第一篇：藥劑科創(chuàng)二甲資料（寫寫幫整理）

米脂縣醫(yī)院藥品采購工作制度

一.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，我院使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由藥械科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計劃、采購和供應(yīng)，其它科室不得擅自購銷藥品等。

二.藥劑科應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)采購工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。

三.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購工作要符合當(dāng)?shù)卣乃幤芳胁少徱蟆Ｋ幤凡少徲媱澕捌贩N，應(yīng)依據(jù)國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。

四.采購人員要嚴(yán)格自律，嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應(yīng)及時登記上繳，不得私自留用。

五.藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入，應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案，并應(yīng)相對固定。

六.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室主任提出書面申請，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后方可采購，采購員不得自行決定。

七.特殊管理藥品的采購必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。八.臨床特需或急救的一次性購入藥品，應(yīng)當(dāng)由臨床科室主任申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機(jī)構(gòu)自擬），經(jīng)科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)；由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應(yīng)當(dāng)酌情分批次購入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。

米脂縣醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

一、落實藥品質(zhì)量管理制度，客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平。

二、藥品質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人。醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。

三、檢查、考核方式 1.與個人、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結(jié)合，每月1次，做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時整改，有

利于提高管理水平。2.目標(biāo)責(zé)任檢查、考核：質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任體系之中，管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容，是考核獎懲的重要依據(jù)。

四、檢查、考核的方法 1.記錄資料檢查：查原始記錄、臺帳等。2.現(xiàn)場觀察檢查：檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。3.專業(yè)知識測驗、問卷測試，做好記錄，了解職工的質(zhì)量意識；對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關(guān)質(zhì)量制度的熟

五、檢查、考核的獎懲1.嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要行使質(zhì)量否決權(quán)。2.對于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要堅持“三不放過”（原因未查清不放過，責(zé)任者不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）的原則知程度等。

米脂縣醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度

藥事管委員會工作職責(zé)

1、單位通過成立藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指揮質(zhì)量管理小組行使職權(quán)，保證本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)的順利實現(xiàn)。

2、組織并監(jiān)督醫(yī)院學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章。３、組織并監(jiān)督實施年度醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)。４、負(fù)責(zé)醫(yī)院質(zhì)量管理部門的設(shè)臵，確定各部門質(zhì)量管理職能，確保醫(yī)院質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)。５、審定醫(yī)院質(zhì)量管理制度，組織人員檢查、考核制度執(zhí)行情況。６、定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議，研究并處理醫(yī)院

質(zhì)量管理工作中的重大問題。

7、負(fù)責(zé)對首營醫(yī)院和首營品種的審核

8、確定醫(yī)院質(zhì)量獎懲措施。

質(zhì)量管理工作考核小組工作職責(zé)

1、通過檢查和考核執(zhí)行情況，達(dá)到實現(xiàn)質(zhì)量管理的目標(biāo)和方針。

2、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量管理制度、操作程序、工作職責(zé)到位程度進(jìn)行定期、不定期檢查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并進(jìn)行考核記錄。

4、對考核中存在的問題上報藥事管委會后，根據(jù)批復(fù)意見，監(jiān)督整改、處罰、獎勵。

質(zhì)量管理小組工作職責(zé)

1、通過行使質(zhì)量管理職權(quán)，落實執(zhí)行醫(yī)院質(zhì)量管理的方針，從而實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)。

2、負(fù)責(zé)本醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的具體工作，對藥品質(zhì)量具體負(fù)責(zé)，在醫(yī)院內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。3貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，根據(jù)其內(nèi)容負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理制度、工作職責(zé)、操作程序，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

4、負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

5、負(fù)責(zé)管理質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)工作，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、保管、運輸中的質(zhì)量工作。

6、參與對首營商業(yè)企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核。

7、對藥品質(zhì)量的查詢、投訴、事故進(jìn)行調(diào)查處理和報告。

8、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

9、負(fù)責(zé)收集和處理質(zhì)量信息，收集藥品質(zhì)量標(biāo)本，并建立質(zhì)量信息檔案。

10、協(xié)助開展對職工藥品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)。

藥品采購人員工作職責(zé)

1、為使購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采購員具體負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)工作。

2、負(fù)責(zé)索取供貨單位的有效證件，填寫首營商業(yè)企業(yè)、首營品種審核表。

3、編制購進(jìn)計劃，簽訂購進(jìn)合同，做好購進(jìn)記錄。

4、協(xié)助對藥品質(zhì)量的查詢、投訴及事故的處理工作。

5、做到購進(jìn)品種的票、帳、貨相符一致。

驗收員工作職責(zé)

1、為使入庫的藥品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。驗收員根據(jù)藥品質(zhì)量驗收制度和程序?qū)M(jìn)入醫(yī)院的藥品按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，逐批驗收，并達(dá)到抽樣數(shù)量。

2、驗收時重點驗收外觀性狀、內(nèi)外包裝標(biāo)識。對貴重、特殊藥品加強(qiáng)驗收，對首營品種查看《檢驗報告書》，進(jìn)口藥品查看《進(jìn)口檢驗報告書》和《進(jìn)口藥品注冊證》，對銷后退回的藥品重新驗收和抽樣檢查。

3、對驗收合格藥品應(yīng)填寫入庫通知單與保管員辦理交接手續(xù)。

4、對驗收不合格藥品請質(zhì)量管理小組進(jìn)行復(fù)查。

5、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)。

養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)：

1、為確保在庫藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，并按養(yǎng)護(hù)操作程序?qū)υ趲焖幤愤M(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

2、堅持預(yù)防為主的原則，按照藥品的理化性能和儲存條件，結(jié)合庫房的實際情況，指導(dǎo)保管員分類合理存放藥品。

3、對在庫藥品進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)、檢查，對物理外觀易發(fā)生變化和近效期藥品及儲存日久、滯銷品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)措施，必要時抽樣送檢。

4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛“暫停

發(fā)貨牌”并通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查，做好處理全過程記錄。

5、做好庫外溫濕度記錄，根據(jù)記錄采取養(yǎng)護(hù)措施。

6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備及儀器，定期檢驗保養(yǎng)，確保正常運行。

7、負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)檔案。

保管員工作職責(zé)

1、為保證藥品在儲存、保管過程中的質(zhì)量，保管員具體負(fù)責(zé)藥品的儲存、保管、出庫工作，并嚴(yán)格執(zhí)行制度和操作程序。

2、按藥品性質(zhì)和儲存要求分類儲存保管，做到按批號堆垛放臵。

3、保持庫房整潔，堆垛牢固，實行色標(biāo)管理，文明操作，對因失誤造成的損失負(fù)具體責(zé)任。

4、出庫要按“先進(jìn)先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，做到票、帳、貨相符。

5、藥品出庫復(fù)核時，按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量項目的核對，并做好出庫復(fù)核記錄。

6、按制度規(guī)定填寫近效期藥品報表，及時登記到反映臺。

7、對不合格藥品要專區(qū)存放，并做出明顯標(biāo)志。

8、在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，做好庫內(nèi)溫濕度記錄并根據(jù)實際情況采取調(diào)控措施。

藥品購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法 規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔

案； ②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復(fù)印件存檔。

4、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管理委會）審核。

5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄注明藥品名稱（通用名稱）、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

9、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

10、采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和使用情況，合理制定購進(jìn)計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。

藥品供貨商業(yè)企業(yè)購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核

為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。

1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。

2、購進(jìn)藥品時必須索取以下資料 ①購進(jìn)藥品時，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購進(jìn)國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品

批簽發(fā)合格證》。②與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù)印件，并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼； ③索取供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

藥品驗收管理制度

1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。

3、驗收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。

4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品 及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。

5、特殊管理 藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。

6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址，同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等； ②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示

說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識； ④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號； ⑤驗收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗收； ⑥驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

7、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。

8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。

9、對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（11）驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結(jié)論。（12）驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。

藥品儲存管理制度

為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。

2、應(yīng)按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。

3、應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-10℃之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。

4、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。

5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

7、藥品存放應(yīng)實行分區(qū)管理。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標(biāo)志明顯。

