第一篇：呼吸科2010年4月質(zhì)量自查結(jié)果匯總

呼吸科2010年4月質(zhì)量自查結(jié)果匯總

1.本月呼吸科科容科貌較好，為患者及家屬提供了良好的治療環(huán)境，贏得了患者及家屬的好評(píng)。

2.科室管理良好，雖然病人很多，但工作井然有序，所有患者均得到了及時(shí)的診治。

3.本月床位利用率及周轉(zhuǎn)率均較高。入院后因?yàn)榧皶r(shí)完善相關(guān)檢查，入院3天確診率96%。

4.本月一例危重病人4例，其中一人由于食管癌術(shù)后并發(fā)肺部感染死亡。其余轉(zhuǎn)ICU繼續(xù)治療。

5.本月無一例醫(yī)療差錯(cuò)及醫(yī)療事故。

6.出院及在院病人滿意度可，繼續(xù)保持。

7.本月無一例法定傳染病。

8.本月有1例院內(nèi)感染，診斷為上呼吸道感染，已經(jīng)及時(shí)上報(bào)。

9.每月學(xué)習(xí)一次抗生素使用原則及規(guī)范，嚴(yán)格按照規(guī)范用藥，避免過度醫(yī)療導(dǎo)致二重感染。

10．每周進(jìn)行一次在院病歷檢查，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)控科，每月進(jìn)行一次匯總。在院病歷檢查存在的主要問題是：住院地址登記不詳，四史過簡；首次病程錄鑒別診斷過簡，診療方按不夠詳細(xì)。已經(jīng)在24小時(shí)內(nèi)通知責(zé)任人，并責(zé)令整改及進(jìn)一步完善。但病歷質(zhì)量同以前相比明顯提高，主要體現(xiàn)在病程錄內(nèi)涵同以前相比有所提高，入院診斷，查房錄上級(jí)醫(yī)生能及時(shí)審簽，出院病歷能及時(shí)歸檔。甲級(jí)病案率100%。

11.每月學(xué)習(xí)一次《安徽省病歷書寫規(guī)范》及《醫(yī)院感染管理辦法》。

12.門診處方合格率96%。

13．門診工作量同去年相比有所提高。

總結(jié)日期：2010年4月30日

第二篇：呼吸科質(zhì)量控制方案

呼吸科醫(yī)療質(zhì)量管理方案

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，按照“三級(jí)甲等”醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合我科實(shí)際情況，制定以下質(zhì)量管理方案。

一、質(zhì)量管理小組

組長：金XX

組員：丁XX王X

質(zhì)控聯(lián)絡(luò)員：胡XX

二、管理目標(biāo)及管理計(jì)劃

（一）基礎(chǔ)質(zhì)量管理

加強(qiáng)“三基”培訓(xùn)；重視中青年醫(yī)師的培養(yǎng)；認(rèn)真書寫病歷，通過查房、疑難病例討論、會(huì)診等不斷提高診治水平；堅(jiān)持每周科內(nèi)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)；做到“三基”考核合格率達(dá)100%。

（二）環(huán)節(jié)質(zhì)量管理

1、提高病歷書寫質(zhì)量。及時(shí)完成病歷書寫，8小時(shí)完成首次病程，首次病程記錄詳細(xì)，診斷或鑒別診斷依據(jù)充分，輔助檢查記錄齊全并符合規(guī)定，病程記錄能反映患者病情變化及治療、評(píng)估結(jié)果，變更診斷、治療計(jì)劃要有充足依據(jù)，特殊治療向患者或家屬交代病情并簽字。

2、堅(jiān)持三級(jí)醫(yī)師查房制度。住院醫(yī)師每日至少上、下午各查房一次，主治醫(yī)師至少每日查房一次，入院72小時(shí)內(nèi)有副主任以上醫(yī)師或科主任查房，主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師每周至少查房兩次，查房內(nèi)容包括診斷、鑒別診斷、治療原則、注意事項(xiàng)及并發(fā)癥的預(yù)防等。

3、加強(qiáng)疑難、危重癥病人的管理。對(duì)疑難、危重癥病例主任或副主任醫(yī)師每天查房，入院24小時(shí)仍未確診或治療無效的由主任（副主任）醫(yī)師組織科內(nèi)討論，制定搶救措施，如病情需要?jiǎng)t組織相關(guān)科室會(huì)診討論，使重癥病人的住院搶救成功率≥80%。認(rèn)真落實(shí)死亡病例討論制度，患者死亡1周內(nèi)甴科主任組織全科討論，并記錄在病歷中。

