第一篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的通知

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展小包裝

中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的通知

國(guó)中醫(yī)藥辦發(fā)〔2007〕42號(hào)

各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院：

為進(jìn)一步提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量，探索改進(jìn)中藥飲片調(diào)劑方式，促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院藥房工作效率和管理水平的提高，國(guó)家中醫(yī)藥管理局決定在全國(guó)選擇部分中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、主要目的通過(guò)試點(diǎn)，為小包裝中藥飲片的推廣使用提供更加充分的依據(jù)和規(guī)范化的操作方案。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持服務(wù)臨床。在試點(diǎn)過(guò)程中，要特別注重小包裝中藥飲片的質(zhì)量、規(guī)格等方面的問(wèn)題。從滿足臨床需求、保證臨床療效出發(fā)，積極探索解決目前小包裝中藥飲片使用中存在的不足和問(wèn)題。

（二）堅(jiān)持以人為本。要以病人為中心，在為患者提供質(zhì)量可靠、劑量準(zhǔn)確的小包裝中藥飲片的同時(shí)，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，注意患者在取藥、核對(duì)、煎藥過(guò)程中的方便性，同時(shí)兼顧患者的經(jīng)濟(jì)承受能力。

（三）堅(jiān)持多方協(xié)作。在試點(diǎn)過(guò)程中，各試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院要加強(qiáng)與中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相互配合，加強(qiáng)與相關(guān)政府部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)。

（四）堅(jiān)持注重實(shí)效。各試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院要結(jié)合各自的實(shí)際情況，針對(duì)試點(diǎn)工作主要內(nèi)容及需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題，精心組織，積極探索，大膽實(shí)踐，及時(shí)總結(jié)，不斷完善，務(wù)求實(shí)效。

三、主要任務(wù)

（一）客觀、科學(xué)地對(duì)小包裝中藥飲片與傳統(tǒng)散裝飲片的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)進(jìn)行比較分析。

（二）根據(jù)小包裝中藥飲片的特點(diǎn)，明確相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施條件的要求，包括調(diào)劑室、庫(kù)房、飲片柜、調(diào)劑臺(tái)（車(chē)）等。

（三）以提高調(diào)劑質(zhì)量和效率為核心，探索、總結(jié)小包裝中藥飲片的調(diào)劑工作流程。

（四）以滿足臨床需要和提高調(diào)劑效率為核心，探索、總結(jié)常用中藥飲片的小包裝規(guī)格。按照小包裝飲片規(guī)格與包裝材料顏色或中藥飲片柜色標(biāo)相對(duì)應(yīng)的原則，探索小包裝飲片規(guī)格色標(biāo)管理方法。

（五）明確小包裝中藥飲片標(biāo)識(shí)的要素（如飲片名稱(chēng)、炮制方法、特殊用法、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等），提出小包裝中藥飲片標(biāo)識(shí)規(guī)范。有條件的爭(zhēng)取實(shí)行條形碼管理。

（六）以確保中藥飲片處方名與小包裝中藥飲片標(biāo)識(shí)名的一致性為核心，提出醫(yī)院中藥飲片處方管理的具體要求。

（七）以避免對(duì)飲片的污染、方便質(zhì)量檢查和調(diào)劑核對(duì)、方便患者查對(duì)和煎煮、減少環(huán)境污染等為目的，對(duì)小包裝飲片包裝材料進(jìn)行探索、改造。

（八）總結(jié)分析小包裝中藥飲片價(jià)格形成機(jī)制，研究小包裝中藥飲片所增成本的分擔(dān)機(jī)制。

（九）探索中醫(yī)醫(yī)院與中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在小包裝中藥飲片生產(chǎn)、使用上的合作機(jī)制。

（十）以保證質(zhì)量、滿足臨床需要、控制成本等為重點(diǎn)，探索、總結(jié)小包裝中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化建設(shè)。

四、試點(diǎn)單位與范圍

（一）試點(diǎn)單位

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、吉林省中醫(yī)中藥研究院、黑龍江省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海市中醫(yī)院、江蘇省蘇州市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江省杭州市中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣東省深圳市中醫(yī)院、江西省吉安市中醫(yī)院、山東省泰安市中醫(yī)二院、河南省焦作市中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西柳州市中醫(yī)院、四川省中醫(yī)藥研究院中醫(yī)醫(yī)院、陜西省榆林市中醫(yī)院

