第一篇：湖北省醫(yī)療機構管理實施辦法(新)

湖北省醫(yī)療機構管理實施辦法

第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內從事疾病診斷、治療和體檢活動的各類醫(yī)療機構（包括中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊在我省境內設置的編制外醫(yī)療機構）的管理。第三條 醫(yī)療機構實行分級分類管理。醫(yī)療機構的類別，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）和國家其他有關規(guī)定進行分類。第四條 醫(yī)療機構實行全行業(yè)屬地管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管?？h級以上地方中醫(yī)藥管理部門依照本辦法，對所轄區(qū)域內各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構進行管理。

第五條 縣級以上地方人民政府應當鼓勵和引導社會力量發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極促進非公立醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展。第六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員依法從事診療活動，受法律保護。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療機構的正常工作秩序。

第二章 設置審批 第七條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，依據(jù)國家《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》，制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準后發(fā)布實施?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應當依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》批準設置醫(yī)療機構。

第八條 縣級以上地方人民政府應當合理配置和充分利用醫(yī)療資源，把《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》納入當?shù)厣鐣l(fā)展和城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃。

第九條 公民、法人或其他組織設置醫(yī)療機構，必須同時具備下列條件：

（一）符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；

（二）符合國家規(guī)定的有關設置醫(yī)療機構的各項規(guī)定；

（三）符合省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十條 公民、法人或其他組織開辦醫(yī)療機構，應當按照國家和省的規(guī)定向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門提出設置申請，經(jīng)審核批準，取得《設置醫(yī)療機構批準書》。公立醫(yī)療機構的設置，還須到編制管理部門辦理相關編制審批手續(xù)。我省的具體規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門另行制定。

中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐鄂編制外醫(yī)療機構，由省衛(wèi)生行政部門會同省軍區(qū)、武警湖北總隊衛(wèi)生主管部門按規(guī)定審核批準。

法人和其他組織設置的為內部人員服務的門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室，必須按國家有關規(guī)定辦理備案手續(xù)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：

（一）《細則》第十二條規(guī)定的情形；

（二）處在甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及其他不宜開展診療活動的人員；

（三）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當對擬批準設置的醫(yī)療機構進行5個工作日的公示。公示內容包括擬設置醫(yī)療機構的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位等。衛(wèi)生行政部門應當及時查實公示期間收到的意見，未經(jīng)查實的，不得核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》。

第十三條 衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》時，應當向上一級衛(wèi)生行政部門備案，并提交備案報告。

第十四條 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期：

（一）診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室、各類門診部及其他不設床位的醫(yī)療機構為12個月；

（二）不滿100張床位的醫(yī)療機構為24個月；

（三）100張床位以上的醫(yī)療機構為36個月。

第十五條 醫(yī)療機構需要延續(xù)依法取得的《設置醫(yī)療機構批準書》有效期的，應當在有效期屆滿30日前向原核發(fā)衛(wèi)生行政部門提出申請。

衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)醫(yī)療機構的申請，在有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。

第十六條 設置產科、戒毒醫(yī)療、性傳播疾病專業(yè)以及其他以治療?？萍膊橹鞯尼t(yī)療機構，應當符合專業(yè)規(guī)定的基本標準。其專業(yè)技術人員，必須符合《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定。

第十七條 醫(yī)療機構增設門診部、診所等，應當視為新設醫(yī)療機構，并按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出設置申請。

法人和其他組織設置為內部人員服務的醫(yī)療機構、公民個人開辦的醫(yī)療機構、村衛(wèi)生室不得增設門診部、診所等。

第三章 登記與校驗

第十八條 經(jīng)批準設置的醫(yī)療機構應當根據(jù)國家和省的規(guī)定，向縣級以上衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，民辦非營利性醫(yī)療機構還須到民政部門登記，取得《民辦非企業(yè)單位登記證書》；營利性醫(yī)療機構還須到工商行政管理部門、稅務部門辦理工商、稅務登記手續(xù)。

第十九條 醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，應當同時具備下列條件：

（一）提交國家規(guī)定的應向登記機關提交的材料；

（二）符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；

（三）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構基本標準；

（四）有能滿足執(zhí)業(yè)需要的合格的專業(yè)技術人員和儀器設備；

（五）有相應的通訊、供電以及污水、污物處理等設施；

（六）有相應的規(guī)章制度。

第二十條 醫(yī)療機構變更《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》所載信息，必須向登記機關申請辦理變更登記。

法人和其他組織設置的為內部人員服務的醫(yī)療機構向社會開放以及門診部、診所、村衛(wèi)生室的專業(yè)技術人員增減，必須向登記機關申請辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，應當向登記機關辦理注銷登記：

（一）因故終止醫(yī)療活動的；

（二）因改建、擴建、遷建等原因停業(yè)1年以上的；

（三）因遷移而離開原登記機關管轄區(qū)域的。

第二十二條 計劃生育技術服務機構的服務范圍按照國家規(guī)定執(zhí)行，其開展規(guī)定范圍以外的其他臨床醫(yī)療服務，應當依照《條例》和本辦法的有關規(guī)定進行申請、登記和執(zhí)業(yè)。

醫(yī)藥經(jīng)營部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，不得開展診療活動。第二十三條 醫(yī)療機構應當使用經(jīng)過批準并登記的醫(yī)療機構名稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”、“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)劃名稱。

駐軍部隊所設編制內的醫(yī)療機構對社會開放，只能使用本級部隊的代號，設置編制外醫(yī)療機構不得使用部隊的代號和番號。

第二十四條 醫(yī)療機構使用高、中等醫(yī)藥院校“教學基地”、“教學醫(yī)院”、“實習醫(yī)院”或“附屬醫(yī)院”等名稱，必須經(jīng)批準其設置的衛(wèi)生行政部門批準。

第二十五條 登記機關應當對醫(yī)療機構變更地址、名稱、診療科目，停業(yè)、歇業(yè)以及吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》予以公告。

第二十六條 醫(yī)療機構應當按照國家和省有關規(guī)定向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門申請校驗。

第四章 執(zhí)業(yè)

第二十七條 醫(yī)療機構應當嚴格按照依法取得的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》所載明的項目執(zhí)業(yè)。

第二十八條 醫(yī)療機構應當以救死扶傷、實行人道主義為宗旨，遵守國家法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，技術操作規(guī)程和醫(yī)療道德規(guī)范。

