第一篇：稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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一、目的：建立稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范稱量操作。

二、適用范圍：適用于車間稱量崗位。

三、責(zé) 任 者：操作者、QA質(zhì)檢員、工藝員。

四、操 作 法：

1認(rèn)真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，并將磅秤調(diào)節(jié)平衡。

2根據(jù)生產(chǎn)指令單，接受原輔料，接受時要認(rèn)真檢查品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等是否與生產(chǎn)指令單相符。

3根據(jù)生產(chǎn)指令及領(lǐng)料單，稱取所需物料。

3.1稱量人核對原輔料是否相符，確認(rèn)無誤后，準(zhǔn)確稱取配方量的物料。

3.2復(fù)核人核對稱量后的原輔料的品名、數(shù)量，確認(rèn)無誤后記錄、簽名。

3.3稱好的批量原輔料裝入潔凈的桶中，放上“配料標(biāo)簽”，移交下一個工序。

4操作程序：

4.1電子臺秤安全操作程序：

4.1.1接通電源后，按“置零”鍵，穩(wěn)定指示燈亮置零成功。

4.1.2按“去皮”鍵可以將顯示皮重扣除，去皮標(biāo)志亮。

4.1.3根據(jù)要求進(jìn)行稱重。

4.2按磅秤的安全操作規(guī)程進(jìn)行稱量。

4.2.1平衡砣調(diào)至零點(diǎn)。

4.2.2將稱量物輕輕放在臺秤臺面上，稱量讀數(shù)。

4.3稱量配料崗位操作程序與方法：

4.3.1直接使用原料或中間產(chǎn)品，稱量人認(rèn)真核對物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等，確認(rèn)無誤后按規(guī)定的方法和生產(chǎn)配料單的定額稱量，記錄并簽名。

4.3.2稱量必須復(fù)核，核對稱量后的物料的名稱、重量，確認(rèn)無誤后記錄、簽名。

4.3.4需要進(jìn)行計算后稱量的物料，計算結(jié)果先經(jīng)復(fù)核無誤后再稱量。

4.3.5配好批次的原輔料裝于潔凈容器中，并附上標(biāo)志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、稱量人、日期等。

4.3.6剩余物料，貼上標(biāo)志，放入暫存區(qū)域。

4.3.7每配制完成一種產(chǎn)品的原輔料必須徹底清場，清潔衛(wèi)生后經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)行另一種產(chǎn)品的稱量配制。

5一個品種稱量后按清場要求進(jìn)行清場。

6及時填寫原始記錄。

第二篇：車間領(lǐng)料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

車間領(lǐng)料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

一、目 的：建立領(lǐng)料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作者能進(jìn)行正確領(lǐng)料。

二、適用范圍：適用于倉庫備料員及車間領(lǐng)料崗位。

三、責(zé) 任 者：QA 質(zhì)監(jiān)員、領(lǐng)料操作人員，倉管員對本程序負(fù)責(zé)。

四、操作方法： 按生產(chǎn)指令，車間領(lǐng)料員將需領(lǐng)原輔料、包裝材料領(lǐng)回車間。2 領(lǐng)料人員核對所領(lǐng)物料的品名、規(guī)格、數(shù)量必須與批生產(chǎn)指令一致。檢查所 領(lǐng)用的原輔料、包裝材料必須有加蓋質(zhì)保部同意使用章的檢驗(yàn)合格報告單。發(fā) 放原輔料必須一人稱量，一人復(fù)核；包裝材料的領(lǐng)用必須一人清點(diǎn)，一人復(fù)核，不得有誤。發(fā)現(xiàn)下列問題時領(lǐng)料不得進(jìn)行： a、未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的原輔料、包裝材料。b、包裝容器內(nèi)無標(biāo)簽或盛裝單、合格證。c、因包裝被損壞、內(nèi)容物已受到污染。d、已霉變、生蟲、鼠咬爛。e、在倉庫存放已過復(fù)檢期，未按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢。f、其他有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異?，F(xiàn)象。4 領(lǐng)料完畢后，領(lǐng)料人員與倉管員雙方交接清楚并在領(lǐng)料單上簽字。

