第一篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的文件及記錄

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的文件及記錄

一、文件部分

（一）衛(wèi)生質(zhì)量體系文件：

如果已經(jīng)做過(guò)ISO系列的認(rèn)證，可提供認(rèn)證體系的文件。

應(yīng)包括但不限于下列基本內(nèi)容：

1、衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)

2、組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)（要同時(shí)附組織機(jī)構(gòu)圖）

3、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求

4、環(huán)境衛(wèi)生的要求

5、車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求

6、原料、輔料衛(wèi)生的要求

7、生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求

8、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求

9、有毒有害物品的控制

10、檢驗(yàn)的要求

11、保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求

（二）保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的相關(guān)文件： 應(yīng)包括但不限于下列基本內(nèi)容：

1、原料、輔料、添加劑安全衛(wèi)生控制

2、加工用水、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲(chóng)害防治等控制

3、關(guān)鍵工序的操作和監(jiān)控

4、不合格品的控制（標(biāo)識(shí)、記錄評(píng)價(jià)、隔離、追溯等）

5、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回

6、廠房、設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

7、計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)

8、人員培訓(xùn)

9、內(nèi)部審核、管理評(píng)審

10、文件和資料控制

11、質(zhì)量檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室管理

12、食品安全防護(hù)計(jì)劃

（三）保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的相關(guān)空白記錄： 例如：原輔料、包裝材料驗(yàn)收及檢驗(yàn)記錄；水質(zhì)日常檢驗(yàn)報(bào)告或記錄；洗滌、消毒、殺蟲(chóng)及有毒化學(xué)品領(lǐng)用記錄；消毒劑配制、濃度監(jiān)測(cè)記錄；人員日常衛(wèi)生檢查記錄；食品運(yùn)輸工具、工器具清洗消毒記錄；班前班后衛(wèi)生清潔記錄；半成品、成品檢驗(yàn)記錄；設(shè)備維修保養(yǎng)記錄；計(jì)量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)記錄；檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)記錄；倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄；不合格品原因分析、糾正、處理記錄；產(chǎn)品質(zhì)量追蹤、召回涉及的記錄；職工培訓(xùn)記錄；內(nèi)部審核、管理評(píng)審記錄及報(bào)告等。

（四）需評(píng)審HACCP體系的還要提交相應(yīng)體系文件

（五）產(chǎn)品相關(guān)資料：

1、申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記產(chǎn)品的說(shuō)明書和生產(chǎn)加工工藝資料

2、分別列出原料、輔料、食品添加劑名錄（種類、供應(yīng)商、使用方法等）

3、原料、輔料、食品添加劑供應(yīng)商資質(zhì)證明

4、洗滌、消毒、殺蟲(chóng)及有毒化學(xué)品清單

5、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

6、產(chǎn)品有特殊要求的還需提交相關(guān)材料

二、圖紙部分

（一）廠區(qū)平面圖

（二）車間平面圖

（三）車間人流圖

（四）車間物流圖

（五）供、排水圖

（六）供、排氣圖（安裝通風(fēng)換氣裝置企業(yè)）

（七）產(chǎn)品工藝流程圖（標(biāo)明關(guān)鍵工序）

（八）除鼠圖

三、照片部分

主要包括以下各部分照片：

1、公司大門；

2、廠區(qū)全貌；

3、更衣室照片；

4、工人洗手消毒照片；

5、各工序生產(chǎn)時(shí)的實(shí)際照片；

6、工器具清洗消毒設(shè)施；

7、內(nèi)、外包裝間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)照片；

8、原料庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)碼垛照片；

9、化學(xué)藥品庫(kù)；

10、實(shí)驗(yàn)室照片。

四、相關(guān)證明：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件

五、企業(yè)需準(zhǔn)備的其他材料（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)）：

（一）“第一項(xiàng)

（三）”對(duì)應(yīng)生產(chǎn)管理的實(shí)際記錄（新申請(qǐng)注冊(cè)企業(yè)可提供試生產(chǎn)或內(nèi)銷產(chǎn)品記錄）

（二）原、輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

（三）水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告

（四）員工健康證

六、換證復(fù)查企業(yè)還需準(zhǔn)備以下材料（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)）：

1、企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記要簿（紅本）;

2、進(jìn)出口食品包裝容器、包裝材料檢驗(yàn)結(jié)果單

3、出口食品企業(yè)自檢項(xiàng)目表單

4、食品生產(chǎn)企業(yè)出口食品備案表(包括：出 口 食 品 備 案 表、產(chǎn)品備案表、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室情況備案表、使用食品添加劑情況備案表)

