第一篇：2014年保健食品化妝品安全風(fēng)險分析報告

易門縣2014年保健食品化妝品質(zhì)量

安全風(fēng)險分析報告

為加強(qiáng)對我縣保健食品和化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險監(jiān)測，確保保健食品和化妝品的質(zhì)量可控，根據(jù)2014年玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任要求、對轄區(qū)保健食品和化妝品質(zhì)量安全情況進(jìn)行分析，現(xiàn)將我縣保健食品和化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管情況分析如下：

一、2014年保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)基本情況

(一)保健食品經(jīng)營企業(yè)基本情況

截止2014年08月，易門縣轄區(qū)內(nèi)登記備案保健食品專營(兼營)門店70家，其中保健食品專營門店14家, 保健食品兼營門店 56家,主要經(jīng)營營養(yǎng)型、強(qiáng)化型、功能型、機(jī)能因子型保健食品。

(二)化妝品經(jīng)營企業(yè)基本情況

截止2014年08月，易門縣轄區(qū)內(nèi)化妝品專營(兼營)門店 55家，其中專營門店19家，兼營化妝品的(綜合超市、美容店)門店 36家，主要經(jīng)營護(hù)膚類、發(fā)用類、美容修飾類等。

（三）我縣無保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

二、2014年保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管情況

2014年，易門縣局根據(jù)年初制定的工作計劃，對轄區(qū) 內(nèi)的保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了209家次現(xiàn)場檢查，具體檢查情況為：

(1)上級通知查處的專項(xiàng)整治檢查及日常監(jiān)督檢查：209家次.出動車輛5臺次.出動執(zhí)法人員439人次。

(2)監(jiān)督抽檢監(jiān)測：1家次, 出動車輛1臺次、出動執(zhí)法人員3人次。

日常監(jiān)管中，易門縣局通過宣傳《食品安全法》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，積極引導(dǎo)保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)建立“企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人”的意識，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，通過與企業(yè)簽定“保健食品化妝品安全責(zé)任書”，督促企業(yè)建立索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、從業(yè)人員健康體檢制度，制定了約談制度等一系列行之有效的工作機(jī)制，全面推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)管理。目前，轄區(qū)內(nèi)各保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)基本能按照《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，經(jīng)營保健食品、化妝品，我縣保健食品化妝品的安全狀況不斷改善，市場經(jīng)營秩序有所好轉(zhuǎn)。

(一)專項(xiàng)整治檢查

2014年我局深入開展保健食品化妝品違法專項(xiàng)整治、違法標(biāo)識、虛假夸大宣傳、利用集會及法治宣傳曰開展專項(xiàng)整治、假冒保健食品專項(xiàng)整治，實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)整治與監(jiān)管任 務(wù)相結(jié)合。

一是按照省、市局下發(fā)的《關(guān)于查處標(biāo)示為北京天辰醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、北京萬杰郎醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的假冒保健食品》（玉食藥監(jiān)[2013]146號）；協(xié)查“標(biāo)示為山東禹城綠源生物科技有限公司生產(chǎn)的假冒“深海魚油軟膠囊保健食品”（徐食藥監(jiān)健稽函[2014]75號）；查處假冒知名品牌化妝和洗滌用品；查處違法生產(chǎn)經(jīng)營兒童魚肝油（玉食藥監(jiān)[2014]23號）；查處《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對補(bǔ)王蟲草精口嚼片等4個違法保健食品廣告品種實(shí)施暫停銷售的廣告》（玉食藥監(jiān)信函[2014]3號），玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于查處金蟲草等假冒保健食品及違法銷售食品案件的通知》的通知（玉食藥監(jiān)（2014）62號）均按文件在全縣范圍內(nèi)開展了查處檢驗(yàn)不合格、假冒保健食品化妝品的專項(xiàng)行動。在監(jiān)督檢查中，未發(fā)現(xiàn)通報查處的不合格或假冒保健食品化妝品的違法行為。并按要求總結(jié)上報。

二是專項(xiàng)整治與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。對整治中發(fā)現(xiàn)的問題要求經(jīng)營企業(yè)及時整改，并按照整治要求全面進(jìn)行自查，并要求建立索票、索證及臺賬，違法添加、包裝、標(biāo)簽、說明書違法標(biāo)示等專項(xiàng)檢查。

(三)日常監(jiān)督檢查

2014年我局按照保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查規(guī)范對 企業(yè)進(jìn)行檢查，使企業(yè)基本了解現(xiàn)階段保健食品化妝品監(jiān)管工作的思路和管理措施，督促企業(yè)按照相關(guān)要求，建立從業(yè)人員檔案、供貨方檔案、購銷臺帳、入庫驗(yàn)收、索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等管理制度，規(guī)范經(jīng)營行為及開展自查自糾。

(四)監(jiān)督抽驗(yàn)

根據(jù)市局抽檢工作計劃按排我縣抽檢二批，結(jié)合我縣保健品經(jīng)情況，對保健食品銷售較多的健之佳藥店抽取西瓜霜喉口寶含片、金銀花清涼糖進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)，并已送市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)?，F(xiàn)未出檢驗(yàn)結(jié)果。

三、2014年保健食品化妝品質(zhì)量安全分析報告

(一)保健食品化妝品經(jīng)營風(fēng)險評估

一是保健食品化妝品從業(yè)人員素質(zhì)較低，專業(yè)知識貧乏，法律意識淡薄。保健食品化妝品從業(yè)人員不懂或很少懂保健食品、化妝品基本常識，辨別產(chǎn)品真假及違法標(biāo)示的的能力有限;不了解當(dāng)前保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)，增加了違法的風(fēng)險。應(yīng)加強(qiáng)對企業(yè)相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量安全責(zé)任意識、風(fēng)險意識的教育，同時，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)組織內(nèi)部員工的專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，提高辨假識劣能力，從而降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險和保健食品化妝品安全的風(fēng)險。

二是企業(yè)自律性差、誠信意識缺乏的風(fēng)險。有些經(jīng)營 者只顧經(jīng)濟(jì)利益，不顧消費(fèi)者使用安全，盲目推薦保健食品、化妝品等不誠信行為屢見不鮮，增大了監(jiān)管風(fēng)險。反映了企業(yè)的自律性極差、誠信與道德嚴(yán)重缺失，嚴(yán)重侵害了廣大消費(fèi)者的利益。

三是產(chǎn)品購進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)的風(fēng)險。目前，保健食品、化妝品生產(chǎn)管理處于逐步規(guī)范的階段，不法分子為了獲得暴利，銷售假冒保健食品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品、違法添加藥物、違法使用禁限用物質(zhì)，產(chǎn)品違法標(biāo)示、夸大宣傳等現(xiàn)象層出不窮。經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)產(chǎn)品時又疏于查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)、或者直接通過電話或網(wǎng)絡(luò)購進(jìn)產(chǎn)品，未嚴(yán)格實(shí)行索證索票、購銷臺賬制度，極易被欺騙，購進(jìn)非法產(chǎn)品，又無法追蹤違法產(chǎn)品的源頭和去向。

