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      預防和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預案

      時間:2019-05-12 03:09:11下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:預防和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預案

      藥物臨床試驗中受試者損害及突發(fā)事件應急預案

      目的:制訂藥物臨床試驗急救預案標準操作規(guī)程,確保在臨床試驗中規(guī)范、及時、合理地處理受試者出現(xiàn)的嚴重不良事件,最大程度地保障受試者的生命安全。

      適用范圍:適用于產(chǎn)科藥物臨床試驗中。

      一、原則

      防治結合,以防為主;群專結合,以專為主;強化培訓,加強考核;統(tǒng)一領導,分級負責;快速反應,高效處置。

      二、預防與控制

      1、明確職責:藥物臨床試驗專業(yè)科室必須制定參加臨床試驗的各類人員職責,所有參加試驗的人員均應明確職責,按章辦事,各負其責。

      2、制定標準操作規(guī)程:藥物臨床試驗的各個環(huán)節(jié)均應制定標準操作規(guī)程,與試驗有關的各項儀器、設備的操作以及醫(yī)療、檢查操作均應制定相應的標準操作規(guī)程,相關人員必須嚴格遵守執(zhí)行,減少差錯事故的發(fā)生。

      3、加強培訓和考核:參加藥物臨床試驗的所有研究者和藥品管理員均應參加由藥物臨床試驗機構辦公室組織的培訓考核;科室內(nèi)部應在試驗正式開始前對其他參與人員進行培訓。培訓內(nèi)容必須包括藥物臨床試驗質(zhì)量規(guī)范(GCP)法規(guī)和各項標準操作規(guī)程。

      4、加強觀察和隨訪:在藥物臨床試驗中,研究人員應密切觀察或隨訪受試者用藥后出現(xiàn)的各種反應,以便及時發(fā)現(xiàn)不良事件或嚴重不良事件,給予及時處理。

      三、處理措施:

      1、藥物不良反應處理措施:應將其癥狀體征或實驗室檢查結果、出現(xiàn)時間、持續(xù)時間、程度、處理措施、經(jīng)過等記錄于病案,評價其與試驗藥物的相關性,由研究者簽名并注明日期。根據(jù)藥品不良反應報告制度報告醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)察中心,并由醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)察中心報省、國家藥品不良反應監(jiān)測中心。

      2、不良事件處理措施:發(fā)現(xiàn)不良事件時,研究者應立即處理并向科室負責人報告,根據(jù)病情決定必要的診斷與治療措施,決定是否中止臨床試驗觀察。所有不良事件都應追蹤調(diào)查,詳細記錄處理經(jīng)過及結果,直到妥善解決或病情穩(wěn)定,若化驗異常者應追蹤至恢復正常。追蹤隨訪方式可以根據(jù)不良反應事件的輕重選擇住院、門診、家訪、電話、通訊等方式。

      3、嚴重不良事件處理措施:

      (1)報告:研究者應向科室負責人報告并根據(jù)不良事件的性質(zhì)迅速通知受試者損害和突發(fā)事件處理小組,如在節(jié)假日或夜間,當班醫(yī)護人員應立即通知醫(yī)院醫(yī)療行政總值班工作人員,由突發(fā)事件處理小組組長或總值班通知藥物臨床試驗機構辦公室負責人。藥物臨床試驗機構辦公室應當在24小時內(nèi)向醫(yī)學倫理委員會、申辦者、省和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處(司)、衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)察組報告;緊急情況,包括嚴重、特別是致死的不良反應及其他嚴重不良事件,應以最快的通訊方式(包括電話、傳真、特快專遞、E-mail等)報告上述部門。

      (2)緊急破盲:研究者在得到科室負責人批準后,從“試驗藥品管理員”處領取并拆封隨藥品下發(fā)的應急信件,查明所服藥品的種類并及時搶救。需會診時由受試者損害和突發(fā)事件處理小組或總值班緊急聯(lián)系相關科室,必要時送ICU。已破盲的受試者將被中止試驗。

      (3)記錄:研究者應在原始病案和CRF表中記錄受試者的癥狀、體征、實驗室檢查,損害出現(xiàn)的時間、持續(xù)時間、程度、處理措施和經(jīng)過等,保證記錄真實、準確、完整、及時、合法,填寫嚴重不良事件報告表,簽名并注明日期;在原始記錄中應記錄時間、報告方式(電話、傳真、書面)以及報告的機構。

