第一篇:隆回縣平價(jià)藥店關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告
隆回縣平價(jià)藥店關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告
黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局:
本企業(yè)在這次《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查中,經(jīng)過(guò)檢查組的認(rèn)真檢查、指導(dǎo)和建議,并對(duì)不足的地方提出了整改意見(jiàn)。本店按照檢查組提出的整改意見(jiàn),已逐項(xiàng)完善了各項(xiàng)工作,現(xiàn)匯報(bào)如下:
一、質(zhì)管員對(duì)制度執(zhí)行的指導(dǎo)、督促力度不夠(6003)本店質(zhì)管員確實(shí)存在對(duì)制度執(zhí)行的指導(dǎo),督促力度不夠的現(xiàn)象,本店將嚴(yán)格按照GSP認(rèn)證的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量管理力度、加強(qiáng)對(duì)制度的執(zhí)行指導(dǎo)、督促力度,確保藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存的質(zhì)量安全可靠。
二、對(duì)收集的藥品質(zhì)量信息未進(jìn)行分析和處理(6011)本店質(zhì)管員對(duì)懼的藥品質(zhì)量信息確實(shí)未進(jìn)行分析和處理,本店將按照GSP認(rèn)證要求,不僅要進(jìn)一步做好對(duì)藥品質(zhì)量,包括國(guó)家公告的質(zhì)量信息,省局、州局和縣局下發(fā)的藥品質(zhì)量管理信息和新聞等各方面的信息收集,而且還要對(duì)其分析和處理,加強(qiáng)本店藥品質(zhì)量信息管理。
三、企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量合同協(xié)議書(shū)的日期填不正確(7201)
本企業(yè)確實(shí)存在購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量合同協(xié)議書(shū)的日期填不 1
正確,主要是本店業(yè)務(wù)員一時(shí)疏忽大意造成,對(duì)此本店加強(qiáng)業(yè)務(wù)員的教育,提高業(yè)務(wù)員認(rèn)真仔細(xì)、一絲不茍,保證今后不再出現(xiàn)類(lèi)似情況。
四、企業(yè)未設(shè)置拆零專柜(7706);
本店經(jīng)過(guò)整改,已設(shè)置了拆零專柜,并標(biāo)明字樣。
五、藥師未佩戴標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡(8402)本店藥師已制作了標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容胸卡,本企業(yè)要求其隨時(shí)配帶。
通過(guò)這次《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證跟蹤檢查,檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo),建議和提出整改意見(jiàn),對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照GSP管理的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理。
施秉縣平價(jià)藥店
二00九年十一月十日2
第二篇:藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告
河南*********************藥店
GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告
省、市食品藥品監(jiān)督管理局:
2012年10月12日,貴局對(duì)河南東森醫(yī)藥有限公司第二平價(jià)藥店進(jìn)行了GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查小組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé),按程序檢查,現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目,存在一般缺陷項(xiàng)目六項(xiàng)。本店負(fù)責(zé)人高度重視,針對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處,我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、6011企業(yè)2011-2012年未收集藥品質(zhì)量信息;
為了規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證企業(yè)推行GSP改造和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系。本企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,針對(duì)此缺陷已經(jīng)完成了對(duì)藥品質(zhì)量信息的收集,并在今后的經(jīng)營(yíng)中堅(jiān)持下去。
負(fù)責(zé)人:*****完成日期:2012.10.15
二、6505企業(yè)建立的繼續(xù)教育檔案內(nèi)容不全,缺少培訓(xùn)計(jì)劃等具體內(nèi)容;
針對(duì)此缺陷,我們立即修改了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,補(bǔ)充了培訓(xùn)教案,并保證在今后的工作中加強(qiáng)培訓(xùn)教育。
負(fù)責(zé)人:******完成日期:2012.10.15
三、6703冷藏設(shè)施冰箱內(nèi)放有食物;
由于管理上的疏忽,導(dǎo)致冰箱內(nèi)放有食物,本企業(yè)已對(duì)本缺陷整改:做到冰箱內(nèi)只存放藥物。
負(fù)責(zé)人:*****完成日期:2012.10.13
四、7706該企業(yè)未設(shè)拆零專柜;
本企業(yè)已組織營(yíng)業(yè)員對(duì)拆零藥品管理制度進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí),要求認(rèn)
真做好每一條,并責(zé)任落實(shí)到人。嚴(yán)格按照拆零藥品的管理制度執(zhí)行,設(shè)置拆零藥品專柜。
負(fù)責(zé)人:*****完成日期:2012.10.13
五、7708個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字,例如:將“牡丹皮”寫(xiě)成“丹皮”、“蒲公英”寫(xiě)成“公英”;
企業(yè)負(fù)責(zé)人針對(duì)此缺陷及時(shí)整改。責(zé)令中藥飲片負(fù)責(zé)人按照《中國(guó)藥典》((2005版一部)的規(guī)范名稱,逐一更改中藥飲片斗前正名正字,現(xiàn)已更改完畢。
負(fù)責(zé)人:*****完成日期:2012.10.13
六、8401營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)未設(shè)咨詢臺(tái)。
為創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境,同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍。企業(yè)負(fù)責(zé)人按照服務(wù)質(zhì)量管理制度,針對(duì)此缺陷本店已在店內(nèi)設(shè)置咨詢臺(tái)。
負(fù)責(zé)人:***** 完成日期:2012.10.15
整改小結(jié)
通過(guò)這次《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足,給予指出,并予以指導(dǎo),建議和提出整改意見(jiàn),對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用,本店將按照GSP管理的要求,針對(duì)GSP認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,做出認(rèn)真、詳細(xì),著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人,專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正,對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已整改完畢。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實(shí)施GSP工作做得更好!