車間稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

一、目 的：建立稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范稱量操作。

二、適用范圍：適用于車間稱量崗位。

三、責(zé) 任 者：操作者QA 質(zhì)監(jiān)員、車間操作員。

四、操作方法： 認(rèn)真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，并將磅秤調(diào)節(jié)平衡。2 根據(jù)生產(chǎn)指令單，接受原輔料，接受時要認(rèn)真檢查品名、規(guī)格、批號、數(shù)量 等是否與生產(chǎn)指令單相符。3 根據(jù)生產(chǎn)指令及領(lǐng)料單，稱取所需物料。

3.1 稱量人于稱量配料室核對原輔料是否相符，確認(rèn)無誤后，準(zhǔn)確稱取配方量 的物料。

3.2 復(fù)核人核對稱量后的原輔料的品名、數(shù)量，確認(rèn)無誤后記錄、簽名。

3.3 稱好的批量原輔料裝入潔凈的桶中，放上“配料標(biāo)簽”，移交下一個工 序。4 操作程序：

4.1 電子臺秤安全操作程序：

4.1.1 接通電源后，按“置零”鍵，穩(wěn)定指示燈亮置零成功。4.1.2 按“去皮”鍵可以將顯示皮重扣除，去皮標(biāo)志亮。4.1.3 根據(jù)要求進(jìn)行稱重。

4.2 按《磅秤的安全操作規(guī)程》進(jìn)行稱量。4.2.1平衡砣調(diào)至零點(diǎn)。4.2.2 將稱量物輕輕放在臺秤臺面上，稱量讀數(shù)。4.3 稱量配料崗位操作程序與方法：

4.3.1 直接使用原料或中間產(chǎn)品，需清潔或除去外包裝。4.3.2 稱量人認(rèn)真核對物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等，確認(rèn)無誤后按規(guī)定的 方法和生產(chǎn)配料單的定額稱量，記錄并簽名。

4.3.3 稱量必須復(fù)核，核對稱量后的物料的名稱、重量，確認(rèn)無誤后記錄、簽 名。

4.3.4 需要進(jìn)行計算后稱量的物料，計算結(jié)果先經(jīng)復(fù)核無誤后再稱量。

4.3.5 配好批次的原輔料裝于潔凈容器中，并附上標(biāo)志，注明品名、批號、規(guī) 格、數(shù)量、稱量人、日期等。

4.3.6 剩余物料包裝好后，貼上標(biāo)志，放入脫包暫存室。4.3.7 每配制完成一種產(chǎn)品的原輔料必須徹底清場，清潔衛(wèi)生后經(jīng)檢查合格后 方可進(jìn)行另一種產(chǎn)品的稱量配制。4.4 如是復(fù)方制劑，則按下列程序操作： 4.4.1 先將物料擺放整齊；

4.4.2 稱量配料的先后原則； 原料在先，輔料在后； 數(shù)量少的在先，數(shù)量多的在后； 色淺的在先，色深的在后。

4.5 根據(jù)各種物料配料量，按“稱料的先后原則”依次稱量。每稱量一種物料 均需另一人復(fù)核，（品名、數(shù)量）無誤后，再稱下一種物料。

4.6 稱量好的物料用潔凈容器盛裝，填寫好盛裝單，交接下一工序。5 一個品種稱量后按清場要求進(jìn)行清場。6 及時填寫原始記錄

第三篇：1.12瓶裝生產(chǎn)線崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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瓶裝生產(chǎn)線崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.目的。建立潔凈區(qū)瓶裝生產(chǎn)線崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使?jié)崈魠^(qū)瓶裝生產(chǎn)線崗位的操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

2.范圍。潔凈區(qū)瓶裝生產(chǎn)線崗位 3.責(zé)任

3.1生產(chǎn)部職責(zé)。負(fù)責(zé)本規(guī)程的擬制、修訂；負(fù)責(zé)不規(guī)范操作、異常情況預(yù)防措施的組織制定與實(shí)施。

3.1.1生產(chǎn)部主管。負(fù)責(zé)組織本規(guī)程的擬制、審核及不適宜時申請修改。生產(chǎn)過程監(jiān)督、檢查及不合格和異常問題的組織糾偏與措施驗(yàn)證。

