第一篇：2012年藥品抽檢工作

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局抽驗(yàn)工作安排，制定抽驗(yàn)工作方案，全面安排2012年藥品抽驗(yàn)工作。

一、是要求藥品抽驗(yàn)工作必須依法進(jìn)行，保證抽樣的合法性、規(guī)范性和針對性，對所抽樣品嚴(yán)格依法檢驗(yàn)，出具科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;

二、是精心組織，努力提升監(jiān)管效能。要求執(zhí)法人員堅(jiān)持科學(xué)、公正、高效和權(quán)威的原則，采用先檢查后抽樣的方式，把藥品監(jiān)督抽驗(yàn)與日常監(jiān)督檢查工作相結(jié)合，與藥械市場專項(xiàng)整治工作相結(jié)合，合理安排抽驗(yàn)時(shí)間和抽驗(yàn)區(qū)域，確保抽驗(yàn)順利實(shí)施；

三、是細(xì)化工作任務(wù)，落實(shí)部門責(zé)任，重點(diǎn)做好基本藥物抽驗(yàn)工作。明確了各部門責(zé)任分工和藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)藥品抽驗(yàn)工作任務(wù)；四是抽樣重點(diǎn)放在藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品和藥品零售（包含連鎖）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉藥單位從轄區(qū)外購進(jìn)的藥品上，守住藥品入口關(guān)；注重加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑或群眾舉報(bào)投訴有質(zhì)量問題、發(fā)布違法廣告，注重加強(qiáng)對新開辦的、法人和主要管理人員變更的、上一年度有違法記錄的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督抽驗(yàn)；

五、是突出重點(diǎn)，增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作針對性。以實(shí)施基本藥物制度為契機(jī)，把基本藥物作為抽驗(yàn)重點(diǎn)，把常用藥、特效藥、違法廣告嚴(yán)重的藥品、不良反應(yīng)較多的藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品等列入重點(diǎn)抽驗(yàn)品種，最大限度地提升藥品抽驗(yàn)靶向性和陽性率。

米易縣食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：藥品抽檢工作方案

西安市長安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

藥品抽驗(yàn)工作方案

為加強(qiáng)和規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，保證藥品監(jiān)督抽樣、檢驗(yàn)工作有序的開展，規(guī)范藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)工作，促進(jìn)藥品質(zhì)量提高，保障人體用藥安全，根據(jù)市局每年制定下發(fā)的藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，結(jié)合我局工作實(shí)際，制定本方案。

一、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)繕?biāo)

根據(jù)市局每年的藥品抽檢計(jì)劃和我局日常工作分解要求，藥品稽查隊(duì)將全年抽檢任務(wù)分4季度完成。品種分為基本藥物和他藥物。

（一）基本藥物抽驗(yàn)

藥品稽查隊(duì)將加大對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營和使用單位基本藥物的監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)對196個(gè)基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。根據(jù)市局抽驗(yàn)工作要求，將基本藥物抽檢任務(wù)分配到4季度完成。

（二）其他藥物抽驗(yàn)

其他藥物重點(diǎn)對中藥注射劑、抗生素以及不良反應(yīng)較多的品種；新版《藥典》提高標(biāo)準(zhǔn)的品種；近兩年《藥品質(zhì)量公告》中不合格藥品；降價(jià)幅度大或同品種價(jià)格差異大的低價(jià)藥品；群眾舉報(bào)頻率高、違法廣告嚴(yán)重的品種；檢查、快檢中發(fā)現(xiàn)的可疑品 1

種；替他需要監(jiān)督抽驗(yàn)的品種。除案件所需抽驗(yàn)外，其他抽驗(yàn)任務(wù)按工作進(jìn)度完成。

二、時(shí)間安排

抽驗(yàn)任務(wù)進(jìn)度將遵循以下比例完成，一季度完成25%、二季度完成25%、三季度完成35%、四季度完成15%，在10月30日前完成抽樣任務(wù)。

三、工作措施

（一）抽驗(yàn)

