第一篇：德國工程教育體系及其認證制度

德國工程教育體系及其認證制度

科學時報 2007-6-5作者：趙宇新 章建石

德國高等工程教育機構大體分兩種類型：工業(yè)大學和高等專科大學。另外還有一些工程系科附設在傳統(tǒng)大學或上世紀六七十年代出現(xiàn)的綜合高等學校里。工業(yè)大學源于多科性技術學校，1870年多科性技術學校被提升為高等工業(yè)學校，使得德國的工程教育從此確立。它對于學生的培養(yǎng)注重研究，學生畢業(yè)后被授予大學文憑工程師。高等?？拼髮W源于德國早期的機械制造學校、工業(yè)學校、工商學校等。

19世紀70年代，德國政府為解決工業(yè)界人才短缺和現(xiàn)有工業(yè)大學人滿為患的矛盾，采取“教育向公眾開放”的政策，在合并若干中等教育層次的專科學校的基礎上，建立高等?？拼髮W，并賦予其高等教育的地位。它對于學生的培養(yǎng)偏重實踐應用，學生畢業(yè)后被授予高專文憑工程師。德國工程教育體系由此得到大規(guī)模擴展，形成了工業(yè)大學培養(yǎng)的偏重理論的大學文憑工程師與高等?？拼髮W培養(yǎng)的偏重實踐的高專文憑工程師的并存，并在此基礎上進行博士培養(yǎng)的兩級工程教育的體制結構。此外，1889年德國創(chuàng)辦了技術高中(后發(fā)展成為技術專科學校)，以培養(yǎng)與職業(yè)直接掛鉤的“生產工程師”，德國工程師教育體制分為兩個分支：一個是高等學校性質的、側重理論的高等工業(yè)學校，一個是介于中學與高等工業(yè)學校之間的偏向實踐的技術高中。這實際上是在發(fā)展工程技術教育。

德國工科院校的學生在本科階段的學習包括基礎學習階段和高級學習階段，學習時間平均在5年以上，且各階段無統(tǒng)一的教學進度，以便充分發(fā)揮學生的潛能?；A學習階段一般在第1～2學年，主要包括高等數學、基礎科學和基礎工程學科以及4個月的必修工業(yè)實踐環(huán)節(jié)，階段結束時有結業(yè)考試。高級學習階段在第3～4學年，并可以延長，學生可以在原有的專業(yè)方向和新的自己有興趣的專業(yè)之間進行選擇。主要課程包括專業(yè)工程學科、設計高級理論學科和工業(yè)實踐。

在傳統(tǒng)的工程教育領域中，本科生和研究生的學習方案沒有區(qū)別。大學的工學院特別是工業(yè)大學都把培養(yǎng)文憑工程師作為其主要任務，并注重應用性研究和技術開發(fā)能力的培養(yǎng)。德國工科研究生教育歷來重視工程科學和工程技術教育，重視工程技術實踐能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)工程師的“成品”。在德國的研究生教育中長期以來一直沒有碩士學位，即二級的層次結構長

期存在，直至最近才有一些與國外聯(lián)合培養(yǎng)碩士的計劃，針對部分專業(yè)授予碩士學位，但總體上規(guī)模很小。博士學位的授予是大學機構的特權，其學習形式是研究課題。原則上獲得大學工程師文憑才有資格獲得博士學位，但是目前對于有杰出成果的高專文憑獲得者也可申請博士學位。在德國大學里，一般有14%左右的大學畢業(yè)生在繼續(xù)博士學位的學習。

充分利用社會資源培養(yǎng)學生

德國是一個工業(yè)發(fā)達的國家，非常重視技術、尊重技術人才。德國高等工程教育在對學生的工程訓練方面充分利用了社會資源。一方面，工科大學要求學生在入學前要有不少于12個月的在工業(yè)訓練經歷；另一方面，在校學習期間，有一半時間是在社會上的企業(yè)進行工業(yè)訓練。德國工程教育中工業(yè)訓練是直接在真實的企業(yè)中進行，具有更強實踐性。

德國工程教育體系具有以下特征。第一是以培養(yǎng)“成品”工程師為目標。盡管德國工程教育是多渠道、多層級的，但不論哪條渠道、哪個層級的工程教育都是完整的成才教育，以培養(yǎng)“成品”工程師為歸宿，均授“工程師”的文憑或學位。工科學生一經畢業(yè)，拿到文憑和學位，就是一名合格的工程師，有資格獨立從業(yè)。德國沒有由工程專業(yè)組織頒發(fā)的工程師從業(yè)許可證或執(zhí)照之類的東西，工程師文憑或學位實際上就是進入工程專業(yè)的通行證，甚至是唯一的通行證。

第二是教育與訓練一體化。任何一名合格的工程師必須具備學識、技能和經驗。為此，工程師培養(yǎng)少不了大學教育與工業(yè)訓練的協(xié)調與平衡。德國工程教育將這兩段教育與訓練有機地糅合在一起，要求學生在校學習期間連續(xù)完成。例如，大學本科生須完成至少6個月的實習，分基礎實習和專業(yè)實習，各為3個月。高專學生一般要在工業(yè)學習半年到1年，有些州的高專還要求學生在入學前有兩年以上的工業(yè)經歷。這種大學教育與工業(yè)訓練一體化的安排，即以聯(lián)系學校教學的方式，適時適當地安排工業(yè)訓練，有效地保證了“成品”工程師培養(yǎng)目標的實現(xiàn)。

