第一篇：2016年保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作總結(jié)

保健食品/化妝品監(jiān)督抽驗工作總結(jié)

根據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，分局積極部署，扎實推進(jìn)監(jiān)督抽驗工作，有計劃、分步驟、有重點的完成了2016年度保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作。現(xiàn)將有關(guān)工作總結(jié)如下：

一、制定工作計劃

分局根據(jù)市局文件要求，結(jié)合轄區(qū)實際情況，于4月15日制定并下發(fā)了《2016年度保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作方案》，方案就抽樣范圍、樣品種類，抽樣數(shù)量，抽驗時間安排、具體抽樣要求，抽樣責(zé)任等六個方面作了明確細(xì)致的要求和規(guī)定。分局執(zhí)法人員堅持依法、科學(xué)、客觀、公正的原則，組織落實抽驗工作。

二、組織實施情況

（一）分步落實、突出重點

2016年度，市局下達(dá)給分局的?；轵炄蝿?wù)共42批次，其中保健品21批次，化妝品21批次。分局采樣工作由監(jiān)管三科和法制科共同完成，分三個階段進(jìn)行。

第一階段：3-4月。保健食品4批次，對減肥、輔助降血糖、改善睡眠、緩解體力疲勞類產(chǎn)品進(jìn)行采樣?；瘖y品4批次，對護(hù)膚、染發(fā)、祛斑類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。

第二階段：5-6月。保健食品7批次，對降血脂、改善睡眠、減肥類產(chǎn)品進(jìn)行采樣?；瘖y品7批次，對護(hù)膚、育發(fā)類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。

第三階段：7-9月。保健食品10批次，對降血糖、增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、增加骨密度、降血脂類產(chǎn)品進(jìn)行采樣?；瘖y品10批次，對防曬、除臭、染發(fā)、香水、發(fā)用去屑類產(chǎn)品進(jìn)行采樣。

截至目前，已圓滿完成全年42批次保健食品、化妝品監(jiān)督抽驗工作任務(wù)

（二）采樣分布及檢驗結(jié)果

保健食品抽驗的產(chǎn)品中，19批次從藥店采樣，均為藥店兼營保健食品經(jīng)營模式，2批次從保健食品專賣店采樣。經(jīng)涪陵藥檢所檢驗，有1批次保健食品不合格，抽驗合格率為95.2%。針對不合格產(chǎn)品，分局已向生產(chǎn)企業(yè)所在地食藥監(jiān)局去函協(xié)助調(diào)查，確認(rèn)產(chǎn)品合法性后，對該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)處罰結(jié)案。

化妝品抽驗的產(chǎn)品中，12批次從商場采樣，6批次從超市采樣，2批次從美容院采樣，1批次從化妝品專賣店采樣。其中，國產(chǎn)非特殊用途化妝品10批次，國產(chǎn)特殊用途化妝品6批次（染發(fā)類3批次、育發(fā)類1批次、祛斑類1批次、防曬類1批次），進(jìn)口非特殊用途化妝品3批次，進(jìn)口特殊用途化妝品2批次（均為防曬類）。對特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品抽樣量占抽樣總量比例為52%。所采樣品經(jīng)涪陵藥檢所檢驗，結(jié)果均符合相關(guān)質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為合格產(chǎn)品，抽驗合格率為100%。

三、問題及建議

1、保健食品無統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的索取是一個難點。建議加快保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一制定，增加保健食品、化妝品監(jiān)測的安全性指標(biāo)。

2、進(jìn)一步開展安全風(fēng)險監(jiān)測工作的指導(dǎo)和培訓(xùn)，進(jìn)一步提高風(fēng)險監(jiān)測工作的認(rèn)識和水平。

某某分局

2016年某月某日

第二篇：藥監(jiān)局國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作總結(jié)

藥監(jiān)局國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗工作總結(jié)

為認(rèn)真貫徹落實四川省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家局稽查局關(guān)于核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗不符合規(guī)定產(chǎn)品的通知》(食藥監(jiān)稽2012]159號)精神，確保我縣保健食品化妝品安全，根據(jù)縣委、縣政府，市局的工作要求，我局積極組織，精心安排，在全縣范圍內(nèi)，開展了核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗不符合規(guī)定產(chǎn)品專項檢查工作，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，精心部署檢查工作為確保全縣保健食品化妝品安全，我局高度重視，精心部署。黨組書記、局長張茗氡對核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗不符合規(guī)定產(chǎn)品專項檢查工作進(jìn)行了安排，明確了工作的目標(biāo)任務(wù)、重點區(qū)域、重點部位、重點品種、措施及要求。

