第一篇：湘食藥監(jiān)培函

湘食藥監(jiān)培函〔2011〕12號

關(guān)于舉辦全省藥品廣告與監(jiān)測培訓(xùn)班的通知

各市州食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)省局2011年系統(tǒng)內(nèi)培訓(xùn)計劃安排，擬定于9月22日至9月23日舉辦全省藥品廣告與監(jiān)測培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)時間

9月22日下午報到，9月23日全天培訓(xùn)。

二、培訓(xùn)地點

新天賓館（長沙市遠大路11號，火車站附近）。

三、參訓(xùn)人員

全省各市（州）局分管副局長；市（州）、縣（區(qū)）局藥品廣告監(jiān)管人員一名。

四、培訓(xùn)內(nèi)容

1、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查要求和法律法規(guī)；

2、2010年藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息監(jiān)管分析；

3、大力開展廣告專項整治，提高廣告監(jiān)管執(zhí)法效能；

4、2011年藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管情況通報。

五、注意事項

1、請各市州局通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員參加培訓(xùn)。

2、參訓(xùn)人員由省局統(tǒng)一安排食宿（司機不安排食宿），往返交通費用單位自理。

3、請參訓(xùn)人員自帶洗漱用品。

聯(lián)系人：市 場 處李長林***

培訓(xùn)中心曾莉***

新天賓館總機： 0731—82299661轉(zhuǎn)4131

附件：全省藥品廣告與監(jiān)測培訓(xùn)班名單回執(zhí)

二○一一年八月二十四日

第二篇：食藥監(jiān)人函[2009]67號

食藥監(jiān)人函[2009]67號

關(guān)于開展2009年中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

評審工作的通知

局在京各直屬事業(yè)單位：

為加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，認真做好我局2009年在京直屬事業(yè)單位研究、藥學(xué)、工程中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格（以下簡稱中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)）評審工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、評審機構(gòu)

人事司委托中國藥品生物制品檢定所組織實施2009年局在京直屬事業(yè)單位中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審工作。

二、評審條件

專業(yè)技術(shù)人員申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)應(yīng)符合原人事部制定的有關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)試行條例的規(guī)定。

三、外語

嚴格執(zhí)行原人事部關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員職稱外語考試規(guī)定，取得職稱外語合格證書或職稱外語考試成績不少于60分的，方可申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。免試或放寬外語成績合格標(biāo)準按照《關(guān)于完善職稱外語考試有關(guān)問題的通知》（食藥監(jiān)人函〔2007〕36號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、計算機

根據(jù)《人事部關(guān)于全國專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試的 通知》（人發(fā)〔2001〕124號）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試的通知》（藥監(jiān)人函〔2002〕4號）精神，并參照北京市人事局《關(guān)于全國專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試有關(guān)問題的通知》（京人發(fā)〔2000〕9號）和《關(guān)于簡化職稱評聘程序調(diào)整有關(guān)政策的通知》（京人發(fā)〔2003〕37號）規(guī)定執(zhí)行。申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的必須取得計算機應(yīng)用能力考試合格證書。申請免試應(yīng)符合以上文件規(guī)定的免試條件。

五、評審材料

（一）學(xué)歷證明復(fù)印件2份。

（二）擔(dān)任低一級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書復(fù)印件2份；

（三）申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)需提交任期內(nèi)本人為第一作者的論文1篇。發(fā)表論文截止時間為2009年10月23日。

（四）獲獎成果的證明材料復(fù)印件2份。

（五）《職稱外語等級考試合格證書》原件（審核用）、復(fù)印件1份或《全國職稱外語考試成績通知書》原件（審核用）、復(fù)印件1份。

（六）《全國專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試科目（模塊）合格證》原件（審核用）、復(fù)印件各1份。

（七）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評審表2份。

（八）擬評審專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員名冊1份（見附件）。

（九）近期一寸彩色照片2張。

六、有關(guān)要求

（一）各單位應(yīng)將職稱評審工作與事業(yè)單位崗位設(shè)置管理工作結(jié)合起來，確保崗位設(shè)置工作的順利實施。

（二）不在專業(yè)技術(shù)崗位上工作的人員以及非本專業(yè)人員不得申報專業(yè)技術(shù)職務(wù)；專業(yè)技術(shù)人員離職學(xué)習(xí)時間超過半年的（含半年），學(xué)習(xí)時間不能計算在從事專業(yè)技術(shù)職務(wù)工作時間內(nèi)。

（三）全日制碩士研究生畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作滿三年，可聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)；通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

（四）各直屬事業(yè)單位應(yīng)按照任職資格評審條件對申報材料進行審核，重點審核申報人是否符合申報條件，申報材料是否真實、準確，并在本單位范圍內(nèi)進行為期一周的公示，公示情況以書面形式報中檢所人事處。