第二十九條 醫(yī)療機構應當加強醫(yī)院感染、醫(yī)療廢棄物、污水等管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。無消毒和醫(yī)療廢棄物、污水處理設施的，不得開展注射服務。

第三十條 醫(yī)療機構應當使用省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書。

第三十一條 醫(yī)療機構應當承擔相應的衛(wèi)生防疫和婦幼保健工作，承擔衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

發(fā)生突發(fā)事件時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須服從衛(wèi)生行政部門的調遣。

第三十二條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療服務價格和藥品價格的有關規(guī)定，做到合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費，各項收費標準應當以適當形式予以公布。

第三十三條 禁止任何組織和個人未經(jīng)批準采用技術手段對胎兒進行性別鑒定。

醫(yī)療機構從事人類輔助生殖技術或其他特殊醫(yī)療技術服務，應當按規(guī)定向有關衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準后才能開展相關活動。

第五章 監(jiān)督管理

第三十四條 建立醫(yī)療機構評審制度?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責組織本級醫(yī)療機構評審委員會，按國家和省有關醫(yī)療機構評審辦法和基本標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。

縣級以上地方中醫(yī)藥管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。

第三十五條 建立醫(yī)療機構監(jiān)督員制度?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。

醫(yī)療機構監(jiān)督員的聘任和管理辦法，由省衛(wèi)生行政部門制定，報省人民政府批準后執(zhí)行。

第三十六條 省衛(wèi)生行政部門應當對大型醫(yī)用設備的購置進行統(tǒng)籌規(guī)劃。

醫(yī)療機構購置大型醫(yī)用設備，應當按規(guī)定報請衛(wèi)生行政部門批準。

第三十七條 醫(yī)療機構配備藥品必須符合國家規(guī)定，并接受藥品監(jiān)督管理部門對其藥品使用情況的監(jiān)督。

第三十八條 醫(yī)療機構使用的醫(yī)用計量器具必須符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定，并按照國家規(guī)定接受檢定。

第三十九條 醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告必須遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關規(guī)定。

第四十條 上級衛(wèi)生行政部門有權糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的醫(yī)療機構設置審批。

第六章 罰則

第四十一條 違反本辦法，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定；有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和相關藥品、器械，并根據(jù)情節(jié)處以10000元以下的罰款：

（一）醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員擅自流動行醫(yī)的；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進行醫(yī)療機構登記，開展診療業(yè)務的；

（三）法人和其他組織設置的為內部人員服務的醫(yī)療機構，未經(jīng)批準向社會提供醫(yī)療服務的；

（四）藥品經(jīng)營部門未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可開展診療業(yè)務的。

第四十二條 醫(yī)療機構從事診療活動有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正，并根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款：

（一）擅自變更醫(yī)療機構名稱、執(zhí)業(yè)地址的；

（二）擅自變更診療科目的；

（三）違反規(guī)定亂收費、多收費，侵害患者合法權益的。

第四十三條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正，對直接責任人由所在單位或者上級行政機關給予行政處分：

（一）不按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申報校驗的；

（二）不按規(guī)定使用各種醫(yī)療文書的；

（三）不執(zhí)行醫(yī)療工作制度和診療常規(guī)的；

（四）擅自購置大型醫(yī)用設備的。

第四十四條 醫(yī)療機構擅自進行胎兒性別鑒定的，依照有關規(guī)定處理。

第四十五條 醫(yī)療機構違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、工商行政管理部門依照國家有關規(guī)定處理。

第四十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門及有關行政管理部門的工作人員在醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權、以權謀私的，由其所在單位或者上級機關、監(jiān)察機關依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附則

第四十七條 本辦法自2010年8月10日起施行。1995年省人民政府頒布的《湖北省醫(yī)療機構管理實施辦法》（省人民政府第93號令）同時廢止。

湖北省人民政府令

第338號

《湖北省醫(yī)療機構管理實施辦法》已經(jīng)2010年6月21日省人民政府常務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年8月10日起施行。省長

第二篇：《遼寧省醫(yī)療機構管理實施辦法》

《遼寧省醫(yī)療機構管理實施辦法》業(yè)經(jīng)1998年5月8日遼寧省第九屆人民政府第5次常務會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。

第一章 總 則

第一條 為加強對醫(yī)療機構的管理，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》），結合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于下列醫(yī)療機構：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)（含中西醫(yī)結合、民族醫(yī)，下同）醫(yī)院，?？?、康復醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、中醫(yī)門診部、專科門診部；

（六）診所（含中、西醫(yī)診所）、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室；

（八）急救中心（站）；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院（所、站）；

（十一）護理院（站）、鄉(xiāng)村助產接生站；

（十二）法律、法規(guī)規(guī)定的其他診療機構。

第三條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、計劃生育等在本業(yè)務范圍外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)《條例》和本辦法申請設置相應類別的醫(yī)療機構。

第四條 駐本省內的中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下統(tǒng)稱駐遼部隊）編制外的醫(yī)療機構，由省、市、縣（含縣級市，下同）衛(wèi)生行政部門按照有關法律、法規(guī)和本辦法管理。

駐遼部隊的衛(wèi)生主管部門應向所在市、縣衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。駐遼部隊編制內醫(yī)療機構對社會開放服務的，均應納入地方醫(yī)療機構發(fā)展規(guī)劃；聘用地方衛(wèi)生專業(yè)技術人員從事醫(yī)療活動的，須經(jīng)所在地市、縣衛(wèi)生行政部門審核同意。

第五條 省、市、縣衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構依法實施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃與審批

第六條 醫(yī)療機構設置規(guī)劃由省、市、縣衛(wèi)生行政部門制定，經(jīng)本級人民政府批準，報上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第七條 市、縣衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定權限和程序，組織實施本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構設置規(guī)劃。第八條 設置醫(yī)療機構按下列權限審批：

（一）設置300張以上床位的綜合醫(yī)院、?？疲祻停┽t(yī)院、療養(yǎng)院，200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院和三級婦幼保健院，由省衛(wèi)生行政部門審批；

（二）設置不滿300張床位和在市人民政府所在地城市市區(qū)內不設床位的醫(yī)療機構，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）100張以下床位的各類醫(yī)療機構，由縣衛(wèi)生行政部門審批。第九條 申請設置診所的個人，必須具備下列條件：

