第一篇:制劑車間個(gè)人衛(wèi)生管理培訓(xùn)ok
制劑車間個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)定
一、人員衛(wèi)生要求
1、操作工(包括臨時(shí)工)應(yīng)接受健康檢查,并取得體檢合格證者,方可參加藥品生產(chǎn)。
2、操作工上崗前,要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生培訓(xùn)教育,方可上崗。
3、操作工上崗時(shí),要做好個(gè)人衛(wèi)生,防止污染藥品。
4、操作工進(jìn)車間前,必須穿戴整潔的工作服、帽、靴、鞋,工作服應(yīng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外,并要把手洗凈。
5、直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、手表。不準(zhǔn)濃艷化裝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。
6、手接觸贓物、進(jìn)廁所、吸煙、用餐后,都必須把雙手洗凈才能進(jìn)行工作。
7、上班前不準(zhǔn)酗酒,工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃食物及其他有礙藥品衛(wèi)生的活動(dòng)。
8、操作人員手部受到外傷,不得接觸藥品或原料,不準(zhǔn)穿工作服、工作鞋進(jìn)廁所。
10、生產(chǎn)車間不得帶入或存放個(gè)人生活用品,如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。
11、生產(chǎn)人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū),嚴(yán)格按《進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣程序》進(jìn)行:為防止消毒劑殘留污染產(chǎn)品,手部等接觸產(chǎn)品部分消毒采用75%食用乙醇溶液。
第二篇:車間衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生管理
車間衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生管理
1.嚴(yán)禁在車間內(nèi)外,過(guò)道、樓梯隨地吐痰,丟垃圾,違反任何一項(xiàng)者每次扣5分。凡患有 痢疾、傷寒、病毒性肝炎與消化道傳染病,包括病原攜帶者、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其它有礙食品衛(wèi)生疾病的員工,不能從事食品生產(chǎn)工作。
2.進(jìn)入洗手間之前,必須將口罩、工帽脫掉掛在指定的地點(diǎn),不得帶入洗手間,大小便后,必須洗手消毒,違反任何一項(xiàng)扣5分。
3.進(jìn)入車間作業(yè)的員工,必須將雙手在消毒水中浸泡消毒,出車間后復(fù)進(jìn)車間均需重新將手浸泡消毒,否則扣5分。
4.進(jìn)入車間作業(yè)的員工,嚴(yán)禁涂指甲油、濃艷化妝,戴戒指、耳環(huán)、手表等飾物,禁止留長(zhǎng)指甲,違者任何一項(xiàng)扣5分。
5.員工之私人物品(口杯、雨傘等),不得攜入車間,放在車間外指定地點(diǎn),違者扣5分。
6.上班前嚴(yán)禁酗酒而借酒發(fā)瘋,大吼大叫,擾亂車間秩序,使正常工作受到影響的扣50分到解雇。
7.嚴(yán)禁在車間過(guò)道及車間內(nèi)任何一個(gè)地方抽煙,違者扣50元/次
8.員工必須做好并保持個(gè)人的衛(wèi)生,做到勤洗手、洗頭、洗澡。男員工頭不能太長(zhǎng),進(jìn)入車間生產(chǎn)必須穿工作服。并保持工作服、帽、口罩整潔、干凈的良好個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。
9.員工手部外傷后需經(jīng)治療包扎后,由各班線長(zhǎng)酌情調(diào)整工作崗位,但不能從事直接與原料、產(chǎn)品接觸的工作。
10.進(jìn)入作業(yè)生產(chǎn)后,必須保持每十五分鐘對(duì)人手進(jìn)行消毒一次,否則經(jīng)技檢部抽檢人手不合格扣5分每次,質(zhì)檢員定期對(duì)人手進(jìn)行抽檢,必須積極主動(dòng)配合,否則扣10分/次。
11.上班前,下班后都應(yīng)按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、容器、輔助工具進(jìn)行清洗消毒處理,并經(jīng)技檢部或其它管理人員檢驗(yàn)合格后方可安裝,抽檢不合格應(yīng)立即重洗并扣5分每次。拒不合作或態(tài)度惡劣的扣20分。
12.車間下班前要清掃地面垃圾及車間死角位,負(fù)責(zé)消毒水更放。保持車間環(huán)境整潔及下水道暢通。