（二）試點(diǎn)范圍

小包裝中藥飲片主要用于醫(yī)院門(mén)診自煎中藥的患者。

五、工作安排

（一）動(dòng)員布置階段：2007年7月，制定《小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作方案》，確定試點(diǎn)單位，召開(kāi)試點(diǎn)工作座談會(huì)，布置試點(diǎn)工作。

（二）組織實(shí)施階段：2007年8月—11月，各試點(diǎn)單位組織開(kāi)展試點(diǎn)工作。其間，國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司將適時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)，對(duì)試點(diǎn)工作中的一些關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行研究討論。

（三）總結(jié)階段：2007年12月，對(duì)試點(diǎn)工作進(jìn)行階段性總結(jié)，制訂《小包裝中藥飲片應(yīng)用指南》。

六、組織管理

（一）各試點(diǎn)單位要成立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本醫(yī)院小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的統(tǒng)籌規(guī)劃和組織協(xié)調(diào)，承辦實(shí)施工作中的具體事宜。

（二）各試點(diǎn)單位要及時(shí)將試點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和困難向所在?。▍^(qū)、市）中醫(yī)藥管理部門(mén)反映。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要充分發(fā)揮政府部門(mén)的指導(dǎo)作用，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，積極推動(dòng)試點(diǎn)工作的開(kāi)展。

（三）試點(diǎn)單位要在試點(diǎn)實(shí)施工作結(jié)束后兩周內(nèi)，分別向省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司報(bào)送試點(diǎn)工作總結(jié)。

附件：小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作表格

二○○七年八月二十一日

第二篇：中藥飲片小包裝推廣勢(shì)在必然2010

中藥飲片小包裝推廣勢(shì)在必然

——鄭州瑞龍制藥股份有限公司

在目前各醫(yī)院現(xiàn)有中藥調(diào)劑人員和調(diào)劑面積的條件下，隨著調(diào)劑量的大幅增加，使用散裝飲片調(diào)劑存在諸多隱患——中藥飲片小包裝推廣勢(shì)在必然

□ 袁小平江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司

中藥配方調(diào)劑歷來(lái)采用“手抓戥稱(chēng)”的傳統(tǒng)調(diào)劑方式，隨著各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)量的逐步增長(zhǎng)等諸多因素的變化，傳統(tǒng)調(diào)劑方法逐步顯現(xiàn)稱(chēng)不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)生差等若干弊端。小包裝中藥飲片是按設(shè)定的劑量包裝，能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片，具有劑量準(zhǔn)確、易于復(fù)核、飲片純凈、減少浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)。

散裝飲片調(diào)劑存在諸多隱患

稱(chēng)不準(zhǔn)、分不均

稱(chēng)準(zhǔn)分勻即劑量準(zhǔn)確，是確保中藥處方調(diào)劑質(zhì)量的基本要求。中醫(yī)處方多為復(fù)方，且一方多劑，按現(xiàn)行的配方方法，調(diào)劑人員在實(shí)際操作中都是按劑數(shù)稱(chēng)取每味藥的總量，再估量分劑。這不但違背逐劑逐味稱(chēng)量的規(guī)定，還造成一方中每劑藥之間必然存在重量差異（分不勻），勢(shì)必影響療效。

效率低

以每方5劑計(jì)算，配一張?zhí)幏叫枰?0分鐘，醫(yī)院中每一位調(diào)劑人員每天僅能調(diào)劑處方24張，調(diào)劑效率低，患者候藥時(shí)間長(zhǎng)，不適應(yīng)人們快節(jié)奏的生活方式。

復(fù)核難

中藥處方多為復(fù)方，而使用散裝飲片配方，是將每劑藥中多種飲片混合，增加了復(fù)核的難度、降低了復(fù)核的效率；使用散裝飲片調(diào)劑的處方，復(fù)核時(shí)也只能確認(rèn)所調(diào)劑的處方有無(wú)“錯(cuò)漏”，不可能復(fù)核方中每味藥的稱(chēng)量是否準(zhǔn)確；就患者而言，因其“不識(shí)藥”，則不能自行核對(duì)，其知情權(quán)得不到滿足，極易導(dǎo)致心存疑慮，不利治療，有時(shí)還因此引發(fā)醫(yī)患矛盾，雙方的合法權(quán)益得不到有效保護(hù)。

