第一篇：內(nèi)審員復(fù)習(xí)題

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題

一.填空題（每空1分）

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[ ]對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能[ ]符合質(zhì)量體系的要求。

2.在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取[ ]和[ ]措施。

3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[ ]的時(shí)間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)由受過(guò)[ ]和[ ]的人員承擔(dān)。

5.審核人員審核的工作應(yīng)與[ ]無(wú)關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的[ ]或[ ]可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即[ ]并[ ]通知可能已經(jīng)受到影響的[ ]。

7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排[ ]次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排[ ]次。

9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的[ ]性、[ ]性。11.審核工作的方式是[ ]性、[ ]性。

二.問(wèn)答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫√，否則畫X）（每題0.5分）

1.為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（）

2.實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（）

3.凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（）4.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（）5．質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過(guò)原審批部門安排進(jìn)行。（）6．質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。（）

7．實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（）8.文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（）

9.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。（）

10.在計(jì)算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。（）11.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同，只需定期監(jiān)督與自己工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）

12．監(jiān)督的對(duì)象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。（）

13．監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時(shí)記錄員工的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）

14．只要檢測(cè)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（）

15.為了滿足客戶的校準(zhǔn)/檢測(cè)要求，對(duì)所有客戶的要求（合同）都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)審。（）

16．合同評(píng)審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測(cè)”協(xié)議。（）17．只要客戶同意，使用任何標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范都可以。（）18.對(duì)已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過(guò)技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。（）

19．實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的外購(gòu)品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。（）20．只要是（國(guó)家）法定計(jì)量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)。（）21．如果沒(méi)有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn)/檢測(cè)任務(wù)，可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。（）

22．如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有分包任務(wù)可以在手冊(cè)中刪除分包要素。（）

23．為了保密，絕對(duì)不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）24．本著客戶是“上帝”的服務(wù)宗旨，客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。（）25．當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作產(chǎn)生意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)請(qǐng)他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。（）

26．客戶抱怨無(wú)效可以投訴或起訴。（）

27．只要校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)沒(méi)有問(wèn)題，就不要怕客戶提意見(jiàn)。（）

28．當(dāng)監(jiān)督員察覺(jué)或懷疑校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。（）

29．實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有糾正活動(dòng)都應(yīng)制定糾正措施。（）

30．實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰(shuí)出問(wèn)題誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則。（）31．對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（）

32．任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時(shí)安排內(nèi)審。（）

33．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋、觀察、驗(yàn)證、核查信息，從而確定是否要建立預(yù)防措施。（）

34．計(jì)算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。（）35．校核（核對(duì)）人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄有誤，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以更正。（）36．校準(zhǔn)/檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多，說(shuō)明測(cè)量的精度越高。（）37．保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果。（）

38．質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（）

39．為了清楚地識(shí)別人員的姓名，凡是文件、記錄或報(bào)告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。（）

40．內(nèi)審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問(wèn)題。()41．為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性，內(nèi)審員應(yīng)首先要對(duì)自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。（）

42．內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（）

43．為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展。（）44.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（）

45.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（）

46．內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。（）47．當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（）48．所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）49．對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施，并由內(nèi)審員組織實(shí)施。（）50．實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來(lái)做。（）51．管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（）

52．實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測(cè)工作則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（）

53．質(zhì)量主管應(yīng)針對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。（）54．為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。()55．質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。（）56．實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（）57．員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。()58．實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（）

59．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有技術(shù)操作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。（）60．實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的場(chǎng)所都應(yīng)有20℃的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。（）

61．內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計(jì)沒(méi)有校準(zhǔn)，二話沒(méi)說(shuō)給所在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)出了一份不符合報(bào)告。（）

62．所有的校準(zhǔn)/檢測(cè)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（）

63．為了保護(hù)樣品的有效性，存放樣品的庫(kù)房也應(yīng)當(dāng)保證20℃的恒溫。（）64．為維護(hù)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測(cè)的知情權(quán)，客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。（）

65．為保證檢測(cè)人員的健康，在不防礙校準(zhǔn)/檢測(cè)的前提下，員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。（）

66．凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測(cè)量準(zhǔn)確度一定很高。（）

67．新購(gòu)置的儀器設(shè)備和量具無(wú)須再安排校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）

68．由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來(lái)不及校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測(cè)，但必須有可靠的追回程序。（）

69．儀器設(shè)備必須要溯源。()70．儀器、量具校準(zhǔn)/檢定什么指標(biāo)必須由計(jì)量部門確定。（）71．凡是經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)/檢定過(guò)的儀器、量具就肯定是合格的。（）72．經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)/檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會(huì)失準(zhǔn)。（）73．計(jì)量部門不能校準(zhǔn)/檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢/自校。（）74．凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。（）

75．校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無(wú)論在什么條件下都可以使用。（）76．所有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)/檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識(shí)。（）

77．不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn)/檢定。（）78．只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。（）79．發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問(wèn)題，要請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理員盡快安排計(jì)劃修理，千萬(wàn)不能再用了。（）

80．所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。（）81．所用的檢測(cè)設(shè)備，多年來(lái)一直沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題，可以不必再安排維護(hù)和檢查。()82．帶有計(jì)算機(jī)功能的自動(dòng)化測(cè)量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高，所以也無(wú)須校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）

83．檢測(cè)計(jì)算機(jī)裝載的測(cè)量軟件只要是從正規(guī)商家采購(gòu)的就不必驗(yàn)證了。（）84．有可靠質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。()85．所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（）

86．實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（）

87．發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué)，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對(duì)其進(jìn)行修改使用。（）

88．技術(shù)人員如對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時(shí)，可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。（）89．測(cè)量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高，因此重復(fù)測(cè)量的次數(shù)越多越好。（）90．?dāng)?shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。（）

91．凡是法定計(jì)量單位，其單位符號(hào)就應(yīng)當(dāng)大寫。（）92．只要嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測(cè)，那么檢測(cè)結(jié)果就一定是可靠有效的。（）93．檢測(cè)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。()94．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法編寫出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。（）95．新工作的評(píng)審對(duì)象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（）96．檢測(cè)負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測(cè)的樣品或?qū)ο?。（?7．合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（）

98．為了減少檢測(cè)爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行備份。（）

99．校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。（）100．驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。（）

101．為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。（）102．只要與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對(duì)就能夠證明我們的檢測(cè)水平。（）103．給客戶出具的報(bào)告，只要滿足客戶的要求就可以了。（）104．當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果時(shí)，校準(zhǔn)/檢測(cè)人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。（）

105．為保證報(bào)告的質(zhì)量，校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告一定要求有三級(jí)簽字。（）106．質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核（校核）報(bào)告的質(zhì)量。（）107.為了保證報(bào)告的有效性，向外發(fā)的報(bào)告一定要經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。（）108．編制、審核（校核）、批準(zhǔn)報(bào)告的人員一定要本人親筆簽名，（）109．為減少爭(zhēng)議，如客戶對(duì)校準(zhǔn)/檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時(shí)，應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告的15日之內(nèi)提出。（）

110．檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件如沒(méi)有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無(wú)效。（）

111．為保證報(bào)告的真實(shí)性和有效性，只能給客戶一份報(bào)告。（）

112．為說(shuō)明校準(zhǔn)/檢測(cè)水平，每份報(bào)告都應(yīng)附帶有測(cè)量不確定度。（）113．實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。（）

三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫√）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：

A.首席執(zhí)行者 □ B.質(zhì)量主管□ C.技術(shù)主管□ 2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？

A.管理評(píng)審 □ B.合同評(píng)審□ C.監(jiān)督檢測(cè)□ D.質(zhì)量體系審核□ 3.如果在質(zhì)量體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則 A.審核無(wú)效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 □ B.此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng) □

C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) □ 4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是 A.修改質(zhì)量手冊(cè)□

B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況□

C.尋找質(zhì)量體系文件的問(wèn)題，以便改進(jìn)□

5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為

A.第一方審核□ B.第二方審核□ C.第三方審核□ 6.審核過(guò)程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須

A.記錄□ B.被受審核方管理層認(rèn)可□ C.能在日后檢查□

7.末次會(huì)議上檢測(cè)部負(fù)責(zé)人問(wèn)審核組長(zhǎng)是否通過(guò)審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說(shuō): A.已告知受審核方通過(guò)或未通過(guò)審核□ B.不是審核組能作出的決定□ C.已通知受審核方去如何整改□ D.ABC三條答案都不是□ 8.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的設(shè)備，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下 A.仍不準(zhǔn)投入使用□

B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用□

C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用□ 9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠

A.監(jiān)督□ B.日常檢查□ C.內(nèi)審□ D.內(nèi)部質(zhì)量控制□ E管理評(píng)審□

10.對(duì)設(shè)備的有效性的審查主要是審查

A.設(shè)備品牌的合法性□ B.銷售商的資格□ C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性□ D.量制溯源的有效性□ 四.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？

答:

2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的主要輸入要素。答:

3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。

答:

4.簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。

答：

5.請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素? 答：

6.應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限？

答：

7.質(zhì)量記錄的作用是什么？是否要經(jīng)過(guò)審批？

答：

8.受控類文件都包含哪些文件? 答：

9.什么是程序？程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容？ 答：

10.比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。答：

五.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審(每題5分)1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的設(shè)備，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。

答：

2.在審核第一檢測(cè)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并且兩者之間并不一致。

答：

3.兩個(gè)檢測(cè)人員對(duì)同一件樣品檢測(cè)的結(jié)果表述不一樣。

答：

4.內(nèi)審員在審核設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的設(shè)備沒(méi)有標(biāo)識(shí)。答：

5.內(nèi)審員在第二檢測(cè)室的檢測(cè)操作臺(tái)上看到了一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。答：

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題(部分參考答案)一.填空題（每空1分）

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[定期]對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能[持續(xù)地]符合質(zhì)量體系的要求。

2.在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取[糾正]和[預(yù)防]措施。

3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[議定]的時(shí)間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)由受過(guò)[培訓(xùn)]和[有資格]的人員承擔(dān)。

5.審核人員審核的工作應(yīng)與[審核人員從事的工作]無(wú)關(guān)。

6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的[正確性]或[有效性]可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即[立即采取糾正措施]并[書面]通知可能已經(jīng)受到影響的[所有委托方]。7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排[一]次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排[一]次。

9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)]和[質(zhì)量手冊(cè)]和[程序文件]和[質(zhì)量計(jì)劃]和[其它約定的合同或協(xié)議]和[國(guó)家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章]。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的[符合]性、[有效]性。11.審核工作的方式是[獨(dú)立]性、[系統(tǒng)]性。

二.問(wèn)答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫√，否則畫X）（每題0.5分）1.為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（√）

2.受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。(X)3.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù)，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（X）4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書面的評(píng)審證據(jù)。（X）5.實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（√）6.所有外購(gòu)品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）

7.所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（√）8.必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（√）9.員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。(X)10.由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來(lái)不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的追回程序。（√）

11.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，只不過(guò)是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（√）

12.質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)。（√）13.內(nèi)審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問(wèn)題。(X)14.實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（X）15.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（X）

16.內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（√）

17.對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（X）

18.內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（√）19.內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展。（X）20.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（X）

21.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（X）22.實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)事故則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（X）

23.當(dāng)受審核部門提出的實(shí)施糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（X）24.驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持。（√）25.所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（√）

26.實(shí)驗(yàn)室如沒(méi)有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。(X)27.實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來(lái)做。（√）28.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（√）29.質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（X）30.質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（X）31.實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（X）

32.質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過(guò)原審批部門安排進(jìn)行。（√）33.質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。（√）34.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X)35.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在記錄上更改。（X）36.管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（X）

37.校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。(X)38.質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）39.凡是法定計(jì)量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書都是有效的。(X)40.為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為主。（X）41.所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（X）42.只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（X）

43.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。（X）44.有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識(shí)就可以了。(X)45.儀器設(shè)備必須要溯源。(X)46.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。（X）47.外來(lái)文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（X）

48.文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（√）

49.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（X）

50.有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。(X)三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫√）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：