8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。

9、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。

10、實行藥品 的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷，并作好催銷記錄。

11、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。

12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。

13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。

1、配備相應(yīng)的專職（或兼職）養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識。

2、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

7、對效期不足8個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。

8、建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢

查、維護(hù)、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。

9、對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時進(jìn)行復(fù)查處理。

10、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

藥房藥品陳列管理制度

為保證藥房陳列藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制定本制度。

1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

2、陳列場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄。

3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放臵正確、字跡清晰。

4、藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

7、毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。

8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。

9、如需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列，如要陳列，陳列空包裝。

10、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并報質(zhì)量管理小組。

藥品調(diào)配和處方審核管理制度

為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特

制定本制度。

1、實行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格憑核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱。

3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存一年備查。處方一次有效。

4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。

5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付炮制品。

6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。

7、藥房內(nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。

9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。

10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行 10.1處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核； 10.2審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章。如有藥品書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； 10.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑； 10.4調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對

無誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核員審核； 10.5審核員依照處方對調(diào)配的藥品進(jìn)行審核，審核無誤后交由調(diào)配員發(fā)放； 10.6調(diào)配員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。

藥品拆零管理制度

為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制度。

1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

3、藥房和藥庫應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

4、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

5、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

6、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期，核對無誤后，方可交給顧客。

7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。

9、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通

用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

特殊藥品管理制度

為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。

2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。

3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營醫(yī)院購進(jìn)。

4、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。

5、對購進(jìn)的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。

6、購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。

7、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應(yīng)配備安全防盜措施。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。

8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。

9、銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>

10、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認(rèn)、報損、銷毀，需報損、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。

不合格藥品管理制度

藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品； ④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品； ⑤食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。

2、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫（區(qū)），及時進(jìn)行處理。

3、在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。

4、上級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售、使用。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），做好記錄，等待處理。

5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀 ①不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品； ②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)； ③不合格藥品銷毀時，應(yīng)填寫“報損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下

進(jìn)行。

6、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

8、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

藥品效期管理制度

為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

2、距失效期不到8個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。

3、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品，按月進(jìn)行催銷。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制

5、近效期藥品在貨位上可設(shè)臵近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

6、及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

1、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作

用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應(yīng)信息。

4、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理小組。

5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。

質(zhì)量事故處理與報告制度

1.質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故 ①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果； ②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者； ③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者； ④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故 ①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限 ①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時內(nèi)上報食品藥品監(jiān)督管理部門； ② 認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報； ③發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時處理。

5、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、在處理事故時，應(yīng)堅持“三

不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

出庫復(fù)核制度

1、保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時，必須有出庫憑證，保管員應(yīng)對出庫憑證與實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理小組處理 ①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；③包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；④藥品已超出有效期。

2、藥品出庫后，保管員發(fā)現(xiàn)差錯時應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。

3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進(jìn)出相符。

4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復(fù)核。

5、在救災(zāi)、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。

6、按規(guī)定作好出庫復(fù)核。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫。

質(zhì)量檔案管理制度

為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容 ①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管

理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等； ②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； ③市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向； ④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力； ⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

3、對質(zhì)量信息進(jìn)行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高效、經(jīng)濟(jì)。

5、對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，及時向負(fù)責(zé)人反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

考核制度

為使各項質(zhì)量管理制度能嚴(yán)格得以貫徹執(zhí)行，確保我院藥品質(zhì)量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。

1、根據(jù)本院實際情況，經(jīng)研究決定：分管院長、藥事管委員會負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實情況。

2、制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次，半年初進(jìn)行；管理工作自查每年進(jìn)行一次（一般12月份進(jìn)行），可結(jié)合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行，并按制度實施（管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲存、服務(wù)等六大方面）進(jìn)行。自查后應(yīng)寫出自查報告、上報分管院長（藥事管委會）。

3、考核辦法：一般結(jié)合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場、訪談的方式進(jìn)行，并詳細(xì)記錄，記錄保存三年備查。

4、根據(jù)

考核情況，結(jié)合我院實際情況實施質(zhì)量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。質(zhì)量獎懲，由本院領(lǐng)導(dǎo)層（藥事管委會）根據(jù)具體情況集體研究決定。

5、對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，制定整改措施，落實整改時間，責(zé)任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗證，寫出報告，上報我院領(lǐng)導(dǎo)（藥事管委會）。6 違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理

藥品效期管理制度

一、專人專柜負(fù)責(zé)藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進(jìn)行逐一登記。

二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個月內(nèi)，可盡早拆零促銷。

三、有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類，根據(jù)其性質(zhì)和對儲藏條件的要求，分別臵于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。

四、銷售藥品時，必須按藥品有效期的長短及入庫的先后，由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。

五、執(zhí)行定期檢查制度，每月10日前清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個月內(nèi)的藥品及時拆零銷售處理（保證商品的拆零質(zhì)量），促銷不出導(dǎo)致過期的申請損耗解決。

六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應(yīng)停止發(fā)出使用，并查明原因上報。

七、人員變動交接時，要清點有效期藥品，并雙人簽字。

八、員工應(yīng)

熟悉效期商品庫存、銷售情況，合理做好進(jìn)貨計劃，避免過多效期商品進(jìn)入我院，造成商品過期變質(zhì)。

九、銷售到顧客手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

十、效期商品在每月10日前要上交。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。

不合格藥品和退貨藥品的管理制度

1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。購進(jìn)藥品應(yīng)根據(jù)市場需求、藥品的有效期限，確定合理的進(jìn)貨數(shù)量，采購員原則上不得購進(jìn)效期在六個月以內(nèi)的藥品。

2、藥品的有效期在六個月以內(nèi)為近效期，對近效期的藥品，保管員應(yīng)按月填寫《近效期藥品月報表》，一式三份，并于每月5號前報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、銷售人員各一份，一份存檔。養(yǎng)護(hù)員要加強(qiáng)對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)。

3、采購員對近效期藥品應(yīng)積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應(yīng)的記錄，營業(yè)員對近效期藥品積極采取催銷措施。

4、藥品銷售人員應(yīng)遵照先進(jìn)先出，近期先出的原則。

5、過效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)，按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求，做銷毀處理。

6、不合格藥品應(yīng)放入不合格區(qū)，并依照相關(guān)規(guī)定，報轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。不合格藥品應(yīng)有相應(yīng)的記錄，詳細(xì)記錄不合格的原因，相關(guān)責(zé)任人，處理結(jié)果等。

7、退貨的藥品等同于進(jìn)貨。應(yīng)有記錄，對于退貨藥品，應(yīng)先放在待驗區(qū)，并進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對照藥品的批號，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，品名，有效期及外包裝、藥品的性狀等，確保藥品質(zhì)量無可疑方可入庫。

4.14.2.3藥品效期管理制度

一、專人專柜負(fù)責(zé)藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進(jìn)行逐一登記。

二、有效期藥品購入、請做到有計劃，對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個月內(nèi)，可盡早拆零促銷。

三、有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類，根據(jù)其性質(zhì)和對儲藏條件的要求，分別臵于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。

四、銷售藥品時，必須按藥品有效期的長短及入庫的先后，由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。

五、執(zhí)行定期檢查制度，每月10日前清查一次，逐藥按效期整理，對效期在6個月內(nèi)的藥品及時拆零銷售處理（保證商品的拆零質(zhì)量），促銷不出導(dǎo)致過期的申請損耗解決。

六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應(yīng)停止發(fā)出使用，并查明原因上報。

七、人員變動交接時，要清點有效期藥品，并雙人簽字。

八、員工應(yīng)熟悉效期商品庫存、銷售情況，合理做好進(jìn)貨計劃，避免過多效期商品進(jìn)入我院，造成商品過期變質(zhì)。

九、銷售到顧客手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。

十、效期商品在每月10日前要上交。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。

4.14.2.4 米脂縣醫(yī)院麻醉藥品和一類精神藥品管理制度 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本制度。

一．總則

1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1．按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實施《麻醉藥品和精神藥品管理條理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。

2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實際需要量購入。采購時由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。

4．麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計算機(jī)帳一套，人工帳一套。

三．麻醉藥品和精神藥品的使用

1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

（1）注射劑一次常用量。

（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。

（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。

（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4．處方應(yīng)書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字，請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6．麻醉藥品按照“五?！惫芾恚皶r登記使用消耗情況。

7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。

四．檢查

1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

麻、精藥品實行“五?！奔啊叭墶惫芾碇贫扰c程序

我院所用的麻醉藥品、第一類精神藥品（以下稱麻、精藥品按《麻醉藥品管理辦法》使用）藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格實行麻醉藥品的“五專制度”專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。

