第一篇：市藥品抽驗工作分析年終工作總結(jié)

在抽驗工作的過程中，可以分析總結(jié)上述工作，才能更好以年終工作總結(jié)的方式寫下：

藥品抽驗作為藥品技術(shù)監(jiān)督，是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項重要手段。XX年年我局認(rèn)真貫徹全省藥品檢驗暨稽查工作會議精神，對全年的藥品抽驗工作周密安排,精心部署。

一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動理念；

二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗人員隊伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感；

三是結(jié)合我市實際，制定了切實可行的全年抽驗計劃、階段抽驗計劃，做到抽驗指標(biāo)分階段下達(dá)，保證藥品抽樣在時間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理；四是理論結(jié)合實踐，按每月、每季度和半年召開抽驗例會，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗好的經(jīng)驗、做法，針對存在的問題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗的方式方法；五是以藥品檢測車為抓手，充分發(fā)揮檢測車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實提高抽驗的命中率?，F(xiàn)已全面達(dá)成年初制定的藥品抽驗工作計劃目標(biāo)?，F(xiàn)將全市藥品抽驗工作分析總結(jié)如下：

一、藥品抽驗基本情況

年初省局下達(dá)我市藥品監(jiān)督抽驗指標(biāo)600批次，實際完成606批次，其中化學(xué)藥229批次，抗生素114批次，中成藥229批次，中藥飲片34批次。檢出不合格藥品159批次，其中化學(xué)藥23批次，抗生素6批次，中成藥104批次，中藥飲片26批次。除中藥飲片外，不合格藥品抽驗命中率23.3%。

表1 XX年年我市抽驗主體抽驗藥品分布統(tǒng)計

抽驗主體 抽驗批次 不合格批次 命中率（%）（含飲片）

黃山市局 161 35 21.7

歙 縣 局 119 40 33.6

祁門縣局 84 26 31.0

黃山區(qū)局 86 24 27.9

黟 縣 局 63 14 22.2休寧縣局 93 20 21.5合 計 606 159 26.2

表2 XX年年抽驗不合格藥品類別統(tǒng)計

類 別 檢品批次 不合格批次 命中率（%）

藥材及飲片 34 26 76.5

中 成 藥 229 104 45.4抗 生 素 114 6 5.3化 學(xué) 藥品 229 23 10.0

表3 不合格藥品檢驗項目分析表

檢驗項目 批次 占不合格項目批次百分比（%）

重（裝）量差異 30 18.9

性 狀 86 54.1鑒 別 3 1.9

ph 值 1 0.6

崩解時限 7 4.4

含量測定 3 1.9

可見異物 10 6.3

水 分 39 24.5

灰 分 6 3.8

溶液顏色 2 1.3

顯微特征 2 1.3

溶散時限 1 0.6

雜 質(zhì) 1 0.6

表4 不合格藥品查處情況

抽驗主體 不合格品種數(shù) 查處數(shù) 查處率% 案值數(shù)(萬元)

黃山市局 35 35 100 3.06

縣 局 40 40 100 2.40

祁門縣局 26 26 100 2.22

黃山區(qū)局 24 24 100 0.42

黟 縣 局 14 14 100 0.55

休寧縣局 20 20 100 1.07

合 計 159 159 100 9.72

二、分析與思考

1、藥品抽驗總體情況分析：

從表1看出，一方面我市堅持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，強化管理，提高抽驗科學(xué)性，強調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，不斷加大藥品市場監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。

從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗命中率存在一些差距，說明各局抽驗人員對假劣藥品嫌疑鎖定的強弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓(xùn)機制，針對抽驗人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽驗人員到市藥檢所實驗操作一段時間，提高抽驗人員快速識別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。

2、不合格藥品類別分析

從表2看出：

（1）中成藥：中成藥抽驗命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運輸、儲存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運輸、儲存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。

（2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗命中率為10.0%，抗生素抽驗命中率為5.3%。該兩類藥品相對質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗的覆蓋面和抽驗數(shù)量。

（3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗命中率為76.5%。目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測項目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)?，不能判定其?yōu)劣，所以出現(xiàn)以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場和飲片市場的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。

3、不合格藥品檢驗項目分析

從表3看出，不合格藥品檢驗項目中，性狀不合格率占全部不合格項的54.1 %，位居所有不合格項的前列；水分不合格率占24.5%，位居第二；重（裝）量差異不合格率位居第三；其次是可見異物、崩解時限、灰分等。

