第一篇：內(nèi)審員培訓(xùn)資料

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內(nèi)審員培訓(xùn)網(wǎng)講義：全面質(zhì)量管理的綱要

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一.總則

為貫徹國家質(zhì)量法律，法規(guī)，政策，提高公司市場競爭力，全面實現(xiàn)質(zhì)量戰(zhàn)略，特制定本綱要。

本綱要作為公司質(zhì)量管理總指南。

二.定義和術(shù)語

質(zhì)量。產(chǎn)品過程或服務(wù)所具備的滿足明示或隱含需要的特征和特性的總和。

質(zhì)量控制。為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動。

質(zhì)量保證。為使人們確信某產(chǎn)品或服務(wù)能滿足特定質(zhì)量要求所必需的全部有計劃，有系統(tǒng)的活動。

質(zhì)量方針。由公司的最高管理者正式頒存布的總質(zhì)量宗旨和目標(biāo)。

質(zhì)量管理。制定和實施質(zhì)量方針的管理職能，是公司全而管理職能的一個方面。

質(zhì)量體系。為實施質(zhì)量管理責(zé)任所需的組織結(jié)構(gòu)，職責(zé)，程序，過程和資源。三.質(zhì)量方針與目標(biāo)

1).公司的質(zhì)量方針為。（如“質(zhì)量是企業(yè)的生命”，“今天的質(zhì)量，明天的市場”等。）

2).公司的質(zhì)量總目標(biāo)。（包括形成和保持公司的市場質(zhì)量信譽，以消費者需求為導(dǎo)向，提供專門設(shè)計，質(zhì)量上乘，價格合理的產(chǎn)品，且服務(wù)周到。

3）.公司的定量質(zhì)量目標(biāo)，如：

年通過ISO9000)質(zhì)量體系認(rèn)證；

提高質(zhì)量對公司增長貢獻(xiàn)率為 %；

產(chǎn)品，服務(wù)質(zhì)量優(yōu)良率 %，合格率 %以上；

產(chǎn)品退貨率 %，投訴率 %以下；]

質(zhì)監(jiān)和社會對公司產(chǎn)品，服務(wù)質(zhì)量抽檢合格率 %以上；

消費者，用戶滿意度 %以上。

公司實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的措施。（包括措施項目，實施方法，落實單位，完成時間。）

公司的質(zhì)量方針目標(biāo)應(yīng)聚集公司同工共同質(zhì)量意志，員工參與，自下而上地討論制定，由公司最高管理者簽署發(fā)布，使員工人人皆知。

確定后的質(zhì)量方針目標(biāo)，逐次展開，自上而下地形成各部門，分廠，車間，工段，班組直至個人的質(zhì)量目標(biāo)，方針和措施。

四.組織體系與責(zé)任制

1.總經(jīng)理為公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的總負(fù)責(zé)人。

2.公司可設(shè)立質(zhì)量管理委員會，由總經(jīng)理親任主任（主席），作為企業(yè)質(zhì)量決策的參議或協(xié)調(diào)，監(jiān)控內(nèi)審員培訓(xùn)網(wǎng)：004km.cn報名電話：400-001-9001，1100元考取四合一內(nèi)審員證書

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機構(gòu)。

3.公司設(shè)立質(zhì)量管理辦公室（或處，部），負(fù)責(zé)全企業(yè)質(zhì)量職能工作的具體組織，計劃，檢查，監(jiān)督，評價。該部門一般置于總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下。

4.公司可在制造部，技術(shù)部內(nèi)專設(shè)質(zhì)管科，在各職能處，部，室，分廠，車間，工段，班組設(shè)立質(zhì)量管理小組或?qū)Ｂ殻媛殻┵|(zhì)管員，以及質(zhì)量控制點。

5.公司設(shè)專門的質(zhì)管稽核，質(zhì)管工程，質(zhì)管統(tǒng)計，進(jìn)料檢驗，制程檢驗，線上檢驗，出貨檢驗等職位。制定各崗位的職責(zé)和任職條件。

6.公司的質(zhì)量職能落實到各有關(guān)部門，成為該部門的質(zhì)量責(zé)任。各部門的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)上步展開成若干項具體的工作和要求，再落實到各工作崗位或人咒，成為個人或崗位的質(zhì)量責(zé)任。

