第一篇：安全穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析

安全穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析

為了貫徹學(xué)習(xí)我院安全穩(wěn)定工作的要求，進(jìn)一步提高自己的思想認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任感，在此學(xué)習(xí)分析當(dāng)前所面臨的安全穩(wěn)定工作形勢(shì)，排查工作安全問(wèn)題，切實(shí)防止出現(xiàn)事故的發(fā)生。

通過(guò)學(xué)習(xí)安全和電力企業(yè)的事故分析報(bào)告，我得出的結(jié)論是：我們?cè)诠ぷ髦幸欢ㄒJ(rèn)真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針，自覺(jué)遵守安全生產(chǎn)規(guī)程及各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)并自覺(jué)執(zhí)行本崗位有關(guān)的安全操作規(guī)程，不能操作自己不熟悉的設(shè)備和器具，認(rèn)真吸取事故教訓(xùn)，努力學(xué)習(xí)安全防護(hù)知識(shí)與安全生產(chǎn)知識(shí)，不斷增強(qiáng)安全意識(shí)，提高自我保護(hù)能力和處理突發(fā)事故的應(yīng)急應(yīng)變能力、做好各項(xiàng)安全防護(hù)措施，以確保避免傷害發(fā)生。工作現(xiàn)場(chǎng)的檢查，清理工作要作好，離開(kāi)時(shí)要切斷電源、水源等等，確保安全。

確保安全是作好工作的首要條件，如果安全出了問(wèn)題，發(fā)生人身事故和設(shè)備事故，那都將對(duì)工作造成無(wú)可挽回的損失。所以，在平時(shí)的工作中，應(yīng)當(dāng)繃緊安全這根繩，要警惕發(fā)生安全事故的可能性，不可掉以輕心，有發(fā)生安全事故的可能，應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正?？傊?，確保安全，責(zé)任重大，任務(wù)艱巨，我們要始終堅(jiān)持安全第一不動(dòng)搖，始終抓緊預(yù)防為主不放松。

劉海燕

第二篇：重大項(xiàng)目社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估報(bào)告

重大項(xiàng)目社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估報(bào)告

（平壩縣金源煤礦）

第一章 項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目建設(shè)單位概況

項(xiàng)目建設(shè)單位名稱(chēng)為貴州省平壩縣樂(lè)平鄉(xiāng)金源煤礦，主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍是采掘、原煤生產(chǎn)銷(xiāo)售。礦井設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為30萬(wàn)噸/年，礦井服務(wù)年限為20年，項(xiàng)目投資概算1.5億元。為私營(yíng)獨(dú)資企業(yè)，自籌資金興建。

二、項(xiàng)目概況

平壩縣金源煤礦是平壩縣樂(lè)平鄉(xiāng)招商引資項(xiàng)目，礦井位于貴州省平壩縣樂(lè)平鄉(xiāng)本固村。

項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容分為辦公場(chǎng)所、地面生產(chǎn)安全設(shè)施、生活設(shè)施和井下井巷工程設(shè)施。

地面生產(chǎn)安全設(shè)施包括絞車(chē)房、主扇機(jī)房、地面變電所、瓦斯抽放泵房、污水處理站、機(jī)修車(chē)間、五金倉(cāng)庫(kù)、火工品倉(cāng)庫(kù)、及儲(chǔ)煤場(chǎng)、矸石場(chǎng)等；

地面生活設(shè)施有職工宿舍、食堂、澡堂、小賣(mài)部、醫(yī)務(wù)室等； 井下井巷工程設(shè)施為三條斜井開(kāi)拓，即主斜井以皮帶機(jī)運(yùn)輸煤炭；副斜井鋪22Kg/m、600mm軌距軌道，以JTP-1.6m×1.2P絞車(chē)1.1m礦車(chē)串車(chē)提升,作輔助運(yùn)輸提升;風(fēng)井井口安裝FBCDZ-6-№182×110KW對(duì)旋軸流防爆抽出式主扇機(jī),風(fēng)井擔(dān)負(fù)通風(fēng)任務(wù)。

該項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)品為煤炭。項(xiàng)目投資概算1.5億元自籌資金興 1 3

建。

第二章重大建設(shè)項(xiàng)目的合法性分析

一、發(fā)展規(guī)劃分析。

金源煤礦項(xiàng)目符合法律法規(guī)、符合黨和國(guó)家的方針政策，符合國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃和區(qū)域規(guī)劃等要求。金源煤礦項(xiàng)目目標(biāo)與規(guī)劃內(nèi)容銜接緊湊，協(xié)調(diào)較好。

二、產(chǎn)業(yè)政策分析

平壩縣金源煤礦項(xiàng)目符合煤炭產(chǎn)業(yè)政策的要求。

三、行業(yè)準(zhǔn)入分析

金源煤礦項(xiàng)目建設(shè)單位和擬建項(xiàng)目符合煤炭行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第三章重大建設(shè)項(xiàng)目的合理性分析

一、項(xiàng)目選址及用地方案

金源煤礦項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)選在平壩縣樂(lè)平鄉(xiāng)本固村，占地面積40畝，主要利用荒山荒地進(jìn)行地面設(shè)施建設(shè)。項(xiàng)目用地未造成不利影響，項(xiàng)目建設(shè)用地范圍內(nèi)無(wú)文物、水庫(kù)、河流和軍事設(shè)施，因此，不會(huì)影響防洪、排澇，不會(huì)影響通航和軍事設(shè)施。

二、土地利用合理性分析

擬建的金源煤礦項(xiàng)目符合土地利用規(guī)劃要求，占地規(guī)模合理，符合集約和有效使用土地的要求，耕地占用補(bǔ)充方案可行。

三、征地拆遷安置方案

金源煤礦項(xiàng)目無(wú)需拆遷，是征用荒山荒地，只需依法征用。補(bǔ)償?shù)脑瓌t范圍、方式符合保障移民合法權(quán)益，滿(mǎn)足移民生存及

發(fā)展需要。

四、生態(tài)環(huán)境影響分析

金源煤礦項(xiàng)目的主要工業(yè)污染物為礦井水，礦井涌水量為75m/時(shí)，礦井建設(shè)污水處理站對(duì)礦井水進(jìn)行處理。項(xiàng)目建設(shè)對(duì)水土流失不會(huì)造成影響。因此，該項(xiàng)目對(duì)生態(tài)環(huán)境不會(huì)有大的影響，對(duì)流域或區(qū)域環(huán)境及生態(tài)系統(tǒng)不造成影響，金源煤礦項(xiàng)目誘發(fā)地質(zhì)災(zāi)害的可能性較小。3

第四章重大建設(shè)項(xiàng)目的可行性分析

一、項(xiàng)目建設(shè)條件分析

金源煤礦項(xiàng)目建設(shè)已經(jīng)過(guò)科學(xué)的可行性研究論證，充分考慮了各種相關(guān)制約因素，配套措施完善，項(xiàng)目建設(shè)時(shí)機(jī)已成熟，實(shí)施后不會(huì)引發(fā)不穩(wěn)定因素。

二、經(jīng)濟(jì)費(fèi)用效益或費(fèi)用效果分析

從社會(huì)資源優(yōu)化配置的角度，通過(guò)經(jīng)濟(jì)費(fèi)用或費(fèi)用效果分析，金源煤礦建設(shè)項(xiàng)目投資與經(jīng)濟(jì)收益是合理的，會(huì)帶來(lái)良好的社會(huì)效益。

三、宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)影響分析

金源煤礦項(xiàng)目雖投資規(guī)模較大，對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有積極的作用，但對(duì)宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)不會(huì)有大的影響。

第五章重大建設(shè)項(xiàng)目的安全性分析

一、社會(huì)影響效果分析

金源煤礦項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)活動(dòng)對(duì)平壩縣當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)有積極的帶動(dòng)作用，一定程度上緩解了能源緊張局面，解決了農(nóng)村剩

余勞動(dòng)力的就業(yè)問(wèn)題，為財(cái)政增收，帶動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展等，會(huì)產(chǎn)生良好的社會(huì)影響和帶來(lái)良好的社會(huì)效益。

二、社會(huì)適應(yīng)性分析

金源煤礦項(xiàng)目能為當(dāng)?shù)氐纳鐣?huì)環(huán)境、人文條件所接納，與當(dāng)?shù)氐纳鐣?huì)環(huán)境是相互適應(yīng)的。