藥品抽樣人員將按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》進(jìn)行。一是對被抽樣單位進(jìn)行必要的監(jiān)督檢查，切實(shí)做到現(xiàn)場檢查和抽樣工作相結(jié)合。對現(xiàn)場檢查和抽樣中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處。二是認(rèn)真填寫藥品抽驗(yàn)憑證，信息應(yīng)記錄準(zhǔn)確詳細(xì)，尤其是中藥飲片必須要注明生產(chǎn)廠家。凡不能提供合法進(jìn)貨憑證的，按《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》第十八條進(jìn)行處理。避免出現(xiàn)檢驗(yàn)出的不合格藥品無法核查的現(xiàn)象。三是各抽樣單位在填寫藥品抽樣憑證時(shí)必須在右下角注明被抽樣品種是基本藥物或其他藥物。

（二）不合格藥品的核查及查處

在接到不合格藥品《檢驗(yàn)報(bào)告》后，將在一周內(nèi)對被抽樣單位進(jìn)行查處，并將相關(guān)資料送至市局藥品稽查分局。

四、取得效果

一是掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)，及時(shí)調(diào)整抽檢計(jì)劃。

二是促進(jìn)藥品經(jīng)營、使用企業(yè)更加規(guī)范的落實(shí)購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等制度，保障藥品質(zhì)量。

三是能及時(shí)反映藥品在經(jīng)營、使用過程中的質(zhì)量狀況，對提高藥品質(zhì)量、凈化藥品市場、打擊制售假劣藥品不法行為,保證人民用藥安全有效起到了明顯的促進(jìn)作用。

二〇一二年十一月二十二日

第三篇：抽檢藥品全方位綜合調(diào)研報(bào)告

隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)，抽驗(yàn)力度的不斷加大，造假者也順應(yīng)潮流，花樣翻新地應(yīng)對檢查抽驗(yàn)工作，逃避法律的制裁，制造各種現(xiàn)代新型假藥(指單純以法定檢驗(yàn)方法難以檢出的假藥)。因此，抽驗(yàn)的藥品單純依靠法定檢驗(yàn)方法是不能完全準(zhǔn)確定性的，而必須也要順應(yīng)形勢，與時(shí)俱進(jìn)，不斷改革創(chuàng)新藥品抽樣檢驗(yàn)工作，從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。

1、現(xiàn)代新型假藥的特點(diǎn)

現(xiàn)代新型假藥多采用高新技術(shù)手段，仿制造假，從外觀上難以識(shí)別，內(nèi)在質(zhì)量上有的也難以認(rèn)定。

1.1造假手段提高

1.1.1外包裝以假亂真難識(shí)別

造假者運(yùn)用現(xiàn)代印刷先進(jìn)技術(shù)仿冒其他廠家的產(chǎn)品包裝，如沒有相應(yīng)的鑒別手段和專業(yè)技術(shù)人員是很難識(shí)別出來哪個(gè)是真的、那個(gè)是假的，達(dá)到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛(wèi)生所使用假冒藥品案，其假藥感康、快克、頭孢氨芐片、斯達(dá)舒等外包裝仿制得都很細(xì)膩，不與正品包裝仔細(xì)對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權(quán)委托書等，為假藥流入市場提供了條件。

1.1.2內(nèi)在質(zhì)量法定標(biāo)準(zhǔn)難認(rèn)定

現(xiàn)代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥，而是針對法定標(biāo)準(zhǔn)的不完備、鉆標(biāo)準(zhǔn)的空子而設(shè)計(jì)出來的新型假藥，既符合法定標(biāo)準(zhǔn)，而又能降低成本，偷工減料，從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強(qiáng)的定性標(biāo)準(zhǔn)，能夠定量測定的更少，指紋圖譜鑒定僅在很少的品種上應(yīng)用，還屬于初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑒別標(biāo)準(zhǔn)的藥品，可隨意改變處方;或者法定標(biāo)準(zhǔn)要求檢什么就加什么，不考慮其他的有效成分，有的甚至擅自添加一些其他速效的化學(xué)成分，使假藥在抽驗(yàn)中蒙混過關(guān)。如梅花k造假案，給人民群眾身體健康造成極其嚴(yán)重的危害。