7.將所有質(zhì)量責(zé)任寫成書面文件，加上管理內(nèi)容，形成質(zhì)量責(zé)任制。在部門和崗位責(zé)任體系中，一般明列各部門和崗位的質(zhì)量責(zé)任條文。

8.將各部門和崗位的質(zhì)量責(zé)任制和管理標(biāo)準(zhǔn)，納入《質(zhì)量手冊》，并作為質(zhì)量體系審核的依據(jù)。

9.公司質(zhì)量管理的邊界不單局限在本公司的內(nèi)部，應(yīng)與本公司相關(guān)聯(lián)的控股，參股子公司和供應(yīng)商，經(jīng)銷商等協(xié)作企業(yè)，共同形成一個集團式的質(zhì)量管理體系。

五.公司在產(chǎn)品形成全過程中的質(zhì)量職能有11項：

銷售情況和市場調(diào)研；2，設(shè)計，規(guī)范地編制和產(chǎn)品開發(fā)；3，采購；4，工藝準(zhǔn)備；5，生產(chǎn)，制造；6，檢驗，試驗和測試；7，包裝和貯存；8，銷售和配送；9，安裝和運行；10，技術(shù)服務(wù)和維修；11，用后處置。

六.公司對以上質(zhì)量職能進(jìn)行細(xì)分，展開時應(yīng)廣泛組織有關(guān)人員討論，力爭不漏項。

七.質(zhì)管部門在質(zhì)量職能展開基礎(chǔ)上，提出質(zhì)量職能分配方案，規(guī)定哪些職能應(yīng)由哪個部門承擔(dān)，并組織有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)討論方案。

八.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)親自主持會議，協(xié)調(diào)并最終敲定質(zhì)量職能分配方案。

九.根據(jù)分配的質(zhì)量職能，修訂或制定該質(zhì)量職能的管理標(biāo)準(zhǔn)，也列入《質(zhì)量手冊》。

十.各部門的質(zhì)量管理

(一).質(zhì)量管理部門

主要工作內(nèi)容為對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行事后檢驗把關(guān)。貫徹預(yù)防為主的質(zhì)量管理原則。

制定各類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢查執(zhí)行情況。

制定質(zhì)量管理方案和實施計劃，組織，協(xié)調(diào)并監(jiān)促該計劃的完成。

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清查索賠事件的質(zhì)量原因，檢查各種制度的執(zhí)行情況。

參與設(shè)計方案審查，工藝審查及試制鑒定工作，進(jìn)行可靠性管理。

評價產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)行質(zhì)量管理教育。收集用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的意見，根據(jù)質(zhì)量情報，對產(chǎn)品質(zhì)量作出評價。

做好質(zhì)量管理中的各項記錄工作，規(guī)定其保管方法和年限，指定專人妥善保管。

(二).產(chǎn)品開發(fā)部門

收集和分析技術(shù)情報和質(zhì)量信息。

對市場現(xiàn)有產(chǎn)品，消費偏好和需求進(jìn)行分析，找出公司產(chǎn)品之不足之處。

在設(shè)計中采用標(biāo)準(zhǔn)原材料，零部件，確定設(shè)計，制圖，工藝標(biāo)準(zhǔn)公差和視覺檢查標(biāo)準(zhǔn)。

采用先進(jìn)的設(shè)計方法，進(jìn)行安全性，可靠性，價值工程分析。

對新技術(shù)，新材料先行試驗，對樣機，樣品進(jìn)行實驗一室和現(xiàn)場試驗使用。

形成設(shè)計，評審，更改設(shè)計和程序和規(guī)范。

(三).技術(shù)工藝部門

設(shè)計審查與工藝驗證，對樣機進(jìn)行鑒定。

進(jìn)行工序能力研究，充分利用現(xiàn)有設(shè)備。

編制可行的原材料，零部件及裝配工序計劃，向操作工人提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。

設(shè)計，制造或購買特殊生產(chǎn)及極驗，測理設(shè)備。

新產(chǎn)品，老產(chǎn)品改進(jìn)首輪試生產(chǎn)，調(diào)整工序計劃，之后才能正式投入生產(chǎn)。

保管技術(shù)文件。對產(chǎn)品圖紙，工藝規(guī)程妥善保管。發(fā)放，回收，修改，銷毀技術(shù)文件，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行。

