第一篇：吉林省中藥監(jiān)督檢查方案

吉林省中藥監(jiān)督檢查方案

過(guò)去一段時(shí)間以來(lái)，由于國(guó)內(nèi)中藥材價(jià)格上漲等因素，造成中藥生產(chǎn)成本上升，使中藥生產(chǎn)和供應(yīng)受到較大影響，同時(shí)也對(duì)中藥質(zhì)量造成了潛在風(fēng)險(xiǎn)。為加強(qiáng)中藥制劑、中藥飲片的監(jiān)督管理，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，國(guó)家局下發(fā)了“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥監(jiān)督檢查的通知”（國(guó)食藥監(jiān)安【2010】457號(hào)）文件。為貫徹國(guó)家局文件精神，加強(qiáng)我省中藥制劑、中藥飲片監(jiān)督管理，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局要全面貫徹落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的通知》精神，高度重視中藥制劑、中藥飲片監(jiān)管工作，密切關(guān)注中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況，警惕中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管措施，采取有效措施加強(qiáng)監(jiān)管，查找監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，著力解決突出問(wèn)題，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本的原則，切實(shí)消除中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范我省中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，逐步建立中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理長(zhǎng)效機(jī)制，提升中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理水平，進(jìn)一步優(yōu)化我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)企

業(yè)責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，消除中藥生產(chǎn)重大質(zhì)量隱患。

三、工作安排

（一）第一階段（2011年1月至4月）為摸底調(diào)查階段，各市州局對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)信息調(diào)查，了解掌握相關(guān)信息，對(duì)藥材漲幅較大、產(chǎn)品成本較高、銷售價(jià)格或招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點(diǎn)。各市州局應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際制定切實(shí)可行的工作方案或工作計(jì)劃，連同《吉林省中藥生產(chǎn)情況調(diào)查表》（附表1）一并于2011年4月25日前上報(bào)省局。

（二）第二階段（2011年5月至9月）為監(jiān)督檢查階段。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，各市州局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品GMP規(guī)范情況開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1、購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥浸膏供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入渠道以及供應(yīng)商檔案管理情況；

2、中藥材、中藥飲片購(gòu)入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合。

3、中藥材、中藥飲片按照《中國(guó)藥典》（2010版）的檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)情況，以及定期的質(zhì)量評(píng)估和質(zhì)量檔案建立情況。

4、處方、工藝的執(zhí)行情況，重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方和制法投料和生產(chǎn)，中藥飲片是否以符合藥用標(biāo)

準(zhǔn)的中藥材為起始原料并盡量固定產(chǎn)地，細(xì)貴中藥材投料是否按規(guī)定執(zhí)行監(jiān)督投料要求，中藥飲片炮制是否嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方中藥飲片炮制規(guī)范。檢查批生產(chǎn)記錄（包括中藥炮制、前處理、提取和制劑工序），核對(duì)處方量、浸膏收率、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目，考察工藝的穩(wěn)定性，杜絕摻雜使假和不按處方投料的生產(chǎn)行為。此部分檢查可與基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作相結(jié)合開展。

5、中藥飲片、提取物、中間產(chǎn)品是否按照《中國(guó)藥典》（2010版）或其他規(guī)定制定合理的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。是否進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了中藥飲片、提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)檢周期，并按規(guī)定執(zhí)行。

6、成品的檢驗(yàn)放行情況。中藥制劑、中藥飲片是否嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后放行，是否隨貨附紙質(zhì)或電子版檢驗(yàn)報(bào)告書。

7、對(duì)于中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)檢查企業(yè)執(zhí)行中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的執(zhí)行情況。

8、進(jìn)一步加強(qiáng)中藥委托生產(chǎn)日常監(jiān)督管理，確保委托生產(chǎn)的中藥質(zhì)量。委托雙方所在地市州局要協(xié)同配合，加強(qiáng)檢查信息的互聯(lián)互通，現(xiàn)場(chǎng)檢查工作由受托方所在地市州局負(fù)責(zé)。各市州局要加大對(duì)違法委托（接受委托）中藥制劑、中藥提取物行為的打擊力度。