一、麻、精藥品實行專人管理，責(zé)任到人。

1、采購、驗收、入庫、保管人員須具有藥學(xué)專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。

2、門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)。

3、各科室、手術(shù)室、急診室配備的麻、精藥品有主管護(hù)師專人負(fù)責(zé)管理。

二、儲存麻、精藥品實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。麻、精藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收。清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。內(nèi)容包括日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

三、對進(jìn)出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄。內(nèi)容包括(日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符)。

四、處方

1、麻醉處方要用專用處方“紅底黑字”處方印制完畢后應(yīng)交由藥劑科保管統(tǒng)一登記編號核實數(shù)量并記錄由專人負(fù)責(zé)管理和發(fā)放。

2、處方使用時應(yīng)由具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師自己到藥房領(lǐng)取，藥房發(fā)方人要詳細(xì)登記處方編號，并由領(lǐng)方人簽字后方可發(fā)放。

3、處方要求書寫工整，寫明病情醫(yī)師簽全名，配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。

4、麻醉處方一旦開錯，不得更改而是更換新處方作廢的處方藥保管好，當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方是將作廢處方退回藥房并登記銷號。

5、作廢的處方應(yīng)單獨存放管理由藥事管理委員會組織銷毀。對于短缺、丟失的麻醉處方當(dāng)事人要到藥房及時登

記并簽字確認(rèn)，由管方人立即書面通報所有具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師，作廢該編號的處方。

五、應(yīng)當(dāng)對麻、精藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括(患者、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人)。

麻、精藥品三級管理制度：我院所用的麻醉藥品、第一類精神藥品以下稱麻、精藥品，按《麻醉藥品管理辦法》使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定實行麻醉藥品的三級管理。麻、精藥品實行專人管理責(zé)任到人。采購、驗收、入庫、保管人員須具有藥學(xué)專業(yè)主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。門診藥房、病區(qū)藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學(xué)專業(yè)人員專人負(fù)責(zé)。各科室、手術(shù)室、急診室配備的麻、精藥品有主管護(hù)師專人負(fù)責(zé)管理。

一、藥庫管理制度

1、麻、精藥品入庫驗收必須貨到即驗，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

2、對麻、精藥品儲存等各個環(huán)節(jié)應(yīng)制定專人負(fù)責(zé)明確責(zé)任交接班應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄。麻、精藥品實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

3、麻、精藥品庫必須配備保險柜門、窗有防盜設(shè)施。門診病區(qū)藥房應(yīng)配備保險柜作為周轉(zhuǎn)柜并配備相應(yīng)的防盜措施。

4、對進(jìn)出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊進(jìn)出逐筆記錄內(nèi)容包括日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)

量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字做到帳、物、批號相符。

5、專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

6、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻、精藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記報藥庫負(fù)責(zé)人向供貨單位查詢、處理。

7、對過期、損壞的麻、精藥品進(jìn)行銷毀時應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

8、相關(guān)人員要求工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉，熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定的內(nèi)容和要求。工作崗位要保持相對的穩(wěn)定,并由醫(yī)院定期進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

二、門診、病區(qū)藥房管理制度

1、門診、病區(qū)藥房可以根據(jù)本院的相關(guān)規(guī)定設(shè)置麻、精藥品周轉(zhuǎn)柜,但庫存不得超過規(guī)定數(shù)量。周轉(zhuǎn)柜內(nèi)的麻、精藥品藥由專人負(fù)責(zé)每日清點結(jié)算。

2、門診、病區(qū)藥房發(fā)藥窗口的麻、精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過規(guī)定數(shù)量。

3、門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,并設(shè)立明顯標(biāo)識,由專人負(fù)責(zé)麻、精藥品的調(diào)配。

4、門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)對麻、精藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、處方的調(diào)配人和復(fù)核人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻、精藥品處方并進(jìn)行簽名登記，對不符合規(guī)定的麻、精藥品處方應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

6、對麻、精藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括:患者、代辦人、姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

7、患者使用的麻、精藥品為注射劑或者貼劑的再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空瓶或者

用過的貼劑交回并記錄收回的空瓶或者廢貼的數(shù)量。

8、患者不再使用麻、精藥品時，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的藥品無償交回按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。臨床使用管理制度

1、具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或高級住院醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的人員，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，在手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。

2、處方要用專用處方“紅底黑字”書寫工整、寫明病情、醫(yī)師簽全名、配方、發(fā)藥均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。

3、麻醉處方一但開錯不得更改，而是更換新處方，作廢的處方藥保管好。當(dāng)再次領(lǐng)取麻醉處方是將作廢處方退回藥房，并登記銷號。

4、作廢的處方，應(yīng)單獨存放管理由藥事管理委員會組織銷毀。

5、對于短缺、丟失的麻醉處方當(dāng)事人要到藥房及時登記并簽字確認(rèn)，由管方人立即書面通報所有具有調(diào)配麻醉處方權(quán)的藥師，作廢該編號的處方。

6、麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用劑量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用劑量，連續(xù)使用不得超過七天。

7、麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查。注射劑除憑醫(yī)師處方外，須交回空安瓿換藥。

8、麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用.9、對各科室、手術(shù)室等使用的麻、精藥品注射劑應(yīng)收回空瓶核對批號和數(shù)量并做記錄。回收的空瓶和廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀并做記錄。

10、剩余的藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

“麻、精”實行批號管理的制度與程序

1.購進(jìn)“麻、精”藥品必須有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它內(nèi)容。

2.各調(diào)劑室領(lǐng)用“麻、精”藥品時，需仔細(xì)核對入庫單批號。

3.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方核對批號、簽名并進(jìn)行登記，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方拒絕發(fā)藥。

4.各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、精神藥品時需核對批號和數(shù)量并做好“麻、精”藥品登記記錄。

5.患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的再次調(diào)配時應(yīng)當(dāng)將原批號的空安瓶或者用過的貼劑交回并核對批號、填寫記錄。

4.14.2.4米脂縣醫(yī)院

急救、備用藥品管理和使用及領(lǐng)用、補(bǔ)充管理制度及流程

為加強(qiáng)各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領(lǐng)用、補(bǔ)充管理，規(guī)范領(lǐng)用、補(bǔ)充流程，保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行В贫ū局贫?。

一、急救等備用藥品是按照各科室、病區(qū)的實際需要儲存于科室及病區(qū)供臨床急救和周轉(zhuǎn)的必備藥品，備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數(shù)量

二、統(tǒng)一配置藥品品種及數(shù)量目錄由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定?？剖摇⒉^(qū)首次選擇領(lǐng)用統(tǒng)一配置藥品，由護(hù)士長簽字后

辦理出庫。

三、科室專科用藥品種及數(shù)量由科主任、護(hù)士長簽字，報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后，方可配置。

四、備用藥品中含有麻醉藥品、精神藥品、高危藥品的，必須填寫《領(lǐng)用必備藥品審批表》并在審批表上填寫所備藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。

五、備用藥品品種及數(shù)量審批后，原則上不再變動。因臨床需要確需增加品種、數(shù)量的，須書面寫明詳細(xì)理由、列出變動藥品明細(xì)，報藥庫整理，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委會審批后，方可變動。

六、領(lǐng)用備用藥品的新增科室及病區(qū)，確屬臨床急需等特殊情況的，須填寫《領(lǐng)用必備藥品審批表》，藥品明細(xì)參考專業(yè)相同科室、病區(qū)配置。

七、科室、病區(qū)備用藥品數(shù)量，原則上不予補(bǔ)充。因特殊情況確需補(bǔ)充（如三無病人用藥）須填寫，《補(bǔ)充必備藥品審批表》，說明理由，并附補(bǔ)充藥品明細(xì)，補(bǔ)充藥品不得超出醫(yī)院統(tǒng)一配置藥品和科室?？朴盟幠夸?。

八、病房和科室小藥柜所有備用藥品，只能便于病人應(yīng)急時使用，其他人員不得私自取用?；鶖?shù)藥品取用后應(yīng)及時憑門診處方或病區(qū)領(lǐng)藥單到藥房進(jìn)行補(bǔ)充基數(shù)藥品。

