第一篇:液體制劑車間崗位培訓(xùn)記錄及總結(jié)
液體制劑車間崗位培訓(xùn)記錄及總結(jié)
各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及清潔規(guī)程.GCB4B型四泵直線式消泡罐裝機(jī)
1操作:檢查各把手導(dǎo)軌有無移動(dòng),如發(fā)現(xiàn)輸送帶有串動(dòng)現(xiàn)象,應(yīng)排除.將藥瓶對(duì)準(zhǔn)罐裝機(jī)頭灌裝,若因重灌誤灌使輸送帶上有溶液時(shí),使用純化水淋洗干凈.關(guān)機(jī)-先關(guān)輸液閥-罐裝機(jī)-輸送帶
2維護(hù)保養(yǎng)
機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無異常噪音.生產(chǎn)過程中若因重灌誤灌使輸送帶上有溶液時(shí),應(yīng)立即沖洗干凈.3清潔消毒方法
帶開罐裝機(jī)-運(yùn)轉(zhuǎn)速度6次/min,15min后停止運(yùn)轉(zhuǎn)-排水-關(guān)閉閥門.75%(10L)酒精開機(jī)從進(jìn)料口進(jìn)入,從出料口排出,每天運(yùn)行停止后清洗一次.FXG1型塑料瓶旋蓋機(jī)
1操作:開機(jī)檢查旋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)示牌.正常-先開振蕩篩-輸送帶-旋蓋機(jī)
停機(jī)-先停主機(jī)-輸瓶機(jī)-振蕩篩
2維護(hù)保養(yǎng)及清潔
機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)出現(xiàn)異常,立即停機(jī),排除故障后開機(jī).旋蓋機(jī)臺(tái)面及傳送帶有藥液或瓶渣,應(yīng)及時(shí)清洗干凈.關(guān)閉旋蓋機(jī)電源,用1%洗潔精飲用水擦凈旋蓋機(jī)機(jī)身臺(tái)面,每天運(yùn)行提高擬制后清洗一次.雙聯(lián)過濾器
1操作:檢查各閥門,過濾網(wǎng)有無漏液破裂現(xiàn)象.將過濾網(wǎng)放入過濾器中,蓋緊密封蓋,打開進(jìn)料閥和出料閥.打開一衛(wèi)生泵,讓藥液進(jìn)入過濾器后抽入貯存罐,藥液排盡后關(guān)閉衛(wèi)生泵,按清潔SOP清潔.2維護(hù)保養(yǎng)清潔
檢查各連接部位是否有松動(dòng)漏液現(xiàn)象,密封圈如不嚴(yán)密,應(yīng)及時(shí)更換,保持卡環(huán)的靈活性.用純化水將過濾器內(nèi)外壁從上至下沖洗,時(shí)間不低于3分鐘.關(guān)閉加熱攪拌罐下水口閥門,關(guān)閉今年料口,加入300L純化水加熱使水沸騰.關(guān)閉過濾器閥門,啟動(dòng)衛(wèi)生泵使水循環(huán)10min,關(guān)閉蒸汽衛(wèi)生泵,打開加熱攪拌罐將水排盡.每天運(yùn)行停止后清潔一次.430噴碼機(jī)
1操作:檢查噴碼機(jī)狀態(tài)標(biāo)示牌,正常開機(jī).選擇噴印信息,按F1鍵噴墨正常運(yùn)行.按F1鍵關(guān)機(jī)清洗,關(guān)閉噴印.2維護(hù)保養(yǎng)清潔
查看電電纜噴碼機(jī)機(jī)箱和喉管噴頭是否損壞,如有故障應(yīng)及時(shí)排除,每?jī)商烨逑碋HT高壓偏轉(zhuǎn)板噴頭蓋,沒6個(gè)月更換墨水系統(tǒng)主過濾器,冷卻風(fēng)扇濾網(wǎng),用專用清潔劑或乙醇擦拭回收槽,高壓偏轉(zhuǎn)板絕緣塊充電的極度,機(jī)位檢測(cè)器.
