第一篇：潰瘍靈膠囊說明書起草說明及最新參考文獻

潰瘍散膠囊說明書

【藥品名稱】

品名：潰瘍散膠囊

漢語拼音：Kuiyangsan Jiaonang

【成份】 甘草、延胡索、黃芩、白及、海螵蛸、天仙子、薏苡仁、澤瀉。

【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的顆粒；氣香，味甜。

【功能主治】 理氣和胃，制酸止痛。用于脾胃濕熱，胃脘脹痛，胃酸過多，潰瘍病，慢性胃炎。

【用法用量】 口服，一次5粒，一日3次。

【規(guī)格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【包裝】 用鋁塑板包裝，12粒×3板/盒。

【有效期】 18個月。

【批準文號】 國藥準字Z20043760

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司

地址：西安市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明光路39號

郵編：710021

電話：029-86510111

傳真：029-8652022

2潰瘍散膠囊說明書起草說明及最新參考文獻

【藥品名稱】 本品為已有國家標準的中成藥，其藥品名稱按照《中藥成方制劑》第六冊P188WS3—B—1251—92藥品名稱而命名。

【性狀】 按中華人民共和國衛(wèi)生部標準P188WS3—B—1251—92中的性狀項及中試樣品的實際性狀描述。

【成份】 按中華人民共和國衛(wèi)生部標準P188WS3—B—1251—92中的處方項表述。其處方排序按國家藥品監(jiān)督管理局《處方排序》規(guī)定排列。

【功能主治】、【用法用量】、【規(guī)格】、【貯藏】均按中華人民共和國衛(wèi)生部標準P188WS3—B—1251—92中的相應(yīng)各項描述。

【包裝】 按直接接觸藥品的包裝材料選擇依據(jù)及包裝、標簽設(shè)計而定。

【有效期】 根據(jù)本品的穩(wěn)定性試驗結(jié)論而定。

【批準文號】、【生產(chǎn)企業(yè)】 均按實際填寫。

參考文獻

[1]國家藥品監(jiān)督管理局令，第23號，2000年10月15日。

[2]國家藥品監(jiān)督管理局文件，國家管注[2000]519號，關(guān)于實施《藥品包裝、標簽和說明書管理》（暫行）有關(guān)事宜的通知。2000年11月8日。

[3]國家藥品監(jiān)督管理局文件，國藥監(jiān)注[2001]294號，關(guān)于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細則（暫行）”的通知·2001年6月22日。

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部·中藥成方制劑·第六冊P188，WS3—

B—1251—92。

[5]藥物穩(wěn)定研究的試驗資料及文獻資料，申報資料項目2—17。

[6]國家藥品監(jiān)督管理局編。

第二篇：《政府工作報告》起草說明

2008年《政府工作報告》起草說明

各位領(lǐng)導(dǎo)：

受市政府黨組委托，我向大家就2008年《政府工作報告》（討論稿）形成過程和主要內(nèi)容作簡要說明，供大家審閱討論時參考。

一、關(guān)于《報告》的起草過程

根據(jù)市政府領(lǐng)導(dǎo)的要求和布置，春節(jié)假期后，市府辦即刻布置調(diào)研督查室著手《政府工作報告》的起草工作。2月中旬，經(jīng)過多次征求政府領(lǐng)導(dǎo)意見和反復(fù)修改、補充完善，形成了起草提綱。按照提綱內(nèi)容要求，從2月下旬正式著手《報告》的起草，2月底完成初稿。初稿形成后，印發(fā)給市政府黨組成員征求意見，并在3月7日的市政府常務(wù)會議上進行集體討論修改。根據(jù)常務(wù)會議提出的修改意見，由我牽頭迅速召集市府辦黨組成員及相關(guān)工作人員集中研究，提出了具體修改意見后由起草人員進行了一次較大幅度的修改。《報告》修改后送市政府領(lǐng)導(dǎo)進行審核，根據(jù)審核意見，起草人員又對《報告》進行了多次修改完善。修改后的《報告》迅速印發(fā)到四套班子領(lǐng)導(dǎo)、紀委副書記、各鎮(zhèn)（辦事處）、各單位和人大代表征求意見，在匯總了有關(guān)方面的意見后，《報告》又進行了進一步的修改和完善，最終形成了今天提交四套班子聯(lián)席會議討論的《報告》。

