第一篇：文明單位驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)題

文明單位驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)題

1.“24字”社會(huì)主義核心價(jià)值觀：

富強(qiáng)

民主 文明 和諧

自由

平等

公正 法治

愛國(guó)

敬業(yè)

誠(chéng)信 友善 2.文明單位“五個(gè)一”：

一堂

一隊(duì)

一牌

一桌

一傳播

一堂：建立道德講堂，一隊(duì)：建立學(xué)雷鋒志愿服務(wù)隊(duì)。

一牌：設(shè)置一批公益廣告宣傳牌。一傳播：利用網(wǎng)絡(luò)傳播文明風(fēng)尚。一桌：開展文明餐桌行動(dòng)。3.昌吉州要在全疆實(shí)現(xiàn)哪“三個(gè)率先”？

率先在全疆實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、農(nóng)牧業(yè)現(xiàn)代化、新型城鎮(zhèn)化； 率先在全疆實(shí)現(xiàn)農(nóng)牧民人均純收入整體超萬(wàn)元； 率先在全疆實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)

4.十八大提出“五位一體” 總布局是什么？

經(jīng)濟(jì)建設(shè)

政治建設(shè)

文化建設(shè)

社會(huì)建設(shè)

生態(tài)文明建設(shè) 5.州黨委十屆四次（擴(kuò)大）會(huì)議提出的“五個(gè)昌吉”的內(nèi)容是什么？

開放

創(chuàng)新

美麗

和諧

幸福

6.自治州2013年開展道德領(lǐng)域突出問(wèn)題教育和治理主要是哪四個(gè)公共場(chǎng)所？

交通

旅游

購(gòu)物

娛樂(lè)

7.自治州提出加強(qiáng)公民道德建設(shè)的“五大工程”是什么？

禮儀

誠(chéng)信

和睦

愛心

和諧

8.新疆精神的內(nèi)容是什么？

愛國(guó)愛疆

團(tuán)結(jié)奉獻(xiàn)

勤勞互助

開放進(jìn)取 9.公民四德是

社會(huì)公德

職業(yè)道德

家庭美德

個(gè)人品德 10.“二十字基本道德規(guī)范”的主要內(nèi)容？

愛國(guó)守法

明禮誠(chéng)信

團(tuán)結(jié)友善

勤儉自強(qiáng)

敬業(yè)奉獻(xiàn)

11.你們單位的道德講堂是如何開展的？都搞了那些內(nèi)容？ 2013年2月28日第一堂道德講堂課。主題：敬業(yè)奉獻(xiàn)

第一個(gè)環(huán)節(jié)——唱一首歌

齊唱歌曲《公民道德歌》 第二個(gè)環(huán)節(jié)——學(xué)模范

1、觀看視頻《2011感動(dòng)中國(guó)--朱光亞》

2、講身邊的故事：田立疆敬業(yè)奉獻(xiàn)先進(jìn)事跡，主講：陸詠梅 第三個(gè)環(huán)節(jié)——誦讀經(jīng)典 土扶可成墻，積德為厚地。

種樹者必培其根，種德者必養(yǎng)其心。桃李不言，下自成蹊。

天下皆知美之為美，斯惡已；皆知善之為善，斯不善已。故有無(wú)相生，難易相較，長(zhǎng)短相形，高下相傾，音聲相和，前后相隨。第四個(gè)環(huán)節(jié)——發(fā)善心

看視屏和聽一段故事談感受、談體會(huì) 第五個(gè)環(huán)節(jié)——送吉祥 送書籍弟子規(guī)》

2013年3月20日第二堂課。

主題：從我做起，人人爭(zhēng)當(dāng)?shù)赖履７?/p>

第一個(gè)環(huán)節(jié)——齊唱歌曲《公民道德歌》 第二個(gè)環(huán)節(jié)——誦讀經(jīng)典《師說(shuō)》

第三個(gè)環(huán)節(jié)——講一段故事《牙生先進(jìn)事跡》，主講：王曉婷

第四個(gè)環(huán)節(jié)——觀看中央電視臺(tái)舉辦的2012年道德模范頒獎(jiǎng)晚會(huì)教師張麗莉的先進(jìn)事跡 第五個(gè)環(huán)節(jié)——談一番感悟 第六個(gè)環(huán)節(jié)——作出承諾

“從我做起，從身邊的小事做起，文明禮貌，助人為樂(lè)，爭(zhēng)當(dāng)?shù)赖履７??！?第七個(gè)環(huán)節(jié)——送吉祥：名言警句《弟子規(guī)》、《道德經(jīng)》

第二篇：GMP驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)問(wèn)題匯總含答案

獸藥GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中關(guān)于人員考核的提問(wèn)

1、你是總經(jīng)理，生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么？答：設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：（1）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；（2）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；（3）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；（4）符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；（5）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

2、（對(duì)企業(yè)總經(jīng)理）獸藥管理?xiàng)l例對(duì)假獸藥是怎么規(guī)定的？答：有下列情形之一的，為假獸藥：（1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（2）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的；（3）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；（4）依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)好銷售、進(jìn)口的；

（5）變質(zhì)的；（6）被污染的；（7）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、質(zhì)量管理在生產(chǎn)過(guò)程中是怎樣進(jìn)行的？

答：(1)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制范圍應(yīng)由質(zhì)控部和生產(chǎn)部共同制定，并形成書面技術(shù)檔案；

（2）生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制工作大致可分為兩種類型，一是由各級(jí)質(zhì)監(jiān)員管理性的過(guò)程控制；二是檢查性的過(guò)程控制；（3）生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制與監(jiān)督工作是由車間與質(zhì)控部共同完成的；（4）生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制所有要檢查或檢驗(yàn)的項(xiàng)目由公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量因素影響重要程度來(lái)決定。檢查或檢驗(yàn)后，應(yīng)填寫檢查或檢驗(yàn)記錄；

（5）生產(chǎn)過(guò)各的質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)制定書面的控制規(guī)程。對(duì)于可能影響成品質(zhì)量特性要有書面的檢查或檢驗(yàn)規(guī)程；（6）各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督員，要按照生產(chǎn)品種的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢查半成品、成品質(zhì)量和工藝衛(wèi)生情況并做好記錄，填寫半成品及成品質(zhì)量月報(bào)。

4、車間QA職責(zé)是怎樣訂的，出現(xiàn)異常情況如何處理？ 答：車間質(zhì)監(jiān)員的職責(zé)如下：（1）負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，保證工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量異常波動(dòng)有追查責(zé)任；（2）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車間執(zhí)行SOP的情況，對(duì)一切違反SOP操作的行為予以阻止及監(jiān)督改正。（3）負(fù)責(zé)車間清場(chǎng)檢查工作的驗(yàn)收，并簽發(fā)清場(chǎng)合格證；（4）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)衛(wèi)生工作和車間生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)前檢查；（5）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查批記錄，保證其真實(shí)、及時(shí)的填寫，對(duì)違規(guī)行為予以指出并督促其改正；（6）負(fù)責(zé)成品的批記錄資料的集中、審核、評(píng)價(jià)并出具成品的批評(píng)價(jià)報(bào)告。（7）負(fù)責(zé)追查產(chǎn)品質(zhì)量事故和質(zhì)量偏差發(fā)生的原因，并提出處理意見，監(jiān)督整改措施的實(shí)施。（8）負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，填寫放行審核報(bào)告。（9）對(duì)因工藝處方改革或生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題的品種負(fù)責(zé)提出并監(jiān)督其穩(wěn)定性考察。出現(xiàn)異常情況應(yīng)作如下處理：（1）立即報(bào)告車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)控部，出現(xiàn)偏差的崗位人員填寫“偏差報(bào)告單”。（2）收集了所有信息后生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任、質(zhì)控部經(jīng)理、QA、QC等有關(guān)人員共同調(diào)查原因，質(zhì)控部對(duì)偏差的后果作出最終評(píng)價(jià)：（3）QA負(fù)責(zé)完成“偏差調(diào)查處理記錄”，一式兩份，經(jīng)崗位操作者、車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理簽字，質(zhì)控經(jīng)理批準(zhǔn)后，一份QA存檔，一份附于批記錄后。（4）車間按批準(zhǔn)的處理方案組織實(shí)施。措施實(shí)施過(guò)程要在QA控制下進(jìn)行，并詳細(xì)記入批記錄，同時(shí)將“偏差報(bào)告單”及“偏差調(diào)查處理記錄”附于批記錄之后。（5）若本次偏差可能影響相連批次產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)控部負(fù)責(zé)采取措施停止相關(guān)批次的放行，直至調(diào)查確認(rèn)質(zhì)量合格方可放行。

5、如何制定批號(hào)？答：批號(hào)的含義：在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥，為一批。用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字稱為批號(hào)。批號(hào)的組成：生產(chǎn)批號(hào)采用9位編號(hào)“ABCDEFGHI”。其中“ABCD”為年份，“EF”為月份，“GH”為日期，“I”為流水號(hào)。/7

批號(hào)的劃分：水針劑：以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)。

粉針劑：以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)。溶液劑：以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

粉、散、顆粒劑：以分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

6、庫(kù)房標(biāo)簽和說(shuō)明書是怎樣管理的？ 答：（1）標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)控部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。質(zhì)控部檢查員對(duì)照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對(duì)照檢查，對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時(shí)做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（2）標(biāo)識(shí)包裝材料必須專人管理，專人領(lǐng)用，在開始包裝操作之前，領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致，如符合要求，則開始包裝操作，并作好批包裝記錄。對(duì)標(biāo)識(shí)包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。

7、（對(duì)庫(kù)管員）你管理那么多庫(kù)房，對(duì)不同的物料怎樣貯存清楚否？

答：（1）入庫(kù)物料分區(qū)、分類、分庫(kù)存放，物料總賬、分類賬、庫(kù)位卡齊全。

（2）同一物料不同供應(yīng)商分開存放，不同生產(chǎn)批號(hào)分開存放。（3）劇毒化學(xué)品等特殊物料應(yīng)分別專庫(kù)（柜）存放。（4）易燃易爆品、強(qiáng)腐蝕性物料存放在專門的特殊品庫(kù)。

（5）標(biāo)簽、說(shuō)明書等外包裝標(biāo)示材料按品種、規(guī)格分類，專庫(kù)、專柜存放，上鎖由專人管理。

（6）有溫度要求的物料存放在與其溫度相適應(yīng)的陰涼庫(kù)內(nèi)，倉(cāng)庫(kù)溫濕度每天9：30-10：30，14：30-15：30各記錄一次。

（7）液體物料、固體物料分開存放，易發(fā)生反應(yīng)的兩種物料應(yīng)分開存放（如酸和堿）。（8）防火、防護(hù)措施不同的物料分開存放。（9）內(nèi)包材應(yīng)專區(qū)存放。

（10）各物料應(yīng)擺放在貨架上，或碼成垛存放。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墻面、天棚、暖氣、水管等的間距不得少于30cm。距庫(kù)房?jī)?nèi)各種電器設(shè)施、設(shè)備間距不得少于50cm。

（11）貨位碼放合理，不得妨礙庫(kù)房道路通暢。

（12）搬運(yùn)碼放時(shí)應(yīng)輕拿輕放，不得倒置，貨物標(biāo)簽應(yīng)向外。

8、為什么要留樣？留樣有什么規(guī)定？留樣觀察是怎樣進(jìn)行的？答：為確定產(chǎn)品貯存期、為有效期提供數(shù)據(jù)及考察有效期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

規(guī)定：①觀察方法（一般留樣：每月觀察性狀和外包裝一次；重點(diǎn)留樣：除一般留樣觀察外，還按規(guī)定時(shí)間做全檢[第3、6、9、12、18、24、36個(gè)月]；

②留樣量（一般留樣：3次全檢量，重點(diǎn)留樣：7次全檢量；

③留樣批次：一般留樣每批留，重點(diǎn)留樣：一季度之內(nèi)≥5批，取第5或6批為重點(diǎn)留樣；一季度之內(nèi)＜5批，延續(xù)下一季度取第5或6批為重點(diǎn)留樣；全年不足5批的取最后一批為重點(diǎn)留樣；設(shè)備、配方工藝、廠房、設(shè)施及原輔料、內(nèi)包裝材料廠家發(fā)生變動(dòng)或更改時(shí)，取前3批為重點(diǎn)留樣；新產(chǎn)品報(bào)批重點(diǎn)留樣；出現(xiàn)質(zhì)量偏差、異常、返工等情況時(shí)，重點(diǎn)批留樣。

④貯存條件：與產(chǎn)品貯存條件相同。

9、庫(kù)存多長(zhǎng)時(shí)間盤點(diǎn)一次？發(fā)現(xiàn)問(wèn)題怎樣處理？答；每月一次

10、對(duì)倉(cāng)庫(kù)的管理，計(jì)劃怎樣開展？車間退瓶怎樣處理？ 答：車間剩余未使用瓶應(yīng)統(tǒng)計(jì)好數(shù)量，并填好“退庫(kù)單”，經(jīng)QA確認(rèn)后退回倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)管理員復(fù)核數(shù)量后在“退庫(kù)單”上簽字。

11、成品取樣怎樣取？取多少？依據(jù)什么文件的規(guī)定？答：隨機(jī)取樣（具代表性），3次全檢量，依據(jù)取樣管理規(guī)程。

12、供應(yīng)商的評(píng)估是怎樣進(jìn)行的？答：供應(yīng)商的評(píng)估程序：

1、初步選擇。將企業(yè)制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與供貨單位提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照，若符合，應(yīng)進(jìn)一步了解供貨單位的情況（人員、證照、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品工藝流程圖、工藝衛(wèi)生狀況、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及工廠資質(zhì)信譽(yù)等）。

2、索樣檢驗(yàn)。初選合格后，向廠家索取小樣，送質(zhì)控部檢驗(yàn)。

3、質(zhì)量審計(jì)。小樣合格后，質(zhì)控部會(huì)同采購(gòu)供應(yīng)部按質(zhì)量審計(jì)的要求正式對(duì)供貨單位進(jìn)行調(diào)查（1、證照齊全，且有主管部門批準(zhǔn)的允許生產(chǎn)該產(chǎn)品的法律文件；

2、廠房設(shè)施與設(shè)備能符合物料生產(chǎn)質(zhì)量要求；

3、生產(chǎn)過(guò)程與質(zhì)量保證體系完善；

4、產(chǎn)品包裝符合要求，質(zhì)量安全，信譽(yù)良好；

5、各種文件及記錄規(guī)范、科學(xué)、合理；

6、人員素質(zhì)高，技術(shù)力量雄厚）。

4、工藝驗(yàn)證。供貨單位1-2年審查一次；每種物料選擇2-3家質(zhì)量審計(jì)合格的供貨單位。

13、剩余標(biāo)簽怎樣處理？ /7

答：生產(chǎn)過(guò)程中剩余的合格完好標(biāo)簽清點(diǎn)數(shù)目，開退料單作退庫(kù)處理；已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽由車間負(fù)責(zé)銷毀，在批包裝記錄上做好記錄，并填寫“包裝材料銷毀臺(tái)帳”，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

14、獸藥生產(chǎn)的最高法規(guī)是什么？答：獸藥管理?xiàng)l例。

15、標(biāo)簽、說(shuō)明書怎樣審定和使用？

答：標(biāo)簽、說(shuō)明書與畜牧行政主管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致；質(zhì)控部將標(biāo)準(zhǔn)樣本分發(fā)給相關(guān)部門（儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)供應(yīng)部、生產(chǎn)部等）作為驗(yàn)收核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。

16、國(guó)家新獸藥分為幾類？答：國(guó)家新獸藥分為五類。

1、我國(guó)創(chuàng)制的原料藥品及其制劑；我國(guó)研制的國(guó)外未批準(zhǔn)生產(chǎn)僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品及其制劑。

2、我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。

3、我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但已列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑；天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑。

4、改變劑型或改變給藥途徑的藥品。

5、增加適應(yīng)癥的西獸藥制劑、中獸藥制劑（中成藥）。

17、是否做銷售記錄？你廠的銷售記錄都有哪些內(nèi)容？記錄的內(nèi)容目的是什么？處理過(guò)退貨和收回嗎？

答：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、地址、發(fā)貨日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、運(yùn)輸方式、發(fā)貨人、成品出庫(kù)單編號(hào)；目的是根據(jù)銷售記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。

18、GMP的全稱是什么？

答：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)，是在獸藥生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系。

19、產(chǎn)品放行的規(guī)定是什么？答：審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。20、產(chǎn)品放行的依據(jù)是什么？答：根據(jù)成品審核放行單和質(zhì)控部的檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

21、什么是合格產(chǎn)品，怎樣放行？答：符合法定標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品是合格產(chǎn)品；放行前應(yīng)由質(zhì)控部對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：配料、稱重過(guò)程中的復(fù)核情況，各生產(chǎn)工序檢查記錄，清場(chǎng)記錄，中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，偏差處理，成品檢驗(yàn)結(jié)果等，符合要求并有審核人員簽字后方可放行。

22、批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容有哪些？答：

1、組成：生產(chǎn)計(jì)劃單和生產(chǎn)指令；各工序崗位操作記錄；各工序的交接記錄；中間品、半成品的質(zhì)量控制記錄；工藝查證記錄；各工序的清場(chǎng)記錄；質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。

2、內(nèi)容：編號(hào)；產(chǎn)品名稱、規(guī)格；生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)指令；開始生產(chǎn)日期和時(shí)間，各工序半成品及成品完成的日期；各工序生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、操作者及檢查員姓名；各工序清場(chǎng)操作記錄，操作者及檢查員姓名；各工序采用的原物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量及數(shù)量；工藝過(guò)程各種關(guān)鍵參數(shù)及產(chǎn)出數(shù)量；各工序使用的設(shè)備及使用情況；各工序生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控記錄及質(zhì)控人員姓名；各工序的物料平衡及評(píng)估和說(shuō)明；本批產(chǎn)量；本批產(chǎn)品成品檢驗(yàn)記錄及報(bào)告單號(hào)碼；對(duì)特殊情況的紀(jì)要和注釋；該產(chǎn)品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人簽名。

