第一篇：武威漢代醫(yī)簡研究現(xiàn)狀及展望

武威漢代醫(yī)簡研究現(xiàn)狀及展望

甘肅省中醫(yī)院張延昌（蘭州 730050）

摘要

1972年11月在中國旅游標志“馬踏飛燕”的出土地——甘肅武威的旱灘坡一帶一座東漢古墓中發(fā)現(xiàn)了92枚醫(yī)藥簡牘，據(jù)專家們考證，簡牘的成書年代在公元一世紀左右。

本文簡述了在武威漢代醫(yī)簡出土后近40年來，對武威漢代醫(yī)簡研究的概況，以及對醫(yī)簡進一步深入研究的幾點建議和展望。

關鍵詞武威；漢代醫(yī)簡；研究；展望

1972年11月在中國旅游標志“馬踏飛燕”的出土地——甘肅省武威縣柏樹鄉(xiāng)下五畦村村民在旱灘坡興修水利工程時，一座東漢古墓中發(fā)現(xiàn)了92枚醫(yī)藥簡牘，經武威縣文化館、甘肅省博物館的工作人員對該墓進行了清理，稱之為武威漢代醫(yī)簡。據(jù)專家們考證，簡牘的成書年代在公元一世紀左右。

武威漢代醫(yī)簡的出土，能使我們看到古醫(yī)籍的原貌，它未經后人的改動，因此能真實地反映當時醫(yī)藥發(fā)展的水平，實為研究我國古代醫(yī)藥史的珍貴資料，在研究我國古代醫(yī)藥學方面更具有十分珍貴的科學價值和文獻學價值。本文僅就武威漢代醫(yī)簡研究成果作一概述，并對醫(yī)簡進一步深入研究提出幾點建議和展望。

1975年文物出版社出版了甘肅省博物館和武威縣文化館合編的《武威漢代醫(yī)簡》一書。該書根據(jù)武威出土的漢代醫(yī)簡實物，運用紅外線攝像技術進行辨認，然后整理出摹本、釋文、注釋。此書一出，為武威漢代醫(yī)簡的研究提供了較好的藍本。我們對武威漢代醫(yī)簡的研究是自1991年開始的。

一、研究概述

（一）出版著作

1、《武威漢代醫(yī)簡研究資料匯編》收集國內發(fā)表相關學術論文63篇，廣泛收集武威漢代醫(yī)簡出土30年來的研究內容，并加入本人的研究成果，系科研資料。

2、張延昌朱建平編著《武威漢代醫(yī)簡研究》原子能出版社1996年12月出版。

3、張延昌主編《武威漢代醫(yī)簡注解》中醫(yī)古籍出版社2006年3月由中醫(yī)古籍出版社出版。全書分緒論、各論、武威漢代醫(yī)簡注解3章22節(jié)，共202頁，236千字。

4、《甘肅古代醫(yī)學》由甘肅省中醫(yī)管理局組織編寫，2010.5北京學苑出版社出版，張延昌為副主編，完成第二篇“武威漢代醫(yī)學”部分的撰稿，共256千字。

5、張延昌主編《武威漢代醫(yī)簡方藥研究》即將由人民衛(wèi)生出版社出版。

（二）發(fā)表學術論文

國內發(fā)表相關研究論文約131篇。其中我本人發(fā)表研究武威漢代醫(yī)簡論文50余篇，包括綜述性文章3篇。論文在國際會議交流2篇，國家級會議交流13篇，省級會議交流3篇。

（三）完成科研

完成相關科研3項。

其中包括武威漢代醫(yī)簡中所載方藥臨床療效驗證的科研2項，證實了漢簡所載醫(yī)方不僅有理論方面的研究價值，而且有臨床應用推廣價值。

1、祛寒逐風合劑治療尪痹（類風濕性關節(jié)炎）的臨床研究(甘肅省一九九七年科研項目項目編號：46—4)

本科研課題是以武威漢代醫(yī)簡中“傷寒逐風方”為基礎方配制的“祛寒逐風合劑”，用于治療尪痹（類風濕性關節(jié)炎）之辨證為風寒濕阻者，臨床觀察120例，與寶光牌風濕液治療該病88例作對照，其療效結果經統(tǒng)計學處理，治療組優(yōu)于對照組（p﹤0.01），且該藥對中醫(yī)辯證為風寒濕阻之各種痹證，包括風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、增生性關節(jié)炎、各種腰腿痛等都有很好的療效，有望成為治療風濕病的有效藥物。

鑒定結論:具有科學性和創(chuàng)新性，有實用性和推廣價值，其成果達到國內先進水平。

2、清熱逐風合劑治療風濕病濕熱痹阻證候的臨床研究《甘肅省二00二年科學事業(yè)費項目計劃》（新上部分），編號:QS022—C33—003

清熱逐風合劑的處方來源于武威漢代醫(yī)簡中“治魯氏青行解解腹方”，其功能為清熱利濕，逐風通絡。

本項研究結果表明，清熱逐風合劑具有清熱利濕消腫、逐風通絡止痛的功效，不僅對類風濕關節(jié)炎、痛風、結節(jié)性紅斑濕熱痹阻證候有很好的療效，對其他風濕類疾病，而中醫(yī)辨證屬濕熱痹阻證也有一定的治療作用，是治療風濕病且中醫(yī)辨證為濕熱痹阻證型的一種安全有效的藥物。

鑒定結論:本科題選題獨特,數(shù)據(jù)完整,統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)可靠,文獻查新“未見相同文獻報導”。具有創(chuàng)新性、實用性和推廣價值,其成果達到國內同類研究的領先水平。

3、武威漢代醫(yī)簡出土后30年來研究進展的回顧性研究2002年度甘肅省中醫(yī)藥科研課題立項項目（甘衛(wèi)中發(fā)[2002]501號）獲2007年甘肅皇甫謐中醫(yī)藥科技獎一等獎)

評審結論

該項目形成的最終成果，無論在中醫(yī)學的臨床實踐、中醫(yī)史的理論研究，還是在考古學、簡牘學等各領域都具有開創(chuàng)性和先進性，在國內具有領先水平。2011年7月15日在香港作了學術交流

二、建議和展望

（一）繼續(xù)申報國家級、省廳級研究課題，多方位、多學科對武威漢代醫(yī)簡進行深入研究:甘肅省中醫(yī)藥研究院醫(yī)史文獻研究所已申報了甘肅省中醫(yī)藥研究院研究所啟動基金項目“武威漢代醫(yī)簡‘理法方藥’源流研究”研究項目，旨在從武威漢代醫(yī)簡“理法方藥”思想與中醫(yī)典籍《黃帝內經》《傷寒雜病論》《神農本草經》以及出土醫(yī)藥文獻“五十二病方”等的關系研究，以及武威漢代醫(yī)簡與“岐伯醫(yī)學”“皇甫謐醫(yī)學” “敦煌醫(yī)學”三者之間的關系研究，揭示武威漢代醫(yī)簡在秦漢醫(yī)藥文化乃至中醫(yī)發(fā)展史上的價值和意義，為發(fā)掘富有甘肅地域特色之傳統(tǒng)醫(yī)藥的臨床價值奠定文獻基礎。

（二）積極籌備組建武威漢簡醫(yī)學城（雷臺園），作為全國中醫(yī)藥文化宣傳教育基地進行建設。

2010年9月8日，國家中醫(yī)藥管理局專門下發(fā)了《關于支持甘肅省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的意見》中明確指出，要著力打造甘肅藥文化品牌。支持地方政府和莫高窟

管理部門在敦煌博物館內設敦煌醫(yī)學分館。全國中醫(yī)藥文化建設試點單位向甘肅傾斜。將慶陽岐伯圣景、平涼靈臺皇甫謐文化園、敦煌博物館醫(yī)學分館、武威漢簡醫(yī)學城（雷臺園）等作為全國中醫(yī)藥文化宣傳教育基地進行建設。2011年7月5日國家中醫(yī)藥管理局局長、衛(wèi)生部副部長王國強來我省正式簽署的“局省共建國家中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試點示范省協(xié)議”中明確指出“文化建設方面，打造甘肅中醫(yī)藥文化品牌，按照全國中醫(yī)藥文化宣傳教育基地標準，建設4個左右以中醫(yī)藥文化為題材的生態(tài)旅游區(qū)”。