（五）各直屬事業(yè)單位推薦評審中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員，須經(jīng)本單位或?qū)W術(shù)組織提出推薦意見。

（六）評審材料一律由申報人員所在單位人事部門統(tǒng)一報送中檢所人事處，時間為2009年10月26日至10月30日。論文須與其他評審材料一并報送。

聯(lián)系人：殷悅 聯(lián)系電話：67095867 附件：擬評審中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員名冊

第三篇：食藥監(jiān)人函[2010]76號

食藥監(jiān)人函[2010]76號

關(guān)于開展2010年中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)

任職資格評審工作的通知

局在京各直屬單位：

為加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)，認真做好我局2010年在京直屬事業(yè)單位研究、衛(wèi)生（藥、技）工程中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格（以下簡稱中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)）評審工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、評審機構(gòu)

人事司委托中國藥品生物制品檢定所組織實施2010年局在京直屬事業(yè)單位中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)評審工作。

二、評審條件

專業(yè)技術(shù)人員申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)應(yīng)符合原人事部制定的有關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)試行條例的規(guī)定。

三、外語

嚴格執(zhí)行原人事部關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員職稱外語考試規(guī)定，取得職稱外語合格證書或職稱外語考試成績不少于60分的，方可申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。免試或放寬外語成績合格標(biāo)準按照《關(guān)于完善職稱外語考試有關(guān)問題的通知》（食藥監(jiān)人函〔2007〕36號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、計算機 根據(jù)《人事部關(guān)于全國專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試的通知》（人發(fā)〔2001〕124號）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試的通知》（藥監(jiān)人函〔2002〕4號）精神，并參照原北京市人事局《關(guān)于全國專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試有關(guān)問題的通知》（京人發(fā)〔2000〕9號）和《關(guān)于簡化職稱評聘程序調(diào)整有關(guān)政策的通知》（京人發(fā)〔2003〕37號）規(guī)定執(zhí)行。申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)的必須取得計算機應(yīng)用能力考試合格證書。申請免試應(yīng)符合以上文件規(guī)定的免試條件。

五、評審材料

（一）學(xué)歷證明復(fù)印件2份。

（二）擔(dān)任低一級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書復(fù)印件2份。

（三）申報中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)需提交任期內(nèi)本人為第一作者的論文1篇。論文應(yīng)反映本人任職期間所從事的工作內(nèi)容，發(fā)表論文截止時間為2010年11月21日。

（四）獲獎成果的證明材料復(fù)印件2份。

（五）《職稱外語等級考試合格證書》原件（審核用）、復(fù)印件1份或《全國職稱外語考試成績通知書》原件（審核用）、復(fù)印件1份。

（六）《全國專業(yè)技術(shù)人員計算機應(yīng)用能力考試科目（模塊）合格證》原件（審核用）、復(fù)印件各1份。

（七）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評審表2份。

（八）擬評審中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員名冊1份（見 附件）。

（九）近期一寸彩色照片2張。

六、有關(guān)要求

（一）不在專業(yè)技術(shù)崗位上工作的人員以及非本專業(yè)人員不得申報專業(yè)技術(shù)職務(wù)；專業(yè)技術(shù)人員離職學(xué)習(xí)時間超過半年的（含半年），學(xué)習(xí)時間不能計算在從事專業(yè)技術(shù)職務(wù)工作時間內(nèi)。

（二）全日制碩士研究生畢業(yè)，從事專業(yè)技術(shù)工作滿三年，可聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)；通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

（三）各直屬事業(yè)單位應(yīng)按照任職資格評審條件對申報材料進行審核，重點審核申報人是否符合申報條件，申報材料是否真實、準確，并在本單位范圍內(nèi)進行為期一周的公示，公示情況以書面形式報送中檢所人事處。

（四）各直屬事業(yè)單位推薦評審中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員，須經(jīng)本單位或?qū)W術(shù)組織提出推薦意見。

（五）評審材料一律由申報人員所在單位人事部門統(tǒng)一報送中檢所人事處，時間為2010年11月22日至26日。論文須與其他評審材料一并報送。

聯(lián)系人：殷悅 聯(lián)系電話：67095867 附件：擬評審中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員名冊

第四篇：邢食藥監(jiān)市函〔2007〕61號

邢食藥監(jiān)市函〔2007〕61號

關(guān)于同意新河縣尋寨鎮(zhèn)益民藥房

變更質(zhì)量負責(zé)人的批復(fù)

新河縣尋寨鎮(zhèn)益民藥房：

你藥房報來關(guān)于變更質(zhì)量負責(zé)人的申請收悉。經(jīng)研究，同意你藥房的質(zhì)量負責(zé)人變更為：張永濤。

變更后的企業(yè)仍應(yīng)認真貫徹落實?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?，并在一個月內(nèi)經(jīng)企業(yè)所在地縣食藥監(jiān)局跟蹤檢查合格后，持?藥品經(jīng)營許可證?副本、驗收申請、縣局驗收報告和?〖藥品經(jīng)營許可證〗變更審查表?到我局辦理變更手續(xù)。

