第一篇：會議工作指南與準(zhǔn)備檢查清單

會議工作指南與準(zhǔn)備檢查清單

1.出席

預(yù)期出席會議總?cè)藬?shù)

2.日期

（1）大多數(shù)會議出席者到店日期

（2）大多數(shù)會議出席者離店日期

（3）未使用客房可銷售日期

3.住宿

（1）大約所需客房數(shù)，按標(biāo)間、大床房、套房分類

（2）會議出席者房價

（3）預(yù)訂確認(rèn)：會議代表、會議負(fù)責(zé)人或協(xié)會秘書長

（4）預(yù)訂復(fù)印件地送給________

4． VIP室

（1）數(shù)量 價格

（2）服務(wù)時間、小吃、茶水

（3）服務(wù)人員稱呼、聯(lián)系方式

（4）是否有小費/服務(wù)費產(chǎn)生

5.客人

（1）是否邀請當(dāng)?shù)孛?/p>

（2）是否提供入場券

（3）重要嘉賓的交通安排

（4）關(guān)于發(fā)言的提前溝通

（5）是否安排歡迎/接待

6.設(shè)施設(shè)備

（1）專門通知是否放在了貴賓席或包廂里

（2）會議資料是否齊全，分裝好了？

（3）簽到臺、VIP休息室、會議出席者、歡迎條幅等指示標(biāo)識

（4）燈光——燈光師、聚光燈、追光燈等

（5）舞臺——大小、規(guī)模、是否需要一次性地毯

（6）黑板、磁性板、法蘭絨板

（7）圖表架、黑板/白板、板架

（8）有照明的講臺、小臺架、演講辭提示器、會議主席用的小木槌、座位劃區(qū)

（9）會議參加者所需座位是否足夠了

（10）冷/熱空調(diào)是否正常

（11）擴音系統(tǒng)是否正常

（12）錄音設(shè)備工作是否正常

（13）麥克風(fēng)的配備數(shù)量和類型是否符合預(yù)訂要求

（14）講壇是否到位？照明燈亮否？

（15）是否有會議主席用的小木槌？席位劃區(qū)否？

（16）講壇上水杯是否到位？

（17）會議出席者所需水杯是否擺放到位

（18）入場處警衛(wèi)是否到位

（19）是否放置煙灰缸和火柴

（20）是否有投影機、屏幕、架子、現(xiàn)場放映員

（21）演講詞提、示器工作是否正常

（22）鉛筆、拍紙簿、紙是否到位

（23）圖表架、黑/白板、板架

（24）鋼琴、風(fēng)琴是否按要求放置

（25）告示牌、旗幟是否到位

（26）燈光設(shè)備是否符合預(yù)訂要求

（27）花卉植物是否符合預(yù)訂要求

（28）其他特殊設(shè)備是否按要求到位

（29）會議廳如果難找的話，樓層是否需放置方向告示牌

（30）如果會議室更改，是否在明顯之處張貼告示

7.會議

（1）會議召開前的檢查內(nèi)容

A.提供場所樓面布置圖

B.每次分會的正確日期和時間

C.每次分會的分配廳、租金

D.組委會辦公室

E.每次分會的席位數(shù)、席位圖、演講者臺子

F.錯開安排會議、以保人流暢通、電梯不擁擠 G.需要舞臺——規(guī)模、大小

H.每個分會所需設(shè)備——對照設(shè)備清單檢查

I.J.其他特殊要求 速記是否在場

（2）臨開會前的檢查內(nèi)容：

A.會議室門是否打開，服務(wù)人員是否到位

B.席位是否按照預(yù)定要求排好

C.電費

D.貨運箱包的儲存保管

E.場地分隔、背景

F.警衛(wèi)服務(wù)

（3）會議結(jié)束清場工作

A.撤走會展主辦單位用品

B.檢查是否有遺忘物品

8.展覽信息（如穿插展覽）

（1）展品數(shù)量和樓面布置圖

（2）展出時間

（3）布展時間

（4）撤展日期

（5）展示用場地

（6）各展位參展公司名稱

（7）每日租金

（8）方向告示牌

（9）勞務(wù)費用

（10）電工、木工及美工服務(wù)

（11）電力、蒸汽、煤氣、水、廢水管道

（12）特殊節(jié)慶錄音或現(xiàn)場演奏

（13）演出錄音或現(xiàn)場演奏

（14）演員或管弦樂隊排練

（15）樂隊或者管弦樂隊是否提供樂譜架

（16）擴音系統(tǒng)、話筒類型、數(shù)量

（17）錄音設(shè)備、操作人員

（18）投影放映設(shè)備、燈光控制操作人員

（19）特定花草植物

（20）鋼琴、風(fēng)琴

（21）留聲機唱片、錄音機和磁帶

（22）印刷服務(wù)

（23）演員化妝間

（24）停車場、修車問題

（25）裝飾布置應(yīng)與消防規(guī)定核對

（26）特殊設(shè)備

（27）關(guān)于額外服務(wù)和總價的協(xié)議

（28）電話

（29）攝影師

（30）速記員

（31）旗幟、國旗、其他國家國旗

（32）無線電廣播和電視播放

（33）閉路電視

（34）實況播送與工程費用

9.簽到

（1）簽到天數(shù)

（2）簽到表、內(nèi)容、數(shù)量

（3）簽到桌、數(shù)量和尺寸

（4）填寫表格所需桌子、數(shù)量及尺寸

（5）椅子

（6）煙灰缸

（7）打字機、數(shù)量、類型

（8）電腦、數(shù)量、類型

（9）人員——展出單位人員或展會工作人員

（10）水罐、杯子

（11）照明

（12）布告欄、數(shù)量、大小

（13）指示牌

（14）便條紙、鋼筆、鉛筆、雜物

（15）現(xiàn)金抽屜、數(shù)量、大小

（16）擴音系統(tǒng)、話筒類型、數(shù)量

（17）保險箱、數(shù)量、大小

（18）開始簽到前要檢查：

A.簽到工作人員以及對簽到程序的了解

B.文件箱、數(shù)量、大小

C.保險箱

D.接受支票的規(guī)定

E.退款的規(guī)定

F.需要填入簽到卡的信息

G.胸卡信息

H.入場券價格及有關(guān)規(guī)定

I.J.貴賓與名流的接待 個人票的銷售

K.接待臺口廢紙簍

L.應(yīng)急遮蓋物

（19）在簽到期內(nèi)應(yīng)有人：

在簽到臺停止接待后，安排與會者的簽到和住宿 執(zhí)行有關(guān)決策

在停止接待簽到時，檢查收取錢款是否有誤

10.音樂

招待會用錄音或現(xiàn)場演奏

宴會用錄音或現(xiàn)場演奏

11.雜項

（1）是否為男士、女士和兒童策劃了有趣的文藝節(jié)目

（2）嬰兒照看人員

（3）安排觀光游覽的短途旅游

12.宣傳

（1）新聞中心、打字機、電腦和打印機、電話

（2）是否成立了高效的新聞中心

（3）組織一個廣泛人員參加的宣傳活動

（4）準(zhǔn)備新聞發(fā)布

（5）為展會活動參與單位和宣傳工作做好攝影安排

（6）事先準(zhǔn)備好發(fā)言稿

第二篇：GMP認(rèn)證檢查工作指南

接GMP認(rèn)證檢查工作指南

一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題

1、物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽

2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作

3、現(xiàn)場存在廢舊文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毀記錄，隨意涂改現(xiàn)象

