第一篇：某某醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械自查自糾報告

藥品醫(yī)療器械自查自糾報告xx食品藥品監(jiān)督管理局：為保障轄區(qū)群眾藥品醫(yī)療器械的安全使用，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《xxxxxxxxxx》要求，我診所特組織全體人員重點就我診所藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具

體情況匯報如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識：

診所首先成立了以負(fù)責(zé)人為組長、各科室成員為組員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入診所工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。診所建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障診所臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，我診所特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我診所認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)

療器械進(jìn)入臨床，我診所特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

六、我診所今后藥品醫(yī)療器械工作的重點：

切實加強診所藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高診所的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

2、增加診所藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的診所。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固診所藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

xxx 診所

xx年xx月xx日

第二篇：陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法

陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法

第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的管理，保障人體安全有效地使用藥品和醫(yī)療器械，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械的管理，適用本辦法。

前款所稱醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部（含個體）、診所（含個體）、衛(wèi)生所（室）、急救中心（站）、疾病防治院（所、站）、護(hù)理院（站）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等從事疾病預(yù)防、診斷、治療、保健活動的診療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。

第三條 省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。市、縣、區(qū)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。

縣級以上人民政府有關(guān)行政部門，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的有關(guān)監(jiān)督管理工作。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在依法核定的診療科目、計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的藥品使用范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配藥品。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，在依法核定的診療科目和藥品使用范圍內(nèi)設(shè)置藥房或者藥柜。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房或者藥柜，應(yīng)當(dāng)符合省人民政府食品藥品監(jiān)督管理等部門制定的管理規(guī)范。

第六條 個體門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)，不得配備常用藥品和急救藥品以外的藥品。常用藥品、急救藥品的范圍和品種，由省人民政府衛(wèi)生行政部門會同省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門制定并公布。

計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)藥品使用的范圍，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍、服務(wù)項目、手術(shù)術(shù)種相一致，不得使用計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)基本用藥目錄以外的藥品，取得醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可的除外。計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)基本用藥目錄，由省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門會同省人民政府計劃生育行政部門制定并公布。

第七條 本辦法第六條所規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的范圍和品種不得擅自變更。確需變更的，應(yīng)當(dāng)依法報經(jīng)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者計劃生育行政部門批準(zhǔn)。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。村衛(wèi)生室、個體診所也可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品或者由本地的藥品配送中心進(jìn)行配送。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品的，應(yīng)當(dāng)持有村衛(wèi)生室、個體診所出具的委托書，接受所在地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識；對不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，建立真實、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄保存時間不得少于3年；藥品有效期超過3年的，保存至藥品有效期滿后1年。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)配藥品，不得以郵寄、偽造處方、柜臺開架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會以及其他方式經(jīng)營或者變相經(jīng)營藥品。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，按照有關(guān)藥品質(zhì)量安全的規(guī)定分類存放，采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施保證藥品質(zhì)量。

醫(yī)療機構(gòu)對儲存的藥品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配藥品的調(diào)配工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，防止對藥品產(chǎn)生污染。

醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄，并保留原最小包裝物和藥品說明書至銷售完為止。拆零后的藥品包裝物表面，應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第十四條 醫(yī)院類別的醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)配制的中藥制劑，經(jīng)省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或者有《制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室不得私設(shè)藥房，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員不得私自出售藥品和制劑。

醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假藥、劣藥。

醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得擅自處理。

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)當(dāng)暫停使用，同時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗；檢驗確定為假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)對直接接觸藥品的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静　⒁伤苽魅静∫约翱赡芪廴舅幤返钠渌膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。

醫(yī)療機構(gòu)從事藥品采購、保管、養(yǎng)護(hù)、驗收、調(diào)配的人員，應(yīng)當(dāng)接受專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得專業(yè)資格的，從其規(guī)定。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得利用醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳，其配制的制劑不得發(fā)布廣告。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。

醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明和其它包裝標(biāo)識，不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)具有下列內(nèi)容：

（一）醫(yī)療器械商標(biāo)及名稱、規(guī)格（型號）、批號、有效期，滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號；

（二）購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期；

（三）生產(chǎn)廠商、供貨單位、《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件或者供貨單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；

（四）驗收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。

購進(jìn)記錄保存時間不得少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年，植入性醫(yī)療器械購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)儲存醫(yī)療器械的庫房，應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療機構(gòu)不得擅自擴大臨床試用階段醫(yī)療器械的使用范圍。

醫(yī)療機構(gòu)研制的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在本單位使用，不得向市場銷售。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)在使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查其包裝。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的，應(yīng)當(dāng)停止使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。

醫(yī)療機構(gòu)使用的特種設(shè)備以及列入國家強制檢定目錄的計量器具，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門指定的檢定機構(gòu)檢定合格方可使用。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄。記錄內(nèi)容包括：

（一）患者姓名、聯(lián)系地址、電話；

（二）手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名；

（三）產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號（出廠編號或者序列號）、生產(chǎn)日期；

（四）供貨單位、購進(jìn)日期、供貨單位聯(lián)系地址、電話。

植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國務(wù)院和省人民政府價格主管部門有關(guān)藥品價格的規(guī)定。對實行政府定價、政府指導(dǎo)價和政府價格干預(yù)措施的藥品，不得以任何形式擅自提高價格。對依法應(yīng)當(dāng)采取招標(biāo)方式采購藥品的，應(yīng)當(dāng)依法采取招標(biāo)方式采購，降低藥品價格。禁止暴利和損害患者利益的價格欺詐行為。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對患者使用的藥品、醫(yī)療器械實行價格公示、查詢制度，向患者如實提供所用藥品、醫(yī)療器械的價格清單。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對本單位使用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察。發(fā)現(xiàn)可能與用藥或者器械有關(guān)的不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時向省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者計劃生育行政部門報告。