其意義在于：

1、深入發(fā)掘武威漢代醫(yī)簡，探尋武威古城的歷史定位。

武威漢代醫(yī)簡中所列病方30余首，涉及內科、外科、骨傷科、五官科、針灸科等，含藥物100余種，多數(shù)見于《神農本草經》，此外，醫(yī)簡中還有大宗藥物的交易記錄，這也是中國目前最早的藥品零售記錄，這些記載使我們能復原兩千余年前的武威城的情景，應是一個交流頻繁，人員往來如織的地方，城中店鋪林立，城外有諸多士兵駐守，軍隊中有已經有軍醫(yī)官的設置，這些醫(yī)官可能來自全國各地，也可能來自于武威城，他們隨身攜帶者國家太醫(yī)院頒發(fā)的驗方集，以便為士兵診治疾病，在城中，還有坐診的醫(yī)館，這些醫(yī)館還經營者大宗藥材的采購與經銷。城中已經出現(xiàn)了富戶，養(yǎng)有多名奴仆，經常需要購買很多藥材，城外，商人們來來往往，為武威城送來大量的商品，這其中就包括很多藥材，商人們經常奔波于全國各地，很多人患上了久治不愈的疾病，他們在這里得到了醫(yī)治，由于地處絲綢之路上，各種動物也是常見的，這其中就有很多猛獸，有時候就可能傷害到來往行人，醫(yī)官們已經可以使用藥物醫(yī)治咬噬傷。醫(yī)生們不僅使用藥物，還使用針灸和推拿，各種膏藥也成為臨床上常用的制劑。由于糧食的豐足，酒也是入藥的輔劑之一。這一切的一切，都為我們描述了兩千多年前的那個物產豐富，人流如織，商旅往來頻繁，文化興盛的武威古城的輝煌！

2、隨著國家政府對中醫(yī)藥事業(yè)的關注與持續(xù)投入，隨著中醫(yī)熱在全球升溫，隨著中醫(yī)藥文化建設的逐步深入，《中國中醫(yī)藥管理局關于支持甘肅省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的意見》的出臺和2011年7月5日國家中醫(yī)藥管理局局長、衛(wèi)生部副部長王國強來我省正式簽署的“局省共建國家中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試點示范省協(xié)議”精神，標示著甘肅省中醫(yī)藥事業(yè)改革及創(chuàng)新走在了全國的前列，引領著中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的方向。作為甘肅省中醫(yī)事業(yè)，尤其是絲綢之路的重鎮(zhèn)——武威，要抓住這一契機，以建設全國中醫(yī)藥文化宣傳教育基地為起點，大力推進中醫(yī)藥事業(yè)建設，突出中醫(yī)藥特色文化，逐步輻射社會各方面，堅持科學發(fā)展觀，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，推動繼承與創(chuàng)新，走有西部特色的中醫(yī)藥發(fā)展之路。為提高人民群眾健康水平和促進地方經濟社會協(xié)調發(fā)展發(fā)揮積極作用。

3、推動和促進旅游事業(yè)的發(fā)展，為宣傳甘肅、宣傳武威，加快地方經濟的發(fā)展做出貢獻。

三、加強中醫(yī)多學科對武威漢代醫(yī)簡所載方藥進行療效觀察、深入研究，使古方今用，惠及今人。這批漢代醫(yī)簡內容極為豐富，涉及到內科、外科、婦科、骨傷科、五官科、針灸等多方面，共載有方劑30余首，記錄了各科的病名、癥狀、藥物、劑量、制藥方法、服藥時辰、針灸穴位、經絡、針刺禁忌、藥物禁忌、生活禁忌、方藥主治等各方面的內容。中醫(yī)多學科都可結合本學科相關病種進行臨床療效觀察研究。

甘肅省中醫(yī)院風濕病科從1995年開始針對具體的痹癥癥候，采用不同的劑

量法，合理化裁，終于將武威漢代醫(yī)簡所記載的痹癥方劑成功應用到了臨床治療中，由甘肅省中醫(yī)院藥劑科制劑室成功配制的用于治療風濕病的“祛寒逐風合劑”和“清熱逐風合劑”主要用于治療風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等疑難雜癥，取得了明顯的治療效果，深受患者歡迎。這兩種制劑已經省衛(wèi)生廳、藥檢局等部門審批，在我省地、市、縣中醫(yī)院推廣使用。期望繼續(xù)立題申報新藥研究，盡早面市。

第二篇：國內外生物制藥研究現(xiàn)狀及展望

國內外生物制藥研究現(xiàn)狀及展望

摘要：生物制藥技術作為一種高新技術，首先通過分析其主要藥物和藥物趨勢，緊接著了解它的市場和發(fā)展問題，以及技術研究對策和產業(yè)現(xiàn)狀。

Summary：Biopharmaceutical manufacturing technologies as a high-tech, first by analyzing the major drugs and drug trends, followed by the market and understand its development, and research strategies and industry status.關鍵字： 主要藥物 市場概況 發(fā)展面臨問題 技術研究對策 產業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展 Keyword：Major drug，Market，Problems facing the development，Research measures，Industry status and development

生物制藥技術作為一種高新技術，是以基因工程為基礎的現(xiàn)代生物工程，即利用現(xiàn)代生物技術對DNA進行切割、連接、改造，生產出傳統(tǒng)制藥技術難以獲得的生物藥品。

三十多年來，生物制藥技術的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關鍵技術和新興產業(yè)。

一.生物制藥的主要藥物

就目前來看, 生物制藥主要表現(xiàn)在以下幾個方向: 1.腫瘤

在全世界腫瘤死亡率居首位, 美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬, 死于腫瘤者達54.7 萬。用于腫瘤的治療費用1020 億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病, 目前仍用早年在期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后lO年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤, 應用導向IL一2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤, 應用基因治療法治療腫瘤(如應用C 一干擾素基因治療骨髓瘤)?；|金屬蛋白酶抑制劑frNMPs)可抑制腫瘤血管生長, 阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑, 已有3 種化合物進入臨床試驗。

2、神經退化性疾病

老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療,胰島素生長因子rh IGF)l已進入ó 期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經炎, 肌萎縮硬化癥, 均已進入ó 期臨床。美國每年有中風患者60 萬, 死于中風的人數(shù)達l5 萬。中風癥的有效防治藥物不多。尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少,Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用, 現(xiàn)已進入ó 期臨床。Gen en tech的溶栓活性酶:(activase重組tPX)用于中風患者治療, 可以消除癥狀30%。3.自身免疫性疾病

許多炎癥由自身免疫缺陷引起, 如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4OOO萬, 每年醫(yī)療費達上千億美元, 一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如G enen tech 公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E 用于治療哮喘, 已進入ò 期臨床;Cetor s公司研制一種TNF-A 抗體用于治療風濕性關節(jié)炎有效率達80%。Ch iton公司的B-干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病, 如將胰島素基因導人患者的皮膚細胞, 再將細胞注人人體, 使工程細胞產生全程胰島素供應。二．目前生物制藥藥物的趨勢

1.哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大

生物制藥的發(fā)展初期都是表達一些分子量較小、結構簡單的蛋白質, 如胰島素、干擾素或集落刺激因子, 氨基酸殘基都在以下, 一般只有對二硫鍵甚至沒有二硫鍵, 因此采用大腸桿菌表達系統(tǒng)既經濟又簡便。但是, 生物制藥的發(fā)展趨勢是從細胞因子等激動劑為主的產品, 轉變?yōu)橐赞卓棺饔脼橹鞯男律锛夹g藥物, 如天然拮抗劑、中和作用的單抗如、拮抗劑受體一融合蛋白, 一一蛋白水解酶抑制劑、抑制與 細胞融合的等。越來越多的分子量大、結構復雜的功能性蛋白得到開發(fā), 如抗體。2.治療性抗體發(fā)展迅猛

由于抗體分子與靶標抗原具有高度特異的親和力, 抗體類藥物在治療過程中表現(xiàn)出專一性強、療效好、毒副作用小等特點, 成為各大制藥公司研究開發(fā)的熱點領域。年批準了第一個治療性鼠源單抗川竹用于防止腎移植的超急性排斥。但是, 隨后抗體藥物的開發(fā)卻陷人低潮, 在將近年的時間內, 都沒有批準治療性抗體藥物。主要原因是在這段時間內, 許多用于臨床治療試驗的單抗均源自小鼠細胞, 這些鼠源單抗在臨床試驗中療效很不理想, 存在以下缺點半壽期很短, 只有一小時, 遠小于完整人源抗體的半壽期天, 在人體中易被清除。人體免疫細胞受體結合鼠舀的段的能力很差, 不能有效引發(fā)抗體依賴性介導的細胞毒效應和補體依賴性細胞毒效應, 即不能發(fā)揮抗體的生物學功能。反復使用鼠源單抗會產生人抗鼠抗體認, 反應可以有效快速地破壞這種鼠源單抗, 并且反應可能會引發(fā)嚴重的過敏反應。3.分子大、結構復雜的蛋白質的生產

許多遺傳性疾病如血友病、溶酶體貯積病、肺囊性纖維化等都是難于治愈危及生命的疾病, 其病因都是基因突變等導致體內缺乏某種生理活動代謝過程所需要的酶。這些酶都是分子量大、結構非常復雜的蛋白質, 在基因工程時代到來之前, 有的只能通過從人體血液或組織中提取才能獲得, 不僅來技術可以制備人源抗體, 這些技術又為治療性抗體藥物的研發(fā)提供了新技術方法。么刃年勺批準的用于類風濕關節(jié)炎治療的單抗, 就是使用噬菌體顯示技術構建的人源抗體, 標志著治療性抗體的研究與開發(fā)又上了一個新臺階。這些藥物在治療腫瘤、類風濕關節(jié)炎、抗器官移植排斥、防治病毒感染、抗血小板凝聚等方面表現(xiàn)出非常理想的療效。

