第一篇：蘇州大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)要點總結(jié)

第一章

衛(wèi)生法的基本原則

第二章

衛(wèi)生立法、衛(wèi)生執(zhí)法的概念 衛(wèi)生行政處罰的概念、種類

第三章

衛(wèi)生行政復(fù)議和衛(wèi)生行政訴訟的概念、范圍、特點、聯(lián)系和區(qū)別

第四章

執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念、資格考試、注冊（包括注冊、注銷注冊、不予注銷、重新注冊等）等規(guī)定 執(zhí)業(yè)護(hù)士和藥師的注冊有效期

第五章

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念、構(gòu)成

醫(yī)療廢物管理不當(dāng)?shù)奶幚?醫(yī)療廢物暫存規(guī)定

第六章

傳染病的分類管理規(guī)定 傳染病預(yù)防的規(guī)定

傳染病疫情控制措施的規(guī)定

國境衛(wèi)生檢疫有關(guān)疾病的隔離、留驗的時限規(guī)定 職業(yè)病的分類、防治方針和原則、職業(yè)病診斷規(guī)定

第七章

藥品不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)概念 假藥、劣藥的認(rèn)定規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定

食品從業(yè)人員的健康管理規(guī)定 食品索證和證據(jù)保存的規(guī)定

第八章

無償獻(xiàn)血法律制度的內(nèi)容

第九章

母嬰保健法有關(guān)婚前保健和孕產(chǎn)期保健的相關(guān)規(guī)定 人工生殖技術(shù)的概念

第十一章

精神衛(wèi)生法的概況

精神障礙診斷和治療的規(guī)定

第十二章

全章重點

第二篇：衛(wèi)生法學(xué)總結(jié)課稿

衛(wèi)生法學(xué)總結(jié)

第一章 衛(wèi)生法概述

衛(wèi)生法：是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法的基本原則有哪些？ 一，衛(wèi)生保護(hù)原則 二，預(yù)防為主原則 三，公平原則

四，保護(hù)社會健康原則 五，患者自主原則

第二章 衛(wèi)生法律關(guān)系

衛(wèi)生法律關(guān)系的特征有哪些？

一，衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法確認(rèn)的具有特定范圍的法律體系 二，衛(wèi)生法律關(guān)系既有行政法律關(guān)系又有民事法律關(guān)系 三，衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康利益

四，衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生法律關(guān)系中最主要的主體。衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素：

主體（衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生人員、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和公民等），客體(人的生命健康利益、物、行為、智力成果)，內(nèi)容（衛(wèi)生權(quán)利、衛(wèi)生義務(wù)）一切衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅，都是由一定的法律事實所引起的。

第五章 法律責(zé)任與法律救濟(jì) 衛(wèi)生民事責(zé)任的特點： 1，主要是財產(chǎn)責(zé)任；

2，是一方當(dāng)事人對另一方的責(zé)任； 3，是補(bǔ)償當(dāng)事人的損失；

4，在法律允許的條件下，民事責(zé)任可以有當(dāng)事人協(xié)商解決。衛(wèi)生民事責(zé)任的構(gòu)成：必須具備損害的事實存在，行為的違法性，行為人有過錯，損害事實與行為人的過錯有直接的因果關(guān)系等要件。

衛(wèi)生法律的救濟(jì)途徑：衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟和衛(wèi)生行政賠償 衛(wèi)生行政復(fù)議：是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，按照法定的程序和條件向作出該具體行政行為的上一級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)提出申請，受理的行政機(jī)關(guān)對該具體行政行為進(jìn)行復(fù)查，并作出復(fù)議決定的活動。P49 衛(wèi)生行政訴訟：是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院起訴，人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動。

衛(wèi)生行政賠償：是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益并造成損害，由行政主體給予賠償?shù)姆芍贫?。衛(wèi)生行政訴訟的基本制度（判斷、選擇題）：行政訴訟期間，具體行政行為不停止執(zhí)行；審查具體行政行為的合法性；被告負(fù)舉證責(zé)任；不適用于調(diào)節(jié)；相對人選擇復(fù)議

第六章傳染病防治法律制度

2004年第十屆全國人大常委會第十一次會議通過了經(jīng)過修訂的《中華人民共和國傳染病防治法》

傳染病的分類（選擇題）甲類：鼠疫、霍亂

乙類：傳染性非典型肺炎，艾滋病，病毒性肝炎，脊髓灰質(zhì)炎，人感染高致病性禽流感，麻疹，流行性出血熱，狂犬病，流行性乙型腦炎，登革熱，炭疽，細(xì)菌性和阿米巴性痢疾，肺結(jié)核，傷寒和副傷寒，流行性腦脊髓膜炎，百日咳，白喉，新生兒破傷風(fēng)，猩紅熱，布魯斯菌病，淋病，梅毒，鉤端螺旋體病，血吸蟲病，瘧疾。

丙類：流行性感冒，流行性腮腺炎，風(fēng)疹，急性出血性結(jié)膜炎，麻風(fēng)病，流行性和地方性斑疹傷寒，黑熱病，包蟲病，絲蟲病，除霍亂，細(xì)菌性和阿米巴性痢疾，傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

醫(yī)療衛(wèi)生人員在預(yù)防接種的責(zé)任是什么？

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受中者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄；對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。預(yù)防接種異常反應(yīng)：

是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

醫(yī)院感染：是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感染。醫(yī)源性感染：是指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。

嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具和物品的消毒工作技術(shù)規(guī)范，應(yīng)做到一下要求： 1，進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平； 2，接種皮膚黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；

3，各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)傷操作的醫(yī)療器具一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

傳染病病人、疑似傳染病病人：是指根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生部門發(fā)布的《中華人民共和國傳染病防治法規(guī)定管理的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)》，符合傳染病病人、疑似傳染病病人診斷標(biāo)準(zhǔn)的人。

病原攜帶者：是指感染病原體無臨床癥狀但能排出病原體的人。傳染病病人、疑似傳染病病人、病原攜帶者，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴(kuò)散的工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)該如何做？

1，對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定； 2，對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；

3，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。對于拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離場所的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治療措施。

醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)包括：急救中心、傳染病醫(yī)院、核準(zhǔn)登記傳染科的綜合醫(yī)院和為控制傳染病的暴發(fā)、流行，經(jīng)設(shè)區(qū)的市以上人民政府衛(wèi)生行政部門臨時指定的承擔(dān)傳染病醫(yī)療救治服務(wù)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二級以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立感染性疾病科，沒有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立傳染病分診點。

第十五章 藥品法律制度

藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào) 節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的 物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。特征：

1、作用的雙重性 預(yù)防性、治療性+侵襲性、差異性；

2、使用的專門性 用于預(yù)防和治療疾??；

3、質(zhì)量的嚴(yán)格性 關(guān)系到患者的身體健康和生命安危；

4、鑒定的科學(xué)性 由專門技術(shù)人員和專門機(jī)構(gòu)來鑒定

假藥：指藥品中所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。類型：1，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2，依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法檢驗而未檢驗即銷售的；3，變質(zhì)的；4；被污染的；5，使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；6，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