（一）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格；

（二）從事該專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）有合法身份證件。

第十條 已經(jīng)取得民間中醫(yī)一技之長證書的人員，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門考核確認后，方可申請從事中醫(yī)一技之長單項醫(yī)療活動或在醫(yī)療機構中從業(yè)。

藥店（含藥店門市部）中的“坐堂醫(yī)”按診所條件申請設置。第十一條 申請設置村衛(wèi)生室的人員，必須具有市以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生（師）證書》。

第十二條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準設置的醫(yī)療機構，由審批機關頒發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。

變更醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、地址和診療科目的，必須重新履行設置審批手續(xù)。

第三章 登記與校驗

第十三條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記。

申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構必須有《設置醫(yī)療機構批準書》，填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明；

（二）建筑設計平面圖；

（三）驗資證明、資產評估報告；

（四）醫(yī)療機構規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人以及各科室負責人名單和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記的，還應當提交申請附設藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術人員名單及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及身體健康證明。

第十四條 登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當審查和實地考查、核實，經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果用書面形式告知申請人。第十五條 有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合醫(yī)療機構基本標準；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通信、供電、上下水等公用設施不能滿足醫(yī)療正常需要；

（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務技術現(xiàn)場考查不合格。

第十六條 因分立或者合并而變更的醫(yī)療機構應當重新申請執(zhí)業(yè)登記；終止的應當申請注銷登記。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設立分支機構；其他醫(yī)療機構設立分支機構的，按新設醫(yī)療機構的程序提出申請，并按規(guī)定辦理機構設置審批、執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)。

第十七條 醫(yī)療機構變更名稱、法定代表人或者主要負責人、服務方式、注冊資金（資本）、床位（牙椅）的，為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放的，必須在變更前向登記機關申請辦理變更登記。

第十八條 登記機關在受理變更登記申請后，應當于30日內作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第十九條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度。醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。申請校驗應當提交下列文件：

（一）校驗申請書；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）評審合格證書；

（四）校驗期內工作報告。

第二十條 衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的30日內完成校驗。醫(yī)療機構校驗結果由登記機關予以公布。

第二十一條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以延緩校驗期1至6個月：

（一）評審不合格或未參加評審；

（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內；

（三）使用未經(jīng)認可或者不宜繼續(xù)使用的診療技術與方法；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或者購置、使用偽劣、過期藥品；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準擅自從事社會性體檢；

（六）未經(jīng)批準擅自命名、刻制牌匾印章；

（七）醫(yī)德醫(yī)風惡劣，造成社會影響。不設床位的醫(yī)療機構在延緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。延緩校驗期滿后仍不能通過校驗的，由登記機關注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條 《條例》實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的登記與校驗，按下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）國家和省屬的各類醫(yī)療機構及其派生的集體、合營醫(yī)院，國務院各部門駐我省500張以上床位的中心醫(yī)院（總醫(yī)院）由省衛(wèi)生行政部門負責。

（二）市屬各類醫(yī)療機構，企、事業(yè)單位設置病床的各類醫(yī)療機構，集體、私營、合營等設床的各類醫(yī)療機構由市衛(wèi)生行政部門負責。

（三）縣、區(qū)屬各類醫(yī)療機構，不設床的各類醫(yī)療機構由縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門負責。

登記注冊事項按《條例》及本辦法規(guī)定辦理。登記注冊須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準后，按規(guī)定發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第四章 醫(yī)療機構名稱

第二十三條 醫(yī)療機構的名稱應當由識別名稱和通用名稱依次組成。第二十四條 使用以下醫(yī)療機構名稱按國家有關規(guī)定核準：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱或者國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省級行政區(qū)域名稱的；

（三）識別名稱中無行政區(qū)劃名稱的。

第二十五條 使用以下醫(yī)療機構名稱由省衛(wèi)生行政部門核準：

（一）含有“遼寧”、“全省”、“省”等字樣以及跨市級行政區(qū)域的；

（二）除中心醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、檢驗中心、急救中心以外，用“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的和在名稱中含有“中心”字樣或者類似含義文字的。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構，其名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第二十六條 除專科疾病防治機構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱。

第二十七條 醫(yī)療機構名稱經(jīng)核準登記，并領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在登記機關管轄區(qū)域內享有專用權。醫(yī)療機構名稱不得出借、轉讓。

第二十八條 一個醫(yī)療機構確有需要使用兩個或者兩個以上名稱的，必須確定第一名稱。

醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的名稱相同，有兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。醫(yī)療機構增掛牌匾的，須經(jīng)批準其設置的衛(wèi)生行政部門核準。

第五章 執(zhí)業(yè)與監(jiān)督管理

第二十九條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范，按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第三十條 醫(yī)療機構不得使用偽劣、過期、失效及違禁藥品。

第三十一條 醫(yī)療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權；因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者親屬。第三十二條 醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，應當只作是否死亡的診斷。

依法應當進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關檢查后方可作出死因診斷。

第三十三條 標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)、病歷本冊、處方簽以及各種檢查申請單、報告單、證明文書、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、冒用、出借和轉讓。

第三十四條 醫(yī)療機構門診病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。

第三十五條 各級衛(wèi)生行政部門按照權限分工，對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的下列執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督管理：

（一）執(zhí)行有關衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風及服務質量情況；

（四）衛(wèi)生技術人員聘用情況；

（五）衛(wèi)生技術人員掌握基礎理論、基本知識、基本技能情況；

（六）消毒、隔離和無菌操作情況；

（七）藥品、設備的采購、使用情況；

（八）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況。

第三十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療機構評審委員會按規(guī)定權限負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的服務質量、技術水平、管理水平等綜合評審工作。

第六章 法律責任

第三十七條 違反本辦法的行為，由縣以上衛(wèi)生行政部門按照《條例》有關規(guī)定處罰。

第三十八條 醫(yī)療機構監(jiān)督管理人員應忠于職守，秉公執(zhí)法。對違反《條例》和本辦法的，由所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第三十九條 本辦法所稱診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動；醫(yī)療美容是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第三篇：廣東省醫(yī)療機構管理實施辦法