5、產(chǎn)品標(biāo)簽備案材料

6、CIQ標(biāo)簽領(lǐng)用/核銷清單

7、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)評(píng)估備案材

第二篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)材料

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)要提交的材料

1、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(2份)；

2、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）的身份證明復(fù)印件；

3、企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自我評(píng)估表；

4、企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；

5、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息，廠區(qū)相關(guān)圖片資料（廠區(qū)門口、生產(chǎn)車間、各工序、洗手消毒間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等）；

6、申請(qǐng)備案產(chǎn)品的說(shuō)明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來(lái)源和使用方法等資料；

7、依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證(QS)的，應(yīng)提供復(fù)印件，有其他特別許可規(guī)定的，應(yīng)提供相關(guān)許可證明材料；

8、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)的基本情況；

9、通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況；

10、需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品，需提交HACCP程序文件。

注：提供的以上材料（除了申請(qǐng)書和自我聲明和自我評(píng)估表外）裝訂成冊(cè)，并要附上目錄。

第三篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求2011.9.14

附件1：

出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求

第一條 為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)的安全衛(wèi)生管理，提高食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)際食品法典委員會(huì)《食品衛(wèi)生通用規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本要求。本要求是對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)在食品安全衛(wèi)生方面的一般性原則和規(guī)定。

第二條 申請(qǐng)出口備案的食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)依照國(guó)家和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律、法規(guī)及食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?，并遵守以下基本原則：

（一）承擔(dān)食品安全的主體責(zé)任；

（二）建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行；

（三）保留食品鏈的食品安全信息，保持產(chǎn)品的可追溯性；

（四）配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和衛(wèi)生質(zhì)量管理人員；

（五）評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中存在的人為故意污染風(fēng)險(xiǎn)及可能的突發(fā)問(wèn)題，建立預(yù)防性控制措施，必要時(shí)實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃；

（六）建立誠(chéng)信機(jī)制，確保提供的資料和信息真實(shí)有效。

第三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并有效運(yùn)行食品安全衛(wèi)生控制體系，并達(dá)到如下要求：

（一）分析產(chǎn)品的來(lái)源、預(yù)期用途、包裝方式、消費(fèi)方式及產(chǎn)品工藝流程等信息，識(shí)別食品本身和生產(chǎn)加工過(guò)程中可能存在的危害，采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施；對(duì)影響食品安全衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，應(yīng)制定明確的操作規(guī)程，保證控制有效、及時(shí)糾正偏差、持續(xù)改進(jìn)不足，做好記錄；

（二）建立并有效執(zhí)行原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序；

（三）建立并有效執(zhí)行食品加工衛(wèi)生控制程序，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、加工操作衛(wèi)生、人員健康衛(wèi)生、衛(wèi)生間設(shè)施、外來(lái)污染物、蟲(chóng)害防治、有毒有害物質(zhì)等處于受控狀態(tài)，并記錄；

（四）建立并有效執(zhí)行產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，準(zhǔn)確記錄并保持食品鏈相關(guān)食品安全信息和批次、標(biāo)識(shí)信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯的完整性和有效性；

（五）建立并有效執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，確保出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)及時(shí)發(fā)出警示，必要時(shí)召回；

（六）建立并有效執(zhí)行對(duì)不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置等內(nèi)容；

（七）建立并有效執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要；

（八）建立并有效執(zhí)行員工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作；

（九）建立管理體系內(nèi)部審核制度，持續(xù)完善改進(jìn)企業(yè)的安全衛(wèi)生控制體系；

（十）對(duì)反映產(chǎn)品安全衛(wèi)生控制情況的有關(guān)記錄，應(yīng)制定并執(zhí)行標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理等管理規(guī)定。所有記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有可追溯性，保存期不少于2年。

第四條 列入必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照國(guó)際食品法典委員會(huì)《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。

第五條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其生產(chǎn)和管理人員適合其崗位需要，并符合下列要求：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持良好的個(gè)人清潔衛(wèi)生和操作衛(wèi)生；進(jìn)入車間時(shí)應(yīng)更衣、洗手、消毒；工作服、帽和鞋應(yīng)消毒并保持清潔衛(wèi)生；