23、裝箱時(shí)應(yīng)怎樣進(jìn)行？如果裝錯(cuò)后有什么不良影響？答：按包裝指令核對(duì)其內(nèi)容。

24、標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存條件應(yīng)該怎樣管理？溫度要求濕度的控制是怎樣達(dá)到的？環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)怎樣？

答：應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)溶液項(xiàng)下的貯存條件管理；溫濕度要求的控制是通過(guò)空調(diào)和除濕機(jī)來(lái)達(dá)到；環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。

25、對(duì)驗(yàn)證方案中的性能確認(rèn)，都有哪些要求？

答：①用空白料或代用品模擬生產(chǎn)；②用產(chǎn)品實(shí)物試生產(chǎn)；③進(jìn)一步觀察運(yùn)行確認(rèn)中參數(shù)的穩(wěn)定性；④產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。

26、什么情況下作出產(chǎn)品的收回決定，怎樣收回？

答：①留樣檢驗(yàn)或產(chǎn)品查庫(kù)發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；②各級(jí)獸藥監(jiān)察所抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；③銷售或顧客反映有效期內(nèi)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)留樣和產(chǎn)品所在地取樣檢驗(yàn)認(rèn)為不合格的產(chǎn)品批次；④質(zhì)控部有足夠證據(jù)懷疑產(chǎn)品存在質(zhì)量隱患時(shí)。

收回程序：①質(zhì)控部根據(jù)調(diào)查結(jié)果填寫產(chǎn)品收回通知單；②營(yíng)銷部根據(jù)產(chǎn)品收回通知單及銷售記錄將可能收回產(chǎn)品收集，并填寫收回記錄；③質(zhì)控部追查原因并填寫不合格品處理意見傳遞生產(chǎn)部；④生產(chǎn)部根據(jù)處理意見安排再加工或銷毀；⑤質(zhì)控部責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門制訂糾正、預(yù)防措施，防止不合格品再發(fā)生。

27、不良反應(yīng)怎樣判斷 ？答：⑴危及動(dòng)物健康或生命；⑵疑為獸藥所致的畸形、癌變、突變；⑶各種類型的過(guò)敏反應(yīng)；⑷疑為獸藥間相互作用導(dǎo)致的；⑸因獸藥質(zhì)量或穩(wěn)定性問(wèn)題所引起的；⑹其他一切意外。

28、中檢過(guò)程中做不做澄明度檢驗(yàn)？在多少照度下檢查？答：做；無(wú)色溶液在1000-1500lux照度下檢查。有色溶液應(yīng)在2000-3000lux照度下檢查。

29、原輔料入庫(kù)程序和成品的發(fā)放程序是什么？ /7

答：原輔料入庫(kù)程序：

1、初檢。原輔料到貨后，倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收（核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致；包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。初驗(yàn)合格后，根據(jù)公司編號(hào)原則統(tǒng)一編號(hào)（目的是避免混藥現(xiàn)象的發(fā)生），按批分區(qū)存放，填寫物料接收收記錄，設(shè)待驗(yàn)標(biāo)志，填寫原輔料請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告單一起交質(zhì)控部抽樣檢驗(yàn)。

2、檢驗(yàn)。質(zhì)控部接原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按取樣規(guī)則取樣（其環(huán)境潔凈級(jí)別與配料室相同），取樣后重新封好，作好清潔工作，貼上取樣證，填寫原輔料取樣記錄。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等）后，再將樣品及請(qǐng)驗(yàn)單、供貨方提供的檢驗(yàn)報(bào)告單交QC主任分樣，進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)控部向倉(cāng)庫(kù)下達(dá)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單，并按貨物的件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，由倉(cāng)管負(fù)責(zé)粘貼在貨物上。

3、入庫(kù)。倉(cāng)管根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，將貨物標(biāo)上合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)志。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)控部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺(tái)帳，采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。

成品的發(fā)放程序：①營(yíng)銷內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷員的訂貨計(jì)劃開具成品出庫(kù)單，寫明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)手人簽字，財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn)，倉(cāng)管見上述簽字后發(fā)放成品，并簽字確認(rèn)。②出庫(kù)單一式四份，一份營(yíng)銷內(nèi)勤、一份成品庫(kù)、一份財(cái)務(wù)部、一份經(jīng)手人。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。④營(yíng)銷內(nèi)勤按批號(hào)填寫完整的銷售記錄。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品，需由質(zhì)控部經(jīng)理批準(zhǔn)。30、車間的消毒誰(shuí)負(fù)責(zé)？粉劑顆粒劑車間的消毒程序是怎樣的？

答：各崗位操作人員操作，QA確認(rèn)；班前班后與藥物直接接觸的設(shè)備容器內(nèi)表面用75%酒精溶液擦拭消毒。

31、稱量原輔料時(shí)怎樣復(fù)核？復(fù)核的內(nèi)容是什么？答：復(fù)核內(nèi)容有品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告單編號(hào)。

32、按你廠的生產(chǎn)劑型和品種，你需購(gòu)進(jìn)的原輔料的貯存條件和貯存要求是什么？

答：貯存條件：常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，特殊品庫(kù)；貯存要求：清潔、干燥、控溫控濕、無(wú)電源。

33、為什么質(zhì)量、生產(chǎn)管理要由專人擔(dān)任，為什么不能兼任？答：是獸藥GMP明文規(guī)定的，是為了強(qiáng)化質(zhì)量管理功能，突出其必不可少的權(quán)威性。

34、混合機(jī)的操作程序是什么？操作規(guī)程是怎樣制定的？

答：（1）根據(jù)批生產(chǎn)指令，配料崗位操作人員到稱配間領(lǐng)取過(guò)篩后的細(xì)粉。

（2）根據(jù)批生產(chǎn)指令，配料操作員按稱量管理規(guī)程，用相應(yīng)的稱量器具，稱取各種原料和輔料，復(fù)核人復(fù)核。稱好的物料放入盛有無(wú)毒塑料袋的容器內(nèi)，做好標(biāo)志，送入混合間。

（3）按等量遞增法將原料和輔料按“混合機(jī)使用、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程”進(jìn)行預(yù)混。

（4）按各品種工藝規(guī)程中規(guī)定的次序，將原料依次倒入混合機(jī)中進(jìn)行混合。按“混合機(jī)使用、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程”進(jìn)行操作，進(jìn)行總混。

（5）混合好的物料放入內(nèi)襯潔凈無(wú)毒塑料袋的容器內(nèi)，每個(gè)盛裝容器都要留有盛裝單，盛裝單上的填寫項(xiàng)目填寫清楚。送中間站，請(qǐng)檢。

（6）QA檢查員取樣，按中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。（7）填寫“生產(chǎn)轉(zhuǎn)序單”。

（8）生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員應(yīng)及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄。

35、成品的貯存條件是怎樣規(guī)定的？陰涼處是什么意思？答：常溫貯存和陰涼貯存。陰涼處指溫度不超過(guò)20℃。

36、人員招聘時(shí)，對(duì)應(yīng)聘的質(zhì)檢員有什么要求？答：文化程度：高中以上并專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與工作能力：具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

37、企業(yè)對(duì)招聘來(lái)的新員工進(jìn)行什么培訓(xùn)？按什么程序培訓(xùn)？

答：（1）新入公司的員工由公司人力資源部進(jìn)行常識(shí)教育培訓(xùn)，內(nèi)容包括：公司概況與企業(yè)文化、員工守則。

（2）由質(zhì)控部負(fù)責(zé)進(jìn)行微生物知識(shí)、安全生產(chǎn)、環(huán)境控制、著裝、《獸藥GMP》等法律法規(guī)的培訓(xùn)。

（3）崗前培訓(xùn)：由該員工接收部門進(jìn)行本崗位SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全操作等內(nèi)容的培訓(xùn)，考核合格后由人力資源部發(fā)上崗證。

（4）培訓(xùn)員工在潔凈區(qū)中工作時(shí)應(yīng)包含以下內(nèi)容：

⑴法規(guī)和規(guī)范的要求。⑵公司的文件體系。⑶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。⑷人員因素。⑸標(biāo)記。⑹安全。⑺不同潔凈區(qū)的正確著裝。⑻潔凈區(qū)只有被允許的人員才能進(jìn)入。⑼在潔凈區(qū)盡量減少肢體的運(yùn)動(dòng)，盡量減少咳嗽、打嚏噴和其他類似行為。⑽對(duì)產(chǎn)品和氣流組織來(lái)講，身體和手部正確的工作方式。⑾禁止吃、喝、吸煙和嚼口香糖。⑿禁止使用鉛筆和特定的化妝品。⒀要求洗澡和洗手。⒁禁止或控制切割、撕扯貯存紙板、紙張和碎片等。⒂選擇合適的衣物以減少靜電的產(chǎn)生。⒃使用正確的設(shè)施，并減少多余的設(shè)施的使用。⒄規(guī)范工具、玻璃儀器和容器的貯存。⒅按照SOP清潔廠房和生產(chǎn)設(shè)備、工作臺(tái)面、椅子。/7

（5）對(duì)技術(shù)人員重點(diǎn)進(jìn)行以下培訓(xùn)：⑴法規(guī)和規(guī)范的要求。⑵公司的文件體系。⑶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程。⑷人員因素。⑸標(biāo)記。⑹安全。

（6）對(duì)質(zhì)量保證人員的培訓(xùn)：講授GMP對(duì)QA人員的要求，使他們意識(shí)到產(chǎn)品的缺陷和錯(cuò)誤可能是在不確定的成分和產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的。

38、國(guó)家新獸藥指的是？化驗(yàn)室做成品含量分析時(shí)應(yīng)做幾個(gè)平行樣？檢驗(yàn)操作規(guī)程是怎樣定的？對(duì)數(shù)據(jù)如何處理？ 答：國(guó)家新獸藥是指我國(guó)新研制出（或仿制成功）的獸藥原料藥品。化驗(yàn)室做成品含量分析時(shí)，應(yīng)做兩個(gè)平行樣。檢驗(yàn)操作規(guī)程是按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的。對(duì)數(shù)據(jù)的處理：如果兩個(gè)中有一個(gè)不符合規(guī)定（但平均裝量合格的），都判斷為不合格，應(yīng)重檢。兩個(gè)都合格，但相對(duì)偏差不合格，判斷為不合格，應(yīng)重檢。

39、何時(shí)對(duì)原輔料進(jìn)行降級(jí)使用？答：我們無(wú)降級(jí)使用的原料。40、請(qǐng)質(zhì)檢員說(shuō)明如何取樣，對(duì)取樣剩余的物料如何處理？

答：在接到請(qǐng)驗(yàn)單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉(cāng)庫(kù)取樣，到倉(cāng)庫(kù)后先打開物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車內(nèi)，開啟潔凈取樣車內(nèi)的紫外燈照射半小時(shí)后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫取樣記錄。

41、質(zhì)量管理部門的職責(zé)是什么？答：負(fù)責(zé)全生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的職責(zé)。

1.1制訂公司質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的職責(zé)。1.2負(fù)責(zé)組織自檢工作。1.3負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。

1.4制修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度。

1.5制訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法、消毒劑使用管理辦法等。1.6決定物料和中間產(chǎn)品的使用。

1.7審核成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。1.8審核不合格品處理程序。

1.9對(duì)物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。1.10定期監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵埃數(shù)和微生物數(shù)及對(duì)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

1.11評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)。1.12負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)考核及總結(jié)報(bào)送工作。

1.13負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡(jiǎn)介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品對(duì)照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問(wèn)意見、檢驗(yàn)方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)。

1.14負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。1.15會(huì)同相關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

42、用戶訪問(wèn)由哪個(gè)部門完成？用什么方式？答：營(yíng)銷部，電話、信函、登門拜訪。

43、原料進(jìn)廠后，其貯存和保管時(shí)要注意什么？

答：貯存根據(jù)原料的貯存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、特殊品庫(kù)。保管注意：防蟲、防潮、防火、防霉變等。

44、什么是獸藥？答：獸藥是用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動(dòng)物疾病，有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)。

45、獸藥的最高主管行政機(jī)關(guān)？答：農(nóng)業(yè)部。

46、最高獸藥技術(shù)機(jī)構(gòu)？答：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

47、人事部對(duì)獸藥質(zhì)量的責(zé)任？ 答：（1）根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和生產(chǎn)任務(wù)的需要，合理地、及時(shí)地安排合格的人員到適當(dāng)?shù)膷徫?。?）負(fù)責(zé)組織公司全體員工的公司文化教育、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、崗位技術(shù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。（3）負(fù)責(zé)員工的身體健康，保證合格的員工從事獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作，建立健康檔案。（4）對(duì)員工未經(jīng)培訓(xùn)上崗而造成產(chǎn)品質(zhì)量事故甚至造成人身安全事故負(fù)責(zé)。

48、如何清潔初效、中效？

答：1.頻率：初效過(guò)濾器每一月或阻力達(dá)到初阻力的2倍時(shí)清洗1次，三個(gè)月更換1次；中效過(guò)濾器三個(gè)月或阻力達(dá)到初阻力的2倍時(shí)，清洗1次，三個(gè)季度更換1次；高效過(guò)濾器每年更換一次。2.洗滌劑溶液：取洗滌劑加純化水稀釋成適宜濃度，搖勻即可。

3.清洗方法：將過(guò)濾器取下放入塑料袋中，拿到清潔間拆包，用洗滌劑加飲用水浸泡30分鐘，用壓式方法洗去灰塵和污物，用流動(dòng)的飲用水漂洗20分鐘，在攤晾架上自然滴干后，晾干待用。/7

4.過(guò)濾器清洗后應(yīng)檢查有無(wú)破損，必要時(shí)可以修補(bǔ)或更新。5.過(guò)濾器的清洗、更換應(yīng)及時(shí)記錄。

49、空調(diào)過(guò)濾系統(tǒng)分幾效？答：初效、中效、高效?？照{(diào)凈化系統(tǒng)分段：初效段、混合段、中效段、冷暖擴(kuò)散段、送風(fēng)段

50、回風(fēng)段開在哪個(gè)位置？答：初效過(guò)濾器之后，中效過(guò)濾器之前；

51、原輔料的入庫(kù)程序？ 答：原輔料入庫(kù)程序：

1、初檢。原輔料到貨后，倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收（核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致；包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。初驗(yàn)合格后，根據(jù)公司編號(hào)原則統(tǒng)一編號(hào)（目的是避免混藥現(xiàn)象的發(fā)生），按批分區(qū)存放，填寫物料接收收記錄，設(shè)待驗(yàn)標(biāo)志，填寫原輔料請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告單一起交質(zhì)控部抽樣檢驗(yàn)。

2、檢驗(yàn)。質(zhì)控部接原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按取樣規(guī)則取樣（其環(huán)境潔凈級(jí)別與配料室相同），取樣后重新封好，作好清潔工作，貼上取樣證，填寫原輔料取樣記錄。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等）后，再將樣品及請(qǐng)驗(yàn)單、供貨方提供的檢驗(yàn)報(bào)告單交QC主任分樣，進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)控部向倉(cāng)庫(kù)下達(dá)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單，并按貨物的件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，由倉(cāng)管負(fù)責(zé)粘貼在貨物上。

3、入庫(kù)。倉(cāng)管根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，將貨物標(biāo)上合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)志。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)控部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺(tái)帳，采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。

52、成品入庫(kù)、發(fā)放程序？

成品的發(fā)放程序：①營(yíng)銷內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷員的訂貨計(jì)劃開具成品出庫(kù)單，寫明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)手人簽字，財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn)，倉(cāng)管見上述簽字后發(fā)放成品，并簽字確認(rèn)。②出庫(kù)單一式四份，一份營(yíng)銷內(nèi)勤、一份成品庫(kù)、一份財(cái)務(wù)部、一份經(jīng)手人。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。④營(yíng)銷內(nèi)勤按批號(hào)填寫完整的銷售記錄。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品，需由質(zhì)控部經(jīng)理批準(zhǔn)。

53、預(yù)混時(shí)間、總混時(shí)間規(guī)定的依據(jù)？答；經(jīng)驗(yàn)證所得

54、為什么要制定工藝規(guī)程？答：工藝規(guī)程是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制進(jìn)行全面描述的基準(zhǔn)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。

55、標(biāo)簽的內(nèi)容包括哪些？

答：獸用標(biāo)志，獸藥名稱（通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音）、主要成分、性狀、藥理作用、適用癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、停藥期、規(guī)格、包裝、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期（有效期至）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、電話。

56、標(biāo)簽的商品名、通用名的位置？答：商品名在上，通用名在下。

57、標(biāo)簽如何管理？ 答：（1）標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)控部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。質(zhì)控部檢查員對(duì)照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對(duì)照檢查，對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時(shí)做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（2）標(biāo)識(shí)包裝材料的使用：標(biāo)識(shí)包裝材料必須雙人雙鎖管理，雙人領(lǐng)用，在開始包裝操作之前，領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致，如符合要求，則開始包裝操作，并作好批包裝記錄。對(duì)標(biāo)識(shí)包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。

（3）標(biāo)識(shí)包裝材料作廢版本的處理：對(duì)于公司已經(jīng)作廢的標(biāo)識(shí)包裝材料，公司采購(gòu)人員和包材設(shè)計(jì)人員，與印刷廠商聯(lián)系，將公司提供給印刷廠商的設(shè)計(jì)樣稿，印刷廠商存留的陰片和陽(yáng)片，以及印刷廠商保存的所有有關(guān)該版本的設(shè)計(jì)文件收回公司，同時(shí)收回標(biāo)準(zhǔn)樣張，經(jīng)質(zhì)控部經(jīng)理批準(zhǔn)，在QA 人員監(jiān)督下銷毀。存檔的部分永久保存，以記載公司該產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)的歷史。

58、生產(chǎn)過(guò)程中剩余的標(biāo)簽、已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽如何處理？

答：剩余的合格完好標(biāo)簽清點(diǎn)數(shù)目，開退料單作退庫(kù)處理；已打印的及破損的標(biāo)簽由車間負(fù)責(zé)銷毀，在批包裝記錄上做好記錄，并填寫“包裝材料銷毀臺(tái)帳”，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

