第一篇：如何貫徹滿足ISO9001

如何貫徹滿足ISO9001第8.5.3條預(yù)防措施要求

預(yù)防措施是各個組織體系中比較薄弱的環(huán)節(jié)。根據(jù)以往的經(jīng)驗，對組織如何貫徹

8.5.3條要求提出如下建議：

一、標(biāo)準(zhǔn)要求的實施

8.5.3.a）確定潛在不符合問題及其原因，實際上就是如何發(fā)現(xiàn)采取預(yù)防措施的機會：

1、通過對產(chǎn)品和過程特性的趨勢分析來確定。這是利用日常的檢驗和監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)，加以前后系統(tǒng)的連貫的分析才能看出趨勢來。通常做法是把每天、每小時、每班……根據(jù)具體情況確定，用趨勢圖分析確定的。

2、控制圖來顯示和分析確定的。一般利用控制圖，事先確定判別準(zhǔn)則，現(xiàn)場操作者按照判別準(zhǔn)則比較容易確定。這個時候，往往是產(chǎn)品仍然合格的，但是，過程中已經(jīng)發(fā)生問題了，針對過程原因采取措施，預(yù)防產(chǎn)品不合格發(fā)生。

3、通過現(xiàn)場監(jiān)視，及時發(fā)現(xiàn)不正常的現(xiàn)象，對其原因進(jìn)行分析確定是否要需要針對原因采取預(yù)防措施。譬如，聽到了機器發(fā)生不正常的聲音，人員的情緒不正常等等。

4、通過正規(guī)的和非正規(guī)的對顧客感知的顧客滿意信息來確定是否需要針對原因采取預(yù)防措施。正規(guī)是指系統(tǒng)按照8.2.1條要求規(guī)定的獲取這方面信息的渠道，非正規(guī)是除了這個渠道以外任何渠道。

5、定期對過程能力指數(shù)進(jìn)行分析，譬如，每天計算一次Cpk，每周利用趨勢圖匯總每天的Cpk，每月統(tǒng)計一次Cpk的平均值等，從它的發(fā)展趨勢來查明原因，針對原因采取措施。

6、每當(dāng)過程的主要因素發(fā)生變化，及時進(jìn)行失效模式和后果分析，看看是否存在潛在的風(fēng)險，是否應(yīng)當(dāng)及時采取預(yù)防措施。這是TS16949提出的要求。ISO9001沒有要求，但是，對重要的產(chǎn)品和過程特性，建議考慮采用。

7、每當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)8.3條要求處理不合格品的時候，程序中規(guī)定，一定要考慮其他類似的產(chǎn)品、過程、體系（其他組織、部門）中是否也存在同樣的不合格品發(fā)生的可能性。確定存在的話，如何通過預(yù)防措施來消除它。這一點有人認(rèn)為是糾正措施，不是預(yù)防措施。我們不需要去爭論這個問題，問題是有沒有考慮及時針對原因采取了措施。

8、通過體系策劃來發(fā)現(xiàn)機會。每當(dāng)體系內(nèi)主導(dǎo)因素發(fā)生變更，在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

5.4.2條要求的時候，一定要利用失效模式和后果分析來確定是否需要針對體系因素采取各種必要的預(yù)防措施，確保體系的有效性。

9、通過對過去策劃的不足來發(fā)現(xiàn)機會。譬如，檢查一下，過去有否對現(xiàn)有體系、過程進(jìn)行過各種風(fēng)險分析。如果沒有，那么就利用系統(tǒng)失效模式和后果分析進(jìn)行補救分析，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，采取預(yù)防措施。譬如，重要的關(guān)鍵的崗位是否

有后備的人員、設(shè)備、原材料供應(yīng)源……。萬一發(fā)生以外，是否能確保仍然能滿足顧客的要求。這是TS16949的要求，ISO9001也可以參考運用。

10、每當(dāng)對每次預(yù)防措施按照標(biāo)準(zhǔn)第8.5.3.e條要求做評審的時候，一定要有記錄。在記錄中一定要顯示，是否有必要對該專題項目繼續(xù)加以改進(jìn)或者在其他類似地方加以推廣的決定。這也是一個確定預(yù)防措施改進(jìn)的機會。

8.5.3.b）評估采取預(yù)防措施必要性。常用的方法是：

1、風(fēng)險分析

2、失效模式和后果分析

說明一下，這只是一種方法，當(dāng)然還有其他的。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定一定要采用什么方法。不能認(rèn)為沒有采用這樣一種方法，就是不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，開一個不符合項。

8.5.3.c）確定和實施必要的預(yù)防措施。

通常對一些后果嚴(yán)重的必須采取預(yù)防措施。措施的范圍和深度應(yīng)當(dāng)和后果嚴(yán)重程度相適應(yīng)。通?？梢园褑栴}排排對，強制規(guī)定前三項必須加以考慮，通過評審確定采取預(yù)防措施。

最嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)由最高管理者主持成立專題項目；

一般的可以規(guī)定由職能部門為主成立專題項目，最高管理者要關(guān)心，在資源上給予支持，定期檢查計劃完成情況。

一般項目中可以包括崗位、小組中自主管理發(fā)起的改進(jìn)項目。應(yīng)當(dāng)有計劃和有領(lǐng)導(dǎo)的進(jìn)行。

8.5.3.d）記錄所采取措施的結(jié)果。記錄要滿足4.2.4條要求加以控制。

8.5.3.e）完成后一定要請措施收益者、執(zhí)行者、有關(guān)支持者參與的人員進(jìn)行評審，認(rèn)可措施的有效性。而且，對改進(jìn)后的體系、過程等，一定要把成果用文件形式固定下來。也就是一定要從系統(tǒng)上來確保以后這樣的原因不會再發(fā)生，或者發(fā)生了不會引起不期望的結(jié)果。如果有條件，成果中盡量采用費用來測量和匯總統(tǒng)計。必然會引起老板的關(guān)注，顧客的滿意。

二、提供預(yù)防措施的證據(jù)