三、生物制藥市場概況

1、國際生物技術藥品市場發(fā)展迅猛。

2000年全球醫(yī)藥產業(yè)市場預計共3000～3250億美元，其中生物制藥市場240～260億美元，占全球醫(yī)藥市場的8％，而市場占有率仍以EPO促紅細胞生成素（erythropoi—etine）為最大，占全球整個生物技術市場28％；其次為胰島素（insulin）占18％；干擾素（interferon）及集落刺激因子各占15％，人生長激素占11％；纖維蛋白溶酸原活化劑占4％，其它藥品類占9％。

在發(fā)達國家，醫(yī)藥工業(yè)已成為蓬勃發(fā)展的龐大產業(yè)，而隨著生物技術的迅猛發(fā)展，生物技術產業(yè)愈來愈成為醫(yī)藥產業(yè)中的焦點。目前全世界約有3600多家生物技術公司。有人預測到2025年美國生物技術市場的貿易額將達到25200億美元，歐洲國家在5年內也將達到3360億美元，日本到2010年將達到2080億美元。

2、我國生物醫(yī)藥的發(fā)展也是令人矚目的。

政府在生物技術的研究開發(fā)和產業(yè)化發(fā)展中給予了優(yōu)惠和扶持；國內各大企業(yè)為生物技術產業(yè)投入了大量資金；我國金融界也積極參與生物技術產業(yè)的發(fā)展，許多有實力的公司進行了生物技術開發(fā)，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業(yè)化。

據(jù)有關專家介紹，目前，我國生物技術產業(yè)總體水平在國際上處于中等偏上水平，我國現(xiàn)有200多個單位在從事生物技術研究，有140多家生物技術公司正在從事生物醫(yī)藥制品的開發(fā)，預計2000年全國生物制藥年產值將達72億元。四．我國生物制藥產業(yè)

在國際生物醫(yī)藥發(fā)展形勢的推動下，政策強調“必須抓住世界生物科技革命和產業(yè)革命的機遇，將生物產業(yè)培育成為我國高技術領域的支柱產業(yè)?！?生物技術產業(yè)經濟中，生物醫(yī)藥產業(yè)產值所占比例達到70%以上，政策同時強調把對生物醫(yī)藥產業(yè)的支持放在首位。

在這種形勢下，很多地方也先后成立了生物醫(yī)藥產業(yè)園，出臺了許多扶持生物醫(yī)藥的優(yōu)惠政策。各大型醫(yī)藥企業(yè)行及業(yè)外資本，也紛紛積極介入生物醫(yī)藥行業(yè)。生物醫(yī)藥已經成為投資熱點。我國生物制藥產業(yè)與世界相比，差距仍很大，處于實力較弱、發(fā)展較快的產業(yè)化初期。該時期的特點是：1）生物技術藥物發(fā)展速度和利潤增長速度都高于化藥和中藥；2）與后兩者相比，生物技術藥物藥在中國市場內，仍具有較高的技術壁壘，競爭壓力相對較小，因此，生物技術藥物具有高附加值及高收益等市場優(yōu)勢。2009年，我國生物藥物已突破400億人民幣，同比增長26.2%，遠遠高于化藥和中藥。

五．我國生物制藥發(fā)展面臨問題

1，關稅下調給國產生物藥品帶來了巨大的壓力

入世使外藥進入中國的門檻進一步降低, 進口藥品在我國醫(yī)藥市場所占份額大幅攀升, 洋藥的大量涌入勢必嚴重沖擊年輕的中國生物制藥產業(yè)。根據(jù)世貿組織的要求, 在今后的10 年內, 我國制劑藥品進口的關稅將從20% 減到6.5%, 而目前我國的生物制藥企業(yè)無論從規(guī)模、效益等方面都無法與國外大公司抗衡, 人世將使得國內的生物制藥企業(yè)失去靠關稅政策保護下的競爭力。2，外資企業(yè)蠶食國內醫(yī)藥市場的速度進一步加劇獨資辦廠、合資控股等多種方式進軍我國。由于外資企業(yè)在我國可以享受特殊的優(yōu)惠政策, 加上我國有廉價的勞動力市場及巨大的消費市場, 致使這一現(xiàn)象有愈演愈烈之勢。

3，新藥開發(fā)投入不夠帶來的壓力

生物藥品的開發(fā)費用是驚人的, 美國僅1997 年對生物工程的風險投資就已超過500 億美元, 并以每年50 億美元的速度追加。由于國力所限, 我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100 億元人民幣。開發(fā)經費上的捉襟見肘使得我國在新產品的研究上極其缺乏競爭力, 新藥開發(fā)進程緩慢。有時因經費的原因導致國外競爭對手搶先申報藥品專利權, 使得國內的前期開發(fā)投資落空。

六、生物制藥技術研究對策 1.引進風險資金。

科技創(chuàng)新與企業(yè)運營規(guī)模是生物制藥企業(yè)提高自身競爭力的兩個主要手段。然而新藥的三發(fā)往往需要投入巨額資金。據(jù)統(tǒng)計,僅1999 年,美國醫(yī)藥企業(yè)銷售額的20.8%用于了新藥的研發(fā),而同期的用于美國電訊業(yè)的研發(fā)費為5.7%,其他行業(yè)的研發(fā)費甚至更低, 新藥研發(fā)的資金需求可見一斑。

隨著WTO 的加入,開發(fā)具有自主知識產權的產品已成為我國生物制藥企業(yè)生存與發(fā)展的需求。過去傳統(tǒng)的各自為陣的小本經營與開發(fā)模式已不能滿足當今日益激烈的競爭需求, 面對新的更加嚴峻的市場競爭,只有引進風險資金,才能有效地擴大研發(fā)資金的投入,促進科研成果向產業(yè)化的轉變。2.建立吸引人才機制。

目前，中國生物醫(yī)藥技術的發(fā)展更多地依賴于人力資本集約，而不是設備集約。技術創(chuàng)新的主體是人，在市場經濟條件下，個人和企業(yè)都是市場的主體，都有自己的經濟利益。人力資源應通過市場，在利益的驅動下實現(xiàn)優(yōu)化配置。因此，能否在利益驅動下吸引人才、留住人才是生物醫(yī)藥技術企業(yè)發(fā)展的原動力。健全市場機制。

3.如規(guī)范市場競爭環(huán)境健立統(tǒng)一、開放、競爭、有序的現(xiàn)代市場體系,避免過度競爭,在更大程度上發(fā)揮其在資源配置中的作用。同時發(fā)展市場中介服務機構,提供咨詢新藥、仿制藥、出口藥的政策信息和程序以及國內外的專利咨詢,可以建立類似美國的生物技術工業(yè)協(xié)會等民間組織, 主要為我國生物技術企業(yè)服務,另外還可為建立企業(yè)與科研院所的合作平臺服務。4.創(chuàng)新、仿制并舉。

在制藥行業(yè)能銷售的真正有價值的產品只有一種:那就是患者使用的藥物。創(chuàng)新是一個商業(yè)過程而不僅僅是學術過程,而企業(yè)創(chuàng)新應當首先從需求開始,然后尋找滿足這種需求的功能,由功能確認技術構思,再由技術構思考慮技術方案,從而可以降低產品研發(fā)的技術風險。

七．國內外生物制藥的產業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展

歐美出現(xiàn)拮抗作用為主的新生物技術藥物, 而我國生物制藥仍是以細胞因子等激動劑為主。以治療性抗體為代表的拮抗劑, 在臨床治療中表現(xiàn)出副作用小、療效好等突出特點。而以細胞因子為代表的激動劑, 可開發(fā)的空間已極為有限, 相反, 中和某些細胞因子的拮抗劑卻成為歐美國家新藥研發(fā)的熱點。

基因重組治療領域嚴重滯后國外基因重組治療性抗體發(fā)展最迅速, 而我國仍停留在鼠源單抗層面。國外批準的治療性抗體幾乎都是基因重組嵌合、人源化或人源抗體, 只有ant i-CD20 交聯(lián)放射性核素的治療性單抗為鼠源抗體。盡管抗體藥物的發(fā)展如火如荼, 但我國抗體藥物的研發(fā)卻舉步維艱, 至今還沒有一個基因工程抗體藥物上市。我國不僅在基因重組治療性抗體上游構建技術嚴重落后, 處于臨床試驗階段的絕大多數(shù)為鼠源抗體這種沒有生物學效應的治療性抗體, 而且大量生產抗體的動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術仍處于實驗室制備技術層面, 即大量的鼠源單抗還是通過小鼠腹水這種難以控制質量的方法生產。目前主要有以下要點：