第二篇:提取車間員工崗位培訓(xùn)記錄及總結(jié)(推薦)
提取車間員工崗位培訓(xùn)記錄及總結(jié)
根據(jù)定員編制、崗位要求,對(duì)員工進(jìn)行崗位操作、設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)及清潔、操作知識(shí)的培訓(xùn).2.5m3減壓濃縮機(jī)、加熱攪拌罐
1、開機(jī)前檢查蒸汽管道、閥門有無跑、冒、滴、漏,真空管路密封是否良好,各儀表是否正常,所有閥門的啟閉,須緩慢進(jìn)行,在回收顆粒時(shí)應(yīng)關(guān)閉真空,打開真空放空閥和集液器排水閥。
2、檢查2.5m3攪拌機(jī)的狀態(tài)標(biāo)志,確認(rèn)無殘存藥液,各連通管道、閥門無泄露現(xiàn)象。操作過程中,夾層蒸汽應(yīng)控制在0.25mPa以下,打開飲用水及純水飯,啟動(dòng)高壓水槍將攪拌罐內(nèi)壁從上至下沖洗5min,啟動(dòng)衛(wèi)生泵使水循環(huán)10min,關(guān)閉蒸汽、衛(wèi)生泵,打開加熱攪拌罐出水通道將水排盡。
3OBFV萬能粉碎機(jī)
開機(jī)前先檢查主機(jī)腔內(nèi)及物料中有無異物,物料粉碎約25kg,關(guān)閉除塵器,收集粉碎物料,如此循環(huán)至粉碎完畢。運(yùn)行過程中,如有異常氣味,應(yīng)立即停機(jī),故障排除后方可開機(jī)。使用完畢后,將機(jī)腔內(nèi)清洗干凈,(飲用水純化水75%酒精)擦拭。
沉降缸滲漉缸物料軟管清潔操作規(guī)程
沉降缸、滲漉缸
除去缸中的殘?jiān)皻埩粢?,用飲用水反?fù)沖洗缸內(nèi)外,并均勻噴入75%酒精,不留死角,當(dāng)天運(yùn)行停止后清潔一次。
物料軟管
用飲用水將軟管沖洗干凈后,將一端按在球形濃縮罐進(jìn)料口,另一端放入75%酒精容器中。
啟動(dòng)真空泵,打開濃縮罐進(jìn)料閥,讓酒精通過物料軟管抽入濃縮罐內(nèi),待酒精抽干后關(guān)閉進(jìn)料閥,將消毒好的物料軟管盤好,放入容器中,當(dāng)天使用完畢后清潔一次。
SK-12水環(huán)式真空泵
操作:起初,關(guān)閉進(jìn)氣,排氣管上的球閥。打開泵進(jìn)水管閥,向汽水分離器內(nèi)注水,溢水時(shí),啟動(dòng)電動(dòng)機(jī),打開排氣管上的球閥,使其讀數(shù)為:0.086-0.092mPa。
停車:關(guān)閉進(jìn)氣、排氣閥及電動(dòng)機(jī),停止供水。泵停車后,打開排水閥,把水放盡,出現(xiàn)故障后應(yīng)即刻停車檢修。
WHX1000外循環(huán)蒸發(fā)機(jī)
操作:?jiǎn)?dòng)真空系統(tǒng),使設(shè)備真空度為0.086-0.092mPa。加熱蒸汽閥,蒸汽壓力控制在0.1-0.15mPa。關(guān)閉加熱蒸汽閥,打開放空閥。
關(guān)閉真空控制閥及冷卻閥門,打開集液器放空閥,放出濃縮液和回收液。清洗:進(jìn)料完畢后,將飲用水通過進(jìn)料齒輪泵清洗進(jìn)料管,打開飲用水進(jìn)水閥至加熱器視鏡1/3處,消毒完畢后,關(guān)閉蒸汽閥,從出料口放盡熱水。
通過這次培訓(xùn),我們收到了很好的效果,把這些知識(shí)給員工重新系統(tǒng)的溫習(xí)了一遍,員工學(xué)習(xí)的熱情很高,員工反映現(xiàn)代知識(shí)更新很快,希望公司能經(jīng)常的將最前沿的信息及時(shí)用培訓(xùn)的方式傳授給員工。公司員工的專業(yè)素質(zhì)不斷提高,對(duì)我們公司發(fā)展起了很大的作用,同時(shí)也是員工自身的不斷完善。
第三篇:凝膠制劑及總結(jié)
凝膠制劑概況
凝膠制劑由藥物溶解或均勻分散于凝膠中制成。因凝膠能與作用部位緊密黏附,有較好的生物相容性,多通過皮膚、黏膜給藥,也可口服發(fā)揮藥效。由于凝膠吸水溶脹后形成的水化凝膠層對(duì)藥物有一定的控制釋放作用,現(xiàn)廣泛用于緩釋、控釋系統(tǒng),加上凝膠制劑本身具有透氣性佳,不污染衣物,作用持久,使用方便等特點(diǎn),近來對(duì)凝膠制劑的研究日益增多。
1.制劑類型
按作用部位分
①皮膚用:此類制劑非常多,所用藥物主要涉及抗細(xì)菌、抗病毒、抗真菌、解熱鎮(zhèn)痛激素、局部麻醉、解毒、維生素類以及許多具有祛瘀鎮(zhèn)痛、活血通經(jīng)、清熱燥濕、瀉火解毒、療瘡等作用的中藥。
②口腔黏膜用:多用于治療口腔厭氧菌感染及促進(jìn)潰瘍愈合,以硝咪唑類藥物為主。③眼貼膜用:鹽酸地匹福林眼用凝膠劑,阿昔洛韋眼用凝膠。
④鼻粘膜用:復(fù)方環(huán)麻滴鼻凝膠劑,用于治療急慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。
⑤直腸粘膜用:直腸用凝膠劑來治療小兒哮喘。
⑥口服:口服云南白藥凝膠治療消化道大出血。
按劑型分
①普通親水凝膠:凝膠制劑大多采用親水性高聚物為基質(zhì),制成含藥的普通親水凝膠。②復(fù)乳型凝膠:司盤.80和三乙醇胺為復(fù)乳的乳化劑,以羧甲基纖維素鈉(CMC.Na)和聚乙烯醇(PVA.124)作為混合型親水凝膠基質(zhì),制成W/O/W 復(fù)乳凝膠劑,具有 藥物濃度高、不易揮發(fā)、作用持久的特點(diǎn)。
③脂質(zhì)體凝膠:為解決皮膚或黏膜給藥所致的藥物不良反應(yīng)問題,將劑型改作脂質(zhì)體。有報(bào)道對(duì)硝酸益康唑脂質(zhì)體凝膠和鹽酸丁卡因脂質(zhì)體凝膠進(jìn)行研究,取得滿意效果。
2.常用基質(zhì)
凝膠是由大分子材料交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)作為骨架,凝膠基質(zhì)多為單獨(dú)或聯(lián)合使用親水性高聚物的大分子材料,基質(zhì)的選擇對(duì)凝膠劑的流變學(xué)性質(zhì)及釋藥性有重要影響。常用基質(zhì)有以 下幾種。