當(dāng)接受外方審核的時候，往往會缺乏必要的客觀證據(jù)來證明滿足8.5.3條要求。建議考慮如下方面：

a）如果組織根據(jù)以上建議做了。至少可以提供8.5.3.d和8.5.3.e這兩方面的書面的證據(jù)。

b）如果做得到好的話，每當(dāng)成立改進(jìn)專題項目，應(yīng)當(dāng)填寫一份表單。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由專人跟蹤進(jìn)展情況，定期匯總信息、及時向最高管理者報告。

c）如果執(zhí)行好的，可以保留原因分析過程中所用的各種分析方法的記錄。譬如，魚刺圖、排列圖、失效模式和后果分析記錄等。

d）每次管理評審前，把以上匯總的信息作為標(biāo)準(zhǔn)第5.6.2.d管理評審的輸入。每次管理評審必須對以后預(yù)防措施管理的有效性提出改進(jìn)的方向和改進(jìn)的目標(biāo)。兩點補充說明：

1、關(guān)于8.5.3條預(yù)防措施的記錄要求。標(biāo)準(zhǔn)只有第8.5.3.d條規(guī)定，“記錄所采取措施的結(jié)果”，其他各條都沒有規(guī)定一定要有記錄。譬如。第8.5.3.a條“確定潛在不符合問題以及它的原因”，沒有必要一定要有記錄。我前面說，如果做得好有記錄當(dāng)然也可以，或者者說更好。沒有也是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的。其他各條要求也是這樣。

2對審核員如何為8.5.3條取得客觀證據(jù)提供參考意見?，F(xiàn)在翻譯如下供參考： An auditor should look for evidence that:

作為審核員應(yīng)當(dāng)尋求的客觀證據(jù)如下：

?the organization has analyzed the causes of potential nonconformities(use of cause and effect diagrams and other quality tools may be appropriate for this).組織（也許已經(jīng)恰當(dāng)?shù)乩敏~刺圖或者其他質(zhì)量工具）分析過潛在不符合項的各種原因。

?the required actions are deployed in all relevant parts of the organization, and in a timely manner

所要求采取的措施已經(jīng)及時在所有有關(guān)部門得到開展。

?there are clear definitions of the responsibilities for the identification, evaluation, implementation and review of preventive actions

組織關(guān)于識別、評估、執(zhí)行和評審預(yù)防措施的職責(zé)已經(jīng)有了明確的規(guī)定。d)Records of the results of the actions taken

所采取措施結(jié)果的記錄

?What records are kept?

維持了什么記錄？

?Are they appropriate, and are they a true reflection of the results?

這些記錄是否恰當(dāng)？以及這些記錄是否正確反映了各種結(jié)果？

?Are they being controlled in accordance with ISO 9001:2000 clause 4.2.4? 對這些記錄的控制是否符合ISO 9001：2000第4.2.4條要求？

e)A review of the preventive actions taken

對所采取措施有效性的評審

?Were the actions effective(i.e.was a nonconformity prevented from occurring and were there any additional benefits)?

所采取措施是否有效（意思是預(yù)防發(fā)生的不符合項實際沒有發(fā)生，而且除了這點以外是否還有其他的好處）？

?Is there a need to continue with the preventive actions the way they are? 是否有必要繼續(xù)按照這樣的預(yù)防措施繼續(xù)采取下去？

?Should they be changed, or is it necessary to plan new actions?

是否應(yīng)當(dāng)變更現(xiàn)在所采取的預(yù)防措施，或者是否有必要策劃新的措施？

第二篇：貫徹ISO9001（共）

通常所說的貫標(biāo)就是指貫徹ISO9001：2008的關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，其核心思想是以顧客為關(guān)注焦點，以顧客滿意為唯一標(biāo)準(zhǔn)，通過發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用，全員參與，運用過程方法和系統(tǒng)方法，持續(xù)改進(jìn)工作的一種活動。加強貫標(biāo)工作，是一個企業(yè)規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險、品牌風(fēng)險、市場風(fēng)險的基礎(chǔ)工作。

例：

2012年3月18日在礦三樓參加關(guān)于貫標(biāo)的會議，貫標(biāo)已進(jìn)行到運行介段。本次會議由任總主持，董礦宣讀質(zhì)量手冊發(fā)布令，培訓(xùn)導(dǎo)師韓老師給我們講解了質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容以及布置了每個部門近期的主要任務(wù)，最后由董礦和任總作補充和總結(jié)。

通過這次培訓(xùn)使我對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理體系有了新的認(rèn)識，貫標(biāo)即貫徹ISO9001：2008的關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，其核心思想是以顧客為關(guān)注焦點，以顧客滿意為唯一標(biāo)準(zhǔn)，通過發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用，全員參與，運用過程方法和系統(tǒng)方法，持續(xù)改進(jìn)工作的一種活動。加強貫標(biāo)工作，是一個企業(yè)規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險、品牌風(fēng)險、市場風(fēng)險的基礎(chǔ)工作。

第三篇：如何貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

如何貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？

網(wǎng)站上常見新手提出這個問題，為此根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織網(wǎng)站資料編寫本文，指導(dǎo)如何建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。文中括弧中斜體字是我做的一些補充說明。王宏年）

1、您為什么要按照ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”）建立質(zhì)量管理體系?

典型的目的可能是使組織：

? 經(jīng)濟(jì)效益更好，利潤更大。

? 使所生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。

? 使顧客滿意。

? 提高市場占有率。

? 保持市場占有率。

? 改善組織內(nèi)部溝通和提高員工的士氣。

? 降低成本和減少由于產(chǎn)品質(zhì)量引起的責(zé)任。

? 提高對產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)或者服務(wù)提供系統(tǒng)的信心。

（1、我們可以把以上目的從“外來”和“內(nèi)部”兩方面匯總。公司應(yīng)當(dāng)在以上的各種目的中確定哪一個是主要的，或者哪幾個是重點。

2、根據(jù)這些目的確定經(jīng)營方針，根據(jù)經(jīng)營方針確定質(zhì)量方針。

3、再按照 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第5.4條要求，確定幾個可測量的目標(biāo)。國際上比較成功的采用平衡記分卡。從以下四方面來確定目標(biāo)：

a）滿足顧客要求； b）財務(wù)；

c）過程和產(chǎn)品特性； d）員工的核心能力。

4、根據(jù)目標(biāo)再確定用什么指標(biāo)來衡量。

5、統(tǒng)計一下體系建立前這些指標(biāo)所達(dá)到的水平。將來建立好符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系以后，再統(tǒng)計這些指標(biāo)值，用來檢查目標(biāo)是否達(dá)到。如果達(dá)到了，說明建立的這個體系是有效的。）

2、確定哪些利益相關(guān)方對你還有某些期望要求的 ?

