第一篇：藥管站創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)

達(dá)市計(jì)生藥發(fā)?2011?23號(hào)

達(dá)州市計(jì)劃生育藥品器械管理站 關(guān)于深入開展“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”

活動(dòng)的實(shí)施方案

各縣（市、區(qū)）計(jì)生藥管站：

根據(jù)達(dá)州市人口和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于深入開展“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)的實(shí)施意見》（達(dá)市人口發(fā)?2011?33號(hào)）要求，市計(jì)生藥管站決定在全市計(jì)生藥具系統(tǒng)中深入開展為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。結(jié)合本單位實(shí)際，提出以下實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

深入開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七屆五中、六中全會(huì)精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀為主線，緊緊圍繞統(tǒng)籌解決人口問題的戰(zhàn)略部署，改革創(chuàng)新，務(wù)實(shí)求效，深入開展“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)黨的建設(shè)各項(xiàng)工作，充分發(fā)揮基層黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用和共產(chǎn)黨員的先鋒模范作用，在推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、促進(jìn)社會(huì)和諧、服務(wù)人民群眾、加強(qiáng)基層組織的實(shí)踐中建功立業(yè)，爭(zhēng)做為民服務(wù)的先進(jìn)標(biāo)兵，爭(zhēng)當(dāng)群眾稱贊的優(yōu)秀模范，為全市計(jì)生藥具工作發(fā)展和建設(shè)幸福達(dá)州做出積極貢獻(xiàn)。

（一）推動(dòng)科學(xué)發(fā)展。深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞市委、市政府工作大局，緊密結(jié)合新時(shí)期計(jì)生藥具工作發(fā)展和本單位工作實(shí)際，切實(shí)貫徹落實(shí)黨的路線方針政策，著力解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問題，緊緊圍繞人口工作大局，努力構(gòu)建統(tǒng)籌解決人口問題的體制機(jī)制，促進(jìn)我市人口與經(jīng)濟(jì)社會(huì)資源環(huán)境協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。計(jì)生藥具系統(tǒng)全體黨員干部要認(rèn)真履職，以模范行動(dòng)努力完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

（二）促進(jìn)社會(huì)和諧。及時(shí)了解干部職工和基層群眾的思想動(dòng)態(tài)，有針對(duì)性地做好引導(dǎo)工作，積極推進(jìn)和諧機(jī)關(guān)建設(shè)；踐行社會(huì)主義核心價(jià)值體系，推動(dòng)形成良好社會(huì)風(fēng)氣；主動(dòng)了解掌握中央、省委和市委決策部署在計(jì)生藥具系統(tǒng)貫徹落實(shí)的真實(shí)效果，做好釋疑解惑和化解矛盾工作；在急難險(xiǎn)重任務(wù)和重大突發(fā)事件面前，立場(chǎng)堅(jiān)定、旗幟鮮明，迎難而上、敢于負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定大局。

（三）服務(wù)人民群眾。牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨意識(shí)，堅(jiān)持以人為本，充分尊重群眾和依靠群眾，注重調(diào)查研究，傾聽群眾呼聲，反映群眾意愿，幫助育齡群眾解決避孕節(jié)育，生殖保健中的現(xiàn)實(shí)困難和問題，多為群眾辦實(shí)事、辦好事。

（四）強(qiáng)化基層隊(duì)伍。優(yōu)化基層人員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，選好配強(qiáng)基層計(jì)生藥具人員隊(duì)伍，創(chuàng)新活動(dòng)內(nèi)容和方式，積極推進(jìn)學(xué)習(xí)型藥具隊(duì)伍建設(shè)，增強(qiáng)基層藥具隊(duì)伍的生機(jī)活力，造就高素質(zhì)的基層計(jì)生藥具工作隊(duì)伍。

二、活動(dòng)主體

市、縣級(jí)計(jì)生藥管站，基層技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中從事計(jì)生藥具的單位，都要深入開展“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)。