(四).采購部門

選擇最佳供應(yīng)商與外協(xié)單位，確保供應(yīng)質(zhì)量，數(shù)量和服務(wù)，價格較低。

在供貨合同中列明所有質(zhì)量要求。

考查供應(yīng)商質(zhì)量管理工作狀況，可駐廠進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督或抽查。

催促履約，對進(jìn)貨進(jìn)行要驗檢測，上報不合格品情況，與供商品交涉退貨，索賠。

(五).制造部門

生產(chǎn)監(jiān)督和檢驗，在各關(guān)鍵階段對產(chǎn)品進(jìn)行測試。

實施工序控制。通過各種方法，判斷工序質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量數(shù)據(jù)的波動是否合理，工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)等。出現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)或異常狀況時，應(yīng)查打原因，采取措施。

維護和校準(zhǔn)生產(chǎn)和試驗設(shè)備，檢查各種儀器。

標(biāo)注原材料和產(chǎn)品，使之可追溯。

預(yù)防不合格品的產(chǎn)生，查明出現(xiàn)原因，采取改進(jìn)措施，對措施實施效果進(jìn)行研究。

管好在制品，督促作業(yè)者對加工件實行自檢。落實“不合格品不流入下道工序”的規(guī)則。

制定原材料加工，存貯和包裝的標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)務(wù)指導(dǎo)，待運產(chǎn)品的最終試驗和質(zhì)量記錄的保存。

(六).檢驗部門

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制定相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，減少因人而異而出現(xiàn)的檢驗失誤。

為提高檢驗效率并保證檢驗工作的質(zhì)量，開發(fā)新的檢驗工具，或采用先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行極驗。妥善保管極驗工具，測量儀器。

進(jìn)行工序檢驗。包括首件，巡回和極驗站極驗，隨進(jìn)統(tǒng)計不合格數(shù)，及進(jìn)查明原因，迅速反饋給各有關(guān)部門。

對原材料，外購件進(jìn)行接收檢驗，查驗各類合格證明和極驗憑證。

出廠檢驗。主要是性能，安全性和外觀性檢驗。

(七).營銷部門

記錄顧客訂貨合同或購買中的所有要求，盡量滿足之。

負(fù)責(zé)從發(fā)運，收貨，存貯，拆包，安裝，調(diào)試及售后服務(wù)一系列工作，保證各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。必要時對產(chǎn)品功能進(jìn)行試驗。

考慮運輸方式和周期對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

注意產(chǎn)品證書隨同貨物發(fā)出，有關(guān)用戶服務(wù)卡回收立檔。

對顧客提供技術(shù)服務(wù)和糾正使用缺陷。

收集用戶反饋意見，受理用戶投訴。

(八).搬運部門

制定搬運詳細(xì)規(guī)程，保證零部件，成品在搬運途中不受損壞或質(zhì)量降低。

確保不同質(zhì)產(chǎn)品不混淆，標(biāo)記醒目，易辨認(rèn)，為滅失。

保宇航局精密儀器產(chǎn)品敏感性，防止有寄存器物料的損傷。

搬運設(shè)備的日常保養(yǎng)。

(九).倉儲部門

各類物料按儲存?zhèn)浼?，分區(qū)隔離存放。倉儲要求和警示張貼于庫區(qū)和物料上。

未經(jīng)許可人員，不得進(jìn)入倉儲區(qū)。

采取適當(dāng)措施，調(diào)節(jié)通風(fēng)，采光，溫度，濕度等保存物料，定期極查盤點，及進(jìn)發(fā)現(xiàn)受損品并上報處理。

建立嚴(yán)密的收，發(fā)貨程序，按先進(jìn)先出發(fā)貨。

(十).包裝部門

根據(jù)產(chǎn)品特性，運輸，倉儲條件決定包裝方式和材料。

在包裝物上注明指導(dǎo)裝卸，貯存作業(yè)特殊標(biāo)志及失效期等。

(十一).動力部門

負(fù)責(zé)制定設(shè)備動計劃，制定設(shè)備更新計劃，進(jìn)行日常維護，保養(yǎng)設(shè)備。

保證設(shè)備運轉(zhuǎn)處于良好狀態(tài)。

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(十二).其他部門的質(zhì)量管理職責(zé)和任務(wù)根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營特點制定。

