第一篇：衛(wèi)生部要求醫(yī)療機構建立手術分級管理制度

衛(wèi)生部要求醫(yī)療機構建立手術分級管理制度

記者從衛(wèi)生部網(wǎng)站獲悉，將于今年5月1日正式實施的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》明確規(guī)定，異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床；同種器官移植技術、變性手術等因涉及重大倫理問題，在首次臨床應用前必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的倫理審查。

《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》明確國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。衛(wèi)生部負責第三類高風險醫(yī)療技術的審定和臨床應用管理，并負責制定和調(diào)整第三類醫(yī)療技術目錄。

該管理辦法強調(diào)，第三類醫(yī)療技術首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。據(jù)了解，第三類醫(yī)療技術包括涉及重大倫理問題，風險性高或安全性、有效性尚不確切的醫(yī)療技術，如克隆治療技術、基因治療技術、變性手術、人工心臟植入技術等。第三類醫(yī)療技術目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應用實際情況，予以調(diào)整。另外，在《辦法》發(fā)布前已經(jīng)臨床應用的第三類醫(yī)療技術，醫(yī)療機構應當在《辦法》實施后6個月內(nèi)向技術審核機構提出審核申請。在《辦法》實施后6個月內(nèi)沒有提出技術審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予登記的，一律停止臨床應用第三類醫(yī)療技術。

衛(wèi)生部在管理辦法中還明確要求醫(yī)療機構應當建立手術分級管理制度，醫(yī)療機構應當對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級，具體為：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

第三類醫(yī)療技術目錄

1、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術：克隆治療技術、自體干細胞和免疫細胞治療技術、基因治療技術、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術等。

2、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術：同種器官移植技術、變性手術等。

3、風險性高，安全性、有效性尚需驗證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設備實施毀損式治療技術，放射性粒子植入治療技術，腫瘤熱療治療技術，腫瘤冷凍治療技術，組織、細胞移植技術，人工心臟植入技術，人工智能輔助診斷治療技術等。

4、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術：基因芯片診斷和治療技術，斷骨增高手術治療技術，異種器官移植技術等。

第二篇：手術分級管理制度

手術分級管理制度

湘潭縣婦幼保健院

為了確保手術安全和手術質(zhì)量，預防醫(yī)療事故發(fā)生，加強醫(yī)院醫(yī)師的手術管理，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和《醫(yī)療事故處理條例》，結合醫(yī)院分級管理和基本現(xiàn)代化醫(yī)院的要求，參照有關資料，制定本規(guī)范。

1.醫(yī)師對需要手術治療的病員，需征得病員本人、家屬或單位簽字同意，并做好術前各項準備。住院期間，需行第二次手術的，需重新履行簽字手續(xù)。

2.復雜疑難和新開展手術需進行術前討論，并報告醫(yī)務科。

3.擇期手術，術前一天上午十時前將手術通知單送到手術室。

4.手術醫(yī)師必須于手術當日上午八時三十分前進入手術室。接臺手術的醫(yī)師應于病人送到手術室后20分鐘內(nèi)到達。

5.嚴格術中會診制。凡與術前診斷不符合，或有術中并發(fā)癥、手術誤傷及操作困難，術者技術上難以完成者,必須及時申請術中會診,會診人員包括本科室上級醫(yī)師,必要時請其他有關科室,直至院外會診。手術結束后，待病情穩(wěn)定才可送出手術室，并向病房值班人員交待。

6.手術分級規(guī)定：

手術根據(jù)復雜程度分為：

(1)一級手術：普通常見的基本手術；

(2)二級手術：中等手術；

(3)三級手術：疑難重癥大手術；

(4)四級手術：新開展的重大手術、殘廢性手術、科研項目。

醫(yī)生根據(jù)技術水平高低施行不同級別手術。原則上一、二級手術由主治醫(yī)師主持，住院醫(yī)師參加；

三、四級手術由主任（副主任）醫(yī)師主持，主治醫(yī)師、住院醫(yī)師參加，禁止低級別醫(yī)師做高級別手術。

7.手術審批權限：

(1)一、二、三級擇期手術由科主任批準；

(2)急診手術由二值批準；

(3)四級手術由醫(yī)務科及主管院長批準。

8.門診手術室只可施行局麻下的小型體表手術，禁止施行全麻、硬外麻、腰麻下的其他手術。

9.特殊感染如炭疸、氣性壞疽等病人需要手術時，不得進入大手術室施行，應就地安排手術。其他開放性感染性手術，原則上應在特定手術間施行，術后嚴格消毒。

【監(jiān)督檢查】

1.手術科室應嚴格掌握手術指征，做好充分的術前準備，嚴格手術審批權限。手術醫(yī)師應嚴格把握術中的各個環(huán)節(jié)。住院病歷中必須有詳細的記錄。

