第一篇：2007年第一次QMS國(guó)家注冊(cè)審核員筆試部分試題解析

2007年第一次QMS國(guó)家注冊(cè)審核員筆試部分試題解析(審核知識(shí)部分)

2007年，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）對(duì)管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員注冊(cè)考試制度進(jìn)行了改革，第一次管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試已于2007年6月23日至24日進(jìn)行。本文就2007年第一次質(zhì)量管理體系（QMS）國(guó)家注冊(cè)審核員筆試中的主要試題進(jìn)行解析和說(shuō)明，以供參考。

一、筆試試題的依據(jù)和范圍

《2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》（以下簡(jiǎn)稱筆試大綱）依據(jù)《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》（CCAA-108第2版）制定。同時(shí)，也體現(xiàn)了GB／T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量管理體系審核員的能力要求。

GB／T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)7．1條款規(guī)定：審核員的能力通過(guò)以下方面予以證實(shí)：具有7．2條款所述的個(gè)人素質(zhì)和具有7．3條款所述的知識(shí)和技能的應(yīng)用能力。GB／T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)7．2至7．3條款規(guī)定了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系各級(jí)別審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)掌握的通用和特定知識(shí)。

《2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》列出了基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分考試的題型、分值、范圍和內(nèi)容。

二、審核知識(shí)部分

《2007年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱》中規(guī)定的分值為，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核占75％、質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程知識(shí)占10％、對(duì)審核員管理的通用要求占5％。組織狀況、企業(yè)管理運(yùn)作占10％。

（1）“質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核”以及“組織狀況、企業(yè)管理運(yùn)作” “質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和審核”主要涉及標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)踐中的應(yīng)用、審核的知識(shí)和審核的思路。需要注意的是，GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是要求，不是實(shí)際運(yùn)作的過(guò)程或流程，使用GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的組織應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)和組織的特點(diǎn)，策劃達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所需的方法、途徑和措施。因此，應(yīng)該盡可能結(jié)合組織實(shí)際運(yùn)作的流程來(lái)審核，而不應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)條款的要求逐條審核。審核應(yīng)明確審核的內(nèi)容（項(xiàng)目），審核的方法和步驟，包括抽樣和調(diào)查方式（交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察）。

“組織狀況、企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)”主要涉及組織的管理模式和運(yùn)作機(jī)制，與對(duì)組織的管理知識(shí)的了解和掌握，以及管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)有較大關(guān)系。

（2）主要試題解析（下列試題編號(hào)引用筆試試卷上的編號(hào)）

簡(jiǎn)答題（每題5分）

32．審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。作為審核員，你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說(shuō)出你的審核思路。

--考點(diǎn)：4．2．5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來(lái)源及信息收集到形成審核結(jié)論的過(guò)程，收集信息／審核證據(jù)的方法。

--解題思路：①題目中所述的活動(dòng)與GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中8．2．4條款相關(guān)。本題中產(chǎn)品特性是耐壓性，要求是試驗(yàn)壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒。要了解這個(gè)要求的規(guī)定是否合理。②為了證實(shí)符合這一要求，可能涉及的因素包括檢驗(yàn)人員的能力、設(shè)備的適宜和校準(zhǔn)、檢驗(yàn)的方法和步驟、檢驗(yàn)環(huán)境等。③以往檢驗(yàn)的結(jié)果是否符合上述要求。

--解題要點(diǎn)：審核思路應(yīng)涉及：①查問(wèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的相關(guān)情況等。②現(xiàn)場(chǎng)審核，觀察并了解現(xiàn)場(chǎng)操作與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，人員情況等。③查看記錄，核實(shí)檢驗(yàn)記錄的符合性和有效性等。

33．2007年2月，上級(jí)集團(tuán)公司對(duì)天利金屬制品公司的體制進(jìn)行了改革，天利公司隨即對(duì)內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)和職能進(jìn)行了調(diào)整。職能部門由9個(gè)減少到了5個(gè)，部門職能和崗位設(shè)置也進(jìn)行了較大調(diào)整。按照GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，審核員在審核時(shí)應(yīng)關(guān)注什么？--考點(diǎn)：4．2．12組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)，a．GB／T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)7．3．1c）條款要求的知識(shí)和技能。

--解題思路：①題目中所述的活動(dòng)與GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)5．5．1條款相關(guān)。機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整涉及到標(biāo)準(zhǔn)中所述的“規(guī)定”和 “溝通”。②機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整可能還會(huì)對(duì)文件的修改產(chǎn)生影響。③機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整應(yīng)考慮PDCA循環(huán)中的實(shí)施、檢查和改進(jìn)。

--解題要點(diǎn)：應(yīng)關(guān)注：①調(diào)整后各部門新的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。②對(duì)QMS文件所作的相應(yīng)變更。③相關(guān)人員對(duì)新的職責(zé)、權(quán)限的了解情況。④質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行等。

闡述題（每題10分）

34．某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過(guò)程確定為“應(yīng)確認(rèn)的過(guò)程”。審核員對(duì)照GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7．5．2條款要求對(duì)該過(guò)程進(jìn)行審核時(shí)，接受審核的人員出示了該過(guò)程的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和過(guò)程控制記錄。審核員進(jìn)行了查閱，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)具有較強(qiáng)的可操作性，過(guò)程控制記錄填寫(xiě)詳細(xì)、規(guī)范。審核員很滿意并結(jié)束了該過(guò)程的審核。試問(wèn)：審核員的審核是否適宜？如果是您，應(yīng)如何進(jìn)行審核？

--考點(diǎn)：4．2．5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，9．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求，以及記錄的要求。

--解題思路：①題目中所述的活動(dòng)與GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中7．5．2條款相關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括a）b）c）d）e）五方面?！雹诖_認(rèn)的方法可能是對(duì)噴涂層的質(zhì)量檢驗(yàn)．包括附著力等的破壞性試驗(yàn)；也可能是對(duì)工藝的評(píng)定。③GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中7．5．2條款與7．5．1條款所述活動(dòng)的不同點(diǎn)，前者主要是對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)：后者主要是對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制。④審核思路中應(yīng)包括審核的內(nèi)容、方法和步驟。

--解題要點(diǎn)：①不適宜。7．5．2條款是對(duì)“應(yīng)確認(rèn)過(guò)程”確認(rèn)活動(dòng)的要求，是生產(chǎn)過(guò)程策劃的一部分，不是生產(chǎn)實(shí)施過(guò)程的控制要求。②審核要點(diǎn)：審核員應(yīng)到主管部門查7．5．2條款的內(nèi)容，包括查什么和怎么查，查什么為標(biāo)準(zhǔn)條款中的內(nèi)容，怎么查包括抽樣和調(diào)查方法。

案例分析題（每題6分）

36．在機(jī)加工車間，某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件，審核員問(wèn)這是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道?！痹趫?chǎng)搬運(yùn)工解釋說(shuō)：“可能是昨天送庫(kù)剩下的，等會(huì)我就運(yùn)走?！痹儐?wèn)當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說(shuō)：“這三件產(chǎn)品有些問(wèn)題要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來(lái)就處理。”--考點(diǎn)：4．2．5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施，g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求，以及記錄的要求；i．不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫(xiě)不符合報(bào)告的技能。

--解題思路；①三個(gè)人的回答說(shuō)明三件產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是不清楚的，涉及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的條款有7．5．3和8．3條款。②檢驗(yàn)員的回答是三件產(chǎn)品有問(wèn)題要等技術(shù)員處理，屬于已檢待定的情況，并不意味一定是不合格品。應(yīng)是產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的問(wèn)題。

--答題要點(diǎn)：不符合7．5．3條款中“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)”。

不符合事實(shí)：略。

38．審核員在檢測(cè)室抽查產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，共有5項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB XXXX-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)為8項(xiàng)。審核員詢問(wèn)檢測(cè)室主任：“你們的檢測(cè)項(xiàng)目為什么比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項(xiàng)？”檢測(cè)室主任說(shuō)：“按要求應(yīng)該是8項(xiàng)，而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗(yàn)規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實(shí)少了3項(xiàng)要求。

--考點(diǎn)：4．2．5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施；g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求以及記錄的要求；i．不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫(xiě)不符合報(bào)告的技能。

--解題思路：①檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)項(xiàng)目與GB XXXX-2005標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目不一致，而GB XXXX-2005是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，組織必須執(zhí)行。②檢測(cè)是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求做的，但檢驗(yàn)規(guī)程確實(shí)少了3項(xiàng)要求，因此不符合應(yīng)是策劃?rùn)z測(cè)規(guī)程不當(dāng)造成的。

--解題要點(diǎn)：不符合GB／T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7．1c）“組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容......c產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?！?不符合事實(shí)：略。

第二篇：QMS質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱參考答案

QMS質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試參考答案

（僅供參考）

3．基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容 3.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì)

2.3.1 各級(jí)別注冊(cè)審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)： a)有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況； g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

●理解GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 ●了解GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ●理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

●理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用 ●認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用

●了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

●了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，失效（故障）模式和影響分析等）c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

●理解相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用

●了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求 ●了解國(guó)際條約和公約、合同和協(xié)議等 ●了解組織遵守的其他要求

●了解CCAA-QMS審核員行為規(guī)范要求

3.2 內(nèi)容

3.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況 a．質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及發(fā)展概況

●國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年3月頒發(fā)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；

●1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第一次修訂，頒布ISO9000：1994族標(biāo)準(zhǔn)；

●2000年12月15日 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂，頒布ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)；

b．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的概念、意圖

● 由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?TC176是第176號(hào)技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》的技術(shù)委員會(huì)。

● 它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

c．實(shí)施ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的意義

1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加消費(fèi)者（采購(gòu)商）選購(gòu)合格供應(yīng)商的產(chǎn)品可信程度。

2）有利于提高企業(yè)管理水平和運(yùn)作能力，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

3）有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘和排除貿(mào)易障礙，是加入WTO的通行證。

4）有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需要和期望。d．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的進(jìn)展情況

●1987年3月ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，1988年12月我國(guó)發(fā)布了等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并在于1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施。

●1992年5月，我國(guó)決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T19000—1992idtISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，1994年又發(fā)布了1994版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

●2000年12月28日發(fā)布了2000版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.2 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) a．ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)

●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-----要求》 ●GB/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

●GB/T19011-2003idtISO19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

b．ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互關(guān)系 ●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