養(yǎng)護(hù)難

供配方所用的散裝飲片因其完全裸露，易受日光、空氣、溫度、濕度的影響，極易發(fā)生質(zhì)量變異，使飲片質(zhì)量降低，直接影響療效。拆包后散裝的飲片容易受到污染，完全裸露的散裝飲片，因受空氣與溫濕度的影響，加之本身含有養(yǎng)分，極易被細(xì)菌、蟲(chóng)螨等污染或寄生，產(chǎn)生霉變、蟲(chóng)蛀等質(zhì)量變異現(xiàn)象，導(dǎo)致其質(zhì)量不符合“藥品衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”的相關(guān)規(guī)定；因受日光和高溫的影響，裸露的散裝飲片極易產(chǎn)生變色、變味、“走油”等質(zhì)量變異現(xiàn)象。

浪費(fèi)大

使用散裝飲片調(diào)配處方，一旦配方有誤，或在“上斗”時(shí)，發(fā)生“串斗”，則分撿困難，只得棄用，造成浪費(fèi)；由于傳統(tǒng)的配方方法是手抓戥稱(chēng)，難以避免漏撒，因而造成浪費(fèi)。

衛(wèi)生差

中藥飲片取材于動(dòng)物、植物、礦物，難以避免附著灰塵與雜質(zhì)，純凈度降低；由于散裝飲片極易附著灰塵，加之部分飲片本身呈粉末狀，一旦取料“上斗”或稱(chēng)量調(diào)劑則粉末飛揚(yáng)，污染環(huán)境，導(dǎo)致庫(kù)房與藥房均不能使用空調(diào)等裝置有效地控溫調(diào)濕，工作環(huán)境較差，不利于對(duì)飲片的養(yǎng)護(hù)，也不利于從業(yè)人員的身心健康，影響他們和廣大群眾對(duì)中藥的信賴(lài)。

小包裝中藥飲片調(diào)劑優(yōu)點(diǎn)多多

保持特色

使用小包裝中藥飲片仍遵循中醫(yī)藥理論，不改變中醫(yī)臨床以飲片入藥、臨用煎湯、諸藥共煎的用藥特色，且不限制臨床醫(yī)師的處方用藥劑量。

劑量準(zhǔn)確

小包裝中藥飲片是采用感量為0.1g的電子秤，按設(shè)定的劑量精確稱(chēng)量后包裝，有效地控制了每包飲片的裝量差異。因而，確保了調(diào)劑劑量的準(zhǔn)確，使調(diào)劑質(zhì)量得以提高?？朔擞蒙⒀b飲片調(diào)劑所存在的既稱(chēng)不準(zhǔn)、又分不勻的弊端。

易于復(fù)核

小包裝中藥飲片保持了原飲片的性狀及片形，并采用透明包材，使其易于鑒別；小包裝中藥飲片的包裝袋上均有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、煎煮方法、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)（經(jīng)銷(xiāo)）廠商等說(shuō)明文字，并采用色標(biāo)管理，因而便于復(fù)核，解決了用散裝飲片調(diào)劑所存在的復(fù)核困難的問(wèn)題?；颊咭部筛鶕?jù)包裝袋上的標(biāo)注自行核對(duì)，讓其明白用藥，還其知情權(quán)，從而提高患者對(duì)調(diào)劑質(zhì)量的信任度，有效維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益。既有利于患者監(jiān)督調(diào)劑質(zhì)量，也有利于普及中藥知識(shí)。

提高效率

使用小包裝中藥飲片調(diào)劑實(shí)現(xiàn)了變“戥藥”配方為“數(shù)包”配方，因而使調(diào)劑效率得以提高。

飲片純凈

供制備小包裝中藥飲片的物料，均經(jīng)過(guò)微波干燥滅菌處理或采用真空包裝，因而能有效防止飲片生蟲(chóng)長(zhǎng)霉，并降低其含水量，保證了飲片的質(zhì)量與純凈度，有利于貯存與養(yǎng)護(hù)；小包裝中藥飲片由于大多采用透明的聚乙烯包材包裝，如所包飲片含有較多雜質(zhì)，則極易判斷；如附著灰塵，則不易封口。故供生產(chǎn)小包裝中藥飲片的物料必須達(dá)到《國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）》中有關(guān)中藥飲片純凈度的要求，因而保證了小包裝中藥飲片的質(zhì)量。