九、病區(qū)備用藥品由專人保管，負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管工作。定期清點、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r，停止使用并報醫(yī)務(wù)科處理。

十、麻醉、精神等特殊藥品，應(yīng)按特殊藥品的管理規(guī)定管理，設(shè)專用抽屜存放，嚴(yán)格加鎖，并按需要保持一定基數(shù)，動用后，由醫(yī)師開專用處方，向藥房領(lǐng)回，每日要進(jìn)行交接班。藥劑科定期檢查麻醉、精神等特殊藥品的管理和使用是否符合規(guī)定。

十一、各科室備用小藥柜、冰箱存放的藥品，由專人責(zé)任，口服藥、外用藥、注射藥分開放置，每月查對有記錄。急救車、急救箱，要定期檢查核對藥品種類、數(shù)量是否相符，有無過期變質(zhì)現(xiàn)象。

十二、護(hù)士長對本科室、本病區(qū)的所有備用藥品負(fù)責(zé)（包括精神藥品和麻醉藥品），調(diào)科室或進(jìn)修或辭工要對新護(hù)士長進(jìn)行備用藥品的交接工作。

十三、科室及病區(qū)定期檢查備用藥品有效期，對效期六個月內(nèi)的備用藥品，列出明細(xì)表，科主任、護(hù)士長簽字后和實物一并交至藥庫進(jìn)行更換；對有效期一個月內(nèi)的備用藥品，列出近效期藥品明細(xì)表（并注明原因），科主任、護(hù)士長簽字后和實物一并交至藥庫進(jìn)行回收，報藥品分管領(lǐng)導(dǎo)審批后定期集中銷毀。藥庫憑明細(xì)表辦理出庫手續(xù)。特殊管理藥品按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十四、各科室、病區(qū)專人負(fù)責(zé)本科室備用藥品效期、儲存、養(yǎng)護(hù)等管理工作，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科對急救等備用藥品管理情況每季度檢查一次，對存在的問題督促科室及時整改。4.14.5.4

米脂縣醫(yī)院

抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量的制度

建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。

嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。4.14.5.7 米脂縣醫(yī)院抗菌藥處方權(quán)限制度

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我院實際，就我院抗菌藥醫(yī)師處方權(quán)限做以下規(guī)定：

一、抗菌藥臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化培訓(xùn)

1.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對醫(yī)師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作有記錄。

2.醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)落實到每名醫(yī)師。

3.抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（4）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

二、抗菌藥處方權(quán)限制度與程序

1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)抗菌藥相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科按照分線分級管理規(guī)定授予相應(yīng)抗菌藥處方權(quán)限。

2.職稱晉升后抗菌藥使用權(quán)限的調(diào)整，醫(yī)師自己提出申請，交所在科室。提出申請的醫(yī)師所在科室根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫(yī)務(wù)科。

3.對給予或不給予抗菌藥處方權(quán)的醫(yī)師，醫(yī)務(wù)科以文件方式下發(fā)各科，并要求信息科及時授予相應(yīng)的抗菌藥使用權(quán)限。

4.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由醫(yī)務(wù)科予以取消：（1）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（2）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（4）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（5）不按照規(guī)

定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（6）因開具處方牟取私利。

三、監(jiān)督管理

1.醫(yī)院定期將通過行政總查房督查處方、醫(yī)囑權(quán)限管理，要求隨機(jī)抽查處方與醫(yī)囑結(jié)果簽發(fā)醫(yī)師與授權(quán)管理名單保持一致≥95%，并對超規(guī)定越級使用抗菌藥醫(yī)師通報批評并按照規(guī)定給予處罰。

2.要求藥劑科應(yīng)規(guī)范調(diào)劑的工作模式，對藥師未按規(guī)定審核抗菌藥處方、調(diào)劑、用藥交待或未對問題處方進(jìn)行有效干預(yù)的，應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施，并針對存在問題組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格按規(guī)定審核調(diào)劑處方，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，認(rèn)真落實持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。

藥師調(diào)劑資格管理制度與程序

1.具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)抗菌藥相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科決定給予抗菌藥處方調(diào)劑資格。

2.對給予或不給予抗菌藥調(diào)劑資格的藥師，醫(yī)務(wù)科以文件方式下發(fā)各科，并要求藥劑科嚴(yán)格按照是否具有抗菌藥調(diào)劑資格安排工作。

第二篇：醫(yī)院二甲評審藥劑科必備資料三(完整)

醫(yī)院二甲評審藥劑科必備資料三

目錄

第四部分 藥庫管理 54 藥庫工作制度 54 藥品購進(jìn)管理制度 55

首營企業(yè)和首營品種審核管理制度 55 藥品采購工作制度 56 藥品采購崗位責(zé)任 57 藥品驗收和保管工作制度 57 藥品驗收保管崗位責(zé)任 57 藥品檢查驗收管理制度 58 藥品儲存保管管理制度 58 藥品擺放管理制度 59 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 59 藥品出庫復(fù)核制度 60 第五部分 調(diào)劑室管理 60 門診調(diào)劑室工作制度 60 中藥房工作制度 60 病房調(diào)劑室工作制度 61 處方調(diào)劑操作規(guī)程 61 藥劑科查對制度 63

藥品拆零管理制度 63 調(diào)劑崗位責(zé)任 63

第六部分 臨床藥學(xué)管理 64 臨床藥師工作制度 64 臨床藥師會診制度 64 臨床藥師職責(zé) 65 合理用藥咨詢制度 65 藥學(xué)情報管理制度 65 第四部分 藥庫管理

藥庫工作制度

一．藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng)；和化學(xué)試劑、消毒用 品的采購、供應(yīng)工作。

二．在藥品（庫）工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴(yán)禁收 受藥品回扣或其它變相回扣。

三．根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)科主任審 批后，向藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。

四．特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴(yán)格按照有 關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。特殊藥品的保管、使用應(yīng) 嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ?、專柜（庫）、專賬、專 冊、專用處方。

五．應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：

防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

六．藥品分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10 厘米；與墻壁的距離應(yīng)不小于10 厘 米，并有明確的標(biāo)識。

七．藥品入庫時，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品 批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢 驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。

八．藥品庫房建立完整的藥品明細(xì)賬目（包括：手工賬目和計算機(jī)賬目），并做到賬賬 相符，賬物相符。應(yīng)定期盤點庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。

九．管賬與管物、采購與庫房保管等工作分別由專人擔(dān)任。各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng) 藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報主管院長同意 后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。十．藥品庫禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的 事。

十一．庫房內(nèi)外配備齊全的消防滅火和防爆器材，有良好的通風(fēng)設(shè)施。十二．藥品庫房劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格 待退藥品。

藥品購進(jìn)管理制度

一．為了保證購進(jìn)藥品的合法、合格，保證人民用藥安全，維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽。根據(jù) 《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品

經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二．購進(jìn)藥品按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行，以質(zhì)量為前提，從合法的企 業(yè)進(jìn)貨。

三．購進(jìn)藥品前，采購員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書須標(biāo)明有效期。

四．購進(jìn)藥品前，采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進(jìn)行資格審查，審查的內(nèi)容包括： 企業(yè)法人簽署的推銷員委托書原件、推銷員身份證復(fù)印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。

五．嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核管理制度》，未經(jīng)審核批準(zhǔn)不得購進(jìn)。

六．購進(jìn)進(jìn)口藥品，必須向供貨企業(yè)索取該品種的《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號的 口岸藥檢所《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨方的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

七．購進(jìn)首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）必須對藥品的合法性和質(zhì)量基本情 況進(jìn)行審核，包括核實藥品的生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首次購進(jìn)藥品出具該批 號藥品質(zhì)量報告書并加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等 是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容，審核合格后方可購 進(jìn)。

八．購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄 著明藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企

業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

首營企業(yè)和首營品種審核管理制度

一．為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，防止假劣藥品流入，維護(hù)醫(yī)院的信譽。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二．首營企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)；首營品種是指本醫(yī)院向 某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。

三．與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購員要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可 證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書。填寫“首營企業(yè)審核表”經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，報藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)生業(yè)務(wù)往來。

四．購進(jìn)首營品種，必須要求生產(chǎn)廠家提供該品種的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、同一批 次該品種的藥品檢驗報告單，價格批文、使用說明書原件、標(biāo)簽、商標(biāo)注冊證書、GMP 證書復(fù)印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗報告書加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原 印章。采購員填寫“首營品種審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，由藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 后方可進(jìn)貨。