劣藥：指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。類型：1未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2，不注明或者更改生產(chǎn)批號的；3，超過有效期的；4，直接接觸藥品的保準(zhǔn)材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5，擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6，其他不符合藥品批準(zhǔn)規(guī)定的

二、藥品召回制度 藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。義務(wù)主體:藥品生產(chǎn)企業(yè) 協(xié)助主體:藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位。這些單位發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。方式 ：主動召回:藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,進(jìn) 行召回——可減免行政處罰,但不免除其依法應(yīng)當(dāng)承 擔(dān)的其他法律責(zé)任。

責(zé)令召回:藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為存在安全隱患,而 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品卻未主動召回的,責(zé)令其 召回——處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款 ,造成嚴(yán) 重后果者,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》 藥品召回分級

一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害--24小時內(nèi) 二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害——48小時內(nèi)

三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害, 但由于其他原因需要收回的——72小時內(nèi)

藥品不良反應(yīng)(ADR)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。1)對人體有害的副作用 2)毒性反應(yīng) 3)過敏反應(yīng)4)其他 藥品不良反應(yīng)報告制度

1，報告主體:藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)——法定義務(wù), 2，報告對象:省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門, 3，報告時間:1)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告;2)死亡病例須及時報告 3)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告 4)其他不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報告

第十六章 醫(yī)療器械法律制度

醫(yī)療器械：指的是單獨或者組合使用于人體的儀 器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品 ,包括所需要的軟件。醫(yī)療器械的分類

按照安全性來分類: 第一類:指通過常規(guī)管理足以保證其安全 性、有效性的醫(yī)療器械。eg.聽診器、手 術(shù)衣、病床等

第二類:指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以 控制的醫(yī)療器械。eg.血壓計、體溫計 第三類:指植入人體;用于支持、維持生 命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。eg.心 臟起搏器 分類判定的依據(jù)

(1)結(jié)構(gòu)特征a.有源醫(yī)療器械——任何依靠電能或者其他能源而不是直 接由人體或者重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮功能的醫(yī)療器械。b.無源醫(yī)療器械(2)使用形式:按預(yù)期目的來區(qū)分

(3)使用狀況a.接觸或進(jìn)入人體器械:時限、接觸部位、失控后損傷程度b.非接觸人體器械:不直接或者間接接觸人體的器械:對醫(yī)療效果的影響

分類原則: 1)按照分類判斷表進(jìn)行分類 2)依據(jù)是預(yù)期使用目的和作用3)聯(lián)合使用的應(yīng)分別分類;附件與主機(jī)分離的,附件單獨分類4)作用于人體幾個部位的,按風(fēng)險高的使用形式、使 用狀態(tài)分類5)軟件與器械同一類別分類6)一個醫(yī)療器械使用兩個分類,采用最高分類 7)監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能產(chǎn)品,與該醫(yī)療器械分類一致 8)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)需要調(diào)整分類

醫(yī)療器械臨床試驗:指獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對申請注冊的醫(yī) 療器械在正常使用的前提條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗證的過程.分類：1，醫(yī)療器械臨床試用---指通過臨床使用來驗證該醫(yī)療 器械理論原理、基本結(jié)構(gòu)、性能等要素能否保證安 全性有效性。范圍:市場上尚未出現(xiàn)過,安全性、有效性有待確 認(rèn)的醫(yī)療器械。2，醫(yī)療器械臨床驗證---指通過臨床使用來驗證該醫(yī)療 器械與已經(jīng)上市產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能等要素是否 實質(zhì)性等同,是否具有同樣的安全性、有效性。范圍:同類產(chǎn)品已上市,其安全性、有效性需要進(jìn) 一步確認(rèn)的醫(yī)療器械。

第十七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指依法定程序和條件設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別（考哪個跟哪個不不是同一類，選擇題或判斷題）p220 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的重要組成部分，是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依據(jù)。分三級。

申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件：

1，經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

2，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作； 3，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。有下列情形之一的單位和個人，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 1，不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

2，正在服刑或者不具備完全民事行為能力的個人； 3，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員； 4，發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

5，因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

6，被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等。申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記 有下列情形之一的，不予登記： 1，不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項； 2，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； 3，投資不到位；

4，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

5，通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 6，醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

7，消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格； 8，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。

P228熟悉知情同意權(quán)

醫(yī)療廣告的表現(xiàn)不得含有以下情形：

1，設(shè)計醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物等； 2，保證治愈或者隱含保證治愈的； 3，宣傳治愈率、有效率等診療效果； 4，淫穢、迷信、荒誕的； 5，貶低他人的；

6，利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；

7使用解放軍和武警部隊名義的；

8，法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

第十八章 衛(wèi)生技術(shù)人員法律制度

醫(yī)師：是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后，在醫(yī)療、預(yù)防、保健及計劃生育技術(shù)服務(wù)等專業(yè)機(jī)構(gòu)中從業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

醫(yī)師資格考試考試類別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生4類。考試方式分為實踐技能考試課醫(yī)學(xué)綜合筆試。具有下列條件之一的，可以參加職業(yè)醫(yī)師資格考試： 1，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，正在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年；

2，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年；

3，具有中等?？茖W(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年； 4，以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦；

5，在1998年6月26日前獲得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格，后又取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，醫(yī)士從業(yè)時間和取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后執(zhí)業(yè)時間累積滿5年； 6, 7年制臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)的臨床碩士生和八年制畢業(yè)生在學(xué)習(xí)期間有相當(dāng)于大學(xué)本科的1年生產(chǎn)實習(xí)和1年以上嚴(yán)格的臨床實踐訓(xùn)練，課在畢業(yè)當(dāng)年參加醫(yī)師資格考試。

有下列情形之一的，醫(yī)師執(zhí)業(yè)不予注冊： 1，不具備完全民事行為能力的；

2，因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請之日不滿2年的；

3，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日不滿2年的；

4，甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防’保健業(yè)務(wù)工作的；

5，重新申請注冊，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的；

6，有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。對于執(zhí)業(yè)范圍，醫(yī)師注冊后又下列情形之一的，不屬于超范圍執(zhí)業(yè)； 1，對病人實施緊急醫(yī)療救護(hù)的；

2，臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科的；

3，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的義診等； 4，根據(jù)《醫(yī)師外出會診管理暫時規(guī)定》外出會診的； 5，省級醫(yī)生衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十章 母嬰保健法律制度

婚前醫(yī)學(xué)檢查承辦主體

A.縣級以上婦幼保健院或經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu);B.不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病的診斷由省級衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)

有下列情形建議暫緩結(jié)婚:1，性病未治愈

2、精神病發(fā)作期間或病情尚未穩(wěn)定

3、各種指定傳染病在傳染期內(nèi)

4、主要臟器的功能不全

5、可矯治的生殖器嚴(yán)重畸形

6、體檢或化驗中發(fā)現(xiàn)異常尚未確診前

有下列情形建議不宜結(jié)婚:

1、發(fā)現(xiàn)雙方或一方患有重度、極重度智力低下,不具有 婚姻意識能力

2、重型精神病,在病情發(fā)作期有攻擊危害行為

有下列情形建議不宜生育:發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病或其他重要 臟器疾病,以及醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的疾病。