四是銷售模式和廣告宣傳的風(fēng)險。目前，保健食品、化妝品的銷售除了傳統(tǒng)的柜臺銷售外，新型的廠家直銷、分銷、網(wǎng)絡(luò)銷售、電視銷售等模式所占據(jù)的市場份額越來越大。一些保健食品經(jīng)營企業(yè)為追求利潤，無視國家有關(guān)法律法規(guī)，利用網(wǎng)絡(luò)、電視、報刊、雜志以及銷售人員的宣傳等導(dǎo)向性強(qiáng)、直觀等特點(diǎn)，虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者;還采取健康講座、免費(fèi)體檢或義診、會員制直銷等方式，擴(kuò)大目標(biāo)人群，夸大保健食品的功效，宣傳化妝品的療效，甚至不惜偽造理論或者擅自更改標(biāo)簽、說明書，混淆、炒作、捏造新理論、新概念等，誤導(dǎo)消費(fèi)者，增加了保健食 品、化妝品消費(fèi)安全的風(fēng)險。

五是產(chǎn)生家庭不和諧的風(fēng)險。目前，會議、會員制直銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等不規(guī)范銷售方式仍有存在，容易誘發(fā)家庭矛盾，產(chǎn)生影響社會和諧與不穩(wěn)定的風(fēng)險。會議營銷的對象多為老年人，營銷人員利用老年人早起鍛煉的習(xí)慣，在上班之前租借一個場地，有的甚至與老年協(xié)會或老年服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，組織老年人聽講座、采取贈送小禮品、請吃飯、上門陪老年人聊天等方式推銷保健食品，價格昂貴而功效不明顯。這種非正規(guī)的銷售方式，避開監(jiān)管，產(chǎn)品真真假假，消費(fèi)者無法辨別，又因價格昂貴，極易引發(fā)家庭矛盾，累積不和諧的風(fēng)險。

綜上所述，保健食品化妝品經(jīng)營中的風(fēng)險主要來自生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信缺失、法律觀念、質(zhì)量安全責(zé)任和風(fēng)險意識淡薄，消費(fèi)者在保健食品化妝品消費(fèi)過程中存在思想和認(rèn)識上的誤區(qū)。主要應(yīng)抓好保健食品化妝品源頭控制，經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)把產(chǎn)品進(jìn)貨關(guān)，針對不同的銷售模式采取有效監(jiān)控，加大宣傳引導(dǎo)合理、理性消費(fèi)，提高消費(fèi)者法律維權(quán)意識實(shí)行控制的淡薄源頭。

四、保健食品化妝品經(jīng)營監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險

(一)監(jiān)管法規(guī)不健全

隨著保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管法制建設(shè)嚴(yán)重滯后，極大地影響了監(jiān)管工作的開展。用于監(jiān)管保健食品市場的 法規(guī)依據(jù)缺失，導(dǎo)致保健食品監(jiān)管工作不能很好地開展。而用于監(jiān)管化妝品市場的法規(guī)依據(jù)，還是1989年制定的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，所面臨的法規(guī)體系不健全，法律明確的執(zhí)法主體還屬衛(wèi)生部門。

(二)監(jiān)管檢測力量有限與監(jiān)管對象復(fù)雜龐大之間的矛盾明顯

全縣保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)涉及面廣，而負(fù)責(zé)保健食品、化妝品監(jiān)管工作的人員只有2人，而面對監(jiān)管對象數(shù)量眾多，分布零散的現(xiàn)實(shí)，監(jiān)管和檢測力量明顯不足，根本無法完成對監(jiān)管對象的全覆蓋監(jiān)督檢查任務(wù)。保健食品、化妝品監(jiān)管隊(duì)伍，急需調(diào)整充實(shí)，以提高專業(yè)執(zhí)法能力和水平，降低監(jiān)管不到位的風(fēng)險。

五、保健食品化妝品經(jīng)營風(fēng)險控制舉措及建議

2014根據(jù)省、市局?；繁O(jiān)管工作責(zé)任要求，應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)保健食品化妝品安全控制措施如下：

(一)突出監(jiān)管重點(diǎn) 對轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展日常監(jiān)管的同時，突出對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查頻次和對重點(diǎn)抽檢品種的抽檢。

1、重點(diǎn)企業(yè)：曾經(jīng)被查出經(jīng)營假冒或不合格保健食品化妝品的經(jīng)營企業(yè)。

2、重點(diǎn)品種：容易違法添加化學(xué)藥物成分的保健食品，如減肥類、改善睡眠類、抗疲勞類等品種;易違法使用禁限用物質(zhì)的化妝品，如育發(fā)、染發(fā)產(chǎn)品;易違法標(biāo)識、夸大宣傳的化妝品。

3、重點(diǎn)環(huán)節(jié)：保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票、查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)等容易忽視并且把關(guān)不嚴(yán)易出問題的環(huán)節(jié)。

4、高風(fēng)險點(diǎn)：對各保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營過程中存在的共性風(fēng)險點(diǎn)或重點(diǎn)風(fēng)險進(jìn)行統(tǒng)一梳理，制訂具有指導(dǎo)性、針對性的整改措施，幫助企業(yè)、督促企業(yè)提高安全風(fēng)險的警覺性，從而達(dá)到風(fēng)險控制的目的。

(二)加強(qiáng)宣傳和從業(yè)人員培訓(xùn)

采取多種方式加強(qiáng)保健食品、化妝品安全法制宣傳，向群眾宣傳和普及保健食品、化妝品安全知識及法律法規(guī)，提高廣大消費(fèi)者自我保護(hù)意識和依法維權(quán)意識。同時，強(qiáng)化保健食品化妝品企業(yè)及從業(yè)人員的相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，加強(qiáng)企業(yè)及從業(yè)人員風(fēng)險管理理念的理解和學(xué)習(xí)正確掌握和運(yùn)用風(fēng)險管理工具來開展風(fēng)險管理工作，采取有效的措施降低風(fēng)險，確保消費(fèi)者的食用和使用安全。

(三)構(gòu)建公眾參與的多元監(jiān)管模式

建立以食藥監(jiān)部門為主導(dǎo)的多元監(jiān)管模式，通過城鎮(zhèn)一體化建設(shè)，通過調(diào)動媒體、協(xié)會、消費(fèi)者、企業(yè)和其它第三方機(jī)構(gòu)的積極性，聚集社會監(jiān)督力量，形成監(jiān)管合力。引導(dǎo)媒體對合法的保健食品、化妝品及企業(yè)開展客觀真實(shí)的報道，引導(dǎo)科學(xué)消費(fèi)。

(四)建立與完善誠信體系建設(shè)。進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)自律意識、守法意識、質(zhì)量意識和誠信意識，自覺加強(qiáng)企業(yè)自身的質(zhì)量管理，增強(qiáng)市場競爭力，樹立良好的企業(yè)形象。

(五)對保健食品、化妝品實(shí)行許可制度，通過設(shè)立經(jīng)營前置條件，對企業(yè)的場地、設(shè)施、機(jī)構(gòu)、管理制度與記錄、從業(yè)人員的培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)范。引導(dǎo)其在經(jīng)營活動中合法購進(jìn)、儲存、經(jīng)營(使用)保健食品、化妝品，提升行業(yè)的整體素質(zhì)與管理水平。