59、合箱有何規(guī)定？

答：只有成品允許合箱；不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品不能合箱；不同包裝樣式的同一產(chǎn)品不能合箱；合箱時(shí)，不得超過(guò)兩個(gè)批號(hào)，該兩個(gè)批號(hào)是相鄰的；合箱時(shí)兩個(gè)批號(hào)相隔的生產(chǎn)時(shí)間不能超過(guò)3個(gè)月；兩個(gè)批號(hào)的零散的支數(shù)不能裝于同一盒內(nèi)。/7

60、生產(chǎn)中為什么要有衛(wèi)生規(guī)定？

答：為了在生產(chǎn)中防范異物混入產(chǎn)品和防范塵埃粒子和微生物污染產(chǎn)品，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要，同時(shí)反映了企業(yè)的文明程度及員工的精神面貌。

61、為什么要進(jìn)行微生物知識(shí)培訓(xùn)？答：更好地了解無(wú)菌的概念。

62、如果生產(chǎn)車間有人在上班的路上摔跤，劃破皮膚并流血，應(yīng)該如何處理？答：包扎好后暫離本崗位工作，直至傷口愈合

63、稱量崗位上班前應(yīng)做哪些檢查？

答：檢查是否有上批遺留下的物品，是否已清場(chǎng)，并取得清場(chǎng)合格證，計(jì)量器具是否校正，且在有效期內(nèi)，所有容量器具是否清潔消毒

64、為什么要核算“物料平衡”？答： 為防止生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯(cuò)，引起交叉污染和混淆，避免生產(chǎn)中可能的隱患發(fā)生。65、口服液配液到灌裝在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成？答：8小時(shí)。

66、生產(chǎn)完后為什么要清場(chǎng)？答：為了將生產(chǎn)過(guò)程中的差錯(cuò)降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。

67、清場(chǎng)合格證是如何簽發(fā)的？答：每次清場(chǎng)結(jié)束，由質(zhì)控部或授權(quán)的崗位復(fù)查合格后，發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。68、為什么要掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)？答：為了識(shí)別物料不發(fā)生混淆，保證獸藥質(zhì)量。

69、為什么要批生產(chǎn)記錄？答：可追蹤該批產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量，了解生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況，全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果。70、質(zhì)控部經(jīng)理的職責(zé)權(quán)限？

答：①對(duì)不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出廠。②對(duì)不合格的原輔材料、包裝材料有權(quán)制止使用。對(duì)不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對(duì)包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。③對(duì)工廠發(fā)生的質(zhì)量事故，有權(quán)提出追查和提出處理意見。④有權(quán)建議調(diào)整質(zhì)監(jiān)與質(zhì)檢人員。⑤有權(quán)決定原輔材料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫(kù)放行。

71、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪幾類？答：法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

72、成品放行要審核哪些內(nèi)容？

答：具體講：①檢查各種記錄是否齊全，核對(duì)批記錄目錄；②檢查所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄的標(biāo)識(shí)（品名、代號(hào)、批號(hào)）是否一致；③清場(chǎng)及生產(chǎn)準(zhǔn)備工作是否符合要求；④生產(chǎn)過(guò)程是否按批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行操作；⑤是否執(zhí)行了相應(yīng)的清潔和清洗操作；⑥生產(chǎn)記錄中是否記載了所用設(shè)備的清潔或滅菌情況；⑦各步生產(chǎn)是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；⑧取樣及在線控制結(jié)果是否符合要求；⑨所用包裝盒、標(biāo)簽等包裝材料打印的批號(hào)及有效期是否正確；⑩各工序物料平衡是否符合規(guī)定；⑾標(biāo)簽數(shù)額是否平衡；⑿批產(chǎn)量是否符合規(guī)定的限度或產(chǎn)量偏差的原因是否已經(jīng)認(rèn)可；⒀QC檢驗(yàn)結(jié)果與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較是否符合規(guī)定；⒁每份記錄是否完整并經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)；⒂生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定要求。

概括地說(shuō)：審核批生產(chǎn)記錄、批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、批包裝記錄、偏差報(bào)告、環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告、工藝用水質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。

73、原輔料如何取樣？答：在接到請(qǐng)驗(yàn)單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉(cāng)庫(kù)取樣，到倉(cāng)庫(kù)后先打開物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車內(nèi)，開啟潔凈取樣車內(nèi)的紫外燈照射半小時(shí)后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫取樣記錄。酒精棉球質(zhì)檢員自帶。

74、什么是不良反應(yīng)？答：指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。75、發(fā)現(xiàn)有獸藥不良反應(yīng)應(yīng)向哪幾個(gè)部門報(bào)告？答：質(zhì)控部、省獸藥監(jiān)察管理部門 76、當(dāng)公司檢驗(yàn)結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入較大時(shí)如何處理？

答：當(dāng)公司檢驗(yàn)結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入較大時(shí)，公司應(yīng)先復(fù)檢，如復(fù)檢結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告仍出入較大時(shí)，應(yīng)通知供應(yīng)商進(jìn)行會(huì)檢，會(huì)檢結(jié)果若與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入還是較大時(shí)，請(qǐng)省獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行仲裁。

一些定義

1.不良品：指掉在地上的獸藥或其它有可能受到污染的藥品。(不良品：銷毀)2.尾數(shù)：指不為完整包裝單位的殘余成品。(包裝剩下極少量（不足最小包裝單元）獸藥棄去或留作樣品。)3.殘料：制造過(guò)程中殘留在機(jī)器設(shè)備上的滯留物，而又無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)的物料。(棄去)4.回收料：加工過(guò)程中產(chǎn)生的次品經(jīng)回收（限于不受異物污染）的物料。*(在產(chǎn)品未受污染的情況下可以并入本批中，如量較少棄去。)5.重加工料：因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品未受污染者。(按《產(chǎn)品重新加工管理規(guī)程》處理。)6./7

第三篇：獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收提問(wèn)問(wèn)題匯總

獸藥GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中關(guān)于人員考核的提問(wèn)

1、你是總經(jīng)理，生產(chǎn)獸藥應(yīng)具備的條件是什么？

答：設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：（1）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；（2）與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；

（3）與所生的曾藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；（4）符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

（5）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

與獸藥生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例 獸藥管理?xiàng)l例

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法 重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例

高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法 獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 獸用生物制品管理辦法 獸用新生物制品管理辦法 新獸藥及獸藥新制劑管理辦法 獸藥廣告審查辦法

2、（對(duì)企業(yè)總經(jīng)理）獸藥管理?xiàng)l例對(duì)假獸藥是怎么規(guī)定的？ 答：有下列情形之一的，為假獸藥：

（1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（2）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的；（3）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；

（4）依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)好銷售、進(jìn)口的；（5）變質(zhì)的；（6）被污染的；

（7）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、質(zhì)量管理在生產(chǎn)過(guò)程中是怎樣進(jìn)行的？

答：(1)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制范圍應(yīng)由質(zhì)管部和生產(chǎn)部共同制定，并形成書面技術(shù)檔案；（2）生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制工作大致可分為兩種類型，一是由各級(jí)質(zhì)監(jiān)員管理性的過(guò)程控制；二是檢查性的過(guò)程控制；

（3）生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制與監(jiān)督工作是由車間與質(zhì)管部共同完成的；

（4）生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制所有要檢查或檢驗(yàn)的項(xiàng)目由公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)和產(chǎn)品

質(zhì)量因素影響重要程度來(lái)決定。檢查或檢驗(yàn)后，應(yīng)填寫檢查或檢驗(yàn)記錄；

（5）生產(chǎn)過(guò)各的質(zhì)量控制應(yīng)當(dāng)制定書面的控制規(guī)程。對(duì)于可能影響成品質(zhì)量特性要有書面的檢查或檢驗(yàn)規(guī)程；

（6）各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督員，要按照生產(chǎn)品種的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢查半成品、成品質(zhì)量和工藝衛(wèi)生情況并做好記錄，填寫半成品及成品質(zhì)量月報(bào)。

5、車間QA職責(zé)是怎樣訂的，出現(xiàn)異常情況如何處理？ 答：車間質(zhì)監(jiān)員的職責(zé)如下：

（1）負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，保證工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量異常波動(dòng)有追查責(zé)任；

（2）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車間執(zhí)行SOP的情況，對(duì)一切違反SOP操作的行為予以阻止及監(jiān)督改正。

（3）負(fù)責(zé)車間清場(chǎng)檢查工作的驗(yàn)收，并簽發(fā)清場(chǎng)合格證；

（4）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)衛(wèi)生工作和車間生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)前檢查；

（5）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查批記錄，保證其真實(shí)、及時(shí)的填寫，對(duì)違規(guī)行為予以指出并督促其改正；（6）負(fù)責(zé)成品的批記錄資料的集中、審核、評(píng)價(jià)并出具成品的批評(píng)價(jià)報(bào)告。

（7）負(fù)責(zé)追查產(chǎn)品質(zhì)量事故和質(zhì)量偏差發(fā)生的原因，并提出處理意見，監(jiān)督整改措施的實(shí)施。

（8）負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，填寫放行審核報(bào)告。

（9）對(duì)因工藝處方改革或生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題的品種負(fù)責(zé)提出并監(jiān)督其穩(wěn)定性考察。

出現(xiàn)異常情況應(yīng)作如下處理：

（1）立即報(bào)告車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)管部，出現(xiàn)偏差的崗位人員填寫“偏差報(bào)告單”。（2）收集了所有信息后生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任、質(zhì)管部經(jīng)理、QA、QC等有關(guān)人員共同調(diào)查原因，質(zhì)管部對(duì)偏差的后果作出最終評(píng)價(jià)：

（3）QA負(fù)責(zé)完成“偏差調(diào)查處理記錄”，一式兩份，經(jīng)崗位操作者、車間主任、生產(chǎn)部經(jīng)理簽字，質(zhì)保經(jīng)理批準(zhǔn)后，一份QA存檔，一份附于批記錄后。

（4）車間按批準(zhǔn)的處理方案組織實(shí)施。措施實(shí)施過(guò)程要在QA控制下進(jìn)行，并詳細(xì)記入批記錄，同時(shí)將“偏差報(bào)告單”及“偏差調(diào)查處理記錄”附于批記錄之后。

（5）若本次偏差可能影響相連批次產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)采取措施停止相關(guān)批次的放行，直至調(diào)查確認(rèn)質(zhì)量合格方可放行。

6、如何制定批號(hào)？

答：批號(hào)的含義：在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥，為一批。用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字稱為批號(hào)。

批號(hào)的組成：生產(chǎn)批號(hào)采用6位編號(hào)“ABCDEF”。其中“AB”為年份，“EF”為月份，“GH”為流水號(hào)。

批號(hào)的劃分：水針劑：以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)。

粉針劑：以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一個(gè)批號(hào)。

溶液劑：以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

粉、散、顆粒劑：以分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

7、庫(kù)房標(biāo)簽和說(shuō)明書是怎樣管理的？

答：（1）標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。質(zhì)管部檢查員對(duì)照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對(duì)照檢查，對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時(shí)做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（2）標(biāo)識(shí)包裝材料必須專人管理，專人領(lǐng)用，在開始包裝操作之前，領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致，如符合要求，則開始包裝操作，并作好批包裝記錄。對(duì)標(biāo)識(shí)包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。

8、（對(duì)庫(kù)管員）你管理那么多庫(kù)房，對(duì)不同的物料怎樣貯存清楚否？ 答：（1）入庫(kù)物料分區(qū)、分類、分庫(kù)存放，物料總賬、分類賬、庫(kù)位卡齊全。

（2）同一物料不同供應(yīng)商分開存放，不同生產(chǎn)批號(hào)分開存放。（3）劇毒化學(xué)品等特殊物料應(yīng)分別專庫(kù)（柜）存放。（4）易燃易爆品、強(qiáng)腐蝕性物料存放在專門的特殊品庫(kù)。

（5）標(biāo)簽、說(shuō)明書等外包裝標(biāo)示材料按品種、規(guī)格分類，專庫(kù)、專柜存放，上鎖由專人管理。

（6）有溫度要求的物料存放在與其溫度相適應(yīng)的陰涼庫(kù)內(nèi)，倉(cāng)庫(kù)溫濕度每天9：30-10：30，14：00-15：00各記錄一次。

（7）液體物料、固體物料分開存放，易發(fā)生反應(yīng)的兩種物料應(yīng)分開存放（如酸和堿）。（8）防火、防護(hù)措施不同的物料分開存放。（9）內(nèi)包材應(yīng)專區(qū)存放。

（10）各物料應(yīng)擺放在貨架上，或碼成垛存放。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墻面、天棚、暖氣、水管等的間距不得少于30cm。距庫(kù)房?jī)?nèi)各種電器設(shè)施、設(shè)備間距不得少于50cm。

（11）貨位碼放合理，不得妨礙庫(kù)房道路通暢。

（12）搬運(yùn)碼放時(shí)應(yīng)輕拿輕放，不得倒置，貨物標(biāo)簽應(yīng)向外。

9、為什么要留樣？留樣有什么規(guī)定？留樣觀察是怎樣進(jìn)行的？

答：為確定產(chǎn)品貯存期、為有效期提供數(shù)據(jù)及考察有效期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。規(guī)定：①觀察方法（一般留樣：每月觀察性狀和外包裝一次；重點(diǎn)留樣：除一般留樣觀察外，還按規(guī)定時(shí)間做全檢[第3、6、9、12、18、24、36個(gè)月]； ②留樣量（一般留樣：3次全檢量，重點(diǎn)留樣：7次全檢量； ③留樣批次：一般留樣每批留，重點(diǎn)留樣：一季度之內(nèi)≥5批，取第5或6批為重點(diǎn)留樣；一季度之內(nèi)＜5批，延續(xù)下一季度取第5或6批為重點(diǎn)留樣；全年不足5批的取最后一批為重點(diǎn)留樣；設(shè)備、配方工藝、廠房、設(shè)施及原輔料、內(nèi)包裝材料廠家發(fā)生變動(dòng)或更改時(shí)，取前3批為重點(diǎn)留樣；新產(chǎn)品報(bào)批重點(diǎn)留樣；出現(xiàn)質(zhì)量偏差、異常、返工等情況時(shí)，重點(diǎn)批留樣。④貯存條件：與產(chǎn)品貯存條件相同。

10、庫(kù)存多長(zhǎng)時(shí)間盤點(diǎn)一次？發(fā)現(xiàn)問(wèn)題怎樣處理？ 答；每月一次

11、對(duì)倉(cāng)庫(kù)的管理，計(jì)劃怎樣開展？車間退瓶怎樣處理？

答：車間剩余未使用瓶應(yīng)統(tǒng)計(jì)好數(shù)量，并填好“退庫(kù)單”，經(jīng)QA確認(rèn)后退回倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)管理員復(fù)核數(shù)量后在“退庫(kù)單”上簽字。

12、成品取樣怎樣?。咳《嗌?？依據(jù)什么文件的規(guī)定？ 答：隨機(jī)取樣（具代表性），3次全檢量，依據(jù)取樣管理規(guī)程。

13、供應(yīng)商的評(píng)估是怎樣進(jìn)行的？ 答：供應(yīng)商的評(píng)估程序：

1、初步選擇。將企業(yè)制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與供貨單位提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照，若符合，應(yīng)進(jìn)一步了解供貨單位的情況（人員、證照、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品工藝流程圖、工藝衛(wèi)生狀況、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及工廠資質(zhì)信譽(yù)等）。

2、索樣檢驗(yàn)。初選合格后，向廠家索取小樣，送質(zhì)管部檢驗(yàn)。

3、質(zhì)量審計(jì)。小樣合格后，質(zhì)管部會(huì)同采購(gòu)供應(yīng)部按質(zhì)量審計(jì)的要求正式對(duì)供貨單位進(jìn)行調(diào)查（1、證照齊全，且有主管部門批準(zhǔn)的允許生產(chǎn)該產(chǎn)品的法律文件；

2、廠房設(shè)施與設(shè)備能符合物料生產(chǎn)質(zhì)量要求；

3、生產(chǎn)過(guò)程與質(zhì)量保證體系完善；

4、產(chǎn)品包裝符合要求，質(zhì)量安全，信譽(yù)良好；

5、各種文件及記錄規(guī)范、科學(xué)、合理；

6、人員素質(zhì)高，技術(shù)力量雄厚）。

4、工藝驗(yàn)證。供貨單位1-2年審查一次；每種物料選擇2-3家質(zhì)量審計(jì)合格的供貨單位。

15、獸藥生產(chǎn)的最高法規(guī)是什么？ 答：獸藥管理?xiàng)l例。

16、標(biāo)簽、說(shuō)明書怎樣審定和使用？

答：標(biāo)簽、說(shuō)明書與畜牧行政主管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致；質(zhì)管部將標(biāo)準(zhǔn)樣本分發(fā)給相關(guān)部門（儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)供應(yīng)部、生產(chǎn)部等）作為驗(yàn)收核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。

17、國(guó)家新獸藥分為幾類？ 答：國(guó)家新獸藥分為五類。

1、我國(guó)創(chuàng)制的原料藥品及其制劑；我國(guó)研制的國(guó)外未批準(zhǔn)生產(chǎn)僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品及其制劑。

2、我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。

3、我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但已列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑；天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑。

4、改變劑型或改變給藥途徑的藥品。

5、增加適應(yīng)癥的西獸藥制劑、中獸藥制劑（中成藥）。

消毒劑的配制：.1.0.1%新潔爾滅溶液的配制

配制：取一定量的5%新潔爾滅溶液倒入配制瓶，再加純化水或注射用水，比例為1：50，攪拌均勻即得。

用途：皮膚、水池、地漏的消毒。2.75%乙醇溶液

配制：取一定量的95%藥用乙醇，倒入配制瓶，加純化水或注射用水，比例為100：27攪拌均勻即得。乙醇易揮發(fā)，配制后將瓶蓋好。用途：皮膚、器具的消毒。3.2%來(lái)蘇爾溶液

配制：取一定量的50%來(lái)蘇爾溶液，倒入配制瓶，加純化水或注射用水，比例為1：25攪拌均勻即得。濃的來(lái)蘇爾有一定腐蝕性，注意不要濺入眼睛及面部。用途：墻壁、地面的消毒。4.1%Na2CO3-1%石碳酸溶液的配制