該標(biāo)準(zhǔn)表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。

●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-----要求》 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意?！馟B/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

該標(biāo)準(zhǔn)提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客 及其他相關(guān)方滿意。

c．ISO 9001 與ISO 9004 協(xié)調(diào)一致的概念和異同點(diǎn) 其共同點(diǎn)：

●都用“以過(guò)程為基礎(chǔ)的QMS模式”加以表述，編寫(xiě)結(jié)構(gòu)一致； ●都建立在質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的基礎(chǔ)上； ●應(yīng)用相同的質(zhì)量管理基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)； ●運(yùn)用內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)價(jià)； ●促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意”

●提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 ●與其他管理體系相容。異同點(diǎn)：

項(xiàng)目 ISO9001：2000 ISO9004：2000 目的 證實(shí)組織具有滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力 有助于組織使顧客和相關(guān)方滿意，不斷改進(jìn)組織的總體績(jī)效 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 業(yè)績(jī)指南而不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南

用途 用作審核或認(rèn)證的依據(jù) 幫助組織追求卓越，不能用作審核和認(rèn)證的依據(jù)，可作為自我評(píng)價(jià)依據(jù) 管理內(nèi)容 規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求 希望超越ISO9001最低要求，尋求更多的業(yè)績(jī)改進(jìn)

評(píng)價(jià)方法 內(nèi)審和管理評(píng)審 除內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)?，還增加了自我評(píng)價(jià)方法

結(jié)果 提高適宜性、充分性、有效性和符合性 除提高適宜性、有效性、充分性外還要提高效率和總體業(yè)績(jī) d．ISO 9001 與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性

●其他管理體系（環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、財(cái)務(wù)管理等）； 相容性：

●運(yùn)行模式都以過(guò)程為基礎(chǔ)，用PDCA循環(huán)法； ●系統(tǒng)的管理思想； ●文件化的管理體系 ●滿足法律法規(guī)的重要性。

3.2.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 a.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與

4、過(guò)程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

6、持續(xù)改進(jìn)

7、基于事實(shí)的決策方法

8、與供方互利的關(guān)系 b．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)； ●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)質(zhì)上也是組織管理的普遍原則，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展、管理經(jīng)驗(yàn)日漸豐富，管理科學(xué)理論不斷演變發(fā)展的結(jié)果。

c.與ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

●以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分運(yùn)用；

●標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為總體要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法指南。

3.2.4 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)： a． 質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明

●質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意； ●顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性；

●顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程； ●質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品； ●質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)；

●治理管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

b．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系 ●治理管理體系要求是管理性要求，具有通用型，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織（不規(guī)定產(chǎn)品要求）；

●產(chǎn)品要求是對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求，適用于特定產(chǎn)品，可由顧客規(guī)定，或組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定； ●質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。c.過(guò)程方法

●任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程；

●系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”； ●本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。d.文件的價(jià)值

●文件能夠溝通意圖、同一行動(dòng)，其使用有助于 a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b)提供適宜的培訓(xùn)； c)重復(fù)性和可追溯性 d)提供客觀證據(jù)

e)評(píng)價(jià)治質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 e．持續(xù)改進(jìn)

●主要在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì) ●改進(jìn)活動(dòng)包括：

a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域 b)確定改進(jìn)目標(biāo)

c)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇 e)實(shí)施選定的解決辦法

f)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) g)正式采納更改 ●改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng) f.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

●幫助組織了解產(chǎn)品或過(guò)程的變異或變差

●在有變異或變差的情況下，通過(guò)對(duì)變異或變差進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因； ●幫助組織：

a)尋找最佳的方法以解決由變異引起的問(wèn)題并提高有效性和工作效率；

b)利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策； c)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

3.2.5 術(shù)語(yǔ)和定義

理解GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語(yǔ)和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語(yǔ)及其相互關(guān)系：特性和要求。質(zhì)量、●一組固有特性滿足要求的程度

注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來(lái)的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。質(zhì)量管理、●在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。產(chǎn)品、●過(guò)程的結(jié)果

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(wù)(如運(yùn)輸)； ——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)； ——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)； ——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。

許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。

注2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。

服務(wù)的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；

——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng)；

——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息傳遞)； ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。

軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。

硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具

有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。質(zhì)量策劃、●質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量計(jì)劃、●對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。

注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。質(zhì)量方針、●由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向

注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)、●在質(zhì)量方面所追求的目的

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。過(guò)程、●一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。

注2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。程序、●為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。不合格、●未滿足要求 糾正、●為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。糾正措施、●為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。預(yù)防措施、●為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。持續(xù)改進(jìn)、●增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)

注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施 文件、●信息及其承載媒體

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。

3.2.6 GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）1 范圍

a.GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 ●通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織； ●對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織； ●產(chǎn)品的使用者；

●就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們(如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu))；

●評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)(如： 審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu))；

●對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；

●制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

●需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

●通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則

●本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

●當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。

●除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。引用標(biāo)準(zhǔn)：引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

●組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程 b.外包過(guò)程的識(shí)別和控制

●針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量

有關(guān)的過(guò)程。

4.2 文件要求 a.質(zhì)量管理體系文件 ●質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。

注：1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。

2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。

3．文件可采用任何形式或類型的媒體。b.質(zhì)量手冊(cè)必須包括的核心內(nèi)容

●組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容

●質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。

●應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

c.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用

●應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。管理職責(zé)

5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

●最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1、8.2.1 的關(guān)系 ●最高管理者應(yīng)確保顧客的需求和期望得到識(shí)別； ●確保這些要求得到確定并予以滿足； ●最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

●與組織的宗旨相適應(yīng)；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架

●包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 ●在組織內(nèi)得到溝通和理解；

●質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?！褓|(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，●與質(zhì)量方針保持一致。5.4 策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

●質(zhì)量管理體系策劃對(duì)一個(gè)組織來(lái)講屬于“戰(zhàn)略性決策”的策劃，●質(zhì)量目標(biāo)是組織實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要的判定指標(biāo)。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求 ●滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； ●應(yīng)是可測(cè)量的； ●與質(zhì)量方針保持一致。

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

●質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和過(guò)程運(yùn)行的策劃； ●對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4。1的要求； ●在對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性

5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

●溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系各過(guò)程及其有效性； ●溝通的目的及時(shí)處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題，減少不必要的損失。如：能源、動(dòng)力設(shè)施故障能及時(shí)、正確地傳達(dá)到責(zé)任部門或人員等；

●溝通的方法可以是多種多樣，如：質(zhì)量例會(huì)、文件、簡(jiǎn)報(bào)、報(bào)表、會(huì)議、布告、內(nèi)部刊物等等

5.6 管理評(píng)審

a.管理評(píng)審的目的與要求

●應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，●確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

●評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！駪?yīng)保持管理評(píng)審的記錄。b.管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容

●管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋；

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)改進(jìn)的建議。

●管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求。資源管理

a.識(shí)別質(zhì)量管理和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

●實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

●從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的； ●應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ●確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施； ●確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，b.能夠勝任工作人員的范圍和能力要求 ●勝任的范圍：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員； ●人員的能力要求可基于：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) c.滿足能力要求的措施及其評(píng)價(jià)

●確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ●提供培訓(xùn)或其他措施；以滿足能力要求； ●評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

●確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

●保持員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，d.基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義 ●組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施； l依據(jù)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性； l要求：識(shí)別；提供；維護(hù)。

●基礎(chǔ)設(shè)施包括：

l建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施（工廠、車間、辦公場(chǎng)所、娛樂(lè)場(chǎng)所及設(shè)施）；

l過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件（機(jī)具設(shè)備、工具、技術(shù)、方法、計(jì)算機(jī)軟件）； ●支持性服務(wù)（水、電、汽、通訊、運(yùn)輸?shù)龋?。●組織應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境； l范圍：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境； l要求：確定和管理。

●管理和控制“工作環(huán)境”中人和物的因素：

l人的因素：工作方法、安全規(guī)程、人體工效學(xué)、防護(hù)措施等；

●物的因素：熱、粉塵、振動(dòng)、噪音、污染、溫度、濕度、光、幅射等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

對(duì)象：應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程由一組有序的過(guò)程和子過(guò)程構(gòu)成；

識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程網(wǎng)絡(luò)；

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程要求相一致；

范圍：與顧客有關(guān)的過(guò)程；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；采購(gòu)；生產(chǎn)和服務(wù)提供。

4項(xiàng)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；

c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。b.質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分。致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

? 質(zhì)量計(jì)劃：可以是質(zhì)量策劃的一部分。對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同。規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 a.產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面

? 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求（明示的）：

質(zhì)量特性（固有特性）；可用性、交付和支持方面的要求（賦予特性）。

? 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求（隱含的）；

如：船用儀器的防震性；便攜式產(chǎn)品的重量；餐飲服務(wù)的等候時(shí)間。

與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； 組織確定的任何附加要求。

b.產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容 ●組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求；

●時(shí)間：向顧客作承諾（投標(biāo)、接受合同或訂單）之前;●評(píng)審應(yīng)解決的問(wèn)題： ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ? 組織有能力滿足規(guī)定要求。

●口頭訂單：在顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；

●合同修訂：確保修改相應(yīng)文件，確保通知有關(guān)人員;●評(píng)審結(jié)果及引起的措施要予以記錄;●評(píng)審的方式根據(jù)組織產(chǎn)品的銷售方式確定。c.組織與顧客溝通的安排與控制

產(chǎn)品信息（售前）。

問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改（售中）。顧客反饋，包括顧客投訴（售后）。

7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 ●設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；

●適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ●設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

●組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

●隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

●輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求；

c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。

應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾?！褫敵鰬?yīng)包括：

a）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；

b）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c）包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。●設(shè)計(jì)輸入是保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量的保證，也是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)和驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)，●設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的后續(xù)活動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的特性和規(guī)范。c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別 內(nèi)涵：

●設(shè)計(jì)評(píng)審：“評(píng)審”是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)；

●設(shè)計(jì)驗(yàn)證：“驗(yàn)證”是通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定；

●設(shè)計(jì)確認(rèn)：“確認(rèn)”是通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。區(qū)別：

●設(shè)計(jì)評(píng)審：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問(wèn)題； ●設(shè)計(jì)驗(yàn)證：證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；

●設(shè)計(jì)確認(rèn)：證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足。

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 識(shí)別：確定更改需要及可行性；

評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（適當(dāng)時(shí)）：更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響;批準(zhǔn)：實(shí)施前批準(zhǔn)；