對(duì)漲價(jià)幅度較大的藥材和因此導(dǎo)致產(chǎn)品成本較高、而招標(biāo)采購(gòu)中價(jià)格明顯偏低的品種，各市州局應(yīng)將其確定為重點(diǎn)檢查品種，加強(qiáng)對(duì)其投料情況現(xiàn)場(chǎng)檢查，并可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣，樣品由所在地市級(jí)藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，對(duì)個(gè)別不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目可送省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn)。抽驗(yàn)工作可結(jié)合藥品抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)等工作一并進(jìn)行。

在中藥飲片經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，各市州局把藥材集散地、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)和中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域和單位，加大購(gòu)銷渠道的合法性和規(guī)范性的監(jiān)管。結(jié)合《2011年全省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃》有關(guān)要求，對(duì)質(zhì)量可疑的中藥飲片進(jìn)行抽驗(yàn)，對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格藥品依法查處。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

1、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》，具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，必須從合法藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。

2、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。

3、藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格按照處方調(diào)配中藥飲片。

4、加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要積極

配合衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的，除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。

四、處理原則

凡是未按藥品GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)或未建立健全藥材、中藥飲片供應(yīng)商和購(gòu)進(jìn)藥材、中藥飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)令企業(yè)立即改正；凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，停產(chǎn)期間收回《藥品GMP證書》；凡是購(gòu)進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格且投料使用的、購(gòu)買使用沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飲片炮制、分包裝、改換標(biāo)簽，非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，在中藥飲片中摻雜使假，無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)及掛靠、走票等違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)查處；涉嫌犯罪的，立即移送公安機(jī)關(guān)追究

其刑事責(zé)任。

五、工作要求

各市州局要高度重視中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，落實(shí)工作責(zé)任，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的具體實(shí)施工作，并結(jié)合本地實(shí)際情況制定具體實(shí)施方案，細(xì)化監(jiān)督檢查工作目標(biāo)和措施，確保中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查取得實(shí)效。

各市州局按季度（每季最后一周）書面報(bào)告監(jiān)督檢查情況，同時(shí)一并上報(bào)《吉林省中藥生產(chǎn)監(jiān)督監(jiān)督匯總表》（附表2），省局適時(shí)組織督導(dǎo)檢查并予以通報(bào)。

第二篇：中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

樂(lè)至縣食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的工作總結(jié)

為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督管理，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康及生命安全，按照資陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)資陽(yáng)市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案的通知》（資食藥監(jiān)安[2011]2號(hào)）文件要求，結(jié)合我縣實(shí)際，我局及時(shí)制定了專項(xiàng)工作實(shí)施方案，至2011年11月30日完成了中藥生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查的全部工作。現(xiàn)將此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開展情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認(rèn)真組織

為認(rèn)真落實(shí)市局（資食藥監(jiān)安[2011]2號(hào)）文件精神，切實(shí)開展好我縣“中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作”，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開了專題工作會(huì)議，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī)，并就我局如何開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會(huì)后，我局依據(jù)市局文件精神，結(jié)合工作實(shí)際，制定了我縣《中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》（樂(lè)食藥監(jiān)[2011]12號(hào)），并成立了局工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

二、打防并舉、效果明顯

整個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作從2011年3月開始至9月結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行。

第一階段：調(diào)查摸底階段（2011年3月底前）

主要工作是對(duì)本轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)性調(diào)查，掌握了相關(guān)信息，確定了重點(diǎn)檢查企業(yè)、品種。第二階段：現(xiàn)場(chǎng)檢查階段（2011年4月至9月）

針對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和品種特點(diǎn)制定了切實(shí)可行的現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。從本階段起，每季度的最后一個(gè)月25日前上報(bào)累計(jì)《2011年資陽(yáng)市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查季報(bào)表》及監(jiān)督檢查情況，同時(shí)上報(bào)電子版至市局安監(jiān)科。進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥材購(gòu)入情況的監(jiān)督檢查，特別是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥材購(gòu)入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國(guó)藥典》（2010年版）對(duì)購(gòu)進(jìn)藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。第三階段：監(jiān)督整改階段（2011年10月至11月）

