第一篇：技術(shù)員如何參與質(zhì)量管理工作

技術(shù)員如何參與質(zhì)量管理工作

前言：

在敏銳公司日益發(fā)展的今天，輝煌的成績是敏銳公司全體部門的功勞。技術(shù)部是作為公司重要的一個部門，也是必不可少的一個部門，在公司的質(zhì)量管理中發(fā)揮著不小的作用，而技術(shù)部的主力軍技術(shù)員，更是功不可沒。

從以下幾個方面可以了解到技術(shù)員是如何參與到質(zhì)量管理工作當(dāng)中的：

一、實現(xiàn)工藝目的當(dāng)技術(shù)部從營銷部接到生產(chǎn)訂單的那一刻開始，技術(shù)工作人員就必須認(rèn)真對待每一件需要加工的產(chǎn)品，嚴(yán)格的審核生產(chǎn)圖紙，對生產(chǎn)的每一件產(chǎn)品到每一個零件，工藝技術(shù)人員都要結(jié)合公司的實際生產(chǎn)能力，對加工產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求、質(zhì)量控制要求來合理編制各種工藝文件，盡量使產(chǎn)品能夠占用最少的資源，最低的損耗及用最少的時間生產(chǎn)制造出來，并且能達(dá)到最好的質(zhì)量要求。而且每位技術(shù)人員還必須對工藝文件的正確性、可行性負(fù)責(zé)，所以身為技術(shù)人員的責(zé)任是重大的。

二、提供采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

在公司對外采購原材料方面，技術(shù)人員要根據(jù)產(chǎn)品工藝要求提出工藝材料及零件采購的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保采購回來的原材料和零件合格，達(dá)到產(chǎn)品零件的質(zhì)量要求。

三、生產(chǎn)方面

在產(chǎn)品制造過程中，遇到加工難度大的產(chǎn)品，技術(shù)人員要根據(jù)設(shè)備性能、技能人才結(jié)構(gòu)，建議制造部合理分配資源。還必須全程負(fù)責(zé)對產(chǎn)品加工過程實施跟蹤監(jiān)控、質(zhì)量檢測，對操作者及時提供技術(shù)指導(dǎo)，確保操作者能看懂圖紙、工藝，明確工藝等技術(shù)文件要求，并指導(dǎo)員工嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，以保證產(chǎn)品達(dá)到最佳質(zhì)量狀態(tài)。

如果當(dāng)公司現(xiàn)有的加工設(shè)備或操作人員不能滿足生產(chǎn)需要時，提出技術(shù)方案或建議供制造部參考如選擇合格供應(yīng)商并參與對外包的供應(yīng)商實力、外包供應(yīng)商的生產(chǎn)能力以及工藝技術(shù)能力評審，使產(chǎn)品在計劃時間內(nèi)能夠保質(zhì)保量完成。

技術(shù)人員要全面了解公司人才結(jié)構(gòu)、工藝環(huán)境和設(shè)備能力。必須深入現(xiàn)場對產(chǎn)品跟蹤和質(zhì)量把關(guān)，滿足客戶要求。對售后產(chǎn)品質(zhì)量要進(jìn)行跟蹤了解，了解產(chǎn)品的生命周期、設(shè)計的結(jié)構(gòu)缺陷、工藝性能改進(jìn)，最重要是了解客戶對產(chǎn)品的其它要求。

四、負(fù)責(zé)生產(chǎn)一線員工技能培訓(xùn)

技術(shù)員負(fù)責(zé)定期對一線生產(chǎn)工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，讓其能夠多學(xué)習(xí)到技術(shù)方面的知識，幫助

解決加工操作中遇到的各種問題，掌握處理問題的方法，使生產(chǎn)工人在質(zhì)量技術(shù)生產(chǎn)方面能夠得到有效提升。對于生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)違反工藝紀(jì)律、操作規(guī)程造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣的員工有權(quán)提出處理意見，并且對不合格品提出處理意見。