A.首席執(zhí)行者 □ B.質(zhì)量主管□√ C.技術(shù)主管□ 2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？

A.管理評(píng)審 □ B.合同評(píng)審□ C.監(jiān)督檢驗(yàn)□ D.質(zhì)量體系審核□√ 3.如果在質(zhì)量體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則 A.審核無(wú)效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 □ B.此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng) □√

C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) □ 4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是 A.修改質(zhì)量手冊(cè)□

B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況□√

C.尋找質(zhì)量體系文件的問(wèn)題，以便改進(jìn)□

5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為

A.第一方審核□ B.第二方審核□√ C.第三方審核□ 6.審核過(guò)程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須

A.記錄□√ B.被受審核方管理層認(rèn)可□ C.能在日后檢查□ 7.末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問(wèn)審核組長(zhǎng)是否通過(guò)審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說(shuō): A.已告知受審核方通過(guò)或未通過(guò)審核□ B.不是審核組能作出的決定□ C.已通知受審核方去如何整改□ D.ABC三條答案都不是□√

8.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下 A.仍不準(zhǔn)投入使用□

B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用□

C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用□√ 9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠

A.監(jiān)督□ B.日常檢查□√ C.內(nèi)審□ D.內(nèi)部質(zhì)量控制□ E管理評(píng)審□

10.對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查

A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性□ B.量值溯源結(jié)果的有效性□√ C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性□

三.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？

答:1>按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù)；2>審核的準(zhǔn)備3>現(xiàn)場(chǎng)審核4>編寫審核報(bào)告5>糾正措施的跟蹤6>匯總審核報(bào)告。

2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的輸入要素。答:1>確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性，并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2>內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期望。3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。

答: 1>目的區(qū)別：審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)問(wèn)題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)體（過(guò)程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析，防止實(shí)體（過(guò)程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。

2>執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評(píng)審的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督。

3>方法區(qū)別：審核是按照計(jì)劃組織實(shí)施，實(shí)施要堅(jiān)持系統(tǒng)性和獨(dú)立性，審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報(bào)告的匯總報(bào)告。監(jiān)督則是日常性的工作，對(duì)觀察到問(wèn)題必須記錄并及時(shí)糾正。

4.簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。

答：1>由審核員對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性的獨(dú)立系統(tǒng)地檢查。

2>由首席執(zhí)行者主持對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性和適應(yīng)性的管理評(píng)審。3>由技術(shù)主管負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行驗(yàn)證，確定其保持的水平。5.請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素? 答：客戶反饋意見(jiàn),法律的變化,內(nèi)審結(jié)果,管理評(píng)審的結(jié)果,能力驗(yàn)證和比對(duì)的結(jié)果,糾正活動(dòng)的結(jié)果。

6.應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限？

答：質(zhì)量體系涉及到的所有人員。

7.質(zhì)量記錄的作用是什么？是否要經(jīng)過(guò)審批？

答：1>為證明質(zhì)量活動(dòng)滿足質(zhì)量要求提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄具有再現(xiàn)性，追溯性和鑒證性。

2>通常質(zhì)量鑒證記錄需要審批,質(zhì)量管理活動(dòng)的記錄無(wú)需批準(zhǔn)。8.受控類文件都包含哪些文件? 答：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量記錄，外來(lái)文件，檔案文件，計(jì)算機(jī)的應(yīng)用軟件以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的電子文件和數(shù)據(jù)等。9.什么是程序？程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容？ 答：1>為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。

2>目的,范圍,職責(zé),工作程序(工作順序),相關(guān)文件和表格。10.比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。

答：證明實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的質(zhì)量，反映出實(shí)驗(yàn)室測(cè)量系統(tǒng)偏差的水平。

四.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審（選擇其中的任意三個(gè)題）(每題5分)1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的儀器，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。

答：應(yīng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.5.7條的要求，詢問(wèn)粘貼紅色標(biāo)識(shí)的原因，查證由于儀器設(shè)備存在缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行校準(zhǔn)或檢驗(yàn)所造成的影響。

2.在審核第一檢驗(yàn)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并且兩者之間并不一致。

答：查文件分發(fā)控制系統(tǒng)表，確定有效版本。

3.兩個(gè)檢驗(yàn)員對(duì)同一件樣品檢驗(yàn)的結(jié)果表述不一樣。

答：詢問(wèn)相關(guān)的檢驗(yàn)員，并檢查作業(yè)指導(dǎo)書的要求，判定是檢驗(yàn)員的問(wèn)題還是文件的問(wèn)題。如人員問(wèn) 題則應(yīng)安排宣貫和培訓(xùn)。如文件的問(wèn)題則應(yīng)安排文件的修訂。

4.內(nèi)審員在審核儀器設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的儀器沒(méi)有校準(zhǔn)/檢定標(biāo)識(shí)。

答：查儀器設(shè)備的控制目錄，查清沒(méi)貼標(biāo)識(shí)的原因，并執(zhí)行認(rèn)可準(zhǔn)則5.5.7條的要求對(duì)可能造成的影響進(jìn)行追溯并對(duì)可能出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行有效的控制。5.內(nèi)審員在第二檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)操作臺(tái)上看到了一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。

答：根據(jù)4.3.2.1和4.3.2.3條的要求，對(duì)文件控制和發(fā)放進(jìn)行檢查。

第二篇：內(nèi)審員復(fù)習(xí)題

判斷題

1.內(nèi)審的主要依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)，可不考慮國(guó)家法律法規(guī)的要求。（×）2.內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自己承擔(dān)的工作進(jìn)行審核，以確保內(nèi)審的公正性和客觀性。（√）3.不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)經(jīng)所在單位授權(quán)。（√）

4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。（√）

5.準(zhǔn)則要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄，特別要注意固定場(chǎng)所以外的場(chǎng)所的環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)、控制和記錄。（√）

6.用于檢驗(yàn)檢測(cè)、抽樣的設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。（√）7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有設(shè)備及其軟件的檔案（記錄）。（√）

8.用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。（√）

9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序包括對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序。（√）

10.所有記錄應(yīng)清晰明了，并存放和保存在適宜環(huán)境的設(shè)施中，記錄保存期由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自己規(guī)定。（×）

11.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定法管理辦法》自2015年8月1日起施行。（√）12.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。（×）

13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正，處3萬(wàn)元以下罰款。（√）

14.被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。（√）15.需要延期資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的，應(yīng)在有效期滿6個(gè)月前提出申請(qǐng)。（×）選擇題

1.內(nèi)審的末次會(huì)議由（C）主持。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.最高管理者

C.審核組長(zhǎng) 2.定期內(nèi)審一般審核（C）。

A.出現(xiàn)問(wèn)題的部門

B.客戶抱怨的部門

C.管理體系的全部要素 3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循（ABD）原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

A.客觀獨(dú)立

B.公平公正

C.科學(xué)準(zhǔn)確

D.誠(chéng)實(shí)信用

4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（D）應(yīng)具有中級(jí)及以上職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。A.技術(shù)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量主管

C.最高管理者

D.授權(quán)簽字人 5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)確保（D）人員的能力。

A.特殊類型的抽樣人員、操作特定類型設(shè)備的人員和從事檢驗(yàn)檢測(cè)的人員 B.提出意見(jiàn)和解釋的人員

C.簽署檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的人員

D.A+B+C 6.檢驗(yàn)檢測(cè)所處的環(huán)境條件應(yīng)保證（B）。

A.溫度和濕度符合規(guī)定要求

B.不影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有效性或檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量 C.通風(fēng)、采光、采暖等符合規(guī)定要求

D.安全和整潔 7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋的場(chǎng)所和設(shè)施（D）。

A.固定設(shè)施

B.離開(kāi)固定場(chǎng)所的設(shè)施

C.相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施

D.A+B+C 8.對(duì)（C）進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。

A.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的所有區(qū)域

B.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的部分區(qū)域

C.影響工作質(zhì)量和安全的區(qū)域 9.儀器設(shè)備是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的依據(jù)是（A）。A.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

B.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則

C.作業(yè)指導(dǎo)書 10.儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)（B）。A.待檢、在檢、檢畢

B.合格、準(zhǔn)用、停用

11.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.5中的合同評(píng)審是指（B）的評(píng)審。A.采購(gòu)合同

B.檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)合同

C.采購(gòu)合同和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)合同 12.下列哪項(xiàng)活動(dòng)必須由與其工作無(wú)直接的人員來(lái)進(jìn)行（D）。A.管理評(píng)審

B.合同評(píng)審

C.監(jiān)督檢查

D.管理體系內(nèi)部審核 13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法是按照（D）制定本辦法。A.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則 B.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》 C.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 D.A+B 14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為（A）年。A.6年

B.5年

C.3年

15.被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（B）年內(nèi)不得申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。A.6年

B.3年

C.5年 分析題

1.評(píng)審員在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)較多，檢驗(yàn)檢測(cè)人員不足，就從另一個(gè)具有同等資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨時(shí)借用（簽了協(xié)議）了一些檢驗(yàn)檢測(cè)人員來(lái)幫忙進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)工作，這些人員均經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持有上崗證。答：（1）不符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》第4.2.3條的要求；（2）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》要求：從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊(duì)伍，使用正式聘用的或建立勞動(dòng)合同的人員，明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限，保證從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員在合同有效期內(nèi)只能在本機(jī)構(gòu)任職，不得同時(shí)為其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在錄用檢驗(yàn)檢測(cè)人員時(shí)應(yīng)明確告知、書面形式承諾只在本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別和不使用同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

2.某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既檢驗(yàn)檢測(cè)農(nóng)藥產(chǎn)品，又檢驗(yàn)檢測(cè)蔬菜農(nóng)藥殘留量，但樣品管理和檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)工作都使用同一場(chǎng)合。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人認(rèn)為都是檢驗(yàn)檢測(cè)農(nóng)藥含量沒(méi)有必要區(qū)分。答：（1）不符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》第4.3.4條的要求；（2）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》要求：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)放入相鄰區(qū)域進(jìn)行有效的隔離，采取措施防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。農(nóng)藥的檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程可能會(huì)對(duì)蔬菜農(nóng)藥殘留量的檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)生影響，檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程應(yīng)分區(qū)檢驗(yàn)檢測(cè)。3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由于壓力試驗(yàn)機(jī)的問(wèn)題，將某客戶的混凝土檢驗(yàn)檢測(cè)樣品送到附近的混凝土廠的試驗(yàn)時(shí)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人承認(rèn)他不知道這個(gè)試驗(yàn)時(shí)是否被認(rèn)可，但是他認(rèn)識(shí)那里的一些工作人員，并看上去他們有足夠的能力。答：（1）不符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》第4.5.6條的要求；（2）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》要求：分包要求滿足以下五條：

一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包要有文件規(guī)定；

二、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意；

三、分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé)；

四、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方名單；

五、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中清晰注明分包。簡(jiǎn)答題 1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)務(wù)管理包括哪兩個(gè)程序文件？?jī)?nèi)容是什么？

答：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的處理設(shè)備，確保檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

2.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)記錄的要求？

答：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。

每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。3.質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)誰(shuí)授權(quán)發(fā)布，至少包括哪些內(nèi)容？

答：質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

第三篇：ISO9001：2008內(nèi)審員復(fù)習(xí)題(含答案)

內(nèi)審員題庫(kù)（含答案）練習(xí)一 選擇題

從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將代號(hào)填入（）中：

一、選擇題：（每題2分）

1．ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)是（a）

a.質(zhì)量管理體系 要求 b.基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) c.業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 d.QMS指南

2． GB/T19001：2008所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的（b）a.適宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c

3．組織應(yīng)（c）質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用 a.識(shí)別 b.評(píng)價(jià) c.確定 d.確認(rèn)

4．最高管理者應(yīng)在本組織（d）中指定一名成員 a.有能力的人員 b.質(zhì)量管理人員 c.技術(shù)人員 d.管理層

5．在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)（d）的人員可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。a.生產(chǎn)任務(wù) b.質(zhì)檢任務(wù) c.維修任務(wù) d.任何任務(wù)

6． 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的（c），針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。a.貯存過(guò)程 b.生產(chǎn)過(guò)程 c.全過(guò)程 d.以上都不是