4、專家面前推卸責(zé)任、爭辯、訓(xùn)斥下屬

5、環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問題

二、各部門車間指定負(fù)責(zé)回答問題的人員素質(zhì)要求

1、有能力能勝任的

2、自信的

3、可靠、可信任的（以防故意搗亂）

4、有經(jīng)驗的/有知識的

三、各部門必須注意的問題

（一）設(shè)備設(shè)施方面必須避免出現(xiàn)的問題

1、不合理安裝

2、管道連接不正確

3、缺乏清潔

4、缺乏維護

5、沒有使用記錄

6、使用（精度小范圍）不合適的稱量設(shè)備

7、設(shè)備、管道無標(biāo)志，未清楚地顯示內(nèi)容物名稱和流向。

8、有故障和閑置不用的設(shè)備未移走或標(biāo)識不清楚。

（二）生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點

1、人流、物流、墻壁、地板、溫度、交叉污染。

2、每個區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險。

3、同一批物料是否放在一起。

3、在開始生產(chǎn)之前，對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進行檢查。

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施。

5、進入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控制，偏差受控制，中間過程受控制

6、計算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋。

7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟

8、包裝物或設(shè)備進入生產(chǎn)區(qū)之前，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。

9、已經(jīng)做了環(huán)境檢測。

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，有SOP

11、避免灰塵產(chǎn)生和傳播

12、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準(zhǔn)，（有生產(chǎn)指令）

13、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲存條件符合，標(biāo)識和標(biāo)簽齊全。

14、熟悉重加工的SOP

15、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙，或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品。

16、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品。

17、GMP檢查員的潔凈服按男女（車間及時與質(zhì)量部確認(rèn)）備足，備合體。員工不得將工作服穿出規(guī)定區(qū)域外。

18、操作工熟悉本崗位清潔SOP

19、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中儲藏。20、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品

21、記錄填寫清晰符合規(guī)范，復(fù)核人簽字 沒有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的筆填寫。

22、記錄及時，和操作同步。

23、記錄錯誤更正：原來的字跡留存，修改者簽名和修改日期，加上修改的原因。沒有涂改。

24、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP，而且有記錄。

25、包裝線很好地分開，或用物理柵欄隔離，防止混淆。

26、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號。

27、對進入包裝部門的物料要核對，品名，與包裝指令一致。

28、打?。ㄈ缗柡陀行冢┎僮饕獜?fù)核并記錄。

29、手工包裝要加強警惕，防止不經(jīng)意的混淆。

（三）化驗室現(xiàn)場檢查時的關(guān)注點

1、清潔：地板、墻、天花板，集塵/通風(fēng)，光照，管道，記錄/記錄本

2、文件和記錄：取樣和留樣SOP及樣品和記錄的保存，穩(wěn)定性試驗，與質(zhì)量有關(guān)的投訴的調(diào)查，所有物料和產(chǎn)品的檢驗，檢驗的管理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)GMP文件，記錄本，檢驗結(jié)果，檢驗報告單，標(biāo)簽，趨勢分析，歸檔

3、試劑、滴定液、毒品和危險品、標(biāo)準(zhǔn)品等

4、玻璃器皿:安全使用（裂紋、碎裂、打破、未校者不得出現(xiàn)在現(xiàn)場）

5、儀器校準(zhǔn)：

6、PH計：操作、清潔、校準(zhǔn)等SOP，緩沖液配制，標(biāo)簽，記錄

7、天平：防震，校正、維護

8、分析方法驗證（藥典？非藥典）

9、穩(wěn)定性實驗（加速、長期）

10、微生物實驗室（無菌、微生物限度）

（四）質(zhì)量管理部現(xiàn)場檢查時的關(guān)注點

1、產(chǎn)品回顧：

2、審計：GMP自檢，對供應(yīng)商的審計和藥政部門的按規(guī)定檢查的資料及整改報告.2、變更控制：

3、投訴：包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)報告和疑似虛假藥品的投訴

4、偏差管理

5、產(chǎn)品放行

6、返工/再加工管理

7、SOP 管理

8、人員和培訓(xùn)

四、現(xiàn)場檢查時必須做到的

（一）文件和記錄方面（即如何向檢查官提供文件）:

1、僅提供檢查員要看的文件資料

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先要一定要盡可能經(jīng)部門負(fù)責(zé)人快速檢查一遍（以免出錯）

3、慎重回答檢查員對原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員形成有“造假”的錯覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關(guān)人員必須提前集中并就位

2、由公司指定人員負(fù)責(zé)會議安排和迎接檢查員

3、由公司指定領(lǐng)導(dǎo)向檢查員介紹所有相關(guān)人員

4、由公司指定人員陪伴檢查員進行現(xiàn)場，要保持陪同人員最少。

5、GMP認(rèn)證檢查期間，各部門負(fù)責(zé)人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員置疑的問題、檢查時被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部

五、檢查員提問問題時必須注意的事宜

1、“不成文的說法（未在SOP中規(guī)定）”不要和檢查員交談

2、問啥答啥，禁止臨時發(fā)揮，不要展開或演繹問題（檢查人員大多時候會在不同的地點、時間，向不同的人員提出同樣的問題。如果答案是不一致的，他們會產(chǎn)生疑問，為什么會這樣？）

3、對檢查員提問進行回答時：（1）不能拒絕

（2）直接回答，不能含糊不清（3）絕不能出現(xiàn)相互矛盾的回答（4）確實不會回答時，坦誠承認(rèn)（5）在回答問題時特別注意：

· 要自信地回答問題，確保你的回答是準(zhǔn)確的 · 如果你不知道，放棄回答并提出讓更了解的人回答 · 如果問題的回答需要從專家的角度回答，請專家回答 · 如果你承諾了一個問題，一定要完成它?！?切記不要說謊！

（6）回答問題時避免出現(xiàn)的話語 ①我想這可能是----” ? 這意味著你不知道不了解

? 如果是你負(fù)責(zé)，這是不可以接受的---你應(yīng)該知道 ? 不要試圖欺騙，不要說你不知這一狀況

? 停止你的錯誤，讓適合的人員提供正確的回答。②“ 是的，通常是...”

