第一篇：醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度

上海市醫(yī)療設備器械管理質(zhì)量控制中心

醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度

1、醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度的應用對象是候選的供方，最終目的在于組織選擇和確定合格的供應商和產(chǎn)品。

2、在醫(yī)療器械采購過程中管理部門分管人員應向供應商索取產(chǎn)品資質(zhì)證明文件，包括：《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》、《中國國家強制性產(chǎn)品認證證書》、《制造計量器具許可證》、產(chǎn)品配置清單原件和相關消耗材料或試劑的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等資料，同時分管人員應對產(chǎn)品型號、有效期和類別等內(nèi)容進行審核與歸檔。

3、管理部門分管人員應對生產(chǎn)廠家及經(jīng)銷商資質(zhì)證明文件包括：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)廠家給經(jīng)銷商的授權(quán)書、售后服務承諾等相關內(nèi)容進行審核與歸檔。

4、醫(yī)院確定了合格供方并實施采購后，應定期對合格供方進行重新評價，判斷合格供方是否符合要求，并將評價結(jié)果以各種方式向供應商進行必要的溝通和反饋，促進供應商不斷完善。

5、審核和評價的方式可以采取現(xiàn)場考察、樣品試用、業(yè)績記錄、回顧性訪問和滿意度調(diào)查等多種方式進行。評價的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務、成本控制和誠信度等方面。醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價1

第二篇：醫(yī)療器械供應商資質(zhì)審核和評價制度

醫(yī)療器械供應商資質(zhì)審核和評價制度

為了更好地加強對醫(yī)療器械的采購管理和對醫(yī)療器械供應商的資質(zhì)審核，特制定本制度。

在醫(yī)療器械的招標、談判的采購過程中需認真審查供應商的資質(zhì)和信譽，審核時不僅要檢查證件的合法性，還要注意證件的有效性，必要時可要求供貨商在資質(zhì)證明的復印件上加蓋供方印章。需要審核的主要證件有：1、2、3、4、5、6、7、營業(yè)執(zhí)照 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 醫(yī)療器械注冊證及附件（醫(yī)療器械注冊登記表）中國國家強制性產(chǎn)品認證證書 消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件 委托銷售授權(quán)書

平時要加強與供應商的溝通和了解，不定期的對供應商的資質(zhì)和信譽進行評價。發(fā)現(xiàn)供應商有資質(zhì)、財務、供貨和產(chǎn)品等問題時要及時向上級領導匯報，及時采取必要的措施，避免使我院的工作受到不利的影響或損失。

醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度

1、購進醫(yī)療器械前必須對供方的資質(zhì)進行審核，審核合格后方可采購。資質(zhì)不

合格的供應商不得列入合格供應商目錄。

2、資質(zhì)審核包括供方的供貨資質(zhì)，經(jīng)營范圍、相關產(chǎn)品的授權(quán)聲明、注冊證書、合格證明等符合有關規(guī)定的有效證明文件，相關證件內(nèi)容必須齊全有效。

3、列入合格供應商目錄的供方資質(zhì)有效期為一年，下一招標時必須重新審

核。

4、定期對供方進行評價，并根據(jù)評價結(jié)果，做出相應的處置。

5、評價的內(nèi)容應包括供方的供貨情況、臨床的使用情況，供方的售后情況等。

6、評價不合格的應取消供方的合格供貨商資格。必要時做出相應的處罰。

第三篇：醫(yī)療器械供應商及采購商審核制度

題目：醫(yī)療器械供應商及采購商審核制度

編號：QM-10 版本：00

制定目的：

為加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，對供應商進行質(zhì)量審核，保證所采購醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家質(zhì)量規(guī)定和有關法規(guī)要求，防止假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品進入本公司以及防止本公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入到無資格的經(jīng)銷商手里，特制定本制度。制定依據(jù)：

本制度的制定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。適用范圍：

適用于本企業(yè)供貨商的審核管理和銷售和售后服務的控制管理。職責：

采購人員負責供應商資質(zhì)的收集和審核的發(fā)起。

質(zhì)量管理人負責供應商資質(zhì)的審核。

企業(yè)質(zhì)量負責人負責供應商的批準。

銷售部負責購貨者資質(zhì)的審核和檔案資料的更新。

質(zhì)量管理人負責購貨者資質(zhì)的最終審核。內(nèi)容：

5.1 供應商審核內(nèi)容：

5.1.1首營企業(yè)審核

凡本公司購入的醫(yī)療器械，必須具有器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進。在采購前需按照《首營企業(yè)審核制度》對首營企業(yè)和首營品種進行審核，填寫《首營企業(yè)資質(zhì)審核表》，報質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。