7．對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)包括(d)a.規(guī)定準(zhǔn)則 b.設(shè)備認(rèn)可 c.人員資格鑒定 d.a+b+c

8． 文件可采用任何形式或類型的媒介:包括（d）a.計(jì)算機(jī)光盤 b.照片 c.標(biāo)準(zhǔn)樣品 d.a+b+c

9．過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是監(jiān)視和測(cè)量（d）a．設(shè)備能力 b．過(guò)程人員的技能

c．特定的方法和程序 d．過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

10．組織應(yīng)（d）為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 a.識(shí)別和確定 b.評(píng)審和管理 c.識(shí)別和控制 d.確定和管理

11、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍：（c）a.適用于所有的產(chǎn)品；

b.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品； c.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出； d.硬件，軟件產(chǎn)品；

12、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時(shí)：（b）a．可以刪減不適用的條款； b．僅限于刪減第七章的條款； c．僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的條款； d．可刪減組織做不到的條款；

13、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是：（b）a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄； b．提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄； c．提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄； d．a(chǎn)+b兩種;

14、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)果：（d）

a.符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求； b.符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施； c.得到有效實(shí)施和保持； d．a(chǎn)+c

15、質(zhì)量目標(biāo)：（a）a.是可測(cè)量的； b.是已達(dá)到的；

c.在質(zhì)量方面所追求的目的 d.是量化的

16、對(duì)審核中查明的問(wèn)題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動(dòng)的驗(yàn)證：

a.實(shí)施糾正措施的有效性； b.不符合項(xiàng)的糾正；

c.評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d.審核報(bào)告；

c）（17、審核組長(zhǎng)在策劃質(zhì)量管理體系審核時(shí)，應(yīng)確定：（d）a.審核的目的和范圍； b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求； c.審核所需時(shí)間（人.時(shí)/日）； d.上述全部

18、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的：（d）a.補(bǔ)充 b.附加條件； c.理論基礎(chǔ)； d.a+b 19、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 ：（c）

a.使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備； b.使用自動(dòng)化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備； c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；

d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；

20、內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)怎樣使用檢查表：（d）a.向受審核方出示檢查表； b.把問(wèn)題念一遍，然后進(jìn)行檢查； c.把檢查表交給受審核方，然后提問(wèn)； d.將檢查表作為檢查的輔助手段；

21.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的關(guān)鍵是（c）。

a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

b.持續(xù)改進(jìn)

c.領(lǐng)導(dǎo)作用

22.ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是（a）。

a.質(zhì)量管理體系 要求

b.質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

c.質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

23.過(guò)程方式模式圖中相關(guān)方是指（e）。

a.顧客

b.所有者

c.員工

d.供方

e.a＋b＋c＋d

24.ISO9004：2008標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（d）。

a.審核

b.管理評(píng)審

c.自我評(píng)定

d.a＋b＋c 0 E!R8 Y9 B: G% _ 25.組織對(duì)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實(shí)有能力提供滿足（c）要求的產(chǎn)品。

a.顧客

b.適用法律、法規(guī)

c.a＋b

26.質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)是對(duì)（c）的改進(jìn)。

a.產(chǎn)品

b.體系

c.過(guò)程

27.管理評(píng)審的輸出包括（d）。

a.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)

b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)

c.資源要求

d.a＋b＋c.28.本企業(yè)的設(shè)施主要包括（b）。

a.廠房、衛(wèi)生室

b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件

c.運(yùn)輸汽車、火車和輪船

d.a＋b＋c 29.管理者代表應(yīng)（a）。

a.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 b.向組織傳達(dá)滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性 c.負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求

30.工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。

a.人

b.物

c.a＋b

1.2008版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)是（a）。

a.供方－組織－顧客

b.分供方－供方－顧客

c.分承包方－組織－顧客

12.（b）是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。

a.文件

b.記錄

c.資料

13.不合格品的糾正涉及（d）。

a.返修

b.返工

c.降級(jí)

d.a＋b＋c 14.企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是（b）標(biāo)準(zhǔn)。

a.ISO9004：2008標(biāo)準(zhǔn)

b.ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)

c.ISO9001 ：2008標(biāo)準(zhǔn)

15.產(chǎn)品要求可以由（d）規(guī)定。

a.顧客

b.組織對(duì)顧客要求的預(yù)測(cè)

c.法規(guī)

d.a＋b＋c

（B）1.ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是： A）產(chǎn)品要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) B）由ISO/TC176制定的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

C）是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) D）用于檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)際

（B）2.針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件是

A）質(zhì)量目標(biāo) B）質(zhì)量計(jì)劃 C）質(zhì)量手冊(cè) D）程序文件（D）3.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求

A）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 B）是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過(guò)程 C）是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 D）以上都不是（D）4.為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。A）設(shè)計(jì)評(píng)審 B）設(shè)計(jì)驗(yàn)證 C）設(shè)計(jì)確認(rèn) D）設(shè)計(jì)輸出（A）5.對(duì)顧客指定的供方提供的原材料，組織應(yīng)。A）按”7.4采購(gòu)”進(jìn)行控制 B）按”7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制 C）顧客對(duì)原材料的質(zhì)量負(fù)責(zé) D）B+C（D）6.質(zhì)量方針應(yīng)包括

A)產(chǎn)品的目標(biāo) B)滿足規(guī)定的要求的承諾 C)持續(xù)改進(jìn)的承諾 D)B+C（D）7.文件的詳略程度取決于

A)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 B)人員的能力

C)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度 D)A+B+C（D）8.根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求，以下哪個(gè)過(guò)程必須制定文件化程序

A)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 B)內(nèi)部審核 C)不合格品控制 D)B+C（C）9.通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是。A)軟件 B)硬件 C)流程性材料 D)服務(wù)（D）10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)。

A)可測(cè)量的 B)都是量化的 C)應(yīng)進(jìn)行分解 D)A+C（D）11.質(zhì)量手冊(cè)必須包括。

A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) B)質(zhì)量管理體系的范圍

C)各過(guò)程的順序和相互作用的描述 D)B+C（B）12.系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為

A)管理的系統(tǒng)方法 B)過(guò)程方法 C)基于事實(shí)的決策方法 D)系統(tǒng)論（C）13.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為 過(guò)程的輸入。A）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) B）管理體系策劃 C）管理評(píng)審 D）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（A）14.對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。A)審核計(jì)劃 B)審核方案 C)審核范圍 D)B+C（B）15.由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核是指。

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）結(jié)合審核（D）16.內(nèi)部審核是為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的

A）適宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C（C）17.當(dāng)對(duì)某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審時(shí)

A）必須召開(kāi)會(huì)議對(duì)合同的要求進(jìn)行評(píng)審 B）必須向總經(jīng)理報(bào)告 C）采用任何有效的方式 D）以上都不是

（D）18.一個(gè)組織的最高管理者主持對(duì)本組織的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行的評(píng)審是 A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）管理評(píng)審（D）19.實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織

A）提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力

B）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高經(jīng)濟(jì)效益 C）有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望，增強(qiáng)顧客滿意程度

D）A+B+C（A）20.檢查表

A）是審核員對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果 B）應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可

C）必須經(jīng)過(guò)管理著代表的批準(zhǔn) D）B+C（D）21.組織應(yīng)確定并提供的資源是

A）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源 B）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源 C）滿足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿意所需的資源 D）A+B+C（B）22.針對(duì)特定時(shí)間所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核是

A）審核計(jì)劃 B）審核方案 C）審核范圍 D）A+C（C）23.首次會(huì)議由 主持

A）最高管理者 B）審核組長(zhǎng) C）受審核部門負(fù)責(zé)人 D）管理者代表（C）24.質(zhì)量手冊(cè)中可以不包括

A）形成文件的程序或?qū)ζ湟?B）質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用

C）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) D）質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性（D）25.以下哪項(xiàng)活動(dòng)必須由無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)執(zhí)行

A）管理評(píng)審 B）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 C）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) D）內(nèi)部審核（D）26.收集信息的方法可以是

A）面談 B）觀察 C）查閱文件和記錄 D）A+B+C（B）27.隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展，可以。

A）更改審核范圍 B）修改審核計(jì)劃 C）改變審核目的 D）A+B+C（B）28.針對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由 實(shí)施糾正措施 A）審核組 B）出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門 C）管理者代表 D）審核組長(zhǎng)（B）29.末次會(huì)議 主持

A）最高管理者 B）審核組長(zhǎng) C）受審核部門負(fù)責(zé)人 D）管理者代表（B）30.對(duì)供方的質(zhì)量管理體系要求可以體現(xiàn)在

A）與顧客簽定的銷售合同中 B）組織的采購(gòu)信息中 C）質(zhì)量計(jì)劃中 D）以上各項(xiàng)都不允許（B）31.審核是一個(gè) 的過(guò)程

A）發(fā)現(xiàn)不合格 B）抽樣調(diào)查 C）對(duì)不合格品處置 D）檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量（D）32.是需要確認(rèn)的過(guò)程

A）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 B）生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程

C）所有質(zhì)量管理體系過(guò)程 D）在產(chǎn)品使用或交付后問(wèn)題才暴露的過(guò)程（C）33.能夠達(dá)到可追溯目的的標(biāo)識(shí)是。A）產(chǎn)品標(biāo)識(shí) B）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)

C）唯一性標(biāo)識(shí) D）產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)（D）34.內(nèi)審員的作用。A）對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 B）對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用

C）在第二，三方審核中起內(nèi)外接口的作用 D）A+B+C（C）35.為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施是。A）糾正 B）糾正措施 C）預(yù)防措施 D）改進(jìn)（C）36.質(zhì)量目標(biāo)是。

A）組織總的質(zhì)量宗旨和方向 B）應(yīng)定量可測(cè)量

C）與質(zhì)量方針保持一致 D）A+C（D）37.內(nèi)審由 實(shí)施的。

A）最高管理者 B）部門負(fù)責(zé)人 C）相關(guān)方 D）內(nèi)審員（C）38.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時(shí)稱為。A)聯(lián)合審核 B)內(nèi)部審核 C)結(jié)合審核

（C）39.審核準(zhǔn)則是。A)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B)合同

C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 D)法律法規(guī)（D）40.審核工作文件包括。

A)檢查表和抽樣計(jì)劃 B)記錄信息的表格 C)審核后形成的記錄 D)A+B+C（B）41.現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)由 控制

A)最高管理者 B)審核組長(zhǎng) C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表（C）42.不是內(nèi)審員的責(zé)任

A)編制檢查表 B)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 C)制定糾正措施 D)跟蹤驗(yàn)證糾正措施

（C）43.內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動(dòng)沒(méi)有按文件或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或要求執(zhí)行，此類不合格稱為 A)體系性不符合 B)效果性不符合 C)實(shí)施性不符合 D)觀察項(xiàng)（A）44.審核報(bào)告中可以不包括。

A)審核計(jì)劃 B)審核準(zhǔn)則 C)審核發(fā)現(xiàn) D)審核結(jié)論（C）45.對(duì)顧客提供的原材料，組織應(yīng)：

A）與采購(gòu)的產(chǎn)品同等對(duì)待 B）進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn) C）進(jìn)行驗(yàn)證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量等(A)46.“質(zhì)量”定義中的“特性”指的是(A)。

A.固有的B.賦予的C.潛在的D，明示的

(B)47.若超過(guò)規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性為()。

A.關(guān)鍵質(zhì)量特性B.重要質(zhì)量特性C.次要質(zhì)量特性D.一般質(zhì)量特性(D)48.方針目標(biāo)管理的理論依據(jù)是()。

A.行為科學(xué)B.泰羅制C.系統(tǒng)理論D.A+C(B)49.方針目標(biāo)橫向展開(kāi)應(yīng)用的主要方法是()。

A.系統(tǒng)圖B.矩陣圖C.親和圖D.因果圖

(B)50.認(rèn)為應(yīng)“消除不同部門之間的壁壘”的質(zhì)量管理原則的質(zhì)量專家是()。

A.朱蘭B.戴明C.石川馨D.克勞斯比(E)