五．必要時醫(yī)院負(fù)責(zé)人會同質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員對藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實 地考察，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營的合法性。六．建立“首營企業(yè)”“首營品種”的質(zhì)量檔案。將審核批準(zhǔn)的“首

營企業(yè)審批表”和 “首營品種審批表”及相關(guān)資料等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?/p>

藥品采購工作制度

一.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑 應(yīng)由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計劃、采購和供應(yīng)，其它科室不得擅自購銷藥品等。

二.藥劑科應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)采購工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任 職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換，原則上任期為2 年，最多不應(yīng)超過3 年。

三.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購工作要符合當(dāng)?shù)卣乃幤芳胁少徱?。藥品采購計劃及品種，應(yīng) 依據(jù)國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄并 結(jié)合臨床需要制定。四.采購人員要嚴(yán)格自律，嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品 等應(yīng)及時登記上繳，不得私自留用。

五.藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入，應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和 業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案，并應(yīng)相對固定。

六.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外 的藥品或新藥時，必須由臨床科室主任提出書面申請，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批 后方可采購，采購員不得自行決定。

七.特殊管理藥品的采購必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

八.臨床特需或急救的一次性購入藥品，應(yīng)當(dāng)由臨床科室主任申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ?式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自擬），經(jīng)科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)； 由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應(yīng)當(dāng)酌情分批次購 入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。

藥品采購崗位責(zé)任

一．在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學(xué)試劑的采購工作。

二．應(yīng)自覺遵守相關(guān)的法律法規(guī)，廉潔自律，嚴(yán)禁收受藥品回扣,收到的禮品應(yīng)及時上 繳。

三．加強(qiáng)資金的合理流動，計劃采購，不準(zhǔn)采購“三無”藥品；必須從正規(guī)主渠道購進(jìn) 藥品。

四．建立短缺藥品登記薄，積極組織對搶救急需藥品的采購供應(yīng)，以保證急救搶救治療 的需要。

五．應(yīng)及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負(fù)責(zé)人溝通，了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和供 應(yīng)質(zhì)量等情況。

藥品驗收和保管工作制度

一．藥品入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)真核對貨品 包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無 破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入 庫。

二．驗收合格后，及時將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，交采購員登記入賬，打印出藥品“入 庫單”后將“入庫單”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。

三．藥品入庫后及時歸類入位。藥品擺放時將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。

四．藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品 先出原則。

五．每月底盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。

藥品驗收保管崗位責(zé)任

一．在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各級藥品庫藥品的保管供應(yīng)工作。二．嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術(shù)和管理水平。

三．對藥品實行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強(qiáng)對特殊藥品的 管理。保持庫房內(nèi)通風(fēng)干燥，防止藥品變質(zhì)失效。四．根據(jù)藥品庫存和使用情況，制定藥品采購計劃。

五．建立藥品分類明細(xì)賬，定期對庫存藥品盤點，并做詳細(xì)登記。六．對入庫藥品應(yīng)認(rèn)真驗收登記，填寫藥品驗收及入庫單。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕 入庫。發(fā)現(xiàn)差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄。藥品出庫單，藥品缺藥登記本。

七．危險藥品應(yīng)入危險品庫，不得與其它藥品同庫存，危險品庫應(yīng)配備滅火器等消防器 材。

八．保持庫內(nèi)干凈整潔，不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關(guān)的事情，不得將非庫房人員帶 入藥庫。

藥品檢查驗收管理制度

一．從事質(zhì)量檢查驗收人員，須具有藥師以上技術(shù)職稱，持證上崗。二．驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進(jìn)行。三．驗收內(nèi)容包括：核對憑證、內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

1．核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2．外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細(xì)則》進(jìn)行檢查。

3．檢查包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格 證。

4．檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說明書上是否 有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng) 癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

5．檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥的 標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。6．驗收藥品必須在24小時內(nèi)完成。

四．驗收首營品種，應(yīng)有該批藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

五．進(jìn)口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)

口藥品注冊證》 和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥 品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

六．凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

七．驗收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項并簽字。藥品驗收記 錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

藥品儲存保管管理制度

一．保管員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲存的庫房，具有符合規(guī)定要求的安全措施。

三．保管員憑隨貨同行票負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品接貨，并將其放入待驗區(qū)，核對品名、數(shù)量等內(nèi) 容，通知驗收員驗收。

四．驗收合格后，保管員辦理入庫手續(xù)。對貨與單據(jù)不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破 損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

五．保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質(zhì)量不合格藥品、到效期的藥品存 放于不合格藥品庫，并單獨建卡；將包裝不合格的藥品存放在退貨區(qū)，并通知采購員辦理退 貨。

六．搬運和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，嚴(yán)禁倒置，怕壓藥 品應(yīng)控制碼放高度。

七．藥品碼放應(yīng)有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30 厘米，與散熱 器或供暖管道的間距不小于30 厘米，與地面的間距不小于10 厘米。

八．藥品按批號碼放，按批號發(fā)貨，先進(jìn)先出，近效期先出。九．儲存藥品實行色標(biāo)管理，待驗藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品庫區(qū)為綠色；不合格 品庫區(qū)為紅色。

十．做好庫房溫濕度的檢測和管理。（每日檢測并記錄“溫濕度記錄表”，根據(jù)具體情 況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。）

十一．保持倉庫的干凈整潔，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠和放火工作，保證在庫藥品的安全。

藥品擺放管理制度

加強(qiáng)藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條 例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。一．貨架擺放的藥品必須是經(jīng)驗收合格、質(zhì)量包裝符合規(guī)定的藥品。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時要做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用 藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

三．凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四．拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。五．到效期藥品及時下架。

六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。

七．對所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時下柜，并報藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一．養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)檢查庫存藥品的儲存條件，指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存。

三．對陳列藥品每三個月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點養(yǎng)護(hù)品種每月養(yǎng)護(hù)一次（終點養(yǎng)護(hù)品種目 錄后附），發(fā)現(xiàn)問題及時上報藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

四．養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發(fā)貨黃牌，質(zhì)量 管理員進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格后方可銷售。復(fù)檢確認(rèn)不合格的藥品，做退貨處理。

五．調(diào)劑室和庫房內(nèi)要設(shè)干濕溫度計，做好溫濕度的檢測和管理，每日上午9：00 下午 2：00 各一次定時對調(diào)劑室、庫房、溫濕度進(jìn)行記錄。如調(diào)劑室、庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)即時通風(fēng)、防潮、避光、降溫等養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品質(zhì)量。六．到效期藥品，養(yǎng)護(hù)員及時將藥品下架。

藥品出庫復(fù)核制度

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，嚴(yán)把入庫質(zhì)量關(guān)，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

一．按照規(guī)定，出庫堅持“按批號發(fā)貨”的原則。做到先進(jìn)先出。

二．出庫前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質(zhì)量規(guī)定。三．效期在一個月內(nèi)的藥品不得出庫。

四．發(fā)現(xiàn)問題及時向藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，防止假劣藥品流入調(diào)劑室。第五部分 調(diào)劑室管理

門診調(diào)劑室工作制度

一．從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

二．藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床 診斷。

三．遇有藥品用量用法不妥或有其他不適應(yīng)用藥情況時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后 再行調(diào)配。

四．認(rèn)真做好效期藥品的管理，嚴(yán)禁過期失效藥品的發(fā)出 五．麻醉藥品、精神藥品按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定辦理，處方使用專用處方，處方量應(yīng)符合 處方管理辦法的相關(guān)規(guī)定。

六．處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應(yīng)經(jīng)另一 人核對，或由發(fā)藥人核對。處方調(diào)配人及核對檢查人，均須在處方上簽字。

七．藥品包裝要標(biāo)示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的藥品應(yīng)當(dāng)注明用法用量。發(fā)藥時 必須向患者或臨床醫(yī)護(hù)人員，講清藥品的服用劑量、方法和注意事項。八．急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。

九．做好處方分類統(tǒng)計登記工作，各類處方應(yīng)分別存放，定期上報統(tǒng)一銷毀。

十．調(diào)劑臺、儲藥器具等設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后 立即洗刷干凈，放回原處。

十一．其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。不得進(jìn)行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動。