易門縣食品藥監(jiān)督管理局?；?/p>

2014年08月12日

第二篇：保健食品化妝品調(diào)研報告

保健食品化妝品調(diào)研報告

為全面掌握開發(fā)區(qū)保健食品化妝品安全狀況，掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的基本情況，為履行保健食品化妝品監(jiān)管職能提供依據(jù)，做好準(zhǔn)備。根據(jù)市局關(guān)于保健食品化妝品調(diào)研的要求，本人從2011年9月起，通過實(shí)地摸底與收集相關(guān)資料相結(jié)合的方式，對轄區(qū)范圍內(nèi)的保健食品化妝品安全狀況進(jìn)行了一次全面詳細(xì)的調(diào)研。目前調(diào)研共走訪了192家企業(yè)，其中保健食品經(jīng)營企業(yè)58家，化妝品經(jīng)營企業(yè)134家，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

一、全區(qū)保健食品化妝品基本情況

本次調(diào)研共走全區(qū)各大中小型超市、藥店均有保健食品銷售，這些企業(yè)經(jīng)營的品種較多，特別是以藥店為主，經(jīng)營的各類保健食品品種多達(dá)1000多種；還有各類保健食品專營店或?qū)Ｙu店，這些店一般只代理某一種或某幾種品牌的保健食品。檢查中發(fā)現(xiàn)的保健食品主要有四大類：一是助消化抗疲勞類；二是補(bǔ)血補(bǔ)腦類；三是排毒減肥類；四是補(bǔ)維生素和鈣類。化妝品銷售領(lǐng)域更加寬廣，主要集中在超市、便利店、專營店和美容美發(fā)店等。銷售的品種主要以普通護(hù)膚類化妝品為主，兼有少量特殊類化妝品。

二、保健食品、化妝品監(jiān)督管理方面存在的主要問題

（一）原有監(jiān)管體制不順，監(jiān)管隊(duì)伍力量薄弱。

保健食品、化妝品移交食品藥品監(jiān)督管理局之前，我國對保健食品、化妝品的監(jiān)管職責(zé)涉及到衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)等多個政府部門。多頭監(jiān)管使監(jiān)管效果大打折扣，且多部門對保健食品、化妝品的監(jiān)管只重視前期審批、而忽視后續(xù)監(jiān)管，致使監(jiān)管力度明顯不足。在具體的工作中，有法難依、無法可依，甚至因?yàn)閳?zhí)法主體不同、適用法律不同，出現(xiàn)定性不準(zhǔn)、處理不當(dāng)、推諉扯皮、交叉執(zhí)法和監(jiān)督空位等問題。

（二）保健食品、化妝品安全隱患凸顯

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營方面：

1、是審批門檻太低。在《食品安全法》實(shí)施之前，有相當(dāng)一部分保健食品生產(chǎn)企業(yè)并不從事產(chǎn)品研發(fā)，而是通過申請批號或到當(dāng)?shù)毓ど滩块T注冊的方式直接生產(chǎn)，然后進(jìn)行夸大宣傳，將產(chǎn)品高價售出，從而使企業(yè)走上了“畸形”發(fā)展的道路。

2、涂改保質(zhì)期，產(chǎn)品標(biāo)示不齊全，國產(chǎn)特殊用途化妝品未取得衛(wèi)生部或國家局特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號，批號超過有效期，進(jìn)口化妝品主要是無中文標(biāo)示或標(biāo)示不全，產(chǎn)品標(biāo)注的原產(chǎn)國和批件批準(zhǔn)的不一致等問題。

3、保健食品、化妝品法律法規(guī)滯后，監(jiān)管力度明顯不足

4、行業(yè)自律意識不強(qiáng)，培訓(xùn)教育還有待加強(qiáng)。

多數(shù)保健食品化妝品企業(yè)業(yè)主對國家標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代企業(yè)理念、質(zhì)量管理等不甚了解，缺乏競爭意識和發(fā)展意識，保健食品化妝品安全觀念缺乏，安全意識淡薄。其中有些人又沒有基本的社會責(zé)任感和守法意識，對執(zhí)法部門的監(jiān)管不理解甚至存在抵觸情緒，致使執(zhí)法部門不能正常履行監(jiān)管職能，形成保健食品化妝品安全監(jiān)管的誤區(qū)和空檔。

三、保健食品、化妝品監(jiān)管的遠(yuǎn)期愿景

一是解決群眾維權(quán)意識不斷增強(qiáng)與食品監(jiān)管力量不足之間的矛盾。當(dāng)前人民群眾維護(hù)自身合法權(quán)益的意識不斷增強(qiáng)，但由于保健食品、化妝品業(yè)發(fā)展迅速，而監(jiān)管部門的力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，導(dǎo)致出現(xiàn)管理真空。保健食品、化妝品業(yè)涉及的范圍較廣，負(fù)責(zé)保健食品、化妝品安全管理的政府部門不少，但政出多門，容易出現(xiàn)管理不到位的情況。在處罰上，一般的處罰手段都是以責(zé)令整改和罰款為主，不足以對違規(guī)者構(gòu)成威懾力。

二是解決群眾保健食品、化妝品需求不斷增長與保健食品、化妝品業(yè)準(zhǔn)入門檻兒低之間的矛盾。隨著城市化進(jìn)程的加快，部分失地農(nóng)民、下崗再就業(yè)者等社會弱勢群體加入到保健食品、化妝品服務(wù)的行業(yè)中來，這些保健食品、化妝品企業(yè)無證經(jīng)營現(xiàn)象有一定的普遍性，在沒有辦理任何證照的情況下就開業(yè)經(jīng)營，成為食品安全問題的空白點(diǎn)。

三是政府應(yīng)當(dāng)繼續(xù)加大對保健食品化妝品安全的投入。政府部門不能簡單地說教，更重要的是政府有責(zé)任、有義務(wù)保障市場上銷售的都是安全可靠的保健食品、化妝品。對基層的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加經(jīng)費(fèi)投入，對保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)增加投入，切實(shí)履行政府在保健食品、化妝品食品安全方面的職責(zé)。

第三篇：保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第一章 總 則

第一條 為有效預(yù)防、及時控制和正確處置保健食品、化妝品安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會秩序，結(jié)合我市實(shí)際，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用牡丹江市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的保健食品、化妝品安全事件的應(yīng)急處理工作。各縣（市）食品藥品監(jiān)管局協(xié)助市食品藥品監(jiān)督管理部門處理本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的保健食品化妝品安全突發(fā)事件。

第三條 保健食品、化妝品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品、化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品、化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品、化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品、化妝品安全事件。

第四條 根據(jù)保健食品、化妝品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。

一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷的。

二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷的。

三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷的。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第五條 牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）成立由局長任組長、有關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全市保健食品、化妝品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管科。負(fù)責(zé)突發(fā)保健食品、化妝品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)保健食品、化妝品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作。第六條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、處置和后勤保障三個工作組。

（一）綜合組：以保健食品、化妝品監(jiān)管科為主，稽查支隊(duì)二科、辦公室（政策法規(guī)科）人員參加，保健食品化妝品監(jiān)管科科長任組長。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。

（二）處置組：以稽查支隊(duì)一科、三科為主，稽查四科人員參加，稽查支隊(duì)隊(duì)長任組長。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告現(xiàn)場情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

（三）后勤保障組：以財務(wù)審計科為主，辦公室人員參加，財務(wù)審計科科長任組長。主要職責(zé)是經(jīng)費(fèi)保障、車輛調(diào)度等后勤服務(wù)工作。

第七條 各縣（市）食品藥品監(jiān)管局在各縣（市）政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在市食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，參與本轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

