質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述

1、負責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。

2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。

3、負責(zé)公司藥品注冊工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2

1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);

___批準公司各項驗證工作;

4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);

5.負責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)31、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責(zé)任。

3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施，并追蹤驗證。

4、制定和完善質(zhì)量管理目標責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

5、負責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

7、負責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

8、負責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)41、負責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;

2、負責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關(guān)文件制度制訂及完善;

3、負責(zé)供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

6、負責(zé)質(zhì)量團隊建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個高效的質(zhì)量團隊;

7.負責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)51、全面負責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

2、負責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;

3、負責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。

4、負責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

5、負責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6

1.負責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實施;

2.負責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

4.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護;

5.負責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

6.負責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

7.負責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)71、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系，組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;

2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;

3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;

4、負責(zé)經(jīng)驗推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;