下列是可能對您會有期望要求的各個利益相關(guān)方，諸如：

? 顧客和產(chǎn)品、服務(wù)的最終使用者；

? 組織本身的雇員；

? 各個供應(yīng)方；

? 投資方面或者股票持有者；

? 社會。

（當(dāng)您在確定公司的主要目標(biāo)和指標(biāo)的時候，一定要兼顧以上各個利益相關(guān)方的需求和期望。要兼顧這些利益相關(guān)方的利益。同樣要測量目前的水平，再確定建立體系后要達(dá)到的目標(biāo)。）

（注：要建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)以上目的的工具。對外使顧客、供方、社會滿意，對內(nèi)使老板、員工滿意、不是為了取得一份證書或者其他目的而做的。）

3、如何獲取ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息

? 對于（與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）通用的信息可以從互聯(lián)網(wǎng)的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站http://004km.cn/faq.asp獲得。

? 再具體的信息請參見標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9000:2000（關(guān)于質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)概念和術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)）；

ISO 9001:2000（對質(zhì)量管理體系提出要求的標(biāo)準(zhǔn)）；和

ISO 9004:2000（質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)）。

（這三份標(biāo)準(zhǔn)都有等同采用的中國國家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T19000：2000； GB/T19001：2000和GB/T19004：2000。）

?（與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）支持性信息可從互聯(lián)網(wǎng)的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站上獲得。

? 貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的案例研究材料以及ISO 9000全球新聞也可參閱國際標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站，或者閱讀國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的出版物。

4、您建立質(zhì)量管理體系的時候為什么要采用ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)？

您是為了取得（第三方）認(rèn)證，證明質(zhì)量管理體系符合ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，還是為了向國家申請質(zhì)量獎。（這一點同樣可以作為公司的質(zhì)量目標(biāo)，在建立體系之前要明確確定。）

? 如果你要申請第三方認(rèn)證，應(yīng)該采用ISO 9001:2000作為體系認(rèn)證的判別準(zhǔn)則；

? 如果是為了申請國家質(zhì)量獎，就要用ISO 9004:2000再加上國家質(zhì)量獎的要求。作為判別準(zhǔn)則。

5、在建立質(zhì)量管理體系的過程中可以參考以下各種專題指導(dǎo)材料：

（以下各種標(biāo)準(zhǔn)有一定參考價值。除有說明的外，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正在對這些標(biāo)準(zhǔn)按2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作修訂或轉(zhuǎn)作為其他標(biāo)準(zhǔn)。有的已經(jīng)出版新版本）：

? 如何進(jìn)行項目管理可以參考指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)見ISO 10006《項目管理質(zhì)量保證指南》；

? 技術(shù)狀態(tài)管理（也有譯作“構(gòu)型管理”）可以參閱ISO 10007（對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19017《技術(shù)狀態(tài)管理指南》）；

? 測量（計量）系統(tǒng)參閱ISO 10012（對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19022.1-1994《測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求，第一部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系》根據(jù)貴公司情況，可以一般性參考。）；

? 質(zhì)量體系文件化參閱ISO 10013；

? 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)的管理參閱ISO/TR 10014；

? 培訓(xùn)參閱ISO 10015；

? 汽車行業(yè)的供應(yīng)商用ISO/TS 16949；

? 如何審核參閱ISO 19011：2002。

6、通過下列方法確定您現(xiàn)在的體系相對ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距

您可以選用下列一種或多種方法對您現(xiàn)在的質(zhì)量管理體系狀況根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行一次評估:

? 自我評估；

? 通過外部機構(gòu)進(jìn)行評估。

（當(dāng)貴公司確定好質(zhì)量管理體系所用的標(biāo)準(zhǔn)以后，做好自我評估，A）自學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。首先從上到下，至少各級干部，要學(xué)習(xí)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，理解標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系所提出的要求。

B）組織落實。把標(biāo)準(zhǔn)各條款要求分別落實到有關(guān)的職能部門，針對每個條和款明確哪個部門，誰負(fù)責(zé)，哪個部門、誰配合。一般用矩陣表表示。通常把主要的職能部門中負(fù)責(zé)人組成ISO9001貫標(biāo)小組。定期開會，溝通和交流，實現(xiàn)目標(biāo)。

C）部門自查現(xiàn)有的文件。凡是確定負(fù)責(zé)該條款要求的部門和配合部門，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對照檢查一下現(xiàn)有的文件和記錄，一般先從體系質(zhì)量手冊和程序文件開始檢查。找出差距。

a）現(xiàn)有文件可能名稱上不同，只要內(nèi)容符合就可以了。沒有必要重新編寫；

b）如現(xiàn)有文件和記錄不滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的話，或者標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須要有文件、記錄，實際上沒有的，把需要修改或者補充的文件和記錄寫下來。這就是建立體系需要做的文件方面的工作量。

D）按照標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)有文件查體系。如果現(xiàn)有文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求，按照文件來查，如果現(xiàn)有文件不滿足標(biāo)準(zhǔn)，按照標(biāo)準(zhǔn)要求來查。找出實際執(zhí)行和標(biāo)準(zhǔn)、文件要求之間的差距；明確需要改進(jìn)做什么工作。這就是建立體系需要做的實際工作方面的工作量。）

7、識別和確定向您顧客提供產(chǎn)品、服務(wù)所必須的各種過程

針對ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第7條“關(guān)于產(chǎn)品實現(xiàn)過程”中每一條要求，針對您們的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品性質(zhì)逐條評審一下，是否有不適用的。

? 第7.2條顧客有關(guān)的各種過程；

? 第7.3條設(shè)計和、或開發(fā)過程；

? 第7.4條采購過程；

? 第7.5條生產(chǎn)過程和服提供的各種操作過程

? 第7.6條測量和監(jiān)視裝臵的控制過程。

（這里要求識別過程，就是要您用過程模式來組建體系。如何用過程模式建立質(zhì)量管理體系，可以參考國際標(biāo)準(zhǔn)化組織另外的指導(dǎo)文件。

由于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對體系所提出的各項要求相互之間是有聯(lián)系的。實際上，除了標(biāo)準(zhǔn)ISO9001第1.2條容許根據(jù)組織的性質(zhì)和產(chǎn)品的性質(zhì)，如果標(biāo)準(zhǔn)第7條要求不適合的話，可以加以剪裁，或者叫豁免。剪裁后不應(yīng)當(dāng)影響組織提供合格產(chǎn)品的能力的責(zé)任。除此之外，標(biāo)準(zhǔn)所有的要求都必須要符合的。

具體的可以參考國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于如何貫徹第1.2條的指導(dǎo)文件。）