13.個(gè)人衛(wèi)生不合格次數(shù)當(dāng)月累計(jì)超過(guò)3次的員工,生產(chǎn)部將作辭退處理。
第三篇:食品車間個(gè)人衛(wèi)生制度
個(gè)人衛(wèi)生制度
1、每個(gè)職工必須自覺遵守衛(wèi)生制度,養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。平時(shí)做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修面、勤剪指甲、勤換衣服。2、認(rèn)真做好二次更衣的要求進(jìn)入生產(chǎn)車間,按規(guī)定穿好車間特定的工作服,戴好工作帽、口罩、手套,規(guī)范上崗。頭發(fā)必須戴入帽內(nèi),不得外露。
3、進(jìn)入車間生產(chǎn)的職工不得留長(zhǎng)發(fā)、留長(zhǎng)指甲,不得涂指甲油。所佩戴的手表、戒指、耳環(huán)、項(xiàng)鏈以及所有個(gè)人用品一律不準(zhǔn)帶入車間。
4、不準(zhǔn)穿本車間的工作衣帽離開車間。進(jìn)入車間必須洗手消毒,在工作車間內(nèi)嚴(yán)禁品嘗產(chǎn)品,嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁隨地吐痰。5、操作人不得接觸不潔物品,手外傷時(shí)不得接觸食品或原料,經(jīng)包扎戴上防護(hù)手套后,方可參加不直接接觸食品的工作。
6、應(yīng)經(jīng)常保持工作服、工作帽、口罩和車間工作鞋的清潔,離開車間時(shí)必須把工作服、工作帽、工作鞋和口罩等脫下放在指定地點(diǎn)。
7、良好的衛(wèi)生習(xí)慣與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是緊密相關(guān)的,因此食品的生產(chǎn)人員應(yīng)從個(gè)人做起,從身邊小事做起,以保持清潔干凈的生產(chǎn)環(huán)境,保證食品衛(wèi)生質(zhì)量。
上海谷素食品有限公司
第四篇:制劑車間實(shí)習(xí)報(bào)告
制劑車間實(shí)習(xí)報(bào)告
08制藥工程
200840303026
柯 剛
2012/1/1
古語(yǔ)有云:“讀萬(wàn)卷書,不如行萬(wàn)里路?!?/p>
21世紀(jì),科技的發(fā)展促進(jìn)了各行各業(yè)的技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)飛躍。在繼承傳統(tǒng)中藥理論的基礎(chǔ)上,應(yīng)用現(xiàn)代科技改進(jìn)炮制制劑工藝,使得中成藥的生產(chǎn)更加符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于我們制藥工程專業(yè)的學(xué)生,盡管對(duì)《中藥炮制制劑》這門學(xué)科的理論知識(shí)了解甚淺,但作為具備基本藥學(xué)知識(shí)的工科專業(yè),應(yīng)該利用實(shí)地見習(xí)的機(jī)會(huì),對(duì)車間工藝和藥物制劑有更深入的了解,同時(shí)我們也將此次機(jī)會(huì)作為我們從學(xué)校到社會(huì)的過(guò)渡。在2012年12月19日—2012年12月27日這段時(shí)間里參加了學(xué)校安排的實(shí)習(xí)活動(dòng)。在這有限的時(shí)間里我雖然沒有時(shí)間和機(jī)會(huì)對(duì)所參觀制藥廠進(jìn)行特別詳細(xì)和深入的了解,也不能走近制藥一線親身體會(huì)制藥全過(guò)程,但是我依然收獲頗多,至少對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的模式和現(xiàn)況有一個(gè)模糊的大體的了解,同時(shí)也對(duì)自己以后的擇業(yè)路線有了一個(gè)大體的規(guī)劃,不會(huì)再像以前那么盲目。感謝學(xué)校給我們這個(gè)機(jī)會(huì),將書本上的死的東西活靈活現(xiàn)的展現(xiàn)在我們眼前,讓我們明白怎樣現(xiàn)實(shí)結(jié)合事跡。
1、時(shí)間安排
? 2011年12月19日
四川泰華堂制藥有限公司 ? 2011年12月20日
四川新綠色藥業(yè) ? 2011年12月21日
大千藥業(yè) ? 2011年12月22日
禾邦藥業(yè)
? 2011年12月27日
華神制藥和康弘制藥 ? 2011年12月29日
四川美大康藥業(yè)
2、實(shí)習(xí)相關(guān)內(nèi)容及意義
? 了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則; ? 熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