? 立即會引起檢查人員問不正常情況。? 應(yīng)該避免，除非你有文件，驗證等支持不正常的情況。

? 切記-回答僅回答被問的問題。不要試圖猜測檢查人員的下一個問題。③“ 那不是我的問題 ”

? 引出一個非常負(fù)面的反應(yīng) 不要把你責(zé)任范圍應(yīng)負(fù)責(zé)的問題推給其它部門 ? 一定會引發(fā)調(diào)查就這一問題所相關(guān)的所有方面的問題意味著部門間的不和諧。檢查人員一定會從假想的這里一定有相關(guān)的問題而開始調(diào)查。④ 那太貴了 ”

· 所有負(fù)面的回應(yīng)，都是不可接受的?！?提出可供選擇的方案

· 當(dāng)檢查人員認(rèn)為那是必需采取的措施，價格是不可接受的原因 · 通常會說明SOP沒有被很好的執(zhí)行?！?對變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，沒有可靠的保證?！?這樣馬上就顯示出變更缺乏控制管理 ⑤說實話 … ”

· 給了一個印象，以上的回答都不是實情?！?成功的檢查是建立在誠信的基礎(chǔ)上的。· 不要讓粗心和無意漸漸地毀了誠信。⑥我們一直就是這樣… ” · 首先表明你沒有改正的意向。· 看起來不聽取檢查員的意見?！?你的知識水平太差了，欠缺培訓(xùn)。

六、GMP認(rèn)證檢查中各部門必須遵守的“十要”和“十不要”

（一）十要

1.將你所提供的回應(yīng)，全部的整理歸納。2.做你或部門需作的事，講你或部門所需講的 3.確保所提供的資料或數(shù)據(jù)，在之前已被審核確認(rèn)過 4.及時地給出正確的資料或信息 5.確保你及部門的區(qū)域干凈整潔

6.及時解決和處理細(xì)小的問題，在檢查員知道之前 7.如果你沒聽懂所問的問題，首先要弄清楚問題再回答 8.僅就問題而答，只拿所需之資料 9.要非常熟悉你的資料檔案 10.快速提供關(guān)鍵的文件檔案

（二）十不要

1.不要猜測。如果你不是最適合的人選，你就不要回答 2.不要胡聊。確保你的回答簡明而正確。

3.不要被檢查人員干擾，保持平靜和有序的心態(tài)完成 4.不要顯得沒有信心，吞吞吐吐。5.不要說謊或回避

6.不要給出不可能獲得支持的承諾 7.不要首先申辯而后回應(yīng) 8.不要提供虛假的數(shù)據(jù)或信息

9.不要違反SOP, 同時也不許檢查人員違反

10.不要提供與本次認(rèn)證無關(guān)的同類資料給檢查人員（以免節(jié)外生枝）

文件管理檔案

⑴現(xiàn)行文件目錄；

⑵一套完整的存檔受控文件并按文件編碼分類排列；

⑶文件發(fā)放記錄、關(guān)鍵文件會審記錄(如：文件管理程序、變更管理、偏差管理、物料管理、供應(yīng)商管理、產(chǎn)品召回、退貨等涉及部門多和規(guī)定范圍廣的文件)；

⑷文件變更臺帳和變更記錄；

⑸過時、作廢文件回收、銷毀記錄（過時、作廢文件原件加蓋過時或作廢印章并與現(xiàn)行文件原件分開存放，以便專家追溯）。

二、質(zhì)量檔案：按《質(zhì)量檔案管理程序》執(zhí)行，包括各品種生產(chǎn)批件

三、印刷包材檔案

⑴印刷包材藥監(jiān)部門批件；

⑵供應(yīng)商印刷前彩稿（或墨稿）的QA簽字審核件；

⑶ 標(biāo)準(zhǔn)樣張： ① 包材實樣經(jīng)QA簽字的蓋章件和分發(fā)記錄（舊版本留檔一份并有回收和銷毀記錄）；

② 現(xiàn)行包材實樣的分發(fā)：QA、QC、采購、庫房、車間各一份，作為采購、驗收、檢驗、使用的標(biāo)準(zhǔn)；

四、機構(gòu)職責(zé)

⑴公司組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理機構(gòu)圖、各部門/車間的組織機構(gòu)圖；

⑵GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、自檢小組、供應(yīng)商審計評估小組、藥品質(zhì)量風(fēng)險管理小組、藥品召回領(lǐng)導(dǎo)小組、變更控制小組、偏差處理領(lǐng)導(dǎo)小組、驗證委員會組成人員名單及公司批準(zhǔn)證明文件； ⑶各級機構(gòu)職能、崗位職責(zé)；員工花名冊，可再細(xì)分管理人員列表、質(zhì)量管理人員列表、⑷技術(shù)人員列表；內(nèi)容包括編號、崗位、姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、畢業(yè)院校、專業(yè)、從藥年限、職稱、入司時間、備注；

五、人事健康檔案

⑴ 人事檔案： ① 個人簡歷(包括畢業(yè)院校、專業(yè)和工作經(jīng)驗、從藥年限)、畢業(yè)證、職稱證；

② 中層以上干部的任免文件，總經(jīng)理授權(quán)副總主管產(chǎn)品放行人員的授權(quán)委托書，取樣等指定人員的專項培訓(xùn)記錄和授權(quán)書；

③ 關(guān)鍵崗位外部資格證：化驗員、鍋爐工、電工、計量員、中藥購銷（驗收）員；

④ 主管質(zhì)量的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人的備案表等； ⑵ 健康檔案 ：

①員工健康卡、歷年縣級以上單位健康體檢證明(體檢表、健康證等)； ②體檢結(jié)果異常處理情況證明、復(fù)崗體檢合格證明

③注意：包括整個生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)(生產(chǎn)、質(zhì)量、庫房、采購、動力、機修、行政后勤)，容易漏掉清潔工、臨時工、機修、廚師等；生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)每年至少體檢一次，其他建議兩年一次；

六、培訓(xùn)檔案

⑴公司培訓(xùn)檔案 ：

①公司培訓(xùn)規(guī)劃、每培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實施情況(培訓(xùn)記錄)及培訓(xùn)效果評估表；

②每次培訓(xùn)簽到表和培訓(xùn)教材(若為書本或文件可不收集)；

③培訓(xùn)空白考卷(考試可為培訓(xùn)一次考一次，也可為培訓(xùn)一階段考核一次，但文件培訓(xùn)必須在其生效日期前完成)⑵ 個人培訓(xùn)檔案