51、危險(xiǎn)源辨識(shí)的含意是（）

A）識(shí)別危險(xiǎn)源的存在 B）評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的過(guò)程 C）確定危險(xiǎn)源的性質(zhì) D）A+C E）A+B

(B)52.下列論述中錯(cuò)誤的是()。

A.特性可以是固有的或賦予的

B.完成產(chǎn)品后因不同要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性是固有特性

C.產(chǎn)品可能具有一類或多類別的固有的特性

D.某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性

(B)53.由于組織的顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織產(chǎn)品、過(guò)程和體系的要求是不斷變化的，這反映了質(zhì)量的()。

A.廣泛性B.時(shí)效性C.相對(duì)性D.主觀性

(A)

54、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審（）A在提交標(biāo)書或接受合同或訂單之前應(yīng)被完成 B應(yīng)只有營(yíng)銷部處理

C應(yīng)在定單或合同接受后處理 D不包括非書面定單評(píng)審

(B)

55、以下哪種情況正確描述了特殊工序：（）A工序必須由外面專家確定

B工序的結(jié)果不能被隨后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)所確定，加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái) C工序的結(jié)果只能由特殊的時(shí)刻和試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。D工序只能隨著新的技術(shù)革新出現(xiàn)加工測(cè)試

(C)56.WTO/TBT協(xié)議給予各成員的權(quán)利和義務(wù)是()。

A.保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)不受外國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的影響

B.保護(hù)本國(guó)的國(guó)家安全

C.保證各企業(yè)參與平等競(jìng)爭(zhēng)的條件和環(huán)境

D.保證各成員之間不引起競(jìng)爭(zhēng)

(B)57.下列環(huán)節(jié)哪一個(gè)不是質(zhì)量管理培訓(xùn)實(shí)施的基本環(huán)節(jié)()。

A.識(shí)別培訓(xùn)的需要B.編制培訓(xùn)管理文件

C.提供培訓(xùn)D.評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性(B)58.顧客需求調(diào)查費(fèi)應(yīng)計(jì)人()。

(C)59.內(nèi)審和外審的糾正措施費(fèi)應(yīng)計(jì)人()。

A.預(yù)防成本B.鑒定成本C.內(nèi)部故障成本D.外部故障成本

(C)60.美國(guó)質(zhì)量管理專家朱蘭博士提出的“質(zhì)量管理三部曲”包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和()。

A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.質(zhì)量改進(jìn)D.質(zhì)量監(jiān)督

(A)61.認(rèn)為“引起效率低下和不良質(zhì)量的原因主要在公司的管理系統(tǒng)而不在員工”的質(zhì)量專 家是()。

A.戴明B.朱蘭C.石川馨D.克勞斯比(A)62.質(zhì)量信息傳遞大體由()組成。

A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反饋

C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源(D)63.質(zhì)量信息系統(tǒng)的作業(yè)層的特點(diǎn)之一是()。

A.不可預(yù)見(jiàn)性B.階段性C.概要性D.可預(yù)見(jiàn)性

(E)64、對(duì)職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)有以下何種事實(shí)，可判不符合4.4.7要素。（）A）消防通道被阻塞 B）操作工未按規(guī)定穿戴工作衣帽 C）急救用的藥品過(guò)期 D）A+B E）A+C

練習(xí)二 判斷題

下列各題中，你認(rèn)為正確的在（）中劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”（√）1.持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象可以是質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品等。

（√）2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個(gè)組成部分，應(yīng)與其他管理體系相容。

（√）3.不合格品在經(jīng)過(guò)糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證。（√）4.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。

（×）5.只有按策劃的安排圓滿完成所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（×）6.組織應(yīng)分別編制“糾正措施控制程序”和“預(yù)防措施控制程序”。（√）7.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量包括對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。（×）8.對(duì)供方的評(píng)價(jià)選擇就是對(duì)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。（×）9.組織應(yīng)對(duì)與供方簽定的采購(gòu)合同進(jìn)行評(píng)審。

（√）10.管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法研究的對(duì)象都與過(guò)程有關(guān)。

（√）11.組織應(yīng)對(duì)顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。（×）12.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件是質(zhì)量計(jì)劃。（√）13.對(duì)顧客提供的原材料，組織應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量。（×）14.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)能夠達(dá)到防止誤用不合格品的目的。（√）15.組織對(duì)外包過(guò)程負(fù)有責(zé)任。

（×）16.組織對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制不包括對(duì)交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。（√）17.組織最高管理者的管理承諾是建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。（√）18.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向顧客報(bào)告。（×）19.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“記錄控制程序”。（√）20.在組織中使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)能夠幫助組織實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。（√）21.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃包括對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的策劃。（√）22.最高管理者必須定期進(jìn)行管理評(píng)審。

（×）23.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。（√）24.對(duì)信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺(jué)判斷是進(jìn)行有效決策的基礎(chǔ)。（×）25.程序文件指ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。

（√）26.對(duì)員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。

（×）27.為確保質(zhì)量管理體系，所要求的文件的控制，現(xiàn)行有效文件必須有受控標(biāo)識(shí)。（×）28.測(cè)量和監(jiān)控只需對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行策劃。

（×）29.只有得到了顧客的批準(zhǔn)后，在策劃安排的某項(xiàng)活動(dòng)/過(guò)程未圓滿完成之前均可放行或交付產(chǎn)品。

（√）30.工作環(huán)境的對(duì)象是指工作時(shí)所處一組條件,可以是物理的,社會(huì)的,心理的和環(huán)境因素。（√）31.管理評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。（√）32.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。（√）33.公司所建立的質(zhì)量管理體系必須滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。（×）34.組織的質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書、記錄組成。（×）35.沒(méi)有抱怨和投訴就表明顧客滿意了

（×）36.與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審只需要考慮顧客的合同要求的內(nèi)容就可以。（×）37.與顧客溝通就是指顧客購(gòu)買了產(chǎn)品后能找到組織及時(shí)解決問(wèn)題的途徑。（×）38.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導(dǎo)書。

（√）39.組織實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。

（×）40.用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件只需在初次使用前對(duì)其是否具備滿足預(yù)期的測(cè)量能力進(jìn)行確認(rèn)。

（√）41.對(duì)于內(nèi)審中確定的不合格項(xiàng)，組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。（√）42.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程都需要進(jìn)行確認(rèn)。

（×）43.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)不能對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和修改，以確保審核任務(wù)的完成。

（×）44.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目標(biāo)，因此在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，必須嚴(yán)格按檢查表審核。

（√）45.供方提供的有關(guān)信息可以作為組織對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)的依據(jù)。（√）46.審核員的能力體現(xiàn)在個(gè)人素質(zhì)和對(duì)知識(shí)和技能的應(yīng)用兩個(gè)方面。（×）47.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對(duì)不符合項(xiàng)分析后得出的審核結(jié)果。（×）48.內(nèi)審員可以代替不符合項(xiàng)的責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。

（√）49.內(nèi)部審核和管理評(píng)審都是組織對(duì)自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)活動(dòng)，兩項(xiàng)活動(dòng)可以合二為一。

（√）50.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的名稱 中不再有“質(zhì)量保證”一詞，反映了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不要求質(zhì)量保證只要求增強(qiáng)顧客滿意。

（×）51.為了找到更多的不符合項(xiàng)，審核時(shí)可以增加抽樣量。

（×）52.審核過(guò)程中，審核員與所有人員進(jìn)行的面談而收集到的信息均可作為審核證據(jù)。（√）53.審核準(zhǔn)則可以包括合同和適用的法律法規(guī)。

（√）54.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施及其有效性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。（×）55.每一次內(nèi)部審核必須覆蓋組織所有的質(zhì)量管理體系過(guò)程。（×）56.對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法就是內(nèi)部審核。

（×）57.第一方審核的審核準(zhǔn)則就是組織的質(zhì)量管理體系文件。

（√）58.每一個(gè)內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起到帶頭的作用。

（√）59.在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可以根據(jù)特殊情況適當(dāng)調(diào)整檢查表，以便于審核任務(wù)的完成。量管理體系過(guò)程。

（×）60.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程的輸入。

（×）61.組織應(yīng)針對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的每一個(gè)不符合項(xiàng)采取糾正措施。（×）62.對(duì)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評(píng)價(jià)是審核計(jì)劃中的重要內(nèi)容。（√）63.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力，獲得相應(yīng)的培訓(xùn)，具備審核的能力和專業(yè)能力。

（√）64.審核員在審核中收集到的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息都可以作為審核證據(jù)。

（×）65.內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多，審核員的工作越出色。（√）67.對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制是過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)。

（×）68．組織建立質(zhì)量管理體系是為了證實(shí)具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力（×）69．“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由組織和供方共同實(shí)施的過(guò)程。

（×）70．一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)程序的要求；一個(gè)形成文件的程序的要求只能包含在一個(gè)文件中

（√）71．進(jìn)行管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。（×）72．人力資源管理部門應(yīng)對(duì)各部門的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝通（×）73．組織的基礎(chǔ)設(shè)施不包括網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。（√）74．組織應(yīng)確定適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求

（√）75．技術(shù)狀態(tài)管理在某些行業(yè)是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。

（√）76、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。（×）77、要素、場(chǎng)所和活動(dòng)是質(zhì)量體系審核的范圍的三大主要內(nèi)容。（×）78、審核小組必須由超過(guò)2人組成。

（×）79、在選定審核員時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識(shí)、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門所接受。

（×）80、內(nèi)審時(shí)，若按選定的樣本調(diào)查后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不合格，則應(yīng)擴(kuò)大樣本的品種及數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。（√）76．內(nèi)審的后續(xù)活動(dòng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。（√）81、公司必須規(guī)定質(zhì)量方針，并形成文件，且確保其各級(jí)人員均會(huì)流利地背誦。（√）82、在管理評(píng)審會(huì)議上必須評(píng)審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。（√）83、口頭訂單也必須進(jìn)行評(píng)審。

（√）84、內(nèi)部質(zhì)量體系審核又稱作為第一方審核。

（×）85、內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題越多，審核員的工作越出色。（×）86、對(duì)外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)如果屬國(guó)家正式頒布的文件不需要控制。

（×）87、審核完成后，必須向被審核部門發(fā)出審核報(bào)告，審核報(bào)告可以用不合格項(xiàng)報(bào)告來(lái)代替。

（√）88、內(nèi)部質(zhì)量審核員必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的熟悉公司的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)的公司正式職員。

（√）89、對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。

（√）90、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。（√）91、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。（√）92、公司應(yīng)對(duì)顧客滿意/不滿意的資料進(jìn)行分析，以采取相應(yīng)的預(yù)防行動(dòng)。（√）93、公司應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估，以確保人員的能力滿足工作所需。（√）94、公司所建立的質(zhì)量管理體系必須同時(shí)滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。（√）95、公司應(yīng)建立與顧客溝通的渠道。

練習(xí)三 填空題

指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款，請(qǐng)將條款號(hào)填在橫線上。1．“某產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料的名稱、性能、規(guī)格、型號(hào)等信息。” 適合于這一情景的條款是 7.3.3

2．“銷售部對(duì)收回的顧客調(diào)查表進(jìn)行整理分析，其中有14%的顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意。” 適合于這一情景的條款是 8.4

3．“某化工廠編制的工藝指導(dǎo)書的內(nèi)容與實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程控制不一致，工人對(duì)此意見(jiàn)很大?！?適合于這一情景的條款是 7.1

4．“生產(chǎn)部針對(duì)管理評(píng)審時(shí)提出的改進(jìn)要求采取糾正措施?！?適合于這一情景的條款是 5.6.3

5．“質(zhì)檢科正在對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行清理，將超過(guò)保存期的記錄進(jìn)行銷毀?！?適合于這一情景的條款是 4.2.4

6．“辦公室每季度對(duì)各部門文件和記錄的控制情況進(jìn)行一次檢查?！?適合于這一情景的條款是 8.2.3

7．“某學(xué)校的教研室正在討論開(kāi)發(fā)新課程的方案?！?適合于這一情景的條款是 7.3.1

8．“總工召集各部門負(fù)責(zé)人對(duì)工程部起擬的投標(biāo)書進(jìn)行討論?！?適合于這一情景的條款是 7.2.2

9．“學(xué)校后勤集團(tuán)的餐飲部對(duì)每季度收集的‘飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表’進(jìn)行分類整理分析?！?/p>