第三章 預(yù)警和報告

第八條 市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測、報告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的保健食品、化妝品安全信息評估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)保健食品、化妝品安全信息的管理和綜合利用，通過網(wǎng)絡(luò)、媒體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)構(gòu)建信息平臺，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。

第九條 任何單位和個人有權(quán)及時向食品藥品監(jiān)管部門報告保健食品、化妝品安全突發(fā)事件。保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時向有關(guān)部門報告保健食品、化妝品突發(fā)事件的義務(wù)。

第十條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全由保健食品、化妝品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò),確保信息暢通、報告及時、準(zhǔn)確無誤。

第十一條

局各科室、隊(duì)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時,應(yīng)立即向局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息需在2小時內(nèi)上報,不得隱瞞、緩報和謊報。

第十二條 市食品藥品監(jiān)管部門在接到轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的信息或報告后,應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時間內(nèi)報至市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件可越級上報。

第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。

初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態(tài)報告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。

總結(jié)報告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討,對今后類似事件的防范和建議等。

第十四條 市食品藥品監(jiān)管部門在接到突發(fā)事件信息報告后，1小時內(nèi)在向市食品藥品監(jiān)管部門初次報告的同時報告市人民政府;市食品藥品監(jiān)管部門接到報告經(jīng)核實(shí)情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時內(nèi)初次報告省食品藥品監(jiān)管局同時報市人民政府。

第四章 應(yīng)急響應(yīng)

第十五條 保健食品、化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

第一套預(yù)案：發(fā)生一級保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時啟動。

1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市政府，并按市局下達(dá)的指令，啟動應(yīng)急預(yù)案，處置組盡快趕赴現(xiàn)場。

2.到達(dá)現(xiàn)場后在市局督導(dǎo)組的指導(dǎo)下，應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品、化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的保健食品、化妝品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會的立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3.現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報告制度。即每4小時一次向省、市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4.市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。

5.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。6.及時向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的市（縣、區(qū)）通報情況。第二套預(yù)案：發(fā)生二級保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時啟動。

1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后報市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市政府，按市局下達(dá)的指令，立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案派出處置組在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。

2.到達(dá)現(xiàn)場后在市局督導(dǎo)組的指導(dǎo)下或根據(jù)其指令，應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品、化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會的立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3.現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報告制度。即每8小時一次向省局、市局、市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧蟾嫱话l(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。

5.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。第三套預(yù)案：發(fā)生三級保健食品、化妝品安全突發(fā)事件時啟動。

1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向局領(lǐng)導(dǎo)小組和市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。

2.按照市局領(lǐng)導(dǎo)小組指令，市食品藥品監(jiān)督管理局要立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派處置組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時一次向省局、市局報告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

3.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實(shí)值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班，做好記錄。

4.加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。5.聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。第十六條 當(dāng)突發(fā)事件隨時間發(fā)展進(jìn)一步加重，保健食品、化妝品突發(fā)事件危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢，情況復(fù)雜難以控制時，應(yīng)當(dāng)報上級部門審定，及時提升預(yù)警和反應(yīng)級別；對突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)經(jīng)上級部門審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級別或者撤銷預(yù)警。

第十七條 三套預(yù)案由濰坊市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令，啟動第一套預(yù)案時，應(yīng)同時報告山東省食品藥品監(jiān)管局及濰坊市政府。

第五章 后期處置

第十八條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)管局必須在2小時內(nèi)向省局和市政府報告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報告報省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第十九條 保健食品、化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險因素消除后，事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風(fēng)險后，提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議，報應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。

市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急指揮部辦公室對保健食品、化妝品安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時跟蹤處理情況，隨時通報處理結(jié)果。

第二十條 市局建立重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件的專項(xiàng)信息報告系統(tǒng)，負(fù)責(zé)承擔(dān)重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大保健食品、化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時向社會發(fā)布保健食品、化妝品安全事件信息。嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則，對媒體發(fā)布的信息，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組或指揮部辦公室同意后，向社會發(fā)布。

第二十一條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市保健食品、化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報告，報送市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組提交的應(yīng)急救援總結(jié)報告，組織研究改進(jìn)應(yīng)急救援工作的措施，并抄送市級有關(guān)部門。

第二十二條 保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《保健食品監(jiān)督管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第二十三條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報告、調(diào)查、控制、處理中行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎勵。

第六章 附 則

第二十四條 本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。第二十五條 本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。第二十六條 化妝品術(shù)語解釋

（一）化妝品群體不良反應(yīng)：指在同一地區(qū)，同一時間段內(nèi)，使用同一種或同一批號化妝品的健康人群出現(xiàn)的多人不良反應(yīng)。

（二）化妝品嚴(yán)重不良反應(yīng)：是指因使用化妝品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1.導(dǎo)致死亡； 2.危及生命； 3.致癌；

4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體器官變形、損傷、傷殘； 5.導(dǎo)致住院或者住院時間延長；

6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的。

（三）化妝品不良反應(yīng)：指合格化妝品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用化妝品目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

附件：市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

二〇一一年三月三十一日

市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組

組 長： 副組長： 成 員：

海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案的通知

海南省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案

總則

1.1 編制目的

為建立健全保健食品化妝品安全事故應(yīng)急機(jī)制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處置工作，有效預(yù)防和及時控制、消除事態(tài)的發(fā)展，保護(hù)人民群眾生命健康安全，最大限度地減少安全事故及其造成的人員傷亡和損失，維護(hù)社會正常秩序，促進(jìn)我省經(jīng)濟(jì)和社會事業(yè)和諧發(fā)展，編制本預(yù)案。1.2 編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》以及《海南省突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案》等。1.3 事故分級

本預(yù)案所稱保健食品、化妝品安全事故，是指因食用保健食品或使用化妝品引起的中毒、食源性疾病或嚴(yán)重的不良反應(yīng)等對人體健康產(chǎn)生危害或者可能產(chǎn)生危害的事故。

根據(jù)《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，我省保健食品、化妝品安全事故分為四級：Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）和Ⅳ級（一般）。

（1）Ⅰ級（特別重大）

符合下列情形之一的，為特別重大事故：

① 事故危害特別嚴(yán)重，對2個以上省份造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；

② 超出本省人民政府處置能力水平的；

③ 發(fā)生跨境（香港、澳門、臺灣）、跨國保健食品、化妝品安全事故，造成特別嚴(yán)重社會影響的；

④ 國務(wù)院認(rèn)為需由國務(wù)院或國務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門負(fù)責(zé)處置的。

（2）Ⅱ級（重大）

符合下列情形之一的，為重大事故：

① 事故危害嚴(yán)重，影響范圍涉及本省2個以上市、縣的；

② 造成傷害人數(shù)100人以上，并出現(xiàn)死亡病例的；

③ 造成10例以上死亡病例的；

④ 本省人民政府認(rèn)定的重大事故。

（3）Ⅲ級（較大）

符合下列情形之一的，為較大事故： ① 事故影響在本省1個市、縣內(nèi)，給人民群眾飲食安全帶來嚴(yán)重危害的；

② 造成傷害人數(shù)100人以上，或者出現(xiàn)死亡病例的；

③ 市、縣人民政府認(rèn)定的較大事故。

（4）Ⅳ級（一般）

符合下列情形之一的，為一般事故：

① 事故影響范圍涉及本省1個市、縣內(nèi)2個以上街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），給大眾保健食品、化妝品安全帶來危害的；