一方面，不合格藥品檢驗項目中，其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家；另一方面，對藥品內(nèi)在的質(zhì)量問題，需要藥品檢驗技術(shù)人員不斷開發(fā)、完善適應(yīng)基層的藥品快速檢驗方法，充分利用藥品檢測車的初篩功能，有的放矢、最大限度的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的藥品。

在不合格藥品檢驗項目中，可見異物的判定存在一些爭議。注射劑被檢出可見異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。其原因主要是該項檢驗的新方法比原方法的標(biāo)準(zhǔn)有所提高，建議藥品抽驗人員進(jìn)一步規(guī)范藥品抽樣行為，藥品檢驗結(jié)果判定應(yīng)當(dāng)客觀明確。由于對“可見異物”或“其它可見異物”存在與否的判定存在主觀差異，藥品檢驗所對“可見異物”不合格判定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過多人核對，確定明確存有“可見異物”或“其它可見異物”時，才予以判定。

4、不合格藥品查處情況分析

從表4看出，一方面，我市重視藥品質(zhì)量罰，對質(zhì)量不合格藥品的查處率達(dá)到100%；另一方面，根據(jù)《藥品管理法實施條例》第八十一條和國家局關(guān)于違法所得計算的答復(fù)，不合格藥品查處的罰沒款案值數(shù)有所下降。說明經(jīng)過藥監(jiān)部門連續(xù)幾年的大力整治，我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的守法意識和質(zhì)量意識正不斷提高，在藥品購進(jìn)渠道以及藥品儲存養(yǎng)護(hù)等方面正逐步規(guī)范

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第二篇：2013藥品抽驗工作總結(jié)

2013藥品抽驗工作總結(jié)

半年來,在市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局各位同事的共同努力下,按照市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的抽驗計劃,全面完成了2013年我縣的藥品抽驗工作,現(xiàn)將相關(guān)工作開展情況總結(jié)如下:

一、成立組織機構(gòu)，明確工作措施。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的抽驗計劃，結(jié)合我縣實際，我局制定了《二○一三年藥品抽驗工作實施方案》，成立了組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作分工、抽驗品種及完成時限。為我縣的藥品抽驗工作提供了組織保障。

二、加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)督人員抽檢能力。

㈠外部培訓(xùn)。一是5月份派出3人參加市食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的藥品抽樣及快檢培訓(xùn)，會上對2013年的藥品抽驗及快檢工作做了安排，市食品藥品監(jiān)督管理局稽查支隊及市藥檢所的老師分別對抽樣中的監(jiān)督檢查、抽樣憑證的填寫、樣品的包裝及抽樣數(shù)量的要求、快檢的相關(guān)知識等方面作了系統(tǒng)的培訓(xùn)。

㈡內(nèi)部培訓(xùn)。在參加外部培訓(xùn)的同時，我局還組織本局的全體干部職工進(jìn)行相關(guān)知識的學(xué)習(xí)。會上對2013年我縣的藥品抽驗工作做出安排，同時由從事執(zhí)法抽驗多年的領(lǐng)導(dǎo)講解藥品抽樣的原則、程序及相關(guān)技術(shù)要求，讓全體干部職工了解藥品抽樣工作的方法，在日常工作能夠積極配合藥品股抽樣工作。

三、加強監(jiān)督抽樣，提前超額完成藥品抽樣任務(wù)。

（一）加強基層單位抽樣，提前完成藥品抽檢。

從2013年5月28日起至6月20日，共完成藥品抽驗19批次，藥品快檢40批次，提前完成了我局的計劃抽樣任務(wù)。抽樣及快檢單位涉及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院4家，零售藥店7家，19批次藥品抽樣中，基本藥物抽樣26%，非基本藥物占74%；通過快檢后抽樣40批次，占抽樣的68%。目前，全部抽樣完畢，并送市藥檢科。

（二）建立被抽樣相對方管理檔案。藥品抽樣單位共涉及11家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院4家，零售藥店7家。已全部建立相對方資質(zhì)檔案，建檔率達(dá)100%。

