第一篇：總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號)【2016

總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)一

〔2016〕103號)【2016

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《食品生產(chǎn)許可審查通則》，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年10月1日起施行。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的程序和要求，進(jìn)一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率，加強(qiáng)監(jiān)督管理?！妒称飞a(chǎn)許可審查通則》實(shí)施過程中遇到的問題，請及時(shí)報(bào)告總局。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月9日

食品生產(chǎn)許可審查通則

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。

第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

第四條 對申請材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對現(xiàn)場的核查，應(yīng)當(dāng)以申請材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

第五條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

第二章 材料審查

第六條 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。

第七條 申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請?jiān)S可的情況。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第八條 申請人申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。

食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。

第九條 申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，申請人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。

申請人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。

第十條 申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）、申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。

第十一條 許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱為審查部門）應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。

第十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。

申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。

第十三條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。

申請人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致，所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi)，且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。

申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。

第十四條 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

第十五條 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

第十六條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。

第十七條 許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。

第十八條 申請材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

第十九條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：

（一）申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

（二）申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查。

（三）申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。

（四）申請變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

（五）申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。

（六）申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。

（七）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。

第三章 現(xiàn)場核查

第二十條 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，組長由審查部門指定。

第二十二條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員應(yīng)當(dāng)支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定。

觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告。

第二十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。

第二十四條 核查組實(shí)施現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查。

必要時(shí)，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。

第二十五條 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進(jìn)行溝通。

第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進(jìn)行評分判定，并匯總評分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。

第二十七條 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會(huì)議，由核查組長宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。

第二十八條 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。

參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。

代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件。

第二十九條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

第三十條 在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對外設(shè)倉庫實(shí)施現(xiàn)場核查。

第三十一條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。

第三十二條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。

第三十四條 在管理制度方面，核查申請人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。

第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。

試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條 審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。

第三十七條 申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。

經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。

第三十八條 因申請人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門，本次核查按照未通過現(xiàn)場核查作出結(jié)論：

（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的；

（二）現(xiàn)場核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；

（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料的；

（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。

第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請。中止時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。

第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)中止生產(chǎn)許可程序，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。

第四十一條 現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。

第四十二條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場交申請人留存一份。

第四章 審查結(jié)果與檢查整改

第四十三條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。

第四十四條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。

第四十五條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第四十六條 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四十七條 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告。

第四十八條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已進(jìn)行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。

第五章 附 則

第四十九條 申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。

第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五十一條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。

第五十二條 鼓勵(lì)各地運(yùn)用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。

第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產(chǎn)許可審查，但相關(guān)審查細(xì)則另有規(guī)定的除外。

第五十四條 本通則所稱外設(shè)倉庫，是指申請人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場所。

第五十五條 本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。

附件：1.現(xiàn)場核查首末次會(huì)議簽到表

2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告

4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單

第二篇：總局辦公廳關(guān)于新食品原料生產(chǎn)許可審查有關(guān)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕184號)

總局辦公廳關(guān)于新食品原料生產(chǎn)許可審查有關(guān)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕184號)

核心提示：根據(jù)食品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)或使用的新食品原料，應(yīng)當(dāng)限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕184號 【發(fā)布日期】 2016-03-22 【生效日期】 【效 力】 【備 注】

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于新食品原料生產(chǎn)許可審查有關(guān)問題的請示》（粵食藥監(jiān)食產(chǎn)〔2015〕158號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

一、根據(jù)食品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定，企業(yè)生產(chǎn)或使用的新食品原料，應(yīng)當(dāng)限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。

二、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，可以納入相應(yīng)類別的，納入相應(yīng)類別；無法納入的，暫納入其他食品發(fā)證。

三、企業(yè)生產(chǎn)新食品原料或使用新食品原料生產(chǎn)食品，申請生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）的要求，提交新食品原料的生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息、質(zhì)量控制等相關(guān)材料。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年3月22日

第三篇：國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則(試行)的通.

國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則（試行）的通 知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

《食品經(jīng)營許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實(shí)施。為保障《辦法》的順利貫徹實(shí)施，總局制定了《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)各地遵照執(zhí)行。各地在試行過程中出現(xiàn)的問題，請及時(shí)報(bào)告總局。

國家食品藥品監(jiān)管總局 2015年9月30日

食品經(jīng)營許可審查通則（試行）第一章 總則

第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營許可，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對食品經(jīng)營許可申請的審查。第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營項(xiàng)目，并考慮風(fēng)險(xiǎn)高低對食品經(jīng)營許可申請進(jìn)行分類審查。

第四條 主體業(yè)態(tài)包括食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。如申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、內(nèi)設(shè)中央廚房或者從事集體用餐配送的，應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標(biāo)注。

第五條 食品經(jīng)營項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售。如申請散裝熟食銷售的，應(yīng)當(dāng)在散裝食品銷售項(xiàng)目后以括號標(biāo)注。

第二章 許可審查基本要求

第六條 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核。取得國家或行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。

第七條 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證食品安全的管理制度。食品安全管理制度應(yīng)當(dāng)包括：從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報(bào)告制度、食品經(jīng)營過程與控制制度、場所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案等。

第八條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所。食品經(jīng)營場所和食品貯存場所不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。

第九條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或設(shè)施，以及相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或設(shè)施。

第十條 直接接觸食品的設(shè)備或設(shè)施、工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證明，應(yīng)為安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養(yǎng)。

第十一條 食品經(jīng)營者在實(shí)體門店經(jīng)營的同時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的，除上述條件外，還應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備，供許可機(jī)關(guān)審查。

第十二條 無實(shí)體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所，貯存場所視同食品經(jīng)營場所，并應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備，供許可機(jī)關(guān)審查。

