整車間的廢水近一年來每月都有超過本廠內(nèi)控排放標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，為此內(nèi)審組開具了不符合報(bào)告。2004年1月認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組對該廠進(jìn)行了監(jiān)督審核。經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)證，染整車間確實(shí)對此項(xiàng)不符合項(xiàng)采取了糾正措施，其中包括了改變工藝過程的控制要求，但審核組發(fā)現(xiàn)與之有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中相關(guān)的工藝控制要求沒有進(jìn)行修訂。(4.5.3)22.審核員到某建筑公司的一個施工現(xiàn)場審核，在項(xiàng)目部經(jīng)理的陪同下來到了施工現(xiàn)場的臨時庫房區(qū)，看到在不遠(yuǎn)處有一工人正坐在一個橫放在地上的氧氣瓶上吸煙，其背后就是存放油漆、稀料、涂料等化學(xué)品的庫房。項(xiàng)目部經(jīng)理走上前去制止了這名工人的行為。審核員問項(xiàng)目部經(jīng)理，公司是否有相關(guān)規(guī)定禁止在這樣的區(qū)域吸煙或動明火。項(xiàng)目部經(jīng)理答道：“有規(guī)定，本公司的員工都知道；剛才吸煙的是承包方工程隊(duì)的工人，他可能不了解我們公司的規(guī)定；

看來我們要研究一下怎樣與承包方溝通，把相關(guān)的規(guī)定和要求告知他們的員工?！?4.4.6c)23.某審核員在工廠進(jìn)行審核，當(dāng)他巡視到西邊廠界時，發(fā)現(xiàn)一個大的儲罐，審核員問是裝什么的，陪同的經(jīng)理回答說裝硫酸，審核員記得公司將硫酸儲罐的潛在泄露定為公司的重大環(huán)境因素，于是問針對此情況工廠采取了哪些措施，經(jīng)理說儲罐一直很堅(jiān)固，也從來未出現(xiàn)任何事故，最近公司比較忙，未將此事列在議事日程上。(4.4.7)24.2005年6月23日，在某廠計(jì)量部門審核時，審核員對用來監(jiān)測噪音的MA型、編號為EM05的噪音測試儀進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其計(jì)量標(biāo)志為“2004年2月15日，有效期一年”，審核員查找了儀器計(jì)量的記錄，發(fā)現(xiàn)該儀器上次校準(zhǔn)的時間就是2004年2月15日。(4.5.1)25.2005.6.18審核員在審核ISO14000推進(jìn)組時，查2005.2月的內(nèi)審記錄，發(fā)現(xiàn)開出的15個不符合項(xiàng)中至今還有5項(xiàng)沒有關(guān)閉，糾正措施一欄還是空白，而不符合項(xiàng)報(bào)告上寫著糾正措施應(yīng)在1個月完成。組長解釋說：這是因?yàn)樯婕暗牟块T新接一項(xiàng)目，連月來每天都要加班，根本沒時間作糾正措施。(4.5.3)26.在星光電視機(jī)廠的插件課，波峰焊工序中產(chǎn)生的錫渣已被評為公司的重大環(huán)境因素，但在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)仍然有許多員工將錫渣倒入生活垃圾桶，請科長解釋時，他說這確實(shí)是個問題，應(yīng)請示環(huán)境管理小組編寫一份文件化的控制規(guī)定.(4.4.6)27.審核員在某線路板廠污水處理站進(jìn)行審核時，詢問員工是否有操作程序，一名員工出示了編號為HZJ-123的“污水處理作業(yè)指引“，審核員發(fā)現(xiàn)版本號是01，之后審核員在文控中心調(diào)閱文件時發(fā)現(xiàn)了編號為JZJ-123的“污水處理作業(yè)指引”的版本號為02。(4.4.5)28.一個飲料廠經(jīng)過環(huán)境因素的識別和評價，認(rèn)為塑料包裝瓶的使用是一個重要環(huán)境因素，因此建立了相應(yīng)的目標(biāo)指標(biāo)：2005年4月底全部完成塑料類物質(zhì)的替代工作。根據(jù)目標(biāo)指標(biāo)實(shí)施方案時卻沒有達(dá)到預(yù)期目的。原因是：替代工序的生產(chǎn)線由于技術(shù)先進(jìn)，需大量的引進(jìn)資金，目前廠里新蓋了職工宿舍樓和廠房，缺周轉(zhuǎn)資金。(4.3.3)29.“一名用三氯乙烯進(jìn)行清洗作業(yè)的工人不知道三氯乙烯對環(huán)境的危害?！?適用于這一情景的條款是（4.4.2b)）

