第一篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：

為保證中醫(yī)臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理有關(guān)事宜通知如下：

一、各級(jí)各類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

二、要嚴(yán)格加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

中醫(yī)醫(yī)院近期要對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品須立即封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

三、中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理，設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

四、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。

五、進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理，對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，煎藥機(jī)應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。

六、各中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)要作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人，各相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行自己的職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

我局已將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，并作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的重要內(nèi)容，其中中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收將作為核心指標(biāo)。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理的督導(dǎo)檢查，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。

二○一二年五月四日

第二篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

發(fā)文單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室 文

號(hào)：國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào) 發(fā)布日期：2012-5-4 執(zhí)行日期：2012-5-4

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：

為保證中醫(yī)臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理有關(guān)事宜通知如下：

一、各級(jí)各類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

二、要嚴(yán)格加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。

中醫(yī)醫(yī)院近期要對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品須立即封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

三、中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理，設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

四、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。

五、進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理，對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，煎藥機(jī)應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。

六、各中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)要作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人，各相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行自己的職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

我局已將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，并作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的重要內(nèi)容，其中中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收將作為核心指標(biāo)。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理的督導(dǎo)檢查，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。

二○一二年五月四日

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

第三篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥飲片包裝管理規(guī)定

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥飲片包裝管理辦法（試行）

1998-4-7 0:0 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】

發(fā)文單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局 文

號(hào)：國(guó)中醫(yī)藥生[1998]11號(hào)

發(fā)布日期：1998-4-7 執(zhí)行日期：1998-4-7

第一章 總則

第一條 為保證中藥飲片質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本辦法，中藥飲片的包裝應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的有關(guān)規(guī)定。

第二條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的中藥飲片包裝監(jiān)督管理。各省、自治區(qū)、直轄 市、計(jì)劃單列市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片包裝監(jiān)督管理。

第三條 本辦法適用于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療使用單位中藥飲片包裝的管理。

第四條 凡生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)，應(yīng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定對(duì)中藥飲片進(jìn)行包裝。經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療使用單位要使用有包裝合格的中藥飲片。

第五條 各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的中藥飲片，應(yīng)根據(jù)不同品種的性能要求 和本辦法的規(guī)定制定本企業(yè)的中藥飲片包裝管理辦法及包裝標(biāo)準(zhǔn)。

第六條 國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)中藥飲片包裝管理工作。

各省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片包裝管理工作。

第二章 人員

第七條 中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須指定具備中藥飲片包裝技術(shù)和管理知識(shí)的中藥專(zhuān) 職技術(shù)人員負(fù)責(zé)飲片包裝管理工作。

第八條 從事中藥飲片包裝的操作人員必須具備《中醫(yī)藥行業(yè)工人技術(shù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》中藥

包裝工的必備知識(shí)和技能要求。

對(duì)從事高毒性及有特殊要求的中藥飲片生產(chǎn)操作人員，應(yīng)給予相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

第九條 從事中藥飲片包裝工作的人員必須每年進(jìn)行健康檢查，建立健康卡制度，并持健康合格證上崗，凡患傳染性疾病、皮膚病患者一律不得直接接觸中藥飲片包裝工作。

第三章 廠房和設(shè)備

第十條 中藥飲片包裝工序廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)符合《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗(yàn)收準(zhǔn)則》的 規(guī)定：

（1）布局合理，人流、物流分開(kāi)。中藥飲片的內(nèi)、外包裝工序分開(kāi)，防止混雜和污染。（2）包裝廠房應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，要能防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)、鼠類(lèi) 動(dòng)物等進(jìn)入。

（3）室內(nèi)表面（墻壁、地面、天花板）應(yīng)平整、光滑，不得有剝落物。便于清潔和消 毒。

（4）廠房的照明、通風(fēng)等設(shè)施要與中藥飲片生產(chǎn)要求相適應(yīng)。

第十一條 包裝中藥飲片，要根據(jù)生產(chǎn)中藥飲片的規(guī)模、品種、類(lèi)別、形態(tài)差異以及裝量規(guī)格選擇包裝設(shè)備，合理配置。進(jìn)行中藥飲片包裝的計(jì)量器具要符合《中華人民共和國(guó)計(jì) 量法》的規(guī)定。飲片秤量、充填、封口、捆扎、打包，要逐步實(shí)現(xiàn)機(jī)械化。