河南********************藥店
2012年10月16日
第三篇:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目
**************大藥房 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目
整改報(bào)告
朝陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局:
2015年11月28日,朝陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)過(guò)檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致的檢查,發(fā)現(xiàn)我藥房嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷存在4項(xiàng),具體如下:
1.無(wú)核對(duì)崗位職責(zé)(13901);
2.藥品拆零銷(xiāo)售工具不全,缺口罩(14806); 3.三名營(yíng)業(yè)人員無(wú)工作牌(16901);
4.處方上無(wú)審核、調(diào)配、核對(duì)人員簽字(17004)
檢查工作剛一結(jié)束,我藥房全體工作人員高度重視,立即行動(dòng)起來(lái)著手制定整改計(jì)劃,藥房負(fù)責(zé)人組織藥房工作人員針對(duì)檢查組發(fā)現(xiàn)的4個(gè)一般缺陷,逐條進(jìn)行整改,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),我藥房已整改完畢,具體整改措施有:
1.認(rèn)真核對(duì)質(zhì)量管理制度及相應(yīng)崗位職責(zé),逐條逐句復(fù)核,組織藥房所有工作人員,對(duì)日常工作發(fā)現(xiàn)的崗位職責(zé)漏洞,加以修補(bǔ)、完善,藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人嚴(yán)格把關(guān),于2015年11月30日完成整改,后附質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程目錄;
2.針對(duì)藥品拆零銷(xiāo)售工具沒(méi)有口罩的問(wèn)題,藥房負(fù)責(zé)人立即購(gòu)買(mǎi)一次性醫(yī)用口罩、帽子一批,責(zé)令工作人員工作時(shí)間必須佩戴,并嚴(yán)格執(zhí)行,后附照片;
3.立即定做全新工作人員個(gè)人胸牌,胸牌明示個(gè)人姓名、年齡、工作崗位、職稱及從業(yè)資格證編號(hào),整改后全體員工工作照附后; 4.對(duì)處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員提出嚴(yán)厲批評(píng)、教育,責(zé)令工作人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,處方相應(yīng)位置必須明確簽有處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員的個(gè)人簽名,不得代簽、補(bǔ)簽、騙簽。
通過(guò)GSP認(rèn)證檢查組的檢查和藥房針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改,我藥房全體工作人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了藥房GSP工作的重要性,真正體會(huì)到了藥房GSP認(rèn)證工作不僅僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的需要,更是廣大人民群眾安全用藥的保障,在今后的藥品經(jīng)營(yíng)工作中,我藥房全體工作人員一定會(huì)遵紀(jì)守法,嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。
特此報(bào)告
*********大藥房
2015年11月30
第四篇:關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況的整改報(bào)告(精選)
關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況的整改報(bào)告
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心:
由省局委派的GSP認(rèn)證檢查組于2014年10月25日至10月26日,根據(jù)《藥品GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》規(guī)定,對(duì)我公司周?chē)h(huán)境,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房情況,倉(cāng)儲(chǔ)條件及設(shè)施、設(shè)備,藥品的庫(kù)存管理及出入庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,有關(guān)檔案及原始記錄,人員培訓(xùn)及考核情況,與有關(guān)人員面談,經(jīng)過(guò)檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查,認(rèn)為公司存在14項(xiàng)一般缺陷。
通過(guò)這次檢查,使我們深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神,進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目,公司總經(jīng)理非常重視,安排相關(guān)崗位的人員認(rèn)真細(xì)致的進(jìn)行了整改:檢查結(jié)束當(dāng)天下午,總經(jīng)理召集中層以上的主管負(fù)責(zé)人會(huì)議,認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng),存在的實(shí)質(zhì)情況,針對(duì)問(wèn)題查找原因,明確相應(yīng)的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定,每一項(xiàng)責(zé)任到人,進(jìn)行了認(rèn)真整改。10月27號(hào)召開(kāi)了全員會(huì)議,并通報(bào)了檢查和整改的結(jié)果。就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目作出相應(yīng)整改如下:
(1)01001 企業(yè)對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)未采用前瞻或者回顧的方式進(jìn)行評(píng)估、控制和審核。
整改措施:在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵企業(yè)信息更改、采購(gòu)訂單更改的記錄,查詢個(gè)別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息,并及時(shí)向供貨單位查詢。(2)01702 質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的指導(dǎo)、監(jiān)督不力。
整改措施: 加強(qiáng)質(zhì)量管理部門(mén)人員對(duì)質(zhì)量管體系文件指導(dǎo)、監(jiān)督的考核,采取一定的獎(jiǎng)罰制度。(3)01704質(zhì)量管理部門(mén)收集的藥品質(zhì)量信息不全。整改措施:加強(qiáng)對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集,并建立檔案。(4)01717 質(zhì)量管理部門(mén)協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量教育培訓(xùn)不夠。
整改措施: 加強(qiáng)對(duì)在崗人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓(xùn),并嚴(yán)格考核。
(5)02702 企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案不規(guī)范。
整改措施: 按崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、特殊管理藥品培訓(xùn)分類(lèi)建立檔案。(6)03401 企業(yè)對(duì)部分文件未及時(shí)審核、修訂
整改措施:查看公司未審核的文件,逐一進(jìn)行審核、修訂,并實(shí)行考核。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件。
整改措施:對(duì)各崗位重新發(fā)放與其工作內(nèi)容相關(guān)的文件,并收回?zé)o關(guān)文件。(8)04003 企業(yè)對(duì)部分?jǐn)?shù)據(jù)修改未留有記錄。