貯存場所、人員及食品安全管理制度等均應(yīng)當(dāng)符合本章的通用要求。無實(shí)體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者不得申請所有食品制售項(xiàng)目以及散裝熟食銷售。

第三章 食品銷售的許可審查要求

第十三條 申請預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應(yīng)當(dāng)符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。

第十四條 申請散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應(yīng)當(dāng)符合本章第一節(jié)通用要求外，還應(yīng)當(dāng)符合本章第二節(jié)至第三節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。

第一節(jié) 一般要求

第十五條 食品銷售場所和食品貯存場所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔，有良好的通風(fēng)、排氣裝置，并避免日光直接照射。地面應(yīng)做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當(dāng)措施防止積水。食品銷售場所和食品貯存場所應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)分（隔）開。

第十六條 銷售場所應(yīng)布局合理，食品銷售區(qū)域和非食品銷售區(qū)域分開設(shè)置，生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開，待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開，經(jīng)營水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營區(qū)域分開，防止交叉污染。

食品貯存應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)姆指舸胧?，固定的存放位置和?biāo)識(shí)。

第十七條 申請銷售有溫度控制要求的食品，應(yīng)配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。

第二節(jié) 散裝食品銷售許可審查要求

第十八條 散裝食品應(yīng)有明顯的區(qū)域或隔離措施，生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應(yīng)有一定距離的物理隔離。

直接入口的散裝食品應(yīng)當(dāng)有防塵防蠅等設(shè)施，直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合格證明，直接接觸食品的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有健康證明。

第十九條 申請銷售散裝熟食制品的，除符合本節(jié)上述規(guī)定外，申請時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議（合同），提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

第三節(jié) 特殊食品銷售審查要求

第二十條 申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷售。

第二十一條 申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食

品銷售的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌，注明“****銷售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽?，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。

第四章 餐飲服務(wù)的許可審查要求

第二十二條 申請熱食類食品制售的，應(yīng)當(dāng)符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。

第二十三條 申請冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售的，除符合第二章和本章第一節(jié)通用要求外，還應(yīng)當(dāng)符合本章第二節(jié)至第四節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。

第二十四條 申請內(nèi)設(shè)中央廚房、從事集體用餐配送的，除符合第二章和本章第一到四節(jié)的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合第五、六節(jié)的規(guī)定。

第一節(jié) 一般要求

第二十五條 餐飲服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品添加劑使用公示制度。

第二十六條 餐飲服務(wù)食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備2年以上餐飲服務(wù)食品安全工作經(jīng)歷，并持有國家或行業(yè)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)證明。

第二十七條 餐飲服務(wù)經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)選擇有給排水條件的地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的粗加工、切配、烹調(diào)、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作條件，以及食品庫房、更衣室、清潔工具存放場所等。場所內(nèi)禁止設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動(dòng)物的區(qū)域。

第二十八條 食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)按照原料進(jìn)入、原料處理、加工制作、成品供應(yīng)的順序合理布局，并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。

第二十九條 食品處理區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的清洗、消毒、洗手、干手設(shè)施和用品，員工專用洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)當(dāng)有洗手消毒方法標(biāo)識(shí)。食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。

第三十條 食品處理區(qū)地面應(yīng)當(dāng)無毒、無異味、易于清洗、防滑，并有給排水系統(tǒng)。墻壁應(yīng)當(dāng)采用無毒、無異味、不易積垢、易清洗的材料制成。門、窗應(yīng)當(dāng)采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通風(fēng)、防塵、防蠅、防鼠和防蟲。天花板應(yīng)當(dāng)采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。

第三十一條 食品處理區(qū)內(nèi)的粗加工操作場所應(yīng)當(dāng)根據(jù)加工品種和規(guī)模設(shè)置食品原料清洗水池，保障動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品三類食品原料能分開清洗。

烹調(diào)場所應(yīng)當(dāng)配置排風(fēng)和調(diào)溫裝置，用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第三十二條 配備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施。餐用具清洗消毒水池應(yīng)當(dāng)專用，與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開，不交叉污染。專供存放消毒后餐用具的保潔設(shè)施，應(yīng)當(dāng)標(biāo)記明顯，結(jié)構(gòu)密閉并易于清潔。

第三十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí)，存放區(qū)域分開設(shè)置。

第三十四條 食品和非食品（不會(huì)導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。冷藏、冷凍柜（庫）數(shù)量和結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能使原料、半成品和成品分開存放，有明顯區(qū)分標(biāo)識(shí)。冷凍（藏）庫設(shè)有正確指示內(nèi)部溫度的溫度計(jì)。

第三十五條 更衣場所與餐飲服務(wù)場所應(yīng)當(dāng)處于同一建筑內(nèi)，有與經(jīng)營項(xiàng)目和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間、更衣設(shè)施和照明。

第三十六條 餐飲服務(wù)場所內(nèi)設(shè)置廁所的，其出口附近應(yīng)當(dāng)設(shè)置洗手、消毒、烘干設(shè)施。食品處理區(qū)內(nèi)不得設(shè)置廁所。

第三十七條 各類專間要求：

（一）專間內(nèi)無明溝，地漏帶水封。食品傳遞窗為開閉式，其他窗封閉。專間門采用易清洗、不吸水 的堅(jiān)固材質(zhì)，能夠自動(dòng)關(guān)閉。

（二）專間內(nèi)設(shè)有獨(dú)立的空調(diào)設(shè)施、工具清洗消毒設(shè)施、專用冷藏設(shè)施和與專間面積相適應(yīng)的空氣消毒設(shè)施。專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開啟式。

（三）專間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的洗手、消毒、更衣設(shè)施。第三十八條 專用操作場所要求：

（一）場所內(nèi)無明溝，地漏帶水封。

（二）設(shè)工具清洗消毒設(shè)施和專用冷藏設(shè)施。

（三）入口處設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。

第二節(jié) 冷食類、生食類食品制售許可審查要求

第三十九條 申請現(xiàn)場制售冷食類食品、生食類食品的應(yīng)當(dāng)設(shè)立相應(yīng)的制作專間，專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。