3.1.2班組長。負(fù)責(zé)監(jiān)督本班組及自身按本規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作方法執(zhí)行操作。生產(chǎn)過程按照標(biāo)準(zhǔn)整改措施，對不合格問題進(jìn)行糾偏實(shí)施。

3.1.3操作人員。負(fù)責(zé)按本規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作方法執(zhí)行操作。過程發(fā)現(xiàn)異常第一時間通報。生產(chǎn)過程按照標(biāo)準(zhǔn)整改措施，對不合格問題進(jìn)行糾偏實(shí)施。

3.2品控部職責(zé)。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范化進(jìn)行監(jiān)控，并對生產(chǎn)在線異常、不合格品進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題糾偏措施的提出，對糾偏措施和預(yù)防措施的實(shí)施與執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)。4.內(nèi)容 4.1 生產(chǎn)前期

4.1.1 生產(chǎn)操作人員按照《潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行更衣，進(jìn)入生產(chǎn)操作間。4.1.2 由工序班組長及質(zhì)監(jiān)員對該崗位進(jìn)行全面檢查，是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和設(shè)備完好證，容器具是否齊全并已清潔、消毒、干燥，確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。4.2 生產(chǎn)所需工器具：自動理瓶機(jī)、自動數(shù)粒機(jī)、不銹鋼小盆、塑料周轉(zhuǎn)箱、電子稱、電子天平等。4.3 操作方法：

4.3.1 電子稱、電子天平校正調(diào)零，檢查靈敏度。

4.3.2 工序班組長按包裝指令領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的片或膠囊中間產(chǎn)品，核對品名、批號、重量和檢驗(yàn)合格證，均應(yīng)無誤，方可領(lǐng)取。工序班組長按包裝指令向制劑車間內(nèi)包材暫存間領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的包裝材料，并核對品名、批號、外觀質(zhì)量等應(yīng)符合相應(yīng)要求，并有檢驗(yàn)合格證，方可領(lǐng)取。

4.3.3 檢查自動理瓶機(jī)、自動數(shù)粒機(jī)各部分是否已清潔、干燥，機(jī)械各部件運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，無異常聲響。北京三奇堂 SQT-SC-001

4.3.4 包裝：

按照瓶裝生產(chǎn)線操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備操作；生產(chǎn)前按照生產(chǎn)規(guī)格設(shè)定設(shè)備參數(shù)值，并驗(yàn)證數(shù)粒數(shù)量是否準(zhǔn)確，生產(chǎn)過程中每瓶產(chǎn)品進(jìn)行裝量稱量，確認(rèn)偏差是否符合要求；對合格品進(jìn)行放干燥劑或旋蓋，旋好蓋的產(chǎn)品進(jìn)行磁封口，生產(chǎn)過程中對封口質(zhì)量進(jìn)行檢查（每50瓶檢查2瓶）。

4.3.5 封好口的瓶放入塑料周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，拴掛標(biāo)簽。注明日期、品名、批號、崗位、數(shù)重及操作人和復(fù)核人的簽字；由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，轉(zhuǎn)入外包裝。4.4 清場：

4.4.1 按照《瓶裝生產(chǎn)線崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清場。4.4.2 設(shè)備：按照相應(yīng)設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔。4.5 記錄：詳細(xì)填寫生產(chǎn)記錄；

第四篇：大容量注射劑燈檢崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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大容量注射劑燈檢崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

目的：

建立大容量注射劑燈檢崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使操作達(dá)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、保證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2.范圍：

適用于大容量注射劑的燈檢操作。

3.職責(zé)：

大容量注射劑燈檢崗位操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，車間主任、QA檢查員負(fù)責(zé) 監(jiān)督。

4.程序：

4.1.操作人員按進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程（SOP SC0009）進(jìn)行更衣。4.2.燈檢前的準(zhǔn)備與檢查：

4.2.1.檢查燈檢室是否具有前批清場合格證，并附于本批生產(chǎn)記錄內(nèi)。4.2.2.檢查燈檢用設(shè)備：燈檢機(jī)是否具有“己清潔”標(biāo)志。4.2.3.準(zhǔn)備燈檢所用容器、責(zé)任號等。