① 員工培訓(xùn)卡、考核試卷或其他方式的培訓(xùn)效果評價記錄； ② 外出培訓(xùn)總結(jié)、證明；

③ 培訓(xùn)合格上崗證明、不合格調(diào)整工作崗位記錄；

④ 每人一檔，企業(yè)分層次對全員培訓(xùn)。容易遺漏總經(jīng)理、清潔工、機修等； ⑤ 具體崗位培訓(xùn)要求可參見《公司培訓(xùn)管理規(guī)程》；

七、供應(yīng)商檔案 ⑴合格供應(yīng)商清單；

⑵合格供應(yīng)商資料按相應(yīng)供應(yīng)商的管理程序執(zhí)行，注意原輔料標(biāo)準(zhǔn)和注冊證、內(nèi)包材注冊證、進口注冊證等證件的效期和加蓋企業(yè)鮮（紅）章；

⑶ 特別注意經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，不能購買超范圍經(jīng)營的物料。從經(jīng)營企業(yè)購進物料需收集相關(guān)購進渠道資料加蓋生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)鮮（紅）章； ⑷ 非藥典、部頒品種的輔料與內(nèi)包材在對方提供全檢報告書的情況下可不全檢，要求供方提供全檢報告書，最好當(dāng)批（依據(jù)各省的要求，有時需要包括首次使用前的藥檢部門的全檢報告）；

八、設(shè)備儀器檔案

⑴設(shè)備開箱驗收記錄、關(guān)鍵大型設(shè)備選型報告；

⑵設(shè)備隨機資料(說明書、圖紙、裝箱單、備品備件清單、合格證、材質(zhì)證明等)；⑶設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄； ⑷設(shè)備驗證報告；

九、材質(zhì)證明

⑴ 純化水/注射用水貯罐、管道、閥門、取樣閥、泵等的不銹鋼材質(zhì)證明，過濾器的材質(zhì)證明（包括相應(yīng)的試驗資料）；

⑵與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面、貯罐和藥液輸送管路的不銹鋼材質(zhì)證明； ⑶潔凈工作服、潔凈區(qū)清潔工具不脫落纖維、不產(chǎn)生靜電的材質(zhì)證明；

十、計量檔案 ⑴ 計量組織機構(gòu)職責(zé)和管理（見計量管理規(guī)程）；

⑵ 計量管理員證書；另建議QC有人取得玻璃器皿檢定證書，可自行檢定除標(biāo)配玻璃器皿外的玻璃器皿；

⑶ 計量器具臺帳；

⑷ 計量檢定計劃和檢定臺帳、檢定證書 ；

⑸現(xiàn)場計量器具計量標(biāo)識 ；

十一、客戶檔案

⑴ 客戶清單；

⑵ 客戶合法經(jīng)營證照并在效期內(nèi)；

⑶ 銷售記錄，注意銷售單位不得填寫個人或不具資格或超范圍的單位；

十二、驗證檔案

⑴驗證領(lǐng)導(dǎo)小組和實施小組成立文件 ；

⑵ 驗證總計劃、驗證方案、驗證臺帳； ⑶ 驗證報告：包括驗證結(jié)論、驗證數(shù)據(jù)、評價和建議；

十三、物料、成品批檔案 ⑴ 檢驗記錄、報告；

⑵ 批生產(chǎn)記錄、審核放行記錄； ⑶ 其他各種檢驗臺帳和記錄。

⑷ 委托檢驗藥監(jiān)局備案批件、委托檢驗協(xié)議；

十四、留樣穩(wěn)定性檔案 CDk.⑴ 成品留樣觀察登記、檢驗記錄、結(jié)果匯總表、觀察總結(jié)； ⑵留樣品帳卡，要求帳卡物一致；

十五、環(huán)境監(jiān)測檔案 ⑴ 新廠環(huán)保合格證書、消防合格證書； ⑵ 潔凈區(qū)省、市藥檢所（或符合資質(zhì)要求單位）測試報告； ⑶ 飲用水用水點每年一次的防疫站全檢合格報告；

⑷ 飲用水企業(yè)定期部分項目監(jiān)測記錄、報告、臺帳；

⑸ 純化水/注射用水定期監(jiān)測記錄、報告、臺帳，管路、儲罐清洗滅菌記錄、驗證報告等；

⑹ 潔凈區(qū)(室)企業(yè)自己的監(jiān)測程序、動態(tài)監(jiān)測記錄、報告、臺帳和監(jiān)測儀器的使用記錄 ；

⑺ 空氣凈化系統(tǒng)過濾器清洗更換記錄、驗證報告等；

⑻ 潔凈區(qū)清潔、消毒記錄，工作服洗滌記錄；

十六、退貨處理臺帳、記錄。

十七、質(zhì)量查詢、用戶投訴及不良反應(yīng)處理記錄

十八、自檢檔案：自檢計劃、自檢記錄、報告、整改措施的落實完成情況

十九、圖紙：設(shè)法取得圖紙的電子版本，便于以后制作申報資料。

⑴廠房設(shè)施設(shè)計圖及竣工圖（整個施工過程的變更記錄）

⑵廠區(qū)平面布局圖(包括周圍環(huán)境)、廠房布局圖（工藝布局、凈化級別、人流物流、緩沖）、倉貯區(qū)布局圖、質(zhì)量檢驗實驗室布局圖）； ⑶空調(diào)凈化系統(tǒng)圖(包括系統(tǒng)圖、送風(fēng)圖、回風(fēng)排風(fēng)圖)；

⑷純化水制備系統(tǒng)圖、分配系統(tǒng)圖、壓縮空氣系統(tǒng)圖；

二十、預(yù)防性維護計劃及實施記錄

二十一、取樣留樣、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃及實施記錄 二

十二、風(fēng)險評估報告

無菌產(chǎn)品GMP檢查檢查員通常要看的內(nèi)容

一、廠房設(shè)施 廠房設(shè)施現(xiàn)場看一下

1.按照從物料，包裝容器，密封系統(tǒng)，中間物料，產(chǎn)品的順序看廠房設(shè)施的設(shè)計是否可防止污染。

2.檢查地板，墻，吊頂是否表面光滑，堅硬，且易于清潔 3.檢查硬件是否可充分控制壓差，微生物，灰塵，溫濕度。4.檢查高效過濾器的控制（完整性測試，維護等）

二、人員

在關(guān)鍵和控制區(qū)域觀察人員的行為方式

1.檢查人員的培訓(xùn)記錄：關(guān)于GMP和無菌生產(chǎn)技術(shù)的 2.檢查人員的資質(zhì)確認(rèn) 包括更衣資質(zhì)確認(rèn)