打擊兩非的規(guī)定 1，嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的醫(yī)學(xué)鑒定 例外，對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，由省級衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定 2，嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的人工終止妊娠

終止妊娠藥品:

1、不得零售

2、只能供給獲批準(zhǔn)實行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療或保健或計生機(jī)構(gòu)。

產(chǎn)前診斷 :指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷。

目的:主要通過遺傳學(xué)檢測和影像學(xué)檢查,對高風(fēng)險胎兒進(jìn)行明確診斷,通過對患胎的選擇性流產(chǎn)達(dá)到胎兒選擇的目的,從而降低出生缺陷率,提高優(yōu)生質(zhì)量和人口素質(zhì)。

產(chǎn)前診斷與產(chǎn)前檢查:對象不同 目的不同 內(nèi)容不同 產(chǎn)前診斷對象:

1、羊水過多或者過少

2、胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?/p>

3、孕早期接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的

4、有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的

5、初產(chǎn)婦年齡超過35周歲的

第二十一章 精神衛(wèi)生法律制度

嚴(yán)重精神障礙,是指疾病癥狀嚴(yán)重,導(dǎo)致患者社會 適應(yīng)等功能嚴(yán)重?fù)p害、對自身健康狀況或者客觀現(xiàn) 實不能完整認(rèn)識,或者不能處理自身事務(wù)的精神障 礙。eg 精神分裂癥、偏執(zhí)性精神病等

精神障礙:是指由各種原因引起的感知、情感和思維等精神活動的紊亂或者異常,導(dǎo)致患者明顯的心理痛苦或者社會適應(yīng)等功能損害。自愿住院治療 可隨時可以自愿出院。

非自愿住院治療1，有自殘危險 需監(jiān)護(hù)人可以隨時要求出院 2，有傷害他人危險 需醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為可以出院

了解 強(qiáng)制醫(yī)療原則的規(guī)定 從行政強(qiáng)制到司法決定適用條件:

1、實施了暴力,危害公共安全或者嚴(yán)重危害公民人身安全

2、本應(yīng)判刑,因為精神病不能判刑

3、有繼續(xù)危害社會的可能

4、無暴力者不適用。

第二十二章

無償獻(xiàn)血：是指公民在無報酬的情況下，自愿捐獻(xiàn)自身血液的行為。

血站：是指采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以盈利為目的的公益性組織p307 患者自身儲血時，國家提倡并指導(dǎo)擇期自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻(xiàn)血。

臨時采集血液必須符合以下條件； 1，危及患者生命，急需輸血；

2，所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液而從其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

3，具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力,； 4，遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 5，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采血厚10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

血液制品：是指各種人血蛋白制品。

血液的采集管理；1，只能向一個血液制品單位供應(yīng)；2，嚴(yán)禁將采集的原料血漿用于臨床；3，嚴(yán)禁手工采集血漿，每次采集供血漿者的血漿量不得超過580毫升，兩次供血漿時間間隔不得少于14天。

第二十三章 人口與計劃生育法律制度

生育權(quán)：是指公民享有生育子女及獲得與此相關(guān)的信息和服務(wù)的權(quán)利。

內(nèi)容：自由而負(fù)責(zé)任決定生育子女的時間、數(shù)量和間隔 的權(quán)利。我國公民生育權(quán)的行使應(yīng)當(dāng)符合我國法律、法規(guī) 的規(guī)定

2、公民有生育的權(quán)利,也有不生育的權(quán)利

3、夫妻雙方在生育權(quán)問題上享有平等的權(quán)利

4、生殖健康權(quán)

生育義務(wù)的內(nèi)容

1、依法決定生育子女的數(shù)量和間隔 鼓勵公民晚婚晚育、提倡一對夫妻生育一個子女

2、依法自覺落實避孕節(jié)育措施

3、依法征收社會撫養(yǎng)費 違反國家生育政策,不符合法律規(guī)定生育子女的公民, 應(yīng)當(dāng)繳納社會撫養(yǎng)費 流動人口：指離開戶籍所在地的縣、市或者直轄區(qū),以工作、生活為目的異地居住的成年育齡人員。

不包括:（了解）A 出差 就醫(yī) 上學(xué) 旅游 探親 訪友等事由異地居住、預(yù)期 將返回戶籍所在地居住的人員。B 在直轄市、設(shè)區(qū)的市行政區(qū)域內(nèi)區(qū)域區(qū)之間異地居住的 人員

第二十四章 醫(yī)療損害責(zé)任法律制度

醫(yī)療損害責(zé)任：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中因過 錯,或者在法律規(guī)定的情況下無論有無過錯,造成患者人身 損害或者其他損害,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以損害賠償為主要方式的侵權(quán)責(zé)任。構(gòu)成要件：1主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 排除非法行醫(yī)。

2、發(fā)生于醫(yī)療活動中 診療護(hù)理3，違法行為存在醫(yī)療過錯；4客觀上發(fā)生損害事實；5，損害事實與違法行為具有因果關(guān)系

免責(zé)條款 1，患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救生命垂危的患者等積 極情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù),3、限于當(dāng)時醫(yī)療水平難以診療 醫(yī)療事故鑒定：是指由醫(yī)學(xué)會組織有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)專家和法醫(yī)學(xué)專家組成的專家組,運(yùn)用醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等科學(xué)知識和技術(shù),對涉及醫(yī)療事故行政處理的有關(guān)專門性問題進(jìn)行檢驗、鑒別和判斷并提供鑒定結(jié)論的活動

1、申請主體:

1)衛(wèi)生行政部門移交鑒定A、依職權(quán)主動提交(接到重大醫(yī)療過失行為報告之后)B、接到當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議時移交 2)醫(yī)患雙方共同委托鑒定

2、專家?guī)烊藛T組成:1)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員 a、良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;b、受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)、科研機(jī) 構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上；2)法醫(yī)a、良好業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德 b、高級技術(shù)任職資格 抽取方式:a、隨機(jī)抽取、單數(shù)、主要學(xué)科專家不得少于 1/2 b、法醫(yī)有條件進(jìn)入:死因、傷殘鑒定 鑒定方式:合議制

限制:回避制度 1)醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬 2)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的 3)與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的

3、權(quán)利義務(wù)1）嚴(yán)格遵守時間限制2)提交相關(guān)鑒定所需材料3)配合鑒定工作,一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定 的,由不予配合一方承擔(dān)責(zé)任4)不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱 罵、毆打?qū)＜诣b定組成員

4、鑒定費用 屬于醫(yī)療事故——醫(yī)療機(jī)構(gòu) 不屬于醫(yī)療事故——提出申請一方 爭議解決途徑

1、協(xié)商解決 :民事自主權(quán) 制作協(xié)議書;

2、調(diào)解解決: 衛(wèi)生行政部門調(diào)解 制作調(diào)解書;（,協(xié)商解決和,調(diào)解解決不履行時,訴 訟解決）

3、訴訟解決 民事訴訟 最終途徑,

第三篇：衛(wèi)生法學(xué)