五、研發(fā)方面

技術(shù)人員還要根據(jù)上級要求和企業(yè)發(fā)展需要，領(lǐng)導(dǎo)編制新產(chǎn)品試制計劃和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備綜合計劃，定期主持召開生產(chǎn)工藝技術(shù)準(zhǔn)備會議，檢查督促并組織確保新產(chǎn)品計劃和生產(chǎn)工藝技術(shù)準(zhǔn)備計劃的實現(xiàn)，以加速產(chǎn)品的更新?lián)Q代，對新產(chǎn)品及技術(shù)革新和工藝等的方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計總圖、工作圖設(shè)計及產(chǎn)品技術(shù)條件、關(guān)鍵件的工藝規(guī)程、專機(jī)設(shè)計總圖，主持廠內(nèi)各種技術(shù)鑒定會議,建立健全全廠工藝技術(shù)管理、科研和新產(chǎn)品開發(fā)管理等規(guī)章制度，協(xié)調(diào)技術(shù)部與各部門之間的關(guān)系，及時組織解決生產(chǎn)中的技術(shù)關(guān)鍵和重大技術(shù)問題。審批全廠合理化建議、技術(shù)革新的推廣計劃，組織科技、革新成果的鑒定，審查技術(shù)改進(jìn)獎勵方案，負(fù)責(zé)新設(shè)備、新工藝、新材料、新技術(shù)的推廣，領(lǐng)導(dǎo)科技情報檔案工作，貫徹執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)，組織審批工廠標(biāo)準(zhǔn)，組織編制技術(shù)服務(wù)資料,制訂工廠工藝技術(shù)引進(jìn)、智力引進(jìn)和探索涉外合作項目的計劃，組織工藝技術(shù)引進(jìn)項目的調(diào)研、立項考察、談判、簽約及引進(jìn)設(shè)備與設(shè)施安裝、調(diào)試、驗收的技術(shù)工作，及時組織對引進(jìn)技術(shù)的消化吸收和資料的形成、積累、立卷歸檔工作。

六、結(jié)論寄語

通過以上各項工作內(nèi)容分析，充分的體現(xiàn)了技術(shù)員是如何參與到公司質(zhì)量管理工作當(dāng)中來的。但公司的發(fā)展也不是光靠技術(shù)人員就能夠做到做好的，而是要靠公司各級部門全體工作人員的密切配合和共同努力才能成功的。

所以在以后的生產(chǎn)工作當(dāng)中，各部門工作人員更要充分發(fā)揮各自的潛能和作用，把公司的質(zhì)量管理工作做得更好，使敏銳公司能在今后的發(fā)展中步步高升，越做越強(qiáng)。做到能夠在逆境中求生存，在生存中求發(fā)展。

技術(shù)部：***

2011-10-15

第二篇：質(zhì)量管理工作材料

質(zhì) 量 管 理 部 門

崗 位 及 崗 位 職 責(zé)：

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保人民群眾用藥安全，企業(yè)必須建立完善、適宜和有效的質(zhì)量管理體系，系統(tǒng)地組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作，按照企業(yè)質(zhì)量方針的要求，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各項任務(wù)，嚴(yán)格按照GSP各項要求,確保體系運行的適宜性、有效性和充分性。同時充分調(diào)動質(zhì)量工作人員的工作積極性，以及敬業(yè)愛崗、努力進(jìn)取的精神，使得每一位質(zhì)量工作人員能夠得到公平，公正提升與發(fā)展，發(fā)揮出自己最大的潛能，更好地為企業(yè)服務(wù)，特制定以下崗位及崗位職責(zé)：

質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)

1.在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；

2.負(fù)責(zé)建立、實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動；

3.負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；

4.具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核：

5.按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

6.協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作和重大質(zhì)量事故的分析處理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。

質(zhì)管部部長崗位職責(zé)

1、在質(zhì)量副總的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常管理工作；

2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；

3、指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制質(zhì)量計劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；

4、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；

5、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理人員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；

6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；

7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展；

8、協(xié)助辦公室對職工質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；

9、負(fù)責(zé)對用戶資質(zhì)合法性的審核；

10、每年元月份組織相關(guān)人員對采購部上年藥品購進(jìn)工作進(jìn)行質(zhì)量評審、每年協(xié)助采購部對供貨方進(jìn)行評審，確定合格的供貨方名錄，并建立檔案。