適合于這一情景的條款是 8.4 10．“一臺(tái)已經(jīng)校準(zhǔn)的計(jì)量裝置沒(méi)有檢定標(biāo)識(shí)?！?適合于這一情景的條款是 7.6

11．“某小學(xué)按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)刪減了7.3‘設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)’。” 適合于這一情景的條款是 1.2

12．“裝配車間的檢驗(yàn)員在最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單上簽名” 適合于這一情景的條款是 8.2.4

13．“質(zhì)檢科編制了Y-10型產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程。” 適合于這一情景的條款是 7.1

14．“棉紡廠的機(jī)織車間的溫度和濕度達(dá)不到規(guī)定要求?！?適合于這一情景的條款是 6.4

15．“由于沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定，某工序每個(gè)工人的做法都不同，而且產(chǎn)品的合格率差別很大?！?適合于這一情景的條款是 7.5.1 16．“銷售科將客戶電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶進(jìn)行確認(rèn)”。適合于這一情景的條款是 7.2.2

17．“顧客經(jīng)常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好，餐廳經(jīng)理總是對(duì)被投訴的服務(wù)員進(jìn)行罰款處理，嚴(yán)重的開(kāi)除處理?！?/p>

適合于這一情景的條款是 8.5.2

18．“辦公室正在組織新員工的技能考核?！?適合于這一情景的條款是 6.2.2

19．“某公司將已出售的電磁輻射超標(biāo)的手機(jī)全部招回了?！?適合于這一情景的條款是 8.3

20．“某建筑施工單位的工程部正在商量如何編制華南商貿(mào)大廈項(xiàng)目的‘施工組織設(shè)計(jì)’?！?適合于這一情景的條款是 7.1

21．“物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施?！?適合于這一情景的條款是 6.3

22．“制藥廠的試驗(yàn)室正在對(duì)新開(kāi)發(fā)的流感疫苗的療效進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。” 適合于這一情景的條款是 7.3.5

23．“商場(chǎng)降價(jià)處理外殼上有劃痕的冰箱。” 適合于這一情景的條款是8.3

24．“組織不能確認(rèn)他們能把培訓(xùn)記錄保持多久。” 適合于這一情景的條款是 4.2.4

25．“我們的管理評(píng)審會(huì)議解決了許多問(wèn)題大家都知道.但是在開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議那天,記錄員出差去了,所以沒(méi)有記錄.”。適合于這一情景的條款是 5.6

26．“酒店的餐飲服務(wù)人員沒(méi)有有健康證。” 適合于這一情景的條款是 7.2.1

27．“在電路版印刷車間，審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板被雜亂無(wú)章地?cái)[放在地上” 適合于這一情景的條款是 7.5.5

28．“某企業(yè)的電工沒(méi)有操作證?！?適合于這一情景的條款是 6.2.2

29．“采購(gòu)控制程序規(guī)定：所有原材料到廠后，由供應(yīng)科填寫送檢單報(bào)質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后入庫(kù)?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.4.3

30．“試驗(yàn)員每次使用天平前均要進(jìn)行調(diào)整?！?適合于這一情景的條款是 7.6

31．“庫(kù)房針對(duì)內(nèi)審時(shí)提出的不符合項(xiàng)采取糾正措施?！?適合于這一情景的條款是 8.2.2

32．“某機(jī)械加工廠的質(zhì)量手冊(cè)中寫明刪減GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中‘7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)’,但沒(méi)寫明刪減的理由?！?/p>

適合于這一情景的條款是 4.2.2

33．“某療養(yǎng)院新植了150平米的草坪和120株花木，使療養(yǎng)院的空氣更加清新?！?適合于這一情景的條款是 6.4

34．“客戶發(fā)來(lái)傳真詢問(wèn)是否同意合同補(bǔ)充條款，但銷售科未及時(shí)回復(fù)?！?適合于這一情景的條款是 7.2.3

35．“檢驗(yàn)員正在對(duì)加工后的零件進(jìn)行抽檢”。適合于這一情景的條款是8.2.4

36．“施工現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)員詳細(xì)記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量及使用單位等信息?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.4.3

37．“顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不是現(xiàn)行版本。” 適合于這一情景的條款是 7.5.4

38．“技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋‘作廢’章?！?適合于這一情景的條款是 4.2.3

39．“計(jì)量員用推車將三臺(tái)精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表，因修路儀器在小車上顛簸不停?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.6

40．“某汽車制造公司規(guī)定：只有通過(guò)了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的汽車配件廠才有資格入選合格供應(yīng)商。”

適合于這一情景的條款是 7.4.1

41．“家用電器服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)按服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對(duì)顧客反應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題在24小時(shí)內(nèi)派人進(jìn)行了解決?！?/p>

適合于這一情景的條款是 7.5.1

42．“某企業(yè)規(guī)定對(duì)顧客提供的配件不須檢驗(yàn)，配件質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)?！?適合于這一情景的條款是 7.5.4

43．“某電腦操作人員不會(huì)利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行累加，而每次都要由同事代打。” 適合于這一情景的條款是 6.2.1

44．在審核中問(wèn)及誰(shuí)是管理者代表，常務(wù)副廠長(zhǎng)說(shuō)：“是我，當(dāng)廠長(zhǎng)外出時(shí)就由我全權(quán)代表?！眴?wèn)是否有專門的任務(wù)？答：“不用，作為常務(wù)副廠長(zhǎng)是當(dāng)然的代表”。適合于這一情景的條款是 5.5.2

45．“顧客對(duì)某產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反復(fù)投訴多次，但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道。” 適合于這一情景的條款是 5.5.3

46．“雖然合同要求當(dāng)流程更改時(shí)應(yīng)通知客戶，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)合同XY-001流程被修改時(shí)，客戶并沒(méi)有得到通知。”

適合于這一情景的條款是 7.2.3

47．“電廠供應(yīng)科沒(méi)有對(duì)提供原煤的大同煤礦公司進(jìn)行審核。” 適合于這一情景的條款是 7.4.1

四、簡(jiǎn)答題

2.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面？ 答：（1）顧客明確規(guī)定的要求（2）預(yù)期用途的要求（3）法律法規(guī)要求（4）組織的附加要求

3、審核員的職責(zé)是什么

答：內(nèi)審員的職責(zé)是按照審核組的分工，依據(jù)9001標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件）編制檢查表，按照所編制的檢查表的條款進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審 核，發(fā)現(xiàn)受審核部門存在的不符合項(xiàng)，將不符合項(xiàng)提交給審核組長(zhǎng)，判定哪些可以做為不合格項(xiàng)提出，要求受審核部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并在整改后進(jìn)行驗(yàn)證。

4.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面？ 答：（1）顧客明確規(guī)定的要求（2）預(yù)期用途的要求（3）法律法規(guī)要求（4）組織的附加要求

5.什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點(diǎn)是什么？ 答：為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。

6.內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么？

答：內(nèi)審的目的是確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性； 審核準(zhǔn)則是：用作為依據(jù)的一組方針、程序或要求。

a、標(biāo)準(zhǔn)要求 b、顧客要求 c、適用法律法規(guī)要求

d、組織確定的質(zhì)量管理體系文件要求

7.過(guò)程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系？ 答：過(guò)程方法與管理系統(tǒng)方法的區(qū)別 過(guò)程方法 管理系統(tǒng)方法

目 的: 高效地達(dá)到過(guò)程目標(biāo) 有效地實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)

研究對(duì)象：?jiǎn)蝹€(gè)過(guò)程/與相關(guān)過(guò)程關(guān)系 若干過(guò)程/過(guò)程形成的體系 管理對(duì)象：一組活動(dòng) 一組過(guò)程 含 義： 活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理 將過(guò)程形成體系

聯(lián) 系： 過(guò)程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)

8.如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司人力資源部，請(qǐng)寫出“6.2.2”審核思路。答：（1）是否確定了各崗位人員的能力和基本要求？

（2）在崗的員工是否達(dá)到了相關(guān)的要求？

（3）是否制訂了培訓(xùn)計(jì)劃和采取其他措施滿足要求？（4）是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)？（5）員工的質(zhì)量意識(shí)如何？

9.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是什么？ 答：（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過(guò)程方法（5）管理的系統(tǒng)方法（6）持續(xù)改進(jìn)（7）基于事實(shí)的決策方法（8）與供方互利的關(guān)系 12、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么？

答：（1）核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012；（3）技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子。

13．審核是為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，已確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)地、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。請(qǐng)解釋“系統(tǒng)的”“獨(dú)立的”及“形成文件”的含義

答：系統(tǒng)的：表現(xiàn)在有計(jì)劃地按規(guī)定的程序進(jìn)行，從審核的策劃準(zhǔn)備到審核的實(shí)施，審核報(bào)告的編寫以及跟蹤驗(yàn)證是一個(gè)系統(tǒng)方法。

獨(dú)立的：即審核員應(yīng)具備開(kāi)展相應(yīng)審核工作的能力，且與受審核活動(dòng)或區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。

形成文件的：審核是形成文件的過(guò)程，包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告、首末次會(huì)議記錄、審核報(bào)告等，通過(guò)文件形式以確保審核的客觀性。

14．一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受哪些因素的影響？ 答：采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：

a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； b)組織不斷變化的需求； c)組織的特定目標(biāo)； d)組織所提供的產(chǎn)品； e)組織所采用的過(guò)程； f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。

15.ISO9001：2008規(guī)定組織要有哪幾個(gè) “形成文件的程序”？ 答：4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制

8.2.2 內(nèi)部審核

8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施

8.5.3預(yù)防措施

16．簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些？ 答：質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件

過(guò)程圖、工藝流程圖和/或過(guò)程描述；

規(guī)范；

作業(yè)指導(dǎo)書；

內(nèi)部溝通的文件；

生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃；

質(zhì)量計(jì)劃等。

17．在編制形成文件的糾正措施程序時(shí)，要對(duì)哪幾個(gè)方面的要求作出的規(guī)定？ 答：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b)確定不合格的原因；

c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實(shí)施所需的措施；

e)記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）； f)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。

18、試述內(nèi)審的一般順序（4分）

答：審核計(jì)劃 → 首次會(huì)議 → 審核實(shí)施 → 末次會(huì)議 → 改善糾正 → 預(yù)防糾正 → 糾正預(yù)防驗(yàn)證 → END。

19、畫出ISO9001:2000質(zhì)量管理體系過(guò)程模式（4分）答：

20、質(zhì)量體系審核范圍有哪三大內(nèi)容？（4分）

答：實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。

4、什么是質(zhì)量管理八大原則？（4分）

答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的方法、與供方互利的關(guān)系。

21、試述客觀證據(jù)的定義（4分）答：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

五、案例題。

1、在對(duì)客戶的投訴關(guān)于天花板漏水處理時(shí)，物業(yè)部人員已采取了糾正措施，為了防止該類問(wèn)題的再次發(fā)生，物業(yè)部采取了預(yù)防措施，預(yù)防措施須在99年2月底完成，物業(yè)部人員在98年10月對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)是有效的，于是關(guān)閉了該份客戶投訴檔案。

答：不合格。物業(yè)部采取了預(yù)防措施在99年2月底完成，但在98年10月便進(jìn)行驗(yàn)證，認(rèn)為有效關(guān)閉檔案，不符合8.5.3預(yù)防措施：評(píng)審所采取的預(yù)防措施。記錄所采取的措施的結(jié)果在該措施還未有結(jié)果之前便判定該措施有效。

2、在PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃，生產(chǎn)主管說(shuō)這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問(wèn)題。

答：不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：獲得表述產(chǎn)品特性的信息。該車間的操作指引溫度控制比實(shí)際溫度高，可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生一定的影響。目前失去了控制溫度的意義。