4、做好單病種質(zhì)量管理工作，設(shè)專人負(fù)責(zé)。

5、制定本專業(yè)常見病診療常規(guī)，治療規(guī)范，用藥合理，嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及其他藥物治療指導(dǎo)原則、指南。落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。

6、值班醫(yī)師實(shí)行坐班制，值班醫(yī)師值班期間內(nèi)將患者的病情變化及處理的情況隨時(shí)記錄在病程記錄上，并做好交接班記錄。

7、執(zhí)行臨床用血審核制度，輸血申請(qǐng)單有主治醫(yī)師以上人員簽審。

8、有醫(yī)療不良事件、醫(yī)院內(nèi)感染的登記報(bào)告制度，杜絕漏登、漏報(bào)。

（三）終末質(zhì)量管理，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：

1、出入院診斷符合率≥95%。

2、臨床主要診斷與病理診斷符合率≥95%。

3、危重病人搶救成功率≥80%。

4、處方合格率≥95%。

5、門診病歷書寫合格率≥90%。

6、甲級(jí)病案率≥90%，無丙級(jí)病案。

7、病床使用率≥93%。

8、平均住院日≤16天。

9、病床周轉(zhuǎn)次數(shù)≥17次/年。

10、單病種治愈好轉(zhuǎn)率達(dá)到衛(wèi)生部頒布的病種質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

11、單病種病死率低于衛(wèi)生部頒發(fā)的病種質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

12、醫(yī)療責(zé)任事故發(fā)生次數(shù)為0。

（四）管理計(jì)劃

醫(yī)療質(zhì)量的上述各項(xiàng)指標(biāo)每月、季度要進(jìn)行考核，要求達(dá)標(biāo)，并逐漸提高。

三、管理措施

1、質(zhì)量管理小組每月定期活動(dòng)，分析呼吸科內(nèi)存在的質(zhì)量問題，并提出改進(jìn)措施。

2、本科病案管理委員會(huì)（組長：金普樂，組員：王平、楊大運(yùn)、胡文霞）每月抽查1-2份病歷，嚴(yán)格按河北省衛(wèi)生廳《病歷書寫規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，并做到有記錄、有評(píng)價(jià)、有反饋、有改進(jìn)意見。

四、獎(jiǎng)罰措施

在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)一次問題的，質(zhì)量管理小組提醒有關(guān)責(zé)任人，發(fā)現(xiàn)兩次問題則向有關(guān)責(zé)任人提出警告，三次以上科內(nèi)批評(píng)或處以罰款。對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)完成優(yōu)秀者提出口頭或書面表揚(yáng)，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。

第三篇：呼吸科工作總結(jié)

呼吸科工作總結(jié)

省呼吸與危重癥副理事長單位

——陽泉市第一人民醫(yī)院

2020年的伊始，一場意外的挑戰(zhàn)——新型冠狀病毒疫情席卷了華夏各地，從悄無聲息到聲勢浩大，被疫情困擾的苦難年份注定被歷史和人類銘記。這場人類浩劫也考驗(yàn)了無數(shù)白衣戰(zhàn)士，作為呼吸與危重癥的一份子，我們始終承擔(dān)著先鋒重任。

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)新時(shí)期戰(zhàn)略部署，構(gòu)建科學(xué)合理醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，促進(jìn)全省醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，我科作為山西省呼吸與危重癥?？坡?lián)盟副理事長單位，回首一年來，在積極迎戰(zhàn)新冠疫情的同時(shí)，也在不斷向前推進(jìn)和落實(shí)呼吸與危重癥?？坡?lián)盟的各項(xiàng)工作，進(jìn)一步切實(shí)建設(shè)和發(fā)展好陽泉地區(qū)的醫(yī)療聯(lián)合體?，F(xiàn)將一年來的各項(xiàng)工作總結(jié)如下：