為起草好《政府工作報告》，在去年底市委辦、市府辦組織召開了人大代表、政協(xié)委員、部分部門負責人、各鎮(zhèn)（辦事處）黨委書記座談會及市委、市政府召開了黨政領(lǐng)導(dǎo)班子工作研討會的基礎(chǔ)上，市府辦還全面收集了各級各部門2007年的工作總結(jié)和2008年的工作意見，為全面真實地總結(jié)2007年的工作和周密安排部署2008年的政府工作提供了詳實的依據(jù)。在起草《政府工作報告》過程中，起草人員還認真學(xué)習(xí)了十七大、全國人大、省委全會、省人代會、江門市委全會、江門市人代會及市委全會精神，使2008年政府工作的指導(dǎo)思想、經(jīng)濟社會發(fā)展目標和各項重點工作都與市委的部署保持一致。

二、關(guān)于《報告》的結(jié)構(gòu)和特點

為體現(xiàn)《政府工作報告》的嚴肅性，《報告》采用了傳統(tǒng)的框架結(jié)構(gòu)，從七個方面對2007年的政府工作進行回顧，同時分析了全市經(jīng)濟社會發(fā)展中存在的問題，最后，也從七個方面對2008年的工作進行安排和部署。其中，回顧工作占三分之一的篇幅，部署工作占三分之二的篇幅?！秷蟾妗穬?nèi)容體現(xiàn)以下三個特點：

一是實事求是?！秷蟾妗窂钠邆€方面總結(jié)了2007年的工作亮點，力求客觀、全面地反映政府一年來各個方面所做的主要工作和取得的成績，同時也如實指出存在的問題和不足，不回避矛盾和困難。

二是突出重點。主要采用了“七個突出”對2008年的工作進行安排，既注意突出重點，又盡量兼顧到各方面，有詳有略； — 2 —

既有明確的目標任務(wù)，又有具體的工作措施，力求《報告》具有可操作性。如對“兩條走廊”和錦江新城的建設(shè)、“六大基礎(chǔ)設(shè)施”和“十件好事實事”作為今年的重點工作進行詳細部署。

三是容易讀懂?！秷蟾妗房偨Y(jié)部分主要用事實、數(shù)據(jù)、措施加以說明，盡量做到言簡意賅。工作任務(wù)部分力求做到明確具體，重點突出，盡量避免無棱兩可、發(fā)生歧義的詞語。

三、關(guān)于一些具體問題的說明

一是2007年城鎮(zhèn)在崗職工人均工資收入和農(nóng)民人均純收入，根據(jù)實際情況作了適當調(diào)整。城鎮(zhèn)在崗職工人均工資收入由原來的12640元、增長4.2%，調(diào)整為14055元、增長15.9%；農(nóng)民人均純收入由原來的3468元、增長3%，調(diào)整為3574元、增長3.3%。

二是單位生產(chǎn)總值能耗控制目標由原來的下降3%調(diào)整為下降3.5%，主要基于與江門市下達的任務(wù)相銜接。

四、關(guān)于部門的修改意見

《政府工作報告》征求意見稿印發(fā)下去后，對《報告》提出修改意見的部門有：市建設(shè)局、社保局、旅游局、科技局、農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、物價局、財政局、統(tǒng)計局、檔案局、武裝部、消防大隊、廣播電視臺、人行。對部門的修改意見，結(jié)合實際情況，大部分都進行了采納，但也有部分意見基于篇幅、政府的全局工作等方面考慮而沒有采納。如消防大隊建議增加消防內(nèi)容、旅游局建議增加保護七星坑自然保護區(qū)及盡快建立旅游發(fā)展基金內(nèi)容、武裝部建議加大武裝部基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入內(nèi)容等沒有采納?！?3 —

第三篇：文件起草情況說明

文件起草情況說明范文

11月29日，在總社召開學(xué)習(xí)貫徹《國務(wù)院關(guān)于加快供銷合作社改革發(fā)展的若干意見》座談會上，受總社黨組書記、理事會主任李成玉委托，總社黨組成員、理事會副主任、文件起草領(lǐng)導(dǎo)小組負責人李春生就文件起草情況和文件的主要內(nèi)容及相關(guān)政策，向與會代表作了詳盡的說明和闡述。他指出，在文件的醞釀、起草和審議過程中，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志始終給予了高度關(guān)注和大力支持；在文件相關(guān)政策的協(xié)調(diào)過程中，中央和國務(wù)院有關(guān)部門都給予了充分理解和全力配合；文件的出臺，全文出現(xiàn)“支持”、“鼓勵”等表述21次，體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對供銷合作社工作的高度重視和充分肯定。