1、美國技術領先

繼第一個基因工程藥物上市以來，由于生物技術在解決人類疑難疾病方面具有獨特的作用，因而成為發(fā)達國家競相角逐的新的經濟制高點。其后，又有53種基因工程藥物和疫苗在美國上市。目前有用于200多種疾病的369種生物技術產品在進行臨床試驗，包括175個用于癌癥及相關疾病的藥品或疫苗。其中20個生物技術產品已在美國提出上市申請，107個正在進行或已完成皿期臨床試驗。在美國開發(fā)用于癌癥以外疾病的生物技術產品有：傳染病（39）、神經病（2）、心臟病（26）、呼吸病（22）、愛滋?。疕IV感染和相關疾病門）、自體免疫病（19）、皮膚?。?9）、移植（13）、消化?。?1）、基因遺傳病（回二）、血友?。?）、糖尿病及相關疾?。ǎ?、不育（5）、眼?。?）、生長失調（3）、骨質疏松（2）、防止妊娠（2）。其它有可能使用生物技術藥物治療的病癥包括：肥胖、尿失禁、精神分裂癥、骨質疏松、甲狀旁腺機能亢進、子宮內膜異位、良性前列腺增生、慢性肝衰竭、粘膜炎、郁積性靜脈潰瘍、部分肝切除術。骨折、牙周病、休克、急性肝衰竭、急性感染性多神經炎（枯一巴二氏綜合征）、粘膜炎和創(chuàng)傷。

2、國內加大投入，進入發(fā)展階段

我國生物制藥始于70年代，90年代后才進人發(fā)展期，尤其是近幾年取得了長足的進步，已有一大批生物制品取得了生產批準文號（見下表）。其中2000年上半年批準的一類生物制品有5個品種，分別為：治療用粘質沙雷氏菌菌苗（商品名：雷舒寧）、外用重組人堿性成纖維細胞生長因子（商品名：扶濟復）（2種，不同申請單位和不同規(guī)格）、外用凍干重組人表皮生長因子、口服重組B亞單位瘤體霍亂菌苗（腸溶膠囊）。目前已建成一批投資規(guī)模較大的生物制藥基地，主要有：國家人類基因組北方研究中心：自中心成立以來，除核心實驗室正積極開展“人類基因組測序計劃”、“微生物基因組研究”等合作研究項目外，還就“人胎肝新的細胞因子的研究與開發(fā)”、“中國人H型糖尿病易感基因的定位和克隆”、“心血管疾病相關基因克隆”、“基因藥物篩選和開發(fā)研究”、中樞神經系統(tǒng)發(fā)育相關的“CDNA大規(guī)模測序”、“精神神經疾病易感基因研究”、“遺傳性乳光牙本質基因定位克隆”等項目與國內科研院、所、大學進行合作研究。目前，已在肝臟和人股腦等組織中發(fā)現(xiàn)新基因348個，測定EST13000條以上，已有10個新基因申報了專利。

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第三篇：海洋生物制藥的研究現(xiàn)狀及展望

海洋藥物研究發(fā)展現(xiàn)狀及展望

摘要：現(xiàn)代生物技術在制藥產業(yè)中發(fā)揮了重要作用，海洋生物技術的出現(xiàn)和發(fā)展推動了海洋生物藥物的研究，是今后生物技術藥物的發(fā)展方向。綜述了生物技術在海洋藥物開發(fā)中的應用，并展望了新世紀海洋生物制藥的前景。

關鍵詞： 海洋生物藥物生物技術基因工程研究展望

海洋生物是巨大的生物資源庫，由于海洋環(huán)境的特殊性和科學技術手段的限制，以往人們對海洋生物的研究和開發(fā)受到嚴重的限制?，F(xiàn)代生物技術的迅速發(fā)展為研究和開發(fā)海洋生物搭建的平臺，提供了銳利的武器。海洋生物技術是將現(xiàn)代生物技術的各種技術手段，基因工程技術、細胞工程技術、微生物技術、酶工程技術、生化分離技術等應用于海洋生物領域形成的現(xiàn)代生物技術的重要分支[1]。

海洋藥物研究經歷近半個世紀的探索和發(fā)展，已經獲得了許多寶貴的經驗積累和豐富的研究資料，特別是近年來生物技術的迅猛發(fā)展，為海洋藥物開發(fā)提供了新的研究方法、研究思路和發(fā)展方向。現(xiàn)代的化學研究方法與多種生物技術越來越緊密地結合，已成為當今海洋藥物研究發(fā)展的主流，并且是今后數(shù)十年海洋藥物研究的主要趨勢。隨著海洋開發(fā)步伐的加快和現(xiàn)代生物技術的廣泛應用，從海洋生物中發(fā)現(xiàn)活性天然產物，并將其開發(fā)成新型藥物得到了研究人員的普遍重視。

（一）海洋生物活性成分的研究

1、海洋生物藥物

21世紀人類社會面臨著“人口劇增、資源匱乏、環(huán)境惡化”三大問題的嚴峻挑戰(zhàn)，一直以來作為藥物主要來源的陸地生物正面臨著被開發(fā)殆盡的危險。向海洋進軍，開發(fā)海洋藥物迫在眉睫。海洋作為一個特殊的生態(tài)系統(tǒng)，在某種意義上，本身就是一個復雜的培養(yǎng)體系。海洋生物處于高鹽、高壓、低溫和無光照的環(huán)境中，相互間的生態(tài)作用多是通過物種間化學作用物質如信息素(pheromones)、種間激素(kairomones)、拒食劑(feeding deterrents)等來實現(xiàn)，遠比陸生生物復雜和廣泛，這導致海洋生物，特別是深海生物體內含有與陸地生物無法比擬的化學結構奇特、新穎并具有高活性、高藥效的先導化合物，為新藥研發(fā)提供了大量模式結構和藥物前體[3]。

2、海洋天然活性成分的發(fā)現(xiàn)

海洋天然活性成分的研究是海洋藥物開發(fā)的基礎和源泉。海洋生物種類繁多，存在著許多特殊的次生代謝產物。然而，目前對海洋生物中活性成分的發(fā)現(xiàn)還僅僅處在開始階段，[2]

經過較系統(tǒng)的化學成分研究的海洋生物還不到總數(shù)1％，還有大量海洋生物有待于進行系統(tǒng)的化學成分研究和活性篩選。研究重點主要集中在無脊椎動物等低等的海洋生物。海洋天然活性成分往往具有復雜的化學結構而且含量極低，建立快速、微量的提取分離和結構測定方法以及應用多靶點的生物篩選技術發(fā)現(xiàn)新的生物活性成分是當前科學家面臨的挑戰(zhàn)。

（二）開展海洋化學生態(tài)學研究

海洋化學生態(tài)學是結合海洋天然產物化學和生態(tài)學方法，探討海洋生物化學防御機制、追蹤活性天然產物的生物源頭及其生態(tài)學作用，揭示海洋生態(tài)系統(tǒng)的化學本質。研究海洋生態(tài)環(huán)境中活性化學物質在生物間的信息傳遞方式、化學防御機制、生物間的相互關系以及食物鏈關系等，從生態(tài)的宏觀角度探討生物活性物質的作用機制。

1、海洋藥物基因工程

海洋藥物基因工程，是指利用分離自海洋生物的有藥用價值的基因或以規(guī)?；B(yǎng)殖的海洋生物作為表達受體進行遺傳操作，從而大量獲得高值廉價的藥物。根據(jù)其供體基因和表達受體的不同，可以分為3個方面：

(1)將海洋藥物基因轉入陸地生物中表達。將藥物目的基因重組入適當?shù)妮d體后，借鑒微生物基因工程、植物基因工程和動物基因工程的方法，可在陸地微生物、植物或動物中表達。

(2)將來自陸地的藥物基因轉入海洋生物中表達。某些海藻的養(yǎng)殖，如海帶，已經形成大規(guī)模的產業(yè)，在產量上相對于某些高產的陸地作物也具有很大的優(yōu)勢?？梢詫⒑Ｑ笊镒鳛閬碜躁懙氐乃幬锘虻睦硐氡磉_受體，生產人們所需要的藥物。

(3)將海洋藥物基因轉入海水養(yǎng)殖生物中表達。將稀有昂貴的藥物基因轉入產業(yè)化的海水養(yǎng)殖生物中表達，不僅可以獲得藥物，還可以促進多種優(yōu)良性狀的優(yōu)化組合，培育海水養(yǎng)殖新品種，帶動現(xiàn)代海水養(yǎng)殖業(yè)向縱深發(fā)展。