記錄：更改評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

7.4 采購(gòu)

a.對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法 目的：評(píng)價(jià)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力； 范圍：供方和外包方 可提供的評(píng)價(jià)方式：

對(duì)供方的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方供貨的歷史情況進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核； 調(diào)查供方的顧客滿意度；

調(diào)查供方的財(cái)務(wù)、服務(wù)和支持能力。選擇：根據(jù)選擇準(zhǔn)則，確定合格供方；

重新評(píng)價(jià)：對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)視，考察能力的穩(wěn)定性； 制定評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)結(jié)果和必要措施的記錄應(yīng)予保持。b.評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則

●供方產(chǎn)品質(zhì)量、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、支持能力、價(jià)格、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績(jī)；

●供方產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力，包括遵守法律法規(guī)情況；

●供方提供該類產(chǎn)品方面的其他顧客滿意程度； ●與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。c.采購(gòu)過(guò)程的控制要求

●采購(gòu)信息（含采購(gòu)文件）應(yīng)表述所采購(gòu)產(chǎn)品的要求： 質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣）； 驗(yàn)收要求；

其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況）。

d.對(duì)采購(gòu)信息的基本要求，采購(gòu)信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 ●有關(guān)產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備批準(zhǔn)的要求； 有關(guān)人員資格的要求； 有關(guān)質(zhì)量管理體系要求。

●采購(gòu)文件發(fā)放前，確保規(guī)定要求是充分的（方式：評(píng)審、批準(zhǔn)）。

e.適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括a）、b）、c）3 個(gè)方面的要求的具體含義 ●產(chǎn)品批準(zhǔn)要求：即關(guān)于采購(gòu)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、3C認(rèn)證、驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)等；

●程序批準(zhǔn)要求：即涉及采購(gòu)雙方應(yīng)遵守的程序，如：樣品、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序等；

●過(guò)程批準(zhǔn)要求：是指對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程方面的批準(zhǔn)要求。如：對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品涉及的特殊過(guò)程要求；

●設(shè)備的批準(zhǔn)要求是指與制造該類產(chǎn)品或提供服務(wù)所需的特定設(shè)備的要求；

●與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求（例如當(dāng)委托檢測(cè)、計(jì)量服務(wù)時(shí)對(duì)供方人員的資格要求等）；

●對(duì)供方與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求（如要求通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證或第二方審核等）。f.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ●建立并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定： l方式：檢驗(yàn)或其他活動(dòng)；

l目的：確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。●驗(yàn)證地點(diǎn)：

? 由組織在組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由組織在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證?！?驗(yàn)證活動(dòng)：

檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證； ? 提供合格證明文件。

●在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對(duì)象、范圍和要點(diǎn) ●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； ●生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)； ●標(biāo)識(shí)和可追溯性； ●顧客財(cái)產(chǎn)； ●產(chǎn)品防護(hù)。

b.如何從過(guò)程方法角度控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程 ●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作部門（場(chǎng)所）應(yīng)得到關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息；

●必要時(shí)，應(yīng)得到指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)提供的指導(dǎo)文件； ● 應(yīng)使用具有適當(dāng)能力的生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備，包括工裝、模具、服務(wù)設(shè)施等；

●應(yīng)配置和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保在運(yùn)作過(guò)程中能按規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程特性及產(chǎn)品特性狀況，并通過(guò)調(diào)整和修正等措施江這些特性控制在規(guī)定范圍內(nèi)；

●應(yīng)對(duì)那些與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性及過(guò)程特性形成的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

●應(yīng)實(shí)施規(guī)定的產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。c.過(guò)程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求

●目的：證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，保證產(chǎn)品的質(zhì)量； ●對(duì)象：人、機(jī)、料、法、環(huán)境；

●要求：為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 過(guò)程設(shè)備的認(rèn)可和過(guò)程人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 再確認(rèn)。

d.標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別

●三種形式：全過(guò)程（原料、過(guò)程產(chǎn)品、成品）●作用：防止不同類產(chǎn)品的混淆 ●三種形式：待檢、合格、不合格

●作用：防止不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品混淆;e.顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別、控制的范圍及控制要求 ●識(shí)別、控制的范圍：

顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件； 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； 顧客直接提供的包裝材料；

服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客的材料；

代表顧客提供的服務(wù)，如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方； 顧客提供規(guī)范、圖紙及知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！窨刂埔?/p>

●識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)。

●發(fā)生丟失、損壞、不適用時(shí)應(yīng)記錄、報(bào)告。f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式： ●目的：防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。內(nèi)容：標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存、保護(hù)（包括隔離）?！褚笈c方式：

標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）：建立并保護(hù)好產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識(shí)，如：防碰撞、防雨淋等；

搬運(yùn)、選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備和搬運(yùn)方法，搬運(yùn)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，掌握必要的作業(yè)規(guī)程和要求；

包裝（包括裝箱）、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，顧客的要求和適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，重點(diǎn)是防止產(chǎn)品受損； 貯存、保護(hù)（包括隔離）貯存在適宜的場(chǎng)所條件與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，通風(fēng)、溫控、潔凈，如：防火、防潮、防蟲(chóng)、防靜電等。

7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

a.監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系 ●控制目的：

確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致?！窨刂品秶?/p>

“為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置”；? ? 質(zhì)量特性檢測(cè)設(shè)備和直接控制產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程監(jiān)視測(cè)量裝置。

●校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系：

校準(zhǔn)：確保所提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須具有與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的能力；

檢定：確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。

b.對(duì)測(cè)量裝置的控制要求 ●控制要求：

定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；

?；吹幕鶞?zhǔn)：溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)；自校依據(jù)要形成文件；

必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；

得到識(shí)別，以?確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

防止發(fā)生可能使校淮失效的調(diào)整； 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞和失效；

具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄；

發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)再評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；

測(cè)量軟件使用前應(yīng)予以確認(rèn)。測(cè)量、分析和改進(jìn)

a.“顧客滿意”的概念及識(shí)別和獲取的要求

●“顧客滿意”的概念：“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受” ●“顧客滿意”的識(shí)別“顧客滿意”測(cè)量體系業(yè)績(jī)的特點(diǎn);“顧客滿意”對(duì)潛在效益的預(yù)示。

●獲取的要求：與顧客溝通、市場(chǎng)走訪、調(diào)研、委托收集和分析數(shù)據(jù)、專門團(tuán)體、消費(fèi)者組織的報(bào)告、各媒體的報(bào)告、行業(yè)研究的結(jié)果等。

b.內(nèi)部審核的時(shí)間要求，內(nèi)部審核的目的、作用及實(shí)施要求 ●內(nèi)部審核的時(shí)間要求：通常每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)審、●內(nèi)部審核的目的： 確定體系是否符合：策劃的安排；本標(biāo)準(zhǔn)要求；組織確定的質(zhì)量管理體系要求（符合性）； ●內(nèi)部審核的作用： 發(fā)現(xiàn)體系中的不合格，并通過(guò)實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性?！駜?nèi)部審核的實(shí)施要求：范圍：質(zhì)量管理體系審核（必須）;過(guò)程質(zhì)量審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核（組織根據(jù)需要確定）。時(shí)間：按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。

策劃：編制審核方案。包括準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法（依據(jù)：受審方狀態(tài)；已往審核結(jié)果）；

編制每次審核計(jì)劃。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。實(shí)施：

l過(guò)程：?jiǎn)?dòng)、準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、完成、跟蹤；

l發(fā)現(xiàn)問(wèn)題部門的管理者，必須針對(duì)該問(wèn)題采取糾正和糾正措施；

c.過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求 ●目的：證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

●對(duì)象：按照“質(zhì)量管理體系”的策劃，配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)各過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

●內(nèi)容：“過(guò)程”包括：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。

●方法及要求：監(jiān)視和測(cè)量方法：根據(jù)過(guò)程的特點(diǎn)，如內(nèi)部審核、過(guò)程（工序）審核、工作質(zhì)量檢查等;l未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采取糾正和糾正措施。

l采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法識(shí)別和控制過(guò)程的能力。d.“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”與“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的區(qū)別 ●“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”：證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ●“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”：驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。e.對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求，對(duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定

●對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求： 依據(jù)策劃安排，確定測(cè)量階段；

階段包括：采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品； 確定監(jiān)控視點(diǎn)、監(jiān)視特性、人員要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則； 符合要求的證據(jù)形成記錄并有授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任人簽名。●對(duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定：

規(guī)定策劃的安排末完成前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的產(chǎn)品）；

特例：有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，可放行。但必須符合法律法規(guī)要求;必須滿足顧客的要求;必須有控制措施。

f.對(duì)不合格品控制的要求 ●職責(zé)：規(guī)定識(shí)別、控制和處置的職責(zé)； 活動(dòng)：識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置； 評(píng)審：指定人員進(jìn)行；

處置：糾正：消除發(fā)現(xiàn)的不合格（返工）；

讓步：使用、放行或接收（授權(quán)人批準(zhǔn)、適用時(shí)顧客批準(zhǔn)）； 降級(jí)和報(bào)廢：防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（降級(jí)、報(bào)廢或終止）糾正后產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證其符合性?！窠桓逗蟛缓细竦目刂疲?/p>

當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)造成的后果（影響或潛在影響）采取措施；如調(diào)換、修理。g.數(shù)據(jù)分析的要求

●通過(guò)數(shù)據(jù)分析重點(diǎn)尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)建議，提交主管領(lǐng)導(dǎo)、歸口部門或管理評(píng)審?！駷榱俗C實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)；

●確定和收集證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性和評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) ●數(shù)據(jù)收集：

來(lái)源：測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)輸出；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；相關(guān)過(guò)程的記錄：供方和政府部門。

方式：質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查。注意：數(shù)據(jù)的真實(shí)性、代表性。●數(shù)據(jù)分析：

數(shù)據(jù)的波動(dòng)性和統(tǒng)計(jì)規(guī)律；?