第三是理論聯(lián)系實際。為使工科畢業(yè)生既有寬厚的基礎知識，具有較強的專業(yè)流動性和適應性，又有處理實際問題的經驗，具備足夠的初始專業(yè)能力，德國工程教育十分強調理論聯(lián)系實際，突出實踐取向。具體表現(xiàn)在3個方面：一是要求教授要具有工業(yè)經歷，積極謀求與

工業(yè)企業(yè)的合作，包括研究與開發(fā)、繼續(xù)教育、在工業(yè)企業(yè)度學術假期；二是把學生的工業(yè)見習作為其學業(yè)的一部分，安排工業(yè)實習學期，畢業(yè)論文要與工業(yè)實際問題相聯(lián)系；三是基礎內容教學要結合工程實例，專業(yè)內容教學要引入工程實際問題。從而使理論聯(lián)系實際落到實處、取得實效。

德國工程教育的認證制度

德國最大的工程技術權威機構VDI(Association of Engineers)成立于1856年，已有150年的歷史，是德國最大的工程師協(xié)會和工程技術的權威機構，也是歐洲最重要的工程與工程師組織之一，總部設在德國杜塞爾多夫。VDI匯集了眾多的工程專業(yè)機構和部門，各專業(yè)分支的技術中心、知識論壇等皆匯聚于此。作為工程師的協(xié)會，目前擁有12.6萬會員，其中1/4以上的會員是在校大學生和33歲以下的年輕工程師。

VDI特別強調工程專業(yè)的學生需要有牢固的技術技能基礎，需要有團隊工作的訓練，需要有參加各種工作的真正的實際經驗，還需要對經濟、市場和商業(yè)問題有基本的了解。VDI不僅在德國，而且在世界上許多國家，都是工程技術和工程師的代言人，與德國國內以及國外的工程師保持著密切的聯(lián)絡。由于VDI是非營利的公益性組織，在政治和經濟上保持相對獨立。

德國工科專業(yè)認證機構ASIIN(the Accreditation of Bachelor's and Master’s Study Programs in Engineering，Informatics，Natural Sciences and Mathematics，簡稱ASIIN)則是德國唯一對工科、信息科學與計算機科學、自然科學和數學學科本科教育項目、碩士教育項目的認證機構。ASIIN是在VDI的倡導下，由各大學、應用科學大學、權威的科技協(xié)會、專業(yè)教育和進修聯(lián)合會以及重要的工商業(yè)組織共同參與建立的非營利機構。

ASIIN成立于1999年，2000年制定了認證準則和程序，并獲得德國認證委員會的資格認可。2003年建立專家?guī)?，并在國際上獲得華盛頓協(xié)議預備組織資格。2004年推行歐洲認證工程項目(European Accredited Engineering Project，EUR-ACE)。EUR-ACE是實現(xiàn)歐洲高等教育區(qū)的重要措施之一，目的是建立歐洲體系的工程教育認證。經過ASIIN認證的專業(yè)點的畢業(yè)生可以獲得“歐洲工程師”的頭銜。

ASIIN的會員大會由4個方面的會員組成，即大學會員組——(技術)大學協(xié)調組，應用科學大學會員組——應用科學大學協(xié)調組，工業(yè)會員組——工業(yè)聯(lián)合會和工會組織的傘狀組織(會員9個)，協(xié)會會員組——技術與科學協(xié)會以及專業(yè)組織(會員26個)。理事會由每一個會員組提名3個代表組成，理事會下設總部?？偛坑煽倛?zhí)行官1人、專業(yè)人員6人、秘書1人和實習人員2人組成。理事會另設工程與信息科學認證委員會和自然科學與數學認證委員會。兩個認證委員會從專家?guī)熘衅溉螌＜野磳W科分別成立14個技術委員會。兩個認證委員會負責制訂認證準則、程序和認證要求，提名各技術委員會成員和各審核小組成員，基于審核小組的審核報告發(fā)布認證決議。14個技術委員會分別負責擬訂和改進與本學科有關的認證準則，提出審核小組成員的建議名單，審查審核小組的報告，對認證委員會提出建議。各審核小組是根據需要而建立的，每個小組4~5人，包括兩類大學和工業(yè)界人士?，F(xiàn)場訪問前先聽取簡況介紹，然后審閱大學自評報告、訪問大學(2天)、起草審核報告并與大學進行協(xié)調，將報告遞交技術委員會和認證委員會。

ASIIN的認證標準主要涉及開設課程的理由、課程和內容的教學組織和要求、師資和物質保障、質量保障措施、與教學相關的合作項目等。德國各界人士對于工程教育的期望與要求以及國際工程教育的基本發(fā)展趨勢是認證標準制訂的基礎。