泰華堂:泰華堂制藥有限公司創(chuàng)建于1988年,是國(guó)家核工業(yè)系統(tǒng)下屬的唯一一家以制藥業(yè)為中心,致力于醫(yī)藥制造和現(xiàn)代中藥研發(fā)的醫(yī)藥類大型綜合性高科技企業(yè)。目前,公司年產(chǎn)值約5億元,是四川省重點(diǎn)扶持的大型企業(yè)之一。? 企業(yè)使命:引領(lǐng)現(xiàn)代科技,弘揚(yáng)中藥文化。
? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu):現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制藥、功能食品等。
? 所獲榮譽(yù):國(guó)家科技部技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目承擔(dān)單位、四川省高新技術(shù)企業(yè)。
新綠色: 四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司成立于2009年,是在國(guó)家級(jí)“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)龍頭企業(yè)”和國(guó)家級(jí)“火炬計(jì)劃”企業(yè)。公司注冊(cè)資本12000萬(wàn)元,擁有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的全國(guó)六家(西部地區(qū)唯一一家)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)之一。
? 研究方向:中藥材、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及新藥的研究與開發(fā)。
大千:四川大千藥業(yè)有限公司 始建于1968年,2003年投資7274萬(wàn)元建成了新型GMP廠房及配套設(shè)施,2005年1月通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證并投入生產(chǎn)。公司現(xiàn)有片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、酊水劑、糖漿劑、流浸膏劑8大劑型77個(gè)品種,其產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)26個(gè)省、市、自治區(qū)。
? 首研品種:國(guó)家中藥保護(hù)品種二丁顆粒、朱砂蓮膠囊。
? 所獲榮譽(yù):世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)國(guó)際優(yōu)秀成果獎(jiǎng)、優(yōu)特新產(chǎn)品博覽會(huì)銀獎(jiǎng)、四川省中醫(yī)藥科技進(jìn)步金獎(jiǎng)、四川省名優(yōu)特醫(yī)藥新產(chǎn)品獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。
禾邦:四川禾邦制藥有限責(zé)任公司 于2003年通過(guò)國(guó)家GMP、SP、GAP認(rèn)證、并被列為四川省高新技術(shù)企業(yè)、四川省“小巨人”企業(yè),四川省醫(yī)藥工業(yè)50強(qiáng)企業(yè)、四川省重點(diǎn)扶持上市企業(yè)、銀行信譽(yù)達(dá)到AAA級(jí)。
百利:四川百利藥業(yè)集團(tuán)成立于1996年,百利藥業(yè)集團(tuán)是按國(guó)家GMP和GSP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造 截止 2009年 12月31日 止,研發(fā)中心的在研項(xiàng)目46個(gè)。其中:2項(xiàng)為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新藥,具有國(guó)際先進(jìn)水平。目前,已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利共14項(xiàng)。建有10萬(wàn)級(jí)潔凈級(jí)別的車間廠房,現(xiàn)有符合國(guó)家制藥技術(shù)要求的膠囊、片劑、顆粒劑、凍干粉針、中藥提取、大輸液、小容量注射液、糖漿劑、酊劑等共9個(gè)劑型18條生產(chǎn)線 ? 發(fā)展戰(zhàn)略:以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向
? 所獲榮譽(yù): 2009年6月榮獲中國(guó)品牌與傳播大會(huì)品牌貢獻(xiàn)獎(jiǎng);2009年11月榮獲四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)員單位;2010年3月榮獲2009納稅先進(jìn)企業(yè);2010年3月榮獲科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)。