中藥房工作制度

一．從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

二．藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床 診斷。

三．遇有藥品用量用法不妥或有其他不適應(yīng)用藥情況時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后 再行調(diào)配。

四．配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不 得估計取藥。中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明。

五．認(rèn)真做好效期藥品的管理，嚴(yán)禁過期失效藥品的發(fā)出 六．處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應(yīng)經(jīng)另一 人核對，或由發(fā)藥人核對。處方調(diào)配人及核對檢查人，均須在處方上簽字。

七．藥品包裝要標(biāo)示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的藥品應(yīng)當(dāng)注明用法用量。發(fā)藥時 必須向患者或臨床醫(yī)護(hù)人員，講清藥品的服用劑量、方法和注意事項。

八．做好處方分類統(tǒng)計登記工作，各類處方應(yīng)分別存放，定期上報統(tǒng)一銷毀。

九．調(diào)劑臺、儲藥器具等設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后 立即洗刷干凈，放回原處。

十．其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。不得進(jìn)行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動。

病房調(diào)劑室工作制度

一．從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

二．由高年資（四年以上）藥師對醫(yī)囑，審核后的醫(yī)囑方可進(jìn)行調(diào)劑，遇有用藥不適宜 情況是，由審方人員與醫(yī)師聯(lián)系，更正后再行調(diào)配，審方人員應(yīng)將用藥不適宜情況進(jìn)行登記。

三．審核后的擺藥單方可進(jìn)行調(diào)劑，調(diào)配完成后的由另一藥師進(jìn)行核對后方可發(fā)藥，擺 藥單由調(diào)劑人和核對人員雙簽字。

四．配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，禁止用手直接 接觸藥物。

五．認(rèn)真做好效期藥品的管理，嚴(yán)禁過期失效藥品的發(fā)出。六．含有“麻醉藥品”、“精神藥品”、“醫(yī)療用毒性”藥的處方調(diào)配按“麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

七．做好處方分類統(tǒng)計登記工作，各類處方應(yīng)分別存放，定期上報統(tǒng)一銷毀。

八．認(rèn)真做好藥學(xué)服務(wù)工作，及時與臨床科室及醫(yī)護(hù)人員溝通，通報藥品供應(yīng)情況和介 紹新藥。

九．調(diào)劑臺、儲藥器具等設(shè)備設(shè)施等應(yīng)保持清潔完好，并按固定地點放置。用具使用后 立即洗刷干凈，放回原處。

十． 其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。不得進(jìn)行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動。

處方調(diào)劑操作規(guī)程

我院已于2010 年4 月全部完成了系統(tǒng)切換，安裝了合理用藥軟件，根據(jù)新系統(tǒng)程序并 結(jié)合合理用藥軟件的使用，現(xiàn)修訂處方調(diào)劑操作規(guī)程如下。一．門診處方的調(diào)劑

1．具有藥師以上專業(yè)技術(shù)資格人員負(fù)責(zé)處方審核、核對、發(fā)藥及安全用藥教育。

2．藥師應(yīng)當(dāng)結(jié)合合理用藥軟件對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗機(jī)結(jié)果的判定

（2）處方用藥與臨床診斷相符性（3）劑量、用法的正確性（4）選用劑型與給藥途徑的合理性（5）是否有重復(fù)用藥現(xiàn)行

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌（7）其它給藥不適宜情況

3．調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；

查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā) 出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

4．門診醫(yī)生開具的麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)符合處方管理辦法中對麻醉藥品和精 神藥品處方量的要求。

5．藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重 新開具處方。

6．藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并記 錄，按照有關(guān)規(guī)定報送。

7．發(fā)出藥品應(yīng)按照說明書或者醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包 括每種藥品的用法、用量、注意事項等并耐心解答患者提出的問題。

8．藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。二．急診處方的調(diào)劑

1．具有藥師以上專業(yè)技術(shù)資格人員負(fù)責(zé)急診處方審核、核對、發(fā)藥工作。

2．藥師應(yīng)當(dāng)按照門診處方審核制度中的要求對急診處方進(jìn)行審核。3．藥師應(yīng)對急診處方優(yōu)先進(jìn)行審核，并優(yōu)先發(fā)藥。

4．在搶救緊急情況下，藥師可在急診醫(yī)生未開具處方情況下先行給付搶救用藥，待搶 救結(jié)束后由急診醫(yī)師補(bǔ)開處方。

5．除搶救藥外，藥師對急診處方進(jìn)行審核后，認(rèn)為處方存在用藥不適宜時，應(yīng)電話通 知處方醫(yī)生，請其確認(rèn)或者重新開具處方。

6．藥師發(fā)現(xiàn)急診處方中存在嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)及時電話通知急診醫(yī)師 對處方進(jìn)行修改，必要情況下可先發(fā)藥后再由值班醫(yī)師對處方進(jìn)行修改。

7．發(fā)出藥品應(yīng)按照說明書或者醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包 括每種藥品的用法、用量、注意事項等并耐心解答患者提出的問題。

8．急診醫(yī)師開具的麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)符合急診處方用量的要求。

9．藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。急診調(diào)劑的麻醉藥 品和一類精神藥品處方應(yīng)由麻醉藥品專職管理人員核對后在處方背面簽字確認(rèn)。三．住院擺藥單的調(diào)劑

1．由高年資藥師（4 年以上）負(fù)責(zé)住院用藥醫(yī)囑的審核。2．藥師根據(jù)合理用藥軟件的提示對用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核，對合理用藥軟件中的提示進(jìn)行用藥合理性的分析，必要時應(yīng)結(jié)合患者實際情況（如年齡、妊娠期、哺乳期、肝腎功能等）對患者的用藥盡心審核。3．麻醉藥品和精神藥品處方根據(jù)門診處方審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。麻醉藥品和精神藥品用 量應(yīng)當(dāng)符合處方管理法的規(guī)定。

4．藥師對醫(yī)囑進(jìn)行審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或 者重新開立醫(yī)囑。

5．藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng) 當(dāng)記錄，所有不合理用藥干預(yù)情況應(yīng)當(dāng)留有記錄。

6．藥師在完成醫(yī)囑審核調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)囑單上簽名或者加蓋專用簽章。

藥劑科查對制度

調(diào)劑藥品應(yīng)當(dāng)按照“四查十對”的要求，認(rèn)真查對。一．查處方，對科別、姓名、年齡； 二．查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量； 三．查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 四．查用藥合理性，對臨床診斷。

藥品拆零管理制度

一．為滿足臨床患者的藥品需求，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二．配備拆零工具，剪子、酒精棉球、瓷盤、拆零藥袋，保持拆零用具的清潔衛(wèi)生，并 有將拆零藥品集中專柜存放。

三．拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品 不可拆零。

四．拆零藥品出售時必須使用潔具點數(shù)，裝入衛(wèi)生藥袋，并注明品名、用法、用量、有 效期。五．拆零后的剩余藥品，應(yīng)集中存放于專柜，保留原包裝說明書，直到售完為止。

調(diào)劑崗位責(zé)任

一．主要負(fù)責(zé)各藥房的處方調(diào)配和病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作。二．必須嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，做到“四查十對”。三．調(diào)配處方時，應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，尤其是藥品名稱、規(guī)格和劑

量。

四．對錯誤的和不規(guī)范的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配。應(yīng)及時與處方醫(yī)生聯(lián)系，說明錯誤原因，進(jìn)行更改，處方醫(yī)師應(yīng)在更改處簽名。

五．藥品發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過二人核對檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標(biāo)示、包裝質(zhì)量等，調(diào)配人 與核對人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。六．調(diào)配人員發(fā)藥時應(yīng)主動向病人或其家屬交待藥品用法及注意事項。

第六部分 臨床藥學(xué)管理

臨床藥師工作制度

為了進(jìn)一步加強(qiáng)臨床藥學(xué)工作的管理，促進(jìn)我院臨床藥師制度的發(fā)展，根據(jù)“河北省衛(wèi) 生廳關(guān)于開展臨床藥師制試點工作的通知”的要求，我院建立臨床藥師工作制度。

一．臨床藥師由高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，通過臨床藥 師專業(yè)規(guī)范化培訓(xùn)并經(jīng)考核合格者擔(dān)任。二．臨床藥師應(yīng)當(dāng)以服務(wù)患者為中心，遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床治療指南和循 證醫(yī)學(xué)原則，積極參與臨床合理用藥工作。三．臨床藥師應(yīng)當(dāng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計、實施與監(jiān)測，重視臨床用藥的理論總結(jié) 和用藥實踐經(jīng)驗的累積。