（二）與食品生產(chǎn)相關(guān)的人員應(yīng)經(jīng)體檢合格后方可上崗并每年進(jìn)行健康檢查，凡出現(xiàn)傷口感染或者患有可能污染食品的皮膚病、消化道疾病或呼吸道疾病者，應(yīng)立即報(bào)告其癥狀或疾病，不得繼續(xù)工作；

（三）從事監(jiān)督、指導(dǎo)、員工培訓(xùn)的衛(wèi)生質(zhì)量管理人員，應(yīng)熟悉國(guó)家和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的相關(guān)法律法規(guī)、食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備適應(yīng)其工作相關(guān)的資質(zhì)和能力，考核合格后方可上崗。

第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境應(yīng)避免污染，并符合下列要求：

（一）企業(yè)選址應(yīng)遠(yuǎn)離有毒有害場(chǎng)所及其他污染源，其設(shè)計(jì)和建造應(yīng)避免形成污垢聚集、接觸有毒材料，廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；

（二）生產(chǎn)區(qū)域宜與非生產(chǎn)區(qū)域隔離，否則應(yīng)采取有效措施使得生產(chǎn)區(qū)域不會(huì)受到非生產(chǎn)區(qū)域污染和干擾；

（三）建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)并符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、成品、化學(xué)物品和包裝物料的儲(chǔ)存設(shè)施，以及污水處理、廢棄物和垃圾暫存等設(shè)施；

（四）主要道路應(yīng)鋪設(shè)適于車輛通行的硬化路面（如混凝土或?yàn)r青路面等），路面平整、無(wú)積水、無(wú)積塵；

（五）避免存有衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地，廢棄物和垃圾應(yīng)用防溢味、不透水、防腐蝕的容器具盛放和運(yùn)輸，放置廢棄物和垃圾的場(chǎng)所應(yīng)保持整潔，廢棄物和垃圾應(yīng)及時(shí)清理出廠；

（六）衛(wèi)生間應(yīng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，保持足夠的自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)，保持清潔、無(wú)異味；

（七）排水系統(tǒng)應(yīng)保持暢通、無(wú)異味；

（八）應(yīng)有防鼠、防蟲(chóng)蠅設(shè)施，不得使用有毒餌料；不宜飼養(yǎng)與生產(chǎn)加工無(wú)關(guān)的動(dòng)物，為安全目的飼養(yǎng)的犬只等不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域；

（九）生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料、煙塵的處理和排放應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第七條

食品生產(chǎn)加工車間及設(shè)施均應(yīng)設(shè)置合理，易于進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和清洗，與食品接觸的物品、裝置和設(shè)備表面均應(yīng)保持清潔、光滑，以合適的頻次進(jìn)行有效清洗和消毒，并符合下列要求：

（一）車間的面積、高度應(yīng)與生產(chǎn)能力和設(shè)備的安置相適應(yīng)，滿足所加工的食品工藝流程和加工衛(wèi)生要求；車間地面應(yīng)用防滑、密封性好、防吸附、易清洗的無(wú)毒材料修建，具有便于排水和清洗的構(gòu)造，保持清潔、無(wú)積水，確保污水從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域；車間出口及與外界連通處應(yīng)有防鼠、防蟲(chóng)蠅措施；

（二）車間內(nèi)墻面、門窗應(yīng)用淺色、密封性好、防吸附、易清洗的無(wú)毒材料修建，保持清潔、光滑，必要時(shí)應(yīng)消毒，可開(kāi)啟的窗戶應(yīng)裝有防蟲(chóng)蠅窗紗；

（三）車間屋頂或者天花板及架空構(gòu)件應(yīng)能防止灰塵、霉斑和冷凝水的形成以及脫落，保持清潔；

（四）車間內(nèi)應(yīng)具備充足的自然或人工照明，光線以不改變被加工物的本色為宜，光線強(qiáng)度應(yīng)能保證生產(chǎn)、檢驗(yàn)各崗位正常操作；固定的照明設(shè)施應(yīng)具有保護(hù)裝置，防止碎片落入食品；

（五）在有溫度、濕度控制要求的工序和場(chǎng)所安裝溫濕度顯示裝置；

（六）車間應(yīng)具有適宜的自然或機(jī)械通風(fēng)設(shè)施，保持車間內(nèi)通風(fēng)良好。進(jìn)排風(fēng)系統(tǒng)在設(shè)計(jì)和建造上應(yīng)便于維護(hù)和清潔，使空氣從高清潔區(qū)域流向低清潔區(qū)域；