三、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策分析

金源煤礦項(xiàng)目建設(shè)所波及的各種社會(huì)因素，如土地征收、地質(zhì)災(zāi)害、環(huán)境污染、勞動(dòng)糾紛等均會(huì)引起社會(huì)關(guān)系。只要企業(yè)按國(guó)家和當(dāng)?shù)卣咄咨七M(jìn)行處理不會(huì)引起社會(huì)矛盾。

第六章綜述

通過(guò)以上各方面的分析，金源煤礦項(xiàng)目建設(shè)對(duì)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展有積極的影響，能部分解決剩余勞動(dòng)力的就業(yè)問(wèn)題，雖項(xiàng)目建設(shè)需征用土地，或有地質(zhì)災(zāi)害、環(huán)境污染等問(wèn)題，只要根據(jù)國(guó)家或當(dāng)?shù)氐恼哌M(jìn)行有效的補(bǔ)償或積極根據(jù)國(guó)家的政策法規(guī)，建設(shè)污染物處理設(shè)施對(duì)污染物進(jìn)行凈化處理，對(duì)影響當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娚a(chǎn)生活的不利因素進(jìn)行有效防治和相應(yīng)的防范，化解各類(lèi)不利于安定團(tuán)結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展項(xiàng)目建設(shè)是會(huì)有積極的作用的。

第三篇：重大項(xiàng)目社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估報(bào)告通用文本

重大項(xiàng)目社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估報(bào)告通用文本

含義

社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，是指與人民群眾利益密切相關(guān)的重大決策、重要政策、重大改革措施、重大工程建設(shè)項(xiàng)目、與社會(huì)公共秩序相關(guān)的重大活動(dòng)等重大事項(xiàng)在制定出臺(tái)、組織實(shí)施或?qū)徟鷮徍饲?，?duì)可能影響社會(huì)穩(wěn)定的因素開(kāi)展系統(tǒng)的調(diào)查，科學(xué)的預(yù)測(cè)、分析和評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略和預(yù)案,有效規(guī)避、預(yù)防、控制重大事項(xiàng)實(shí)施過(guò)程中可能產(chǎn)生的社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)，更好的確保重大事項(xiàng)順利實(shí)施。指導(dǎo)思想及目的意義

指導(dǎo)思想：堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，把大量的社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)化解在重大事項(xiàng)啟動(dòng)之前，實(shí)現(xiàn)維穩(wěn)工作由被動(dòng)“保穩(wěn)定”到主動(dòng)“創(chuàng)穩(wěn)定”的根本性轉(zhuǎn)變，努力解決影響社會(huì)穩(wěn)定的源頭性、基礎(chǔ)性和根本性問(wèn)題，確保我街經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展。

目的意義：建立和推行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，目的在于使各社區(qū)在決策時(shí)，充分考慮社會(huì)的承受能力，妥善照顧各方面的利益訴求，廣泛聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)，充分考慮不同群體的利益；在實(shí)施重大項(xiàng)目時(shí)認(rèn)真研究，科學(xué)論證，真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)科學(xué)發(fā)展。建立和推行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，目的在于把社會(huì)穩(wěn)定問(wèn)題考慮在前，預(yù)測(cè)防范風(fēng)險(xiǎn)、控制化解風(fēng)險(xiǎn)，消除和減少改革發(fā)展中的不穩(wěn)定因素，為響應(yīng)區(qū)委堅(jiān)持“率先科學(xué)發(fā)展、建設(shè)首善之區(qū)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，深入實(shí)施“十二五”規(guī)劃創(chuàng)造和諧穩(wěn)定的社會(huì)環(huán)境。建立和推行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，目的在于把大量社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)前置到重大事項(xiàng)的啟動(dòng)之前，實(shí)現(xiàn)社會(huì)矛盾由被動(dòng)調(diào)處向主動(dòng)化解轉(zhuǎn)變，由事后處置向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變，由治標(biāo)向治本轉(zhuǎn)變，提高從根本上解決發(fā)展中出現(xiàn)的矛盾和問(wèn)題的能力。重點(diǎn)領(lǐng)域

（一）國(guó)有及集體企業(yè)改革；

（二）“三農(nóng)”問(wèn)題；

（三）城市發(fā)展和管理；

（四）重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)和資源開(kāi)發(fā)利用；

（五）社會(huì)保障和社會(huì)事業(yè)；

（六）機(jī)構(gòu)改革；

（七）環(huán)境保護(hù)；

（八）涉軍群體相關(guān)問(wèn)題；

（九）民族宗教政策的調(diào)整和重大宗教活動(dòng)；

（十）其他涉及群體利益的重大事項(xiàng)； 責(zé)任主體及主要內(nèi)容 重大事項(xiàng)的工作方案由各事項(xiàng)的負(fù)責(zé)人提出，街道辦事處接受提案后，通過(guò)對(duì)該提案的可行性討論后，認(rèn)為可行的即發(fā)還該負(fù)責(zé)人，責(zé)其對(duì)該提案做出相應(yīng)的評(píng)估報(bào)告，并確定提案人為第一負(fù)責(zé)人。

社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，要圍繞評(píng)估事項(xiàng)可能存在的穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行合法性、合理性、可行性、穩(wěn)定性評(píng)估，確定不穩(wěn)定隱患和問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)范圍和可控程度。

（一）評(píng)估合法性。是否符合國(guó)家法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章；是否符合黨的政策；法律政策依據(jù)是否充分；是否符合法定程序。

（二）評(píng)估合理性。是否符合科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求；是否正確反映了絕大數(shù)群眾的意愿；是否兼顧群眾的現(xiàn)實(shí)利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益；是否兼顧各方面利益群體的不同訴求；是否遵循公開(kāi)、公平、公正原則。

（三）評(píng)估可行性。是否符合本地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的總體水平；能否為本級(jí)財(cái)力承受、能否為絕大數(shù)群眾接受和支持；是否經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的、嚴(yán)密的決策審批程序；是否具有穩(wěn)定性、連續(xù)性和嚴(yán)密性，不會(huì)導(dǎo)致相關(guān)行業(yè)、地區(qū)群眾相互攀比；出臺(tái)的時(shí)機(jī)是否成熟恰當(dāng)。

（四）評(píng)估穩(wěn)定性。是否嚴(yán)格執(zhí)行了環(huán)保項(xiàng)目建設(shè)的有關(guān)規(guī)定；是否存在較大的社會(huì)治安問(wèn)題，混亂地區(qū)是否得到有效整治；是否存在可能引發(fā)群體性事件的苗頭性、傾向性問(wèn)題；是否存在公共安全等其他影響社會(huì)穩(wěn)定的隱患；風(fēng)險(xiǎn)程度和范圍是否可控；化解矛盾問(wèn)題的對(duì)策措施是否完善；是否有相應(yīng)的預(yù)警措施和應(yīng)急處置預(yù)案。

（五）評(píng)估其他可能影響社會(huì)穩(wěn)定的相關(guān)因素。工作程序

推行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，按照分工和職能應(yīng)遵循以下程序。

（一）責(zé)任主體負(fù)責(zé)評(píng)估

1、調(diào)查社情民意。對(duì)已確定評(píng)估的事項(xiàng)，責(zé)任主體必須成立由本單位主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、相關(guān)單位組成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作組，制定評(píng)估方案，采取座談會(huì)、聽(tīng)證會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查、重點(diǎn)走訪(fǎng)等形式，廣泛征求基層和相關(guān)方面的意見(jiàn)和建議，掌握評(píng)估對(duì)象的基本情況，準(zhǔn)確把握評(píng)估重點(diǎn)，適時(shí)組織評(píng)估。對(duì)爭(zhēng)議較大、專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的評(píng)估事項(xiàng)，要組織相關(guān)群眾和專(zhuān)家進(jìn)行聽(tīng)證或論證，為評(píng)估提供科學(xué)、客觀(guān)、全面的第一手資料。

2、縝密分析預(yù)測(cè)。圍繞評(píng)估事項(xiàng)的合法性、合理性、可行性、穩(wěn)定性及其他相關(guān)問(wèn)題，責(zé)任主體必須進(jìn)行全面分析評(píng)估，特別要對(duì)評(píng)估事項(xiàng)實(shí)施后可能出現(xiàn)的不穩(wěn)定因素逐項(xiàng)進(jìn)行分析預(yù)測(cè)，對(duì)因?qū)嵤┰u(píng)估事項(xiàng)可能引發(fā)的矛盾沖突及所涉及的人員數(shù)量、范圍和激烈程度做出評(píng)估預(yù)測(cè)。