第十二條 安裝包裝設(shè)備要符合中藥飲片包裝生產(chǎn)的工藝流程，便于操作、使用，符合 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全生產(chǎn)要求。

第十三條 接觸中藥飲片包裝的設(shè)備、容器等必須選用防腐無(wú)毒材質(zhì)，在包裝過(guò)程中與飲片不產(chǎn)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或混入碎屑。設(shè)備易保潔、清洗，以防發(fā)生混藥或交 叉污染。

第四章 包裝要求第十四條 中藥飲片的包裝必須適合飲片質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用。包裝中藥飲片要選用符合國(guó)家藥品、食品包裝有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料，禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器。凡直接接觸中藥飲片的包裝材料為一次性 使用，不得回收重新使用。

第十五條 包裝材料要從經(jīng)醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)置。

第十六條 對(duì)特殊有毒性、揮發(fā)性強(qiáng)、有污染、刺激性強(qiáng)的飲片的包裝要根據(jù)產(chǎn)品的特 性和規(guī)格選擇包裝材料。

第十七條 包裝中藥飲片，分別采用內(nèi)包裝、外包裝。

一、內(nèi)包裝

內(nèi)包裝材料要分別選用與所包裝的品種、性能要求相適應(yīng)的牛皮紙、塑料薄膜或復(fù)合膜 等無(wú)毒的包裝材料。

（1）聚乙烯塑料薄膜（GB－4456，GB－12056）；（2）牛皮紙（ZBY－32014－88）；（3）熱封型茶葉濾紙（QP－1458－92）。適用范圍：不易霉變、蟲(chóng)蛀中藥飲片品種。

（4）尼龍高壓聚乙烯復(fù)合薄膜（GB－12025，YY－0236）。

分為四種類(lèi)型：①紙板復(fù)合薄膜（紙／塑）；②纖維復(fù)合薄膜（纖維／塑）；③多層復(fù) 合薄膜（塑／塑）；④鋁箔復(fù)合薄膜（金屬／塑）。適用范圍：易霉變、蟲(chóng)蛀中藥飲片品種。

二、外包裝

外包裝采用能夠防潮、防污染，有機(jī)械強(qiáng)度，易儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)陌b箱。中藥飲片的包裝 紙箱執(zhí)行中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB－6543。

第十八條 中藥飲片的內(nèi)、外包裝按規(guī)定內(nèi)容印刷。

一、內(nèi)包裝

中藥飲片的內(nèi)包裝要標(biāo)明有生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)批準(zhǔn)生產(chǎn)許可證和合格證號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、品名、采用的炮制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、裝量規(guī)格、質(zhì)量合格標(biāo)志。

二、配方劑量包裝

采用配方劑量包裝的中藥飲片，包裝要標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、品名、采用的炮制標(biāo)準(zhǔn)、裝量規(guī)格、外用或先煎后煎等警示標(biāo)記、生產(chǎn)日期。

三、外包裝

中藥飲片的外包裝箱上要標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)、品名、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)，并印

有外用、防潮、凈重等警示標(biāo)記。

第十九條 中藥飲片包裝規(guī)格的裝量差異允許誤差±0．5％。

第二十條 經(jīng)包裝封口的中藥飲片，裝入外包裝箱時(shí)，要有裝箱單、出廠檢驗(yàn)合格證。

第五章 毒性中藥飲片

第二十一條 對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)施包裝管理的品種范圍執(zhí)行國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》毒性藥品管理的毒性中藥材品種（附件）。

第二十二條 毒性中藥材經(jīng)炮制增效去毒，無(wú)毒性的中藥飲片按照普通飲片的包裝規(guī)定進(jìn)行包裝。毒性中藥飲片的包裝除按照《中藥飲片包裝管理辦法》項(xiàng)下的規(guī)定進(jìn)行印刷包裝外，還要根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》的規(guī)定，增印毒性藥品警示標(biāo)記。