關(guān)于文件出臺的背景和起草過程，李春生指出，《國務(wù)院關(guān)于解決當前供銷合作社幾個突出問題的通知》（國發(fā)[1999]5號）下發(fā)10年來，全系統(tǒng)認真貫徹落實國務(wù)院的決策部署，順利完成了文件確定的重點任務(wù)，整體面貌發(fā)生了顯著變化，改革發(fā)展進入了一個新的歷史階段，有能力、有條件在拉動農(nóng)村消費需求、發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、推進社會主義新農(nóng)村建設(shè)中發(fā)揮更大的作用。為此，總社從2005年“四代會”前就積極推動文件的出臺。2008年1月，總社黨組在向回良玉副總理匯報工作時提出，希望國務(wù)院能夠出臺一個關(guān)于供銷合作社改革發(fā)展的文件，建議得到了回良玉副總理的肯定，指示由中央農(nóng)村工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭起草。

按照回良玉副總理的指示，今年2月中旬，總社就文件起草事宜與中農(nóng)辦領(lǐng)導(dǎo)進行了溝通，雙方就文件的有關(guān)問題達成了共識。3月，成立了由中農(nóng)辦、供銷總社牽頭，中組部、中編辦等21個部門組成的文件起草組。4月28日，中農(nóng)辦牽頭召開了文件起草組第一次全體會議，李成玉主任就供銷合作社的改革發(fā)展情況、加快供銷合作社改革發(fā)展的必要性和緊迫性、文件需要明確的政策等內(nèi)容作了重要講話，表示總社將全力以赴，認真做好文件起草工作。中農(nóng)辦陳錫文主任介紹了起草文件的背景，提出了具體要求。

會后，文件起草工作組的同志，經(jīng)過多次研討、修改，形成了文件提綱。文件起草工作組的同志又深入山東、浙江、湖北等地進行調(diào)研，召開座談會，并著手文件的起草。6月22日，文件初稿提交總社主任辦公會討論。在文件起草過程中，李成玉主任多次召集主任辦公會或?qū)ｉT會議研究部署相關(guān)工作。期間，李成玉主任親自帶隊，先后向國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志作了匯報，并到多個部門進行了溝通協(xié)調(diào)；總社機關(guān)有關(guān)部局也在不同層面反復(fù)做工作，積極爭取政策。

文件起草工作組經(jīng)過4個多月的調(diào)研、協(xié)調(diào)以及對文件的修改，8月10日向回良玉副總理報送了文件稿和關(guān)于文件起草情況的匯報。溫家寶總理等國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志分別作出重要批示。8月24日，中農(nóng)辦陳錫文主任主持召開了文件起草組第二次全體會議，文件起草工作組對“文件征求意見稿”作了說明，并印送各有關(guān)部委征求意見。9月，文件起草工作組對反饋的40多條修改意見和建議逐條進行了研究吸收，形成了“文件送審稿”。隨后，文件起草工作組形成了“文件送審稿的說明”及關(guān)于報請國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快供銷合作社改革發(fā)展的若干意見》的請示，經(jīng)國家發(fā)改委等多個部門會簽后，10月10日報

送到國務(wù)院。11月4日，國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院第86次討論并原則通過了《關(guān)于加快供銷合作社改革發(fā)展的若干意見》。11月20日文件由國務(wù)院正式發(fā)布

關(guān)于文件的主要內(nèi)容和相關(guān)政策，李春生作了概括和闡述。他說，文件的主要內(nèi)容分為3個板塊，共6章、19條。文件全文出現(xiàn)“支持”、“鼓勵”等表述21次，其中 “支持”的表述出現(xiàn)15次，當前供銷合作社改革發(fā)展中遇到的主要矛盾和問題，在文件中都盡可能地涉及并妥善處理。主要政策包括三個方面：一是國家已有明確意見，再次重申強化的政策。主要包括：繼續(xù)加大“新網(wǎng)工程”資金支持力度；抓緊落實解決系統(tǒng)地方政策性財務(wù)掛賬、經(jīng)營性財務(wù)掛賬及職工養(yǎng)老保險；支持供銷合作社承擔國家委托的重要商品儲備經(jīng)營任務(wù)；重申供銷合作社社有資產(chǎn)的屬性和有關(guān)權(quán)益。二是國家已有相關(guān)規(guī)定，明確同樣適用于供銷合作社的政策。主要包括：支持供銷合作社發(fā)展農(nóng)民專業(yè)合作社；支持供銷合作社參與農(nóng)村金融服務(wù)。三是新增的政策。主要包括：供銷合作社土地的確權(quán)登記和處置收益的使用問題；縣及縣以上聯(lián)合社機關(guān)人員“進財政”和參照公務(wù)員法管理問題；探索進一步理順聯(lián)合社與企業(yè)之間的關(guān)系問題；支持供銷合作社開展農(nóng)村信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及其他業(yè)務(wù)經(jīng)營問題。