十一.質(zhì)量成本管理

質(zhì)量成本是實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的成本。其構(gòu)成為；

預(yù)防成本。為了預(yù)防故障而支付的費用。

鑒定成本。為評定產(chǎn)品是否符合質(zhì)量水平而試驗，檢驗的費用。

內(nèi)部故障成本。交貨關(guān)因產(chǎn)品或服務(wù)不合質(zhì)量要求造成的損失（如返工，復(fù)修，重新服務(wù)，報廢等。）

外部故障成本。交貨后因產(chǎn)品或服務(wù)不合質(zhì)量要求造成的損失（如保修，保換，保退，直接成本，折扣和賠償?shù)龋?/p>

外部質(zhì)量保障成本。應(yīng)顧客要求，向其提供客觀證據(jù)支付的費用（如特定或附加的質(zhì)保措施，程序，數(shù)據(jù)，試驗，認(rèn)定費用。）

十二.質(zhì)量管理效益評價

1).評價質(zhì)量管理活動投入，產(chǎn)出，效益的因素有：

質(zhì)量成本大?。?/p>

公司質(zhì)量在同業(yè)中所占的位置；

產(chǎn)品，服務(wù)滿足顧客的適用程度；

退貨，投訴比例下降幅度；

2).對公司質(zhì)量管理活動，應(yīng)進(jìn)行總體和階段性的有效性評價。在此基礎(chǔ)上調(diào)整質(zhì)量管理活動的策略。

3).公司積極向國家和地方政府部門或協(xié)會，申報企業(yè)質(zhì)量管理活動成果評選和獎勵。

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第二篇：內(nèi)審員

內(nèi)審員

如何進(jìn)行內(nèi)審？

1、編制內(nèi)審計劃。

2、編制審核實施表(具體安排)。

3、進(jìn)行內(nèi)審首次會議。

4、填寫內(nèi)審檢查表（將檢查情況記錄）。

5、填寫不符合報告（對不符合情況開 不符合報告）。

6、進(jìn)行內(nèi)審末會議（情況總結(jié)）。

7、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告（總結(jié)的文件化）。

第三篇：內(nèi)審員

不斷的學(xué)習(xí)理解體系管理知識并在實際工作中應(yīng)用，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)規(guī)范管理、促進(jìn)改進(jìn)。

負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)體系的宣貫、維護、監(jiān)督和改進(jìn)。協(xié)助公司完成體系審核、外部審核等任務(wù)，并組織做好本部門后續(xù)改進(jìn)工作。協(xié)助完成公司需要的其它質(zhì)量體系認(rèn)證工作。

協(xié)助或承擔(dān)公司或部門級的質(zhì)量改進(jìn)項目的實施推動。

積極參與公司流程優(yōu)化、職能梳理等日?；A(chǔ)管理工作。

負(fù)責(zé)日常重要質(zhì)量信息的收集、反饋、跟蹤、處置、歸檔等工作。

權(quán)限

對本部門的質(zhì)量體系運行有指導(dǎo)、監(jiān)督和改進(jìn)權(quán)。

根據(jù)公司審核安排，有權(quán)對受審部門進(jìn)行審核、提出問題點改進(jìn)要求，并對問題點的整改情況進(jìn)行驗證。

有權(quán)對違反公司程序文件和規(guī)章制度的行為進(jìn)行監(jiān)督和糾正。

有權(quán)參與公司基礎(chǔ)管理和部門間的協(xié)調(diào)改進(jìn)工作。

有權(quán)對重要質(zhì)量信息進(jìn)行收集、上報和跟蹤。

內(nèi)審員主要工作內(nèi)容：

1、體系審核：做好公司ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，負(fù)責(zé)組織實施職能部門的體系審核工作，編制審核檢查表和審核報告，并驗證問題點整改效果。

2、管理評審：協(xié)助部門經(jīng)理完成管理評審工作，識別重要的管理改進(jìn)點作為管理評審的輸入，不斷完善基礎(chǔ)管理體系。

3、流程優(yōu)化評價：擔(dān)任公司流程優(yōu)化評審員，根據(jù)計劃負(fù)責(zé)公司相關(guān)部門的產(chǎn)品實現(xiàn)流程優(yōu)化評價工作，提供增值服務(wù)，推動管理完善。