二○○七年六月八日

抄送：新河縣食品藥品監(jiān)督管理局

邢食藥監(jiān)市函〔2007〕62號

關(guān)于同意新河縣慶德大藥房 變更質(zhì)量負責(zé)人的批復(fù)

新河縣慶德大藥房：

你藥房報來關(guān)于變更質(zhì)量負責(zé)人的申請收悉。經(jīng)研究，同意你藥房的質(zhì)量負責(zé)人變更為：焦慶德。

變更后的企業(yè)仍應(yīng)認真貫徹落實?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?，并在一個月內(nèi)經(jīng)企業(yè)所在地縣食藥監(jiān)局跟蹤檢查合格后，持?藥品經(jīng)營許可證?副本、驗收申請、縣局驗收報告和?〖藥品經(jīng)營許可證〗變更審查表?到我局辦理變更手續(xù)。

二○○七年六月八日

抄送：新河縣食品藥品監(jiān)督管理局

第五篇：并食藥監(jiān)稽函[2009]143號

并食藥監(jiān)安函〔2009〕143號

關(guān)于開展除注射劑以外其它藥品生產(chǎn)工藝和處方核查 及化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查工作的通知

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局?關(guān)于開展除注射劑以外其它藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知?（晉食藥監(jiān)安〔2009〕58號）和?關(guān)于印發(fā)〖開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查實施方案的通知〗?（晉食藥監(jiān)稽〔2009〕109號）文件要求，為使這次核查工作有效開展，并取得應(yīng)有的成果，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：

一、高度重視，認真做好生產(chǎn)工藝和處方核查的申報登記工作 此次生產(chǎn)工藝和處方核查工作，是省局從我省制藥企業(yè)實際出發(fā)，全面了解掌握生產(chǎn)標(biāo)準執(zhí)行情況，不斷完善生產(chǎn)工藝，排除藥品生產(chǎn)安全隱患的重要工作安排。各企業(yè)要高度重視，如實申報生產(chǎn)工藝和處方，一經(jīng)申報登記，企業(yè)不得擅自變更，我局將依據(jù)申報資料建立藥品信息監(jiān)管檔案，作為日常監(jiān)管、現(xiàn)場核查及企業(yè)變更的依據(jù)。對隱瞞事實，不如實申報生產(chǎn)工藝和處方，或者改變生產(chǎn)工藝和處方后不按規(guī)定提出藥品注冊補充申請的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴厲查處。

2009年10月1日前，各藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的除注射劑以外的其它所有品種向市局進行申報，企業(yè)目前不生產(chǎn)的品種，可暫不進行申報，申報資料內(nèi)容如下：

1、品種目錄：目前生產(chǎn)品種目錄和暫不生產(chǎn)品種目錄；

2、每個品種的原注冊申報工藝和處方、現(xiàn)行處方和參數(shù)明確的實際生產(chǎn)工藝、成品法定質(zhì)量標(biāo)準及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準；

3、工藝和處方有變更的，說明變更理由并提交依據(jù)或驗證資料。凡未經(jīng)工藝核查的品種，企業(yè)不得組織生產(chǎn)。如需生產(chǎn)，需按通知要求進行備案并通過我局組織的現(xiàn)場核查后方可生產(chǎn)。

二、迅速行動，做好原料藥購入和使用情況的自查上報工作 2009年7月3日前，化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)對2008年1月1日以來生產(chǎn)的所有藥品原料藥的購入和使用情況進行自查，重點檢查原料藥的合法性和質(zhì)量控制情況，自查結(jié)束后，將自查報告和生產(chǎn)品種原料藥的來源上報我局；化學(xué)原料藥的生產(chǎn)企業(yè)將2008年1月1日以來原料藥的銷售流向和數(shù)量上報我局，同時上報電子版。

三、加強管理，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量

近來，我們在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)忽視質(zhì)量管理，無視法律法規(guī)，未嚴格按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準組織生產(chǎn)，管理軟件成為擺設(shè)，嚴重違反GMP組織生產(chǎn)。希望各企業(yè)要進一步強化法律意識和生產(chǎn)安全的風(fēng)險意識，通過原料藥購入使用情況的自查及生產(chǎn)工藝和處方的申報，不斷完善軟件管理，嚴格按GMP組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

附件：

1、關(guān)于開展注射劑以外其他藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的通知（晉食藥監(jiān)安〔2009〕58號）

2、關(guān)于印了?開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查實施方案的通知?（晉食藥監(jiān)稽〔2009〕109號）

二OO九年六月二十四日