督促相關(guān)企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為和缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改，并針對(duì)整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，監(jiān)督企業(yè)整改到位，鞏固檢查成果，進(jìn)一步防止了重大質(zhì)量事故和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。第四階段:總結(jié)階段

經(jīng)檢查，我縣轄區(qū)內(nèi)僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，由于市場(chǎng)原因，綠禾公司一直未簽到生產(chǎn)訂單，今年尚處于停產(chǎn)狀態(tài)；硯山目前生產(chǎn)狀況較好，全年共生產(chǎn)普通飲片15個(gè)批次，建曲4個(gè)批次，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

三、再接再厲、加強(qiáng)監(jiān)管

通過(guò)開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步確保了中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，在取得成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，再接再厲，扎實(shí)開展好中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查專項(xiàng)整頓工作，確保人民群眾用藥安全。

二0一一年十二月十五日

第三篇：吉林省輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查辦法

吉林省輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查辦法

為了貫徹落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）（國(guó)務(wù)院第449號(hào)令）和《放射性同位素與射線裝置許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）（國(guó)家環(huán)保總局第31號(hào)令），保護(hù)環(huán)境、保障人員安全，提高我省輻射環(huán)境監(jiān)管人員對(duì)核技術(shù)利用項(xiàng)目的監(jiān)督管理水平，使輻射環(huán)境監(jiān)督管理工作規(guī)范化和程序化，特制定本辦法。監(jiān)督組織體系

省環(huán)保廳：對(duì)全省放射性同位素、射線裝置輻射安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)擬定核技術(shù)利用項(xiàng)目的全省監(jiān)督計(jì)劃；負(fù)責(zé)組織其審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)項(xiàng)目驗(yàn)收；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有核技術(shù)利用項(xiàng)目的輻射監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)省級(jí)發(fā)證單位的監(jiān)督檢查；協(xié)助環(huán)境保護(hù)部對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

各市州輻射環(huán)境監(jiān)管機(jī)構(gòu)：根據(jù)的監(jiān)督計(jì)劃，制定所轄范圍內(nèi)的日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)省廳備案。負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)輻射安全與防護(hù)工作的日常監(jiān)督檢查；參加省環(huán)保廳組織的轄區(qū)內(nèi)各類現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的核技術(shù)利用項(xiàng)目整改情況的督察，并匯總與上報(bào)監(jiān)督檢查意見。監(jiān)督檢查的目的、分類、模式與頻率 2.1 監(jiān)督檢查目的

為了保障公眾利益，保護(hù)工作人員健康，促進(jìn)核技術(shù)的發(fā)展，規(guī)范輻射單位的輻射安全和防護(hù)行為。按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)到現(xiàn)場(chǎng)有針對(duì)性地核實(shí)輻射單位的輻射安全與防護(hù)設(shè)施有效性、核技術(shù)利用項(xiàng)目的人員配置合法性、項(xiàng)目運(yùn)行的有關(guān)管理制度履行完好性。以期發(fā)現(xiàn)有關(guān)輻射安全與防護(hù)的過(guò)失或潛在危險(xiǎn)，及時(shí)提出整改措施與建議，避免大的輻射事故發(fā)生，降低輻射工作對(duì)公眾、社會(huì)和環(huán)境的影響。

2.2 監(jiān)督檢查分類

核技術(shù)利用項(xiàng)目種類繁多，同一類型的項(xiàng)目應(yīng)用于不同的場(chǎng)所也存在著各自的特點(diǎn)。為了規(guī)范監(jiān)督，統(tǒng)一要求，監(jiān)督工作不因人因事發(fā)生變化，同時(shí)結(jié)合我省實(shí)際，特將放射性同位素與射線裝置的利用情況進(jìn)行歸類，并制定相應(yīng)的監(jiān)督程序（詳見附件1-16）。以下是16種分類情況： ?輻照裝置 2 ?遠(yuǎn)距治療裝置 3 ?近距治療裝置 4 放射性廢源（物）收貯 ?射線大型實(shí)體檢查系統(tǒng) 6 固定式Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ類源使用 7 移動(dòng)式Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ類源使用 8 非密封放射性物質(zhì)使用 放射性同位素銷售 10 Ⅱ類非醫(yī)用加速器 11 醫(yī)用加速器 12 Ⅱ類非醫(yī)用X射線機(jī) 13 醫(yī)用X射線治療機(jī) 數(shù)字減影血管造影Ｘ射線裝置 15 Ⅲ類非醫(yī)用射線裝置 16 Ⅲ類醫(yī)用射線裝置 2.3 監(jiān)督檢查模式

