第一篇:獸醫(yī)法規(guī)導(dǎo)論復(fù)習(xí)資料
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獸醫(yī)法規(guī)導(dǎo)論復(fù)習(xí)資料
名詞解釋
獸醫(yī)法規(guī):指除了憲法之外的所有有關(guān)獸醫(yī)地位及相關(guān)工作的規(guī)范性法律文件。
動(dòng)物防疫監(jiān)督:指在動(dòng)物防疫過程中,對(duì)從事動(dòng)物飼養(yǎng)、經(jīng)營和動(dòng)物產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營以及其他與動(dòng)物防疫有關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人的防疫活動(dòng)進(jìn)行督促、檢查,促使其依法履行義務(wù)的活動(dòng),是一種政府監(jiān)督管理職能,目的在于發(fā)現(xiàn)、制止、糾正、處理違法行為。
行政執(zhí)法:指行政主體依照法律程序適用法律、法規(guī),對(duì)相對(duì)人采取的直接影響其權(quán)利和義務(wù)的具體行政行為。
行政許可:指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。即行政機(jī)關(guān)辦法許可證的行為。行政確認(rèn):指國家行政機(jī)關(guān)對(duì)特定的事實(shí)是否存在的認(rèn)定。與行政許可不同,行政確認(rèn)是認(rèn)定行為。
行政處罰:指主管行政機(jī)關(guān)對(duì)公民、法人、和其他組織的違法行為予以追究行政法律責(zé)任的一種行政執(zhí)法行為。
行政復(fù)議:是行政主體內(nèi)部進(jìn)行救助的途徑,是由上一級(jí)機(jī)構(gòu),據(jù)管理相對(duì)人的要求,依據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定,對(duì)待定行政爭(zhēng)議審核,處理,裁決的一種行政司法活動(dòng)。
行政強(qiáng)制執(zhí)行:指公民、法人或者其他組織逾期不履行行政法上的義務(wù)時(shí),國家行政機(jī)關(guān)依法采取必要的強(qiáng)制性措施,迫使其履行義務(wù),精心收集
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或達(dá)到履行義務(wù)形同狀態(tài)的具體行政行為。
行政強(qiáng)制措施:指行政機(jī)關(guān)為了順利實(shí)施某種管理職能,依法采取強(qiáng)制手段限制公民人身自由或?qū)?、法人或其他組織的財(cái)產(chǎn)強(qiáng)制處置的一種具體行行政行為。
行政訴訟的舉證責(zé)任:指在行政訴訟中,作為被告人的行政機(jī)關(guān)對(duì)其作出的具體行政行為負(fù)有提供證據(jù)并證明其正確合法的義務(wù)。預(yù)檢:動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品在出入境之前,由檢疫人員在其生長(zhǎng)或生產(chǎn)期間于原產(chǎn)地進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè),以防止危險(xiǎn)性動(dòng)物疫病在國際間傳播或擴(kuò)散的一項(xiàng)針對(duì)性措施。
獸藥是指用于預(yù)防,治療,診斷動(dòng)物疾病或者有目的的調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì),主要包括:血清制品,疫苗,診斷制品,微生物制品,中藥材,中成藥,化學(xué)藥品,抗生素,生化藥品,放射性藥品及外用殺蟲劑,消毒劑等。
獸藥審評(píng)機(jī)構(gòu):指國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)新獸藥的管理需要設(shè)立的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):指國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門為管理獸藥的質(zhì)量而設(shè)立的對(duì)獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
查封:指行政管理機(jī)關(guān)依據(jù)法律、行政法規(guī)賦予的職權(quán),依照法定程序?qū)ι姘傅奈锲凡扇〉漠?dāng)場(chǎng)檢驗(yàn)封存、禁止轉(zhuǎn)移或者變賣的行政強(qiáng)制措施。
獸醫(yī):指經(jīng)過獸醫(yī)高等院校教育并取得獸醫(yī)從業(yè)資格,經(jīng)法定獸醫(yī)管
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理機(jī)構(gòu)注冊(cè)和許可,從事獸醫(yī)診療和檢驗(yàn)檢疫工作的人員。SPS協(xié)議:即《實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議》,是“烏拉圭回合”達(dá)成的一個(gè)新協(xié)議,由14個(gè)條款和3個(gè)附件組成,其宗旨是知道各成員制訂、采用和實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施,將這些措施對(duì)貿(mào)易的消極影響到最低程度。填空
獸醫(yī)法規(guī)的表現(xiàn)形式主要有:法律、行政法律、地方性法規(guī)、行政規(guī)章及國際條約。
《動(dòng)物防疫法》六項(xiàng)制度:①計(jì)劃免疫制度。②疫情管理制度。③《動(dòng)物防疫合格證》制度。④動(dòng)物檢疫報(bào)檢制度。⑤診療許可制度。⑥動(dòng)物疫病分類管理制度。
《進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》六項(xiàng)制度:①檢疫審批制度。②檢疫報(bào)檢制度。③產(chǎn)地預(yù)檢制度。④注冊(cè)登記制度。⑤檢疫出證制度。⑥隔離檢疫制度。
《獸藥管理?xiàng)l例》,七項(xiàng)制度:①處方藥與非處方藥分類管理制度。②獸藥儲(chǔ)備制度。③新獸藥研制管理和安全監(jiān)測(cè)制度。④獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度(GMP)。⑤建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。⑥建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留檢測(cè)公布制度。
國家獸醫(yī)行政主管機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部是國務(wù)院獸醫(yī)行政主管機(jī)關(guān),內(nèi)部設(shè)置獸醫(yī)局。
.國務(wù)院設(shè)立動(dòng)植物檢疫機(jī)關(guān),統(tǒng)一管理全國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫工作;
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口岸動(dòng)植物檢疫機(jī)關(guān),依法實(shí)施進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。
行政法理論一般將行政執(zhí)法行為分為:行政許可、行政確認(rèn)、行政處罰、行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行等。
行政處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn),暫扣或者吊銷許可證,暫扣或者吊銷執(zhí)照,行政拘留(限制人身自由的行政處罰,只能由公安機(jī)關(guān)做出),法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
行政處罰程序:A.簡(jiǎn)易程序:B.一般程序:C.聽證程序: 行政復(fù)議特征:行政救濟(jì)性,自我監(jiān)督性,銜接性。
疫情的公布,未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布和報(bào)道國內(nèi)疫情。
撲滅動(dòng)物疫病的措施:隔離、封鎖、解除封鎖。動(dòng)物檢疫員是法定職務(wù),由動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法設(shè)定。
《動(dòng)物防疫法》對(duì)動(dòng)物的產(chǎn)地檢疫和屠宰檢疫的具體規(guī)定:飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品的單位和個(gè)人,在出售、調(diào)運(yùn)動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品之前,應(yīng)按規(guī)定向所在地動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)申報(bào)檢疫。
目前中國進(jìn)出境動(dòng)物檢疫的執(zhí)法機(jī)構(gòu)是:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(國家質(zhì)檢總局)。
進(jìn)出境動(dòng)物檢疫的法定工作程序:1檢疫審批 2檢疫申報(bào) 3現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 4檢疫處理5出證放行 6動(dòng)物檢疫配套措施。在全國重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院行政管理部門審查批
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準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。
國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
獸藥的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)有:主管機(jī)構(gòu),審評(píng)機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)制訂機(jī)構(gòu)。
違反《獸藥管理?xiàng)l例》的處罰方式包括:行政性處罰如警告、沒收、罰款、限期改正、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)等;法律處罰如民事賠償和刑事責(zé)任。
WTO協(xié)定涉及貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。簡(jiǎn)答
1、行政執(zhí)法具有以下三個(gè)特征:①行政執(zhí)法是行政主體的行為。②行政執(zhí)法的主要內(nèi)容是主管行政機(jī)關(guān)依法行政。③行政執(zhí)法是對(duì)相對(duì)人確認(rèn)權(quán)利或義務(wù)的行為。
2、行政訴訟的基本條件:①行政訴訟的原告是公民,法人或其他組織 ②行政訴訟的被告必須是行政機(jī)關(guān) ③行政訴訟所針對(duì)的是行政機(jī)關(guān)的具體行政行為 ④行政訴訟的提起是由于公民或法人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的行政行為侵犯其合法權(quán)益 ⑤行政訴訟必須由法院進(jìn)行審理并做出裁判。
3、動(dòng)物防疫法的立法宗旨及調(diào)整對(duì)象:立法宗旨:①加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物防疫工作的管理,②預(yù)防、控制和撲滅動(dòng)物疫情,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,③保護(hù)人體健康。調(diào)整對(duì)象:動(dòng)物防疫法的空間效
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力、適用行為、適用主體、適用對(duì)象。
4、檢疫制度的基本內(nèi)容:依法實(shí)施動(dòng)物檢疫;動(dòng)物檢疫員的法律地位;動(dòng)物的產(chǎn)地檢疫和屠宰檢疫;檢疫出證和檢疫處理;檢疫證明的管理;檢疫收費(fèi)。
5、動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫的原則:依法執(zhí)行,尊重科學(xué),尊重事實(shí),檢疫與經(jīng)營相分離,有利于流通。
6、檢疫樣品的要求:適時(shí)采樣、合理采樣、典型采樣、無菌取樣、適量采樣、樣品處理、安全采樣、樣品包裝、送檢迅速。
7、進(jìn)境檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)患病動(dòng)物時(shí),如何處理?
答:對(duì)檢出患傳染病、寄生蟲病的動(dòng)物,必須實(shí)施檢疫處理: 檢出國家規(guī)定的一類疫病的,全群動(dòng)物或動(dòng)物遺傳物質(zhì)禁止入境,做退回或銷毀處理;
檢出國家規(guī)定的二類疫病的陽性動(dòng)物,禁止入境,做退回或銷毀處理;同群的其他動(dòng)物放行,并進(jìn)行隔離觀察
陽性的動(dòng)物遺傳物質(zhì)禁止入境或做退回或銷毀處理
檢疫中發(fā)現(xiàn)有檢疫名錄以外的傳染病或寄生蟲病,但國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門另有規(guī)定的,按規(guī)定做退回或銷毀處理。
8、進(jìn)出境檢疫時(shí),什么情況下處3000到30000的罰款?