目前，利用基因工程技術，將克隆的海洋藥物取得了一定的進展。存在于某些藻類藻膽體中的藻膽蛋白具有顯著的抗癌、抗輻射以及促進造血功能等多方面的生物活性，并能提高患癌生物的存活率。秦松等在克隆到別藻藍蛋白(APC)基因后，將該基因轉化到大腸桿菌后獲得高效表達基因重組別藻藍蛋白— — 鐳普克(rAPC)，該藥物具有明顯的抑制小鼠S，舯肉瘤的活性，相關的藥理藥效研究正在進行之中。中國藥科大學生物技術中心在從鯊魚肝臟中分離純化肝刺激物質(sHSS)，測定N．端氨基酸殘基序列，根據(jù)序列分析結果合成簡并引物并獲得sHSS的cDNA序列。在此基礎上，構建了該基因的原核表達載體質粒，轉化大腸桿菌BL21后，利用半乳糖誘導，獲得了重組產物。中山大學生命科學院海洋生物

功能基因組開放實驗室從南海側花?？?Anthopleura sp．)觸手毒腺cDNA文庫中篩選、經基因工程技術改造后獲得新型重組海葵肽類毒素hk2a，通過建立新西蘭兔CCHF模型，給藥后可即刻增加左室射血分數(shù)(LVEF)，具有起效快、作用強，持續(xù)時間長，對心率無明顯影響等特點，是一種新型的潛在正性肌力藥物[4]；中國科學院上海生化細胞研究所克隆了芋螺毒素(Conotoxin)的cDNA，是神經科學研究的有力工具藥和新藥開發(fā)的新來源。

目前，在海洋藥物的開發(fā)研究領域走在前列的是美國、日本等科技發(fā)達國家，在我國，對海洋藥物的研究尚是一個方興未艾的領域。

有關資料顯示，我國目前已有6種海洋藥物獲國家批準上市：藻酸雙酯鈉、甘糖酯、河豚毒素、角鯊烯、多烯康、煙酸甘露醇等；另有10種獲健字號的海洋保健品。我國正在開發(fā)的抗腫瘤海洋藥物有6－硫酸軟骨素、海洋寶膠囊、脫溴海兔毒素、海鞘素Ａ（BC）、扭曲肉芝酯、刺參多糖鉀注射液和膜海鞘素等藥物，但其長期療效還有待于進一步觀察評價。此外，尚有多個擬申報一類新藥的產品進入臨床研究，如新型抗艾滋病海洋藥物“911”、抗心腦血管疾病藥物“D－聚甘酯”和“916”等，國家二類新藥治療腎衰藥物“腎海康”等。

（三）海洋生物制藥研究展望

21世紀的海洋生物技術，將向著水產養(yǎng)殖、天然產物獲取和新能源開發(fā)3個方向發(fā)展，海洋生物技術的興起，大大繁榮海洋藥物的研究與開發(fā)。今后海洋生物制藥的主要發(fā)展方向有：

(1)開發(fā)海洋生物基因工程藥物。用細菌、酵母、藍藻作為表達系統(tǒng)，選擇海洋生物中藥理活性強的多肽和蛋白質類物質為突破口，開展基因工程研究，促進基因工程藥品的發(fā)展。如不僅從受體生物中分離純化單一成分的目的產物，還可以直接以海產品為口服性藥物，進行海洋基因工程疫苗研究。

(2)開發(fā)海洋生物細胞工程藥物。選擇海藻細胞為突破口，通過篩選和改良，選取藥用價值高的細胞株，利用相應的生物反應器，進行規(guī)模化生產。

(3)增強海洋天然產物的活性。以基因工程、細胞工程和酶工程為手段，培育出生長快、活性高、抗病性強的海洋藥材新品種，并利用生物技術防治海洋藥材人工養(yǎng)殖中的病蟲害。

隨著人類對海洋資源的依賴和開發(fā)，海洋生物技術的研究及應用對生產生活的影響日益增加。海洋生物技術是海洋藥物產業(yè)化的主導技術和關鍵手段，隨著生物技術向海洋生物研究領域的滲透，必將加速海洋藥物的產業(yè)化進程。

海洋生物制藥產業(yè)化，應當堅持“務實、高效”的原則，一方面通過政府政策鼓勵和

宏觀管理，增加在海洋生物技術尤其是海洋生物醫(yī)藥產業(yè)方面的投入；另一方面在大學、研究所和企業(yè)間建立密切聯(lián)系，發(fā)揮各自在人力、智力、財力上的優(yōu)勢，協(xié)調合作，重點發(fā)展幾個社會效益高、市場前景廣闊的項目。最終形成在基礎研究方面不斷取得進展，并將研究成果迅速轉化為現(xiàn)實的生產力，反過來支持和促進基礎研究這一良性循環(huán)的局面。

現(xiàn)代生物技術應用于海洋藥物的研究，改變了以往單純從海洋生物中提取活性物質制藥的模式，解決了海洋藥物開發(fā)中規(guī)?；秃侠砘拿埽股锛夹g制藥進入一個新的時代，為海洋科學和制藥產業(yè)的發(fā)展以及人類可持續(xù)地開發(fā)海洋資源開辟了新的道路。

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第四篇：銀行卡產業(yè)研究現(xiàn)狀及展望

銀行卡產業(yè)研究現(xiàn)狀及展望

摘要：銀行卡組織向商家收取的交換費的高低和費率結構一直是關注的焦點，也是近年來“銀商之爭”的根源，對銀行卡交換費率的研究應依據(jù)銀行卡產業(yè)的雙邊市場特征進行分析。本文對銀行卡產業(yè)的雙邊市場特征、交換費的實質及其影響因素以及對銀行卡交換費的規(guī)制等現(xiàn)有研究觀點進行了綜述，并得出對我國銀行卡產業(yè)研究的啟示。

關鍵詞：銀行卡產業(yè)；雙邊市場；交換費率

中圖分類號：F832.1 文獻標識碼：A 文章編號：1007-7685(2011)06-0102-04

銀行卡產業(yè)是建立在現(xiàn)代電子信息技術基礎上，由發(fā)卡銀行、收單銀行及其他專業(yè)化服務組織等企業(yè)或機構組成，為社會提供電子支付產品和消費信貸產品的企業(yè)群體。銀行卡現(xiàn)已成為全球范圍內除現(xiàn)金之外的第二大支付結算工具。但近年來頻頻爆發(fā)的“銀商之爭”，即商場認為向銀行交納的刷卡手續(xù)費過高進而抵制銀行卡消費，折射出銀行卡產業(yè)中各利益主體的矛盾與沖突。從國外的實踐看，銀行卡的交換費也一直是關注重點。而銀行卡的交換費最終是由銀行卡產業(yè)的自身特征所決定的。因此，本文從銀行卡產業(yè)特征、銀行卡交換費的實質及其影響因素等方面對現(xiàn)有研究觀點進行綜述。

一、銀行卡產業(yè)的雙邊市場特征研究

銀行卡產業(yè)具有典型的雙邊市場特征，羅切特和泰勒爾(Rochet&Tirole，2002)指出，銀行卡支付是一種由發(fā)卡行和收單行合作提供給商品消費者和商戶(商品出售者)的一種支付服務，首次將雙邊市場理論引入銀行卡網絡研究。埃文斯(Evans，1993)也認為，在銀行卡產業(yè)中，商家、消費者不能將由于銀行卡帶來的外部性內部化，因而銀行卡產業(yè)具有雙邊市場特征。其后，國外很多學者都將銀行卡產業(yè)納入雙邊市場的理論分析框架中，研究銀行卡產業(yè)價格結構及其影響。國內學者程貴孫、孫武?(2006)認為，銀行卡產業(yè)是典型的具有“雙邊市場”特征的產業(yè)，在銀行卡市場中存在消費者和商家兩類需求相互依賴的消費群體，它們之間的交易要順利完成，必須借助銀行卡組織(網絡平臺)。胥莉等(2006)也認為，銀行卡產業(yè)是典型的雙邊市場，具有復雜的網絡外部性。銀行卡產業(yè)的雙邊市場特征使對銀行卡產業(yè)的研究不能按照傳統(tǒng)的單邊市場理論去分析，在分析銀行卡產業(yè)過程中，除單邊市場所研究的銀行對消費者和商家所收取的服務價格外，還必須考慮在價格總水平(即銀行卡組織對商家和消費者所收取的費用之和)一定的情況下，價格結構(即銀行卡組織分別對商家和消費者收取的費用)對于銀行卡產業(yè)的影響。而事實上，Tirole將價格結構作為雙邊市場與單邊市場最本質的區(qū)別。

二、銀行卡交換費的性質及最優(yōu)水平和結構

銀行卡產業(yè)存在多種錯綜復雜的聯(lián)系，即商家與消費者、消費者與銀行、商家與銀行、銀行之間(即發(fā)卡行與受卡行間)，這些主體之間又存在利益沖突，而這些錯綜復雜的聯(lián)系最重要的就是銀行卡組織向商家收取的交換費。巴克斯特(Baxter，1983)指出，使用銀行卡交易是一種由消費者和商戶共同消費的服務，只有當他們的共同收益超過他們使用銀行卡交易的成本時，銀行卡才有可能被使用，而向消費者和商家收取費用的結構在支付卡推廣、使用過程中起著十分關鍵的作用。從現(xiàn)實看，銀行卡組織對消費者不收取費用(甚至有時是采用補貼的形式)，因此，交換費成為銀行卡產業(yè)利益的核心，目前關于銀行卡產業(yè)的研究也主要集中在交換費上。