李春生對文件中有關(guān)政策的出臺背景、系統(tǒng)存在的相關(guān)問題以及有關(guān)政策能夠產(chǎn)生的功能和作用，作了詳盡的解釋和闡述。

第四篇：《政府工作報告》起草說明

《政府工作報告》起草說明

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

由于本人基本上參與了《政府工作報告》起草的全過程，受黃副區(qū)長委托，按照會議的安排，我為大家就《政府工作報告》的形成過程和基本內(nèi)容，作簡要說明，供大家在審議修定時參考。我從三個方面予以說明：

一、關(guān)于《政府工作報告》的起草過程

為全面客觀總結(jié)2008年的工作，冷靜分析沉著應(yīng)對2009年的經(jīng)濟形勢和困難壓力為起點，高水平地謀劃部署2009年的工作，在去年11月初，黃副區(qū)長就要求政府辦早安排、早動手、早落實，著手思考和策劃《政府工作報告》的起草工作，按照黃副區(qū)長的布臵，政府成立了報告起草小組，由政府辦鄒運德、黃榮豐同志主要負責，二位同志在認真梳理、審核各部門2008年工作總結(jié)和2009年計劃的基礎(chǔ)上，在綜合整理各次的市委、市政府上報的大型匯報材料的基礎(chǔ)上，于2008年12月初形成了報告的初稿，經(jīng)黃副區(qū)長審核修改后印發(fā)政府各部門補充材料，修改完善；12月中旬形成二稿，黃副區(qū)長再次審閱后提出了“限制篇幅、簡明扼要、尊重事實、樸實無華”的撰寫要求，為達到這個要求，起草小組進行了再次的修改，期間還抽調(diào)了經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改局、辦事處幾名同志充實進來，加強寫作力量，2009年元月上旬完成了《政府工作報告》第三稿，再次印發(fā)各部門征求意見，并分送各副區(qū)長進行審核，經(jīng)綜 1

合區(qū)領(lǐng)導(dǎo)和部門意見后形成第四稿，提交政府辦公會集體研究，集體修定，還要求各副區(qū)長組織分管部門對報告進行專題的審議修改，經(jīng)反復(fù)征求意見和多次修改完善后最終形成送審稿提交政府全會審批，也就是說，各位今天拿到的是政府工作報告經(jīng)歷三個月形成的第五稿。

綜合報告的起草經(jīng)歷了資料搜集、整理綜合、確定思路、組織撰寫、征求意見和修改完善等過程，可以說報告是政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視，親歷親為的結(jié)果，是主創(chuàng)人員闡精竭慮、熬更打夜的心血，是各部門支持配合、集體智慧的結(jié)晶，為完成這份報告，黃副區(qū)長多次關(guān)心、過問起草的進度、質(zhì)量，直接參與、指導(dǎo)起草小組確定報告提綱、框架結(jié)構(gòu)和總體思路，親自修改、審核報告的文字、表述、用詞，多次對報告提出方向性的修改要求和具體細致的修改意見，不夸大地說，黃副區(qū)長對工作的嚴謹認真，對文字的嚴格要求是眾所周知的，而撰寫這次報告，黃副區(qū)長又以自己的親歷親為給我們作出了表率，很大程度上也保證了報告的順利完成和較高質(zhì)量。各位副區(qū)長同樣給予了極大的專注，不僅對分管工作進行把關(guān)，還對整個報告的提出了極其寶貴、全面的修改意見。

為完成這份報告，以鄒運德同志為主的起草團體付出了辛勤的汗水，應(yīng)該說，修改別人的材料是容易的，但修改自己的文章卻是困難甚至是痛苦的?！墩ぷ鲌蟾妗菲鸩萁M的同志們以強烈的責任感和不斷自我否定的精神，對報告反復(fù)修改、反復(fù)推敲、費心心思、絞盡腦汁，在三個月的時間里苦苦工作，辛勤付出，終于完成了這份報告。

而報告的順利完成，同樣也離不開各部門的支持協(xié)助，你們的工作總結(jié)、計劃為報告奠定了基礎(chǔ)，你們補充了數(shù)據(jù)、材料給報告有益的幫助，你們無私抽調(diào)的同志為完成報告增添了力量，而你們提出的方方面面的修改意見，為報告的精益求精、不斷完善發(fā)揮了重要的作用。