ASIIN認證體系的目標：第一，是認證體系使得相關專業(yè)得以建立，有效保障已有專業(yè)的教學質量，并使相應專業(yè)在國際范圍內具有可比性；第二，認證體系旨在確保專業(yè)內容的起點標準，建立各類高校畢業(yè)證書在國內以及國際上的職業(yè)對應關系；第三，認證體系旨在促進工程科學、信息科學與計算機科學、自然科學和數學學科的教育不斷得到發(fā)展和完善，為提高學科教學質量作出貢獻。

ASIIN的認證程序從被評專業(yè)的申請開始，經過自評、認證委員會的實地考察、作出評估結論等過程，歷時大約3～4個月，ASIIN的認證保持5年的有效期。ASIIN采用同行認證的方法，認證委員會的成員包括專業(yè)協(xié)會的成員、工業(yè)協(xié)會的會員、大學的教授以及學生代表。認證過程力求嚴格、公正、透明和公開。在認證決議的制定上，ASIIN保證在參與決議制定的成員中綜合大學、應用技術大學和工業(yè)界的代表各占1/3，以保證力量的平衡，確保各方的利益。認證的標準根據工程教育的目標主要涉及開設課程的理由、課程和內容的教學

組織和要求、師資和物質保障、質量措施、與教學相關的合作項目等等。德國各界人士對于工程教育的期望與要求以及國際工程教育的基本發(fā)展趨勢是認證標準制訂的基礎。

ASIIN工程專業(yè)的一般認證標準由其下設的兩個認證委員會之一的工程及信息學認證委員會負責制定。另外，由認證委員會授權的13個技術委員會分別制定各相關工程領域的專業(yè)標準，根據專業(yè)性質，對課程設置比例、學分等作進一步具體的規(guī)定和說明。ASIIN關于教育目標的闡述是，不僅要滿足知識轉移的需要，還要使學生能夠獲得在其所選工作中獲得成功的必要能力和終身學習能力。申請認證的培養(yǎng)計劃必須通過教授學生基礎理論、專業(yè)和跨學科的知識和技能來達到傳遞方法和技能的目的；必須讓學生深刻了解社會責任和倫理道德，有機會獲得必要的核心資質；還必須鼓勵學生獲得外語資質，從而在畢業(yè)后可以在國際環(huán)境中表現(xiàn)活躍，具有競爭力。

德國專業(yè)認證委員會由大學成員、高專成員和工業(yè)企業(yè)界人士3個部分組成，這樣，就能比較有效地把教育服務的提供者和消費者組織到一起，共同討論教育教學和學生培養(yǎng)問題，從而將大學和社會的聯(lián)系落到實處，使教育能更好地滿足社會發(fā)展的需求。認證過程是依據一定的準入標準進行的。認證委員會的專家會非常具體地討論某個專業(yè)的學科基礎師資力量和實踐環(huán)節(jié)。譬如，某個教育項目中基礎知識的學時分配是否足夠，實踐學習的安排是否合理，等等。討論意見會反饋給相關部門和人員，并要求該教育項目在限定時間內滿足委員會提出的要求，否則不予認證。這對于教育項目的質量得到基本保障具有重要意義。

第二篇：德國的食品質量認證體系

德國的食品質量認證體系

邢敬榮

香港國際安全食品認證中心

內容提要：簡述德國食品質量認證體系由來及現(xiàn)今發(fā)展情況

一、德國產品質量保證與標識研究所認證體系(RAL)

德國產品質量保證與標識研究所(RAL)原名為德國產品交貨標準委員會，于1925年3月23日成立，于1980年更名為德國產品質量保證與標識研究所。它是由132個注冊的質量協(xié)會組成，這些協(xié)會涉及各個方面，諸如酒、漁業(yè)、飲食等，因此其標簽囊括的產品也不局限于食品，還包括其他產品甚至服務。與其他認證體系不同的是，RAL不是對單個企業(yè)公司進行認證，而只是對有關質量協(xié)會進行認證，凡是達到其要求的協(xié)會，就會被收納到RAL“質量標簽”認證體系中來，而對具體的單個企業(yè)或公司的認證再由相關的協(xié)會進行。現(xiàn)在RAL體系中最大的一個有關食品質量認證的協(xié)會是德國農業(yè)中央營銷協(xié)會(CMA)，是自1972年開始被RAL授權為德國食品和農產品質量進行認證的協(xié)會，想要使用此標簽的德國食品加工企業(yè)必須要向CMA申請，然后由CMA進行一系列的測試，來確定食品加工企業(yè)是否達到CMA標準，如檢測通過，則可獲得相應的質量認證標簽。

二、質量與安全體系(QS)