8、根據(jù)本文第6條確定的差距和第7條所確定的要求編寫一份縮小這些差距的工作計劃

要建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系就必須縮小這些差距，確定必須要做哪些工作。為此，必需提供哪些資源，指定誰（哪個部門）負(fù)責(zé)，再編制一個日程計劃去完成這些工作。當(dāng)你在編制這份計劃時，你必須要使所做的工作都符合標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2000第4.1條（對質(zhì)量管理體系策劃總的要求）和第7.1條（對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和服務(wù)提供過程總的策劃要求）所提供的信息。

（把前面第6C點和第6D點確定的文件和實際工作改進(jìn)的工作量，分別列出各個工作項目，明確誰做，計劃什么時候完成。經(jīng)過貫徹標(biāo)準(zhǔn)小組一致通過后，經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)。

同時，各個主管應(yīng)當(dāng)編制在本職能部門如何貫徹公司計劃的計劃。一直把工作落實到各個崗位。）

9、執(zhí)行計劃

執(zhí)行你所編制的計劃并加以跟蹤，達(dá)到你所確定的進(jìn)度要求。

（執(zhí)行計劃的過程就是建立體系的過程。為了貫徹好，A）貫標(biāo)小組要編制一份溝通計劃。明確溝通內(nèi)容、方式、提供信息人和接受信息人。定期和不定期的對體系的有效性內(nèi)容進(jìn)行溝通；

B）把前面確定的貫徹標(biāo)準(zhǔn)的各個專題項目的工作和日常工作結(jié)合起來。必要的時候，可以選擇重點，控制好新老兩種過程的過渡。對現(xiàn)有過程加以改進(jìn)。

C）質(zhì)量體系文件的編寫不一定要求全部從新編寫，根據(jù)情況，可以逐步過渡。對老文件通過文件有效性目錄來明確可以在體系中執(zhí)行。通過一定時期，把整個文件變成新的。要注意，我們是建立質(zhì)量管理體系，不是建立文件的體系。不要求所有工作都必須要有文件和記錄。但是，文件有規(guī)定，一定要按照文件規(guī)定執(zhí)行，不能寫一套，做一套。

D）正對標(biāo)準(zhǔn)每條款要求，由該條款負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，檢查確定，用什么客觀證據(jù)來展示給別人看，證明以下三性：

a）符合性。證明體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，執(zhí)行的過程符合體系規(guī)定要求，做出產(chǎn)品符合對產(chǎn)品規(guī)定的要求。這里的“產(chǎn)品”不僅僅指最終產(chǎn)品，包括各中間階段各項工作過程的結(jié)果。

b）有效性。運用這個體系所生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，產(chǎn)品和體系的質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)達(dá)到，內(nèi)外顧客滿意。這里的“目標(biāo)”也應(yīng)當(dāng)包括階段性的目標(biāo)。還必須包括體系有效性在持續(xù)得到改進(jìn)的證據(jù)。

c）充分性。所有證據(jù)是否能充分讓別人相信，用這個體系控制過程以后還能生產(chǎn)和提供使顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

10、定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，內(nèi)部質(zhì)量審核過程是必須要有書面程序的。它是標(biāo)準(zhǔn)要求六個文件化程序中的一個。有了程序，你就根據(jù)程序的規(guī)定，利用ISO 19011作為有關(guān)質(zhì)量審核工作方面的指導(dǎo)，包括審核員的鑒定，審核方案的管理等，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審。

（第9條是組織內(nèi)部各個職能部門執(zhí)行后向最高管理者提供的有關(guān)體系符合性、有效性的證據(jù)，同時作出有充分能力來保證以后能做出和以往一致的結(jié)果。作為最高管理者，通常通過管理者代表負(fù)責(zé)，通過內(nèi)審取得客觀證據(jù)。因此，必須按照策劃安排進(jìn)行內(nèi)審。

A）內(nèi)審人員和被審核方的目標(biāo)是一致的，共同提供客觀證據(jù)證明體系的符合性和有效性。因此，涉及標(biāo)準(zhǔn)每個條款的各個主管部門，都必須主動提供客觀證據(jù)，審核員幫助驗證證據(jù)的充分性。發(fā)現(xiàn)不足，采取糾正措施和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)。

B）必要時，重復(fù)進(jìn)行內(nèi)審。及時向最高管理者報告體系的運行情況和改進(jìn)的建議。

11、您是否要展示體系的符合性？如要：執(zhí)行第12和13步；如不要：執(zhí)行第13步

根據(jù)前面第4條您選用標(biāo)準(zhǔn)的目的，可以確定是否要通過內(nèi)審來展示您的體系符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求。譬如你是要申請第三方認(rèn)證（注冊），一定要展示的。除此以外，還可能要求展示的內(nèi)容包括如下：

? 根據(jù)合同要求（即有可能您的顧客要求您展示符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)）；

? 做市場營銷時主動提出或者考慮可能顧客會要求（就是為了向顧客展示您有體系能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)滿足顧客的要求。）；

? 法規(guī)條例要求（譬如，要展示符合中國民航適航性條例要求。）；

? 風(fēng)險管理要求（如果公司產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品、還有一些新工藝，都必須展示風(fēng)險管理的結(jié)果，證明風(fēng)險一直處于受控制，在不斷有所下降的客觀證據(jù)。）；

? 為你內(nèi)部的質(zhì)量發(fā)展（積極進(jìn)?。┐_定明確的目標(biāo)。

（在提交認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行審核或向顧客展示之前，必須要對內(nèi)審的結(jié)論按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第5.6條要求做管理評審。除了要有證據(jù)確準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求以外，還必須證明，1）適宜的。所謂“適宜”是指這樣的質(zhì)量管理體系和周遭的環(huán)境是相匹配的；而且是

2）有效的。所謂“有效”，是指前面第1條第2條確定的質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)達(dá)到了。而且，是通過運行這個體系中各個過程來達(dá)到的，目標(biāo)又是在不斷持續(xù)改進(jìn)的；

3）充分的。所謂“充分”是指根據(jù)這樣的質(zhì)量管理體系運作，一定能持續(xù)達(dá)到使顧客滿意的目的。）

12、接受第三方認(rèn)證

找一家經(jīng)過認(rèn)可（授信）的機構(gòu)，請他們按ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對你的體系進(jìn)行認(rèn)證和注冊。