配制：100g碳酸鈉溶于10000ml純化水或注射用水，再加100ml石碳酸，攪勻。用途：墻壁、地面的消毒。5.0.3%的84消毒液

配制：取一定量的84消毒液倒入配制瓶，再加純化水或注射用水，加水比例為1：300，攪拌均勻即得。

用途：水池、地漏、墻壁、門窗的消毒。

20、你是否做銷售記錄？你廠的銷售記錄都有哪些內(nèi)容？記錄的內(nèi)容目的是什么？處理過(guò)退貨和收回嗎？

答：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、地址、發(fā)貨日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、運(yùn)輸方式、發(fā)貨人、成品出庫(kù)單編號(hào)；目的是根據(jù)銷售記錄能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。

21、GMP的全稱是什么？ 答：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)，是在獸藥生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系。

22、產(chǎn)品放行的規(guī)定是什么？

答：審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。

23、產(chǎn)品放行的依據(jù)是什么？

答：根據(jù)成品審核放行單和質(zhì)管部的檢驗(yàn)合格報(bào)告單及中監(jiān)所批簽發(fā)。

24、什么是合格產(chǎn)品，怎樣放行？

答：符合法定標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品是合格產(chǎn)品；放行前應(yīng)由質(zhì)管部對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：配料、稱重過(guò)程中的復(fù)核情況，各生產(chǎn)工序檢查記錄，清場(chǎng)記錄，中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，偏差處理，成品檢驗(yàn)結(jié)果等，符合要求并有審核人員簽字后方可放行。

25、工藝用水的概念？純化水在規(guī)范中規(guī)定是怎樣貯存的？

答：指制劑生產(chǎn)中用于容器、包裝材料的清洗，配料等工序以及原料藥生產(chǎn)中的精制、洗滌等工序所用的水，稱為工藝用水。純化水貯存：貯存在優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯灌內(nèi)密閉貯存，貯灌的通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，24小時(shí)循環(huán)保存，流速宜大于1.5m/s。

26、批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容有哪些？

答：

1、組成：生產(chǎn)計(jì)劃單和生產(chǎn)指令；各工序崗位操作記錄；各工序的交接記錄；中間品、半成品的質(zhì)量控制記錄；工藝查證記錄；各工序的清場(chǎng)記錄；質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。

2、內(nèi)容：編號(hào)；產(chǎn)品名稱、規(guī)格；生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)指令；開始生產(chǎn)日期和時(shí)間，各工序半成品及成品完成的日期；各工序生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、操作者及檢查員姓名；各工序清場(chǎng)操作記錄，操作者及檢查員姓名；各工序采用的原物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量及數(shù)量；工藝過(guò)程各種關(guān)鍵參數(shù)及產(chǎn)出數(shù)量；各工序使用的設(shè)備及使用情況；各工序生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控記錄及質(zhì)控人員姓名；各工序的物料平衡及評(píng)估和說(shuō)明；本批產(chǎn)量；本批產(chǎn)品成品檢驗(yàn)記錄及報(bào)告單號(hào)碼；對(duì)特殊情況的紀(jì)要和注釋；該產(chǎn)品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人簽名。

27、裝箱時(shí)應(yīng)怎樣進(jìn)行？如果裝錯(cuò)后有什么不良影響？ 答：按包裝指令核對(duì)其內(nèi)容。

28、標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存條件應(yīng)該怎樣管理？溫度要求濕度的控制是怎樣達(dá)到的？環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)怎樣？

答：應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)溶液項(xiàng)下的貯存條件管理；溫濕度要求的控制是通過(guò)空調(diào)和除濕機(jī)來(lái)達(dá)到；環(huán)境達(dá)不到時(shí)應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。

29、對(duì)驗(yàn)證方案中的性能確認(rèn)，都有哪些要求？ 答：①用空白料或代用品模擬生產(chǎn)；②用產(chǎn)品實(shí)物試生產(chǎn)；③進(jìn)一步觀察運(yùn)行確認(rèn)中參數(shù)的穩(wěn)定性；④產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。

30、什么情況下作出產(chǎn)品的收回決定，怎樣收回？ 答：①留樣檢驗(yàn)或產(chǎn)品查庫(kù)發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；②各級(jí)獸藥監(jiān)察所抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；③銷售或顧客反映有效期內(nèi)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)留樣和產(chǎn)品所在地取樣檢驗(yàn)認(rèn)為不合格的產(chǎn)品批次；④質(zhì)管部有足夠證據(jù)懷疑產(chǎn)品存在質(zhì)量隱患時(shí)。收回程序：①質(zhì)管部根據(jù)調(diào)查結(jié)果填寫產(chǎn)品收回通知單；②營(yíng)銷部根據(jù)產(chǎn)品收回通知單及銷售記錄將可能收回產(chǎn)品收集，并填寫收回記錄；③質(zhì)管部追查原因并填寫不合格品處理意見傳遞生產(chǎn)部；④生產(chǎn)部根據(jù)處理意見安排再加工或銷毀；⑤質(zhì)管部責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門制訂糾正、預(yù)防措施，防止不合格品再發(fā)生。

31、不良反應(yīng)怎樣判斷 ？ 答：?危及動(dòng)物健康或生命；?疑為獸藥所致的畸形、癌變、突變；?各種類型的過(guò)敏反應(yīng)；?疑為獸藥間相互作用導(dǎo)致的；?因獸藥質(zhì)量或穩(wěn)定性問(wèn)題所引起的；?其他一切意外。

32、中檢過(guò)程中做不做澄明度檢驗(yàn)？在多少照度下檢查？

答：做；無(wú)色溶液在1000-1500lux照度下檢查。有色溶液應(yīng)在2000-3000lux照度下檢查。

33、原輔料入庫(kù)程序和成品的發(fā)放程序是什么？ 答：原輔料入庫(kù)程序：

1、初檢。原輔料到貨后，倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收（核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致；包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。初驗(yàn)合格后，根據(jù)公司編號(hào)原則統(tǒng)一編號(hào)（目的是避免混藥現(xiàn)象的發(fā)生），按批分區(qū)存放，填寫物料接收收記錄，設(shè)待驗(yàn)標(biāo)志，填寫原輔料請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告單一起交質(zhì)管部抽樣檢驗(yàn)。

2、檢驗(yàn)。質(zhì)管部接原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按取樣規(guī)則取樣（其環(huán)境潔凈級(jí)別與配料室相同），取樣后重新封好，作好清潔工作，貼上取樣證，填寫原輔料取樣記錄。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等）后，再將樣品及請(qǐng)驗(yàn)單、供貨方提供的檢驗(yàn)報(bào)告單交QC主任分樣，進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)管部向倉(cāng)庫(kù)下達(dá)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單，并按貨物的件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，由倉(cāng)管負(fù)責(zé)粘貼在貨物上。

3、入庫(kù)。倉(cāng)管根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，將貨物標(biāo)上合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)志。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存

原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)管部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺(tái)帳，采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。

成品的發(fā)放程序： ①營(yíng)銷內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷員的訂貨計(jì)劃開具成品出庫(kù)單，寫明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)手人簽字，財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn)，倉(cāng)管見上述簽字后發(fā)放成品，并簽字確認(rèn)。②出庫(kù)單一式四份，一份營(yíng)銷內(nèi)勤、一份成品庫(kù)、一份財(cái)務(wù)部、一份經(jīng)手人。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。④營(yíng)銷內(nèi)勤按批號(hào)填寫完整的銷售記錄。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品，需由質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)。

34、車間的消毒誰(shuí)負(fù)責(zé)？粉劑顆粒劑車間的消毒程序是怎樣的？

答：各崗位操作人員操作，QA確認(rèn)；班前班后與藥物直接接觸的設(shè)備容器內(nèi)表面用75%酒精溶液擦拭消毒。

35、稱量原輔料時(shí)怎樣復(fù)核？復(fù)核的內(nèi)容是什么？

答：復(fù)核內(nèi)容有品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告單編號(hào)。

36、按你廠的生產(chǎn)劑型和品種，你需購(gòu)進(jìn)的原輔料的貯存條件和貯存要求是什么？

答：貯存條件：常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，特殊品庫(kù)；貯存要求：清潔、干燥、控溫控濕、無(wú)電源。

37、為什么質(zhì)量、生產(chǎn)管理要由專人擔(dān)任，為什么不能兼任？

答：是獸藥GMP明文規(guī)定的，是為了強(qiáng)化質(zhì)量管理功能，突出其必不可少的權(quán)威性。

41、人員招聘時(shí),對(duì)應(yīng)的質(zhì)檢員有什么要求? 答:文化程度:高中以上并專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與工作能力:具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能.42、企業(yè)對(duì)招聘來(lái)的新員工進(jìn)行什么培訓(xùn)？按什么程序培訓(xùn)？ 答：（1）新入的員工由公司行政部進(jìn)行常識(shí)教育培訓(xùn)，內(nèi)容包括：公司概況與企業(yè)文化、員工守則。

（2）由質(zhì)管部負(fù)責(zé)進(jìn)行微生物知識(shí)、安全生產(chǎn)、環(huán)境控制、著裝、《獸藥GMP》等法律法規(guī)的培訓(xùn)。

（3）崗前培訓(xùn)：由該員工接收部門進(jìn)行本崗位SOP、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全操作等內(nèi)容的培訓(xùn)，考核合格后由行政部發(fā)上崗證。

（4）培訓(xùn)員工在潔凈區(qū)中工作時(shí)應(yīng)包含以下內(nèi)容：

（1）法規(guī)和規(guī)范的要求。（2）公司的文件體系。（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（4）人員因素（5）標(biāo)記。（6）安全。（7）不同潔凈區(qū)的正確著裝。（8）潔凈區(qū)只有允許的人員才能進(jìn)入。（9）在潔凈區(qū)盡量減少肢體的運(yùn)動(dòng)，盡量減少咳嗽、打嚏噴和其它類似行為。（10）對(duì)產(chǎn)品和氣流組織來(lái)講，身體和手部正確的工作方式。（11）禁止吃、喝、吸煙和嚼香口糖。（12）禁止使用鉛筆和特定的化妝品。（13）要求洗澡和洗手。（14）禁止或控制切割、撕扯貯存紙板、紙張和碎片等。（15）選擇合適的衣物以減少靜電產(chǎn)生。（16）使用正確的設(shè)施，并減少多余的設(shè)施的使用。（17）規(guī)范工具、玻璃儀器和容器的貯存。（18）按照SOP清潔廠房和生產(chǎn)設(shè)備、工作臺(tái)面、椅子。

（5）對(duì)技術(shù)人員重點(diǎn)進(jìn)行以下培訓(xùn)：

（1）法規(guī)和規(guī)范要求。（2）公司的文件體系。（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程。（4）人員素質(zhì)。（5）標(biāo)記。（6）安全。

（6）對(duì)質(zhì)量保證人員的培訓(xùn)：講授GMP對(duì)QA人員的要求，使他們意識(shí)到產(chǎn)品的缺陷和錯(cuò)誤可能是不確定的成份和產(chǎn)品中的發(fā)現(xiàn)的。

42、國(guó)家新獸藥指的是什么？化驗(yàn)室做成品含量分析時(shí)，應(yīng)做幾個(gè)平行樣？檢驗(yàn)操作規(guī)程是怎樣定的？對(duì)數(shù)據(jù)如何處理？

答：國(guó)家新獸藥是指我國(guó)新研制出（或仿制成功）的獸藥原料藥品?；?yàn)室做成品含量分析時(shí)，應(yīng)做兩個(gè)平行樣。檢驗(yàn)操作規(guī)程是按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的。對(duì)數(shù)據(jù)的處理：如果兩個(gè)中有一個(gè)不符合規(guī)定（但平均裝量合格的），都判斷為不合格，應(yīng)重檢。兩個(gè)都合格，但相對(duì)偏差不合格，判斷為不合格，應(yīng)重檢。

43、何時(shí)對(duì)原輔料進(jìn)行降級(jí)使用？ 答：我們無(wú)降級(jí)使用的原料。

44、請(qǐng)質(zhì)檢員說(shuō)明如何取樣，對(duì)取樣剩余的物料如何處理？

答：在接到請(qǐng)驗(yàn)單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉(cāng)庫(kù)取樣，到倉(cāng)庫(kù)后先打開物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車內(nèi)，開啟潔凈取樣車內(nèi)的紫外燈照射半小時(shí)后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫取樣記錄。

45、質(zhì)量管理部門的職責(zé)是什么？

答：負(fù)責(zé)全生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的職責(zé)。

1.1制訂公司質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗(yàn)人員的職責(zé)。1.2負(fù)責(zé)組織自檢工作。1.3負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。

1.4制修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度。

1.5制訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法、消毒劑使用管理辦法等。

1.6決定物料和中間產(chǎn)品的使用。

1.7審核成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放。1.8審核不合格品處理程序。

1.9對(duì)物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。1.10定期監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵埃數(shù)和微生物數(shù)及對(duì)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。

1.11評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)。

1.12負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)考核及總結(jié)報(bào)送工作。1.13負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡(jiǎn)介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品對(duì)照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問(wèn)意見、檢驗(yàn)方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)。1.14負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作。1.15會(huì)同相關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

46、用戶訪問(wèn)由哪個(gè)部門完成？用什么方式？ 答：營(yíng)銷部，電話、信函、登門拜訪。

47、口服液配液用什么工藝用水？ 答：純化水

48、原料進(jìn)廠后，其貯存和保管時(shí)要注意什么？

答：貯存根據(jù)原料的貯存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、特殊品庫(kù)。保管注意：防蟲、防潮、防火、防霉變等。49、50、獸藥的最高主管行政機(jī)關(guān)？ 答：農(nóng)業(yè)部。

51、最高獸藥技術(shù)機(jī)構(gòu)？ 答：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

52、人事部對(duì)獸藥質(zhì)量的責(zé)任？ 答：（1）根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和生產(chǎn)任務(wù)的需要，合理地、及時(shí)地安排合格的人員到適當(dāng)?shù)膷徫弧?/p>

（2）負(fù)責(zé)組織公司全體員工的公司文化教育、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、崗位技術(shù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。

（3）負(fù)責(zé)員工的身體健康，保證合格的員工從事獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作，建立健康檔案。

（4）對(duì)員工未經(jīng)培訓(xùn)上崗而造成產(chǎn)品質(zhì)量事故甚至造成人身安全事故負(fù)責(zé)。

53、純化水貯罐及管道如何清洗？

答：配制600L 1%氫氧化鈉溶液打入各使用點(diǎn)循環(huán)清潔30分鐘后排放。純化水循環(huán)沖洗，并打開排水閥同時(shí)排放，時(shí)間至少30分鐘，檢測(cè)各使用點(diǎn)及貯罐的pH、電導(dǎo)率應(yīng)一致。用足量的3%雙氧水（約600升）注到貯罐中，開啟循環(huán)泵，循環(huán)消毒30分鐘。再將純化水加入貯液罐，啟動(dòng)水泵，打開排水閥排放，直至各出口點(diǎn)水的電導(dǎo)率與罐中水的電導(dǎo)率一致，沖洗時(shí)間至少30分鐘。

54、純化水、注射用水日常監(jiān)測(cè)頻次及項(xiàng)目？

答：每2小時(shí)監(jiān)測(cè)一次，純化水（酸堿度，氯化物，氨鹽，電導(dǎo)率）。

55、空調(diào)凈化系統(tǒng)初效、中效之間為什么裝壓差計(jì)？

答：檢查過(guò)濾器的完整性和過(guò)濾效果。便于清先更換初、中效過(guò)濾器；

56、如何清潔初效、中效？

答：1.頻率：初效過(guò)濾器每一月或阻力達(dá)到初阻力的2倍時(shí)清洗1次，三個(gè)月更換1次；中效過(guò)濾器三個(gè)月或阻力達(dá)到初阻力的2倍時(shí)，清洗1次，三個(gè)季度更換1次；高效過(guò)濾器每年更換一次。

2.洗滌劑溶液：取洗滌劑加純化水稀釋成適宜濃度，搖勻即可。

3.清洗方法：將過(guò)濾器取下放入塑料袋中，拿到清潔間拆包，用洗滌劑加飲用水浸泡30分鐘，用壓式方法洗去灰塵和污物，用流動(dòng)的飲用水漂洗20分鐘，在攤晾架上自然滴干后，晾干待用。

4.過(guò)濾器清洗后應(yīng)檢查有無(wú)破損，必要時(shí)可以修補(bǔ)或更新。5.過(guò)濾器的清洗、更換應(yīng)及時(shí)記錄。

57、空調(diào)過(guò)濾系統(tǒng)分幾效？

答：初效、中效、高效?？照{(diào)凈化系統(tǒng)分段：初效段、混合段、中效段、冷暖擴(kuò)散段、送風(fēng)段

58、回風(fēng)段開在哪個(gè)位置？

答：初效過(guò)濾器之后，中效過(guò)濾器之前；

59、原輔料的入庫(kù)程序？ 答：原輔料入庫(kù)程序：

1、初檢。原輔料到貨后，倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收（核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致；包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。初驗(yàn)合格后，根據(jù)公司編號(hào)原則統(tǒng)一編號(hào)（目的是避免混藥現(xiàn)象的發(fā)生），按批分區(qū)存放，填寫物料接收收記錄，設(shè)待驗(yàn)標(biāo)志，填寫原輔料請(qǐng)驗(yàn)單，連同供貨單位檢驗(yàn)報(bào)告單一起交質(zhì)管部抽樣檢驗(yàn)。

2、檢驗(yàn)。質(zhì)管部接原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按取樣規(guī)則取樣（其環(huán)境潔凈級(jí)別與配料室相同），取樣后重新封好，作好清潔工作，貼上取樣證，填寫原輔料取樣記錄。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等）后，再將樣品及請(qǐng)驗(yàn)單、供貨方提供的檢驗(yàn)報(bào)告單交QC主任分樣，進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)管部向倉(cāng)庫(kù)下達(dá)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單，并按貨物的件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，由倉(cāng)管負(fù)責(zé)粘貼在貨物上。