廣東省醫(yī)療機構管理實施辦法

（1995年12月7日省人民政府發(fā)布、粵府函〔1996]299號修訂，1998年1月18日廣東省人民政府令第35號修訂〕 第一章 總則

第一條為了加強醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家《醫(yī)療機構管理條例》和有關規(guī)定，結合我省實際情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機構包括各級人民政府設置的醫(yī)療機構、單位和個人設置的醫(yī)療機構，以及駐粵部隊編制外醫(yī)療機構。

第四條 醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護，任何單位或個人不得干擾和侵犯。

第五條 醫(yī)療機構必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務質量。

第六條 醫(yī)療機構除從事醫(yī)療活動外，同時應承擔衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計劃生育、愛國衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

市、縣衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。第二章 設置審批

第八條縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則)制定《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報國級人民政府批準實施，納入當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務范圍，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。

第十條 申請設置醫(yī)療機構的，必須按下列程序申請，并領取《設置醫(yī)療機構批準書)后，方可辦理其他手續(xù)。

(一)設置一級醫(yī)院以及農村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批。

(二)設置二級醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個人的醫(yī)療機構，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請，報市(不含縣級市)衛(wèi)生行政部門批準。

(三)設置三級醫(yī)院和100張床位以上的單位或個人的醫(yī)療機構以及省屬單位設置的醫(yī)療機構、軍隊所屬單位設置編制外醫(yī)療機構，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請，報省衛(wèi)生行政部門批準(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)療機構的，由省中醫(yī)藥管理局負責審批并進行監(jiān)督管理)。其中，軍隊設置編制外醫(yī)療機構在申請前還必須先經(jīng)軍隊各軍兵種駐粵最高領導機關的衛(wèi)生主管部門或武警部隊省總隊的衛(wèi)生主管部門審查同意。

各級人民政府規(guī)劃設置的醫(yī)療機構，由衛(wèi)生行政部門會同級計劃、財政部門后再批準。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：

(一)不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的個人；

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務人員；

(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員；

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務人員；

(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員；

(六)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人；

(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務人員；

(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

第十二條 申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，在一級甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當?shù)貞艨凇?/p>

第十三條 申請在農村管理區(qū)設置衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當?shù)貞艨凇?/p>

第十四條 設置醫(yī)療機構需提交設置申請書，設置可行性研究報告和選址報告?？尚行匝芯繄蟾姘ㄒ韵聝热荩?/p>

(一)申請單位或個人的名稱及基本情況；

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析；

(五)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

(六)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內的成本效益分析；

(七)擬設醫(yī)療機構在服務半徑中與其他醫(yī)療機構的關系及相互影響情況；

(八)申請人的資信證明。

選址報告包括以下內容：

(一)選址的依據(jù)；

(二)選址所在地的環(huán)境和公用設施情況；

(三)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經(jīng)營單位等布局的關系；

(四)占地和建筑面積；

(五)選址方位圖和建筑設計平面圖。

第十五條 由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫(yī)療機構，以及由兩人以上合伙申請設置的醫(yī)療機構，除提交設置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

第十六條 各級人民政府設置的醫(yī)療機構，由政府指定或任命的擬設醫(yī)療機構籌建負責人申請；法人或其他組織設置的醫(yī)療機構，由其法定代表人申請；個人申請設置醫(yī)療機構由其本人申請。

第十七條 申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：

(一)不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；

(二)設置申請人不符合規(guī)定的條件；

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明；

(四)投資總額不能滿足各項預算開支；

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關規(guī)定；

(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求；

(七)人員、設備達不到規(guī)定標準。

第十八條 各級衛(wèi)生行政部門應在受理設置申請之日起30日內，作出是否批準的決定。經(jīng)批準的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》，并報上一級衛(wèi)生行政部門備案。上一級衛(wèi)生行政部門在接到備案報告之日起30日內，對不符合(醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及有關設置條件的，有權予以糾正或者撤銷。不予批準的，應用書面答復。

第十九條 醫(yī)療機構變更《設置醫(yī)療機構批準書》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內容，必須重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第二十條 《設置醫(yī)療機構批準書》有效期：

(一)診所：6個月；

(二)門診部：1年；

(三)不滿200張床位：2年；

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年；

(五)400張床位以上：4年。

其他醫(yī)療機構的有效期，由批準機關參照上述相應的規(guī)模確定。需延長或變更《設置醫(yī)療機構批準書)有效期，必須到原批準機關辦理變更手續(xù)。

第二十一條 設置為本單位內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領《設置醫(yī)療機構批準書》，但設置單位必須在決定設置醫(yī)療機構后報所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十二條經(jīng)批準設置的醫(yī)療機構，執(zhí)業(yè)前必須向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

機關、企事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負責辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十三條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請書)，并向登記機關提交下列材料：

(一)《設置醫(yī)療機構批準書》；

(二)醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明；

(三)醫(yī)療機構用房平面圖；

(四)驗資證明、資產評估報告；

(五)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人，以及各科室負責人名單和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書；

(六)醫(yī)療機構規(guī)章制度；

(七)醫(yī)療機構技術操作規(guī)程。

門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農村衛(wèi)生站和軍隊編外醫(yī)療機構還必須提供所有衛(wèi)生技術人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設藥房(柜)的藥品種類清單；公民合伙設置的醫(yī)療機構，還應提交合同書；股份制醫(yī)療機構還應提交組織章程。

第二十四條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

(二)所有制形式；

(三)注冊資金；

(四)服務方式、服務時間；

(五)診療科目；

(六)工作用房面積、床位；

(七)服務范圍(為單位內部職工服務或向社會開放)；

(八)從業(yè)人數(shù)；

(九)執(zhí)業(yè)許可證編號。

第二十五條 登記機關應在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記之日起45日內，根據(jù)(醫(yī)療機構基本標準》進行審查和核實，并對有關人員進行基本知識和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十六條 醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項不符；

(二)不符合《醫(yī)療機構基本標準》；

(三)投資不到位；

(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務功能；

(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；

(六)污水、污物處理設施不符合要求；

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十七條 醫(yī)療機構只準使用一個名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級人民政府設置的醫(yī)療機構以相應的行政區(qū)域名稱作為識別名稱；

(二)單位和個人設置的醫(yī)療機構以設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個人設置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應在識別名稱后冠以“個體”字樣；