2.醫(yī)務科每季度至少一次對科室執(zhí)行手術管理制度情況進行檢查，通過檢查病歷、手術通知單、手術登記冊等方式作出評價并寫出書面報告，提出整改意見。

3.對違反手術管理制度，造成醫(yī)療差錯、事故、法律糾紛或醫(yī)院經(jīng)濟損失的由當事人承擔責任。

4.凡復雜疑難、新開展手術不進行術前討論，批準跨科手術、越級手術的科室主任，而又無法說明正當理由的視情節(jié)輕重進行批評教育、扣罰獎金、調(diào)離崗位或待崗的處理。

第三篇：手術分級管理制度（最新版）

手術分級管理制度

（一）手術分類

根據(jù)手術過程的復雜性和手術技術的要求，把手術分為四類：

1、一類手術：手術過程簡單，手術技術難度低的普通常見小手術；

2、二類手術：手術過程不復雜，手術技術難度不大的各種中等手術；

3、三類手術：手術過程較復雜，手術技術有一定難度的各種重大手術；

4、四類手術：手術過程復雜，手術技術難度大的各種手術。

（二）手術醫(yī)師分級

所有手術醫(yī)師均應依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且執(zhí)業(yè)地點在本院。根據(jù)其取得的衛(wèi)生技術資格及其相應受聘職務，規(guī)定手術醫(yī)師的分級。

1、住院醫(yī)師

2、主治醫(yī)師

3、副主任醫(yī)師：（1）低年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以內(nèi)。（2）高年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以上。

4、主任醫(yī)師

（三）各級醫(yī)師手術范圍

（一）低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，可主持一級手術。

（二）高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術的基礎上，在上級醫(yī)師臨場指導下可逐步開展二級手術。

（三）低年資主治醫(yī)師：可主持二級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下，逐步開展三級手術。

（四）高年資主治醫(yī)師：可主持三級手術。

（五）低年資副主任醫(yī)師：可主持三級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下，逐步開展四級手術。

（六）高年資副主任醫(yī)師：可主持四級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下或根據(jù)實際情況可主持新技術、新項目手術及科研項目手術。

（七）主任醫(yī)師：可主持四級手術以及一般新技術、新項目手術或經(jīng)主管部門批準的高風險科研項目手術。

（八）對資格準入手術，除必須符合上述規(guī)定外，手術主持人還必須是已獲得相應專項手術的準入資格者。

（四）手術審批權限

1、正常手術：原則上經(jīng)科室術前討論，由科主任或科主任授權的科副主任審批。

2、特是手術：凡屬下列之一的可視作特殊手術，須經(jīng)科室認真進行術前討論，經(jīng)科主任簽字后，報醫(yī)政（務）科備案，必須時經(jīng)院內(nèi)會診或報主管院領導審批。但在急診或緊急情況下，為搶救患者生命，主管醫(yī)師應當機立斷，爭分奪秒，積極搶救，并及時向上級醫(yī)師和總值班匯報，不得延誤搶救時機。

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END

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第四篇：醫(yī)院醫(yī)務人員手術分級管理制度

醫(yī)院醫(yī)務人員手術分級管理制度

手術是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員使用手術器械在人體局部進行操作，以去除病變組織、修復損傷、移植組織或器官、植入醫(yī)療器械、緩解病痛、改善機體功能或形態(tài)等為目的的診斷或者治療措施。

一、根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術；

二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；

三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；

四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的手術。

二、按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定，獲得《限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015版）》醫(yī)療技術臨床應用資格后，方可開展相應手術。

三、按照《貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院診療技術資格許可授權及再授權管理辦法（試行）》醫(yī)師經(jīng)審核合格后授予相應的手術權限，方可開展相應的級別的手術

四、各級醫(yī)師分級

依據(jù)其衛(wèi)生技術資格、受聘技術職務及從事相應技術崗位工作的年限等，規(guī)定手術醫(yī)師的分級。所有手術醫(yī)師均應依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。

(一)住院醫(yī)師

1、低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或獲得碩士學位、曾從事住院醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。

2、高年資歷住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3年以上，或獲得碩士學位、取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、并曾從事住院醫(yī)師崗位工作2年以上者。

(二)主治醫(yī)師

1、低年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或獲得臨床博士學位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以內(nèi)者。

2、高年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3年以上，或獲得臨床博士學位、從事主治醫(yī)師崗位工作2年以上者。

(三)副主任醫(yī)師：

1、低年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)，或有博士后學歷、從事副主任醫(yī)師崗位工作2年以上者。