（七）在車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或者用品、鞋靴消毒設(shè)施，洗手水龍頭應(yīng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，必要時(shí)車間還應(yīng)供應(yīng)用于洗手的適宜溫度熱水；

（八）設(shè)有與車間連接并與員工數(shù)量相適應(yīng)的更衣室，不同清潔要求的區(qū)域設(shè)有單獨(dú)的更衣室，視需要設(shè)立符合衛(wèi)生要求的衛(wèi)生間，更衣室和衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、無(wú)異味，其設(shè)施和布局應(yīng)避免對(duì)車間造成污染；

（九）車間內(nèi)宜有獨(dú)立區(qū)域用于食品容器和工器具的清洗消毒，防止清洗消毒區(qū)域?qū)庸^(qū)域的污染，清洗消毒設(shè)施應(yīng)易于清潔，具有充分的水供應(yīng)和排水能力，必要時(shí)供應(yīng)熱水；

（十）與食品接觸的設(shè)備和容器（一次性使用的容器和包裝除外），應(yīng)用耐腐蝕、防銹、防吸附、易清洗的無(wú)毒材料制成，其構(gòu)造應(yīng)易于清洗消毒，擺放整齊并維護(hù)良好；

（十一）盛裝廢棄物及非食用產(chǎn)品的容器應(yīng)由防滲透材料制成并予以特別標(biāo)明。盛裝化學(xué)物質(zhì)的容器應(yīng)標(biāo)識(shí)，必要時(shí)上鎖；

（十二）應(yīng)設(shè)有充分的污水排放系統(tǒng)并保持通暢，應(yīng)設(shè)有適宜的廢棄物處理設(shè)施，避免其污染食品或生產(chǎn)加工用水；

（十三）原輔料庫(kù)應(yīng)滿足儲(chǔ)存要求，保持衛(wèi)生和整潔，必要時(shí)控制溫度和濕度；不同原輔料分別存放，避免受到損壞和污染。

第八條 生產(chǎn)加工用水（包括冰、蒸汽）應(yīng)確保安全衛(wèi)生，并符合以下要求：

（一）屬于城市供水的，應(yīng)按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門要求每年檢測(cè)并取得官方出具的檢測(cè)合格證明；

（二）屬于自備水源的，應(yīng)在使用前經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門檢測(cè)合格；使用中應(yīng)至少每半年檢測(cè)一次并取得官方出具的檢測(cè)合格證明；

（三）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）對(duì)水質(zhì)有明確要求的，按相關(guān)要求執(zhí)行；

（四）儲(chǔ)水設(shè)施、輸水管道應(yīng)用無(wú)毒材料制成，出水口應(yīng)有防止回流的裝置。儲(chǔ)水設(shè)施應(yīng)建在無(wú)污染區(qū)域，定期清洗消毒，并加以防護(hù)；

（五）非生產(chǎn)加工用水應(yīng)在充分標(biāo)識(shí)的獨(dú)立系統(tǒng)中循環(huán)，不得進(jìn)入生產(chǎn)加工用水系統(tǒng)。

第九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取有效措施保證原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性，符合下列要求：

（一）根據(jù)原輔料特性，應(yīng)避免其初級(jí)生產(chǎn)過(guò)程中受到環(huán)境污染物、農(nóng)業(yè)投入品、化學(xué)物質(zhì)、有害生物和動(dòng)植物病害等污染；

（二）應(yīng)采購(gòu)、使用符合安全衛(wèi)生規(guī)定要求的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，要求供應(yīng)商提供許可證和產(chǎn)品合格證明文件，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行全面評(píng)價(jià)；對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原輔料，應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；

（三）二次加工的動(dòng)物源性原料應(yīng)來(lái)自檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)；

（四）不改變食品性狀或僅進(jìn)行簡(jiǎn)單切割、不使用其他物理或化學(xué)方法處理食品的分包裝出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其原料應(yīng)來(lái)自檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)；

（五）進(jìn)口原輔料應(yīng)提供有效的出口國(guó)（地區(qū)）證明文件及檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口檢驗(yàn)合格證明；

（六）應(yīng)建立食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容；食品的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；超過(guò)保質(zhì)期的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不得用于食品生產(chǎn)，非食品用途的物質(zhì)不得用于食品生產(chǎn)；

（七）應(yīng)依照國(guó)家和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)中食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑。

第十條

食品生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)防止交叉污染，確保產(chǎn)品適合消費(fèi)者食用，并符合下列要求：