3、入庫(kù)。倉(cāng)管根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，將貨物標(biāo)上合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)志。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)管部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺(tái)帳，采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。

60、成品入庫(kù)、發(fā)放程序？ 成品的發(fā)放程序：①營(yíng)銷內(nèi)勤根據(jù)客戶或營(yíng)銷員的訂貨計(jì)劃開具成品出庫(kù)單，寫明發(fā)往單位、成品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，經(jīng)手人簽字，財(cái)務(wù)應(yīng)收款帳專管員簽字確認(rèn)，倉(cāng)管見上述簽字后發(fā)放成品，并簽字確認(rèn)。②出庫(kù)單一式四份，一份營(yíng)銷內(nèi)勤、一份成品庫(kù)、一份財(cái)務(wù)部、一份經(jīng)手人。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。④營(yíng)銷內(nèi)勤按批號(hào)填寫完整的銷售記錄。⑤因檢驗(yàn)的原因出庫(kù)的成品，需由質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)。

61、預(yù)混時(shí)間、總混時(shí)間規(guī)定的依據(jù)？ 答；經(jīng)驗(yàn)證所得

62、為什么要制定工藝規(guī)程？

答：工藝規(guī)程是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制進(jìn)行全面描述 的基準(zhǔn)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。63、64、標(biāo)簽的商品名、通用名的位置？ 答：商品名在上，通用名在下。

65、標(biāo)簽如何管理？ 答：（1）標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。質(zhì)管部檢查員對(duì)照公司提供的標(biāo)準(zhǔn)樣張與樣品對(duì)照檢查，對(duì)文字內(nèi)容、圖案、色澤等進(jìn)行核查，必要時(shí)做理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（2）標(biāo)識(shí)包裝材料的使用：標(biāo)識(shí)包裝材料必須雙人雙鎖管理，雙人領(lǐng)用，在開始包裝操作之前，領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致，如符合要求，則開始包裝操作，并作好批包裝記錄。對(duì)標(biāo)識(shí)包裝材料的領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損壞數(shù)和剩余數(shù)進(jìn)行物料平衡的核算。

（3）標(biāo)識(shí)包裝材料作廢版本的處理：對(duì)于公司已經(jīng)作廢的標(biāo)識(shí)包裝材料，公司采購(gòu)人員和包材設(shè)計(jì)人員，與印刷廠商聯(lián)系，將公司提供給印刷廠商的設(shè)計(jì)樣稿，印刷廠商存留的陰片和陽(yáng)片，以及印刷廠商保存的所有有關(guān)該版本的設(shè)計(jì)文件收回公司，同時(shí)收回標(biāo)準(zhǔn)樣張，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)，在QA 人員監(jiān)督下銷毀。存檔的部分永久保存，以記載公司該產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)的歷史。

66、生產(chǎn)過(guò)程中剩余的標(biāo)簽、已打印的標(biāo)簽及破損的標(biāo)簽如何處理？

答：剩余的合格完好標(biāo)簽清點(diǎn)數(shù)目，開退料單作退庫(kù)處理；已打印的及破損的標(biāo)簽由車間負(fù)責(zé)銷毀，在批包裝記錄上做好記錄，并填寫“包裝材料銷毀臺(tái)帳”，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

67、合箱有何規(guī)定？

答：只有成品允許合箱；不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品不能合箱；不同包裝樣式的同一產(chǎn)品不能合箱；合箱時(shí)，不得超過(guò)兩個(gè)批號(hào)，該兩個(gè)批號(hào)是相鄰的；合箱時(shí)兩個(gè)批號(hào)相隔的生產(chǎn)時(shí)間不能超過(guò)3個(gè)月；兩個(gè)批號(hào)的零散的支數(shù)不能裝于同一盒內(nèi)。

68、生產(chǎn)中為什么要有衛(wèi)生規(guī)定？ 答：為了在生產(chǎn)中防范異物混入產(chǎn)品和防范塵埃粒子和微生物污染產(chǎn)品，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要，同時(shí)反映了企業(yè)的文明程度及員工的精神面貌。69、70、為什么要進(jìn)行微生物知識(shí)培訓(xùn)？ 答：更好地了解無(wú)菌的概念。

72、如果生產(chǎn)車間有人在上班的路上摔跤，劃破皮膚并流血，應(yīng)該如何處理？ 答：包扎好后暫離本崗位工作，直至傷口愈合

73、稱量崗位上班前應(yīng)做哪些檢查？

答：檢查是否有上批遺留下的物品，是否已清場(chǎng)，并取得清場(chǎng)合格證，計(jì)量器具是否校正，且在有效期內(nèi)，所有容量器具是否清潔消毒

74、為什么要核算“物料平衡”？

答： 為防止生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯(cuò)，引起交叉污染和混淆，避免生產(chǎn)中可能的隱患發(fā)生。

76、生產(chǎn)完后為什么要清場(chǎng)？

答：為了將生產(chǎn)過(guò)程中的差錯(cuò)降至最低程度，防止引起交叉污染和混淆。

77、清場(chǎng)合格證是如何簽發(fā)的？

答：每次清場(chǎng)結(jié)束，由質(zhì)管部或授權(quán)的崗位復(fù)查合格后，發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。

78、為什么要掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)？

答：為了識(shí)別物料不發(fā)生混淆，保證獸藥質(zhì)量。

79、為什么要批生產(chǎn)記錄？

答：可追蹤該批產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量，了解生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量情況，全面反映產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行過(guò)程和結(jié)果。

80、質(zhì)管部經(jīng)理的職責(zé)權(quán)限？ 答：①對(duì)不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出廠。②對(duì)不合格的原輔材料、包裝材料有權(quán)制止使用。對(duì)不合格的中間體有權(quán)制止投入下道工序，對(duì)包裝不符合要求的產(chǎn)品有權(quán)提出返工。③對(duì)工廠發(fā)生的質(zhì)量事故，有權(quán)提出追查和提出處理意見。④有權(quán)建議調(diào)整質(zhì)監(jiān)與質(zhì)檢人員。⑤有權(quán)決定原輔材料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫(kù)放行。

81、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪幾類？

答：法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔材料包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

82、成品放行要審核哪些內(nèi)容？ 答：具體講：①檢查各種記錄是否齊全，核對(duì)批記錄目錄；②檢查所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄的標(biāo)識(shí)（品名、代號(hào)、批號(hào)）是否一致；③清場(chǎng)及生產(chǎn)準(zhǔn)備工作是否符合要求；④生產(chǎn)過(guò)程是否按批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行操作；⑤是否執(zhí)行了相應(yīng)的清潔和清洗操作；⑥生產(chǎn)記錄中是否記載了所用設(shè)備的清潔或滅菌情況；⑦各步生產(chǎn)是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；⑧取樣及在線控制結(jié)果是否符合要求；⑨所用包裝盒、標(biāo)簽等包裝材料打印的批號(hào)及有效期是否正確；⑩各工序物料平衡是否符合規(guī)定；⑾標(biāo)簽數(shù)額是否平衡；⑿批產(chǎn)量是否符合規(guī)定的限度或產(chǎn)量偏差的原因是否已經(jīng)認(rèn)可；⒀QC檢驗(yàn)結(jié)果與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較是否符合規(guī)定；⒁每份記錄是否完整并經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)；⒂生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定要求。

概括地說(shuō)：審核批生產(chǎn)記錄、批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、批包裝記錄、偏差報(bào)告、環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告、工藝用水質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。

83、原輔料如何取樣？

答：在接到請(qǐng)驗(yàn)單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉(cāng)庫(kù)取樣，到倉(cāng)庫(kù)后先打開物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車內(nèi)，開啟潔凈取樣車內(nèi)的紫外燈照射半小時(shí)后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外

包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫取樣記錄。酒精棉球質(zhì)檢員自帶。

84、什么是不良反應(yīng)？

答：指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

85、發(fā)現(xiàn)有獸藥不良反應(yīng)應(yīng)向哪幾個(gè)部門報(bào)告？ 答：質(zhì)管部、省獸藥監(jiān)察管理部門

86、當(dāng)公司檢驗(yàn)結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入較大時(shí)如何處理？

答：當(dāng)公司檢驗(yàn)結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入較大時(shí)，公司應(yīng)先復(fù)檢，如復(fù)檢結(jié)果與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告仍出入較大時(shí)，應(yīng)通知供應(yīng)商進(jìn)行會(huì)檢，會(huì)檢結(jié)果若與供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告出入還是較大時(shí)，請(qǐng)省獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行仲裁。

第四篇：聊城文明單位驗(yàn)收

召開座談會(huì)

考核組實(shí)地考察我院辦公場(chǎng)所和文體活動(dòng)場(chǎng)所

聊城分院豐富多彩的文體活動(dòng)

崔玉海副院長(zhǎng)匯報(bào)文明單位創(chuàng)建工作情況

考核組組長(zhǎng)于文林對(duì)聊城分院市級(jí)文明單位創(chuàng)建工作給予充分肯定

近日，聊城市直文明單位考核組對(duì)聊城分院“市級(jí)文明單”位進(jìn)行了復(fù)查驗(yàn)收?？己私M通過(guò)聽匯報(bào)、查資料、現(xiàn)場(chǎng)察看等形式進(jìn)行了檢查，一致認(rèn)為分院的文明創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力，資料齊全，業(yè)績(jī)突出，職工精神飽滿，環(huán)境優(yōu)美，得到了考核組的充分肯定，順利通過(guò)市級(jí)級(jí)文明單位復(fù)查驗(yàn)收，連續(xù)2年保持“市級(jí)級(jí)文明單位”榮譽(yù)稱號(hào)。

近年來(lái)，聊城分院堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，始終把精神文明工作放在突出的重要位置，以精神文明工作為先導(dǎo)，服務(wù)中心、服務(wù)大局、持續(xù)推進(jìn)、聯(lián)動(dòng)發(fā)展，促進(jìn)業(yè)務(wù)工作與文明創(chuàng)建的有機(jī)結(jié)合，共同發(fā)展，通過(guò)建章立制、強(qiáng)化管理、轉(zhuǎn)變作風(fēng)等一系列扎實(shí)有效的工作，在精神文明建設(shè)方面取得了顯著成效。

強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全各項(xiàng)工作機(jī)制。為把創(chuàng)建工作推向更高層次，提升整體文明程度，分院制定了《聊城分院精神文明建設(shè)規(guī)劃（2008年至2012年》，成立了由黨支部書記、院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的精神文明建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，明確目標(biāo)、落實(shí)任務(wù)、保證責(zé)任到人，形成了一把手負(fù)總則、全員動(dòng)員、各司其職、各負(fù)其責(zé)、積極參與的良好創(chuàng)建氛圍。

加強(qiáng)廉政教育，樹立良好的社會(huì)形象。分院始終堅(jiān)持兩手抓，即一手抓業(yè)務(wù)，一手抓廉政。通過(guò)與各業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人簽定責(zé)任書、回訪企業(yè)、走訪監(jiān)察機(jī)構(gòu)和區(qū)域監(jiān)管機(jī)構(gòu)，向用戶發(fā)放征求意見函、組織職工觀看各類反腐倡廉教育片、邀請(qǐng)市檢察院、市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)來(lái)院開展廉政警示教育等形式，進(jìn)一步弘揚(yáng)了正氣，壓制了邪風(fēng)，堅(jiān)定了全體職工干事創(chuàng)業(yè)的信心。

加強(qiáng)思想道德教育，進(jìn)一步提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。圍繞培養(yǎng)一支高素質(zhì)的特檢隊(duì)伍，提出了“打造特檢品牌，構(gòu)建和諧團(tuán)隊(duì)”的目標(biāo)，堅(jiān)持政治思想教育常年流水不斷線的原則，開展了形式多樣的教育活動(dòng)。進(jìn)一步提高了廣大職工的思想水平，形成了愛崗敬業(yè)、爭(zhēng)創(chuàng)一流的良好氛圍。

特檢文化有聲有色。分院始終把開展各類文體娛樂(lè)活動(dòng)與加強(qiáng)文明建設(shè)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，取得了良好的成效。今年以來(lái)在市局舉辦的首屆攝影書畫比賽中，我院職工的攝影作品榮獲一等獎(jiǎng)；在市局舉辦的質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)慶“七一”詩(shī)歌朗誦活動(dòng)中，我院榮獲“三等獎(jiǎng)”和“優(yōu)秀組織獎(jiǎng)”；在市工會(huì)舉辦的慶祝建國(guó)60周年攝影比賽中，我院職工的攝影作品榮獲“三等獎(jiǎng) ”。除此之外，分院內(nèi)部還開展了形式多樣的文體活動(dòng)，如：籃球賽、乒乓球賽、夠級(jí)比賽等等，增強(qiáng)了凝聚力、向心力，激發(fā)了干部職工的工作熱情。

關(guān)心職工冷暖，創(chuàng)建和諧環(huán)境。在日常的工作和生活中院領(lǐng)導(dǎo)班子牢牢把握住職工利益無(wú)小事這一切入點(diǎn)、著眼于構(gòu)建和諧特檢這一落腳點(diǎn)，幫助職工解決實(shí)際問(wèn)題，從小事抓起，理順管理，化解矛盾。從職工最關(guān)心的切身利益問(wèn)題入手，把工作做到職工的心坎上。根據(jù)辦公區(qū)與居住區(qū)距離很遠(yuǎn)，中午時(shí)間短，上班時(shí)間緊張的情況，籌建了職工食堂，方便職工就餐；為了幫助困難職工渡過(guò)難關(guān)，分院倡議全體職工為其捐款一萬(wàn)多元，解決了困難職工的燃眉之急；積極與有關(guān)醫(yī)院協(xié)調(diào)，每年給所有職工進(jìn)行查體，得到了干部職工的一致好評(píng)。

聊城分院把精神文明創(chuàng)建工作當(dāng)做一項(xiàng)永不竣工的工程，人人都是窗口、個(gè)個(gè)都樹形象，把企業(yè)的呼聲作為第一信號(hào)，把企業(yè)的需要作為惟一的選擇，把企業(yè)的利益作為第一考慮，把企業(yè)的滿意作為檢驗(yàn)特檢工作的惟一標(biāo)準(zhǔn)，已成為聊城特檢人精神文明創(chuàng)建、事業(yè)發(fā)展永恒的主題。

山東省陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局打造“服務(wù)型質(zhì)監(jiān)”紀(jì)實(shí)

2010-7-5 12:01:

41信息來(lái)源：http:// 山東省“安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”、濱州市“市級(jí)文明機(jī)關(guān)”、“全市執(zhí)法責(zé)任制工作先進(jìn)單位”、“全市系統(tǒng)績(jī)效考核先進(jìn)單位”、陽(yáng)信縣“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)先進(jìn)單位”、“廉政文化進(jìn)機(jī)關(guān)示范點(diǎn)”“安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”、“爭(zhēng)創(chuàng)一流獎(jiǎng)”??在山東省陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局會(huì)議室的墻壁上，掛滿了各級(jí)部門授予的榮譽(yù)獎(jiǎng)牌和錦旗。而在這一塊塊獎(jiǎng)牌、一面面錦旗的背后，顯示出全局干部職工近年來(lái)付出的努力和心血，飽含著一個(gè)個(gè)感人至深的故事。

“堅(jiān)定不移地圍繞黨委政府中心工作，抓好各項(xiàng)工作落實(shí)；堅(jiān)定不移地抓好雙基建設(shè)，促進(jìn)質(zhì)監(jiān)事業(yè)新發(fā)展；堅(jiān)定不移地抓好黨風(fēng)廉政和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)；堅(jiān)定不移地構(gòu)建以人為本的和諧質(zhì)監(jiān)大家庭”。這是2009年8月，以黨組書記、局長(zhǎng)高天杰為首的陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子上任后確立的指導(dǎo)思想。圍繞這一指導(dǎo)思想，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局用實(shí)際行動(dòng)詮釋了肩負(fù)的神圣職責(zé)。

打鐵首須自身硬。為了練好“內(nèi)功”，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局首先從抓“雙基”建設(shè)入手，把規(guī)范基層管理，加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)作為全局一項(xiàng)重要內(nèi)容來(lái)抓，制定實(shí)施了20多項(xiàng)考核、管理制度，加強(qiáng)了衛(wèi)生、考勤、財(cái)務(wù)、車輛等基礎(chǔ)工作管理，從辦公條件、辦公設(shè)備等方面加強(qiáng)了硬件建設(shè)，使全局開始走上科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理軌道。2009年9月，陽(yáng)信質(zhì)監(jiān)局還在全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)“規(guī)范基層管理、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)”經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)議上做了典型發(fā)言。為了進(jìn)一步規(guī)范機(jī)關(guān)管理，2010年初，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局又在全省政府機(jī)關(guān)率先提出，在全局機(jī)關(guān)導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系，并被山東省質(zhì)監(jiān)局列為全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)四個(gè)試點(diǎn)單位之一。ISO9000質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，使全局形成了“用制度管人，用流程管事”的可喜局面，隨之而來(lái)的是一派紀(jì)律嚴(yán)明、秩序井然的工作景象，職工面貌煥然一新，在全市質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)和全縣樹立了“作風(fēng)清正、管理規(guī)范、政令暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、廉潔高效、服務(wù)到位”的社會(huì)形象。