2、高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以上者。

(四)主任醫(yī)師：受聘主任醫(yī)師崗位工作者。

五、各級醫(yī)師手術權限

(一)低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，可主持一級手術。

(二)高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術的基礎上，在上級醫(yī)師臨場指導下可逐步開展二級手術。

(三)低年資主治醫(yī)師：可主持二級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下，逐步開展三級手術。

(四)高年資主治醫(yī)師：可主持三級手術。

(五)低年資副主任醫(yī)師：可主持三級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下，逐步開展四級手術。

(六)高年資副主任醫(yī)師：可主持四級手術，在上級醫(yī)師臨場指導下或根據(jù)實際情況可主持新技術、新項目手術及科研項目手術。

(七)主任醫(yī)師：可主持四級手術以及一般新技術。

六、各級醫(yī)師手術范圍

（一）低年資住院醫(yī)師在上級醫(yī)師的幫助下，學習并掌握一級手術及做二級手術的助手。

（二）高年資住院醫(yī)師應熟練掌握一級手術，做二級手術的助手，學習并掌握二級手術。

（三）主治醫(yī)師應熟練掌握二級手術，在上級醫(yī)師幫助下熟悉三級手術，可擔當個別三級手術的術者。

（四）副主任醫(yī)師應掌握本院已開展的三、四級手術，主任醫(yī)師除三、四手術外還需開展新的四級手術。

（五）實習醫(yī)師只能在醫(yī)師指導下做簡單的一級手術的1或2助手，進修醫(yī)師手術范圍同住院醫(yī)師，但必須在上級醫(yī)師指導下進行。

第五篇：手術醫(yī)師資格分級授權管理制度

商河縣人民醫(yī)院

手術醫(yī)師資格分級授權管理制度與程序

為確保手術及有創(chuàng)操作安全和質(zhì)量，加強我院各級醫(yī)師的手術和有創(chuàng)操作管理，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等規(guī)定，制定本制度。

一、手術分級

根據(jù)衛(wèi)生部關于《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求，根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：

1、一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術。

2、二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術。

3、三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術。

4、四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

二、手術醫(yī)師分級

獨立開展手術的醫(yī)師應當為持有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)特別審批的除外。各級醫(yī)師按照其技術職稱和行醫(yī)年限分為如下級別：

（一）住院醫(yī)師

1、低年資住院醫(yī)師：擔任住院醫(yī)師3年以內(nèi)。

2、高年資住院醫(yī)師：擔任住院醫(yī)師3年以上。

（二）主治醫(yī)師

1、低年資主治醫(yī)師：擔任主治醫(yī)師3年以內(nèi)。

2、高年資主治醫(yī)師：擔任主治醫(yī)師3年以上。

（三）副主任醫(yī)師

1、低年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以內(nèi)。

2、高年資副主任醫(yī)師：擔任副主任醫(yī)師3年以上。

（四）主任醫(yī)師，受聘主任醫(yī)師崗位者。

三、各級醫(yī)師手術權限

1、低年資住院醫(yī)師：在上級醫(yī)師指導下，逐步開展并熟練掌握一級手術。

2、高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握一級手術的基礎上，在上級醫(yī)師指導下逐步開展二級手術。

3、低年資主治醫(yī)師：熟練掌握二級手術，并在上級醫(yī)師指導下，逐步開展三級手術。

4、高年資主治醫(yī)師：掌握三級手術，有條件者可在上級醫(yī)師指導下，適當開展一些四級手術。

5、低年資副主任醫(yī)師：熟練掌握三級手術，在上級醫(yī)師指導下，逐步開展四級手術。

6、高年資副主任醫(yī)師：在主任醫(yī)師指導下，開展四級手術，亦可根據(jù)實際情況單獨完部分四級手術、新開展的手術和經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的臨床試驗、研究性手術。

7、主任醫(yī)師：熟練完成四級手術，開展新的手術，或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的重大臨床試驗、研究性手術。

8、對于衛(wèi)生行政部門有特殊資格準入規(guī)定的手術，除符合上述規(guī)定外，手術醫(yī)師還必須是已獲得相應專項手術的準入資格者。

9、任何級別手術醫(yī)師的手術權限均不可超出醫(yī)院的手術權限。

四、手術審批權限

手術審批權限是指對擬實行不同級別手術以及不同情況、不同類別手術的審批權限。

（一）常規(guī)手術：

1、四級手術：科主任主持進行術前討論，需填寫《手術審批單》簽署意見后報醫(yī)務科審核，分管副院長審批，醫(yī)務科備案，由高年資副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師簽發(fā)手術通知單。