13、繼續(xù)改進(jìn)你的體系

評審一下你的質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。關(guān)于如何改進(jìn)體系的業(yè)績可以參閱ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)，它能指導(dǎo)你如何改進(jìn)質(zhì)量管理體系的業(yè)績。

（ISO 9004:2000是一份指導(dǎo)質(zhì)量管理體系性能改進(jìn)的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，不是用來指導(dǎo)如何建立符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9004:2000標(biāo)準(zhǔn)提出的要求超出了ISO9001的要求。譬如，ISO9001：2000只關(guān)心體系的有效性，不關(guān)心效率。因此，不包括質(zhì)量成本控制的，但在ISO9004：2000有此要求。認(rèn)證公司和顧客只關(guān)心體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，才能相信您有能力確保持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品。他們不關(guān)心您的效率如何。當(dāng)然，一家沒有效率、效益的公司是沒有前途的。因此，貴公司的體系也必須關(guān)心ISO9004：2000。但是，在質(zhì)量管理體系文件中可以不包括這方面的要求，如果包括了，認(rèn)證審核時一般是“視而不見”的。）

以上供參考。如有不對，請指正。

（完）

第四篇：5S現(xiàn)場管理與ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹

5S現(xiàn)場管理與ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹

貫徹ISO9001 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是制造企業(yè)參與市場競爭的有利武器。ISO9001注重企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量管理，而5S注重企業(yè)的外部環(huán)境管理，將5S作為實施ISO9001的輔助方法，可以對ISO9001的貫徹以及產(chǎn)品質(zhì)量的提高起到很好的促進(jìn)作用．是一種很值得推廣的方式，為此，可以采取以下步驟進(jìn)行。

①確定管理組織。任何一項需要廣泛開展的工作，都需要有專人負(fù)責(zé)組織開展。實施ISO9001的企業(yè)一般都有一個類似于IS09001領(lǐng)導(dǎo)小組的機構(gòu)，給該機構(gòu)賦予推行5S的職能比較恰當(dāng)。②制訂激勵措施。實施ISO9001的企業(yè)往往會有相應(yīng)的激勵措施出臺，可以在制訂該措施時納入有關(guān)5S的激勵內(nèi)容。

③制訂適合本企業(yè)的5S指導(dǎo)性文件。有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，那些不可以做，推行5S需要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入ISO9001質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。

④培訓(xùn)、宣傳。培訓(xùn)的對象是全體員工，主要內(nèi)容是5S基本知識以及本企業(yè)的5S指導(dǎo)性文件，本階段可與實施ISO9001的文案階段結(jié)合起來進(jìn)行。

⑤全面執(zhí)行5S。每位員工的不良習(xí)慣能否得到改變，能否在企業(yè)中建立一個良好的5S工作風(fēng)氣．在這個階段得以體現(xiàn)，本階段可與IS09000質(zhì)量體系運行階段結(jié)合起來進(jìn)行。⑥監(jiān)督檢查。這個階段的目的是通過不斷監(jiān)督，使本企業(yè)的5S執(zhí)行文件在每位員工心中打下“深刻的烙印”．并最終形成個人做事的習(xí)慣，本階段可以與ISO9001質(zhì)量體系中的內(nèi)部質(zhì)量審核活動結(jié)合起來進(jìn)行。

在實施ISO9001的企業(yè)中推行5S管理，既可以充分利用ISO9001的原有資源及過程．又可以對ISO9001的實施起到良好的促進(jìn)作用。

第五篇：ISO9001選擇題

內(nèi)部審核員試題

姓名：部門：工號：得分：

一、選擇題

1.用於對特定要求進(jìn)行測量和監(jiān)控的軟件（d7.6）

a)應(yīng)從獲ISO 9001認(rèn)証的供方處採購；b)應(yīng)從A類供方或相當(dāng)?shù)燃壍墓┓教帓褓彛?c)應(yīng)由組織自行開發(fā)；d)應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。

2.組織應(yīng)（）

a)確認(rèn)質(zhì)量管理體系所需的所有過程；

b)對那些其缺陷隻能在產(chǎn)品交付使用後才會變得明顯的過程進(jìn)行確認(rèn)；

c)在生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出被後續(xù)的測量或監(jiān)控驗証前對這些過程進(jìn)行確認(rèn)；

d)確認(rèn)所有作為管理評審輸入的過程。

3.對與顧客溝通的安排應(yīng)涉及到（d7.2.3）

a)訂單或合同的處理，顧客反饋；

b)訂單或合同的處理，包括對可用性、交付的要求在內(nèi)的產(chǎn)品要求；

c)信息、問詢、訂單或合同處理；

d)產(chǎn)品信息、問詢、訂單或合同處理，顧客反饋。

4.組織為確定顧客需求而實施的過程包括（d7.2.1）

a)關(guān)於產(chǎn)品的可用性、交付和支持的要求；

b)包括可用性、交付和支持在內(nèi)的產(chǎn)品的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的、法規(guī)性的要求；

c)與產(chǎn)品有關(guān)人員，顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求以及顧客末規(guī)定得預(yù)期或規(guī)定用敘所必需的產(chǎn)品要求；

d)產(chǎn)品要求，強制性或法規(guī)要求，可用性、交付和支持的要求，顧客末規(guī)定但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。

5.對於組織而言，關(guān)於質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，重要的在於（b5.5.3）

a)可以接觸到普遍設(shè)置的電話和/或郵件系統(tǒng)；

b)與特定過程相適應(yīng)的溝通系統(tǒng)在不同層次間被建立起來；

c)內(nèi)審結(jié)果在內(nèi)部得到溝通。

d)在不同的層次和職能間確保溝通。

6.以下哪個陳述是正確的？（b5.6.1）

a)質(zhì)量管理評審的輸出包括內(nèi)審的結(jié)果和糾正、預(yù)防措施；

b)管理評審應(yīng)按計劃間隔開展，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性；

c)管理評審的輸出是質(zhì)量方針及與協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量目標(biāo)；

d)管理評審包括對營銷戰(zhàn)略和竟?fàn)幷弑憩F(xiàn)的評價。

7.對職業(yè)健康和安全管理的要求（a0.4）

a)未被ISO 9001：2000所包含；b)已經(jīng)在ISO 9001：1994中得到強調(diào)；

c)在質(zhì)量管理體系范圍的定義中被包含；d)作為強制性或法規(guī)性要求被包含在質(zhì)量體系中。

8.質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)（b8.5.1）

a)通過糾正和預(yù)防措施過程得到確保；

b)通過對質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審得到促進(jìn)。

c)通過對在管理評審中被評價的過程特性（包括顧客滿意/不滿意）進(jìn)行監(jiān)控得到確保；

d)是賦予質(zhì)量管理者代表的職責(zé)和權(quán)限的一部分；

9.“統(tǒng)計技術(shù)”(d8.1)

a)不再是新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的組成部分；

b)不僅用於對產(chǎn)品和過程的測量和監(jiān)控；

c)被用於價質(zhì)量管理體系的效率和有效性；

d)不再單獨地在標(biāo)準(zhǔn)中被規(guī)定，但作為測量策劃適用方法（包括統(tǒng)計技術(shù)）被強調(diào)