為了嚴(yán)把行風(fēng)關(guān)口，杜絕不作為、慢作為、亂作為和吃拿卡要、亂收費(fèi)、濫罰款、粗暴執(zhí)法、趨利執(zhí)法等損害經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的行為，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局在全局機(jī)關(guān)中，層層簽訂了行風(fēng)廉政目標(biāo)責(zé)任狀。全局實(shí)行全員擺放桌牌上崗，要求所有干部職工，特別是行政執(zhí)法人員到企業(yè)監(jiān)管、服務(wù)和對(duì)待行政相對(duì)人要公開明示自己的身份、工作的目的、服務(wù)的項(xiàng)目、監(jiān)督的內(nèi)容，不設(shè)“籠子”，不做“業(yè)務(wù)”，全方位接受社會(huì)各界的監(jiān)督，達(dá)到全體干部職工形成自覺(jué)遵守國(guó)家質(zhì)檢總局“五公開”“十不準(zhǔn)”“八嚴(yán)禁”等有關(guān)黨紀(jì)政紀(jì)和廉潔自律方面的各項(xiàng)規(guī)定，還將這些規(guī)定公布上墻,將所有“高壓線”匯編成冊(cè)人手一份，并成立了監(jiān)察室、聘請(qǐng)了43名行風(fēng)監(jiān)督員，時(shí)時(shí)進(jìn)行明察暗訪，對(duì)影響行業(yè)形象和發(fā)展環(huán)境的人和事，堅(jiān)決查處。并通過(guò)召開行風(fēng)座談會(huì)、觀看電教片、廉政文化等多種形式進(jìn)行警示教育，做到警鐘常鳴，防微杜漸，使干部職工進(jìn)一步堅(jiān)定了“群眾利益無(wú)小事”的政治立場(chǎng)和政治意識(shí)，強(qiáng)化了“人人都是質(zhì)監(jiān)形象，個(gè)個(gè)都是質(zhì)監(jiān)窗口”的觀念。

陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局把征求企業(yè)意見，及時(shí)了解企業(yè)所需、所盼，作為跟進(jìn)服務(wù)企業(yè)的“晴雨表”，定期以書面和下訪等形式，征求企業(yè)對(duì)質(zhì)監(jiān)服務(wù)的意見和建議。為此，他們關(guān)口前移，重心下移，一切以服務(wù)企業(yè)為核心，先后開展了“百企大走訪、大溝通”、“進(jìn)企業(yè)門、聽企業(yè)言、知企業(yè)事、解企業(yè)難”等活動(dòng)，對(duì)企業(yè)反映的難題，以“課程表”形式分解落實(shí)。針對(duì)部分企業(yè)質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)、質(zhì)量管理水平不高的情況，該局舉辦了6次法律法規(guī)宣貫會(huì)，開辦了7期質(zhì)量管理培訓(xùn)班，共培訓(xùn)企業(yè)有關(guān)人員487人次；針對(duì)企業(yè)在應(yīng)對(duì)市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提高產(chǎn)品檔次中遇到的技術(shù)革新、新產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量管理等方面的難題，他們先后共為30余家企業(yè)提出管理建議80多條，解決技術(shù)問(wèn)題60多個(gè)，為企業(yè)檢定各類計(jì)量器具517臺(tái)件，幫助20多家企業(yè)通過(guò)了ISO系列質(zhì)量管理體系、計(jì)量檢測(cè)體系、職業(yè)健康安全、環(huán)境體系認(rèn)證。

陽(yáng)信質(zhì)監(jiān)局主動(dòng)貼近企業(yè)搞好服務(wù)，把企業(yè)的困難當(dāng)作自己的困難，全身心投入，全方位幫扶，千方百計(jì)為企業(yè)排憂解難。濱陽(yáng)燃化是陽(yáng)信縣最大的危化品生產(chǎn)企業(yè)，近年來(lái)發(fā)展迅速，但在特種設(shè)備從業(yè)人員培訓(xùn)方面遇到了很大困難，局長(zhǎng)高天杰等班子成員通過(guò)“家訪”了解這一情況后，積極協(xié)調(diào)市質(zhì)監(jiān)局幫扶企業(yè)培訓(xùn)從業(yè)人員266人，解決了企業(yè)的燃眉之急。今年以來(lái)，隨著全縣招商引資力度的加大，陽(yáng)信11家新上項(xiàng)目和新建企業(yè)急需了解特種設(shè)備安裝方面的信息，對(duì)此，工作人員主動(dòng)上門服務(wù)，向企業(yè)宣傳講解相關(guān)法律法規(guī)和安裝程序，避免了企業(yè)重復(fù)安裝等問(wèn)題，為企業(yè)節(jié)約了成本。

為了進(jìn)一步優(yōu)化窗口服務(wù)，今年以來(lái)，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局積極開辟“綠色通道”和大力推行“常事快辦、急事急辦、特事特辦”的工作方法，實(shí)行全程跟蹤，為招商引資項(xiàng)目落地陽(yáng)信提供“零距離”、“一站式”服務(wù)措施，先后與省市局代碼管理中心電話聯(lián)系協(xié)調(diào)20多次，為企業(yè)、群眾共辦理組織機(jī)構(gòu)代碼829個(gè)，解決組織機(jī)構(gòu)代碼、計(jì)量檢定、特種設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)等各項(xiàng)急事難事80多件，并為3家外商辦理了“綠色通道”服務(wù)。并分別幫助7家重點(diǎn)企業(yè)申報(bào)了“市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”、“山東名牌“、”山東省服務(wù)名牌”和標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)。沒(méi)想到短短3天就把代碼證書給辦下來(lái)了，真是太感謝了!”近日，陽(yáng)信縣一家浙江溫州籍外商負(fù)責(zé)人拿到代碼證書后激動(dòng)地說(shuō)。

針對(duì)縣里招商引資和大項(xiàng)目建設(shè)，今年以來(lái)，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局制定了領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系制度、定期走訪制度、跟蹤服務(wù)制度。局領(lǐng)導(dǎo)定期走訪企業(yè)，根據(jù)大項(xiàng)目推進(jìn)情況，結(jié)合質(zhì)監(jiān)業(yè)務(wù)及時(shí)調(diào)整服務(wù)方式，做到提前介入，全程跟蹤，做好業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)。在幫扶企業(yè)工作中，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局還把油氣化工新能源、電子信息、家紡地毯、不銹鋼制品、木器制造、食品深加工、基礎(chǔ)設(shè)施七大產(chǎn)業(yè)鏈為重點(diǎn)的產(chǎn)品列為爭(zhēng)創(chuàng)省名牌和制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)培育對(duì)象，給予重點(diǎn)傾斜和支持，并圍繞“質(zhì)量興縣”“名牌戰(zhàn)略”“質(zhì)量興企”，大力開展了“服務(wù)企業(yè)年”“規(guī)范管理年”“質(zhì)量提升年”“服務(wù)能力提升年”等活動(dòng)，全局將30家龍頭企業(yè)列為重點(diǎn)幫扶對(duì)象，由局長(zhǎng)帶隊(duì)，深入到全縣重點(diǎn)企業(yè)廣泛開展“訪企業(yè)之難、問(wèn)服務(wù)之需、商整改之方、求發(fā)展之策”活動(dòng)，為企業(yè)提供組織機(jī)構(gòu)代碼、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)可、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)志、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、名牌申報(bào)、計(jì)量器具許可證、特種設(shè)備安裝改造告知報(bào)檢注冊(cè)登記、3C認(rèn)證、民生計(jì)量、節(jié)能減排等方面的服務(wù)。在指導(dǎo)企業(yè)提升質(zhì)量、名牌培育的過(guò)程中，局黨組班子帶頭加班加點(diǎn)，不辭辛苦、不遺余力地深入企業(yè)第一線，幫助企業(yè)找癥結(jié)、破解制約發(fā)展瓶頸。2009年9月，在質(zhì)監(jiān)局的幫扶下，陽(yáng)信縣有4家企業(yè)分別獲得“山東名牌”和“山東省服務(wù)名牌”，名牌數(shù)量再創(chuàng)歷史最高水平，今年2月份，在全縣“拼搏趕超求跨越、爭(zhēng)先進(jìn)位建強(qiáng)縣動(dòng)員誓師暨2009工作表彰大會(huì)”上，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局和4家名牌企業(yè)受到隆重表彰。如今陽(yáng)信已擁有中國(guó)名牌產(chǎn)品1個(gè)、山東名牌產(chǎn)品8個(gè)、山東名牌農(nóng)產(chǎn)品2個(gè)、山東服務(wù)名牌2個(gè)。今年上海世博會(huì)期間，陽(yáng)信縣質(zhì)監(jiān)局積極幫助企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，使中國(guó)名牌“鴻安”分割牛肉等8家畜產(chǎn)企業(yè)的上千噸牛肉“端上”了世博會(huì)餐桌。

如今，在陽(yáng)信這片遼闊的土地上，陽(yáng)信質(zhì)監(jiān)這面紅旗正迎風(fēng)飄揚(yáng)。服務(wù)企業(yè)、服務(wù)社會(huì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的理念已融入到質(zhì)監(jiān)工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，成為了質(zhì)監(jiān)人的自覺(jué)行動(dòng)。點(diǎn)點(diǎn)滴滴的服務(wù)詮釋的是陽(yáng)信質(zhì)監(jiān)人樂(lè)于奉獻(xiàn)、勤勉敬業(yè)的情懷，譜寫了一曲曲服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動(dòng)人樂(lè)章。

惠民質(zhì)監(jiān)局積極做好省級(jí)文明單位復(fù)查工作

近日，惠民質(zhì)監(jiān)局召開專題會(huì)議，傳達(dá)落實(shí)山東省文明單位考核辦法（試行）有關(guān)規(guī)定，動(dòng)員全體干部職工積極行動(dòng)，認(rèn)真做好省級(jí)文明單位各項(xiàng)迎檢準(zhǔn)備。

一是高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范完善精神文明創(chuàng)建檔案。突出檔案創(chuàng)建特色，創(chuàng)新建檔思路，繼續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，為精神文明建設(shè)活動(dòng)提供了詳細(xì)的資料記載。

二是切實(shí)營(yíng)造了秩序井然、文明整潔的機(jī)關(guān)環(huán)境。今年以來(lái)，局黨組高度重視機(jī)關(guān)環(huán)境建設(shè)，充分利用文體活動(dòng)陣地，不斷開展寓教于樂(lè)的業(yè)余文化生活，切實(shí)增強(qiáng)了隊(duì)伍凝聚力和集體榮譽(yù)感。積極參加全縣幫扶落后村、“慈心一日捐”、“結(jié)對(duì)幫扶”、“情暖萬(wàn)家1+1幫扶”等公益活動(dòng)，累計(jì)捐款3萬(wàn)余元，與12戶貧困家庭、1個(gè)村結(jié)成幫扶對(duì)子，為困難家庭送去了慰問(wèn)品和慰問(wèn)金。通過(guò)活動(dòng)的開展，提高了干部職工的社會(huì)責(zé)任感。投資4萬(wàn)余元對(duì)后院院落進(jìn)行重新修繕，路面進(jìn)行了硬化，同時(shí)重視辦公室內(nèi)外的衛(wèi)生問(wèn)題，時(shí)常保持辦公室衛(wèi)生的潔凈，同時(shí)注重辦公設(shè)備的配置，力爭(zhēng)做到辦公自動(dòng)化；我局結(jié)合行業(yè)部門特點(diǎn)，在全局和各科室開展各種形式的創(chuàng)建活動(dòng)，堅(jiān)持把文明建設(shè)活動(dòng)落實(shí)到每一個(gè)科室和個(gè)人，為單位的精神文明建設(shè)工作夯實(shí)了基礎(chǔ)。積極開展“示范科室（站所）、示范崗位（窗口）”創(chuàng)建活動(dòng)。通過(guò)制定嚴(yán)格的創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，推薦2個(gè)科室（站所）申報(bào)了縣級(jí)示范科室（站所）。同時(shí)，縣局計(jì)量所也積極開展了爭(zhēng)創(chuàng)市級(jí)群眾滿意基層站所活動(dòng)。積極參加了全市質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)建言獻(xiàn)策、縣紀(jì)委慶祝建黨90周年廉政征文和縣委組織部慶“七一”“巾幗創(chuàng)新業(yè)、建功‘十二五’”演講比賽活動(dòng)，均取得了可喜的成績(jī)，增強(qiáng)了全體干部職工的創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)意識(shí)，營(yíng)造了比、學(xué)、趕、幫、超的濃厚工作氛圍，也推動(dòng)了業(yè)務(wù)工作水平的提升。

三是有效保障了文明行為養(yǎng)成和建設(shè)工作落實(shí)。局黨組經(jīng)常召開黨組會(huì)，專題研究精神文明建設(shè)問(wèn)題，并強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，保障各項(xiàng)工作落到實(shí)處。為確保各項(xiàng)制度落實(shí)，定期對(duì)工作人員的文明服務(wù)、儀容儀表、內(nèi)部管理、作風(fēng)紀(jì)律等進(jìn)行全方位的檢查監(jiān)督考核。

縣質(zhì)監(jiān)局創(chuàng)建市級(jí)文明單位工作總結(jié)

2009-12-4 10:56:18 2006年來(lái)，我局在省市局以及縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，立足**，發(fā)展**，充分發(fā)揮質(zhì)監(jiān)部門職能作用，大力實(shí)施“工業(yè)興縣”發(fā)展戰(zhàn)略，主動(dòng)融入海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)，大力開展精神文明建設(shè)活動(dòng)，全面履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能，嚴(yán)厲打擊制假售假違法犯罪活動(dòng)，當(dāng)好“經(jīng)濟(jì)保護(hù)神”和“質(zhì)量衛(wèi)士”，在三個(gè)文明建設(shè)中取得了較為顯著的成績(jī)，不斷推進(jìn)**質(zhì)監(jiān)事業(yè)實(shí)現(xiàn)新的跨越，為**地方經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。三年來(lái)，我局共立案查處違法案件248起，結(jié)案率達(dá)100%。無(wú)發(fā)生區(qū)域性的生產(chǎn)、加工假冒偽劣產(chǎn)品等重大違法活動(dòng)，在**縣委、政府部門的行風(fēng)、效能、綜治、110社會(huì)聯(lián)動(dòng)等檢查評(píng)議中，反映良好，無(wú)一例行政訴訟敗訴案件和行政復(fù)議撤銷案，現(xiàn)將精神文明建設(shè)情況匯報(bào)

一、基本情況

我局現(xiàn)有干部職工18人，其中黨員12人，下設(shè)辦公室、質(zhì)量綜合管理股和監(jiān)督稽查股一室兩股、下屬事業(yè)單位標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量所。主要負(fù)責(zé)《質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)法》、《計(jì)量法》等法律法規(guī)在全縣的組織實(shí)施，全面覆行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

三年來(lái)，我局堅(jiān)持以人為本，努力打造一支政治敏感強(qiáng)、執(zhí)法水平高、服務(wù)意識(shí)強(qiáng)的質(zhì)監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍，貼近**經(jīng)濟(jì)發(fā)展，以建設(shè)穩(wěn)定和諧的社會(huì)為己任，提高依法治政、科學(xué)執(zhí)政、民主執(zhí)政的水**能力，全面履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職能，適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，不斷開拓創(chuàng)新能力，取得了較好的成績(jī)，榮獲**縣機(jī)關(guān)黨建工作先進(jìn)單位、2006年**縣綜治、平安建設(shè)先進(jìn)單位、市級(jí)文明單位、2007漳州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作先進(jìn)單位、省級(jí)青年文明號(hào)、2006全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)政務(wù)信息工作先進(jìn)單位、2007全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)宣傳工作先進(jìn)單位。

二、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立與完善創(chuàng)建文明單位管理機(jī)制。

我局黨政領(lǐng)導(dǎo)班子始終把兩個(gè)文明建設(shè)放在首位，帶領(lǐng)全局干部依法行政、文明辦案、廉潔奉公、勤奮工作，使文明單位建設(shè)取得了較大成績(jī)。我局在完成各項(xiàng)質(zhì)監(jiān)工作任務(wù)的同時(shí)，以努力提高干部素質(zhì)為目標(biāo)，重點(diǎn)抓好精神文明建設(shè)，班子成員身體力行，率先垂范，勤政廉潔，克已奉公，起到了良好的模范帶頭作用和示范作用。為促進(jìn)創(chuàng)建工作順利開展，結(jié)合質(zhì)監(jiān)實(shí)際，我局制定工作計(jì)劃及實(shí)施方案，根據(jù)工作要求，在原有創(chuàng)建文明單位領(lǐng)導(dǎo)小組的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了調(diào)整充實(shí)，成立創(chuàng)建市級(jí)文明單位活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。把創(chuàng)建文明單位工作擺上重要日程，貫穿全年工作的始終，把創(chuàng)建市級(jí)文明單位工作作為載體，統(tǒng)攬質(zhì)監(jiān)各項(xiàng)工作，形成了一把手親自抓，支部成員分工協(xié)作，股室負(fù)責(zé)人為具體負(fù)責(zé)人的管理機(jī)制，確保單位精神文明建設(shè)、綜合管理和行政執(zhí)法“三駕馬車”并駕齊驅(qū)。

文明單位的建設(shè)，應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)章制度和科學(xué)的管理方法做保障。我局在原有規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，陸續(xù)修訂了《社會(huì)服務(wù)承諾制度》、《打假工作責(zé)任制》、《110社會(huì)服務(wù)聯(lián)動(dòng)接警辦理制度》、《黨組議事規(guī)則》、《黨組學(xué)習(xí)制度》、《黨組工作制度》、《崗位練兵培訓(xùn)制度》、《公務(wù)員輪崗制度》、《財(cái)務(wù)管理制度》、《車輛管理制度》等一系列管理制度，設(shè)立紀(jì)檢組長(zhǎng)、兼職紀(jì)檢干部，健全了監(jiān)督約束機(jī)制，推出了一套完善的融教育、檢查、監(jiān)督、考核、獎(jiǎng)懲于一體的行之有效的機(jī)關(guān)管理方法和措施。使全局上下各個(gè)方面，執(zhí)法、管理和業(yè)務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循，使我局管理工作進(jìn)一步規(guī)范化。初步建立了有責(zé)任、有激勵(lì)、有約束、有競(jìng)爭(zhēng)、有活力的良性運(yùn)行機(jī)制，使班子成員、中層干部、干部隊(duì)伍的整體素質(zhì)有了明顯提高，科學(xué)管理水平又上新臺(tái)階。