1、衛(wèi)生違法的構(gòu)成條件

答：衛(wèi)生違法是法律關(guān)系主體實施的一切違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。衛(wèi)生違法必須符合以下4個條件：（1）行為人在客觀方面實施了違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為；

（2）衛(wèi)生違法行為具有一定的社會危害性，侵害了衛(wèi)生法所保護(hù)的社會關(guān)系和社會秩序；（3）違法行為主體在主觀方面必須有過錯；（4）衛(wèi)生違法的主體，必須是具有法定責(zé)任能力的公民、法人和其他組織。

2、衛(wèi)生法律責(zé)任的概念

答：衛(wèi)生法律責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體由于違反衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的義務(wù)或約定義務(wù)，所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置遵循的原則

答：（1）公平性原則（2）整體效益原則

（3）可及性原則（4）分級原則

（5）公有制主導(dǎo)原則（6）中西醫(yī)并重原則

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)一年的，視為歇業(yè)。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校檢

答：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校檢1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校檢1次。

6、醫(yī)院的分類

答：醫(yī)院按照不同的劃分角度，可以劃分為不同的類型：

（1）按醫(yī)療技術(shù)水平及服務(wù)層次劃分，可分為一、二、三級。

（2）按醫(yī)院所在區(qū)域，醫(yī)院可分為城市醫(yī)院，如省醫(yī)院、市醫(yī)院、區(qū)醫(yī)院、街

道醫(yī)院，和農(nóng)村醫(yī)院，如縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。

（3）按收治范圍，醫(yī)院可分為綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院。

（4）按運(yùn)行目標(biāo)，醫(yī)院可分為營利性醫(yī)院和非營利性醫(yī)院。

（5）按是否承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，可分為教學(xué)醫(yī)院和非教學(xué)醫(yī)院。

7、醫(yī)院的社會屬性

答：（1）公益性醫(yī)院是衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。<公益性>

（2）生產(chǎn)性醫(yī)院不是純粹的消費性服務(wù)，而是通過醫(yī)療、預(yù)防及康復(fù)服務(wù)，使患者恢復(fù)健康，增強(qiáng)體質(zhì)，保障社會勞動力的健康。<生產(chǎn)性>

（3）經(jīng)營性醫(yī)療活動需要人力、物力、財力的投入，必須講究投入與產(chǎn)出的關(guān)系。<經(jīng)營性>

8、醫(yī)院的任務(wù)

答：醫(yī)療、教學(xué)、科研、衛(wèi)生保健。

9、醫(yī)院工作的特點

答：（1）必須以病人為中心（2）科學(xué)性、技術(shù)性強(qiáng)

（3）顯著的隨機(jī)性與規(guī)范性（4）時間性和連續(xù)性強(qiáng)

（5）具有社會性與群眾性

（6）要以社會效益為首位，使社會效益與經(jīng)濟(jì)效益有機(jī)統(tǒng)一。

10、醫(yī)院的等級與分級

答：根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院分級管理辦法（試行）》，醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級：①一級醫(yī)院是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院，是初級衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。②二級醫(yī)院是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院，是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。③三級醫(yī)院是向幾個地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院，是具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心。

各級醫(yī)院經(jīng)過評審，按照《醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲、乙、丙三等，其中三級醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分3級10等。

11、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)

答：（1）權(quán)利：①執(zhí)業(yè)自主權(quán) ②執(zhí)業(yè)條件保障權(quán) ③專業(yè)研習(xí)權(quán)

④獲得尊重權(quán) ⑤獲得報酬權(quán) ⑥參與民主管理權(quán)

（2）義務(wù)：①依法執(zhí)業(yè)的義務(wù) ②恪守醫(yī)德的義務(wù) ③依誠信原則所生附隨義務(wù) ④勤勉義務(wù) ⑤衛(wèi)生宣傳義務(wù)

12、無償獻(xiàn)血的年齡、血量和間隔時間

答：我國《獻(xiàn)血法》規(guī)定：國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔期不少于六個月。

13、血液的用途

答：無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。

14、血液中心、中心血站的主要職責(zé)

答：（1）血液中心的主要職責(zé)：①按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在固定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；②承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評價；③承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)；④承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化監(jiān)測任務(wù)；⑤開展血液相關(guān)的科研工作；⑥承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

（2）中心血站的主要職責(zé)：①按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作；②承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制；③對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制；④承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。

15、臨床用血和臨床輸血的原則

答：

16、GSP

答：GSP，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進(jìn)驗收。儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

17、藥劑管理的概念

答：藥劑管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的需要，對藥品和制劑進(jìn)行科學(xué)調(diào)配和配置，對藥品依法進(jìn)行采購和保管，為預(yù)防、治療、科研工作提供所需要的藥品和制劑，確保患者用藥安全、有效及教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。

18、藥品便簽或者說明書上的說明、注明

答：藥品標(biāo)簽或者說明書上必須標(biāo)明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期（有效期是指藥品在一定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品效能和使用安全的標(biāo)識，必須按規(guī)定在藥品標(biāo)簽或說明書上予以標(biāo)注）、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

19、新藥臨床試驗的批準(zhǔn)

答：新藥臨床研究的申請在取得藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)后，新藥臨床研究必須在一年內(nèi)開始實施，否則該項臨床研究需要重新申報。進(jìn)行新藥臨床研究的研制單位與被確定的臨床研究單位簽訂臨床研究合同，免費提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗藥品，包括對照用藥品、承擔(dān)臨床研究所得費用。

20、特殊藥品的種類

答：特殊藥品是指國家實行特殊管理的藥品，有麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。

21、安樂死

答：對于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無可挽救的逼近死亡的病人，醫(yī)生在患者本人真誠委托的前提下，為減少病人難以忍受的劇烈痛苦，可以采取措施提前結(jié)束病人的生命。

第四篇：衛(wèi)生法學(xué)總結(jié)(v2.0完美版)

衛(wèi)生法學(xué)：衛(wèi)生法學(xué)是以衛(wèi)生法作為研究對象，主要研究衛(wèi)生法的產(chǎn)生和發(fā)展，衛(wèi)生法的淵源、本質(zhì)，衛(wèi)生法的范疇、內(nèi)容，衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式和作用，衛(wèi)生法的實施和訴訟，以及衛(wèi)生法在國家法律體系中的地位，與其他部門法的相互關(guān)系等等?？傊?，衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法這一社會現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一門新興的部門法學(xué)。

衛(wèi)生法的淵源：衛(wèi)生法的淵源，是指衛(wèi)生法的各種外在表現(xiàn)形式。我國衛(wèi)生法的淵源采用的是以各種制定法為主的正式的法的淵源，有著各自不同的效力層次和適用范圍。

衛(wèi)生與法律關(guān)系：是指衛(wèi)生法的主體，根據(jù)衛(wèi)生法的規(guī)定，在實施與人體生命健康相關(guān)活動和行為中所形成的各種法律上的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。這種權(quán)利和義務(wù)關(guān)系，是以衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提，并以衛(wèi)生法上的權(quán)利義務(wù)為紐帶而形成的社會關(guān)系。