      (4)隨訪:研究者應對所有受試者損害進行隨訪,根據(jù)病情決定隨訪時間,在隨訪過程中給予必要的處理和治療措施,以確保將受試者損害降至最低,充分保證受試者安全。詳細記錄隨訪的經(jīng)過和處理的結果。

      四、操作規(guī)程:

      1、在藥物臨床試驗過程中,各類人員各負其責,明確職責,按章辦事。

      2、嚴格按照藥物臨床試驗的各個環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程執(zhí)行。

      3、在藥物臨床試驗中研究人員應密切觀察或隨訪受試者用藥后出現(xiàn)的各種 反應,以便及時發(fā)現(xiàn)不良事件或嚴重不良事件,并給予及時處理。

      4、在藥物臨床試驗過程中,一旦受試者出現(xiàn)不良反應,不管是否與試驗用藥有因果關系,研究者均應在原始記錄中記錄所有不良事件,并轉抄至病例報告表中,具體要求見不良事件處理標準操作規(guī)程,如屬藥品不良反應,應依據(jù)藥品不良反應與藥物因果關系的判斷標準對不良反應進行初步判斷并作出診斷或疑似診斷。

      5、對出現(xiàn)試驗藥品常見不良反應的受試者,研究者應立即報告本科負責人(?),根據(jù)病情決定必要的診斷及治療措施,決定是否中止臨床試驗,所有不良事件都應追蹤調(diào)查,詳細記錄處理經(jīng)過及結果,知道妥善解決或病情穩(wěn)定,若化驗異常者應追蹤至恢復正常追蹤隨訪方式可以根據(jù)不良反應時間的輕重選擇住院、門診、家訪、電話、通訊等方式。

      6、嚴重的不良事件者,醫(yī)生應立即按急救處理的SOP進行搶救并記錄,并請相關專業(yè)科室會診,情況緊急的,應在醫(yī)護人員的陪同下緊急送往ICU救治。同時應立即報告科負責人(?),并迅速通知受試者損害和突發(fā)事件處理小組;節(jié)假日通知醫(yī)院總值班人員;并逐級上報。

      7、按照“嚴重不良事件報告標準操作規(guī)程”和“緊急揭盲標準操作規(guī)程”進行報告和揭盲。

      第二篇:校園突發(fā)事件預防處理應急預案

      校園突發(fā)事件預防處理應急預案

      一、總則

      為使學校能夠及時、有序、高效地應付和處理可能發(fā)生的突發(fā)事件,保證廣大師生員工的生命安全和國家財產(chǎn)安全,盡最大可能避免和降低突發(fā)事件造成的損失,化危機為轉機,依據(jù)有關法律法規(guī)和教育局關于學校突發(fā)事件處置與應急預案的精神,制定本應急預案。

      二、適用范圍

      本預案中的突發(fā)性事件指學校內(nèi)突然發(fā)生的不可預料的嚴重危害師生安全,影響學校正常教育秩序,以及會造成一定社會影響的事件。

      具體包括:

      1、學?;馂氖鹿?;

      2、組織外出活動時的意外事故;

      3、學校建設、校舍及設施設備引起的安全事故;

      4、集體活動中或課間大量師生員工的相互擠壓事故;

      5、感染性或季節(jié)性、暴發(fā)性疾病等公共衛(wèi)生事件;

      6、學校財產(chǎn)被盜事件;

      三、組織管理

      1、學校成立以校長為組長、主管領導和班主任為成員的安全工作領導小組。領導小組成員隨崗位變化自然調(diào)整,常態(tài)下負責學校的安全管理,在突發(fā)事件來臨時,負責突發(fā)事件的處理。

      校園突發(fā)事件預防處理應急管理領導小組

      組長:統(tǒng)籌全面工作

      副組長:

      日常宣傳、教育、協(xié)調(diào)

      :班級管理、班主任培訓

      :校園周邊安全綜合治理、應急通訊交通

      成員:各學校校長、園長、政教主任

      日常教育、管理,突發(fā)處理上報

      2、突發(fā)事件發(fā)生時,由安全工作領導小組組長(校長)統(tǒng)一負責處理,校長外出時,由校長指定校領導或由在家的最高領導統(tǒng)一負責對突發(fā)事件的處理,由副校長(或安全工作分管領導)具體負責突發(fā)事件的處理工作,做好突發(fā)事件的具體處理工作,如人員疏散、現(xiàn)場維護等工作。