10.質(zhì)量手冊應(yīng)（b4.2.2a））

a)確定過程的須序及其相互作用；

b)包含質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何剪裁及其理由的細(xì)節(jié)；

c)在結(jié)構(gòu)上符合新版ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)；

d)重新編寫（若以前版本的結(jié)構(gòu)是按照ISO 9001:1994的20個要素結(jié)構(gòu)編定的）。

11.為實施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)（d4.1）

a)識別培訓(xùn)、設(shè)備、軟硬件需求；

b)識別為確保過程和文件的有效運作和控制所必要的過程和文件；

c)讓員工知道並使他們成為過程和過程目標(biāo)的一部分；

d)識別所需的過程，確定它們的須序相互作用，運作控制、臨測和分析它們，並實施驗証和改進(jìn)措施

12.對顧客滿意的測量和臨控（d8.2.1）

a)應(yīng)包括實施的方法及顧客問詢的評價；

b)是管理評審的輸入的一部分，用以評價質(zhì)量管理體系的有效性；

c)必須包括顧客的不滿意信息；

d)應(yīng)作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。

13.對持續(xù)改進(jìn)的承諾（b5.3e）

a)對於已認(rèn)讓的所有組織而言，應(yīng)是已發(fā)生過的事例；b)是確保體系適宜性的新要求； c)比較維於審核；d)a+b+c

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14.對質(zhì)量管理體系的剪裁（c1.2）

a)不包括使用未知測量系統(tǒng)誤差的測量裝置；

b)適用於質(zhì)量管理體系所有部分；

c)允許對ISO 9001：2000能適用於所有類別的組織而言是必要的；

d)允許組織定義其身的質(zhì)量水平。

15.決定質(zhì)量管理體系文件化程度的因素有（c4.2.1）

a)組織的規(guī)模和類型、質(zhì)量管理者代表的經(jīng)驗，質(zhì)量管理體系中負(fù)有職責(zé)的人員的能力

b)過程的復(fù)雜程度和相互作用，c)組織的規(guī)模和類型，過程的復(fù)雜度和相互作用；

d)在ISO 9001:2000K 中明確規(guī)定的要求，顧客和法規(guī)的要求。

16.對供應(yīng)鏈組成的正確表述是（a3）

a)供方____組織____顧客b)供方____分承包方____顧客

c)他承包方____供方____顧客d)供方____內(nèi)部顧客____外部顧客

17.對顧客要求的識別由（c7.2.1）組成a)產(chǎn)品交付或服務(wù)實現(xiàn)後對顧客滿意程度的驗証；

b)對顧客溝通過程的控制；

c)對包括可用性、交付、支持和那些雖末被規(guī)定但預(yù)期用途所必要的，以及強制性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求在內(nèi)的產(chǎn)品要求的確；

d)對參與主導(dǎo)顧客溝通的人員的培訓(xùn)需求的識別

18.對供方的評價和選擇過程（a7.4.1）

a)應(yīng)依據(jù)組織定義的判定標(biāo)準(zhǔn)；

b)若供方已通過按照ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的認(rèn)証審核，則此過程可以簡化；

c)包括對事先提交的樣品進(jìn)行評價。

19.持續(xù)改進(jìn)的過程應(yīng)描述（a8.5.1）

a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評審；

b)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、故障統(tǒng)計、糾正和預(yù)防措施、管理評審；

c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施，對員工的激勵、領(lǐng)導(dǎo)、管理評審；

d)內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施，管理評審。

20.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)所作的數(shù)據(jù)分析應(yīng)以與（d8.4）有關(guān)的信息為基礎(chǔ)

a)運作結(jié)果、過程趨勢、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性、生產(chǎn)成本；

b)運作的結(jié)果、過程和產(chǎn)品趨勢、顧客（不）滿意、與顧客要求的符合性；

c)過程趨勢、顧客（不）滿意，與顧客要求的符合性；

d)顧客滿意，產(chǎn)品要求的符合性、供方數(shù)據(jù)、過程/產(chǎn)品的特性及其趨勢、21.對於任何生產(chǎn)和服務(wù)過程，如果其輸出不能為其後的測量或監(jiān)控活動所驗証時(b7.5.2)

a)則對該過程應(yīng)詳細(xì)地作出文件規(guī)定；

b)則該過程應(yīng)被確認(rèn)；

c)則該過程應(yīng)認(rèn)為是特殊過程且在質(zhì)量計劃中被規(guī)定；

d)則該過程僅與其產(chǎn)品有長期的質(zhì)量保証期時才應(yīng)被確認(rèn)。

22.關(guān)於顧客滿意的測量和監(jiān)控，哪種說法是正確的？（a8.2.1）

a)獲取和利用信息的方法應(yīng)予以確定；b)顧客調(diào)查應(yīng)按計劃間隔開展；

c)運用統(tǒng)計技術(shù)；d)銷售數(shù)據(jù)作為參考。

23.最高管理者應(yīng)通過（a5.1a）為其承諾提供依據(jù)

a)向組織溝通懣足顧客要求的重要性；b)增進(jìn)員工的參與和授權(quán)；

c)防止相對特定過程的偏差的發(fā)生；d)建立和保持顧客要求和期望的意識。

24.一個組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該（c5.4.1）

a)便於分析和評價；

b)能在組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針的認(rèn)識；

c)是可測量的，且應(yīng)包含為滿足產(chǎn)品的要求所需的方面

d)與質(zhì)量方針一致並在經(jīng)營報告中打印出來。

25.內(nèi)部審核的過程考慮（a8.2.2）

a)審核范圍、頻次和方法、人員、職責(zé)、審核實施和記錄的要求、糾正措施的採取和最終驗証；

b)審核策劃和實施，文件化要求和發(fā)現(xiàn)問題向受審單位及最高管理者的報告；

c)審核范圍和頻次、職責(zé)、實施和向最高管理者報告的要求。

26.應(yīng)用於質(zhì)量管理的“過程方法”(c0.2)