3.檢查更衣要求是否適當(dāng)，更衣程序是否得到了嚴(yán)格的遵守 4.檢查預(yù)先包裝好的無菌服的情況

5.檢查無菌區(qū)操作人員的培訓(xùn)程序和培訓(xùn)記錄 6.檢查再培訓(xùn)的情況

三、物料，容器和包材密封系統(tǒng) 檢查儲存條件

1.檢查是否物料，藥品容器及密封系統(tǒng)的處理和儲存可有效防止污染。2.檢查是否原料容器的開封，取樣和再封口的處理方式可防止其內(nèi)容物受到污染。

3.必要時檢查無菌設(shè)備和無菌取樣技術(shù)的應(yīng)用方式。

4.檢查是否每個物料，容器和包材密封系統(tǒng)按照書面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行了所有必要的檢驗。

5.檢查是否每批需要進行微生物檢查的物料，藥品容器或容器密封系統(tǒng)在使用前進行了微生物檢查。

6.必要時檢查微生物負(fù)載和或熱原負(fù)載的數(shù)據(jù)。

7.評價藥品容器和包材密封系統(tǒng)在使用前進行了清洗，滅菌和去除熱原的處理。

8.評價是否藥品包材是否有書面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法，清洗方法，滅菌方法和去除熱原的方法，且實際是按照這些規(guī)程進行操作的。9.評價是否容器和包材的清洗清潔程序進行了驗證 10.評價是否容器和包材的滅菌工藝進行了驗證 11.評價是否容器和包材的除熱原程序進行了驗證

12.檢查所有物料，容器和包材的不合格報告（首次和最終的調(diào)查，要在限定的時間完成，且有必要的整改預(yù)防措施）

13.檢查容器密封系統(tǒng)的完整性測試，檢查容器密封系統(tǒng)的完整性驗證

四、設(shè)備

現(xiàn)場檢查所有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備

1.評價是否設(shè)備器具的清潔，維護，消毒規(guī)定有適當(dāng)?shù)臅r間間隔限制以防止污染

2.評價是否建立并遵守書面的設(shè)備器具的清潔消毒日程程序 3.評價是否保存設(shè)備器具的清潔消毒記錄 4.評價設(shè)備的清潔程序是否進行了驗證 5.評價是否設(shè)備的滅菌程序進行了驗證 6.評價是否設(shè)備的除熱原程序進行了驗證

7.檢查呼吸過濾器的控制（完整性測試，定期維護）8.檢查是否所有接觸產(chǎn)品的不銹鋼表面進行了鈍化處理 9.評價是否所有接觸產(chǎn)品的不銹鋼表面的焊接情況 10.評價設(shè)備上帶的儀表是否進行了適當(dāng)?shù)男ｒ?/p>

11.評價設(shè)備清潔滅菌后在使用前是如何進行保護防止污染的

12.檢查已經(jīng)清潔消毒或滅菌了的設(shè)備上面是否標(biāo)注有時間限制（清潔消毒或滅菌后到下次使用前的時間限制）13.檢查設(shè)備的設(shè)計是否和其用途相適應(yīng)

14.檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)，其接觸產(chǎn)品的表面是否和產(chǎn)品反應(yīng)或吸附產(chǎn)品，是否可確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品不會受到污染。

15.檢查已經(jīng)滅菌的設(shè)備是如何進入無菌區(qū)的

16.檢查設(shè)備的設(shè)計是否可保證雙門的設(shè)備在無菌側(cè)和非無菌側(cè)的門不可能同時對開。

17.評價是否清洗設(shè)備（如洗衣機，洗桶機，洗塞機，洗瓶機）得到了適當(dāng)?shù)尿炞C。

18.評價除熱原設(shè)備是否得到了適當(dāng)?shù)尿炞C 19.檢查設(shè)備的維護保養(yǎng)維修

20.評價關(guān)鍵設(shè)備的不合格報告/事故或設(shè)備運行異常的報告（最早的和完整的調(diào)查，在限定的時間內(nèi)完成，且要有適當(dāng)?shù)恼念A(yù)防措施，明確涉及批次的情況和處理方式，最終處理）

五、生產(chǎn)和工藝控制：

在生產(chǎn)區(qū)走一遍觀察生產(chǎn)

1.檢查生產(chǎn)的每個階段的完成是否建立了適當(dāng)?shù)臅r間限度來保證藥品的質(zhì)量 2.檢查與設(shè)定的時間限度是否存在任何偏差

3.檢查為了預(yù)防無菌藥品的微生物污染是否建立了書面的規(guī)程并按照規(guī)程進行生產(chǎn)

4.檢查除菌過濾之前產(chǎn)品的微生物負(fù)載的檢測數(shù)據(jù) 5.檢查是否最終產(chǎn)品的滅菌器是否進行了適當(dāng)?shù)尿炞C 6.檢查是否按照經(jīng)過批準(zhǔn)的裝載方式進行滅菌 7.檢查最終產(chǎn)品的滅菌周期是否進行了合適的驗證 8.檢查濕熱滅菌器的下水道是否有氣封防止污染空氣倒灌 9.檢查實際滅菌與SOP建立的滅菌周期參數(shù)是否有任何偏差 10.檢查滅菌/除熱原周期是如何選擇的

11.確認(rèn)分裝區(qū)域的空氣潔凈度級別劃分是否適當(dāng)

12.評價不合格批次（根本原因調(diào)查，包括時間限制，整改預(yù)防措施和不合格批次最終處理）

13.檢查產(chǎn)品的所有不合格批次的報告 14.檢查是否有返工和重新加工。

六、凍干：現(xiàn)場檢查設(shè)備 觀察裝箱/卸料

1.檢查凍干周期是否進行了驗證 2.檢查凍干機是否經(jīng)過了驗證 3.檢查操作人員如何選擇合適的凍干程序

4.檢查是否打破真空用的過濾器的安裝方式適當(dāng)且進行了完整性測試 5.檢查凍干機的清洗清潔 6.檢查凍干機的滅菌 7.檢查凍干機的維護保養(yǎng) 8.檢查和凍干相關(guān)的不合格報告 9.檢查不合格的凍干批次 10.檢查返工或重新加工

七、空調(diào)系統(tǒng)：現(xiàn)場檢查整個系統(tǒng) 觀察檢測

1.檢查空調(diào)系統(tǒng)圖紙 2.確認(rèn)圖紙是否是最新版本

3.檢查圖紙是否標(biāo)明了空氣流向和壓差 4.檢查是否有適當(dāng)?shù)臏貪穸认薅?5.檢查空調(diào)系統(tǒng)的監(jiān)測

6.檢查壓差讀數(shù)，警告限，行動限，OOS結(jié)果 7.檢查空調(diào)系統(tǒng)的維護保養(yǎng)維修

8.檢查是否所有的濾器的安裝，檢測，監(jiān)控適當(dāng) 9.檢查空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn) 10.檢查空調(diào)系統(tǒng)的驗證

11.檢查煙霧研究是否適當(dāng)（流型測試）12.檢查煙霧流型測試是否是在動態(tài)下進行的 13.檢查換氣次數(shù) 14.檢查空氣流速 15.檢查與空調(diào)系統(tǒng)的不合格報告 16.檢查空調(diào)系統(tǒng)的接收標(biāo)準(zhǔn)