二、突出重點，切實抓好檢查工作我局核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗不符合規(guī)定產(chǎn)品專項檢查工作重點明確。副局長唐曉靜親自帶隊，要求執(zhí)法人員結(jié)合監(jiān)管實際，加大查處力度，加大對保健食品化妝品購進(jìn)渠道的檢查，并結(jié)合此次公布不合格的145批次保健食品和42批次化妝品的核查工作，加強(qiáng)對其它保健食品化妝品的監(jiān)督檢查力度，以加強(qiáng)對保健食品化妝品質(zhì)量安全的監(jiān)管。

三、強(qiáng)化紀(jì)律，確保專項檢查工作落到實處一是按照食品藥品安全監(jiān)管工作要求，緊緊圍繞縣委、政府，市局的工作部署扎實開展專項檢查工作;二是認(rèn)真履職，確保不發(fā)生安全事故;三是嚴(yán)守紀(jì)律，確保政令暢通，實行24小時值班制度和市場巡查制度，確保專項檢查工作順利進(jìn)行。

截止目前，我局核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗不符合規(guī)定產(chǎn)品專項檢查工作共出動執(zhí)法人員42人次，出動執(zhí)法車輛8臺次，檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位50余家次。在檢查中發(fā)現(xiàn)我縣經(jīng)營有廣州艾君堂生物科技有限公司和北京萬杰朗醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)合出品的金葵花牌脂平喜膠囊(批號為20120602)、珈儂生化科技中國有限公司的丁家宜美白保濕潔面乳(批號為sp8265ty)，雖與四川省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家局稽查局關(guān)于核查2012年國家保健食品化妝品監(jiān)督抽驗不符合規(guī)定產(chǎn)品的通知》(食藥監(jiān)稽2012]159號)文件登載的不符合規(guī)定產(chǎn)品批號不一致，但我局也予以了檢查記載，以重點監(jiān)控其質(zhì)量。同時，我局對檢查中發(fā)現(xiàn)的一些不規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營行為，予以了責(zé)令限期整改。在下一步工作中，我局將進(jìn)一步加大市場檢查力度，加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作，努力克服工作中的困難，確保我縣保健食品化妝品質(zhì)量安全。

第三篇：2011保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2011保健食品化妝品監(jiān)管工作總結(jié)

2011年，我局按照年初制定的工作目標(biāo)，克服人員少、裝備差、點多面廣等重重困難，團(tuán)結(jié)一心，眾志成城，有條不紊的開展和推進(jìn)保健食品化妝品監(jiān)管工作?，F(xiàn)全年工作總結(jié)如下：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置

根據(jù)機(jī)構(gòu)改革方案，我局設(shè)置了保健食品化妝品監(jiān)管股。主要職能是負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；監(jiān)督檢查保健食品廣告；承擔(dān)保健食品、化妝品相關(guān)安全事故的應(yīng)急處理工作；收集、匯總、分析、上報保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息。做到了職能職責(zé)的平穩(wěn)過渡和各項工作的無逢銜接。

二、工作開展情況

（一）組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為了能迅速進(jìn)入工作角色，快速掌握新的法律法規(guī)，在今后的保化監(jiān)管工作中做到心中有數(shù)，辦事有尺，處事有度，我局采取集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)和自學(xué)相結(jié)合的方法，對涉及保健食品、化妝品安全監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

（二）開展日常監(jiān)管。為能快速穩(wěn)妥的推進(jìn)保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作，科學(xué)制定監(jiān)管計劃，合理優(yōu)化監(jiān)管資源，全面掌握監(jiān)管服務(wù)對象的分布、基本信息數(shù)據(jù)等，我局于3月組織人員對保健食品化妝品經(jīng)營單位進(jìn)行了全面的摸底檢查。共檢查保健食品化妝品經(jīng)營單位125家，出動車輛32車次，出動執(zhí)法人員186人次。