歐盟的瘋牛病事件和污染雞事件發(fā)生后，德國商業(yè)公司和食品加工企業(yè)漸漸地認識到，必須將其質量保證方案建立在透明的基礎之上，目的是最大限度地保證從農場到餐桌這一過程小的食品安全，防止由于相互獨立的生產環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)錯誤而對食品安全造成危害。對于商業(yè)公司和加工企業(yè)來說，能夠時時精確地跟蹤初級產品到食品的各個環(huán)節(jié)的質量狀況是非常重要的。在這種情況下，質量與安全體系(QS體系)應運而生。QS體系是德國2001年10月由零售業(yè)、食品行業(yè)和農業(yè)自發(fā)成立的組織，成員有農業(yè)、飼料行業(yè)、屠宰和肉類加于、零售業(yè)等多個與食品有關的行業(yè)。它的任務就是發(fā)展一種中性的管理和制裁體系，將食品生產和銷售的全部環(huán)節(jié)聯(lián)成整體，目的是在德國國內推行一個綜合的、基本的食品質量保證規(guī)則。德國聯(lián)邦政府已經規(guī)定將QS標簽作為傳統(tǒng)食品(有別于生態(tài)食品)的認證標簽。

QS體系主要包括3個監(jiān)測系統(tǒng)：自行檢查、外部機構檢查、管理部門控制。首先，系統(tǒng)內的每一個成員都有義務對其所處的食品鏈環(huán)節(jié)進行內部的質量檢查；然后，由獨立的機構按照由技術顧問委員會制定的且適時更新的QS準則進行檢查(一般情況下，這一準則比法律規(guī)定的有關從飼養(yǎng)、運輸到屠宰加工整個過程的條款更嚴格、更復雜)，上述過程都由管理部門進行宏觀控制。在產品鏈的每一階段，化學家們都要化驗分析樣品。

通過QS體系，商業(yè)公司和加工企業(yè)共同努力來保證消費者擁有一個涵蓋食品加工全程的質量安全體系。一旦發(fā)生違反QS質量體系規(guī)則的情況，獨立的制裁委員會就會采取行動并給予制裁。目前QS質量體系已被越來越多的人認可，覆蓋范圍也逐漸擴大。

三、生態(tài)食品印章與普通食品質量印章

（1）生態(tài)食品印章 是2001年9月初，由商業(yè)及各種協(xié)會和政府相關部門共同商定、向公眾推出的專為生態(tài)農業(yè)產品所設計的新國家印章。這種印章非常清晰且易于辨認，它可讓消費者很快且非常簡單地將生態(tài)食品與其他食品區(qū)分開來。

根據歐盟生態(tài)食品生產的規(guī)定，獲得這種印章的食品中必須至少有95%的成分是來源于生態(tài)農業(yè)，并且是按照歐盟生態(tài)農業(yè)的有關規(guī)定生產的。根據德國“生態(tài)農業(yè)協(xié)會(AGOEL)”的規(guī)定，一個企業(yè)欲加入AGOEL，將其產品作為生態(tài)產品銷售，必須經過3年的完全調整時期才行。在3年的調整期內，企業(yè)主必須提供以下詳細資料：產品是在哪塊地上或哪個企業(yè)以何種方式進行生產的，必須將整個生產過程及生產所需的設備、原料、附加料記錄在案，如購買種子、肥料、植保劑的名稱、數量及來源等。由國家授權的檢測中心對申請轉入生態(tài)農業(yè)生產的企業(yè)進行檢查，檢查頻率至少1年1次，此外也可不定期地進行抽查，如檢查不合格，則要延長調整期。

對已獲得生態(tài)食品印章的農場和食品加工企業(yè)，政府授權的檢查機構也要進行定期檢查，在德國目前有22個協(xié)會負責執(zhí)行這個檢查任務。這種檢查可以提前通知，也可以不作任何通知。檢查內容包括生產、加工的全部過程，甚至還有最后的包裝和貼標簽過程。

生態(tài)食品印章的標識實行自愿原則。歐盟生態(tài)農業(yè)生產管理制度中規(guī)定了對生態(tài)食品印章的正確使用以及相應的監(jiān)督措施。2001年12月15日生效的生態(tài)食品標識法規(guī)從法律上給生態(tài)食品印章的正確使用提供了保障。為了防范錯誤使用生態(tài)食品印章，法規(guī)明確了相應的罰款和其他處罰規(guī)定。

在統(tǒng)一的生態(tài)食品印章實施以前，所有符合歐盟“生態(tài)規(guī)定”的產品，都允許標以生態(tài)標識。由于產品類型不同，故市場上出現(xiàn)了許多不同的生態(tài)標識，僅德國就有100多個生態(tài)標識，2001年9月5日全德國統(tǒng)一的生態(tài)食品印章是一個新的開端，德國消費者保護、食品及農業(yè)部長Kuenast說，它提高了德國生態(tài)食品的信任度和透明度，它給消費者提供了巨大的便利，也為經營者提供了新的機遇。

（2）普通食品質量印章 是由德國聯(lián)邦政府提議，屠宰企業(yè)、肉類加工企業(yè)、農業(yè)、飼料業(yè)、商業(yè)和德國農業(yè)中央營銷協(xié)會支持，為普通食品生產制定的一種質量標志印章，它是建立在“質量與安全體系(QS)”基礎上的，目的是保證普通食品生產鏈各環(huán)節(jié)的質量安全。這種普通食品質量印章主要在肉類和肉類制品中采用，但在其他食品領域也可采用。具有這種質量印章的食品，其生產標準要高于法律規(guī)定的最低標準，并且這些標準可以根據新的要求而不斷做出調整。

第三篇：德國教育體系的基本情況

姜大源：德國教育體系的基本情況

[2005-10-13]