八、監(jiān)控：

檢查環(huán)境監(jiān)測：現(xiàn)場檢查環(huán)境監(jiān)測用的所有的設(shè)備或儀器 1.檢查工廠是否使用適當(dāng)?shù)南緞?/p>

2.檢查消毒劑是否進行了適當(dāng)?shù)目刂?。是否進行了除菌過濾？ 3.檢查消毒劑的使用是否適當(dāng)

4.檢查在關(guān)鍵區(qū)域是否有對于溫濕度的適當(dāng)控制 5.檢查工廠的環(huán)境監(jiān)測程序及趨勢分析數(shù)據(jù) 6.檢查工廠的監(jiān)測程序中是否包括了如下內(nèi)容 a.公用設(shè)施 i.水 ii.氮氣 iii.壓縮空氣

b.生產(chǎn)區(qū)域（A, B, C, D級或百，千，萬級）c.原料

d.產(chǎn)品料液的預(yù)過濾 e.QC實驗室（無菌檢查）f.人員

7.確認(rèn)是否環(huán)境監(jiān)測中用的所有方法和設(shè)備經(jīng)過了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)或驗證 8.評價取樣點是否充足 9.評價取樣頻率

10.評價環(huán)境監(jiān)測的接收標(biāo)準(zhǔn) 11.評價警告限和行動限 12.評價環(huán)境數(shù)據(jù)

13.檢查工廠是否進行環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的趨勢分析并審核趨勢

14.檢查工廠是否對環(huán)境監(jiān)測中得到的陽性菌落進行鑒別，尤其是關(guān)鍵區(qū)域監(jiān)測到的。

15.評價偏差報告，調(diào)查和整改措施

16.評價所有的環(huán)境監(jiān)測結(jié)果的OOS和不合格數(shù)據(jù)。17.評價塵埃粒子監(jiān)測 18.評價浮游菌監(jiān)測 19.評價表面菌監(jiān)測 20.評價人員監(jiān)測

21.檢查環(huán)境監(jiān)測用的培養(yǎng)基的制備準(zhǔn)備 22.檢查環(huán)境監(jiān)測是否是在動態(tài)的情況下進行 23.評價是否有重新取樣的情況

九、水系統(tǒng) 現(xiàn)場檢查整個系統(tǒng) 觀察水系統(tǒng)的取樣 1.現(xiàn)場檢查所有設(shè)備 2.評價水的預(yù)處理系統(tǒng) 3.檢查水系統(tǒng)圖紙 4.檢查水系統(tǒng)操作記錄 5.檢查水系統(tǒng)維護記錄 6.檢查水系統(tǒng)監(jiān)測記錄 7.檢查水系統(tǒng)確認(rèn)報告 8.檢查水系統(tǒng)驗證報告 9.檢查在水系統(tǒng)中是否有任何計算機控制系統(tǒng) 10.檢查任何的水的OOS檢測結(jié)果 11.檢查水系統(tǒng)的清洗消毒

12.檢查水系統(tǒng)儲罐的任何呼吸濾器是否進行了適當(dāng)?shù)臏缇?，安裝和檢測。13.檢查管道的傾斜度是否適當(dāng) 14.檢查注射用水系統(tǒng)是否有死角 15.檢查注射用水系統(tǒng)是否有絲口連接 16.檢查是否使用了合適的閥門 17.檢查是否所有的不銹鋼進行了鈍化 18.檢查焊接是否適當(dāng)

19.檢查與水系統(tǒng)相關(guān)的不合格報告

20.檢查多種水的接收標(biāo)準(zhǔn)：純化水，注射用水

21.評價任何在線檢測或監(jiān)控高純水的程序和記錄，如TOC，電導(dǎo)率 22.評價任何的重新取樣和或重檢

十、微生物實驗室 現(xiàn)場檢查實驗室和設(shè)備

觀察無菌檢查，內(nèi)毒素檢查或其他檢查

1.檢查工廠接收，準(zhǔn)備，標(biāo)識，儲存和使用微生物培養(yǎng)基，化學(xué)試劑的程序和記錄

2.檢查對于微生物培養(yǎng)基進行的檢測

3.檢查工廠對于原料，工藝中間樣品和成品的微生物負(fù)載，熱原負(fù)載和控制菌檢測的程序和記錄

4.檢查工廠對于抗菌試驗的程序的記錄 5.檢查工廠的水的檢測程序和記錄 6.檢查工廠接收，儲存，控制，檢測，使用和評價生物指示劑 7.檢查微生物菌種鑒別的規(guī)程和記錄 8.檢查滅菌柜是否進行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn) 9.確認(rèn)滅菌周期是否進行了適當(dāng)?shù)尿炞C 10.確認(rèn)干熱烘箱是否進行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn) 11.確認(rèn)除熱原周期是否進行了適當(dāng)?shù)尿炞C 12.確認(rèn)培養(yǎng)箱是否進行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)和監(jiān)測 13.評價無菌檢查的規(guī)程和記錄 14.評價無菌檢查不合格批次 15.評價內(nèi)毒素檢查的規(guī)程和記錄 16.評價內(nèi)毒素檢查的不合格批次 17.評價兔法熱原檢查（如有）18.評價微生物實驗室的不合格報告 19.評價重新取樣或重檢

十一、培養(yǎng)基灌裝 觀察培養(yǎng)基灌裝

1.檢查工廠培養(yǎng)基灌裝的程序和記錄，包括促生長試驗方面。（頻率和次數(shù)，每次的時間，批次量，分裝速度，環(huán)境條件，培養(yǎng)基選擇，培養(yǎng)條件，檢測結(jié)果的解釋等）

2.確認(rèn)培養(yǎng)基灌裝是否模擬了正常和最差條件的生產(chǎn) 3.檢查用于培養(yǎng)基灌裝的培養(yǎng)基的制備和檢測 4.檢查沒有培養(yǎng)所有灌裝的產(chǎn)品的理由 5.檢查工廠培養(yǎng)基灌裝的接收標(biāo)準(zhǔn)

6.檢查參加培養(yǎng)基灌裝的所有的人員（培訓(xùn)及資質(zhì)）7.檢查培養(yǎng)基灌裝中所有的陽性結(jié)果

8.檢查工廠是否對于培養(yǎng)基灌裝中發(fā)現(xiàn)的陽性結(jié)果進行了充分的鑒別 9.檢查培養(yǎng)基灌裝后在合適的溫度條件下進行了適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)

10.檢查用于培養(yǎng)基灌裝的培養(yǎng)箱是否進行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)（溫度分布驗證）和監(jiān)測。