第三節(jié) 糕點(diǎn)類食品制售許可審查要求

第四十條 申請現(xiàn)場制作糕點(diǎn)類食品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專用操作場所，制作裱花類糕點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)的裱花專間，裱花專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。

第四節(jié) 自制飲品制售許可審查要求

第四十一條 申請自制飲品制作應(yīng)設(shè)專用操作場所，專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。第四十二條 在餐飲服務(wù)中提供自釀酒的經(jīng)營者在申請?jiān)S可前應(yīng)當(dāng)先行取得具有資質(zhì)的食品安全第三方機(jī)構(gòu)出具的對成品安全性的檢驗(yàn)合格報(bào)告。在餐飲服務(wù)中自釀酒不得使用壓力容器，自釀酒只限于在本門店銷售，不得在本門店外銷售。

第五節(jié) 中央廚房審查要求

第四十三條 餐飲服務(wù)單位內(nèi)設(shè)中央廚房的，中央廚房應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）場所設(shè)置、布局、分隔和面積要求：

1．中央廚房加工配送配制冷食類和生食類食品，食品冷卻、包裝應(yīng)按照第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。需要直接接觸成品的用水，應(yīng)經(jīng)過加裝水凈化設(shè)施處理。

2．食品加工操作和貯存場所面積應(yīng)當(dāng)與加工食品的品種和數(shù)量相適應(yīng)。3．墻角、柱腳、側(cè)面、底面的結(jié)合處有一定的弧度。

4．場所地面應(yīng)采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，有良好的排水系統(tǒng)。

（二）運(yùn)輸設(shè)備要求：

配備與加工食品品種、數(shù)量以及貯存要求相適應(yīng)的封閉式專用運(yùn)輸冷藏車輛，車輛內(nèi)部結(jié)構(gòu)平整，易清洗。

（三）食品檢驗(yàn)和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求： 1．設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)室。2．配備與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施和檢驗(yàn)人員。

3．配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施，以及留樣管理人員。第六節(jié) 集體用餐配送單位許可審查要求

第四十四條 場所設(shè)置、布局、分隔和面積要求：

（一）食品處理區(qū)面積與最大供餐人數(shù)相適應(yīng)。

（二）具有餐用具清洗消毒保潔設(shè)施。

（三）按照第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。

（四）場所地面應(yīng)采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，有良好的排水系統(tǒng)。第四十五條 采用冷藏方式儲(chǔ)存的，應(yīng)配備冷卻設(shè)備。第四十六條 運(yùn)輸設(shè)備要求：

（一）配備封閉式專用運(yùn)輸車輛，以及專用密閉運(yùn)輸容器。

（二）運(yùn)輸車輛和容器內(nèi)部材質(zhì)和結(jié)構(gòu)便于清洗和消毒。

（三）冷藏食品運(yùn)輸車輛應(yīng)配備制冷裝置，使運(yùn)輸時(shí)食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運(yùn)輸車輛應(yīng)使運(yùn)輸時(shí)食品中心溫度保持在60℃以上。

第四十七條 食品檢驗(yàn)和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求：

（一）有條件的食品經(jīng)營者設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)室。沒有條件設(shè)置檢驗(yàn)室的，可以委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代行檢驗(yàn)。

（二）配備留樣專用容器、冷藏設(shè)施以及留樣管理人員。

第五章 單位食堂許可審查要求

第四十八條 單位食堂的許可審查，除應(yīng)當(dāng)符合第二、四章的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合本章的規(guī)定。第四十九條 單位食堂備餐應(yīng)當(dāng)設(shè)專用操作場所，專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。第五十條 單位食堂應(yīng)當(dāng)配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施，以及留樣管理人員。

第五十一條 職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的食堂原則上不得申請生食類食品制售項(xiàng)目。

第六章 附則

第五十二條 各餐飲服務(wù)場所定義：

（一）食品處理區(qū)：指食品的粗加工、切配、烹調(diào)和備餐場所、專間、食品庫房（包括鮮活水產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)）、餐用具清洗消毒和保潔場所等區(qū)域。

（二）非食品處理區(qū)：指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。

（三）就餐場所：指供消費(fèi)者就餐的場所，但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺(tái)（區(qū)域）、歌舞臺(tái)等輔助就餐的場所。

第五十三條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本通則制定具體的實(shí)施細(xì)則。鼓勵(lì)有條件的省、自治區(qū)、直轄市制定嚴(yán)于本通則的實(shí)施細(xì)則。

第五十四條 餐飲服務(wù)各場所面積比例，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)經(jīng)營項(xiàng)目和經(jīng)營規(guī)模等因素確定。

第五十五條 如門店制售食品僅有簡單處理過程的（如拆封、擺盤、調(diào)制調(diào)味等），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可參照第四章的相關(guān)規(guī)定，具體規(guī)定其審查條件。

第五十六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以對本地區(qū)的區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定許可審查條件。

第五十七條 本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第五十八條 本通則自發(fā)布之日起施行。

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第四篇：《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]114號)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局司（局）函

質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]114號

關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可工作，根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局令第127號），現(xiàn)將食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)明確如下，請遵照執(zhí)行：

一、調(diào)整證書編號規(guī)則。將現(xiàn)行食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成，調(diào)整為省、自治區(qū)、直轄市簡稱加漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成，即：省、自治區(qū)、直轄市簡稱XK13-217-×××××。其中，XK代表生產(chǎn)許可，前兩位（13）代表行業(yè)編號，中間三位（217）代表產(chǎn)品編號，后五位（×××××）代表生產(chǎn)企業(yè)編號。食用香料香精的生產(chǎn)許可證也按此規(guī)則編號。