4.2.4.復(fù)核待燈檢半成品的名稱、數(shù)量、規(guī)格等是否與產(chǎn)品交接卡要求一致。4.2.5.操作人員落座于燈檢機(jī)前，按SDJ30/100燈檢機(jī)操作規(guī)程（SOP SC2019）進(jìn)行操作。

外觀、鎖口、澄明度檢查方法：

4.3.1.操作人員從輸送帶上，手握瓶頸處取出一瓶,擦凈瓶外壁污痕。4.3.2.每瓶藥液以直、橫、倒三步方法檢視。

4.3.2.1.檢查瓶子的外觀質(zhì)量、將瓶身破裂、藥液渾濁的半成品剔出放入盛裝“廢品”的容器內(nèi)，將瓶身有疤、脫膜的半成品剔出，放入“不良品”盛裝容器內(nèi)。

4.3.2.2.檢查封口質(zhì)量，用三指豎立逆時針轉(zhuǎn)動瓶蓋不應(yīng)松動。剔出封蓋松動、未密封、膠塞縮進(jìn)、斷裂、瓶蓋軋歪的半成品，放入盛裝“不良品”容器內(nèi)。

4.3.2.3.檢查裝量，剔除裝量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的半成品，并放入盛裝“不良品”容 器內(nèi)。

4.3.2.4.將瓶子倒立檢查，將漏氣、脫膜（從瓶口有較大氣泡上升的半成品）剔出

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放入盛裝“不良品”容器內(nèi)。

4.3.2.5.檢查藥液的澄明度，將檢出藥液內(nèi)帶有玻屑、纖維、毛點(diǎn)塊的不良品放入 盛裝“不良品”容器內(nèi)。

4.3.2.6.遇到有黑點(diǎn)或帶色異物難以分辨時，應(yīng)在貼有白紙板一側(cè)進(jìn)行檢查，并將 有黑點(diǎn)或帶色異物的半成品剔出放于盛裝“不良品”容器內(nèi)。

4.3.2.7.將燈檢合格的半成品，整齊排放于方盤內(nèi)，排滿一盤，放入責(zé)任號于指定 地點(diǎn)碼齊存放。

4.3.3.每批產(chǎn)品燈檢結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉燈檢機(jī)電源并填寫記錄。4.4.清場：

4.4.1.將可利用的不良品集中收集、清點(diǎn)數(shù)量、送至中間庫作回收處理。

4.4.2.將不可利用的廢品集中收集，清點(diǎn)數(shù)目，送至中間庫不合格品區(qū)做銷毀處理。4.4.3.將燈檢合格半成品清點(diǎn)數(shù)目，存放于指定區(qū)域內(nèi)，并在貨位的明顯處貼掛狀

態(tài)標(biāo)示。

4.4.2.按燈檢室清潔規(guī)程（SOP SC0029）對燈檢室進(jìn)行清潔。4.4.3.燈檢機(jī)按SDJ30/100燈檢機(jī)清潔規(guī)程（SOP SC2020）進(jìn)行清潔。

4.4.6.清場結(jié)束后應(yīng)填寫清場記錄，并請QA檢查員檢查確認(rèn)合格后，簽字并貼掛

“己清潔”標(biāo)示及“清場合格證”。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

4.5.1.操作人員的視線與待檢品在同一條水平線上。4.5.2.操作人員與待檢品距離應(yīng)為20~25cm。

4.5.3.操作人員每次拿取1瓶，每次檢查時限為15秒。

4.5.4.澄明度的檢查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循注射劑澄明度檢查規(guī)程（SOP ZL0053）進(jìn)行操作。4.5.5.抽檢燈檢合格品、不良品率應(yīng)控制在5%以下。4.6.質(zhì)量控制及復(fù)核：

4.6.1.復(fù)核檢查所領(lǐng)取藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號是否與“產(chǎn)品交接卡”所要求一致。