② 造成傷害人數(shù)30～99人，未出現(xiàn)死亡病例的；

③ 市、縣人民政府認(rèn)定的一般事故。1.4 適用范圍

本預(yù)案適用于在本省突發(fā)保健食品、化妝品安全事故的第Ⅰ、Ⅱ級應(yīng)急處置。1.5 工作原則

（1）尊重生命，以人為本。把保障人民群眾的生命健康安全作為首要任務(wù)。

（2）科學(xué)決策，行動快捷。以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為支撐，充分發(fā)揮專家的作用，科學(xué)決策，依法規(guī)范救援；處置行動要迅速、快捷，及時有效開展各項(xiàng)工作。

（3）預(yù)防為主，群防群控。加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)、評估和預(yù)警，對可能引發(fā)的事故做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。2 組織體系 2.1 組織機(jī)構(gòu)

2.1.1 省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組）。

發(fā)生第Ⅰ、Ⅱ級事故后，省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳聯(lián)合成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮對應(yīng)急事故的處置。

發(fā)生第Ⅲ、Ⅳ級事故后，由當(dāng)?shù)卣蛳嚓P(guān)部門組織處置。2.1.2 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組成

根據(jù)事故性質(zhì)和應(yīng)急處置工作需要，省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的組成及成員為：省食品藥品監(jiān)督管理局局長任組長，省衛(wèi)生廳分管副廳長、省食品藥品監(jiān)督管理局分管副局長為副組長；省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處、局辦公室、財務(wù)審計處、政策法規(guī)處、藥品市場監(jiān)督管理處、省食品藥品稽查局負(fù)責(zé)人、省衛(wèi)生廳相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)人為成員。

2.1.3 專家機(jī)構(gòu)

建立保健食品、化妝品專家?guī)?，主要由保健食品、化妝品、檢驗(yàn)檢疫、疫病防治、法律等方面專家組成。2.2 應(yīng)急處置組織職責(zé) 2.2.1 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急處置工作，下達(dá)應(yīng)急處置指令；負(fù)責(zé)處置中重大事項(xiàng)的決策；批準(zhǔn)決定啟動本應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)發(fā)布事故處置的重要信息；審議批準(zhǔn)處置工作報告；向國家食品藥品監(jiān)督管理局、省政府、省衛(wèi)生廳報告事故情況。

2.2.2 應(yīng)急工作小組與職責(zé)（1）組織調(diào)查、協(xié)調(diào)與咨詢組

由省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品，化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門，深入現(xiàn)場進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查、采樣檢測、綜合分析做出調(diào)查結(jié)論。省食品藥品監(jiān)督管理局匯總信息并組織專家進(jìn)行情況分析，報告、通報事故處置進(jìn)展情況。省衛(wèi)生廳相關(guān)部門及時開展醫(yī)療救治工作。

（2）事故調(diào)查與案件查辦組

由省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局牽頭負(fù)責(zé)，迅速查辦案件，組織案件現(xiàn)場調(diào)查工作，依法實(shí)施行政處罰；對涉案相關(guān)單位保健食品或化妝品產(chǎn)品采取行政強(qiáng)制措施；對涉嫌犯罪的案件及時移送司法機(jī)關(guān)。

（3）綜合處理組

由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室牽頭負(fù)責(zé)，辦公室、政策法規(guī)處、財務(wù)審計處、藥品市場監(jiān)督管理處人員組成，負(fù)責(zé)對外宣傳，為事故處置提供后勤保障，如資金、急救藥品等；提供政策法規(guī)支持。監(jiān)測、預(yù)警與報告 3.1 監(jiān)測系統(tǒng)

省食品藥品監(jiān)督管理局建立保健食品、化妝品安全信息體系，加強(qiáng)日常監(jiān)管和風(fēng)險監(jiān)測，及時研究分析保健食品、化妝品安全形勢，對全省的保健食品、化妝品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

3.2 預(yù)警系統(tǒng)

3.2.1 根據(jù)可能發(fā)生的保健食品、化妝品安全事故的性質(zhì)、危害程度，將我省保健食品、化妝品安全事故預(yù)警級別分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級，并依次用紅、橙、黃、藍(lán)色表示。

Ⅰ級適用于威脅程度很嚴(yán)重，可能發(fā)生或者即將發(fā)生特別重大保健食品、化妝品安全事故。

Ⅱ級適用于威脅程度很高，可能發(fā)生或者即將發(fā)生重大保健食品、化妝品安全事故。

Ⅲ級適用于威脅程度較高，可能發(fā)生或者即將發(fā)生較大保健食品、化妝品安全事故。

Ⅳ適用于威脅程度一般，可能發(fā)生或者即將發(fā)生一般保健食品、化妝品安全事故。

應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故的發(fā)展勢態(tài)，及時對事故響應(yīng)級別作出調(diào)整。

保健食品、化妝品安全事故的信息由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室按程序發(fā)布。

3.2.2 建立預(yù)警制度

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處承擔(dān)保健食品、化妝品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，加強(qiáng)日常監(jiān)管，及時搜集有關(guān)信息，分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時作出預(yù)警。

3.2.3 建立通報制度

發(fā)現(xiàn)保健食品、化妝品安全存在隱患問題，應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳通報。對于Ⅰ、Ⅱ級保健食品、化妝品安全事故，及時組織召開新聞發(fā)布會，向社會發(fā)布，通過多種渠道和方式對可能引起的安全事故進(jìn)行詳細(xì)說明，使公眾了解可能存在的安全性隱患。

3.3 報告制度

3.3.1 報告程序規(guī)定

（1）保健食品、化妝品企業(yè)發(fā)現(xiàn)保健食品、化妝品安全事故時，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

（2）事故發(fā)生地食品藥品監(jiān)督管理局接到事故報告后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣褪∈称匪幤繁O(jiān)督管理局報告。省食品藥品監(jiān)督管理局在接到第Ⅰ、Ⅱ級事故報告后，應(yīng)當(dāng)立即向省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。

3.3.2 報告要求

事故發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理局在知悉第Ⅰ、Ⅱ級事故后1小時內(nèi)作出初次報告，根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級的要求隨時作出階段報告；在事故處置結(jié)束后10小時內(nèi)作出總結(jié)報告。

（1）初次報告。應(yīng)盡可能報告事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、單位、危害程度、傷亡(涉及)人數(shù)、事故報告單位及報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施、控制情況和事故的簡要經(jīng)過。

（2）階段報告。對初次報告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正，還要報告新發(fā)生的情況，包括事故的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事故原因等。

（3）總結(jié)報告。及時對事故的處置工作進(jìn)行總結(jié)，包括重大安全事故鑒定結(jié)論，分析事故原因和影響因素，提出今后對類似事故的防范和處置建議。

4.重大保健食品、化妝品安全事故的應(yīng)急響應(yīng) 4.1 第Ⅰ、Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)

省食品藥品監(jiān)督管理局按照本預(yù)案的規(guī)定，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施應(yīng)急處置工作。

（1）省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時向省政府、省衛(wèi)生廳等部門報告事故的基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展；

（2）組織有關(guān)工作組迅速到位，開展應(yīng)急救援和處置；（3）保障應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組、現(xiàn)場應(yīng)急處置人員及當(dāng)?shù)貞?yīng)急處置部門的通信聯(lián)絡(luò)，隨時掌握事故發(fā)展動態(tài)等；