11、每半年進(jìn)行一次質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查與考核并存檔。

12、每年年底進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審，質(zhì)量方針檢查與考核并存檔。

13、經(jīng)常與市、省藥監(jiān)局取得聯(lián)系，及時處理有關(guān)事情況。

執(zhí)業(yè)（中）藥師崗位職責(zé)

1、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政章程。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級報告。

2、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保征人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理，對本單位違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

4、執(zhí)業(yè)藥師熟悉與醫(yī)藥相關(guān)的綜合知識；提供用藥咨詢與信息、開展治療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測活動。

5、掌握醫(yī)藥專業(yè)理論和技能，掌握現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理的基本理論與方法，并具有一定實踐經(jīng)驗；具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力

6.不斷更新知識，注意國內(nèi)外醫(yī)藥信息收集和整理，掌握最新的醫(yī)藥知識和先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù)，以保持較高的專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)；善于吸取國內(nèi)外經(jīng)營管理經(jīng)驗，結(jié)合企業(yè)實際和市場變化情況，改革創(chuàng)新，完善企業(yè)經(jīng)營機(jī)制；

7、按照企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)，科學(xué)地組織經(jīng)營活動，對藥品經(jīng)營進(jìn)行有效監(jiān)督，確保人民用藥安全、有效。

8、每年協(xié)助采購部對供貨方進(jìn)行評審，確定合格的供貨方名錄，并建立檔案。9、協(xié)助質(zhì)管部每半年進(jìn)行一次質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查與考核并存檔。

10、協(xié)助質(zhì)管部每年年底進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審，檢查考核存檔。

11、經(jīng)常與市、省藥監(jiān)局取得聯(lián)系，及時處理有關(guān)事情況。

中藥師崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。堅持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好中藥材質(zhì)量管理工作.2、在質(zhì)管部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)公司中藥材的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題，對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。

3、負(fù)責(zé)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)督與管理，參與制定、實施中藥材全面質(zhì)量管理工作，對違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理，具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力。

4、具體負(fù)責(zé)在庫中藥材的儲存與養(yǎng)護(hù)工作技術(shù)指導(dǎo)，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)特殊的氣候，環(huán)境的變化（如高溫、霉雨季節(jié)），結(jié)合藥品特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

5、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的分析記錄，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報告。

6、加強(qiáng)對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告。

7、應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識、性能、用途等有關(guān)知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保證消費者用藥安全，對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)任。

藥師崗位職責(zé)

1、貫徹實施藥品管理法和GSP保證公司質(zhì)量體系運行正常負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實施，負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作，負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核，收集入庫藥品、器械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔，確保公司合法經(jīng)營質(zhì)量服務(wù)滿足需求。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。堅持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好藥品的質(zhì)量管理工作。

2、在質(zhì)管部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)公司藥品的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題，對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。

3、負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理工作，對違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理，具有獨立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力。

4、具體負(fù)責(zé)在庫藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)工作技術(shù)指導(dǎo)，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)特殊的氣候，環(huán)境的變化（如高溫、霉雨季節(jié)），結(jié)合藥品特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

5、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的分析記錄，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報告。

6、加強(qiáng)對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告。

7、負(fù)責(zé)公司計量器具的綜合管理工作及使用的指導(dǎo)工作，按要求建立計量器具管理臺帳。

8、應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識、性能、用途等有關(guān)知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保證消費者用藥安全，對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)任。

9、協(xié)助行政部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)。

質(zhì)量管理組長崗位職責(zé)

1、在質(zhì)管部長的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)公司藥品的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題，對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。

2、協(xié)助部長負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新、收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。

2、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。

3、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

4、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料 的存檔保管以及更新工作。

5、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的初審。

6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新保證其持續(xù)合法、有效。

7、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入有關(guān)信息變更的報告。

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。

11、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。

12、負(fù)責(zé)與各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查；

13、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查

14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作；

15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、在質(zhì)管部長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資 料的申報與錄入有關(guān)信息變更的報告。