(三)軍隊編制外醫(yī)療機構不得使用軍隊單位代號、番號或冠以“中國人民解放軍”、“中心”等字樣；牌暖和印章不得刻制軍徽標志。

第二十八條 醫(yī)療機構不準聘用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療技術工作；

招聘社會醫(yī)務人員，必須經(jīng)登記機關進行理論和臨床操作考核合格，并取得有關資格證書后方準聘用。

第二十九條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級公安機關批準刻制；不得使用其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋等。

門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊編制外醫(yī)療機構使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。

第三十條 醫(yī)療機構必須嚴格遵守各項醫(yī)療護理技術操作常規(guī)，建立健全各項規(guī)章制度；處方、收費單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫(yī)療機構對危、急、重病人應及時采取搶救措施，積極進行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設備、技術條件不能診治的病人，應及時轉診不得延誤病人治療。

第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農村衛(wèi)生站以及軍隊編制外醫(yī)療機構僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品；禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和物理制品；如確實需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準。

第三十三條 醫(yī)療機構的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準方可加工供本單位使用的制劑。

嚴禁醫(yī)療機構使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。

嚴禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務。

第三十四條 醫(yī)療機構必須嚴格按規(guī)定收取醫(yī)療費用；不得擅自增設收費項目或提高收費標準。

第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對其專業(yè)技術內容進行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報工商行政管理部門批準。醫(yī)療廣告內容只限機構名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、電話號碼、診療科目和診療時間。

第三十六條 醫(yī)療機構不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件；不得為未經(jīng)助產人員、醫(yī)師親自接產的嬰兒出具出生證明書或死產報告書。醫(yī)療機構出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實。

第三十七條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應立即向所在地衛(wèi)生行政部門報告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實物封存、保留及調查處理工作。

第三十八條 醫(yī)療機構停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準；除基建外，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過1年；超過1年的，必須向原登記機關注銷登記，交繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 醫(yī)療機構必須定期進行校驗。一級醫(yī)院以上的醫(yī)療機構每3年校驗一次，其他醫(yī)療機構每年校驗一次。醫(yī)療機構應在校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交以下材料：

(一)校驗申請書；

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；

(三)《評審合格證書》。

第四十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1－6個月的暫緩校驗期；暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)不符合《醫(yī)療機構基本標準》；

(二)評審不合格；

(三)停業(yè)整頓期限未滿；

(四)不按期繳納有關費用；

(五)配備藥品種類超過批準設藥范圍。

醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療機構必須嚴格按登記的項目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》機構名稱、法定代表人(主要負責人)、診療科目、床位、服務范圍等內容，必須向原登記機關中請變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù)；跨縣、市、省遷移的，應當在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經(jīng)原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

變更登記應提交下列材料：

(一)醫(yī)療機構法定代表人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；

(二)申請變更登記的原因和理由；

(三)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及副本；

(四)登記機關規(guī)定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并而設置的醫(yī)療機構，應當重新申請設置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。第五章 監(jiān)督管理

第四十三條

縣以上衛(wèi)生行政部門設立監(jiān)督員，其管理職責是：

(一)對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；

(二)對醫(yī)療機構違反本辦法等案件進行調查、取證；

醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫(yī)療機構實行周期評審制度，一級以上醫(yī)療機構3年為一評審周期；其他醫(yī)療機構1年為一評審周期。

第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負責組織設立本行政區(qū)醫(yī)療機構評審委員會，按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動等進行綜合評價。

評審委員會成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給《評審合格證書》；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出書面處理意見。第六章 罰則

第四十七條 未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，偽造《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設置醫(yī)療機構的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收藥品、器械和違法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上1萬元以下罰款。

第四十八條 出租、出借、轉讓《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節(jié)嚴重的吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證)。

第四十九條 聘用非技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證)。

第五十條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關規(guī)定給予處罰。

第五十一條 醫(yī)療機構和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。

第五十二條 對出具虛假證明文件的醫(yī)療機構，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告；造成危害后果的，處以500元以上1000元以下罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分；如直接責任人是個體醫(yī)務人員，暫緩校驗其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證)。

第五十四條 診療活動超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十五條 沒收的財物和罰款全部上交當?shù)刎斦?/p>

第五十六條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知起15日內向上一級衛(wèi)生行政部門申請行政復議，或向人民法院提起訴訟。當事人逾期不申請行政復議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關依法向人民法院申請強制執(zhí)行。

第五十七條 各級衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機構管理工作中濫用職權，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。第七章 附則

第五十八條 本辦法實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在本辦法實施后6個月內，按照本辦法的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；逾期不辦理的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。

第五十九條 港、澳、臺地區(qū)人員或外國人來我省開設醫(yī)療機構，按國家有關政策規(guī)定執(zhí)行。

第六十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉發(fā)的《廣東省個體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構管理規(guī)定》同時廢止。

第四篇：《湖北省河道管理實施辦法》

湖北省河道管理實施辦法

第一章 總則

第一條 為加強河道管理，保障防洪安全，發(fā)揮江河湖泊的綜合效益，根據(jù)《中華人民共和國河道管理條例》（以下簡稱《條例》），結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于長江、漢江流經(jīng)我省的江段，東荊河、府環(huán)河、漢北河、沮漳河及縣（含縣級市、下同）以上水行政主管部門和河道專門管理機關管理的其他河流（包括湖泊、人工水道、行洪區(qū)、蓄洪區(qū)、滯洪區(qū)）。

河道內的航道，同時適用《中華人民共和國航道管理條例》。

第三條 省水行政主管部門負責全省河道管理；各地、市、州、縣水行政主管部門負責本行政區(qū)域內的河道管理。

長江和漢江在本省境內的江段以本省境內其他重要河流，按現(xiàn)行管理體制，由河道專門管理機關及其分支機構負責管理（屬國家授權的江河流域管理機構管理范圍的，應根據(jù)其統(tǒng)一規(guī)劃實施管理）。