整改措施:在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵對(duì)供貨企業(yè)信息更改、采購(gòu)訂單更改的記錄查詢。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備 整改措施:對(duì)各個(gè)崗位重新配臵專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備。(10)07101 企業(yè)對(duì)2014藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審 整改措施:由采購(gòu)部組織對(duì)上游供貨商的質(zhì)量信譽(yù),對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查,評(píng)審,并建立檔案。
(11)08202 個(gè)別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí),未及時(shí)向供貨單位查詢,藥品直接入庫(kù)。
整改措施:完善電子監(jiān)管碼管理制度,規(guī)定藥品監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí),及時(shí)向供貨單位查詢或拒收該藥品。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該制度的考核。(12)08609 養(yǎng)護(hù)人員為定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
整改措施:質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度對(duì)養(yǎng)護(hù)員單獨(dú)培訓(xùn),考核。使完全熟悉養(yǎng)護(hù)工作的操作規(guī)程。
(13)10101 企業(yè)未確定專人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)。
整改措施:儲(chǔ)運(yùn)部指定專人按冷藏冷凍藥品管理制度負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)。
(14)11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。整改措施:由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)售后投訴管理,并建立投訴信息檔案
特此報(bào)告
------2014年10月27日
第五篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告
藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)
告
XX市市食品藥品監(jiān)督管理局:
XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我藥房經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查,通過(guò)檢查對(duì)我藥房存在的問(wèn)題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析,檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0項(xiàng),一般缺陷7項(xiàng)。
檢查結(jié)束后,我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開(kāi)了質(zhì)量工作會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問(wèn)題,針對(duì)問(wèn)題查找原因,嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改,現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:
一、(12311):企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥房的GSP進(jìn)行重新學(xué)習(xí),責(zé)成質(zhì)量管理人員XXX按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息,現(xiàn)已整改到位。
二、(15601):企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)未按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成收貨人員按照GSP收貨管理制度,按規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票),對(duì)采購(gòu)來(lái)貨進(jìn)行收貨,核實(shí)采購(gòu)渠道和藥品的合法性,并建立收貨記
錄,收貨人員應(yīng)按到貨藥品的批號(hào)逐一進(jìn)行收貨,每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整的收貨記錄。收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。現(xiàn)已整改到位。
三、(16114):企業(yè)未定期清斗,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì); 整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí),強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性,今后嚴(yán)格按照GSP要求做好這項(xiàng)工作?,F(xiàn)已整改到位。
四、(16423):企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員未定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息; 整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成養(yǎng)護(hù)人員建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,依據(jù)養(yǎng)護(hù)記錄定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息,形成分析報(bào)告,以便及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量,保證藥品質(zhì)量。對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其產(chǎn)生原因、及時(shí)進(jìn)行改正。現(xiàn)已整改到位。
五、(16601):企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師XXX未佩戴標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌。
整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)執(zhí)業(yè)藥師XXX進(jìn)行了批評(píng)教育,責(zé)令其在工作期間要佩戴工作牌。現(xiàn)已整改到位。
六、(16901):企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員未經(jīng)過(guò)專門(mén)的培訓(xùn); 整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥房的GSP進(jìn)行重新學(xué)習(xí),對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專門(mén)的培訓(xùn)。進(jìn)行了有藥品拆零管理制度或規(guī)程學(xué)習(xí),并建立對(duì)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專門(mén)培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄和檔案?,F(xiàn)已整改到位。
七、(17501):企業(yè)未按照規(guī)定收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息; 整改情況:企業(yè)負(fù)責(zé)人組織所有人員學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法規(guī)文件,并責(zé)令相關(guān)人員應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作程序。
由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在線填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)有效完成藥品不良反應(yīng)或藥品不良事件的記錄、收集、分析、調(diào)查、評(píng)價(jià)、處理、上報(bào)?,F(xiàn)已整改到位。
截止到今天,我藥房對(duì)所有缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格認(rèn)真的整改,現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。
XXXX公司
XXXX 年 X 月 X日