三、目標(biāo)任務(wù)

各窗口單位要圍繞各自職能和中心任務(wù)，堅(jiān)持為民導(dǎo)向，確立以人為本、服務(wù)為先的理念，從群眾最需要的地方做起，從群眾最不滿意的地方改起，深入開展“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，努力實(shí)現(xiàn)推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、促進(jìn)社會(huì)和諧、服務(wù)人民群眾、加強(qiáng)基層組織的目標(biāo)任務(wù)。

（一）增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，改進(jìn)工作作風(fēng)。要深入開展黨性教育和職業(yè)道德教育，在計(jì)生藥具系統(tǒng)和黨員干部中深入開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。堅(jiān)持黨的根本宗旨，牢固樹立群眾觀點(diǎn)，思想上尊重群眾，感情上貼近群眾，滿腔熱情對(duì)待群眾。切實(shí)改進(jìn)政風(fēng)行風(fēng)，寓管理于服務(wù)之中，改進(jìn)“庸、懶、散”的現(xiàn)象，認(rèn)真解決門難進(jìn)、臉難看、事難辦的問題。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升服務(wù)能力。進(jìn)一步加大計(jì)生藥具業(yè)務(wù)知識(shí)和崗位技能培訓(xùn)力度，努力建設(shè)一支政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、服務(wù)優(yōu)的藥具隊(duì)伍。以藥具隊(duì)伍素質(zhì)能力的提高，成為人口計(jì)生系統(tǒng)服務(wù)能力和服務(wù)水平全面提升的一個(gè)重要方面。

（三）依法依規(guī)辦事，提高服務(wù)效能。堅(jiān)持依法行政，依規(guī)辦事，公正執(zhí)法，公平服務(wù)，公開辦事。堅(jiān)持便捷、高效、優(yōu)質(zhì)、廉潔原則，優(yōu)化工作流程，規(guī)范服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，提高服務(wù)效率。

（四）解決突出問題，回應(yīng)群眾期待。認(rèn)真傾聽群眾意見，努力滿足群眾合理需求，整合服務(wù)資源，拓展服務(wù)領(lǐng)域，切實(shí)解決群眾強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，切實(shí)維護(hù)群眾的基本權(quán)益，讓群眾感受到創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)帶來的新變化，努力提高群眾對(duì)于藥具工作的滿意度。

四、活動(dòng)載體

要按照“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)的總體要求和目標(biāo)任務(wù)，充分發(fā)揮基層計(jì)生藥具單位窗口示范作用和黨員先鋒模范作用，推行公開服務(wù)事項(xiàng)、工作流程、辦結(jié)時(shí)限、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，深入開展“三亮”（亮標(biāo)準(zhǔn)、亮身份、亮承諾）、“三比”（比技能、比作風(fēng)、比業(yè)績(jī)）、“三評(píng)”、（群眾評(píng)議、黨員互評(píng)、領(lǐng)導(dǎo)點(diǎn)評(píng)）創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)“三窗口”（巾幗窗口、黨員窗口、職工窗口）服務(wù)活動(dòng)。

（一）以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為載體。狠抓全市計(jì)生藥具免費(fèi)發(fā)放服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和服務(wù)體系能力建設(shè)，以創(chuàng)建環(huán)境優(yōu)美、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、管理優(yōu)秀的藥具特色服務(wù)窗口為重點(diǎn)，以提高群眾知曉率、群眾滿意率為目標(biāo)，全面推進(jìn)計(jì)劃生育優(yōu)質(zhì)服務(wù)，最大限度的滿足群眾需求。