四．定期（每周至少三次）參加臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥 物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。五．深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；負(fù)責(zé)收集、整理和核實ADR 報告并及時上報。

六．指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員合理使用藥品、管理好藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和 藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識。

七．協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。

八．結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物經(jīng)濟(jì)研究。

九．臨床藥師必須堅持面向臨床，為患者和臨床服務(wù)的宗旨，虛心向臨床學(xué)習(xí)，經(jīng)常與 臨床醫(yī)護(hù)人員溝通和交流，使其真正成為醫(yī)療團(tuán)隊的一員。

十．注意了解和收集國內(nèi)外藥學(xué)和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài)，加強(qiáng)藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的理論 學(xué)習(xí)，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，提高自身業(yè)務(wù)水平。十一．定期向藥學(xué)部門領(lǐng)導(dǎo)匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況；向藥學(xué)部門的 藥學(xué)技術(shù)人員通報臨床用藥情況和趨勢，以便于相關(guān)科（室）掌握臨床用藥動態(tài)，保證臨床 安全合理的藥品供應(yīng)。十二．臨床藥師下臨床的各項工作，都應(yīng)有詳實的工作記錄和相關(guān)的工作報告，并分類 建檔保管。臨床藥師會診制度

為了加強(qiáng)臨床藥學(xué)工作的規(guī)范化，明確臨床藥師會診中的指責(zé)、責(zé)任，特制定臨床藥師 會診制度。

1.臨床藥師接到醫(yī)務(wù)科或?qū)？铺岢龅臅\通知后，全院會診按時到位，急救會診10 分 鐘內(nèi)到位，一般會診當(dāng)日完成。

2.藥師參加會診時應(yīng)認(rèn)真閱讀病例，全面了解患者病史、用藥史概要以及問診情況等。

3.臨床藥師應(yīng)根據(jù)患者的實際情況針對患者的用藥問題提出意見。藥師承擔(dān)責(zé)任是提供 搶救治療用藥方案，經(jīng)會診組討論通過后方可執(zhí)行。會診結(jié)束后臨床藥師應(yīng)認(rèn)真填寫臨床藥 師臨床病例討論、會診紀(jì)律表。

4.如醫(yī)院現(xiàn)有品種不能滿足患者用藥需要時臨床藥師應(yīng)立即匯報藥劑科主任協(xié)調(diào)解決。

臨床藥師職責(zé)

一．在藥劑科領(lǐng)導(dǎo)下，以病人為中心，遵循藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床治療指南和循 證醫(yī)學(xué)原則，積極參與臨床合理用藥工作。二．定期參加臨床查房、會診和病歷討論，參與臨床藥物治療方案的擬定與實施，對藥 物治療提出建議。

三．深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；重視臨床 用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積。四．認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作和血藥濃度監(jiān)測工作，并有詳細(xì)的工作記錄和報告。

五．為醫(yī)生、護(hù)士和患者及其提供藥物咨詢服務(wù)，和正確給藥、用藥知識。當(dāng)前重點要 為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營養(yǎng)藥物等的合理用藥服務(wù)工作。

六．及時有效地收集和評估臨床醫(yī)生、護(hù)士和患者對藥學(xué)服務(wù)的效率、質(zhì)量評價、意見 的反饋,并組織持續(xù)改進(jìn)。

合理用藥咨詢制度

為促進(jìn)我院臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有

效性，避免和減少 藥物不良反應(yīng)，提高患者的合理用藥知識水平，現(xiàn)制定本制度。

一．藥劑科在門診藥房設(shè)立用藥咨詢窗口，由值班藥學(xué)人員負(fù)責(zé)對患者進(jìn)行臨床用藥咨 詢，對患者提出的各種用藥問題進(jìn)行解答，并在發(fā)藥的同時對患者進(jìn)行用法用量等的必要的 用藥指導(dǎo)。

二．藥劑科在臨床藥學(xué)室設(shè)立專門的用藥咨詢電話，解答患者、醫(yī)師以及護(hù)士等人員對 藥物使用等各個方面的問題，提供用藥指導(dǎo)。三．建立咨詢記錄(時間、問題、解答、解答時限、參考資料，盡量留患者的資料、電 話、需求等)。

四．藥劑科安裝專門的合理用藥軟件，資料室定期收集藥學(xué)人員藥物咨詢所需的資料，以便對咨詢者提供最完善的服務(wù)。

五．由臨床藥學(xué)室定期出版“藥訊”，及時通報有關(guān)藥物的知識。六．每對咨詢情況進(jìn)行匯總分析，找出咨詢者需求或藥學(xué)人員需注意的問題等。并 寫出文字材料或論文，報有關(guān)部、室。

藥學(xué)情報管理制度

一．醫(yī)院藥學(xué)情報工作，對開展臨床藥學(xué)、科研、藥物咨詢、情報反饋等工作起著重要 的作用。藥劑科應(yīng)配備藥師1~2人對藥學(xué)情報進(jìn)行收集和管理以及必要的設(shè)備和設(shè)施。

二．負(fù)責(zé)藥學(xué)情報的人員，負(fù)責(zé)藥學(xué)情報資料的管理、收集、篩選、分類資料等工作。

三．藥學(xué)情報室應(yīng)備有各種藥學(xué)圖書、各類藥學(xué)期刊雜志、藥政法規(guī)、藥品說明書等。

四．藥學(xué)情報室應(yīng)配備能夠上網(wǎng)的電腦，以便于從互聯(lián)網(wǎng)下載最新的資料。

五．隨時收集臨床的藥物使用情況，如各種藥品的療效評價、不良反應(yīng)、配伍禁忌及采 取相應(yīng)的措施等，作為臨床用藥的第一手資料。六．藥師對資料必須經(jīng)過篩選，以保證藥學(xué)情報的準(zhǔn)確性和可靠性。七．各類圖書、資料要有專人管理，詳細(xì)記錄，并嚴(yán)格借閱制度。在一般情況下，只限 室內(nèi)閱覽。

第三篇：藥劑科二甲實施方案

藥劑科“二甲”復(fù)核實施方案

根據(jù)《市婦幼保健院二級甲等婦幼保健院復(fù)核迎檢工作實施方案》制定藥劑科“二甲”復(fù)核實施方案如下：

一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)任務(wù)：

一切以醫(yī)院的指導(dǎo)思想為準(zhǔn)則，盡最大努力完成醫(yī)院制定的目標(biāo)任務(wù)，讓藥劑科的各項工作達(dá)到我院二級甲等婦幼保健院的復(fù)核評審工作的要求。

二、科室成立“二甲”復(fù)核迎檢工作小組，組長： ；副組長： ；成員：

三、工作安排

（一）學(xué)習(xí)動員階段（2011年7月5日至2011年7月15日）

1、7月12日召開科室“二甲”復(fù)核動員全員會，根據(jù)醫(yī)院7月5日動員大會的部署，布置科室實施方案，認(rèn)真學(xué)習(xí)《評審標(biāo)準(zhǔn)》中藥劑科的各項工作要求，深刻領(lǐng)會《評審標(biāo)準(zhǔn)》的精神實質(zhì)，調(diào)動科室每一位員工的積極性及參與意識，步調(diào)一致，團(tuán)結(jié)協(xié)作，扎扎實實地做好迎檢工作。2、7月13日召開科室“二甲”復(fù)核迎檢工作小組成員會議，根據(jù)《評審標(biāo)準(zhǔn)》中藥劑工作的內(nèi)容，逐條比對，具體工作落實到人：

（1）**全面負(fù)責(zé)科室“二甲”復(fù)評工作的安排，與其他各部門溝通協(xié)調(diào)及向上級的匯報和政策、任務(wù)的領(lǐng)取等工作；（2）**負(fù)責(zé)資料的整理補(bǔ)充和臨床藥學(xué)的初步實施（3）**負(fù)責(zé)門診中西藥房“二甲”復(fù)審的具體內(nèi)容（4）**負(fù)責(zé)中心藥房中“二甲”復(fù)審的具體內(nèi)容