第三篇：廣元市2011年藥品抽驗質(zhì)量分析

廣元市2011年藥品監(jiān)督抽驗質(zhì)量分析（廣元市食品藥品檢驗所田華）摘要：目的 分析2011年廣元市藥品抽驗質(zhì)量情況，為藥品監(jiān)管部門把握明年工作重點，提高監(jiān)督抽樣針對性提供參考。方法 以檢驗報告書為依據(jù)，對2011年我市抽驗的藥品質(zhì)量現(xiàn)狀及不合格情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 我市基本藥物和生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量情況良好，存在質(zhì)量問題較多的環(huán)節(jié)為基層藥店和診所，不合格品種主要為中藥飲片和中成藥。結(jié)論 通過總結(jié)分析存在的共性問題，為監(jiān)管部門提出對策及建議。

關(guān)鍵詞:抽樣檢驗 藥品質(zhì)量

藥品抽驗作為藥品技術(shù)監(jiān)督，是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項重要手段。我市認(rèn)真貫徹全省藥品抽驗工作會議精神，按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2011年全省藥品抽驗工作計劃的通知》（川食藥監(jiān)市

[2011]31號）和《四川省藥品抽驗工作績效考核標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對全年的藥品抽驗工作周密安排，精心部署。一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動理念；二是完善組織分工，成立藥品抽樣小組，保證抽樣人員隊伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感；三是結(jié)合我市實際，制定了切實可行的全年抽驗計劃、階段抽驗計劃，保證藥品抽樣在時間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理；四是理論結(jié)合實踐，按每月、每季度召開抽驗工作會，分析總結(jié)前期抽驗好的經(jīng)驗、做法，針對存在的問題采取措施進(jìn)行解

決，不斷改進(jìn)抽驗的方式方法；五是以藥品檢測車為抓手，充分發(fā)揮檢測車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實提高抽驗的命中率?，F(xiàn)已全面完成全年藥品抽驗工作目標(biāo)任務(wù)?，F(xiàn)將全市藥品抽驗工作分析總結(jié)如下：

一、藥品抽驗基本情況

2011年按照全市統(tǒng)一部署，在市局的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)下，通過整合監(jiān)管資源，加大綜合執(zhí)法，聯(lián)合執(zhí)法力度，強化行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督的有機結(jié)合和信息共享。我市以國家基本藥物、農(nóng)村基層用藥和廣告藥品為重點，深入全市150余個鄉(xiāng)鎮(zhèn)650余家縣及縣以下藥品批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗。共監(jiān)督抽驗770 批次（國家基本藥物338批），涉及藥品品規(guī)563個，檢出不合格藥品 194 批次，不合格率為25.2 %。其中抽驗化學(xué)藥制劑188批，不合格 10 批，不合格率為5.32 %；抽驗抗生素及生化藥類制劑171批，不合格2批，不合格率為1.17% ；抽驗中成藥 296批，不合格 67 批，不合格率為 22.64 %； 抽驗中藥材及中藥飲片115 批，不合格 115 批，不合格率為 100 %。市食品藥檢所加班加點地開展檢驗工作，縮短了檢驗周期，在最短的時間內(nèi)將檢驗報告送達(dá)到有關(guān)行政監(jiān)督執(zhí)法部門，使西紅花、氫溴酸右美芬沙片、紫丹銀屑膠囊、金骨蓮膠囊、感冒靈顆粒、健胃消食片等194批次假冒偽劣藥品都迅速得到立案查處。

表12011年抽驗不合格藥品類別統(tǒng)計

類別檢品批次不合格批次命中率（%）藥材及飲片115115100.0 中成藥2966722.64 抗生素（生化藥品）17121.17 化學(xué)藥品188105.32

表2不合格藥品檢驗項目分析表

檢驗項目批次占不合格項目批次百分比（%）性狀12555.56

鑒別2712.0

重（裝）量差異177.56

溶化性20.89

水分114.89

片劑脆碎度10.44

霉菌數(shù)10.44

發(fā)泡量20.89

溶化性31.33

雜質(zhì)3214.22含量測定41.78

二、分析與思考

1、藥品抽驗總體情況分析：

從表1看出，一方面我市堅持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，強化管理，提高抽驗科學(xué)性，強調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著GMP和GSP的實施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，不斷加大藥品市場監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。

但藥品抽驗命中率總的來說還不高，與省市其他兄弟藥檢所相比還存在著一定差距，說明我市藥品抽驗人員對假劣藥品嫌疑鎖定的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平還有待提高。建議：建立健全培訓(xùn)機制，針對抽樣人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽樣人員到省市其他兄弟藥檢所學(xué)習(xí)，以提高抽樣人員快速識別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。