1.1.3造假場所隱蔽性強(qiáng)難以查找

一是制假窩點(diǎn)大多在邊遠(yuǎn)地區(qū)、農(nóng)村，尤其是在西部地區(qū)，如陜西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區(qū)，如青海省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)今年假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)加工假藥，使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性，如河南宏寶藥業(yè)造假案、廣西南丹生物制品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售，跨地區(qū)異地制售。這些假藥多數(shù)是在節(jié)假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電臺(tái)、報(bào)紙等多種媒體上大量發(fā)布廣告，甚至印制小冊子、傳單到處散發(fā)。近期，我們在清查廣告的新藥特藥品種時(shí)發(fā)現(xiàn)，云南騰飛制藥股份有限公司生產(chǎn)的“骨刺寧片”在國家局網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中未查到該藥廠的相關(guān)信息，使用的批準(zhǔn)文號(hào)與云南省藥監(jiān)局通報(bào)的騰沖制藥廠生產(chǎn)的假藥相同，于是發(fā)函給云南省藥監(jiān)局協(xié)查，結(jié)果證實(shí)既無該藥廠，又無該產(chǎn)品。銷售假藥還多采取游擊戰(zhàn)術(shù)、打一槍換一個(gè)地方等辦法逃避監(jiān)管部門的打擊，受騙群眾往往投訴無門，索賠無路，使假劣藥品追查工作難以開展。

1.2造假的品種、范圍擴(kuò)大

現(xiàn)代假藥與以往出現(xiàn)的簡單的替代型、成分型假藥不同，更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進(jìn)口、生產(chǎn)(假冒各種標(biāo)識(shí)、假冒中藥保護(hù)品種等)類型的假藥。目前制售的假藥向多品種、大批量方面發(fā)展，并且大多假冒市場上暢銷的品種，如嗎叮啉、息斯敏、斯達(dá)舒、頭孢氨芐、感康、快克、嚴(yán)迪等。除此以外還有以下幾種情況。

1.2.1假冒盜用或非法生產(chǎn)的民族類藥品增多。

如盜用內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司名譽(yù)生產(chǎn)銷售蒙雄鷹、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥;假冒西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥廠生產(chǎn)藏補(bǔ)王、蠶蛾公補(bǔ)膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批準(zhǔn)文號(hào)、假名稱的假冒民族藥，目前有增多的趨勢，如假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43個(gè)，假藥品種46個(gè)，多為補(bǔ)腎藥。

1.2.2編造藥品商品名稱，以普通藥假冒新藥特藥有增無減。

一些不法分子針對百姓對藥品管理知識(shí)了解少、易于欺騙的特點(diǎn)，隨意編造藥品商品名稱，以普通藥品假冒新藥特藥，擅自夸大藥品的功效和適應(yīng)癥等，以此蒙騙百姓，而且藥品價(jià)格成倍提高，從中牟利。這些假藥常常以“新藥特藥”的身份流入醫(yī)療單位，如假冒山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的“天邁星”、“速欣”，通用名為利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液(正品商品名“達(dá)暢”);山東百科藥業(yè)生產(chǎn)的“棗爾康”和“百科洛維”均系一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的諾氟沙星注射液，在其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上都未注明藥品通用名稱，適應(yīng)癥也超出了諾氟沙星規(guī)定的范圍。

1.2.3非法郵售假藥的現(xiàn)象仍然存在。

自藥品監(jiān)管部門與郵政部門聯(lián)合打擊郵售假藥以來，河南臺(tái)前等地郵售朱氏、馬氏伸筋壯骨膠囊、復(fù)方川羚定喘膠囊等假藥現(xiàn)象有所收斂，但近期又有抬頭跡象，有的轉(zhuǎn)移了郵售地址，有的更改了藥品名稱，有的編造成符合藥品包裝、標(biāo)簽的“合法藥品”繼續(xù)郵售。河南省內(nèi)黃縣近日查處一起郵售假藥大案，涉案金額達(dá)10萬元。具有典型的甲地生產(chǎn)、乙地聯(lián)系、丙地匯款、丁地發(fā)貨郵售假藥特征。

1.2.4非法進(jìn)口或假冒進(jìn)口藥品仍在暗中充斥市場。

如假德國消石素、假日本坐骨神經(jīng)痛丸、假牙痛靈等，這些假藥多是從保健食品、用品等批發(fā)市場非法流入藥品流通環(huán)節(jié)，一些不法分子仍在暗中銷售，坑害百姓。

