第一篇：批發(fā)企業(yè)新質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供方)：

乙方(購方)：

為加強藥品質(zhì)量管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則，簽訂如下協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責任

1、甲方按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求向乙方提供加蓋企業(yè)公章原印章的企業(yè)資質(zhì)證明文件等相關(guān)資料，并對以上資料的真實性和有效性負責。

2、甲方向乙方提供的藥品質(zhì)量符合國家藥品標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定。

3、甲方負責向乙方提供加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的所供藥品質(zhì)量檢驗報告書的復印件，對乙方首次采購的品種負責提供加蓋企業(yè)公章原印章的所供藥品相關(guān)資料的復印件。

4、甲方供應(yīng)進口藥品時，應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品符合規(guī)定的證書和文件的復印件。

5、甲方按照國家規(guī)定提供加蓋發(fā)票專用章的所供藥品發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋 供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

6、產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和運輸要求，甲方運輸產(chǎn)品時，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等原因，選擇適宜的運輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題，因運輸過程引起的質(zhì)量問題由甲方負責。

7、凡經(jīng)各級藥監(jiān)、檢驗部門檢驗不合格藥品所造成的一切損失由甲方負責。

二、乙方質(zhì)量責任

1、乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的加蓋乙方公章原印章的企業(yè)資格證照復印件，提供采購人員和提貨人員合法資格的驗證資料，乙方對以上資料的真實性和有效性負責。

2、乙方收到甲方貨品后應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款當面、逐批驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損、擠壓及污染等現(xiàn)象應(yīng)在收到貨品（以貨到日期為準）1個工作日內(nèi)通知甲方，并提供加蓋企業(yè)原印章的證明、照片等相關(guān)證據(jù)。經(jīng)甲方核實后，與乙方協(xié)商辦理調(diào)換貨、退貨或退款手續(xù)。因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

3、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲存、養(yǎng)護甲方所供藥品，由于乙方儲存、養(yǎng)護不當造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議可作雙方簽訂的藥品購銷合同（含電話等其他形式要貨）的附件，也可以作為雙方購銷的所有藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

2、甲乙雙方互相維護對方利益，一方發(fā)生違約的，對方保留審訴和追究經(jīng)濟賠償?shù)呢熑巍?/p>

3、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表人簽字：代表人簽字：

年月日年月日

第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)保協(xié)議書

Xxxxxxx有限公司

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（購方）：

乙方（供方）：xxxxxx

為保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議；

一、二、甲方必須為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)。甲乙雙方應(yīng)相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照；乙方應(yīng)提供《經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，甲方應(yīng)提供《生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》或《機購執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復印件。

三、乙方提供的藥品必須符合以下要求：

1、藥品質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求，2、產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求，應(yīng)保證內(nèi)外包裝完好、無破損、無滴漏等，若有以上現(xiàn)象發(fā)生，所造成的損失由乙方承擔。

3、外包裝上必須標明生產(chǎn)日期、批號、有效期。整件包裝必須內(nèi)附產(chǎn)品合格證。

四、甲方收到藥品應(yīng)及時進行驗收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或數(shù)量短缺，甲方應(yīng)在收到藥品的3個工作日內(nèi)向乙方反饋，乙方負責更換或退貨，逾期不予受理。

五、甲方應(yīng)GSP的要求，儲存、養(yǎng)護藥品，若因甲方儲存養(yǎng)護及使用不善，而導致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題所造成的損失，由甲方負責。

六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應(yīng)積極配合妥善解決。

七、協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期至年月日，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方 蓋章）：乙方（蓋章）：

代表人：代表人：

簽訂日期：簽訂日期：

第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)

企業(yè)負責人職責

一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。

五、堅持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負責人。

質(zhì)量負責人職責

一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。

四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。

六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。

七、受權(quán)人在行使職權(quán)時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

質(zhì)管科職責

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。

四、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應(yīng)的報告。

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。

財務(wù)科職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務(wù)預算計劃，并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務(wù)決算報告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務(wù)損益等工作。

三、按期核對、結(jié)算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。

四、加強現(xiàn)金管理，嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用，參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。負責公司財務(wù)資料的安全工作。

十、堅持按財務(wù)制度辦事，從嚴把好報銷關(guān)，負責管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務(wù)保密工作。

采購科職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進任務(wù)。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應(yīng)提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務(wù)登記證》；

8、《組織機構(gòu)代碼證》；

9、銷售人員法人授權(quán)書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。

八、企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審

銷售科職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

倉庫管理職責

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：

四、儲存藥品應(yīng)當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

十一、企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應(yīng)當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

驗收員職責

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質(zhì)量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗收。