監(jiān)督作為執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法的一種形式，將隨著執(zhí)法的對(duì)象與訴求，制定不同的監(jiān)督模式。對(duì)輻射單位的輻射安全和防護(hù)監(jiān)督檢查模式初步擬訂如下四種。（1）日常監(jiān)督檢查；

（2）許可證發(fā)放前的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查；（3）突發(fā)（包括舉報(bào)）事件現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查；（4）不定期的抽查式監(jiān)督檢查。2.4檢查頻次

省環(huán)保廳對(duì)轄區(qū)內(nèi)Ⅲ類以上對(duì)轄區(qū)內(nèi)Ⅲ類以上放射源應(yīng)用單位每年至少檢查2次，Ⅳ、Ⅴ類放射源應(yīng)用單位按比例進(jìn)行抽查。

各市州輻射機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)Ⅲ類以上對(duì)轄區(qū)內(nèi)Ⅲ類以上放射源應(yīng)用單位每季度至少檢查1次，Ⅳ、Ⅴ類放射源應(yīng)用單位每年至少檢查2次。3 監(jiān)督程序

監(jiān)督程序包括監(jiān)督的準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段，以及監(jiān)督報(bào)告的形成等。

3.1 準(zhǔn)備 3.1.1 查閱材料 3.1.1.1 許可證發(fā)放前的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查

按照《辦法》第十三條至第十六條的要求，查閱申請(qǐng)材料。主要了解以下內(nèi)容：

業(yè)主的基本情況，如單位名稱、法人代表、聯(lián)系方式、所有制性質(zhì)、上級(jí)主管部門、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、工作場(chǎng)所概況等情況。

《環(huán)境影響報(bào)告書（表）》以及環(huán)境保護(hù)主管部門的批復(fù)、意見。防護(hù)設(shè)施情況、放射源編碼、放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳、個(gè)人劑量檔案、規(guī)章制度、人員培訓(xùn)情況、監(jiān)測(cè)方案及其事實(shí)記錄和檔案，應(yīng)急預(yù)案等情況。3.1.1.2日常監(jiān)督檢查

包括前述3.1.1.2的內(nèi)容，被檢查單位編寫的輻射安全和防護(hù)狀況評(píng)估報(bào)告，歷次檢查記錄，特別是對(duì)上次檢查中曾出現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況。

3.1.1.3 突發(fā)（包括舉報(bào)）事件現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查

突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，主要針對(duì)突發(fā)事件的起因于當(dāng)前還存在的問(wèn)題。另外還將查閱前述3.1.1.3的內(nèi)容以及被檢查單位歷史上出現(xiàn)的事件、事故報(bào)告及調(diào)查處理情況。3.1.2 制定檢查計(jì)劃

監(jiān)督檢查計(jì)劃將指導(dǎo)檢查組的監(jiān)督。監(jiān)督計(jì)劃將根據(jù)監(jiān)督任務(wù)，分析監(jiān)督對(duì)象的類別及其模式，提出檢查組的人員構(gòu)成和監(jiān)督重點(diǎn)，并在協(xié)商的基礎(chǔ)上確定監(jiān)督時(shí)間。3.1.3 確定檢查組

根據(jù)檢查計(jì)劃，成立檢查組。檢查組分省級(jí)和市州級(jí)輻射環(huán)境監(jiān)管機(jī)構(gòu)兩級(jí)。省廳負(fù)責(zé)的檢查組由省輻射監(jiān)督站、各市州輻射監(jiān)督機(jī)構(gòu)管理人員和技術(shù)專家組成（參與監(jiān)督檢查人員的資質(zhì)由省站另行規(guī)定）；各市州輻射監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的檢查組由本級(jí)輻射監(jiān)督機(jī)構(gòu)管理人員組成。檢查組通常不少于2人，由組長(zhǎng)確定各檢查人員的職責(zé)，做到責(zé)任明確，各盡其職。3.1.4 準(zhǔn)備監(jiān)督設(shè)備