(一)銀行卡交換費的性質

關于銀行收取交換費的目的及作用，駱品亮(2006)認為，交換費是指由銀行卡組織規(guī)定的，在每一筆跨行交易完成時，由收單銀行支付給發(fā)卡銀行的交易費用，主要用于補償發(fā)卡銀行在拓展市場和提供交換信息中的成本。交換費的大小是銀行系統(tǒng)內收單行和發(fā)卡行之間的利益分配，它影響到發(fā)卡銀行和收單銀行制定的服務費標準，影響到消費者和商家是否使用銀行卡支付的決策行為，進而影響到整個支付卡市場的運行效率。對于是否應收取交換費，Rochet和Tirole(2002)的研究表明：交換費是銀行卡產業(yè)將商家和持卡消費者的網絡外部性內在化的必要條件，只要交換費的價格是在商家可以接受的范圍之內，那么銀行卡組織只向商戶收取交換費是社會最優(yōu)的。程貴孫、孫武?(2006)等人也認為，銀行卡交換費的收取是銀行卡網絡正常運轉的保障。

(二)銀行卡交換費的最優(yōu)水平及結構

“銀商之爭”的核心就在于商家認為交換費過高。那么交換費率多少才是合理的?駱品亮(2005)認為，在銀行卡組織為利潤最大化主體的假設前提下，卡組織將支付卡費率結構定義在這樣一個水平上面是最優(yōu)的：能最大程度地激勵消費者使用銀行卡支付的同時不會引起商家的抵制。程貴孫、孫武?(2006)在進行了橫向比較后得出結論，相對于銀行卡組織發(fā)展比較成熟的國家，我國銀行卡組織向商家收取的交換費比例偏低。但從多個地方出現(xiàn)的“銀商之爭”的現(xiàn)實卻不能支持這種觀點，其根源還在于我國消費者刷卡消費習慣沒有形成的情況下，即使在與其他國家相比交換費率較低的情況下，商家通過刷卡消費并沒有從中得到太多的利益。

與交換費率高低緊密聯(lián)系的另外一個問題是交換費率結構，即交換費最終由誰來承擔。雖然在銀行卡產業(yè)中采用的是歧視定價，即交換費由商家支付；而商家能否將交換費轉嫁給消費者，這種轉嫁將會對刷卡消費究竟有何影響?施馬蘭西(Schmalensee，1993)發(fā)現(xiàn)當允許商戶對持卡消費者收取額外附加費時，交換費是中性的，即交換費不會對刷卡消費產生影響。甘斯和金(Gans & King，2004)則認為，商家的市場結構也對交換費的費率結構有重要影響，如果相互競爭的商家對使用現(xiàn)金和刷卡的消費者進行價格歧視，或者所有的商品都能從只接受現(xiàn)金支付的商家購買到，那么此時交換費與發(fā)卡行和收單行的市場力量無關，是中性的。Roehet和Tirole(2003)構建了一個收單銀行完全競爭，發(fā)卡銀行有市場勢力的情況下，商家開展競爭的模型，并且分別討論了在有無附加費規(guī)則下均衡交換費的大小以及其對銀行卡交易量的影響?？ù?Katz，2001)則探討了無附加費規(guī)則可能產生的兩種影響，一是可能造成競爭的扭曲，并會限制零售價格這一鼓勵人們使用特定支付手段的機制；二是使交換費不再是中性的。但從實踐看，各國銀行卡組織都采用了無歧視原則，即商家不得對刷卡消費和現(xiàn)金消費制定不同的價格。在這種情況下，交換費必然要由商家承擔。

雖然學者們從理論上分析了交換費的必要性和費率結構對銀行卡產業(yè)的影響，但卻沒有明確提出銀行卡交換費的定價方法和判斷費用水平及結構合理與否的標準，導致目前關于銀行卡定價始終還處于一個理論探討的水平。

三、影響銀行卡交換費的因素研究

(一)銀行卡競爭對交換費的影響

銀聯(lián)組織的壟斷一直是被認為交換費過高的重要原因。那么在競爭性網絡平臺的情況下，是否會存在更優(yōu)的價格結構。Rochet和Tirol考察存線性需求條件下，在不考慮商家策略性行為情況下的網絡競爭情形，結果表明無論在網絡競爭還是存網絡壟斷(即單個網絡)情形下的價格結構都是一樣的。萊特等人(Ghtjrie andwright，2003)則在Rochet和Tirole模型的基礎上，將商戶的策略性行為納入模型中，結果表明消費者持有銀行卡的數(shù)量決定網絡競爭的效果。也就是說，消費者只持有一張支付卡和持有兩張支付卡，網絡競爭會帶來不同的結果，前者導致更高的交換費而后者將導致更低的交換費。他們還認為網絡競爭并不一定能夠帶來較之于單個網絡下更優(yōu)的交換費以及價格結構。因此，對銀行卡競爭能否帶來更高的效率和更優(yōu)的價格結構在學術界還沒有定論。

(二)銀行卡的聯(lián)網通用對交換費的影響

銀行卡產業(yè)的聯(lián)網通用是指經中國人民銀行批準存中國境內經營銀行卡業(yè)務的商業(yè)銀行和郵政儲匯局、農村信用社等，利用自身的計算機網絡系統(tǒng)、終端機具(ATM／pos)、特約商戶以及技術服務手段等與銀行卡跨行信息交換系統(tǒng)相連，實現(xiàn)銀行卡業(yè)務的跨行通用。對于銀行卡產業(yè)中不同銀行的銀行卡之間的兼容對于銀行卡產業(yè)效率的提高，國內很多學者進行了研究。胥莉(2005)考慮了銀行卡平臺互聯(lián)互通中持卡人轉換成本和多歸屬行為對于發(fā)卡銀行競爭策略以及社會福利的影響，研究發(fā)現(xiàn)我國銀行卡持卡人的持卡轉換成本比較高，在平臺互聯(lián)未能有效實施情況下，具有優(yōu)勢的發(fā)卡銀行將拒絕與收單市場規(guī)模較小的發(fā)卡銀行進行互聯(lián)互通，從而阻礙了市場競爭，消費者多歸屬行為會降低發(fā)卡銀行實行互聯(lián)的動機。多歸屬行為可以提高消費者剩余，但是互聯(lián)互通使得消費者收益更多，社會福利在銀行卡平臺互聯(lián)互通時會進一步增加。胥莉、陳宏民、潘小?(2006)也認為，我國銀行卡產業(yè)發(fā)展時間較短，長期以來，中國銀行卡市場中不僅各商業(yè)銀行之間不能聯(lián)網通用。對持卡消費者而言，持卡消費并沒有體現(xiàn)出電子支付的高效、快捷的優(yōu)勢，反而在一定程度上給消費者帶來了不便。從整個銀行卡產業(yè)運作效率的角度來看，只有聯(lián)網通用才能推進中國銀行卡產業(yè)的快速發(fā)展，以及消費者利益的增長。紀漢霖(2006)的分析也得出類似結論，即大銀行可以利用自己在發(fā)卡市場規(guī)模和收單市場規(guī)模的優(yōu)勢，通過一些策略性行為遏制中小銀行的發(fā)展，而通過互聯(lián)通用可以提高銀行卡的效率。這點也為我國銀行卡產業(yè)的實踐所證明。2002年3月，經中國人民銀行批準，八十多家國內金融機構共同發(fā)起成立股份制金融機構――中國銀聯(lián)，總部設在上海。通過建立和運營全國銀行卡跨行信息交換網絡，中國銀聯(lián)旨在實現(xiàn)銀行卡全國范圍內的互聯(lián)互通。從2002年到2003年底，銀行卡交易量實現(xiàn)了翻兩番。

(三)銀行卡的網絡規(guī)模對交換費的影響

由于銀行卡產業(yè)具有典型的規(guī)模經濟特征，因此按照一般理論，規(guī)模越大，那么效率也就越高，而費率也就越低。但伊文斯(Evans)認為，無論是在網絡建立初期還是成熟期，交換費平衡消費者和商家的需求的屬性不會因為網絡規(guī)模的大小而改變。程貴孫、孫武?(2006)則認為，與銀行卡組織發(fā)展比較成熟的國家相比，我國銀行卡組織對商戶收取的交換費不算是過高，交換費比例還偏低。而從目前我國銀行卡產業(yè)規(guī)模來看，增大發(fā)卡量、提高網絡平臺的交易量和交易效率是我國銀行卡組織現(xiàn)階段的首要任務。

雖然學者們分析了影響銀行卡交換費大小的因素，但這些因素對銀行卡交換費的影響還沒有一個定論，還在不斷的探索和研究之中；影響銀行卡交換費的因素還有待進一步拓展，如銀行卡組織中銀行的規(guī)模和結構、消費者的消費習慣、銀行卡組織自身的組織特征等，都可能對銀行卡交換費產生影響。