      四、突發(fā)事件的處理

      1、突發(fā)事件的處理必須嚴格遵循“以人為本,生命第一”的原則,組織自身力量并迅速請求社會有關方面快速開展各項救援工作,把損失降低到最低限度。

      2、突發(fā)事件發(fā)生后,有關當事人必須在事發(fā)的第一時間向相關領導報告,報告的主要內(nèi)容包括:事件發(fā)生的時間、地點、概況以及采取措施情況、進展等。相關領導再根據(jù)突發(fā)事件等級向上級領導和有關部門報告,必要時,第一時間趕到事發(fā)現(xiàn)場,指揮啟動學校突發(fā)事件處理應急預案,按應急預案確定的相關人員職責開展工作。

      3、突發(fā)事件發(fā)生后,必須根據(jù)其性質(zhì)因時、因地、因人制宜地妥善處理。如有流行性傳染病發(fā)生,馬上對有關人員進行隔離,在做好個人防護的同時,對各處室進行消毒,既要向上級領導匯報,又要通知家長。在碰到火災、交通事故等突發(fā)事件時,更要沉著冷靜,采取相應措施,除組織搶救疏散外,要及時向消防、交警等有關單位報告,把損失減少到最低限度。

      4、突發(fā)事件的事態(tài)發(fā)展基本控制后,應調(diào)查清楚事件發(fā)生的原因、經(jīng)過、相關責任,認定事件性質(zhì),形成調(diào)查報告,并對事件提出處理意見和整改措施。

      5、信息報送。突發(fā)事件發(fā)生后,相關班級、知情者和學校應立即將發(fā)生地點、時間等基本情況和有關信息立即報告校長室。不得擅自對外發(fā)布。信息報送時限:一般突發(fā)事件2小時內(nèi)報送,重大突發(fā)事件必須即時報,最遲在半小時內(nèi)報送,具體為先口頭報,再書面報。同時應及時續(xù)報事件發(fā)展情況、原因、后果及對事件的處理情況。

      五、突發(fā)事件的預防

      1、全校師生員工要有“防范于未然”的思想意識,嚴格遵守學校的安全工作制度,及時妥善處理校園中可能發(fā)生的偶發(fā)事件,把不安全的隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

      2、每學期開學前,學校安全領導小組負責對全校校舍進行全面檢查,發(fā)現(xiàn)危房及時報告,妥善處理。

      3、學校要定期對滅火器、應急燈、教學樓的用電線路等安全設施進行檢查,及時發(fā)現(xiàn),及時維修。

      4、經(jīng)常邀請交警、消防人員等來校為全體師生作交通安全、消防知識、法律知識講座。

      5、規(guī)范門衛(wèi)值班制度,嚴格進出人員登記。

      6、加強節(jié)假日值班制度。

      7、加強心理健康教育,把心理健康教育有機地滲透到各門學科的教學中。

      第三篇:突發(fā)事件預防及處理

      萊蕪市中醫(yī)醫(yī)院突發(fā)事件應急預案

      為迅速高效地處理好我院突發(fā)事件,及時有效地做好應急處置工作,制止事態(tài)的擴大蔓延,降低突發(fā)事件對我院造成的生命、財產(chǎn)損失,維護醫(yī)院穩(wěn)定,特制定本應急預案:

      一、組織機構

      成立萊蕪市中醫(yī)醫(yī)院突發(fā)事件應急處置領導小組: 組 長: 院長 副組長: 副院長 成 員:

      主要職責:負責統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)醫(yī)院各類突發(fā)事件的應急行動,下達應急處置工作任務,并及時向鎮(zhèn)應急指揮部和衛(wèi)生主管部門報告處置情況。

      下設領導小組辦公室, 醫(yī)生為辦公室主任,醫(yī)院應急處置領導小組指揮部設在 辦公室,聯(lián)系電話:

      成立萊蕪市中醫(yī)醫(yī)院突發(fā)事件應急處置應急隊: 隊 長:

      副隊長:

      成 員:

      二、預防預警

      1、醫(yī)院加強醫(yī)生員工對突發(fā)事件預防、避險、處置等應急知識的宣傳教育。

      2、加強各項制度建設,落實防范各類突發(fā)事件措施,定期對醫(yī)院內(nèi)安全隱患進行排查,對發(fā)現(xiàn)的風險隱患切實進行整改,防患于未然。

      3、加強信息監(jiān)測預警網(wǎng)絡建設,詳細制定監(jiān)測和預警的方案及應急措施。

      三、信息報告

      1、信息報告程序

      (1)發(fā)生突發(fā)公共事件后,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)者應在第一時間向醫(yī)院值班室報告突發(fā)事件信息,緊急時向“110”報警。(2)醫(yī)院值班室在接報后應立即向應急領導小組辦公室報告突發(fā)事件信息,緊急時向“110”報警。根據(jù)突發(fā)事件情況,應急領導小組應立即撥打2961886或2961009報告鎮(zhèn)應急指揮部,緊急時直接撥打110、119或120。