（一）加工工藝應(yīng)設(shè)計(jì)合理，防止交叉污染；根據(jù)加工工藝和產(chǎn)品特性，通過(guò)物理分隔或時(shí)間交錯(cuò)，將不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開(kāi)設(shè)置，控制加工區(qū)域人流、物流方向，防止交叉污染；

（二）根據(jù)加工工藝、產(chǎn)品特性和預(yù)期消費(fèi)方式，控制加工時(shí)間、產(chǎn)品溫度和車間的環(huán)境溫度，保證溫度測(cè)量裝置的準(zhǔn)確性并定期進(jìn)行校準(zhǔn)；

（三）應(yīng)對(duì)速凍、冷藏、冷卻、熱處理、干燥、輻照、化學(xué)保藏、真空或改良空氣包裝等與食品安全衛(wèi)生密切相關(guān)的特殊加工環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，應(yīng)有科學(xué)的依據(jù)或國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)證明該環(huán)節(jié)采取的措施能夠滿足安全衛(wèi)生要求；

（四）建立并有效執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等清洗消毒程序，班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專人負(fù)責(zé)檢查；

（五）盛放食品的容器不得直接接觸地面；對(duì)加工過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，用有明顯標(biāo)志的專用容器分別收集盛裝，并由專人及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒；

（六）加工過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢料不得對(duì)產(chǎn)品及車間衛(wèi)生造成污染；

（七）內(nèi)外包裝過(guò)程應(yīng)防止交叉污染，必要時(shí)內(nèi)外包裝間應(yīng)分開(kāi)設(shè)置；用于包裝食品的內(nèi)、外包裝材料符合安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并保持清潔和完整，防止污染食品；再次利用的食品內(nèi)外包裝材料要易于清潔，必要時(shí)要進(jìn)行消毒；包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；包裝物料間應(yīng)保持干燥，內(nèi)、外包裝物料分別存放，避免受到污染。

第十一條 出口食品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)衛(wèi)生清潔，并符合下列要求：

（一）儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蠅蟲(chóng)設(shè)施；庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)以便追溯，并與墻壁、地面保持一定距離；庫(kù)內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；

（二）預(yù)冷庫(kù)、速凍庫(kù)、冷藏庫(kù)應(yīng)滿足產(chǎn)品溫度、濕度控制要求，配備自動(dòng)溫度記錄裝置并定期校準(zhǔn)；定期除霜，除霜操作不得污染庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品或造成庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品不符合溫度要求；

（三）運(yùn)輸工具應(yīng)保持衛(wèi)生清潔并維護(hù)良好，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)配備防雨、防塵、制冷、保溫等設(shè)施；運(yùn)輸過(guò)程中保持必要的溫度和濕度，確保產(chǎn)品不受損壞和污染，必要時(shí)應(yīng)將不同食品進(jìn)行有效隔離。

第十二條 企業(yè)使用化學(xué)物品應(yīng)避免污染產(chǎn)品，并符合下列要求：

（一）廠區(qū)、車間和實(shí)驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、燃油、潤(rùn)滑油、化學(xué)試劑等應(yīng)專庫(kù)存放，標(biāo)識(shí)清晰，建立并嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)品儲(chǔ)存和領(lǐng)用管理規(guī)定，設(shè)立專人保管并記錄，按照產(chǎn)品的使用說(shuō)明謹(jǐn)慎使用；

（二）在生產(chǎn)加工區(qū)域臨時(shí)使用的化學(xué)物品應(yīng)專柜上鎖并由專人保管；

（三）避免對(duì)食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。

第十三條 企業(yè)應(yīng)通過(guò)檢測(cè)監(jiān)控產(chǎn)品的安全衛(wèi)生，并符合下列要求：

（一）企業(yè)如內(nèi)設(shè)實(shí)驗(yàn)室，其應(yīng)布局合理，避免對(duì)生產(chǎn)加工和產(chǎn)品造成污染，應(yīng)配備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格的檢測(cè)人員，具備開(kāi)展工作所需要的實(shí)驗(yàn)室管理文件、標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備；檢測(cè)儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)；應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法抽樣，按照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)判定，并保有檢測(cè)結(jié)果記錄；

（二）企業(yè)如委托社會(huì)實(shí)驗(yàn)室，其承擔(dān)的企業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)具有經(jīng)主管部門認(rèn)定或批準(zhǔn)的相應(yīng)資質(zhì)和能力，并簽訂合同。

第十四條 新技術(shù)/新工藝應(yīng)提供科學(xué)的依據(jù)或國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)證明其符合安全衛(wèi)生要求，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后方可應(yīng)用。