①丙烯酸樹脂類:以卡波姆為代表,還有以1%交聯(lián)聚丙烯酸鈉-400(SDL-B一400)為基質(zhì)的??ú罚置úㄆ?carbopo1)為一類由丙烯酸與烯丙基蔗糖或季戊四醇交聯(lián)而成的高分子聚合物,根據(jù)聚合度的不同,形成了多種規(guī)格的產(chǎn)品。卡波姆易溶于水形成酸性膠體溶液,加無機(jī)堿或有機(jī)堿可將卡波姆中和成透明且稠厚的凝膠,釋藥快,無毒,無刺激,與皮膚、黏膜具有良好的藕合性,所成的凝膠還具有良好的乳化性和成膜性,目前已成為最常用的理想的凝膠基質(zhì)。
②纖維素衍生物:常用的有CMC—Na、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)羧甲基淀粉鈉等。
③乙烯聚合物:常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。
④天然樹膠:有西黃耆膠、果膠、明膠、海藻酸、黃原膠、瓊脂等。
3.幾種凝膠基質(zhì)的配方舉例
①芩柏凝膠的最佳基質(zhì)配方為:羥丙甲基纖維素2.5%,卡波姆0.75%,三乙胺0.75%,甘油5%,丙二醇5%,氮酮2%。(加入藥物、蒸餾水等總重的比例)
②鹽酸米諾環(huán)素微球凝膠基質(zhì)處方:卡波姆940 1.0 g,丙二醇10 g,甘油10g,氫氧化納鈉0.2 g,加純化水至100 g。制法:取1.0 g卡波姆940,加入適量純化水中充分溶脹,另取純化水適量,溶解丙二醇和甘油,并與上述卡波姆溶液混合均勻,邊攪拌邊加 入氫氧化鈉溶液,使其成為凝膠基質(zhì)。取基質(zhì)7.8 g,加入2.2 g微球攪拌均勻即得2%
鹽酸米諾環(huán)素微球凝膠劑。其穩(wěn)定性較好,密閉避光在4℃冰箱放置3個(gè)月未見微球有明 顯聚集現(xiàn)象。
③復(fù)方血竭凝膠基質(zhì)配比為:卡波姆940 1%,甘油30%,三乙胺醇15%,氮酮、乙醇適量。
4.凝膠制劑制備工藝舉例
①小兒清涼止癢凝膠制劑 主藥處方:麝香草酚0.75g,薄荷腦3.00g,水楊酸甲酯
1.255g,樟食1.25g,桉油1.25g,丁香酚0.25g水楊酸0.75g,95%乙醇適,凝膠基質(zhì)加至1000g。凝膠制備操作:前一天將卡波姆灑于適量純化水中攪拌均勻,隔夜后成為凝膠劑基質(zhì)。薄荷腦、麝香草酚、水楊酸甲酯、樟腦、桉油、丁香酚、水楊酸加適量乙醇溶解后,將揮發(fā)油的乙醇溶液加入到凝膠基質(zhì)中,混合均勻,加入余量的純化水至配制量。開啟SKU一0014400小型攪拌機(jī)。調(diào)節(jié)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速。在攪拌中緩緩滴加處方量的三乙醇胺。最佳工藝條件:乙醇使用量40%,中和劑三乙醇胺使用量1.2% .?dāng)嚢杷俣葹?0rpm·min-1。
②富馬酸氯馬斯汀凝膠制劑 處方組成:富馬酸氯馬斯汀lg,Carbopol一940 10g,甘油100g,乙醇50g,丙二醇50g,聚山梨酯802g,氮酮lOg,氫氧化鈉4g,蒸餾水加至1 000g。制備工藝:將Carbopol一940撒入甘油表面,用研磨法使其充分浸潤(rùn)完全后,加200ml蒸餾水研磨細(xì)膩,再加400ml蒸餾水,使之充分溶脹。聚山梨酯80,氫氧化鈉溶于100ml蒸餾水后加入上液研磨,再將富馬酸氯馬斯汀和氮酮溶于乙醇、丙二醇中逐漸加入攪勻,加蒸餾水至全量,攪拌均勻,除去氣泡,即得。
③復(fù)方左氧氟沙星緩釋眼凝膠制劑 處方:乳酸左氧氟沙星3.75g(相當(dāng)于左氧氟沙星3。Og),地塞米松磷酸鈉5.Og,氯化鈉8.Og,醋酸2.5— 3.0ml,卡波普940 3.0g,活性炭、氫氧化鈉溶液適量。注射用水加至1000ml。制備工藝:將處方量的卡波普940粉末緩慢均勻地撒于適量注射用水表面(凝膠制備水溫不宜過高,一般宜在40~C以下),稍加攪拌放置數(shù)小時(shí),使其完全溶脹后備用;取乳酸左氧氟沙星,加入醋酸,加注射用水適量,攪拌使使溶解,加0.05%的活性炭,煮沸l(wèi)5分鐘,抽濾,得濾液備用;另取氯化鈉加入地塞米松磷酸鈉,羥苯乙脂后加注射用水適量,與上濾液混勻,緩緩加入備用卡波普940基質(zhì)中,邊加邊攪拌,再用氫氧化鈉試液調(diào)pH值在5.5~6.5范圍內(nèi),最后加注射用水至全量,攪勻,過濾,灌裝,無菌分裝即得。
5.釋藥性研究
凝膠劑的釋藥機(jī)制比較復(fù)雜,影響因素多,藥物的釋放包括藥物擴(kuò)散和骨架溶蝕兩個(gè)過程。多數(shù)情況下,藥物從親水凝膠骨架中的釋放符合Fick定律,其動(dòng)力學(xué)過程可以用Higuchi 方程描述。不同的基質(zhì)以及滲透促進(jìn)劑的使用對(duì)藥物的釋放影響較大。以麻黃堿、偽麻黃堿的含量作為考察指標(biāo),分別對(duì)不同種類的高分子材料制成的小兒哮喘直腸凝膠劑進(jìn)行了透析膜和家免直腸2種體外釋放實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)釋藥能力分別為丙烯酸類高分子凝膠>CMC—Na凝膠>羧甲基纖維素鈉凝膠。用卡波姆一934作基質(zhì),不同濃度的異丙醇為滲透促進(jìn)劑,以高效液相色譜法(HPLC法)檢測(cè)二乙胺水楊酸,采用Franz擴(kuò)散池,結(jié)果藥物釋放符合以濃度差為滲透動(dòng)力的Fick擴(kuò)散方程。以卡波姆、HPMC和PVP等為基質(zhì),制備了丹參酮凝膠劑,使用改良的Franz擴(kuò)散池,進(jìn)行體外釋藥研究,發(fā)現(xiàn)5種凝膠劑的釋藥過程均表現(xiàn)為零級(jí)釋放,認(rèn)為是由于脂溶性藥物在親水凝膠中形成類似于多儲(chǔ)庫(kù)系統(tǒng)所致;通過調(diào)節(jié)凝膠基質(zhì)的HLB值可以控制脂溶性藥物的釋放;加入適量PVP,可以提高釋藥速率,認(rèn)為是由于PVP的吸水膨脹性,使生成的凝膠網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相對(duì)疏松,孔道增多,導(dǎo)致藥物的溶出加快。
6.制劑質(zhì)量控制
凝膠劑的質(zhì)量控制主要包括性狀、pH值、鑒別、含量測(cè)定及微生物限度檢查,對(duì)于新制劑還需進(jìn)行皮膚刺激性及制劑穩(wěn)定性等試驗(yàn)。采用的是1%卡波姆一940為凝膠基質(zhì),在含量測(cè)定時(shí),用鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至酸性使其粘度下降,過濾后消除了該劑型產(chǎn)生的影響