答:A,未經(jīng)口岸動(dòng)植物檢疫機(jī)關(guān)許可擅自將進(jìn)境、過境動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和其他檢疫物卸離運(yùn)輸工具或運(yùn)遞;B,擅自調(diào)離或者處理在口岸動(dòng)植物檢疫機(jī)關(guān)指定的隔離場(chǎng)所中隔離檢疫的動(dòng)植物的;C,擅自拆開過境動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和其他檢疫的包裝,或者擅自拆開、精心收集
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損毀動(dòng)植物檢疫封識(shí)或者標(biāo)志的;D,擅自拋棄過境動(dòng)物的尸體、排泄物、鋪墊材料或者其他廢棄物,或者未按規(guī)定處理運(yùn)輸工具上的泔水、動(dòng)植物性廢棄物的。
9、.新獸藥上市要求:安全性評(píng)價(jià);臨床研究,以證明其對(duì)聲明的動(dòng)物疾病有效。
在新獸藥上市前,應(yīng)對(duì)新獸藥進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。為了更公正、科學(xué)地評(píng)價(jià)新化合物的安全性,應(yīng)當(dāng)要求具有GLP資質(zhì)認(rèn)可的單位來完成。此外,還需要進(jìn)行臨床研究,以證明對(duì)其所聲明的動(dòng)物疾病有效。進(jìn)行臨床研究,需要得到有關(guān)管理部門的批準(zhǔn),這樣做的目的是防止不安全、療效不明確的新獸藥在臨床實(shí)踐中大面積隨意使用,特別是生物制品,以防止不完善的疫苗產(chǎn)品在推廣使用中造成散毒。
10、開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備6方面的條件:①與所生產(chǎn)獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué),藥學(xué)技術(shù)人員與技術(shù)工人②與所生產(chǎn)的獸醫(yī)相適應(yīng)的廠房和設(shè)施③與所生產(chǎn)獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu),人員,儀器設(shè)備④完善的獸藥生產(chǎn)管理制度⑤符合安全,衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境⑥獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其它生產(chǎn)條件。
11、進(jìn)口獸藥評(píng)審程序:1國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行初步審查 2國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸醫(yī)評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審3制定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn) 4國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行最后審查 5通知評(píng)審結(jié)果。
12、禁止的行為: a.禁止經(jīng)營人用藥品
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b.禁止進(jìn)口的獸藥:
c.禁止生產(chǎn)和使用假、劣獸藥以及其他禁用的化合物。d.其他禁止行為:
e.禁止將獸用原料藥拆零銷售,禁止將獸用原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人;f.禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥。
13、WTO的宗旨:提高生活水平,保證充分就業(yè),大幅度穩(wěn)步的提高實(shí)際收入和有效需求;擴(kuò)大貨物、服務(wù)的生產(chǎn)和貿(mào)易;堅(jiān)持走可持續(xù)發(fā)展之路,各成員應(yīng)促進(jìn)對(duì)世界資源的最優(yōu)利用,保護(hù)和維持環(huán)境,并以符合不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平下各成員需要的方式,加強(qiáng)采取各種相應(yīng)的措施;積極努力以確保發(fā)展中國家,尤其是最不發(fā)達(dá)國家,在國際貿(mào)易增長(zhǎng)中獲得與其經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相應(yīng)的份額和利益。
14、WTO的基本原則:最惠國待遇原則、國民待遇原則、透明度原則、自由貿(mào)易原則、公平競(jìng)爭(zhēng)原則。
15、SPS應(yīng)遵循的規(guī)則:非歧視地實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施;以科學(xué)為依據(jù)實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施;以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制訂動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施;等同對(duì)待出口成員達(dá)到要求的動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施;根據(jù)有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析確定適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)水平;接收“病蟲害非疫區(qū)”和“病蟲害低度流行區(qū)”的概念;保持動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施有關(guān)法規(guī)的透明度。論述
發(fā)生動(dòng)物疫情時(shí),可以采取什么措施?
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發(fā)生動(dòng)物疫情時(shí),應(yīng)全面、準(zhǔn)確地開展動(dòng)物疫情測(cè)報(bào)工作。國家疫情測(cè)報(bào)體系由中央、省、縣三級(jí)疫情測(cè)報(bào)站及技術(shù)支撐單位組成。根據(jù)疫病防治的需要,種用動(dòng)物、役用動(dòng)物等不同畜種應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的病種不同。
豬:口蹄疫、豬瘟、偽狂犬病、豬水皰病; 牛:口蹄疫、結(jié)核病、布氏桿菌?。?羊:口蹄疫、山羊痘、癢病; 雞:新城疫、禽流感; 馬屬動(dòng)物:馬傳貧,馬鼻疽
為集中力量預(yù)防、控制、撲滅動(dòng)物疫病,《動(dòng)物防疫法》明確了國家對(duì)動(dòng)物疫病實(shí)行分級(jí)管理,并將規(guī)定管理的動(dòng)物疫病分為三類: 一類疫病,指對(duì)人和動(dòng)物危害嚴(yán)重,需要采取緊急、嚴(yán)厲的強(qiáng)制預(yù)防、控制、撲滅措施的疫病,如口蹄疫、豬瘟等。
二類疫病,指可造成重大經(jīng)濟(jì)損失,需要采取嚴(yán)格控制、撲滅措施,防止擴(kuò)散的疫病,如狂犬病、炭疽等。
三類疫病,指常見多發(fā)、可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失、需要控制和凈化的疫病,如牛流行熱、豬傳染性胃腸炎等。
對(duì)發(fā)生一、二類動(dòng)物傳染病的地區(qū),縣級(jí)以上人民政府對(duì)疫區(qū)患病動(dòng)物及其同群動(dòng)物采取撲滅、銷毀措施,并及時(shí)封鎖疫點(diǎn)、疫區(qū);對(duì)染疫病的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品及有關(guān)物品,畜牧獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)有權(quán)采取封鎖、封存、留驗(yàn)、隔離、撲殺、銷毀和無害化處理等措施。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,畜牧獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)有權(quán)做出控制獸藥的決定。
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第二篇:復(fù)習(xí)題(獸醫(yī)法規(guī))
1.畜牧業(yè)法規(guī):是指由國家或相關(guān)行政部門制訂或認(rèn)可的,以國家強(qiáng)制力來保證實(shí)施的,體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)的意志,確保我國畜牧業(yè)發(fā)展的一系列法律法規(guī)的總和。2.動(dòng)物防疫:是指動(dòng)物疫病的預(yù)防、控制、撲滅和動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品的檢疫。3.一類疫?。菏侵笇?duì)人與動(dòng)物危害嚴(yán)重,需要采取緊急、嚴(yán)厲的強(qiáng)制預(yù)防、控制、撲滅等措施的
4.二類疫病,是指可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失,需要采取嚴(yán)格控制、撲滅等措施,防止擴(kuò)散的
5.動(dòng)物診療:是指動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷、治療和動(dòng)物絕育手術(shù)等經(jīng)營性活動(dòng)。6.鄉(xiāng)村獸醫(yī):是指尚未取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格,經(jīng)登記在鄉(xiāng)村從事動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷、治療和動(dòng)物絕育手術(shù)、人工授精等動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)的人員。7.獸用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。8.新獸藥是指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑。
9.獸藥新制劑系指用國家已批準(zhǔn)的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。10.第一類新獸藥: 我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑(包括天然藥物中提取的及合成的新發(fā)現(xiàn)的有效單體及其制劑);我國研制的國外未批準(zhǔn)生產(chǎn)、僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品及其制劑。新發(fā)現(xiàn)的中藥材;中藥材新的藥用部位。
11.第二類新獸藥:我國研制的國外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。天然藥物中提取的有效部分及其制劑。12.獸用生物制品:是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的,用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或者改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的獸藥。
13.休藥期:是指食品動(dòng)物從停止給藥到許可屠宰或其產(chǎn)品(肉、蛋、乳)許可上市的間隔時(shí)間。
14.飼料藥物添加劑:為預(yù)防動(dòng)物疾病或影響動(dòng)物生理、生化功能,而添加到飼料中的一種或幾種藥物與載體或稀釋劑按規(guī)定比例配制而成的均勻預(yù)混物。15.獸藥不良反應(yīng):在按規(guī)定用法與用量正常應(yīng)用獸藥過程中產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)或意外的有害作用。
16.無公害農(nóng)產(chǎn)品:是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品及其加工制品。
17.無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn):系采用無公害栽培(飼養(yǎng))技術(shù)及其加工方法,按照無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,在清潔無污染的良好生態(tài)環(huán)境中生產(chǎn)、加工的,安全性符合國家無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品及其加工制品。
18.無公害動(dòng)物性食品:是指按照無公害農(nóng)產(chǎn)品的要求,生產(chǎn)、加工并經(jīng)無公害管理部門認(rèn)證的動(dòng)物源性食品。
19.飼料藥物添加劑:為預(yù)防、治療動(dòng)物疾病而摻入載體或者稀釋劑的獸藥的預(yù)混物,包括抗球蟲藥類、驅(qū)蟲劑類、抑菌促生長(zhǎng)類等。
20.綠色農(nóng)產(chǎn)品:遵循可持續(xù)發(fā)展原則、按照特定生產(chǎn)方式生產(chǎn)、經(jīng)專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定、許可使用綠色食品標(biāo)志的無污染的農(nóng)產(chǎn)品。
畜牧獸醫(yī)行政處罰的種類:警告、限期改進(jìn)、扣留或吊銷有關(guān)證照、罰款、沒收。畜牧獸醫(yī)行政處罰的一般程序:立案、取證、審查處理、送達(dá)、執(zhí)行、結(jié)案。畜牧獸醫(yī)行政調(diào)解的程序:申請(qǐng)和受理、調(diào)查取證、協(xié)商調(diào)解達(dá)成協(xié)議、制作送
達(dá)調(diào)解書。
2005年12月29日第十屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十九次會(huì)議審議通過
《中華人民共和國畜牧法》于2006年7月1日起施行。
《畜牧法》的主要內(nèi)容:《畜牧法》共八章七十四條。按照畜牧業(yè)的生產(chǎn)過程涵
蓋了畜禽遺傳資源保護(hù),種畜禽品種選育與生產(chǎn)經(jīng)營,畜禽養(yǎng)殖,畜禽交易與運(yùn)輸,質(zhì)量安全保障等內(nèi)容。
1、明確了畜禽遺傳資源保護(hù)制度。
2、確立了種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證制度。