第四條 河道管理范圍為兩岸堤防之間的水域、沙洲、灘地包括可耕地，以及堤身、禁腳地、工程留用地和安全保護區(qū)。

無堤防的河道，其管理范圍根據(jù)歷史最高洪水水位或者設計洪水位確定。

第五條 河道防汛搶險和清障工作實行地方人民政府行政首長負責制。

一切單位和個人都有保護河道堤防安全和參加防汛搶險的義務。

第二章 水域、洲灘保護

第六條 在水域的洲灘內，禁止從事下列污染水體、阻礙行洪的活動：

洗滌裝貯過油類或者有毒污染物的物體；

設置攔河漁具、炸魚等；

排放超過國家規(guī)定標準的污染物液體；

傾倒礦渣、石渣、煤灰、泥土、垃圾，以及填高灘地等；

燒窯、埋墳、蓋房、種植阻礙行洪的高桿作物（護堤護岸林除外）以及堆放阻礙行洪的物料；

修建圍堤、阻水道路、渠道； 其他污染水體、阻礙行洪的行為。

第七條 在水域和洲灘以及工程留用地、安全保護區(qū)內進行下列活動，必須經(jīng)有關水行政主管部門或河道專門管理機關批準（涉及其他部門職責范圍的，應會同其他部門共同批準）： 爆破、鉆探、挖筑魚塘、開采地下資源或考古發(fā)掘；

修建取、排水口及臨時性設施。

第八條 在水域、洲灘、堤身和禁腳地范圍內埋設纜線、管理，修建橋梁、碼頭、渡口、道路以及通航設施等，建設單位必須將工程建設方案，報送有關水行政主管部門或河道專門管理機關審查同意（涉及航道管理的，會同航道主管機關審查同意）后，方可辦理基本建設審批手續(xù)。

第九條 因新建本辦法第八條所列工程設施而擴建、改建、拆除或者損壞原有工程設施的，其費用及經(jīng)濟損失補償由后建工程的建設單位承擔。但原有工程設施屬違章者除外。

第十條 修建港口、碼頭或進行其他活動，不得隨意擴占岸線。因特殊情況確需擴占的，應報經(jīng)有審批權的縣以上水行政主管部門或河道專門管理機關批準（涉及其他部門職權范圍的，應會同其他部門共同批準）。

第十一條 港口、碼頭的日常運行，應采取有效的保護措施，避免損害堤身、禁腳地和灘岸。無法避免損害的，由港口、碼頭管理單位負責修復或承擔修復費用。

第十二條 禁止圍墾湖泊、河流。確需圍墾的，應經(jīng)過科學論證，并經(jīng)省以上人民政府批準。

在經(jīng)省水行政主管部門批準控制運用的圍垸內，任何單位和個人不得建造設施，種植作物不得影響圍垸控制運用功能；汛情急需破圍垸或清除高桿作物時，利害關系人應無條件服從。

第十三條 在兩岸堤防之間的水域、沙洲、灘地范圍內采砂（包括砂、石、土，下同），必須經(jīng)有關水行政主管部門或河道專門管理機關批準（涉及航道管理的，應會同航道主管機關批準）后，由地質礦產主管部門或礦產資源管理機構發(fā)給采礦許可證。采砂必須按批準機關規(guī)定的地點和作業(yè)方式進行，并按河道管理權限，向有關水行政主管部門或河道專門管理機關交納采砂管理費。但是，凡采砂用于堤防歲修、整險加固、防汛搶險的，禁止收取采砂管理費，亦不準從工程款項中提取。

采砂管理費的收費標準、分成辦法、使用范圍等，由省物價局、財政廳、水利廳、地礦廳制訂，報省人民政府批準后執(zhí)行。

第十四條 交通部門和水利部門進行航道、河道整治、按照《條例》第十三條的規(guī)定辦理。

第十五條 城鎮(zhèn)建設和發(fā)展不得占用河道灘地。城鎮(zhèn)規(guī)劃的臨河界限，由有關水行政主管部門或河道專門管理機關會同城鎮(zhèn)規(guī)劃等有關部門確定。沿河城鎮(zhèn)在編制和審查城鎮(zhèn)規(guī)劃時，應當事先征求有關水行政主管部門或河道專門管理機關的意見。

第十六條 河道清障工作，按《條例》第四章的規(guī)定執(zhí)行。

第三章 堤防安全管理

第十七條 本省堤防安全管理重點，為境內的確保堤、干堤及重要支堤。確保堤、干堤及重要支堤，由省水行政主管部門根據(jù)國家規(guī)定和標準予以公布。

第十八條 本省境內確保堤、干堤及重要支堤的禁腳地、工程留用地和安全保護區(qū)范圍，由市、縣人民政府按照下列標準劃定公布：

禁腳地：確保迎水面五十至一百米，背水面三十至五十米；干堤及重要支堤迎水面三十至五十米，背水面二十至三十米（從堤防兩側傾斜面與平地的交叉點算起）；

工程留用地：確保堤、干堤及重要支堤迎水面和背水面均為二百米（從禁腳地外沿算起）；

安全保護區(qū)：確保堤、干堤及重要支堤迎水面和背水面均為三百米（從工程留用地外沿算起）。

第十九條 劃定禁腳地涉及集體所有土地的，可以在不改變土地所有制形式的前提下，用灘地或其他國有土地調整使用權，也可以按已形成的歷史習慣處理。具體采用上述何種方式，由市、縣人民政府決定。

劃定工程留用地和安全保護區(qū)，均不改變其范圍內土地的所有權和使用權，但河道專門管理機關為維護堤防安全，有權依照本辦法對其實施安全管理。

第二十條 禁止任何單位和個人在堤身和禁腳地范圍內建房、爆破、采砂、打井、挖洞、開溝、埋墳、鏟草皮、打場曬糧、搭棚、設攤、堆放物料、鉆探與開采地下資源、進行考古發(fā)掘、以及從事其他損害堤身和禁腳地安全的行為。

非經(jīng)省人民政府批準，任何單位和個人不準將堤身和禁腳地范圍的土地批給其他單位和個人使用。

河道專門管理機關除修建哨屋、臨時工棚、通訊照明設施、堆放防汛搶險物料外，不準在堤身和禁腳地范圍內修建其他任何建（構）筑物。

第二十一條 《湖北省河道堤防管理條例》（鄂政發(fā)[1982]128號）頒布后，在堤身和禁腳地范圍內修建的倉庫、廠房、辦公房、住宅等建（構）筑物，凡未經(jīng)河道專門管理機關批準的，建設單位和個人必須在河道專門管理機關規(guī)定的期限內無條件自行拆除；上述條例頒布前修建的建（構）物，也應按規(guī)劃逐步拆遷。