3、某電子廠在每年一次的公司董事會(huì)議上，均邀請(qǐng)了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向，在公司董事會(huì)議規(guī)定內(nèi)要求，須對(duì)每年一次的內(nèi)審結(jié)果、客戶投 訴、公司的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況、糾正及預(yù)防措施、公司的贏利、公司的財(cái)政目標(biāo)進(jìn)行討論。審核員在審核管理評(píng)審時(shí)，該廠管理代表拿出此次會(huì)議記錄給審核員 看，審核員問(wèn)有沒(méi)有程序文件，管理代表拿出受控的董事會(huì)議規(guī)定給審核員，沒(méi)有管理評(píng)審程序。答：合格。

4、在成品檢驗(yàn)會(huì)上發(fā)現(xiàn)有一些產(chǎn)品判定為不合格，審核員問(wèn)這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處，檢驗(yàn)人員說(shuō)該批產(chǎn)品已經(jīng)重新返工，所以未檢驗(yàn)已出廠了。

答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，無(wú)證實(shí)符合要求。

5、在營(yíng)業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件，但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)此投訴處理的記錄，業(yè)務(wù)員解釋說(shuō)，這類問(wèn)題屬于顧客使用不當(dāng)引起，所以無(wú)需處理。

答：不符合7.2.3顧客溝通：顧客反饋，包括顧客抱怨。當(dāng)顧客有反饋回來(lái)，業(yè)務(wù)員卻將責(zé)任推在顧客身上，而不進(jìn)行調(diào)查和處理。

五、不合格判及描述—據(jù)以下陳述的事實(shí)，判斷是否為不合格，如果是，請(qǐng)指出不符合ISO9001相應(yīng)條款，并用簡(jiǎn)要的語(yǔ)言對(duì)不合格進(jìn)行描述。（10分）（任選2題）

1、審核員在原料倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子標(biāo)有“客戶來(lái)料”字樣，倉(cāng)庫(kù)主管解釋說(shuō)，這是客戶送來(lái)的一批特殊電子零件，指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì) 用戶提供的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，倉(cāng)主管說(shuō)：“這些零件既然由客戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手 段?！?/p>

答：不符合7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。組織對(duì)其購(gòu)買的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，當(dāng)所采購(gòu)的產(chǎn)品是自身無(wú)法檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)向供方索取該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。另外，也不符合7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：組織應(yīng)驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn)。倉(cāng)庫(kù)主管違反以上兩個(gè)原則。

2、在某電器廠QA部審核客戶投訴時(shí)，發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶的投訴報(bào)告均為客戶關(guān)于VCD機(jī)畫面抖動(dòng)，每次均采取了糾正措施，QA部及營(yíng)業(yè)部均與客戶聯(lián)絡(luò)，且對(duì)壞機(jī)進(jìn)行了退換處理，糾正措施也是有效的。

答：不符合8.5.3預(yù)防糾正：組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。同一問(wèn)題連續(xù)發(fā)生而又均采取了糾正措施，證明一開(kāi)始就無(wú)判斷出潛在的發(fā)生原因，無(wú)采取相關(guān)的預(yù)防措施，只對(duì)解決了單一的問(wèn)題。

3、采購(gòu)部于98年6月12日，采購(gòu)單編號(hào)為98123，向供應(yīng)商ABC印刷有限公司購(gòu)買了一批彩盒，以包裝產(chǎn)品出廠給客戶，審核員檢查了認(rèn)可供應(yīng)商名 單，該ABC印刷有限公司不在認(rèn)可供應(yīng)商名單上，采購(gòu)員解釋說(shuō)，該供應(yīng)商的價(jià)格最低，且我們已讓QA部對(duì)其樣板進(jìn)行了評(píng)估，然后將該供應(yīng)商移交的彩盒的樣 板評(píng)估報(bào)告交給審核員看。

答：不符合7.4.1采購(gòu)過(guò)程：組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。題目中僅考慮供方的價(jià)格和樣板并不充分，而且也無(wú)讓步標(biāo)準(zhǔn)，也無(wú)登陸到合格供應(yīng)商名單中?！及咐?01〗在建筑公司第一項(xiàng)目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項(xiàng)目部經(jīng)理出示 了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管，應(yīng)該由安裝公司自己負(fù) 責(zé)。”

案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求，而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也 應(yīng)進(jìn)行控制，只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。”的規(guī)定?！?/p>

〖案例002〗在某物業(yè)公司審查顧客投訴報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂(lè)宮游泳池水不清潔的問(wèn)題。物業(yè)公司經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管。”經(jīng)詢問(wèn)，康樂(lè)宮是包給另外一家公司經(jīng)營(yíng)的，但它對(duì)外經(jīng)營(yíng)沒(méi)有招牌，一般人都以為是由物業(yè)公司管理的。

案例分析:這實(shí)際上是把游泳池進(jìn)行了外包，物業(yè)公司對(duì)其服務(wù)質(zhì)量應(yīng)該納入公司統(tǒng)一的管理之中。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)4.1的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?！钡囊?guī)定。

〖案例003〗在建筑公司第一項(xiàng)目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請(qǐng)某消防安裝公司安裝的。審核員要求查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項(xiàng)目部經(jīng)理出示 了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步要求查看具體在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安裝的施工隊(duì)人員資質(zhì)的證明文件。項(xiàng)目部經(jīng)理說(shuō):“這事不歸我們管，應(yīng)該由安裝公司自己負(fù) 責(zé)?！?/p>

案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時(shí)應(yīng)該納入建筑公司的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對(duì)安裝公司資質(zhì)有要求，而且對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)施工人員的資質(zhì)也 應(yīng)進(jìn)行控制，只有這樣才能真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”中“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?！钡囊?guī)定?！?/p>

〖案例004〗商場(chǎng)搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多，但是開(kāi)發(fā)商仍然沒(méi)有把有關(guān)的安全設(shè)施及其控制權(quán)移交給商場(chǎng)。商場(chǎng)內(nèi)有煙感器350多個(gè)，感溫器100多個(gè)，噴淋頭 1200多個(gè)，防火卷簾門30多個(gè)，均由開(kāi)發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場(chǎng)保衛(wèi)部時(shí)要求出示對(duì)消防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄，保衛(wèi)部 長(zhǎng)說(shuō):“因?yàn)檫@些設(shè)施由物業(yè)公司管理，因此我們就沒(méi)有介入。關(guān)于交接設(shè)備的問(wèn)題，我們與開(kāi)發(fā)商爭(zhēng)論了很長(zhǎng)時(shí)間，現(xiàn)在正準(zhǔn)備打官司，否則我們也沒(méi)有辦法?！?審核員請(qǐng)保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來(lái)，看到記錄中只有對(duì)誤報(bào)警的煙感器進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門的記錄，沒(méi)有對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行定期檢查的記錄。

案例分析:即使商場(chǎng)的消防設(shè)施因種種原因還沒(méi)有轉(zhuǎn)交商場(chǎng)管理，但是物業(yè)公司只要代管一天，它就是商場(chǎng)的服務(wù)提供的供方。因?yàn)橄婪?wù)是影響商場(chǎng)服務(wù)的非常 關(guān)鍵的工作，因此商場(chǎng)必須把物業(yè)公司有關(guān)消防的服務(wù)納入商場(chǎng)的質(zhì)量管理體系統(tǒng)一管理，而不能聽(tīng)之任之。對(duì)于各類消防設(shè)施，應(yīng)該確保按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行百 分之百的檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在 質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。”的規(guī)定。

此外，上述消防設(shè)施既有監(jiān)視作用，也有控制作用，屬于監(jiān)視和測(cè)量裝置及基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，對(duì)這類裝置當(dāng)然應(yīng)該進(jìn)行周期校準(zhǔn)和檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān) 視和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施?！钡囊?guī)定及“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確 定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。”的規(guī)定。

〖案例005〗業(yè)公司負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作，工程部經(jīng)理說(shuō)在大部分維修或裝修項(xiàng)目中，客戶要求使用哪一個(gè)承包商就一定要使用這一家，我們只是起個(gè) 監(jiān)督輔助的作用。查物業(yè)公司《工程部工作手冊(cè)》中，有房屋維修管理規(guī)定:“駐樓單位需要進(jìn)行裝修、維修等工作，一律須經(jīng)過(guò)物業(yè)公司工程部對(duì)承攬裝修的公司 評(píng)審、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。工程部負(fù)責(zé)對(duì)維修全過(guò)程的監(jiān)督、管理和驗(yàn)收的工作。”

案例分析:既然物業(yè)公司工程部負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作，就不能客戶想用哪家裝修公司就用哪家公司。工程部應(yīng)對(duì)裝修公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，只能使用 合格的供方承擔(dān)工程分包。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。……”及 “7.4.1采購(gòu)過(guò)程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?！钡囊?guī)定。

〖案例006〗根據(jù)公司《考勤管理規(guī)定》，工作人員上班遲到超過(guò)15分鐘應(yīng)扣除職工考核分1分、超過(guò)30分鐘扣2分，依此類推。審核時(shí)了解到自去年秋天以來(lái)職工班車經(jīng)常遲到15分鐘以上，但沒(méi)有扣分。辦公室主任說(shuō)，由于目前交通經(jīng)常堵塞，沒(méi)有辦法。

案例分析:由于特殊原因不能執(zhí)行原來(lái)的規(guī)定，應(yīng)該另下文件予以說(shuō)明。否則原來(lái)的文件形同虛沒(méi)，失去了意義。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。

〖案例007〗在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí)，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開(kāi)工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是5月3日，而工地開(kāi) 工時(shí)期卻是4月1日，公司與甲方簽定的施工合同為4月20日。審核員問(wèn)業(yè)務(wù)部經(jīng)理:“這是怎幺回事?”經(jīng)理笑著回答:“這種事兒誰(shuí)都明白，招標(biāo)只是個(gè)虛 的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒(méi)發(fā)下來(lái)就進(jìn)駐工地了，其它手續(xù)都是后補(bǔ)的?！?/p>

按照國(guó)家規(guī)定:建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度，實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)。

案例分析:這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)看，公司這樣做明顯地違反了國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說(shuō)明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于 應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識(shí)太差。本案造反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“d)向紐織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。

〖案例008〗在質(zhì)管部8月15號(hào)出具的一份《糾正措施處理單》中，在“不合格事實(shí)陳述”欄內(nèi)寫道:“8月10日庫(kù)房反映有10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾 濁現(xiàn)象。”在“原因分析欄”內(nèi)質(zhì)檢室填寫為:“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加人防腐劑?！痹凇凹m正措施”欄內(nèi)，車間主任填寫:“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng) 質(zhì)檢室檢驗(yàn)已完全解決問(wèn)題。”質(zhì)管部在措施驗(yàn)證欄內(nèi)填寫:“糾正措施實(shí)施有效?！睂徍藛T說(shuō):“增加防腐劑說(shuō)明對(duì)工藝進(jìn)行了更改，請(qǐng)?zhí)峁┕に嚫牡奈募?。?質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“這是生產(chǎn)部長(zhǎng)口頭通知車間改的，沒(méi)形成文件?！辈殚啞段募刂瞥绦颉芬?guī)定:“文件更改需經(jīng)原審批部門審批?！睂徍藛T接著詢問(wèn):“倉(cāng)庫(kù)那批發(fā) 霉的產(chǎn)品如何處理的?”質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“當(dāng)然報(bào)廢了?！睂徍藛T請(qǐng)求出示產(chǎn)品報(bào)廢的批準(zhǔn)手續(xù)，質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“是我們口頭通知倉(cāng)庫(kù)報(bào)廢的?！辈椤恫缓细窬Э刂瞥?序》規(guī)定:“產(chǎn)品報(bào)廢應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)批準(zhǔn)?！?/p>