3、確定了種畜禽質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容。
4、對(duì)規(guī)模化飼養(yǎng)和傳統(tǒng)的農(nóng)戶散養(yǎng)實(shí)行分類指導(dǎo),引導(dǎo)畜禽養(yǎng)殖方式逐步向規(guī)?;B(yǎng)4轉(zhuǎn)變。
5、對(duì)畜禽交易運(yùn)輸,質(zhì)量管理等方面作出相應(yīng)規(guī)定。
1.憲法具有最高的法律效力,一切法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章都不得同憲法相抵觸。
2.我國于1997年7月3日制定了《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》,并于2007年8月30日修訂,2008年1月1日起正式施行。3.為了加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物防疫活動(dòng)的管理,預(yù)防、控制和撲滅動(dòng)物疫病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展,保護(hù)人體健康,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,制定《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》。5.《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》所稱動(dòng)物疫病,是指動(dòng)物傳染病、寄生蟲病。5.根據(jù)動(dòng)物疫病對(duì)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的危害程度,《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》規(guī)定管理的動(dòng)物疫病分為下列三類:一類疫病、二類疫病、三類疫病 6.從事動(dòng)物疫情監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、疫病研究與診療以及動(dòng)物飼養(yǎng)、屠宰、經(jīng)營、隔離、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)的單位和個(gè)人,發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告,并采取隔離等控制措施,防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。
7.國務(wù)院獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)向社會(huì)及時(shí)公布全國動(dòng)物疫情,也可以根據(jù)需要授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門公布本行政區(qū)域內(nèi)的動(dòng)物疫情。8.國家實(shí)行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試制度。具有獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷的,可以申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試;考試合格的,由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門頒發(fā)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書;
9.免疫調(diào)節(jié)類生物制品:包括免疫調(diào)節(jié)劑和微生態(tài)制劑等。10.診斷檢測(cè)用生物制品:包括抗原和抗體等.11.飼料添加劑指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì),包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。
12.未經(jīng)定點(diǎn),任何單位和個(gè)人不得從事生豬屠宰活動(dòng)。但是,農(nóng)村地區(qū)個(gè)人自宰自食的除外。
13.生豬定點(diǎn)屠宰廠(場(chǎng))應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄其屠宰的生豬來源和生豬產(chǎn)品流向。14 生豬來源和生豬產(chǎn)品流向記錄保存期限不得少于2年。15 我國的綠色食品分為A級(jí)和AA級(jí)兩種。無公害豬肉微生物指標(biāo)中,菌落總數(shù),cfu/g ≤1×l06,大腸菌群,MPN/100g ≤1×l04,沙門氏菌不得檢出。休藥期應(yīng)遵守附錄A中規(guī)定的時(shí)間。附錄中未規(guī)定休藥期的品種,休藥期不應(yīng)少于28天。養(yǎng)豬場(chǎng)應(yīng)距離交通要道、公共場(chǎng)所、居民區(qū)、城鎮(zhèn)、學(xué)校1 000m以上;遠(yuǎn)離醫(yī)院、畜產(chǎn)品加工廠、垃圾及污水處理場(chǎng)2 000m以上。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試由農(nóng)業(yè)部組織,全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一考試。20 具有獸醫(yī)、畜牧獸醫(yī)、中獸醫(yī)(民族獸醫(yī))或者水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷的人員,可以參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試。
1.《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》禁止屠宰、經(jīng)營、運(yùn)輸下列動(dòng)物和生產(chǎn)、經(jīng)營、加工、貯藏、運(yùn)輸下列動(dòng)物產(chǎn)品:
(一)封鎖疫區(qū)內(nèi)與所發(fā)生動(dòng)物疫病有關(guān)的;
(二)疫區(qū)內(nèi)易感染的;
(三)依法應(yīng)當(dāng)檢疫而未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格的;
(四)染疫或者疑似染疫的;
(五)病死或者死因不明的;
(六)其他不符合國務(wù)院獸醫(yī)主管部門有關(guān)動(dòng)物防疫規(guī)定的。
2.《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》規(guī)定發(fā)生一類動(dòng)物疫病時(shí),應(yīng)當(dāng)采取下列控制和撲滅措施:
(一)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)立即派人到現(xiàn)場(chǎng),劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)、受威脅區(qū),調(diào)查疫源,及時(shí)報(bào)請(qǐng)本級(jí)人民政府對(duì)疫區(qū)實(shí)行封鎖。疫區(qū)范圍涉及兩個(gè)以上行政區(qū)域的,由有關(guān)行政區(qū)域共同的上一級(jí)人民政府對(duì)疫區(qū)實(shí)行封鎖,或者由各有關(guān)行政區(qū)域的上一級(jí)人民政府共同對(duì)疫區(qū)實(shí)行封鎖。必要時(shí),上級(jí)人民政府可以責(zé)成下級(jí)人民政府對(duì)疫區(qū)實(shí)行封鎖。
(二)縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織有關(guān)部門和單位采取封鎖、隔離、撲殺、銷毀、消毒、無害化處理、緊急免疫接種等強(qiáng)制性措施,迅速撲滅疫病。
(三)在封鎖期間,禁止染疫、疑似染疫和易感染的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品流出疫區(qū),禁止非疫區(qū)的易感染動(dòng)物進(jìn)入疫區(qū),并根據(jù)撲滅動(dòng)物疫病的需要對(duì)出入疫區(qū)的人員、運(yùn)輸工具及有關(guān)物品采取消毒和其他限制性措施。
3.從事動(dòng)物診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有與動(dòng)物診療活動(dòng)相適應(yīng)并符合動(dòng)物防疫條件的場(chǎng)所;
(二)有與動(dòng)物診療活動(dòng)相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī);
(三)有與動(dòng)物診療活動(dòng)相適應(yīng)的獸醫(yī)器械和設(shè)備;
(四)有完善的管理制度。
4.有下列情形之一的,為假獸藥:
(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;
(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。5.有下列情形之一的,按照假獸藥處理:
(一)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
6.有下列情形之一的,為劣獸藥:
(一)成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;
(二)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;
(三)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的;
(四)其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的。
7.制定《中華人民共和國法畜牧法》目的:為了規(guī)范畜牧業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,保障畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全,保護(hù)和合理利用畜禽遺傳資源,維護(hù)畜牧業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益,促進(jìn)畜牧業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
8.畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有與其飼養(yǎng)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所和配套的生產(chǎn)設(shè)施;
(二)有為其服務(wù)的畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員;
(三)具備法律、行政法規(guī)和國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門規(guī)定的防疫條件;
(四)有對(duì)畜禽糞便、廢水和其他固體廢棄物進(jìn)行綜合利用的沼氣池等設(shè)施或者其他無害化處理設(shè)施;
(五)具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
9. 《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定有下列情形之一的農(nóng)產(chǎn)品,不得銷售:
(一)含有國家禁止使用的農(nóng)藥、獸藥或者其他化學(xué)物質(zhì)的;
(二)農(nóng)藥、獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質(zhì)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)含有的致病性寄生蟲、微生物或者生物毒素不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(四)使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范的;
(五)其他不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的。
10.生豬定點(diǎn)屠宰廠(場(chǎng))應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有與屠宰規(guī)模相適應(yīng)、水質(zhì)符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的水源條件;
(二)有符合國家規(guī)定要求的待宰間、屠宰間、急宰間以及生豬屠宰設(shè)備和運(yùn)載工具;
(三)有依法取得健康證明的屠宰技術(shù)人員;
(四)有經(jīng)考核合格的肉品品質(zhì)檢驗(yàn)人員;
(五)有符合國家規(guī)定要求的檢驗(yàn)設(shè)備、消毒設(shè)施以及符合環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施;
(六)有病害生豬及生豬產(chǎn)品無害化處理設(shè)施;
(七)依法取得動(dòng)物防疫條件合格證。
11.無公害動(dòng)物性食品必須達(dá)到以下要求:
*一是產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量必須達(dá)到農(nóng)產(chǎn)品安全生產(chǎn)要求;
*二是必須按照無公害農(nóng)產(chǎn)品管理部門規(guī)定的生產(chǎn)方式進(jìn)行生產(chǎn);
*三是產(chǎn)品必須對(duì)人體安全,符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
*四是無公害農(nóng)產(chǎn)品的品質(zhì)還應(yīng)該是優(yōu)質(zhì)的;
*五是必須取得無公害農(nóng)產(chǎn)品管理部門頒發(fā)的標(biāo)志或證書。
12.飼養(yǎng)畜禽用水必須符合無公害食品畜禽飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn), 畜禽場(chǎng)選擇水源有以下原則:
?
1、水質(zhì)良好。若水源的水質(zhì)不經(jīng)處理就能符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)是最為理想的。但除了以集中式供水作為水源外,一般就地選擇的水源很難達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。因此,還必須經(jīng)過凈化消毒達(dá)到《生活飲用水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》后才能使用。?
2、水量充足。水源能滿足場(chǎng)內(nèi)的人畜飲用和其他生產(chǎn)、生活用水,并考慮到防火和未來發(fā)展的需要。
?