一、抗疫工作總結(jié)：

1.有條不紊的準(zhǔn)備工作：自一月以來，從信息中得到武漢有“不明原因肺炎”病例出現(xiàn)，出于職業(yè)敏感，就在科室一而再而三地強(qiáng)調(diào)在認(rèn)真診治每一個(gè)住院病人的同時(shí)，注意做好個(gè)人防護(hù)。分別根據(jù)1-7版方案診療方案都對(duì)科室職工進(jìn)行了培訓(xùn)。而且應(yīng)醫(yī)院要求，對(duì)我院援鄂人員進(jìn)行了多次的診療方案的培訓(xùn)。

2.積極響應(yīng)援鄂工作：一月二十五日（大年初一）醫(yī)院通知志愿者報(bào)名，我科李硯文二月九日作為我市第二批赴武漢醫(yī)療隊(duì)前往武漢體育館方艙醫(yī)院工作。二月二十日郗超毅副護(hù)士長作為第三批援鄂醫(yī)療隊(duì)前往武漢大學(xué)中南醫(yī)院ICU、雷神山醫(yī)院工作。

3.市級(jí)專家組工作：白蓉主任作為陽泉市“新型冠狀病毒肺炎”專家組組長，在無條件接受任務(wù)之后認(rèn)真履職，于一月二十四日，（大年三十）晚前往市三院會(huì)診我市首例“新型冠狀病毒肺炎”患者，目前診斷、診斷治療方案，忙到十一點(diǎn)才回到家。之后我市四例確診患者都由本人親自把關(guān)，先后十余次親自在三院指導(dǎo)診療工作，組織會(huì)診，參加全省專家組會(huì)診、全省中西醫(yī)結(jié)合專家組會(huì)診、全省“新型冠狀病毒肺炎”疫情通報(bào)電視電話會(huì)議等等，直到最后患者核酸檢測陰性，治愈出院。在此期間，我還指導(dǎo)盂縣醫(yī)院、平定醫(yī)院、陽煤總院、陽煤五院、陽泉四院等的疫情工作，為十余個(gè)患者做出正確的指導(dǎo)。

二、9月18日，成功舉辦了由我院承辦的 “陽泉市呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科學(xué)科建設(shè)推進(jìn)會(huì)”，為推進(jìn)我市二級(jí)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展呼吸學(xué)科建設(shè)發(fā)揮了積極的作用，對(duì)呼吸科室建設(shè)的“三駕馬車”進(jìn)行了深入宣講和理解。

三、根據(jù)山西醫(yī)科大學(xué)教學(xué)醫(yī)院以及三甲醫(yī)院復(fù)審要求進(jìn)行了規(guī)范化教學(xué)查房4次，通過對(duì)科室常見病，多發(fā)病的病史、發(fā)病誘因、發(fā)病機(jī)制、體格檢查、臨床表現(xiàn)、輔助檢查、鑒別診斷、前沿治療以及治療效果和預(yù)后進(jìn)行全方位深刻理解，帶教老師和規(guī)培實(shí)習(xí)學(xué)院都收獲頗豐。

四、今年以來先后進(jìn)行了專業(yè)相關(guān)疾病的指南解讀2次：肺血栓栓塞癥診治與預(yù)防指南（2018版中華醫(yī)學(xué)會(huì)）；非小細(xì)胞肺癌診療指南（2020版中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)），通過指南解讀，加強(qiáng)了規(guī)范意識(shí)，結(jié)合當(dāng)前診治工作中的困惑進(jìn)行再總結(jié)，再思考，我科也將繼續(xù)完善多個(gè)亞專業(yè)指南的學(xué)習(xí)。

五、定期規(guī)律開展患教活動(dòng)和醫(yī)患溝通會(huì)8次，眾所周知，呼吸科大多屬于慢性病，“減少臨床癥狀，降低未來風(fēng)險(xiǎn)”始終是慢性氣道炎癥疾病推行的口號(hào)，因此環(huán)境奧活動(dòng)現(xiàn)得有位重要，通過知識(shí)講座，免肺篩查，個(gè)人解答等多種方式提升專業(yè)認(rèn)可度。

六、11月18日照例科室全員出動(dòng)迎接2020世界慢阻肺日系列活動(dòng)，今年的主題是“讓我們齊心協(xié)力，終結(jié)慢阻肺”，活動(dòng)現(xiàn)場進(jìn)行了科普講座，肺功能免費(fèi)篩查和專家答疑解惑，發(fā)放疾病預(yù)防及戒煙等多項(xiàng)宣傳資料。