根據(jù)監(jiān)督檢查對(duì)象的特點(diǎn)，準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器和取證設(shè)備，保證其處于良好狀態(tài)。主要有：（1）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器

進(jìn)入檢查現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督人員必須佩戴個(gè)人劑量計(jì)和個(gè)人劑量報(bào)警儀，并至少攜帶一臺(tái)便攜式劑量巡測(cè)儀（檢測(cè)下限應(yīng)至環(huán)境輻射劑量水平）。

（2）取證設(shè)備

現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)督組應(yīng)攜帶數(shù)碼相機(jī)、錄音筆等現(xiàn)場(chǎng)取證工具，突發(fā)事件和專項(xiàng)檢查還應(yīng)攜帶攝像設(shè)備。（3）其它設(shè)備

突發(fā)（包括舉報(bào)）事件現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查還應(yīng)攜帶筆記本電腦，以便及時(shí)上報(bào)工作動(dòng)態(tài)。

3.1.5 熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

針對(duì)性地重溫有關(guān)法律法規(guī)和待查場(chǎng)所（裝置）的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及專業(yè)知識(shí)，確保做到依法行政，科學(xué)監(jiān)督。3.1.6 通知被檢查單位

將擬定的監(jiān)督檢查計(jì)劃在三個(gè)工作日前通過(guò)傳真或信件通知被檢查單位（專項(xiàng)檢查與事故檢查可以事先不通知）。通知內(nèi)容包括：檢查的依據(jù)（或背景）、內(nèi)容、時(shí)間、程序等。3.2 實(shí)施 3.2.1 檢查前會(huì)議

表明身份說(shuō)明來(lái)意。首先由檢查組負(fù)責(zé)人向被檢查單位介紹檢查人員身份，說(shuō)明檢查目的、檢查內(nèi)容和程序。然后請(qǐng)被檢查單位報(bào)告情況，內(nèi)容包括核技術(shù)利用項(xiàng)目運(yùn)行、管理和輻射安全與防護(hù)工作現(xiàn)狀。

3.2.2 檔案檢查

3.2.2.1 許可證發(fā)放前現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督

按《辦法》第七條到第十八條中申請(qǐng)單位涉及的要求逐項(xiàng)核實(shí)，包括：

（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件；

（2）生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)證明材料；（3）環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書（表）及其審批文件；

（4）防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核合格證明材料；

（5）操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測(cè)方案；

(6）事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案；

（7）有放射性廢氣、廢液、固體廢物及廢源產(chǎn)生的，相應(yīng)的處置方案。

3.2.2.2 日常監(jiān)督檢查和抽查

對(duì)于已取得許可證的單位，檔案檢查應(yīng)包括：（1）《輻射安全許可證》正、副本。（2）防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核合格的相關(guān)證明、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測(cè)方案執(zhí)行情況，事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)和應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案、個(gè)人劑量檔案以及制度更新的紀(jì)錄。

（3）有放射性廢氣、廢液、固體廢物及廢源產(chǎn)生的，相應(yīng)的處置方案與落實(shí)情況。

（4）評(píng)估報(bào)告，監(jiān)測(cè)報(bào)告及歷次檢查記錄，特別是上次檢查中曾出現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況等。3.2.3 現(xiàn)場(chǎng)檢查/關(guān)鍵點(diǎn)輻射劑量檢測(cè)

現(xiàn)場(chǎng)檢查按照《輻射工作單位監(jiān)督程序》（以下簡(jiǎn)稱程序）規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢查。

輻射劑量監(jiān)督測(cè)量點(diǎn)的選取原則為：工作人員操作位或經(jīng)常停留的地點(diǎn)以及公眾可能停留的位置（如：控制臺(tái)，防護(hù)門，主射線束照射墻體，“三廢”貯存間，人員通道等）。測(cè)量目的是核實(shí)輻射工作場(chǎng)所防護(hù)效果的穩(wěn)定性，驗(yàn)證檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性。