3、便于防護(hù)。水源周圍的環(huán)境衛(wèi)生條件應(yīng)較好,以保證水源水質(zhì)經(jīng)常處于良好狀態(tài)。
?
4、取用方便。設(shè)備投資少,處理技術(shù)簡(jiǎn)便易行。
13.申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)或者備案的,應(yīng)當(dāng)向注冊(cè)機(jī)關(guān)提交下列材料:
(一)注冊(cè)申請(qǐng)表或者備案表;
(二)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書及其復(fù)印件;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的六個(gè)月內(nèi)的健康體檢證明;
(四)身份證明原件及其復(fù)印件;
(五)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)聘用證明及其復(fù)印件;申請(qǐng)人是動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)法定代表人(負(fù)責(zé)人)的,提供動(dòng)物診療許可證復(fù)印件。
14.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)有下列情形之一的,原注冊(cè)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回、注銷獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:
(一)死亡或者被宣告失蹤的;
(二)中止獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的;
(三)被吊銷獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的;
(四)連續(xù)兩年沒有將獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況向注冊(cè)機(jī)關(guān)報(bào)告,且拒不改正的;
(五)出讓、出租、出借獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者助理獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的。
15.造成獸藥殘留的主要原因
一是不正確使用藥物,如用藥的劑量、給藥的方法、用藥的范圍和禁用的對(duì)象等不符合用藥規(guī)定,藥物標(biāo)簽上的用法指示不當(dāng)。二是沒有遵守休藥期的規(guī)定,在休藥期結(jié)束前屠宰動(dòng)物,屠宰前用藥掩飾臨診癥狀,以逃避宰前檢查。三是飼料粉碎設(shè)備受污染或?qū)⑹⑦^抗菌藥物的容器用于貯藏飼料,以未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物作為添加劑飼喂動(dòng)物。四是在上市前未按規(guī)定停用含藥物飼料添加劑,使用了禁止使用的藥物治療疾病。
第三篇:畜牧獸醫(yī)法規(guī)
畜牧獸醫(yī)法規(guī)
一、英文縮寫
1.WVA:世界獸醫(yī)協(xié)會(huì) 2.BVA:英國獸醫(yī)協(xié)會(huì)3.RCVS:英國皇家獸醫(yī)協(xié)會(huì) 4.OIE:國際醫(yī)局5.AQSIQ:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局6.GATT:關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定7.TBT:技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議
8.SPS:實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議9.GCP:獸醫(yī)臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
10.GLP:獸醫(yī)非臨床研究管理規(guī)范11.GMP:獸醫(yī)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范12.GSP:獸醫(yī)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
13.AVMA:美國獸醫(yī)協(xié)會(huì)14.WTO:世界貿(mào)易組織15.WHO:世界衛(wèi)生組織
二、獸醫(yī)法規(guī)體系
1.有關(guān)“獸醫(yī)師”和”“獸醫(yī)診療機(jī)構(gòu)”管理的法規(guī)
2.有關(guān)動(dòng)物防疫檢疫的法規(guī)
3.有關(guān)獸藥和飼料添加劑管理的法規(guī)
4.有關(guān)動(dòng)物病原微生物管理的法規(guī)
5.有關(guān)動(dòng)物衛(wèi)生的國際規(guī)則
三、動(dòng)物防疫法律制度
1.計(jì)劃免疫制度2.疫情管理制度3.《動(dòng)物防疫合格證》制度4.動(dòng)物檢疫報(bào)檢制度5.診療許可制度
6.動(dòng)物疫病分類管理制度
四、獸藥管理法律制度
1.處方藥與非處方藥管理制度2.獸藥儲(chǔ)備制度3.新獸藥研制和安全監(jiān)測(cè)制度4.獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度5.獸藥生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的行政許可制度6.建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度7.建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留監(jiān)測(cè)公布制度
五、行政執(zhí)法:行政主體依照法定程序適用法律、法規(guī)對(duì)相對(duì)人采取的直接影響其權(quán)利和義務(wù)的具體行政行為。
六、行政執(zhí)法行為分為:行政許可、行政確認(rèn)、行政處罰、行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。
七、2008年新的《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》開始實(shí)施。
八、疫情的分類管理:
1、一類疫情:指對(duì)人和動(dòng)物危害嚴(yán)重,需要采取緊急、嚴(yán)厲的強(qiáng)制預(yù)防、控制、撲滅措施的疫病。
2、二類疫情:只可造成重大經(jīng)濟(jì)損失,需要采取嚴(yán)格控制、撲滅措施,防止擴(kuò)散的疫病。
3、三類疫?。褐赋R姸喟l(fā)、可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失、需要控制和凈化的疾病。
九、國內(nèi)疫情報(bào)告系統(tǒng)
縣、地、省動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心建立四級(jí)疫情報(bào)告網(wǎng)絡(luò)。農(nóng)業(yè)部在全國布設(shè)動(dòng)物疫情測(cè)報(bào)點(diǎn)。
十、國際疫情報(bào)告系統(tǒng)
發(fā)生下列疫情時(shí),應(yīng)該在24h內(nèi)通過電報(bào)、傳真、或者電子郵件向OIE寄送:
(1)在某國或者某地區(qū)以前沒有。第一次發(fā)生或者重新發(fā)生的A類疾病
(2)有重要新發(fā)現(xiàn),對(duì)其他國家有流行病學(xué)意義的A類疾病
(3)臨時(shí)診斷到某種A類疾病,并對(duì)其他國家有流行病學(xué)意義的重要新信息
(4)非A類疾病,對(duì)其他國家有特別流行病學(xué)意義的新發(fā)現(xiàn)。
十一、疫情的公布
未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)任何單位或者個(gè)人不得擅自發(fā)布和報(bào)道國內(nèi)疫情。
十二、撲滅動(dòng)物疫病的措施:隔離、封鎖和解除封鎖
1、疫點(diǎn):發(fā)病的場(chǎng)
2、疫區(qū):發(fā)病場(chǎng)3公里以內(nèi)
3、受威脅區(qū):疫點(diǎn)的三到五公里范圍內(nèi)(緊急接種)
4、患病動(dòng)物群:發(fā)病動(dòng)物中具有明顯臨床癥狀和感染表現(xiàn)的動(dòng)物群體
5、可以感染群:無任何臨床發(fā)病現(xiàn)象,與發(fā)病動(dòng)物同一圈舍或與發(fā)病動(dòng)物及污染環(huán)境有接觸的動(dòng)物群。
6、假定健康群:同一養(yǎng)殖場(chǎng)區(qū)其他圈舍內(nèi)的動(dòng)物群或者該廠區(qū)周圍其他的易感動(dòng)物群
7、封鎖:當(dāng)某一疫病爆發(fā)時(shí),為切斷傳播途徑禁止人、動(dòng)物、車輛及其他可能攜帶病原體的動(dòng)物在疫區(qū)與其周圍區(qū)間出入。
8、當(dāng)疫區(qū)內(nèi)最后一例病例被撲殺后,在該病的最長(zhǎng)潛伏期內(nèi)未再有新的感染或者發(fā)病動(dòng)物時(shí),經(jīng)徹底消
毒和終末消毒,獸醫(yī)行政管理部門驗(yàn)收合格,原發(fā)布封鎖令的政府部門宣布解除封鎖令,并通知毗領(lǐng)地區(qū)和有管部門。
十三、進(jìn)出境檢疫:對(duì)進(jìn)出我國國境的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品,由口岸動(dòng)植物檢疫機(jī)關(guān)實(shí)施檢疫。
具體劃分為:進(jìn)境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫、出境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫、過境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫
十四、國內(nèi)檢疫:對(duì)離開產(chǎn)地的動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品及屠宰的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品所進(jìn)行的檢疫,主要分為產(chǎn)地檢疫和屠宰檢疫。
第四篇:護(hù)理學(xué)導(dǎo)論復(fù)習(xí)資料
《護(hù)理學(xué)導(dǎo)論》復(fù)習(xí)資料
一、名詞解釋: 心理方位 2 暈輪效應(yīng) 護(hù)理程序的概念
二、填空題
1.系統(tǒng)與它的環(huán)境構(gòu)成一個(gè)統(tǒng)一一體。系統(tǒng)由_____________、_____________和_____________三個(gè)部分組成。
2.護(hù)理診斷由____、____、____三部分組成。3.介于潛意識(shí)與意識(shí)之間的是____________.4臨床護(hù)理決策的類型可分為____________.____________.不確定性臨床護(hù)理決策。5.護(hù)理理論家羅伊認(rèn)為環(huán)境是:圍饒和影響個(gè)人或____________與____________的所有因素的總和。
6.在進(jìn)行評(píng)判性思維中護(hù)士應(yīng)具有:自信責(zé)任______、_____、_____、獨(dú)立思考、有創(chuàng)造性情感態(tài)度特征。
三、單項(xiàng)選擇題
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的,請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。
1.皮亞杰認(rèn)為,泛靈及自我為中心是下述哪一期的思維特點(diǎn)()。A、前運(yùn)動(dòng)期 B、感覺運(yùn)動(dòng)期 C、具體運(yùn)思期 D、邏輯運(yùn)思期
2.一位患者有強(qiáng)迫性的人格 , 根據(jù)佛羅依德的觀點(diǎn) , 其性心理發(fā)展障礙主要在()。A、口欲期 B、肛欲期 C、性蕾期 D、潛伏期 3.人際溝通中距離為1.2米時(shí),是()。A、親昵距離 B、個(gè)人距離 C、社會(huì)距離 D、公眾距離 4.指導(dǎo)過度肥胖的人群合理安排飲食屬于()。