三、加強(qiáng)黨建效能建設(shè)，深入開展生動(dòng)活潑的思想教育活動(dòng)。

三年來(lái)，我局黨組組織全體黨員干部深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六大、十七大精神，學(xué)習(xí)實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，用“三個(gè)代表”重要思想統(tǒng)一思想和行動(dòng)，指導(dǎo)實(shí)踐，解決問(wèn)題。認(rèn)真貫徹“以德治國(guó)”戰(zhàn)略和《公民道德建設(shè)實(shí)施綱要》，結(jié)合質(zhì)監(jiān)干部隊(duì)伍精神文明的實(shí)踐，有針對(duì)性地加強(qiáng)干部的思想道德建設(shè)，廣泛開展理想信念教育、社會(huì)道德教育、職業(yè)道德教育、誠(chéng)實(shí)守信教育以及法制建設(shè)教育、廉政建設(shè)教育等。牢固樹立“服務(wù)于群眾、服務(wù)于基層”的宗旨，牢固樹立了公仆意識(shí)、服務(wù)意識(shí)、文明意識(shí)。注重行風(fēng)評(píng)議，從群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題入手，聘請(qǐng)10名社會(huì)各界人士為行評(píng)監(jiān)督員。深入開展崗位練兵活動(dòng)，每周五組織全局干部參加法律法規(guī)、質(zhì)監(jiān)業(yè)務(wù)、計(jì)算機(jī)操作等崗位技術(shù)培訓(xùn)，參訓(xùn)率100%，有效提高了干部的綜合素質(zhì)。深入開展“滿意在質(zhì)監(jiān)，黨員當(dāng)先鋒”主題實(shí)踐活動(dòng)。扎實(shí)推進(jìn)文明高效的機(jī)關(guān)服務(wù)窗口建設(shè)，我局以質(zhì)量綜合監(jiān)督股形象建設(shè)為立足點(diǎn)，以文明窗口為切入點(diǎn)，以創(chuàng)建“質(zhì)監(jiān)黨員示范崗”為結(jié)合點(diǎn)，從提高機(jī)關(guān)工作效率，規(guī)范辦證程序入手，在特色上做文章，在創(chuàng)建上下功夫。努力做到創(chuàng)建工作“三規(guī)范”，即著裝規(guī)范、語(yǔ)言規(guī)范、行為規(guī)范。公開工作人員的照片，編號(hào)，組織結(jié)構(gòu)，崗位責(zé)任制，實(shí)行掛牌上崗，做到著裝整齊、舉止端莊。向企業(yè)、服務(wù)對(duì)象發(fā)放800多張“政企直通卡”，將全局所有行政許可、業(yè)務(wù)項(xiàng)目、經(jīng)辦人、紀(jì)檢監(jiān)督案件投訴電話公布于眾，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督；建立**縣質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站，實(shí)行政府信息公開，增強(qiáng)辦事透明度，設(shè)置“文明服務(wù)監(jiān)督箱”，推出文明用語(yǔ)和服務(wù)忌語(yǔ)，受到社會(huì)各界尤其是企業(yè)人士的很高評(píng)價(jià)。

我局每年組織干部職工參加市局組織的“迎新春文體活動(dòng)”以及各種演講比賽、征文活動(dòng)，其中中國(guó)象棋比賽獲得了全市個(gè)人組第一、二名驕人的成績(jī)，同時(shí)還組織黨員干部到革命老區(qū)重走革命道路，重溫入黨誓詞，從理論與實(shí)踐的結(jié)合上提高了質(zhì)監(jiān)干部的道德素養(yǎng)。積極開展為社會(huì)送溫暖活動(dòng)。每逢佳節(jié)日，我局組織干部走向社會(huì)，到基層企業(yè)、掛鉤村、貧困戶走訪慰問(wèn)，主動(dòng)為孤寡老人、失學(xué)兒童、貧困學(xué)生、下崗特困職工及其子女“送溫暖、獻(xiàn)愛心”。我局長(zhǎng)期資助山區(qū)秀峰鄉(xiāng)3位特困老人，贏得了社會(huì)的贊譽(yù)。三年來(lái)，我局干部累計(jì)為社會(huì)福利事業(yè)、希望工程和災(zāi)民捐獻(xiàn)錢物總值3.6萬(wàn)元。積極參與義務(wù)獻(xiàn)血活動(dòng)，共有6人次參加社會(huì)義務(wù)獻(xiàn)血，共計(jì)獻(xiàn)血1200CC，表現(xiàn)出了文明單位文明人“奉獻(xiàn)社會(huì)”的誠(chéng)摯愛心。這些活動(dòng)的開展豐富了我局文明單位建設(shè)內(nèi)容，調(diào)動(dòng)了廣大質(zhì)監(jiān)干部的積極性，四、緊貼質(zhì)監(jiān)職能，深入開展各種專項(xiàng)打假活動(dòng)。

三年來(lái)，我局重點(diǎn)組織開展食品、農(nóng)資、建材、工業(yè)生產(chǎn)許可證等專項(xiàng)整治，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)“地條鋼”、制售假冒化肥、制售假煙、無(wú)證生產(chǎn)等問(wèn)題的監(jiān)控，深入開展打假工作，完善執(zhí)法打假長(zhǎng)效機(jī)制。緊緊圍繞群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的食品質(zhì)量安全問(wèn)題，對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行全面整頓，重點(diǎn)打擊非法生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)食品行為，加大行政執(zhí)法力度，加強(qiáng)生產(chǎn)加工源頭監(jiān)管，依法整頓和取締達(dá)不到生產(chǎn)條件要求的食品企業(yè)。加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管工作，我局與全縣食品生產(chǎn)加工企業(yè)簽定《質(zhì)量安全承諾書》70份，督促企業(yè)全面落實(shí)食品安全的第一責(zé)任人的責(zé)任。我局共出動(dòng)260多人次，對(duì)全縣19家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品生產(chǎn)小作坊的證照情況及倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)、添加等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)、小作坊21家25批次，發(fā)出限期責(zé)令整改通知書5份，食品生產(chǎn)企業(yè)巡查率100%。同時(shí)認(rèn)真做好涉及人體健康和安全的10類產(chǎn)品質(zhì)量安全整治，建立1家2項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)3C強(qiáng)制認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量檔案，建檔率100%。

**縣是福建省著名的革命老區(qū)，是我省的四個(gè)重點(diǎn)老區(qū)縣之一，也是農(nóng)資使用大縣，約占全市的四分之一強(qiáng)。三年來(lái)，我局將精神文明建設(shè)與文明執(zhí)法工作緊密結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)了文明創(chuàng)建與質(zhì)監(jiān)經(jīng)濟(jì)監(jiān)管工作的良性互動(dòng)，堅(jiān)持把農(nóng)資打假工作作為服務(wù)“三農(nóng)”的一件大事、實(shí)事來(lái)抓，組織對(duì)我縣農(nóng)資市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查摸底，并及時(shí)將調(diào)研的情況向縣領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，引起了縣委、縣人大、縣政府的關(guān)注與重視，專門成立了縣農(nóng)資市場(chǎng)綜合整治領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《**縣農(nóng)資市場(chǎng)綜合整治行動(dòng)方案的通知》，進(jìn)一步整合整治力量，加大源頭治理、案件查處和曝光的力度，我局在全縣15個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展“金質(zhì)亮劍”農(nóng)資打假護(hù)春耕專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品的外標(biāo)識(shí)、合格證、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證編號(hào)進(jìn)行全面檢查。共檢查農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶560家（次），共抽檢農(nóng)資樣品90份，檢驗(yàn)不合格42份，立案查處42起。今年3月14日，我局與市局、縣農(nóng)資協(xié)會(huì)在坂仔鎮(zhèn)寶南村聯(lián)合舉辦“金質(zhì)亮劍”打假保春耕服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)咨詢、散發(fā)傳單、實(shí)物展示、免費(fèi)檢測(cè)等形式，向農(nóng)民群眾普及農(nóng)資監(jiān)管法律法規(guī)，宣傳科學(xué)選購(gòu)、識(shí)假辨假、依法維權(quán)等知識(shí)。這次活動(dòng)，共接待農(nóng)民群眾咨詢512多人次，分發(fā)宣傳單350份，抽取農(nóng)資樣品17個(gè)，取得了較好的社會(huì)效果。在活動(dòng)中，我局以“開門辦案，服務(wù)民生”為主題，在縣有線電視臺(tái)上開設(shè)農(nóng)資打假專項(xiàng)活動(dòng)公告專欄，隨時(shí)報(bào)道農(nóng)資打假活動(dòng)信息，對(duì)典型案件進(jìn)行跟蹤報(bào)道，選擇6起頗具代表性的案件，邀請(qǐng)縣人大、紀(jì)委等相關(guān)人員參加案審，把案件辦理整個(gè)過(guò)程置于陽(yáng)光之下，開通綠色通道，通過(guò)電話、上門服務(wù)等方式提供免費(fèi)檢測(cè)、技術(shù)咨詢等服務(wù)，取得良好的效果。

2006年臺(tái)風(fēng)頻繁，我縣發(fā)生嚴(yán)重洪澇災(zāi)害，降雨量達(dá)到409毫米，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)的持續(xù)性強(qiáng)降雨，發(fā)生山體滑坡、泥石流等地質(zhì)災(zāi)害，尤其重災(zāi)區(qū)南勝鎮(zhèn)、五寨鎮(zhèn)暴雨成災(zāi)，房屋倒塌較為嚴(yán)重，造成一定的財(cái)產(chǎn)與人員損失。災(zāi)情發(fā)生后，我局根據(jù)縣政府分工安排，立即組織人員相繼深入山格鎮(zhèn)以及掛鉤村長(zhǎng)樂(lè)鄉(xiāng)—三聯(lián)村抗災(zāi)一線，協(xié)助當(dāng)?shù)亻_展抗災(zāi)救災(zāi)工作，認(rèn)真做好災(zāi)后企業(yè)質(zhì)量巡查工作，協(xié)助企業(yè)確保食品質(zhì)量安全。同時(shí)組織黨員干部進(jìn)駐臺(tái)風(fēng)重災(zāi)區(qū)南勝鎮(zhèn)進(jìn)行災(zāi)后搶救工作，組織人員對(duì)3家食品生產(chǎn)加工企業(yè)的遭到浸水的原材料和產(chǎn)品進(jìn)行登記，督促企業(yè)停止使用受到損害的原材料以及出廠銷售受到污染的的產(chǎn)品，組織人員對(duì)災(zāi)后食品企業(yè)進(jìn)行巡查，檢查24家食品生產(chǎn)企業(yè)，抽查8家企業(yè)產(chǎn)品。

五、充分發(fā)揮職能作用，服務(wù)**經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

三年來(lái)，我局以市級(jí)文明單位為平臺(tái)，以人為本，充分發(fā)揮全局黨員干部的工作積極性，堅(jiān)持以服務(wù)促發(fā)展，以服務(wù)樹形象，以服務(wù)拓寬工作領(lǐng)域，以服務(wù)促進(jìn)自身發(fā)展，積極服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)，提高了質(zhì)監(jiān)工作服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有效性。通過(guò)科室掛鉤企業(yè)、計(jì)量鍋爐安全三下鄉(xiāng)、打假護(hù)農(nóng)進(jìn)鄉(xiāng)村、代碼即時(shí)辦證等舉措，牢固樹立服務(wù)發(fā)展意識(shí)，服務(wù)質(zhì)量明顯提高。開展“質(zhì)量興縣”和爭(zhēng)創(chuàng)精品名牌活動(dòng)工作，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的質(zhì)量氛圍。節(jié)能降耗，加強(qiáng)民生計(jì)量與法制計(jì)量監(jiān)督，為了保障市場(chǎng)公平交易，我局今年組織6名黨員干部對(duì)加油機(jī)、集貿(mào)市場(chǎng)的商用秤等305件計(jì)量器具進(jìn)行檢定，對(duì)電能表、水表檢定進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。以新的《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》實(shí)施為契機(jī)，認(rèn)真履行新的節(jié)約能源法賦予質(zhì)監(jiān)部門的各項(xiàng)重要職責(zé)，加大節(jié)能執(zhí)法力度，確立標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、特種設(shè)備等技術(shù)監(jiān)督部門在建設(shè)資源節(jié)約型社會(huì)工作中的重要地位和作用。深入我縣2家重點(diǎn)耗能企業(yè)開展節(jié)能降耗工作。一是省級(jí)重點(diǎn)耗能企業(yè)**合成氨廠、二是市級(jí)重點(diǎn)耗能企業(yè)**寶達(dá)鋼業(yè)有限公司。我局黨員干部深入企業(yè)，對(duì)這兩個(gè)家企業(yè)一線操作人員進(jìn)行免費(fèi)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)員工正確使用操作計(jì)量器具，組織學(xué)習(xí)《節(jié)約能源法》、《計(jì)量法》和國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》，幫助企業(yè)建立健全計(jì)量器具管理制度，周期檢定制度，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步完善計(jì)量管理、檢測(cè)體系，確保企業(yè)節(jié)能降耗。通過(guò)開展青年文明號(hào)活動(dòng)，我局不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，沖破了一切妨不利發(fā)展的陳舊觀念，改變了束縛發(fā)展的作法，革除了一切影響發(fā)展的體制弊端，通過(guò)科室掛鉤企業(yè)、計(jì)量鍋爐安全三下鄉(xiāng)、打假護(hù)農(nóng)進(jìn)鄉(xiāng)村、代碼即時(shí)辦證等舉措，牢固樹立服務(wù)發(fā)展意識(shí)，服務(wù)質(zhì)量明顯提高。大力實(shí)施名牌戰(zhàn)略工作，鼓勵(lì)企業(yè)積極爭(zhēng)創(chuàng)名牌。去年，福建天用茶業(yè)有限公司、福建錦溪集團(tuán)、福建國(guó)農(nóng)套袋工貿(mào)有限公司、福建**寶峰罐頭食品有限公司、**縣天醇茶業(yè)有限公司等5家企業(yè)申報(bào)省名牌產(chǎn)品獲得成功。我局主動(dòng)為其開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，協(xié)助建立完善標(biāo)準(zhǔn)化管理制度，幫助完善質(zhì)量保證體系，計(jì)量檢測(cè)體系和標(biāo)準(zhǔn)化體系，以進(jìn)一步幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水**品牌檔次。圍繞農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化，大力推動(dòng)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，修訂完善農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，充分發(fā)揮琯溪蜜柚和白芽奇蘭茶示范區(qū)、示范項(xiàng)目的帶動(dòng)作用，協(xié)助福建天用茶業(yè)有限公司、福建錦溪集團(tuán)建立白芽奇蘭茶、琯溪蜜柚國(guó)家級(jí)農(nóng)業(yè)綜合標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)。協(xié)助福建南海食品獲取GAP（良好農(nóng)業(yè)企業(yè)）認(rèn)證，指導(dǎo)福建錦溪集團(tuán)、福建國(guó)農(nóng)套袋工貿(mào)有限公司申請(qǐng)GAP認(rèn)證，目前已進(jìn)入申辦之中。為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)省局《關(guān)于整頓、發(fā)展福建省鄉(xiāng)村食品加工業(yè)的工作方案》的精神，全面推進(jìn)“小作坊示范村”建設(shè)工作，我局著手開展建立一批“示范村或示范街”試點(diǎn)工作，著力保護(hù)傳統(tǒng)特色鄉(xiāng)土食品，發(fā)展壯大特色食品加工業(yè)，使特色食品在特定的區(qū)域內(nèi)向集約化發(fā)展。**南勝麻棗是我縣具有明顯的地方特色的傳統(tǒng)食品，風(fēng)味獨(dú)特、工藝獨(dú)特、具有700多年的歷史淵源，又能夠反映本土風(fēng)情。我局已和南勝鎮(zhèn)人民政府協(xié)商共同建立南勝鎮(zhèn)“小作坊示范村”。目前，我局已協(xié)助3家南勝麻棗生產(chǎn)加工企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可證，并加強(qiáng)6家南勝麻棗生產(chǎn)加工企業(yè)加大扶持和指導(dǎo)力度，幫助其制訂企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)其做強(qiáng)做大，并爭(zhēng)取申報(bào)食品生產(chǎn)許可證。

從開展創(chuàng)建文明單位以來(lái)，我局干部職工均無(wú)出現(xiàn)違法違紀(jì)現(xiàn)象，社會(huì)治安綜合治理工作達(dá)標(biāo)，無(wú)違反計(jì)劃生育政策，符合《福建省文明單位建設(shè)管理辦法》規(guī)定的文明單位６條基本標(biāo)準(zhǔn)。作為政府行政執(zhí)法和綜合管理部門，我們深感任重而道遠(yuǎn)。我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善自我，充分發(fā)揮質(zhì)監(jiān)部門在整頓市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序、服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的重要作用，樹立起質(zhì)監(jiān)部門“廉潔、高效、文明、公正”的嶄新形象，為**縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步做出更大貢獻(xiàn)

第五篇：文明單位驗(yàn)收匯報(bào)材料

文章標(biāo)題：文明單位驗(yàn)收匯報(bào)材料

近年來(lái)，我局在縣委、縣政府和上級(jí)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣文明辦的具體指導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，大力加強(qiáng)精神文明建設(shè)，通過(guò)內(nèi)強(qiáng)管理，外樹形象，兩個(gè)文明建設(shè)喜結(jié)碩果。局機(jī)關(guān)先后被評(píng)為“市級(jí)文明單位”、“省級(jí)衛(wèi)生先進(jìn)單位”、“市級(jí)治安安全先進(jìn)單位”、“市級(jí)尊師重教先進(jìn)集體

”，局黨委被評(píng)為“市級(jí)先進(jìn)基層黨組織”，財(cái)稅黨（政）校被評(píng)為“市級(jí)示范黨?！?，直屬分局辦稅服務(wù)廳被授予“全國(guó)巾幗文明示范崗”和“省級(jí)青年文明號(hào)”等稱號(hào)。精神文明建設(shè)有力地推動(dòng)了各項(xiàng)財(cái)稅工作的開展，兩年來(lái)，我們緊緊圍繞全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略和工作重點(diǎn)，努力增收節(jié)支，強(qiáng)化財(cái)稅監(jiān)管，積極推進(jìn)財(cái)稅各項(xiàng)制度改革，較好地完成了各項(xiàng)財(cái)政工作任務(wù)。為我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)的發(fā)展作出了新的貢獻(xiàn)?；仡檭赡陙?lái)的文明創(chuàng)建工作，我們的主要做法是：