第二十三條 包裝毒性中藥飲片必須堅(jiān)持兩人以上進(jìn)行包裝，并實(shí)行復(fù)核制度，加蓋復(fù) 核人員章。

第二十四條 毒性中藥飲片包裝完畢后，對(duì)包裝的品種、數(shù)量、用具、器械等必須清場(chǎng)，并做好清場(chǎng)和包裝記錄。

第六章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰

第二十五條 各級(jí)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲制度，對(duì)飲片包裝工作做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人、集體，應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十六條 中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)包裝的中藥飲片。對(duì)達(dá)不到本辦法要求的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不予核發(fā)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)合格證》。

第二十七條 對(duì)違反本辦法第三、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十一、二十二條要求的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療使用單位，按《藥品管理法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。情節(jié)嚴(yán)重者撤銷(xiāo)企業(yè)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)合格證》，對(duì)有關(guān)的責(zé)任者給予行政處分。觸犯法律的追究企業(yè)法定代表人及有關(guān)直接責(zé)任者的法律責(zé)任。

第七章 附則

第二十八條 本辦法的包裝術(shù)語(yǔ)定義的依據(jù)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB－4122－8

3《包裝通用術(shù)語(yǔ)》。

第二十九條 本辦法自公布之日起實(shí)行。

附件：國(guó)家中醫(yī)藥管理局毒性中藥材管理品種

砒石（紅砒、白砒）砒霜 水銀 生馬錢(qián)子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑螯 青娘蟲(chóng) 紅娘蟲(chóng) 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽(yáng)花 雪上一枝蒿 紅升丹 白升丹蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

第四篇：國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的通知

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展小包裝

中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的通知

國(guó)中醫(yī)藥辦發(fā)〔2007〕42號(hào)

各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院：

為進(jìn)一步提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量，探索改進(jìn)中藥飲片調(diào)劑方式，促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院藥房工作效率和管理水平的提高，國(guó)家中醫(yī)藥管理局決定在全國(guó)選擇部分中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、主要目的通過(guò)試點(diǎn)，為小包裝中藥飲片的推廣使用提供更加充分的依據(jù)和規(guī)范化的操作方案。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持服務(wù)臨床。在試點(diǎn)過(guò)程中，要特別注重小包裝中藥飲片的質(zhì)量、規(guī)格等方面的問(wèn)題。從滿(mǎn)足臨床需求、保證臨床療效出發(fā)，積極探索解決目前小包裝中藥飲片使用中存在的不足和問(wèn)題。

（二）堅(jiān)持以人為本。要以病人為中心，在為患者提供質(zhì)量可靠、劑量準(zhǔn)確的小包裝中藥飲片的同時(shí)，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，注意患者在取藥、核對(duì)、煎藥過(guò)程中的方便性，同時(shí)兼顧患者的經(jīng)濟(jì)承受能力。

（三）堅(jiān)持多方協(xié)作。在試點(diǎn)過(guò)程中，各試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院要加強(qiáng)與中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相互配合，加強(qiáng)與相關(guān)政府部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)。

（四）堅(jiān)持注重實(shí)效。各試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院要結(jié)合各自的實(shí)際情況，針對(duì)試點(diǎn)工作主要內(nèi)容及需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題，精心組織，積極探索，大膽實(shí)踐，及時(shí)總結(jié)，不斷完善，務(wù)求實(shí)效。

三、主要任務(wù)

（一）客觀、科學(xué)地對(duì)小包裝中藥飲片與傳統(tǒng)散裝飲片的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)進(jìn)行比較分析。

（二）根據(jù)小包裝中藥飲片的特點(diǎn)，明確相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施條件的要求，包括調(diào)劑室、庫(kù)房、飲片柜、調(diào)劑臺(tái)（車(chē)）等。

（三）以提高調(diào)劑質(zhì)量和效率為核心，探索、總結(jié)小包裝中藥飲片的調(diào)劑工作流程。

（四）以滿(mǎn)足臨床需要和提高調(diào)劑效率為核心，探索、總結(jié)常用中藥飲片的小包裝規(guī)格。按照小包裝飲片規(guī)格與包裝材料顏色或中藥飲片柜色標(biāo)相對(duì)應(yīng)的原則，探索小包裝飲片規(guī)格色標(biāo)管理方法。

（五）明確小包裝中藥飲片標(biāo)識(shí)的要素（如飲片名稱(chēng)、炮制方法、特殊用法、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等），提出小包裝中藥飲片標(biāo)識(shí)規(guī)范。有條件的爭(zhēng)取實(shí)行條形碼管理。