突發(fā)事件還應(yīng)視情況進(jìn)行相關(guān)的采樣監(jiān)測(cè)等調(diào)查取證。3.3 檢查后會(huì)議/檢查意見

現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束，雙方在會(huì)議中充分交換意見后，被查單位人員回避，檢查組根據(jù)《輻射工作單位監(jiān)督程序》規(guī)定項(xiàng)目的檢查情況制作現(xiàn)場(chǎng)檢查意見。然后向被檢查單位代表宣布檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見，被檢查單位代表無(wú)異議后，檢查組長(zhǎng)和被檢查單位代表分別在現(xiàn)場(chǎng)檢查意見上簽字，并分別留存。如果有必要對(duì)整改后的情況再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督驗(yàn)收的，應(yīng)制訂督察驗(yàn)收計(jì)劃，并盡可能由原監(jiān)督檢查人員進(jìn)行。如果被檢查單位代表對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查意見有異議的，可與檢查組進(jìn)行深入對(duì)話。對(duì)話后檢查組如仍維持原來(lái)決定，而被檢查單位代表仍有異議拒不簽字的，現(xiàn)場(chǎng)檢查意見中應(yīng)對(duì)此注明，并由所有檢查人員簽字確認(rèn)。4 后續(xù)處理

監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問(wèn)題應(yīng)及時(shí)予以糾正。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題，應(yīng)按照?qǐng)?bào)告制度及時(shí)上報(bào)總局，并提出處理建議。

對(duì)存在問(wèn)題需進(jìn)一步監(jiān)測(cè)予以說(shuō)明的，要求被檢查單位委托有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并將結(jié)果報(bào)告監(jiān)督站；對(duì)問(wèn)題較嚴(yán)重，整改周期較長(zhǎng)的，應(yīng)在其整改完成后進(jìn)行驗(yàn)收性檢查。

對(duì)于確有違法行為的事實(shí)和證據(jù)的輻射單位，檢查組應(yīng)書面申請(qǐng)總局依法給予行政處罰，省輻射站按行政處罰工作程序進(jìn)行處罰。5 監(jiān)督報(bào)告

各市州輻射環(huán)境監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)將監(jiān)督檢查情況按時(shí)報(bào)告省輻射環(huán)境監(jiān)督站。報(bào)告的形式有：季度報(bào)告、情況通報(bào)、專題報(bào)告、報(bào)告等。

（1）季度報(bào)告：各市州輻射監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)在每一季度第二個(gè)星期之內(nèi)將上一季度的監(jiān)督活動(dòng)情況報(bào)告省輻射站。

（2）情況通報(bào)：市州輻射監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違反國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、許可證條件等重要情況要及時(shí)報(bào)告省輻射站，并向相關(guān)管理部門進(jìn)行情況通報(bào)。

（3）專題報(bào)告：對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的一些普遍性的涉及輻射安全和防護(hù)的重大問(wèn)題，如法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)未覆蓋等重大安全問(wèn)題，要形成專題報(bào)告上報(bào)省廳或省輻射站。（4）報(bào)告：報(bào)告主要需將本開展的監(jiān)督情況匯總，總結(jié)出本監(jiān)督的特點(diǎn)和今后應(yīng)注意的方面。內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。并于每年3月1日前上報(bào)省輻射站。

第四篇：監(jiān)事會(huì)度監(jiān)督檢查方案

XXXX公司

2012年監(jiān)事會(huì)度監(jiān)督檢查方案

根據(jù)公司運(yùn)營(yíng)的實(shí)際情況，結(jié)合公司監(jiān)事會(huì)工作計(jì)劃，按照集團(tuán)公司的具體要求，制定本方案。