減少浪費(fèi)

使用小包裝中藥飲片調(diào)劑，一旦調(diào)劑有誤，極易分檢，且能有效避免使用散裝飲片“上斗”與稱(chēng)量時(shí)的“漏撒”與“串斗”，從而減少了浪費(fèi)；小包裝中藥飲片改變了散裝飲片因完全裸露易受自然環(huán)境和自身因素影響的現(xiàn)象，從而減少了浪費(fèi)。

改善環(huán)境

小包裝中藥飲片由于有包材屏蔽，因而能有效防止“上斗”及稱(chēng)量時(shí)難以避免的粉塵而導(dǎo)致的環(huán)境污染，使其能在具有控溫調(diào)濕裝置的庫(kù)房和藥房貯備與使用，顯著改善了工作環(huán)境，有利于維護(hù)工作人員的身心健康，以利鞏固其專(zhuān)業(yè)思想。

監(jiān)管部門(mén)易于監(jiān)管、生產(chǎn)企業(yè)易于打假維權(quán)

市場(chǎng)上常見(jiàn)一些小的藥房、診所，甚至一些大的GSP批發(fā)公司，由于國(guó)家的政策要求，需到有資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法產(chǎn)品，于是上有政策，下有對(duì)策，將所需要的品種每個(gè)品種都購(gòu)進(jìn)少量，然后再?gòu)姆欠ㄇ来罅抠?gòu)進(jìn)散裝無(wú)證飲片。監(jiān)管部門(mén)來(lái)檢查時(shí)，拿出合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)的飲片袋搪塞監(jiān)管人員，告知全都是合法購(gòu)進(jìn)的，一但查到，監(jiān)管部門(mén)發(fā)的不合格報(bào)告就是那個(gè)合法企業(yè)的，而生產(chǎn)企業(yè)也沒(méi)法澄清自己。這樣導(dǎo)致正規(guī)企業(yè)的積極性下降，無(wú)法保證中藥飲片質(zhì)量的提升。

如果生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售的是小包裝飲片，那么就不會(huì)出現(xiàn)上面那種情況，加大了造假、摻假的難度。而且大包裝飲片是做不出品牌的，到達(dá)消費(fèi)者手中的時(shí)候已經(jīng)沒(méi)有任何標(biāo)示，小包裝飲片可以做成品牌，因?yàn)樽罱K到達(dá)消費(fèi)者手中的時(shí)候，可以看到是哪個(gè)廠家生產(chǎn)的，藥有療效，老百姓就會(huì)記住這個(gè)品牌。這樣也對(duì)快速提升中藥飲片的質(zhì)量有重大的意義。

文章來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

第三篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

發(fā)文單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室 文

號(hào)：國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào) 發(fā)布日期：2012-5-4 執(zhí)行日期：2012-5-4

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：

為保證中醫(yī)臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理有關(guān)事宜通知如下：

一、各級(jí)各類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

二、要嚴(yán)格加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

中醫(yī)醫(yī)院近期要對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品須立即封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

三、中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理，設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

四、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。

五、進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理，對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，煎藥機(jī)應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。

六、各中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)要作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人，各相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行自己的職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

我局已將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，并作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的重要內(nèi)容，其中中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收將作為核心指標(biāo)。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理的督導(dǎo)檢查，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。

二○一二年五月四日

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

第四篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：

為保證中醫(yī)臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理有關(guān)事宜通知如下：

一、各級(jí)各類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

二、要嚴(yán)格加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

中醫(yī)醫(yī)院近期要對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品須立即封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

三、中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理，設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

四、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。

五、進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理，對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，煎藥機(jī)應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。

六、各中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)要作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人，各相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行自己的職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

我局已將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，并作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的重要內(nèi)容，其中中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收將作為核心指標(biāo)。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理的督導(dǎo)檢查，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。

二○一二年五月四日

第五篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作的通知(2013)

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作的通知

2013-01-23 16:46:16 出處:醫(yī)政司 作者:

國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政函〔2013〕7號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院，下同）保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，不斷提高中醫(yī)臨床療效和中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量，深化公立中醫(yī)醫(yī)院改革，統(tǒng)籌利用全社會(huì)中醫(yī)醫(yī)療資源，根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局總體工作安排，按照《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》、中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則等相關(guān)文件要求，我局決定于2013年1月啟動(dòng)二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作?，F(xiàn)就2013年二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作有關(guān)事宜通知如下：