七、在科室領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下，科室今年順利通過市級(jí)重點(diǎn)?？圃u(píng)審，同時(shí)完美通過＂三特興醫(yī)＂項(xiàng)目認(rèn)定，全科蓄勢待發(fā)正在朝著創(chuàng)建省級(jí)重點(diǎn)?？撇恍笂^進(jìn)，更值得一提的是就在前不久科室榮獲了由省總工會(huì)授予的“山西省工人先鋒號(hào)”榮譽(yù)稱號(hào)，對(duì)于在臨床一線的我們來說，是巨大的鼓舞和鞭策，表彰會(huì)上科主任白蓉教授表態(tài)我們將繼續(xù)用實(shí)際行動(dòng)踐行醫(yī)者誓言，為“健康陽泉”做出積極的貢獻(xiàn)。

八、科室始終不忘培養(yǎng)科室骨干年輕力量，多年來呼吸康復(fù)治療是我們基層醫(yī)院一貫的短板，從去年到今年連續(xù)委派李硯文醫(yī)生前往廣州進(jìn)行呼吸康復(fù)的規(guī)范化培訓(xùn)，目前已著手開展相關(guān)工作，臨床療效及患者反饋良好。

2020 即將過去，成績屬于過去，陽泉市第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科也從未停止前進(jìn)的腳步，我們也深知我們的不足，對(duì)于科研方面也在積極努力跟進(jìn)，同時(shí)也在積極培養(yǎng)后備力量進(jìn)行相關(guān)領(lǐng)域的深入研究，醫(yī)院科室緊跟國家的步伐并不斷的積極探索，為專科聯(lián)盟衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展探索了一條新路徑，砥礪前行才能更好地面對(duì)未來。2021年我們將繼續(xù)努力奮斗，再創(chuàng)佳績。

2010-12-7

陽泉市人民醫(yī)院

呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科

第四篇：呼吸科規(guī)章制度文檔

呼吸科規(guī)章制度

為加強(qiáng)科室管理，貫徹以病人為中心的宗旨，提高我科在激烈市場竟?fàn)幹械母偁幜ΓＵ厢t(yī)療安全，杜絕醫(yī)療事故，在嚴(yán)守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，特制定如下規(guī)定：

一、醫(yī)療安全與醫(yī)療質(zhì)量方面

1、科室主任全面負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理?？浦魅雾毬男卸?jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織的第一責(zé)任人的職責(zé)。

2、醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行責(zé)任追究制和醫(yī)療質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度，并能具體落實(shí)。

3、加強(qiáng)法律、法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度學(xué)習(xí)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。如不遵守技術(shù)操作規(guī)范，每次罰款50元。

4、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度、新患者接診制度，如有異常及時(shí)記錄，否則罰款50元，出現(xiàn)一切后果自負(fù)。

5、交接班記錄要詳細(xì)，交接班醫(yī)生要簽字，如漏簽字每次罰款50元。

6、醫(yī)囑、處方、收費(fèi)必須相符，如發(fā)現(xiàn)不符，每次罰款20元。

7、醫(yī)囑更改及臨時(shí)用藥，缺病程記錄者，每次罰款20元。

8、病歷管理方面：① 出現(xiàn)乙、丙級(jí)病志罰款100元；② 24小時(shí)未完成病志，病程記錄未按時(shí)記錄罰款50元；③ 缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，字跡模糊、涂改視重要性罰款10~50元；④ 會(huì)診、轉(zhuǎn)科、處置無記錄罰款50元；⑤ 無三級(jí)查房記錄罰款50元；⑥ 必要輔助檢查缺項(xiàng)罰款20元；⑦ 缺有創(chuàng)檢查治療同意書或簽字罰款50元；⑧ 出

院病志不按要求歸檔，缺項(xiàng)或填寫不正確者，每發(fā)現(xiàn)一處罰款5-20元。

9、處方不合格，每張罰款10元。不合理檢查、不合理用藥罰款100元。

10、醫(yī)生、護(hù)士必須按要求巡視病房，如發(fā)現(xiàn)不按時(shí)巡視，每次罰款50元，出現(xiàn)后果自負(fù)。

11、對(duì)住院輸血病人，輸血過程中需注意病情變化，輸血結(jié)束后必須有病程記錄，如漏記錄對(duì)責(zé)任者每次罰款50元。

12、輸血、血漿、蛋白、化療藥物等特殊藥品，必須按操作規(guī)程15分鐘巡視一次，否則酌情罰款10-20元，出現(xiàn)一切后果自負(fù)。

13、漏配藥影響藥物濃度及治療效果，科室酌情罰款10-20元，出現(xiàn)后果自負(fù)，情節(jié)嚴(yán)重者送人事科待崗。

14、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，如藥液雜質(zhì)未及時(shí)發(fā)現(xiàn)或違反配伍禁忌，藥物變色一切后果自負(fù)。