二、保持證書式樣不變。食品添加劑生產(chǎn)許可證書式樣按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國家質(zhì)檢總局令第80號）的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、實(shí)施發(fā)證月報(bào)制度。各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)于每月10日前，將上月本行政區(qū)域內(nèi)獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)名單和食品添加劑生產(chǎn)許可撤銷、撤回、注銷和吊銷的情況，分別按照附件1和附件2格式要求，通過CQS系統(tǒng)向我司報(bào)告電子表格（EXCEL）。

企業(yè)已經(jīng)取得國家質(zhì)檢總局核發(fā)的食品添加劑和食用香料香精生產(chǎn)許可證，在原有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

附件1：食品添加劑獲證企業(yè)匯總表 附件2：食品添加劑生產(chǎn)許可注銷企業(yè)匯總表

二〇一〇年六月二日

主題詞： 食品添加劑 生產(chǎn)許可 通知

國家質(zhì)檢總局食品司 2010年6月2日印發(fā) 錄入：羅 健 校對：郭向丹

第五篇：關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范的通知(國食藥監(jiān)食[2010]187號)

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)食[2010]187號 【發(fā)布日期】2010-05-06 【生效日期】2010-05-06 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范的通知

(國食藥監(jiān)食[2010]187號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，北京市、福建省衛(wèi)生廳（局）：

為落實(shí)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范餐飲服務(wù)許可、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年五月六日

餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范

第一章 總 則

第一條第一條 為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全許可與監(jiān)管行為，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《 食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》和《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條第二條 本規(guī)范規(guī)定的文書適用于餐飲服務(wù)許可、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查、抽檢、行政處罰等行政執(zhí)法活動(dòng)。

第三條第三條 本規(guī)范確定的各類文書格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。除本規(guī)范規(guī)定的文書格式外，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要增加相應(yīng)文書，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第二章 文書類型

第四條第四條 餐飲服務(wù)許可申請書，是申請人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出餐飲服務(wù)許可申請需要填寫的文書。

第五條第五條 餐飲服務(wù)許可申請材料接收單，是用于登記申請人向行政機(jī)關(guān)遞交行政許可申請的憑據(jù)和載明申請人身份事項(xiàng)、申請內(nèi)容及提供的資料的文書。

第六條第六條 餐飲服務(wù)許可申請補(bǔ)正材料通知書，是用于要求申請人補(bǔ)正不齊全或不符合法定形式的申請材料的文書。

第七條第七條 餐飲服務(wù)許可申請受理決定書，是用于做出受理餐飲服務(wù)許可申請決定的文書。

第八條第八條 餐飲服務(wù)許可申請不予受理決定書，是用于做出不予受理餐飲服務(wù)許可申請決定的文書。

第九條第九條 餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查筆錄，是用于對申請人申請的餐飲服務(wù)許可事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場核查時(shí)，記錄現(xiàn)場核查經(jīng)過及《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查表》中不符合項(xiàng)具體情況的文書。

第十條第十條 餐飲服務(wù)許可延期通知書，是用于延期做出餐飲服務(wù)許可決定的文書。

第十一條第十一條 不予餐飲服務(wù)許可決定書，是用于做出不予行政許可決定的文書。

第十二條第十二條 不予變更餐飲服務(wù)許可決定書，是用于做出不予變更餐飲服務(wù)許可決定的文書。

第十三條第十三條 不予延續(xù)餐飲服務(wù)許可決定書，是用于做出不予延續(xù)餐飲服務(wù)許可決定的文書。

第十四條第十四條 撤銷《餐飲服務(wù)許可證》決定書，是用于依據(jù)《行政許可法》第六十九條規(guī)定做出撤銷餐飲服務(wù)許可決定的文書。

第十五條第十五條 注銷《餐飲服務(wù)許可證》決定書，是用于做出注銷行政許可證件決定的文書。

第十六條第十六條 注銷《餐飲服務(wù)許可證》申請書，是用于根據(jù)《餐飲服務(wù)許可管理辦法》第二十五條第（四）項(xiàng)規(guī)定申請人主動(dòng)申請注銷所獲得的行政許可的文書。

第十七條第十七條 餐飲服務(wù)許可審批表，是用于簽署對《餐飲服務(wù)許可證》、《餐飲服務(wù)許可延期通知書》、《不予餐飲服務(wù)許可決定書》、《不予變更餐飲服務(wù)許可決定書》、《不予延續(xù)餐飲服務(wù)許可決定書》、《撤銷〈餐飲服務(wù)許可證〉決定書》、《注銷〈餐飲服務(wù)許可證〉決定書》審查意見的文書。

第十八條第十八條 案件受理記錄，是食品藥品監(jiān)督管理部門對檢查發(fā)現(xiàn)、消費(fèi)者投訴舉報(bào)、上級食品藥品監(jiān)督管理部門交辦、下級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)請、有關(guān)部門移送來的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)的文書。

處理意見，應(yīng)當(dāng)寫明經(jīng)辦人提出的具體辦案建議，如案件是否需要進(jìn)一步核實(shí)、承辦具體部門、承辦負(fù)責(zé)人等。

負(fù)責(zé)人意見，是有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對處理意見的批示。

第十九條第十九條 立案報(bào)告，是食品藥品監(jiān)管部門對受理的案件進(jìn)行初步核實(shí)后，確認(rèn)有違法事實(shí)，屬于本部門管轄，需要予以立案調(diào)查，向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出的書面報(bào)告。

立案報(bào)告中案情摘要，應(yīng)當(dāng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個(gè)提出問題并加以簡要說明。同時(shí)要指明當(dāng)事人違反的具體法規(guī)條款。