第二十二條 利用堤頂、禁腳地新建公路，須事先經(jīng)縣以上水行政主管部門或河道專門管理機關批準。已在堤頂和禁腳地上修建的公路，由投資修建單位實施管理和養(yǎng)護，未修建公路但機動車輛流量較大的堤頂和禁腳地地段，由省水行政主管部門和省交通主管部門協(xié)商確定后，納入公路建設計劃，按公路建設管理體制，分級安排建設和養(yǎng)護；在其他可通車堤頂和禁腳地地段，按照“晴通雨阻”的原則處理機動車輛通行事宜，但防汛搶險車輛不受此限。

第二十三條 在工程留用地內，必須保障確保堤、干堤及重要支堤的歲修、整險加固、防汛搶險取土。河道專門管理機關取土，應當多取堤防迎水面土，少取背水面土；多取非耕地土，少取耕地土。取土凡損壞水利等設施及青苗的，應予補償；在耕地取土的，取土者應及時予以墾復，墾復確有困難的，應向土地使用者繳納墾復費（利用取土修建精養(yǎng)魚池的，可抵頂墾復費）。

第二十四條 河道專門管理機關在屬國家所有的荒山、荒坡和堤防迎水面無農業(yè)稅賦的灘地上無償取土，任何單位和個人不得阻攔，或索要取土費。

第二十五條 堤身和禁腳地上已修建的涵閘、泵站和埋設的管道、纜線等建筑物及設施，河道專門管理機關應定期進行安全檢查。不符合安全要求的，有關單位應按河道專門管理機關《安全通知書》的要求維修或改建。

在堤防上新建前款所列建筑物及設施，必須經(jīng)河道專門管理機關安全驗收合格后，方可啟用。

第二十六條 堤身和禁腳地上的里程碑、水尺、哨屋、倉庫及備用砂石料等設施和防汛物料，由河道專門管理機關管理，任何單位和個人不得侵占、移動或毀壞。

第二十七條 因工程吹淤而形成的禁腳地以外的土地，按下列規(guī)定處理：吹淤時壓占的集體所有的土地，應如數(shù)退還原所有者；吹淤時壓占的國家所有且已依法確認土地使用者，應如數(shù)退還使用者。吹淤時壓占的國家所有但未確認的土地使用者的，可經(jīng)由河道專門管理機關使用，但須依法辦理有關手續(xù)。

第二十八條 本省境內確保堤、干堤及重要支堤以外的其他堤防的管理，由地區(qū)行署和市、州人民政府依照國家法律、法規(guī)和本辦法作出規(guī)定。

第四章 涵閘保護

第二十九條 涵閘保護區(qū)由市、縣人民政府按下列標準劃定并公布：大型涵閘上游、下游各五百米，左右各二百米；中型涵閘上游、下游各二百米，左右各一百米；小型涵閘上游、下游各一百米，左右各三十米。上述距離均從涵閘外沿算起。

劃定涵閘保護區(qū)集體所有土地的，按照本辦法第十九條的規(guī)定處理。

涵閘保護區(qū)由涵閘管理單位負責安全管理。第三十條 在涵閘保護區(qū)內，不準新建房屋等建（構）筑物。涵閘保護區(qū)內堤身和禁腳地的管理，按本辦法第三章的規(guī)定執(zhí)行。

第三十一條 涵閘管理單位應建立、健全涵閘管理制度。啟閉涵閘必須履行報批手續(xù)。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，未經(jīng)批準，不得擅自啟閉。任何單位和個人不得干擾涵閘管理單位的正常工作。

啟閘泄流時，涵閘管理單位應通知上、下游的船只駛離涵閘保護區(qū)。

第三十二條 嚴禁超過涵閘設計荷載的車輛通過閘頂。船只通過涵閘時，必須服從閘管人員指揮。

第五章 護堤護岸林采伐

第三十三條 江漢干堤及重要支堤護堤護岸林的森林采伐限額計劃，由省水行政主管部門擬訂后報省林業(yè)主管部門。全省森林采伐限額下達至省水行政主管部門，由其逐級分解到各采伐單位。

護堤護岸林的年更新采伐許可證，由省林業(yè)主管部門按省人民政府下達給省水行政主管部門的采伐限額，一次發(fā)給水行政主管部門。由省水行政主管部門組織核發(fā)。省水行政主管部門年末應將采伐限額執(zhí)行情況匯總報省林業(yè)主管部門。

第三十四條 江漢干堤及其重要支堤以外的堤防護堤護岸林的采伐管理，按國家和省的有關規(guī)定執(zhí)行。

第三十五條 因防汛搶險需要采伐護堤護岸林的，搶險單位可以先行采伐，但事后應將采伐情況報縣以上林業(yè)主管部門或河道專門管理機關備案。

第三十六條 縣以上林業(yè)主管部門對護堤護岸林的采伐和種植依法進行監(jiān)督。

第三十七條 對江漢干堤及其重要支堤護堤護岸林經(jīng)營收入，縣、市河道專門管理機關按規(guī)定提取育林基金和更新改造資金，以用于護堤護岸林的營造和管理。

第六章 經(jīng)費及其使用

第三十八條 河道堤防的防汛歲修費，按照分級管理原則分別由中央財政和地方財政負擔。屬地方財政負擔的，列入地方財政預算。

第三十九條 對江漢干堤及其重要支堤保護范圍內受益的工商企業(yè)等單位和農戶，河道專門管理機關可以收取河道工程修建維護管理費。具體收費標準和辦法，由省水行政主管部門和省物價、財政部門制訂，報經(jīng)省人民政府批準后執(zhí)行。在江漢干堤及其重要支堤以外的堤防的保護區(qū)內，是否開征河道工程修建維護管理費，由省人民政府決定，其他任何單位不得越權開征。

收取河道工程修建維護管理費后，凡未經(jīng)國務院、國務院授權的主管部門以及省人民政府批準的其他收費項目，一律廢止。

第七章 獎勵和處罰

第四十條 在河道管理和防汛搶險工作中表現(xiàn)突出，成績顯著者，由縣以上人民政府及其水行政主管部門、河道專門管理機關給予獎勵。

第四十一條 對有《條例》第四十四條、第四十五條所列行為之一者，由縣級以上人民政府對水行政主管部門或河道專門管理機關根據(jù)職責分工，按《條例》的相應規(guī)定處理。