（二）以藥具發(fā)放前沿窗口建設(shè)為載體。進(jìn)一步加強(qiáng)藥具發(fā)放前沿窗口陣地建設(shè)。計(jì)生藥具特色服務(wù)形式要因地制宜，形成本地特色。藥具人員要進(jìn)行理念創(chuàng)新、內(nèi)容創(chuàng)新、形式創(chuàng)新，要有針對(duì)性的設(shè)立窗口，并落到實(shí)處，逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)生藥具特色服務(wù)社區(qū)化、群眾化、經(jīng)?；投鄻踊?。前沿窗口不但要做多，還要做精，做到勤宣傳、勤服務(wù)，讓育齡群眾（特別是流動(dòng)人口）受教育、得實(shí)惠，確保避孕藥具這一國家公共資源能惠及更多的育齡群眾。

五、時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署。2011年11月底前做好動(dòng)員工作，做出總體安排部署。各縣（市、區(qū)）計(jì)生藥管站要結(jié)合實(shí)際制定創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)實(shí)施方案，提出參加活動(dòng)的具體打算。（各縣、市、區(qū)在11月20日以前將實(shí)施方案上報(bào)市站）把學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)整改落實(shí)后續(xù)工作納入其中，并采取適當(dāng)方式向群眾公布，接受群眾監(jiān)督。要組織計(jì)生藥具系統(tǒng)廣大黨員干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，積極投入到創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)中來。

（二）全面爭(zhēng)創(chuàng)。2011年11月至2012年6月底前，爭(zhēng)做為民服務(wù)的先進(jìn)標(biāo)兵、爭(zhēng)當(dāng)群眾稱贊的優(yōu)秀模范為目標(biāo)，結(jié)合實(shí)際情況，精心設(shè)計(jì)活動(dòng)載體，不斷深化內(nèi)容、豐富形式，全面開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。

（三）成果展示?；顒?dòng)中，通過舉辦創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)圖片展、座談會(huì)等多種形式，及時(shí)總結(jié)計(jì)生藥具系統(tǒng)開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)情況，展示活動(dòng)成果，特別要展示通過活動(dòng)促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的成果，形成良好氛圍。

（四）完善機(jī)制。對(duì)開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)中行之有效的做法用制度的形式固定下來，形成創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)的長(zhǎng)效機(jī)制。

六、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。市計(jì)生藥管站成立了“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后）。各縣（市、區(qū)）計(jì)生藥管站要充分認(rèn)識(shí)深入開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)的重要意義，及時(shí)成立領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)責(zé)任，認(rèn)真制訂好本單位具體實(shí)施方案。要根據(jù)市人口計(jì)生委總體安排，結(jié)合自身實(shí)際，精心設(shè)計(jì)特色鮮明的具體活動(dòng)主題，找準(zhǔn)活動(dòng)開展的切入點(diǎn)和著力點(diǎn)，確保創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)取得實(shí)效。

（二）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，抓好落實(shí)。創(chuàng)建活動(dòng)要與“創(chuàng)建文明機(jī)關(guān)、爭(zhēng)做滿意公務(wù)員”、學(xué)習(xí)李林森先進(jìn)事跡、推進(jìn)學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)等活動(dòng)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，統(tǒng)籌安排，切實(shí)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，不搞花架子，不做表面文章，將這些活動(dòng)作為重要載體，做到創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)工作和計(jì)生藥具業(yè)務(wù)工作一起部署、一起落實(shí)、一起檢查，將創(chuàng)建活動(dòng)不斷引向深入。

（三）因地制宜，分類指導(dǎo)。要根據(jù)不同窗口單位的實(shí)際情況，分別提出具體要求。對(duì)搞得好的，要引導(dǎo)鞏固提高，發(fā)揮示范帶頭作用；對(duì)處于中間狀態(tài)的，要激勵(lì)他們學(xué)習(xí)先進(jìn)，爭(zhēng)當(dāng)先進(jìn)；對(duì)群眾意見較大的，要及時(shí)幫助解決問題，提升服務(wù)水平。