（三）開展?；a(chǎn)品專項檢查。今年分別開展了節(jié)日期間?；a(chǎn)品專項檢查、?；a(chǎn)品違法違規(guī)專項檢查、?；a(chǎn)品違法添加違規(guī)標(biāo)識專項檢查、?；a(chǎn)品違法廣告專項檢查。全年保健食品立案2起，貨值0.1318萬元，罰款金額0.2636萬元。

三、措施及成效 一是加大宣傳普法力度，向社會大眾宣傳食品藥品監(jiān)管單位的職能，宣傳保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)，提高消費(fèi)者的判斷和維權(quán)能力。二是認(rèn)真做好日常監(jiān)督檢查，建立經(jīng)營對象、經(jīng)營品種基本檔案。三是開展專項整治，依法加大查處力度，重點打擊違法違規(guī)行為。四是建立誠信檔案，對有不良記錄的單位加大檢查頻次，對有安全隱患的產(chǎn)品，要公開曝光，建立召回制度。

通過監(jiān)督檢查，一方面向保健食品、化妝品經(jīng)營者宣傳了《食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細(xì)則》等法律法規(guī)；另一方面，推進(jìn)了保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)健全和落實各項管理制度；提升了企業(yè)的管理水平，幫助其進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營；保證了保化產(chǎn)品市場的健康發(fā)展。

四、存在問題

(一)由于我縣情況特殊，保健食品、化妝品經(jīng)營單位數(shù)量多、分布廣，尤其是化妝品經(jīng)營單位規(guī)模小，數(shù)量多，從業(yè)人員流動性大，總體素質(zhì)偏低，不穩(wěn)定、易轉(zhuǎn)產(chǎn)，給我們監(jiān)督執(zhí)法造成一定困難。

(二)執(zhí)法人員少，對保健品、化妝品各項法律法規(guī)了解不夠，致使檢查工作不能順利的開展。

(三)現(xiàn)有配套法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定滯后，致使對存在問題的保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)不能有效的打擊。

(四)保化產(chǎn)品市場退化，標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定，有虛假夸大功效、宣傳有診療功能等，部分產(chǎn)品無批號或標(biāo)注虛假的標(biāo)識，使用偽造或盜用的批準(zhǔn)文號。

五、工作建議

由于食品、藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管力量有限，加之，機(jī)構(gòu)改革剛剛完成到位，宣傳力度不夠，根據(jù)我縣實際，建議如下：

(一)上級部門盡快出臺保健食品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)以便于更有效的開展監(jiān)督執(zhí)法工作。(二)上級部門多組織執(zhí)法人員進(jìn)行保健品、化妝品相關(guān)法律、法規(guī)知識的培訓(xùn)，使執(zhí)法人員的執(zhí)法水平能很快的提升。

(三)對有問題的產(chǎn)品及時發(fā)現(xiàn)并向社會通報，建立完善的產(chǎn)品召回制度及問責(zé)制度。

六、2012年工作重點

以“建立體系，抓好源頭，規(guī)范市場，提高能力”為主線，切實加強(qiáng)日常監(jiān)管，積極探索長效監(jiān)管機(jī)制，不斷提升保障水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(一)繼續(xù)在全縣范圍內(nèi)開展保健品、化妝品市場專項調(diào)研建立相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管檔案，使全縣所有經(jīng)營企業(yè)納入我局的監(jiān)管范圍內(nèi)。

(二)強(qiáng)化日常監(jiān)管。按照省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》要求，對各保健食品、化妝品專營店、兼營店，美容美發(fā)店等單位進(jìn)行“格式化”監(jiān)管。

(三)配合市局“剿患行動”，集中組織專項整治。著力整頓美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品無批準(zhǔn)文號（或無備案號）、購進(jìn)渠道混亂、標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定等違法行為。同時，依據(jù)“一規(guī)定兩辦法”（即：《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省保健食品非法添加行為管理辦法》、《山西省保健食品違規(guī)宣傳行為管理辦法》），嚴(yán)查重處保健食品化妝品違法違規(guī)行為。采取發(fā)布消費(fèi)警示、張貼監(jiān)管公告、新聞媒體曝光等多種形式，凈化?；肥袌觯S護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

(四)對重點經(jīng)營單位進(jìn)行加強(qiáng)監(jiān)管，對經(jīng)營企業(yè)的違法行為按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)厲查處。