5.1.2 供應商審核

對與本公司有供需關系的供貨企業(yè)應進行質(zhì)量保證能力的審核，一年一次。

5.1.2.1審核流程

a)采購部對供應商資質(zhì)材料進行審核，收集新的經(jīng)過年審或者變更后的材料，材料要求詳見5.1.2。

a)填寫《供應商/購貨者資質(zhì)審核表》，填寫相關信息，并交質(zhì)量管理人員對相關信息進行審核，審核后交企業(yè)負責人批準。

b)審核通過合格的供貨企業(yè)可與本公司繼續(xù)保持合作關系，對于未通過公司審

核的企業(yè)，必須立即停止進貨，中斷合作關系，直至審核通過才可以繼續(xù)合作。

5.1.2.2審核內(nèi)容包括：

a)供貨企業(yè)提供的證書是否齊全、真實。

b)供貨企業(yè)證照是否在有效期內(nèi)。

c)審核一年來供應商供貨的質(zhì)量情況，審核產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定，合格率是否高。

d)對供應商的售后服務情況和產(chǎn)品到貨情況等進行審核。

e)對供貨企業(yè)資料審核不能確保其質(zhì)量保證能力時，倉儲采購部應會同質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)進行實地考察。

5.1.3 審核合格經(jīng)總經(jīng)理批準后，應與供貨企業(yè)簽訂經(jīng)營產(chǎn)品合同，應明確質(zhì)量條款內(nèi)容，同時與供貨企業(yè)簽字“質(zhì)量保證協(xié)議”,方可繼續(xù)購進產(chǎn)品。

5.1.4 供應商檔案管理：

a)建立供貨商的質(zhì)量檔案，根據(jù)供貨商相關證照進行效期管理，定期進行整理，當發(fā)現(xiàn)供應商證件到期或者變更時，及時跟購貨者聯(lián)系，索取新的證件復印件。

b)當發(fā)現(xiàn)供應商證件到期，且無新的證件時，如注冊證到期，新的延續(xù)注冊的注冊證還沒拿到時，應及時停止器械采購，直到供應商提供新的有效的復印件后，需填寫《供應商/購貨者資質(zhì)審核表》對購貨者進行審核，合格后方可繼續(xù)采購。

5.2 采購商審核內(nèi)容：

5.2.1 本公司的銷售對象包括醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

5.2.2 凡從本公司采購的醫(yī)療器械企業(yè)，必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營資格。在銷售前銷售部應檢查采購企業(yè)是否有《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構(gòu)代碼》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。銷售前應當對購貨者的證件、經(jīng)營范圍進行核實。

5.2.3 購貨者資質(zhì)審核：

5.2.3.1銷售人員收集購貨者的相關信息后，填寫《供應商/購貨者資質(zhì)審核表》，交本部門負責人進行審核。

5.2.3.2質(zhì)量管理人進行資質(zhì)復查，并在《供應商/購貨者資質(zhì)審核表》上簽署意見。

5.2.3.3最終由企業(yè)負責人進行批準后通過審核。

5.2.3.4審核過程中若有一個環(huán)節(jié)未通過審核，銷售人員必須重新收集相關信息后提交審核或者直接退出購貨者評審。

5.2.3.5通過審核的購貨者方可按照正常銷售程序開展銷售業(yè)務。

5.2.4 建立購貨企業(yè)的《購貨者檔案》，保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。根據(jù)購貨者相關證照進行效期管理，定期進行整理，當發(fā)現(xiàn)購貨者證件到期或者變更時，及時跟購貨者聯(lián)系，索取新的證件復印件，并及時更新購貨者檔案。

5.5 每次銷售前都需要對購貨者的證件進行復核：是否各種收集證件目前還在有效期內(nèi)，銷售的產(chǎn)品在購貨者的經(jīng)營范圍內(nèi)。當發(fā)現(xiàn)供應商證件到期，且無新的證件時，如經(jīng)營許可證到期，無新的經(jīng)營許可證時，應及時停止器械銷售，直到購貨者提供新的有效的復印件后，合格后方可繼續(xù)銷售。