負(fù)責(zé)人審批意見，是負(fù)責(zé)人對查處案件的批示。如批準(zhǔn)立案，應(yīng)當(dāng)確定承辦人員。

第二十條第二十條 現(xiàn)場檢查筆錄，是食品藥品監(jiān)督管理部門在日常食品安全監(jiān)督檢查或者案件調(diào)查過程中，對現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)時(shí)記錄的文書。

檢查時(shí)間，應(yīng)當(dāng)寫明實(shí)施現(xiàn)場檢查的起止時(shí)間。

檢查地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)寫清勘驗(yàn)、檢查地點(diǎn)的具體方位和具體地點(diǎn)。

檢查記錄，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀地記錄現(xiàn)場勘驗(yàn)、檢查或者涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。

第二十一條第二十一條 監(jiān)督意見書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被檢查的餐飲服務(wù)提供者出具的指導(dǎo)性或者指令性文書。

監(jiān)督意見欄應(yīng)當(dāng)針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)意見，使餐飲服務(wù)提供者的經(jīng)營符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有關(guān)要求。

第二十二條第二十二條 責(zé)令改正通知書，是對有違法事實(shí)，但案情輕微，不需給予行政處罰的當(dāng)事人，提出限期改正的文書。責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實(shí)、具體的責(zé)令改正意見、改正期限和法律依據(jù)。

責(zé)令改正通知書存根由執(zhí)法人員填寫。責(zé)令改正通知書文號與責(zé)令改正通知書存根文號應(yīng)當(dāng)一致。

第二十三條第二十三條 詢問筆錄，是食品藥品監(jiān)督管理部門為查明案件事實(shí)，收集證據(jù)向案件當(dāng)事人、證人或者其他被詢問人的詢問記錄文書。

基本情況，應(yīng)當(dāng)記錄被詢問人的姓名、性別、年齡、民族、工作單位、職務(wù)、身份證號、住址（聯(lián)系地址）以及與被調(diào)查對象的關(guān)系等。

詢問時(shí)間，應(yīng)當(dāng)寫明詢問的起止時(shí)間。

詢問地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)寫明詢問的具體地點(diǎn)。

詢問內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)記錄被詢問人提供的與案件有關(guān)的全部情況，包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過、因果關(guān)系、后果等。

第二十四條第二十四條 當(dāng)場行政處罰決定書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對案情簡單、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場做出行政處罰決定的文書。

被處罰人是單位的，應(yīng)當(dāng)填寫單位全稱，是個(gè)人的填寫姓名。同時(shí)，還應(yīng)寫明被處罰人的地址。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)寫明查實(shí)的違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、違反的法律條款、行政處罰依據(jù)、行政處罰決定的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)將復(fù)議和訴訟的途徑、方法和期限等事項(xiàng)進(jìn)行告知。

第二十五條第二十五條 非產(chǎn)品樣品采樣記錄，是從有關(guān)場所采集鑒定檢驗(yàn)用非產(chǎn)品樣品的書面記錄。

非產(chǎn)品樣品采樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被采樣餐飲服務(wù)提供者名稱或姓名、采樣地點(diǎn)、采樣方法、采樣時(shí)間、采樣目的、使用的設(shè)備或者儀器名稱、采集樣品名稱及份數(shù)。

應(yīng)當(dāng)對相應(yīng)的被采樣物品或者場所的狀況進(jìn)行客觀的描述。

第二十六條第二十六條 產(chǎn)品樣品采樣記錄，是采集鑒定檢驗(yàn)用的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品等樣品的書面記錄。

采樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被采樣餐飲服務(wù)提供者名稱或姓名、采樣地址、采樣方法、采樣時(shí)間、采樣目的和同批次產(chǎn)品數(shù)量等內(nèi)容。

樣品基本情況應(yīng)當(dāng)寫明樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝狀況或者儲(chǔ)存條件、生產(chǎn)日期或者批號、標(biāo)注的生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點(diǎn)。

第二十七條第二十七條 產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書，是食品藥品監(jiān)督管理部門在餐飲服務(wù)提供者處采集樣品后，為確認(rèn)樣品的真實(shí)生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位，向標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位發(fā)出的書面通知。在上述單位難以確認(rèn)或者難以聯(lián)系的情況下，可要求餐飲服務(wù)提供者送達(dá)本通知書。

產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書應(yīng)當(dāng)依次寫明樣品的基本情況：采樣日期、被采樣餐飲服務(wù)提供者名稱或姓名、地址、樣品名稱、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位、生產(chǎn)日期或者批號、商標(biāo)、規(guī)格以及包裝狀況或者儲(chǔ)存條件、有關(guān)依據(jù)等內(nèi)容。還應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn)的時(shí)間、地點(diǎn)，進(jìn)行確認(rèn)后與食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)系的方式和聯(lián)系人等內(nèi)容。

第二十八條第二十八條 證據(jù)先行登記保存決定書，是食品藥品監(jiān)督管理部門要求當(dāng)事人對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進(jìn)行保管的文書。

證據(jù)先行登記保存決定書應(yīng)當(dāng)寫明保存方式、保存期限、保存地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第二十九條第二十九條 證據(jù)先行登記保存處理決定書，是食品藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的期限內(nèi)對被保存的證據(jù)做出處理決定的文書。

證據(jù)先行登記保存處理決定書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱，保存決定書做出的時(shí)間、文號及具體處理決定。

第三十條第三十條 查封（扣押）物品審批表，是食品藥品監(jiān)督管理部門做出查封（扣押）物品決定的內(nèi)部審查文書。

查封（扣押）物品審批表要明確查封還是扣押，由承辦人提出主要案情、查封或者扣押的理由，由部門負(fù)責(zé)人和單位負(fù)責(zé)人提出審核意見。

第三十一條第三十一條 查封（扣押）物品決定書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人經(jīng)營的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備采取強(qiáng)制性查封或者扣押的文書。