二○一二年三月

第四篇：保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范

保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范(試行)

第一條為了規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，根據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》及其實施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書》(以下簡稱文書)適用于保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動。

第三條本規(guī)范確定的各類文書格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書。

第四條設(shè)有編號的執(zhí)法文書編號的形式為：地區(qū)簡稱 執(zhí)法類別 執(zhí)法性質(zhì) 〔年份〕 順序號。

如：(京朝)健行罰〔2011〕5號。京朝→代表北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局，健→代表執(zhí)法類別為保健食品類案件(如化→代表化妝品類案件)，行罰→代表行政處罰決定書，2011→代表年份，5號→代表行政處罰決定書排序第5號。

第五條文書中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項填寫(空項應(yīng)當(dāng)用杠線表示)，不得遺漏或者涂改。有選擇項的應(yīng)當(dāng)將非選擇項用杠線劃去。

當(dāng)場填寫的筆錄文書當(dāng)事人認(rèn)為記錄有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字、蓋章或者按指紋。

第六條填寫執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規(guī)范，用詞準(zhǔn)確，標(biāo)點正確。兩聯(lián)以上的文書應(yīng)當(dāng)使用無碳復(fù)寫紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。

第七條文書設(shè)定的《()副頁》，是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，()處應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《(調(diào)查筆錄)副頁》。

第八條文書設(shè)定的《()物品/場所清單》，是《先行登記保存物品通知書》、《查封(扣押)物品/場所決定書》、《解除先行登記保存物品通知書》、《解除查封(扣押)物品/場所通知書》、《沒收物品憑證》等文書的附件，()中應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《(解除查封)物品/場所清單》。

第九條《舉報登記表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對檢查發(fā)現(xiàn)、投訴舉報、上級交辦、下級報請查處、有關(guān)部門移送來的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)的文書。

“舉報內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明主要違法事實，包括案發(fā)單位(人)、負(fù)責(zé)人、案發(fā)時間、案發(fā)地點、重要證據(jù)、造成的危害和后果及其影響。

“處理意見”是承辦部門負(fù)責(zé)人提出的辦理意見。

第十條《立案申請表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對受理的案件進(jìn)行初步核實后，確認(rèn)有違法事實，屬于本部門管轄，需要予以立案調(diào)查，向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出的書面報告。

立案報告中案情摘要，應(yīng)當(dāng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個提出問題并加以簡要說明。同時要指明當(dāng)事人違反的具體法規(guī)條款。

主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見，是單位主管領(lǐng)導(dǎo)對查處案件的批示。如批準(zhǔn)立案，應(yīng)當(dāng)確定承辦人員。

第十一條《調(diào)查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時，依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者知情人等調(diào)查了解有關(guān)情況時所填寫的文字筆錄。

“監(jiān)督檢查類別”準(zhǔn)確注明是保健食品或者化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查。

“調(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時間、地點、主體、事件、過程、情節(jié)等，記錄必須準(zhǔn)確。

《調(diào)查筆錄》采用問答式。需對多人進(jìn)行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進(jìn)行筆錄。

《調(diào)查筆錄》填寫完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對或者當(dāng)場宣讀，被檢查方確認(rèn)無誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實”的字樣，并在筆錄上逐頁和修改處簽字、蓋章或者按指紋，寫明日期。

執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下角簽字、注明日期。

第十二條《現(xiàn)場檢查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查或者案件調(diào)查過程中，對現(xiàn)場進(jìn)行實地檢查、勘驗時記錄的文書。

“檢查時間”應(yīng)當(dāng)寫明實施現(xiàn)場檢查的起止時間。

“檢查地點”應(yīng)當(dāng)寫清勘驗、檢查地點的具體方位和具體地點。

“檢查記錄”應(yīng)當(dāng)著重記錄日常監(jiān)督檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)或與案件事實有關(guān)的現(xiàn)場情況，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀地記錄現(xiàn)場勘驗、檢查或者涉及案件事實的有關(guān)情況。

《現(xiàn)場檢查筆錄》中的“監(jiān)督檢查類別”、被檢查人的基本情況的填寫，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對、認(rèn)可、簽字等，具體要求同第十一條。