衛(wèi)生與法律的關(guān)系

衛(wèi)生發(fā)展對法律的影響：

（1）對法律的物質(zhì)影響。衛(wèi)生的發(fā)展促進(jìn)了許多法律、法規(guī)的產(chǎn)生。

（2）對法律的思想影響。衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，會使立法受到影響和啟迪。死亡標(biāo)準(zhǔn)的變化就是其一。

法律對衛(wèi)生發(fā)展的影響：

（1）法律為衛(wèi)生發(fā)展提供了重要保障。

（2）通過法律規(guī)定衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置、組織原則、權(quán)限、職能和活動方式等。（3）通過法律控制現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無序、失控和異化帶來的社會危害性

（4）衛(wèi)生法與其他法律密切結(jié)合，形成社會整體運(yùn)行機(jī)制的依法治理。

衛(wèi)生的含義：為增進(jìn)人體健康，預(yù)防疾病，改善和創(chuàng)造合乎生理要求的生態(tài)環(huán)境，生活條件所采取的個人和社會措施。

什么是法律

法律是調(diào)整人們行為的社會規(guī)范。

法律是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的社會規(guī)范。法律又是國家制定或認(rèn)可的社會規(guī)范 法律是由國家強(qiáng)制力保證實施的社會規(guī)范

侵權(quán)責(zé)任法的義務(wù)

醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。合理診療義務(wù) 保護(hù)患者隱私義務(wù) 合理注意義務(wù) 病歷保管義務(wù)

衛(wèi)生立法基本原則 衛(wèi)生法制統(tǒng)一原則

從實際出發(fā)，從中國國情出發(fā)的原則 堅持走群眾路線，堅持民主集中制原則 原則性與靈活性相結(jié)合的原則 借鑒、吸收國外有益經(jīng)驗的原則 保持穩(wěn)定性和連續(xù)性原則

衛(wèi)生違法構(gòu)成要素

衛(wèi)生違法必須是客觀上違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為 衛(wèi)生違法必須具有一定的社會危害性 衛(wèi)生違法必須是行為人有主動過錯的行為

衛(wèi)生違法的行為人必須是具有法定責(zé)任能力的公民、法人或者其他組織

「侵權(quán)責(zé)任法」哪些情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以免責(zé)——簡答

第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；

（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。

「侵權(quán)責(zé)任法」條文11條——判斷

第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：

（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；

（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。

第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

第六十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。

醫(yī)療事故處理辦法的基本特征——多選 第一，行政色彩與行業(yè)色彩較重 第二，責(zé)任程度限制化 第三，責(zé)任方式類型化

第四，醫(yī)療訴訟的限制性開放 第五，醫(yī)療損害的國家救濟(jì)性

「鑒定」現(xiàn)狀作用不利影響 ——多選

作用：

醫(yī)療糾紛司法鑒定：

1、鑒別和判斷就醫(yī)者有無醫(yī)療損害事實的存在

2、醫(yī)院或醫(yī)務(wù)人員有無醫(yī)療過錯

3、醫(yī)療過錯與損害事實有無因果關(guān)系等。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定：以上三條加上

4、醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

5、醫(yī)療事故等級;

6、對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。

現(xiàn)狀：醫(yī)學(xué)會組織的鑒定（醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家組）

和醫(yī)療糾紛司法鑒定

不利影響：

醫(yī)學(xué)會組織的鑒定：

1.衛(wèi)生行政部門主導(dǎo)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門袒護(hù)嫌疑始終存在，從而其鑒定結(jié)論的公正性必然大打折扣。組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學(xué)會由于要依附于衛(wèi)生行政主管部門，實際上并沒有跳出原來衛(wèi)生行政部門組織鑒定的怪圈，只不過由“老子給兒子鑒定”變?yōu)榱恕笆迨褰o侄兒鑒定”。

2.醫(yī)療事故鑒定結(jié)論作為證據(jù)，沒有級別之分?！稐l例》和《暫行辦法》明確地規(guī)定醫(yī)療事故技術(shù)鑒定分為首次鑒定和再次鑒定。當(dāng)當(dāng)事雙方不服首次鑒定時，必然會有兩個鑒定結(jié)論，在法庭審理時，法官該采信哪一個呢？

3.《條例》實際上縮小了醫(yī)療事故的范圍，導(dǎo)致了醫(yī)療事故鑒定范圍的縮小。4.患者連選擇的權(quán)利都沒有，何談維護(hù)合法權(quán)益？醫(yī)療事故技術(shù)鑒定雖然不同于司法鑒定，但是當(dāng)患者以醫(yī)療事故糾紛直接向法院起訴時，人民法院依據(jù)《最高人民法院關(guān)于參照〈醫(yī)療事故處理條例〉審理醫(yī)療糾紛民事案件的通知》第2條的規(guī)定，人民法院在民事審判中，根據(jù)當(dāng)事人的申請或者依職權(quán)決定進(jìn)行醫(yī)療事故司法鑒定的交由條例規(guī)定的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。因此患者又不得不無可奈何地面對醫(yī)學(xué)會的醫(yī)療鑒定，而且依據(jù)《暫行辦法》第13條的規(guī)定，當(dāng)事人直接向法院起訴的，醫(yī)學(xué)會不再受理鑒定申請（司法機(jī)關(guān)委托的除外）。因此患者只能依據(jù)證據(jù)規(guī)則對法院委托醫(yī)學(xué)會進(jìn)行鑒定而出具的鑒定結(jié)論進(jìn)行質(zhì)證，一旦沒有充分證據(jù)推翻鑒定結(jié)論，患者必然敗訴?；颊哒怯捎趹岩舍t(yī)療鑒定的公正性才直接起訴，然后希望進(jìn)行司法鑒定來維護(hù)自己的權(quán)益，結(jié)果轉(zhuǎn)了一圈之后又回到原地。

醫(yī)療糾紛司法鑒定

1.鑒定過程缺乏監(jiān)督機(jī)制

鑒定結(jié)論的客觀公正性難以通過鑒定過程的監(jiān)督機(jī)制予以保障，只能憑借鑒定人的經(jīng)驗水平、責(zé)任心等主觀因素。2.鑒定結(jié)論缺乏糾錯機(jī)制

3.鑒定結(jié)論中診療行為存在過錯的標(biāo)準(zhǔn)缺乏合理性

醫(yī)療行為存在有很強(qiáng)的經(jīng)驗性，不同醫(yī)生對于病情的判斷，采取的治療方法可能有很大不同。同樣，鑒定人與醫(yī)生對同一診療行為的看法可能存在很大差異。鑒定人并不是醫(yī)學(xué)專家，他們不一定有醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，即使曾經(jīng)系統(tǒng)學(xué)習(xí)過醫(yī)學(xué)，但是缺乏臨床經(jīng)驗。

4.鑒定結(jié)論在審判過程中的效力太強(qiáng)

目前，我國法院關(guān)于醫(yī)療糾紛案件的判決基本上都以司法鑒定的結(jié)論為依據(jù)，責(zé)任的承擔(dān)比例也以鑒定結(jié)論為準(zhǔn)，很少有判決修改鑒定結(jié)論的意見。在某種程度上，鑒定人已經(jīng)行使了法官的權(quán)力。