在保證食品安全衛(wèi)生的前提下，必要時(shí)可按傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工產(chǎn)品。

第十五條 本要求由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第四篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

第一條【立法目的】為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案制度】國(guó)家對(duì)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)行備案管理制度。

第三條【適用范圍】在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。

各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

第五條【建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)的法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序 第六條【備案規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案義務(wù)，或者經(jīng)備案審查不合格的，其產(chǎn)品出口時(shí)，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予以通關(guān)。

第七條【備案內(nèi)容】出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案內(nèi)容包括：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、食品生產(chǎn)許可證照以及其他應(yīng)當(dāng)依法取得許可的情況；

（二）法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告；

（四）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（五）建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（六）其他通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。第八條【備案申請(qǐng)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品出口前3個(gè)月，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出書面?zhèn)浒干暾?qǐng)，提交符合本規(guī)定第七條規(guī)定的相關(guān)文件和證明性材料，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第九條【備案受理】直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起3日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

第十條【評(píng)審規(guī)定】直屬檢驗(yàn)檢疫局自受理備案申請(qǐng)之日起10 日內(nèi)，組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核；根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況，確定需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成；因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

評(píng)審組成員至少2人以上，由主任評(píng)審員任組長(zhǎng)。從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫局考核合格。

第十一條【現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證】有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證：

（一）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有注冊(cè)要求的；

（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）其他根據(jù)工作需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的情形。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

第十二條【備案決定】評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作3日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫局。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起5日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并作出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依法公布經(jīng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)名錄，并上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

第十三條【備案證明】《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

第十四條【備案編號(hào)規(guī)則】直屬檢驗(yàn)檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

第十五條【備案變更】出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局辦理備案變更手續(xù)。

第十六條【重新備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間、產(chǎn)品加工工藝變更、增加不同類別產(chǎn)品以及食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行情況等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更之日前30日內(nèi)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)管職責(zé)】國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫局實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行備案監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó) 家認(rèn)監(jiān)委。

第十八條【監(jiān)督頻次】直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。

對(duì)僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，在對(duì)其備案后6個(gè)月內(nèi)至少進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證。

第十九條【食品企業(yè)報(bào)告】出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交報(bào)告。

第二十條【檔案管理】直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽(yù)記錄，及時(shí)匯總信息，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，對(duì)有不良記錄或者存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府相關(guān)食品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

第二十一條【出口食品企業(yè)報(bào)告義務(wù)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證。

第二十二條【注銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，并予以公布：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內(nèi)未出口食品的；

（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十三條【暫停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》：

（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在國(guó)家明令禁用物質(zhì)或者連續(xù)出現(xiàn)安全衛(wèi)生問(wèn)題的；

（三）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的。第二十四條【撤銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）不能持續(xù)符合我國(guó)法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

（四）向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（六）整改后經(jīng)查不符合要求的；

（七）在原輔料生產(chǎn)、供應(yīng)和食品加工過(guò)程中添加非食用物質(zhì)、濫用農(nóng)、獸藥和添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)加工食品等行為的。

因前款第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。

第二十五條【企業(yè)處罰規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十六條【工作人員處罰規(guī)定】國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附則

第二十七條【證書轉(zhuǎn)換規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)在《中華人民共和國(guó)食品安全法》施行前已經(jīng)取得衛(wèi)生注冊(cè)登記證書的，可以在證書有效期內(nèi)轉(zhuǎn)換為《備案證明》。

第二十八條【推薦國(guó)外注冊(cè)規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要取得相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管部門注冊(cè)的推薦程序和管理規(guī)定，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行制定。

第二十九條【除外規(guī)定】本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

第三十條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解 釋。

第三十一條【施行時(shí)間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》（第20號(hào)局令）同時(shí)廢止。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（送審稿）》

起草說(shuō)明

一、制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》的必要性

（一）貫徹落實(shí)《食品安全法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的需要。2009年6月1日施行的《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）第六十八條明確規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例以及《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施食品安全法的通知要求，衛(wèi)生部、國(guó)家質(zhì)檢總局等七部委聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于貫徹實(shí)施食品安全法有關(guān)問(wèn)題的通知要求，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署，針對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作的實(shí)際需要，起草了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），旨在規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理，使其更加科學(xué)合理、具有可操作性，并確保備案制度得以有效執(zhí)行。