      2、信息報告內(nèi)容:包括時間、地點、信息來源、規(guī)模、涉及人員、人員傷亡及財產(chǎn)損失、事件起因分析及性質(zhì)、影響范圍、事件發(fā)展態(tài)勢和已采取的措施等。

      四、應急處置

      突發(fā)事件發(fā)生或接突發(fā)事件預警后,醫(yī)院應立即啟動本預案,劃定警戒區(qū)域,由保衛(wèi)人員負責警戒任務;現(xiàn)場應急處置應采取有效措施,妥善處理現(xiàn)場,防止事件擴大;同時按程序上報有關情況,在鎮(zhèn)應急指揮部和衛(wèi)生主管部門的統(tǒng)一領導下迅速開展應急處置工作。

      五、響應結束

      1、做好事件的善后處理工作,恢復正常的工作秩序。

      2、協(xié)助做好有關的賠付工作。

      3、查清原因以書面形式作出通報,分析情況,明確責任,總結教訓,報出預防整改措施。

      六、應急保障

      1、信息保障:建立健全信息收集、傳遞、報送、處理等信息管理機制,確保信息報送及時、準確、安全、暢通。

      2、物資保障:建立應急物資儲備制度,保證應急物資、器材的完好和可使用性。

      3、資金保障:應急經(jīng)費按規(guī)定納入統(tǒng)一財政預算。

      4、人員保障:組建應急預備隊,一旦啟動預案,立即投入使用。

      5、培訓演練保障:積極開展應急隊伍的技能培訓,每年安排1-2次應急模擬演練,提高協(xié)同作戰(zhàn)和快速反應能力。

      萊蕪市中醫(yī)醫(yī)院

      醫(yī)院自然災害安全類應急預案

      一、火災事故應急處置

      1、獲得火災信息的任何人員都應在第一時間向值班醫(yī)生和單位領導報告,并同時打119報警。

      2、單位領導或值班主任立即啟動火災應急預案,應急隊立即實施應急救援行動。應急領導小組應當立即進行火警廣播,指導人員疏散。

      3、在初起火點現(xiàn)場的醫(yī)生員工,要使用消防栓、滅火器材等進行滅火自救。

      4、應急指揮組應當根據(jù)應急預案,選擇合適的疏散路線,迅速地組織人員撤離事故現(xiàn)場。

      5、疏散引導小組趕赴指定位置,在樓梯、拐彎口、叉道路,引導人員安全撤離,并在上風向的指定地點集合。

      6、排險小組應當在消防隊到達之前,全力滅火,并切斷火區(qū)電源,關閉防火門、防火卷簾,控制火勢,保障應急照明,并啟用通風排煙系統(tǒng),為安全疏散創(chuàng)造條件。

      7、疏散小組應當在集合地點對醫(yī)院所有人員和外來人員進行清點,尋找滯留在現(xiàn)場的人員。

      8、醫(yī)療救護小組應當努力營救事故現(xiàn)場的傷員,并將他們安全轉移。

      9、警戒保衛(wèi)小組要立即在事故現(xiàn)場和醫(yī)院周圍設置警戒線,維護現(xiàn)場秩序,并在醫(yī)院外路口引導外部救援人員進入現(xiàn)場,保護醫(yī)院財產(chǎn)安全。

      10、火災撲滅后,醫(yī)院周圍警戒線和事故現(xiàn)場警戒線,必須根據(jù)應急總指揮或消防部門的命令,方可解除。

      11、事故發(fā)生后,單位應當立即向上級機關或有關部門報告。

      二、觸電事故應急處置

      1、發(fā)現(xiàn)觸電事故的任何人員都應當在第一時間搶救觸電者,并讓在場人員打120求援,同時向值班主任和單位領導報告。

      2、觸電解脫方法:(1)切斷電源;

      (2)若一時無法切斷電源,可用干燥的木棒、木板、絕緣強等絕緣材料解脫觸電者;(3)用絕緣工具切斷帶電導線;

      (4)抓住觸電者干燥而不貼身的衣服,將其拖開,切記要避免碰到金屬物體和觸電者的裸露身體。注意:要預防觸電者解脫后摔倒受傷。另外,以上辦法僅適用于220/330v“低壓”觸電的搶救。對于高壓觸電應及時通知供電部門,采用相應的緊急措施,以免發(fā)生新的事故。