六、驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。

八、驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應(yīng)當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調(diào)時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

養(yǎng)護員職責

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當每月進行重點養(yǎng)護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

運輸員職責

一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、運輸藥品，應(yīng)當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運藥品時，應(yīng)當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應(yīng)當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

第四篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)

企業(yè)負責人崗位職責

一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。

五、堅持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團隊精神。

九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負責人。

質(zhì)量負責人崗位職責

一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下，分管質(zhì)量管理工

作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。

四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報所在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題

行使決定權(quán)。

六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。

七、受權(quán)人在行使職權(quán)時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

質(zhì)量部崗位職責

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。

四、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。

五、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

六、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

七、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

八、負責假劣藥品的報告。

九、負責藥品質(zhì)量查詢。

十、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

十一、負責藥品召回的管理。

十二、負責藥品不良反應(yīng)的報告。

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。

經(jīng)營部崗位職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)。

二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進行。

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

四、嚴格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

五、銷售藥品時，如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

六、做好藥品銷售記錄。

七、加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤。

九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

財務(wù)部崗位職責

一、負責建立健全各種帳冊，做好各種財務(wù)預算計劃，并認真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務(wù)決算報告。

二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作，正確核算各項費用開支、成本核算和財務(wù)損益等工作。

三、按期核對、結(jié)算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。

四、加強現(xiàn)金管理，嚴格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高各種資金的使用效果。

五、負責公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟活動和財務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導決策。

六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。

七、嚴格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用，參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀律。

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。負責公司財務(wù)資料的安全工作。

十、堅持按財務(wù)制度辦事，從嚴把好報銷關(guān)，負責管理好正式發(fā)票的使用，搞好財務(wù)保密工作。

質(zhì)量管理員崗位職責

一、認真宣傳貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針、政策和各項規(guī)章制度，執(zhí)行各項質(zhì)量管理規(guī)定及質(zhì)量標準，推行全面質(zhì)量管理工作。

二、制訂公司質(zhì)量管理工作辦法，擬定實施計劃，參與質(zhì)量監(jiān)督、檢查。

三、監(jiān)督本單位采購物資質(zhì)量和驗收質(zhì)量，收集相關(guān)的數(shù)據(jù)，維護質(zhì)量標準，及時反饋上報和處理。

四、負責制定本單位質(zhì)量教育培訓計劃，并組織實施。

五、指導各供應(yīng)站點群眾性質(zhì)量管理活動。

六、建立健全質(zhì)量信息網(wǎng)點。負責收集整理質(zhì)量管理活動各方面的別資料，完成各種質(zhì)量報表。

七、認真學習安全知識，做好本崗位的安全防范工作。

八、完成上級交給的各項任務(wù)。

藥品采購員崗位職責

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購進任務(wù)。

二、堅持以銷定購，加快庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

三、購進藥品時，供貨單位應(yīng)提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認證證書；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；

6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；

7、《稅務(wù)登記證》；

8、《組織機構(gòu)代碼證》；

9、銷售人員法人授權(quán)書；

10、身份證復印件；

11、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對于首營企業(yè)和首營品種，采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負責人的審核批準后，方可采購

五、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。

八、企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審

儲運部崗位職責

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品

二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；

三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：

四、儲存藥品應(yīng)當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝

六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放；

九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔，無破損和雜物堆放；

十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

十一、企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。

十二、出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復核并建立記錄

十三、對銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的拼箱標志。

十五、藥品出庫時，應(yīng)當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。

十六、對實施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

藥品驗收員崗位職責

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導下，對到貨藥品逐批進行驗收，防止不合格藥品入庫。

二、藥品質(zhì)量驗收，包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。

三、藥品到貨時，應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。

五、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，隨到隨驗。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗收。

六、驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。

八、驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應(yīng)當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

九、驗收藥品應(yīng)當做好驗收記錄。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當注明不合格事項及處置措施。

十、藥品直調(diào)時，可委托購貨單位進行藥品驗收。

藥品養(yǎng)護員崗位職責

一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。

二、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

三、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。

四、對庫存藥品，每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當每月進行重點養(yǎng)護。

六、按月填報《近效期藥品催銷表》，防止過期藥品銷售。

七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預防措施。

八、負責養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

九、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

十、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

運輸員職責

一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

二、運輸藥品，應(yīng)當根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。

三、發(fā)運藥品時，應(yīng)當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當保持密閉。

四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。

六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

七、已裝車的藥品應(yīng)當及時發(fā)運并盡快送達。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

八、采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

信息管理部負責人職責

1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及有關(guān)規(guī)章制度，明確本部門各崗位分工，全面主持本部門工作。