及其他干擾,可采用紫外分光光度法和旋光度法直接測(cè)定復(fù)方環(huán)麻滴鼻凝膠劑的主藥含量。采用一定酸度的流動(dòng)相溶解凝膠,離心剔除沉淀,消除了卡波姆對(duì)HPI_E法測(cè)定阿昔洛韋眼用凝膠含量的干擾。以HPMC為基質(zhì),研制鹽酸地匹福林眼用凝膠劑,采用HPI_E法檢測(cè)藥物含量,可消除輔料引起的干擾。
7.發(fā)展前景
凝膠劑的制備和應(yīng)用現(xiàn)已十分廣泛,尤其在透皮吸收方面。近來其在給藥系統(tǒng)(DDS)應(yīng)用的研究進(jìn)展引起了藥學(xué)人員的極大關(guān)注,徐暉等 制備了聚(甲基丙烯酸.泊洛沙姆)共聚 物水凝膠,該凝膠劑具有pH敏感性質(zhì),凝膠的溶脹及藥物的釋放在不同pH值遞質(zhì)中有明顯不同,有望作為藥物傳遞的載體。郭啟雷等“ 介紹一種能應(yīng)用于DDS,實(shí)現(xiàn)響應(yīng)環(huán)境溫度變化的智能化給藥的溫敏水凝膠。王學(xué)清等。將脂質(zhì)體技術(shù)引入到凝膠劑的制備中,結(jié)果認(rèn)為脂質(zhì)體凝膠劑可在皮膚層形成藥物貯庫(kù),使藥物緩慢釋放,具有長(zhǎng)效、減低不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),是皮膚局部給藥的較理想的載體。凝膠制劑與制劑新技術(shù)的結(jié)合,大大拓展了其應(yīng)用領(lǐng)域,前景十分廣闊。
8.總結(jié)
凝膠制劑的制備的過程中要先制備凝膠基質(zhì),基質(zhì)的常用輔料有:羥丙甲基纖維素,卡波姆,三乙胺,甘油,氮酮等。凝膠基質(zhì)的性質(zhì)對(duì)凝膠制劑的流變學(xué)物理性質(zhì)跟藥物的釋放性起到?jīng)Q定性的作用。所以凝膠基質(zhì)的選擇跟制備也是很重要的。凝膠制劑的制備就是將藥物均勻分散或溶解到基質(zhì)中,當(dāng)然具體的制備工藝要根據(jù)藥物的理化性質(zhì)跟所要得到的制劑的性質(zhì)設(shè)計(jì)。凝膠制劑的制備過程中有時(shí)候不知道最佳的制備工藝,如某些輔料的具體用量,Ph,溫度,攪拌速度等??梢杂谜辉O(shè)計(jì)法確定最佳的工藝條件。
第四篇:制劑車間實(shí)習(xí)報(bào)告
制劑車間實(shí)習(xí)報(bào)告
08制藥工程
200840303026
柯 剛
2012/1/1
古語有云:“讀萬卷書,不如行萬里路?!?/p>
21世紀(jì),科技的發(fā)展促進(jìn)了各行各業(yè)的技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)飛躍。在繼承傳統(tǒng)中藥理論的基礎(chǔ)上,應(yīng)用現(xiàn)代科技改進(jìn)炮制制劑工藝,使得中成藥的生產(chǎn)更加符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于我們制藥工程專業(yè)的學(xué)生,盡管對(duì)《中藥炮制制劑》這門學(xué)科的理論知識(shí)了解甚淺,但作為具備基本藥學(xué)知識(shí)的工科專業(yè),應(yīng)該利用實(shí)地見習(xí)的機(jī)會(huì),對(duì)車間工藝和藥物制劑有更深入的了解,同時(shí)我們也將此次機(jī)會(huì)作為我們從學(xué)校到社會(huì)的過渡。在2012年12月19日—2012年12月27日這段時(shí)間里參加了學(xué)校安排的實(shí)習(xí)活動(dòng)。在這有限的時(shí)間里我雖然沒有時(shí)間和機(jī)會(huì)對(duì)所參觀制藥廠進(jìn)行特別詳細(xì)和深入的了解,也不能走近制藥一線親身體會(huì)制藥全過程,但是我依然收獲頗多,至少對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的模式和現(xiàn)況有一個(gè)模糊的大體的了解,同時(shí)也對(duì)自己以后的擇業(yè)路線有了一個(gè)大體的規(guī)劃,不會(huì)再像以前那么盲目。感謝學(xué)校給我們這個(gè)機(jī)會(huì),將書本上的死的東西活靈活現(xiàn)的展現(xiàn)在我們眼前,讓我們明白怎樣現(xiàn)實(shí)結(jié)合事跡。
1、時(shí)間安排
? 2011年12月19日
四川泰華堂制藥有限公司 ? 2011年12月20日
四川新綠色藥業(yè) ? 2011年12月21日
大千藥業(yè) ? 2011年12月22日
禾邦藥業(yè)
? 2011年12月27日
華神制藥和康弘制藥 ? 2011年12月29日
四川美大康藥業(yè)
2、實(shí)習(xí)相關(guān)內(nèi)容及意義
? 了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則; ? 熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
泰華堂:泰華堂制藥有限公司創(chuàng)建于1988年,是國(guó)家核工業(yè)系統(tǒng)下屬的唯一一家以制藥業(yè)為中心,致力于醫(yī)藥制造和現(xiàn)代中藥研發(fā)的醫(yī)藥類大型綜合性高科技企業(yè)。目前,公司年產(chǎn)值約5億元,是四川省重點(diǎn)扶持的大型企業(yè)之一。? 企業(yè)使命:引領(lǐng)現(xiàn)代科技,弘揚(yáng)中藥文化。
? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu):現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制藥、功能食品等。
? 所獲榮譽(yù):國(guó)家科技部技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目承擔(dān)單位、四川省高新技術(shù)企業(yè)。