4、迎接外審：組織落實部門內(nèi)部的審核準(zhǔn)備工作并接受審核。

5、改進(jìn)項目的策劃、實施或參與：公司級或部門內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)項目的負(fù)責(zé)人或主要成員。識別改進(jìn)需求，成立項目小組，策劃組織實施，固化改進(jìn)成果，是公司基礎(chǔ)管理改進(jìn)的重要推動力量。

6、日?；A(chǔ)管理工作：包括生產(chǎn)和質(zhì)量信息傳遞、改進(jìn)點識別、改進(jìn)推動、部門間協(xié)調(diào)等。

7、部門質(zhì)量管理體系維護：部門內(nèi)部體系運行監(jiān)督、改進(jìn)、文件優(yōu)化。體系自查、文件管理、迎接審核、問題點組織整改，部門制度健全等。

| 評論

對整個審核過程負(fù)全責(zé)，協(xié)助選擇審核組其它成員，負(fù)責(zé)文件審查，制定審核計劃，向?qū)徍私M成員分配任務(wù)，確定檢查表的編制及審查表，主持首次末次會議，主持審核組會議，負(fù)責(zé)對管理體系的有效性進(jìn)行評價并作出審核結(jié)論，負(fù)責(zé)編制審核報告，代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通，負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤驗證工作。

第四篇：內(nèi)審員工作總結(jié)

內(nèi)審員工作總結(jié)

————馮美蓉

劉彥巍

作為內(nèi)審員，在單位領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，我們認(rèn)真學(xué)習(xí)《準(zhǔn)則》及體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書，學(xué)習(xí)內(nèi)審知識，并理論聯(lián)系實際運用到工作當(dāng)中去，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)準(zhǔn)則，努力把準(zhǔn)則內(nèi)容理解透徹，學(xué)習(xí)《管理手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》，相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)方法。參加上級內(nèi)審員培訓(xùn)和本單位的培訓(xùn)，均通過考試合格。為內(nèi)審工作打下了理論基礎(chǔ)。

二、年初在質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命，并經(jīng)考核合格，擔(dān)任了本次內(nèi)審的內(nèi)審員。在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下編寫了本內(nèi)部審核計劃。在編寫的時候注意了七個事項，明確內(nèi)審是符合性檢查、是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的工作、內(nèi)審的時間周期不超過12個月、內(nèi)審工作覆蓋準(zhǔn)則全部19個要素、應(yīng)覆蓋管理體系涉及的所有場所進(jìn)行的工作、要求內(nèi)審員持證上崗、內(nèi)審員獨立在工作之外。按照規(guī)定編輯不符合項檢查表。

三、在內(nèi)審實施中，按照首次會議、現(xiàn)場審核、碰頭會、開具不符合項報告及召開末次會議的程序進(jìn)行。現(xiàn)場審核中依據(jù)管理手冊、程序文件、現(xiàn)場審核檢查記錄表等檢查核實，運用各種審核方法和技巧，通過與受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗證等方法，收集符合或不符合的客觀證據(jù)，并做好詳細(xì)記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項當(dāng)場向受審核方指出，取得受審核方確認(rèn)后，收集審核證據(jù)，對照評審準(zhǔn)則等找出問題，并對審核情況進(jìn)行綜合分析，經(jīng)受審核方確認(rèn)后開具不合格項報告，得出審核結(jié)論，在末次會議上宣讀不符合項報告，做出審核評價和結(jié)論，提出建議和糾正措施要求

四、審核結(jié)束后編寫了內(nèi)部審核報告，針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題作出統(tǒng)計分析歸納和評價，經(jīng)全體內(nèi)審組成員通過，并簽名報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并形成不符合項分布表

五、審核完成后進(jìn)行了跟蹤審核驗證，對受審核方采取的糾正措施進(jìn)行審核驗證，對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄，并將驗證記錄材料整理歸檔。

在今后的工作中，要更加學(xué)習(xí)內(nèi)審相關(guān)知識，總結(jié)內(nèi)審經(jīng)驗，更好的做好內(nèi)審工作。

第五篇：內(nèi)審員考題

實驗室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)班

考試題（b）

（此卷需收回，請勿做答）

一、填空題（每空1分共25分）

1、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》于2007 年 1月 1 日實施。

2、實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正 和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。

3、實驗室應(yīng)定期地 對其質(zhì)量活動進(jìn)行審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和準(zhǔn)則要求。