（4）及時組織有關(guān)專家和技術(shù)部門對事故原因進(jìn)行調(diào)查，為應(yīng)急救援提供技術(shù)支持；

（5）及時向相關(guān)部門或可能涉及的省級食品藥品監(jiān)督管理局通報情況；

（6）向媒體通報有關(guān)情況。4.3 響應(yīng)結(jié)束

保健食品、化妝品安全事故隱患或相關(guān)危害因素消除后，事故處置工作終結(jié)。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)檢測評價確定無危害和風(fēng)險后，提出終止響應(yīng)的建議，報告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。

4.4 新聞報道

第Ⅰ、Ⅱ保健食品、化妝品安全事故的信息由省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室按程序統(tǒng)一發(fā)布。

5.后期處理 5.1善后處理

事故發(fā)生后，在省政府的領(lǐng)導(dǎo)下全力配合其他部門做好善后工作。

5.2 責(zé)任追究

在對保健食品、化妝品安全事故的預(yù)防、通報、報告、調(diào)查、控制和處置過程中，各有關(guān)單位未依照本預(yù)案的規(guī)定履行職責(zé)，存在玩忽職守、失職、瀆職情形的，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的有關(guān)責(zé)任人，依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

5.3 總結(jié)報告

第Ⅰ、Ⅱ級保健食品、化妝品安全事故處置工作結(jié)束后，省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對事故發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任和應(yīng)急決策能力、應(yīng)急保障能力、預(yù)警預(yù)防能力、現(xiàn)場處置能力、恢復(fù)重建能力等問題，進(jìn)行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報告，上報省衛(wèi)生廳。

6.應(yīng)急保障 6.1 信息保障

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)承擔(dān)保健食品、化妝品安全事故信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。

保健食品、化妝品安全事故信息實(shí)行統(tǒng)一對外發(fā)布原則，對媒體發(fā)布的信息，應(yīng)經(jīng)由省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人對外發(fā)布。

6.2 醫(yī)療保障

保健食品、化妝品安全事故發(fā)生后，衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)立即做好救治工作。對于稀缺急救藥品，藥監(jiān)部門應(yīng)積極聯(lián)系有關(guān)單位組織貨源。

6.3 人員保障

保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。

6.4 技術(shù)保障

省藥檢所、省疾病預(yù)防控制中心分別為事故處置提供技術(shù)保障，按職能負(fù)責(zé)現(xiàn)場采樣、檢驗(yàn)，為事故定性和救援提供科學(xué)依據(jù)。監(jiān)督管理 7.1 宣傳教育

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處應(yīng)利用電視、廣播、報紙、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊等多種形式，加強(qiáng)對廣大消費(fèi)者進(jìn)行保健食品、化妝品安全知識的教育，公布應(yīng)急預(yù)案、投訴舉報電話。

7.2 培訓(xùn)

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計劃，并組織實(shí)施。

7.3 演練

省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)與其他部門協(xié)調(diào)，組織相應(yīng)的專項(xiàng)應(yīng)急演練，明確演練的隊(duì)伍、內(nèi)容、范圍、場所、頻次、組織、評估和總結(jié)等。附則

8.1 名詞術(shù)語

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

保健食品、化妝品安全事故，是指因食用保健食品或使用化妝品引起的中毒、食源性疾病或嚴(yán)重的不良反應(yīng)等對人體健康產(chǎn)生危害或者可能產(chǎn)生危害的事故。

8.2 預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由省食品藥品監(jiān)督管理局制訂。

本預(yù)案根據(jù)情況變化，及時進(jìn)行調(diào)整和修訂。9 附錄

9.1 海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

9.2 海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故處置操作規(guī)程

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

保健食品、化妝品安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

組 長：郭全茂 省食品藥品監(jiān)督管理局 局 長 副組長：韓英偉 省衛(wèi)生廳 副廳長

李治平省食品藥品監(jiān)督管理局 副局長、成 員：冀金鈴 省食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品、化妝品 監(jiān)督管理處處長

莊重軍 省衛(wèi)生廳 應(yīng)急辦副主任

劉鴻濤 省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局 局長

廖志武 省疾病預(yù)防控制中心 副主任

彭賽玲 省食品藥品監(jiān)督管理局 辦公室主任

曹 江 省衛(wèi)生廳 法規(guī)處處長 彭 剛 省食品藥品監(jiān)督管理局 政策法規(guī)處處長

王 丹 省衛(wèi)生廳 疾控處負(fù)責(zé)人 李岳堅 省衛(wèi)生廳 醫(yī)政處處長

王紹英 省食品藥品監(jiān)督管理局 財務(wù)審計處處長

吳華兵 省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品市場監(jiān)督管 理處處長

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

保健食品、化妝品安全事故處置操作規(guī)程

為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理局保健食品、化妝品安全事故處置工作程序，明確有關(guān)工作要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《食物中毒事故處理辦法》、《海南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際情況制定本操作規(guī)程。

Ⅰ 分級

1.1 散發(fā)性事故

發(fā)病人數(shù)在10例以下，且無死亡病例的。1.2 集體性事故

1.2.1 一般事故：發(fā)病人數(shù)在30例～99例，且無死亡病例的。市、縣人民政府認(rèn)定的一般事故。

1.2.2 較大事故：發(fā)病人數(shù)100例以上，未出現(xiàn)死亡病例的。市、縣人民政府認(rèn)定的較大事故。

1.2.3重大事故：發(fā)病人數(shù)100例以上并出現(xiàn)1例死亡病例的。本省人民政府認(rèn)定的重大事故。

1.2.4 特大事故：發(fā)病人數(shù)在100例及以上的。或者死亡2例及以上的。或超出本省人民政府處置能力水平的。管轄

2.1 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本省重大事故和特大事故的處置。

2.2 各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的散發(fā)性事故和一般事故。若出現(xiàn)跨轄區(qū)的事故，難以調(diào)查取證的，市、縣食品藥品監(jiān)督管理局向省食品藥品監(jiān)督管理局提出請求。報告

3.1 初次報告

3.1.1 發(fā)生第Ⅰ、Ⅱ級事故后，當(dāng)?shù)兀ㄊ锌h）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在知悉事故后立即口頭報告省食品藥品監(jiān)督管理局，并在1個小時內(nèi)填寫《保健食品、化妝品安全事故初次報告記錄單》（附件1）上報。

3.1.2 省食品藥品監(jiān)督管理局在接到第Ⅰ、Ⅱ級事故報告后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)有關(guān)情況后立即填寫《保健食品、化妝品安全事故初次報告表》（附件2），報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.2 階段報告 對第Ⅰ、Ⅱ級事故，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局每隔24小時填寫《保健食品、化妝品安全事故階段調(diào)查進(jìn)度報告表》（附件3）報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.3 總結(jié)報告

對第Ⅰ、Ⅱ級事故，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局在調(diào)查結(jié)束后48小時內(nèi)，填寫《保健食品、化妝品安全事故調(diào)查總結(jié)報告》（附件4），撰寫書面報告報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報省政府、省衛(wèi)生廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.4 其他報告

3.4.1 調(diào)查時懷疑可能是食源性疾病的，應(yīng)向同級疾病預(yù)防控制中心報告。調(diào)查時未懷疑但調(diào)查后確認(rèn)是食源性疾病的，應(yīng)向同級疾病預(yù)防控制中心補(bǔ)報。