「侵權(quán)責(zé)任法」患者對客觀病例資料處理權(quán)利（見解讀六十一條）——多選

附：侵權(quán)責(zé)任法完全解讀

第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

解析：

一、診療行為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用醫(yī)學(xué)理論和方法維護(hù)人體生命健康所必須的行為。包括：診斷、治療、護(hù)理、保健等具體診療行為以及相關(guān)的管理行為。

二、非診療行為：

1、因醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)施有瑕疵導(dǎo)致患者摔傷、自殘、自殺。

2、因醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有瑕疵導(dǎo)致?lián)p害。如抱錯嬰兒。

3、醫(yī)務(wù)人員的故意傷害行為。

4、非法行醫(yī)。

因非醫(yī)療行為導(dǎo)致的人身損害，適用本法人身損害賠償?shù)囊话阋?guī)定。

三、醫(yī)療損害侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件：

1、法定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的診療行為。

2、患者有損害結(jié)果。必須具有客觀性、真實性、確定性。

3、診療行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系。即直接、間接因果關(guān)系，一果多因。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的有過錯。

第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

解析：

一、醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)。法定義務(wù)！

二、患者的知情同意權(quán)。自我決定權(quán)——特別的人格權(quán)。不僅體現(xiàn)了健康權(quán)益，還體現(xiàn)了自我決定的人格利益和人格尊嚴(yán)。

三、告知的內(nèi)容：病情、措施（包括有無替代方法）、風(fēng)險。

四、醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)：能夠讓患者足以做出正當(dāng)合理判斷所必須掌握的信息。即以不產(chǎn)生歧義為標(biāo)準(zhǔn)。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賠償責(zé)任——侵害患者知情同意權(quán)侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件：

1、違法行為——未依法履行告知義務(wù)。

2、損害事實——損害事實有結(jié)果。

3、因果關(guān)系——損害結(jié)果與未告知有因果關(guān)系。

4、主觀過錯——故意的不愿告知、過失的沒有告知。

六、患者知情同意權(quán)的限制：防止患者濫用知情同意權(quán)，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的自由裁量權(quán)，真正維護(hù)患者的合法權(quán)益。必須對患者的知情同意權(quán)加以限制。具體如下：

1、患者拒絕或放棄——醫(yī)務(wù)人員履行了告知義務(wù)，但患者拒絕或放棄知情同意權(quán)，如放棄繼續(xù)診療的決定、故意怠慢做出是否同意的決定等，不能認(rèn)定醫(yī)務(wù)人員侵害其知情同意權(quán)。

2、基于公共利益的強(qiáng)制醫(yī)療行為——傳染病防治、精神病人強(qiáng)制醫(yī)療、吸毒人員強(qiáng)制醫(yī)療戒毒等。

3、醫(yī)務(wù)人員履行說明義務(wù)的自由裁量行為——醫(yī)務(wù)人員在診療過程中履行說明義務(wù)時，向患者告知的內(nèi)容、對象、時機(jī)、方式等具有一定的選擇權(quán)。

第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

解析：

一、緊急救治義務(wù)的特征：

1、法定性——法律規(guī)定。

2、緊急性——患者病情危急，嚴(yán)重威脅其生命。

3、補(bǔ)充性——對患者充分行使知情同意權(quán)的補(bǔ)充。但不能對抗患者得知情同意權(quán)。須有條件限制。

4、免責(zé)性——醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在符合緊急醫(yī)療規(guī)范的情況下實施的醫(yī)療措施，造成患者出現(xiàn)一些不良后果，不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。

二、緊急救治義務(wù)適用的條件：

1、搶救生命垂危的患者的緊急情況。

2、不能取得患者或其近親屬的同意。

3、經(jīng)批準(zhǔn)。

4、實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

三、未履行緊急救治義務(wù)承擔(dān)責(zé)任的情形：

在法定情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行緊急救治的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

解析：

一、注意義務(wù)：一個人在從事某種活動時，所應(yīng)當(dāng)給予的謹(jǐn)慎和注意，以免造成他人不應(yīng)有的危險或損害的責(zé)任。否則構(gòu)成過失。

二、醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù):醫(yī)務(wù)人員在從事醫(yī)療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者盡到應(yīng)有的謹(jǐn)慎和注意，以免造成患者受到不應(yīng)有的損害或的責(zé)任。

醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)是最基本的義務(wù)。要求醫(yī)務(wù)人員在診療活動中積極履行其應(yīng)盡的職責(zé)，對其實施的每一個環(huán)節(jié)所具有的危險性加以注意。

三、醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)的內(nèi)容：

1、有義務(wù)具備相同時間、地域等客觀條件下醫(yī)務(wù)人員通常所應(yīng)具備的醫(yī)學(xué)知識和技術(shù)。

技術(shù)。

2、有義務(wù)使用相同時間、地域等客觀條件下醫(yī)務(wù)人員在診療同類疾病時所使用的3、有義務(wù)在診療活動中做出最佳合理的判斷。

四、確定醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療水平與其注意義務(wù)的對應(yīng)關(guān)系參考條件；

1、實施醫(yī)療行為時醫(yī)療水平的時間性和地域性。

2、實施醫(yī)療行為時醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)。

五、醫(yī)務(wù)人員未盡注意義務(wù)的情形：

1、未盡醫(yī)療活動中不良結(jié)果的預(yù)見義務(wù)。

2、未盡醫(yī)療活動中不良結(jié)果的回避義務(wù)。

3、未盡醫(yī)療活動中的轉(zhuǎn)診、會診義務(wù)。

第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：

（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

解析：

一、推定：法律術(shù)語。指一個事實存在，必有另一個事實存在的可能。

二、醫(yī)療過錯推定：患者有損害，但患者無法舉出證據(jù)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為存在過錯，醫(yī)療機(jī)構(gòu)又確有違法違規(guī)（法條中所列情形）等行為，則推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯。

三、確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法違規(guī)行為的方式：

1、違法違規(guī)事實清楚，具有一般醫(yī)學(xué)常識的人都可以判斷的。

2、專業(yè)技術(shù)鑒定。

第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

解析：【醫(yī)院要注意】

一、質(zhì)量缺陷：產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理危險。

二、產(chǎn)品質(zhì)量強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：保障人體健康、人身和財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

三、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷的認(rèn)定：以不合理危險為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)為輔助標(biāo)準(zhǔn)。

四、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷主要包括：

1、設(shè)計缺陷：產(chǎn)品設(shè)計本身存在缺陷。如藥品劑型設(shè)計不合理。

2、質(zhì)量缺陷：產(chǎn)品制造過程中出現(xiàn)問題導(dǎo)致的缺陷。

3、指示缺陷：產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售者未提供真實完整、符合要求的使用和警示說明。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對所使用藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)盡的合理注意義務(wù)：