4.6.2.復(fù)核清點(diǎn)合格品、不良品、廢品數(shù)目。

4.6.3.QA檢查員抽檢燈檢合格品質(zhì)量，不良品率超過5%時應(yīng)做重檢處理。4.7.注意事項(xiàng)：

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4.7.1.產(chǎn)品滅菌后，應(yīng)待冷卻至室溫，方可進(jìn)行燈檢。4.7.2.操作人員在暗室內(nèi)進(jìn)行燈檢時應(yīng)集中注意力。4.7.3.檢查時，不得用力搖晃或敲打輸液瓶。

4.7.4.工作人員在操作2小時后，應(yīng)關(guān)閉室內(nèi)照明燈，閉目休息20分鐘（上午、下午各一次）以保持用眼健康，恢復(fù)視力。

4.7.5.合格品、不良品、廢品應(yīng)分區(qū)存放并應(yīng)貼掛明顯的狀態(tài)標(biāo)示卡。4.7.6.工作完畢后應(yīng)關(guān)閉照明燈。4.8.異常情況處理：

4.8.1.照明燈的性能變壞可能影響正常的燈檢操作或燈檢質(zhì)量時，應(yīng)填寫《偏差及異常情況報告》通知QA檢查員及設(shè)備維修人員及時修理。

4.8.2.出現(xiàn)混批、混藥時，應(yīng)填寫《偏差及異常情況報告》報告車間主任及QA檢查員，做及時處理。

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第五篇：稱量雜文隨筆

當(dāng)我們稱愛，輕易用上這敏感的字眼。還沒定好這愛幾分幾厘，心好比被溫泉滲透的磨腳石。是否走得已經(jīng)太遠(yuǎn)，如今需要在這溫水里洗去死皮?！叭绻疫€更年輕，寧愿將這路完完整整再走一遍！”我發(fā)誓?？晌彝浤菆杂驳氖瘔K里面蛀滿了蜂窩般的孔徑，像是塊常年浸泡在硬水里的海綿。

親愛的，當(dāng)我們年輕，還來不及享受，我們問，難道還能更快樂？你因謹(jǐn)言慎行羞紅了臉，努力適應(yīng)胸腔里發(fā)出的叫喚?？赏豢杉吹膼郯?，我還堅信能夠戰(zhàn)勝你，只是一個名字而已，來自渴慕的創(chuàng)造。

我忘卻了除去眼淚，海水般的時間也有腐蝕性。如今我已經(jīng)離開了一場風(fēng)暴中心，驀然回首，新的孩子們用著相似的倔強(qiáng)說著相似的句式。你說，我們還有一筆帳要精細(xì)計算，廢棄已久、一廂情愿的愛究竟能掂出多少斤兩？

我想要問你，難道還能更愛？蜂窩煤般的心臟還能瘦成怎樣？分明，前一天我們還若無其事，難道是被圍巾裹住的暖氣徘徊就讓你多愁善感？像是被深水炸彈直接命中、溺了水的潛艇，苦咸的海水涌進(jìn)每個腔室。逆著河流一路往上尋找痕跡，到了上游，那里風(fēng)和日麗，鳥語花香，多么歡快，你卻像是封起花園的巨人靠在毒蛇攀藤的陰冷枝頭哭泣。

我們還剩什么呀，你想到了一個名字，卻怕庸俗的愛太易腐朽，寧愿把它藏在漲潮前的流沙里。如今你想把它挖出來再瞧一眼，站在它曾經(jīng)的墓碑跟前，摸不清腳下的究竟是剛沖擊上岸的新沙，還是流年陳沙。當(dāng)我們再發(fā)出：“嗨，你還好嗎？！”，在眼眶盈滿海水之前是否能夠聽到回應(yīng)？

幼稚的、自作多情、多愁善感的愛慕啊，我想要倔強(qiáng)、任性，想要拒絕這容易凋零的鮮花，但是那個苦澀的名字，苦澀的表白像是被做了手腳的骰子，總指向相同的證物，牽出相同的線。它在一個鏡面做的門口，用陳述句說，“你是什么樣的一個人?！?/p>

唯一一次，讓我們用一首流行樂作結(jié)。愿那些孩子們快樂，也愿那些曾經(jīng)假裝從未發(fā)生的時光能夠輕緩些沖擊海岸。