第二十七條 違反本辦法第六條第二款、第七條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以200元以上1000元以下的罰款。

第二十八條 違反本辦法第十條、第二十一條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以500元以上3000元以下的罰款。

第二十九條 違反本辦法第十一條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以2000元以上2萬元以下的罰款。

第三十條 違反本辦法第十四條規(guī)定，未經(jīng)省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，委托其他單位生產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)制劑的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀違法制劑，并處以2000元以上2萬元以下的罰款。

第三十一條 違反本辦法第十五條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以1000元以上1萬元以下的罰款。

第三十二條 違反本辦法第十六條第二款、第三款規(guī)定，未及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門予以警告，并處以200元以上1000元以下的罰款。

第三十三條 違反本辦法第十七條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以500元以上5000元以下的罰款。

第三十四條 違反本辦法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)或者使用不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，并處以200元以上2000元以下的罰款。

第三十五條 違反本辦法規(guī)定的其他行為，法律法規(guī)規(guī)定處罰的，從其規(guī)定。

第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門和其他行政部門的工作人員，在醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法查處。

第三十七條 本辦法自2006年12月10日起施行。

第三篇：藥品自查自糾報告

晉江市英墩華僑醫(yī)院關(guān)于開展

新一輪藥品集中采購執(zhí)行工作自查自糾報告

為切實做好新一輪藥品集中采購相關(guān)工作，加強藥品采購管理，我院根據(jù)福建省藥采辦《關(guān)于開展新一輪藥品集中采購執(zhí)行情況督導(dǎo)檢查的通知》（閩藥采辦〔2016〕15號）文件內(nèi)容，我們認(rèn)真的開展自查自糾工作，現(xiàn)將工作開展情況報告如下：

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

為促進(jìn)新一輪藥品集中采購工作的有序順利開展，我院于3月份成立了由院長任組長、副院長、藥房及各臨床科室負(fù)責(zé)人、財務(wù)科、藥品采購人員等為成員的藥物采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組。明確了工作目標(biāo)及職責(zé)，全程監(jiān)督新一輪藥品集中網(wǎng)上采購各個環(huán)節(jié)的工作，保證藥品采購的透明、公開、安全。

二、采購方案制訂

根據(jù)《福建省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院機構(gòu)藥品集中采購工作的若干意見》（閩政辦[2015]124號）及《福建省人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》（閩政文[2014]98號）、《福建省醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案（2015年修訂版）》（閩藥采[2015]1號）等文件精神，我院嚴(yán)格按照省藥采辦《關(guān)于執(zhí)行福建省新一輪藥品集中采購各分類結(jié)果的通知》（閩藥采辦函[2016]7號）及《關(guān)

于新一輪藥品集中采購工作有關(guān)事宜的補充通知》（閩藥采辦函[2016]8號）要求，結(jié)合《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕50號），以我院實際出發(fā)，為做好新一輪藥品集中采購銜接工作，制訂了相應(yīng)的采購方案和目錄。

二、藥品采購政策執(zhí)行情況

1、網(wǎng)上采購情況。我院嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行網(wǎng)上集中采購政策，在用的藥品（除未入圍的精神藥品、麻醉藥品、急救藥品外）全部實現(xiàn)網(wǎng)上采購，無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象；采購的藥品均為新一輪藥品集中采購省級入圍目錄內(nèi)和片區(qū)帶量采購的品種，不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

2、供應(yīng)配送情況。目前醫(yī)藥公司的藥品配送工作相對比較及時，但仍有一部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象，尤其是一些獨家中標(biāo)的藥品，這樣給臨床工作帶一定的困擾和不便。

3、價格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照省級集中采購入圍目錄確定的價格進(jìn)行采購，不存在擅自進(jìn)行二次議價現(xiàn)象，掛網(wǎng)低價藥品按照“一品兩規(guī)”原則在采購平臺上采購；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現(xiàn)象。

4、驗收出入庫情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上確認(rèn)簽收。在完成藥品采購交易后，我院積極配合財務(wù)部門，認(rèn)真核算采

購數(shù)額并按照規(guī)定的時間與配送公司做好結(jié)帳工作，不存在拖帳欠賬現(xiàn)象。

晉江市英墩華僑醫(yī)院 二0一六年五月二十四日 3

第四篇：開展藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治活動自查自糾報告

開展藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治活動

自查自糾報告

根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、職責(zé)管理

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。

二、藥品藥械購銷管理

我院不存在從無資質(zhì)的單位、個人手中購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的情況；按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關(guān)資料；不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況。

三、藥庫管理

我院藥庫安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進(jìn)行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏柜。有相應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記

錄。

以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。

2011年8月18日

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營使用自查自糾報告

醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位

自查自糾報告

深入開展“學(xué)習(xí)討論落實”活動，根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查實施方案》（新食藥監(jiān)【2015】2號）部署，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械質(zhì)量安全，對使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

我院為貫徹落實《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查實施方案》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導(dǎo)思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、檢查目的

要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查2014年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：

1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴(yán)格驗證，各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。

3、采購記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保問題事件有處可查、可依。

4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

5、產(chǎn)品儲存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。

6、產(chǎn)品使用時認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

五、通過這次自查自糾活動，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。

新絳縣糖尿病醫(yī)院 2015年1月23日