11.檢查是否培養(yǎng)基灌裝后觀察培養(yǎng)結(jié)果的所有人員都接受了充分的培訓(xùn)，保證觀察結(jié)果的準(zhǔn)確性。12.檢查所有失敗的培養(yǎng)基灌裝 13.檢查培養(yǎng)基灌裝不合格調(diào)查報告 14.檢查無效或不合格培養(yǎng)基灌裝

十二、無菌操作

觀察物品是如何進入無菌核心區(qū)域的 觀察人員著裝（無菌眼鏡等）活動 觀察在無菌核心區(qū)域的人員操作

1.觀察無菌操作是否是在100級（A級）動態(tài)環(huán)境下進行

2.觀察將無菌灌裝的產(chǎn)品在被放入凍干機前是否一直處于100級條件的保護之下

3.觀察是否保持，監(jiān)測且記錄了合適的壓差

4.檢查工廠除菌過濾的驗證（完整性測試要與細(xì)菌截留能力的驗證相關(guān)聯(lián)，檢測微生物的活力研究）

5.檢查設(shè)備在進入無菌核心區(qū)域之前的滅菌 6.檢查物料是如何進入無菌核心區(qū)域的 7.檢查在線清洗和在線滅菌操作 8.檢查更衣程序 9.檢查預(yù)先滅菌的無菌服的滅菌是采用的經(jīng)過驗證的滅菌周期進行的。10.檢查清洗消毒的規(guī)程和記錄 11.檢查工廠使用的是適當(dāng)?shù)南緞?/p>

12.檢查工廠是否對消毒劑進行除菌過濾后使用 13.檢查與無菌生產(chǎn)相關(guān)的不合格報告

第三篇：基層黨建專題調(diào)研檢查資料準(zhǔn)備清單

基層黨建專題調(diào)研檢查資料準(zhǔn)備清單

鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道層面

一、重點任務(wù)落實情況

（一）農(nóng)村“三支隊伍”建設(shè)情，鄉(xiāng)鎮(zhèn)準(zhǔn)備

1、農(nóng)村“三支隊伍”臺賬資料；

2、“三支隊伍”培訓(xùn)情況資料。

（二）創(chuàng)建黨建示范點建設(shè)情況

1、黨建示范點創(chuàng)建方案；

2、工作進度臺賬；

3、相關(guān)印證照片。

（三）基層七項重點任務(wù)建設(shè)情況

1、社區(qū)黨組織換屆工作，區(qū)和本級實施方案，動員會相關(guān)資料，會議記錄，各類請示、備案等資料。

2、處置不合格黨員工作。區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）實施方案；排查清理周報表；納入不合格黨員處置階段花名冊；各黨支部工作總結(jié)；黨委會會議記錄。

3、黨代表排查清理工作。區(qū)下發(fā)實施方案；黨代表名冊；排查清理登記表；排查清理統(tǒng)計表；終止代表資格相關(guān)請示和批復(fù)。

4、黨費收繳工作。區(qū)下發(fā)文件；黨費半月報表；黨費收據(jù)；各黨支部黨費排查收繳工作情況報告。

二、落實黨委主體責(zé)任情況

1、會議記錄，每月研究黨建工作；

2、科級干部分包農(nóng)村、社區(qū)情況；

3、黨（工）委書記到后進村、后進社區(qū)指導(dǎo)工作情 況，有筆記、照片等。

4、機關(guān)干部聯(lián)系貧困情況，有記錄、照片等。

三、常規(guī)工作落實情況

（一）鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道服務(wù)大廳建設(shè)情況

1、有黨員示范崗；

2、有代辦制度、人員、臺賬等。

（二）后進轉(zhuǎn)化情況

1、后進轉(zhuǎn)化方案；

2、后進臺賬；

3、后進周報表；

4、其他相關(guān)資料。

（三）黨員隊伍建設(shè)情況

1、發(fā)展黨員工作相關(guān)制度文件（發(fā)展黨員八項制度、發(fā)展黨員工作細(xì)則、發(fā)展黨員評議積分制等）；

2、發(fā)展黨員工作臺賬；

3、發(fā)展黨員工作計劃；

4、《黨員發(fā)展對象備案表》、《入黨積極分子備案表》；

5、黨委會會議記錄；

6、黨員檔案。

（四）大學(xué)生村官隊伍建設(shè)

1、大學(xué)生村官名冊（備注縣派省派）；

2、每日簽到表；

3、村官請假條；

4、大學(xué)生村官綜合量化考核結(jié)果；

5、叢臺區(qū)大學(xué)生村官管理制度；

6、大學(xué)生村官日志。

（五）在職黨員進社區(qū)

1、區(qū)、鄉(xiāng)街實施方案；

2、黨員作用發(fā)揮情況，如照片等。

四、基層黨建投入保障情況

1、保障農(nóng)村、社區(qū)運轉(zhuǎn)經(jīng)費相關(guān)票據(jù)，包括衛(wèi)生費、報刊征訂、辦公用品等。

農(nóng)村、社區(qū)層面

1、農(nóng)村、社區(qū)簡介，有條件的可制成彩頁。

2、黨支部工作手冊規(guī)范、按時填寫。

3、農(nóng)村“四位一體”治理機制，相關(guān)制度上墻。

4、“四議兩公開”制度上墻。

5、便民服務(wù)大廳有黨員示范崗，有代辦站，有代辦制度、代辦人員和代辦臺賬等。

6、后進村轉(zhuǎn)化效果明顯，有先后對比照片，有區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、工作隊到村指導(dǎo)工作情況記錄、照片等。

7、黨建示范點建設(shè)，有特色抓手，有展示平臺。

8、黨員到社區(qū)報到情況。在職黨員進社區(qū)報到單；社區(qū)活動記錄卡；爭做“兩個先鋒”情況反饋卡；在職黨員社區(qū)報到臺賬；爭做“兩個先鋒”活動評議表。

9、社區(qū)黨組織換屆，按照模板準(zhǔn)備資料。

10、處置不合格黨員工作：（1）、黨員黨組織關(guān)系排查日志；（2）、排查清理信息登記表；（3）、失聯(lián)黨員摸查表；（4）、存在問題黨員摸查表；（5）、恢復(fù)聯(lián)系黨員確認(rèn)表；（6）、處置不合格黨員審批表；（7）、限期整改期滿黨員登記表；（8）、限期整改黨員每季度思想?yún)R報；（9）、限期整改期滿黨員評議表；（10）、黨支部對限期整改黨員半年一次幫扶報告（向黨工委）；（11）、黨員大會會議記錄。

11、黨費收繳工作。黨費測算表；黨費收據(jù)；各黨支部黨費 排查收繳工作情況總結(jié)。

12、黨員隊伍建設(shè)：發(fā)展黨員工作臺帳；按照手冊要求規(guī)范填寫《黨支部工作手冊》；黨員檔案；在農(nóng)村要有區(qū)評議積分制文件、評議表、積分表。