姜大源（教育部職業(yè)技術教育中心研究所所長助理）

我國要成為世界制造中心，既需要高素質的制造工人，又需要高水平的制造工程師。職業(yè)教育和高等教育承擔著為“制造中心”培養(yǎng)人才的歷史重任。世界制造業(yè)強國之一的德國，其高等教育和職業(yè)教育的人才培養(yǎng)模式值得我們借鑒。為此，需要對德國教育有一個較為全面的了解。

作為聯(lián)邦制國家，德國的教育政策與教育規(guī)劃是由聯(lián)邦形式的國家體制來決定的。國家的概念涉及聯(lián)邦及州兩個層次。根據德國基本法，各州享有包括教育在內的文化主權，故各州政府有權自行確定教育機構的形式并有相應立法權。初等、中等和高等教育均由州管理。各級各類學校包括職業(yè)類學校屬于州一級的國家設施。但國家對職業(yè)教育有主導權。所有學校外的職業(yè)教育，都屬于聯(lián)邦政府的職權范圍。盡管德國沒有明確的高等職業(yè)教育的提法，但德國聯(lián)邦勞動署每年編制的對中學生進行職業(yè)指導的《職業(yè)現(xiàn)狀》一書中所涵蓋的職業(yè)類學校，不僅包括中等教育領域里的“雙元制”職業(yè)學校、職業(yè)?？茖W校等，而且包括高等教育領域里的職業(yè)學院和專科大學。所以，從這個意義上來說，德國高等教育的范疇已包括了高等職業(yè)教育。

一、教育體系簡況

德國實行12年義務教育。其教育體系的基本結構如下所述（圖一）：初級階段教育指學前教育，幼兒園為主要形式，年齡段3-6歲。然后是第一階段教育，即初等教育，小學四年（僅柏林州為6年），年齡段6-10歲。小學后實行第一次分流進入第二階段教育。第二階段I 級相當于初中，分流為三類學校：實踐能力強的者進入主體中學（5年），文理知識強的者進入完全中學（舊譯文理中學，若將第二階段II級計入，其學制西部地區(qū)9年，東部地區(qū)8年），智力類型介于兩者之間者進入實科中學（6年）。分流后的三類中學在校生比例大致為3：1：2（2000年）。另有一種將主體中學、實科中學、完全中學合校的“總和中學”。學生年齡段10-15歲或10-16歲。第二階段II級相當高中，初中后進行第二次分流：一部分進入普通類高中，即完全中學高中及總和中學高中，畢業(yè)后直升綜合大學；一部分進入職業(yè)類高中，主要有就業(yè)導向的“雙元制”職業(yè)學校和全日制職業(yè)?？茖W校，以及具有“立交橋”功能的職業(yè)類學校，如專科高中，職業(yè)或技術高中，專科、職業(yè)或技術完全中學。年齡段為15-18歲或16-19歲。分流后，16歲至19歲年齡組中普高與職高在校生之比為29：71（2000年）。第三階段教育為高等教育，此時是第三次分流，即高中后分流。18至21歲年齡組中就業(yè)者與進入高校學習者的比例約為72：28%（2001年）。高校有3種類型：綜合大學（5年），專科大學（又譯?？茖W院、高等?？茖W校，3-4年），職業(yè)學院（3年）。分流后綜合大學與?？拼髮W招生比為2：

1。第四階段教育為繼續(xù)教育（成人教育），也有3種主要類型：普通與政治繼續(xù)教育、職業(yè)繼續(xù)教育、科學繼續(xù)教育。職業(yè)繼續(xù)教育中最重要的學校是專科學校，包括技術員學校和師傅學校，學生主要來自“雙元制”職業(yè)學校畢業(yè)生，一般具有2至5年職業(yè)經驗，培養(yǎng)目標為技術員或技師，是一種高中后非高等教育機構。

二、職業(yè)教育簡況

德國以職業(yè)教育立國，成為歐洲第一經濟強國及世界三大經濟強國之一。其職業(yè)教育的成功為世界所贊譽，被稱為“經濟騰飛的秘密武器”。德國高中階段的職業(yè)類學校有兩大類：

一類是就業(yè)導向的職業(yè)類學校，主要有兩種：其一為“雙元制”職業(yè)學校，學生主要來自主體中學或實科中學，學制3-3.5年，采取企業(yè)與職業(yè)學校聯(lián)合辦學形式，70%時間在企業(yè)，30%時間在職業(yè)學校，是德國技術工人的搖籃；其二為全日制職業(yè)?？茖W校，學生也主要來自主體中學或實科中學，學制1-3年，畢業(yè)后就業(yè)。

另一類是“立交橋”式的職業(yè)學校，主要有三種：其一為?？聘咧?，學生主要來自實科中學，學制一般為2年，其中實踐與理論課程各1年，畢業(yè)生直升?？拼髮W；其二為職業(yè)或技術高中，學生主要來自實科中學或已接受過職業(yè)教育者，學制2年，全日制理論學習，畢業(yè)后升入綜合大學（有專業(yè)限制）；其三為?？?、職業(yè)或技術完全中學，學生主要來自實科中學，學制3年，畢業(yè)生直升綜合大學。