查封（扣押）物品決定書，應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址、聯(lián)系電話以及違法的行為、涉嫌違反的有關(guān)規(guī)定等，對查封或者扣押的物品應(yīng)當(dāng)寫明物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝狀況或儲(chǔ)存條件等。

第三十二條第三十二條 查封（扣押）物品處理決定書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被查封（扣押）的物品做出處理的決定文書。

查封（扣押）物品處理決定書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱以及查封（扣押）決定書的文號、做出決定的日期。

第三十三條第三十三條 封條，是食品藥品監(jiān)督管理部門為調(diào)查取證、保存證據(jù)，或者防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大等，對餐飲服務(wù)經(jīng)營場所、物品等采取臨時(shí)停止使用、禁止銷售、轉(zhuǎn)移、損毀、隱匿等措施時(shí)使用的文書。

封條上應(yīng)當(dāng)注明查封日期和期限，并加蓋公章。

第三十四條第三十四條 技術(shù)鑒定委托書，是食品藥品監(jiān)督管理部門依法委托技術(shù)機(jī)構(gòu)對有關(guān)問題進(jìn)行專門鑒定檢驗(yàn)時(shí)使用的文書。

技術(shù)鑒定委托書相當(dāng)于委托合同，委托事項(xiàng)是指需要鑒定檢驗(yàn)的項(xiàng)目。

第三十五條第三十五條 檢驗(yàn)結(jié)果告知書，是根據(jù)有關(guān)規(guī)定將檢驗(yàn)結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書。

檢驗(yàn)結(jié)果告知書要寫明被檢驗(yàn)的產(chǎn)品或者其他物質(zhì)的名稱、法律依據(jù)及提出復(fù)核申請的期限等內(nèi)容。

第三十六條第三十六條 案件合議記錄，是食品藥品監(jiān)督管理部門對需要進(jìn)行行政處罰的案件在調(diào)查終結(jié)后，組織有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析的文書。

案件合議記錄應(yīng)當(dāng)寫明案由、合議主持人、參加合議人員、合議時(shí)間、合議地點(diǎn)等內(nèi)容。

案件合議記錄應(yīng)當(dāng)包括：違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、處罰依據(jù)、合議建議。應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄合議中的不同意見。

合議結(jié)束后，所有參加合議人員都應(yīng)在每頁合議記錄上簽名并注明日期。

第三十七條第三十七條 行政處罰事先告知書，是食品藥品監(jiān)督管理部門在做出行政處罰決定前，告知當(dāng)事人將要做出的行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，以及當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利的文書。行政處罰事先告知書應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人的違法事實(shí)、處罰理由和依據(jù)及當(dāng)事人享有陳述申辯的權(quán)利，并設(shè)有當(dāng)事人對其陳述申辯權(quán)的處置意見欄。

第三十八條第三十八條 陳述和申辯筆錄，是食品藥品監(jiān)督管理部門記錄當(dāng)事人及陳述申辯人所做出的陳述和申辯事實(shí)、要求、理由的文書。

當(dāng)事人委托代理人的，應(yīng)當(dāng)寫明受委托代理人的姓名、性別、職務(wù)、身份證號、工作單位等。受委托的代理人應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。

陳述和申辯筆錄，應(yīng)當(dāng)寫明陳述和申辯的地點(diǎn)和時(shí)間。盡可能記錄陳述申辯人原話。不能記清原話的，應(yīng)當(dāng)真實(shí)表達(dá)陳述申辯人原意。

第三十九條第三十九條 聽證告知書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對適用聽證程序的重大行政處罰案件做出行政處罰決定前，向當(dāng)事人告知有要求聽證權(quán)利的文書。

聽證告知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人違法行為、違反的法律條款、將要出的行政處罰決定的法律依據(jù)、行政處罰的種類和幅度，聽證機(jī)關(guān)的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、聯(lián)系人等。

在當(dāng)事人表明放棄聽證權(quán)時(shí)，應(yīng)當(dāng)請當(dāng)事人在“當(dāng)事人簽收”處寫明“放棄聽證權(quán)”等內(nèi)容。

第四十條第四十條 聽證通知書，是根據(jù)有權(quán)要求舉行聽證的當(dāng)事人要求，食品藥品監(jiān)督管理部門決定舉行聽證時(shí)向當(dāng)事人發(fā)出書面通知的文書。

聽證通知書應(yīng)當(dāng)寫明舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、聽證方式、聽證組成人員、申請回避的權(quán)利、聽證機(jī)關(guān)的聯(lián)系方式等。

第四十一條第四十一條 聽證筆錄，是食品藥品監(jiān)督管理部門記錄聽證過程和內(nèi)容的文書。

當(dāng)事人委托代理人的，應(yīng)當(dāng)寫明代理人的姓名、性別、職務(wù)、身份證號、工作單位等。委托代理人應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。

聽證筆錄應(yīng)當(dāng)寫明案件承辦人、聽證員、聽證主持人、書記員、聽證方式、聽證地點(diǎn)、聽證時(shí)間、案由以及案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議，當(dāng)事人陳述、申辯等內(nèi)容。

所有參加聽證的人員都應(yīng)當(dāng)在每頁筆錄上簽名并注明日期。

第四十二條第四十二條 聽證意見書，是聽證結(jié)束后，食品藥品監(jiān)督管理部門就聽證情況及聽證人員對該案件的意見，以書面形式向本部門負(fù)責(zé)人或者有關(guān)部門所做的正式報(bào)告的文書。

對當(dāng)事人和案件承辦人的陳述，應(yīng)當(dāng)抓住要點(diǎn)，歸納概括。聽證人員意見是評議后對案件承辦人認(rèn)定的違法事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿和適用法律是否正確提出的意見。