常用的統(tǒng)計(jì)方法：直方圖、排列圖、控制圖、相關(guān)圖；

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的信息：顧客滿意（見(jiàn)8.2.1）；與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)7.2.1）；過(guò)程、產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。

h.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng) ●持續(xù)改進(jìn)的概念： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) ●持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)： 改進(jìn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； 審核結(jié)果； 數(shù)據(jù)分析； 糾正和預(yù)防措施； 管理評(píng)審。● 方法： 策劃和管理：

改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

分析現(xiàn)狀確定改進(jìn)方案；（日常改進(jìn)和重大項(xiàng)目）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)結(jié)果； 循環(huán)改進(jìn)。

i.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的理解

●“糾正”： “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）所采取的措施”?！瘛凹m正措施”： “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

●“預(yù)防措施”； “為消除潛在不合格（3.6.2）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。

3.2.7 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)

對(duì)ISO/TR 10017:2003《ISO 9001：2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》的理解，重點(diǎn)掌握：

a.描述性統(tǒng)計(jì)：趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖 b.過(guò)程能力分析的概念、表述及計(jì)算

c.抽樣，GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 d.統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）圖的概念

3.2.8 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》 第一章 總則

第一條 為了規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，提高產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量和管理水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，制定本條例。

第二條 本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第四條 國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制。

第五條 國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督管理。

第六條 認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開(kāi)公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則。

第七條 國(guó)家鼓勵(lì)平等互利地開(kāi)展認(rèn)證認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)活動(dòng)。認(rèn)證認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)活動(dòng)不得損害國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。第八條 從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員，對(duì)其所知悉的國(guó)家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。第二章 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第九條 設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)。

未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)。第十條設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有固定的場(chǎng)所和必要的設(shè)施；

（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；

（三）注冊(cè)資本不得少于人民幣300萬(wàn)元；

（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。

從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測(cè)、檢查等技術(shù)能力。

第十一條 設(shè)立外商投資的認(rèn)證機(jī)構(gòu)除應(yīng)當(dāng)符合本條例第十條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）外方投資者取得其所在國(guó)家或者地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

（二）外方投資者具有3年以上從事認(rèn)證活動(dòng)的業(yè)務(wù)經(jīng)歷。設(shè)立外商投資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第十二條 設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序：

（一）設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交符合本條例第十條規(guī)定條件的證明文件；

（二）國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門自受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立申請(qǐng)之日起90日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出是否批準(zhǔn)的決定。涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)征求國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的意見(jiàn)。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具批準(zhǔn)文件，決定不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（三）申請(qǐng)人憑國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)文件，依法辦理登記手續(xù)。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。

第十三條 境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)，須經(jīng)批準(zhǔn)，并向工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事與所從屬機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍相關(guān)的推廣活動(dòng)，但不得從事認(rèn)證活動(dòng)。

境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第十四條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與行政機(jī)關(guān)存在利益關(guān)系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得接受任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的資助；不得從事任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷等活動(dòng)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。

第十五條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

第十六條 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號(hào)）

第一條 為規(guī)范認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，是指管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員，以及認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理人員。

本辦法所稱認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)，是指受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的人員從事的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和業(yè)務(wù)管理的活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家對(duì)管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員實(shí)施統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。

第五條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的批準(zhǔn)工作；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。

地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門）按照各自職責(zé)分工，依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。

中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。

中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)依照認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員的能力評(píng)定及使用管理活動(dòng)實(shí)施認(rèn)可監(jiān)督。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)依照本辦法的規(guī)定，對(duì)所聘認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施管理。

第六條 從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)向中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)，未經(jīng)注冊(cè)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。

屬于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢新領(lǐng)域、國(guó)家尚未建立執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的，由相應(yīng)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)建立執(zhí)業(yè)人員評(píng)價(jià)制度，并統(tǒng)一向中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)辦理相關(guān)人員執(zhí)業(yè)資格的確認(rèn)，未經(jīng)確認(rèn)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。

第七條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)分為專職和兼職。

專職認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T是指將認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和有關(guān)業(yè)務(wù)管理活動(dòng)作為本職工作，與1個(gè)認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同，并固定在該機(jī)構(gòu)工作的人員；兼職認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T是指在不脫離本職工作的情況下與1個(gè)認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同，從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員。

國(guó)家公務(wù)員不得從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

第八條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證人員，具備相關(guān)認(rèn)證培訓(xùn)教員資格的，經(jīng)所在認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

認(rèn)證人員不得受聘于認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或者以任何方式，從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)。

第九條 認(rèn)證培訓(xùn)人員從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上的認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證培訓(xùn)人員，具備相關(guān)認(rèn)證或認(rèn)證咨詢?nèi)藛T資格的，經(jīng)所在認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者1個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證或者認(rèn)證咨詢活動(dòng)。

第十條 認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證咨詢?nèi)藛T，具備相關(guān)認(rèn)證培訓(xùn)教員資格的，經(jīng)所在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

認(rèn)證咨詢?nèi)藛T不得受聘于認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者以任何方式從事認(rèn)證活動(dòng)。

第十一條 特殊領(lǐng)域的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)。

第十二條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢?nèi)藛T受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具有關(guān)證明文件以及其他申明材料，并保證上述材料的真實(shí)、有效。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)在決定聘用執(zhí)業(yè)人員時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所聘用的執(zhí)業(yè)人員提供的證明文件以及其他申明材料是否真實(shí)、有效，并歸檔留存。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T與認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)之間建立聘用關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)依法簽訂勞務(wù)合同，明確規(guī)定雙方的權(quán)利、義務(wù)；聘用關(guān)系解除的，應(yīng)當(dāng)依法終止勞務(wù)合同。

第十三條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢?nèi)藛T從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，確保所從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)具有完整性、客觀性、真實(shí)性和有效性。

第十四條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)，禁止有下列行為：

（一）在不符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)或者單位，從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)；

（二）不具備注冊(cè)資格或者未經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn)，從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)；

（三）出具虛假或者失實(shí)的結(jié)論，編造或者唆使編造虛假、失實(shí)的文件、記錄；

（四）增加、減少、遺漏有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢程序；

（五）作出誤導(dǎo)性、欺詐性宣傳或者虛假承諾謀取利益；

（六）接受認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢客戶及其相關(guān)利益方的禮金或者其他形式的利益；

（七）在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的認(rèn)證人員與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)存在或者發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證活動(dòng)存在或者發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；

（八）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作人員在認(rèn)證活動(dòng)中與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的工作人員存在利害關(guān)系或者可能對(duì)認(rèn)證公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避；

（九）對(duì)所在執(zhí)業(yè)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)隱瞞本人執(zhí)業(yè)真實(shí)情況；

（十）惡意誹謗或者詆毀其他認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)及其人員；

（十一）其他違反認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢有關(guān)規(guī)定的行為。

第十五條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門可以根據(jù)投訴及其在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，就有關(guān)事項(xiàng)詢問(wèn)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T及其執(zhí)業(yè)的機(jī)構(gòu)，有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合。

第十六條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T違反本辦法第八條、第九條和第十條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予停止執(zhí)業(yè)資格1年的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，給予停止執(zhí)業(yè)資格2年的處罰；逾期未改正的，給予撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十七條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T違反本辦法第十四條第（三）項(xiàng)規(guī)定的，給予撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十八條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，違反本辦法第十四條其他規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，給予停止執(zhí)業(yè)6個(gè)月以上1年以下的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，給予停止執(zhí)業(yè)資格2年直至撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十九條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)其執(zhí)業(yè)人員未實(shí)施有效管理，或者縱容、唆使，導(dǎo)致其執(zhí)業(yè)人員違法違規(guī)的，處以5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以32萬(wàn)元的罰款；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。

第二十條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內(nèi)，中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十一條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)被停止執(zhí)業(yè)、撤銷執(zhí)業(yè)資格的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T予以公布。

第二十二條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十三條 本辦法自2004年8月1日起施行。

c.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，制

第三篇：2007年9月QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題

2007年9月QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題-(整理版)

一、單選題

1、電視機(jī)的（）特性是賦予特性。a.清晰度 b.音響保真度 c.價(jià)格 d.顏色

2、以下哪些不包括在《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所稱的“產(chǎn)品”范圍內(nèi)： a.加工和制作的產(chǎn)品 b.銷售的產(chǎn)品

c.建設(shè)工程 d.建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備

二、判斷題

1、審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。（）

2、受審核方可以依據(jù)合理的理由要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)更換審核組成員。（）

三、多選題

1、以下哪些是顧客財(cái)產(chǎn)？（）

a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購(gòu)買的原材料 b.顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具 c.賓館服務(wù)臺(tái)保管的顧客的貴重物品

d.某加工廠為加工顧客所需的設(shè)備時(shí)購(gòu)買的零部件

2、根據(jù)《計(jì)量法》，以下（）屬于強(qiáng)制性檢定的范圍： a.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 b.最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

c.用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003標(biāo)準(zhǔn)是（）a.計(jì)量抽樣方案 b.調(diào)整型抽樣方案

c.計(jì)數(shù)抽樣方案 d.非調(diào)整型抽樣方案

4、請(qǐng)受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)是為了（）

a.找出不符合的原因 b.確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性

c.同意采取糾正措施 d.a+b+c

5、質(zhì)量體系審核中不采用（）方法收集審核證據(jù)。a.面談 b.查閱文件和記錄

c.抽取產(chǎn)品送認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) d.現(xiàn)場(chǎng)觀察

6、在第三方認(rèn)證時(shí)，（）不是審核員的職責(zé)： a.實(shí)施審核 b.確定不合格項(xiàng)

c.分析不符合項(xiàng)的原因 d.針對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正措施

7、管理的對(duì)象是（）

a.組織 b.資源 c.？d.？（不記得了，請(qǐng)補(bǔ)充。）

8、實(shí)習(xí)審核員申請(qǐng)人員至少需要（）與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空題

1、組織應(yīng)確保外來(lái)文件得到（），并控制其分發(fā)。

2、根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》，國(guó)家推行產(chǎn)品、（）、管理體系認(rèn)證。

3、審核報(bào)告所有權(quán)歸（），審核員應(yīng)保守相關(guān)秘密。

判斷屬于哪個(gè)條款：

4、質(zhì)檢部新分配的大學(xué)生不會(huì)操作檢測(cè)設(shè)備。（）

5、某賓館在客房?jī)?nèi)放置《服務(wù)指南》。（）

五、簡(jiǎn)答、闡述題

1、管理評(píng)審（5.6）體現(xiàn)了哪些質(zhì)量管理原則，為什么？

2、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系。

3、糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念有什么不同？

4、如何審核“內(nèi)部審核”條款？

5、簡(jiǎn)要說(shuō)明SPC圖的概念及其作用。（這道題6月份QMS審核員考試也考過(guò)）

6、簡(jiǎn)要說(shuō)明審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系。（這道題9月份的ISO14001審核員考試也考了。）