新綠色: 四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司成立于2009年,是在國(guó)家級(jí)“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)龍頭企業(yè)”和國(guó)家級(jí)“火炬計(jì)劃”企業(yè)。公司注冊(cè)資本12000萬元,擁有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的全國(guó)六家(西部地區(qū)唯一一家)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)之一。
? 研究方向:中藥材、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及新藥的研究與開發(fā)。
大千:四川大千藥業(yè)有限公司 始建于1968年,2003年投資7274萬元建成了新型GMP廠房及配套設(shè)施,2005年1月通過國(guó)家 GMP 認(rèn)證并投入生產(chǎn)。公司現(xiàn)有片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、酊水劑、糖漿劑、流浸膏劑8大劑型77個(gè)品種,其產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)26個(gè)省、市、自治區(qū)。
? 首研品種:國(guó)家中藥保護(hù)品種二丁顆粒、朱砂蓮膠囊。
? 所獲榮譽(yù):世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會(huì)國(guó)際優(yōu)秀成果獎(jiǎng)、優(yōu)特新產(chǎn)品博覽會(huì)銀獎(jiǎng)、四川省中醫(yī)藥科技進(jìn)步金獎(jiǎng)、四川省名優(yōu)特醫(yī)藥新產(chǎn)品獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。
禾邦:四川禾邦制藥有限責(zé)任公司 于2003年通過國(guó)家GMP、SP、GAP認(rèn)證、并被列為四川省高新技術(shù)企業(yè)、四川省“小巨人”企業(yè),四川省醫(yī)藥工業(yè)50強(qiáng)企業(yè)、四川省重點(diǎn)扶持上市企業(yè)、銀行信譽(yù)達(dá)到AAA級(jí)。
百利:四川百利藥業(yè)集團(tuán)成立于1996年,百利藥業(yè)集團(tuán)是按國(guó)家GMP和GSP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造 截止 2009年 12月31日 止,研發(fā)中心的在研項(xiàng)目46個(gè)。其中:2項(xiàng)為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新藥,具有國(guó)際先進(jìn)水平。目前,已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利共14項(xiàng)。建有10萬級(jí)潔凈級(jí)別的車間廠房,現(xiàn)有符合國(guó)家制藥技術(shù)要求的膠囊、片劑、顆粒劑、凍干粉針、中藥提取、大輸液、小容量注射液、糖漿劑、酊劑等共9個(gè)劑型18條生產(chǎn)線 ? 發(fā)展戰(zhàn)略:以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向
? 所獲榮譽(yù): 2009年6月榮獲中國(guó)品牌與傳播大會(huì)品牌貢獻(xiàn)獎(jiǎng);2009年11月榮獲四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)員單位;2010年3月榮獲2009納稅先進(jìn)企業(yè);2010年3月榮獲科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)。
華神:2001年9月,更名為成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠。2007年1月,成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠通過粉針劑(頭孢菌素類)GMP認(rèn)證。2007年8月,成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠通過原料藥(金龍膽草浸膏)GMP認(rèn)證。2007年10月,成都中醫(yī)藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責(zé)任公司獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證 2009年3月,成都中醫(yī)藥大學(xué)華神藥業(yè)有限責(zé)任公司通過GSP復(fù)認(rèn)證;三七通舒膠囊榮獲四川省高新技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品、四川省重點(diǎn)新產(chǎn)品榮譽(yù)。2009年9月,復(fù)方丹參片、九味羌活顆粒進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄(2009版)。2009年12月,活力蘇口服液、兒感退熱寧口服液、三七三醇皂苷、鼻淵舒膠囊和無煙灸條5品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成功被《中國(guó)藥典》收錄。2010年6月25日至26日,成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠通過GMP復(fù)認(rèn)證。
康弘:成都康弘制藥有限公司成立于1994年8月,位于成都雙流航空港開發(fā)區(qū)。1998年公司通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證檢查,在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中率先通過GMP認(rèn)證,也是四川省第一家獲得GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。