2、不合格藥品類別分析

從表1看出：（1）中成藥：中成藥抽驗命中率為22.64%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運輸、儲存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合GMP要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運輸、儲存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。還有一部分如紫丹銀屑膠囊、金骨蓮膠囊、感冒靈顆粒、健胃消食片等為假冒藥品。

（2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗命中率為5.32%，抗生素抽驗命中率為1.17%。該兩類藥品相對質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗的覆蓋面和抽驗數(shù)量。

（3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗命中率為100%。目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測項目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)?，不能判定其?yōu)劣，所以出現(xiàn)以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場和飲片市場的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。

3、不合格藥品檢驗項目分析

從表2看出，不合格藥品檢驗項目中，性狀不合格率占全部不合格項的55.56 %，位居所有不合格項的前列；雜質(zhì)不合格率占14.22%，位居第二；鑒別不合格率占12.0%,位居第三；其次是重（裝）量差異、水分和含量測定等。

一方面，不合格藥品檢驗項目中，其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家；另一方面，對藥品內(nèi)在的質(zhì)量問題，需要藥品檢驗技術(shù)人員不斷提高檢驗水平,拓展檢驗項目,充分發(fā)揮儀器設(shè)備的作用,保證鑒別和含量測定等關(guān)鍵項目的全部檢測，最大限度的檢出質(zhì)量存在問題的藥品。

4、不合格藥品查處情況分析

一方面，我市重視藥品質(zhì)量處罰，對質(zhì)量不合格藥品的立案查處率達(dá)到100%；另一方面，根據(jù)5月1起施行的《新刑法修正案八》規(guī)定，銷售假藥的行為涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪，藥監(jiān)部門均主動向公安部門移送。

經(jīng)過藥監(jiān)部門連續(xù)幾年的大力整治，我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的守法意識和質(zhì)量意識正不斷提高，在藥品購進(jìn)渠道以及藥品儲存、養(yǎng)護(hù)等方面正逐步規(guī)范,確保了人民群眾用藥安全。

第四篇：2013年全市 藥品抽驗工作的通知

注射用粉末抽取40支

1、片劑、膠囊：若每盒（瓶）少于10片（粒），抽取至少60片（粒）/份；若每盒（瓶）大于10片，抽4盒（瓶）/份。

2、丸劑、顆粒劑：抽4盒（瓶）/份。

3、注射劑：1ml注射劑——10×1ml/盒（100支/份）；2ml（60支/份）；5ml（60支/份）2ml（60支/份）；10ml（50支/份）；100ml以上注射劑抽20瓶/份。

4、口服液：小包裝抽取4盒/份；大包裝抽取5瓶/份。

5、散劑：參考顆粒劑和片劑抽取。

6、洗劑和酊劑：5瓶/份。

每個樣品抽取3份

第五篇：圓滿完成2010藥品抽驗任務(wù)

元 謀 食 品 藥 品 監(jiān) 管

信 息

第65期

元謀縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年10月29日

元謀縣食品藥品監(jiān)督管理局

圓滿完成2010藥品抽驗任務(wù)

為加強藥品抽樣工作，保障藥品質(zhì)量安全，確保人們?nèi)罕娪盟幇踩行?，元謀縣食品藥品監(jiān)督管理局克服人少事多等困難，圓滿完成2010藥品抽驗工作任務(wù)。

年初，楚雄州食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)給元謀縣藥品抽驗任務(wù)數(shù)55批，截止10月29日，我局已完成藥品抽驗55批，其中，中藥飲片33批、化學(xué)藥10批、中成藥9批、抗生素3批。今年我局還按時完成基本藥物抽樣6批。另外，為充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，我局認(rèn)真配合州藥品快速鑒別人員搞好抽樣工作，今年共完成快速鑒別105批，超額完成任務(wù)數(shù)10批。[彭勃 文春

華]

二〇一〇年十月二十九日

編輯：陶蕾審稿：仲順華抄報：縣委辦、縣人大辦、縣政府辦、縣政協(xié)辦、縣紀(jì)委、縣

委組織部、機關(guān)工委，楊副縣長、蔡副主任，縣委辦信息科、縣政府辦信息科。

抄送：州食品藥品監(jiān)督管理局。楚雄日報社、縣電視臺、縣廣播電臺，局領(lǐng)導(dǎo)，各科室。

元謀縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2010年10月29日