      3、醫(yī)務人員到達前的現(xiàn)場搶救方法:(1)觸電者神智清醒,讓其就地休息;

      (2)觸電者呼吸、心跳尚存,神智不清,應仰臥,周圍保持空氣流通,注意保暖;

      (3)觸電者呼吸停止,則用口對口進行人工呼吸;觸電者心臟停止跳動,用體外人工心臟擠壓維持血液循環(huán);若呼吸、心臟全停止則兩種方法同時進行。注意:現(xiàn)場搶救不能輕易中止,要堅持到醫(yī)務人員到場后接替搶救。

      4、觸電事故發(fā)生后,單位應立即在現(xiàn)場設置警戒線,維護搶救現(xiàn)場的正常秩序,警戒人員應當引導醫(yī)務人員快速進入事故現(xiàn)場。

      5、事故現(xiàn)場警戒線必須待醫(yī)務人員將觸電者帶離現(xiàn)場赴醫(yī)院救治,事故調(diào)查和排險搶修工作完畢,現(xiàn)場已無事故隱患時,方可解除。

      6、事故發(fā)生后單位應當立即向上級或有關部門報告。

      三、防暴風雨雷擊事故處置

      1、暴風雨雷擊來臨前,值班人員和保安人員應當不斷地在醫(yī)院內(nèi)巡視,并與上級有關部門保持聯(lián)系。

      2、暴風雨時,若房屋內(nèi)漏雨,應當切斷電源,有秩序地轉移室內(nèi)人員,以及貴重設備。醫(yī)院應當關閉所有門窗。

      3、若有雷電,應當盡可能地切斷除照明以外重要的設施設備的電源,防止電器在雷擊時遭到電襲擊。強弱電房和電氣設施周圍不要放置可燃物。排險、救護等應急人員應當做好救援準備。

      4、若暴風雨造成房屋進水,醫(yī)院積水:

      (1)應當切斷電源,用抽水泵等器具排水,疏通下水道,詢問縣政部門排水設施運行情況;(2)應當盡可能防止廁所進水和溢水,防止水污染;

      (3)醫(yī)院應當組織人員,有秩序地轉移,避免推擠踩踏,堵塞通道;(4)房屋積水時把設備、資料等物品往高處轉移。如醫(yī)院積水嚴重或汛情嚴重,總指揮應根據(jù)情況在報請上級部門批準后,安排好醫(yī)院保衛(wèi)工作、留守工作。

      第四篇:突發(fā)事件處理預案

      突發(fā)事件處理預案

      一、目的

      為更好地維護公司的信譽和企業(yè)的合法權益,及時、妥善處理突發(fā)事件,特制定本方案。

      二、內(nèi)容

      突發(fā)事件主要指合作單位擾亂工作秩序及業(yè)主的生活秩序行為。

      三、工作小組成員

      組長:

      副組長:

      組員:秩維主管、案場主管及全體秩維人員

      四、應急工作組職責

      (一)組長

      1、第一時間向總經(jīng)理匯報,按照公司領導指示果斷處置突發(fā)事件。

      2、與地產(chǎn)公司相關部門溝通、積極配合地產(chǎn)領導協(xié)調(diào)處置發(fā)生的問題。

      (二)副組長

      1、通知相關部門負責人到現(xiàn)場協(xié)調(diào)、解決事情。配合有關部門協(xié)調(diào)工作。

      2、負責安排、協(xié)調(diào)隊伍做好現(xiàn)場防護工作,聽從指令處理問題,做好隨機應變處理。

      3、對事件無法正常解決、協(xié)調(diào)時。請示領導處理意見。

      (三)組員

      1、全員聽從領導的安排,做好管理防護,疏散圍觀人群。

      2、提前掌握鬧事者動態(tài),提前做好防御工作,并通知有關人員。

      五、事件處理方案

      1、遇突發(fā)事件營銷中心停車場秩維或相關秩維應迅速反應:報告主管,勸阻對方。

      2、接到事件信息后,秩維主管迅速調(diào)動秩維人員(不少于6人),并于5分鐘內(nèi)到達現(xiàn)場。采用人墻方式(佩戴安全帽)和防護工具(緊急防護欄、車輛)對路口/門崗進行秩序維護,禁止鬧事者進入物業(yè)管理區(qū)域。秩維主管在調(diào)派人員后及時報告給副組長、組長。