第十三條《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在流通環(huán)節(jié)抽取樣品后，為確認(rèn)樣品的真實性，向標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)者(包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人)或者進(jìn)口代理單位發(fā)出的書面確認(rèn)通知。在上述單位難以確認(rèn)或者難以聯(lián)系的情況下，可委托標(biāo)示生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)本告知書。

《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書》應(yīng)當(dāng)依次寫明樣品的基本情況：采樣日期、被采樣單位(人)名稱或姓名、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位、生產(chǎn)日期或者批號、地址、樣品名稱、商標(biāo)、規(guī)格、有關(guān)依據(jù)等內(nèi)容。還應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn)的時限、地點、食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系的方式和聯(lián)系人等內(nèi)容。

第十四條《檢驗結(jié)果告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定將檢驗結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書。

《檢驗結(jié)果告知書》要寫明被檢驗的產(chǎn)品或者其他物質(zhì)的名稱、法律依據(jù)及提出復(fù)檢申請的期限等內(nèi)容。

第十五條《責(zé)令改正通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)查明的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人立即改正或者限期改正時填寫的文書。責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實、具體的責(zé)令改正意見、改正期限和法律依據(jù)。

責(zé)令改正通知書存根由當(dāng)事人填寫。

第十六條《責(zé)令召回審批表》，是保健食品、化妝品生產(chǎn)者未按照《食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定主動召回存在缺陷或安全隱患的產(chǎn)品時，食品藥品監(jiān)督管理部門為避免損害或防止損害擴(kuò)大，決定對需要進(jìn)行召回的產(chǎn)品實施責(zé)令召回處理的內(nèi)部審批文書。

第十七條《責(zé)令召回通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令生產(chǎn)者(包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人)或者進(jìn)口代理單位對其組織生產(chǎn)、代理銷售的產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制召回處理的文書。

《責(zé)令召回通知書》，應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱、召回的法律依據(jù)、召回報告的遞交日期以及食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱。

“產(chǎn)品信息”，應(yīng)填寫需要召回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、商標(biāo)、生產(chǎn)者或進(jìn)口代理單位名稱、地址。

“實施召回的事實依據(jù)”，應(yīng)填寫產(chǎn)品存在缺陷或安全隱患的情況。

“召回要求”，應(yīng)填寫食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人召回相關(guān)產(chǎn)品的具體要求，包括召回的地域范圍、召回的時限、召回進(jìn)度的報告頻率等。

《責(zé)令召回通知書》存根由當(dāng)事人填寫。

第十八條《先行登記保存物品審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門為防止證據(jù)隱匿、轉(zhuǎn)移、銷毀或者防止易于滅失的證據(jù)滅失，對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進(jìn)行保管的內(nèi)部審批文書。

第十九條《先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進(jìn)行保管的文書。

《先行登記保存物品通知書》應(yīng)當(dāng)寫明保存方式、保存期限、保存地點以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

《先行登記保存物品通知書》與《()物品清單》配套使用。

第二十條《先行登記保存物品處理決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的期限內(nèi)對被先行登記保存的證據(jù)作出處理決定的文書。

先行登記保存物品處理決定書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱，保存決定書作出的時間、文號及具體處理決定。

第二十一條《解除先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對被先行登記保存的證據(jù)作出全部或部分解除登記保存時，通知當(dāng)事人的文書。

《解除先行登記保存物品通知書》與《()物品清單》配套使用。

第二十二條《查封(扣押)物品/場所(延期)審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門作出查封(扣押)物品、場所決定或者作出延期決定的內(nèi)部審批文書。

《查封(扣押)物品/場所(延期)審批表》要明確查封、扣押還是延期，由承辦人提出采取查封或者扣押行政強(qiáng)制措施的依據(jù)，由承辦部門負(fù)責(zé)人和單位負(fù)責(zé)人提出審核意見。

第二十三條《查封(扣押)物品/場所決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人，對其生產(chǎn)經(jīng)營的涉嫌違法的產(chǎn)品、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)經(jīng)營使用的工具設(shè)備、生產(chǎn)場所等采取強(qiáng)制性查封或者扣押的文書。

《查封(扣押)物品/場所決定書》應(yīng)當(dāng)載明以下事項：當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址，查封、扣押的理由、依據(jù)和期限，查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物的名稱、數(shù)量等，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限，行政機(jī)關(guān)的名稱、印章和日期。