15、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作、熟練掌握各項(xiàng)操作技能，讓患者滿意放心。

16、帶教護(hù)士對(duì)學(xué)生要放手不放眼，實(shí)習(xí)學(xué)生給患者輸液只允許一次，如發(fā)現(xiàn)第二次罰老師20元（高間不允許學(xué)生給患者打吊瓶）。

二、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)與服務(wù)質(zhì)量方面

1、狠抓醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，杜絕商業(yè)賄賂.2、對(duì)違反有關(guān)醫(yī)療、護(hù)理處罰條例及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)規(guī)定，被醫(yī)

院通報(bào)、罰款影響科室榮譽(yù)者，科室加倍罰款。

3、因服務(wù)態(tài)度不好引起患者或家屬投訴情況屬實(shí)，罰款200-400元，送人事科待崗。

4、患者出院（包括轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院）后如有藥物及各項(xiàng)輔助檢查單未退，由責(zé)任醫(yī)生負(fù)責(zé)辦理退款，并罰款20-40元。

5、醫(yī)護(hù)人員的著裝應(yīng)干凈整齊，樹立良好的個(gè)人形象。

6、使用文明用語，禮貌待人，給患者營造一個(gè)溫馨舒適的就醫(yī)環(huán)境。

三、勞動(dòng)紀(jì)律與工作態(tài)度方面

1、遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不遲到、不早退、在崗不干私活，不竄科，如有違犯每次罰款20元。

2、本科職工患病要及時(shí)通知科室，并當(dāng)日把診斷書送交科室，沒有特殊情況不允許電話請(qǐng)假，以免影響科室工作接班，否則酌情處理。

3、值班人員在崗期間不允許家屬陪伴，如發(fā)現(xiàn)違者每次罰款50元，5次以上送人事科待崗。

4、早會(huì)期間手機(jī)一律靜音，如有違者罰款20元。

5、科室物品嚴(yán)格交接制度，白天由主班負(fù)責(zé)，夜間由夜班護(hù)士負(fù)責(zé)，如有損壞及時(shí)報(bào)告。

6、護(hù)士及醫(yī)生辦公室門隨時(shí)關(guān)好，如出現(xiàn)藥品、物品，包括病志丟失由當(dāng)班醫(yī)護(hù)負(fù)全部責(zé)任。

四、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與團(tuán)結(jié)協(xié)作方面

1、努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平，及時(shí)掌握國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)及先進(jìn)知識(shí)，并運(yùn)用于 臨床當(dāng)中，每年要求撰寫論文1-2篇，如參加業(yè)務(wù)考試不及格罰款200元。

2、加強(qiáng)團(tuán)結(jié)，關(guān)心集體，互相協(xié)作。如科內(nèi)出現(xiàn)不團(tuán)結(jié)因素，鬧意見，打架而影響工作者，自動(dòng)離崗，否則送人事科待崗。

第五篇：呼吸科讀書筆記

讀書筆記——晚期非小細(xì)胞肺癌的治療

肺癌是全球腫瘤死亡的主要原因。流行病學(xué)研究表明非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的80%以上。晚期NSCLC患者總的生存率仍然很低。近年來NSCLC臨床研究的重點(diǎn)仍然是晚期NSCLC的治療,并取得了一些令人鼓舞的結(jié)果。1 化療

對(duì)于晚期NSCLC患者,其治療目的是延長生存時(shí)間和改善生活質(zhì)量。20世紀(jì)80年代末Rapp的研究表明晚期NSCLC以鉑類為基礎(chǔ)的化療優(yōu)于最佳支持治療。隨后一系列著名的臨床研究確定了以鉑類為基礎(chǔ)的化療的臨床價(jià)值。90年代中期Meta分析結(jié)果,進(jìn)一步肯定了化療對(duì)晚期NSCLC的作用。