1.2.5輔料造假降低成本。

主要是正規(guī)廠家為進(jìn)一步降低成本，在產(chǎn)品的輔料上做手腳，使用質(zhì)量沒有保證，價(jià)位低的輔料，甚至假輔料。齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假丙二醇輔料生產(chǎn)的亮菌甲素注射液，導(dǎo)致廣州五名患者急性腎功能衰竭而死亡，就是一起最典型的例子。

以上這些假藥單純依靠我們法定鑒定機(jī)構(gòu)是沒有標(biāo)準(zhǔn)去參照檢驗(yàn)鑒定的，也沒有可操作的方法去確認(rèn)，且不屬于其責(zé)任范圍，致使一些藥檢機(jī)構(gòu)只能對一些假藥出具“符合規(guī)定”的報(bào)告或不出具報(bào)告。

2、法定藥檢機(jī)構(gòu)責(zé)任和義務(wù)受限

按《藥品管理法》規(guī)定，藥檢機(jī)構(gòu)只能對需出具檢驗(yàn)報(bào)告的成分型、替代型、污染型、變質(zhì)型假藥進(jìn)行檢驗(yàn)，而對禁用型、標(biāo)識(shí)型及非法進(jìn)口、生產(chǎn)(假冒各種標(biāo)識(shí)、假冒中藥保護(hù)品種等)類型的假藥無權(quán)也無標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)鑒定，即使是對那些按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的假冒藥品也只能是出具“符合規(guī)定”的報(bào)告。因此，由誰來出具這方面的鑒定書，參照什么方法和標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)假藥應(yīng)盡快研究相應(yīng)的解決辦法。

3、打擊“現(xiàn)代新型假藥”的有效措施

3.1整合檢驗(yàn)責(zé)任機(jī)制，建立相應(yīng)的機(jī)構(gòu)

首先我們必須消除“法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥品就是真藥”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，樹立對藥品定性應(yīng)該是全方位綜合分析的觀念。法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果僅僅是證明藥品質(zhì)量的一個(gè)側(cè)面;其次要整合明確檢驗(yàn)責(zé)任機(jī)制，建立相應(yīng)機(jī)構(gòu)，如可在藥檢所或藥品稽查隊(duì)內(nèi)設(shè)藥品綜合鑒定科(室)，對經(jīng)過法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的合格或不合格的藥品再進(jìn)行全方位的分析鑒定，如追蹤藥品的源頭、對包裝進(jìn)行分析、標(biāo)識(shí)進(jìn)行復(fù)核等，從多方面、全方位證實(shí)藥品的真?zhèn)尾⒕邥C，這樣既體現(xiàn)了法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任義務(wù)(技術(shù)檢驗(yàn)和行政定性相結(jié)合)，又能保障受檢藥品定性的準(zhǔn)確性，還符合法定的辦案程序。

3.2建立假劣藥品信息查詢網(wǎng)絡(luò)

網(wǎng)上追查逃犯已是公安系統(tǒng)成功的經(jīng)驗(yàn)，那么我們是否也可以采取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網(wǎng)，建議統(tǒng)一要求全國各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門都能建立網(wǎng)站，將所檢查出的假劣藥品、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)概況、生產(chǎn)的品種情況、有效證件等輸入網(wǎng)絡(luò)并實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng);同時(shí)督促各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也建立起一套與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)情況的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，為各級(jí)藥監(jiān)部門查找相關(guān)藥品資料定性提供有效的信息資料，使假冒偽劣藥品真正無處安身，確保藥品質(zhì)量。

3.3建立復(fù)合型高素質(zhì)技術(shù)隊(duì)伍

要建立綜合的鑒定機(jī)構(gòu)，就必須有高素質(zhì)復(fù)合型的技術(shù)隊(duì)伍，查獲“新型假藥”不僅需要藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)，還要有其他相關(guān)專業(yè)知識(shí)，如通用商品知識(shí)及包裝工藝、材質(zhì)材料、防偽技術(shù)等知識(shí)，只有將這些知識(shí)技能綜合在一起，才能有效鑒識(shí)出假劣藥品。

3.4充實(shí)完善現(xiàn)有的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

針對現(xiàn)代假藥特點(diǎn)，建議國家有關(guān)部門應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)增加對藥品的外觀性狀、外在標(biāo)識(shí)成分的鑒定分析內(nèi)容等，使制假者難以仿冒制假。