四、銀行卡的產業(yè)規(guī)制研究

由于銀行卡產業(yè)中銀聯(lián)組織處于壟斷地位，并且銀行卡產業(yè)具有明顯的網絡規(guī)模經濟，岡此對銀行卡產業(yè)的規(guī)制也一直是產業(yè)經濟學研究和關注的重點。如，世界各國銀行卡產業(yè)關于交換費的反壟斷訴訟案例層出不窮，而銀行卡產業(yè)較為發(fā)達的國家，如美國、澳大利亞、歐盟等，相繼展開了對銀行卡組織的定價、協(xié)調等問題進行的反壟斷調查。但從目前研究看，普遍認為，銀行卡產業(yè)具有典型的雙邊市場特征，因此，對于銀行卡產業(yè)的規(guī)制，如果僅以傳統(tǒng)的單邊市場的理論和原理來研究，可能會導致不正確的結論。海雅希富美子和斯圖亞特(Fumiko Hayashi＆StuartE，Weiner，2006)分析了銀行卡支付系統(tǒng)的特點及美國、英國和澳大利亞各國在銀行卡轉換費中的實踐與現(xiàn)有理論模型的匹配性；詹姆斯等人(James M，Lyon，2006)則以美國的商場和發(fā)卡行之間關于轉換費問題的爭論為例分析了對雙邊市場規(guī)制所面臨的困境：首先，從定價水平看，商家認為目前轉換費的確定與成本無關，是一種壟斷定價。但由于雙邊市場的價格與成本之間的關系不像單邊市場，因此，無論是經濟學家還是政府都不能因此得出轉換費是壟斷定價。而且從其他國家關于轉換費規(guī)制的實踐看，并不是轉換費低市場運行效率就高。其次，轉換費的社會福利問題，即銀行卡是否給社會帶來了福利。從一些國家的實踐來看，銀行卡確實給社會帶來了福利。再次，銀行卡要求不允許加價和不接受其他卡等要求是否合理。程貴孫、孫武?(2006)等人以銀行卡產業(yè)的運作機制和產業(yè)特征為例對雙邊市場的規(guī)制進行了分析，認為銀行卡組織網絡平臺的正常運轉，銀行卡價值的實現(xiàn)，關鍵在于消費者和商戶對銀行卡的需求得到平衡。交換費規(guī)制政策和措施的制定，應該首先考慮如何最大化銀行卡組織網絡平臺的交易量。

從目前關于銀行卡產業(yè)的規(guī)制研究看，主要還是基于銀行卡產業(yè)的雙邊市場特征，探討傳統(tǒng)單邊市場條件下規(guī)制的不適用性，而沒有明確提出基于雙邊市場視角下銀行卡產業(yè)的規(guī)制手段和方法；另外，傳統(tǒng)單邊市場的規(guī)制標準和手段已經不適用于銀行卡產業(yè)，以此為理論依據(jù)制定的《反不正當競爭法》和《反壟斷法》等法律法規(guī)也面臨著不適用性，因此必須對現(xiàn)有法律法規(guī)進行修訂，才能增強現(xiàn)有法律法規(guī)的適用性，但目前還沒有相關方面研究。也正因為如此，才導致現(xiàn)實生活中頻頻爆發(fā)的商家拒絕消費者刷卡消費的銀卡之爭等現(xiàn)象在出現(xiàn)后卻沒有得到合理的處理。

五、進一步研究的方向

通過對銀行卡產業(yè)現(xiàn)有研究觀點綜述可以的發(fā)現(xiàn)，目前對銀行卡產業(yè)的研究還處于起步階段，主要集中于理論層面的探索；而且，由于銀行卡產業(yè)本身的復雜j生，也使得現(xiàn)有研究還不能有效解決銀行卡產業(yè)發(fā)展中的很多實踐問題。因此，未來的研究可以沿著兩個方向進行：一方面是理論研究的深人和拓展，這有助于更加深刻的認識銀行卡產業(yè)自身的特性和發(fā)展規(guī)律；而另一方面則是應用理論研究成果，解決銀行卡產業(yè)發(fā)展中的實踐問題，如關于銀行卡交換費的定價方法、銀行卡產業(yè)規(guī)制方法及手段、現(xiàn)有法律法規(guī)的完善等。隨著經濟的發(fā)展和社會分工的不斷細化，將會涌現(xiàn)越來越多的與銀行卡產業(yè)類似的具有雙邊市場特征的產業(yè)，而且這些產業(yè)對經濟社會發(fā)展會產生越來越重要的影響，現(xiàn)代經濟系統(tǒng)將在很大程度上依賴于這些產業(yè)的運轉。因此，從理論和實踐上深入研究這類產業(yè)的運行規(guī)律，對于深入剖析現(xiàn)代經濟系統(tǒng)、培育新型產業(yè)都具有非常重要的意義。

(責任編輯：曉軒)

第五篇：微生物發(fā)酵飼料的研究現(xiàn)狀及展望

微生物發(fā)酵飼料的研究現(xiàn)狀及展望

楊翔，王浩

摘要：近年來，隨著世界上許多國家限制和禁止使用抗生素，以及飼料資源日趨緊張，尋找高效、生態(tài)健康型飼料成為當務之急。本文綜述了農作物秸稈的利用現(xiàn)狀，、微生物發(fā)酵飼料種類及作用機理, 分析了存在的問題，并對開發(fā)利用前景進行了展望，以期為加快微生物發(fā)酵飼料化進程提供參考。關鍵詞：微生物發(fā)酵；菌種；飼料

自20世紀50年代開始，在動物日糧中添加抗生素顯著促進了動物生產，并對集約化畜牧業(yè)的發(fā)展做出了重大貢獻。然而隨著時間的推移，飼料中添加抗生素的危害日益顯現(xiàn)，并受到社會的廣泛關注。人們開始紛紛尋求其他的替代品和替代技術，以保證畜牧業(yè)生產的效率與效益不受影響。同時飼料和糧食生產一直是我國國民經濟的薄弱環(huán)節(jié)。由于受人口增長、耕地減少和肉食品消費增加的影響，我國糧食供需平衡十分脆弱。我國人均占有糧食一直在400 kg以下，其中，糧食總產量的40％左右用于飼料生產。在耕地和水資源長期緊缺的情況下，我國糧食產量已很難提高．飼料資源短缺的問題長期制約著我國畜牧業(yè)的發(fā)展。從長遠來看，牲畜與人爭糧問題仍然是我國不能掉以輕心的大事。這是由我國國情及糧情所決定的。因此，發(fā)展高效飼料工業(yè)，生產生態(tài)健康型飼料是當務之急。發(fā)酵飼料的產生背景

隨著畜牧養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展，人畜共糧的矛盾日趨突出，為了解決這一問題，世界各國科技界和工業(yè)界都在尋找和研究新的飼料資源，其中，蛋白質飼料尤其受到重視。蛋白質是畜牧養(yǎng)殖業(yè)和飼料工業(yè)的主要原料之一，我國對蛋白質的需求已遠遠超出了國內動、植物蛋白的生產量，每年都需要從國外進口大量大豆、豆粕和魚粉等蛋白質原料。目前我國飼料工業(yè)基本上是三足鼎立狀態(tài)，以正大、希望和中小企業(yè)各占三分天下，其中，中小企業(yè)以規(guī)模小、數(shù)量多為最。由于中小企業(yè)的原料采購成本比大型企業(yè)高，為了生存不得不依靠科技手段提高其生存能力。在這一背景下，一些地方的小型飼料廠率先將菜粕、棉粕、血粉等發(fā)酵后生產濃縮飼料投入市場，取得了較好的經濟效益。微生物發(fā)酵飼料種類

2.1 固態(tài)發(fā)酵飼料 固態(tài)發(fā)酵飼料是利用各種有益微生物的發(fā)酵作用,把粗飼料加工成營養(yǎng)成分高、適口性好的飼料,以增加適口性和提高養(yǎng)分利用率或解毒脫毒。發(fā)酵微生物有霉菌、酵母菌及細菌的一些類群,常見的固態(tài)發(fā)酵飼料包括青貯、微貯、粗飼料等纖維素酶解飼料與擔子菌發(fā)酵、畜禽糞與動物下腳料發(fā)酵、餅粕類發(fā)酵脫毒飼料以及固態(tài)發(fā)酵菌體蛋白飼料。2.2 單細胞蛋白和菌體蛋白飼料

單細胞微生物的蛋白提取物,利用微生物在液態(tài)基質中大量生長繁殖的菌體以生產單細胞蛋白,如常見的酵母飼料、細菌飼料、藻體飼料等,菌體蛋白包括食用菌菌絲體、光合細菌、微型藻飼料等。單細胞蛋白和菌體蛋白由于蛋白質含量豐富,而且還含有維生素和微量元素,因此是一種具有較高營養(yǎng)價值的微生物飼料。單細胞蛋白和菌體蛋白飼料原料來源廣泛,如淀粉、廢酒糟水等均可作原料,同時生產過程易控制,因此可工業(yè)化生產。