6相關文件和記錄

《供應商/購貨者資質(zhì)審核表》

第四篇：購房資質(zhì)審核

過戶流程

第一步 購房資質(zhì)審核

買方到房屋所在地建委網(wǎng)簽窗口做個人購房資質(zhì)審核，需要攜帶身份證、戶口本、在窗口填寫《購房承諾書》等文件，進行初步審查，審查通過，才能辦理網(wǎng)簽手續(xù)。一般審核期為5個工作日。

注：對已擁有一套住房的本市戶籍居民家庭、持有本市有效暫住證在本市沒擁有住房且連續(xù)五年（含）以上在本市繳納社會保險或個人所得稅的非本市戶籍居民家庭，限購一套住房（含新建商品住房和二手住房）；對已擁有兩套及以上住房的本市戶籍居民家庭、擁有一套及以上住房的非本市戶籍居民家庭、無法提供本市有效暫住證和連續(xù)五年（含）以上在本市繳納社會保險或個人所得稅繳納證明的非本市戶籍居民家庭，暫停在本市向其售房。

第二步 辦理網(wǎng)簽

資質(zhì)審核通過后，交易雙方即可前往房屋管理局辦事大廳存量房網(wǎng)簽窗口辦理網(wǎng)簽。

（1）填寫《存量房買賣合同信息表（自行成交）》（2）交易雙方攜帶身份證、房產(chǎn)證原件及復印件。（如非本人到場，代理人需要提供公證處開出的委托公證書原件及身份證復印件）。

（3）上述文件提交至窗口，經(jīng)核實無誤，工作人員會打印出《北京市存量房屋買賣合同（自行成交版）》《存量房交易結(jié)算資金自行劃轉(zhuǎn)聲明（自行成交）》（交易雙方各一份）、《存量房買賣合同信息表（納稅）》，雙方簽字。注：在網(wǎng)簽填交易價格之前，最好去繳稅大廳看一下本地區(qū)的最低限價，這樣可以最大程度合理的避稅。第三步 繳稅 網(wǎng)簽文件簽署完畢后，即可前往地稅繳稅。稅費包含契稅1%、營業(yè)稅5.6%、個稅1%。因擬過戶房產(chǎn)證已滿五年，無需繳納營業(yè)稅。其中，若房主名下只有一套房進行轉(zhuǎn)讓，則只需繳納1%的契稅；若房主名下有二套房，則還需繳納1%的個稅。注：交易過程中，建委會結(jié)合小區(qū)位置、樓層、朝向進行評估，評估得出的價格將作為繳稅的基準成交價，也就是最低過戶指導價(計稅價格)。第四步 過戶稅費繳納完畢后，交易雙方即可前往建委辦理過戶。需攜帶房產(chǎn)證原件及復印件、完稅的稅票，房屋買賣合同，交易雙方身份證原件及復印件。將上述文件提交至窗口，經(jīng)驗證無誤，即可辦理過戶。

第五篇：臨床路徑審核和評價制度

臨床路徑審核、評價與改進制度

一、實施小組每季度常規(guī)統(tǒng)計病種評價相關指標的數(shù)據(jù)，并上報指導評價小組。指導評價小組每季度對臨床路徑實施的過程和效果進行審核、評價、分析并提出質(zhì)量改進建議。臨床路徑實施小組根據(jù)質(zhì)量改進建議制訂質(zhì)量改進方案，并及時上報指導評價小組。

二、開展臨床路徑實施的過程和效果評價，臨床路徑實施的過程評價內(nèi)容包括：相關制度的制訂、臨床路徑文本的制訂修改、臨床路徑實施的記錄、臨床路徑表的填寫、患者退出臨床路徑的記錄等。

三、手術患者的臨床路徑實施效果評價應當包括以下內(nèi)容：預防性抗菌藥物應用的類型、預防性抗菌藥物應用的天數(shù)、非計劃重返手術室次數(shù)、手術后并發(fā)癥、住院天數(shù)、手術前住院天數(shù)、住院費用、藥品費用、醫(yī)療耗材費用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿意度等。

四、非手術患者的臨床路徑實施效果評價應當包括以下內(nèi)容：病情嚴重程度、主要藥物選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、住院天數(shù)、住院費用、藥品費用、醫(yī)療耗材費用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿意度等。