德國職業(yè)教育與普通教育之間相互銜接的“立交橋”極為暢通。

三、高等教育簡況

1.綜合大學（Hochschule）：為科學型大學，包括大學（Universitaet）和技術大學(Technische Universitaet)，還有醫(yī)科、音樂、藝術、宗教、師范、體育大學等。2001年德國大學的總數為175所。培養(yǎng)目標為研究型、開發(fā)型人才，學習年限至少為5年。

入學條件有兩種：一種是無專業(yè)限制的入學者，主要是完全中學高中畢業(yè)生及高中階段職業(yè)教育中同等學歷者，包括專科、職業(yè)或技術完全中學畢業(yè)生中掌握第二門外語者。另一種是有專業(yè)限制的入學者，主要是來自職業(yè)類高中，如?？?、職業(yè)或技術完全中學和職業(yè)或技術高中“相關專業(yè)”的畢業(yè)生，以及在?？拼髮W學習過兩年基礎課并已通過中間考試者。但以普通類高中畢業(yè)生為主。2000年綜合大學新生中來自職業(yè)類高中的畢業(yè)生只占18%。在18-21歲年齡組獲得綜合大學的入學資格者中，普高與職高畢業(yè)生的比例為8：1。

綜合大學學位包括：自然、工程、經濟和社會科學專業(yè)的畢業(yè)生，由學校授予“學位（DIPLOM）工程師”或其他相應專業(yè)學位；語言、文學及部分社會、經濟和自然科學專業(yè)的畢業(yè)生，授予碩士學位，如語言學碩士、文學碩士等等；師范、法律、醫(yī)學、藥學、營養(yǎng)及神學專業(yè)則以參加并通過“國家考試”作為畢業(yè)標志，頒發(fā)相應證書。根據中德國關于互相承認高等教育等值的協(xié)定，我國視德國大學畢業(yè)證書為“碩士”學歷。

德國只有大學具有博士授予權。博士生一般在導師指導下從事研究工作，時間在三年以上。

2.?？拼髮W(Fachhochschule)：是典型的應用型高校，是區(qū)域經濟發(fā)展的產物。1968年，為消除高校過度集中的情況，使高校的區(qū)域布局更趨合理，德國各州達成建立專科大學的協(xié)議。1969至1971年，原聯(lián)邦德國工程師學校、學院及工業(yè)設計高級?？茖W校、社會服務?？茖W校、經濟高級專科學校改建為?？拼髮W，其三大任務是:為區(qū)域經濟發(fā)展做貢獻，為技術成果轉化做貢獻，為培養(yǎng)接受過科學方法訓練的高素質職業(yè)人才做貢獻。因此，專科大學是在職業(yè)教育機構的基礎上，通過改變其法律地位和培養(yǎng)目標而產生的一種大學。

2001年全德共有?？拼髮W249所，數量超過大學，占高?？倲档?9%。2000年?？拼髮W在校生數約42萬人，占全德高校在校生總數161萬的26%。不計藝術類大學，綜合大學與?？拼髮W的招生數之比為2：1。18-21歲年齡組獲得?？拼髮W的入學資格者中，職高與普高畢業(yè)生的比例為1：8，正好與綜合大學的比例相反。

?？拼髮W以培養(yǎng)應用型高級人才，主要是工程師、經濟師及相應層次的職業(yè)人才為目標。德國機電工程師的三分之二，企業(yè)經濟師的三分之二，計算機工程師的二分之一，都是?？拼髮W的畢業(yè)生（見表一）。所以，?？拼髮W是德國工程師的搖籃，受到經濟界普遍歡迎，就業(yè)前景非常好。值得注意的是，近年來風行歐美的“工商管理碩士”專業(yè)，在德國幾乎無一例外地在?？拼髮W而不是在綜合大學舉辦。德國高等教育發(fā)展的權威咨詢機構----德國科學審議會指出，?？拼髮W是德國在新世紀發(fā)展的主要高校類型。根據聯(lián)邦教育部數學模型預測，至2010年，?？拼髮W與綜合大學招生之比將上升至0.8比1。

專科大學生源主要來自職業(yè)類高中----?？聘咧幸约把a習高中課程的其他職業(yè)類學校，如?？茖W校或職業(yè)專科學校。所有符合大學入學條件者，自然具有進入專科大學學習的資格。2000年來自職業(yè)類高中的新生占?？拼髮W新生總數的70%。

專科大學的教學是實踐應用導向的，基本學制為3-4年。學生在開始學習前要接受

1.5個月至1年的專業(yè)“預實習”。若學生入學前已接受過相關專業(yè)的職業(yè)教育，則可免去“預實習”。學習分兩個階段：第一階段為基礎學習階段，結束后有一次中間考試。第二階段為專業(yè)學習階段，按專業(yè)方向學習。與綜合大學不同的是，?？拼髮W采取跨學科與問題導向的學習方式，不強調對學科知識的理論探索和分析。4年中專門安排了兩個學期實習。已完成職業(yè)培訓或有職業(yè)經歷者，只需實習1個學期。學生一般選擇到那些與今后職業(yè)緊密相關的企業(yè)或部門實習。一個重要的趨勢是采用“雙元制”模式，即在學校與企業(yè)之間交替學習的?？拼髮W越來越多。