3.5研究防止假藥新方法

美國食品藥品管理局(fda)正在研究使用射頻芯片和防篡改的包裝方式以及改進(jìn)瓶子標(biāo)識(shí)等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多采用外包裝標(biāo)識(shí)防偽，沒有更多的考慮藥品本身性質(zhì)，所以藥片很容易取出換掉，防偽標(biāo)識(shí)就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質(zhì)得到保證的防偽措施，是防止假藥滋生發(fā)展的新課題。

3.6加強(qiáng)對生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理

以上幾種措施都是治標(biāo)的建議，不能從根本上解決問題。筆者認(rèn)為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起，俗話說“打蛇要打三寸”，要抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行g(shù)mp藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)治理違法違規(guī)包裝，徹底解決“一藥多名”問題，使藥品生產(chǎn)領(lǐng)域首先得到規(guī)范、凈化。同時(shí)堵住非藥品生產(chǎn)企業(yè)(食品加工業(yè)、售藥生產(chǎn)企業(yè)等)違法生產(chǎn)藥品的黑洞，才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木，失去生存的空間，才能使整個(gè)藥品市場趨于規(guī)范凈化，健康有序發(fā)展。

第四篇：綠色食品生產(chǎn)資料質(zhì)量抽檢工作管理辦法

附件5：

綠色食品生產(chǎn)資料產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作管理辦法

第一章 總則

第一條 為了進(jìn)一步規(guī)范綠色食品生產(chǎn)資料質(zhì)量抽檢（以下簡稱綠色生資抽檢）工作，加強(qiáng)對綠色生資抽檢工作的管理，提高綠色生資抽檢工作的科學(xué)性、公正性、權(quán)威性，依據(jù)《綠色食品生產(chǎn)資料標(biāo)志管理辦法》及其《實(shí)施細(xì)則》,制定本辦法。

第二條 綠色生資抽檢是指中國綠色食品協(xié)會(huì)（以下簡稱協(xié)會(huì)），對已獲得綠色生資標(biāo)志使用許可的產(chǎn)品（以下簡稱獲證產(chǎn)品）采取的監(jiān)督性抽查檢驗(yàn),是企業(yè)檢查工作的重要組成部分。

第三條 所有獲得綠色生資標(biāo)志使用許可的企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)），必須接受綠色生資抽檢。

第四條 申請續(xù)展的綠色生資產(chǎn)品，其當(dāng)年的抽檢檢驗(yàn)報(bào)告可作為綠色生資標(biāo)志使用續(xù)展審核的依據(jù)。

第二章 機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

第五條 綠色生資抽檢工作由協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)制定抽檢計(jì)劃，委托相關(guān)綠色生資質(zhì)量監(jiān)測機(jī)構(gòu)（以下簡稱監(jiān)測機(jī)構(gòu)）按計(jì)劃實(shí)施，省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)（以下簡稱省綠辦）予以配合。

（一）協(xié)會(huì)的綠色生資抽檢工作職責(zé)： 1.制定全國抽檢工作的有關(guān)規(guī)定；

2.確定具有法定資質(zhì)的監(jiān)測單位承擔(dān)綠色生資產(chǎn)品抽檢工作，作為綠色生資定點(diǎn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)；

3.組織開展全國的抽檢工作；

4.下達(dá)抽檢計(jì)劃（企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、檢測項(xiàng)目、加檢項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)限）；

5.根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及生資安全性評估的有關(guān)信息，或接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)生資可能存在安全隱患時(shí)，立即組織綠色生資專項(xiàng)檢測；

6.指導(dǎo)、監(jiān)督和考核各監(jiān)測機(jī)構(gòu)的抽檢工作；

7.依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對抽檢不合格的產(chǎn)品做出整改或取消綠色生資標(biāo)志使用權(quán)的決定，并予以通報(bào)或公告；

8.及時(shí)向省綠辦和監(jiān)測機(jī)構(gòu)公布有效使用綠色生資標(biāo)志企業(yè)及其產(chǎn)品名錄。

（二）省綠辦的綠色生資抽檢工作職責(zé)：

1.向協(xié)會(huì)推薦具有資質(zhì)的監(jiān)測單位，經(jīng)協(xié)會(huì)審核備案后，承擔(dān)綠色生資產(chǎn)品抽檢工作；