3.4.2 發(fā)生死亡病例或懷疑為投毒的，應(yīng)當(dāng)立即向同級公安部門報告。調(diào)查

省食品藥品監(jiān)督管理局接到第Ⅰ、Ⅱ級事故報告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員趕赴事故現(xiàn)場調(diào)查處理。行政處罰

調(diào)查結(jié)束后，省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局依法對事故肇事者實(shí)施行政處罰。有關(guān)解釋 本操作規(guī)程所所“以上”均包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。

主題詞：保健食品 化妝品 事故 應(yīng)急預(yù)案 通知

抄送：省政府辦公廳，省法制辦，省衛(wèi)生廳，省疾控中心。

海南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2012年8月6日印發(fā)

（共印40份）

附件l

保健食品、化妝品安全事故初次報告記錄單

一、事件發(fā)生時間、地點(diǎn)(發(fā)病單位)：

二、發(fā)病(就診)人數(shù)、發(fā)病時間：

三、病人主要癥狀：

四、病人就診地點(diǎn)和治療恢復(fù)情況：

五、現(xiàn)場初步調(diào)查情況和事件發(fā)生的可能原因：

六、已采集的樣品情況：

七、已采取的控制措施：

填報人： 填報單位： 填報時間：

附件2

保健食品、化妝品安全事故初步調(diào)查報告表

報告地區(qū)： 市(縣)報告單位： 事故級別：

一、事件信息來源：

*

二、事件類別：

(根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類)

三、發(fā)生地區(qū)：

區(qū)(市、縣)(指肇事單位所在地區(qū))

四、詳細(xì)地點(diǎn)：

*

五、事件名稱：

六、事件危害范圍： 區(qū)（縣）（指出現(xiàn)病人的地區(qū)）

*

七、事件波及人口數(shù)(發(fā)病人數(shù))： *

八、事件發(fā)生時間： 年 月 日 時 分

九、接到報告時間： 年 月 日 時 分

十、資料統(tǒng)計起始時間： 年 月 日 時 分

十一、資料統(tǒng)計終止時間： 年 月 日 時 分

十二、主要癥狀：

十四、主要體征：

十五、初步診斷：

十六、事件發(fā)生原因：

十七、致病因素：

報告人員 領(lǐng) 導(dǎo) 報告單位 聯(lián)系電話 報告時間

注：打“*”的為必填項(xiàng)目，其他項(xiàng)目盡量填全。

附件3 保健食品、化妝品安全事故階段調(diào)查進(jìn)度報告表

報告地區(qū)： 市(縣)報告單位： 事故級別：

一、事件信息來源：

*

二、事件類別：

(根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類)

三、發(fā)生地區(qū)：

區(qū)(市、縣)(指肇事單位所在地區(qū))

四、詳細(xì)地點(diǎn)：

*

五、事件名稱：

六、事件危害范圍： 區(qū)（縣）（指出現(xiàn)病人的地區(qū)）

*

七、事件波及人口數(shù)(發(fā)病人數(shù))： *

八、事件發(fā)生時間： 年 月 日 時 分

九、接到報告時間： 年 月 日 時 分

十、資料統(tǒng)計起始時間： 年 月 日 時 分

十一、資料統(tǒng)計終止時間： 年 月 日 時 分

十二、主要癥狀：

十四、主要體征：

十五、初步診斷：

十六、事件發(fā)生原因：

十七、致病因素：

十八、首例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

十九、末例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

二十、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果：

標(biāo)本名稱及件數(shù)：

檢驗(yàn)項(xiàng)目：

檢驗(yàn)結(jié)果：

檢驗(yàn)單位：

二十一、病人處理過程：

二十二、事件控制措施：

二十三、事件發(fā)展趨勢：

二十四、發(fā)作原因初步分析：

二十五、初步措施效果評價：

二十六、其他新增情況：

報告人員 領(lǐng) 導(dǎo) 報告單位 聯(lián)系電話 報告時間

注：打“*”的為必填項(xiàng)目，其他項(xiàng)目盡量填全。

附件4

保健食品、化妝品安全事故調(diào)查總結(jié)報告

報告地區(qū)： 市(縣)報告單位： 事故級別：

一、事件信息來源：

*

二、事件類別：

(根據(jù)可疑保健食品、化妝品分類)

三、發(fā)生地區(qū)：

區(qū)(市、縣)(指肇事單位所在地區(qū))

四、詳細(xì)地點(diǎn)：

*

五、事件名稱：

六、事件危害范圍： 區(qū)（縣）（指出現(xiàn)病人的地區(qū)）

*

七、事件波及人口數(shù)(發(fā)病人數(shù))： *

八、事件發(fā)生時間： 年 月 日 時 分

九、接到報告時間： 年 月 日 時 分

十、資料統(tǒng)計起始時間： 年 月 日 時 分

十一、資料統(tǒng)計終止時間： 年 月 日 時 分

十二、主要癥狀：

十四、主要體征：

十五、初步診斷：

十六、事件發(fā)生原因：

十七、致病因素：

十八、首例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

十九、末例病人發(fā)病時間： 年 月 日 時 分

二十、累計發(fā)病人數(shù)： 累計死亡人數(shù)： 累計致殘人數(shù)：

二十一、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果：

標(biāo)本名稱及件數(shù)：

檢驗(yàn)項(xiàng)目：

檢驗(yàn)結(jié)果：

檢驗(yàn)單位：

二十一、病人處理過程：

二十二、事件控制措施：

二十三、事件發(fā)展趨勢：

二十四、發(fā)作原因分析：

二

十五、引發(fā)事件食物（物質(zhì)）：

二十六、責(zé)任單位：

二十七、措施效果評價：

二十八、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)與建議：

報告人員 領(lǐng) 導(dǎo) 報告單位 聯(lián)系電話 報告時間

注：打“*”的為必填項(xiàng)目，其他項(xiàng)目盡量填全。

第四篇：保健食品化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

保健食品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

遵照《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，建立健全保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度并上墻，認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)管理制度。

二、設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的食品安全管理人員，加強(qiáng)保健食品質(zhì)量管理。保證本單位從事保健食品經(jīng)營的所有從業(yè)人員在上崗前都經(jīng)過食品安全知識培訓(xùn)并合格，經(jīng)健康檢查并取得合格健康證明。

三、保證經(jīng)營場所、儲存場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營場所和倉庫（貯存區(qū)）具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施；在保健食品倉庫（貯存區(qū)）設(shè)離地隔墻的貨架，保證倉儲設(shè)施符合產(chǎn)品的貯藏要求，具有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。

四、經(jīng)營場所有保健食品專區(qū)、專柜和標(biāo)識，經(jīng)營的保健食品不與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。

五、所經(jīng)營保健食品品種均從正規(guī)渠道購進(jìn)，認(rèn)真落實(shí)索證索票制度并建立臺帳，不做夸大功能涉及療效的保健食品宣傳。

六、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，接受行政機(jī)關(guān)依法監(jiān)管，自覺接受社會監(jiān)督，維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康和其他合法權(quán)益。

七、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。

承諾單位（蓋章）：

承諾人（簽名）：

日期：年月日

本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營者張貼懸掛于經(jīng)營場所醒目位置。

化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書

遵照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度并建立臺帳。

二、保證經(jīng)營場所、儲存場所的衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營場所和倉庫（貯存區(qū)）保持內(nèi)外整潔；具有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設(shè)施。