2、每天填寫首營企業(yè)、首營品種、審批表，經(jīng)審核后輸入電腦，建檔保存。

3、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品質(zhì)檢單收集、歸檔、保存。

4、負(fù)責(zé)收集國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量檔案。

5、負(fù)責(zé)公司證照提供、復(fù)印、開具委托書等。

6、負(fù)責(zé)對上報有質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤、記錄分析上 報工作。

7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查尋和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理及報告，及時

查出原因，讓客戶滿意。

8、負(fù)責(zé)收集分析匯總企業(yè)所售藥品的不良反應(yīng)信息，按規(guī)定每季未向省藥品

不良反映檢測站報告。

9、每月對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、報損、銷毀、存檔。

10、每月做好藥品效期管理工作，近效期催銷表。

11、每季做一次藥品質(zhì)量信息匯總。

12、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)員工作業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

13、每年制定培訓(xùn)計劃，開展公司員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作，每季對

全體員工進(jìn)行一次培訓(xùn)，建立員工教育培訓(xùn)檔案。

14、每年制定健康計劃，建立員工健康檢查檔案。

15、負(fù)責(zé)公司計量器綜合管理工作，按要求建立計量器管理臺帳。

16、負(fù)責(zé)對重要儀器（天平、澄明度檢測儀、水份測定儀）進(jìn)行管理，定期檢查，定期聯(lián)系主管部門進(jìn)行檢定核驗，經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備，應(yīng)有檢定證書及檢定合格標(biāo)識，存檔；

17、負(fù)責(zé)有電子監(jiān)管碼的藥品出入庫與國家、省、市上傳數(shù)據(jù)以及編碼的維護(hù)。

18、服從質(zhì)管部長分配的其他任務(wù)。

藥品養(yǎng)護(hù)組長崗位職責(zé)

1堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，帶領(lǐng)養(yǎng)護(hù)組成員負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；

2、對藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任：負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。

3、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；

4、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；

5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案；

6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實際，報質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后，確定重點養(yǎng)護(hù)品種；

7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)管部處理；

8、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)并協(xié)助保管員對藥品進(jìn)行合理儲存，每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施，并有記錄。

9、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案：

10、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息：

11、做好藥品的效期管理工作，一年內(nèi)近效期藥品按月填報效期藥品催銷表。

12、協(xié)助質(zhì)管員對不合格藥品實行嚴(yán)格控制

13、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

1、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

2、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)并協(xié)助保管員對藥品進(jìn)行合理儲存，每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施，并有記錄。

4、對庫房藥品實行定期和不定期檢查制度。對所有庫存藥品每季度循環(huán)檢查一次（即3、3、4、養(yǎng)護(hù)檢查）并按規(guī)定做好《庫存藥品養(yǎng)護(hù)記錄》發(fā)現(xiàn)可疑（如該貨不動或儲存時間過長等）及時查對電腦,避免藥品遺漏,過期失效.5、有計劃有目的開展重點藥品專項養(yǎng)護(hù)活動，總結(jié)藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)律，按規(guī)定建立《重點藥品品種確定表》及《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》并進(jìn)行養(yǎng)護(hù)跟蹤,直到該品種專題養(yǎng)護(hù)活動結(jié)束。每月循環(huán)檢查、并有記錄，存檔，一年裝訂備查。（重點藥品：異常范圍可能出現(xiàn)可疑藥品，已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，儲存時間較長的藥品，近效期的藥品）應(yīng)不定期的進(jìn)行重點檢查，必要時應(yīng)進(jìn)行抽樣送質(zhì)管部交當(dāng)?shù)厮帣z所進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查。

6、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品，應(yīng)掛黃牌，及時填報《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》報質(zhì)管部。

7、對庫存藥品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施。

（1）根據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對溫濕度的特殊要求，利用倉庫現(xiàn)有條件和設(shè)備，采取密封，避光、通風(fēng)、降溫、除濕等一系列養(yǎng)護(hù)方法。調(diào)控溫濕度、預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變異。

(2)采取的養(yǎng)護(hù)措施應(yīng)《庫房溫濕度記錄》有關(guān)欄中詳細(xì)做好養(yǎng)護(hù)工作記錄，如啟用養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)認(rèn)真《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。