2.3 氨基酸、酶制劑以及抗生素、維生素等代謝產物

利用現(xiàn)代化的微生物工程,發(fā)酵積累微生物有用的中間代謝產物或特殊代謝產物,以此生產飼用氨基酸、酶制劑以及抗生素、維生素。細菌、霉菌發(fā)酵生產的淀粉酶、纖維素酶和蛋白酶,這些酶可以提高生物體內反應的速度,促進飼料養(yǎng)分的吸收。微生物生產畜禽的限制性氨基酸賴氨酸,飼料中添加賴氨酸可提高豬禽的增重。

2.4 微生態(tài)制劑和益生素

微生態(tài)制劑和益生素直接用于畜禽飼料中,參與維持動物腸內微生態(tài)平衡,具有直接通過增強動物對腸內有害微生物的抑制作用,或者通過增強非特異性免疫功能來預防疾病,而間接起到促進動物生長作用和提高飼料轉化率。微生態(tài)制劑和益生素在目前應用較多,常見的如“保得”微生腸道調理。微生物發(fā)酵飼料作用機理

微生物發(fā)酵飼料的作用主要體現(xiàn)在兩個方面, 一是利用廉價的農業(yè)和輕工副產物生產高質量的飼料蛋白原料,二是獲得高活性的有益微生物.這些微生物制品的應用,一方面可以提高飼料的轉化率,促進畜禽生長;另一方面可以調節(jié)動物的微生態(tài)平衡,提高動物的健康水平。還有一些活菌劑可以用于治療動物疾病,例如治療由于大腸桿菌引起的腹瀉,可以用對大腸桿菌有抑制作用的芽孢桿菌活菌制劑進行治療。在畜禽養(yǎng)殖中推廣應用微生物發(fā)酵飼料,可以減少抗菌素的使用,有利于生產安全食品,提高產品出口的競爭力。3.1 補充有益菌,調節(jié)動物的微生態(tài)平衡

健康畜禽腸道內生長著各種各樣的微生物群落,各種微生物群落之間相互依存、相互制約,構成畜禽腸道內微生態(tài)系統(tǒng)的平衡,建立一個正常且平衡良好的腸道微生物區(qū)系對抵御病原性微生物感染具有十分重要的意義。由于微生物之間存在著相互作用,某一生態(tài)系統(tǒng)中現(xiàn)存的微生物會阻止新的有機體在這一部位的入侵,有益菌通過競爭性抑制作用阻止有害微生物在腸粘膜附著與繁殖。因此對那些菌群形成遲緩或有障礙的幼小動物服用微生物飼料有著十分重要的意義。乳酸桿菌等可抑制埃希氏大腸桿菌和沙門氏寒菌等其它致病菌附著到腸細胞上,與病原菌發(fā)生競爭性拮抗作用,將其驅出定植地點。3.2 產生有益代謝物,抑制和殺死有害菌

許多乳酸菌和鏈球菌可以產生細菌素,如乳酸鏈球菌素等,這些多肽類物質能抑制對革蘭氏陽性細菌有抑制作用。有些乳酸菌如嗜酸乳桿菌和保加利亞乳桿菌,可以產生少量的過氧化氫,過氧化氫可以抑制許多細菌的生長,尤其是革蘭氏陰性病原菌。另外有些有益微生物可以產生酶類,如雙歧桿菌和乳酸桿菌產生的胞外糖苷酶可以阻止細菌毒素在上皮細胞的黏附和侵入。3.3 具有營養(yǎng)作用,促進動物生長

直接飼用微生物飼料中的有益菌在腸道內代謝可產生多種有助于動物營養(yǎng)消化的有益因子,從而促進畜禽的生長發(fā)育和增重.如芽孢桿菌能分泌多種消化酶(蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等)促進營養(yǎng)物質的消化與吸收；酵母菌所產生的氨基酸、維生素(K、C、B1、B2、泛酸、煙酸、生物素、肌醇和葉酸等),酵母菌還可以促進植酸酶的產生,提高單胃動物對磷的利用率。3.4 提高機體免疫功能

微生物發(fā)酵飼料中的有益微生物可以作為一種非特異免疫調節(jié)因子,通過細菌本身或細胞壁成分刺激并激活宿主免疫細胞,促進吞噬細胞活力或作為佐劑發(fā)揮作用。有益微生物還可以發(fā)揮特異性免疫功能,增強動物體內B 細胞產生抗體的能力。直接飼用微生物通過促使機體發(fā)生體液免疫和細胞免疫,提高畜禽抗體水平,增強免疫功能,及時殺滅侵入機體內的致病菌,從而防止疾病的發(fā)生。實驗發(fā)現(xiàn)乳酸桿菌能夠增強機體的免疫能力,一些益生菌能夠影響人體免疫系統(tǒng)的應答能力,其影響能力隨菌體的不同而變化。發(fā)酵飼料存在的問題 目前，發(fā)酵濃縮飼料在市場上有一定的發(fā)展空間，主要表現(xiàn)在產品價格低，農民易接受，這也是發(fā)酵濃縮飼料在某些地方盛行的主要原因。但是，據(jù)筆者考究發(fā)酵飼料的生產，卻發(fā)現(xiàn)還存在諸多問題，應引起業(yè)界高度重視。（1）硬、軟件較差。由于大多數(shù)發(fā)酵濃縮飼料廠是微型飼料廠，這類企業(yè)的發(fā)酵設備和專業(yè)人員都非常有限，對微生物和發(fā)酵工藝了解甚少，在某種意義上說生產飼料的條件都是湊合，要生產發(fā)酵產品是心有余而力不足。（2）管理、衛(wèi)生條件差。凡從事微生物發(fā)酵工作的人都知道“消毒、滅菌”工作是發(fā)酵成敗的關建環(huán)節(jié)之一。然而，許多發(fā)酵濃縮飼料廠的管理、衛(wèi)生條件極差，差得讓筆者這個從事飼料微生物工作十多年的人都感到害怕。(3)生料發(fā)酵。筆者所見的發(fā)酵濃縮飼料廠幾乎全是生料發(fā)酵，而且他們認為一般霉變的原料，只要是發(fā)酵了就能脫毒、就能提高飼料利用率和改善飼料適口性，就此說明對“發(fā)酵”的基礎知識了解太少。（4）無檢測、監(jiān)控條件。由于這些廠規(guī)模一般較小，大多沒有專業(yè)化驗檢測設備和專業(yè)技術人員，發(fā)酵菌種、發(fā)酵過程都沒有檢測手段，純粹憑氣味判定產品質量，產品性能、穩(wěn)定性等難以得到保證。（5）菌種來源復雜。由于這些微型飼料廠經濟實力差，不愿花錢到正規(guī)單位購買菌種和生產技術，而是到一些個人手上去買，也不請專業(yè)人員進行技術指導，產品質量可想而知。（6）營養(yǎng)水平低。一些小型飼料廠在中大豬濃縮飼料中幾乎全用發(fā)酵飼料，與豆粕、魚粉濃縮料相比存在嚴重的氨基酸不平衡，導致發(fā)酵濃縮料的飼料報酬低于豆粕、魚粉型濃縮飼料。（7）大劑量使用促生長劑。一些小型飼料廠由于發(fā)酵技術綜合水平較差。發(fā)酵產品雜菌較多，因而將發(fā)酵飼料用于仔豬濃縮飼料時，腹瀉率較大，于是便在仔豬濃縮飼料中加大了如桿菌肽鋅或金霉素等的用量，這將導致畜禽對藥物的采食量加大，畜禽產品藥殘難以得到控制。（8）亂用標簽誤導用戶一些飼料廠在包裝袋上大肆宣揚“生物飼料”、“每克含活菌數(shù)多少億個”等等，借助《動物微生態(tài)學》的理論，盲目夸大地宣傳其功效，其市場生命力值得深思。發(fā)酵飼料的展望

我國是一個農業(yè)大國，畜牧養(yǎng)殖業(yè)占農業(yè)生產比重較大，因此人畜共糧矛盾日趨突出，發(fā)酵飼料意在充分利用雜糧、雜粕和農副產品下腳料、食品工業(yè)下腳料來生產濃縮飼料，這是對飼料原料的充分補充，而且這種濃縮飼料比豆粕、魚粉型濃縮飼料價格便宜，農民易接受，這也是發(fā)酵飼料存在的空間和理由。相信通過優(yōu)化發(fā)酵技術線路，改善發(fā)酵設備，定能提高發(fā)酵飼料品質造福社會。

盡管目前微生物發(fā)酵飼料存在一些問題,但是隨著人們對其研究的進一步深入,這些問題都會得到很好的解決,其作為抗生素和蛋白的替代品,以及帶來的社會效益與經濟效益,在飼料工業(yè)中必將受到更大重視。參考文獻

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