第一篇:醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治8項(xiàng)自查報(bào)告
長(zhǎng)葛市直通車眼鏡經(jīng)營(yíng)部
醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為自查報(bào)告
我公司遵照許昌市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為工作的通知》文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。
我公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位;未從無具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷售客戶資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。
我公司自2015年11月16日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》以來,經(jīng)營(yíng)條件、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等都未發(fā)生發(fā)化,未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,未擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。
我公司在申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證過程中,嚴(yán)格按照許昌市局辦事指南遞交資料,并對(duì)材料真實(shí)性做出保證聲明,沒有提交虛假材料的行為。公司一直秉承誠(chéng)“質(zhì)量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng),并無發(fā)生過偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項(xiàng)。
四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
我公司于2015年11月16日合法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,證號(hào):豫許食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150105號(hào),經(jīng)營(yíng)范圍:第III類6822-1植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具,主營(yíng)產(chǎn)品為隱形眼鏡及護(hù)理液,有效期至2020年11月15日。
五、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品的。
我公司所經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械主要是隱形眼鏡及護(hù)理液,向供貨方采購(gòu)之前都會(huì)索取當(dāng)批產(chǎn)品的注冊(cè)證等資料,審核合格后方可采購(gòu)。公司沒有經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。
六、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營(yíng)無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
我公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品無不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械,和無合格證明文
件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
七、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn),對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理人由質(zhì)量管理人與供貨方或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。我公司為醫(yī)療器械零售企業(yè),不設(shè)倉(cāng)庫(kù),也未經(jīng)營(yíng)需要低溫、冷藏的醫(yī)療器械。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
公司有專門的進(jìn)貨、驗(yàn)收人、銷售員,并對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí),安裝有最新的軟件管理系統(tǒng),能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制,并建立相關(guān)記錄和檔案。
我公司鄭重承諾:對(duì)報(bào)告實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé),如有虛假或不實(shí)現(xiàn)象,愿承擔(dān)由此帶來的一切法律責(zé)任及不良后果。
長(zhǎng)葛市直通車眼鏡經(jīng)營(yíng)部
法定代表人簽字:
2016年7月5日
第二篇:醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)自查報(bào)告
關(guān)于開展醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)
自查自糾匯報(bào)
××市衛(wèi)計(jì)委:
根據(jù)貴委和××市市管局聯(lián)合下發(fā)的德市監(jiān)字[2017]60號(hào)《關(guān)于開展醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》文件精神,我院認(rèn)真開展醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)自查自糾活動(dòng)。現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)組織建設(shè)
成立了以院長(zhǎng)朱俊鋒為組長(zhǎng)的“醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)”領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了《德興安定醫(yī)院醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案》。
二、加強(qiáng)思想教育
我院重視本次專項(xiàng)整治行動(dòng),組織全院職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》,落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”,要求全院職工全面提升自身的思想道德水平,做到廉潔從醫(yī),規(guī)范診療行為。
三、做好宣傳發(fā)動(dòng)工作
1.召開動(dòng)員大會(huì):2017年10月20日晚上7點(diǎn),我院召開關(guān)于開展醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)職工大會(huì)。會(huì)上宣讀了德市監(jiān)字[2017]60號(hào)《關(guān)于開展醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》文件,院長(zhǎng)朱俊鋒要求廣大職工,特別是醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)藥購(gòu)銷人員要抵制商業(yè)賄賂,醫(yī)藥購(gòu)銷人員要做到廉潔從業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信、遵紀(jì)守法;醫(yī)務(wù)人員要規(guī)范診療行為,做到 合理檢查、合理診療、合理用藥。
2.做好宣傳工作:在醫(yī)院大門口的電子顯示屏上循環(huán)播放治理醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)宣傳標(biāo)語,大力營(yíng)造反商業(yè)賄賂的社會(huì)氛圍。
3.暢通舉報(bào)投訴渠道:設(shè)立舉報(bào)箱,公開舉報(bào)電話和電子信箱。
四、自查自糾情況
我院從管理層面自查是否健全制度、規(guī)范流程,要求醫(yī)藥購(gòu)銷人員做到廉潔從業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信、遵紀(jì)守法;要求醫(yī)務(wù)人員要規(guī)范診療行為,做到合理檢查、合理診療、合理用藥。院長(zhǎng)朱俊鋒召集所有醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)藥購(gòu)銷人員進(jìn)行自查自糾座談會(huì),會(huì)上院長(zhǎng)朱俊鋒和與會(huì)者簽訂承諾書,承諾抵制商業(yè)賄賂。會(huì)后每人填寫《德興安定醫(yī)院醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)整治行動(dòng)自查登記表》,自查2015年以來是否存在收受“回扣”、“介紹費(fèi)”、“促銷費(fèi)”、“宣傳費(fèi)”、“廣告費(fèi)”、“科研費(fèi)”、“統(tǒng)方費(fèi)”、“手續(xù)費(fèi)”、“酬勞費(fèi)”、“信息費(fèi)”、“傭金”、“贊助費(fèi)”、“開單提成費(fèi)”、“處方費(fèi)”、“新藥推廣費(fèi)”、“臨床觀察費(fèi)”。通過自查,我院沒有發(fā)現(xiàn)有人收受醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂,不存在損害人民群眾切身利益的問題。
特此匯報(bào)!