1、嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。

2、統(tǒng)一進(jìn)貨渠道，避免購進(jìn)偽劣產(chǎn)品。

3、不得使用已禁止使用或過期淘汰產(chǎn)品。

4、不得偽造、冒用產(chǎn)地、廠名、廠址、認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。

5、不得在產(chǎn)品中摻雜使假。

6、正確使用相關(guān)產(chǎn)品。

7、建立進(jìn)貨檔案以及其他使用管理制度。

8、建立證據(jù)保全制度，不良反應(yīng)、缺陷和事故調(diào)查制度。

六、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)情形：

1、產(chǎn)品雖然有缺陷，但生產(chǎn)者未將產(chǎn)品投入流通的。

2、產(chǎn)品的缺陷出現(xiàn)在脫離生產(chǎn)者和銷售者控制之后的消費或使用環(huán)節(jié)，是由他人造成的。

3、依產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)條件尚不能發(fā)現(xiàn)其缺陷的。

第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；

（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

解析：

一、患者或者其近親屬不配合診療的常見情形：

1、缺乏醫(yī)療衛(wèi)生常識，經(jīng)詳細(xì)解釋仍無效。

2、不如實提供病史。

3、不配合檢查。

4、不遵守醫(yī)囑。

5、不服從醫(yī)院管理。

二、在上述情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的認(rèn)定：有違法違規(guī)行為。

三、醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)的認(rèn)定：醫(yī)務(wù)人員只要按照緊急救治措施的醫(yī)療操作規(guī)范實施診療行為，雖然沒有按照平常規(guī)定盡到注意義務(wù)，也應(yīng)當(dāng)免責(zé)。

四、限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療的認(rèn)定：

1、當(dāng)時的醫(yī)療水平為相對意義上的概念。即指本地區(qū)、本部門的，而非絕對意義上的。不得用現(xiàn)在的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)認(rèn)定過去的醫(yī)療行為是否有過錯。

2、因患者個體差異、疾病自然轉(zhuǎn)歸。

3、并發(fā)癥。即：繼發(fā)在原發(fā)病之上，難以預(yù)見或雖能夠預(yù)見但難以避免或防范的。

五、實驗性診療導(dǎo)致的不良后果責(zé)任認(rèn)定：醫(yī)務(wù)人員按照國家有關(guān)實驗性診療的規(guī)定，在向患者充分說明診療目的、措施、可能產(chǎn)生的不良后果和風(fēng)險后，經(jīng)患者簽字同意，實施的實驗性診療行為導(dǎo)致的不良后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)責(zé)任。

六、不可抗力因素導(dǎo)致?lián)p害的責(zé)任認(rèn)定：適用本法第二十九條之規(guī)定。

第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。

解析：

一、病歷的性質(zhì)：診療行為的法定載體。是證據(jù)！即記錄診療行為的書證。

二、特性：

1、合法性：符合法律法規(guī)規(guī)定——形式合法、內(nèi)容合法、書寫人合法。

2、客觀性：客觀的記錄診療事實。

3、相關(guān)性：內(nèi)容與患者的病情、診療經(jīng)過等診療信息相關(guān)一致。

4、主觀性：有醫(yī)務(wù)人員的主觀分析判斷。

5、唯一性：原始病歷只有一份。

三、分類：

1、主觀病歷：記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情的診斷、分析、研究等內(nèi)容。如病程記錄、病例討論記錄、會診記錄等。

2、客觀病歷：記錄患者客觀癥狀、體征、檢查資料以及知情同意文書等內(nèi)容。如住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

四、病歷的所有權(quán)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)——按照物權(quán)法的規(guī)定，物質(zhì)形態(tài)意義上的病歷資料的所有權(quán)應(yīng)當(dāng)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有。因為書寫病歷的紙張為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；醫(yī)務(wù)人員書寫病歷是職務(wù)行為。即使是門診手冊，所有權(quán)也應(yīng)當(dāng)歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

五、病歷保管的義務(wù)人：醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有法律另有規(guī)定的，按有關(guān)規(guī)定辦理。如門診手冊由患者保管。

六、病歷的保管年限：門診癥病歷15年，住院病歷30年。死亡病歷：長期保存。

七、影響病歷證據(jù)效力的主要問題：

1、篡改病歷。

2、后補(bǔ)病歷。

3、夾雜其他患者的病歷資料。

4、檢查結(jié)果無依據(jù)。

5、漏記。

6、不符合規(guī)定的涂改。

7、記錄時間有誤。

8、與實際情況不符。

9、內(nèi)容不全。

10、無資質(zhì)人員書寫。

11、內(nèi)容相互矛盾。

12、簽名不規(guī)范。

八、患者查閱、復(fù)印病歷資料權(quán)利的行使：

1、可查閱的范圍：客觀病歷。

2、無民事行為能力人、意識障礙患者、死亡病人以及患者授權(quán)的，由其親屬或監(jiān)護(hù)人代理行使權(quán)利。

3、患者行使查閱、復(fù)印病歷資料權(quán)利的限制條件：

（1）病歷資料中包含可能傷害患者身體和精神健康的。

（2）病歷資料中雖然只有部分內(nèi)容可能傷害患者的身體和精神健康，但因此又無法提供其他資料。

九、患者對病歷效力提出異議的認(rèn)定：

1、異議成立，能夠否定病歷的真實性。

2、異議成立，但有其他資料能夠證明病歷的真實性。

3、異議不成立的情形：

（1）異議的內(nèi)容不符合有關(guān)規(guī)定。如《病歷書寫規(guī)范》。

（2）對屬于醫(yī)療行為的異議，而非對病歷異議。

（3）未提供異議相應(yīng)的證據(jù)。如對病歷的真實性提出異議，但又舉不出證據(jù)證明。

十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕為患者復(fù)印病歷資料應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任：依照《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條規(guī)定處理。

第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

解析：

一、隱私：不愿意讓別人知道的事情。主要包括：身體秘密、私人空間、私人生活。

二、隱私權(quán)：自然人享有的對其個人的、與公共利益無關(guān)的個人信息、私人生活和私有領(lǐng)域進(jìn)行支配的人格權(quán)。

三、隱私權(quán)所包含的基本權(quán)利：

1、隱私隱瞞權(quán)。

2、隱私利用權(quán)。

3、隱私維護(hù)權(quán)。

4、隱私支配權(quán)。

四、患者隱私權(quán)的概念和特征：

1、概念：在醫(yī)療活動中，患者擁有保護(hù)自己有關(guān)身體秘密、私人空間、私人生活等信息不受外來侵犯的權(quán)利。

2、特征：權(quán)力主體特定、保護(hù)范圍特定、侵權(quán)主體特定。

五、侵犯患者隱私權(quán)的情形：

1、超出診療需要的知情范圍刺探患者的隱私。

2、故意泄露、公開、傳播、侵?jǐn)_患者的隱私。

3、以非診療需要知悉患者的隱私。

4、直接侵入患者的身體侵犯其隱私。

5、未經(jīng)患者同意允許實習(xí)生觀摩。

6、未經(jīng)患者同意公開其病歷等有關(guān)資料。

六、患者隱私權(quán)限制的情形：

1、公共利益的限制。如傳染病防治、精神病人的監(jiān)護(hù)醫(yī)療等。

2、與患者本人有密切關(guān)系的第三人利益限制。如醫(yī)保部門。

3、來自醫(yī)務(wù)人員知情權(quán)的限制。

4、特定情形下對患者疾病隱私權(quán)的限制。如對輕生患者的危機(jī)干預(yù)等。第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