3、形成評(píng)估報(bào)告。綜合各方面收集掌握的情況，通過(guò)認(rèn)真分析研究，形成評(píng)估報(bào)告，并提出明確的處置意見(jiàn)：穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)較小、不會(huì)引發(fā)群體性事件、群體性上訪(fǎng)或個(gè)人極端不滿(mǎn)的為四級(jí)預(yù)警，加快實(shí)施；存在一定穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)、可能引發(fā)群體性事件或群體性越級(jí)上訪(fǎng)，但可以控制的為三級(jí)預(yù)警，分步實(shí)施；存在較大穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)可能引發(fā)重大群體性事件、大規(guī)模越級(jí)上訪(fǎng)或個(gè)人極端事件、短期內(nèi)難以控制的為二級(jí)預(yù)警，暫緩實(shí)施；存在嚴(yán)重穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)、得不到絕大數(shù)群眾支持、可能引發(fā)重特大涉穩(wěn)事件的為一級(jí)預(yù)警，不實(shí)施。同時(shí)，責(zé)任主體必須將評(píng)估報(bào)告提交主管部門(mén)審查，需要逐級(jí)審核確認(rèn)的應(yīng)逐級(jí)提交。

（二）主管部門(mén)進(jìn)行審查。街道會(huì)同有關(guān)部門(mén)，從法律法規(guī)、政策、維穩(wěn)等方面進(jìn)行審查。對(duì)評(píng)估報(bào)告涉及的相關(guān)不穩(wěn)定情況和問(wèn)題，認(rèn)真調(diào)查研究，深入分析研判，向決策機(jī)構(gòu)提交審查意見(jiàn)并提出相關(guān)工作建議。

（三）決策機(jī)構(gòu)作出決定。街道黨工委、辦事處和有權(quán)作出決定的機(jī)構(gòu)依照法定程序和民主集中制原則，對(duì)評(píng)估事項(xiàng)做出實(shí)施、分步實(shí)施、暫緩實(shí)施、不實(shí)施的決定。

（四）及時(shí)反饋決定情況。決策機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將決定情況和相關(guān)要求反饋主管部門(mén)和責(zé)任主體，并對(duì)預(yù)防和化解矛盾風(fēng)險(xiǎn)，做好穩(wěn)定工作提出具體要求。

（五）及時(shí)落實(shí)維穩(wěn)措施。主管部門(mén)和責(zé)任主體要嚴(yán)格執(zhí)行評(píng)估決定和要求，對(duì)雖然存在一些矛盾和問(wèn)題、但經(jīng)評(píng)估決定實(shí)施的事項(xiàng)，認(rèn)真落實(shí)化解不穩(wěn)定因素、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的具體措施；對(duì)符合有關(guān)法律政策規(guī)定，急需實(shí)施但又容易引發(fā)矛盾沖突的事項(xiàng)，在制定應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性地做好群眾工作；對(duì)經(jīng)評(píng)估決定暫緩實(shí)施的事項(xiàng)，及時(shí)研究對(duì)策，待矛盾化解、時(shí)機(jī)成熟后再行實(shí)施；對(duì)不能使絕大多數(shù)群眾受益、不能得到絕大多數(shù)群眾理解支持的事項(xiàng)，終止實(shí)施。責(zé)任主體對(duì)已經(jīng)評(píng)估付諸實(shí)施的重大事項(xiàng)，要堅(jiān)持全程跟蹤并做好后續(xù)評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和化解實(shí)施過(guò)程中遇到的矛盾和問(wèn)題，完善相應(yīng)措施，確保決定事項(xiàng)、重大政策的貫徹執(zhí)行和重大項(xiàng)目建設(shè)、重大改革措施的順利推進(jìn)。工作要求

全街上下要把推行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制作為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展的一項(xiàng)重大政治任務(wù)，作為維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的重要基礎(chǔ)性工作，高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，科學(xué)謀劃，精心組織，最大限度地發(fā)揮社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制的作用，為維護(hù)全街社會(huì)穩(wěn)定提供堅(jiān)實(shí)的保障。

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各社區(qū)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人是社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的第一責(zé)任人，班子分管領(lǐng)導(dǎo)是所分管領(lǐng)域的主要責(zé)任人，要把社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作作為做決策、出政策、上項(xiàng)目、搞改革的前置程序和必備條件，對(duì)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng)做到不評(píng)估不上會(huì)、不決策。街道黨工委和辦事處對(duì)需經(jīng)會(huì)議討論決定的重大事項(xiàng)，必須審查社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)凡是應(yīng)評(píng)估而未經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重大事項(xiàng)，不得提交街道會(huì)議討論。

（二）建立報(bào)告和備案制度。各社區(qū)、各部門(mén)要建立社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告制度，密切掌握動(dòng)態(tài)，及時(shí)將開(kāi)展社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作情況報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)和街道綜治辦。責(zé)任部門(mén)要建立涉穩(wěn)信息直報(bào)制度，在政策實(shí)施范圍和項(xiàng)目實(shí)施相關(guān)社區(qū)和部門(mén)設(shè)立維穩(wěn)信息直報(bào)員，及時(shí)了解情況，落實(shí)維穩(wěn)措施。同時(shí)，各社區(qū)對(duì)做出的社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告必須送綜治辦備案。(三)形成規(guī)范的運(yùn)行體系。各社區(qū)要按照街道統(tǒng)一安排和部署，盡快成立相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，認(rèn)真研究制定落實(shí)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制的實(shí)施方案和具體的評(píng)估辦法，協(xié)調(diào)開(kāi)展社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。各社區(qū)要強(qiáng)化培訓(xùn)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)評(píng)估責(zé)任，強(qiáng)化維穩(wěn)措施，把社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作落到實(shí)處，從源頭上預(yù)防和減少不穩(wěn)定隱患。

（四）嚴(yán)肅考核查究。將社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作情況作為專(zhuān)項(xiàng)考核內(nèi)容，納入年終目標(biāo)考核范疇，落實(shí)獎(jiǎng)懲措施。街道綜治辦要加強(qiáng)對(duì)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)按評(píng)估工作的監(jiān)督檢查，適時(shí)通報(bào)有關(guān)情況，督促各社區(qū)認(rèn)真做好評(píng)估和自查工作，及時(shí)總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作不斷完善。對(duì)不重視、不落實(shí)重大事項(xiàng)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，應(yīng)進(jìn)行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估而未進(jìn)行，或在評(píng)估工作中搞形式主義、弄虛作假，造成評(píng)估失實(shí)，或未按照評(píng)估審查意見(jiàn)制定落實(shí)相關(guān)防范化解和處置措施，或未按照相應(yīng)程序和規(guī)定嚴(yán)格審查把關(guān)而作出決策，導(dǎo)致重大群體性事件或造成重大影響的，按照《蘭州市城關(guān)區(qū)維護(hù)穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制》和信訪(fǎng)工作相關(guān)規(guī)定，由街道黨工委、辦事處維護(hù)穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)小組研究確定后，向責(zé)任社區(qū)和負(fù)責(zé)人下達(dá)《拱星墩街道重大事項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估責(zé)任查究通知書(shū)》，同時(shí)抄送街道紀(jì)委部門(mén)，按照干部管理權(quán)限，分別對(duì)評(píng)估小組、責(zé)任主體和決策單位負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行責(zé)任追究。調(diào)查結(jié)果和追究責(zé)任的情況在3個(gè)月內(nèi)，由各社區(qū)報(bào)告街道維護(hù)穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)小組。凡被街道維護(hù)穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)小組下達(dá)《查究通知書(shū)》的社區(qū)，取消當(dāng)年評(píng)先選優(yōu)資格。造成嚴(yán)重后果的，對(duì)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人依紀(jì)依法追究黨紀(jì)、政績(jī)和法律責(zé)任，對(duì)責(zé)任部門(mén)按照維護(hù)穩(wěn)定工作責(zé)任制，實(shí)行一票否決。報(bào)告模版

重大項(xiàng)目社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估報(bào)告通用文本 第一章