（四）加大宣傳，營造氛圍。利用相關(guān)媒體，深入宣傳開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)的必要性和重要性，為創(chuàng)建活動(dòng)營造良好的氛圍。市、縣兩級(jí)藥管站要及時(shí)編印活動(dòng)簡(jiǎn)報(bào)，向上級(jí)積極反映創(chuàng)建活動(dòng)的動(dòng)態(tài)，大力宣傳創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)典型事跡、開展活動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)做法和實(shí)際效果，對(duì)于創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)“三窗口”服務(wù)活動(dòng)優(yōu)秀者，給予獎(jiǎng)勵(lì)。努力形成學(xué)習(xí)先進(jìn)、崇尚先進(jìn)、爭(zhēng)當(dāng)先進(jìn)的良好風(fēng)氣。

附：《達(dá)州市計(jì)生藥管站“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單》。

二〇一一年十一月二日

附：

達(dá)州市計(jì)生藥管站“為民服務(wù)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)

領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

組 長(zhǎng)：曹 陽 副組長(zhǎng)：石 梅

成 員：饒 凈 李科進(jìn) 秦 燕

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在市計(jì)生藥管站辦公室。

主題詞： 創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu) 實(shí)施 意見

送：省計(jì)生藥具中心、達(dá)州市人口計(jì)生委

第二篇：藥管總結(jié)

第一章

1、藥事：是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事。

2、藥事管理：系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)。

3、藥事管理的重要性：

（1）實(shí)現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強(qiáng)藥事管理。

（2）加強(qiáng)藥事管理，保證人們用藥安全有效。

（3）加強(qiáng)藥事管理，增強(qiáng)本國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力。

4、藥事管理的特點(diǎn)：專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、時(shí)效性、綜合性。

5、藥事管理是藥學(xué)的分支學(xué)科。

第二章

1、藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2、藥品分類，根據(jù)安全有效，分為處方藥和非處方藥。

3、處方藥：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

4、非處方藥：OTC，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

5、新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售。

7、藥品是特殊商品的特點(diǎn)：

（1）生命關(guān)聯(lián)性。

（2）高質(zhì)量性。

（3）公共福利性。

（4）高度的專業(yè)性。

（5）品種多、產(chǎn)量有限。

8、基本藥物的概念從比較抽象到比較具體，其要點(diǎn)是：

（1）本藥物是滿足絕大多數(shù)民眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需要的最必需的藥物。

（2）選擇哪些藥物為基本藥物應(yīng)因地制宜。

（3）基本藥物應(yīng)按照遴選原則，認(rèn)真篩選確定。

（4）基本藥物數(shù)量有限。

9、藥品監(jiān)督管理：又稱藥政管理，是指國家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對(duì)藥品、藥事組織、藥事活動(dòng)、藥品信息進(jìn)行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機(jī)關(guān)和藥事法人和非法人組織、自然人對(duì)管理藥品的行政機(jī)關(guān)和公務(wù)員的監(jiān)督。

10、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型：抽查性檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)、國家檢定。

11、抽查性檢查：是由國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)藥品監(jiān)督管理計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

12、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥

典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

13、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該

藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三章

1、執(zhí)業(yè)藥師：是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2、藥房藥師的專業(yè)性功能：是藥品的使用控制。

（1）調(diào)配處方。

（2）提供專業(yè)的意見。

（3）選擇貯存的藥品。

3、4、范圍執(zhí)業(yè)。

第五章

1、《藥品管理法修訂草案》于2001年2月28日通過并公布，自2001年12月1日開始實(shí)施。

2002年8月4日國務(wù)院第360號(hào)令公布了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，于

2002年9月15日起施行。

2、藥品管理法適用范圍：中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督

管理的單位或者個(gè)人。

3、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件：

（1）、人員條件

（2）、廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境條件

（3）、質(zhì)量控制條件

（4）、規(guī)章制度條件

除此之外，還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)策略，防止重復(fù)建設(shè)。

4、委托生產(chǎn)藥品的規(guī)定：經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥

品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

5、接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管

理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥

品，不得委托生產(chǎn)。

6、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：

（1）、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

（2）、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

（3）、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

（4）、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

78、開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)向擬辦企業(yè)所在縣級(jí)以上的藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