一、評(píng)審工作總體安排

（一）請(qǐng)各省級(jí)和地市級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)嚴(yán)格按照《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》的有關(guān)要求，組織開(kāi)展二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的申報(bào)和實(shí)施工作。申請(qǐng)?jiān)u審的中醫(yī)醫(yī)院，應(yīng)符合二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院（中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院）基本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。

（二）原則上各省（區(qū)、市）應(yīng)于2013年12月底前完成本轄區(qū)內(nèi)二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作。因基建等特殊情況需要緩評(píng)的，應(yīng)先向地市級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)提出緩評(píng)申請(qǐng)，并由地市級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)報(bào)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)審核批準(zhǔn)。緩評(píng)時(shí)間截止到2014年6月底前。

（三）各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)在我局規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織完成轄區(qū)內(nèi)二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作，二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院數(shù)量較多、確因工作需要延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間的，應(yīng)報(bào)我局醫(yī)政司審核批準(zhǔn)。

二、評(píng)審專(zhuān)家組組成

（一）各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)從省級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家組成二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審專(zhuān)家組，專(zhuān)家全部由被評(píng)審中醫(yī)醫(yī)院所在地（市）轄區(qū)外的專(zhuān)家組成，其中來(lái)自二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的專(zhuān)家人數(shù)不低于專(zhuān)家總?cè)藬?shù)的20%。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)被評(píng)審醫(yī)院規(guī)模大小組建專(zhuān)家組，專(zhuān)家組人員總數(shù)為12—14人，其中，對(duì)檢驗(yàn)、輸血、影像和醫(yī)院感染部分進(jìn)行檢查的專(zhuān)家應(yīng)由三級(jí)醫(yī)院的專(zhuān)家負(fù)責(zé)，同時(shí)，來(lái)自二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的評(píng)審專(zhuān)家原則上不獨(dú)立進(jìn)行檢查。專(zhuān)家組成及任務(wù)分工見(jiàn)附件。

（二）評(píng)審專(zhuān)家組長(zhǎng)應(yīng)由參加過(guò)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的省級(jí)、地市級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)分管中醫(yī)工作的局（處）長(zhǎng)，或三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。臨床科室和重點(diǎn)專(zhuān)科等醫(yī)療部分的評(píng)審專(zhuān)家應(yīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中應(yīng)至少有兩名參加過(guò)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的專(zhuān)家。其他部分的評(píng)審專(zhuān)家應(yīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中管理、藥事、護(hù)理至少有一名參加過(guò)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的專(zhuān)家。

（三）在二級(jí)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院進(jìn)行評(píng)審，并由參加過(guò)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的省級(jí)、地市級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)分管中醫(yī)工作的局（處）長(zhǎng)擔(dān)任評(píng)審專(zhuān)家組長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)分別增派三級(jí)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任專(zhuān)家組副組長(zhǎng)；或選派三級(jí)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任評(píng)審專(zhuān)家組長(zhǎng)。二級(jí)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院臨床組和專(zhuān)科組4名評(píng)審專(zhuān)家中至少應(yīng)有2人來(lái)自中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。二級(jí)民族醫(yī)醫(yī)院評(píng)審專(zhuān)家原則上由本?。▍^(qū)、市）選派，當(dāng)本?。▍^(qū)、市）民族醫(yī)專(zhuān)家力量不足時(shí)，可選用外省（區(qū)、市）民族醫(yī)專(zhuān)家。二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院臨床組和專(zhuān)科組4名評(píng)審專(zhuān)家中至少應(yīng)有3人為本專(zhuān)科專(zhuān)家。

三、實(shí)地評(píng)審工作要求

（一）二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)嚴(yán)格按照《二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2013年版）》及專(zhuān)家手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，不得擅自增加或減少指標(biāo)。

（二）每個(gè)專(zhuān)家組評(píng)審2—3家醫(yī)院，每家醫(yī)院評(píng)審時(shí)間2天，不得擅自縮短或延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間。

（三）2008年8月31日之前中醫(yī)醫(yī)院變更為中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的，或醫(yī)院原來(lái)有中醫(yī)醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兩個(gè)名稱(chēng)、只保留中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的，按照中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。2008年8月31日之后變更的，按照中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。