2、三級手術：科主任審批，由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師簽發(fā)手術通知單。

3、二級手術：科主任審批，由高年資主治醫(yī)師及以上醫(yī)師簽發(fā)手術通知單。

4、一級手術：科主任審批，由低年資主治醫(yī)師及以上醫(yī)師簽發(fā)手術通知單。

各級醫(yī)師在實施手術過程中遇到未預測的特殊情況，需實行的手術超出自己的手術權限時，應立即口頭上報請示，由具備實施手術的相應級別的醫(yī)師主持手術；緊急搶救生命的手術，按照急診手術規(guī)定處理。術后24小時內(nèi)完善相應的手術審批手續(xù)。

（二）特殊手術：凡屬下列情況之一的可視作特殊手術，須按照四級手術審批、管理。

1、被手術者系外賓、華僑、港、澳、臺同胞的；

2、被手術者系特殊保健對象者如高級干部、著名作家、學者、知名人士及民主黨派負責人；

3、各種原因?qū)е職莼蛑職埵中g的；

4、存在醫(yī)療糾紛隱患的；

5、非計劃重返手術室的；

6、高風險手術；（是指手術科室經(jīng)科主任認定的存在高風險的任何級別的手術）

7、外院專家來院手術的；（異地行醫(yī)必須按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關規(guī)定執(zhí)行）

8、器官移植；

9、屬于科室本新技術、新項目及科研項目手術；

10、年齡大于80歲的三級及以上的手術。

（三）急診手術：

原則上應有具備實施手術的相應級別的醫(yī)師主持手術，但在需緊急搶救生命的情況下，在上級醫(yī)師暫時不能到場主持手術期間，任何級別的值班醫(yī)生在不違背上級醫(yī)師口頭指示的前提下，有權、也必須按具體情況主持其認為合理的搶救手術，不得延誤搶救時機，術后24小時內(nèi)完善相應的手術審批手續(xù)。

（四）外出會診手術：

執(zhí)業(yè)醫(yī)師被邀請外出會診手術，必須按照衛(wèi)生部《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定執(zhí)行，辦理相關審批手續(xù)，在醫(yī)務科備案，手術醫(yī)師所主持的手術不得超出本規(guī)定相應手術級別，不得應邀主持不具備開展相應手術級別的醫(yī)療機構開展超范圍的手術。

五、手術醫(yī)師資格分級授權程序

（一）手術醫(yī)師符合獨立承擔手術的資格時，或手術醫(yī)師根據(jù)前述有關條款需晉級承擔上一級手術時，應當根據(jù)自己的資歷、實際技術水平和操作能力等情況，書寫述職報告，填寫《醫(yī)療技術臨床應用能力技術申請審核表》，交本科室主任。

（二）科主任組織科內(nèi)專家小組對其技術能力進行討論評估后，提交醫(yī)務科。

（三）醫(yī)務科組織專家組對其進行理論及技能的綜合考核評估，考核合格者，提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論通過。

（四）醫(yī)務科復核認定后，提交醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論通過。

（五）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任簽批。

（六）手術醫(yī)師資格分級授權結果院內(nèi)公示。

（七）醫(yī)務科備案。

六、監(jiān)督管理

（一）醫(yī)務科履行管理、監(jiān)督、檢查職責。

（二）按照本制度與程序?qū)κ中g醫(yī)師資格分級授權進行準入和動態(tài)管理。

（三）不定期檢查執(zhí)行情況，其檢查結果納入醫(yī)療質(zhì)量考核項目中。

（四）對違反本規(guī)范超權限手術的科室和責任人以經(jīng)查實，將追究科室負責人的責任，并按照《質(zhì)量管理控制方案》的相關規(guī)定處理，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛，違規(guī)人員個人承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。

(五)在審核與監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)下列情形的應給予復評和取消、降低操作權利的處理：

1、在手術與有創(chuàng)技術操作臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等法律、法規(guī)行為的。

2、超出其專業(yè)能力開展手術與有創(chuàng)技術操作，給患者造成損害的。

3、臨床使用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的。

4、違反《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定擅自使用新的醫(yī)療技術的。

5、臨床應用未經(jīng)醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的。

6、通過醫(yī)療技術臨床應用能力審核的醫(yī)師不具備醫(yī)療技術臨床應用能力的。

7、違反醫(yī)院其他相關規(guī)定的。

（六）手術（有創(chuàng)）醫(yī)師發(fā)生二級以下醫(yī)療事故，給予暫?；蚪档褪中g權限的處理，半年以后經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核組重新認定、醫(yī)務科再予授權或取消其相應資職。

本制度自發(fā)文之日起開始執(zhí)行，原制度同時廢止。

醫(yī)務科

二零一三年七月三十日