9、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的規(guī)定：經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并準(zhǔn)確說明用法、用量和

注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或

者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品

經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批

準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得

在市場(chǎng)銷售。

11、假藥：（1）、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的（2）、以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的1

2（1）、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。

（2）、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷

售的。

（3）、變質(zhì)的。

（4）、被污染的。

（5）、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。

（6）、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

13、劣藥：藥品成份的含量不符合國際標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。

14:

(1)、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

（2）、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。

（3）、超過有效期的。

（4）、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

（5）、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

（6）、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符

合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

16、國家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

17、生產(chǎn)、銷售假藥須負(fù)的法律責(zé)任：

（1）、沒收假藥和違法所得

（2）、并處罰款：藥品貨值金額2-5倍

（3）、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

（4）、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

（5）、情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證

刑事責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任

18、生產(chǎn)、銷售劣藥須負(fù)的法律責(zé)任：

（1）、沒收假藥和違法所得

（2）、并處罰款：藥品貨值金額1-3倍

（3）、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證

刑事責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任

19、生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的：直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

第六章

1、藥品注冊(cè)：是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。

2、藥品注冊(cè)分類：中藥和天然藥物注冊(cè)、化學(xué)藥品注冊(cè)、生物制品注冊(cè)（治療用生物制品

注冊(cè)、預(yù)防用生物制品注冊(cè)）。

4、GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。

5、GCP是《藥物臨床你質(zhì)量管理規(guī)范》。

6、GLP適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性研究。

第七章

7、特殊管理的藥品：是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

8、麻醉藥品和精神藥品的二重性：這些藥品在防止疾病，維護(hù)人們健康方面起了積極作用，具有不可否認(rèn)的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值。但是這讓幾類藥品各有獨(dú)特的毒副作用，若管理不當(dāng)、濫

用或流入非法渠道，將會(huì)嚴(yán)重影響服用者個(gè)人健康，并造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。

9、麻醉藥品：一般是指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用。濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身

體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。

10、精神藥品：一般是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴

性的藥品。

11、藥物依賴性：是由于周期性地或連續(xù)的用藥而產(chǎn)生的，人體對(duì)于藥品心理上的，或生理

上的，或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反

應(yīng)。

12、藥物濫用：是指人們反復(fù)、大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物，是一

種悖于社會(huì)常規(guī)的非醫(yī)療用藥。

第八章1、2、3、中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分：保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

第九章——第十二章

1、藥品不良反應(yīng)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

3、3GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

4、實(shí)行GMP的意義：WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠的辦法。（保證質(zhì)量、降低差錯(cuò)）

5、GMP的中心指導(dǎo)思想：任何藥品的質(zhì)量形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。

6、廠房潔凈室區(qū)的溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%~65%。

7、物料是指原料、輔料、包裝材料等。

8、物料的儲(chǔ)存規(guī)定：待檢、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。

910、驗(yàn)證是證明任何程序、成產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。

11、批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。

12、批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。

13、批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝或成品的所有生產(chǎn)記錄。

14、GSP是基本精神：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

15、GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

16、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)：由經(jīng)營者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。

17、政府指導(dǎo)價(jià)：依照價(jià)格法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格。

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)：

（1）、藥品供應(yīng)管理 ；

（2）、調(diào)劑與制劑 ；

（3）、藥品質(zhì)量管理 ；

（4）、臨床藥學(xué) ；

（5）、科研與教學(xué)

19其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

GLP是《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。

GCP是《藥物臨床你質(zhì)量管理規(guī)范》。

第三篇：藥管員半年總結(jié)

個(gè)人工作總結(jié)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo) 尊敬的各位同事大家好：