負(fù)責(zé)人意見是食品藥品監(jiān)督管理部門的負(fù)責(zé)人對聽證人員意見的具體批示，但也可以是經(jīng)授權(quán)的有關(guān)主管處(科、室)負(fù)責(zé)人的意見。

第四十三條第四十三條 案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告，是承辦人在案件調(diào)查終結(jié)后，就案情事實(shí)、對所調(diào)查問題性質(zhì)的認(rèn)識(shí)、對當(dāng)事人責(zé)任的分析、對當(dāng)事人的處理意見等，以書面形式向領(lǐng)導(dǎo)或者有關(guān)部門所做的正式報(bào)告的文書。

承辦機(jī)構(gòu)，指主要辦理該案件的部門。

承辦人，指負(fù)責(zé)辦理該案件的執(zhí)法人員。

案情及違法事實(shí)，應(yīng)當(dāng)簡明扼要，寫清案件的經(jīng)過和結(jié)果，違反的法律條款等。

相關(guān)證據(jù)，應(yīng)當(dāng)列明已經(jīng)查證屬實(shí)的，與案件有關(guān)的所有證據(jù)。

爭議要點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人與承辦人之間對案情事實(shí)的不同觀點(diǎn)，以及承辦人之間對案件的不同意見。如無爭議則寫“無”。

處理建議，經(jīng)過調(diào)查，立案時(shí)的違法事實(shí)不存在的案件，或者情節(jié)輕微可以免于行政處罰的案件，應(yīng)當(dāng)寫明建議終結(jié)調(diào)查并結(jié)案等內(nèi)容。需要給予行政處罰的案件，應(yīng)當(dāng)寫明擬定行政處罰的種類、幅度及法律依據(jù)等。

負(fù)責(zé)人意見，應(yīng)當(dāng)寫明承辦部門負(fù)責(zé)人是否同意承辦人的意見，對需要合議的案件應(yīng)當(dāng)提出進(jìn)行合議的具體意見。

第四十四條第四十四條 重大案件集體討論記錄，是對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為擬給予較重行政處罰時(shí)，記錄食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體討論時(shí)有關(guān)內(nèi)容所填寫的文書。該文書要求載明參加人及列席人員的姓名、職務(wù)，討論過程中的重要意見及決定意見，并有主持人和參加人簽名。

第四十五條第四十五條 行政處罰審批表，是對依法適用行政處罰的案件，在進(jìn)行行政處罰之前，由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人對案件的調(diào)查結(jié)果及擬作出的行政處罰意見進(jìn)行審查，并簽署審批意見的文書，是做出行政處罰決定的必經(jīng)程序。其內(nèi)容包括：由案件承辦人填寫的案由、當(dāng)事人的一般情況、主要違法事實(shí)、證據(jù)、處罰依據(jù)和建議，所屬處（科、室）負(fù)責(zé)人復(fù)核意見，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審批意見。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審批日期，即為食品藥品監(jiān)督管理部門做出行政處罰決定的日期。

第四十六條第四十六條 行政處罰決定書，是食品藥品監(jiān)督管理部門對事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的餐飲服務(wù)食品安全違法案件，依法做出行政處罰決定的文書。

被處罰人是單位的填寫單位全稱，是個(gè)人的填寫姓名。同時(shí)，還應(yīng)寫明被處罰人的地址。

行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)寫明查實(shí)的違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、違反的法律條款、行政處罰依據(jù)、行政處罰決定的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)將罰款繳往單位、地址和繳納期限，復(fù)議和訴訟的途徑、方法和期限等事項(xiàng)進(jìn)行告知。

第四十七條第四十七條 送達(dá)回執(zhí)，是確認(rèn)食品藥品監(jiān)督管理部門將餐飲服務(wù)食品安全行政執(zhí)法文書送交有關(guān)當(dāng)事人時(shí)簽收的文書。

送達(dá)回執(zhí)可采取直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)等方式。

送達(dá)回執(zhí)應(yīng)當(dāng)寫明送達(dá)人、送達(dá)方式、送達(dá)機(jī)關(guān)、送達(dá)文件名稱及文號、送達(dá)地點(diǎn)、簽收人等內(nèi)容。

在當(dāng)事人拒絕簽收而采用留置送達(dá)方式時(shí)，應(yīng)當(dāng)在備注欄說明有關(guān)情況，并邀請見證人簽字并注明日期。

第四十八條第四十八條 沒收物品處理審批表，是對沒收的物品進(jìn)行處理前由承辦人報(bào)請?zhí)?科、室)負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括當(dāng)事人名稱、沒收物品名稱、沒收時(shí)間、沒收數(shù)量、規(guī)格、折合金額、沒收物品處理的法律依據(jù)、沒收物品所依據(jù)的《行政處罰決定書》的文號、對沒收物品的處理建議、負(fù)責(zé)人簽名及主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見。各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的橫線或空白處填寫。

第四十九條第四十九條 物品清單，是在行政處罰中，用于證據(jù)先行登記保存、查封（扣押）物品、沒收物品時(shí)使用的物品登記清單，此文書應(yīng)附在主文書的后面，注明主頁文書的文號，并由當(dāng)事人、案件承辦人簽名。

第五十條第五十條 行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書，是在當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定書做出的處罰決定時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行的文書。

申請理由要簡述被處罰當(dāng)事人的違法事實(shí)以及行政處罰的種類和幅度，可依據(jù)行政處罰決定書中記載的違法事實(shí)和處罰決定填寫，證實(shí)被處罰當(dāng)事人在處罰當(dāng)時(shí)確有違法行為，并依據(jù)違法事實(shí)給予了行政處罰。申請理由欄要填寫行政處罰決定書的文號或者當(dāng)場行政處罰決定書的編號。