華神:2001年9月,更名為成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠。2007年1月,成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠通過(guò)粉針劑(頭孢菌素類)GMP認(rèn)證。2007年8月,成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠通過(guò)原料藥(金龍膽草浸膏)GMP認(rèn)證。2007年10月,成都中醫(yī)藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責(zé)任公司獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證 2009年3月,成都中醫(yī)藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責(zé)任公司通過(guò)GSP復(fù)認(rèn)證;三七通舒膠囊榮獲四川省高新技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品、四川省重點(diǎn)新產(chǎn)品榮譽(yù)。2009年9月,復(fù)方丹參片、九味羌活顆粒進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄(2009版)。2009年12月,活力蘇口服液、兒感退熱寧口服液、三七三醇皂苷、鼻淵舒膠囊和無(wú)煙灸條5品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成功被《中國(guó)藥典》收錄。2010年6月25日至26日,成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠通過(guò)GMP復(fù)認(rèn)證。
康弘:成都康弘制藥有限公司成立于1994年8月,位于成都雙流航空港開發(fā)區(qū)。1998年公司通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證檢查,在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中率先通過(guò)GMP認(rèn)證,也是四川省第一家獲得GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。
? 主要品種:松齡血脈康、一清膠囊、渴絡(luò)欣膠囊、舒肝解郁膠囊、膽舒膠囊。
美大康:四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司 以新藥研發(fā)、液體制劑生產(chǎn)、銷售為主的綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)。公司擁有玻瓶大輸液生產(chǎn)線, 非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)線、小針生產(chǎn)線、抗腫瘤藥品大輸液生產(chǎn)線。分別于2002年4月20日玻瓶大輸液生產(chǎn)線通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證、2003年1月10日非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)線和小針生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證、2005年7月8日抗腫瘤藥品大輸液生產(chǎn)線通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證。實(shí)習(xí)內(nèi)容
12月19日(泰華堂)? 流程:乙醇收發(fā)庫(kù)→口服液體制劑車間→常溫庫(kù)→特殊物料庫(kù)→中藥凈藥材庫(kù)→制劑車間→包裝車間→固體制劑車間
? 知識(shí)點(diǎn):為保證車間安全,揮發(fā)性液體有機(jī)物料均采用封閉管道輸送。
蒸汽加熱的一般溫度在95。
GMP要求:藥品待檢、合格、不合格分別用黃、綠、紅三色標(biāo)示??诜很囬g空氣凈化為10萬(wàn)級(jí)。
培養(yǎng)室
檢驗(yàn)室 12月20日(新綠色)
留樣觀察室 ? 流程:宣講會(huì)→藥房→飲片基地
高溫、常溫室
洗潤(rùn)房
? 知識(shí)點(diǎn):噴霧干燥:在干燥室熱氣流中使噴成霧狀的液體物料干燥的方法。
干法制粒:在干燥室熱氣流中使噴成霧狀的液體物料干燥的方法。
12月21日(大千)
? 流程:前處理車間→揀選間→洗藥間提取濃縮間→庫(kù)房→丸劑包裝間→化測(cè)室
? 主要設(shè)備:除塵器、旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、洗藥機(jī)、篩選機(jī)、電熱式炒藥機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、風(fēng)箱、滲漉液儲(chǔ)罐、精濾液儲(chǔ)罐、雙效濃縮器、多功能提取罐、乙醇緩沖罐、超純水機(jī)、崩解儀。