1.1 一線化療 以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案目前仍然是晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案。ECOG1594發(fā)表了4種以鉑類為基礎(chǔ)的化療方案治療晚期NSCLC的結(jié)果,總的1年、2年生存率分別達(dá)到33%、11%,與MIP和EP方案比較顯示出較好的生存優(yōu)勢。臨床研究證明以新藥聯(lián)合鉑類的兩藥聯(lián)合方案優(yōu)于新藥單藥,能提高緩解率近1倍,中位生存時(shí)間(MST)明顯延長,因此推薦聯(lián)合新藥和鉑類作為晚期NSCLC的一線治療。關(guān)于化療周期美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)公布的“不可切除NSCLC的治療指南”指出, 4～6周期的化療已經(jīng)足夠。

1.2 二線化療近年來有關(guān)二線治療的臨床研究,由于患者的病情復(fù)雜、多數(shù)研究樣本偏小,結(jié)果也各不相同。直至最近有關(guān)晚期NSCLC的二線治療的大型、隨機(jī)、對(duì)照研究試驗(yàn)才開始試圖確定二線治療的作用地位。其中具有代表性的Ⅱ期臨床研究結(jié)果表明多烯紫杉醇單藥治療的緩解率為14%～22%、MST為7～11個(gè)月、1年生存率為18%～44%。2個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)TAX 317和TAX 320,目的在于觀察多烯紫杉醇在晚期NSCLC二線治療中的價(jià)值,結(jié)果發(fā)現(xiàn)緩解率和生存率均較Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果低,但多烯紫杉醇顯示出明顯的腫瘤相關(guān)的癥狀改善和生活質(zhì)量的提高。曾接受紫杉醇化療的患者與未接受紫杉醇化療的患者的緩解率和生存期相似,表明多烯紫杉醇二線化療方案同樣適用于曾接受過紫杉醇化療的患者。在此基礎(chǔ)上,多烯紫杉醇與多種生物靶點(diǎn)藥物聯(lián)合治療晚期NSCLC的臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。培美曲塞是一個(gè)新型的多靶點(diǎn)抗葉酸活性藥物,可以抑制葉酸合成通路上的多個(gè)關(guān)鍵酶。培美曲塞與多烯紫杉醇直接對(duì)比的隨機(jī)臨床研究結(jié)果顯示,兩者療效相近,但培美曲塞血液毒性較小?？傊?隨著大規(guī)模隨機(jī)臨床試驗(yàn)的不斷

深入和新藥的加入,晚期NSCLC的二線治療的最佳方案可望被確定,臨床療效將會(huì)進(jìn)一步提高。同步放化療

臨床上約70%的NSCLC患者在確診時(shí)已失去手術(shù)時(shí)機(jī),因此采用全身+局部的多學(xué)科治療成為這類患者的主要治療原則。在過去的四、五年中,國際上已有幾個(gè)較大樣本的研究證實(shí)對(duì)于局部晚期NSCLC同步放化療與序貫和交替放化療相比顯示出明顯的優(yōu)勢。SWOG 8805研究表明,對(duì)于ⅢA N2和ⅢB 期NSCLC接受2個(gè)療程的VP216和DDP化療和同步放療(45Gy), 3年和6年生存率分別為26%和20%。SWOG 9504 Ⅱ期臨床研究對(duì)ⅢB期NSCLC采用同步放化療后多烯紫杉醇鞏固治療,MST為26個(gè)月, 1、2和3年生存率分別為76%、54%和34%。此療法的理論基礎(chǔ)和優(yōu)點(diǎn)是:兼顧局部和全身治療,多烯紫杉醇、健擇等新藥既具有良好的抗癌活性又具有放射增敏作用。目前同步放化療已經(jīng)成為美國NCCN和國際上一些大的腫瘤中心治療局部晚期不能手術(shù)NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)方案。但考慮到我國患者的實(shí)際情況, 2007年我國NSCLC指南建議“推薦序貫化放療作為局部晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療,但在條件好的大醫(yī)院可進(jìn)行同步放化療的研究”。今后,隨著高效低毒化療藥物的臨床應(yīng)用,標(biāo)準(zhǔn)劑量的化療(CT)+同步CT/RT或同步CT/RT +CT,可望成為晚期不可手術(shù)NSCLC的最主要的治療方法。個(gè)體化化療