項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目建設(shè)單位概況。包括項(xiàng)目建設(shè)單位名稱(chēng)、主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍、經(jīng)營(yíng)年限、資產(chǎn)負(fù)債、股東構(gòu)成、主要投資項(xiàng)目、現(xiàn)有生產(chǎn)能力等內(nèi)容

二、項(xiàng)目概況。包括擬建項(xiàng)目的建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模、產(chǎn)品和工程技術(shù)方案、主要設(shè)備選型和配套工程、投資規(guī)模和資金籌措方案等內(nèi)容。第二章

重大建設(shè)項(xiàng)目的合法性分析

一、發(fā)展規(guī)劃分析。擬建項(xiàng)目是否符合法律法規(guī)、是否符合黨和國(guó)家的方針政策，是否符合有關(guān)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃、專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃、區(qū)域規(guī)劃等要求，項(xiàng)目目標(biāo)與規(guī)劃內(nèi)容是否銜接和協(xié)調(diào)。

二、產(chǎn)業(yè)政策分析。擬建項(xiàng)目是否符合有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。

三、行業(yè)準(zhǔn)入分析。項(xiàng)目建設(shè)單位和擬建項(xiàng)目是否符合相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。第三章

重大建設(shè)項(xiàng)目的合理性分析

一、項(xiàng)目選址及用地方案。包括項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)、占地面積、土地利用狀況、占用耕地情況等內(nèi)容。著重分析項(xiàng)目用地是否會(huì)造成相關(guān)不利影響，如：是否壓覆礦床和文物，是否影響防洪、排澇，是否影響通航及軍事設(shè)施等。

二、土地利用合理性分析。分析擬建項(xiàng)目是否符合土地利用規(guī)劃要求，占地規(guī)模是否合理，是否符合集約和有效使用土地的要求，耕地占用補(bǔ)充方案是否可行等。

三、征地拆遷安置方案。對(duì)擬建項(xiàng)目的征地拆遷影響進(jìn)行調(diào)查分析，依法提出拆遷補(bǔ)償?shù)脑瓌t、范圍和方式，制定移民安置規(guī)劃方案，并對(duì)是否符合保障移民合法權(quán)益、滿(mǎn)足移民生存及發(fā)展需要等進(jìn)行分析論證。

四、生態(tài)環(huán)境影響分析。包括排放污染物類(lèi)型、排放量情況分析，水土流失預(yù)測(cè)，對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響因素和影響程度，對(duì)流域和區(qū)域環(huán)境及生態(tài)系統(tǒng)的綜合影響。地質(zhì)災(zāi)害的項(xiàng)目，要闡述項(xiàng)目建設(shè)所在地的地質(zhì)災(zāi)害情況，分析擬建項(xiàng)目誘發(fā)地質(zhì)災(zāi)害的風(fēng)險(xiǎn)，提出防御的對(duì)策和措施。第四章

重大建設(shè)項(xiàng)目的可行性分析

一、項(xiàng)目建設(shè)條件分析。是否經(jīng)過(guò)科學(xué)的可行性研究論證，是否充分考慮各種相關(guān)制約因素，配套措施是否完善，時(shí)機(jī)是否成熟，實(shí)施后是否會(huì)引發(fā)不穩(wěn)定因素。

二、經(jīng)濟(jì)費(fèi)用效益或費(fèi)用效果分析。從社會(huì)資源優(yōu)化配置的角度，通過(guò)經(jīng)濟(jì)費(fèi)用效益或費(fèi)用效果分析，評(píng)價(jià)擬建項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)合理性。

三、宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)影響分析。投資規(guī)模巨大、對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)有重大影響的項(xiàng)目，應(yīng)進(jìn)行宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)影響分析。涉及國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全的項(xiàng)目，應(yīng)分析擬建項(xiàng)目對(duì)經(jīng)濟(jì)安全的影響，提出維護(hù)經(jīng)濟(jì)安全的措施。

第五章

重大建設(shè)項(xiàng)目的安全性分析

一、社會(huì)影響效果分析。闡述擬建項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)活動(dòng)對(duì)項(xiàng)目所在地可能產(chǎn)生的社會(huì)影響和社會(huì)效益。

二、社會(huì)適應(yīng)性分析。分析擬建項(xiàng)目能否為當(dāng)?shù)氐纳鐣?huì)環(huán)境、人文條件所接納，評(píng)價(jià)該項(xiàng)目與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)環(huán)境的相互適應(yīng)性。

三、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策分析。針對(duì)項(xiàng)目建設(shè)所涉及的各種社會(huì)因素進(jìn)行社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)分析，提出協(xié)調(diào)項(xiàng)目與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)關(guān)系、規(guī)避社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施的措施方案。第六章

綜述

對(duì)重大項(xiàng)目建設(shè)可能產(chǎn)生的社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行全面分析、系統(tǒng)論證，作出客觀(guān)預(yù)測(cè)，制定相應(yīng)的防范、化解風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)預(yù)案，并作出綜合評(píng)判。

第四篇：安全風(fēng)險(xiǎn)分析匯報(bào)材料

安全風(fēng)險(xiǎn)分析匯報(bào)材料

各位領(lǐng)導(dǎo)大家好，下面由我來(lái)匯報(bào)客艙部2020安全風(fēng)險(xiǎn)管理情況及明年一季度風(fēng)險(xiǎn)和管控措施。

一、2020年存在問(wèn)題及安全風(fēng)險(xiǎn)管控情況

2020年，客艙部未發(fā)生等級(jí)不安全事件，安全態(tài)勢(shì)整體平穩(wěn)：一是在安全信息上報(bào)方面，我部共收到安全特情報(bào)告128件，其中機(jī)上急救49件、擾亂客艙秩序24件、清艙23件、旅客砸燙傷14件、旅客誤動(dòng)出口2件、其他類(lèi)16件，機(jī)上急救事件是最突出的安全問(wèn)題，在ESMS系統(tǒng)上報(bào)特情77件，占整體數(shù)量的60.2%，較去年同比增長(zhǎng)1.4倍；二是積極推動(dòng)安全績(jī)效管理，建立危險(xiǎn)源庫(kù)44條和安全績(jī)效指標(biāo)庫(kù)51條；三是成立客艙部ICARE安全風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目組和顛簸課題攻關(guān)小組，通過(guò)討論形成管控辦法，以月講評(píng)考核制對(duì)乘務(wù)分部風(fēng)險(xiǎn)管控進(jìn)行講評(píng)考核。截至目前，共研討形成自愿報(bào)告16條，風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告12篇，專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)得到有效管控。

但個(gè)別問(wèn)題仍重復(fù)發(fā)生，2019和2020年連續(xù)兩年出現(xiàn)機(jī)上人數(shù)清點(diǎn)錯(cuò)誤事件，暴露出部分人員責(zé)任意識(shí)淡薄、規(guī)章制度執(zhí)行不到位，綜合能力有待提升。9月15日事件發(fā)生后，我部立即整改，一是提出人數(shù)清點(diǎn)一對(duì)二控三復(fù)核的要求，明確人數(shù)清點(diǎn)的責(zé)任人、復(fù)核人及復(fù)核方式；二是制作《關(guān)閉客艙門(mén)提示卡》，將關(guān)門(mén)前需完成的工作流程及關(guān)門(mén)前報(bào)告機(jī)長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)話(huà)術(shù)制成便攜卡片，乘務(wù)長(zhǎng)關(guān)門(mén)前對(duì)照檢查報(bào)告。并在后續(xù)落實(shí)過(guò)程中，聽(tīng)取近百名機(jī)組人員反饋落實(shí)情況，及時(shí)通報(bào)、及時(shí)查改，確保規(guī)定有效落地。

在10月10日CZ6452航班中，乘務(wù)組在清點(diǎn)旅客人數(shù)時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)站旅客與艙單不符，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)一名錯(cuò)乘旅客，未影響航班正常運(yùn)行。反映出我部采取的整改措施得力，有效提高乘務(wù)員對(duì)機(jī)上人數(shù)清點(diǎn)工作的準(zhǔn)確度和敏感度。在未來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)工作中，我部會(huì)持續(xù)加大關(guān)注上述事件反映出的問(wèn)題復(fù)發(fā)、重點(diǎn)人管理和遵章守紀(jì)問(wèn)題，有效提升風(fēng)險(xiǎn)控制水平。