在專科大學任教的教授必須具備科研能力、教學能力及五年且至少有三年在高校外的技術、工程或管理領域的職業(yè)經歷。

專業(yè)設置重點為工程科學，特別是建筑、電氣、機械工程以及經濟、信息、社會（公益事業(yè)）科學和工業(yè)設計等領域，涉及18大類。其特點是：第一，強調實踐性、應用性，且以工程技術專業(yè)為主。由于專科大學前身為職業(yè)教育領域里的?？茖W校及工程師學校，故現(xiàn)有專業(yè)設置依然保留原有的職業(yè)特色。第二，不同地區(qū)的?？拼髮W，其專業(yè)設置帶有明顯的區(qū)域性特點，體現(xiàn)了“區(qū)域性”、“屬地性”原則。

學生完成畢業(yè)論文且考試合格后由學校授予“?？拼髮W學位工程師”或其他相應的學位。目前“?？拼髮W”學位共26種。根據中德“關于互相承認高等教育等值”的協(xié)定，德國專科大學證書相當于我國學士證書。?？拼髮W的畢業(yè)論文選題與經濟、社會實踐緊密相關，工程科學畢業(yè)論文的選題60%至70%來自生產實踐中亟待解決的實際問題。為使

德國高校畢業(yè)證書“世界通用”并吸引更多外國留學生，1998年修訂的德國“高等學?？蚣芊ā睕Q定引入學士和碩士學位證書并于1999年實施。引入這一模式并非要改變?？拼髮W的原有特色，而是教育證書國際化的必要措施。

?？拼髮W沒有博士授予權。但1992年德國各州文教部長聯(lián)席會議通過決議，允許成績特別優(yōu)秀的?？拼髮W畢業(yè)生無需取得學術性大學學歷即可攻讀博士學位。

?？拼髮W從事面向職業(yè)實踐的研究和開發(fā)：一是需求導向的課題，解決來自企業(yè)，特別是中小企業(yè)急需解決的生產技術問題；二是應用導向的課題，完成與技術和工藝緊密相關的科研成果的轉化任務。基于應用導向與職業(yè)導向原則，研究重點涉及與知識和工藝緊密相關的創(chuàng)新產品與方法的開發(fā)，如工程科學領域的重點為產品研究、工藝過程研究；經濟科學領域的重點為向企業(yè)提供可直接付諸實施的經營過程分析與咨詢；社會科學領域則注重實際社會問題的分析及處理方案的制定。科研經費主要來自經濟界（企業(yè)）資助、國家（聯(lián)邦及州）撥款和社會捐贈。

科研活動依靠兩類研究機構，一是全部依靠國家撥款建立在公法基礎上的校內研究所（In-Institut），二是主要依靠自籌資金建立在私法基礎上的“掛靠”研究所（An-Institut）。后者是?？拼髮W為適應市場機制而創(chuàng)立的一種積極而成功的科研組織模式。

3.職業(yè)學院(Berufsakademie)：是典型的職業(yè)型高校，是“雙元制”模式在高教領域里的延伸。2001年全德職業(yè)學院為38所，成為除大學、?？拼髮W以外的另一種新型高校。但目前在校生人數僅2.5萬。其培養(yǎng)目標與我國高等職業(yè)教育的培養(yǎng)目標基本相同。

職業(yè)學院的誕生是企業(yè)需求驅動的結果。1972年，德國經濟最活躍的巴符州一些著名企業(yè)，如奔馳公司、博施公司及謝爾公司認為，70年代教育改革使德國工程師學校和高級?？茖W校無一例外地升格為?？拼髮W后，在就業(yè)體系的中間層次出現(xiàn)了一個所謂的“能力缺口”或“職業(yè)斷層”。這里主要指缺乏應用型高級技術、管理和服務人才，特別是技術領域里的工藝型人才。由于原有教育機構不能大量培養(yǎng)這種具有承上啟下作用的職業(yè)人才，因此面對教育供給和就業(yè)需求之間出現(xiàn)的這一差距，職業(yè)學院應運而生。1995年德國各州文教部長聯(lián)席273次會議的決議宣布，職業(yè)學院畢業(yè)證書為德國高校畢業(yè)證書并與?？拼髮W證書等值。這意味著職業(yè)學院畢業(yè)生具有本科學歷。

職業(yè)學院的教學是企業(yè)需求導向的，培養(yǎng)目標是應用型職業(yè)高級人才，其基本特點是掌握較廣泛且有一定深度的專業(yè)理論知識；熟悉工藝和方法；具有整體與聯(lián)想的思維結構；具備復合型的職業(yè)能力；具有群體意識與協(xié)調工作的能力。

入學條件主要為完全中學高中畢業(yè)生。職業(yè)或專科完全中學的高中畢業(yè)生只能進入開設有相關專業(yè)的職業(yè)學院。有些州允許符合?？拼髮W入學條件者入學。同時，學生必須與培訓企業(yè)簽訂學習合同，憑合同在職業(yè)學院注冊后方能開始學習。在整個學習期間，企業(yè)給學生發(fā)放生活津貼。