8、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存藥品等質(zhì)量信息。

9、每年對庫房的溫濕度情況進(jìn)行匯總分析，繪制圖表，裝訂成冊，為做好養(yǎng)護(hù)工作提供歷史資料。

10、負(fù)責(zé)各庫養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的使用，維護(hù)、管理工作，做好記錄。

(1)養(yǎng)護(hù)儀器主要包括：空調(diào)、溫濕度檢測儀、除濕機(jī)、排風(fēng)扇、冷風(fēng)機(jī)等。(2)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用，根據(jù)庫內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行開啟和關(guān)閉。

(3)空調(diào)和除濕機(jī)每次使用前后應(yīng)檢查是否正常，并按規(guī)定做出《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。

（4）排風(fēng)扇每月進(jìn)行一次檢查，檢查情況記錄在《養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維修記錄》。(5)溫濕度自動檢測儀。每年進(jìn)行一次校準(zhǔn)做好記錄。

(6)冷風(fēng)機(jī)每月檢查一次，做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄，正常進(jìn)行—掛綠牌、暫停運行—掛紅牌、修理期間—掛黃牌。

11、每月匯總，分析和上報（質(zhì)管部）檢查近效期或長期儲存藥品質(zhì)量信息。

12、每季對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量做出分析統(tǒng)計報告。

13、每年開展重點品種專題養(yǎng)護(hù)活動，并進(jìn)行綜合分析。

14、指導(dǎo)保管員和搬運工對藥品進(jìn)行合理儲存，按藥品性能分區(qū)，分類、分批號。按要求堆放。

15、對不合格品填寫清單，審批表報質(zhì)管部確認(rèn)。

16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

驗收組長崗位職責(zé)

1、在質(zhì)量管部長的領(lǐng)導(dǎo)下，樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；

2、帶領(lǐng)驗收組的成員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗收程序，負(fù)責(zé)藥品驗收入庫工作。

3、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；

4、驗收員憑藥品入庫驗收通知單所列項目對藥品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗收，驗收合格開具商品驗收單。驗收員對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

5、負(fù)責(zé)銷貨退回藥品的入庫驗收工作，并做好退貨驗收記錄。

6、對有電子監(jiān)管碼的藥品入出庫要及時進(jìn)行掃描上傳。

7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

藥品驗收員崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗收程序，負(fù)責(zé)藥品驗收入庫工作；

2、驗收員憑采購部門開具的藥品請驗單所列項目對藥品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗收，并將驗收情況如實進(jìn)行填寫（輸入電腦）。驗收員對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任；

3、堅持質(zhì)量原則拒絕不合格藥品入庫有效行使否決權(quán)，憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收，負(fù)責(zé)并做好銷后退回藥品的入庫驗收工作,并做好退貨驗收記錄。

4、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；

5、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，并及時驗收完畢；

6、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

7、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

8、驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；

9、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容； 驗收中藥飲片時應(yīng)查包裝是否完好，是否在包裝上印有或者貼有注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。

10、驗收生物制品，到貨應(yīng)放在冷庫，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般生物制品應(yīng)在到貨后1個小時內(nèi)驗收完畢。驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的《藥品注冊證》或者《藥品批件》以及同批次生物制品批簽發(fā)復(fù)印件進(jìn)行驗收，并做好驗收記錄。

11、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

12、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄每月初裝訂成冊并保存至超過藥品有效期一 年，但不得少于三年。

13、對有電子監(jiān)管碼的藥品入出庫要及時進(jìn)行掃描上傳。

14、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)檢單復(fù)印，發(fā)送，保存；保存?zhèn)}庫里各種質(zhì)量記錄。

15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

第三篇：技術(shù)員質(zhì)量責(zé)任制

技 術(shù) 員 質(zhì) 量 責(zé) 任 制

一、技術(shù)員在技術(shù)廠長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全廠的具體技術(shù)工作。

二、應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，熟悉企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高自身的專業(yè)水平。按專業(yè)規(guī)范進(jìn)行質(zhì)檢。