A、臨床前期預(yù)防 B、一級(jí)預(yù)防 C、二級(jí)預(yù)防 D、三級(jí)預(yù)防
5.根據(jù)皮亞杰人的智力發(fā)育4個(gè)階段,0—2歲兒童為()。A.感覺運(yùn)動(dòng)期 B.前運(yùn)思期 C.具體運(yùn)思期 D.形式運(yùn)思期 6.溝通交流的最高層次是()。
A、事務(wù)性溝通 B、分享性溝通
C、共鳴性溝通 D、情感性溝通
7.首先將壓力的概念用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,被稱為是“壓力之父”的是()。
A.加拿大生理、心理學(xué)家席爾
B.美國心理學(xué)家拉扎勒斯
C.美國精神病學(xué)家霍姆斯
D.美國精神病學(xué)家拉赫 8.下列應(yīng)首先滿足的生理需要是()。
A.水分 B.睡眠
C.營養(yǎng) D.氧氣 9.護(hù)理學(xué)的四個(gè)基本概念是()。
A.護(hù)理、健康、環(huán)境、人 B.預(yù)防、護(hù)理、治療、健康 C.病人、環(huán)境、社會(huì)、健康 D.病人、健康、護(hù)理、治療 10.我國第一所大學(xué)本科水平的護(hù)校建于()。A.北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院 B.北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 C.南京中央護(hù)士學(xué)校 D.天津醫(yī)學(xué)院 11.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式指的是()。
A.生物—心理醫(yī)學(xué)模式 B.生物—社會(huì)醫(yī)學(xué)模式 C.社會(huì)—心理醫(yī)學(xué)模式 D.生物—心理—社會(huì)醫(yī)學(xué)模式 12.我國最早的醫(yī)學(xué)經(jīng)典著作是()。
A.《皇帝內(nèi)經(jīng)》 B.《千金要方》 C.《傷寒病雜論》 D.《本草綱目》
13.在克里米亞戰(zhàn)爭(zhēng)中,由于南丁格爾重視了對(duì)傷病員的護(hù)理,使英國前線傷員的死亡率由 A.60%降到22% B.50%降到22% C.60%降到2.2% D.50%降到2.2% 14.以下不屬于我國護(hù)理組織機(jī)構(gòu)的是()。
A.衛(wèi)生部護(hù)理中心 B.中華護(hù)理學(xué)會(huì) C.護(hù)理部 D.中國紅十字會(huì) 15.在護(hù)患關(guān)系建立的初始期,護(hù)士的主要任務(wù)是()。
A.確定病人的主要健康問題 B.解決病人所出現(xiàn)的健康問題 C 建立信任感和確認(rèn)病人的需要 D.鼓勵(lì)病人參與護(hù)理活動(dòng) 16.法律意義上的護(hù)士是指()。
A.具有中?;蛑袑R陨系奈膽{ C.通過護(hù)士職業(yè)資格考試并經(jīng)過注冊(cè)
B.受聘于某個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.具有一定的醫(yī)學(xué)知識(shí) 17.有關(guān)護(hù)理診斷原因的陳述恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ?/p>
A.有皮膚完整性受損的危險(xiǎn):與護(hù)士不及時(shí)給病人翻身有關(guān)
B.知識(shí)缺乏:與缺乏相關(guān)信息來源有關(guān)
C.有受傷的危險(xiǎn):與護(hù)士未加床擋有關(guān)
D.社交障礙:與病人缺乏道德有關(guān) 18.健康教育專題講座的缺點(diǎn)是()。
A.浪費(fèi)時(shí)間
B.知識(shí)系統(tǒng)不完整
C.不易組織
D.單向溝通
四、多項(xiàng)選擇題(在每小題的五個(gè)各拉答案中申。選出二個(gè)至五個(gè)正確的答案。并將其號(hào)碼分別填在提干后的括號(hào)內(nèi),多選、少選、錯(cuò)選、漏選均無分。)
1非語言性溝通的表現(xiàn)形式有()。
A.面部表情
B.儀表
C.手勢(shì)
D.沉默
E.傾聽
2.壓力源作用的大小及對(duì)機(jī)體的影響取決于壓力源的(A.性質(zhì) B.強(qiáng)度
C.頻率 D.數(shù)量
E.可預(yù)測(cè)性
3.南丁格爾一生所寫的論著中最具有代表性的是(A.《醫(yī)院札記》 B.《傷寒雜病論》 C.D.《護(hù)理札記》 E.《瘟疫論》
4.法律的特征有()。
A.法律是調(diào)整人們行為的社會(huì)規(guī)范
B.法律是靠信念、習(xí)慣和社會(huì)輿論來維持的行為規(guī)范 C.法律是由國家制訂、認(rèn)可的社會(huì)規(guī)范 D.法律是規(guī)定人們權(quán)利與義務(wù)的社會(huì)規(guī)范 E.法律是由國家強(qiáng)制力保障的規(guī)范 5.初級(jí)衛(wèi)生保健的特點(diǎn)包括()。A、普及性 B、綜合性 C、整體性 D、參與性
E、持續(xù)性
6.關(guān)于需要各層次之間的關(guān)系,下列描述中正確的有(A.有些需要必須立即且持續(xù)地予以滿足 B.低層次需要的滿足是高層次需要產(chǎn)生的基礎(chǔ) C.層次越高的需要其滿足方式差異越大
D.一層需要未被完全滿足時(shí),不會(huì)出現(xiàn)新層次的需要 E.各需要層次滿足的順序是固定不變的)。)。
《千金要方》)。
五、簡(jiǎn)答題
1簡(jiǎn)述心理方位的基本類型。
2護(hù)士工作壓力源概括起來主要包括那幾方面?
六、論述題每題
試述促進(jìn)護(hù)患關(guān)系的方法。
答案
一、名詞解釋: 心理方位92 是人際交往過程中雙方在互動(dòng)過程中產(chǎn)生的心理上的主導(dǎo)性及權(quán)威性的程度,是評(píng)價(jià)及衡量人際關(guān)系的基本指標(biāo)。包括差位及等位關(guān)系。2 暈輪效應(yīng)P91 又稱人際關(guān)系中光環(huán)效應(yīng),主要指人際交往中對(duì)一個(gè)人的某種人格特征形成印象后,依次來推測(cè)此人其他方面的特征。是人際交往過程中個(gè)人主觀判斷的泛化、擴(kuò)張、定型的結(jié)果。
3護(hù)理程序的概念P136 是一種有計(jì)劃、系統(tǒng)地、科學(xué)地科學(xué)的為護(hù)理對(duì)象確認(rèn)問題和解決問題的工作方法。
二、填空題
1.(輸入、輸出、反饋)2.(診斷、名稱、原因)3.(前意識(shí))P55 4.(確定性、和風(fēng)險(xiǎn)型)。5.(群體發(fā)展、行為)P189 6.(城實(shí)公正、好好執(zhí)著、謙虛謹(jǐn)慎)P125
三、單項(xiàng)選擇題
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的,請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。
1.(A)2.(D)3.(C)4.(D)5.(A)6.(C)7.(A)8.(D)9.(A)10.(B)11.(D)12.(A)13.(D)14(C)15.(D)16.(C)17.(B)18。(D)
四、多項(xiàng)選擇題(在每小題的五個(gè)各拉答案中申。選出二個(gè)至五個(gè)正確的答案。并將其號(hào)碼分別填在提干后的括號(hào)內(nèi),多選、少選、錯(cuò)選、漏選均無分。)
1.(ABC)2.(A BCDE)3.(AD)
4.(ACDE)
5.(ABCDE)
6.(A BC)
五、簡(jiǎn)答題
1簡(jiǎn)述心理方位的基本類型p93 答:
①按心理方位關(guān)系確定的方式分:法定權(quán)威型、精神權(quán)威型 ②按心理方位關(guān)系的表現(xiàn)形式分:外顯型、內(nèi)隱型
③按心理方位確定的時(shí)間分:始定型心理方位,漸進(jìn)型心理方位. 2護(hù)士工作壓力源概括起來主要包括那幾方面P83 答:
① 不良的工作環(huán)境。② 緊急的工作性質(zhì)。③ 沉重的工作負(fù)荷。④ 復(fù)雜的人際關(guān)系。⑤ 高風(fēng)險(xiǎn)的工作性質(zhì)。
六、論述題
試述促進(jìn)護(hù)患關(guān)系的方法(P107)
答(1)創(chuàng)造良好護(hù)患關(guān)系的氣氛及環(huán)境:護(hù)士應(yīng)建立一個(gè)有利于服務(wù)對(duì)象早日康復(fù)和諧、安全、支持性的護(hù)理環(huán)境,使服務(wù)對(duì)象最大限度地參與治療、護(hù)理及恢復(fù)康復(fù)的活動(dòng)。
(2)與服務(wù)對(duì)象建立充分的信任關(guān)系:信任感的建立是良好的護(hù)患關(guān)系前提。
(3)良好的人際溝通技巧:可通過語言及非語言的溝通技巧,運(yùn)用移情、傾聽、證實(shí)、自我暴露等技巧與服務(wù)對(duì)象進(jìn)行有效的溝通,滿足服務(wù)對(duì)象的需要,促進(jìn)護(hù)患關(guān)系發(fā)展。
(4)減少服務(wù)對(duì)象的角色沖突,促進(jìn)服務(wù)對(duì)象的角色轉(zhuǎn)換。
(5)健康的工作情緒,良好的工作熱情,不要將不良的情緒因素帶到工作中。不要將自己的觀念強(qiáng)加給服務(wù)對(duì)象。
第五篇:畜牧獸醫(yī)法規(guī)課件
畜牧獸醫(yī)行政法規(guī)
緒論
畜牧獸醫(yī)行政法規(guī)(動(dòng)物衛(wèi)生行政法規(guī))
畜牧獸醫(yī)(動(dòng)物衛(wèi)生)+ 行政(國家、官方)+法規(guī)(文本、法條、法理、法學(xué))
*知法、懂法、守法是大學(xué)生應(yīng)有的素質(zhì)
第一講法及我國的法律體系
一、法的概念
法屬于規(guī)矩、規(guī)則的范疇:
規(guī)矩是約束人的行為的標(biāo)準(zhǔn);
一個(gè)人可以缺少某些物質(zhì)的財(cái)富,就是不能沒有規(guī)矩;
我們身邊處處有規(guī)矩:日常的禮儀規(guī)范、家規(guī)家訓(xùn)、廠規(guī)廠紀(jì)、學(xué)校的規(guī)章制度、民族的風(fēng)俗習(xí)慣、宗教的清規(guī)戒律等都是規(guī)矩。
判斷一個(gè)人、一個(gè)民族的文明程度的基本標(biāo)準(zhǔn)是:有沒有規(guī)矩,有什么樣的規(guī)矩,人們是否守規(guī)矩; 每個(gè)人都應(yīng)該守規(guī)矩。
觀念行為習(xí)慣命運(yùn)
法:體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志,由國家制定或認(rèn)可。由國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行的行為準(zhǔn)則的總稱。----立法、執(zhí)法、司法、監(jiān)督
1、立法:
誰?統(tǒng)治者、立法機(jī)構(gòu)、立法人員;什么 ?治國理念、立法宗旨;
如何 ?立法程序; 哪些 ? 法律體系;作用 ? 約束人們的行為。
法是黃線;法是紅燈;法是天;法是判斷是非的最低標(biāo)準(zhǔn);法是社會(huì)道德的底限;法是武器。守法是每個(gè)公民的義務(wù)。
違背法的行為叫“違法”,嚴(yán)重違法叫“犯罪”,違法、犯罪者都要受到法律的相應(yīng)制裁。
2、執(zhí)法:由國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行執(zhí)法機(jī)關(guān)執(zhí)法人員執(zhí)法處罰
3、司法:民事糾紛的裁決行政訴訟的審理刑事案件的審判、定罪、量刑
4、法律監(jiān)督:
二、我國的法律體系
1、中央集權(quán)制
中央(國家)
地方:(大區(qū)7)
省級(jí)(34):省、直轄市、自治區(qū)、特別行政區(qū);
地市級(jí):地區(qū)、盟、自治州、地級(jí)市;
縣級(jí)(2882):縣、自治縣、旗、自治旗、縣級(jí)市、市轄區(qū);
鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí):鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、街道、村、社區(qū)、村民小組、居民小組、家庭
2、現(xiàn)行的政治體制
《憲法》第一章 總綱,第一條規(guī)定:“中華人民共和國是工人階級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的,以工農(nóng)聯(lián)盟為基礎(chǔ)的人民民主專政的社會(huì)主義國家。”