二、2021年一季度安全風(fēng)險(xiǎn)和管控措施

明年是實(shí)施“十四五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，在分公司領(lǐng)導(dǎo)下，客艙部將在安全目標(biāo)、安全風(fēng)險(xiǎn)和安全管理上，全面對(duì)標(biāo)，全力抓好落實(shí)落地。一季度將緊盯常駐、防疫、酒測(cè)、重點(diǎn)人員四大風(fēng)險(xiǎn)，促短板提升，做實(shí)做深整改落實(shí)，自上而下執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，讓組織管理更為有序，讓安全形勢(shì)更為平穩(wěn)。

（一）常駐風(fēng)險(xiǎn)

第一季度是全年工作的起點(diǎn)，橫跨春運(yùn)、臨近兩會(huì)，同時(shí)面臨雨雪、大風(fēng)等惡劣天氣，我部首先要在人數(shù)、艙門(mén)、顛簸、駐外四大常駐風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展管控，實(shí)行培訓(xùn)、落實(shí)、跟蹤管理三步走。一是統(tǒng)籌培訓(xùn)，業(yè)務(wù)部門(mén)組織教學(xué)組制定計(jì)劃，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)及考核，達(dá)到明確標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)成習(xí)慣。二是落實(shí)到位，保證每項(xiàng)操作有具體人、有復(fù)核人、有報(bào)告人，確保環(huán)環(huán)相扣無(wú)遺漏。三是加強(qiáng)跟蹤管理，外查駐外管理，內(nèi)查標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)，通過(guò)外查和自查驗(yàn)證培訓(xùn)效果，補(bǔ)齊能力短板。

（二）防疫風(fēng)險(xiǎn)

慎終如始抓好常態(tài)化疫情防控工作，緊繃“外防輸入、內(nèi)防反彈”這根弦，堅(jiān)持人物同防。一是加強(qiáng)關(guān)注美國(guó)客改貨、日韓航線(xiàn)和國(guó)內(nèi)中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)航班人員的排查和旅客管理。二是及時(shí)梳理各航線(xiàn)防疫要求，確保信息發(fā)布精準(zhǔn)不延遲。航班中從廣播、口罩、測(cè)溫、客艙環(huán)境、發(fā)熱旅客處置五方面入手，如遇特情做到上報(bào)及時(shí)、處置及時(shí)、防控及時(shí)。三是提升全員應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的能力，防止疫情大面積反復(fù)，構(gòu)筑疫情防控大防線(xiàn)。

（三）酒測(cè)風(fēng)險(xiǎn)

疫情期間，航前酒測(cè)制度尚未恢復(fù)。一季度包括元旦、春節(jié)等假期，飲酒聚會(huì)增多，個(gè)別人員存在僥幸心理違規(guī)飲酒的風(fēng)險(xiǎn)較大。為此，我部將加強(qiáng)酒測(cè)管理，一是開(kāi)展全員警示提示，確保全員知曉違規(guī)飲酒將面臨的行政記大過(guò)、罰款、停飛、降級(jí)、解除勞動(dòng)合同等違章后果；二是梳理酒測(cè)重點(diǎn)人，建立酒測(cè)管理責(zé)任制，確保所有酒測(cè)重點(diǎn)人均有 M1（含）以上管理干部一對(duì)一監(jiān)管提示。三是開(kāi)展航前重點(diǎn)提醒和持續(xù)落實(shí)酒測(cè)抽查，重大節(jié)假日全員進(jìn)行酒測(cè)。

（四）重點(diǎn)人管理風(fēng)險(xiǎn)

連續(xù)兩年，我部乘務(wù)長(zhǎng)崗位重復(fù)發(fā)生同類(lèi)型違規(guī)問(wèn)題，客艙部將乘務(wù)長(zhǎng)能力建設(shè)作為2021年的重要工作，梳理出需要重點(diǎn)提升的乘務(wù)長(zhǎng)，以績(jī)效成績(jī)?yōu)楣芾碜ナ?，以末位淘汰制為管理辦法，建立多維度考核：一是制定乘務(wù)長(zhǎng)目標(biāo)管理責(zé)任制，守底線(xiàn)明紅線(xiàn)；二是將乘務(wù)長(zhǎng)日常工作完成情況指標(biāo)化數(shù)據(jù)化，以數(shù)據(jù)形式評(píng)估其能力，月度進(jìn)行績(jī)效評(píng)比；三是季度績(jī)效成績(jī)靠后的10%乘務(wù)長(zhǎng)，第一次進(jìn)行約談提示，指出問(wèn)題，第二次出示紅牌警告幫助提升，對(duì)于兩個(gè)季度以上排名在后10%的乘務(wù)長(zhǎng)，需重新進(jìn)行業(yè)務(wù)能力評(píng)估考核，對(duì)于考核不合格者進(jìn)行降級(jí)處理，全面提升乘務(wù)長(zhǎng)隊(duì)伍整體能力，確保崗能匹配。

以上是客艙部對(duì)于一季度安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作的分析和規(guī)劃。我部在開(kāi)年后，將緊跟分公司總體思路，落實(shí)客艙系統(tǒng)安全管理要求，繼續(xù)推進(jìn)七大體系建設(shè)和強(qiáng)化“三基”，做好安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作，確保2021年安全工作順利開(kāi)局。

北方分公司客艙部

2020年12月25日

第五篇：安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文

信息技術(shù)的廣泛深入應(yīng)用使得信息安全問(wèn)題更加復(fù)雜化,如何有效地進(jìn)行信息安全風(fēng)險(xiǎn)分析,分析組織存在的安全漏洞并及時(shí)修補(bǔ),最大限度地降低組織的安全風(fēng)險(xiǎn),已經(jīng)成為信息安全領(lǐng)域研究的重要內(nèi)容。本文是小編為大家整理的安全風(fēng)險(xiǎn)的分析報(bào)告范文，僅供參考。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇一：

產(chǎn)品名稱(chēng)：(注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)上的名稱(chēng))

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)人員及背景：(項(xiàng)目組長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)角度的大夫、技術(shù)角度的設(shè)計(jì)人員、應(yīng)用角度的、市場(chǎng)角度的，并提供人員資格證明，如受過(guò)的培訓(xùn)資格、職稱(chēng)等級(jí))

編 制： 日 期：

批 準(zhǔn)： 日 期：

1.編制依據(jù)

1.1 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1)YY0316-2003醫(yī)療器械——風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

2)GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996醫(yī)用電器設(shè)備——第一部分：通用安全要求——4：并行標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用可編程電氣系統(tǒng)

4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及其他

1.2 產(chǎn)品的有關(guān)資料

1)使用說(shuō)明書(shū)

2)醫(yī)院使用情況、維修記錄、顧客投訴、意外事故記錄等

3)專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)中的文章和其他信息

2.目的和適用范圍

本文是對(duì)XXXX進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的報(bào)告，報(bào)告中對(duì)所有的可能危害以及每一個(gè)危害產(chǎn)生的原因進(jìn)行了判定。對(duì)于每種危害可能產(chǎn)生損害的嚴(yán)重度和危害的發(fā)生概率進(jìn)行了估計(jì)。在某一風(fēng)險(xiǎn)水平不可接受時(shí)，采取了降低見(jiàn)的控制措施，同時(shí)，對(duì)采取風(fēng)險(xiǎn)措施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)。最后，使所有的剩余風(fēng)險(xiǎn)的水平達(dá)到可以接受。

本報(bào)告適用于......產(chǎn)品，該產(chǎn)品處于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段(或處于小批生產(chǎn)階段)。

3.產(chǎn)品描述

本風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)象是......(如能加入照片或圖片最好)，產(chǎn)品概述、機(jī)理、用途 適應(yīng)癥：

禁忌癥：

設(shè)備由以下部分組成：(文字描述或示意圖)

4.產(chǎn)品預(yù)期用途以及與安全有關(guān)的特征的判定

(依序回答附錄A用于判定醫(yī)療器械可能影響安全性的特征的問(wèn)題)

4.1 產(chǎn)品的預(yù)期用途、預(yù)期目的是什么?如何使用?