三、編制產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計產(chǎn)品，設(shè)計圖樣和工藝工裝模具圖樣，由技術(shù)廠長審核后實際應(yīng)用。

四、做好企業(yè)技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)、新材料、新工藝應(yīng)用的具體技術(shù)工作。

五、按合同要求的規(guī)格、型號繪制產(chǎn)品設(shè)計圖，確保其正確、完整、清晰、統(tǒng)一，并下達(dá)車間，檢驗員執(zhí)行、質(zhì)檢。

六、做好職工技術(shù)培訓(xùn)工作，擬定培訓(xùn)計劃，并按計劃進(jìn)行職工培訓(xùn)，考核、發(fā)證工作。

七、經(jīng)常深入車間檢查、監(jiān)督工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。

八、按標(biāo)準(zhǔn)和訂貨合同、負(fù)責(zé)原材料入廠到成品出廠全過程的進(jìn)貨檢驗、成品檢驗、簽發(fā)合格證，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

九、做好設(shè)備大修和自制工裝、采購工具的質(zhì)量檢驗工作。

十、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗原始數(shù)據(jù)的分析、記錄工作，并按日、周、月、季，編寫質(zhì)量動態(tài)報告，做好正常質(zhì)量信息向廠長和有關(guān)部門反饋，對于生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時向有關(guān)部門和人員反饋。

十一、認(rèn)真做好不合格產(chǎn)品標(biāo)記，隔離，防止同合格產(chǎn)品混淆。

十二、建立并管理好質(zhì)量檔案。

新疆創(chuàng)盈物流有限公司

2015年3月11日

第四篇：質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)

質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量管理，處理生產(chǎn)質(zhì)量異常

2.協(xié)助質(zhì)量工程師完成生產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)量改善相關(guān)工作

3.積極參與生產(chǎn)線，PE,ARM廠內(nèi)制程質(zhì)量異常分析改善，促進(jìn)并追蹤產(chǎn)品狀況

4.整理質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)報告

質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)21、負(fù)責(zé)歐普各產(chǎn)品平臺項目的品類質(zhì)量管理工作;

2、發(fā)展方向：實驗室檢驗工程師、體系工程師、設(shè)計質(zhì)量工程師、供應(yīng)商質(zhì)量管理、工廠質(zhì)量管理。

質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)3

1.負(fù)責(zé)車輛/保溫箱及倉庫驗證、計量器具校驗，數(shù)據(jù)收集，協(xié)助新品的研發(fā)等;

2.測試計劃執(zhí)行;

3.測試報告編寫;

4.測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;

5.負(fù)責(zé)公司的計量校驗工作;

6.完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它事項。

質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)41、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、成品的檢驗及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析報告的編寫歸檔;

2、根據(jù)相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，做好品質(zhì)的管理工作。

質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)5

1.負(fù)責(zé)在產(chǎn)產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)，新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移交接，參與新產(chǎn)品工藝試制

2.建立各品種過程控制監(jiān)測點數(shù)據(jù)庫(堆密度、粒度分布、水分LOD等)，根據(jù)數(shù)據(jù)庫建立趨勢分析

3.負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、填寫、制定糾正糾偏措施

4.監(jiān)督落實車間產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量控制措施

質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)6

1.負(fù)責(zé)日常工作數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及反饋，及時完成日報、周報;

2.負(fù)責(zé)協(xié)助主管處理異常問題的跟蹤改善、對策執(zhí)行;

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場反饋一般異常問題的處理;

4.依據(jù)產(chǎn)品規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書要求，監(jiān)督零件及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)和裝配過程的符合要求

5.按要求對零件或在制品及出貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查，需要時推動生產(chǎn)人員采取糾正/預(yù)防措施

6.根據(jù)要求監(jiān)控工程提示，質(zhì)量提示及偏差提示的實施，確保執(zhí)行

7.協(xié)助主管及運營團(tuán)隊執(zhí)行在線的改善項目，協(xié)助團(tuán)隊做好產(chǎn)品及生產(chǎn)的FMEA和控制計劃等

8.報告和記錄監(jiān)控和檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題點，并做初步調(diào)查和采取快速反應(yīng)和行動