1、加強(qiáng)日常監(jiān)督，積極開展“檢查、評(píng)價(jià)、建議、報(bào)告”工作。日常監(jiān)督是監(jiān)事會(huì)當(dāng)期監(jiān)督的重要內(nèi)容，要以財(cái)務(wù)監(jiān)督為核心，與決算審計(jì)相銜接，采取多種有效方式，深入開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)驗(yàn)證核實(shí)企業(yè)資產(chǎn)、效益的真實(shí)性。對(duì)重大決策進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)重要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)重大決策實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)經(jīng)營(yíng)管理效果和領(lǐng)導(dǎo)人員履職情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行總結(jié)。內(nèi)至少兩次聽取財(cái)務(wù)部門關(guān)于公司財(cái)務(wù)狀況的報(bào)告，及時(shí)提出意見和建議。每年聽取和審議一次公司經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)狀況審計(jì)檢查結(jié)果的報(bào)告和公司審計(jì)工作報(bào)告，并有審議結(jié)果。認(rèn)真審查本公司上報(bào)集團(tuán)公司的《資產(chǎn)負(fù)債表》、《損益表》和《利潤(rùn)分配表》等財(cái)務(wù)資料的真實(shí)性和合法性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的有關(guān)重大問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。

2、加強(qiáng)以風(fēng)險(xiǎn)管理為重點(diǎn)的專項(xiàng)監(jiān)督。風(fēng)險(xiǎn)管理是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)管理的重要組成部分。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督，是確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量和國(guó)有資產(chǎn)保值增值，促進(jìn)企業(yè)又好又快發(fā)展的重要途徑。要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理制度建設(shè)與執(zhí)行、投資方向與規(guī)模、投資收益與應(yīng)收賬款管理、對(duì)外融資與擔(dān)保、預(yù)算執(zhí)行和現(xiàn)金流量管理、集團(tuán)公司下達(dá)的考核指標(biāo)控制與完成情況、分（子）公司資金集中管理等事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，關(guān)注企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的法律風(fēng)險(xiǎn)、匯率變化對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和經(jīng)濟(jì)效益的影響。從8月1日開始，到10月20日結(jié)束，監(jiān)事會(huì)要組織開展1次企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理制度建設(shè)與執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，突出對(duì)企業(yè)重要經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)和決策行為合法性、合規(guī)性、經(jīng)濟(jì)性的監(jiān)督評(píng)價(jià)，并形成專項(xiàng)情況報(bào)告，于10月底前上報(bào)集團(tuán)公司監(jiān)察審計(jì)部。

3、延伸開展對(duì)下屬企業(yè)的監(jiān)督。監(jiān)事會(huì)除掌握企業(yè)本部整體運(yùn)行情況外，要將重要三級(jí)企業(yè)納入監(jiān)督范圍，了解其重大事項(xiàng)及主要經(jīng)營(yíng)管理情況。要與本企業(yè)內(nèi)審部門和下屬企業(yè)監(jiān)事會(huì)加強(qiáng)聯(lián)系、密切配合，依法開展對(duì)下屬企業(yè)的監(jiān)督。將通過(guò)委派下屬企業(yè)監(jiān)事和合法程序，掌握下屬企業(yè)情況，檢查委派監(jiān)事的監(jiān)督作用和履職情況，將監(jiān)督檢查情況在報(bào)告中予以反映。

4、著力提高報(bào)告質(zhì)量。監(jiān)事會(huì)報(bào)告是監(jiān)事會(huì)工作成效的重要載體，是監(jiān)事會(huì)工作價(jià)值的重要體現(xiàn)。要嚴(yán)格按照《2012年監(jiān)事會(huì)工作計(jì)劃》的要求，在扎實(shí)深入的日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)對(duì)有關(guān)材料的整理、歸納、分析、提煉，認(rèn)真撰寫監(jiān)督檢查報(bào)告。報(bào)告要堅(jiān)持原則，敢講真話，如實(shí)反映檢查的情況，做到“真監(jiān)督、真檢查、真評(píng)價(jià)、真報(bào)告”和“深、細(xì)、實(shí)、準(zhǔn)、慎”五個(gè)字。