30.“公司對于‘節(jié)水2萬噸’的環(huán)境目標(biāo)在管理方案中沒有明確規(guī)定各項(xiàng)工作的完成時間?！?適用于這一情景的條款[4.3.3b)] 31.“行管部負(fù)責(zé)人在工作例會上向與會人員通報(bào)了上個月的污染物排放監(jiān)測結(jié)果?！?[ 4.4.3a)] 32.“環(huán)保處處長審閱并批準(zhǔn)了修訂后的《固體廢棄物控制程序》。” 適用于這一情景的條款是

[4.4.5b)] 33.“空壓站的噪聲控制程序中規(guī)定了運(yùn)行控制標(biāo)準(zhǔn)?！?適用于這一情景的條款是 【4.4.6b)】 34.“某造紙廠界定的EMS范圍只覆蓋了新廠址，沒有包括老廠址?！?適用于這一情景的條款是

（4.1）

35.“某化工廠針對已識別的環(huán)境法律法規(guī)和其他要求,討論確定如何應(yīng)用其環(huán)境因素?！睏l款是

（4.3.2）

36.“沖壓車間針對噪聲污染制定的目標(biāo)是“噪聲降至70分貝以下” 適用于這一情景的條款是（4.3.3）

19.審核員在某污水處理站審核，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了要對排放污水的酸堿度（PH值）進(jìn)行監(jiān)控，查現(xiàn)場監(jiān)測記錄得知污水PH值變化幅度很大，從3—11不等，詢問員工應(yīng)該執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是多少，員工說不清楚，因?yàn)槲募胁]有做出規(guī)定。

20.化工廠環(huán)境管理部門“相關(guān)法律、法規(guī)及要求一覽表”，沒有將“化學(xué)危險(xiǎn)品安全管理?xiàng)l例”列入。

21.公司總經(jīng)理管理評審的記錄，總經(jīng)理拿出10個月的例會記錄解釋說，公司領(lǐng)導(dǎo)對環(huán)境問題非常重視，每個月對出現(xiàn)的環(huán)境問題都召開例會予以解決，因此沒有專門做一份管理評審記錄。

22.審核員在某元件廠環(huán)管科審核時，發(fā)現(xiàn)公司在上一內(nèi)審員的10個 不符合，目前仍有三項(xiàng)未能關(guān)閉。

23.企業(yè)將其在生產(chǎn)中產(chǎn)生的鉻渣委托某運(yùn)輸公司清運(yùn)，該公司為避免城市污染，將鉻渣運(yùn)到城郊的山坡上掩埋。

24.查看某分廠“環(huán)境管理方案”中寫明2月份要建立空壓機(jī)房，以降低噪聲排放，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)空壓機(jī)仍然露天放置，分廠廠長解釋說，現(xiàn)在環(huán)保局已將分廠區(qū)域由住宅區(qū)改為工業(yè)區(qū)，我們的噪聲排放現(xiàn)在是達(dá)標(biāo)的，因此也就沒有再建空壓機(jī)房的必要。（451 程序中應(yīng)規(guī)定將監(jiān)測環(huán)境績效、適用的運(yùn)行控制、目標(biāo)和指標(biāo)符合情況的信息形成文件。）

25.審核員來到工程部審核，看到工人在進(jìn)行設(shè)備的維修，審核員問該工人，維修中使用的含油紗布如何處置？工人回答，我們有文件規(guī)定，使用后應(yīng)收集到專用的有害廢物收集筒中，審核員問有害物收集筒在何處，工人指向車間的一頭的一個鐵筒，審核員走過發(fā)現(xiàn)，鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾，審核問工程部的部長，為什么鐵筒里有含油棉紗，也有生活垃圾？部長說，這是生活垃圾筒，那個工人可能不知道這是生活垃圾筒。26.27.

第五篇：ISO9001-2008國家注冊審核員考試試題

ISO9001:2008國家注冊審核員考試試題

一、選擇題（在下列各題中選擇一個你認(rèn)為最合適的答案，添到空格中。15題，每題2分，共30分）

1、ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn)于（）

A）2008年11月14日發(fā)布 B）ISO/TC176技術(shù)委員會編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C）ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn) D）A+B+C

2、通過使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的（）活動，可視為一個過程。A）一項(xiàng) B）一項(xiàng)或一組 C）一組 D）B+C

3、顧客滿意的含義是（）

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

4、外包過程控制的類型和程度包括（）

A）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響

B）對外包過程控制的分擔(dān)程度 C）通過應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力 D）A+B+C

5、ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對“形成文件的程序”要求是（）、上述內(nèi)容都是）A）建立該程序，形成文件 B）建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持 C）一個文件可包括對一個或多個程序的要求 D）、一個形成文件的程序要求可以被包含在多個文件中。E）、上述內(nèi)容都是