7、審核員在某企業(yè)查最近一次的管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審報(bào)告中針對(duì)評(píng)審情況，共提出了四項(xiàng)改進(jìn)決策，審核員只看到其中一項(xiàng)由辦公室完成的改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其有效性的驗(yàn)證記錄。你作為審核員應(yīng)如何處理。

8、在審核“顧客滿意”時(shí)，公司銷售部部長(zhǎng)告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來(lái)，我們沒(méi)有收到任何顧客投訴，也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況，這說(shuō)明顧客對(duì)我們的產(chǎn) 品質(zhì)量很滿意，因此我們沒(méi)有相關(guān)記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后離開(kāi)了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法？審 核哪些內(nèi)容？

9、審核員在審核人力資源部時(shí)，查了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)效果驗(yàn)證和培訓(xùn)記錄，請(qǐng)問(wèn)該審核員審核是否充分，如何作進(jìn)一步審核？

10、《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》第二章注冊(cè)要求

2.1 申請(qǐng)要求

2.1.1

各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。

2.1.2

申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語(yǔ)言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3

申請(qǐng)人應(yīng)使用 CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫(xiě)完整，由申請(qǐng)人親筆簽字，注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交 CCAA。

注：申請(qǐng)表格可從 CCAA網(wǎng)站http://004km.cn下載后填寫(xiě)，同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊(cè)申請(qǐng)”欄完成網(wǎng)上申請(qǐng)。

根據(jù)以上要求，請(qǐng)問(wèn)：

1)如果申請(qǐng)人不清楚注冊(cè)相關(guān)要求，從什么渠道可以獲得相關(guān)信息。2）申請(qǐng)人的申請(qǐng)表，哪些內(nèi)容必須親手簽字或蓋章，不得打印。

問(wèn)以下有沒(méi)有不符合，不符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款，寫(xiě)出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容及不符合事實(shí)：

11、審核員查銷售部銷售合同，發(fā)現(xiàn)有一份合同（編號(hào)為：S122）用手寫(xiě)改動(dòng)，改動(dòng)處雙方都簽字確認(rèn)了。改動(dòng)內(nèi)容為“某設(shè)備附錄電纜長(zhǎng)度由原來(lái)50米改 為100米每條”。銷售部負(fù)責(zé)告訴審核員，此更改已通知相關(guān)部門。審核員在倉(cāng)庫(kù)審核發(fā)現(xiàn)一卡片，上面標(biāo)注的電纜長(zhǎng)度為50米，涉及的合同編號(hào)為S122。倉(cāng)庫(kù)管理員說(shuō)到時(shí)按這個(gè)卡片發(fā)給客戶，并聲稱不知道合同已更改了。

13、某車間表現(xiàn)處理工藝文件規(guī)定，某零件處理溫度為100-120攝氏度，每筐裝15個(gè)，在處理液中浸泡20分鐘。后來(lái)因?yàn)檎羝蛔?，溫度最多只能達(dá)到 80攝氏度，車間主任為了將浸泡時(shí)間延長(zhǎng)到30分鐘，為了確保產(chǎn)量，每筐裝30個(gè)，完成了生產(chǎn)任務(wù)。審核員問(wèn)工藝員，是否知道這個(gè)變化，工藝員說(shuō)不知道。

14、審核員進(jìn)入某食品廠食品車間，發(fā)現(xiàn)車間窗門敞開(kāi)，從窗往外看發(fā)現(xiàn)車間地處繁忙市政要道旁邊，灰塵滾滾。車間主任說(shuō)，車間內(nèi)溫度高，因沒(méi)有空調(diào)，非常悶只得開(kāi)窗通風(fēng)。

15、查某家具公司客戶服務(wù)部，發(fā)現(xiàn)某月有多次顧客投訴家具表面擦傷，審核員問(wèn)如何處理的。客戶部經(jīng)理說(shuō)，我們派人全部給客戶換新的產(chǎn)品，客戶都很滿意。沒(méi)有采取其他措施。

16、某車間5、6、7月份產(chǎn)品合格率分別為97%、96.6%、95.3%，工廠要求的產(chǎn)品合格率為95%，以往月份的產(chǎn)品格率都在98%以上，審核員向車間主任提出這個(gè)情況。車間主任說(shuō)沒(méi)有注意到，不過(guò)都達(dá)到工廠的要求，本月的獎(jiǎng)金也少不了。

第四篇：QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題

QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問(wèn)答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出 B）組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D）A+B+C

2、術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”可包括 的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) A）產(chǎn)品 B）過(guò)程 C）體系 D）A+B+C

3、質(zhì)量手冊(cè)中可不包括

A）質(zhì)量方針目標(biāo) B）程序或引用 C）過(guò)程順序和相互關(guān)系 D）刪除細(xì)節(jié)與合理性說(shuō)明

4、質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法是

A）產(chǎn)品審核 B）過(guò)程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評(píng)審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄

C）顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，報(bào)告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)

A）低溫試驗(yàn)箱 B）計(jì)量室的溫度計(jì) C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質(zhì)量管理體系文件包括

A）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B）組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C）外來(lái)文件 D）A+B E）A+C

8、管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指 A）ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B）ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C）ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn) D）A+B+C

10、質(zhì)量計(jì)劃是（）的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) C）提高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行

11、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質(zhì)量手冊(cè)一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及 D）不應(yīng)包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實(shí) D）A+B+C 15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是

A）滿足相關(guān)方利益 B）滿足顧客利益 C）持續(xù)改進(jìn) D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時(shí)，哪種方式收益最大

A）單獨(dú)使用 B）收益者推動(dòng) C）管理者推動(dòng) D）兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起用

17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B）僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析階段 C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D）A+C

18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)必需的要素，它有助于（）

A）審核員進(jìn)行文件審查 B）確?？勺匪菪?C）評(píng)價(jià)體系的有效性 D）B+C

19、管理評(píng)審是（）的職責(zé)

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質(zhì)量管理部門 D）各級(jí)管理者

20、受審核方代表在不合格報(bào)告上簽字確認(rèn)的目的是 A）對(duì)不合格報(bào)告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核 B）對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn) C）對(duì)不合格性質(zhì)（嚴(yán)重程度）進(jìn)行確認(rèn) D）A+B+C

21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng) B）建立互利的供方關(guān)系

C）證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求 D）評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

22、“文件”和質(zhì)量手冊(cè)等體系文件的關(guān)系是

A）屬種關(guān)系 B）關(guān)聯(lián)關(guān)系 C）從屬關(guān)系 D）沒(méi)有關(guān)系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項(xiàng)審核的廣度和界限 D）對(duì)一項(xiàng)審核的活動(dòng)及安排的說(shuō)明

24、一種電視機(jī)產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個(gè)不是固有特性而是一個(gè)賦加特性？ A）價(jià)格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求 B）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會(huì)議前已對(duì)審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正措施，則這份不合格報(bào)告（）

A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D）是否可以撤消由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定

27、需要實(shí)施確認(rèn)的過(guò)程是

A）生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程 B）產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 C）量大面廣，使用人力很多的過(guò)程 D）A+B

28、由兩個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)各派出一個(gè)審核組（每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對(duì)組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時(shí)進(jìn)行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯(lián)合審核 C）聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D）完整審核

29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)

A）是可測(cè)量的 B）是量化的 C）是已達(dá)到的 D）B+C

30、顧客滿意的含義是

A）沒(méi)有顧客抱怨 B）要求顧客填寫(xiě)意見(jiàn)表 C）顧客對(duì)自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設(shè)計(jì)輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求 C）適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)的信息 D）A+B+C

32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運(yùn)是指

A）制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 B）從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定地點(diǎn)之間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) C）供方講原材料送到組織的運(yùn)輸 D）A+B+C

33、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的活動(dòng)

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付 B）目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C）只適用于最終產(chǎn)品 D）B+C

34、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過(guò)滿足（）而達(dá)到顧客滿意

A）顧客要求 B）相關(guān)方要求 C）適用的法規(guī)要求 D）A+C

35、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是 A）附加條件 B）理論基礎(chǔ) C）中心思想 D）延伸

36、質(zhì)量管理體系可以

A）幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿足的目標(biāo) B）適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實(shí) B）審核中事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C）審核的不合格項(xiàng) D）審核中的觀察項(xiàng)

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續(xù)改進(jìn)

39、中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫(xiě)是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP

40、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是

A）證實(shí)滿足顧客要求的能力 B）證實(shí)滿足法律法規(guī)要求的能力 C）持續(xù)的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指定 B）進(jìn)行管理評(píng)審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內(nèi)部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書(shū)目定單 C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對(duì)供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結(jié)束是指

A）末次會(huì)議 B）批準(zhǔn)及分發(fā)審核報(bào)告 C）關(guān)閉不合格項(xiàng) D）復(fù)評(píng)

46、內(nèi)部溝通方式可以是

A）質(zhì)量問(wèn)題診斷 B）內(nèi)部管理報(bào)告 C）計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D）A+B+C

47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規(guī)模 B）員工能力 C）過(guò)程復(fù)雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達(dá)到顧客滿意 B）減少質(zhì)量損失 C）防止不合格品的非預(yù)期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著

A）不要求質(zhì)量保證 B）與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C）其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強(qiáng)顧客滿意 D）以上全不是 50、認(rèn)證中的初審是指

A）現(xiàn)場(chǎng)審核前的初訪 B）預(yù)審核 C）組織提出申請(qǐng)后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過(guò)程（）并使其滿足要求的本領(lǐng) A）持續(xù)改進(jìn) B）實(shí)現(xiàn)顧客要求 C）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護(hù)包括（）

A）標(biāo)識(shí)

B)搬運(yùn)、貯存 C）包裝、保護(hù)

D）A+B+C

53、組織對(duì)顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對(duì)產(chǎn)品符合要求的一種測(cè)量

B）對(duì)質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一種測(cè)量 C）對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量

D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄（）

A）評(píng)審的過(guò)程

B）評(píng)審的結(jié)果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 B）符合計(jì)劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 C）得到有效實(shí)施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域 C）用于組織證實(shí)其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力

D）A+B

E）B+C

57、“增強(qiáng)滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進(jìn) B）持續(xù)改進(jìn)