三、所經(jīng)營的化妝品從合法渠道購進(jìn)，符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的要求，并具有合格的標(biāo)識標(biāo)簽。

四、確保誠信經(jīng)營，對所經(jīng)營化妝品不做虛假和夸大宣傳，不銷售過期變質(zhì)、自制化妝品。

五、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，接受行政機(jī)關(guān)依法監(jiān)管；自覺接受社會監(jiān)督，維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康和其他合法權(quán)益。

六、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。

承諾單位（蓋章）：

承諾人（簽名）：

日期：年月日

本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營者張貼懸掛于經(jīng)營場所醒目位置。

第五篇：保健食品化妝品安全宣傳資料（xiexiebang推薦）

保 健 食 品 化 妝 品 安 全 知 識 宣 傳 單

一、什么叫 “保健品”

原來國家把保健品分為七大類，即：保健藥品、保健食品、補(bǔ)充食品、增強(qiáng)食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。后經(jīng)過歷次改革，于2000年，國家正式頒布撤銷“藥健字”（保健藥品）批號的文件，要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產(chǎn)，2004年1月1日起不得在市場流通?！八幗∽帧碑a(chǎn)品必須在“藥”和“食”之間作出選擇：經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證符合藥品審批條件的，改發(fā)藥“準(zhǔn)”字文號，正式納入藥品流通系統(tǒng)；不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發(fā)食“健”字文號；兩者都不符的，撤消文號，停止生產(chǎn)和銷售。目前的保健品只包括四大類，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。

二、什么叫“食品”

是指各種供人類食用或飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品和煙草。

三、什么叫“保健用品”

是指具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增進(jìn)健康、預(yù)防保健的用品。

四、什么叫“保健食品”

是指具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，既為適應(yīng)特定人群具有一定調(diào)節(jié)作用的。保健品又被稱為“功能食品”“健康食品”。

五、保健食品功能：

1.增強(qiáng)免疫力 2.抗氧化 3.輔助改善記憶 4.緩解體力疲勞 5.減肥 6.改善生長發(fā)育 7.提高缺氧耐受力 8.對輻射危害有輔助保護(hù)功能 9.輔助降血脂 10.輔助降血糖 11.改善睡眠12.改善營養(yǎng)性貧血 13.對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 14.促進(jìn)泌乳 15.緩解視疲勞 16.促進(jìn)排鉛 17.清咽 18.輔助降血壓 19.增加骨密度 20.調(diào)節(jié)腸道菌群21.促進(jìn)消化22.通便23.對胃粘膜有輔助保護(hù)功能24.祛痤瘡25.祛黃褐斑26.改善皮膚水分27.改善皮膚油分 28.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑

六、保健食品標(biāo)簽和說明書：

必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明以下內(nèi)容：

（一）引語：可對產(chǎn)品作簡要介紹，介紹的內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確。真實(shí)。只可宣傳產(chǎn)品已被批準(zhǔn)的保健功能；

（二）主要成分；

（三）功效成分，必須注明含量；

（四）營養(yǎng)含量（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑必須標(biāo)注）；

（五）保健功能，只能注明被批準(zhǔn)的功能的標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)用語；

（六）適宜人群，標(biāo)注方式為：適宜某某人群；

（七）不適宜人群（視具體情況決定注否），標(biāo)注方式為：不適宜某某人群；

（八）食用量及食用方法；

（九）保質(zhì)期，按穩(wěn)定性試驗(yàn)證實(shí)的保質(zhì)期標(biāo)注；

（十）貯存方法；

（十一）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（十二）注意事項(xiàng)。

七、什么叫“化妝品”

是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。

八、什么叫“消毒產(chǎn)品”

包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

九、什么是非藥品冒充藥品

非藥品冒充藥品產(chǎn)品是指，在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號等產(chǎn)品。

十、非藥品冒充藥品四種情形

非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形：

（一）名稱與藥品名稱相同或相似。如：標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”（廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號），直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。

（二）包裝與藥品包裝相似。如：標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號），不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”（國藥準(zhǔn)字H61020001）的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。

（三）在標(biāo)簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如：標(biāo)示為保健用品的“痔瘡膏”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號），名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

（四）隨意添加藥物成分。如：標(biāo)示為保健用品的“666皮炎平”（豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號），在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。

十一、如何科學(xué)選用保健食品？

1、標(biāo)志和批號：保健食品預(yù)包裝食品容器上（食品標(biāo)簽）應(yīng)有批準(zhǔn)文號和保健食品標(biāo)志。國產(chǎn)保健食品為：衛(wèi)食健字[ ]第號或國食健字G********；進(jìn)口保健食品為：衛(wèi)進(jìn)食健字[ ]第號或國食健字J********

2、保健食品不是藥品，是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能種類共計27種，即

1、增強(qiáng)免疫力功能

2、輔助降血脂功能

3、輔助降血糖功能

4、抗氧化功能

5、輔助改善記憶功能

6、緩解視疲勞功能

7、促進(jìn)排鉛功能

8、清咽利喉

9、輔助降血壓功能

10、改善睡眠功能

11、促進(jìn)泌乳功能

12、緩解體力疲勞功能

13、提高缺氧耐受力功能

14、對輻射危害有輔助保護(hù)作用

15、減肥功能

16、改善生長發(fā)育功能

17、促進(jìn)骨密度功能

18、改善營養(yǎng)性貧血功能

19、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用20、祛痤瘡功能

21、祛黃褐斑功能

22、改善皮膚水份功能

23、改善皮膚油份功能

24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能

25、促進(jìn)消化功能

26、通便功能

27、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。凡是超過上述27種保健功能范圍的宣傳都是違法的。

3、保健食品的標(biāo)簽應(yīng)注有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，還應(yīng)注明適宜人群，食用量及食用方法。

4、保健食品的保健功能因?yàn)槭沁m宜特定人群的，所以在選購時應(yīng)因人而宜。由于每個人的生存環(huán)境，生活習(xí)慣和年齡差異，所選的保健品也不一樣，因此應(yīng)當(dāng)根據(jù)本人的具體情況選擇食用。

5、對人體的疾病，無論那一種保健食品都不能代替醫(yī)生的治療。

十二、假冒進(jìn)口食品鑒別常識

（一）假冒進(jìn)口食品主要分為兩種：

1、進(jìn)口原料，國內(nèi)分裝，冒充進(jìn)口食品；

2、國產(chǎn)原料，國內(nèi)生產(chǎn)，冒

充進(jìn)口食品。

（二）主要感官鑒別方法：

1、外包裝材料質(zhì)地粗糙，印刷質(zhì)量差；

2、中文標(biāo)識不符合國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)；

3、無

出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核證書和進(jìn)口衛(wèi)生證書。

十三、教你如何識別虛假保健食品廣告

（一）依據(jù)我國《保健食品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定:

1.保健食品廣告批準(zhǔn)文號為“×食健廣審(×1)第×2號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“×1”代表視、聲、文；“×2”由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號。

2.保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)識、保健食品不適宜人群。

3.必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語；電視廣告中保健食品標(biāo)識和忠告語必須始終出現(xiàn)。4.不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品廣告。

5.食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。

（二）不符合以上五項(xiàng)要求的，均可視為虛假廣告。

寧洱縣食品藥品監(jiān)督管理局舉報電話：3239006、3209077（傳真）

寧洱哈尼族彝族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 宣