《查封(扣押)物品/場所決定書》與《()物品/場所清單》和《封條》配套使用。

第二十四條《查封(扣押)物品/場所延期決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在案件查辦過程中，認(rèn)為情況復(fù)雜，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，決定對已查封、扣押物品或場所延長查封、扣押期限所使用的文書。

第二十五條《解除查封(扣押)物品/場所通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對查封扣押的物品、場所等，排除違法嫌疑后，向當(dāng)事人發(fā)出解除物品控制的文書。同時填寫《(解除查封)物品/場所清單》。

第二十六條《封條》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在實施查封扣押物品、查封場所等時，對涉案場所、證物采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時使用的標(biāo)識性文書。

《封條》上應(yīng)當(dāng)注明日期，加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章。

《封條》參考尺寸：大封條長38cm、寬11cm；小封條長30cm、寬7cm。

第二十七條《技術(shù)鑒定委托書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門依法委托技術(shù)機(jī)構(gòu)對有關(guān)問題進(jìn)行專門鑒定檢驗時使用的文書。

技術(shù)鑒定委托書相當(dāng)于委托合同，委托事項是指需要檢驗鑒定的項目。

第二十八條《案件移送審批表》，是發(fā)現(xiàn)案件具有下列情形時，呈請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送的文書：

(一)發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管、管轄的；

(二)屬于本部門管轄但還涉及其他部門須追究相關(guān)責(zé)任的；

(三)需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的。

填寫“主要案情及移送理由”時，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料，有關(guān)物品等表述清楚。

第二十九條《案件移送書》，是將案件移送有管轄權(quán)的部門時填寫的文書。

在表中“經(jīng)初步調(diào)查”后參照第二十八條規(guī)定的三種情形填寫。

第三十條《行政處理通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對涉嫌違法行為已決定立案，將依法進(jìn)行查處的文書。

第三十一條《案件合議記錄》，是在案件調(diào)查終結(jié)后，由承辦部門負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時，記錄案件討論情況的文書。

“討論記錄”要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見，對不同意見和保留意見應(yīng)當(dāng)如實記錄。

“合議意見”是在合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見，應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論，違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見的應(yīng)當(dāng)予以注明。

合議結(jié)束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對無誤后，分別簽字。

第三十二條《撤案申請表》，是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦人報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤案的內(nèi)部文書。

第三十三條《行政處罰事先告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的違法事實、相關(guān)證據(jù)名稱、違反的法律法規(guī)等條款、處罰依據(jù)、擬處罰種及罰沒款幅度以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)利的文書。

告知陳述申辯權(quán)后，當(dāng)事人可在約定的時間(一般為3日內(nèi))作出口頭或書面陳述申辯。

第三十四條《陳述申辯筆錄》，是在向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書后，記錄當(dāng)事人陳述申辯意見的文書。

當(dāng)事人對案件事實、處罰理由和依據(jù)、執(zhí)法程序等進(jìn)行陳述申辯時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取，準(zhǔn)確記錄陳述申辯原話原意。對當(dāng)事人提出新的事實和證據(jù)要記錄完整。

當(dāng)事人委托陳述申辯人的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。

《陳述申辯筆錄》填寫要求同第十一條第五款、第六款。

當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷保存。

第三十五條《行政處罰審批表》，是對依法適用行政處罰的案件，由承辦人報請部門負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。

主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定的日期。

第三十六條《重大案件集體討論記錄》，是對于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件，由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論時所填寫的文書。

重大是指社會影響大，危害后果嚴(yán)重，涉及面廣等。

復(fù)雜是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等。

處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。

討論記錄可以使用《重大案件集體討論記錄》，也可以采用會議紀(jì)要形式。

填寫要求同第三十一條。

第三十七條《行政處罰決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對事實清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，依照法定程序?qū)`法當(dāng)事人作出行政處罰決定的文書。行政處罰決定書必須采用制作式。

“違法事實”應(yīng)當(dāng)詳述違法時間、地點、情節(jié)、違法物品數(shù)量、貨值金額、違法所得及剩余物品數(shù)量和價值等內(nèi)容。