（六）以確保中藥飲片處方名與小包裝中藥飲片標(biāo)識(shí)名的一致性為核心，提出醫(yī)院中藥飲片處方管理的具體要求。

（七）以避免對(duì)飲片的污染、方便質(zhì)量檢查和調(diào)劑核對(duì)、方便患者查對(duì)和煎煮、減少環(huán)境污染等為目的，對(duì)小包裝飲片包裝材料進(jìn)行探索、改造。

（八）總結(jié)分析小包裝中藥飲片價(jià)格形成機(jī)制，研究小包裝中藥飲片所增成本的分擔(dān)機(jī)制。

（九）探索中醫(yī)醫(yī)院與中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在小包裝中藥飲片生產(chǎn)、使用上的合作機(jī)制。

（十）以保證質(zhì)量、滿(mǎn)足臨床需要、控制成本等為重點(diǎn)，探索、總結(jié)小包裝中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化建設(shè)。

四、試點(diǎn)單位與范圍

（一）試點(diǎn)單位

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、吉林省中醫(yī)中藥研究院、黑龍江省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海市中醫(yī)院、江蘇省蘇州市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江省杭州市中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣東省深圳市中醫(yī)院、江西省吉安市中醫(yī)院、山東省泰安市中醫(yī)二院、河南省焦作市中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西柳州市中醫(yī)院、四川省中醫(yī)藥研究院中醫(yī)醫(yī)院、陜西省榆林市中醫(yī)院

（二）試點(diǎn)范圍

小包裝中藥飲片主要用于醫(yī)院門(mén)診自煎中藥的患者。

五、工作安排

（一）動(dòng)員布置階段：2007年7月，制定《小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作方案》，確定試點(diǎn)單位，召開(kāi)試點(diǎn)工作座談會(huì)，布置試點(diǎn)工作。

（二）組織實(shí)施階段：2007年8月—11月，各試點(diǎn)單位組織開(kāi)展試點(diǎn)工作。其間，國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司將適時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì)，對(duì)試點(diǎn)工作中的一些關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行研究討論。

（三）總結(jié)階段：2007年12月，對(duì)試點(diǎn)工作進(jìn)行階段性總結(jié)，制訂《小包裝中藥飲片應(yīng)用指南》。

六、組織管理

（一）各試點(diǎn)單位要成立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本醫(yī)院小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作的統(tǒng)籌規(guī)劃和組織協(xié)調(diào)，承辦實(shí)施工作中的具體事宜。

（二）各試點(diǎn)單位要及時(shí)將試點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和困難向所在?。▍^(qū)、市）中醫(yī)藥管理部門(mén)反映。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要充分發(fā)揮政府部門(mén)的指導(dǎo)作用，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，積極推動(dòng)試點(diǎn)工作的開(kāi)展。

（三）試點(diǎn)單位要在試點(diǎn)實(shí)施工作結(jié)束后兩周內(nèi)，分別向省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司報(bào)送試點(diǎn)工作總結(jié)。

附件：小包裝中藥飲片推廣使用試點(diǎn)工作表格

二○○七年八月二十一日

第五篇：加強(qiáng)抗菌藥物管理 保證患者用藥安全

加強(qiáng)抗菌藥物管理

保證患者用藥安全

雙峰縣人民醫(yī)院

為貫徹落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《關(guān)于印發(fā)（全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案）的通知》以及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》的精神，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我院根據(jù)衛(wèi)生部和省廳的要求，結(jié)合我院實(shí)際認(rèn)真部署和落實(shí)相關(guān)工作，現(xiàn)簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任

5月初，我院多次召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，研究并制訂了《雙峰縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》及《雙峰縣人民醫(yī)院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施細(xì)則（2011）》，成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組和以分管副院長(zhǎng)牽頭的整治工作督查小組，明確了院長(zhǎng)為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，各科室也成立了科內(nèi)整治工作督查小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)辦公室。召開(kāi)了抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)全院動(dòng)員大會(huì)，層層簽訂了抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確了各科室的抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)。