2.依據(jù)本管理辦法制定本地區(qū)實(shí)施細(xì)則；

3.配合協(xié)會(huì)及監(jiān)測機(jī)構(gòu)開展綠色生資抽檢和專項(xiàng)檢測工作； 4.向協(xié)會(huì)提出綠色生資抽檢工作計(jì)劃的建議；

5.根據(jù)協(xié)會(huì)對抽檢不合格產(chǎn)品做出的整改決定，督促企業(yè)按時(shí)完成整改，并組織驗(yàn)收，同時(shí)抽樣寄送協(xié)會(huì)指定監(jiān)測機(jī)構(gòu)；

6.及時(shí)向協(xié)會(huì)報(bào)告企業(yè)的變更情況，包括企業(yè)名稱、通訊地址、法人代表以及企業(yè)停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等情況。

（三）監(jiān)測機(jī)構(gòu)的綠色生資抽檢工作職責(zé)： 1.根據(jù)協(xié)會(huì)下達(dá)的抽檢計(jì)劃制定具體實(shí)施方案； 2.按時(shí)完成協(xié)會(huì)下達(dá)的檢測（包括專項(xiàng)檢測）任務(wù)； 3.按規(guī)定時(shí)間及方式向協(xié)會(huì)、省綠辦和企業(yè)出具檢驗(yàn)報(bào)告； 4.向協(xié)會(huì)及時(shí)報(bào)告抽檢中出現(xiàn)的問題和有關(guān)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息。

第三章 工作程序

第六條 協(xié)會(huì)于每年3月底前制定綠色生資抽檢計(jì)劃，并下達(dá)有關(guān)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和省綠辦。

第七條 監(jiān)測機(jī)構(gòu)根據(jù)抽檢計(jì)劃和專項(xiàng)檢測任務(wù)，適時(shí)派專人赴相關(guān)企業(yè)規(guī)范隨機(jī)抽取樣品，也可以委托相關(guān)省綠辦協(xié)助進(jìn)行，由綠色生資管理員抽樣并寄送監(jiān)測機(jī)構(gòu)，封樣前應(yīng)與企業(yè)有關(guān)人員辦理簽字手續(xù)，確保樣品的代表性。

第八條 監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（一式三份），檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論要明確、完整，檢測項(xiàng)目指標(biāo)齊全，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)以特快專遞方式分別寄送協(xié)會(huì)、相關(guān)省綠辦和企業(yè)。

第九條 監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)于時(shí)限前完成抽檢，并將檢驗(yàn)報(bào)告分別寄送協(xié)會(huì)、相關(guān)省綠辦和企業(yè)。

第十條 監(jiān)測機(jī)構(gòu)須于每年12月20日前將綠色生資抽檢匯總表及總結(jié)報(bào)送協(xié)會(huì)，專項(xiàng)檢測匯總表及總結(jié)必須于時(shí)限前報(bào)送協(xié)會(huì)?？偨Y(jié)內(nèi)容應(yīng)全面、詳細(xì)、客觀，未完成抽檢任務(wù)的應(yīng)說明原因。

第四章 計(jì)劃的制定與實(shí)施

第十一條 制定綠色生資抽檢計(jì)劃必須遵循科學(xué)、高效、公正、公開的原則，突出重點(diǎn)生資和關(guān)鍵指標(biāo)，并考慮上抽檢計(jì)劃完 成情況及當(dāng)年任務(wù)量。

第十二條 監(jiān)測機(jī)構(gòu)必須承檢協(xié)會(huì)要求檢測的項(xiàng)目，未經(jīng)協(xié)會(huì)同意，不得擅自增減檢測項(xiàng)目。

第十三條 對當(dāng)年應(yīng)續(xù)展的產(chǎn)品，監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)抽樣檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)報(bào)告提供給企業(yè)，以便作為續(xù)展審核的依據(jù)。

第五章 問題的處理

第十四條 綠色生資抽檢中出現(xiàn)倒閉、無故拒檢或提出自行放棄綠色生資標(biāo)志使用權(quán)的企業(yè)，監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)告協(xié)會(huì)及相關(guān)省綠辦。