解析：

一、過度檢查：醫(yī)務(wù)人員違反基本診療規(guī)范，實施與患者疾病無關(guān)的、不必要的檢查。即超出適度檢查的范圍。

二、適度檢查：優(yōu)質(zhì)、便捷、可承受的必要醫(yī)療檢查。

三、適度檢查的界定：

1、符合患者病情的實際需求。

2、效果相對最好。即不過分，也不欠缺。

3、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)相對最小。

4、對患者侵害最小。

5、便捷。

四、防御性醫(yī)療：

1、概念：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，為了規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險和訴訟，而采取的防范性醫(yī)療措施。因防御性醫(yī)療造成患者損害的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

2、分類：

（1）積極防御性醫(yī)療：醫(yī)務(wù)人員為患者提供名目繁多的檢查和治療。

（2）消極防御性醫(yī)療：醫(yī)務(wù)人員拒絕為有較大風(fēng)險的危重病人提供醫(yī)療措施。

第六十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。

解析：

依法維護(hù)醫(yī)療秩序，保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。積極、主動、充分運(yùn)用《刑法》、《治安管理處罰法》以及其他法律法規(guī)。

第五篇：2018考研：蘇州大學(xué)法學(xué)學(xué)長分享復(fù)習(xí)經(jīng)驗

2018考研：蘇州大學(xué)法學(xué)學(xué)長分享復(fù)習(xí)經(jīng)驗

蘇大法學(xué)綜合實力全國15-20這樣。這幾年一直在進(jìn)步，法學(xué)論文數(shù)量全國第九左右 行政法是蘇大最強(qiáng)的 貌似全國第七?？梢哉f 法學(xué)算是蘇大比較好的專業(yè)之一。進(jìn)幾年來考研蘇州大學(xué)王健林法學(xué)院的有很多，難度不小，現(xiàn)在聚英考研網(wǎng)就為大家分享一位蘇大法學(xué)研究生學(xué)長的考研經(jīng)驗吧，希望對大家有所幫助。以下就是其經(jīng)驗分享。

本人今年1月份考的蘇大王健法學(xué)院。前期準(zhǔn)備司法考試花費九個月時間，司法考試通過后，從十月二十多號開始準(zhǔn)備研究生考試。

初試排名第七。民商法今年總共招8個人，一個蘇大保送，另外再招7個，總共10個人進(jìn)入復(fù)試。（本來再招8個，進(jìn)入復(fù)試后，法學(xué)院臨時調(diào)整學(xué)碩的名額，各個專業(yè)都砍掉了一個名額，但是砍掉的那個名額會調(diào)劑到法律碩士專業(yè)）

但是面試發(fā)揮較好，最后名單公示，排名第四（第一名為保送，即初試+復(fù)試成績排名第三）。在這里和學(xué)弟學(xué)妹們分享一下考研的心得體會。

前期蘇大的初試指定書目有：

專業(yè)一：

《法理學(xué)》周永坤著，法律出版社2010年第三版。

楊海坤、上官丕亮、陸永勝著：《憲法基本理論》，中國民主法制出版社2007年出版。

張千帆著：《憲法》，北京大學(xué)出版2008年出版。

魏振贏等著：《民法學(xué)》（第四版），高等教育出版社。

李曉明主編《中國刑法基本原理》和《中國刑法罪刑適用》，法律出版社2010年版。

專業(yè)二：

《民法總論》梁慧星著，法律出版社，2011年版。

《物權(quán)法》梁慧星、陳華彬著，法律出版社，2010年版。

《侵權(quán)責(zé)任法》楊震主編，法律出版社，2010年版。

《合同法》崔建遠(yuǎn)主編，法律出版社，2010年版。

雖然只有三個月不到的復(fù)習(xí)時間，成績也不算特別高，但是有些經(jīng)驗和誤區(qū)還是值得各位學(xué)弟學(xué)妹借鑒和避免。

所有推薦書目其實都是考得重要的內(nèi)容，關(guān)于序言書目的大可不看。平時上課老師所講的內(nèi)容，都可能是蘇大專業(yè)課的出題內(nèi)容。所以“重者恒重”是復(fù)習(xí)的關(guān)鍵！

其次，就是主要歷年真題所涉及的章節(jié)，如果連續(xù)5年真題，有2年以上都考了這個章節(jié)，那么這個章節(jié)一定是重要考點！

一、關(guān)于憲法

相信很多學(xué)弟學(xué)妹也注意到了，憲法有兩本書，實際上，今年考試的內(nèi)容都是出自于楊海坤、上官丕亮、陸永勝編寫的《憲法基本理論》。但是這本書在市面上基本上找不到了，沒有再版的，所以我是買的復(fù)印版。所以在專業(yè)課的復(fù)習(xí)過程中，我只是看了《憲法基本理論》。（仔細(xì)的同學(xué)也應(yīng)該注意到了，張千帆教授的《憲法》里面有一個章節(jié)是蘇州大學(xué)法學(xué)院上官丕亮老師編寫。如果不放心的同學(xué)，大可只看此章。）

二、關(guān)于法理

周永坤教授的《法理學(xué)》是重中之重，大家一定要仔細(xì)看。法理學(xué)總共分為

四個部分：法存在論、法本體論、法運(yùn)作論、法發(fā)展論。法理學(xué)的真題重復(fù)考察頻率比較高。特別是關(guān)于第一編內(nèi)容，法的存在論，有真題的同學(xué)可以仔細(xì)看，每一年都有題目出現(xiàn)，而且都是簡答。

三、關(guān)于刑法

當(dāng)我以為專業(yè)一的試卷會和往年一樣，每個學(xué)科只有四五道題目的時候，今年考研的刑法題目就讓大家目瞪口呆了，一拿到試卷，發(fā)現(xiàn)還有一堆名詞解釋，其他題型的分值也非常少，這就告訴我們一個信息，專業(yè)一的刑法考點開始偏多，更加注重基礎(chǔ)知識的掌握。所以無論是總則還是分則，我們都應(yīng)該非常重視。

四、關(guān)于民法

魏振瀛教授的書，內(nèi)容比較豐富，適合入門者看，但是整體深度不夠梁慧星教授的民法系列。如果是民商法專業(yè)的學(xué)生，我建議可不看這本，只看專業(yè)二的四本書。這個好處在于，用專業(yè)二的深度知識回答專業(yè)一的民法題，答案更有含金量，也更容易獲得老師的親睞。如果是其他專業(yè)的同學(xué)，看魏振瀛教授的民法也不會太吃力。主要重點還是在民法總論和物權(quán)法的部分。專業(yè)一的民法從09年開始，分單雙年，一般都是四道題，單號一般是民法總論2題，物權(quán)法1題，債權(quán)法1題或侵權(quán)法1題；雙號一般是民法總論1題，物權(quán)法2題，債權(quán)法1題或侵權(quán)法1題。這個推論僅供參考，至于以后是否這樣，我也不敢保證。但這至少說明民法總論和物權(quán)法部分是重要內(nèi)容。