6、ISO9001-2008版管理者代表是（）A）本組織管理層中的一名成員 B 管理層中的一名成員 C）本組織的管理責(zé)任人

7、支持性服務(wù)是指（）運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）A）運(yùn)輸、通訊 B）運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)

8、組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境是（）

A）工作時所處的條件 B）物理的、環(huán)境的和其他因素 C）噪音、溫度、濕度、照明或天氣 D）A+B+C

9、在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容之一是（）A）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 B）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 C）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

10、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7。3。3的b條款內(nèi)容可包括（）

A）采購信息 B）生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 C）可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié) D）A+B+C

11、在質(zhì)量管理體系中影響產(chǎn)品要求符合性有以下()(A)直接人員(B)間接人員 C）任何都可能直接和間接承擔(dān)任務(wù)的人員

12、標(biāo)識和可追溯性是指（）

A）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品的狀態(tài) B）針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) C）應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄 D）A+B+C

13、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的（）A）管理評審、內(nèi)審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 C）顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報(bào)告顧客并記錄 D）A+B+C

14、內(nèi)部審核實(shí)施時應(yīng)做到（）

A）應(yīng)編制形成文件的程序 B）規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求 C）應(yīng)保持審核及結(jié)果的記錄 D）A+B+C

15、在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員是（）A）倉管員 B）質(zhì)檢員 C)部門行政領(lǐng)導(dǎo)

二、判斷題（10題，每題2分，共20分）

（）1.ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中能力、意識和培訓(xùn)的要求體現(xiàn)了與ISO14001-2004標(biāo)準(zhǔn)兼容性。

（）2.管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）3.確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括保持其適用性的配置管理。

（）4.使用適宜的監(jiān)視和測量裝置可為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。

（）5.ISO和IAF于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào)，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施ISO 9001:2008認(rèn)證。

（）6.組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實(shí)施控制。（）7.組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。

（）8.組織應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（）9.為防止不符合，組織應(yīng)評審所采取的糾正/預(yù)防措施。（）10.組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。

三、多項(xiàng)選擇題（在下列各題中選擇一個或多個你認(rèn)為最合適的答案，添到空格中。5題，每題2分，共10分）

1、以下哪些是顧客財(cái)產(chǎn)？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料

b.顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具

c.賓館服務(wù)臺保管的顧客的貴重物品和個人信息

d.某加工廠為加工顧客所需的設(shè)備時購買的零部件

2、在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時，以下（）應(yīng)考慮以下的范圍：

a.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 b.給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 c.可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié) d.a+b+c 3.當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時（）

a.采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 b.采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用

c.組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施。

4、產(chǎn)品要求可由：（）a.顧客提出規(guī)定

b.組織預(yù)測顧客要求規(guī)定 c.法規(guī)規(guī)定

5、文件可采用任何形式或類型的（）

a.媒介；b.信息 c.媒體

四、填空題（5題，每題2分，共10分）

1在“7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”中，設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以。在“8.2.1 顧客滿意”中增加了“注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入?！薄ΡO(jiān)視顧客 方面給出了進(jìn)一步的說明。

3為使組織有效運(yùn)行，必須 和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。

4在“7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中，增加“注：交付后活動包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等”，有助于明確

5、法律法規(guī)要求可。

五、簡答題（3題，每題10分，共30分）1.什么是外包過程？外包與采購二者有何區(qū)別？

答: 1)外包過程是經(jīng)組識為質(zhì)量管理體系所需的但由組織選擇外部方實(shí)施的過程.2)采購是別人做產(chǎn)品.我來選擇.僅選擇不分擔(dān)責(zé)任.而采購是我要求別人做產(chǎn)品.要按我的要求去做并對其過程進(jìn)行控制.3)外包后也不免除組織的法律責(zé)任

4)外包過程要考慮其對提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響.并通過應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制能力

2.在ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn)中，過程方法內(nèi)容做了相應(yīng)修正，請就修正內(nèi)容淺談理解。

答: 1)對過程的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整.增加了將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動稱其為一個過程

2)為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

3)必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的話動.通過使用資源和實(shí)施管理.4)強(qiáng)調(diào)績效和有效性

5)過程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具體體現(xiàn)

3、ISO/TC176對ISO9001-2008版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換過渡、實(shí)現(xiàn)的時限要求

答:1)2008.11.15前不準(zhǔn)發(fā)2008版證書

2)2009.11.15后不再頒發(fā)2000版證書

3)2010.11.15后凡是有2000版標(biāo)識證書一律作廢

4)可通過監(jiān)督審核及復(fù)評進(jìn)行轉(zhuǎn)換