二、關(guān)于《政府工作報告》的基本框架和主要內(nèi)容（略）

三、關(guān)于《政府工作報告》的幾個特點

一是緊跟形勢，政策性強。無論是總結(jié)部分還是計劃部分，都能緊密結(jié)合經(jīng)濟、政治的大形勢大環(huán)境，充分體現(xiàn)上級的重大政策精神，認真貫徹市委劉書記、李市長的講話精神，緊跟區(qū)委的工作部署，以政策為依據(jù)尋找我區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展的方向、突破和依據(jù)。

二是全面客觀，真實性強?？偨Y(jié)中力求全面客觀、真實客觀地反映所做的主要工作和各方面成績，不虛報、不浮夸，也不回避長期遺留下來的重大問題，實實在在。

三是突出重點，操作性強。計劃部分中除一些事關(guān)長遠的項目外，絕大多數(shù)工作都重點突出目標明確，措施具體，完全可在本內(nèi)分解、落實和完成，有很強的可行性。

四是有精神內(nèi)涵，思想性強。整個報告既分析形勢，又明確任務(wù)，既正視挑戰(zhàn)也無懼壓力，通篇體現(xiàn)出疊彩人民自約、自強、奮斗上進的堅定信念，完全達到統(tǒng)一思想，振奮思想，催人奮進的目的，作為政府工作的綱領(lǐng)性文件有較強的思想性和戰(zhàn)斗性。

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：報告經(jīng)多次修改和反復(fù)征求意見，但由于時間緊、任務(wù)重、涉及面廣，還存在許多需要充實完善的地方，請大家利用全會的機會，再一次對《政府工作報告》提出寶貴的修改意見，集體的智慧碰撞出閃亮的火花，讓報告真正代表區(qū)政府的總體水平。

以上說明不當不到之處，請黃副區(qū)長、各位副區(qū)長補充指正，謝謝大家。

第五篇：1.五靈膠囊藥學(xué)研究總結(jié)范文

五靈膠囊藥學(xué)研究總結(jié)

五靈膠囊是治療慢性乙型肝炎、治療肝損傷、抗肝纖維化、促進肝功能恢復(fù)的良藥。由第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院專家歷時41年研制成功，填補了我國中藥治療慢性乙型肝炎的空白。其組方為：柴胡、靈芝、丹參、五味子。功能主治：疏肝健脾活血。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛挾瘀證，癥見納呆、腹脹噯氣、脅肋脹痛、疲乏無力等。為提高產(chǎn)品療效、加強質(zhì)控，我們應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段對五靈膠囊提取純化、制備工藝進行了系統(tǒng)研究?，F(xiàn)總結(jié)如下：

任何藥物以現(xiàn)代藥物指標來衡量不外乎幾個方面：安全、有效、可控、穩(wěn)定。早期很多中成藥生產(chǎn)過程對原料和工藝過程是在低水平上控制，質(zhì)量評價指標不完善，選擇控制指標成分無依據(jù)，對生產(chǎn)過程與環(huán)節(jié)無全過程的監(jiān)控，更缺乏劑量效應(yīng)關(guān)系和構(gòu)成藥效作用的化學(xué)成分研究。本品藥學(xué)研究基本解決了這些問題，原則上使藥品達到質(zhì)量穩(wěn)定性、可控性和均一性。為達到上述3原則，加大原藥材化學(xué)成分研究，四味藥材均進行植物化學(xué)成分分離純化工作，規(guī)范了藥材的質(zhì)量標準，對主要藥材成分均進行了控制含量并確定最低限度。解決了生產(chǎn)過程中半成品的控制并制定最低限度，可有效地指導(dǎo)和控制了生產(chǎn)過程，明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)所出現(xiàn)問題。為生產(chǎn)工藝的可重復(fù)和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提供了保證，確定了含量控制指標成分，這些指標成分的確定是依據(jù)本品藥效物質(zhì)基礎(chǔ)試驗結(jié)果所獲得，大量的研究初步證實本品中醇甲、丹參酮ⅡA、柴胡皂苷是本品中產(chǎn)生藥效作用的活性成分。依據(jù)試驗結(jié)果而制定的質(zhì)量標準方法可操作性強，重復(fù)性好，穩(wěn)定性可靠，技術(shù)含量高，是本品質(zhì)量控制重要保證體系。通過正交L16（215）試驗安排對采用藥效和化學(xué)成分作指標，探討了本品配伍規(guī)律，通過試驗結(jié)果確定工藝中提取方法，為生產(chǎn)工藝確立提供了充分的依據(jù)與信息。保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、均一性。為藥效的發(fā)揮，奠定了良好的研究基礎(chǔ)。