應(yīng)考慮的因素：預(yù)期使用者及其精神、體能、技能水平、文化背景和培訓(xùn)等情況

人機(jī)工程學(xué)問(wèn)題、醫(yī)療器械的使用環(huán)境和由誰(shuí)安裝

患者是否能夠控制和影響醫(yī)療器械的使用

醫(yī)療器械是否用于生命維持或生命支持

在醫(yī)療器械失效的情況下是否需要特殊的干預(yù)

是否有接口設(shè)計(jì)方面的特殊問(wèn)題可以導(dǎo)致不經(jīng)心的使用錯(cuò)誤(見(jiàn)4.27)

設(shè)備起診斷、預(yù)防、治療、緩解或創(chuàng)傷補(bǔ)償、解剖矯正、妊娠控制的哪個(gè)作用

4.2 醫(yī)療器械是否預(yù)期和患者或其他人員接觸、如何接觸、接觸時(shí)間長(zhǎng)短?

應(yīng)考慮的因素：預(yù)期接觸的性質(zhì)：表面接觸、有創(chuàng)接觸和(或)植入

每種接觸的時(shí)間長(zhǎng)短

每種接觸的頻次

4.3 在醫(yī)療器械中包含有何種材料和(或)組分或與其共同使用、或與醫(yī)療器械接觸?

應(yīng)考慮的因素：與安全性有關(guān)的特性是否已知

4.4 是否有能量給予患者或從患者身上獲取?

應(yīng)考慮的因素：傳遞能量的形式及其控制、質(zhì)量、數(shù)量和持續(xù)時(shí)間

4.5 是否有物質(zhì)提供給患者或從患者身上提取?

應(yīng)考慮的因素：物質(zhì)是供給還是提取

單一物質(zhì)還是幾種物質(zhì)

最大和最小傳遞率及其控制

4.6 是否由醫(yī)療器械處理生物材料然后再次使用?

應(yīng)考慮的因素：處理的方式和被處理物質(zhì)的類(lèi)型(如自動(dòng)輸血、透析)

4.7 醫(yī)療器械是否以無(wú)菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌，或用其他微生物控制方法滅菌?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械是否預(yù)期一次使用或重復(fù)使用

醫(yī)療器械的包裝、儲(chǔ)存壽命

重復(fù)使用周期次數(shù)的限制

所使用的滅菌處理方式的限制

4.8 醫(yī)療器械是否預(yù)期由用戶(hù)進(jìn)行常規(guī)清潔和消毒? 應(yīng)考慮的因素：使用的清潔或消毒劑的類(lèi)型

消毒周期數(shù)量的限制

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)可能影響日常清潔和消毒的有效性

4.9 醫(yī)療器械是否預(yù)期改善患者的環(huán)境? 應(yīng)考慮的因素：溫度、濕度、大氣成分、壓力和光線(xiàn)

4.10 醫(yī)療器械是否進(jìn)行測(cè)量? 應(yīng)考慮的因素：測(cè)量的變量

測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度(帶測(cè)量功能的須CMC標(biāo)志)4.11 醫(yī)療器械是否進(jìn)行分析處理?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械是否由輸入或獲得的數(shù)據(jù)顯示結(jié)論(主要是軟件)

所采用的計(jì)算方法和置信極限

4.12 醫(yī)療器械是否預(yù)期和醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合使用?

應(yīng)考慮的因素：識(shí)別可能使用的醫(yī)藥或其它醫(yī)療技術(shù)和與相互作用有關(guān)的潛在問(wèn)題 患者是否遵守治療

4.13 是否有不希望的能量或物質(zhì)輸出?

應(yīng)考慮的與能量相關(guān)的因素：噪聲和振動(dòng)、熱量

輻射(包括電離、非電離和紫外、可見(jiàn)光、紅外)接觸溫度

漏電流和電場(chǎng)和(或)磁場(chǎng)

應(yīng)考慮的與物質(zhì)相關(guān)的因素：化學(xué)物質(zhì)、廢物和體液的排放

4.14 醫(yī)療器械是否對(duì)環(huán)境敏感?

應(yīng)考慮的因素：操作、運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境(包括光線(xiàn)、溫度、振動(dòng)、泄漏、對(duì)能源和致冷形式變化的敏感性，電磁干擾)

4.15 醫(yī)療器械是否影響環(huán)境?

應(yīng)考慮的因素：對(duì)能源和致冷的影響，毒性物質(zhì)的散發(fā)和電磁干擾的產(chǎn)生

4.16 醫(yī)療器械是否有基本消耗品或福建?

應(yīng)考慮的因素：消耗品或附件的規(guī)范以及對(duì)使用者選擇它們的限制

4.17 是否需要維護(hù)和校準(zhǔn)?

應(yīng)考慮的因素：是否維護(hù)和(或)校準(zhǔn)由操作者或使用者或?qū)ｉT(mén)人員來(lái)實(shí)現(xiàn) 是否需要專(zhuān)門(mén)的物質(zhì)或設(shè)備來(lái)進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和(或)校準(zhǔn)

4.18 醫(yī)療器械是否有軟件?

應(yīng)考慮的因素：軟件是否預(yù)期要由使用者和(或)操作者進(jìn)行安裝、驗(yàn)證、修改或更換

4.19 醫(yī)療器械是否有儲(chǔ)存壽命限制?

應(yīng)考慮的因素：此種醫(yī)療器械的標(biāo)志或指示和處置

4.20 是否有延遲和(或)長(zhǎng)期使用效應(yīng)?

應(yīng)考慮的因素：人機(jī)工程學(xué)和累積的效應(yīng)

4.21 醫(yī)療器械承受何種機(jī)械力?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人員的相互作用來(lái)控制

4.22 是什么決定醫(yī)療器械的壽命?

應(yīng)考慮的因素：老化和電池耗盡

4.23 醫(yī)療器械是否預(yù)期一次性使用?

4.24 醫(yī)療器械是否需要安全的退出運(yùn)行或處置?

應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械自身處置時(shí)產(chǎn)生的廢品。(例如醫(yī)療器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循環(huán)使用)

4.25 醫(yī)療器械的安裝或使用是否要求專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)?

應(yīng)考慮的因素：包括試運(yùn)行和交付給最終使用者

是否很可能或可能由不具備必要技能的人員來(lái)安裝

4.26 是否需要建立或引入新的生產(chǎn)過(guò)程?

將新的生產(chǎn)過(guò)程引入生產(chǎn)設(shè)備，必須視作為新危害的潛在源(例如新技術(shù)，新生產(chǎn)規(guī)模)

4.27 醫(yī)療器械的成功使用，是否決定性的取決于人為因素，例如使用者接口? 應(yīng)考慮的因素：可能造成使用錯(cuò)誤的用戶(hù)接口設(shè)計(jì)特性，不能輕易地誤用

4.27.1 醫(yī)療器械是否有連接部分或附件?

應(yīng)考慮的因素：錯(cuò)誤連接的可能性、差別性、和其它產(chǎn)品連接的相似性、連接力、對(duì)連接完整性的反饋以及過(guò)緊和過(guò)松的連接

4.27.2醫(yī)療器械是否有控制接口?

應(yīng)考慮的因素：間隔、編碼、分組、圖形顯示、反饋模式、出錯(cuò)、滑脫、控制區(qū)別、可視性、啟動(dòng)或變換的方向、控制是連續(xù)的還是斷續(xù)的、裝訂或動(dòng)作的可逆性

4.27.3醫(yī)療器械是否顯示信息?

應(yīng)考慮的因素：不同環(huán)境下的可視性、方向性、總體和透視圖、顯示信息的清晰度、單位、彩色編碼、決定性信息的可達(dá)性

4.27.4醫(yī)療器械是否由菜單控制?

應(yīng)考慮的因素：層次的復(fù)雜性和數(shù)量、狀態(tài)的了解、設(shè)置的路徑、導(dǎo)向方法、每一動(dòng)作的步驟數(shù)量、順序的清晰度、存儲(chǔ)問(wèn)題、與可達(dá)性有關(guān)的控制功能的重要性

4.28 醫(yī)療器械是否預(yù)期為移動(dòng)式或便攜式?