基本學制為3年，分為2級。第一級2年為基礎學習階段，第二級1年為專業(yè)學習階段。理論課與實踐課之比為1∶1。每學期12周在職業(yè)學院學習理論知識，12周在培訓企業(yè)進行實踐訓練，即每三個月輪換一次。

教學采取專兼職教師結合的授課方式。兼職教師一般都是大學、?？拼髮W、?？茖W校的教授、講師和教師以及社會各界專家。

專業(yè)設置集中于經濟工程、工程技術、社會服務三大領域。經濟工程領域開設銀行、數據處理、貿易、手工業(yè)經濟、工業(yè)經濟、媒體與信息經濟、國際市場、公共經濟、運輸、稅收和審計、旅游經濟、保險、經濟信息等課程。工程技術領域開設電氣技術、機械制造、工程信息技術、木材加工技術、環(huán)境與射線保護技術等課程。社會服務領域開設老年人、殘疾人和具有心理障礙及嗜好癖（怪癖）人群的社會服務、家庭教育、兒童和青年工作、涉及衛(wèi)生和社區(qū)服務等課程。

學位分為2級。一是基礎學習階段（2年）結束后，通過國家考試者可獲得“經濟助理”、“工程師助理”或“教育工作者”稱號，相當于“專科”畢業(yè)。二是基礎及專業(yè)學習階段（3年）都結束后，通過國家考試并通過畢業(yè)論文答辯者，可授予冠以“職業(yè)學院”的經濟師、工程師或社會教育工作者稱號，相當于“本科”畢業(yè)。職業(yè)學院畢業(yè)生的就業(yè)前景在3類高校中最好。

第四篇：體系認證

體系認證

C－GMP（中國體系）

ISO13485（歐盟體系）

QSR 820（美國體系）

CMDCAS（加拿大體系）

TGA（澳大利亞體系）

J－GMP（日本體系）

醫(yī)療器械認證服務 > 體系認證 > C－GMP（中國體系）

中國國內醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理體系依據標準YY/T0287，它是ISO13485等效采用的中國行業(yè)標準。對于醫(yī)療器械，建立相應的質量管理體系是取得二、三類產品注冊的必要條件。有兩種方式建立醫(yī)療器械質量管理體系：

1）通過藥監(jiān)局組織的體系考核；

2）通過YY/T0287的質量管理體系認證

第一種方式比較適合于新創(chuàng)辦的醫(yī)療器械企業(yè)初步創(chuàng)建質量管理體系；第二種方式比較適合于從一般行業(yè)的ISO9001體系擴充到醫(yī)療器械行業(yè)的YYT0287。

許多企業(yè)為提高醫(yī)療器械招標的競爭力和提升內部企業(yè)實際管理水平，還常常在通過藥監(jiān)局體系考核后再進行YY/T0287的質量管理體系認證。

相應的法規(guī)有國家藥品監(jiān)督管理局令第22號《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》。以下是YY/T0287質量管理體系認證的情況介紹：

質量管理體系認證注冊條件

1.申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。

2.已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規(guī)有要求時）； 3.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準（企業(yè)標準），產 品定型且成批生產。

4.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于6個月，其它類型的組織，質量管理體系運行時間不少于3個月。

5.申請組織至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。

6.在提出認證申請前的一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。

第五篇：醫(yī)療器械體系認證

醫(yī)療器械體系認證怎么辦理？ 常見的體系認證一般有：ISO/PAS28000：2005供應鏈安全管理（反恐認證）、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會商業(yè)行為守則、SA8000：2001社會責任管理體系認證、QC08000危險物品進程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949：2002汽車工業(yè)質量管理體系認證、ISO22000：2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認證、ISO13485：2003醫(yī)療器械質量管理體系認證、ISO9001：2008質量管理體系認證、ISO14000：2004環(huán)境質量管理體系認證、OHSAS18000：1999職業(yè)健康安全管理體系認證、FSC森林體系認證等等。（奧咨達醫(yī)療器械咨詢）

第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求：

1、醫(yī)療器械注冊申請表;

2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明;

3、產品技術報告;

4、安全風險分析報告;

5、適用的產品標準及說明;(應有檢測機構簽章)

6、產品性能自測報告;（只專注于醫(yī)療器械領域）

7、有承檢資質的醫(yī)療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告;(原件)

8、醫(yī)療器械臨床試驗資料;(原件，具體提交方式見《注冊管理辦法》附件12)

9、醫(yī)療器械說明書;

10、產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件;(原件)

11、所提交材料真實性的自我保證聲明。另附：附件

1、醫(yī)療器械注冊申請表、產品標準復印件、臨床試驗資料復印件(內容分別與資料編號1、5、8相一致);附件

2、醫(yī)療器械說明書、標簽及包裝標識備案內容表;附件

3、真實性核查文件;附件

4、授權委托書;附件

5、電子文檔(包括：①注冊申請表;②注冊產品標準;③說明書;④醫(yī)療器械說明書、標簽及包裝標識備案內容表)。