案例分析:工藝文件的更改是必要的，但是沒(méi)有按照文件更改的程序規(guī)定執(zhí)行。違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次 批準(zhǔn)；”對(duì)不合格品的處理，應(yīng)該經(jīng)過(guò)授權(quán)人批準(zhǔn)，并保留處理記錄。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；”及“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，……”的規(guī)定?！及咐?09〗審核員查看《游泳池管理規(guī)定》，其中第二條規(guī)定“本泳池沒(méi)有救生員，請(qǐng)聽(tīng)從他們的勸導(dǎo)及安排”。審核員問(wèn):“這‘沒(méi)有’是怎幺回事?”負(fù)責(zé)人看了管理規(guī)定說(shuō):“大概是打印錯(cuò)誤，把‘設(shè)有’寫成‘沒(méi)有’了”，并隨手把“沒(méi)”字改成“設(shè)”字。

案例分析:把“設(shè)”打印成“沒(méi)”，這是打印員的錯(cuò)誤。但是作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的文件，是經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)審批的，如果領(lǐng)導(dǎo)只是走形式簽字而已，則違反了標(biāo)準(zhǔn) “4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”的規(guī)定。負(fù)責(zé)人隨手把“沒(méi)有”改成“設(shè)有”，又違反了標(biāo)準(zhǔn)4.2.3的 “b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。

〖案例010〗審核員在酒店質(zhì)管部看到酒店管理制度匯編，是1993年酒店開(kāi)業(yè)時(shí)發(fā)布實(shí)施的，而酒店今年又發(fā)布實(shí)施了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。兩個(gè)文件在客房管理、餐飲管理都有一些不一致的規(guī)定。審核員問(wèn):“哪個(gè)文件算數(shù)?”質(zhì)保部長(zhǎng)回答:“管理制度未作廢，都有效。” 案例分析:本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新，而不能把舊文件照搬過(guò)來(lái)了事。

〖案例011〗在綠化保潔部看到兩份綠化保潔標(biāo)準(zhǔn)，一份是貼在墻上的，另一份是保潔班長(zhǎng)提供的。審核員對(duì)照了一下條款，發(fā)現(xiàn)兩份標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不同。班長(zhǎng)說(shuō)，墻上那份是去年貼的，手頭這份是今年修訂的新標(biāo)準(zhǔn)。案例分析:

第四篇：食品安全管理體系內(nèi)審員復(fù)習(xí)題1答案

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員復(fù)習(xí)題

一、名詞解釋

1．ISO：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

2．CAC:國(guó)際食品法典委員會(huì)

3．GMP:良好操作規(guī)范

4.SSOP: 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序

5．HACCP:危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)

6．CCP:關(guān)鍵控制點(diǎn)

7.CL:關(guān)鍵限值

8.OL:操作限值

9.PRP:前提方案，食品安全在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品。

10.OPRP:操作性前提方案，通過(guò)危害分析確定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。

11.糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

12.糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

13.監(jiān)視：為評(píng)價(jià)控制措施（3.7）是否按預(yù)期運(yùn)行，對(duì)控制參數(shù)進(jìn)行策劃并實(shí)施的一系列的觀察或測(cè)量活動(dòng)。

14.確認(rèn)：獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。

15.驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

二、判斷題

下列各題中，你認(rèn)為正確的在（）中劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”

（×）

（×）

（×）

（√）

（√）

（×）

（×）

（√）

（×）

（√）

（√）

（√）

（√）

（√）

（×）

（×）

（×）

（×）

1.食品安全與消費(fèi)時(shí)食品中食源性危害的存在和水平有關(guān)。因此只與食品加工和消費(fèi)階段有關(guān) 2.3.4.5.6.7.食品安全是指食品危害不造成消費(fèi)者傷害的條件?；炝祥g、生育室、包裝間，對(duì)潔凈的要求相同。高潔凈區(qū)一般應(yīng)有二次洗手消毒設(shè)施、二次更衣設(shè)施或單獨(dú)更衣室。組織的食品安全方針應(yīng)得到對(duì)其持續(xù)適宜性的評(píng)審； 食品安全管理體系的文件必須由手冊(cè)、程序、和記錄組成； 驗(yàn)證是指通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。8.在超出關(guān)鍵限值的條件下，生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。9.HACCP計(jì)劃應(yīng)得到食品安全小組的批準(zhǔn)，前提方案可不得到食品安全小組的批準(zhǔn)。10.對(duì)內(nèi)包裝材料如聚乙烯膜應(yīng)索要符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。11.組織的食品安全方針應(yīng)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； 12.組織要有相關(guān)的記錄來(lái)證實(shí)食品安全小組具備食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備有關(guān)的食品危害的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。13.過(guò)程流程圖必須標(biāo)出廢棄物的排放點(diǎn)。14.對(duì)危害進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)考慮安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性。15.從事生制品加工的工人的工作服和從事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。16.食品企業(yè)地面大面積積水只要加強(qiáng)清掃即可。17.操作性前提方案的建立可以不通過(guò)危害分析。18.在不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為潛在不安全產(chǎn)品。1

（×）

（√）

三、選擇題 19.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用的食品原料、輔料的衛(wèi)生指標(biāo)如重金屬等必須本企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)控制。20.召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告。

從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入中。

（d）1.（d）2.ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不適用于組織。a）添加劑b)運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)者c)零售分包商d)衛(wèi)生主管部門 消毒方法不包括。

a．加熱b．化學(xué)藥劑

c．輻照d．水清洗e熏蒸

（d）3.操作性前提方案是指為控制食品安全危害,所制定的前提方案。

a)引入的可能性b)在產(chǎn)品中污染或擴(kuò)散的可能性

c)或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性d)以上都是

（d）4.食品安全管理體系的范圍包括：。

a)產(chǎn)品或產(chǎn)品類別；b)產(chǎn)品和加工；

c)產(chǎn)品、加工和場(chǎng)地；d)體系中涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場(chǎng)地；

（a）5.可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故應(yīng)由考慮，并證實(shí)如何進(jìn)行管

理。

a)最高管理者b)HACCP小組成員和技術(shù)專家

c)HACCP組長(zhǎng)d)生產(chǎn)部主管

（d）6.（d）7.人員不應(yīng)參加食品加工。a．肝炎b．細(xì)菌性痢疾c．受外傷d．以上都是 危害識(shí)別應(yīng)基于以下方面。

a)預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；

b)經(jīng)驗(yàn)；

c)流行病學(xué)調(diào)查和其他歷史數(shù)據(jù)；

d)以上全是

（d）8.（d）9.在加工過(guò)程中消除金屬危害時(shí)，加工線上的可以作為CCP。a)磁鐵b)篩選機(jī)c)金屬探測(cè)器d)以上都是 HACCP計(jì)劃可不包括。

a)HACCP計(jì)劃所要控制的危害；

b)

c)

d)

（b）10.已確定危害將得到被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)； 關(guān)鍵限值； 負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員的培訓(xùn)內(nèi)容； 以下不屬于HACCP原理的是（）

a)危害分析確立預(yù)防措施b)描述產(chǎn)品流程圖

c)建立糾偏措施d)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)

（d）11.召回方案有效性驗(yàn)證的辦法包括。

a)模擬召回b)實(shí)際召回

c)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)d)以上都是

（c）12.下列種因素中不可能產(chǎn)生化學(xué)危害：

a)環(huán)境中的有機(jī)廢物b)獸用藥品殘留

c)諾沃克病毒d)生長(zhǎng)在谷物上的霉菌

（a）13.食品添加劑的使用應(yīng)符合的規(guī)定。

a)GB2760b)GB14880

c)GB2715d)GB14881

（d）14.食品安全危害包括。

a)生物性危害b)物理性危害

c)化學(xué)性危害d)以上都是

（a）15.下列哪些參數(shù)是常用的關(guān)鍵限值。

a)溫度和時(shí)間b)細(xì)菌數(shù)量

c)水活度d)蛋白質(zhì)含量

（c）16.危害分類分為。

a)2類b)5類

c)3類d)6類

（b）17.洗手液的余氯濃度一般應(yīng)控制在左右。

A．150ppmB．50ppm

C．200ppmD．400ppm

（a）18.任命有權(quán)限啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員。

a)最高管理者b)HACCP小組長(zhǎng)c)HACCP小組d)技術(shù)質(zhì)量部門

（b）19.加工人員的人流應(yīng)。

a)就近進(jìn)入b)從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū)

c)從低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)d)成品出口一致

（d）20.農(nóng)藥、獸藥的殘留是由產(chǎn)生的。

a)加工過(guò)程b)儲(chǔ)藏c)運(yùn)輸d)初級(jí)生產(chǎn)

（d）21.審核準(zhǔn)備包括。

a)編制審核計(jì)劃b)編制審核檢查表

c)組建審核組，任命審核組長(zhǎng)d)a+b+c

（c）22.審核實(shí)施流程是。

a)首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)審核—末次會(huì)議

b)審核準(zhǔn)備—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)審核—末次會(huì)議

c)審核準(zhǔn)備—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)審核—末次會(huì)議—編制審核報(bào)告—不符合跟蹤與驗(yàn)證

d)審核準(zhǔn)備—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)審核—編制審核報(bào)告—末次會(huì)議—符合跟蹤與驗(yàn)證

（b）23.管理體系審核類型包括。

a)第一方審核 + 內(nèi)部審核 + 外部審核b)第二方審核 + 認(rèn)證審核 + 第一方審核

c)第二方審核 + 認(rèn)證審核d)相關(guān)方審核 +內(nèi)部審核

（a）24.內(nèi)審對(duì)審核員的要求包括。

a)不能審核自己的部門工作b)有能力實(shí)施審核，嚴(yán)禁審核自己的工作

c)與組織沒(méi)有任何關(guān)系d)以上沒(méi)有正確的（c）25.內(nèi)審員。

a)必須來(lái)自組織內(nèi)部b)必須有總經(jīng)理任命

c)可以是組織內(nèi)部人員也可以是來(lái)自外部人員擔(dān)任d)上述都正確

四、填空題

不必判斷以下的陳述正確與否，在括號(hào)內(nèi)填上與所陳述內(nèi)容最相關(guān)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)，所填寫的條款號(hào)應(yīng)盡可能的是最詳盡的。

1.審核員在開(kāi)發(fā)部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)該部門負(fù)責(zé)人提供的HACCP計(jì)劃沒(méi)有批準(zhǔn)人簽字。（4.2.2a）

2.審核員在開(kāi)發(fā)部了解鹽的采購(gòu)情況時(shí)，發(fā)現(xiàn)用于罐頭生產(chǎn)的食鹽一共采購(gòu)了三批，只有一批提供了相關(guān)的檢驗(yàn)證明。（7.2.3f）

3.審核員在車間里看到有兩名工人沒(méi)有經(jīng)過(guò)洗手消毒就急匆匆地跑進(jìn)了車間。（7.2.3j）

4．在蒸煮工序?qū)徍藛T看到蒸汽非常多，天棚上的冷凝水不斷地落下來(lái)，剛剛煮好的蝦上也有冷凝水落上。（7.2.3g）

5．審核員在裝罐工序發(fā)現(xiàn)稱量的天平?jīng)]有校準(zhǔn)合格的標(biāo)記。（8.3c）

6．審核員在殺菌工序看到操作工人進(jìn)行殺菌計(jì)時(shí)的計(jì)時(shí)器是他自己帶的手表，且這塊手表也未經(jīng)過(guò)專門的校準(zhǔn)。（7.6.4b c）或8.3a

7．審核員查看公司滅鼠布置圖，圖上表明原料庫(kù)內(nèi)共放有六塊粘鼠板，但實(shí)際只有四塊。（7.2.3i）

8．審核員在辦公室進(jìn)行審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)臨時(shí)召集了一些操作工人，還未來(lái)得及體檢。（7.2.3j）

9．審核員在藥品庫(kù)看到有四桶藥品沒(méi)有標(biāo)記。（7.2.3f）

10．審核員在觀看加工流程圖時(shí)發(fā)現(xiàn)只有管理者代表一人簽字，沒(méi)有HACCP小組成員的簽字。（7.3.5.1）

11．審核員進(jìn)入加工車間后，發(fā)現(xiàn)加工車間的生產(chǎn)面積、更衣室與生產(chǎn)能力不相適應(yīng)，更衣室面積很小，衣柜不多，工人衣物無(wú)法完全放置；（7.2.3b）