第十五條 企業(yè)對檢驗(yàn)報(bào)告如有異議，應(yīng)于收到報(bào)告之日起（以當(dāng)?shù)剜]局郵戳為準(zhǔn)）15日內(nèi)向協(xié)會(huì)提出書面復(fù)議申請，未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出異議的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。對檢出不合格項(xiàng)目的綠色生資產(chǎn)品，監(jiān)測機(jī)構(gòu)不得擅自通知獲證企業(yè)送樣復(fù)檢。

第十六條 綠色生資抽檢結(jié)論為產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽（標(biāo)識(shí)）、感（外）官指標(biāo)不合格，或綠色生資標(biāo)志使用不規(guī)范的，協(xié)會(huì)通知企業(yè)整改，企業(yè)須于接到通知之日起一個(gè)月內(nèi)完成整改，并將整改措施和結(jié)果報(bào)告省綠辦，省綠辦應(yīng)及時(shí)組織整改驗(yàn)收。需復(fù)檢的，抽樣寄送綠色生資定點(diǎn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，并以特快郵遞方式將檢驗(yàn)報(bào)告分別寄送協(xié)會(huì)和有關(guān)省綠辦。復(fù)檢合格的可繼續(xù)使用綠色生資標(biāo)志，復(fù)檢不合格的取消其標(biāo)志使用權(quán)。

第十七條 綠色生資抽檢結(jié)論為主要技術(shù)指標(biāo)（有效成分或主 4 要營養(yǎng)成分）、限量指標(biāo)（衛(wèi)生指標(biāo)）不合格，或有綠色生資禁用品的，報(bào)請中國綠色食品協(xié)會(huì)取消企業(yè)及產(chǎn)品的綠色生資標(biāo)志使用權(quán)。協(xié)會(huì)及時(shí)通知企業(yè)及相關(guān)省綠辦，并予以公告。

第六章 工作考核與獎(jiǎng)懲

第十八條 協(xié)會(huì)對監(jiān)測機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行考核，并根據(jù)考核結(jié)果予以獎(jiǎng)懲，具體辦法另行制定。

第十九條 監(jiān)測機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告，或出具錯(cuò)誤數(shù)據(jù)造成不良影響的，或發(fā)生嚴(yán)重失職和違反規(guī)定的，協(xié)會(huì)將按照《綠色食品生產(chǎn)資料監(jiān)測機(jī)構(gòu)管理辦法》做出暫?；蛉∠麑ζ錁I(yè)務(wù)委托的處理，并予以通報(bào)或公告，必要時(shí)進(jìn)一步追究其責(zé)任。

第七章 附則

第二十條 本辦法由協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十一條 本辦法自頒布之日起施行。

第五篇：IPQC抽檢制度

IPQC抽檢制度

因生產(chǎn)中制造出不良品（零缺陷）造成隔離返工，既浪費(fèi)了人力又浪費(fèi)大家時(shí)間，對公司及團(tuán)隊(duì)成長都造成不可估量的損失，為后續(xù)避免不良品的批量產(chǎn)生，特制定以下流程;1.所生產(chǎn)的產(chǎn)品需整齊擺放，每箱標(biāo)識(shí)上面必須有全檢人員信息（班組、工號(hào)、姓名），為以后提供可追溯依據(jù)。

2.每箱生產(chǎn)人員簽字確認(rèn)后，班組長必須做到定時(shí)進(jìn)行抽檢，班長抽檢完成后簽名確認(rèn)。

3.所有抽檢好通過班長簽字確認(rèn)過的產(chǎn)品，領(lǐng)班定時(shí)進(jìn)行抽查，領(lǐng)班在標(biāo)識(shí)上簽字確認(rèn)。

4.對于尾數(shù)產(chǎn)品，班組長必須做到現(xiàn)場監(jiān)督直至清尾完成，并將尾數(shù)箱做抽查（必須做到尾數(shù)箱的抽檢動(dòng)作）。

4.品保依據(jù)有雙人簽字后的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，未經(jīng)過雙人簽字的在下班前品保有權(quán)視為不良并貼紅標(biāo)隔離，請各位給予配合，按照以上流程嚴(yán)格執(zhí)行。

5.當(dāng)月出現(xiàn)品保給出異況問題2次以上當(dāng)事人績效否決(多次出現(xiàn)的績效累計(jì)下月，并取消評優(yōu)資格)，當(dāng)班班長扣除績效10分，領(lǐng)班扣除績效3分.人員簽名:

2018.10.13