      3、物業(yè)總經(jīng)理迅速到現(xiàn)場處理,及時掌握相關訊息。

      4、案場主管安排相關人員到營銷中心門口提醒客戶/業(yè)主走安全通道。地下室出入口、樓棟大堂出入口可根據(jù)實際情況,確定是否安排人員引導業(yè)主/客戶。

      5、物業(yè)秩維主管/領班須先安撫鬧事者情緒,避免矛盾激化。要控制事態(tài),維護現(xiàn)場秩序,穩(wěn)住領頭者,注意策略,聽從指令。

      6、物業(yè)經(jīng)理通知有關部門(營銷、工程等)負責人前來協(xié)商、調(diào)解。相關部門負責人于10分鐘內(nèi)到達現(xiàn)場或委派必要人員到達現(xiàn)場。

      7、秩維主管及時報警,交由公安執(zhí)法部門介入處理。

      8、案場主管做好現(xiàn)場鬧事的拍攝記錄,以防對方做虛假證據(jù)。

      9、秩維人員對施工單位隨意張貼擾亂公共秩序的物品(如橫幅、文字、廣告布等)進行收繳。

      10、秩維人員疏散圍觀者。

      11、遇公司人員受傷,物業(yè)經(jīng)理立即告知綜管部安排車輛送往就近醫(yī)院救治。

      12、物業(yè)經(jīng)理隨時掌握事態(tài)發(fā)展,及時告知相關部門。

      六、事件控制處理流程

      群體鬧事突發(fā)事件預先知道臨時發(fā)現(xiàn)啟動應急預案,通知應急小組事態(tài)控制派出所現(xiàn)場控制相應部門人員現(xiàn)場協(xié)調(diào)(地產(chǎn)工程部、營銷中心、綜管部)秩維小組對其進行人員疏導規(guī)勸、說服車輛、司機保障(綜管部)規(guī)勸、說服、警告如有傷者,送往最近醫(yī)院領導小組了解事態(tài)發(fā)展及時匯報報告相關部門

      七、附則

      本方案自下發(fā)之日起實施。

      饒勝劍 2017年2月4日

      第五篇:醫(yī)療技術損害處置預案

      青大附院醫(yī)療技術損害處置預案

      為使發(fā)生的醫(yī)療技術損害得到迅速、有序、妥善的處理,最大限度降低損害程度,保護患者生命健康,減輕醫(yī)患雙方損失,防止嚴重后果發(fā)生,制定本預案。

      一、立即消除致害因素。技術損害一旦發(fā)生,首先發(fā)現(xiàn)者應當立即設法終止致害因素;當致害因素的識別和判定有困難時,應當立即呼叫上級醫(yī)護人員指導處理,不可遲疑拖延。

      二、迅速采取補救措施。密切注意患者生命體征和病情變化,千方百計采取有效補救措施,降低技術損害后果,保護患者生命健康,盡最大可能防止患者死亡或致殘事件的發(fā)生。

      三、及時報告。技術損害一旦發(fā)生,都必須于10分鐘內(nèi)如實報告。首先報告上級醫(yī)師和科主任,情節(jié)嚴重者應當同時報告醫(yī)務部、護理部、主管院領導或者總值班,重大技術損害必須同時報告院長,任何人不得隱瞞或瞞報。

      四、組織會診協(xié)同搶救。損害較輕、不致造成嚴重后果者,當事科室要酌情組織科內(nèi)會診,妥善處理(由科主任或首 席醫(yī)師或現(xiàn)場 高年資醫(yī)師主持);對于情節(jié)嚴重的技術損害,應當根據(jù)需要邀請院內(nèi)相關??茣\,共同搶救(科主任主持),必要時由醫(yī)務部邀請省內(nèi)或國內(nèi)相關專家會診指導(醫(yī)務部或主管院長主持)。

      五、迅速收集并妥善保管有關原始證據(jù),包括實物、標本、手術切除組織器官、剩余藥品、材料、試劑、攝像和錄音資料、各種原始記錄等。

      六、妥善溝通,穩(wěn)定患方情緒,爭取患方配合,防止干擾搶救和發(fā)生沖突。

      七、如患者已經(jīng)死亡,應在規(guī)定時限內(nèi)向其親屬正式提出并送達書面尸檢建議,并力爭得到患方書面答復。

      八、全面檢查、總結教訓,找出技術損害發(fā)生的原因,制定改進措施,修訂制度及時完善相關記錄。

      九、如屬醫(yī)療過失,應當區(qū)分直接責任和間接責任,依照法律法規(guī)和相關規(guī)章制度對責任者做出合理處理。

      十、做好醫(yī)療事故技術鑒定或應訴準備。

      十一、因技術損害構成醫(yī)療事故者,按照《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定程序進行處理。患方以不正當手段過度維權、聚眾滋事、擾亂醫(yī)療秩序時,在耐心勸導和向當?shù)匦l(wèi)生行政部門、公安部門報警的同時,保衛(wèi)部門組織力量維護醫(yī)療秩序,保護醫(yī)院設施和醫(yī)護人員人身安全。