（二）幫扶出口食品生產(chǎn)企業(yè)，提升食品安全管理能力和水平，促進(jìn)我國(guó)食品對(duì)外出口，穩(wěn)定外需的需要。

出口食品的衛(wèi)生安全不僅關(guān)系到進(jìn)口該食品的國(guó)家（地區(qū)）的消費(fèi)者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國(guó)出口食品企業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，更關(guān)系到我國(guó)在國(guó)際上的政治形象。為加強(qiáng)我國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理，使我國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)在衛(wèi)生條件、加工技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量等方面，達(dá)到或者接近國(guó)際先進(jìn)水平。從1984年開(kāi)始，我國(guó)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生注冊(cè)登記管理制度。25年來(lái)，通過(guò)出入境檢驗(yàn)檢疫部門和企業(yè)的共同努 力，從八十年代初的幾十家具備出口注冊(cè)資格的企業(yè)到2009年4月底已達(dá)到12702家。出口食品企業(yè)硬件條件和衛(wèi)生安全質(zhì)量管理水平不斷提高，從而維護(hù)了國(guó)家形象和出口食品企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)食品出口在國(guó)外“高技術(shù)壁壘”條件下的“高增長(zhǎng)”，擴(kuò)大了我國(guó)食品在國(guó)際貿(mào)易中的份額。

《食品安全法》規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度，將出口食品的監(jiān)管工作延伸到食品的生產(chǎn)領(lǐng)域，有利于監(jiān)管部門掌握企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)狀況，從源頭上把好食品質(zhì)量關(guān)。出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度是衛(wèi)生注冊(cè)登記制度的延續(xù)和完善，促使出口食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管制度更加科學(xué)、有效，有利于監(jiān)管部門進(jìn)一步服務(wù)于企業(yè)，幫扶企業(yè)提高企業(yè)的食品安全管理能力和水平、提高出口食品質(zhì)量，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，減少出口食品貿(mào)易中的技術(shù)壁壘糾紛。同時(shí)也是當(dāng)前國(guó)際金融危機(jī)狀況下，促進(jìn)我國(guó)食品出口，穩(wěn)定外需工作的重要管理措施。

二、起草過(guò)程

2009年4月初，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織山東、上海等7個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)人員和技術(shù)專家，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度的整體框架、監(jiān)管制度等內(nèi)容進(jìn)行了研究論證，形成了《規(guī)定》草案。

2009年4月底，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委就《規(guī)定》草案向35個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局征求意見(jiàn)。5月中旬，組織由山東、福建等13個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局、分支檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)人員和技術(shù)專家，對(duì)《規(guī)定》草案再次進(jìn)行研究論證。

2009年6月初，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)該《規(guī)定》草案進(jìn)行法規(guī)審查，形成《規(guī)定》征求意見(jiàn)稿。6月中旬組織35個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)人員，對(duì)《規(guī)定》征求意見(jiàn)稿進(jìn)行研究論證。6月底，組織近30家出口食品生產(chǎn)企業(yè)的專家代表對(duì)該《規(guī)定》進(jìn)行了論證，10 在吸納各方面的建議和意見(jiàn)后，形成《規(guī)定》送審稿。

2009年7月7日，該《規(guī)定》送審稿通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委委務(wù)會(huì)議審查。

三、主要內(nèi)容

本《規(guī)定》共分四章三十一條。

第一章為總則，主要規(guī)定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制等內(nèi)容。

第二章為備案內(nèi)容與程序，主要規(guī)定了備案內(nèi)容、備案申請(qǐng)、備案受理、評(píng)審規(guī)定、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證、備案決定、備案變更、延續(xù)備案等內(nèi)容。

第三章為監(jiān)督管理，主要規(guī)定了監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管頻次、食品企業(yè)報(bào)告、檔案管理、出口食品企業(yè)報(bào)告義務(wù)；注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形；出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的處罰；國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)及其工作人員的處罰規(guī)定等內(nèi)容。

第四章為附則，主要規(guī)定了證書轉(zhuǎn)換規(guī)定、推薦國(guó)外注冊(cè)規(guī)定、解釋權(quán)、施行時(shí)間等內(nèi)容。

四、需要說(shuō)明的幾個(gè)問(wèn)題

（一）備案是出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法履行的法定義務(wù)。依照《食品安全法》的規(guī)定，出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案是其必須履行的法定義務(wù)，未備案或者備案審查不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品出口時(shí)，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予簽發(fā)通關(guān)證明。同時(shí)《規(guī)定》明確出口食品生產(chǎn)企業(yè)作為食品安全直接責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)確保其產(chǎn)品符合我國(guó)法律法規(guī)的法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)要求，增強(qiáng)企業(yè)守法自覺(jué)性和自我約束意識(shí)。