雖然基于鉑類的聯(lián)合化療方案大大改善了化療的療效和耐受性,但個(gè)體間療效差異較大,且無法用年齡、伴隨疾病或合并用藥等因素加以解釋。目前認(rèn)為藥物基因組是決定藥物療效與毒性的主要因素。對(duì)于晚期NSCLC患者目前研究較多的是DNA修復(fù)基因表達(dá)水平和單核苷酸多態(tài)性(SNP),如ERCC1及其SNP、ERCC2、RRM1等。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)中, Simon等根據(jù)組織ERCC1和RRM1表達(dá)水平,選擇不同的化療方案治療60例晚期NSCLC患者。結(jié)果總體緩解率為44%, 1年生存率和無進(jìn)展生存期(PFS)分別為59%和12%,MST和中位無進(jìn)展生存期(PFS)分別為13.3個(gè)月和6.6個(gè)月,取得令人滿意的效果。Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中?？傊?現(xiàn)有資料表明DNA修復(fù)基因和RRM1表達(dá)上調(diào)分別與鉑類和吉西他濱耐藥有關(guān),β微球蛋白Ⅲ過度表達(dá)影響紫杉類藥物療效,一些癌基因(如p53、k2ras等)的突變也可影響化療的療效。分子靶向治療

分子靶向治療近年來成為腫瘤治療的新熱點(diǎn)。表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑吉非替尼(gefitinib,Iressa)和厄羅替尼(Erlotinib, Tarceva)已被推薦為非小細(xì)胞肺癌的二線或三線治療。國際上2個(gè)大規(guī)模多中心臨床研究表明和我國的臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)化療失敗的NSCLC患者,口服上述2種藥物,癥狀控制率和疾病控制率在35%～54%,MST為6～8個(gè)月。我國的經(jīng)驗(yàn)表明,吉非替尼對(duì)女性非吸煙的肺腺癌患者可能有特別的效果。二線治療的臨床試驗(yàn)主要有采用吉非替尼250mg/d及500mg/d以評(píng)估療效和安全性的IDEAL21和IDEAL22。結(jié)果顯示患者的腫瘤緩解率分別為18% ～19%、9% ～12%,MST分別為7.6個(gè)月、6.5個(gè)月,且可顯著緩解癥狀、改善生活質(zhì)量、不良反應(yīng)輕微、耐受性好。ISEL研究結(jié)果表明吉非替尼在腫瘤的縮小及緩解率方面具有優(yōu)勢,但并未能轉(zhuǎn)化為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的生存期延長。厄羅替尼以被證實(shí)優(yōu)于最佳支持治療,能顯著改善各種臨床狀態(tài)的NSCLC的生存期及延緩癥狀惡化時(shí)間。BR.21臨床試驗(yàn)證實(shí)厄羅替尼可延長一線或二線化療失敗患者的生存期。

貝伐單抗(Avastin)是一種抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)重組單克隆抗體。在一項(xiàng)Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn)(ECOG4599)中 , 842例患者被隨機(jī)分為PCB 組(貝伐單抗聯(lián)合PC方案：紫杉醇加卡鉑)和單用PC方案組,能顯著提高緩解率,延長PFS和MST,并且可提高患者的1年和2年生存率。但需指出的是由于毒性反應(yīng)的限制, PCB方案僅在限定人群被推薦使用如非鱗癌,無出血傾向或無中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移者。另一個(gè)重組人血管內(nèi)皮抑素(Endostar, 恩度)聯(lián)合化療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提示NP方案+恩度無論是在總緩解率方面還是在疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)或總臨床收益率方面均明顯優(yōu)于NP方案,且兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這兩個(gè)藥物還需更多的臨床試驗(yàn)進(jìn)行確證性研究。其他如作用于mRNA的寡聚核苷酸類藥物: LY90003, Affinitac, 抗血管生成藥物:ZD6474,抗蛋白體類藥物以及蛋白激酶C2α抗反義寡核苷酸抑制物(ISIS3521)等,臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。上述藥物的相對(duì)低毒的特性使它們成為聯(lián)合治療的理想藥物,考慮到靶向治療可作用于細(xì)胞周期的多個(gè)環(huán)節(jié),因此理論上可從多個(gè)治療途徑上保持腫瘤持續(xù)緩解。如何聯(lián)合應(yīng)用現(xiàn)有的化療方案和靶向藥物治療來提高晚期NSCLC的治療效果,將是今后重要的努力方向之一。