(1)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)的多黨合作和政治協(xié)商制度是我國的基本政治制度;
(2)人民民主專政是我國的根本政治制度。
*人民代表大會(huì)制度與民族區(qū)域自治制度是我國人民民
主政權(quán)的組織形式,全國人民代表大會(huì)是我國的最高
權(quán)力機(jī)關(guān)。
全國人民代表大會(huì)的職責(zé)
** 修改憲法,監(jiān)督憲法的實(shí)施;** 制定和修改國家的基本法律;** 選舉、決定、罷免國家機(jī)構(gòu)組成人員;** 決定國家的重大事項(xiàng);** 監(jiān)督國家機(jī)關(guān)。
地方各級(jí)人大的職責(zé)……
*民主黨派參政議政
3、行政體制
(1)行政機(jī)構(gòu)---各級(jí)人民政府,是國家權(quán)力的執(zhí)行機(jī)關(guān)。
* 中央人民政府---國務(wù)院(國家最高行政機(jī)關(guān))
下設(shè)行政機(jī)構(gòu):……
* 地方行政機(jī)關(guān)---地方各級(jí)人民政府
省級(jí)市級(jí)縣級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)
下設(shè)相應(yīng)行政機(jī)構(gòu):……
(2)政府職能
依法對(duì)國家和社會(huì)公共事務(wù)進(jìn)行管理
政治職能:軍事保衛(wèi)、外交、治安、民主政治建設(shè);
經(jīng)濟(jì)職能:宏觀調(diào)控、提供公共產(chǎn)品和服務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管;文化職能社會(huì)職能
**中央政府職能:
**地方政府職能:
中央政府和地方政府的關(guān)系
(3)實(shí)現(xiàn)政府職能的主要手段;行政手段、經(jīng)濟(jì)手段、法律手段
4、我國 的法律體系
(1)立法:
人大立法---法律行政立法---法規(guī)地方立法---地方規(guī)章
(2)執(zhí)法(行政)
*行政的目的*行政必須是處理公務(wù)*行政由行政機(jī)關(guān)代表國家實(shí)現(xiàn)*依法行政*行政職權(quán)范圍(失去控制的權(quán)利如洪水猛獸)*行政程序
*行政處罰:警告,罰款,沒手違法所得、沒收費(fèi)法財(cái)務(wù),責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照,行政拘留---移送司法
*行政救濟(jì):行政復(fù)議、行政訴訟。
司法:我國的司法機(jī)關(guān)是人民法院和人民檢察院
(4)法律監(jiān)督
沒有監(jiān)督的權(quán)利是可怕的; 一個(gè)錯(cuò)誤的判決其危害遠(yuǎn)超過犯罪。
第二講畜牧獸醫(yī)行政
(動(dòng)物衛(wèi)生行政)
一、畜牧獸醫(yī)行政的概念和特點(diǎn)
畜牧獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)依法對(duì)畜牧獸醫(yī)事務(wù)進(jìn)行組織管理的活動(dòng)。
1、畜牧獸醫(yī)行政的主體必須是各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門及依法授權(quán)的機(jī)構(gòu)---執(zhí)法主體;
2、畜牧獸醫(yī)行政主體代表國家對(duì)畜牧獸醫(yī)事務(wù)進(jìn)行管理---國家管理的一部分;
3、畜牧獸醫(yī)行政以動(dòng)物衛(wèi)生行政法規(guī)為依據(jù),行政活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守憲法、法律、法規(guī)、條例、細(xì)則、規(guī)章等規(guī)范性文件的規(guī)定,超越法規(guī)規(guī)范的行為是無效的----依法行政;
4、畜牧獸醫(yī)行政的目的是,有效地防治動(dòng)物疫病,搞好動(dòng)物衛(wèi)生,保障人民健康,維護(hù)畜牧獸醫(yī)正常生產(chǎn)秩序,促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展。
二、畜牧獸醫(yī)行政范圍
種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營管理;飼料及飼料添加劑生產(chǎn)經(jīng)營使用管理;草原管理;獸藥生產(chǎn)經(jīng)營使用管理;畜牧獸醫(yī)行政許可管理;動(dòng)物飼養(yǎng)、屠宰、運(yùn)輸、銷售及動(dòng)物產(chǎn)品加工、生產(chǎn)
一、運(yùn)輸活動(dòng)的管理;動(dòng)物疾病診療;動(dòng)物防疫檢疫的管理;動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的進(jìn)出口管理;有關(guān)證章標(biāo)志的管理。
畜牧獸醫(yī)行業(yè)
而每個(gè)環(huán)節(jié)又包括生產(chǎn)、包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸及各環(huán)節(jié)之間的行銷、經(jīng)銷、國際貿(mào)易、運(yùn)輸?shù)取?/p>
----與畜牧獸醫(yī)有關(guān)的是一個(gè)行業(yè)集群,大家共同進(jìn)行“動(dòng)物”的價(jià)值分割。
**行業(yè)的起點(diǎn)是養(yǎng)殖場(chǎng),終點(diǎn)是消費(fèi)者。
**行業(yè)的終極目標(biāo)中是為消費(fèi)者提供合格的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品,動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品既有一般商品的屬性,又有其特殊性。
一般業(yè)務(wù)歸一般行政管理部門管理:國土、公安、稅收、工商、質(zhì)量與技術(shù)監(jiān)督、計(jì)量、安全生產(chǎn)、勞動(dòng)用工、防疫、衛(wèi)生、鹽業(yè)、環(huán)保、糧食、商貿(mào)、保險(xiǎn)、銀行……
行業(yè)業(yè)務(wù)歸畜牧獸醫(yī)行政管理機(jī)關(guān)管理:
三、畜牧獸醫(yī)行政對(duì)象
人:公民、法人或其他組織---行政相對(duì)方;動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品及相關(guān)物品;草原、飼草、飼料及添加劑; 獸藥、獸藥飼料添加劑;加工機(jī)械、儀器設(shè)備、原材料及有關(guān)物品;環(huán)境、牧場(chǎng)、廠房、圈舍等設(shè)施; 其它:證、章、標(biāo)志等。
四、畜牧獸醫(yī)行政組織體系
(一)畜牧獸醫(yī)行政主管部門
國務(wù)院最高畜牧獸醫(yī)行政管理部門;
1、制定畜牧獸醫(yī)行政規(guī)章、制度、辦法、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)劃、計(jì)劃;
2、規(guī)定、公布國家畜禽防疫、檢疫對(duì)象,畜禽疫情、畜禽品種、藥物飼料添加劑使用目錄,進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄,審批、發(fā)布國家首要標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)全國的動(dòng)物防疫;動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的檢疫及獸醫(yī)衛(wèi)生的監(jiān)督與管理;獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理;種畜禽管理;
4、證、章、標(biāo)志管理。
縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門(省、地、縣)
(二)畜牧獸醫(yī)監(jiān)督機(jī)構(gòu)
動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)飼料質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)口岸動(dòng)植物檢疫機(jī)構(gòu)草原監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)(層級(jí)管理、多頭管理,齊抓共管)
(三)畜牧獸醫(yī)執(zhí)法人員
動(dòng)物疫情測(cè)報(bào)員飼料監(jiān)督員草原監(jiān)督員獸藥監(jiān)督員動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督員動(dòng)物檢疫員
執(zhí)法人員行為規(guī)范
攜帶證件、穿著制服、衣著整潔、風(fēng)機(jī)嚴(yán)明;
秉公執(zhí)法,堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù),以法律為準(zhǔn)繩,嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的規(guī)定;
尊重當(dāng)事人的合法權(quán)益,對(duì)索取、查詢的資料要保守秘密。取樣、處罰、沒收須出具法定文書,手續(xù)必須完備;
不以權(quán)謀私,索要錢物;
辦案及時(shí),不無故拖延和拒絕;
文明執(zhí)法,禮貌待人。
五、官方獸醫(yī)制度簡(jiǎn)介
(一)“官方獸醫(yī)”與“官方獸醫(yī)制度”
1、官方獸醫(yī)(世界動(dòng)物衛(wèi)生組織OIE在《國際動(dòng)物衛(wèi)生法典》1.1.0.1條中規(guī)定):由國家獸醫(yī)行政管理部門授權(quán)的獸醫(yī)叫官方獸醫(yī)。
**世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(國際獸疫局):
(Office International des Epizooties,OIE)
**國家獸醫(yī)行政管理部門:在全國范圍內(nèi)有絕對(duì)權(quán)威,執(zhí)行、監(jiān)督和審查動(dòng)物衛(wèi)生措施和出證過程的國家獸醫(yī)機(jī)關(guān)。
2、官方獸醫(yī)制度:官方獸醫(yī)代表獸醫(yī)行政管理部門行使對(duì)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督,并對(duì)符合條件的商品簽發(fā)衛(wèi)生證書的制度。
1、機(jī)制上---落實(shí)到人:集能力、權(quán)力、責(zé)任和利益于一身。
* 對(duì)個(gè)人能力和素質(zhì)要求高。具備很高的專業(yè)、技術(shù)、法律法規(guī)知識(shí),領(lǐng)導(dǎo)力強(qiáng),道德水準(zhǔn)高,經(jīng)國家
獸醫(yī)師培訓(xùn)體系培訓(xùn),考試合格后才具有資格參與競(jìng)爭(zhēng)---合理性;
* 權(quán)力大。經(jīng)官方授權(quán),官方獸醫(yī)本人即為執(zhí)法主體,可以代表國家(公眾利益)制止、糾正、處罰、控告違法;對(duì)合格的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品簽發(fā)證書---合法性與公正性;
* 待遇高。工資費(fèi)用由國家提供---避免了利益誘惑;
*。出現(xiàn)失誤個(gè)人要承擔(dān)責(zé)任(名譽(yù)、地位、利益、法律)。
簽發(fā)證書格式:“我,簽字的官方獸醫(yī),保證……。簽名:”
2、體制上----對(duì)官方獸醫(yī)實(shí)行垂直管理---排除了地方干擾;
3、行政方式上---全過程監(jiān)控(飼養(yǎng)---屠宰加工---流通)。
* 安全的食品是生產(chǎn)出來的,不是檢出來的;* 做任何事情都要按合理的程序和有效地方法; * 只有過程和方法措施正確才能取得正確的結(jié)果;* 成功是行動(dòng)的目標(biāo),結(jié)果是成敗的標(biāo)準(zhǔn)。