? 主要品種:松齡血脈康、一清膠囊、渴絡(luò)欣膠囊、舒肝解郁膠囊、膽舒膠囊。
美大康:四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司 以新藥研發(fā)、液體制劑生產(chǎn)、銷售為主的綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)。公司擁有玻瓶大輸液生產(chǎn)線, 非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)線、小針生產(chǎn)線、抗腫瘤藥品大輸液生產(chǎn)線。分別于2002年4月20日玻瓶大輸液生產(chǎn)線通過了國(guó)家GMP認(rèn)證、2003年1月10日非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)線和小針生產(chǎn)線通過國(guó)家GMP認(rèn)證、2005年7月8日抗腫瘤藥品大輸液生產(chǎn)線通過了國(guó)家GMP認(rèn)證。實(shí)習(xí)內(nèi)容
12月19日(泰華堂)? 流程:乙醇收發(fā)庫(kù)→口服液體制劑車間→常溫庫(kù)→特殊物料庫(kù)→中藥凈藥材庫(kù)→制劑車間→包裝車間→固體制劑車間
? 知識(shí)點(diǎn):為保證車間安全,揮發(fā)性液體有機(jī)物料均采用封閉管道輸送。
蒸汽加熱的一般溫度在95。
GMP要求:藥品待檢、合格、不合格分別用黃、綠、紅三色標(biāo)示??诜很囬g空氣凈化為10萬級(jí)。
培養(yǎng)室
檢驗(yàn)室 12月20日(新綠色)
留樣觀察室 ? 流程:宣講會(huì)→藥房→飲片基地
高溫、常溫室
洗潤(rùn)房
? 知識(shí)點(diǎn):噴霧干燥:在干燥室熱氣流中使噴成霧狀的液體物料干燥的方法。
干法制粒:在干燥室熱氣流中使噴成霧狀的液體物料干燥的方法。
12月21日(大千)
? 流程:前處理車間→揀選間→洗藥間提取濃縮間→庫(kù)房→丸劑包裝間→化測(cè)室
? 主要設(shè)備:除塵器、旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、洗藥機(jī)、篩選機(jī)、電熱式炒藥機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、風(fēng)箱、滲漉液儲(chǔ)罐、精濾液儲(chǔ)罐、雙效濃縮器、多功能提取罐、乙醇緩沖罐、超純水機(jī)、崩解儀。
? 主要產(chǎn)品:荊防顆粒、小柴胡顆粒、小兒咳喘靈、二丁顆粒、感冒退熱顆粒、石淋通顆粒、大山楂顆粒;黃連上清丸、防風(fēng)通圣丸;朱砂蓮膠囊;婦炎潔泡騰片;遼源七厘散。12月22日(禾邦)
? 流程:前處理車間→冷庫(kù)→油性揮發(fā)物庫(kù)→潔凈區(qū)
? 主要產(chǎn)品:風(fēng)熱感冒顆粒、板藍(lán)根顆粒、金銀花顆粒;穿龍骨刺片。? 知識(shí)點(diǎn):丹參:唇形科,性味苦,微寒?;钛雇?,涼血安神。
潔凈區(qū)的兩大系統(tǒng):空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。
反滲透原理:一種以壓力差為推動(dòng)力,從溶液中分離出溶劑的膜分離操作。因?yàn)樗妥匀粷B透的方向相反,故稱反滲透。12月26日(百利)
? 流程:折紙間→潔凈區(qū)→外包間→提取液過濾間
? 主要設(shè)備:粉碎機(jī)、原水箱、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟水器、雙聯(lián)過濾器。? 主要產(chǎn)品:黃芪顆粒、利巴韋林顆粒。12月27日上午(華神)
? 流程:口服液液體制劑車間→潔凈區(qū)
? 知識(shí)點(diǎn):口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點(diǎn),是將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。
口服液要求的潔凈度為10萬級(jí)。
12月27日下午(康弘)
? 流程:制粒車間→填充車間→包裝車間
? 主要設(shè)備:V型混合器、箱式干燥器、制粒機(jī)、振動(dòng)篩。
? 知識(shí)點(diǎn):粉碎目的:減少粒度、增加比表面積,控制物料細(xì)度,獲得較均勻的顆粒群。
12月29日(美大康)? 流程:配料車間→洗瓶車間→干燥車間→灌裝車間 ? 主要設(shè)備:自動(dòng)灌裝機(jī)、洗瓶機(jī)、水處理設(shè)備。
? 知識(shí)點(diǎn):大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。
心得體會(huì)
進(jìn)入大學(xué)第一次參觀藥廠,兩周時(shí)間雖短,但卻將所學(xué)理論和時(shí)間很好的銜接起來了。不過感受最深的是,課堂理論和實(shí)際仍然有很大差距,很多實(shí)際問題是我見所未見聞所未聞的。這次實(shí)習(xí),我們進(jìn)入了各個(gè)具體的車間參觀,切實(shí)感到藥廠大規(guī)模生產(chǎn),加深了對(duì)常用制劑設(shè)備的認(rèn)識(shí)。
第五篇:液體車間12年工作總結(jié)
江蘇克勝藥業(yè)總結(jié)計(jì)劃密級(jí):一般
液體車間關(guān)于2012年工作總結(jié)及
2013年工作計(jì)劃的報(bào)告
2012年工作總結(jié)
又是一年辭舊迎新時(shí),在過去的一年中,通過公司領(lǐng)導(dǎo)的正確決策、兄弟部門的通力合作、車間員工的共同努力,我車間的各項(xiàng)工作進(jìn)展順利,取得了較好的成績(jī)?,F(xiàn)在一年已即將過去,為了更好地開展來年的工作,我們必須總結(jié)一年來工作的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),及時(shí)修正工作中的缺點(diǎn)和錯(cuò)誤,現(xiàn)對(duì)一車間2013年的工作總結(jié)如下:
1、生產(chǎn)實(shí)績(jī)
2013年,我們一車間共完成生產(chǎn)滴眼液216批次計(jì)777.6萬支,平均收得率為94.4%,比成本目標(biāo)提高0.8個(gè)百分點(diǎn);糖漿、口服溶液共生產(chǎn)158批,計(jì)131.9萬瓶,平均收得率為99.7%。生化原料提取共投料各種生鮮原料67.55噸(142批次)。全年實(shí)現(xiàn)入庫(kù)產(chǎn)值1675.5萬元,在線預(yù)產(chǎn)值30萬元。為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求增大而產(chǎn)能不足的矛盾,我們車間總是盡一切可能,以最大的生產(chǎn)能力投入生產(chǎn),保證了市場(chǎng)供貨。下面是一車間1
22、產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)
2012年我們著重抓好基礎(chǔ)管理工作,強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的井然有序,強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的熟練和快捷。并以此養(yǎng)成良好的習(xí)慣,逐步讓習(xí)慣成為自然。我們?cè)谏a(chǎn)過程中層層把關(guān),加強(qiáng)各工藝控制點(diǎn)的自檢和互檢,加強(qiáng)管理人員的巡查和檢查力度,把質(zhì)量隱患的萌芽杜絕在每一個(gè)工序。
安全生產(chǎn)管理應(yīng)當(dāng)常抓不懈,我們時(shí)刻牢記“抓生產(chǎn)必須抓安全”的原則,在2012年的基礎(chǔ)管理工作中,我們把安全生產(chǎn)工作當(dāng)成基礎(chǔ)工作來抓,安全警鐘時(shí)時(shí)敲。
3、員工培訓(xùn)
我車間向來注重員工培訓(xùn)工作,我們深知在硬件配置上,由于公司拆遷因素影響,暫時(shí)不會(huì)再做大的投入,我們應(yīng)該在人員素質(zhì)和技能培訓(xùn)以及軟件上下功夫。今年為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求大,產(chǎn)能相對(duì)不足的矛盾,為了盡快地形成產(chǎn)能。2012年我車間辭職人員多達(dá)22人,員工流動(dòng)快,加大了車間的管理難度,不利于產(chǎn)品的質(zhì)量控制,不利于生產(chǎn)技術(shù)熟練積累,進(jìn)而影響生產(chǎn)效能。特別對(duì)于以流水線生產(chǎn)為特點(diǎn)的我車間來說,影響更大。針對(duì)這一難題,我車間突擊加強(qiáng)新進(jìn)員工進(jìn)行崗位培訓(xùn),在公司管理文件、崗位操作規(guī)程、員工應(yīng)知應(yīng)會(huì)上進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)。培訓(xùn)和考核收到了顯著的效果,員工綜合素質(zhì)和專業(yè)技能的提高效果顯著。使其盡早勝任崗位,填補(bǔ)人員流失后的空缺。
4、降本增效
我車間今年繼續(xù)秉承從降低成本中求效益這一理念,做好員工的成本意識(shí),告訴她們,成本就在我們手中。在日常生產(chǎn)過程中,注意每一度電、每一滴水、每一噸汽的使用。2012年我車間糖漿生產(chǎn)組在降本增效項(xiàng)目上繼續(xù)取得驕人成績(jī),全年在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,共節(jié)省蔗糖10700公斤。
5、不足之處
縱觀2012年的工作,我們一車間在車間管理和工作上仍存在許多不足:
(1)在基礎(chǔ)管理工作的開展上,雖然取得了進(jìn)步,但管理的空間和力度還做得不夠到位,在與員工的思想溝通頻次和溝通技巧上還有待于加強(qiáng)和提高。2012年車間熟練操作人員的流失現(xiàn)象以及員工工作積極性受挫現(xiàn)象在車間時(shí)有發(fā)生,作為車間領(lǐng)導(dǎo)負(fù)有不可推卸的責(zé)任。
(2)在團(tuán)隊(duì)建設(shè)和和諧生產(chǎn)上,我們的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、工作責(zé)任心以及團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)步方面均有待于提高。
(3)針對(duì)下半年出現(xiàn)的糖漿漿糊貼簽崗位員工工傷事件,充分說明了車間熟練員工流失后,新員工頂不上來造成的危害。我車間起初對(duì)這一認(rèn)識(shí)不充分,新員工崗位培訓(xùn)中對(duì)操作規(guī)程執(zhí)行的持續(xù)性有待加強(qiáng)。
綜上所述,我們一車間在2012年的工作中取得了一些成績(jī),這與各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和兄弟部門的關(guān)心和支持是分不開的,也與我們?nèi)w車間員工的齊心協(xié)力、共同努力是分不開的。在即將到來的新的一年里,我們一車間將在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,再接再厲,克服一切困難,努力拼搏,勇攀新的高峰。
2013年工作計(jì)劃
2013年我們又有了一個(gè)新的起點(diǎn)可以整裝待發(fā),揚(yáng)帆起航。公司領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)為我們規(guī)劃了3600萬的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo),為了順利實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),為此,一車間對(duì)2013年工作做目標(biāo)和計(jì)劃如下:
一、通過狠抓基礎(chǔ)管理和降本增效工作,提升管理水平
基礎(chǔ)管理和降本增效是我們生產(chǎn)一線管理人員工作的重點(diǎn),2013年我們將繼續(xù)秉承GMP的管理理念,狠抓現(xiàn)場(chǎng)管理和過程控制,從而達(dá)到工作高效,過程受控,滿足生產(chǎn)和工作的需要。我們將繼續(xù)組織全車間職工認(rèn)真學(xué)習(xí)公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,用科學(xué)發(fā)展的眼光來看待工作事務(wù),用規(guī)章制度來規(guī)范日常行為,用科學(xué)化、規(guī)范化的要求來配合基礎(chǔ)管理工作的開展。
2013年一車間基礎(chǔ)管理目標(biāo):
1、現(xiàn)場(chǎng)管理工作考核爭(zhēng)取全公司第一;
2、在質(zhì)量方面一車間生產(chǎn)品種的一次合格率為100%;
3、全年安全生產(chǎn)無事故。
“降本增效”貫串于我們生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過程中,生產(chǎn)活動(dòng)中的降本增
效能工作能給公司帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
2013年一車間降本增效工作目標(biāo):
1、繼續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,解決生產(chǎn)過程中的常見問題,進(jìn)一步穩(wěn)定、提高產(chǎn)品收得率。
2、加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng),減少設(shè)備維修成本和降低設(shè)備故障率,確保設(shè)備的正常運(yùn)行,減少機(jī)物料消耗費(fèi)用。
3、做好每個(gè)季度的費(fèi)用預(yù)算,加強(qiáng)考核機(jī)制,嚴(yán)格把控水電汽的使用,做到合理使用。
4、繼續(xù)通過“一人多崗”的方式控制用工成本,做到合理有效地人員配置調(diào)度。
5、加強(qiáng)與質(zhì)量管理部、物資供應(yīng)部的溝通協(xié)調(diào),積極主動(dòng)地應(yīng)對(duì)原輔包材所出現(xiàn)的問題,減少因這一方面出現(xiàn)的不必要成本浪費(fèi)。
二、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù),為完成公司的目標(biāo)和任務(wù)作出貢獻(xiàn) 2013年根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)任務(wù),一車間將合理安排人員,優(yōu)化人員組合,科學(xué)調(diào)度,及時(shí)完成公司下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù),保證一車間生產(chǎn)品種的市場(chǎng)供應(yīng);同時(shí)加快新品滴眼液產(chǎn)品工藝與生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備的磨合,確保新品生產(chǎn)的質(zhì)量和穩(wěn)定性,為新品市場(chǎng)銷售擴(kuò)量提供工藝穩(wěn)定、質(zhì)量放心的產(chǎn)品。
三、繼續(xù)加強(qiáng)崗位培訓(xùn),實(shí)行崗位技能輪訓(xùn),夯實(shí)擴(kuò)產(chǎn)增量基礎(chǔ)針對(duì)公司及一車間的人員狀況,結(jié)合新版GMP的有關(guān)要求,積極參加公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng),繼續(xù)加強(qiáng)車間人員的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)崗位基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),提高人員的基本素質(zhì)。根據(jù)生產(chǎn)的需要,繼續(xù)進(jìn)行“一人多崗、一崗多人”的培訓(xùn),關(guān)鍵崗位進(jìn)行多人的輪崗培訓(xùn),做好崗位人才的培訓(xùn)和儲(chǔ)備。
2、崗位培訓(xùn)
3、崗位輪訓(xùn)
關(guān)鍵崗位的人員儲(chǔ)備實(shí)行一人多崗、崗位輪訓(xùn)的方法,除在崗人員外,每個(gè)崗位(工序或機(jī)臺(tái))人員儲(chǔ)備不少于2人;責(zé)任人:李曉軍;時(shí)間:2013年1-12月。
四、新版GMP改造相關(guān)工作
2013年底是滴眼劑無菌改造的最后期限,2013年必將對(duì)滴眼劑生產(chǎn)線進(jìn)行無菌改造,其相關(guān)工作特別繁重:
1、針對(duì)改造所造成的一些工藝參數(shù)變更的驗(yàn)證工作;
2、針對(duì)新版GMP對(duì)無菌制劑的要求進(jìn)行廠房設(shè)備改造后的驗(yàn)證
3、針對(duì)新版GMP對(duì)無菌制劑的要求文件系統(tǒng)的繼續(xù)完善;
4、生產(chǎn)工藝的2年期到期再驗(yàn)證;
總的來說,2013年與無菌改造相關(guān)的工作量是很大的,然而,我們必須工作的內(nèi)容和質(zhì)量上有一個(gè)真正的提高,以滿足不斷提高的生產(chǎn)要求和檢查要求。
以上是一車間2013年的工作目標(biāo)和計(jì)劃,我們將以此作為我們車間努力的目標(biāo)與方向,通過我們的勤奮工作和溝通協(xié)作,提高我們車間團(tuán)隊(duì)的工作能力和工作質(zhì)量,力爭(zhēng)把一車間的工作做得更好,為我們克勝藥業(yè)的發(fā)展作出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
液體車間
二0一二年十二月