應(yīng)考慮的因素：必要的夾持、手柄、輪子、剎車(chē)、機(jī)械穩(wěn)定性和耐久性

5.危害判定

(根據(jù)附錄D回答至少包括能量、生物學(xué)、環(huán)境、使用、維護(hù)等五個(gè)方面的內(nèi)容，著重分析危害及其形成的原因，還可根據(jù)產(chǎn)品自身的特點(diǎn)進(jìn)行列舉，但要求對(duì)照3.產(chǎn)品預(yù)期

用途以及與安全有關(guān)的特征的判定中的問(wèn)題對(duì)危害進(jìn)行分類(lèi);先利用專(zhuān)業(yè)知識(shí)直觀(guān)地尋找潛在原因，進(jìn)一步的原因分析則可應(yīng)用FMEA(失效模式和效應(yīng)分析)、FTA(故障樹(shù)分析)方法。)

6.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

6.1 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(與風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中相同)

6.1.3風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn) =嚴(yán)重等級(jí) × 概率等級(jí)

6.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表

7.風(fēng)險(xiǎn)控制

通過(guò)以上的評(píng)價(jià)可以看出產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)可接受的程度，對(duì)處于可廣泛接受區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)......(列舉危害的序號(hào))無(wú)需再采取控制措施，對(duì)處于合理可行區(qū)和不容許區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)必須采取進(jìn)一步的措施進(jìn)行控制。

8.剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，......等危害的風(fēng)險(xiǎn)已降到廣泛可接受的程度，......等危害的風(fēng)險(xiǎn)也降到了合理可接受的程度。(還要說(shuō)明采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，有沒(méi)有引入新的風(fēng)險(xiǎn)，若有，則須進(jìn)行再次評(píng)價(jià)和控制)

若有較大風(fēng)險(xiǎn)的，且又不可降低，須收集和評(píng)審有關(guān)預(yù)期用途、預(yù)期目的的醫(yī)療受益的資料和文獻(xiàn)，以便決定受益是否超過(guò)全部剩余風(fēng)險(xiǎn) 表3 采取控制措施以后風(fēng)險(xiǎn)水平

9.生產(chǎn)后信息

由于本產(chǎn)品尚未正是生產(chǎn)，一旦正式生產(chǎn)，......，再分析、評(píng)價(jià)、控制

10.結(jié)論

經(jīng)過(guò)對(duì)危害的分析和評(píng)價(jià)，危害產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)均為可接受，因此本產(chǎn)品是安全的。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇二：

血清堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(ALP)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

1.總則

血清堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ALP 測(cè)試盒)是一種臨床檢驗(yàn)體外診斷化學(xué)試劑中酶類(lèi)試劑。因?yàn)闄z查并不在人體內(nèi)或人體體表上進(jìn)行，所以不會(huì)對(duì)受檢的患者或人員構(gòu)成直接的風(fēng)險(xiǎn)。然而，在某些情況下，由于體外診斷試劑有關(guān)的危害，導(dǎo)致或促成錯(cuò)誤的決定，可構(gòu)成間接風(fēng)險(xiǎn)。另外，與使用有關(guān)的危害及其伴生風(fēng)險(xiǎn)也應(yīng)給以考慮。本安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告主要根據(jù)YY/T0316-2000《醫(yī)療器械一風(fēng)險(xiǎn)管理一第一部分風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用》要求中的附錄A《用于判定醫(yī)療器械可能影響安全的特征問(wèn)題》和附錄B《體外診斷醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析指南》以及GB7826-87《系統(tǒng)可靠分析技術(shù)失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》進(jìn)行全面的安全風(fēng)險(xiǎn)分析。

2.有關(guān)醫(yī)療器械定性和定量的判定

2.1 預(yù)期用途和目的ALP 測(cè)試盒是一種體外診斷試劑，是根據(jù)生物酶反應(yīng)和光化學(xué)反應(yīng)的原理，通過(guò)測(cè)定單位時(shí)間內(nèi)吸光度的變化，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中ALP 的測(cè)定。ALP 測(cè)試盒預(yù)期用途為用于肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的診斷。

2.2 產(chǎn)品是否與患者或其他人員接觸

ALP 測(cè)試盒為體外診斷試劑，與患者無(wú)接觸，一般情況下也不與操作人員皮膚接觸。

2.3 產(chǎn)品制造材料安全性

ALP 測(cè)試盒，制造原料均為AR級(jí)化學(xué)分析純，該試劑盒所使用化學(xué)物質(zhì)均為目前臨床生化常規(guī)試劑，NaN3有一定毒性但含量極少，其余物質(zhì)均無(wú)毒性，因此在使用試劑盒時(shí)應(yīng)盡量避免接觸皮膚等。廢瓶、廢液處理應(yīng)符合環(huán)保要求。

2.4 是否有能量施加給患者或從患者身上獲取

無(wú)施加于患者的能量，也不從患者身上獲取。

2.5 是否有物質(zhì)提供患者或從患者身上獲取

ALP測(cè)定試劑盒不與患者接觸，但間接由醫(yī)務(wù)人員從患者身上抽取血液。

2.6 試劑盒是否由器械處理后再用

吸液器從ALP 測(cè)試盒中提取的試劑均為一次性使用，不存在處理后再使用的情況。

2.7 產(chǎn)品是否以無(wú)菌形式提供或準(zhǔn)備由使用者滅菌后使用

產(chǎn)品為醫(yī)用化學(xué)試劑分析純，在10萬(wàn)級(jí)凈化室配制、檢測(cè)和包裝，不需使用者滅菌處理后使用。

2.8 是否改善患者環(huán)境

不適用

2.9 是否具有測(cè)量功能

ALP 測(cè)試盒借助儀器測(cè)量人體血清的ALP 含量，試劑本身無(wú)測(cè)量功能。

2.10 是否進(jìn)行處理分析

不適用

2.11 是否與醫(yī)藥或其他醫(yī)療技術(shù)聯(lián)合適用

必須在具有一定吸光度精確度的生化分析儀上使用

2.12 是否有不希望產(chǎn)生的能量和物質(zhì)輸出

不適用

2.13 是否對(duì)環(huán)境敏感

ALP 測(cè)試盒在運(yùn)輸和貯存中要求避光、低溫、干燥，在操作中無(wú)特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 測(cè)試盒一般不需要配套使用消耗品，但必要時(shí)需適量的用蒸餾水進(jìn)行標(biāo)定或稀釋。

2.15 維護(hù)和校準(zhǔn)

不適用

2.16 器材是否有軟件

不適用

2.17 貯存壽命

ALP 測(cè)試盒要求貯存環(huán)境符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，貯存期限為六個(gè)月，由試劑盒專(zhuān)用包裝中列出生產(chǎn)日期和貯存期限。

2.18 延期/長(zhǎng)期使用效果

ALP 測(cè)試盒在使用中，由于化學(xué)物質(zhì)不穩(wěn)定的原因，故試劑盒不能延期使用。

2.19 所受機(jī)械作用力

不適用

2.20 決定產(chǎn)品壽命的因素

規(guī)范、正確的使用和運(yùn)輸、貯存的條件是保證產(chǎn)品達(dá)到設(shè)計(jì)壽命的基本條件。

2.21 預(yù)定使用方式

吸液器提取ALP 測(cè)試為一次性使用。

2.22 影響環(huán)境的危害

產(chǎn)品創(chuàng)造在10萬(wàn)級(jí)車(chē)間，通過(guò)配制、混合、檢測(cè)、包裝，沒(méi)有揮發(fā)性氣體排除，產(chǎn)品使用后連同血液樣品按醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一銷(xiāo)毀處理。

2.23 使用者是否要求專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)

使用人員不須專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，但必須符合醫(yī)院生化檢驗(yàn)人員的資質(zhì)，在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下或詳細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)后可以操作。

2.24 批次的不均勻性和不一致性

批次的不均勻性和不一致性直接影響檢測(cè)結(jié)果，造成疾病誤判的風(fēng)險(xiǎn)，必須控制批內(nèi)精密度、批間精密度和準(zhǔn)確度等相關(guān)指標(biāo)。

2.25 共同的干擾因素

除生化分析儀規(guī)定的周?chē)鷳?yīng)無(wú)強(qiáng)烈電磁場(chǎng)干擾外，ALP 測(cè)試盒在使用過(guò)程中R1與R2及樣本量體積比例、溫度和反應(yīng)時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的成敗有直接影響。

2.26 標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

不恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸儲(chǔ)存和檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，標(biāo)識(shí)包括單包裝瓶標(biāo)識(shí)和包裝盒標(biāo)識(shí)和運(yùn)輸儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)，如雙試劑R1、R2標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，將R1誤用為R2，造成檢測(cè)失敗，有效期標(biāo)識(shí)不清，誤用過(guò)期產(chǎn)品造成檢測(cè)結(jié)果失真，避光低溫保存標(biāo)識(shí)不清造成產(chǎn)品變質(zhì)等。