二、完善制度，嚴(yán)格管理

早在2006年，醫(yī)院感染管理委員會(huì)就出臺(tái)了《抗菌藥物管理制度》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)制度并編印成冊(cè)，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定，每個(gè)醫(yī)生人手一冊(cè)。為適應(yīng)新的需要，今年我們進(jìn)一步完善了抗菌藥物臨床應(yīng)用的相關(guān)規(guī)章制度，如《雙峰縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)使用目錄》、《抗菌藥物分級(jí)管理處方醫(yī)生名單》等。明確了各級(jí)醫(yī)生的用藥權(quán)限，規(guī)范了越級(jí)用藥的審批程序。明確特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家的人員組成、會(huì)診職責(zé)，對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物的臨床應(yīng)用指征做出規(guī)定，對(duì)其使用流程及會(huì)診、審批程序進(jìn)行了細(xì)化。對(duì)Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥指征，不同部位Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥的品種選擇、劑量及療程都做了詳細(xì)規(guī)定。建立第一責(zé)任人誡勉談話制度。院感科每半年公示本院的細(xì)菌耐藥情況，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)的措施。

三、加強(qiáng)培訓(xùn)，提高認(rèn)識(shí)

5月份以來(lái)，我院組織全院醫(yī)生和藥師進(jìn)行了多期抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn)，內(nèi)容包括“抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度”及“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)”等，做到人人知曉抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的目的和主要內(nèi)容，知曉相關(guān)的管理制度和臨床應(yīng)用知識(shí)。醫(yī)院院感科和質(zhì)控科負(fù)責(zé)人參加了衛(wèi)生廳組織的“抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)”培訓(xùn)班并組織傳達(dá)和學(xué)習(xí)了會(huì)議精神。7月13日，全院醫(yī)生集中收看了衛(wèi)生部“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遠(yuǎn)程視頻培訓(xùn)”。培訓(xùn)后組織了全院醫(yī)生和藥師的考試，考試合格后授予相應(yīng)的處方權(quán)限。

四、控制品規(guī)，保障安全

對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有抗生素臨床應(yīng)用情況進(jìn)行了全面摸底登記，包括原有抗菌藥物品規(guī)情況、門(mén)診及住院抗生素使用率、抗菌藥物合理用藥情況等等。根據(jù)調(diào)查摸底的情況，按照衛(wèi)生部的規(guī)定，兼顧《國(guó)家基本用藥目錄》、《醫(yī)保農(nóng)合用藥目錄》的要求，在醫(yī)院原用藥目錄的基礎(chǔ)上，清退了存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差的20個(gè)抗菌藥物品種，嚴(yán)格控制抗菌藥物品種數(shù)量不超過(guò)35種，確保用藥安全。

五、加大督查，獎(jiǎng)懲到位

抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作督查小組堅(jiān)持下科室督查整治工作進(jìn)展情況及整治效果，認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，并根據(jù)督查結(jié)果每月出一期本院《抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作簡(jiǎn)報(bào)》，通報(bào)活動(dòng)開(kāi)展和各科室、各醫(yī)生抗菌藥物使用情況，對(duì)先進(jìn)的科室和個(gè)人進(jìn)行表彰，對(duì)不合理用藥的醫(yī)生予以通報(bào)。堅(jiān)持使用量排名前10位的藥物品種在門(mén)診大廳公示。對(duì)抗菌藥物督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行個(gè)別談話、扣科室當(dāng)月績(jī)效考核分、個(gè)人承擔(dān)全部違規(guī)藥品費(fèi)用等處理。

六、措施得力，初見(jiàn)成效

經(jīng)過(guò)全院廣大干部職工的共同努力，由于措施得力，醫(yī)院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作已經(jīng)初見(jiàn)成效。住院患者抗菌藥物使用率由整治前的87.9%下降為66.3%，門(mén)診抗生素使用率由64.3%下降為34%，Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例由100%下降為61.8%?？咕幬锏呐R床應(yīng)用越來(lái)越規(guī)范和合理，病人住院費(fèi)用明顯降低。

抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作，雖然我們按照各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)的統(tǒng)一部署做了一些工作，但部分指標(biāo)與專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的要求還有較大差距，與人民群眾的要求還有較大差距，在下階段的工作中我們將再接再厲，使我院抗菌藥物的臨床應(yīng)用更規(guī)范、更合理，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。

2011年10月2日