13、黨員作用發(fā)揮情況，如志愿者活動、為群眾辦實事好事情況、719救災(zāi)情況、創(chuàng)城中各項工作等，通過圖片等形式展示。

第四篇：會議準(zhǔn)備

1、確定會場，定會議室。

2、確定會議通知，發(fā)通知。

3、領(lǐng)會議需要用品。

4、籌備會：工作安排（專家接送及住宿、餐劵、出入通行證、條幅引導(dǎo)牌）、邀請領(lǐng)導(dǎo)、主持詞、講話稿。

5、制作桌盤、講義。

6、代表住宿確定人數(shù)。

7、講義、資料裝袋。

8、廠家展架擺放

第五篇：職評材料準(zhǔn)備與裝訂清單

職評材料準(zhǔn)備與裝訂清單

★個人準(zhǔn)備：

一、材料整理：

（一）政治思想方面的材料

1、單位開具的政治思想及業(yè)務(wù)能力鑒定。

2、個人政治思想總結(jié)。

3、任現(xiàn)職以來考核合格以上等次證明材料。附任職以來個人檔案考核復(fù)印件。（寫屬實，加單位公章）

4、各類繼續(xù)教育證書復(fù)印件（包括市級以上骨干教師培訓(xùn)結(jié)業(yè)證，國培計劃合格、遠程培訓(xùn)結(jié)業(yè)證、省教育管理干部培訓(xùn)結(jié)業(yè)證等）（寫屬實，加單位公章）

5、計算機模塊證（或市人社部門開具的免試證明）復(fù)印件。

（二）學(xué)歷、資歷證書復(fù)印件（寫屬實，加單位公章）

1、單位出據(jù)證明簡要說明參評教師工作基礎(chǔ)情況后附：

2、畢（結(jié)）業(yè)證

3、學(xué)位證

4、教師資格證

5、專業(yè)技術(shù)資格證

6、聘任證（時間要涵蓋當(dāng)年評審時間，可續(xù)聘，聘期5年）

（三）能力條件

1、單位出具的參評教師的教育教學(xué)能力證明或鑒定。

2、個人行動研究報告、教育敘事、個人述職報告（任一，手寫，忌網(wǎng)上原文）。

3、教學(xué)計劃（一個基本任職年限，分學(xué)期），教學(xué)進度表（一個基本任職年限，分學(xué)期），課程表（同上）；工作量表及屬實證明（一個基本任職年限，分），出滿勤證明（同上），現(xiàn)在仍在教學(xué)崗位上的證明。上學(xué)年原始教案及特色教學(xué)設(shè)計（2學(xué)期），特色教學(xué)設(shè)計要環(huán)節(jié)完整，可從教案中復(fù)印，但要在右上角注明復(fù)印自x教案的x頁，并將原教案該處折疊。

4、班主任工作材料。含①個人班主任工作總結(jié)，②學(xué)校班主任工作證明，③個人優(yōu)秀班主任表彰材料（中心校以上級，含獲獎證書復(fù)印件，事跡材料），④班主任工作實錄（此項內(nèi)容較多可另放，此處注明材料另附），班主任工作手冊。等。

5、（1）原始聽課記錄（高級不少于6節(jié)，中級不少于10節(jié)）及參與研討材料。（可附校本培訓(xùn)報告冊）（2）公開課示范課（每學(xué)期至少一次校內(nèi)公開課，任期內(nèi)至少2次校際公開課，要有①開課通知或邀請函，②授課教案，③3人以上原始聽課記錄，④研討記錄，⑤綜合性評價意見等。

（3）①學(xué)校開具的骨干教師證明，②培養(yǎng)青年教師證明，③個人培訓(xùn)青年教師總結(jié)，材料④被培養(yǎng)青年教師總結(jié)。（2人以上）及被培訓(xùn)養(yǎng)青年教師獲獎復(fù)印件。

6、典型課例教學(xué)、課程設(shè)計及考評記錄評價意見。即：考評課材料。（高級由縣局統(tǒng)一組織，中、初級由中心校統(tǒng)一組織）。內(nèi)容含：①考評課通知。②原始完整教學(xué)設(shè)計，③說課稿，④3人以上測評小組測評表，⑤綜合評價表（合格以上等次），裝袋另附[袋上注明2016年X單位XX同志申報X級專業(yè)技術(shù)資格考評課材料（學(xué)段+學(xué)科）]。該頁注明材料另附）

7、城鎮(zhèn)學(xué)校教師支教或在農(nóng)村學(xué)校任材料。學(xué)校開具農(nóng)村學(xué)校任教證明。

（四）業(yè)績條件

據(jù)標(biāo)準(zhǔn)填寫，有獲獎證書及獲獎材料。

（五）教研、科研成績（據(jù)標(biāo)準(zhǔn)提供即可）。有獲獎證書及獲獎材料。

二、裝袋順序

1、資格評審表（2份，初職一份）完整規(guī)范填寫。（自行購買，粘貼本。）

2、專業(yè)技術(shù)人員考核登記表（2份，初職一份）完整規(guī)范填寫。（同上）

3、個人簡明登記表A3（或8開）紙（手寫），一式2份。完整規(guī)范填寫。

4、個人承諾書（個人簽名并按手印，一式3份，一份裝材料袋，2份交人事股）

5、單位承諾書。一式3份，一份裝材料袋，2份交人事股。

6、職評材料（頁碼統(tǒng)一在右下角用鉛筆編寫，校本報告冊中已有的材料，可注明材料類別，原材料另附等）

7、教案、班主任工作實錄、校本培訓(xùn)報告冊（此三項均另放，不必裝訂）

8、各類原件裝袋另放。

三、檔案袋準(zhǔn)備：

1、原件袋（封面寫清位、姓名、參評學(xué)段學(xué)科、專業(yè)技術(shù)名稱、內(nèi)裝原件名稱數(shù)量等）；

2、考評課專用袋；

3、材料袋。

4、裝教案、校本報告冊、班主任工作實錄等袋。

★ 單位準(zhǔn)備材料：

一、2016年申報專業(yè)技術(shù)人員任職花名冊。（兩個模板——全員和分級分學(xué)科匯總版——均要填寫，一式2份，同時上報電子版）

二、單位公示情況說明：

經(jīng)公示（公示期2016年11月23日——2016年11月29日，初級2016.12.19——2016.12.25），X，X，X幾位同志材料真實，符合X級申報條件，同意推薦。

落款：2016年11月30日（初級2016.12.26）

三、單位承諾書。簽名只能手寫，加蓋公章。落款：2016.11.29（初級2016.12.23）

★ 報送時間：最遲11月30日。初職另行通知。

★ 收費標(biāo)準(zhǔn)：中高400元；中職160元；初職100元。