a)強調(diào)了通過質(zhì)量管理體系和方式來降低產(chǎn)品可靠性方面的風(fēng)險；

b)是在那些以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理手冊中對各過程所作的文件規(guī)定；

c)意味著對組織內(nèi)各過程及它們之間的相互關(guān)系進(jìn)行識別和管理；

d)是ISO 9001:2000中關(guān)於過程相互關(guān)系的確定的一種強調(diào)性要求。

27.質(zhì)量方針應(yīng)（d5.3b））

A)按規(guī)定的時間間隔得到規(guī)定和批準(zhǔn)；B)最高管理者將其告知所有的新人職員工；

C)在整個組織內(nèi)形成顧客要求的意識；D)包含對持續(xù)改進(jìn)的承諾。

28管理評審輸出指（d5.6.3b）

A)效率的實際數(shù)據(jù)和改進(jìn)機會；B)效率和其各過程的改進(jìn)；

C)員工的業(yè)績和通過培訓(xùn)而取得進(jìn)步；D)與顧客要求的符合程度。

29.對滿足顧客要求和法規(guī)強制性的要求的重要性的意識（a5 1）

a)應(yīng)由最高管理者確保溝通；d)與質(zhì)量管理體系的有效性無相關(guān)性；

c)可通過特定的培訓(xùn)程序而獲得；b)應(yīng)在內(nèi)審中進(jìn)行評價。

30.質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決於（c4.2.1注2）

a)文件和數(shù)據(jù)控制的過程b）過程的復(fù)雜程度，發(fā)展?fàn)顩r和組織的規(guī)模；

c)過程的復(fù)雜和類型；過程的復(fù)雜程度和之間的相互關(guān)系；員工的能力；

d)組織的類型，過程的復(fù)雜程度和質(zhì)量管理者代表的能力。

31.2000版標(biāo)準(zhǔn)由下列主要標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成（b）

a)ISO 8402/ISO 9001/ISO 9004;b)ISO 9000/ISO 9001/ISO 9004;

C)ISO9001/ISO/9002/ISO 9004;d)ISO 9000/ISO 9003/ISO 9004;

32.ISO 9000:2000SFI 標(biāo)準(zhǔn)主要包括（dISO9000）

a)八項質(zhì)量管理原則；b)十二個基本原理；c)80個術(shù)語；d)以上都是

33.最高管理者應(yīng)通過以下活動參與QMS的過程（d5.1）

a)關(guān)注顧客要求和法律法規(guī)要求；b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c)管理評審和提供資源；d)以上都對；

34下邊不屬於八項質(zhì)量管理原則的是（cISO9000(0.2)）

a)以顧客為中心；b)過程方法；c)股標(biāo)增值；d)與供方的互利關(guān)系。

35.QMS的評價方法包括（dISO9000）

a)質(zhì)量審核；b)管理評審；c)自我評價；d)以上都是；

36.可以作為認(rèn)証/注冊或合同情況下使用的標(biāo)準(zhǔn)是（b0.1）

a)ISO9000:2000;b)ISO 9001:2000;c)ISO9004:2000;d)以上都是。

37.八項質(zhì)量管理原則的核心原則是（aISO9000(0.2)）

a)以顧客為關(guān)注焦點； b)領(lǐng)導(dǎo)作用； c)全員參與； d)以事實為基礎(chǔ)的決策方法。

38.質(zhì)量手冊可以不包含的內(nèi)容有（c4.2.2）

a)QMS范圍和刪減細(xì)節(jié)及合理性；b)包含或引用程序；

c)質(zhì)量記錄；d)過程之間的相關(guān)作用。

39.針對每一個過程評價時所提的問題中，不正確的是（bI SO9000(2.8.1)）

a)過程是否得到識別；b)過程是否形成了文件規(guī)定；

c)過程程序是否得到實施和保持；d)職責(zé)是否分配。

40.2000版標(biāo)準(zhǔn)對“要求”的定義中不包括（bISO9000(3.2.1)）

a)明示的要求和期望；b)不合法的需求和期望；

c)通常隱含的需求和期望;d)必須遵守的需求和期望；

41.ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)中包括滿足以下各方的要求（dISO9000(3.3.7)）

a)顧客；b)供方；c)員工；d)相關(guān)方。

42.ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)文件的作用不包括（cISO9000(2.7.1c)）

a)培訓(xùn)；b)客觀性；c)不重復(fù)性;d)可追溯性。

43.“質(zhì)量管理”包括（dISO9000(3.2.8)）

a)質(zhì)量策劃和質(zhì)量方針、目標(biāo)；b)質(zhì)量控制和質(zhì)量保証；

c)質(zhì)量改進(jìn)；d)以上都是。

44.對產(chǎn)品質(zhì)量最好的理解是（bISO9000(3.1.1)）

a)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)；b)滿足要求的程度高；c)成本低、值錢；d)無缺陷。

45.組織對不合格進(jìn)行分析並消除產(chǎn)生原因的活動是（aISO9000(3.6.5)）

a)糾正措施；b)不合格糾正；c)預(yù)防措施；d)質(zhì)量審核

46.產(chǎn)品要求一般在（b0.1）中說明

a)質(zhì)量手冊；b）合同/枝術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；c)程序文件；d)上述全部

47.不合格是指末滿足（aISO9000(3.6..2或3.6.3)），缺陷指末滿足（）

a)要求，使用要求；b)標(biāo)準(zhǔn)，要求;c)合同，標(biāo)準(zhǔn)；d)ISO 9001,ISO 9004.48.組織在採用ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)時，可以刪減不適用的部分是（c1.2）

a)管理職責(zé)； b)資源管理； c)產(chǎn)品實現(xiàn)過程； d)測量分析和改進(jìn)。

49.管理者代表的職責(zé)包括（d5.5.2）

a)建立、實施、保持QMS;b)定期向最高管理者報告，改進(jìn)QMS;

c)在組織內(nèi)部提高顧客意識；d)以上全部。

50.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中，提出需要進(jìn)行確認(rèn)的過程是（aISO9000(3.4.1)）

a)特殊過程；b)所有過程；c)關(guān)鍵過程；d)主要過程。

51.產(chǎn)品要求可由（d7.2.1）

a)顧客提出規(guī)定；b)組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定；c)法規(guī)規(guī)定；d)a+d+c