5、拓展成果運(yùn)用范圍，提高監(jiān)督的有效性。監(jiān)督檢查成果運(yùn)用是監(jiān)事會(huì)工作權(quán)威性和有效性的重要實(shí)現(xiàn)形式。對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要通過(guò)口頭溝通、下達(dá)《監(jiān)事會(huì)提醒函》或整改通知書等形式，進(jìn)一步加強(qiáng)與董事會(huì)、經(jīng)理層的意見反饋和溝通工作，并提出合理化建議，督促董事會(huì)和經(jīng)理層組織進(jìn)行整改，并跟蹤掌握整改情況。對(duì)一般性問(wèn)題，要及時(shí)了解整改情況，督促責(zé)任部門和單位抓好落實(shí)，并向監(jiān)事會(huì)報(bào)告整改結(jié)果；對(duì)一些重大問(wèn)題，要督促相關(guān)責(zé)任部門和單位制定整改方案，落實(shí)整改措施，限期進(jìn)行整改，并向監(jiān)事會(huì)報(bào)送整改報(bào)告。要通過(guò)把跟蹤、督促整改工作貫穿于監(jiān)督的全過(guò)程，逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)事會(huì)監(jiān)督由揭示發(fā)現(xiàn)問(wèn)題向推動(dòng)問(wèn)題整改的轉(zhuǎn)變，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

第五篇：XX物業(yè)監(jiān)督檢查方案

XX物業(yè)公司監(jiān)督檢查工作方案

為了全面做好各社區(qū)疫情防控工作，嚴(yán)防外部輸入，及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)和控制疫情，保障人民群眾生命安全，確保各項(xiàng)防疫工作能夠扎實(shí)開展?，F(xiàn)就疫情防控監(jiān)督檢查工作制定方案如下。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立疫情防控工作督查小組，小組成員如下：

組

長(zhǎng)?：XXX

副組長(zhǎng)?：XXX

成員?：XXX

設(shè)投訴信箱，投訴信箱懸掛于物業(yè)公司辦公室門口，設(shè)投訴電話：XXX。

二、督查內(nèi)容

主要包括疫情監(jiān)測(cè)、排查預(yù)警等防控工作開展情況和值班值守情況，尤其是各社區(qū)組織深入排查、群防群治的工作情況以及對(duì)流動(dòng)人員疫情監(jiān)測(cè)和防控工作落實(shí)情況。具體如下：

（一）學(xué)習(xí)貫徹疫情防控相關(guān)文件要求情況。

（二）小區(qū)出入人員、車輛以及出入證檢查工作。

（三）外來(lái)人員進(jìn)小區(qū)情況、返京人員實(shí)名登記和審核情況。

（四）社區(qū)黨支部是否建立溝通機(jī)制，值守和定期匯報(bào)情況。

（五）維護(hù)公共秩序情況。

三、督查形式

物業(yè)公司將采取多種方式，確保在不影響疫情防控工作實(shí)施的前提下開展督查工作。具體安排如下：

（一）開展實(shí)地暗訪。

按照有關(guān)疫情防控工作要求，把職責(zé)履行情況作為督導(dǎo)檢查重點(diǎn)，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題舉一反三、以點(diǎn)帶面責(zé)令整改。

（二）廣泛收集線索。

暢通舉報(bào)渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、查處有關(guān)問(wèn)題線索和群眾反映問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)疫情防控工作履職不力等問(wèn)題線索和輿情信息的收集工作，對(duì)群眾反映的突出問(wèn)題，快查快辦，主動(dòng)公布處置情況，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切。

（三）定期檢查和不定期抽查相結(jié)合。

物業(yè)公司將安排專職人員，每天到各社區(qū)進(jìn)行督查。并不定期深入一線進(jìn)行抽查，確保各項(xiàng)工作能夠貫徹落實(shí)，為疫情防控工作扎實(shí)開展提供保障。

四、執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)

對(duì)于督查中發(fā)現(xiàn)的不擔(dān)當(dāng)、不作為、推諉扯皮、擅離職守、瞞報(bào)謊報(bào)漏報(bào)、貽誤工作等行為，將依據(jù)法紀(jì)法規(guī)，嚴(yán)肅追究責(zé)任。造成嚴(yán)重影響和嚴(yán)重后果的，依紀(jì)依法給予黨紀(jì)、政務(wù)處分。