第四十二條 對有下列行為之一者，縣級以上人民政府的水行政主管部門或河道專門管理機關除責令其糾正違法行為、采取補救措施外，可以并處警告、罰款、沒收非法所行；對有關責任人員，由其所在單位或上級主管機關給予行政處分。

未經(jīng)批準，在工程留用地、安全保護區(qū)內打井、爆破、鉆探、開采地下資源的；

船只通過涵閘時，不服從閘管人員指揮的；

其他損害河道、堤防安全的行為。

第四十三條 縣以上人民政府的水行政主管部門和河道專門管理機關實施經(jīng)濟罰款，按直接經(jīng)濟損失的二至五倍的標準執(zhí)行，但最高不超過一萬元人民幣。所有罰沒收入交同級財政。

第四十四條 對違反《中華人民共和國治安管理處罰條例》的，由公安部門依法處理；對觸犯刑律，構成犯罪的，由司法機關追究刑事責任。

第四十五條 水行政主管部門、河道專門管理機關的工作人員玩忽職守或濫用職權、營私舞弊的，由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分；觸犯刑律的，由司法機關依法追究刑事責任。

第四十六條 當事人對行政處罰不服的，按《條例》第四十六條規(guī)定處理。

第八章 附則

第四十七條 本省境內的堤防原由城建部門管理的，仍由其負責管理。

第四十八條 本省所有關于河道堤防管理的規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。第四十九條 本辦法應用中的問題由省水行政主管部門負責解釋。

第五十條 本辦法自一九九二年八月十二日起施行。

第五篇：河北省醫(yī)療機構管理實施辦法2010年修訂

河北省醫(yī)療機構管理實施辦法修訂

2011-01-19

(1999年5月11日河北省人民政府令第3號發(fā)布根據(jù)2010年11月30日河北省人民政府令[2010]第10號修訂)

第一條 為加強醫(yī)療機構管理，保障公民身體健康，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 省衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

設區(qū)的市、縣級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護，任何單位和個人不得干擾和侵犯。

第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研、計劃生育和教學等機構，在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動，以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依照《條例》及本辦法，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。

第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報本級人民政府批準后實施。

醫(yī)療機構的設置審批必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃。

第六條 醫(yī)療機構的設置審批由縣級以上衛(wèi)生行政部門分級負責。(一)省衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批：(1)五百張床位以上的綜合醫(yī)院；(2)一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C構；(3)急救中心、臨床檢驗中心；(4)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐冀編制外的醫(yī)療機構。(二)設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批：(1)一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院；(2)市區(qū)內一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部；(3)一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院；(4)不設床位和一百張床位以下的?？萍膊》乐螜C構；(5)急救站、護理院、護理站；(6)醫(yī)療美容機構。(三)縣(含縣級市、自治縣)衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批；(1)一百張床位以下的綜合醫(yī)院；(2)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院；(3)其他不設床位的醫(yī)療機構。(四)市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門負責街道衛(wèi)生院和各類診所的設置審批。

第七條 設置醫(yī)療機構應當按照本辦法第六條規(guī)定的設置審批權限向衛(wèi)生行政部門提出申請。批準設置的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。

衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前，應當報上一級衛(wèi)生行政部門審核。上一級衛(wèi)生行政部門應當在十日內給予答復。

第八條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：(一)不能獨立承擔民事責任的單位；(二)不具有完全民事行為能力的個人；(三)醫(yī)療機構在職、因病退職的醫(yī)務人員；(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；(五)因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；(六)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；(七)被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務人員；(八)被原單位返聘的離退休人員。

有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。

第九條 申請設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

(一)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》證書后，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上。

第十條 農村衛(wèi)生室(所)由村委會設置并指定負責人申請。

農村衛(wèi)生室(所)負責人和執(zhí)業(yè)人員必須經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術考核合格，并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。

第十一條 《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期：

(一)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、農村衛(wèi)生室(所)、各類門診部及其他不設床位的醫(yī)療機構為1年；

(二)一百張床位以下的醫(yī)療機構為2年；

(三)一百張床位以上的醫(yī)療機構為3年。

超過《設置醫(yī)療機構批準書》有效期的，需重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第十二條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須按照《條例》有關規(guī)定向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生室(所)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級衛(wèi)生行政部門辦理。

第十三條 醫(yī)療機構應當按照《條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》(以下簡稱《細則》)有關規(guī)定，定期辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗手續(xù)應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列材料：

(一)《醫(yī)療機構校驗申請書》；

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；

(三)醫(yī)療機構評審結論。

第十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期：

(一)不符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準》；(二)變更登記事項未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條 醫(yī)療機構的名稱必須符合《細則》的有關規(guī)定。

以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的，由省衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱，由登記機關核準；含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱，必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第十六條 醫(yī)療機構不得采取不正當競爭手段，誤導、招攬病人。

第十七條 在醫(yī)療機構進行藥物臨床研究，必須取得省衛(wèi)生行政部門同意并報送有關資料。臨床研究方案經(jīng)批準后方可實施。未經(jīng)批準不得擅自擴大或變相擴大臨床研究范圍。醫(yī)療機構不得使用假劣藥品和違禁藥品。

第十八條 標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第十九條 醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其他單位和個人從事非法診療活動。

第二十條 醫(yī)療機構聘用外單位衛(wèi)生技術人員從事診療活動，必須經(jīng)登記機關審核批準，但不得聘用外單位在職、因病退職的衛(wèi)生技術人員從事診療活動。

第二十一條 違反本辦法第十二條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十四條和《細則》第七十七條的規(guī)定予以處罰。

第二十二條 違反本辦法第十三條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十五條和《細則》第七十八條的規(guī)定予以處罰。

第二十三條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以一千元以上五千元以下的罰款。對有關直接責任人視情節(jié)輕重，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十四條 違反本辦法第十九條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并處以違法所得一至三倍的罰款，但最多不超過三萬元，對主要負責人視情節(jié)輕重，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分。

第二十五條 違反本辦法第二十條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以五百元以上一千元以下的罰款。

第二十六條 當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復議或向人民法院起訴。逾期不申請復議、不起訴、又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第二十七條 衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員濫用職權、玩忽職守、循私舞弊的，由所在單位或上級主管部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 “以上”含本級、本數(shù)；“以下”不含本數(shù)。

第二十九條 駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機構適用本辦法。

第三十條 本辦法自公布之日起施行。