德興安定醫(yī)院
2017年10月26日
第三篇:流通領(lǐng)域商品質(zhì)量專項(xiàng)整治總結(jié)
什剎海工商所開展流通領(lǐng)域
商品質(zhì)量專項(xiàng)整治總結(jié)
根據(jù)《北京市工商行政管理局西城分局流通領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》的精神,什剎海工商所扎實(shí)開展流通領(lǐng)域商品質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng),針對(duì)紙巾紙、汽車輪胎及電動(dòng)自行車等重點(diǎn)產(chǎn)品,認(rèn)真檢查摸底,積極引導(dǎo)教育,構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,有效凈化了轄區(qū)的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),周密部署。
我所領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次專項(xiàng)整治活動(dòng)高度重視,第一時(shí)間組織干部認(rèn)真學(xué)習(xí)工作方案,從維護(hù)轄區(qū)秩序、構(gòu)建和諧什剎海的高度,切實(shí)提高對(duì)此次行動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)。我所結(jié)合工商職責(zé)對(duì)工作部署逐條進(jìn)行梳理,分析研究重點(diǎn)、難點(diǎn),制定了具體實(shí)施方案和行動(dòng)計(jì)劃,明確了人員部署和職責(zé)分工,確保此次整治工作落到實(shí)處。
二、細(xì)致排查,摸清底數(shù)。
在此次專項(xiàng)整治行動(dòng)中,我所出動(dòng)執(zhí)法人員290人次,檢查各類經(jīng)營(yíng)戶329戶,通過細(xì)致深入的排查摸底,掌握了轄區(qū)內(nèi)的6戶電動(dòng)自行車銷售主體、5戶汽車輪胎銷售主體及300余戶紙巾紙銷售主體的分布地區(qū)、經(jīng)營(yíng)面積、經(jīng)營(yíng)種類等基本情況,并按照要求建立了完善的監(jiān)管臺(tái)帳。
三、強(qiáng)化監(jiān)管效能,構(gòu)建監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制
我所干部認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)格依照分局要求,對(duì)目前轄區(qū)市場(chǎng)上銷售的紙巾紙、汽車輪胎、電動(dòng)自行車等重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行了全面檢查,重點(diǎn)查驗(yàn)了經(jīng)營(yíng)者手中關(guān)于所銷售商品的生產(chǎn)者、銷售者的經(jīng)營(yíng)資格的許可證照、進(jìn)貨票據(jù)、同型號(hào)同批次檢驗(yàn)報(bào)告等文件情況,產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、合格證明、認(rèn)證證明、檢驗(yàn)報(bào)告及其他產(chǎn)品信息,確保與所售商品實(shí)際情況相符,符合國(guó)家相關(guān)法定要求。在檢查過程中,為發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
同時(shí),加大對(duì)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者的檢查力度,靈活運(yùn)用宣傳教育、行政指導(dǎo)、立案查處等方式,督促經(jīng)營(yíng)者建立、健全、執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。要求經(jīng)營(yíng)戶加強(qiáng)自律意識(shí),引導(dǎo)建立健全自律制度。不斷完善監(jiān)督執(zhí)法制度,構(gòu)建流通領(lǐng)域商品質(zhì)量長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
什剎海工商所
2011-5-26
第四篇:藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作總結(jié)
***縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作階段總結(jié)
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從2015年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾
按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況
1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無證經(jīng)營(yíng)藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按GSP經(jīng)營(yíng)藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。
同時(shí),要求各部門針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥
三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí) 針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按GSP經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企
第五篇:醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告1
醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的自查報(bào)告
根據(jù)《松山區(qū)2018年開展違法違規(guī)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的通知精神,我院高度重視對(duì)醫(yī)療器械開展了自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入,制定了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)管網(wǎng)。
六、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。保證廣大患者的使用醫(yī)療器械的安全
2018年6月15日