（二）備案管理為實(shí)質(zhì)性備案，出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容進(jìn)行審查。

本《規(guī)定》所規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度屬于實(shí)質(zhì)性備案，明確了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案內(nèi)容的符合性情況進(jìn)行審查，對(duì)不符合法定要求的，予以糾正。實(shí)質(zhì)性備案管理有利于從源頭上把好出口食品質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)我國(guó)食品出口貿(mào)易。

（三）簡(jiǎn)化備案工作程序，提高行政效率。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)原則和行政效率原則，本《規(guī)定》規(guī)定了根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作需要，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的四種情形；對(duì)已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度較小等情形的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局可以簡(jiǎn)化備案程序，僅對(duì)備案材料進(jìn)行文件審核，縮短備案程序中的相關(guān)期限要求。此外，為體現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可在保證食品安全方面的作用，在企業(yè)提供的符合性證明材料中，可提供第三方認(rèn)證結(jié)果作為備案參考依據(jù)。

（四）強(qiáng)化備案后的監(jiān)督管理。

《辦法》規(guī)定了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、直屬檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管頻次。同時(shí)要求出口食品企業(yè)每年向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交上一報(bào)告，便于行政監(jiān)管部門及時(shí)掌握信息、提高行政監(jiān)管效率。為體現(xiàn)對(duì)于食品安全問(wèn)題，地方人民政府負(fù)總責(zé)的原則，發(fā)揮地方政府協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管的作用，確定了直屬檢驗(yàn)檢疫局向所在地人民政府通報(bào)出口食品企業(yè)備案有關(guān)情況的工作制度。同時(shí)規(guī)定了注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形，并設(shè)定了相應(yīng)的罰則。

第五篇：企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證(QS)應(yīng)準(zhǔn)備的文件

企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證（QS）應(yīng)準(zhǔn)備的文件

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《食品品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》及相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則等的具體要求，企業(yè)申請(qǐng)QS許可證，須準(zhǔn)備好下列文件資料：

1.有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書（或營(yíng)業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件3份。

2.組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件3份。

3.生產(chǎn)許可證復(fù)印件3份。（換證申請(qǐng)時(shí)）

4.法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身份證復(fù)印3份。

5.治理結(jié)構(gòu)圖3份。

6.生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況、平面圖（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）及其所有權(quán)使用證明材料各3份。

（房產(chǎn)證、土地使用證或租賃合同、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上政府部門開(kāi)出的生產(chǎn)用地證明，附件1）

7.周圍環(huán)境平面圖3份。

8.各功能間平面布局圖復(fù)印件3份（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）。

9.設(shè)備布局圖3份。

10.工藝流程圖（附關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)說(shuō)明）3份。

11.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單及有權(quán)使用證明(購(gòu)買發(fā)票、合同或企業(yè)自我承諾書)。

12.原輔材料、包裝材料、食品添加劑等產(chǎn)品供應(yīng)商的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合格檢驗(yàn)證明或第三方檢驗(yàn)報(bào)告。

13.其它相關(guān)證明文件（如：化驗(yàn)員畢業(yè)證和檢驗(yàn)資格證、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)證明、職稱證

明或畢業(yè)證及相關(guān)人員的任命書；至少6位技術(shù)人員的身份證、健康證、勞動(dòng)合同等）

14.當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件(環(huán)境影響批復(fù)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或環(huán)保主管部門出

具的證明文件)。

15.產(chǎn)品使用說(shuō)明書或產(chǎn)品標(biāo)簽。（換證申請(qǐng)時(shí)）

產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、產(chǎn)品比對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告（實(shí)驗(yàn)室比對(duì)報(bào)告）、委托檢驗(yàn)協(xié)議（帶*號(hào)）及報(bào)告。

16.經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（如有時(shí)）現(xiàn)行有效的國(guó)家、地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單及文本。

17.各項(xiàng)質(zhì)量安全產(chǎn)管理制度文本及清單；生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件（質(zhì)

量管理手冊(cè)、質(zhì)量管理文件、作業(yè)指導(dǎo)書）及相關(guān)質(zhì)量安全記錄（與質(zhì)量安全管理制度相對(duì)應(yīng)）。

18.申請(qǐng)書格式文本（自行下載）。