**(International Standard Organized,ISO)認(rèn)證:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織
**(Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP)認(rèn)證:危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))**各種標(biāo)準(zhǔn)(如國標(biāo)GB、企標(biāo)QB、歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)等)
4、技術(shù)支持:國家認(rèn)可的技術(shù)支持體系---科學(xué)性、權(quán)威性
5、效果理想: 監(jiān)管執(zhí)法
發(fā)現(xiàn)問題(防疫、檢疫、疫病流行過程)
采取有效措施---控制、減少、撲滅動(dòng)物疫病。
美國已消滅了40余種動(dòng)物疫病,澳大利亞60余種,歐盟基本控制了OIE規(guī)定的A類動(dòng)物疫病。----官方獸醫(yī)制度是最好的動(dòng)物衛(wèi)生行政管理制度。
(三)官方獸醫(yī)制度的主要類型
1、歐盟、非洲
德國:典型的垂直管理
立法---國家聯(lián)邦議會(huì)(聯(lián)邦獸醫(yī)專業(yè)委員會(huì)、聯(lián)邦動(dòng)物流行病專業(yè)委員會(huì)、聯(lián)邦衛(wèi)生專業(yè)委員會(huì)、聯(lián)邦國防醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì))
國家首席獸醫(yī)官:(Chief Veterinary Officer)
州、縣(市)獸醫(yī)官:1名地方首席獸醫(yī)官+3名獸醫(yī)官(分別負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生監(jiān)督、動(dòng)物保護(hù)、動(dòng)物流行?。?。
2、美洲:美國:聯(lián)邦垂直管理與州垂直共管。(聯(lián)邦獸醫(yī)官、州立動(dòng)物衛(wèi)生官)
3、澳洲:聯(lián)邦負(fù)責(zé)進(jìn)出口檢疫,州垂直管理行政事務(wù)。(聯(lián)邦政府獸醫(yī)官、州政府獸醫(yī)官)
(四)我國實(shí)行官方獸醫(yī)制度的必要性
1、有利于與國際接軌;(WTO、OIE等協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)、措施);
2、有利于開創(chuàng)獸醫(yī)工作新局面;
3、有利于貫徹落實(shí)動(dòng)物衛(wèi)生法律法規(guī);
4、有利于造就公正、廉潔、高效的獸醫(yī)執(zhí)法隊(duì)伍;
5、有利于畜牧業(yè)發(fā)展;
6、有利于提高動(dòng)物產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。
第三講動(dòng)物衛(wèi)生法規(guī)
(有關(guān)動(dòng)物疫病防控的行政法規(guī))
一、動(dòng)物疫病的概念和特點(diǎn)
(一)疫病的概念:由生物性病原體引起的,具有傳染性的疾病統(tǒng)稱疫病。(又稱流行病)
1、傳染病:由病原微生物引起的,具有一定潛伏期、臨床癥狀、病理過程和傳染性的疾病。
2、寄生蟲?。河杉纳x寄生于動(dòng)物的體內(nèi)或體表引起的疾病。如蛔蟲病、球蟲病、血吸蟲病。
(二)疫病的特點(diǎn)
1、病原體是致病性生物:微生物、寄生蟲;
2、具有一定的潛伏期、特定的臨床癥狀和病理過程。
* 感染(帶菌、帶毒、帶蟲);
* 發(fā)?。簼摲凇膀?qū)期--明顯期---轉(zhuǎn)歸期(寄生蟲潛隱期);
* 致病機(jī)理:病原及其毒素引起器官組織的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能和物質(zhì)代謝發(fā)生障礙;
* 臨床癥狀:(基本癥狀、示病癥狀);
* 生物學(xué)反應(yīng)
常見的人畜共患病
禽流感結(jié)核病布氏桿菌病
血吸蟲病炭疽狂犬病
瘋牛病棘球蚴病弓形蟲病
旋毛蟲病豬囊尾蚴病等。
3、具有傳染性傳染---流行
*疫病發(fā)生和流行的三個(gè)基本環(huán)節(jié):
** 傳染源:患病、潛伏期、帶菌(毒、蟲)動(dòng)物,(動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的流通)
** 傳播途徑:
病原擴(kuò)散:分泌物、排泄物、死亡動(dòng)物;
感染途徑:經(jīng)呼吸道、經(jīng)消化道、經(jīng)血液、經(jīng)接觸感染、垂直感染
** 易感動(dòng)物:
群體:感受性---專性感染、多種動(dòng)物共患(人畜共患);
個(gè)體:抵抗力---體質(zhì)、營養(yǎng)、感染強(qiáng)度、免疫力。
4、診斷:流行病學(xué)、臨床癥狀、病理變化、病原體檢查、血清學(xué)診斷
5、治療:細(xì)菌、寄生蟲---可用藥物治療;病毒---無有效藥物,只能對(duì)癥治療;
6、預(yù)防:消滅傳染源、切斷傳播途徑、提高動(dòng)物抵抗力。
二、疫病的預(yù)防和控制
(一)加強(qiáng)動(dòng)物衛(wèi)生立法----有法可依
1、設(shè)立專一的、有權(quán)威性的執(zhí)法主體;
2、制定統(tǒng)一的、可操作性的法規(guī)體系;
現(xiàn)行的法規(guī):《中華人民共和國傳染病防治法》 *《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》*《中華人民共和國進(jìn)出口動(dòng)植物檢疫法》《生豬屠宰管理?xiàng)l例》《國家動(dòng)物疫情測(cè)報(bào)體系管理規(guī)范》《動(dòng)物檢疫管理辦法》《全國高致病性禽流感應(yīng)急預(yù)案》*《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》……
法的結(jié)構(gòu):制定機(jī)關(guān)、公布時(shí)間、施行時(shí)間、目的、范圍、執(zhí)行機(jī)關(guān)、法條、責(zé)任、附則。
(二)建立高效的執(zhí)法隊(duì)伍、嚴(yán)格執(zhí)法
1、要有法必依要明確目標(biāo),落實(shí)責(zé)任,社會(huì)監(jiān)督,責(zé)任追究。
2、要執(zhí)法必嚴(yán),違法必究 ;
(三)根據(jù)疫病發(fā)生和流行的基本規(guī)律進(jìn)行全方位的防控。重點(diǎn)做好“養(yǎng)、防、檢、控(撲、消)”重點(diǎn)是養(yǎng),即提高飼養(yǎng)管理水平。養(yǎng)殖場(chǎng)是畜牧業(yè)的起點(diǎn),合格的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品一定是養(yǎng)出來的。疫病的發(fā)生在養(yǎng)殖場(chǎng),病原就在養(yǎng)殖場(chǎng),病可能是從外面?zhèn)鱽淼?,發(fā)病后一定會(huì)傳到外面。所以,養(yǎng)殖場(chǎng)動(dòng)物疫病的防控是疫病防控的根本。
養(yǎng)殖場(chǎng)現(xiàn)狀
飼養(yǎng)方式落后:“貧窮落后=衛(wèi)生狀況不良=疫病流行”;
行業(yè)不穩(wěn)定,一窩蜂式經(jīng)濟(jì),大浪淘沙;
缺少行業(yè)組織,沒有行業(yè)自律,惡性競(jìng)爭(zhēng);
從業(yè)人員能力低;
社會(huì)服務(wù)體系不完善;
行業(yè)鏈條復(fù)雜,養(yǎng)殖者處于劣勢(shì)地位,利益分配不合理,作為基礎(chǔ)的養(yǎng)殖業(yè)冒全行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
發(fā)展方向
行業(yè)問題不都是法律問題,經(jīng)濟(jì)問題只能通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展來決,但政府是可以有所作為的----通過政策引導(dǎo)和服務(wù),促進(jìn)行業(yè)發(fā)展和行業(yè)規(guī)范。
*進(jìn)行養(yǎng)殖區(qū)域規(guī)劃
推行專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;?、集約化養(yǎng)殖;(外貿(mào)備案場(chǎng))
制定行業(yè)規(guī)范和發(fā)展目標(biāo);
建立技術(shù)服務(wù)體系;
整合社會(huì)資源,建立高效、統(tǒng)一的研發(fā)和技術(shù)支持體系;
實(shí)行準(zhǔn)入制度,提高行業(yè)門檻,促進(jìn)養(yǎng)殖場(chǎng)生物安全體系的建立。----與世界接軌
中華人民共和國動(dòng)物防疫法
第四講獸藥管理與法規(guī)
一、藥物的概念
1、概念:用于治療、預(yù)防及診斷動(dòng)物疾病,有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)。
*藥物是人們用來與疾病作斗爭(zhēng)的武器。用于治療、預(yù)防、診斷疾病。
*消除病原,改變機(jī)體機(jī)能、代謝和結(jié)構(gòu)的異常。
*所有藥物的作用都有兩面性(是藥三分毒),因此要規(guī)定作用、用途、用法、用量。
2、藥物的范圍:藥物、疫苗、血清、診斷試劑、藥物飼料添加劑。(人的保健品、化妝品等也有一定藥物性)
二、藥物商品的屬性及存在的問題
1、藥物的一般商品屬性
2、藥物商品的特殊屬性---攸關(guān)生命(無限的需求)
* 龐大的市場(chǎng),永久的朝陽產(chǎn)業(yè);* 冗長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈條;* 巨大的利益
3、藥品行業(yè)存在的問題
藥物泛濫;(藥廠星羅棋布)
藥物作用擴(kuò)大化;
藥物質(zhì)量存在嚴(yán)重問題---假、冒、偽、劣猖獗;
藥物亂用(用藥資格);
藥物濫用---無病用藥、小病大治、濫用藥、違法用藥(致?。?/p>
養(yǎng)殖業(yè)用藥現(xiàn)狀
!濫用抗生素的危害
抗生素均具有一定的毒副作用,如果用法和用量不當(dāng),可直接傷害身體,如氨基糖苷類對(duì)兒童聽力得危害;某些藥物對(duì)肝、腎的傷害等;氯霉素引起的再生障礙性貧血;四環(huán)素影響兒童牙齒發(fā)育;
藥物的配伍錯(cuò)誤引起毒害作用;
過敏等不良反應(yīng);(我國每年因?yàn)E用抗生素死亡人數(shù)就達(dá)8萬人)
細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,使抗生素藥物效果變差,甚至無效。開發(fā)一種新的抗生素一般需要10年左右的時(shí)間,而一代耐藥菌的產(chǎn)生只要2年的時(shí)間;(超級(jí)細(xì)菌、后抗生素時(shí)代)
抗生素用得過多過濫,會(huì)大量殺滅體內(nèi)正常細(xì)菌,讓病原菌乘隙而入,造成“二重感染”;
環(huán)境污染。
三、(獸)藥物行政管理與法規(guī)
(一)獸藥管理的特征
1、管理的目的:有效防治動(dòng)物疾病,保證和促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展;維護(hù)人體健康。
2、系統(tǒng)化立法及管理:國家對(duì)獸藥的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用設(shè)立一系列具體的法律、法規(guī);* 生產(chǎn)、經(jīng)營以質(zhì)量為核心使用以安全有效為核心;
* 標(biāo)準(zhǔn)國際化:資格標(biāo)準(zhǔn)、藥物質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、使用標(biāo)準(zhǔn)等,要與國際標(biāo)準(zhǔn)趨同;
* 對(duì)違法者加大處罰力度(行政處罰、刑事制裁、民事責(zé)任)
* 管理機(jī)關(guān)法定化;
3、行政執(zhí)法強(qiáng)制性(勤政、有效、責(zé)任追究)
4、國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度
5、國家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度
處方藥與非處方藥
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。自2000年1月1日起施行。
* 處方藥:必須醫(yī)生或者是具有處方權(quán)的專業(yè)人士開的處方,在藥師指導(dǎo)用藥下使用,這類藥安全范圍小,有一定危險(xiǎn)性和較大的毒性,過量容易發(fā)生毒副作用,嚴(yán)重的有可能威脅生命健康,如安眠藥。