（四）中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)科醫(yī)院按照相應(yīng)的中醫(yī)專(zhuān)科醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。

（五）醫(yī)院名稱(chēng)中同時(shí)含“中醫(yī)”和“民族醫(yī)”的，原則上根據(jù)排列次序按照相應(yīng)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，例如：醫(yī)院名稱(chēng)為“中蒙醫(yī)院”的，按照中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，醫(yī)院名稱(chēng)為“蒙中醫(yī)院”的，按照民族醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審。對(duì)臨床科室建設(shè)部分進(jìn)行檢查評(píng)估時(shí),應(yīng)分別選擇1個(gè)民族醫(yī)科室和1個(gè)中醫(yī)科室進(jìn)行檢查。

（六）符合條件的民營(yíng)中醫(yī)醫(yī)院按照相應(yīng)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)參加評(píng)審。

（七）我局將根據(jù)各省二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的評(píng)審工作安排，不定期派人了解各地二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的評(píng)審工作進(jìn)展，溝通情況并實(shí)地指導(dǎo)。

四、評(píng)審結(jié)論確定

（一）根據(jù)《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》，評(píng)審小組應(yīng)當(dāng)在評(píng)審結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并經(jīng)評(píng)審小組組長(zhǎng)簽字后提交給評(píng)審組織。評(píng)審工作報(bào)告經(jīng)省級(jí)評(píng)審組織審核同意后，報(bào)省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)在收到評(píng)審工作報(bào)告后，對(duì)擬作出二級(jí)甲等、二級(jí)乙等或二級(jí)不合格評(píng)審結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)作出評(píng)審結(jié)論。對(duì)于評(píng)審結(jié)論為二級(jí)甲等和二級(jí)乙等的應(yīng)以適當(dāng)方式對(duì)社會(huì)公示，公示期一般為7至15天。公示結(jié)果不影響評(píng)審結(jié)論的，書(shū)面通知被評(píng)審醫(yī)院、評(píng)審組織和有關(guān)部門(mén)，同時(shí)報(bào)送我局醫(yī)政司備案。

（二）確定評(píng)審結(jié)論的二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)按照規(guī)定懸掛統(tǒng)一的等級(jí)標(biāo)牌，標(biāo)牌格式及要求另行通知。

五、其他事項(xiàng)

（一）各級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要高度重視二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，防止走過(guò)場(chǎng)，防止弄虛作假，防止違反評(píng)審紀(jì)律，確保二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作取得實(shí)效。

（二）各地市級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院要在二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審中充分發(fā)揮作用，加強(qiáng)指導(dǎo)和培訓(xùn)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院做好創(chuàng)建工作。

（三）我局將對(duì)各省開(kāi)展二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審情況進(jìn)行抽查，如在抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)評(píng)審情況與各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)組織開(kāi)展的評(píng)審情況不符，將組織專(zhuān)家對(duì)其轄區(qū)內(nèi)的二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院重新進(jìn)行評(píng)審。

（四）請(qǐng)各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)于2013年2月15日前將本轄區(qū)擬參加二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的醫(yī)院名單和擬申請(qǐng)緩評(píng)醫(yī)院名單報(bào)送至我局醫(yī)政司。

（五）請(qǐng)各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)根據(jù)我局二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作安排，認(rèn)真制定本轄區(qū)內(nèi)二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審工作方案（包括評(píng)審醫(yī)院、每家醫(yī)院評(píng)審時(shí)間、每家醫(yī)院評(píng)審小組組成等），并于評(píng)審開(kāi)始前2周將方案報(bào)送至我局中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審辦公室備案。

（六）對(duì)于已按照要求完成試評(píng)工作的二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院，省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)可按照《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》，對(duì)評(píng)審結(jié)論進(jìn)行公示并予以公布。

（七）工作中有何意見(jiàn)和建議，請(qǐng)及時(shí)與我局中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審辦公室和醫(yī)政司聯(lián)系。

聯(lián)系人：國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審辦公室

沈知彼 田 軍 莫用元

聯(lián)系電話：010—59957796 59957689 59957795 傳

真：010—59957684

電子郵箱：yiyuanpingshen010@126.com 國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司醫(yī)療管理處 邴媛媛 楊榮臣

聯(lián)系電話：010—59957687 59957683 國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司中西醫(yī)結(jié)合與民族醫(yī)藥處（綜合處）

王 瑾 趙文華

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