C）質(zhì)量保證

D）質(zhì)量控制

58、質(zhì)量管理體系文件可包括（）

A）質(zhì)量手冊(cè)

B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件

C）確保過(guò)程有效運(yùn)行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，提出的基本問(wèn)題可包括（）A）過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表達(dá)

B）職責(zé)是否予以分配 C）程序是否被實(shí)施和保持

D)A+B+C

60、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是（）A）質(zhì)量管理體系要求

B）質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 C）質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語(yǔ) D）ISO9001的實(shí)施指南

61、ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（）A）內(nèi)審 B）自我評(píng)定 C）管理評(píng)審 D）A+B+C

62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據(jù) 63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客

64、內(nèi)部審核包括

A）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 B）內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核 C）內(nèi)部過(guò)程質(zhì)量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) B）領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報(bào)告的能力

66、當(dāng)?shù)谌秸J(rèn)證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)可以（）A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務(wù)）活動(dòng) B）拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核

C）宣布取消末次會(huì)議 D）以上各項(xiàng)都不對(duì)

67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從（）來(lái)判斷 A）技能和經(jīng)驗(yàn) B）培訓(xùn) C）教育 D）以上全部

68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 B）與審核有關(guān)的記錄

C）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 D）A+C

69、系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過(guò)程方法 C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D）系統(tǒng)法

70、在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)（）A）調(diào)整審核范圍 B）擴(kuò)大抽樣

C）作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論 D）以上都不對(duì)

71、“國(guó)際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì)”的英文縮寫(xiě)是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA

72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前通知受審核方（）

A）檢查表 B）審核計(jì)劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C

73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說(shuō)供應(yīng)科從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 B）供應(yīng)科長(zhǎng)承認(rèn)從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 C）在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方采購(gòu)產(chǎn)品 D）以上都不是

74、審核結(jié)束是指（）

A）末次會(huì)議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對(duì)糾正措施驗(yàn)證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告

75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運(yùn)”指

A）將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B）供方將原材料送至組織的運(yùn)輸

C）從原材料進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) D）以上都是

76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個(gè)說(shuō)法是對(duì)的 A）組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，因此將7.3條款刪減 B）組織沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對(duì)

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”指

A）過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) B）體系的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) D）A+B+C 78、以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

A）質(zhì)量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D）T19004標(biāo)準(zhǔn)

二、判斷題

1、認(rèn)證證書(shū)持有者不愿再保持認(rèn)證資格時(shí)，認(rèn)證證書(shū)即告撤消。（）

2、內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。（）

3、自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。（）

6、“級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。（）

7、顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過(guò)程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過(guò)程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”。（）

9、讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹浚圆荒軗?dān)任管理者代表。（）

11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（）

12、統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。（）

13、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（）

14、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（）

15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。（）

16、末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。（）

17、如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求，審核組長(zhǎng)有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（）

18、審核組長(zhǎng)必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。（）

19、認(rèn)證證書(shū)的“注銷”和認(rèn)證證書(shū)的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（）20、產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。（）

21、管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。（）

25、組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，并實(shí)施控制。（）

26、組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（）

27、應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（）

29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（）

30、組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（）

31、審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（）

34、產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員來(lái)進(jìn)行。（）

35、文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。（）

36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購(gòu)合同的評(píng)審。（）

37、管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。（）

38、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求。（）

39、所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（）

40、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（）

41、注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受CNAT和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（）

42、實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時(shí)可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（）

43、第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。（）

44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（）

45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（）

47、審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（）

49、持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。（）50、現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。（）

四、問(wèn)答題

1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。

2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。

5、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。

6、什么過(guò)程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說(shuō)明之。

7、為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問(wèn)題？ 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的？

12、首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

13、在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請(qǐng)列出2-3個(gè)條款并說(shuō)明。

14、末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

15、舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。

16、在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長(zhǎng)說(shuō)：“我們已修改了不符合的文件，請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長(zhǎng)應(yīng)如何處理？為什么？

17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過(guò)程？

18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過(guò)程？

19、查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開(kāi)了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？

20、審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長(zhǎng)向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。

21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說(shuō)明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說(shuō)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)？

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說(shuō)明有形和無(wú)形產(chǎn)品？

25、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？

26、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用？

27、資源提供的目的？對(duì)人力資源判斷從哪幾個(gè)方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”、“監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)”、“唯一可追溯性標(biāo)識(shí)”它們之間的區(qū)別？某工廠沒(méi)有可追溯性標(biāo)識(shí)就將7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性這個(gè)過(guò)程刪減了，對(duì)不對(duì)？為什么？

五、案例分析題

1、車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問(wèn)，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對(duì)此情況車間采取了什么行動(dòng)？車間主任說(shuō)：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過(guò)，0.49%還在0.5%以下，問(wèn)題不大?！?/p>

2、涉及開(kāi)發(fā)程序（QP-04）規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在策劃后編制計(jì)劃，寫(xiě)出工作流程。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)計(jì)劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計(jì)簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說(shuō)SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國(guó)外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃。

3、在質(zhì)檢部，審核員問(wèn)：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號(hào)為WI0302的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問(wèn)：“自行車中軸批量≤500和>10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說(shuō)：“檢驗(yàn)員會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)，還從來(lái)沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)顧客退貨的情況?！?/p>

4、審核員在原材料倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)幾位倉(cāng)庫(kù)管理工正在對(duì)一種型號(hào)為PA-12的粉狀化工原料過(guò)篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)，這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不合格項(xiàng)，即粉末在儲(chǔ)存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過(guò)篩，質(zhì)管辦對(duì)此措施已驗(yàn)證。審核員問(wèn)這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：有什么辦法？倉(cāng)庫(kù)就是這么一種條件，又天天下雨，誰(shuí)能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫(xiě)有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問(wèn)產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購(gòu)買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！变N售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時(shí)，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來(lái)自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來(lái)文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒(méi)有本公司的確認(rèn)章。

7、在銷售科，審核員問(wèn)銷售科長(zhǎng)如何評(píng)價(jià)顧客滿意，銷售科長(zhǎng)猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒(méi)有規(guī)定評(píng)價(jià)顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒(méi)有什么意見(jiàn)。”

8、在家用品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標(biāo)識(shí)。管理員說(shuō)我們的制度規(guī)定倉(cāng)庫(kù)要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說(shuō)明書(shū)》，發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測(cè)試儀監(jiān)測(cè)并自動(dòng)記錄，分離不合格品，審核員問(wèn)測(cè)試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說(shuō)這是160萬(wàn)美金買來(lái)的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國(guó)內(nèi)只此一臺(tái)，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動(dòng)，絕對(duì)可信。

11、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開(kāi)發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)中將7.3“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。

12、審核員在辦公室看見(jiàn)“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說(shuō)：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒(méi)關(guān)系。”

13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問(wèn)其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)，總工對(duì)審核員說(shuō)：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時(shí)沒(méi)時(shí)間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問(wèn)題等你們審核質(zhì)保部時(shí)再問(wèn)，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長(zhǎng)比我清楚。”

14、某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無(wú)管理評(píng)審程序又無(wú)內(nèi)審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無(wú)記錄可查。審核員問(wèn)如何對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？人事科長(zhǎng)說(shuō)：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評(píng)價(jià)，但我們相信他們。”

16、再銷售部審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)價(jià)記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)品，顧客又沒(méi)什么特殊要求，根本部需要進(jìn)行評(píng)審?！?/p>

17、某商場(chǎng)盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時(shí)多少？

18、某摩托車設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到90公里/小時(shí)，經(jīng)測(cè)試三臺(tái)樣車的最大時(shí)速分別為88公里/小時(shí)。工廠召開(kāi)了簽定會(huì)，此摩托車的設(shè)計(jì)通過(guò)簽定。

19、審核員再采購(gòu)部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問(wèn)如何對(duì)利新公司進(jìn)行評(píng)價(jià)，采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō)：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價(jià)格也合適，又送貨上門，有什么問(wèn)題，一個(gè)電話，人家就包退包換，評(píng)價(jià)就沒(méi)必要了?！?/p>

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見(jiàn)車間車間的一個(gè)角落里有一個(gè)綠筐，里面有一些零件，工段長(zhǎng)說(shuō)：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上?！睂徍藛T問(wèn)：“這些零件都是合格的嗎？”工段長(zhǎng)說(shuō)：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí)，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及?！?/p>

21、某工廠為某國(guó)外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。

22、裝配車間里放著標(biāo)有“長(zhǎng)城公司來(lái)件”的壓縮機(jī)，車間主任說(shuō)這是要裝配到長(zhǎng)城公司購(gòu)買的空調(diào)器上的，審核員問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說(shuō)這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)，我們也就沒(méi)必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。

23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會(huì)影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒(méi)必要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評(píng)審和內(nèi)審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說(shuō)產(chǎn)品的原材料為本公司采購(gòu)，所以無(wú)顧客提供的產(chǎn)品，審核員問(wèn)無(wú)其他顧客提供的東西，主管說(shuō)，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對(duì)照ISO9001：2000有無(wú)不合格，為什么？

28、審核員在對(duì)一家化妝品廠做文審時(shí)，見(jiàn)到手冊(cè)中將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進(jìn)的不需要設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，針對(duì)這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊(cè)有否不合格，為什么？

ISORC Training：http://004km.cnAT和審核員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

12.答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；（2）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言；（7）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn)向?qū)У陌才?，作用和身份；?2）報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。

13.答：“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

8。5。1持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。”

14.答：末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表；（3）必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)建議；（5）解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見(jiàn)。

15.答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。

5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)”。

5。6管理評(píng)審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關(guān)的過(guò)程：要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”，以及與“顧客溝通”。

7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。

8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長(zhǎng)，原則上應(yīng)尊重事實(shí)，即使第二天修改合格了，但并不能說(shuō)明它過(guò)去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫(xiě)進(jìn)原始記錄中，再說(shuō)如果不是通過(guò)審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過(guò)審核已給他識(shí)別了改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但在實(shí)際處理中，有的組長(zhǎng)考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過(guò)程及其職責(zé)？（2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等）

18.答：5。6。管理評(píng)審的審核思路：

總則：（1）組織是否進(jìn)行了管理評(píng)審?（2)管理評(píng)審是否進(jìn)性了策劃?（3)組織管理評(píng)審是否按策劃的時(shí)間間隔和要求進(jìn)行?（4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?（5)管理評(píng)審的目的是否實(shí)現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?（8)管理評(píng)審的記錄是否予以保留?