52.以下誰可能不是成都汽車公司的相關(guān)方（aISO9000(3.3.7)）

a)一汽集團(tuán)；b)國家環(huán)保局；c)成都市政府；b)給公司投資的銀行。

53.質(zhì)量手冊中可不包括（a4.2.2）

a)質(zhì)量方針目標(biāo)；b)程序或其引用；c)過程須序和相互關(guān)系；b)剪裁細(xì)節(jié)與合理性。

54質(zhì)量體系的評價方法是（c8.2.2）

a)產(chǎn)品審核； b)過程審核;c)體系審核；b)服務(wù)評價；e)a+b+c+d.55.不合格與缺陷的定義（cISO9000(3.6.2)）

a)完全不同；b)完全相同；c)不合格包括了缺陷；d)缺陷是嚴(yán)重不合格。

56.在規(guī)定活動圓懣完成前可放行或交付產(chǎn)品，但必須（d8.21）

a)由組織的領(lǐng)導(dǎo)特批；b)必須符合法律法規(guī)的要求；c)適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)；d)a+b+c;e)b+c.57.質(zhì)量管理體系文件包括（d4.2.1）

a)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序；b)組織為確保過程監(jiān)控和有效運行要求的文件； c)外來文件；d)a+b;e)a+c.58.管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的（d5.6.1）

a)適宜性；b)有效性；c)充分性；d)a+b+c;

59.組織要使過程增值必須（eISO90003.6.2））

a)設(shè)測量點對過程進(jìn)行測量；b)策劃過程；c)使過程在受控狀態(tài)下完成；d)a+c;e)a+d+c

60.識別管理過程及其相互關(guān)系的方法是（aISO900（0.2））

a)系統(tǒng)方法；b)過程方法以；c)產(chǎn)品側(cè)量與監(jiān)控方法；

b)a+c;e)a+b+c.61.對供方應(yīng)（c7.4.1）

a)隨時跟蹤市場情況確定取舍；b)選擇和定期評價；c)根據(jù)實現(xiàn)過程及輸出的影響來評價；d)b+c;e)a+b+c

62.質(zhì)量策劃是（eISO90003.2.9））

a)確定和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動；b)進(jìn)行進(jìn)程控制活動；c)規(guī)定作業(yè)過程和資源活動；d)a+c;e)a+b+c.63.對過程的測量和監(jiān)控是（a8.2.3）

a)過程能力的確認(rèn)；b)過程控制；c)保証過程能力的活動；d)a+b.64.9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)（b0.4）

a)包容；b)相容；c)不相容；b)既包容又相容

65.標(biāo)準(zhǔn)的主要特點是（b1.1）

a)滿足相關(guān)方利益；b)滿足顧客利益；c)持續(xù)改進(jìn)；d)持續(xù)改進(jìn).66.持續(xù)改進(jìn)主要的指（a8.5.1）

a)日常改進(jìn)；b)長遠(yuǎn)的技改項目；c)長遠(yuǎn)的重大的技改項目；d)以上全部。

67.業(yè)績評價測量是（a.8..2..1）

a)監(jiān)控顧客的滿意度；b)確定目標(biāo)的實現(xiàn)程度c)測量相關(guān)方的滿意程度； d)a+b+c

二.判斷題：

1.ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產(chǎn)品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應(yīng)確保影響質(zhì)量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質(zhì)量保証的作用高於質(zhì)量管理，所以組織應(yīng)得視質(zhì)量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據(jù)ISO 9004建立了質(zhì)量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，因此在獲取ISO 9001認(rèn)証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據(jù)準(zhǔn)則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是確保顧客滿意所需的質(zhì)量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質(zhì)量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內(nèi)審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔(dān)內(nèi)審任務(wù)。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統(tǒng)計技術(shù)要求，聲明統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力，獲得相應(yīng)的培訓(xùn)，並具備審核的能力和專業(yè)能力。（Y 8.2.2）

14.內(nèi)審組長除內(nèi)審員的要求外，還應(yīng)附加相關(guān)的其他要求。（Y）

內(nèi)部審核員試題

姓名：部門：工號：得分：

15.內(nèi)審的目的是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內(nèi)審員是各部門經(jīng)理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內(nèi)審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進(jìn)行的，所以與他們有關(guān)的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內(nèi)審不同於外審，內(nèi)審員可以提供解決問題的建議，關(guān)對發(fā)現(xiàn)的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內(nèi)審糾正措施的跟蹤驗証必須由內(nèi)審員進(jìn)行，因為他們了解當(dāng)時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產(chǎn)品能夠達(dá)到使用要求，因此是合格產(chǎn)品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產(chǎn)品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產(chǎn)品。（Y）

22.存在“缺陷”的產(chǎn)品也屬於不合格產(chǎn)品。（Y）

23.每個員工都應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，並且知道自已如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。（Y）

24.在ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”與ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質(zhì)量管理體系與組織能否穩(wěn)定提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力無關(guān)。（N）

26.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉(zhuǎn)化輸出的活動系統(tǒng)。（Y）

28.八項基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。（Y）

29.質(zhì)量目標(biāo)必須是定量可測的。（Y）

30.質(zhì)量策劃的質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍。（Y）

33.相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。（Y）

34.領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)創(chuàng)造員工充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經(jīng)濟(jì)驗証的過程。（Y）

36.質(zhì)量管理體系要求是通用的，產(chǎn)品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓(xùn)，還應(yīng)評價提供培訓(xùn)有效性。（Y）

38.隻有經(jīng)驗証的信息，才可作為審核証據(jù)。（Y）

39.ISO 9001：2000規(guī)定質(zhì)量體系要求可供組織內(nèi)部使用。（Y）

40.質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認(rèn)都是對客觀証據(jù)的認(rèn)定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn)，必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。（N）

43.由於2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。（N）

44.審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評價結(jié)果。（N）

45.為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對採用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價。（Y）

46.數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。（N）

47.產(chǎn)品類別取決於產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質(zhì)量計劃是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據(jù)數(shù)據(jù)、信息的邏輯分析或依據(jù)直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。（N）

52.產(chǎn)品和過程之間存在著結(jié)果與原因的關(guān)聯(lián)關(guān)系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和或服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。（N）

57.設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

58.程序文件指ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。（N

60.管理評審必須按規(guī)定時間間隔進(jìn)行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據(jù)是過程方法模式或組織的質(zhì)量體系要求。（Y）

62.管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控。（N）

64.外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y））