我在計(jì)生辦工作，主要負(fù)責(zé)藥具管理和婦科檢查、孕前優(yōu)生健康教育及宮內(nèi)節(jié)育器放置與取出。半年多來，在各位領(lǐng)導(dǎo)的支持下，在各位同事的密切配合下，愛崗敬業(yè)，恪盡職守，作風(fēng)務(wù)實(shí)，思想堅(jiān)定，較好地完成了自己的本職工作和領(lǐng)導(dǎo)交予各項(xiàng)任務(wù)?，F(xiàn)將半年多來的工作總結(jié)如：

一、我們?nèi)轿徽归_對(duì)育齡婦女查環(huán)、查孕、查病工作，堅(jiān)持每季度為育齡婦女查環(huán)、查孕一次，每月為無環(huán)、持證未孕的育齡婦女查體一次，此項(xiàng)工作的發(fā)展，既方便了群眾，又保障了育齡婦女的身體健康。精心做好站內(nèi)的各類手術(shù)，在學(xué)習(xí)提高自身技術(shù)水平的基礎(chǔ)上，我們仔細(xì)做好每例手術(shù)，嚴(yán)格規(guī)范手術(shù)操作，保證手術(shù)質(zhì)量。累計(jì)手術(shù)116例，其宮內(nèi)節(jié)育器80例，取環(huán)36，至今無一例技術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生，無一例醫(yī)療事故的發(fā)生。最近我們開展了生殖健康系列服務(wù)，啟動(dòng)了孕前優(yōu)生健康教育和出生缺陷干預(yù)工程。

二、藥具管理工作對(duì)于我園區(qū)避孕藥具，做好宣傳教育工作及藥具發(fā)放隨訪指導(dǎo)工作、每月及時(shí)上報(bào)藥具報(bào)表，做到進(jìn)、銷、存、領(lǐng)發(fā)單相符合，庫存數(shù)、批號(hào)準(zhǔn)確，藥具管理系統(tǒng)平臺(tái)與手工臺(tái)賬及時(shí)更新。

三、發(fā)揚(yáng)孜孜不倦的進(jìn)取精神。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，勇于實(shí)踐，端正學(xué)習(xí)態(tài)度，提高學(xué)習(xí)效率，努力培養(yǎng)自己具有扎實(shí)的理論功底、始終保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，踏實(shí)的工作作風(fēng)。力求把工作做得更好，樹立為人民服務(wù)意識(shí)。

在今后的工作中，我將在園區(qū)各位領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，繼續(xù)以人為本；牢記園區(qū)的宗旨，突出重點(diǎn)，狠抓服務(wù)落實(shí)；樹立科學(xué)發(fā)展觀，以求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度做好服務(wù)工作，為在崗位上做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，為群眾提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，為我們的園區(qū)計(jì)劃生育工作發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

謝謝大家！

2012年8月2日、

第四篇：藥管員工作半年總結(jié)

藥管員工作半年總結(jié)

XX年的計(jì)劃生育半年工作已圓滿結(jié)束，我作為一名新的藥管員，在這半年工作中有喜也有憂，讓我從內(nèi)心深處感到充實(shí)，感到欣慰，雖然這份工作看似普通，但如何做好、如何做的更好，也是我的責(zé)任和應(yīng)盡的義務(wù)，在這半年中，我不僅學(xué)到了豐富的藥管知識(shí)，而且取得了一些成績(jī)。

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)市、區(qū)級(jí)的各種文件，尤其是藥具管理規(guī)范計(jì)劃生育知情選擇等文件，做到業(yè)務(wù)熟練，還對(duì)村居社區(qū)的計(jì)生干部每月進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，指導(dǎo)育齡婦女配合做好計(jì)劃生育工作。