評(píng)審輸入：組織是否有管理評(píng)審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況（5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評(píng)審輸出：（1)管理評(píng)審的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出?（2)輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊(cè)，程序或其他文件有效性的改進(jìn)?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);（c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)20.答：審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長(zhǎng)對(duì)最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？管理評(píng)審的過(guò)程的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？管理評(píng)審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況？溝通效果如何？（3）對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)；實(shí)現(xiàn)增值的作用（2）通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量計(jì)劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；表格；記錄等。

22.答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書(shū)，合同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。

產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務(wù)。

23.答：因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過(guò)程模式來(lái)編寫(xiě)的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說(shuō)ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。

24.答：產(chǎn)品是過(guò)程的結(jié)果。

產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點(diǎn)： 硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無(wú)形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o(wú)形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤(pán)，光盤(pán)等。

流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過(guò)程控制要求。

服務(wù)：通常是無(wú)形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及： —在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。如為顧客洗燙衣物。

—在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢?！獰o(wú)形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

—為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無(wú)形服務(wù)，還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無(wú)形。同時(shí)性（服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行）。非儲(chǔ)存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。無(wú)形產(chǎn)品：運(yùn)輸或通信服務(wù)等。

26.答：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹?/p>

25.答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于： 質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求

含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用

1。對(duì)產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程要求。的要素，是對(duì)質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。

2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時(shí)間的，功能

2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動(dòng)）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客 2。通過(guò)體系的有效運(yùn)行，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品

表述形式 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時(shí)反映在過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求來(lái)規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ)：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過(guò)質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來(lái)評(píng)價(jià)和監(jiān)視。）

27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過(guò)確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。

對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭龋唬?）適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄埽唬?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。28.答：文件控制是指對(duì)文件編制，編號(hào)，審核，批準(zhǔn)，發(fā)放，使用，評(píng)審，更改，再批準(zhǔn)，作廢，回收或處置等的管理活動(dòng)。組織必須對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應(yīng)形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個(gè)有關(guān)場(chǎng)所始終保持現(xiàn)時(shí)有效性。

29.答：

產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí) 唯一可追溯性標(biāo)識(shí)

目的 區(qū)分不同規(guī)格、型號(hào)、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品，需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性

防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的混淆 防止誤用不合格品

標(biāo)識(shí)的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識(shí) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中必須有的標(biāo)識(shí) 有追溯性要求時(shí)才需要有標(biāo)識(shí)

標(biāo)識(shí)的可變性 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中通常是不變的 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中可隨監(jiān)視和測(cè)量 是唯一性（不可變）的標(biāo)識(shí)狀態(tài)的變化而發(fā)生變化

《補(bǔ)充》

按過(guò)程審核的思路：

對(duì)每一個(gè)過(guò)程，可考慮這樣審核： 過(guò)程有無(wú)識(shí)別和確定？

↓

有無(wú)確定該過(guò)程和其他過(guò)程間的相互作用？ ↓

有無(wú)為該過(guò)程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？ ↓

有無(wú)為過(guò)程有效策劃和運(yùn)作規(guī)定必要的準(zhǔn)則？ ↓

有無(wú)按準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制？ ↓

這種控制有沒(méi)有效？ ↓

有沒(méi)有對(duì)過(guò)程運(yùn)作實(shí)施必要的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ ↓

有無(wú)實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施？ ↓

有沒(méi)有對(duì)過(guò)程運(yùn)作績(jī)效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以判斷過(guò)程對(duì)增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)？

審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系: 審核計(jì)劃 審核方案

定義： 對(duì)一次具體審核活動(dòng)和安排的描述 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分.一項(xiàng)方案,多次審核活動(dòng)的目標(biāo).審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過(guò)程.也可以是部分體系,過(guò)程或產(chǎn)品.全體系過(guò)程,產(chǎn)品,過(guò)程

審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個(gè)具體審核日程安排,及審核員分工.對(duì)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源

執(zhí)行人,制訂人: 審核組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)審核方案的管理人員

管理與實(shí)現(xiàn): 審核計(jì)劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行.PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實(shí)施計(jì)劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定.包括制定與實(shí)施審核計(jì)劃的要求

第五篇：QMS國(guó)家注冊(cè)審核員考試判斷題及參考答案

QMS 國(guó)家注冊(cè)審核員考試判斷題及參考答案

（答案僅供參考）判斷題

要求：正確的打“T”，錯(cuò)誤的打“F”。

（T）2001 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。

（F）2002 由于質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，持證組織不愿或不能確保符合新要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以撤消該組織認(rèn)證證書(shū)。注：應(yīng)該是“注銷”證書(shū)。（F）2003 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（T）2004 合理抽樣是減少審核風(fēng)險(xiǎn)、控制審核活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)之一。（T）2005 互利的供方關(guān)系的運(yùn)用可使組織與供方增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力。（T）2006 不管是否實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，組織都存在質(zhì)量管理體系。

（T）2007 ISO19011 標(biāo)準(zhǔn)遵循了“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則，適用于質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的審核。

（F）2008 設(shè)備操作人員的工作經(jīng)歷可以視為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。（T）2009 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所適用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為過(guò)程方法。

（T）2010 獲得認(rèn)證的組織應(yīng)按期接受監(jiān)督審核，時(shí)間間隔不得超過(guò)12 個(gè)月。（F）2011 過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法研究的對(duì)象是過(guò)程，管理的系統(tǒng)方法側(cè)重研究若干過(guò)程乃至過(guò)程網(wǎng)絡(luò)組織的體系，它是過(guò)程方法的基礎(chǔ)。（T）2012 審核組中必須配備熟悉受審核方專業(yè)的人員。

（F）2013 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，是組織的質(zhì)量宗旨和方向。（T）2014 在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期的各個(gè)階段均可觀察到變異的存在。（T）2015 受審核方可以依據(jù)合理的理由申請(qǐng)更換審核組成員。（T）2016 質(zhì)量管理包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。（T）2017 取得CCAA 注冊(cè)資格的審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)監(jiān)督，又要接受CCAA的監(jiān)督。

（F）2018 固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性。（T）2019 雖然檢查表是重要的審核文件，但審核現(xiàn)場(chǎng)情況發(fā)生變化時(shí)也應(yīng)修改。

（F）2020 持續(xù)改進(jìn)就是實(shí)施預(yù)防措施，防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生。

（T）2021 “明示的要求”可以理解為規(guī)定的要求，可以是書(shū)面的，也可以是口頭的。

（F）2022 應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。

（F）2023 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行刪減，主要目的是為了便于小型企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證。

（F）2024 初訪是第三方認(rèn)證審核中的一個(gè)必需的活動(dòng)。

（T）2025 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中“4.1 總要求”遵循了質(zhì)量管理體系方法描述的建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法步驟。

（T）2026 確定審核范圍時(shí)應(yīng)考慮到受審核方在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)刪減的過(guò)程的描述及其合理性。

（F）2027 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須納入組織編制的質(zhì)量手冊(cè)。

（F）2028 編制檢查表時(shí)可以不考慮抽樣，等到現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)再根據(jù)實(shí)際情況抽樣。（T）2029 組織對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)需要采用管理的系統(tǒng)方法。（F）2030 在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員只需對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)進(jìn)行記錄。（F）2031 組織應(yīng)對(duì)每項(xiàng)質(zhì)量策劃活動(dòng)編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。

（F）2032 審核發(fā)現(xiàn)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（注：這是審核證據(jù)的定義）

（F）2033 組織應(yīng)確保外來(lái)文件得到批準(zhǔn)，并控制其分發(fā)。（注：外來(lái)文件應(yīng)得到識(shí)別。）

（T）2034 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。

（F）2035 審核組可以根據(jù)對(duì)受審核方實(shí)施審核的情況及質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)的結(jié)果做出受審核方是否能通過(guò)認(rèn)證注冊(cè)的決定。（注：可作出是否推薦認(rèn)證注冊(cè)的決定。）

（F）2036 持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)螺旋式提升的過(guò)程，也要采用管理的系統(tǒng)方法。實(shí)施第三方認(rèn)證審核的審核組成員可以幫助受審核方制訂糾正措施計(jì)劃。

2（T）2037 一個(gè)組織聘請(qǐng)了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對(duì)這個(gè)組織的一個(gè)供方進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核是第二方審核。

（F）2038 組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（T）2039 質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。（T）2040 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 中的“防護(hù)”是指原材料進(jìn)廠到將成品交付到預(yù)定地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的防護(hù)。

（F）2041 實(shí)習(xí)審核員不能獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)，因此，實(shí)習(xí)審核員不是審核組的成員。

（T）2042 內(nèi)部審核是對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行的檢查。（F）2043 支持性服務(wù)不會(huì)影響產(chǎn)品的符合性。

（T）2044 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。

（F）2045 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。

（F）2046 GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的準(zhǔn)則以及組織應(yīng)選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。（注：該標(biāo)準(zhǔn)只提供了一個(gè)選用何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的建議，沒(méi)有強(qiáng)制要求。）

（T）2047 組織可以針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。（T）2048 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。（T）2049 GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移規(guī)則規(guī)定，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品批質(zhì)量變劣，可以通過(guò)轉(zhuǎn)移到加嚴(yán)檢驗(yàn)或暫停抽樣檢驗(yàn)給使用者提供保護(hù)。

（注：產(chǎn)品質(zhì)量變劣則加嚴(yán)檢驗(yàn)，是對(duì)接收方即使用者提供保護(hù)，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)，可以放寬檢驗(yàn)，是對(duì)供應(yīng)方提供保護(hù)。）

（T）2050 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

（F）2051 對(duì)ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法律法規(guī)要求就是可以接受的。

（F）2052 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)資格注冊(cè) 制度的批準(zhǔn)工作，并對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。（注：認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)制度的批準(zhǔn)，CCAA負(fù)責(zé)制度的實(shí)施，大家要注意哦。）（T）2053 如果員工已滿足有關(guān)崗位能力要求，就可以不經(jīng)過(guò)崗位技能培訓(xùn)，3 直接上崗。（注：?jiǎn)T工勝任是目的，崗位技能培訓(xùn)手段措施，目的已達(dá)到，這個(gè)措施可以不要的。）