“有關(guān)證據(jù)”必須是與違法事實相關(guān)聯(lián)的證據(jù)，如：現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、銷售憑證、檢驗報告書、照片以及各種物證等。

引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫全稱，引用條文要具體到條、款、項、目。

案件涉及多個違法行為的，應(yīng)當(dāng)分別按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，依次分項列明。

“處罰決定”應(yīng)當(dāng)以“依據(jù)XXX法第X條第X款第X項??的規(guī)定，決定處罰如下：1.??；2.??；3.??”的表述方式制作。

保健食品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議或向相關(guān)法院起訴；化妝品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議，對復(fù)議決定不服的，可以依法向相關(guān)法院起訴。

有沒收物品的應(yīng)當(dāng)注明“見《沒收物品憑證》”。

第三十八條《沒收物品憑證》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰決定中適用沒收物品罰種時填寫的文書。

《沒收物品憑證》日期應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書》日期一致。

第三十九條《沒收物品處理審批表》，是對沒收的物品進(jìn)行處理前，由承辦人報請部門負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。

第四十條《沒收物品處理清單》，是食品藥品監(jiān)督管理部門記錄沒收物品具體處理情況的文書。

“處理方式”應(yīng)當(dāng)注明銷毀(焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處理)、移交、上交、拍賣等。

“地點”僅指物品銷毀地點。

“經(jīng)辦人”是具體實施處理物品的人。不同的處理方式可有不同的經(jīng)辦人。

《沒收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)有2名以上承辦人簽字?！俺修k人”是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。

《沒收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)一案一單。

第四十一條《聽證告知書》，是對符合聽證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽證的文書。

告知當(dāng)事人已經(jīng)查明的違法事實、擬予處罰的理由、依據(jù)、擬處罰種和罰沒款幅度。

第四十二條《聽證通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人參加聽證的文書。

第四十三條《聽證筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對聽證全過程的記錄。

“聽證方式”注明公開或者不公開。

《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)按照所設(shè)定的格式填寫。記錄人要準(zhǔn)確記錄發(fā)言人的原意。

《聽證筆錄》填寫要求同第十一條第五款、第六款。

第四十四條《聽證意見書》，是聽證結(jié)束后，聽證主持人向本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人提交的關(guān)于聽證情況和處理意見的文書。

《聽證意見書》應(yīng)當(dāng)簡明扼要、客觀公正介紹案件基本情況，案件承辦人對案件事實認(rèn)定、相關(guān)證據(jù)、理由以及處理意見，當(dāng)事人陳述申辯的理由和要求，并將《聽證筆錄》附在《聽證意見書》后備查。

“聽證意見”是聽證主持人綜合案件承辦人員、當(dāng)事人發(fā)表的意見以及證據(jù)，確認(rèn)案件事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準(zhǔn)確，并明確提出對本案的處理意見。

第四十五條《當(dāng)場行政處罰決定書》，是執(zhí)法人員按照行政處罰簡易程序，對案情簡單、違法事實清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場作出行政處罰決定的文書。

告知權(quán)利要求同第三十七條第七款。

第四十六條《送達(dá)回執(zhí)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門將有關(guān)文書送達(dá)當(dāng)事人的憑證。

“送達(dá)方式”注明直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)或公告送達(dá)。

“送達(dá)文件及文件編號”應(yīng)當(dāng)寫明行政處罰決定書等文書的名稱和編號。

“備注”用于說明有關(guān)事項，如采取郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。

凡需送達(dá)當(dāng)事人的告知類、通知類文書中已設(shè)定當(dāng)事人簽收欄的，由當(dāng)事人簽收即為送達(dá)。沒有設(shè)定的，應(yīng)當(dāng)使用送達(dá)回執(zhí)。

第四十七條《延(分)期繳納罰沒款審批表》，是對當(dāng)事人提出延期或者分期繳納罰款的申請進(jìn)行審批的文書，報請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)當(dāng)及時通知當(dāng)事人。

“合議意見”注明經(jīng)合議同意或者不同意延(分)期繳納罰沒款的意見，并寫明理由。

第四十八條《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人逾期不履行《行政處罰決定書》作出的處罰決定時，申請人民法院依法強(qiáng)制執(zhí)行時填寫的文書。

“申請執(zhí)行內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明申請執(zhí)行的事項，包括罰沒款數(shù)額、沒收物品名稱及數(shù)量等。