二、采用多種形式開展計(jì)劃生育的宣傳，設(shè)立咨詢服務(wù)臺(tái)，5月29開動(dòng)宣傳車，走街串巷，發(fā)放宣傳品，發(fā)放避孕藥具，向育齡群眾講解有關(guān)避孕方面的知識(shí)，大力宣傳晚婚晚育、少生優(yōu)生，還認(rèn)真講解了長(zhǎng)效避孕的好處。把婚育新風(fēng)送到千家萬戶的育齡群眾之中。

三、藥具使用率、有效率、隨訪率均達(dá)到100%，使用藥具無一人出現(xiàn)副反應(yīng)，尤其是對(duì)流動(dòng)人口做好服務(wù)工作，每月為他們定時(shí)送藥具，做到每年兩次的免費(fèi)查體。

四、開展了創(chuàng)“三好”最佳藥管員的活動(dòng)，選出了西碾李居委會(huì)馬明菊、徐家居委會(huì)劉冬梅兩名代表參加了區(qū)計(jì)生局組織的爭(zhēng)創(chuàng)“最佳藥管員”的演講比賽，雖然沒有進(jìn)入前十四名，但是通過這次演講比賽，我們從兄弟單位那里取得了不少的經(jīng)驗(yàn)，也使自己的業(yè)務(wù)水平有了進(jìn)一步的提高。

展望未來、信心百倍，在工作中也會(huì)遇到一些煩心的事，但我認(rèn)真請(qǐng)教計(jì)生局的領(lǐng)導(dǎo)，都一一排除，在今后的工作中，我一定再接再勵(lì)，爭(zhēng)取更好的成績(jī)。

第五篇：藥管員工作半年總結(jié)

XX年的計(jì)劃生育半年工作已圓滿結(jié)束，我作為一名新的藥管員，在這半年工作中有喜也有憂，讓我從內(nèi)心深處感到充實(shí)，感到欣慰，雖然這份工作看似普通，但如何做好、如何做的更好，也是我的責(zé)任和應(yīng)盡的義務(wù)，在這半年中，我不僅學(xué)到了豐富的藥管知識(shí)，而且取得了一些成績(jī)。

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)市、區(qū)級(jí)的各種文件，尤其是藥具管理規(guī)范計(jì)劃生育知情選擇等文件，做到業(yè)務(wù)熟練，還對(duì)村居社區(qū)的計(jì)生干部每月進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，指導(dǎo)育齡婦女配合做好計(jì)劃生育工作。

二、采用多種形式開展計(jì)劃生育的宣傳，設(shè)立咨詢服務(wù)臺(tái)，5月29開動(dòng)宣傳車，走街串巷，發(fā)放宣傳品，發(fā)放避孕藥具，向育齡群眾講解有關(guān)避孕方面的知識(shí)，大力宣傳晚婚晚育、少生優(yōu)生，還認(rèn)真講解了長(zhǎng)效避孕的好處。把婚育新風(fēng)送到千家萬戶的育齡群眾之中。

三、藥具使用率、有效率、隨訪率均達(dá)到100%，使用藥具無一人出現(xiàn)副反應(yīng)，尤其是對(duì)流動(dòng)人口做好服務(wù)工作，每月為他們定時(shí)送藥具，做到每年兩次的免費(fèi)查體。

四、開展了創(chuàng)“三好”最佳藥管員的活動(dòng)，選出了西碾李居委會(huì)馬明菊、徐家居委會(huì)劉冬梅兩名代表參加了區(qū)計(jì)生局組織的爭(zhēng)創(chuàng)“最佳藥管員”的演講比賽，雖然沒有進(jìn)入前十四名，但是通過這次演講比賽，我們從兄弟單位那里取得了不少的經(jīng)驗(yàn)，也使自己的業(yè)務(wù)水平有了進(jìn)一步的提高。

展望未來、信心百倍，在工作中也會(huì)遇到一些煩心的事，但我認(rèn)真請(qǐng)教計(jì)生局的領(lǐng)導(dǎo)，都一一排除，在今后的工作中，我一定再接再勵(lì)，爭(zhēng)取更好的成績(jī)。