（5）**和**負(fù)責(zé)藥庫房關(guān)于“二甲”復(fù)審的具體工作，另羅新春還負(fù)責(zé)麻精藥品的管理工作及此涉及到的復(fù)審工作內(nèi)容

（二）組織實施階段（2011年7月15日至2011年9月15日）

1、認(rèn)真執(zhí)行落實科室各級人員崗位職責(zé)及醫(yī)院工作制度，認(rèn)真落實“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化法律法規(guī)知識及特殊管理藥品知識的培訓(xùn)，提高科室員工整體素質(zhì)。

2、以“二甲”復(fù)評工作為契機(jī)，深入開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和誠信服務(wù)，提高服務(wù)水平?？苾?nèi)開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)培訓(xùn)，讓全科人員進(jìn)一步提高服務(wù)意識，強(qiáng)化以病人為中心，改進(jìn)服務(wù)作風(fēng)，提升服務(wù)質(zhì)量，為患者提供優(yōu)質(zhì)、安全的藥學(xué)服務(wù)。

3.秉著求真務(wù)實、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，對照《評審標(biāo)準(zhǔn)》，逐條逐項一一落實，先將通過科室全體努力能完成的各項指標(biāo)逐項完成，需要上級支持的項目，列出名稱及科室的建議報醫(yī)務(wù)部或相關(guān)的職能科室。絕不輕言放棄藥劑專業(yè)的任一分值。

（三）自查階段（2011年9月15日至30日）1、9月15日召開科室“二甲”復(fù)核迎檢工作小組成員會議，對照《評審標(biāo)準(zhǔn)》，逐條核對，將問題提煉出來，逐一補(bǔ)漏補(bǔ)缺，對科內(nèi)不能解決的，請求上級支持； 2、9月16日召開全科人員會議，將“二甲”復(fù)評工作的準(zhǔn)備情況向全科人員通報，對需大家共同努力的再次強(qiáng)調(diào)，讓全科人員同舟共濟(jì)，齊心協(xié)力迎復(fù)檢。3、9月15日至9月30日針對科室自查情況，一一尋求解決的辦法。

（四）迎檢（2011年10月至11月）1、2011年10月，根據(jù)科室自查情況，將科室全套資料逐一整理后，迎接醫(yī)院評審專家組評審；

2、根據(jù)院評審專家意見，逐一對照《評審標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行整改，將整改整理好的全套資料，報醫(yī)院“二甲”辦； 3、2011年11月根據(jù)醫(yī)院統(tǒng)一部署，在最后沖刺階段每天對全科人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，確保全科人員以良好的精神面貌、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和過硬的基本功，迎接評審專家組的考核評審。

藥 劑 科 2011年7月6日

第四篇：二甲復(fù)審 藥劑科要求

1、材料用A4紙，如有不同規(guī)格紙張用A4紙標(biāo)襯。22號并加組，一級標(biāo)題：黑體3號不加粗，二級標(biāo)題：仿宋328磅，如遇最后一頁無正文，可適當(dāng)調(diào)節(jié)行距；④頁碼居下居中；⑤左側(cè)兩釘裝訂；⑥時間書寫格式“20XX年X月X日”。

3、提供復(fù)印件要求內(nèi)容清楚、文字清晰、并標(biāo)明原件出處

4、提供照片和光盤的一律要求附紙質(zhì)材料并有簡介的文字說明

5、科室移交創(chuàng)建辦的資料，需經(jīng)科主任簽字后填寫移交收條，雙方簽名。

藥劑科：

1、處方點評記錄本

2、藥物安全性監(jiān)測記錄本

3、應(yīng)對突發(fā)事件的物資儲備登記本

4、固定資產(chǎn)帳、卡及物資登記本

5、中西藥和醫(yī)療耗材價格目錄本

6、藥事質(zhì)量管理委員會工作會議記錄及簽到本

7、臨床藥學(xué)人員名單技技術(shù)檔案登記本

8、藥房關(guān)于藥庫通風(fēng)，除濕，陰涼和必要的安全措施登記本

9、藥品采購制度、入庫、驗收記錄本

10、中西藥品目錄、名稱、規(guī)格、劑型及藥品采購價、藥品零售價登記本

11、藥品報損記錄本

12、進(jìn)口藥品登記本

13、處方調(diào)配差錯登記本

14、不合格處方登記本

15、藥訊記錄本

16、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告記錄本

17、抗菌藥物檢查、書面分析、評價記錄本

18、特殊藥品管理記錄本

19、危險品安全管理記錄本

20、三基訓(xùn)練登記本

21、繼續(xù)教育登記本

22、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄本

23、進(jìn)修人員登記本

24、實習(xí)生帶教工作記錄本

第五篇：藥劑科二甲復(fù)審總結(jié)報告

藥劑科二甲復(fù)審工作總結(jié)報告

2013年3月27日迎來全國縣級中醫(yī)院二級甲等中醫(yī)院檢查評審工作。在此之前醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)部署了硬性任務(wù)，確保二甲評審任務(wù)順利通過。我們知道二甲評審任務(wù)十分艱巨復(fù)雜，我們藥劑人步調(diào)一致知難而進(jìn)，依據(jù)評審細(xì)則認(rèn)真研究，每一個節(jié)點細(xì)細(xì)分析，不漏過一個環(huán)節(jié)的要點，細(xì)化制作完善迎檢評審資料，我們所做的迎檢評審資料做到精心準(zhǔn)備，力爭讓二甲評審專家組滿意，力求評審一次通過讓醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)滿意。在此次迎檢二甲復(fù)審過程中，評審專家組對藥學(xué)工作進(jìn)行了全面細(xì)致的審核評價，評審專家組對藥劑科工作和二甲評審資料進(jìn)行了詳盡的閱審，評審專家組對藥劑科評審資料給予充分的首肯，認(rèn)為評審資料內(nèi)容各項制度、流程、質(zhì)量檢查表格式管理條理清晰，資料條目有秩有序，資料準(zhǔn)備全面充分。同時評審專家組指出存在的不足，有待補(bǔ)充和改進(jìn)意見。

1、存在的不足，中藥飲片調(diào)劑室面積硬件不達(dá)標(biāo)、未安裝除塵設(shè)備、防積水設(shè)施不夠完善、消防設(shè)備落實不到位。

2、煎藥室面積硬件不達(dá)標(biāo)、房屋結(jié)構(gòu)煎藥區(qū)與生活區(qū)域配置不合理，紫外線消毒滅菌燈距地面高于2米不符合要求。

3、西成藥庫麻醉藥品儲存未按要求使用保險柜，應(yīng)立即更換現(xiàn)在使用的鐵皮柜。

4、改進(jìn)處方點評工作，對處方評價、開具不合格的處方，應(yīng)給予醫(yī)師處方在醫(yī)院內(nèi)部小范圍顯著位置公示和處罰，不合格處方（因未見處罰公示、時間、地點、不合格處方、記錄），不合格處方應(yīng)有復(fù)印件公示。

5、專家組建議，醫(yī)院應(yīng)培養(yǎng)臨床藥師，開展藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)，進(jìn)行對病人用藥教育，宣傳、指導(dǎo)、安全合理用藥。監(jiān)測抗菌藥物分級管理臨床應(yīng)用，指導(dǎo)抗菌藥物臨床分級管理合理安全使用。

6、臨床藥師應(yīng)監(jiān)測藥品不良反應(yīng)和藥害事件的報告工作。

7、對藥劑科工作提出的要求是，藥品采購、驗收、藥品安全、儲存質(zhì)量等工作制度、操作流程、質(zhì)量檢查管理記錄。進(jìn)一步細(xì)化完善提高質(zhì)量管理。

9、專家建議，醫(yī)院在藥劑科內(nèi)設(shè)立專門的處方點評和抗菌藥物分級管理小組，抗菌藥物分級管理設(shè)專人負(fù)責(zé)，統(tǒng)計臨床抗菌藥物使用率，并且每月對抗菌藥物使用的臨床醫(yī)師進(jìn)行排名，每月對抗菌藥物品種臨床使用前十位進(jìn)行排名，（包括門診、病房、一類切口圍手術(shù)抗菌藥物臨床預(yù)防使用率的統(tǒng)計），同時做出抗菌藥物使用超常預(yù)警，對抗菌藥物使用提出干預(yù)整改措施。

藥劑科2013、3、30