9.影響和培訓(xùn)員工，提高質(zhì)量意識和檢查新員工的操作，確保符合質(zhì)量技術(shù)員崗位職責(zé)71、擬制檢驗文件、檢驗質(zhì)量記錄表及相關(guān)的操作規(guī)程和自制檢具的設(shè)計，編制計量簡圖;

2、監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗員工作，審核質(zhì)量記錄;

3、分析產(chǎn)品在加工制造過程中存在的質(zhì)量缺陷，提出解決的方法;

4、組織檢驗人員對本站使用的儀器儀表、設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù);

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

第五篇：工作總結(jié)(質(zhì)量部技術(shù)員)

工作總結(jié)

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

以下是我近兩個月的工作總結(jié)，及下月工作計劃，請領(lǐng)導(dǎo)審閱：

一、檢測一室日常分析工作監(jiān)控

1、每日查看分析數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)及時處理。

2、經(jīng)常性校正色譜模板，力爭保證所報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

3、特殊樣品親自動手或全程跟蹤。如純料過篩、石墨料檢鐵、石墨料模壓放氣情況等。

二、新到儀器調(diào)試、使用方法培訓(xùn)

1、配合天美廠家工程師對兩臺新購氣相色譜儀進(jìn)行安裝調(diào)試。

2、自行摸索新購氣相色譜儀最佳分析條件并制作各種樣品分析模板。

3、為使分析結(jié)果更為準(zhǔn)確，改進(jìn)氣相色譜分析方法。

4、針對新色譜儀的構(gòu)造、參數(shù)設(shè)置、操作方法等對員工進(jìn)行培訓(xùn)。

5、新購蒸餾水器接電完成，投入使用。

三、平板硫化機(jī)運行情況監(jiān)控及日常維護(hù)

由于平板硫化機(jī)故障頻繁，需經(jīng)常查看其運行情況，對故障及潛在故障及早發(fā)現(xiàn)、及時處理。

8月1日以來，新平板硫化機(jī)共出現(xiàn)電路系統(tǒng)故障三次，時間分別為：8月1日、8月23日、9月21日，舊平板硫化機(jī)補(bǔ)壓失靈故障兩次時間分別為8月7日、8月21日（自行處理）。8月份提購一套內(nèi)六角扳手，增加了對平板硫化機(jī)各部件松緊情況的查看，有效地減少了其補(bǔ)壓失靈故障的發(fā)生。

四、色譜維護(hù)。

1、色譜備件清點

為方便日后對色譜進(jìn)行維護(hù)維修，對色譜配件做了清點，對短缺配件申報采購。

2、氣相色譜輔助設(shè)備（氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器）干燥劑更換。

3、氣相色譜氣路改進(jìn)

熱導(dǎo)池檢測器氣相色譜儀所使用的載氣為氫氣，尾氣需妥善接至室外，由于SP-3420A氣相色譜儀檢測器尾接部件所限，長期以來所接尾接管安全及外觀方面都略顯欠妥，在對天美色譜尾接管設(shè)計連接妥善后，也將北分SP-3420A尾接氣路進(jìn)行了改善。

4、氫氣發(fā)生器維修

SPH-500A氫氣發(fā)生器、GHL-300氫氣發(fā)生器先后系統(tǒng)漏氣（該兩臺氫氣發(fā)生器均以使用四年以上），經(jīng)維修后，GHL-300還可勉強(qiáng)維持一段時間（該設(shè)備今年五一期間已開始漏氣），SPH-500A宣布報廢，已申請另購一臺。

六、設(shè)備臺賬整理

本增購儀器較多，為方便管理及查看，已將檢測一室所有儀器、設(shè)備重新整理入賬。

七、其他日常工作事項

1、儀器維護(hù)

2、物料領(lǐng)取

3、污水報表制作

4、高效液相色譜流動相配制

八、下月工作計劃為：

1、進(jìn)一步完善氣相色譜分析方法

2、編寫水質(zhì)分析儀器操作規(guī)程

3、員工不定期培訓(xùn)

******質(zhì)量部 ***** 2013.9.27