第五十一條第五十一條 結(jié)案報(bào)告，是食品藥品監(jiān)督管理部門對立案調(diào)查的案件在行政處罰決定履行或執(zhí)行后，或者對不作行政處罰的案件，報(bào)請負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)結(jié)案的文書。

結(jié)案報(bào)告應(yīng)當(dāng)填寫當(dāng)事人、案件來源、立案日期、案由等，給予行政處罰的應(yīng)寫明行政處罰決定書文號、執(zhí)行方式、執(zhí)行日期、執(zhí)行結(jié)果等內(nèi)容。不作行政處罰的，應(yīng)當(dāng)寫明理由。

第五十二條第五十二條 案件移送審批表，是食品藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)備將案件移送給有權(quán)處理的其他行政機(jī)關(guān)或司法機(jī)關(guān)，報(bào)請行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)時(shí)制作的內(nèi)部文書。

案件移送審批表應(yīng)寫明案由、案件來源、當(dāng)事人姓名或名稱、當(dāng)事人聯(lián)系地址、接受單位、案情簡介及移送理由、部門負(fù)責(zé)人、行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人意見等。

第五十三條第五十三條 案件移送書，是將不屬于本部門管轄的案件，移送有關(guān)單位或部門處理的文書。

案件移送書應(yīng)當(dāng)寫明移送案件的受理時(shí)間、案由、移送原因、移送的法律依據(jù)。移送時(shí)應(yīng)當(dāng)將案件材料一并移送。

第五十四條第五十四條 撤案決定書，是行政處罰案件立案后，對經(jīng)調(diào)查確認(rèn)不存在違法事實(shí)或者屬于不予行政處罰的情形，報(bào)請食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)撤銷案件所制作的文書。

撤案決定書應(yīng)寫明案由、當(dāng)事人、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址、聯(lián)系方式、案件來源、立案時(shí)間、案情調(diào)查摘要、撤案理由、承辦人簽字、部門負(fù)責(zé)人和行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人意見等。

第三章 制作要求

第五十五條第五十五條 文書制作應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，符合相關(guān)要求。文書中食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱應(yīng)當(dāng)為機(jī)關(guān)全稱。文書編號形式為（年份）＋順序號，如（2010）第0001號。

第五十六條第五十六條 文書應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式，用藍(lán)色或者黑色的墨水筆或者簽字筆填寫，保證字跡清楚、文字規(guī)范、頁面清潔。文書欄目應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫。摘要填寫，應(yīng)當(dāng)簡明、完整、準(zhǔn)確。簽名和標(biāo)注日期，必須清楚無誤。有條件的食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照規(guī)定的格式打印。

第五十七條第五十七條 各類文書中有關(guān)共性欄目的填寫方法：

文書本身設(shè)有“當(dāng)事人”項(xiàng)目的，按以下要求填寫：是法人或其他組織的，應(yīng)當(dāng)填寫單位的全稱、地址、聯(lián)系電話，法定代表人（負(fù)責(zé)人）的姓名、性別、民族、職務(wù)等內(nèi)容；是自然人的，應(yīng)當(dāng)填寫姓名、性別、年齡、民族、住址、身份證號碼、聯(lián)系電話等內(nèi)容。

文書首頁不夠記錄時(shí)，可以續(xù)頁記錄，但首頁及續(xù)頁均應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人簽名并注明日期。

案由寫法為當(dāng)事人名稱（姓名）+具體違法行為+案，例如XX酒樓銷售超過保質(zhì)期食品案。文書本身設(shè)有“當(dāng)事人”項(xiàng)目的，可在書寫案由時(shí)省略有關(guān)當(dāng)事人的內(nèi)容。

第五十八條第五十八條 對外使用的文書本身設(shè)定簽收欄的，在直接送達(dá)的情況下，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人直接簽收。沒有設(shè)定或不能直接送達(dá)當(dāng)事人的，一般應(yīng)當(dāng)另行制作使用送達(dá)回執(zhí)，送達(dá)回執(zhí)應(yīng)當(dāng)由被送達(dá)人簽收。

第五十九條第五十九條 詢問筆錄應(yīng)當(dāng)具體詳細(xì)，涉及案件關(guān)鍵事實(shí)和重要線索的，應(yīng)當(dāng)記錄原始狀況。不得使用推測性詞句，避免發(fā)生詞句歧義。對方位、狀態(tài)及程度的描述記錄，應(yīng)當(dāng)依次有序、準(zhǔn)確清楚。

第六十條第六十條 當(dāng)場制作的采樣記錄、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、陳述和申辯筆錄、聽證筆錄等文書，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場交由有關(guān)當(dāng)事人審閱或者向當(dāng)事人宣讀，并由當(dāng)事人簽字確認(rèn)。

第六十一條第六十一條 當(dāng)事人認(rèn)為記錄有遺漏或者有差錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場提出補(bǔ)充和修改，并在改動(dòng)處按捺指印或簽字確認(rèn)。對外使用的文書需作出修改的，應(yīng)當(dāng)在改動(dòng)處加蓋校對章，或者由對方當(dāng)事人簽名或蓋章。

當(dāng)事人認(rèn)為現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄所記錄的內(nèi)容真實(shí)無誤的，應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名。

第四章 附 則

第六十二條第六十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對餐飲服務(wù)食品安全行政執(zhí)法文書的管理，制定相應(yīng)的管理制度，落實(shí)專人負(fù)責(zé)管理。

設(shè)有存根的文書，存根應(yīng)當(dāng)妥善保存、便于查詢。

第六十三條第六十三條 查處餐飲服務(wù)食品安全違法案件所形成的案卷材料應(yīng)當(dāng)按照“一案一卷”形式進(jìn)行裝訂、歸檔。裝訂按照有關(guān)規(guī)定順序排列，保存期限和方式應(yīng)當(dāng)符合檔案管理的有關(guān)規(guī)定。

第六十四條第六十四條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。