      十二、當發(fā)現(xiàn)技術損害與技術或藥品器材本身缺陷有關,或同類損害重復出現(xiàn)或反復出現(xiàn)時,暫停使用該項技術或有關藥品器材,并對其認真地進行研討和重新評估,并及時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。

      2009/6/20 為認真貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)師定期考核管理辦法》,做好我院醫(yī)師定期考核工作,加強對醫(yī)師執(zhí)業(yè)的管理,規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)師的素質(zhì),保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,結合基層醫(yī)院實際,特制定本實施方案。

      一、組織領導

      成立考核委員會,負責組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、指導有關醫(yī)療機構的醫(yī)師定期考核工作。

      平度市第三人民醫(yī)院醫(yī)師定期考核委員會:

      主任:鄧啟義

      副主任:高明祥

      成員:李俊峰 周建輝 李華興 于云聚 盧美英

      二、考核規(guī)則

      (一)醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期(第一周期從2007年1月1日起至2008年12月31日止,依次類推,以后每兩年考核一次)。

      (二)考核對象:依法取得醫(yī)師資格,經(jīng)上級主管部門注冊并在所注冊醫(yī)院從事醫(yī)療、預防、保健等專業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師[含臨床、中醫(yī)(包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合)、口腔和公共衛(wèi)生類別醫(yī)師、退休返聘醫(yī)師以及取得執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生]。

      (三)考核堅持客觀、科學、公平、公正、公開原則。

      (四)考核工作接受市衛(wèi)生局的委托和監(jiān)督,并向市衛(wèi)生局報告考核工作情況及醫(yī)師考核結果。

      三、考核內(nèi)容和標準

      考核內(nèi)容包括工作成績、職業(yè)道德和業(yè)務水平三項。業(yè)務水平考核應根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的級別、類別和專業(yè)區(qū)別對待,重點測評法律法規(guī)和“三基”(基本知識、基本理論和基本技能),以及學習和掌握新知識、新理論、新技術和新方法的能力。三項考核內(nèi)容的具體標準另行制定。

      四、考核時間:

      考核周期第二年的10-12月為考核時間。其中,10月為工作成績和職業(yè)道德評定時間,11月為業(yè)務水平測評時間??己宋瘑T會須于定期考核日前30日通知需要接受定期考核的醫(yī)師。

      五、考核方式及管理

      醫(yī)師定期考核包括業(yè)務水平測評、工作成績和職業(yè)道德評定。其中,業(yè)務水平測評由考核機構負責;工作成績和職業(yè)道德評定由醫(yī)師所在醫(yī)療、預防、保健機構負責,考核機構負責復核。

      (一)工作成績和職業(yè)道德評定:

      1、與考核醫(yī)師上一考核情況及平時考核、考評結果相結合進行。

      2、建立健全的工作成績和職業(yè)道德考評制度,作為對醫(yī)師進行職業(yè)道德評定的依據(jù)。

      3、時間安排:考核年10月份個人向所在單位提交“醫(yī)師定期考核個人述職表”,11月份醫(yī)師所在單位對“工作成績、職業(yè)道德”提出評定意見,11月10日前醫(yī)師所在單位將“醫(yī)師定期考核個人述職表”、“醫(yī)師定期考核表”上報醫(yī)師考核機構,由考核機構完成評定意見的復核。

      (二)業(yè)務水平測評:

      1、業(yè)務水平測評由以下一種或幾種形式結合進行:

      ⑴個人述職;

      ⑵有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識的考核或考試以及技術操作的考核或考試;

      ⑶對其本人書寫的醫(yī)療文書的檢查;

      ⑷患者評價和同行評議;

      2、業(yè)務水平測評的管理

      ⑴業(yè)務水平測評原則上安排在考核年11月下旬,具體時間和測評人員名單由考核機構提前一個月通知。

      ⑵考核機構負責組織測評。

      (三)考核結論:

      考核機構綜合評定意見和業(yè)務水平測評結果,對醫(yī)師做出考核結論并于考核周期結束下年的1月31日前將考核結果(考核情況總結、《醫(yī)師定期考核表》、《醫(yī)師定期考核情況匯總表》)上報衛(wèi)生局醫(yī)政科,同時書面通知被考核醫(yī)師及其所在單位。

      六、執(zhí)業(yè)記錄與考核程序

      (一)醫(yī)療、預防、保健專業(yè)實行醫(yī)師行為記錄制度。醫(yī)師行為記錄分為良好行為記錄和不良行為記錄。

      (二)醫(yī)師行為記錄作為醫(yī)師考核的依據(jù)之一。

      (三)醫(yī)師定期考核程序。

      一般程序:按《醫(yī)師定期考核管理辦法》第三章規(guī)定進行的考核。

      簡易程序:本人書寫述職報告,所在科室簽署意見,報院部審核。

      (四)符合下列條件的醫(yī)師定期考核執(zhí)行簡易程序:

      1、具有5年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷,考核周期內(nèi)有良好行為記錄的;

      2、具有12年以上執(zhí)業(yè)經(jīng)歷,在考核周期內(nèi)無不良行為記錄的;

      3、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

      其他醫(yī)師定期考核按照一般程序進行。符合以上條件的醫(yī)師如在執(zhí)業(yè)期間變更過執(zhí)業(yè)地點的,需由被考核醫(yī)師提供原注冊機構出具的相應執(zhí)業(yè)時間行為記錄文件或證明材料,否則仍需按一般程序考核。

      七、考核結果

      (一)考核結果分為合格和不合格。工作成績、職業(yè)道德和業(yè)務水平中有一項不能通過評定或測評的,即為不合格。

      (二)醫(yī)師在考核周期內(nèi)按規(guī)定通過國家組織的住院醫(yī)師規(guī)范化培訓或通過晉升上一級專業(yè)技術職務考試的,視為業(yè)務水平測評合格。各有關單位必須提前將該類醫(yī)師名單連同“醫(yī)師定期考核個人述職表”、“醫(yī)師定期考核表”一起上報考核委員會。

      (三)被考核醫(yī)師對考核結果有異議的,可以在收到考核結果之日起30日內(nèi),向考核機構提出復核申請??己藱C構在接到復核申請之日起30日內(nèi)對醫(yī)師考核結果進行復核,并將復核意見書面通知醫(yī)師本人。

      (四)對考核不合格的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門將按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》第二十六條有關規(guī)定作出行政處罰。(具體處罰是:暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月,并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育;暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,由考核機構再次進行考核。對考核合格者,允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè),但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升;對考核不合格的,由衛(wèi)生行政部門注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書)。

      (五)每次考核結束后30日內(nèi),醫(yī)師所在機構應及時將被考核醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》報送注冊機關,將考核結果錄入醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊信息庫。

      (六)根據(jù)《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定,醫(yī)師在考核周期內(nèi)有下列情形之一的,認定為考核不合格:

      1、在發(fā)生的醫(yī)療事故中負有完全或主要責任的;

      2、未經(jīng)所在機構或者衛(wèi)生行政部門批準,擅自在注冊地點以外的醫(yī)療、預防、保健機構進行執(zhí)業(yè)活動的;

      3、跨執(zhí)業(yè)類別進行執(zhí)業(yè)活動的;

      4、代他人參加醫(yī)師資格考試的;

      5、在醫(yī)療衛(wèi)生服務活動中索要患者及其親友財物或者牟取其他不正當利益的;

      6、索要或者收受醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或其工作人員給予的回扣、提成或者謀取其他不正當利益的;

      7、通過介紹病人到其他單位檢查、治療或者購買藥品、醫(yī)療器械等收取回扣或者提成的;

      8、出具虛假醫(yī)學證明文件,參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷的;

      9、未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)院感染控制任務,未有效實施消毒或者無害化處置,造成疾病傳播、流行的;

      10、故意泄漏傳染病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的;

      11、疾病預防控制機構的醫(yī)師未依法履行傳染病監(jiān)測、報告、調(diào)查、處理職責,造成嚴重后果的;

      12、考核周期內(nèi),有一次以上醫(yī)德考評結果為醫(yī)德較差的;

      13、無正當理由不參加考核,或者擾亂考核秩序的;

      14、違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定,被行政處罰的。

      如有以上情形之一的,由所在單位或者衛(wèi)生行政部門出具證明,附于《醫(yī)師定期考核表》一同上報有關考核機構;如有特殊情況確實不能準時參加考核的,各單位必須提前兩天書面通知考核機構,否則,按“無正當理由不參加考核”處理。

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