一、完善“三項(xiàng)機(jī)制”，夯實(shí)文明創(chuàng)建基礎(chǔ)

一是強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，完善組織機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)文明單位創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，是文明單位創(chuàng)建的保證。2003年，我局對(duì)文明創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，由書記、局長(zhǎng)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，黨委副書記為副組長(zhǎng)，各科室和基層單位也相應(yīng)明確了主要負(fù)責(zé)人親自抓，形成了一崗雙責(zé)，齊抓共管的文明創(chuàng)建體系。每年召開文明創(chuàng)建專題會(huì)議，層層簽訂了精神文明建設(shè)責(zé)任書，將業(yè)務(wù)工作目標(biāo)和創(chuàng)建工作目標(biāo)一起進(jìn)行考核，層層分解落實(shí)，切實(shí)做到了誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，確保做到創(chuàng)建工作一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí)，一級(jí)帶一級(jí)，把工作責(zé)任落實(shí)到每個(gè)窗口，每個(gè)崗位，為文明創(chuàng)建工作提供了強(qiáng)有力的組織保證。

二是強(qiáng)化監(jiān)督檢查，健全監(jiān)督機(jī)制。我們一方面組織領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員和監(jiān)察室人員，不定期對(duì)各科室、基層單位創(chuàng)建工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。另一方面聘請(qǐng)了11名行風(fēng)監(jiān)督員，定期召開座談會(huì)聽取他們對(duì)財(cái)稅系統(tǒng)行風(fēng)、廉政建設(shè)等工作意見和建議。此外還通過(guò)新聞媒體、設(shè)立舉報(bào)電話和舉報(bào)箱以及發(fā)放征求意見表等形式，廣泛收集群眾意見和建議，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，形成多渠道的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

三是強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，完善教育機(jī)制。充分發(fā)揮財(cái)稅黨（政）校宣傳教育主陣地作用，堅(jiān)持每月組織上一次黨課，兩年來(lái)，共集中上課33次，邀請(qǐng)縣紀(jì)委、組織部等領(lǐng)導(dǎo)就黨風(fēng)廉政建設(shè)等內(nèi)容講課14次。抓好黨委中心理論學(xué)習(xí)組、各支部以及全體財(cái)稅干部三個(gè)層次的學(xué)習(xí)教育，堅(jiān)持每周半天或每月2天的政治學(xué)習(xí)制度。先后組織了“三個(gè)代表”重要思想、十六大、十六屆三中、四中全會(huì)等5個(gè)專題學(xué)習(xí)活動(dòng)。緊扣財(cái)稅改革和發(fā)展的重點(diǎn)、難點(diǎn)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。近年來(lái)，以公共財(cái)政為目標(biāo)的財(cái)稅各項(xiàng)制度改革全面推進(jìn)，加上財(cái)稅信息化進(jìn)程加快，提高財(cái)稅干部的專業(yè)知識(shí)水平和計(jì)算機(jī)能力成為財(cái)稅發(fā)展的重點(diǎn)，也是難點(diǎn)。為此，我們把提高廣大財(cái)稅干部的業(yè)務(wù)素質(zhì)作為學(xué)習(xí)教育的重點(diǎn)，開展了電子商政務(wù)、信息員工作、辦公自動(dòng)化、TF2000更新操作、ISO9000體系等一系列的業(yè)務(wù)培訓(xùn)活動(dòng)。2004年4月，我們?cè)谑罅謭?chǎng)舉辦了2期干部綜合素質(zhì)培訓(xùn)班，重點(diǎn)對(duì)十六屆三中全會(huì)精神、行政許可法進(jìn)行了培訓(xùn)和考核。同時(shí)，有計(jì)劃、有步驟地開展了預(yù)算法、會(huì)計(jì)法、征管法及實(shí)施細(xì)則、等財(cái)稅法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了干部職工的業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)了文明執(zhí)法意識(shí)。

二、抓好“三個(gè)圍繞”，豐富創(chuàng)建工作內(nèi)容

一是圍繞中心工作抓創(chuàng)建，深化創(chuàng)建內(nèi)涵。近年來(lái)，我們通過(guò)開展“三個(gè)代表”重要思想學(xué)教、“效能革命”和保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育等活動(dòng)，為財(cái)稅系統(tǒng)精神文明建設(shè)的深入開展帶來(lái)了良好機(jī)遇，有機(jī)結(jié)合各中心工作，全面梳理了整體工作，不斷加深了對(duì)精神文明建設(shè)工作現(xiàn)狀的認(rèn)識(shí)，找到了深化創(chuàng)建的著力點(diǎn)。一是切實(shí)摸準(zhǔn)了群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。在各項(xiàng)活動(dòng)中，局班子成員根據(jù)自己分管的工作，分別深入到機(jī)關(guān)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和納稅人，通過(guò)個(gè)別訪談、座談會(huì)、征求意見表等形式，了解財(cái)稅機(jī)關(guān)和干部在工作中存在的問(wèn)題，并通過(guò)調(diào)研落實(shí)相應(yīng)的工作措施，把整改成效與工作責(zé)任制、考核掛鉤，達(dá)到了預(yù)期目的，對(duì)整體工作產(chǎn)生較明顯的促進(jìn)作用。二是促進(jìn)了各項(xiàng)制度的完善。我們通過(guò)開展各項(xiàng)活動(dòng)為契機(jī)，抓好了各項(xiàng)制度的完善與落實(shí)，以制度管人，以制度落實(shí)促工作的全面到位。三是促進(jìn)了良好整體形象的形成。在各項(xiàng)活動(dòng)中，通過(guò)開門納諫，主動(dòng)整改，特別是對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題及時(shí)整改到位，提高了群眾對(duì)財(cái)稅工作的滿意度。在今年黨員先進(jìn)性教育中，我們向機(jī)關(guān)、部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和項(xiàng)目建設(shè)單位發(fā)放征求意見表450份，滿意率達(dá)96.1，財(cái)稅隊(duì)伍的形象有了明顯提高，有效地推動(dòng)了整體工作的發(fā)展。

二是圍繞載體抓創(chuàng)建，豐富創(chuàng)建內(nèi)容。近年來(lái)，我們多方籌措資金，著力改善了機(jī)關(guān)辦公條件，美化了干部職工娛樂(lè)生活環(huán)境。建立起了黨員活動(dòng)室、干部活動(dòng)室、閱覽室等活動(dòng)場(chǎng)所。在此基礎(chǔ)上，我們精選活動(dòng)載體，開展了一系列活動(dòng)。一是開展創(chuàng)建

“文明窗口”活動(dòng)，提高服務(wù)質(zhì)量。以“建文明窗口，樹財(cái)稅形象”為主題，從嚴(yán)格執(zhí)法、文明服務(wù)入手，開展創(chuàng)建“巾幗文明示范崗”、“青年文明號(hào)”、“文明科室”等活動(dòng)。我局下屬直屬分局辦稅服務(wù)廳先后榮獲市級(jí)財(cái)稅系統(tǒng)先進(jìn)集體，省級(jí)“青年文明號(hào)”，國(guó)家級(jí)“巾幗文明示范崗”，連續(xù)六年被評(píng)為市級(jí)“最佳辦稅廳”。通過(guò)一系列的創(chuàng)建活動(dòng)，使廣大財(cái)稅干部形

成了勤政廉政、恪盡職守的職業(yè)道德和敬業(yè)愛崗精神。二是開展掛鉤扶貧，深入農(nóng)村訪貧問(wèn)苦。與貧困村雙桂鄉(xiāng)桂西村掛鉤扶貧，組織干部到掛鉤扶貧點(diǎn)訪貧問(wèn)苦，開展結(jié)對(duì)扶貧、幫困、助學(xué)等活動(dòng)。在“千名干部下基層”活動(dòng)中，我局將三名業(yè)務(wù)精、有豐富基層工作的干部派到里陽(yáng)鄉(xiāng)孫岙村、雙桂鄉(xiāng)桂東村、周山鄉(xiāng)周洋村擔(dān)任指導(dǎo)員。活動(dòng)期間，我局共籌集資金26.6萬(wàn)元，支持掛鉤村建設(shè)通村道路、水利、文化等基礎(chǔ)設(shè)施，幫助解決村民吃水問(wèn)題。幫助發(fā)展村級(jí)集體經(jīng)濟(jì)，支持發(fā)展南瓜基地1個(gè)，贈(zèng)送種兔42組，支持農(nóng)戶發(fā)展兔業(yè)，增加農(nóng)民收入。安排1萬(wàn)多元資金分別對(duì)三個(gè)村的24戶特困戶進(jìn)行慰問(wèn)。通過(guò)訪貧問(wèn)苦，使干部職工進(jìn)一步加深了解對(duì)群眾的感情，增強(qiáng)了服務(wù)基層、服務(wù)群眾、服務(wù)經(jīng)濟(jì)的意識(shí)。三是組織開展省級(jí)衛(wèi)生先進(jìn)單位創(chuàng)建活動(dòng)。兩年來(lái)，我們切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生管理工作，推行衛(wèi)生包干制度。聘任專職衛(wèi)生清潔工，實(shí)行上班制和24小時(shí)保潔制，負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)大樓公共場(chǎng)所的日常衛(wèi)生打掃；各科室負(fù)責(zé)本科室的衛(wèi)生工作；門衛(wèi)負(fù)責(zé)局大院和門前道路衛(wèi)生。做到每天一小掃，每周一大掃，并開展衛(wèi)生檢查和評(píng)比。同時(shí)，我們積極開展愛國(guó)衛(wèi)生活動(dòng)，堅(jiān)持每季開展一次除“四害”活動(dòng)，全力為納稅人營(yíng)造一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、布局合理、功能齊全、管理規(guī)范的服務(wù)環(huán)境。通過(guò)全局上下的努力，2001年，我局被評(píng)為省級(jí)衛(wèi)生先進(jìn)單位。此外，還積極開展省級(jí)衛(wèi)生縣城文明路段先進(jìn)單位創(chuàng)建活動(dòng)。我局作為鶴川大橋——迎賓坊路段的牽頭單位，成立了路段文明創(chuàng)建小組，制定了定期上街開展義務(wù)勞動(dòng)制度、衛(wèi)生宣傳制度和定期上街巡查制度?；I集資金2萬(wàn)多元，對(duì)責(zé)任路段路面和設(shè)施進(jìn)行修整。我局以支部為單位劃分責(zé)任區(qū)，定期組織清掃，并組織有關(guān)人員對(duì)各個(gè)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查監(jiān)督，以實(shí)際行動(dòng)增強(qiáng)市民衛(wèi)生意識(shí)，使他們充分認(rèn)識(shí)到公共衛(wèi)生的重要性，自覺(jué)遵守公共衛(wèi)生制度。四是開展豐富多彩的文體活動(dòng)，增強(qiáng)創(chuàng)建活力。兩年來(lái)，我們先后組織干部職工外出參觀學(xué)習(xí)，組織了知識(shí)競(jìng)賽、跳繩比賽、乒乓球比賽、演講比賽、參加無(wú)償獻(xiàn)血等一系列活動(dòng)。通過(guò)形式多樣、節(jié)目豐富、生動(dòng)活潑、氣氛活躍的各項(xiàng)活動(dòng)，陶冶了干部職工的情操，豐富了干部職工的業(yè)余生活，同時(shí)也展示了財(cái)稅干部職工的優(yōu)良風(fēng)貌，增強(qiáng)了干部隊(duì)伍的的凝聚力和集體榮譽(yù)感。五是大力開展?fàn)巹?chuàng)“綜合治理標(biāo)兵單位”及“治安安全單位”等活動(dòng)。堅(jiān)持“常抓不懈，常防不懈”的方針，認(rèn)真制訂和完善各項(xiàng)制度，狠抓落實(shí)。堅(jiān)持值班制度，局機(jī)關(guān)聘用2個(gè)專職保安人員，進(jìn)行24小時(shí)巡邏值班。同時(shí)實(shí)行全局中層以上干部行政值班制度。充實(shí)了由15位身體素質(zhì)好、思想覺(jué)悟高的男青年組成一支應(yīng)急小分隊(duì)（消防義務(wù)分隊(duì)），為系統(tǒng)內(nèi)的安全保衛(wèi)工作提供了堅(jiān)強(qiáng)的后盾。局機(jī)關(guān)多次被評(píng)為市級(jí)創(chuàng)安先進(jìn)單位、縣級(jí)“社會(huì)治安綜合治理”先進(jìn)單位。

三是圍繞文明共建抓創(chuàng)建，延伸創(chuàng)建領(lǐng)域。根據(jù)縣文明辦的部署，我局作為牽頭單位與朝陽(yáng)新村社區(qū)居民開展文明共建活動(dòng)。局領(lǐng)導(dǎo)親自抓創(chuàng)建工作，幫助小區(qū)制訂創(chuàng)建工作目標(biāo)、社區(qū)創(chuàng)建規(guī)劃，設(shè)計(jì)活動(dòng)載體。籌集資金6萬(wàn)多元，給小區(qū)安裝低頻廣播，創(chuàng)辦小區(qū)圖書室、閱覽室、文體活動(dòng)室、小區(qū)黨建辦公室（會(huì)議室）、管理辦公室、計(jì)生指導(dǎo)站、宣傳欄、市民學(xué)校。還加強(qiáng)了對(duì)綠化帶的補(bǔ)植和管理工作，設(shè)置了小區(qū)綠化帶標(biāo)語(yǔ)牌。通過(guò)各種形式進(jìn)行宣傳，向廣大小區(qū)居民發(fā)出創(chuàng)建文明小區(qū)倡議，組織開展“文明家庭”、“綠色家庭”評(píng)選活動(dòng)，提高居民參與創(chuàng)建的積極性。組織中醫(yī)院醫(yī)師給小區(qū)居民免費(fèi)義診，通過(guò)舉辦文藝演出、趣味體育比賽，向小區(qū)贈(zèng)送圖書等活動(dòng)，豐富小區(qū)居民業(yè)余文化生活。該小區(qū)已連續(xù)獲得市、縣文明小區(qū)，市、縣先進(jìn)衛(wèi)小區(qū)，市綠色小區(qū)等榮譽(yù)。

三、立足“三個(gè)增強(qiáng)”，提高創(chuàng)建工作的實(shí)效性

兩年來(lái)，我們圍繞提高財(cái)稅文明新形象，在作風(fēng)建設(shè)、辦事效率、優(yōu)質(zhì)服務(wù)上狠下功夫。

一是立足于提高辦事效率，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。兩年來(lái)，我們以基層窗口單位為重點(diǎn)，全面推行政務(wù)公開，采用政務(wù)公開欄、人工咨詢等多種方式，向社會(huì)公開辦稅理財(cái)事項(xiàng)、依據(jù)、程序、時(shí)限等。在稅收定額確定中，各所、征管局采用公布定額、民主評(píng)議、群眾監(jiān)督的方式；在辦稅、辦事程序上，推行了“首問(wèn)責(zé)任制”和“時(shí)限承諾制”，完成了第二輪政府審批制度改革；在辦文、辦事上，推行了辦公自動(dòng)化，實(shí)行無(wú)紙化辦公，辦文辦事效率得到較大的提高。如在辦理“兩會(huì)”議案、提案上，采取“兩上兩下”分四步走的具體辦理方式，認(rèn)真把好交辦關(guān)、調(diào)研關(guān)和答復(fù)關(guān)，不斷提高辦理議案提案的質(zhì)量，兩年共辦理議案提案61件，同代表、委員的面商率和滿意率均達(dá)90以上，連續(xù)五年被評(píng)為議案提案辦理先進(jìn)單位。

二是立足于樹立文明形象，增強(qiáng)勤政廉政意識(shí)。狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，每年均制定本系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作計(jì)劃和檢查考核辦法，與各科室負(fù)責(zé)人簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，積極落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)一票否決制，并實(shí)行與經(jīng)濟(jì)利益相掛鉤的辦法。建立了內(nèi)部財(cái)務(wù)公開制度，進(jìn)一步規(guī)范公務(wù)接待行為，嚴(yán)格執(zhí)行一次一票一卡制度。嚴(yán)肅干部上下班等工作制度，采取了指紋考勤辦法，使廣大干部的紀(jì)律意識(shí)得到了明顯提高。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，完善內(nèi)外監(jiān)督機(jī)制，進(jìn)一步健全和延伸監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)財(cái)政管理、稅收?qǐng)?zhí)法和行政管理權(quán)的監(jiān)督，加強(qiáng)干部工作時(shí)間和八小時(shí)外的監(jiān)督，使權(quán)力運(yùn)行和干部行為都置于有效的監(jiān)督之下，暢通信息反饋渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問(wèn)題。

三是立足于轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。兩年來(lái)，我們把改善服務(wù)態(tài)度、提高服務(wù)質(zhì)量作為加強(qiáng)干部作風(fēng)建設(shè)的切入點(diǎn)，樹立起所有科室都是“窗口”的意識(shí)，先后開展了效能革命和“三聲三語(yǔ)”服務(wù)等一系列的活動(dòng)，提高了干部職工的服務(wù)意識(shí)。同時(shí)大力開展調(diào)查研究等活動(dòng)，促進(jìn)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的轉(zhuǎn)變。兩年來(lái)，全局上下調(diào)查研究蔚然成風(fēng)，其中獲得省級(jí)二等獎(jiǎng)的課題有3篇，獲得市級(jí)二等獎(jiǎng)以上的調(diào)研文章達(dá)7篇。

經(jīng)過(guò)幾年扎扎實(shí)實(shí)的工作，我局的文明創(chuàng)建工作呈現(xiàn)出一個(gè)健康向上的態(tài)勢(shì)，但仍然存在著不少問(wèn)題，我們決心借這次復(fù)評(píng)驗(yàn)收的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)工作建設(shè)，落實(shí)各項(xiàng)措施，營(yíng)造創(chuàng)建氛圍，以新的更高的要求為標(biāo)準(zhǔn)，力爭(zhēng)到2006年底進(jìn)入“省級(jí)文明單位”行列，把我局文明創(chuàng)建工作推上一個(gè)新的臺(tái)階。

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