在醫(yī)生開的處方左上角有Rx的標(biāo)志,是拉丁文recipe的縮寫,意思是請(qǐng)拿、取的意思,是讓藥房的藥劑師按照處方中開的藥拿藥的意思。(英語稱Prescription Drug)。
* 非處方藥(OTC藥)為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品(over the counter drug),簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程,并強(qiáng)調(diào)指出“請(qǐng)仔細(xì)閱讀標(biāo)簽及說明書,如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。
(二)獸藥管理法規(guī)
《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥典》
《中華人民共和國獸藥典》**(國家標(biāo)準(zhǔn))《獸藥管理?xiàng)l例》**《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》**
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》《獸藥藥政藥檢工作管理辦法》《獸藥檢驗(yàn)所工作細(xì)則》《新獸藥管理暫行辦法》《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》《飼料藥物添加劑允許使用品種目錄》《獸藥審評(píng)工作程序》《獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理辦法》《對(duì)外國企業(yè)在我國進(jìn)行獸藥試驗(yàn)、登記管理辦法》
《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥制劑許可證》《進(jìn)口獸藥管理辦法》《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》《獸用新生物制劑管理辦法》《獸藥廣告審查辦法》《獸藥批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定》《關(guān)于加強(qiáng)獸藥名稱管理的通知》《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》《中華人民共和國獸藥典》(簡(jiǎn)稱《獸藥典》)(1990年開始)是獸藥的國家標(biāo)準(zhǔn),是國家對(duì)獸藥質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法、所作的技術(shù)規(guī)定,是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門應(yīng)共同遵守的法定技術(shù)依據(jù)。
《獸藥管理?xiàng)l例》2004.11.1施行,采納了獸藥的國際標(biāo)準(zhǔn),作為生產(chǎn)、經(jīng)營、管理獸藥的法律依據(jù)。
第一章 總 則
** 行政管理機(jī)關(guān):
國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
** 管理范圍:在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第二章 新獸藥研制
? 國家鼓勵(lì)研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。
? 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具備的條件。
? 安全性評(píng)價(jià)。
? 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料。
? 研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng),? 研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
? 臨床試驗(yàn)完成后,新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料:
(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);
(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法;
(三)藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
(四)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。
?(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。
?研制用于食用動(dòng)物的新獸藥,還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。
? 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn),并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
? 國家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。
?自注冊(cè)之日起6年內(nèi),對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的,獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè);但是,其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。?除下列情況外,獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
?(一)公共利益需要;
?(二)已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。
第三章 獸藥生產(chǎn)
設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè):
應(yīng)具備的條件---省級(jí)主管部門申請(qǐng)、審核---國務(wù)院主管部門審查,GMP認(rèn)證(獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)---獸藥生產(chǎn)許可證---工商登記。
獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。
獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。
生產(chǎn)獸藥:
應(yīng)取得國務(wù)院主管部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(有效期為5年)---按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院主管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。
建立完整、準(zhǔn)確生產(chǎn)記錄,保存2年。
生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。
獸藥包裝:
應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,附具說明書,并在顯著位臵注明“獸用”字樣。
獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院主管部門批準(zhǔn)并公布后,方可使用。
獸藥的標(biāo)簽或者說明書:
應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。
獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院主管部門規(guī)定的警示內(nèi)容,獸用麻醉藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院主管部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印非處方藥標(biāo)志。
第四章獸藥經(jīng)營
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件;
申請(qǐng)程序:向縣級(jí)主管部門提出申請(qǐng),并附具材料(經(jīng)營獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)主管部門申請(qǐng))---審查合格---發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證(5年)---工商登記---按許可范圍經(jīng)營
縣級(jí)以上地方政府主管部門,定期監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。
獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。
禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。
建立購銷記錄,獸藥入庫、出庫檢查驗(yàn)收制度,并有準(zhǔn)確記錄。
獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院主管部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)主管部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào);未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。
第五章獸藥進(jìn)出口
進(jìn)口:
由出口方向國務(wù)院獸醫(yī)主管部門申請(qǐng),并提交下列資料和物品---初步審查合格的---獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審---檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)---發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(5年),并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)---海關(guān)手續(xù)進(jìn)口方資格審查 境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。出口
第六章獸藥使用
獸藥使用單位,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定,并建立用藥記錄。
禁用假、劣獸藥以及國家禁止使用的藥品和其他化合物。
有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí),飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠
宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄;購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物
及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。
? 經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼
料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水
中或者直接飼喂動(dòng)物。禁止將人用藥品用于動(dòng)物。
? 獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測(cè)方法。
禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。
第七章獸藥監(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則
人畜共患病(人畜互通?。?/p>
在人與脊椎動(dòng)物之間自然傳播的疾病或感染。
高致病性禽流感 結(jié)核病 瘋牛病 弓形蟲病 旋毛蟲病 豬囊尾蚴病等。