2、負責制定本部門工作計劃，半年有小結(jié)，有總結(jié)。

3、協(xié)助分管領(lǐng)導編制公司信息化建設(shè)五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、推廣及培訓考核計劃，并按要求上報審批后組織實施。

4、負責組織編制公司信息化建設(shè)、維護、更新計劃及預算，并按要求上報審批后組織實施。

5、負責公司信息化項目的實施、管理工作。

6、牽頭組織公司各業(yè)務(wù)系統(tǒng)流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新，推動信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。

7、組織公司IT應(yīng)用水平的評估，提出改進措施。

8、負責公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運行維護，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

9、負責編制公司信息化系統(tǒng)建設(shè)標準及管理制度。

10、組織編制公司信息化系統(tǒng)應(yīng)急預案；建立系統(tǒng)安全策略，組織評審；建立防災(zāi)、容災(zāi)及災(zāi)后恢復機制。

11、負責對信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析，為領(lǐng)導決策提供數(shù)據(jù)支持。

12、負責公司門戶網(wǎng)站的建設(shè)、維護、更新。

13、負責信息化各部門相關(guān)人員專業(yè)培訓及考核計劃、認證工作。

信息管理部系統(tǒng)管理員職責

1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及有關(guān)規(guī)章制度，清楚本部門職責，協(xié)助負責人做好本部門工作。

2、具體負責制定本部門工作計劃，半年有小結(jié)，有總結(jié)。

3、參與編制公司信息化建設(shè)五年發(fā)展規(guī)劃、三年滾動發(fā)展規(guī)劃、工作計劃、推廣及培訓考核計劃，并按要求上報審批后組織實施。

4、參與編制公司信息化建設(shè)、維護、更新計劃及預算，并按要求上報審批后組織實施。

5、參與公司信息化項目的實施、管理工作。

6、參與公司各業(yè)務(wù)流程的梳理、優(yōu)化、創(chuàng)新，推動信息化管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。

7、參與公司IT應(yīng)用水平的評估，提出改進意見。

8、具體負責公司信息化系統(tǒng)綜合管理、運行維護，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

9、參與編制公司信息化系統(tǒng)建設(shè)標準及管理制度。

10、參與編制公司信息化系統(tǒng)應(yīng)急預案；建立系統(tǒng)安全策略，組織評審；參與建立防災(zāi)、容災(zāi)及災(zāi)后恢復機制。

11、參與對信息數(shù)據(jù)進行收集、整理、分析，為領(lǐng)導決策提供數(shù)據(jù)支持。

12、具體負責對門戶網(wǎng)站的建設(shè)、維護、更新；具體負責系統(tǒng)硬件維護、管理。

13、具體組織對本系統(tǒng)相關(guān)人員進行專業(yè)培訓及考核認證。

信息管理部系統(tǒng)操作員職責

1、掌握信息化相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及有關(guān)規(guī)章制度，了解公司和本部門的有關(guān)規(guī)定,清楚自己的崗位職責，持有相關(guān)管理文件。

2、負責終端用戶的管理維護培訓；負責信息系統(tǒng)管理調(diào)試；

3、負責機房的日常維護管理。

4、負責門戶網(wǎng)站的維護，更新。

5、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運行狀態(tài)（如：路由器、交換機、服務(wù)器等），并進行維護，確保其正常運行。

6、負責病毒公告、防御、檢測、清除，網(wǎng)絡(luò)反病毒軟件統(tǒng)一部署、升級，網(wǎng)絡(luò)防火墻的配置管理。

7、負責建立網(wǎng)絡(luò)設(shè)備拓撲圖、設(shè)備維護檔案（包括設(shè)備使用情況，升級記錄等）。

8、負責硬件設(shè)備（服務(wù)器、工作機、存儲器等）運行維護，常規(guī)故障處理。

9、根據(jù)需求配置管理服務(wù)器，指導用戶使用相關(guān)設(shè)備；負責用戶帳戶及密碼管理，操作系統(tǒng)安全補丁升級管理。

10、完成領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。

第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求，為加強醫(yī)療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)（經(jīng)營）的證照復印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；

3、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；

4、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復印件、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報關(guān)單等）、醫(yī)療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。如因質(zhì)量造成的質(zhì)量責任由甲方負完全責任（包括經(jīng)濟責任）；

6、本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經(jīng)濟合同有效；

7、以上所提供的復印件都需加蓋鮮章；

8、本協(xié)議有效期：

9、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：

地址：地址：達州市通川區(qū)西外龍泉路1號 協(xié)議簽訂人：協(xié)議簽訂人：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：0818-2350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日