12.審核員發(fā)現(xiàn)蓄水池有二個(gè)直徑1米的入口，一個(gè)有蓋卻被嚴(yán)重破壞，另一個(gè)入口處卻未蓋上蓋子；（7.2.3c）

13.審核員發(fā)現(xiàn)蘋果罐頭生產(chǎn)廠區(qū)周圍有大量污染，廠區(qū)內(nèi)主要道路出現(xiàn)破損，部分路面積水，廠區(qū)內(nèi)有雜物亂堆放現(xiàn)象，大量垃圾未能及時(shí)清運(yùn)出廠；（7.2.3a或f）

14.審核員發(fā)現(xiàn)原料倉(cāng)庫(kù)，其中堆放的大量鹽酸、燒堿、次氯酸鈉均沒(méi)有濃度標(biāo)識(shí)和警示標(biāo)識(shí)；（7.2.3f）

15.在審核公司HACCP小組時(shí)，問(wèn)及公司建立了HACCP體系的驗(yàn)證程序時(shí)，小組長(zhǎng)回答說(shuō)沒(méi)有。（7.8）

五.簡(jiǎn)答題

1.簡(jiǎn)述危害分析的五個(gè)預(yù)備步驟和HACCP的七個(gè)原理。

危害分析的五個(gè)預(yù)備步驟:

第1步：組成食品安全小組；

第2步：產(chǎn)品描述；

第3步：描述預(yù)期用途和消費(fèi)者；

第4步：繪制工藝流程圖；

第5步：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證流程圖。

HACCP的七個(gè)原理：

原理1：危害分析；

原理2：確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）；

原理3：確定關(guān)鍵限值（CL）；

原理4：建立監(jiān)控程序；

原理5：建立糾偏措施；

原理6：建立驗(yàn)證程序

原理7：建立文件記錄和文件控制程序

2.試述前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的區(qū)別.前提方案：在整個(gè)食品鏈（3.2）中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品。內(nèi)容包括：GMP、SSOP、采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理等。

操作性前提方案：為控制食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定的必不可少的前提方案。內(nèi)容包括：1）每個(gè)方案所要控制的食品安全危害；2）控制措施；3）

監(jiān)視程序；4）操作性前提方案失控時(shí)采取的糾正和糾正措施；5）職責(zé)和權(quán)限；6）監(jiān)視的記錄。

HACCP計(jì)劃：為確保對(duì)影響食品安全的危害實(shí)施控制遵照HACCP 原理而制定的書面計(jì)劃。內(nèi)容包括：1）所要控制的危害；2）控制措施；3）關(guān)鍵限值；4）監(jiān)視程序；5）超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的糾正和糾正措施；6）職責(zé)和權(quán)限；7）監(jiān)視的記錄。

3.蒸煮作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)蒸煮環(huán)節(jié)溫度低于關(guān)鍵限值，應(yīng)采取哪些糾正措施？

1.查找原因使蒸煮溫度恢復(fù)受控。

2.將偏離關(guān)鍵限值期間的產(chǎn)品隔離存放，由品控人員對(duì)其檢驗(yàn)評(píng)估，若能重新蒸煮的則重新蒸煮，不能重新蒸煮的則按報(bào)廢處理或改作其他用途。

4.請(qǐng)闡述如何審核一個(gè)組織的關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控？

1.在該關(guān)鍵控制點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)查看關(guān)鍵限值監(jiān)控狀況，有無(wú)相關(guān)程序或指導(dǎo)書？CL是否受控？

2.查看監(jiān)控CL的儀表、量具是否按要求校準(zhǔn)？精度是否符合要求？

3.查看CCP的監(jiān)控記錄，確認(rèn)監(jiān)控頻率是否符合要求？監(jiān)控記錄是否及時(shí)填寫？

4.詢問(wèn)監(jiān)控人員是否熟悉監(jiān)控程序？

5.條件許可時(shí)可現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試關(guān)鍵限值?？词欠窈虷ACCP計(jì)劃一致。

5.在關(guān)鍵控制點(diǎn)，食品安全顯著危害能被有效控制的三種途徑是什么？請(qǐng)舉例說(shuō)明。

1.防止：如食品的干燥、調(diào)酸、鹽漬、低溫儲(chǔ)存、冷凍、食品添加劑的限量加入等。

2.消除：高溫殺菌、蒸煮、燒烤等。

3.降低到可接受水平：巴氏殺菌、人工挑選、金屬探測(cè)、X光探測(cè)等。

六、案例題

請(qǐng)根據(jù)所述情況判斷：如有不符合項(xiàng)，請(qǐng)寫出不符合項(xiàng)事實(shí)、不符合GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容及不符合的嚴(yán)重程度。

案例1：某審核員在ABC食品集團(tuán)生產(chǎn)部進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，HACCP計(jì)劃對(duì)其中一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立監(jiān)控程序，規(guī)定監(jiān)控頻次為每?jī)尚r(shí)巡查一次，審核員：“請(qǐng)您提供一下您最近一周的巡查記錄，好嗎？”巡查員：“我們認(rèn)為監(jiān)控頻次過(guò)于頻繁，況且也沒(méi)有意義，您想想關(guān)鍵控制點(diǎn)我們公司都規(guī)定有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員進(jìn)行隨時(shí)監(jiān)控，作為我們巡查員只是對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控是否到位進(jìn)行監(jiān)督，您說(shuō)我們還有記錄的必要嗎？”請(qǐng)問(wèn)有無(wú)不符合？若有，請(qǐng)編寫不合格報(bào)告。

不合格事實(shí)：HACCP計(jì)劃規(guī)定巡查員每?jī)尚r(shí)巡查一次，但卻不能提供最近一周的巡查記錄。以上事實(shí)不符合GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.8條中“應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果”的要求。

不符合的嚴(yán)重程度：一般

案例2：在某食品廠生產(chǎn)車間，審核員看到該產(chǎn)品的滅菌工序定為CCP。溫度為85-90℃，殺菌時(shí)間18-20分鐘。審核員看到正在滅菌的滅菌鍋溫度指示為83℃。操作人員說(shuō)83℃和CL相差不大，不會(huì)影響產(chǎn)品安全，他經(jīng)常這樣控制，沒(méi)出過(guò)不合格的產(chǎn)品。

不符合事實(shí)：滅菌工序的關(guān)鍵限值為滅菌溫度85-90℃，殺菌時(shí)間18-20分鐘。但現(xiàn)場(chǎng)看到滅菌鍋的實(shí)際溫度為83℃，作業(yè)人員卻未采取糾偏行動(dòng)措施。

以上事實(shí)不符合GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.6.5中“應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生”的要求。

不符合的嚴(yán)重程度：一般

案例3：某審核公司于5月15日對(duì)美資企業(yè)QMD食品有限公司HACCP體系進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司

于4月20～21日為期兩天進(jìn)行了建立HACCP體系以來(lái)的第一次內(nèi)審，一共開(kāi)出9項(xiàng)輕微不合格，相關(guān)的受審部門都進(jìn)行了原因分析并采取了改進(jìn)措施，審核員抽查編號(hào)為IA-006和IA-008的不合格報(bào)告發(fā)現(xiàn)該公司沒(méi)有對(duì)措施的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，審核員詢問(wèn)HACCP組長(zhǎng)，HACCP組長(zhǎng)回答：“我們覺(jué)得受審部門都已進(jìn)行了原因分析并積極采取實(shí)施改進(jìn)措施，沒(méi)必要再去驗(yàn)證，況且審核員的行為也談到相信受審方，不要認(rèn)為對(duì)方一定有問(wèn)題嗎，所以我們對(duì)受審部門給予充分的信任，就沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證。”請(qǐng)問(wèn)有無(wú)不符合？若有請(qǐng)開(kāi)出不合格報(bào)告。

不符合事實(shí)：審核員抽查編號(hào)為IA-006和IA-008的不合格報(bào)告發(fā)現(xiàn)該公司沒(méi)有對(duì)措施的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

以上事實(shí)不符合GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)8.4.1中“負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告”的要求。

不符合的嚴(yán)重程度：一般

案例4：審核員對(duì)某食品集團(tuán)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，該倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品擺放非常整齊，每排相互之間都留有一定的通道，陪同向?qū)徍藛T介紹到：我們倉(cāng)庫(kù)管理得非常不錯(cuò)，我們都有明確規(guī)定，食品堆放距離天花板不能小于50厘米，距離外墻不能小于30厘米，再看我們都放在地臺(tái)板上，距離地面不能小于10厘米，審核員邊走邊查看，只見(jiàn)成品包裝箱上注明：“該產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過(guò)25℃，相對(duì)濕度不大于65%，當(dāng)?shù)陀诖藘?chǔ)存條件時(shí)，食品將不能再食用?！痹趥}(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何的溫濕度監(jiān)控儀器，審核員向倉(cāng)庫(kù)管理員要危害分析記錄，發(fā)現(xiàn)危害分析記錄沒(méi)有對(duì)此種情況下進(jìn)行分析危害。請(qǐng)問(wèn)有無(wú)不符合？請(qǐng)?zhí)峁┠卸ǖ囊罁?jù)。

不符合事實(shí)：在產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)一產(chǎn)品包裝箱上注明：“該產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過(guò)25℃，相對(duì)濕度不大于65%的條件下，但該倉(cāng)庫(kù)并無(wú)溫濕度計(jì)。

以上事實(shí)不符合GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2.3f)中關(guān)于產(chǎn)品儲(chǔ)存的要求。

不符合的嚴(yán)重程度：一般

案例5：某食品企業(yè)主要產(chǎn)品為膨化食品，以GB/T22000-2006為標(biāo)準(zhǔn)建立了工廠的食品安全管理體系。確定了大米的驗(yàn)收為關(guān)鍵控制點(diǎn)，關(guān)鍵限值為農(nóng)殘（DDT、六六六）和黃曲霉毒素的含量限值，監(jiān)控方法為驗(yàn)收員每批查看供貨方提供的大米檢測(cè)報(bào)告中農(nóng)殘（DDT、六六六）和黃曲霉毒素含量是否符合關(guān)鍵限值的要求。審核員來(lái)到供應(yīng)部，查看2012年大米進(jìn)料情況，2012年10月、11月各進(jìn)一批（NoD0311、NoD0312）,問(wèn)主管有關(guān)大米進(jìn)料質(zhì)量要求時(shí)，主管回答：“我們進(jìn)大米把關(guān)是嚴(yán)格的?！睂徍藛T要求提供2012年兩批大米的檢測(cè)報(bào)告，主管說(shuō)：“合格供方僅一家質(zhì)量比較好，在評(píng)價(jià)時(shí)很慎重，這家大米一貫都沒(méi)什么問(wèn)題”接著拿一文件夾說(shuō)“資料都在這?！睂徍藛T看到，其中只有大米試用報(bào)告及2010年的兩份有關(guān)農(nóng)殘（DDT、六六六）和黃曲霉毒素的檢測(cè)報(bào)告。

不符合事實(shí)：公司大米驗(yàn)收為CCP，監(jiān)控方法為驗(yàn)收員每批查看供貨方提供的大米檢測(cè)報(bào)告中農(nóng)殘（DDT、六六六）和黃曲霉毒素含量是否符合關(guān)鍵限值的要求。但抽查2012年10月、11月各進(jìn)一批（NoD0311、NoD0312）的大米，卻不能提供這兩批大米的農(nóng)殘（DDT、六六六）和黃曲霉毒素的檢測(cè)報(bào)告。

以上事實(shí)不符合GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.6.4條款“對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)?！钡囊?。

不符合的嚴(yán)重程度：一般

第五篇：內(nèi)審員

內(nèi)審員

如何進(jìn)行內(nèi)審？

1、編制內(nèi)審計(jì)劃。

2、編制審核實(shí)施表(具體安排)。

3、進(jìn)行內(nèi)審首次會(huì)議。

4、填寫內(nèi)審檢查表（將檢查情況記錄）。

5、填寫不符合報(bào)告（對(duì)不符合情況開(kāi) 不符合報(bào)告）。

6、進(jìn)行內(nèi)審末會(huì)議（情況總結(jié)）。

7、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告（總結(jié)的文件化）。