（F）2054 在確定與產(chǎn)品有關(guān)要求時(shí)，只需關(guān)注顧客提出的要求即可。（F）2055 現(xiàn)場(chǎng)審核前的文件評(píng)審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件的符合性和適宜性進(jìn)行的檢查。（注：主要是符合性，適宜性可能很難識(shí)別。）（T）2056 數(shù)據(jù)分析可以幫助組織識(shí)別改進(jìn)質(zhì)量管理體系需求。（F）2057 審核結(jié)論是將收集到的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較的結(jié)果。（注：是基于審核發(fā)現(xiàn)，考慮審核目的的結(jié)果。）

（F）2058 內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系與ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。（F）2059 一名實(shí)習(xí)審核員可以在一名技術(shù)專家的指導(dǎo)或幫助下共同實(shí)施審核。（T）2060 受審核方可以依據(jù)合理的理由要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)更換審核組成員。（T）2061 審核組成員應(yīng)當(dāng)共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。（F）2062 組織應(yīng)對(duì)所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。

（T）2063 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)7.5.5 中的“搬運(yùn)”是指從原材料進(jìn)廠到將成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn)。

（F）2064 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。（注：只需對(duì)有可追溯性要求的產(chǎn)品或場(chǎng)合進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。）（T）2065 描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的所有領(lǐng)域。（注：對(duì)的）（F）2066 一個(gè)組織聘請(qǐng)了兩位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員對(duì)該組織自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核是第三方審核。

（T）2067 過(guò)程能力用來(lái)度量一個(gè)過(guò)程滿足要求的程度。

（F）2068 硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)產(chǎn)品有其生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不能用于描述性統(tǒng)計(jì)來(lái)進(jìn)行分析。

（T）2069 趨勢(shì)圖有時(shí)也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。

（F）2070 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”只適用于產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)過(guò)程。（T）2071 審核委托方可以是受審核方。

（T）2072 在質(zhì)量管理體系審核中，審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù)。（T）2073 直方圖、趨勢(shì)圖和散布圖都是描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。

4（T）2074 過(guò)程能力是過(guò)程在加工質(zhì)量方面的能力。

（F）2075 為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程得到有效控制，組織應(yīng)對(duì)所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。

（T）2076 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）是一套用于偵測(cè)過(guò)程中的變異的系統(tǒng)。（T）2077 認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

（F）2078 只要經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都可以從事對(duì)國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證工作。

（T）2079 從事礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)綜合評(píng)價(jià)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)國(guó)務(wù)院安全和產(chǎn)監(jiān)督管理部門推薦，方可取得認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。（T）2080 過(guò)程能力分析是檢查過(guò)程的固有變異和分布，從而估計(jì)其產(chǎn)生符合規(guī)范所允許變差范圍的輸出的能力。

（T）2081 散布圖的主要作用是可以發(fā)現(xiàn)兩組數(shù)據(jù)之間是是相關(guān)或不相關(guān)的，如果相關(guān)可分析其相關(guān)的程度。

（T）2082 抽樣是通過(guò)研究總體有代表性的部分來(lái)獲取該總體的某些特性信息的統(tǒng)計(jì)方法

（F）2083 AQL 是一個(gè)界限值，如果提交檢驗(yàn)批的質(zhì)量高于AQL 時(shí)就絕對(duì)不能接收此批產(chǎn)品。

（T）2084 當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，其質(zhì)量特性通常服從正態(tài)分布，其標(biāo)準(zhǔn)差σ越小，過(guò)程越穩(wěn)定。

（F）2085 GB/T2828.1-2003 標(biāo)準(zhǔn)只適用于對(duì)連續(xù)系列批的計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)。（F）2086《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所稱“產(chǎn)品”是指經(jīng)過(guò)加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品和建設(shè)工程。（注：不包括建設(shè)工程。）

（T）2087 保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

（F）2088 過(guò)程能力指數(shù)Cp 越小，通過(guò)抽樣判定為不合格批，這種錯(cuò)誤稱為第一類錯(cuò)誤亦稱為“棄真錯(cuò)誤”。

（注：過(guò)程能力指數(shù)小，證明不合格率高，如果判為整批不合格，那是好事啊。如果判斷為合格，那叫“存?zhèn)巍卞e(cuò)誤。）

5（T）2089 國(guó)際單位制單位和國(guó)家選定的其它計(jì)量單位，為國(guó)家法定計(jì)量單位。國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)。

（T）2090 受審核方應(yīng)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的每個(gè)不符合項(xiàng)都采取糾正措施，以防止同類不合格再發(fā)生。（注：審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是必須采取糾正措施的。）（T）2091 審核是一個(gè)抽樣檢查的過(guò)程，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性和局限性。（T）2092 受審核方提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，是評(píng)價(jià)受審核方質(zhì)量管理體系有效性的重要方面。

（T）2093 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。

（注：審核員應(yīng)相信抽樣計(jì)劃和樣本，一般不擴(kuò)大抽樣，但發(fā)現(xiàn)不符合線索時(shí)除外。）

（F）2094 收集審核證據(jù)時(shí)，最好由受審核方管理資料的人幫審核員選擇樣本，因?yàn)樗麄儗?duì)情況更了解。

（F）2095 第三方審核的依據(jù)就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。（F）2096 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（T）2097 編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)該考慮審核的路線和審核組成員的專業(yè)能力。（T）2098 末次會(huì)議上，審核組長(zhǎng)應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

（T）2099 文件評(píng)審中獲得的受審核方質(zhì)量管理體系的信息是制定審核計(jì)劃的基礎(chǔ)。

（T）2100 組織應(yīng)對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)視要求的軟件在使用前進(jìn)行確認(rèn)。（T）2101 組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程并實(shí)施控制。（F）2102 組織實(shí)施ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和是為了使顧客滿意和相關(guān)方受益。（F）2103 顧客沒(méi)有投訴就說(shuō)明顧客沒(méi)有不滿意。

（F）2104 需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程就是特殊過(guò)程。

（F）2105 產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，組織可以根據(jù)現(xiàn)有狀況和能力采取適宜的措施。（注：應(yīng)根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度采取適宜的措施。）

（F）2106 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括組織與供方已簽定的采購(gòu)合同的評(píng)審。（T）2107 計(jì)量抽樣檢驗(yàn)是通過(guò)測(cè)量被檢樣本中的產(chǎn)品質(zhì)量特性的具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，進(jìn)而推斷整批產(chǎn)品的接收與否。

6（T）2108 批量指檢驗(yàn)中單位產(chǎn)品的數(shù)量，用N 表示，抽取的樣本數(shù)用n 表示。（F）2109 世界上第一張控制圖是休哈特提出的不合格品率控制圖。

（T）2110 任何法人、組織和個(gè)人可以自愿委托依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證。

（F）2111 從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員，經(jīng)培訓(xùn)合格后，均可以從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)。

（T）2112 計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)是同時(shí)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)方的質(zhì)量要求和對(duì)使用方的質(zhì)量保護(hù)的抽樣檢驗(yàn)。

（F）2113 下面句子表達(dá)是否準(zhǔn)確：中共中央、國(guó)務(wù)院近日發(fā)出通知，要求各級(jí)政府抓住機(jī)遇，深化經(jīng)濟(jì)體制改革。

（F）2114 認(rèn)證證書(shū)持有者不愿再保持認(rèn)證資格時(shí)，認(rèn)證證書(shū)即告撤消。（注：應(yīng)注銷。）

（F）2115 內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。（T）2116 自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。

（F）2117 ISO9001 與ISO9004 是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。

（F）2118“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。

（F）2119“級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。

（F）2120 顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。

（T）2121 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3 條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過(guò)程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過(guò)程，而不只是“第7 章”“ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”。（T）2122 讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。

（F）2123 質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?，所以不能?dān)任管理者代表。（T）2124 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（T）2125 統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。

（F）2126 ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要 7 求。

（注：“注”只起解釋性作用。）

（F）2127 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)可作為ISOISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（F）2128 質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。（F）2129 末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。

（F）2130 如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求，審核組長(zhǎng)有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（注：組長(zhǎng)得匯報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定處理方法。）（F）2131 審核組長(zhǎng)必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。

（F）2132 認(rèn)證證書(shū)的“注銷”和認(rèn)證證書(shū)的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。

（注：性質(zhì)就不同了。）

（T）2133 產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。

（T）2134 管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（T）2135 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

（F）2136 必須在最高管理層指定一名管理者代表。

（F）2137 ISO9001 和ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

（T）2138 組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，并實(shí)施控制。（F）2139 組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（T）2140 應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。（T）2141 糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（T）2142 產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。

（T）2143 組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（F）2144 審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（F）2145 審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（F）2146 初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（F）2147 產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員來(lái)進(jìn)行。

（F）2148 文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。

8（F）2149 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購(gòu)合同的評(píng)審。（T）2150 管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。

（T）2151 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求。

（F）2152 所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

（F）2153 審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（T）2154 注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受CCAA和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（T）2155 實(shí)習(xí)審核員可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（F）2156 第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。

（F）2157 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。

（F）2158 在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（T）2159 審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（T）2160 審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。

（F）2161“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（T）2162 持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。（T）2163 現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。

（F）2164 企業(yè)只要沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)，在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中就可以刪減掉設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的條款內(nèi)容。

（F）2165 組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的所有不合格采取糾正措施。（T）2166 產(chǎn)品要求可以是顧客規(guī)定的，也可以是組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定的，還可以是法規(guī)規(guī)定的。

（T）2167 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量包括對(duì)顧客滿意度的測(cè)量。（T）2168 組織可以根據(jù)實(shí)際情況指定一名或多名管理者代表。（注：可以多名管代的。）

（T）2169 應(yīng)確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

（T）2170 考慮到檢驗(yàn)成本和批量大小,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)比全檢更合理。（T）2171 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)中應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的范圍。（F）2172 必須編制每一個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（T）2173 采購(gòu)信息中可能包括質(zhì)量管理體系的要求。

9（T）2174 根據(jù)GB/T19001-2000，最高管理者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。

（T）2175 趨勢(shì)圖有時(shí)也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來(lái)觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)。

（F）2176 國(guó)家公務(wù)員可以從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

（T）2177 在質(zhì)量管理中，經(jīng)常要研究?jī)蓚€(gè)變量是否存在相關(guān)關(guān)系，這時(shí)可使用散布圖進(jìn)行研究。

（T）2178 對(duì)員工不僅要培訓(xùn)，還應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。

（T）2179 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。