? 主要產(chǎn)品:荊防顆粒、小柴胡顆粒、小兒咳喘靈、二丁顆粒、感冒退熱顆粒、石淋通顆粒、大山楂顆粒;黃連上清丸、防風(fēng)通圣丸;朱砂蓮膠囊;婦炎潔泡騰片;遼源七厘散。12月22日(禾邦)
? 流程:前處理車間→冷庫(kù)→油性揮發(fā)物庫(kù)→潔凈區(qū)
? 主要產(chǎn)品:風(fēng)熱感冒顆粒、板藍(lán)根顆粒、金銀花顆粒;穿龍骨刺片。? 知識(shí)點(diǎn):丹參:唇形科,性味苦,微寒?;钛雇?,涼血安神。
潔凈區(qū)的兩大系統(tǒng):空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。
反滲透原理:一種以壓力差為推動(dòng)力,從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。因?yàn)樗妥匀粷B透的方向相反,故稱反滲透。12月26日(百利)
? 流程:折紙間→潔凈區(qū)→外包間→提取液過(guò)濾間
? 主要設(shè)備:粉碎機(jī)、原水箱、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟水器、雙聯(lián)過(guò)濾器。? 主要產(chǎn)品:黃芪顆粒、利巴韋林顆粒。12月27日上午(華神)
? 流程:口服液液體制劑車間→潔凈區(qū)
? 知識(shí)點(diǎn):口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點(diǎn),是將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。
口服液要求的潔凈度為10萬(wàn)級(jí)。
12月27日下午(康弘)
? 流程:制粒車間→填充車間→包裝車間
? 主要設(shè)備:V型混合器、箱式干燥器、制粒機(jī)、振動(dòng)篩。
? 知識(shí)點(diǎn):粉碎目的:減少粒度、增加比表面積,控制物料細(xì)度,獲得較均勻的顆粒群。
12月29日(美大康)? 流程:配料車間→洗瓶車間→干燥車間→灌裝車間 ? 主要設(shè)備:自動(dòng)灌裝機(jī)、洗瓶機(jī)、水處理設(shè)備。
? 知識(shí)點(diǎn):大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。
心得體會(huì)
進(jìn)入大學(xué)第一次參觀藥廠,兩周時(shí)間雖短,但卻將所學(xué)理論和時(shí)間很好的銜接起來(lái)了。不過(guò)感受最深的是,課堂理論和實(shí)際仍然有很大差距,很多實(shí)際問(wèn)題是我見所未見聞所未聞的。這次實(shí)習(xí),我們進(jìn)入了各個(gè)具體的車間參觀,切實(shí)感到藥廠大規(guī)模生產(chǎn),加深了對(duì)常用制劑設(shè)備的認(rèn)識(shí)。
第五篇:生產(chǎn)車間衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生管理制度
生產(chǎn)車間衛(wèi)生及個(gè)人衛(wèi)生管理制度
1.操作人員不得化妝、留長(zhǎng)發(fā)(留長(zhǎng)發(fā)要戴工作帽)、涂指甲油、帶飾物、手表,并經(jīng)常洗澡、更換內(nèi)衣、剪指甲、保持個(gè)人清潔衛(wèi)生。
2.生產(chǎn)車間必須保持清潔衛(wèi)生,門窗嚴(yán)密,防蚊蠅、防蟲、防塵。
3.更衣室內(nèi)設(shè)有更衣、流水洗手和消毒的衛(wèi)生設(shè)施,配備洗手消毒用的洗滌消毒劑。
4.進(jìn)入生產(chǎn)車間前必須更換工作服,消毒洗手后方可進(jìn)入。
5.灌裝間設(shè)有嚴(yán)密的防蠅、防鼠、防塵等衛(wèi)生設(shè)施和空氣消毒的紫外燈。
6.生產(chǎn)用工具、管道、機(jī)械設(shè)備、成品包裝物、桶、蓋等要符合衛(wèi)生要求,清洗消毒后使用。
7.生產(chǎn)用的主要設(shè)備、設(shè)施、管道、容器具定期清洗、殺菌、消毒,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行和質(zhì)量安全。
8.生產(chǎn)車間工作臺(tái)面,每天清洗擦拭一次,保持日常清潔衛(wèi)生,無(wú)污垢,定期殺菌、消毒。
9.生產(chǎn)車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食,嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。
10.生產(chǎn)環(huán)境定期清潔整理,保持現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生,生產(chǎn)設(shè)備定期維護(hù),擺放整齊。
11.消毒用的紫外燈定期更換,工作服定期消毒,保持清潔衛(wèi)生。