2.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f(shuō)明

不適當(dāng)?shù)氖褂谜f(shuō)明不能指導(dǎo)操作如R1、R2配比，樣品量、溫度、時(shí)間(孵育時(shí)間、反應(yīng)時(shí)間、測(cè)量時(shí)間)首次開(kāi)瓶后的有效期使用時(shí)間，操作中嚴(yán)禁接觸皮膚等要求應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，否則將造成檢測(cè)失誤或?qū)Νh(huán)境的危害。

2.28 能量危害

不適用

2.29 生物學(xué)危害

不適用

3.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和預(yù)防

3.1 預(yù)期用途和目的風(fēng)險(xiǎn)

ALP 測(cè)試盒是測(cè)定血清中ALP 的含量。臨床判定肝膽和骨骼系統(tǒng)疾病的。每批產(chǎn)品中對(duì)批內(nèi)精密度、批間精密度、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性進(jìn)行嚴(yán)格控制，產(chǎn)品經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗(yàn)科和湖南省腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科在臨床上用進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)同類(lèi)試劑進(jìn)行了80例臨床對(duì)比試驗(yàn)，符合檢測(cè)要求和注冊(cè)產(chǎn)品的規(guī)定，因此使用準(zhǔn)確性和可靠性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.2 與患者或他人接觸風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)人員按檢驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，試劑不會(huì)與操作者皮膚、粘膜接觸，在產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)中已有明顯提示，萬(wàn)一與皮膚、粘膜接觸，請(qǐng)立即用自來(lái)水沖洗，對(duì)操作者不會(huì)造成傷害風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 材料安全性風(fēng)險(xiǎn)

試劑中所使用的化學(xué)物質(zhì)均為目前國(guó)內(nèi)臨床生化常規(guī)試劑，雖含有NaN3具一定毒性，但含量極少，同時(shí)均對(duì)皮膚無(wú)腐蝕作用，在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中，對(duì)使用后的廢液和廢瓶要求統(tǒng)一按醫(yī)療廢棄物處理，防止造成危害，我們認(rèn)為材料安全性風(fēng)險(xiǎn)已降到可以接受的限度。

3.4 給患者施加或獲取能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.5 從患者身上獲取物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

患者血液化驗(yàn)，由專(zhuān)業(yè)人員用一次性無(wú)菌注射器抽取血樣再送檢，因此ALP 測(cè)試盒再使用過(guò)程中不存在從患者身上獲取物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.6 經(jīng)器械處理后再使用風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單瓶為多次消耗性使用的液態(tài)包裝瓶，每次吸液器提取的試劑為一次性使用，不存在經(jīng)器械處理(滅菌)后再使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.7 無(wú)菌使用風(fēng)險(xiǎn)

ALP 試劑盒為臨床化學(xué)類(lèi)試劑，不存在無(wú)菌使用風(fēng)險(xiǎn)。

3.8 改善患者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

3.9 測(cè)定風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.10 分析處理風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.11 與醫(yī)藥或其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用風(fēng)險(xiǎn)

存在生化分析儀吸光準(zhǔn)確度、恒溫精度對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，只要儀器按檢驗(yàn)室日常保養(yǎng)、維護(hù)，確保儀器的精度和功能，檢驗(yàn)人員是合格的專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員，因此該風(fēng)險(xiǎn)可以降到最小。

3.12 能量和物質(zhì)輸出風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.13 對(duì)環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品要求低溫2℃～8℃避光保存防止變質(zhì)，在產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求下進(jìn)行使用和保存，對(duì)環(huán)境敏感性風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.14 配套使用消耗風(fēng)險(xiǎn)

不適用，必要時(shí)需用少量蒸餾水，蒸餾水質(zhì)量應(yīng)符合生化檢驗(yàn)室用蒸餾水要求，也不存在水質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

3.15 維護(hù)和校準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.16 軟件風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.17 貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝標(biāo)志和產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中，規(guī)定了貯存壽命為六個(gè)月，穩(wěn)定性檢測(cè)抽樣到期后一個(gè)月內(nèi)產(chǎn)品，性能符合標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)的要求，因此貯存壽命風(fēng)險(xiǎn)已降到最低。

3.18 延長(zhǎng)或長(zhǎng)期使用效果風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定嚴(yán)禁使用過(guò)期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險(xiǎn)。

3.19 機(jī)械作用力風(fēng)險(xiǎn)

3.20 決定產(chǎn)品壽命的風(fēng)險(xiǎn)

化學(xué)試劑要求防止強(qiáng)烈的陽(yáng)光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。

3.21 預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標(biāo)本必須處理銷(xiāo)毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險(xiǎn)基本不可能存在。

3.22 影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)輸、貯存、使用全過(guò)程中，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)已降到能接受的最小限度

3.23 人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)

從事醫(yī)院生化檢驗(yàn)的人員都是具有一定知識(shí)和技能的專(zhuān)業(yè)人員，產(chǎn)品對(duì)人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.24 批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)格控制了試劑PH值，CV(批內(nèi))、CV(批間)、準(zhǔn)確度等，并作為出廠(chǎng)必檢項(xiàng)目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.25 共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)院生化檢驗(yàn)室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時(shí)間的控制精度，只要操作者按使用說(shuō)明書(shū)要求和衛(wèi)生部制定的《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作，共同的干擾風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.26 標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)

在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包括單包裝瓶標(biāo)識(shí)、包裝盒(中包裝)標(biāo)識(shí)盒運(yùn)輸貯存標(biāo)識(shí)做了詳細(xì)規(guī)定，并對(duì)單包裝瓶標(biāo)識(shí)、包裝盒標(biāo)識(shí)作為出廠(chǎng)前必檢項(xiàng)目，各種標(biāo)識(shí)設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級(jí)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)專(zhuān)家評(píng)審，進(jìn)行修改和完善，因此標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.27 不適當(dāng)?shù)氖褂谜f(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品的說(shuō)明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠(chǎng)的必檢項(xiàng)目進(jìn)行考核，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的格式，內(nèi)容和安全注意事項(xiàng)經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審、修改、完善，因此產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不詳風(fēng)險(xiǎn)已降到最小。

3.28 能量風(fēng)險(xiǎn)

不適用

3.29 生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)

不適用通過(guò)以上對(duì) 試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測(cè)、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用方法及安全注意事項(xiàng)、保存和用后處理等全過(guò)程危害判定、風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、預(yù)防化解，從注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)及企業(yè)規(guī)章制度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的 試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)降到了最小的限度，能滿(mǎn)足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。

安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告范文篇三：

安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作總體情況

要求：

(1)介紹公司和本單位風(fēng)險(xiǎn)控制措施任務(wù)完成情況，未完成的要說(shuō)明原因。

(2)總結(jié)提煉本單位安全生產(chǎn)五大類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結(jié)提煉電網(wǎng)、設(shè)備、人身(作業(yè))風(fēng)險(xiǎn)控制工作中形成的管控模式。xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控工作情況及成效

2.1 加強(qiáng)電網(wǎng)運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)管控，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定

2.2 落實(shí)設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制，確保重要設(shè)備安全可靠運(yùn)行

2.3 加強(qiáng)人身風(fēng)險(xiǎn)控制，積極防范人身死亡事故風(fēng)險(xiǎn)

2.4 落實(shí)社會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施，維護(hù)公司良好形象

2.5 落實(shí)環(huán)境與職業(yè)健康控制措施，確保員工身心健康

2.6 強(qiáng)化應(yīng)急管理，提高抗災(zāi)保電能力xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析

3.1 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)

3.2 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)

3.3 人身安全風(fēng)險(xiǎn)

3.4 社會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)

3.5 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)xx年安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制建議措施

有關(guān)要求：

(1)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)盡量具有可操作性，列出具體實(shí)施項(xiàng)目，明確責(zé)任單位和部門(mén)、監(jiān)督檢查單位和部門(mén)、完成時(shí)間。

(2)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控措施應(yīng)根據(jù)評(píng)估出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)逐一對(duì)照編制。

4.1 電網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.2 設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.3 人身安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.4 社會(huì)影響風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.5 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)控制措施