4、對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。

5、為了確保審核的有效性和效率，審核員應(yīng)遵循審核的客觀性 和獨立性、公正性 三個基本原則。

6、需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。

7、檢測或校準(zhǔn)報告/證書應(yīng)使用法定計量單位。

8、內(nèi)部審核一般可分為審核計劃、審核準(zhǔn)備、審核實施過程、糾正措施和驗證過程、記錄驗證結(jié)果等五個階段。

9、管理評審是實驗室最高管理者的職責(zé)。

10、為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門對其檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

二、選擇題（可多選，每題3分共15分）

1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審原則（ABCDE）

A客觀公正；B科學(xué)準(zhǔn)確； C統(tǒng)一規(guī)范； D避免重復(fù)；E資源共享； F系統(tǒng)獨立。

2、實驗室所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即；B 有合格證就可； C 有CMC標(biāo)志就可； D 經(jīng)檢查或證實合格后方可。

3、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具備的基本條件（ABD）

A 熟悉檢測方法； B熟悉檢測程序和目的； C工程師及以上職稱；D能對結(jié)果進(jìn)行正確評價；

4、下面哪些與內(nèi)部審核有直接聯(lián)系（ABD）

A 質(zhì)量監(jiān)督員B管理體系有效性、符合性C 質(zhì)量負(fù)責(zé)人D管理體系適用性

5、對內(nèi)審不符合項整改的主要過程（ABCDE）

A 分析原因B制定措施及計劃C 實施糾正措施D驗證實施情況E 確認(rèn)措施有效性

三、判斷題（是，打“√”；非，打“×”）（每題1.5分，共15分）

1、實驗室新購置的儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內(nèi)可以不必檢定或校準(zhǔn)?！?/p>

2、向社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室應(yīng)為獨立法人?！?/p>

3、檢測原始記錄的格式可以由檢驗人員根據(jù)檢測的需要隨時×

4、實驗室內(nèi)審活動應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織?！?/p>

5、為或得更多的客觀證據(jù)，內(nèi)審中審核員要多講、多看、多問、多聽?！?/p>

6、管理評審由最高管理者主持，應(yīng)依據(jù)評審準(zhǔn)則的各要素逐條評審實驗室實施的情況。√

7、實驗室對發(fā)現(xiàn)的不符合工作均應(yīng)采取糾正或糾正措施?！?/p>

8、實驗室自己制定的檢測方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定項目?！?/p>

9、通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的內(nèi)審員也可直接被實驗室聘任為內(nèi)審×

10、內(nèi)審組長必須由實驗室內(nèi)部的內(nèi)審員擔(dān)任。×

四、簡答題（每題8分，共16分）

1、簡述內(nèi)審員的職責(zé)。

編制內(nèi)審檢查表；有效地執(zhí)行內(nèi)審實施計劃；記錄審核發(fā)現(xiàn)；報告審核結(jié)果并形成不符合項通知書；負(fù)責(zé)對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項的跟蹤和驗證；收存和審核有關(guān)的文件。

2、簡述內(nèi)部審核和管理評審的目的？

內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)有效性，找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)有效性、適宜性、充分性，并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。

五、請指出下列場景中的不符合項和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對需采取糾正措施的一個不符合項完整填寫一份不符合項報告（要求判斷是否為不符合，為什么？對不符合項開具不符合項報告單，每題10分，共20分）

1、評審員查看實驗室設(shè)備時，發(fā)現(xiàn)一臺檢測儀器沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。實驗室負(fù)責(zé)人解釋：這臺設(shè)備儀器是從德國進(jìn)口的，精度高、性能穩(wěn)

定，全國只有三臺，目前國內(nèi)尚無校準(zhǔn)機構(gòu)有能力對其校準(zhǔn)。不符合項：無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識

不符合條款：第5.4.6條所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。

2、內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場看到一批在試的燈飾樣品沒有樣品標(biāo)識，檢測人員馬上聲明：不是沒有標(biāo)識，而是樣品標(biāo)識貼在了包裝盒上，并拿來一堆包裝盒，內(nèi)審員看到上面確實都有樣品標(biāo)識。不符合項：樣品標(biāo)識與樣品分離，易混淆

不符合條款：第5.6.6條實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

六、應(yīng)用題（9分）

以自己實驗室某一個部門工作職責(zé)范圍，編寫一份內(nèi)審檢查表。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表

編號：BG-8.2-1頁碼：