“附件”應(yīng)當(dāng)分項列明作為執(zhí)行依據(jù)的《行政處罰決定書》、《沒收物品憑證》、《沒收物品清單》、《送達(dá)回執(zhí)》等，以及法院認(rèn)為需要提供的其他相關(guān)材料。

第四十九條《行政處罰結(jié)案報告》，是行政處罰決定已經(jīng)履行或執(zhí)行后，報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)結(jié)案填寫的文書。

“執(zhí)行結(jié)果”注明完全履行或者部分履行，部分履行需注明何種原因。

第五十條調(diào)查取證時或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可疑，需要抽取樣品檢驗鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)抽樣記錄憑證。

抽樣人員應(yīng)當(dāng)用封簽將所抽樣品當(dāng)場簽封，由抽樣人員和被抽樣單位(人)有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；被抽樣對象為個人的，由該個人簽字、蓋章。

第五十一條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對執(zhí)法文書的印制、使用、保存的管理。凡預(yù)蓋印章的文書，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)編號、登記發(fā)放，嚴(yán)防丟失。

第五十二條食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件實行一案一卷。不能隨文書裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并在卷內(nèi)列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時間、地點、制作人等。

第五十三條本規(guī)范中所列《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知書》、《查封(扣押)物品/場所決定書》、《封條》等文書也可在日常的保健食品、化妝品監(jiān)督檢查中使用。

第五十四條本規(guī)范自2012年1月1日起施行。

第五篇：監(jiān)督一科保健食品和化妝品專項檢查總結(jié)

監(jiān)督一科保健食品、化妝品和消毒產(chǎn)品專項檢查總結(jié) 根據(jù)所里《關(guān)于開展保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品專項檢查工作的通知》統(tǒng)一安排，我科對管轄范圍的藥店、化妝品店、商場、美容院等保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，共檢查56戶，其中藥店6 戶，保健品經(jīng)營戶4戶，化妝品美容店45 戶，商場1 戶。共查保健食品136 種，化妝品系列219 種，消毒產(chǎn)品10 種。經(jīng)營戶都持有衛(wèi)生許可證經(jīng)營，持證率100％，保健食品從業(yè)人員都持健康證上崗，持證率100％。無義診坐堂行醫(yī)情況，藥店沒有疫苗銷售情況，但同時也存在不少問題，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)主要問題如下：

1、索證不全。大部分經(jīng)營者都存在這個問題，雖然都有索證但不全，不能按規(guī)定索證。保健食品索證齊全的只有4種，化妝品索證符合要求的不到10種。

2、保健食品魚龍混雜，將普通食品當(dāng)作保健食品銷售。個別經(jīng)營者在保健食品專柜內(nèi)擺放沒有保健食品批件的普通食品誤導(dǎo)消費(fèi)者。同時發(fā)現(xiàn)同一保健食品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的保健食品和各種沒有保健食品批件的普通食品，經(jīng)營者全部當(dāng)做保健食品銷售。在宣傳說明書上也有夸大和療效功能的宣傳，特

別在性保健食品尤為突出。

3、美容院經(jīng)營無中文標(biāo)識的進(jìn)口化妝品；也有個別國產(chǎn)化妝品用英文標(biāo)識而沒有中文標(biāo)識；個別特殊化妝品無批件，同時也發(fā)現(xiàn)少數(shù)化妝品無出廠日期和使用效期。

4、各商場經(jīng)營的化妝品大部分無索證，也有個別無批準(zhǔn)文號特殊化妝品在銷售。

5、消毒產(chǎn)品大部分有夸大療效宣傳。

根據(jù)以上檢查情況，我科現(xiàn)場作出了相應(yīng)的處理，限期進(jìn)行索證，對5家違法的保健食品經(jīng)營者進(jìn)行行政處罰，已下達(dá)了行政處罰事先告知書，也有7戶藥店正在限期索證，對無批件的特殊化妝品和無中文標(biāo)識的進(jìn)口化妝品進(jìn)行了控制和沒收。共控制無索證的化妝品88 盒，沒收無批件和夸大宣傳的保健食品54盒，沒收無中文標(biāo)識的化妝品28盒，不符合的洗發(fā)液20公斤，罰款1000元。

二00四年十月二十日